Для описания частоты побочных реакции используются следующие категории: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10),
нечасто (> 1/1 000, < 1/100), редко (> 1/10 000, < 1/1 000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны желудочно-кишечного тракта и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Частота развития нежелательных явлений уменьшалась при длительном использовании орлистата.
Указанные ниже нежелательные явления возникали с частотой >2% и инцидентностью >1% по сравнению с плацебо.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — грипп.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — гипогликемия*. Нарушения психики: часто — тревога.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — боли или дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто — боли или дискомфорт в прямой кишке, «мягкий» стул, недержание кала, поражение зубов, поражение десен, вздутие живота*.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — инфекции мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — нерегулярные менструации.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.
*Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с ожирением и сахарным диабетом 2 типа гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто), возникавшие с частотой >2% и инцидентностью >1% по сравнению с плацебо.
Частота нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта увеличивается при повышении содержания жира в питании. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.
Как правило, указанные побочные реакции являются слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 месяца), причем, у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.
В 4-х летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта ежегодно уменьшалась на протяжении 4-х летнего периода приема препарата.
Постмаркетинговое наблюдение
Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены при спонтанных пострегистрационных сообщениях, частота развития неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, главными клиническими симптомами которых были зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз, отдельные, возможно серьезные, случаи поражения печени, приводящие к ее трансплантации или летальному исходу.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, снижение концентрации протромбина, увеличение значений международного нормализованного отношения (МНО) и случаи несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Зарегистрированы случаи развития гипероксалурии.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- МНН
- Состав
- Орлистат: как действует
- Когда начинает действовать
- Дозировка
- Противопоказания
- Орлистат: побочные действия
- Орлистат: передозировка
- Орлистат: совместимость с алкоголем
- Орлистат или Орсотен: что лучше
- Листата или Орлистат
- Краткое содержание
Если сейчас задать вопрос: «Какая болезнь является пандемией XXI века?», то большинство ответит: «Это Covid-19». Но Всемирная организация здравоохранения назвала современной пандемией ожирение. От избыточного веса и ожирения страдают более 30% населения планеты. В России таких людей 38 миллионов.
Ожирение — хроническое заболевание с избыточным накоплением жировой ткани в организме. Оно представляет угрозу здоровью и является основным фактором риска для развития сахарного диабета 2 типа и сердечно-сосудистых болезней. Так, в России 95% страдающих ожирением людей умирают от причин, напрямую связанных с избыточной массой тела.
Подход к лечению этой болезни должен быть комплексным. В первую очередь это сбалансированное питание, физические нагрузки, наблюдение со стороны врачей, при необходимости — медикаментозная терапия и помощь психологов.
Провизор рассказывает о препарате Орлистат, который помогает снизить вес. Узнаем как он действует, какие побочные эффекты вызывает, сравним с аналогами.
РЛС
Орлистат — препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Медикамент выпускается преимущественно в виде капсул. Производством лекарства занимается ряд фармацевтических компаний:
- «Акрихин», Польша;
- «Канонфарма продакшн», Россия;
- «АЛИУМ», Россия;
- и другие.
МНН
МНН (международное непатентованное наименование) препарата соответствует его торговому названию Орлистат.
Состав
Действующее вещество Орлистат носит идентичное наименование. Помимо него, в состав лекарства входят ряд вспомогательных компонентов. Например, капсулы содержат желатин для создания оболочки. С полным списком можно ознакомиться в инструкции.
Орлистат: как действует
Орлистат — препарат в капсулах для внутреннего применения. Содержит одноименное действующее вещество, которое блокирует действие липаз — ферментов, расщепляющих жиры. И «необработанные» жиры проходят транзитом по пищеварительному тракту и выводятся в неизменном виде из организма.
Тогда организм для получения энергии, строительства клеточных мембран, терморегуляции и других функций начинает использовать те жиры, которые уже накоплены организмом. Это приводит к снижению веса.
Орлистат можно принимать длительное время — до 6 месяцев и даже больше по назначению врача, но не более 2 лет. Но если после 12 недель приема вес уменьшился менее, чем на 5%, то прием Орлистата следует прекратить.
Когда начинает действовать
Орлистат, по отзывам худеющих, начинает снижать вес уже в первые недели терапии и помогает предотвращать его повторный набор. Основная же потеря массы отмечается в течение первого полугода. Однако все индивидуально. Во время лечения важно регулярно наблюдаться у лечащего врача для оценки эффективности и безопасности терапии.
Дозировка
Дозировка препарата подбирается врачом индивидуально для каждого пациента. Для этого специалист оценивает индекс массы тела, наличие сопутствующих заболеваний (сахарного диабета и прочих) и индивидуальные особенности человека. Подбирать или изменять дозу самостоятельно — противопоказано.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- синдром хронической мальабсорбции (нарушение усвоения питательных веществ из-за расстройств переваривания);
- холестаз (нарушение оттока желчи);
- одновременный прием с некоторыми лекарствами;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст.
Орлистат: побочные действия
Орлистат в дозировке 120 мг назначается врачом. Аптеки опускают его по рецепту. В дозировке 60 мг Орлистат продается без рецепта.
Препарат оказывает серьезные побочные действия. Он не всасывается в кровь и действует только в просвете желудочно-кишечного тракта. Поэтому побочные эффекты часто связаны с пищеварением:
- боли и дискомфорт в области живота
- маслянистые каловые массы
- жидкий стул
- учащение дефекации
- позывы к дефекации и недержание кала
- метеоризм
- дискомфорт в прямой кишке
- поражение зубов и десен
Чем больше жирность пищи, тем больше проявления таких «побочек». Поэтому в рационе пациентов должно быть не более 30% жиров.
Орлистат часто оказывает и другие негативные реакции:
- головная боль
- гипогликемия
- тревожность
- грипп и инфекции дыхательных путей
- нерегулярные менструации
- инфекции мочевыводящих путей
- слабость
В отдельных случаях зарегистрированы:
- аллергические реакции: сыпь, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок
- ректальное кровотечение, панкреатит
- тяжелые поражения печени
- почечная недостаточность
Орлистат: передозировка
При превышении допустимой дозы препарата Орлистат может развиваться передозировка, которая сопровождается усилением побочных действий. Рекомендуется строго придерживаться предусмотренных дозировок и продолжительности лечения.
Орлистат: совместимость с алкоголем
На время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя. Спиртные напитки негативно сказываются на эффективности терапии и повышают риск развития побочных действий.
Орлистат или Орсотен: что лучше
Орсотен содержит активное вещество орлистат и обладает тем же действием, побочными эффектами и противопоказаниями, что и Орлистат препарат. Аналоги отличаются производителями субстанции и самих лекарственных средств:
- Орсотен выпускает компания КРКА, использует субстанцию из Словении
- Орлистат выпускает несколько компаний из России и Польши: Акрихин, Алиум, Канонфарма Продакшн, Атолл, Польфарма из индийских и китайских субстанций
Формы выпуска — капсулы с дозировками 60 и 120 мг, таблетки Орлистат производит только один завод Промомед Холдингс с Кипра. Пациент может самостоятельно заменить один аналог на другой исходя из своих предпочтений и соблюдая прописанную дозировку.
Листата или Орлистат
Еще один полный аналог Орлистата — это препарат Листата российской компании Изварино Фарма. Его выпускают в таблетках, покрытых оболочкой, а не в капсулах с гранулами-пеллетами, как Орлистат.
Оба препарата противопоказаны для применения женщинам во время беременности и лактации, а также детям до 12 лет (дозировка 120 мг) и до 18 лет (дозировка 60 мг).
Листата или Орлистат — что лучше — определенно сказать нельзя. По показаниям к применению они идентичны. Небольшие отличия эффективности из-за разного производства для пациента практически незаметны. Если орлистат назначен человеку-аллергику, то следует внимательно изучить состав вспомогательных веществ.
Оригинальный препарат, содержащий орлистат— Ксеникал. Имеет только одну дозировку 120 мг.
Краткое содержание
- Орлистат блокирует усвоение жиров из пищи и стимулирует расход «накопленных» жиров в организме.
- Основные побочные действия Орлистата связаны с желудочно-кишечным трактом.
- Содержащие орлистат аналоги Орсотен и Листата имеют одинаковые показания к применению и взаимозаменяемы.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Состав
Активным компонентом данного препарата является одноимённое вещество орлистат.
Форма выпуска
Орлистат выпускается в капсулах, внутри которых содержится кристаллический порошок светлого цвета.
Фармакологическое действие
Таблетки обладают действием, ингибирующим желудочно-кишечные липазы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для данного препарата характерны высокая липофильность и хорошее смешивание с жирами. Также отмечена его активная связь с центром панкреатической и желудочной липаз, что приводит к их инактивации. В результате блокируется проникновение триглицеридов в состав крови. Всё это вызывает дефицит энергии, приводящий к мобилизации жира из депо. Таким образом, Орлистат позволяет сократить количество висцеро-абдоминального жира в составе общей массы. Кроме того, уменьшается гиперхолестеринемия, снижается растворимость холестерина, сокращается чувствительность ткани к инсулину и понижается гиперинсулинемия, способствующая устранению висцеро-абдоминальных жиров.
При этом орлистат практически не попадает в состав крови, поэтому и не оказывает системного воздействия на человеческий организм. Метаболизм происходит в стенках кишечника, в результате чего образуются неактивные метаболиты. Из организма вещество выводится с калом. Период полного выведения составляет 5 суток.
Показания к применению
Орлистат — что это такое?
Орлистат представляет собой лекарственное средство, являющееся специфическим ингибитором желудочно-кишечных липаз. Препарат активно применяется для снижения лишнего веса.
Данный препарат назначают для:
- проведения лечения ожирения, с целью снижения и поддержания веса, сочетаемого с диетой;
- уменьшения риска повторного повышения после его снижения.
Противопоказания к применению
Не рекомендуется приём Орлистата при:
- гиперчувствительности;
- синдроме хронической мальабсорбции;
- холестазе;
- возрасте до 12 лет;
- нефролитиазе;
- гипероксалурии;
- лактации, беременности.
Особые условия
Данный препарат не рекомендуется к применению в детском возрасте, при лактации и беременности, так как для таких пациентов безопасность и эффективность полностью не установлены. Неизвестно, какое воздействие оказывает вещество на плод, как и возможно ли его проникновение в грудное молоко.
Использование Орлистата запрещается и при беременности, так как понижение веса в этот период может причинить вред беременной женщине и вызвать неблагоприятное воздействие на плод. Современные специалисты, конечно, советуют будущим мамам следить за массой тела, допуская минимальное повышение, но не снижение веса. Это касается даже тех женщин, которые имеют лишний вес или ожирение.
Побочные эффекты
Приём Орлистата может сопровождаться нежелательными эффектами в деятельности ЖКТ:
- маслянистыми выделениями из прямой кишки;
- метеоризмом;
- «жирным» стулом;
- частой дефекацией;
- императивными позывами на дефекацию;
- недержанием кала.
Как правило, причиной развития побочных эффектов со стороны ЖКТ становится высокое содержание жира в пище. Поэтому чтобы этого избежать, нужно употреблять умеренно гипокалорийную еду, в которой содержится около 30% от суточной нормы жира.
Кроме этого, в первые 1-4 недели могут наблюдаться отклонения в работе нервной системы, например: головная боль, проблемы со сном, головокружение, тревожность.
Иногда приём препарата вызывает кишечную стеаторею по причине нарушений всасывания жиров, а также дефицита жирорастворимых витаминов.
Инструкция на Орлистат (Способ и дозировка)
Лекарственное средство предназначено для внутреннего приёма. Как сообщает инструкция по применению Орлистата, разовая дозировка составляет 120 мг, которую принимают при каждом основном употреблении еды или через час после, но не больше 3 раз в сутки.
Когда в пище содержится небольшое количество жиров, то допускается пропуск приёма капсул.
Передозировка
Случаи передозировки во время приёма Орлистата возникают редко. Обычно они проявляются нарушениями деятельности ЖКТ. Как правило, системные эффекты, имеющие отношение к липазаингибирующим свойствам препарата, быстро устраняются после его отмены.
Взаимодействие
Одновременный приём Орлистата с Циклоспорином может снизить его содержание в плазме. Поэтому между приёмами этих препаратов нужно соблюдать интервал не менее 2-3ч.
Также установлено, что Орлистат снижает всасывание бета-каротина, который входит в состав пищевых добавок. Отмечено и его влияние на всасывание витамина Е.
Иногда сочетание Орлистата с левотироксином натрия вызывает развитие гипотиреоза. Такие случаи требуют мониторинга функций щитовидной железы, поэтому нужно соблюдать интервал между приёмом препаратов не меньше 4ч.
Условия продажи
Капсулы Орлистат можно купить без рецепта.
Условия хранения
Для хранения лекарства предназначено тёмное и прохладное место, защищённое от детей.
Срок годности
2 года
Аналоги Орлистата
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Современная фармакология предлагает множество препаратов, предназначенных для борьбы с лишним весом. При этом аналоги Орлистата представлены средствами: Алликор, Ксеналтен, Ксеникал, Листата, Орлимакс, Орсотен и другими.
Алкоголь
Установлено, что употребление алкоголя не оказывает особого влияния на фармакокинетику или фармакодинамику данного препарата.
Отзывы об Орлистате
Как свидетельствуют многочисленные отзывы об Орлистате на форумах, проблема лишнего веса беспокоит многих людей. Особенно часто это происходит у женщин после родов. Они начинают пробовать разнообразные диеты и препараты самостоятельно, но такой подход редко становится эффективным.
Если дамы обращаются к специалистам, то они выполняют грамотный подбор диеты с возможным применением специальных лекарственных средств. При этом отзывы врачей об Орлистате показывают, что данный препарат помогает быстро снизить вес и сохранить полученную форму. Также возможно назначение его основного аналога, препарата Ксеникал. Конечно, процесс похудения требует серьёзного подхода с изменением образа жизни, выбора диеты, регулярных физических нагрузок и так далее.
Следует заметить, что отзывы худеющих женщин, преимущественно, положительные. Они сообщают, что принимая это средство, смогли за полгода сбросить не менее 10 кг. После этого вес начинает уходить не так быстро, но всё же стабильно понижается.
Однако не все довольны действием Орлистата. Некоторые женщины рассказывают, что приём данного препарата не принёс им никакого результата, более того вызвал развитие побочных эффектов, связанных с деятельностью ЖКТ. Как правило, такие сообщения оставляют дамы с весом более 100 кг. При этом они пишут, что исключили из рациона сладкое и мучное, а другие особенности питания и жизни не описывают.
Как известно, лишние килограммы накапливаются годами и быстро избавиться от них совсем непросто. Процесс похудения требует комплексного подхода на протяжении длительного времени. Желательно бороться с лишним весом под контролем специалиста, так как это позволит выбрать правильную программу и получить гарантированный результат.
Цена Орлистата, где купить
Капсулы 120мг в количестве 20 штук можно купить в Москве в пределах 1400-1500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Орлистат-Акрихин капсулы 60мг 42штПольфарма Фармацевтический завод
-
Орлистат-Акрихин капсулы 120мг 84штПольфарма Фармацевтический завод
-
Орлистат-Акрихин капсулы 120мг 42штПольфарма Фармацевтический завод
-
Орлистат капсулы 120мг 84штОзон Фарм ООО
-
Орлистат капсулы 60мг 42штОзон Фарм ООО
Аптека Озерки
-
Орлистат капсулы 60 мг 42 штОзон Фарм
-
Орлистат-Акрихин 60 мг капсулы 42 штПольфарма С.А., Польша Фармацевтический завод
Ригла
-
Орлистат-Акрихин капс. 60мг №42Polpharma
показать еще
Орлистат (Orlistat)
💊 Состав препарата Орлистат
✅ Применение препарата Орлистат
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Орлистат
(Orlistat)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Орлистат |
Капсулы 120 мг: 7, 14, 21, 28, 42, 63, 84, 126 или 252 шт. рег. №: ЛП-(000804)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001275 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Орлистат
Капсулы твердые желатиновые, №1, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (натрия крахмала гликолат, тип А), натрия лаурилсульфат, повидон K30, тальк.
Состав капсулы твердой желатиновой: титана диоксид, желатин, краситель синий патентованный.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
21 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор липаз. При приеме внутрь орлистат ингибирует желудочную и панкреатическую липазы. В результате нарушается расщепление пищевых жиров и уменьшается их всасывание из ЖКТ. При систематическом применении указанный эффект приводит к уменьшению массы тела у больных с ожирением. Орлистат практически не всасывается из ЖКТ и в связи с этим практически не оказывает резорбтивного действия.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Орлистат метаболизируется в основном в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов. 97% принятой дозы выводится с калом, из них 83% в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех метаболитов орлистата составляет менее 2% от принятой дозы орлистата.
Показания активных веществ препарата
Орлистат
Ожирение (в сочетании с диетой умеренной калорийности).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза — по 60 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 180 мг. Длительность курса лечения — не более 6 мес.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, учащение дефекации; частота неизвестна — незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ, гепатит, желчекаменная болезнь.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — гипероксалатурия, оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — буллезная сыпь.
Прочие: частота неизвестна — чувство тревоги; при одновременном применении орлистата и антикоагулянтов непрямого действия отмечалось снижение концентрации в плазме крови протромбина и увеличение показателя международного нормализованного отношения (МНО).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к орлистату; синдром хронической мальабсорбции, холестаз; одновременное применение с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами непрямого действия, сопутствующая терапия циклоспорином, одновременное применение с ситаглиптином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение у пациентов с нарушениями функции печени по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с заболеваниями почек перед применением орлистата необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие оксалатной нефропатии, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности. Увеличение риска отмечается у пациентов с хронической почечной недостаточностью и/или дегидратацией.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Возможно применение у пациентов пожилого возраста (>65 лет) по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Особые указания
Диета и физические упражнения являются важным компонентом программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии орлистатом. В период применения орлистата пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету со сбалансированным содержанием питательных веществ, в которой приблизительно 30% составляют жиры. Рекомендуется, чтобы пища была богата фруктами и овощами. Программа диеты и физических упражнений должна быть продолжена и после того, как применение орлистата будет прекращено.
Необходимо иметь в виду, что частота и выраженность побочных эффектов повышаются при увеличении содержания в пище жиров. При уменьшении содержания жиров в пище вероятность возникновения побочных эффектов уменьшается. Рекомендуется, чтобы потребляемое в сутки количество жиров достаточно равномерно распределялось на все приемы пищи.
В процессе лечения орлистатом по мере снижения массы тела возможно улучшение течения часто сопутствующих ожирению патологических процессов, в т.ч. артериальной гипертензии, сахарного диабета, нарушений липидного обмена. Пациентам с сахарным диабетом 2 типа перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы гипогликемических препаратов. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты совместно с орлистатом, следует проконсультироваться с врачом и при необходимости провести коррекцию дозы этих лекарственных препаратов.
При возникновении диареи на фоне применения орлистата рекомендуется использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения возможной неэффективности пероральных контрацептивов .
При появлении таких симптомов как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля, что может быть обусловлено снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к уменьшению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Одновременное применение орлистата и циклоспорина противопоказано.
При одновременном применении орлистата с амиодароном отмечалось уменьшение концентрации амиодарона в плазме крови после однократного применения. Применение данной комбинации возможно только по рекомендации врача.
При одновременном приеме орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение МНО, что приводит к изменению гемостатических показателей. Одновременное применение орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
Прием орлистата потенциально может ухудшать абсорбцию жирорастворимых витаминов (A, D, Е, К и бета-каротина). Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
Орлистат способен опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. В случае развития диареи на фоне применения орлистата рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции.
При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов.
Адрес производителя
|
АЛИУМ , АО |
Россия |
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ксеналтен® Лайт
(АЛИУМ, Россия) -
Ксеникал®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) -
Листата
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) -
Листата Мини
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия) -
Орлистат
(АТОЛЛ, Россия) -
Орлистат
(АЛИУМ, Россия) -
Орлистат Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Орлистат Мини
(ПРОМОМЕД ХОЛДИНГС (САЙПРУС) ЛИМИТЕД, Кипр) -
Орлистат-Акрихин
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша) -
Орлистат-Алиум
(АЛИУМ, Россия)
Все аналоги
(16)
