Савитри ул пушкина 11 отзывы - OtzyvPro.top - обзоры, отзывы, рекомендации

Органический кальций таблетки: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

Описание
Состав
Применение

Описание

Прочные кости в любом возрасте! Кальций в нескольких формах (включая хелатную в виде бисглицината) для максимального усвоения организмом способствует укреплению опорно-двигательного аппарата. Витамин D3, цинк и изофлавоны сои обеспечивают адресное попадание кальция в кости и предотвращают его потерю с возрастом. Витамины B6, С и К1, а также марганец и природный кремний хвоща формируют надежный белковый каркас кости. В новой таблетированной форме для тех, кто не готов принимать капсулы!

Кальций – важнейший элемент прочности ваших костей
Более 99% кальция, содержащегося в организме человека, сосредоточено в костной ткани. Как главный структурный компонент опорно-двигательного аппарата, он должен поступать в организм в достаточных количества – не менее 1000 мг в сутки. Получить необходимую суточную дозировку только с продуктами питания сложно, поскольку в привычной неорганической форме он имеет низкую биодоступность и плохо усваивается организмом. В «Органическом кальции» серии Essential Minerals этот макроэлемент представлен в нескольких органических формах (включая хелатную в виде бисглицината кальция), обладающих максимальной биодоступностью и оптимально усваивающихся организмом.

Кальций необходим не только для укрепления костей, но и для правильной работы большинства систем организма. Он способствует нормализации тонуса кровеносных сосудов, отвечает за сокращение и расслабление скелетной мускулатуры, участвует в процессах регуляции возбуждения и торможения коры головного мозга.

Обладая противовоспалительными, противоаллергическими и антиоксидантным свойствами, кальций играет важную роль в активации пищеварительных ферментов и регуляции свертываемости крови, способствует повышению сопротивляемости организма к воздействию инфекций и токсинов.

Поэтому так важно восполнить дефицит этого макроэлемента и поддерживать его баланс в организме.

В составе комплекса:

ЭКСТРАКТ СОИ
Источник биофлавоноидов, обладающих эстрогеноподобным эффектом. Изофлавоны сои оказывают антиоксидантное действие (более мощное, чем токоферол). Проявляют остеогенную активность,тормозящую процессы резорбции кости, и способствуют увеличению ее минеральной плотности.
ЭКСТРАКТ ХВОЩА
Улучшает метаболизм и кровообращение, нормализует функции соединительной ткани, слизистых оболочек, стенок кровеносных сосудов. Является натуральным источником органического кремния, способствующего укреплению костного каркаса.

Состав

Кальция карбонат, премикс Н33792 (аскорбиновая кислота, цинк, витамины B6, К1, D3, марганец, лактоза), бисглицинат кальция, экстракт сои, экстракт хвоща, микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), стеарат кальция (антислеживатель).

Возможно наличие следов ракообразных и продуктов их переработки.

3 таблетки содержат:

Активные компоненты
Кальций (из карбоната и бисглицината кальция) 740 мг
Витамин D3 (холекальциферол) 11,82 мкг
Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 3,84 мг
Витамин С (аскорбиновая кислота) 116 мг
Витамин K1 (филлохинон) 290 мкг
Цинк (из сульфата цинка) 15,6 мг
Марганец (из сульфата марганца) 2,6 мг
Изофлавоны 59 мг

Применение

Принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 3 месяца курсами 2-3 раза в год.

Цены в аптеках Минск

Органический кальций, таблетки ×60

Сибирское Здоровье, Россия • Без рецепта

Нет в продаже

Источник

Кальций – важнейший элемент прочности ваших костей

Более 99% кальция, содержащегося в организме человека, сосредоточено в костной ткани. Как главный структурный компонент опорно-двигательного аппарата, он должен поступать в организм в достаточных количества – не менее 1000 мг в сутки. Получить необходимую суточную дозировку только с продуктами питания сложно, поскольку в привычной неорганической форме он имеет низкую биодоступность и плохо усваивается организмом.

В «Органическом кальции» Calcium Essential Minerals этот макроэлемент представлен в нескольких органических формах (включая хелатную в виде бисглицината кальция), обладающих максимальной биодоступностью и оптимально усваивающихся организмом.

Поэтому так важно восполнить дефицит этого макроэлемента и поддерживать его баланс в организме.

Прочные кости в любом возрасте!

🔹 Кальций в нескольких формах (включая хелатную в виде бисглицината) для максимального усвоения организмом способствует укреплению опорно-двигательного аппарата.

🔹 Витамин D₃, цинк и изофлавоны сои обеспечивают адресное попадание кальция в кости и предотвращают его потерю с возрастом.

🔹 Витамины B₆, С и К₁, а также марганец и природный кремний хвоща формируют надежный белковый каркас кости. В новой таблетированной форме для тех, кто не готов принимать капсулы!

В составе комплекса:

🔹 Экстракт сои
Источник биофлавоноидов, обладающих эстрогеноподобным эффектом. Изофлавоны сои оказывают антиоксидантное действие (более мощное, чем токоферол). Проявляют остеогенную активность,тормозящую процессы резорбции кости, и способствуют увеличению ее минеральной плотности.

🔹 Экстракт хвоща
Улучшает метаболизм и кровообращение, нормализует функции соединительной ткани, слизистых оболочек, стенок кровеносных сосудов. Является натуральным источником органического кремния, способствующего укреплению костного каркаса.

Применение

Принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 3 месяца курсами 2-3 раза в год.

Кальция карбонат, премикс Н33792 (аскорбиновая кислота, цинк, витамины B₆, К₁, D₃, марганец, лактоза), бисглицинат кальция, экстракт сои, экстракт хвоща, микрокристаллическая целлюлоза (наполнитель), стеарат кальция (антислеживатель).
Возможно наличие следов ракообразных и продуктов их переработки.

3 таблетки содержат:

Активные компоненты	Масса	% от АУП*
Кальций (из карбоната и бисглицината кальция)	740 мг	74
Витамин D₃ (холекальциферол)	11,82 мкг	118**
Витамин B₆ (пиридоксина гидрохлорид)	3,84 мг	190**
Витамин С (аскорбиновая кислота)	116 мг	129**
Витамин K₁ (филлохинон)	290 мкг	240**
Цинк (из сульфата цинка)	15,6 мг	130**
Марганец (из сульфата марганца)	2,6 мг	129**
Изофлавоны	59 мг	117**

* АУП – адекватный уровень потребления по ЕСЭГТ.
** Не превышает верхний допустимый уровень потребления по ЕСЭГТ.

Источник

Главная

Каталог продукции

#500914 [?]
Витамины и добавки
Все минералы
Все мультивитамины
Essential Minerals

Биодоступный кальций, витамин D₃ и изофлавоны сои для укрепления костей в удобной таблетированной форме.

Описание

Прочные кости в любом возрасте! Кальций в нескольких формах (включая хелатную в виде бисглицината) для максимального усвоения организмом способствует укреплению опорно-двигательного аппарата. Витамин D₃, цинк и изофлавоны сои обеспечивают адресное попадание кальция в кости и предотвращают его потерю с возрастом. Витамины B₆, С и К₁, а также марганец и природный кремний хвоща формируют надежный белковый каркас кости. В новой таблетированной форме для тех, кто не готов принимать капсулы!

Кальций – важнейший элемент прочности ваших костей
Более 99% кальция, содержащегося в организме человека, сосредоточено в костной ткани. Как главный структурный компонент опорно-двигательного аппарата, он должен поступать в организм в достаточных количества – не менее 1000 мг в сутки. Получить необходимую суточную дозировку только с продуктами питания сложно, поскольку в привычной неорганической форме он имеет низкую биодоступность и плохо усваивается организмом. В «Органическом кальции» серии Essential Minerals этот макроэлемент представлен в нескольких органических формах (включая хелатную в виде бисглицината кальция), обладающих максимальной биодоступностью и оптимально усваивающихся организмом.

Поэтому так важно восполнить дефицит этого макроэлемента и поддерживать его баланс в организме.

В составе комплекса:

ЭКСТРАКТ СОИ
Источник биофлавоноидов, обладающих эстрогеноподобным эффектом. Изофлавоны сои оказывают антиоксидантное действие (более мощное, чем токоферол). Проявляют остеогенную активность,тормозящую процессы резорбции кости, и способствуют увеличению ее минеральной плотности.
ЭКСТРАКТ ХВОЩА
Улучшает метаболизм и кровообращение, нормализует функции соединительной ткани, слизистых оболочек, стенок кровеносных сосудов. Является натуральным источником органического кремния, способствующего укреплению костного каркаса.

Применение

Принимать по 1 таблетке 2-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 3 месяца курсами 2-3 раза в год.

Состав

3 таблетки содержат:

Активные компоненты	Масса	% от АУП*
Кальций (из карбоната и бисглицината кальция)	740 мг	74
Витамин D₃ (холекальциферол)	11,82 мкг	118**
Витамин B₆ (пиридоксина гидрохлорид)	3,84 мг	190**
Витамин С (аскорбиновая кислота)	116 мг	129**
Витамин K₁ (филлохинон)	290 мкг	240**
Цинк (из сульфата цинка)	15,6 мг	130**
Марганец (из сульфата марганца)	2,6 мг	129**
Изофлавоны	59 мг	117**

^ наверх

Источник

Лекарственная форма

Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные, клубнично-арбузные)

Форма выпуска

Таблетки жевательные (апельсиновые), 500 мг + 200 МЕ.

По 20, 30, 50, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки жевательные (мятные), 500 мг + 200 МЕ.

По 30, 60, 100 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные), 500 мг + 200 МЕ.

По 30, 60, 90 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Состав

1 таблетка содержит:

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Действующие вещества: кальция карбонат — 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию — 500 мг), колекальциферол (витамин D₃) — 5,0 мкг* (200 МЕ) в виде концентрата** колекальциферола — 2,0 мг*.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора апельсинового гранулят***- 63,0 мг, повидон К-30 — 36,4 мг, магния стеарат — 6,00 мг, аспартам — 1,00 мг.

Таблетки жевательные (мятные)

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора мятного гранулят**** — 31,8 мг, повидон К-30 — 36,4 мг, магния стеарат — 6,00 мг, аспартам — 1,00 мг.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные)

Вспомогательные вещества: сорбитол — 390 мг, ароматизатора клубнично-арбузного гранулят*****- 10,2 мг, повидон К-30 — 36,4 мг, магния стеарат — 6,00 мг, аспартам — 1,00 мг.

*количество колекальциферола (витамина D₃), включая 10 % избыток, составляет — 5,5 мкг, в виде концентрата колекальциферола — 2,2 мг.

**концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол — 0,0055 мг, альфа-токоферол — 0,022 мг, крахмал кукурузный модифицированный — 1,61 мг, сахароза — 0,385 мг, натрия аскорбат — 0,088 мг, триглицериды среднецепочные — 0,066 мг, кремния диоксид — 0,0264 мг.

***ароматизатора апельсинового гранулят содержит: изомальт — 62,2 мг, ароматизатор апельсиновый — 0,815 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0,000648 мг.

****ароматизатора мятного гранулят содержит: изомальт — 31,0 мг, ароматизатор мятный — 0,80 мг, моно- и диглицериды жирных кислот — 0,0004 мг.

*****ароматизатора клубнично-арбузного гранулят содержит: мальтодекстрин — 8,25 мг, ароматизатор клубнично-арбузный — 0,276 мг, триацетин — 0,163 мг, эфиры глицерина и диацетилвинной и жирных кислот — 0,0918 мг, триглицериды среднецепочные — 0,0918 мг, вода — 1,33 мг.

Описание

Таблетки жевательные (апельсиновые)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления желтого цвета и неровные края.

Таблетки жевательные (мятные)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с мятным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от белого до сероватого цвета и неровные края.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные)

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с клубнично-арбузным ароматом. Могут иметь небольшие вкрапления от желтого до сероватого цвета и неровные края.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологические свойства. Фармакодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D₃ в организме, необходим для минерализации зубов. Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови.

Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации.

Витамин D₃ увеличивает всасываемость кальция в кишечнике.

Применение кальция и витамина D₃ препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Кальций

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы.

Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином.

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.

Витамин D₃

Всасывание: Витамин D₃ легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы).

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D₃ депонируется в жировой и мышечной ткани.

Выведение: Витамин D₃ выводится кишечником и почками.

Показания к применению

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.
Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Противопоказания

Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).
Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче).
Нефролитиаз.
Гипервитаминоз D.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к сое или арахису.
Тяжелая почечная недостаточность.
Активный туберкулез.

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.

Кальций-Д₃ Никомед содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией.

Таблетки жевательные (апельсиновые, мятные) содержат сорбитол, изомальт и сахарозу.

Таблетки жевательные (клубнично-арбузные) содержат сорбитол и сахарозу. Применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью

Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D₃ в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и моче.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Кальций-Д₃ Никомед применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D₃ в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.

Кальций-Д₃ Никомед применяют в период лактации.

Кальций и витамин D₃ могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д₃ Никомед на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Способ применения и дозы

Кальций-Д₃ Никомед принимают внутрь.

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D₃.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день.

Детям с 5 лет до 12 лет — по 1-2 таблетки в день.

Детям с 3-х до 5 лет — дозировка в соответствии с рекомендациями врача.

Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей).

Взрослым — по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени:

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

Не следует применять препарат Кальций-Д₃ Никомед при тяжелой почечной недостаточности.

Пожилые пациенты:

Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность лечения

При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D₃ средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально.

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Передозировка

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D.

Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.

Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и хорошо всасываемых щелочных растворов.

В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D₃, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.

Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез.

В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).

Побочное действие

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые: > 1/10

Частые: > 1/100, < 1/10

Нечастые: > 1/1000, < 1/100

Редкие: > 1/10 000, < 1/1000

Очень редкие: < 1/10 000

Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным)

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (см. раздел «Передозировка»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови.
Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д₃ Никомед.
Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д₃ Никомед.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д₃ Никомед.
При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д₃ Никомед должен составлять не менее 4-х часов.
Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д₃ Никомед.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций — Д₃ Никомед.
Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D₃).

Особые указания

При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.

Витамин D₃ следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.

Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников.

Кальций и витамин D₃ должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.

Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).

Условия хранения

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Производитель/Выпускающий контроль качества

Такеда АС, Норвегия.
Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия
(Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway)
или
ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия.
150030, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д.9
Тел.: (495) 933-55-11,
Факс: (495) 502-16-25

Претензии потребителей направлять по адресу:

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Источник

Эналаприл (таблетки, 0.01 г), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N003374/01

Дата последнего изменения: 14.08.2019

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Эналаприл
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Производитель
Аналоги (синонимы) препарата Эналаприл
Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Одна
таблетка содержит:

Действующее вещество:

Эналаприла
малеат — 5,00 мг/10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы
моногидрат (сахар молочный) — 78,75 мг/105,00 мг, сахароза (сахар) —
30,00 мг/40,00 мг, крахмал картофельный —
34,00 мг/42,00 мг, желатин — 0,75 мг/1,00 мг, кальция
стеарат — 1,50 мг/2,00 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые
двояковыпуклые таблетки белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакокинетика

Всасывание

После
приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно‑кишечном тракте.
Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч
после приема внутрь. Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет
приблизительно 60%. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.

После
всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита
эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. Максимальная концентрация эналаприлата в
сыворотке крови наблюдается приблизительно через 3–4 ч
после приема дозы эналаприла внутрь. Продолжительность всасывания и гидролиза
эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз. У здоровых
добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата
в сыворотке крови достигается к 4‑му дню с начала приема эналаприла.

Распределение

В
диапазоне терапевтических доз связывание эналаприлата с белками плазмы крови не
превышает 60%.

Метаболизм

Нет
данных о других значимых путях метаболизма эналаприла, кроме гидролиза до
эналаприлата.

Выведение

Выведение
эналаприла осуществляется преимущественно почками. Основными метаболитами,
определяемыми в моче, являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40%
дозы, и неизмененный эналаприл (приблизительно 20%).

Кривая
концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу, по‑видимому,
обусловленную его связыванием с АПФ. Период полувыведения эналаприлата при
курсовом применении внутрь составляет 11 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушенной функцией почек

Площадь
под кривой «концентрация‑время» (AUC) эналаприла и эналаприлата
увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с легкой и
умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК)
40–60 мл/мин) после приема эналаприла в дозе 5 мг 1 раз в сутки
равновесное значение AUC эналаприлата было приблизительно в 2 раза выше,
чем у пациентов с неизмененной функцией почек. У пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось
приблизительно в 8 раз. Эффективное время полувыведения эналаприлата после
многократного применения эналаприла у пациентов с тяжелой степенью почечной
недостаточности увеличивалось, и наступление равновесного состояния
концентрации эналаприлата задерживалось. Эналаприлат может быть выведен из
общего кровотока с помощью процедуры гемодиализа. Клиренс при гемодиализе
составляет 62 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Данные
отсутствуют.

Пожилые пациенты

Данные
отсутствуют.

Дети

Изучение
фармакокинетики эналаприла у 40 детей в возрасте от 2‑х месяцев и
≤16 лет с АГ после приема эналаприла в дозе 0,07–0,14 мг/кг
свидетельствовало об отсутствии различий с данными фармакокинетики здоровых
пациентов.

Грудное вскармливание

После
однократного применения внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в
послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном
молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4–6
ч после приема. Средняя максимальная концентрация эналаприлата составила
1,7 мкг/л (от 1,2 до 2,3 мкг/л) и наблюдалась в различное время в
течение 24 ч после приема. С учетом данных о максимальных концентрациях в
грудном молоке оценочное максимальное потребление эналаприла ребенком,
находящимся на полном грудном вскармливании, составляет 0,16% от дозы,
рассчитанной с учетом массы тела матери.

У
женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в
сутки в течение 11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном
молоке составили 2 мкг/л через 4 ч после приема, максимальные
концентрации эналаприлата — 0,75 мкг/л приблизительно через 9 ч после
приема. Средняя концентрация в грудном молоке в течение 24 ч после приема
эналаприла составила 1,44 мкг/л и эналаприлата — 0,63 мкг/л. У одной
женщины, которая приняла эналаприл в дозе 5 мг однократно, и у двух
женщин, которые приняли эналаприл в дозе 10 мг однократно, концентрация
эналаприлата в грудном молоке была ниже определяемого уровня (менее
0,2 мкг/л) через 4 ч после приема. Концентрация эналаприла у них не
определялась.

Фармакодинамика

Эналаприл
относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин — ангиотензин‑альдостероновую
систему (РААС) — ингибиторам ангиотензин‑превращающего фермента (АПФ).
Эналаприл применяется для лечения эссенциальной гипертензии (первичной
артериальной гипертензии (АГ)) любой степени тяжести и реноваскулярной
гипертензии как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными
средствами, в частности с диуретиками. Также эналаприл применяется для лечения
или предупреждения развития сердечной недостаточности (СН).

Эналаприл
является производным двух аминокислот, L‑аланина и L‑пролина. После
приема внутрь эналаприл быстро всасывается и гидролизуется в эналаприлат,
который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ, не
содержащим сульфгидрильную группу. АПФ (пептидил‑дипептидаза A)
катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II.
После всасывания эналаприл гидролизуется до эналаприлата, который ингибирует
АПФ. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II
в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина плазмы крови
(вследствие устранения отрицательной обратной связи в ответ на высвобождение
ренина) и уменьшение секреции альдостерона.

АПФ
идентичен ферменту кининаза II,
поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина — пептида,
обладающего выраженным вазодилатирующим действием. Значение этого эффекта в
терапевтическом действии эналаприла требует уточнения.

Несмотря
на то, что основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает
артериальное давление (АД), считается подавление активности РААС, играющей
важную роль в регулировании АД, эналаприл проявляет антигипертензивное действие
даже у пациентов с АГ и со сниженной активностью ренина плазмы крови.

Применение
эналаприла пациентами с АГ приводит к снижению АД как в положении «стоя», так и
в положении «лежа» без значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Симптоматическая
постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение
оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии.
Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.

Эффективное
ингибирование активности АПФ обычно развивается через 2–4 ч после
однократного приема дозы эналаприла внутрь. Антигипертензивное действие
развивается в течение 1 ч, максимальное снижение АД наблюдается через
4–6 ч после приема эналаприла. Продолжительность действия зависит от дозы.
Однако при применении рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические
эффекты сохраняются в течение 24 ч. Гипотензивная терапия эналаприлом
ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его
систолической функции. В клинических исследованиях гемодинамики у пациентов с
эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением общего
периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и
отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. После приема
эналаприла наблюдалось увеличение почечного кровотока. При этом скорость
клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась, не наблюдались признаки задержки
натрия или жидкости. Однако у пациентов с исходно сниженной клубочковой
фильтрацией ее скорость обычно увеличивалась.

Длительное
применение эналаприла у пациентов с эссенциальной гипертензией и почечной
недостаточностью может привести к улучшению функции почек, что подтверждается
увеличением СКФ.

В
коротких клинических исследованиях у пациентов с почечной недостаточностью и с
сахарным диабетом или без него наблюдалось снижение альбуминурии, выведения
почками IgG, а также снижение общего белка в моче после приема эналаприла.

При
одновременном применении эналаприла и тиазидных диуретиков наблюдается более
выраженное антигипертензивное действие. Эналаприл уменьшает или предупреждает
развитие гипокалиемии, вызванной приемом тиазидных диуретиков.

Терапия
эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой
кислоты в плазме крови.

Терапия
эналаприлом сопровождается благоприятным действием на соотношение фракций
липопротеинов в плазме крови и отсутствием влияния или благоприятным действием
на концентрацию общего холестерина. У пациентов с СН на фоне терапии сердечными
гликозидами и диуретиками прием эналаприла вызывал снижение общего периферического
сопротивления и АД. Сердечный выброс увеличивался, в то время как ЧСС (обычно
повышенная у пациентов с СН) уменьшалась. Давление заклинивания в легочных
капиллярах также снижалось. Толерантность к физической нагрузке и степень
тяжести СН, оцененные по критериям Нью‑Йоркской кардиологической
ассоциации (NYHA),
улучшались. Данные эффекты наблюдались при длительной терапии. У пациентов с
легкой и умеренной степенью тяжести СН эналаприл замедлял прогрессирование
дилатации сердца и СН, что подтверждалось снижением конечно‑диастолического
и систолического объемов левого желудочка и улучшением фракции выброса левого
желудочка.

Клинические
данные показали, что эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у
пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта
не известны.

Показания

—
Эссенциальная
гипертензия любой степени тяжести;

—
реноваскулярная
гипертензия;

—
сердечная
недостаточность любой степени тяжести.

У пациентов с наличием клинических проявлений СН эналаприл
также показан для:

·
повышения
выживаемости пациентов;

·
замедления
прогрессирования СН;

·
снижения частоты
госпитализаций по поводу СН;

—
профилактика
развития клинически выраженной сердечной недостаточности у пациентов с
бессимптомной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка
≤35%).

У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией
левого желудочка эналаприл показан для:

·
замедления
развития клинических проявлений СН;

·
снижения частоты
госпитализаций по поводу СН.

—
Профилактика
коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.

Эналаприл показан для:

·
уменьшения
частоты развития инфаркта миокарда;

·
снижения частоты
госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии.

Противопоказания

—
Повышенная
чувствительность к эналаприлу, любому другому компоненту препарата или другим
ингибиторам АПФ;

—
ангионевротический
отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный
или идиопатический ангионевротический отек;

—
одновременное
применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами,
содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического
отека;

—
одновременное
применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с
сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ
менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);

—
одновременное
применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у
пациентов с диабетической нефропатией;

—
беременность;

—
период грудного
вскармливания;

—
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью

—
Артериальная
гипотензия;

—
двусторонний
стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

—
реноваскулярная
гипертензия;

—
почечная
недостаточность;

—
состояние после
трансплантации почки;

—
аортальный или
митральный стеноз;

—
гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия;

—
хроническая
сердечная недостаточность (ХСН);

—
ишемическая
болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания;

—
системные
заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и
др.), угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия,
одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация
указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

—
печеночная
недостаточность;

—
сахарный диабет;

—
гиперкалиемия;

—
одновременное
применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими
заменителями пищевой соли;

—
одновременное
применение с препаратами лития;

—
отягощенный
аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;

—
одновременное
проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

—
одновременное
проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза)
с использованием декстран сульфата;

—
гемодиализ с
использованием высокопроточных мембран (таких как AN69^®);

—
состояния,
сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе при
терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе,
диарее или рвоте) и гипонатриемия;

—
применение во
время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

—
применение у
пациентов негроидной расы;

—
применение у
пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Применение
эналаприла во время беременности противопоказано. При наступлении беременности
прием эналаприла должен быть немедленно прекращен.

В
опубликованных результатах ретроспективного эпидемиологического исследования
новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого
триместра беременности, отмечали повышенный риск развития серьезных врожденных
пороков развития по сравнению с новорожденными, чьи матери не принимали
ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности. Количество случаев
врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были
повторно подтверждены. Ингибиторы АПФ могут вызывать заболевание или гибель
плода или новорожденного при применении их беременными во время второго и
третьего триместров беременности. Применение ингибиторов АПФ в данные периоды
сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного, которое
проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности,
гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного.

Также
сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и
незаращение артериального (Баталова) протока, однако неясно, были ли эти случаи
связаны с действием ингибиторов АПФ.

Возможно,
развитие олигогидрамниона происходит вследствие снижения функции почек плода.
Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей
черепа, включая его лицевую часть, гипоплазии легких плода. При назначении
эналаприла во время беременности необходимо информировать пациентку
относительно потенциального риска для плода. Данные нежелательные эффекты на
эмбрион и плод, по-видимому, не являются результатом внутриутробного действия
ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности.

В
тех редких случаях, когда применение ингибитора АПФ во время беременности
считается необходимым, следует проводить периодические ультразвуковые
обследования для оценки индекса амниотической жидкости. В случае выявления в ходе
ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием
эналаприла, если только прием эналаприла не считается жизненно необходимым для
матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион
развивается при необратимом повреждении плода. Если ингибиторы АПФ применяются
во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона, то в зависимости
от недели беременности для оценки функционального состояния плода может быть
необходимо проведение стрессового теста, нестрессового теста или определение
биофизического профиля плода.

Новорожденные,
чьи матери принимали эналаприл во время беременности, должны быть тщательно
обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и
гиперкалиемии. При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на
поддержание АД и почечной перфузии.

Эналаприл
проникает через плацентарный барьер. Он может быть частично удален из
кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа. Теоретически
он также может быть удален посредством обменного переливания крови.

Период грудного вскармливания

Эналаприл
и эналаприлат проникают в грудное молоко матери в следовых количествах. В
случае необходимости применения эналаприла в период грудного вскармливания
пациентка должна прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Эналаприл
принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Эссенциальная гипертензия

Начальная
доза эналаприла составляет 10–20 мг в зависимости от степени тяжести АГ и
применяется 1 раз в сутки. При АГ легкой степени рекомендуемая начальная
доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При АГ других степеней тяжести
начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза
эналаприла — 1 таблетка 20 мг 1 раз в сутки. Доза подбирается
индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать
40 мг в сутки.

Реноваскулярная гипертензия

Поскольку
у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно
чувствительны к ингибированию АПФ, терапию начинают с низкой начальной дозы —
5 мг и менее¹. Затем доза подбирается в соответствии с
потребностями и состоянием пациента. Обычно эффективная доза — 20 мг
эналаприла 1 раз
в сутки при ежедневном приеме. Следует соблюдать осторожность при применении
эналаприла у пациентов, которые незадолго до этого принимали диуретики.

Сопутствующее лечение АГ диуретиками

После
первого приема эналаприла может развиться симптоматическая артериальная
гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов, которые принимают
диуретики. Эналаприл рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных
пациентов может наблюдаться нарушение водно‑электролитного баланса. Прием
диуретиков следует прекратить за 2–3 дня
до начала терапии эналаприлом. Если это невозможно, то начальную дозу эналаприла
следует снизить (до 5 мг
или менее¹) для определения первичного эффекта на АД. Далее дозу
следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.

Доза при почечной недостаточности

Должен
быть увеличен интервал между приемами препарата и/или уменьшена доза
эналаприла.

Клиренс креатинина, мл/мин	Начальная доза эналаприла, мг/сутки
от <80 до >30 мл/мин	5–10 мг
от ≤30 до >10 мл/мин	2,5 мг¹
≤10 мл/мин	2,5 мг¹ в дни гемодиализа²

Сердечная недостаточность /бессимптомная дисфункция левого
желудочка

Эналаприл
может применяться совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными
гликозидами или бета‑адреноблокаторами.

Начальная
доза эналаприла у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной
дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг¹. После приема
первой дозы пациент должен находиться под врачебным наблюдением не менее двух
часов, или же не менее одного часа после стабилизации АД.

В
случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в
результате лечения эналаприлом) или после ее коррекции дозу эналаприла следует
постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг в сутки, которая
применяется либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от
переносимости эналаприла пациентом. Подбор дозы может проводиться в течение
2–4 недель или в более короткие сроки, если имеются остаточные признаки и
симптомы СН. Максимальная суточная доза эналаприла у пациентов с клинически
выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка — 40 мг,
разделенная на 2 приема.

Применение
эналаприла должно проводиться под тщательным врачебным контролем. Как до, так и
после начала применения эналаприла следует проводить регулярный контроль АД и
функции почек, поскольку сообщалось о развитии в результате приема эналаприла
артериальной гипотензии с последующим (более редко) возникновением острой
почечной недостаточности. У пациентов, принимающих диуретики, доза диуретиков
по возможности должна быть снижена до начала лечения эналаприлом. Развитие
артериальной гипотензии после приема первой дозы эналаприла не означает, что
артериальная гипотензия повторно разовьется при длительном лечении, и не
указывает на необходимость прекращения приема эналаприла. При применении
эналаприла следует контролировать содержание калия в сыворотке крови.

¹ Отсутствие
риски на таблетке препарата Эналаприл в дозировке 5 мг не может обеспечить
рекомендуемый режим дозирования (необходимо применять препараты эналаприла
других производителей в дозировках, обеспечивающих указанный режим
дозирования).

² Эналаприл
подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится, должна
осуществляться, в зависимости от уровня АД.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: анемия
(включая апластическую и гемолитическую);

Редко: нейтропения,
снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз,
подавление функции костного мозга, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные
заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Частота не установлена:
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто: гипогликемия.

Нарушения психики

Часто: депрессия;

Нечасто: спутанность
сознания.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль;

Нечасто: сонливость,
бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение;

Редко: необычные
сновидения, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень часто:
нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца

Очень часто:
головокружение;

Часто: выраженное
снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия;

Нечасто:
ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт³,
возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у
пациентов, относящихся к группе высокого риска; редко: синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Очень часто:
кашель;

Часто: одышка;

Нечасто: ринорея, боль
в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма;

Редко: легочные
инфильтраты, риниты, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта

Очень часто:
тошнота;

Часто: диарея, боли в
области живота, нарушение вкуса;

Нечасто: кишечная
непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение
желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и
двенадцатиперстной кишки;

Редко:
стоматит/афтозные язвы, глоссит;

Очень редко:
интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: печеночная
недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит
(включая некроз), холестаз (включая желтуху).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь,
реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек
лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани;

Нечасто: повышенное
потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция;

Редко: многоформная
эритема, синдром Стивенса‑Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический
эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия. Сообщалось о развитии
симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих
симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит,
положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания
эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь,
фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто: нарушения
функции почек, почечная недостаточность, протеинурия;

Редко: олигурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто: эректильная
дисфункция;

Редко: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто:
астения;

Часто: повышенная
утомляемость;

Нечасто: мышечные
судороги, «приливы» крови к коже лица, шум в ушах, ощущение дискомфорта,
лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто: гиперкалиемия,
увеличение концентрации сывороточного креатинина;

Нечасто: повышение
концентрации мочевины в крови, гипонатриемия;

Редко: повышение
активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в
сыворотке крови.

³ Частота
случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических исследованиях при
приеме плацебо или другого препарата сравнения. Перечисленные ниже
нежелательные реакции выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения, однако
причинно‑следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция
мочевыводящих путей; инфекция верхних дыхательных путей; бронхит; остановка
сердца; фибрилляция предсердий; опоясывающий герпес; мелена; атаксия;
тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого; гемолитическая анемия,
включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие

Двойная блокада РААС

Двойная
блокада РААС с применением АРА II, ингибиторов АПФ или алискирена
(ингибитор ренина) ассоциируется с повышенным риском развития артериальной
гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушений функции почек (в том числе
острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией. Необходим
регулярный контроль АД, функции почек и содержания электролитов в крови у
пациентов, принимающих одновременно эналаприл и другие лекарственные средства,
влияющие на РААС.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен,
противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой
почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
(АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не
рекомендуется у других пациентов.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие
заменители пищевой соли и другие лекарственные препараты, способные увеличивать
содержание калия в сыворотке крови

Одновременное
применение эналаприла с калийсберегающими диуретиками (такими как
спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратами калия,
калийсодержащими заменителями пищевой соли и другими лекарственными
препаратами, способными увеличивать содержание калия в сыворотке крови (включая
антагонисты рецепторов к ангиотензину II, гепарин, такролимус,
циклоспорин; препараты, содержащие ко‑тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол])
может приводить к значительному повышению содержания калия в плазме крови. При
необходимости применения эналаприла с перечисленными выше препаратами следует
проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Калийнесберегающие (тиазидные и «петлевые») диуретики

Применение
калийнесберегающих диуретиков в высоких дозах может приводить к гиповолемии (за
счет уменьшения ОЦК), а добавление к терапии эналаприла — к выраженному
снижению АД. Чрезмерное антигипертензивное действие эналаприла может быть
уменьшено либо с помощью отмены диуретика, либо за счет увеличения ОЦК или
употребления поваренной соли, а также при условии снижения дозы эналаприла. При
одновременном применении эналаприла с калийнесберегающими (тиазидными или
«петлевыми») диуретиками гипокалиемия, вызванная действием диуретиков, как
правило, ослабляется благодаря эффекту эналаприла.

Другие гипотензивные лекарственные средства

Аддитивный
эффект может наблюдаться при одновременном применении эналаприла и другой
гипотензивный терапии.

При
применении эналаприла одновременно с другими гипотензивными средствами,
особенно с диуретиками, может наблюдаться усиление антигипертензивного
действия.

Одновременное
применение эналаприла с бета‑адреноблокаторами, метилдопой или
блокаторами «медленных» кальциевых каналов повышало выраженность
антигипертензивного действия.

Одновременное
применение эналаприла с альфа‑адреноблокаторами, бета‑адреноблокаторами
и ганглиоблокаторами должно проводиться под тщательным врачебным контролем.

Одновременное
применение эналаприла с нитроглицерином, другими нитросодержащими средствами
или другими вазодилататорами усиливает антигипертензивное действие.

Препараты лития

Как
и другие лекарственные средства, влияющие на выведение натрия, ингибиторы АПФ
могут снижать выведение лития почками и приводить к усилению кардиотоксического
и нейротоксического действия лития. При необходимости одновременного применения
лекарственных средств, содержащих литий, и ингибиторов АПФ следует регулярно
контролировать концентрацию лития в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы‑2 (ЦОГ‑2) и высокие
дозы ацетилсалициловой кислоты (>3 г/сутки)

НПВП,
в том числе селективные ингибиторы ЦОГ‑2 и ацетилсалициловая кислота в
дозах от 3 г/сутки и выше, могут снижать антигипертензивный эффект
диуретиков и других гипотензивных средств. Вследствие этого антигипертензивный
эффект антагонистов АРА II или ингибиторов АПФ может быть ослаблен при
одновременном применении с НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ‑2.

У
некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пожилых пациентов
или пациентов с обезвоживанием, в том числе принимающих диуретики), получающих
терапию НПВП (в том числе селективными ингибиторами ЦОГ‑2), одновременное
применение ингибиторов АПФ или АРА II может вызвать дальнейшее ухудшение
функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и
гиперкалиемию. Данные эффекты обычно обратимы. Одновременное применение
ингибиторов АПФ и НПВП должно проводиться с осторожностью (особенно у пожилых
пациентов и у пациентов с нарушенной функцией почек). Пациенты должны получать
адекватное количество жидкости. Рекомендуется тщательно контролировать функцию
почек, как в начале, так и в процессе лечения.

Не
противопоказано применение эналаприла в комбинации с ацетилсалициловой кислотой
в качестве антиагрегантного средства.

Гипогликемические лекарственные средства

Эпидемиологические
исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АПФ и
гипогликемических лекарственных средств (инсулина, пероральных
гипогликемических лекарственных средств) может усилить гипогликемический эффект
последних с риском развития гипогликемии. Данный феномен, как правило, наиболее
часто наблюдался в течение первых недель комбинированной терапии, а также у
пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом,
принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства или инсулин,
следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы крови, особенно в течение
первого месяца одновременного применения с ингибиторами АПФ.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики/средства для
общей анестезии/наркотические средства

Усиление
антигипертензивного действия ингибиторов АПФ (дальнейшее снижение АД при
одновременном применении) и увеличение риска развития ортостатической
гипотензии.

Альфа‑ и бета‑адреномиметики

Альфа‑
и бета‑адреномиметики (симпатомиметики), такие как эпинефрин (адреналин),
изопротеренол, добутамин, допамин, могут снижать антигипертензивный эффект
ингибиторов АПФ.

Баклофен

Усиливает
антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Следует тщательно контролировать АД
и, в случае необходимости, корректировать дозу гипотензивных препаратов.

Этанол

Этанол
усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Теофиллин

Эналаприл
ослабляет действие лекарственных препаратов, содержащих теофиллин.

Эстрогены

Эстрогены
ослабляют антигипертензивный эффект эналаприла вследствие задержки жидкости.

Аллопуринол, прокаинамид, цитостатики, иммунодепрессанты,
глюко‑кортикостероиды (ГКС) (при системном применении)

Одновременное
применение с ингибиторами АПФ может повысить риск развития
нейтропении/агранулоцитоза.

Препараты золота

При
одновременном применении препаратов золота для парентерального введения (натрия
ауротиомалат) и ингибиторов АПФ, включая эналаприл, описан симптомокомплекс
(нитратоподобные реакции), включающий «прилив» крови к коже лица, тошноту,
рвоту и артериальную гипотензию.

Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin — мишень рапамицина в клетках млекопитающих),
например, темсиролимус, эверолимус, сиролимус

У
пациентов, принимающих одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR,
наблюдалось увеличение риска развития ангионевротического отека.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП‑IV) (глиптины), например, ситаглиптин,
саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин

У
пациентов, принимавших одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы
дипептидилпептидазы IV типа
(глиптины), наблюдалось увеличение риска развития ангионевротического отека.

Эстрамустин

Увеличение
риска развития ангионевротического отека при одновременном применении с
ингибиторами АПФ.

Ингибиторы нейтральной эндопептидазы (НЭП)

Сообщалось
о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном
применении ингибиторов АПФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы, применяемый
для лечения острой диареи).

При
одновременном применении ингибиторов АПФ с лекарственными препаратами,
содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития
ангионевротического отека, в связи, с чем одновременное применение указанных
препаратов противопоказано. Ингибиторы АПФ следует принимать не ранее, чем
через 36 ч
после отмены препаратов, содержащих сакубитрил. Противопоказано применение
препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АПФ, а
также в течение 36 ч
после отмены ингибиторов АПФ.

Тканевые активаторы плазминогена

В
обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития
ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, после
применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и бета‑адреноблокаторы

Эналаприл
можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве
антиагрегантного средства), тромболитиками и бета‑адреноблокаторами.

Фармакокинетические взаимодействия

Антацидные средства

Возможно
уменьшение биодоступности ингибиторов АПФ.

Другие лекарственные средства

Не
наблюдалось клинически значимого фармакокинетического лекарственного
взаимодействия между эналаприлом и следующими лекарственными средствами:

гидрохлоротиазидом,
фуросемидом, дигоксином, тимололом, метилдопой, варфарином, индометацином,
сулиндаком и циметидином.

При
одновременном применении эналаприла и пропранолола снижается концентрация
эналаприлата в сыворотке крови, но данный эффект не является клинически
значимым.

Передозировка

Сведения
о передозировке ограничены.

Наиболее
характерные симптомы передозировки:

—
выраженное
снижение АД, начинающееся приблизительно через 6 ч после приема эналаприла
одновременно с блокадой РААС, и ступор.

Концентрации
эналаприлата в сыворотке крови, превышающие в 100 и 200 раз концентрации,
наблюдающиеся при применении терапевтических доз, возникали после приема
соответственно 300 и 440 мг эналаприла.

Лечение

Рекомендуемое
лечение передозировки:

—
внутривенная
инфузия 0,9% раствора натрия хлорида.

Если
эналаприл был принят недавно — провокация рвоты. Эналаприлат может быть удален
из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия

Симптоматическая
артериальная гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной АГ. У
пациентов с АГ, принимающих эналаприл, артериальная гипотензия развивается чаще
на фоне обезвоживания, возникающего, например, в результате терапии
диуретиками, ограничения потребления поваренной соли, у пациентов, находящихся
на диализе, а также у пациентов с диареей или рвотой. Симптоматическая
артериальная гипотензия наблюдалась у пациентов с ХСН в сочетании с хронической
почечной недостаточностью или без нее. Артериальная гипотензия чаще развивается
у пациентов с более тяжелой степенью СН с гипонатриемией или нарушениями
функции почек, у которых применяются более высокие дозы «петлевых» диуретиков.

У
таких пациентов лечение эналаприлом следует начинать под врачебным контролем,
который должен быть особенно тщательным при изменении дозы эналаприла и/или
диуретика. Аналогичным образом, следует наблюдать за пациентами с ишемической
болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное
снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

При
развитии артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное
положение и, в случае необходимости, ввести 0,9% раствор натрия хлорида.
Транзиторная артериальная гипотензия при приеме эналаприла не является
противопоказанием к дальнейшему применению и увеличению дозы эналаприла,
которое может быть продолжено после восполнения объема жидкости и нормализации
АД.

У
некоторых пациентов с ХСН и с нормальным или сниженным АД эналаприл может
вызвать дополнительное снижение АД. Данная реакция на прием эналаприла ожидаема
и не является основанием для прекращения лечения. В тех случаях, когда
артериальная гипотензия принимает стабильный характер, следует снизить дозу
и/или прекратить применение диуретика и/или эналаприла.

Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая
обструктивная кардиомиопатия

Как
и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы
АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией путей оттока
крови из левого желудочка.

Нарушение функции почек

У
пациентов с нарушением функции почек (КК <80 мл/мин) начальная доза
и/или кратность приема эналаприла должны быть снижены в зависимости от величины
КК. В подобных случаях в течение первых нескольких недель лечения следует
регулярно контролировать функцию почек (содержание креатинина и калия в крови).

У
некоторых пациентов артериальная гипотензия, развивающаяся после начала лечения
ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Описаны случаи
развития олигурии, прогрессирующей азотемии и острой почечной недостаточности
(в т. ч. со смертельным исходом) при применении ингибиторов АПФ, в
основном у пациентов с ХСН или сопутствующим заболеванием почек (включая стеноз
почечной артерии). При своевременном выявлении и соответствующем лечении,
обусловленная применением ингибиторов АПФ острая почечная недостаточность
обычно является обратимой.

У
некоторых пациентов без признаков заболеваний почек до начала лечения,
применение эналаприла в сочетании с диуретиками вызывало повышение концентрации
мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях может потребоваться
снижение дозы и/или отмена диуретика и/или эналаприла. Рекомендуется провести
соответствующее обследование, т. к. указанные отклонения могут быть
признаком наличия у пациента ранее не распознанного стеноза почечной артерии.

Реноваскулярная гипертензия

У
пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии
единственной почки повышен риск развития артериальной гипотензии и почечной
недостаточности при применении ингибиторов АПФ. Почечная недостаточность
вначале может проявляться лишь небольшими изменениями содержания креатинина в
плазме крови. Применение препаратов эналаприла у таких пациентов следует
начинать с низких доз, под тщательным медицинским наблюдением и контролем
функции почек.

Трансплантация почки

Опыт
применения эналаприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки,
отсутствует. Поэтому применение эналаприла у таких пациентов не рекомендуется.

Нарушение функции печени

Применение
ингибиторов АПФ в редких случаях сопровождалось развитием синдрома,
начинающегося с холестатической желтухи или гепатита и прогрессирующего до
фульминантного некроза печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития
данного синдрома неизвестен. При появлении желтухи или значительном повышении
активности «печеночных» трансаминаз на фоне применения препарата следует
прекратить прием эналаприла и назначить соответствующую вспомогательную
терапию. Пациент должен находиться под соответствующим наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия

У
пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития
нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной
функцией почек и без других осложняющих факторов нейтропения возникает редко.

Эналаприл
следует с особой осторожностью применять у пациентов с системными заболеваниями
соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.),
принимающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, или при
комбинации указанных осложняющих факторов, особенно если имеются нарушения
функции почек.

У
некоторых пациентов развились серьезные инфекционные заболевания, которые в
ряде случаев не отвечали на интенсивную терапию антибиотиками. При применении
эналаприла у пациентов с высоким риском нейтропении/агранулоцитоза
рекомендуется проведение регулярного контроля количества лейкоцитов в крови.
Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу в
случае появления любых признаков инфекционного заболевания (например,
лихорадки, боли в горле).

Реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек

При
применении ингибиторов АПФ, включая эналаприл, наблюдались редкие случаи
ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок
и/или гортани. Ангионевротический отек может развиться в любое время в процессе
лечения. В таких случаях следует немедленно прекратить прием эналаприла и
тщательно наблюдать за состоянием пациента с целью контроля и коррекции
клинических симптомов. Даже в тех случаях, когда наблюдается только отек языка
без развития респираторного дистресс‑синдрома, пациентам может
потребоваться длительное наблюдение, поскольку терапия антигистаминными
средствами и ГКС может быть недостаточной. Ангионевротический отек, связанный с
отеком гортани и языка, в очень редких случаях может привести к летальному
исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции
дыхательных путей, особенно у пациентов, перенесших хирургические вмешательства
на органах дыхания. В случае развития обструкции дыхательных путей, следует
немедленно назначить соответствующее лечение, включающее подкожное введение
0,3–0,5 мл 0,1% раствора эпинефрина и/или обеспечить проходимость
дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

В
редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается интестинальный отек
(ангионевротический отек кишечника). При этом у пациентов отмечается боль в
животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в
некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при
нормальном уровне C1‑эстеразы.
Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости,
ультразвукового исследования или при хирургическом вмешательстве. Симптомы
исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Возможность развития
интестинального отека необходимо учитывать при проведении дифференциальной
диагностики болей в животе у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты,
имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов
АПФ, могут быть в большей степени подвержены риску развития ангионевротического
отека на фоне терапии ингибиторами АПФ. У пациентов негроидной расы,
принимавших ингибиторы АПФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у
представителей других рас. Увеличение риска развития ангионевротического отека
наблюдалось у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и такие
лекарственные средства, как ингибиторы mTOR (темсиролимус,
сиролимус, эверолимус), ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа
(ситаглиптин, саксаглиптин, вилдаглиптин, линаглиптин), эстрамустин, ингибиторы
НЭП (рацекадотрил, сакубитрил) и тканевые активаторы плазминогена.

Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации
аллергеном из яда перепончатокрылых

В
редких случаях у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие
жизни анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном
из яда перепончатокрылых. Нежелательных реакций можно избежать, если до начала
проведения десенсибилизации временно прекратить прием ингибитора АПФ. Следует
избегать применения эналаприла у пациентов, получающих иммунотерапию пчелиным
ядом.

Анафилактоидные реакции во время проведения афереза
липопротеинов низкой плотности (ЛПНП‑афереза)

У
пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время проведения ЛПНП‑афереза с
использованием декстран сульфата, редко наблюдались опасные для жизни
анафилактоидные реакции. Развитие данных реакций можно предотвратить, если
временно отменять ингибитор АПФ до начала каждой процедуры ЛПНП‑афереза.

Гемодиализ с использованием высокопроточных мембран

Анафилактоидные
реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с применением
высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (таких как AN69^®) и
одновременно получающих терапию ингибиторами АПФ. В таких случаях необходимо
использовать диализные мембраны другого типа или применять гипотензивные
средства других классов.

Сахарный диабет

При
применении препаратов эналаприла у пациентов с сахарным диабетом, получающих
пероральные гипогликемические средства или инсулин, необходимо регулярно
контролировать концентрацию глюкозы в крови. Пациенты, получающие пероральные
гипогликемические средства или инсулин, перед началом применения ингибиторов
АПФ должны быть проинформированы о необходимости регулярного контроля
концентрации глюкозы в крови (гипогликемии), особенно в течение первого месяца
одновременного применения указанных лекарственных средств.

Кашель

Наблюдались
случаи возникновения кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Как правило,
кашель носит непродуктивный, постоянный характер и прекращается после отмены
препарата. Кашель, связанный с применением ингибиторов АПФ, следует учитывать
при дифференциальной диагностике сухого кашля.

Хирургические вмешательства/общая анестезия

Во
время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии с
применением средств, обладающих антигипертензивным действием, эналаприлат
блокирует образование ангиотензина II,
вызываемое компенсаторным высвобождением ренина. Если при этом развивается
выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно
корректировать увеличением ОЦК.

Гиперкалиемия

Гиперкалиемия
может развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ, включая эналаприл. Факторами
риска развития гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст
(старше 65 лет),
сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая
сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз),
одновременное применение калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон,
эплеренон, триамтерен или амилорид), а также препаратов калия, калийсодержащих
заменителей пищевой соли и других лекарственных средств, способствующих
повышению содержания калия в плазме крови (таких как гепарин, такролимус,
циклоспорин; препараты, содержащие ко‑тримоксазол [триметоприм + сульфаметоксазол]).
Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих
заменителей пищевой соли, особенно у пациентов с нарушением функции почек,
может привести к значительному возрастанию содержания калия в сыворотке крови.
Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям ритма сердца, иногда с
летальным исходом. При необходимости одновременного применения эналаприла и
перечисленных выше калийсодержащих или повышающих содержание калия в плазме
крови глюкозы в крови (гипогликемии), особенно в течение первого месяца
одновременного применения указанных лекарственных средств следует соблюдать
осторожность и регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Гипокалиемия

При
применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен
риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить
регулярный мониторинг содержания калия в крови во время терапии.

Двойная блокада РААС

Сообщалось
о развитии артериальной гипотензии, обморока, инсульта, гиперкалиемии и
нарушений функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) у
восприимчивых пациентов, особенно если применяется комбинированная терапия
лекарственными средствами, влияющими на РААС. Одновременное применение
ингибиторов АПФ с лекарственными средствами, содержащими алискирен, противопоказано
у пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной
недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади
поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Одновременное
применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у
других пациентов.

В
случаях, когда одновременное назначение двух лекарственных средств,
воздействующих на РААС, является необходимым, их применение должно проводиться
под контролем врача с особой осторожностью и с регулярным контролем функции
почек, показателей АД и содержания электролитов в плазме крови.

Препараты лития

Не
рекомендуется одновременное применение эналаприла и лекарственных средств,
содержащих литий.

Алкоголь

В
период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т. к.
этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.

Применение у пожилых пациентов

Клинические
исследования эффективности и безопасности эналаприла были сходными у пожилых и
более молодых пациентов с АГ.

Этнические различия

Эналаприл,
как и другие ингибиторы АПФ, оказывает менее выраженное антигипертензивное
действие у пациентов негроидной расы, по сравнению с представителями других
рас, что может объясняться более высокой распространенностью состояний с низкой
активностью ренина плазмы крови у пациентов негроидной расы с АГ.

Прекращение терапии

Внезапное
прекращение приема эналаприла, как правило, не приводит к развитию синдрома
«отмены».

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Влияние
эналаприла на способность управлять транспортными средствами и механизмами не
изучалось. Однако некоторые нежелательные реакции (например, головокружение),
которые наблюдались при приеме эналаприла, могут повлиять на способность
управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки
по 5 мг и 10 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По
20 таблеток в банки полимерные типа БПВ из полипропилена и полиэтилена НД.

Каждую
банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Биосинтез»,
Россия

440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Производитель/Организация, принимающая
претензии потребителей

ПАО «Биосинтез»,
Россия

440033,
г. Пенза, ул. Дружбы, 4

Телефон/факс:
(8412) 57‑72‑49

Описание проверено

Комкова Людмила Александровна
(Провизор)

Опыт работы: более 12 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник