Лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечнополосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний центральной нервной системы (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит и т.п.).
Лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов).
Восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций.
В составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия), заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).
Болезнь Литгля (детский мозговой паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией.
Состав
Действующее вещество: Толперизон (Tolperisone)Концентрация действующего вещества (мг): 150
Фармакологические свойства
Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона.
Показания к применению
энцефалопатия, спазмы сосудов в головном мозге, инсульт ишемический, миастения нервного генеза, склероз рассеянный, болевые синдромы при остеохондрозе (в т.ч Люмбаго), радикулите, остеоартроз деформирующий, ревматоидный полиартрит, облитерирующий эндартериит, тромбофлебит нижних конечностей, менструальная боль, боли при образовании геморроидальных узлов, почечные колики, желчно-каменная болезнь.
Противопоказания
Лекарственный препарат Мидокалм противопоказан в следующих случаях: при миастении; при повышенной чувствительности к лидокаину, если назначаются уколы, или к толперизону; новорожденным деткам до 3 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Взрослым: Обычно начиная с 50 мг 2-3 раза в день, постепенно повышая дозу до 150 мг 2-3 раза в день. Для детей: Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 24 мг/кг (в 3 приема в течение дня). Таблетку, покрытую оболочкой, следует растирать, если ребенок не способен проглотить ее. Для детей разрешается только применение таблеток, покрытых оболочкой по 50 мг.
Побочное действие
Мышечная слабость, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. При уменьшении дозы побочные явления обычно проходят. В редких случаях встречается аллергическая реакция (кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм).
Передозировка
Данных о передозировке препаратом Мидокалм не поступало. Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.
Особые указания
Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется.
Достоинства: не нашла пока
Недостатки: при гипертонии сильно повышает давление
Комментарий: у меня остеохондроз спины в стадии обострения. не могу вставать, сильная боль и отдает на обе поверхности бедра. врач прописала курс 5 дней (2 раза по 150 мл) в составе комбинированной терапии с другими НПВП. пропила, эффект ноль, боль немного утихает от приема НПВП, но не этого релаксанта. при этом очень сильно повышает давление, обычная гипотензивная терапия не помогала, один раз пришлось вызвать скорую, чтобы понизить давление с 200/120 до моего рабочего. грешила на НПВП, все-таки принимала их. но, так получилось, что последние 2 дня не пью больше, поскольку курс 5 дней завершила безрезультатно, и весь день пониженное давление, больше пить не буду таблетки, уколы тем более, поскольку прочитала отзывы.
я не знаю, что за состав препарата, если это релаксант и в аннотации написано, что побочка гипотензивный эффект, если давление шибануло до 200…
Мидокалм® (150 мг)
МНН: Толперизон
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Tolperisone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012352
Информация о регистрации в РК:
31.01.2018 — 31.01.2023
Номер регистрации в РБ:
3619/98/03/08/13/18
Информация о регистрации в РБ:
11.04.2018 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
32.46 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Мидокалм®
Международное непатентованное название
Толперизон
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 150 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — толперизона гидрохлорид 50 мг и 150 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гипромеллоза.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «50» на одной стороне, диаметром около 7 мм и характерным запахом (для дозировки 50 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «150» на одной стороне, диаметром около 11 мм и характерным запахом (для дозировки 150 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Миорелаксанты центрального действия другие. Толперизон.
Код АТХ М03ВХ04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь толперизон легко всасывается из тонкого кишечника. Максимальная концентрация толперизона в плазме крови достигается спустя 0,5-1 час, в результате значительного пресистемного метаболизма биодоступность составляет около 20%.
Толперизон интенсивно метаболизируется в печени и почках. Выводится почками, в основном (> 99%) в виде метаболитов, фармакологическая активность которых неизвестна. После приема внутрь период полувыведения составляет приблизительно 1,5 ч.
Фармакодинамика
Мидокалм® является миорелаксантом центрального действия. Механизм действия толперизона полностью не выяснен. Обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе.
Наиболее значимым эффектом толперизона является его тормозящее действие на спинномозговой рефлекторный путь. Этот эффект совместно с ингибирующим действием на нисходящие проводящие пути, обусловливает терапевтическую пользу толперизона.
Толперизон обладает мембраностабилизирующим действием, снижает электрическую возбудимость двигательных нейронов и первичных афферентных волокон. Толперизон дозозависимо тормозит активность потенциал-зависимых натриевых каналов, соответственно снижается амплитуда и частота потенциала действия.
Доказан угнетающий эффект на потенциал-зависимые кальциевые каналы,
вторичный механизм действия, заключается в блокировании высвобождения трансмиттера в результате блокады поступления ионов кальция в синапсы.
Усиливает периферическое кровообращение. Этот эффект не связан с воздействием препарата на центральную нервную систему. Он может быть обусловлен слабым спазмолитическим и антиадренергическим действием толперизона.
Показания к применению
— неотложное или длительное лечение патологически повышенного тонуса скелетных мышц при органических неврологических заболеваниях (повреждении пирамидных путей, рассеянном склерозе, цереброваскулярных нарушениях, миелопатии, энцефаломиелите и т. д.)
— лечение мышечного гипертонуса и мышечных спазмов, сопровождающих заболевания опорно-двигательного аппарата (например, спондилёз, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов
— восстановительное лечение после оперативных вмешательств в ортопедии и травматологии
— лечение облитерирующих заболеваний сосудов, а также синдромов, возникающих вследствие нарушения иннервации сосудов (например, акроцианоз, интермиттирующая ангиневротическая дисбазия)
— болезнь Литтля и другие энцефалопатии у детей, сопровождающиеся мышечной дистонией
Способ применения и дозы
Взрослым: средняя суточная доза в зависимости от индивидуальной потребности и переносимости препарата пациентом составляет 150-450 мг, разделённая на 3 приема.
Детям: в возрасте от 6 до 14 лет: ежедневно 2-4 мг/кг массы тела, в три приёма. Учитывая невысокие суточные дозы, при лечении детей рекомендуется применять таблетки Мидокалм® 50 мг.
Препарат следует принимать после еды, запивая стаканом воды.
Побочные действия
Нечасто (>1/1000 дo <1/100)
— головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, нарушение сна
— астения, общее недомогание, утомляемость
— анорексия
— артериальная гипотензия
— тошнота, диспепсия, сухость во рту, чувство дискомфорта в животе, диарея
— мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях
— Редко (>1/10000 дo <1/1000)
— нарушение внимания, тремор, эпилепсия, пониженная чувствительность, снижение активности, депрессия, гипестезия, летаргия, парестезия, патологическое оцепенение, раздражительность, затуманивание зрения
— шум в ушах
— стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приливы
— диспноэ, тахипноэ, носовое кровотечение
— аллергический дерматит, усиленная потливость, кожный зуд, крапивница, высыпания, патологический румянец, реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция
— рвота, боль в эпигастрии, запор, метеоризм
— нарушения со стороны печени, повышение концентрации билирубина крови, изменение активности печёночных ферментов
— дискомфорт в конечностях
— ощущение опьянения, ощущение жара, жажда, раздражительность
— энурез, протеинурия
— снижение числа тромбоцитов, повышение числа лейкоцитов
Очень редко (<1/10000)
— брадикардия
— анемия, лимфаденопатия
— анафилактический шок
— остеопения
— дискомфорт в грудной клетке
— повышение содержания креатинина крови
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо из вспомогательных веществ
— миастения
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или мальабсорбция глюкозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
Данных о взаимодействии с лекарственными средствами, ограничивающими применение Мидокалма®, нет.
Несмотря на центральный механизм действия, Мидокалм® не вызывает седативного эффекта, поэтому может назначаться в комбинации с седативными, снотворными средствами и транквилизаторами. В случае совместного применения с другими мышечными релаксантами, действующими на ЦНС, рекомендуется снизить дозу толперизона.
Толперизон не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Увеличивает выраженность действия нифлумовой кислоты, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снизить дозу нифлумовой кислоты или другого НПВС.
Особые указания
Беременность и период лактации
По причине отсутствия значимых клинических данных Мидокалм® не следует применять при беременности (особенно в первом триместре) за исключением случаев, когда ожидаемая польза определённо оправдывает потенциальный риск для плода.
Поскольку данных о выделении толперизона с грудным молоком нет, то применение Мидокалма® противопоказано при кормлении грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Пациенту, который испытывает головокружение или мышечную слабость, следует проконсультироваться со своим лечащим врачом!
Передозировка
Данные о передозировке малочисленны. Препарат обладает широким терапевтическим индексом, в литературе описано применение препарата внутрь в дозе 600 мг в детском возрасте без появления серьезных токсических симптомов. В отдельных случаях, при приеме детьми высоких
доз препарата (300-600 мг) наблюдали раздражительность.
Симптомы: в доклинических исследованиях на токсичность при больших дозах наблюдали атаксию, тонико-клонические судороги, диспноэ и остановку дыхания.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0C до30 0C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не принимать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23
| 970367531477976928_ru.doc | 53.5 кб |
| 255567241477978097_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Дата публикации:
2 ноября 2022
2 ноября 2022
Редактор статьи
Спазмы в мышцах – очень неприятное и зачастую болезненное явление. Такую боль невыносимо терпеть. С ней трудно заниматься привычными делами. Отвлечься от неё тоже сложно. Особенно, если болевые ощущения стали постоянными.
Боль в пояснице, онемение конечностей, мышечные боли – не всегда признак возрастных дегенеративных изменений. Эти симптомы часто диагностируют у молодых людей и лиц среднего возраста. Сидячий образ жизни, работа за компьютером, отсутствие физической активности, травмы делают мышцы слабыми.
Чтобы облегчить состояние пациента и устранить мышечные спазмы, ему назначают специальные препараты – миорелаксанты. Миорелаксанты расслабляют мышцы скелета, устраняют гипертонус мускулатуры, снижают напряжение в пояснице.
Одним из популярных и эффективных миорелаксантов является препарат «Мидокалм». В аптеках лекарство представлено в двух формах: «Мидокалм» в таблетках и в виде раствора для внутривенного/внутримышечного введения. Форму и дозировку подбирает врач, ориентируясь на возраст пациента, его состояние и характер боли.
«Мидокалм»:
- снимает напряжение в мышцах
- уменьшает болевой синдром
- способствует улучшению двигательной активности
- усиливает эффект от приема обезболивающих средств и позволяет снизить их дозировку
Препарат имеет ряд противопоказаний и побочных действий, поэтому перед использованием лекарства нужно обязательно проконсультироваться с врачом.
«Мидокалм»: показания к применению
Основное действующее вещество препарата – толперизон. Толперизон влияет на нейроны мозга и тормозит процессы возбуждения в центральной нервной системе, подавляя спинальные рефлексы.
Таким образом, лекарство «Мидокалм» воздействует на центральную нервную систему, которая, в свою очередь, отправляет мышцам сигнал расслабиться. Благодаря чему снижается тонус мускулатуры, исчезает спазм мышц, и проходит боль.
«Мидокалм» взрослым назначают при следующих заболеваниях и состояниях:
- спастичность на фоне инсульта
- болевой синдром при остеохондрозе, радикулите
- остеоартроз
- ревматоидный артрит
- энцефалопатия
- спазмы сосудов головного мозга
- рассеянный склероз
- тромбофлебит нижних конечностей
- боль при геморрое
- почечные колики
- менструальные боли
- желчнокаменная болезнь
Противопоказания
Не стоит принимать «Мидокалм»:
- если у вас аллергия на действующее вещество толперизон, его аналоги и вспомогательные компоненты, входящие в состав лекарства
- если у вас миастения – быстрая утомляемость и слабость мышц
- если вы беременны,
- если ваш ребенок на грудном вскармливании
Препарат не назначается детям до 3 лет.
Информация о совместимости «Мидокалма» и алкоголя в аннотации к препарату отсутствует. Но нужно помнить, что «Мидокалм» — это лекарство. Велика вероятность того, что алкогольные напитки усилят побочные эффекты от препарата и повысят риски токсичных реакций.
«Мидокалм»: побочные действия
Прием «Мидокалма» может сопровождаться нежелательными эффектами:
- проблемы со сном
- головная боль, головокружения
- сонливость
- быстрая утомляемость
- понижение артериального давления
- неприятные ощущения в животе, диарея
- аллергические реакции
- шум в ушах
С полным списком побочных эффектов можно ознакомиться в инструкции по применению «Мидокалма».
Обычно при появлении нежелательных реакций достаточно снизить дозировку лекарства, и проблема исчезает.
Передозировка
Признаком передозировки является появление следующих симптомов:
- повышенная сонливость
- расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, боли в животе)
- повышение артериального давления
- тахикардия
- заторможенность реакций
- головокружения
Специфической терапии в этом случае нет. Лечение симптоматическое.
Как принимать «Мидокалм»
Лечение препаратом обычно начинается с малой дозировки 50 мг дважды-трижды в сутки, поэтапно увеличивая разовую дозировку до 150 мг.
7409
Таблетки «Мидокалм» следует принимать во время или после приема пищи, запивая большим количеством воды.
Раствор для внутримышечного или внутривенного введения используют дважды в сутки по одной ампуле объемом 1 мл.
Применение у детей
Детям тоже можно принимать «Мидокалм», начиная с трёхлетнего возраста, но исключительно таблетки 50 мг из расчета:
- детям до 6 лет: суточная дозировка 5 мг/кг, разделив на три приема в течение дня
- от 7 до 14 лет: 2-4 мг/кг, разделив на три приема
7407
Подростки 14+ принимают лекарство как взрослые.
Препарат в виде инъекций несовершеннолетним пациентам противопоказан.
7408
Применение при беременности и лактации
Данные о безопасности приема лекарства беременными отсутствуют. То же самое касается применения «Мидокалма» во время грудного вскармливания.
Препарат беременным назначают с осторожностью, объективно оценивая риски для плода и пользу для матери. Если вы кормите ребенка грудью, при приеме лекарства малыша следует перевести на другой тип питания.
Аналоги «Мидокалма»
- Сирдалуд – это лекарство обладает менее широким спектром действия, но имеет меньше нежелательных эффектов.
10066257
- Толперизон – абсолютно идентичный «Мидокалму» препарат с тем же активным веществом. Более дешевый аналог.
1034870
- Миолгин – препарат назначают по таким же показаниям, как «Мидокалм». Лекарство также обладает жаропонижающим действием, благодаря парацетамолу, входящему в его состав.
- Баклофен – эффективность этого препарата аналогична эффективности «Мидокалма», но он имеет внушительный список побочных реакций.
10033477
- Калмирекс – имеет те же показания, что и «Мидокалм». В линейке средств отсутствуют таблетки с пролонгированным действием, в отличие от «Мидокалма».
1029555
Несмотря на то, что аналоги «Мидокалма» обладают теми же свойствами, менять один препарат на другой можно только по согласованию с лечащим врачом.
Как заказать?
В нашей интернет-аптеке всегда в наличии препарат «Мидокалм». Цена лекарства, представленного на сайте, ниже, чем в обычных аптеках.
Выберите удобную форму выпуска (таблетки 50, 150 мг или раствор для инъекций) и сделайте заказ в 3 шага:
- поместите подходящий препарат в корзину, например «Мидокалм» в таблетках (цена и дозировка указаны в карточке к лекарству)
- оставьте свои контакты
- заберите заказ в ближайшей аптеке.
«Добрая аптека» — это всегда низкие цены и широкий ассортимент.