«Достинексовые / каберголиновые детки». Всё о лечении гиперпролактинемии при беременности
Продолжая тему гиперпролактинемии (повышенного уровня пролактина), не могу не остановиться на этом вопросе. Один из самых важных вопросов в лечении повышенного уровня пролактина – это лечение женщин с гиперпролактинемией (более того с опухолью, вырабатывающей пролактин – пролактиномой) при беременности и после неё (при кормлении). На этот вопрос много мнений, зачастую очень противоречивых. Поэтому заголовок статьи такой необычный, позднее вы поймёте почему.
Причин повышения пролактина, как я писала ранее, очень много. Среди них есть такая причина — доброкачественная опухоль гипофиза – пролактинома, она бывает маленькой – микропролактинома (до 1 см) большой (макропролактинома) от 1-4 см и гигантской – более 4 см. Бывают ситуации, когда опухоль в гипофизе есть, но она гормонально-неактивна, а пролактин повышен (незначительно!), эта ситуация называется «эффектом пересечённой ножки гипофиза»(stalk-efect), то есть подразумевается сдавление неактивной опухолью гипофиза с нарушением секреции пролактина.
Сам гормон пролактин, бывает 3 типов (он делится на фракции): монопролактин (активная фракция), big-пролактин (малоактивная фракция), макропролактин (неактивная фракция). Соответственно малоактивный и неактивный не имеют действия на организм и существуют только в виде «аномальной выработки в организме» не несущей последствий. Сейчас в лабораториях Санкт-Петербурга определяют монопролактин, макропролактин, общий пролактин (сумма трех), и только big-пролактин в настоящее время в рутинной практике пока не определяется, считается, что коррелирует с уровнем макропролактина.
В норме соотношение монопролактина /и двух неактивных форм пролактина должно быть 85% к 15%. Уровень пролактина определяется обязательно двукратно для постановки диагноза (об условиях определения пролактина я писала ранее) и диагноз можно ставить без проведения гормональных проб! НО при пролактине более 1000 Ед/мл (не зависимо от фракции) с проведением МРТ гипофиза с контрастом.
Соответственно, по этим двум факторам (наличие/отсутствие опухоли, повышение активного/неактивно пролактина) и решается вопрос — лечить ли гиперпролактинемию при беременности.
- Если установлено, что повышен только монопролактин (активный), опухоли нет – соответственно он может являться причиной нарушения цикла, нарушения овуляции и бесплодия, то повышение пролактина лечат до беременности. С наступлением беременности препарат сразу отменяют. Уровень пролактина при этом держат не ниже нижней границы нормы (при лечении, а не при беременности), во время грудного вскармливания препарат не дают, только после завершения кормления возвращаются к этому вопросу.
Препарат выбора при лечении гиперпролактинемии – ДОСТИНЕКС (торговое название Каберголин), есть ещё под названиями Агалатес /Берголак, ранее ещё для лечения этого состояния использовали Бромкриптин, сейчас реже, он хуже переносится. Вот от этого и название статьи – дети, рождённые на Достинексе :). - Если повышен мономерный пролактин (активный), есть микропролактинома гипофиза, то Достинекс даётся до наступления беременности, а дальше действия, как в случае 1.
- Если повышен мономерный пролактин (активный), есть макропролактинома гипофиза, здесь сложнее. В первую очередь выясняется, не нужна ли операция, если нет, то надо нормализовать пролактин Достинексом и воздержаться от беременности от 3-6 месяцев (иногда дольше).
Достинекс отменяют в беременность при макропролактиноме до 3 см, если же пролактинома большая — 3-4 см, лучше принимать препарат всю беременность, так как есть риск роста опухоли, доза выбирается та, что была подобрана до беременности, и проводится лечение под контролем у окулиста (поля зрения), потому что если опухоль будет расти, она может повлиять на зрительный нерв и ограничит поля зрения.
В качестве исключения, на 2 и 3 триместре можно сделать МРТ гипофиза (без контраста) и проследить за ростом аденомы. Уровень пролактина при беременности не контролируют! - Если повышен мономерный пролактин (активный), есть аденома гипофиза (но доказано, что это не пролактинома, а гормонально-неактивное образование), то Достинекс на аденому не подействует (только снизит пролактин, не влияя на размеры образования). В этом случае, если не нужна операция (зависит от размера и характера роста аденомы), Достинекс можно дать до беременности, в беременность его отменить и проверять у окулиста поля зрения не менее 2-х раз за беременность.
- Если повышен макро/big — пролактин (неактивный), опухоли нет, лечение не требуется совсем (не до, не во время беременности), он же неактивный – на овуляцию и менструальный цикл не повлияет.
- Если повышен макро/big- пролактин (неактивный), есть микроаденома гипофиза (до 1 см), вопрос с лечением будет зависеть от соотношения моно/макропролактина (например, общий пролактин крови 1500 Ед/мл, из него макропролактин – 300 Ед/мл, то есть 20%, значит 80% — это активный монопролактин = 1200 Ед/мл), в этом случае до беременности лечат гиперпролактинемию, а при беременности и кормлении — нет. Всё решается врачом в зависимости от пропорции активного и неактивного пролактина.
- Если повышен макро/big пролактин (неактивный), есть макроаденома (1-3 см), всё тоже будет зависеть от соотношения активный/неактивный пролактин. Только при преобладании неактивного, лечить не будут ни до ни во время беременности, и потребуется только контроль у окулиста полей зрения, а при преобладании активного (монопролактин) лечить будут до беременности, а во время нет.
В этой статье я не буду описывать ведение после завершения кормления. Если оно, конечно, будет разрешено по показаниям, обычно разрешается не более 12 мес при наличии пролактиномы – это отдельная тема.
Скажу о главном – на сегодняшний день (доказано!) нет последствий действия на ребёнка приёма Достинекса всю беременность, и не доказано! повышения риска выкидыша на лечении (при условии, что лечение проведено правильно!).
Важно! Обращение администрации сайта о вопросах в блоге:
Уважаемые читатели! Создавая этот блог, мы ставили себе цель дать людям информацию по эндокринным проблемам, методам диагностики и лечения. А также по сопутствующим вопросам: питанию, физической активности, образу жизни. Его основная функция – просветительская.
В рамках блога в ответах на вопросы мы не можем оказывать полноценные врачебные консультации, это связано и недостатком информации о пациенте и с затратами времени врача, для того чтобы изучить каждый случай. В блоге возможны только ответы общего плана. Но мы понимаем, что не везде есть возможность проконсультироваться с эндокринологом по месту жительства, иногда важно получить еще одно врачебное мнение. Для таких ситуаций, когда нужно более глубокое погружение, изучение медицинских документов, у нас в центре есть формат платных заочных консультаций по медицинской документации.
Как это сделать? В прейскуранте нашего центра есть заочная консультация по медицинской документации, стоимостью 1200 руб. Если эта сумма вас устраивает, вы можете прислать на адрес patient@mc21.ru сканы медицинских документов, видеозапись, подробное описание, все то, что сочтете нужным по своей проблеме и вопросы, на которые хотите получить ответы. Врач посмотрит, можно ли по представленной информации дать полноценное заключение и рекомендации. Если да, вышлем реквизиты, вы оплатите, врач пришлет заключение. Если по предоставленным документам нельзя дать ответ, который можно было бы рассматривать как консультацию врача, мы пришлем письмо о том, что в данном случае заочные рекомендации или выводы невозможны, и оплату брать, естественно, не будем.
С уважением, администрация Медицинского центра «XXI век»
Автор статьи: Мурзаева И.Ю., врач – эндокринолог
Мы используем cookies
Во время посещения сайта вы соглашаетесь с тем, что мы обрабатываем ваши персональные данные.
Подробнее
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Гормональный препарат или нет?
- Препарат для прекращения лактации
- Дозировка
- Побочные действия
- Совместимость с алкоголем
- Что лучше: Берголак, или Достинекс, или Каберголин?
- Краткое содержание
Гормоны «руководят» большинством процессов жизнедеятельности в организме человека. Это биологически активные вещества, которые вырабатывают железы внутренней секреции. Далее они поступают в кровоток и взаимодействуют со специфическими рецепторами, регулируя обмен веществ и множество физиологических функций нашего организма.
Любые, даже малейшие, изменения в количестве вырабатываемых гормонов, приводят к развитию болезней. Так, в результате нарушения выработки инсулина возникает сахарный диабет, а при избыточной активности щитовидной железы развивается гипертиреоз.
Повышение уровня гормона пролактина приводит к нарушению функции репродуктивной системы, патологиям молочных желез, гиперандрогении, остеопении, инсулинорезистентности. При гиперпролактинемии (повышенной выработке пролактина) врачи назначают препарат Берголак, о котором рассказываем в этой статье. Узнаем его состав, показания к применению, дозировку, побочные действия и совместимость с алкоголем. Сравним со средствами Достинекс и Каберголин.
Состав
Международное непатентованное наименование (МНН) лекарства Берголак — это каберголин. Также называется и его действующее вещество, которое относится к фармакотерапевтической группе «Ингибиторы пролактина» и уменьшает выработку и содержание гормона в крови пациента.
Берголак — это таблетки, каждая из которых содержит 0,5 мг каберголина, а также вспомогательные вещества: безводную лактозу, магния стеарат и аминокислоту лейцин. Из-за лактозы в составе Каберголин противопоказан пациентам с недостаточностью лактазы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Российское фармацевтическое предприятие выпускает Берголак в упаковках, содержащих 2 или 8 таблеток, а также во флаконах по 10 и 30 таблеток.
Гормональный препарат или нет?
При назначении лечения гиперпролактинемии врачи часто слышат вопрос от пациентов: «А Берголак — это гормональный препарат?». Отвечаем: нет, не гормональный. Действующее вещество препарата — каберголин — химически представляет собой производное алкалоида эрголина. Каберголин — не гормон, но он влияет на уровень двух гормонов в организме: пролактина и дофамина.
Препарат для прекращения лактации
Берголак, согласно инструкции по применению, назначают взрослым и подросткам с 16 лет. Препарат имеет два «направления» для лечения.
Первое — это применение у женщин и мужчин при пролактиноме (доброкачественной опухоли гипофиза). Наш гипофиз производит пролактин вне зависимости от пола. Для мужчин действие избытка гормона проявляется в снижении либидо, нарушении сперматогенеза, облысении, потери мышечной массы и заболеваниях щитовидной железы. Берголак назначают в этом случае как препарат первой линии для подавления выработки пролактина опухолью.
Второе «направление» — чисто «женское». Рассмотрим, для чего назначают женщинам таблетки с каберголином:
- в случаях необходимости — для остановки физиологической лактации после родов;
- для подавления лактации;
- для регуляции менструального цикла в случаях его нарушения, отсутствия менструаций или овуляций;
- для остановки выделения молока из грудных желез, которые не связаны с кормлением ребенка.
Женщины иногда беспокоятся, будут ли при приеме таблеток Берголак месячные. Начнем с того, что длительное и значительное повышение пролактина проявляется нарушением регулярности менструальных циклов, вплоть до аменореи — полного отсутствия менструаций. Поэтому лечение, направленное на снижение уровня пролактина, как раз и восстанавливает менструальный цикл.
Кроме этого, повышенный уровень пролактина часто сопровождается остеопорозом и увеличением массы тела, поэтому прием Берголака может положительно повлиять и на вес пациента.
Бодибилдеры часто используют препараты с каберголином, включая Берголак, на курсе приема тестостерона. Связано это с тем, что при приеме анаболических стероидов часто возникают симптомы гинекомастии из-за повышения уровня пролактина. Отметим. что официальных показаний для такого применения у лекарственного средства нет.
Дозировка
Дозы и продолжительность лечения определяет лечащий врач, исходя из диагноза и уровня пролактина в крови. Если назначается длительное лечение Берголаком, то препарат, как правило, принимают 2 раза в неделю. В остальных случаях используются следующие схемы приема:
- предотвращение лактации: 2 таблетки после родов;
- подавление лактации: по половине таблетки 2 раза в сутки два дня.
- гиперпролактинемия: начинают с 1 таблетки в неделю (полтаблетки два раза неделю), затем дозу повышают на 1 таблетку в месяц до достижения терапевтического эффекта. Максимальная доза — не более 9 таблеток в неделю.
Побочные действия
Берголак снижает артериальное давление. Другие побочные действия, как правило, зависят от дозы. Чаще других регистрируются такие нежелательные реакции, как:
- головная боль, головокружение (вертиго);
- депрессия;
- повышение либидо;
- поражение клапанов сердца, перикардит;
- запор, рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия, гастрит;
- мастодиния: нагрубание и болезненность молочных желез;
- сонливость, повышенная утомляемость, слабость.
Совместимость с алкоголем
Инструкция не содержит информации о взаимодействии препарата с этанолом. Врачи разрешают прием умеренного количества алкоголя, желательно через сутки после приема таблеток, чтобы избежать рисков возникновения побочных реакций.
Что лучше: Берголак, или Достинекс, или Каберголин?
Достинекс — это оригинальный препарат с каберголином в составе. Он прошел прошел клинические исследования, подтвердившие его эффективность и безопасность. Производится компанией Пфайзер с использованием субстанции из Италии.
Каберголин, как и Берголак — российские дженерики Достинекса, таблетки содержат субстанцию каберголина из Чешской респулики. Действующее вещество, форма выпуска, дозировка, назначение — все у этих препаратов одинаковое. Они полностью взаимозаменяемы. Разница заключается лишь в производителях и цене — Достинекс дороже, а Каберголин и Берголак стоят примерно одинаково.
Краткое содержание
- Международное непатентованное наименование (МНН) лекарства Берголак — это каберголин.
- Каберголин — не гормон, но он влияет на уровень двух гормонов в организме: пролактина и дофамина.
- Таблетки Берголак назначают для остановки физиологической лактации после родов (в случаях необходимости), а также для подавления лактации.
- Дозы и продолжительность лечения определяет лечащий врач, исходя из диагноза и уровня пролактина в крови.
- Берголак снижает артериальное давление. Другие побочные действия, как правило, зависят от дозы.
- Инструкция не содержит информации о взаимодействии препарата с этанолом.
- Берголак, Достинекс и Каберголин полностью взаимозаменяемы. Разница заключается лишь в производителях и цене — Достинекс дороже, а Каберголин и Берголак стоят примерно одинаково.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 943 ₽
от 581 ₽
В последние годы состояния и заболевания, связанные с нарушением синтеза пролактина, привлекают все большее внимание врачей различных специальностей. Если еще несколько лет назад считалось, что функция пролактина сводится только к стимуляции лактации, то последующие открытия продемонстрировали его ведущую роль в регуляции репродуктивной системы. Было показано, что высокий пролактин часто служит причиной нарушений менструального цикла у женщин и проблем с зачатием у женщин и мужчин. Так, на долю гиперпролактинемии приходится до 40% всех случаев женского и до 15% случаев мужского бесплодия [1, 2].
На сегодняшний день показано, что основным методом лечения любых форм гиперпролактинемии является фармакотерапия агонистами дофаминовых рецепторов, и действующие Рекомендации по терапии гиперпролактинемии в качестве препарата первой линии называют каберголин (Достинекс®) [3]. В рамках многочисленных исследований и за годы клинического применения Достинекс® доказал наибольшую эффективность в отношении нормализации уровня пролактина, уменьшения размеров пролактин-синтезирующих опухолей и благополучного наступления беременности [4].
Для достижения устойчивого терапевтического результата, значительного уменьшения размеров опухоли или ее полного исчезновения, каберголин требует длительного применения. В большинстве случаев медикаментозная терапия назначается на срок до 2-4 лет, а иногда пожизненно [3, 5]. В условиях такого длительного курса лечения на первое место выходит аспект приверженности терапии и доверия пациента принимаемому препарату и предписаниям врача. Сегодня, когда на рынке существуют несколько дженериков каберголина, выбор между оригинальным препаратом и его «аналогами» нередко является затруднительным для гинекологов и эндокринологов. Однако, принимая во внимание тот факт, что от эффективности и безопасности терапии гиперпролактинемии зависит не только качество жизни пациентки или пациента, но и возможность зачать здорового ребенка, при выборе необходимо учитывать имеющуюся доказательную базу и международный опыт применения.
Коротко о пролактине и причинах гиперпролактинемии
Пролактин – это полипептид, содержащий 198 аминокислот, синтез и секреция которого осуществляются лактотрофами гипофиза. Физиологическое повышение уровня пролактина наблюдается в период беременности и лактации, а также во время полового акта у женщин, сна, стресса, физических упражнений или приема пищи [1].
Развитие патологической гиперпролактинемии связано с нарушением дофаминингибирующего влияния на синтез и выделение пролактина. Постоянная стимуляции секреции пролактина приводит сначала к гиперплазии лактотрофов гипофиза, а затем, возможно, к формированию микро- и макроаденом гипофиза [1]. Пролактиномы (микро- и макроаденомы) являются одной из наиболее частых причин стойкой гиперпролактинемии и составляют 40% всех диагностированных гормонально-активных опухолей гипофиза. Реже гиперпролактинемия становится следствием гипоталамо-гипофизарных или системных заболеваний, или носит идиопатический или симптоматический характер [6].
Симптомы гиперпролактинемии и цели терапии
Основная роль пролактина, как у мужчин, так и у женщин, заключается в регулировании функции репродуктивной системы, поэтому репродуктивные нарушения составляют основу клинических проявлений синдрома гиперпролактинемии [8].
Патологически высокий уровень пролактина у женщин проявляется нарушениями менструального цикла по типу первичной или вторичной аменореи, олиго-, опсоменореи, ановуляции или метроррагии, бесплодием, снижением либидо, утратой смазки влагалища, диспареунией, галактореей. Считается, что почти 70% случаев сочетания аменореи и галактореи обусловлено гиперпролактинемией [7].
Высокий пролактин у мужчин связан с репродуктивными, сексуальными, метаболическими и эмоционально-личностными нарушениями. Репродуктивные нарушения включают снижение или отсутствие либидо, потенции, бесплодие, гинекомастию, галакторею и внешние проявления гипогонадизма в виде недостаточного развития вторичных половых признаков. При макропролактиномах часто появляются также неврологические симптомы: дефекты полей зрения или головные боли [7].
Терапия гиперпролактинемии должна быть направлена на снижение уровня секреции пролактина, восстановление нормального менструального цикла, уменьшение размеров опухоли при диагностике аденомы гипофиза, прекращение патологической лактации, восстановление способности к зачатию, а также предотвращение остеопении вследствие индуцируемого гиперпролактинемией эстроген-дефицитного состояния.
Достинекс® – международный стандарт терапии гиперпролактинемии
Согласно всем действующим руководствам, основная роль в медикаментозной терапии большинства случаев гиперпролактинемии принадлежит агонистам дофамина [3]. При выборе конкретного препарата этой группы предпочтение отдается каберголину (оригинальный препарат Достинекс®), благодаря его высокой эффективности в отношении нормализации уровня пролактина и высокой частоте случаев уменьшения размера опухоли. Достинекс® занял свое место на вершине эволюции агонистов дофамина благодаря высокой избирательности действия и, соответственно, благоприятному профилю безопасности. Клинические исследования показали, что на фоне приема Достинекс® размер макропролактином уменьшается в 82,1% случаев, а микропролактином – в 90% [9]. Полный регресс опухоли наблюдается у 57,5% пациентов [9]. Нормальный овуляторный менструальный цикл восстанавливается более чем у 90% пациенток [10].
Достинекс® – синтетическое производное эрголина, и механизм его действия основан на прямом влиянии на дофаминовые рецепторы лактотрофов. Преимуществом препарата является быстрое и стойкое развитие эффекта. После однократного приема препарата уровень пролактина начинает снижаться уже через 3 часа, а эффект длится до 14 суток [5]. Редкий прием Достинекс® – всего 2 раза в неделю – выгодно выделяет его на фоне препаратов-предшественников, позволяет избежать резких колебаний концентрации препарата в крови и дает возможность подобрать индивидуальную и удобную для пациента схему приема.
Доказано, что прием Достинекс® быстро приводит к нормализации показателей пролактина, возвращению естественного менструального цикла у женщин и регрессии симптомов сексуальной дисфункции у мужчин. Примечательно, что восстановление репродуктивных функций и наступление беременности может наступить в течение же первого цикла после начала приема препарата, даже до первой нормальной менструации, о чем стоит предупредить пациенток [11].
Как у любого инновационного и востребованного препарата, со временем у Достинекс® появились более дешевые «аналоги». На сегодняшний день в России зарегистрировано три воспроизведенных препарата под торговыми названиями Агалатес, Берголак и Каберголин, эффективность и безопасность которых самостоятельными крупными исследованиями подтверждена не была [12].
Рынок дженериков: риски против потенциальной экономической выгоды
В наши дни Россия занимает 3е место в мире по доле сегмента воспроизведенных лекарственных препаратов, уступая лишь Китаю и Индии. Если рынок США представлен дженериками только на 12%, Японии – на 30%, Франции – на 50%, то в нашей стране процент «аналогов» достигает 77% [13].
Принято считать, что применение дженерических средств сокращает затраты на здравоохранение. Однако аналоги оригинальных препаратов зачастую не отличаются высоким качеством и/или требуют приема более высоких доз, что может быть сопряжено с тяжелыми нежелательными реакциями [14, 15]. Такая экономия нередко приводит к непредвиденным расходам на увеличение дозы или сроков лечения, введение сопутствующей терапии, лечение побочных эффектов [16, 17].
Оригинальный (референтный) препарат отличается тем, что проходит полный цикл доклинических и крупных рандомизированных клинических исследований, а также жесткий контроль качества, и, соответственно, обладает доказанной эффективностью, безопасностью и воспроизводимостью эффекта. Разрешение на выпуск и распространение дженерического препарата основывается на предположении, что его терапевтическая эффективность и безопасность будут воспроизведены при соблюдении эквивалентности с оригинальным препаратом по фармацевтическим и фармакокинетическим признакам. Однако подтвержденная биоэквивалентность дженерика далеко не всегда гарантирует схожую с оригинальным препаратам эффективность и безопасность.
Отсутствие трех этапов клинических исследований, а часто и сравнительных клинических исследований с оригиналом, отсутствие изучения профиля безопасности и долгосрочных, многолетних исследований отдаленных последствий терапии [15, 18, 19] обеспечивают более низкую стоимость дженерика, которая и является единственной привлекательной их стороной. Кроме того, для дополнительного снижения стоимости, при производстве дженериков обычно используются отличные от оригинальной технологии производства или более дешевые субстанции, с другой степенью очистки. Во многих случаях оригинальные препараты и дженерики различаются по составу и количественному содержанию примесей, а также по составу вспомогательных веществ, в результате чего их терапевтическая эффективность, как доказали многие исследования, может существенно разниться [16, 20, 21].
Реальная клиническая практика также подтверждает, что препараты, имеющие в своей основе одинаковое действующее вещество, могут существенно отличаться по терапевтической эффективности [22]. В отсутствии масштабных сравнительных исследований и доказательств воспроизводимости терапевтического эффекта, анализ эффективности дженерика должна основываться не только на субъективных ощущениях больного и врача, но, в первую очередь, на достижении целевых клинических точек, оценку которых стоит проводить чаще и детальнее. Немаловажно, что показательным будет не только число больных, достигших в результате лечения целевых показателей, но и доза препарата, которая для этого потребовалась.
Доказательства эффективности и безопасности Достинекс®
Международная база медицинских публикаций содержит почти 2 тысячи работ, посвященных анализу эффективности и безопасности Достинекс® и опыту его применения в клинической практике [24]. Все аспекты применения препарата были многократно изучены в рамках масштабных многоцентровых рандомизированных исследований. Препарат был также сравнен с другими агонистами дофаминовых рецепторов и убедительно доказал свои преимущества.
В частности, большая эффективность Достинекс® в сравнении с бромокриптином была доказана в исследовании L. Vilar и соавт. [11], в котором приняли участие 1234 пациента с гиперпролактинемией различной этиологии. В группе каберголина (Достинекс®) отмечалось гораздо более значительное уменьшение размера пролактиномы, чем в группе бромокриптина, – 80% против 58,7%, и большая частота полного исчезновения опухоли – 57,5% против 34,7%.
Долгосрочное наблюдение (в течение 2 лет) за более чем 200 пациентками с микро-, макроденомами гипофиза и гиперпролактинемией неопухолевого генеза в другом исследовании [8] показало, что на фоне лечения Достинекс® показатели нормализации уровня пролактина и уменьшения объемов опухоли также превышали таковые для бромокриптина. Так, размер макропролактином в группе Достинекс® уменьшился на 82,1% (против 46,4% в группе бромокриптина), а размер микропролактином – на 90% (против 56,8% в группе бромокриптина).
Исследование безопасности каберголина (Достинекс®), проведенное J. Webster и соавт. [10] с участием 459 пациенток, продемонстрировало, что препарат имеет лучший профиль безопасности в сравнении с другими агонистами дофамина. Частота побочных реакций (тошнота и рвота) была значительно ниже в группе, принимавшей каберголин Достинекс® (31% и 4%), нежели бромокриптин (50% и 10%).
Немаловажно, что прием Достинекс® при наступлении беременности не является показанием к ее прерыванию. Для оригинального препарата была подтверждена безопасность в случае применения у женщин с идиопатической или вызванной аденомами гипофиза гиперпролактинемией в течение I триместра беременности [24-26].
Современное состояние вопроса об эффективности и безопасности дженериков каберголина
К сожалению, на данный момент, воспроизведенные аналоги каберголина не подвергались детальному изучению, а опыт их применения не был систематизирован. В базе медицинских публикаций отсутствует упоминание о каких-либо масштабных исследованиях препаратов Агалатес, Барголак и Каберголин, которые могли бы позволить объективно оценить их эффективность и безопасность, в том числе в сравнении с Достинекс®.
В 2015 г. было проведено сравнительное открытое проспективное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Берголак в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями, в которое было включено 14 участниц с диагнозом «пролактинома». Пациентки получали терапию оригинальным каберголином в течение 1 месяца, после чего переводились на Берголак. Исследование показало отсутствие достоверных отличий в уровне пролактина, а также частоте побочных эффектов на фоне терапии Берголаком (после 1 или 2 месяцев лечения) в сравнении с оригинальным препаратом. Однако сами авторы отмечают, что небольшой объем исследуемой группы не позволяет выявить достоверную эффективность Берголака в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями гипофиза.
Заключение
На данный момент единственным препаратом каберголина, доказавшим свою эффективность и безопасность в крупных клинических исследованиях, является Достинекс®, производимый компанией Pfizer. Дженерики Достинекс® пока не обладают собственной достаточной доказательной базой, чтобы с высокой степенью убедительности их можно было рекомендовать пациентам с гиперпролактинемией, в частности, с нарушениями менструального цикла и/или бесплодием, и, тем более, уязвимой группе пациентов с высокой долей вероятности развития побочных эффектов. Систематизация опыта практического применения дженерических препаратов и клинические исследования, которые бы позволили широко и с большой степенью уверенности интерпретировать и анализировать данные, могли бы существенно прояснить вопрос о том, насколько их эффективность соответствует оригинальному каберголину, требует ли их назначение коррекции дозы или длительности курса, а также, соответствует ли их профиль безопасности высоким стандартам.
Терапия гиперпролактинемии нередко определяет судьбу пациентов и их возможность реализовать свои репродуктивные планы, поэтому выбор препарата должен быть максимально взвешенным и ответственным.
Литература:
- Григорян О.Р., Ларина А.А., Андреева Е.Н., Мельниченко Г.А. Гиперпролактинемия в практике гинеколога: этиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение. ФГБУ «Эндокринологический научный центр» URL: https://www.mediasphera.ru/issues/problemy-reproduktsii/2013/4/downloads/ru/031025-7217201344
- Мельниченко Г.А., Марова Е.И., Дзеранова Л.К., Вакс В.В. «Гиперпролактинемия у женщин и мужчин». Пособие для врачей – М. 2007. – С. 1–57.
- Федеральные клинические рекомендации по гиперпролактинемии: клиника, диагностика, дифференциальная диагностика и методы лечения. Российская ассоциация эндокринологов ФГБУ Эндокринологический научный центр Минздрава России. 2015.
- Татарчук Т.Ф. и др. Гиперпролактинемия как междисциплинарная проблема: от причин к последствиям // Медицинские аспекты здоровья женщины. – 2015. – №. 10. – С. 10-18.
- Вагапова Г.Р. Современные принципы лечения пролактином. Лекции для врачей общей практики //Практическая медицина – 2010. – № 04 (10) URL: http://pmarchive.ru/sovremennye-principy-lecheniya-prolaktinom/
- Melmed S., Casanueva F., Hoffman A., Kleinberg D., Montori V., Schlechte J., Wass J. Diagnosis and Treatment of Hyperprolactinemia: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metabol 2011; 96: 2: 273—288.
- Вагапова Гульнар Рифатовна Основные клинические проявления и принципы диагностики синдрома гиперпролактинемии // ПМ. 2010. №41. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/osnovnye-klinicheskie-proyavleniya-i-printsipy-diagnostiki-sindroma-giperprolaktinemii (дата обращения: 24.01.2022).
- Sarno A.D., Landi M.L., Cappabianca P., Salle F.D., Colao A. Resistance to Cabergoline as Compared with Bromocriptine in Hyperprolactinemia: Prevalence, Clinical Definition, and Therapeutic Strategy. J Clin Endocrinol Metabol 2001; 86:11: 5256–5261.
- Vilar, Lucio et al. Controversial issues in the management of hyperprolactinemia and prolactinomas – An overview by the Neuroendocrinology Department of the Brazilian Society of Endocrinology and Metabolism. Arch. Endocrinol. Metab. 2018, vol.62, n.2 [cited 2020-08-23], pp.236-263. Available from: http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2359-39972018000200236&lng=en&nrm=iso>. ISSN 2359-4292 https://doi.org/10.20945/2359-3997000000032
- Webster J., Piscitelli G., Polli A., et al. The efficacy and tolerability of long-term cabergoline therapy in hyperprolactinemic disorders: an open, uncontrolled, multicentre study. Clin Endocrinol 1993; 39:323–9.
- Трубникова Л.И., Вознесенская Н. В., Таджиева В. Д., Корнилова Т. Ю., Албутова М. Л., Тихонова Н. Ю., Актуальные вопросы гинекологии, 2019
- Достинекс® аналоги. //Vidal. URL: https://www.vidal.ru/drugs/dostinex__1421/analogs (дата обращения 24.01.2022)
- Максимов М.Л., Ермолаева А.С. Актуальные вопросы взаимозаменяемости лекарственных препаратов: оригинальный бисопролол или воспроизведенные лекарственные средства (дженерики)? РМЖ. 2018;6(I):29-32.
- Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю. Проблема дженерической замены: плюсы и минусы // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2009. Т. 5. № 1. С. 63–68
- Белоусов Ю.Б. Дженерики — мифы и реалии // Ремедиум. 2003. С. 4–9
- ХубиеваМ.Ю., ЮргельН.В., УшкаловаЕ.Аидр. Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков // Здравоохранение. 2010. №. 11. С. 15–29
- Tschabitscher D., Platzer P., Baumgärtel C., Müllner M. Generic drugs: quality, efficacy, safety and interchangeability // Wien Klin Wochenschr. 2008. Vol. 120 (3–4). P. 63–69.
- Максимов М.Л. Выбор между оригиналом и дженериком в повседневной практике // Лечебное дело. 2012. № 1. С. 44–50
- Рудык Ю.С. К вопросу о терапевтической эквивалентности лекарственных средств // Рациональная фармакотерапия. 2007. № 2. С. 40–48. URL: https://rpht.com.ua/ru/archive/2007/2%283%29/article-33/k-voprosu-o-terapevticheskoy-ekvivalentnosti-lekarstvennyh-sredstv
- Формулярный комитет РАМН. Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.). М.: НЬЮДИАМЕД, 2009. С. 165
- Марцевич С.Ю. Еще раз о проблеме взаимозаменяемости лекарств. Взгляд на дженерики с позиций доказательной медицины // Кардиология сегодня. 2014. Т. 1. № 17. С. 9–12
- Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Генерическая замена в психиатрии: состояние вопроса // Социальная и клиническая психиатрия. 2011. Т. XXI. Выпуск 3. С. 74–76
- База PubMed URL: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=dostinex
- Ono M., Miki N., Amano K., Kawamata T., Seki T., Makino R., Takano K., Izumi S., Okada Y., Hori T. Individualized high-dose cabergoline therapy for hyperprolactinemic infertility in women with micro- and macroprolactinomas. J Clin Endocrinol Metabol 2010; 95: 6: 2672—2679.
- Stalldecker G., Mallea-Gil M.S., Guitelman M. et al. Effects of cabergolin on pregnancy and embryo-fetal development: retrospective study of 103 pregnancies and a review of literature. Pituitary 2010; 13: 4: 345—350.
- Raymond J.P., Goldstein E., Konopka P., Leleu M.F., Merceron R.E., Loria Y. Follow-up of children born of bromocriptine-treated mothers. Hormon Res 1985; 22: 239—246.
- Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Достинекс® П №013905/01
PP-DOS-RUS-0679 /07.02.2022
ООО «Пфайзер Инновации»
Россия, 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287 50 00. Факс: +7 (495) 287 53 00. www.pfizer.ru
PP-DOS-RUS-0425 от 21.01.2021
Служба Медицинской Информации: MedInfo.Russia@Pfizer.com
Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer на интернет – сайте www.pfizermedinfo.ru
Достоинства: отличные таблетки, никаких побочек нет у меня, ушла с дорогущего достинекса на аналоги уже как 5лет.
Напишу отдельно для прекращения лактации без разницы какой препарат из возможных вы выберите дорогой достинекс или аналог состав один и тот же в тех же пропорциях, и результат будет одинаковый, прекращение лактации бесследно не пройдет какой препарат вы бы не приняли.
Достоинства: только одни плюсы. хороший препарат который помог снизить пролактин
Достоинства: Работает нормально, если соблюдать режим приема
Недостатки: Побочек тот еще букет
Комментарий: Принимаю каберголин 4 года под наблюдением врача, дозировка контролируется результатами анализов. Крайне не советую заниматься самолечением, ибо потом замучаетесь побочки лечить.
По необходимости пришлось прекратить грудное вскармливание, но молока было очень много. Посоветовали эти таблетки. Молоко конечно моментально не закончилось, а ещё месяц приходилось сцеживать наполненную грудь через определённые промежутки времени. Но через пару месяцев вылезла проблема — чувство тревоги перед сном, позже добавилось чувство возбуждения, которые буквально сводили с ума, не давали спать и вообще нормально жить… Врач на приёме сказала, что причина в этих таблетках, потому что без назначения купила, не сдав анализы и прочее… Они стимулировали гипофиз на неверную работу, что обернулось длительным и тяжёлым лечением. Поэтому без назначения врача — точно не советую!
Принимала я Берголак по назначению врача один раз в неделю на ночь четвертинку таблетки. Повторный анализ мне надо было сдать через месяц. Прежде чем купить таблетки я залезла в интернет и начала капашиться в отзывах,что вообще такое повышенный пролактин и зачем эти таблетки назначают.После того как я приняла первую раз препарат я поняла, почему врач рекомендовал пить на ночь – клонит в сон. Я даже не заметила, как уснула..Через месяц сдала кровь на пролактин. Результат был хороший – пролактин снизился в 2 раза. Советовать данный препарат не могу, поскольку его должен назначить врач по результатам анализов.Но имейте ввиду, что обходить его стороной при назначении не стоит.
Я не сторонник лишний раз ходить по врачам, поэтому думаю что тут такого если почитаю форум мамочек и самостоятельно прекращу грудное вскармливание. Кто то да напишет дельный совет, зачем идти в больницу, если есть вот такая всемирная сеть, которая нам прекрасно помогает. Начиталась я о таблетках Берголак и думаю себе-дай ка возьму, цена мне показалась нормальной,да и отзывы про таблетки были хорошие. Никаких результатов за неделю приема я не заметила – не в лучшую, не в худшую слава богу сторону. Поэтому лучше не принимать таких решений самим, а идти к гинекологу на прием и беречь свое женское здоровье.
Таблетки Берголак снижают пролактин не хуже, нежели другие таблетки(только цена на них в разы выше). Не вижу смысла переплачивать, ведь можно купить препарат гораздо дешевле и такой же эффективный.Стала приводить все свои анализы и организм в порядок, когда планировалась беременность. Побочных эффектов не наблюдала (для меня это важно), так как у меня слабый желудок то практически все лекарства дают о себе знать.
Некие проблемы со здоровьем заставили меня обойти несколько специалистом, в т.ч. и эндокринолога. Поговорив со мной и осмотрев,врач написала мне список анализов которые необходимо сдать. Некоторые результаты меня не порадовали и врач подтвердил то, что имеются отклонения. Одно из них – повышенный пролактин. Когда я узнала сколько в аптеке стоит назначенный мне дестинекс (а помимо этого еще имелись препараты), я незнала как мне быть. Цена мне не подходила совершенно или надо было ждать зарплаты, чтоб позволить себе купить лекарства. Видимо все мое отчаяние было написано на лице и тогда провизор посоветовала купить таблетки Берголак – это аналог Дестинекса.И он мне подошел, повторные анализы показали что лечение пошло на пользу. Теперь вопрос –зачем переплачивать или врачи это делают не задумываясь что у всех разные возможности.
Я закончила кормить грудью младшую дочь еще почти 1,5 года назад. Обратила внимание что из груди выделяется как будто молозиво,мне это показалось и странным и не нормальным явлением. Затягивать я не стала и пошла на прием к участковому гинекологу.Мне были назначены анализы, которые и показали что пролактин немного выше верхней границы. И тогда мне врач назначил таблетки Берголак. Принимать я их должна на протяжении трех месяцев, сначала дозировка одна, а через месяц другая. Купить препарат можно, цена его относительно не высокая. В ближайшие дней 10 приема у меня был неприятное послевкусие во рту,как будто привкус металла. Но это можно потерпеть ради здоровья, уже после двух приемов молозиво практически перестало выделяться, а со временем и вообще исчезло. Результат от приема этих таблеток я увидела!
Мне Берголак помог и поэтому ничего плохого о нем сказать не могу. Плюс цена гораздо ниже нежели на аналогичные препараты, купить стоит после консультации с врачом!
Берголак (Bergolak)
💊 Состав препарата Берголак
✅ Применение препарата Берголак
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Берголак
(Bergolak)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G02CB03
(Каберголин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Берголак |
Таблетки 0.5 мг: 2, 8, 10 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000242)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-006647/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Берголак
Таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.
Вспомогательные вещества: лейцин, лактоза безводная (лактопресс), магния стеарат.
2 шт. — флаконы — пачки картонные.
8 шт. — флаконы — пачки картонные.
10 шт. — флаконы — пачки картонные.
30 шт. — флаконы — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Производное алкалоида спорыньи эрголина, агонист допаминовых D2-рецепторов. Стимулируя указанные рецепторы гипофиза, вызывает выраженное и длительное угнетение секреции гормона передней доли — пролактина. Оказывает терапевтическое действие при гиперпролактинемии, уменьшая выраженность таких ее проявлений как нарушения менструального цикла (олигоменорея, аменорея), бесплодие, галакторея; импотенция, снижение либидо. Предотвращает и подавляет физиологическую лактацию.
В дозах более высоких, чем требуются для подавления секреции пролактина, каберголин вызывает центральный допаминергический эффект, обусловленный стимуляцией допаминовых D2-рецепторов. Действие носит дозозависимый характер. Каберголин уменьшает суточную двигательную флуктуацию у пациентов с болезнью Паркинсона, которые получают лечение комбинацией леводопа/карбидопа. Каберголин обладает избирательной активностью без влияния на базальную секрецию других гормонов гипофиза и кортизола.
К фармакодинамическим эффектам каберголина, не связанным с терапевтической активностью, относится только снижение АД. При однократном приеме максимальный гипотензивный эффект отмечается в течение первых 6 ч и является дозозависимым.
Фармакокинетика
После приема внутрь каберголин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-4 ч. Пища не оказывает влияния на всасывание или распределение каберголина. Фармакокинетика имеет линейный характер до дозы 7 мг/сут.
Связывание каберголина (при концентрации 0.1-10 нг/мл) с белками плазмы составляет 41-42%.
В моче обнаружены метаболиты каберголина: 6-аллил-8β-карбокси-эрголин в количестве 4-6% от принятой дозы, а также три других метаболита с общим содержанием менее 3%. Все метаболиты в значительно меньшей степени (по сравнению с каберголином) ингибируют секрецию пролактина. Каберголин обладает длительным T1/2. T1/2 у здоровых добровольцев составляет 63-68 ч, T1/2 у пациенток с гиперпролактинемией составляет 79-115 ч. При таком T1/2 равновесное состояние достигается через 4 недели. В моче и кале обнаружено, соответственно, 18% и 72% от принятой дозы. Содержание неизмененного каберголина в моче составляет 2-3%.
Показания активных веществ препарата
Берголак
Предотвращение физиологической лактации после родов; подавление уже установившейся послеродовой лактации; лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро- и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия; при длительном применении каберголин обычно оказывает гипотензивное действие, в некоторых случаях может иметь место ортостатическая артериальная гипотензия; возможно бессимптомное снижение АД в течение первых 3-4 дней после родов.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, тремор, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, депрессия, астения, парестезии, обморок, нервозность, тревога, бессонница, нарушение концентрации внимания, нарушение импульсного контроля (чрезмерная страсть к шопингу, перееданию, трате денег).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, боль в животе, запор, гастрит, диспепсия, сухость слизистой оболочки рта, диарея, метеоризм, зубная боль, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки.
Со стороны дыхательной системы: плеврит.
Прочие: мастодиния, дисменорея, носовое кровотечение, ринит, «приливы» крови к коже лица, транзиторная гемианопсия, спазмы сосудов пальцев и судороги мышц нижних конечностей, нарушения зрения, гриппоподобные симптомы, недомогание, периорбитальные и периферические отеки, анорексия, акне, кожный зуд, боль в суставах.
При длительной терапии с применением каберголина отклонение от нормы стандартных лабораторных показателей отмечалось редко; у женщин с аменореей наблюдалось снижение содержания гемоглобина в течение первых нескольких месяцев после восстановления менструации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к каберголину и алкалоидам спорыньи; нарушения функции сердца и дыхания вследствие фиброзных изменений в легких, перикарде, клапанах сердца или забрюшинном пространстве, или наличие таких состояний в анамнезе; при длительной терапии — анатомические признаки патологии клапанного аппарата сердца (такие как, утолщение створки клапана, сужение просвета клапана, смешанная патология сужение и стеноз клапана), подтвержденные ЭхоКГ, проведенным в начале терапии; риск послеродового психоза; период грудного вскармливания; детский возраст до 16 лет.
С осторожностью: артериальная гипертензия, развившаяся на фоне беременности, например, преэклампсия или послеродовая артериальная гипертензия; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, синдром Рейно; гипотония, болезнь Паркинсона; тяжелые психотические или когнитивные нарушения (в т.ч. в анамнезе); пептическая язва, желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность (рекомендуется применение более низких доз); почечная недостаточность; одновременное применение с препаратами, оказывающими гипотензивное действие (из-за риска развития ортостатической гипотензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если беременность наступила на фоне лечения каберголином, его прием следует немедленно прекратить, также с тщательной оценкой соотношения ожидаемой пользы к возможному риску для женщины и плода.
Каберголин восстанавливает овуляцию и фертильность у женщин с гиперпролактинемическим гипогонадизмом. Поскольку беременность может наступить до восстановления менструации, рекомендуется проводить тесты на беременность не реже 1 раза в 4 недели в течение периода аменореи, а после восстановления менструации — каждый раз, когда отмечается задержка менструации более чем на 3 дня. Женщинам, желающим избежать беременности, следует использовать барьерные методы контрацепции во время лечения каберголином, а также после его отмены до повторения ановуляции. Женщины, у которых наступила беременность, должны находиться под наблюдением врача для своевременного выявления симптомов увеличения гипофиза, поскольку во время беременности возможно увеличение размеров уже существовавших опухолей гипофиза.
Сведений о выведении каберголина с грудным молоком нет. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (рекомендуется применение более низких доз).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 16 лет (безопасность и эффективность каберголина не установлены).
Особые указания
Перед назначением каберголина с целью лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, необходимо провести полное обследование гипофиза.
Перед назначением каберголина следует провести оценку состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭхоКГ с целью выявления нарушений функции клапанного аппарата, протекающих бессимптомно.
Каберголин может вызывать симптоматическую артериальную гипотензию, особенно при совместном приеме с лекарственными средствами, снижающими АД. Рекомендуется регулярно измерять АД в первые 3-4 дня после начала лечения.
При длительном применении каберголина и других производных спорыньи, проявляющих активность по отношению к серотониновым 5-НТ2В-рецепторам, повышается риск развития фиброзных и серозно-воспалительных заболеваний, таких как экссудативный плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз, перикардит, поражение одного и более клапанов сердца (аортальный, митральный, трехстворчатый), ретроперитонеальный фиброз. Отмена каберголина в случае развития указанной патологии приводила к улучшению признаков и симптомов.
Перед началом длительной терапии каберголином все пациенты должны пройти полное обследование для выявления поражения клапанов сердца, определения функционального состояния легких и почек для предотвращения ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
При появлении новых клинических симптомов со стороны дыхательной системы рекомендуется рентгеноскопия легких. У пациентов с плевральным выпотом/фиброзом отмечалось повышение СОЭ, в связи с этим при повышенной СОЭ без явных клинических признаков также следует провести рентгенологическое обследование.
При длительной терапии каберголином возможно постепенное развитие фиброзных нарушений, поэтому в ходе лечения следует контролировать появление таких симптомов как одышка, укорочение дыхания, кашель, боль в грудной клетке, боль в пояснице, отек нижних конечностей, признаки наличия ретроперитонеального фиброза, сердечная недостаточность.
После начала терапии каберголином с целью профилактики фиброзных нарушений следует контролировать состояние клапанов сердца и провести ЭКГ обследование в течение 3-6 мес. Далее частота контроля ЭКГ устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента, но не реже чем 1 раз в 6-12 мес. В случае появления или ухудшения клапанной регургитации, сужения просвета или утолщения стенки клапана терапию каберголином следует прекратить.
Потребность пациента в других видах клинического обследования устанавливается врачом на индивидуальной основе.
Рекомендуется проверять содержание пролактина в сыворотке крови каждый месяц, т.к. после достижения эффективного терапевтического режима нормальный уровень пролактина сохраняется в течение 2-4 недель. После отмены каберголина гиперпролактинемия обычно возникает вновь. Однако у некоторых пациентов наблюдается стойкое снижение концентрации пролактина в течение нескольких месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Каберголин снижает АД, что может нарушать скорость реакции у некоторых пациентов. Пациентам, получающим каберголин, следует воздерживаться от вождения транспортных средства и другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется применять каберголин одновременно с антибиотиками макролидами (в т.ч. с эритромицином), т.к. увеличивается биодоступность каберголина и выраженность его побочных эффектов.
Механизм действия каберголина связан с прямой стимуляцией допаминовых рецепторов, поэтому его не следует применять в комбинации с антагонистами допаминовых рецепторов (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены, метоклопрамид).
Не рекомендуется комбинация с алкалоидами спорыньи и их производными.
Учитывая фармакодинамику каберголина (гипотензивное действие), необходимо принимать во внимание взаимодействие с лекарственными средствами, снижающими АД.
Адрес производителя
|
ВЕРОФАРМ , АО |
Россия |
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код