Меновелл турция инструкция по применению на русском языке отзывы

Описание

Описание:

Suda Menowell — пищевая добавка, содержащая экстракты китайского Дягиля, чёрного кохоша, солодки, имбиря, пассифлоры, экстракт Витекса и комплекс витаминов. Помогает облегчить симптомы менопаузы: предотвратить приливы, ночную потливость, нарушения сна и учащённое сердцебиение, а также устранить симптомы сухости влагалища во время менопаузы. В производстве используется сырье брендов Magnesia® и DSM®, одних из крупнейших в мире производителей витаминного сырья. Имеет сертификаты GMP и Халяль.

Экстракт китайского Дягиля:
◦ фитоэстраген, облегчает симптомы менопаузы
◦ снижает частоту и интенсивность приливов жара
◦ оказывает антидепрессивное воздействие
◦ препятствует вымыванию костной ткани и помогает предотвратить остеопороз
◦ поддерживает работу сердечно-сосудистой системы

Экстракт чёрного кохоша:
◦ фитоэстраген, облегчает симптомы менопаузы,
◦ уменьшает приливы жара
◦ снимает нервозность, головокружение

Экстракт Витекса:
◦ нормализует настроение
◦ улучшает сон
◦ уменьшает приливы жара

Экстракт корня солодки:
◦ уменьшает частоту и тяжесть приливов жара
◦ улучшает психоэмоциональное состояние
◦ устраняет симптомы сухости влагалища

Экстракт имбиря:
◦ благотворно влияет на иммунную систему, укрепляя защитные силы организма
◦ повышает устойчивость организма к вирусным, бактериальным и грибковым инфекциям
◦ усиливает кровообращение
◦ cнижает уровень сахара в крови
◦ ускоряет сжигание жира и выведение лишней жидкости, борется с целлюлитом
◦ нормализует работу желудка
◦ уменьшает боль в суставах при остеоартрозе
◦ снижает уровень холестерина

Экстракт пассифлоры:
◦ оказывает успокаивающее, легкое снотворное, спазмолитическое действие
◦ применяется при повышенной нервной возбудимости, бессоннице
◦ помогает при лечении невротических расстройств
◦ улучшает сон
◦ повышает трудоспособность

Магний:
◦ обеспечивает нормальное функционирование мышечной системы, облегчает гипомагниевые судороги мышц
◦ обеспечивает нормальное функционирование нервной системы
◦ снижает уровень стресса и тревоги, помогает справиться с хронической усталостью
◦ улучшает качество сна
◦ поддерживает здоровье сердца и сосудов, снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний
◦ участвует в процессе минерализации костной ткани, снижает риск развития остеопороза

Витамин В6 (пиридоксаль-5-фосфат):
◦ необходим для формирования и синтеза клеток всех уровней, в том числе и ДНК
◦ важен для профилактики анемии, поддерживает синтез гемоглобина
◦ регулирует в крови уровень глюкозы, способствует выработке эритроцитов
◦ стимулирует обмен жиров, снижает холестерин
◦ регулирует деятельность нервной системы
◦ помогает концентрировать внимание
◦ улучшает умственную деятельность
◦ борется с депрессией и нервным напряжением
◦ активирует иммунитет, повышает защитные функции
◦ поддерживает здоровье и красоту кожи и волос
◦ нормализует работу кишечника, принимает участие в синтезе ферментов
◦ контролирует выработку пищеварительных ферментов и желчи, работу желудка
◦ поддерживает здоровье глаз
◦ уменьшает патологические проявления менопаузы у женщин

Витамин B7 (биотин)
◦ незаменим для здоровья волос, ногтей, кожи — насыщает волосяные луковицы полезными веществами
◦ нормализует гидролипидный баланс кожи головы (помогает уменьшить жирность или, наоборот, предотвратить чрезмерную сухость)
◦ необходим для нормальной работы желудка и кишечника
◦ оказывает липотропное действие (способен уменьшать накопление жира в печени)
◦ обладает инсулиноподобной активностью — снижает уровень сахара в крови
◦ участвует в образовании аминокислот и глюкозы
◦ регулирует деятельность потовых желёз
Фолиевая кислота усиливает действие биотина при их совместном употреблении.

Витамин В9 (фолиевая кислота):
◦ необходима костному мозгу для формирования здоровых клеток крови (эритроцитов)
◦ выравнивает гормональный фон
◦ поддерживает иммунную систему
◦ оберегает кожу от пигментных пятен и преждевременного появления морщин
◦ препятствует выпадению волос
◦ снимает переутомление и эмоциональное напряжение

Состав: экстракт китайского Дягиля, экстракт чёрного кохоша, экстракт Витекса, экстракт корня солодки, экстракт имбиря, экстракт пассифлоры, сульфат магния, витамин В6, птероилглутаминовая кислота (фолиевая кислота), D-биотин, пиридоксина гидрохлорид, усилитель объёма (микрокристаллическая целлюлоза), травяная капсула (гидроксипропилметилцеллюлоза), мальтодекстрин, эмульгаторы (поливинилпиролидон, сшитая натрий-карбоксиметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль), отбеливатель (поливиниловый спирт), антислеживатели (магниевые соли жирных кислот, диоксид кремния, тальк).

Срок годности: 07.2027

Рекомендации по применению: зрелым женщинам рекомендуется употреблять по 2 растительные капсулы в день после еды.

Предупреждения и противопоказания:

Перед приёмом рекомендуется проконсультироваться с врачом. Особенно в случае беременности, кормления грудью, наличия заболеваний и приёма лекарств.
Не превышайте рекомендуемую суточную дозу.
Производится на предприятиях, перерабатывающих молоко, сою, яйца, сельдерей, глютенсодержащие злаки и горчицу. Возможно остаточное попадание аллергенов в продукт. Не используйте, если у Вас есть аллергия на какой-либо из ингредиентов.
Пищевые добавки не могут заменить нормальное питание и используются лишь в качестве его обогащения.
Хранить при комнатной температуре в сухом прохладном месте. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
Подходит для вегетарианцев.

НЕ является лекарством

Информация о производителе: https://sudavitamin.com

Страна производитель: Турция

Форма выпуска: растительные капсулы

Количество в упаковке: 60 шт.

Картинка с сайта: reproduction.info

Рейтинг негормональных препаратов при климаксе

Большинство женщин смотрят на менопаузу как на проблему. Такой подход оправдан, поскольку вместе с климаксом приходит резкое ухудшение здоровья – как физического, так и психоэмоционального. Это сильное сердцебиение, которое описывают словами «как будто сердце из груди выпрыгивает», приливы, нарушения сна, полностью подрывающие режим дня, депрессия – даже вплоть до суицидальных настроений.

Если 20 лет назад женщинам ничего не оставалось, кроме как перетерпеть, пережить этот период, то сегодня можно помочь своему организму адаптироваться к новым реалиям, поддержать его. Для этого используют препараты, разработанные специально для улучшения состояния при менопаузе. Таких комплексов много – неудивительно, что женщины, придя в аптеку, теряются.

Мы составили рейтинг препаратов, которые рекомендуют специалисты для приема в климактерический период. При этом рецепт врача не понадобится. Однако, чтобы понять, какое лекарство вам подойдет, стоит немного изучить тему.

Последствия менопаузы

При климаксе происходит много изменений, но самые главные из них затрагивают гормональный баланс. В первую очередь снижается уровень эстрогенов. Эти гормоны синтезируют яичники, они нужны для полноценной работы половой системы, однако и другим системам без них не обойтись. Так, если эстрогенов становится меньше, то:

Любое из указанных последствий ухудшает общее состояние и снижает качество жизни. Чтобы поддержать здоровье и пройти менопаузу с минимальными потерями, женщины прибегают к специальным препаратам, причем предпочтение они отдают негормональным средствам.

Лечение при климаксе

Чтобы улучшить самочувствие, используют два способа:

1. Первый предполагает устранение причины, то есть нормализацию уровня эстрогенов, который при климаксе понижен.

Повысить концентрацию гормона можно только при помощи гормонозаместительной терапии.

Такое лечение довольно быстро нормализует все процессы, но имеет много побочных действий. Кроме того, при некоторых болезнях (варикоз, миома) оно вовсе противопоказано. Именно поэтому гормоны ни в коем случае нельзя подбирать самостоятельно. Это должен делать врач: он назначает препарат по результатам анализов. Еще один довод против такой терапии – высокая стоимость гормональных лекарств.

2. Второй способ направлен на смягчение проявлений менопаузы.

Для этого применяют поддерживающие комплексы. Они не дают мгновенного эффекта, поэтому лекарства нужно пить курсами, иногда довольно длительно. Важное преимущество негормональной терапии перед гормональной состоит в отсутствии побочных эффектов, мягком действии. Кроме того, для покупки таких препаратов не нужен рецепт.

Логично, что женщины отдают предпочтение именно второму варианту – поддерживающие комплексы вы и найдете в нашем рейтинге. Гормональные средства в нем не рассматриваются, поскольку их назначает только доктор. Приобрести такой препарат без рецепта не выйдет, а самостоятельные выбор и прием грозят серьезными последствиями.

Есть ли какие-либо отличия между популярными продуктами?

Участники рейтинга лучших негормональных препаратов при климаксе

В рейтинг попали 10 препаратов, которые чаще всего покупают российские женщины:

Женщины охотно используют и гомеопатические средства (например, спросом пользуются препараты Ременс, Климаксан), но они в сравнении не участвуют.

Критерии сравнения препаратов при климаксе

Состав

В России можно приобрести негормональные средства, за основу которых взяты:

1. Фитоэстрогены.

Фитоэстрогены – это природные вещества, которые по строению и механизму действия схожи с женскими половыми гормонами, но при этом гормонами не являются. Это значит, что их прием безопасен, то есть не имеет побочных эффектов (скачки веса, настроения и др.).

Самые изученные фитоэстрогены – изофлавоны сои. Популярны также экстракты красного клевера и цимицифуги. Эти вещества мягко влияют на женский организм, сглаживая симптомы климакса, уменьшают риск осложнений. Растительные соединения не способны оперативно устранить приливы, но если принимать их курсом, то число приливов сократится.

2. Бета-аланин.

Бета-аланин – это аминокислота, которая отвечает за терморегуляцию. Она устраняет приливы максимально быстро – уже спустя полчаса после приема. Однако действует вещество и на другие системы – например, помогает лучше сконцентрироваться, сохранить хорошую память.

Оба элемента играют ключевую роль в терапии, поэтому на их присутствие в составе и количество нужно обязательно обращать внимание.

На рейтинг это влияет следующим образом. Если средство включает фитоэстрогены или бета-аланин, за каждый из этих компонентов оно получает по 1 баллу.

Дополнительные элементы

Они усиливают действие основных веществ, гарантируя комплексное воздействие на проблему.

К сожалению, климакс – это не только приливы. В этот период значительный дискомфорт доставляет повышенная тревожность, сильное сердцебиение. Также женщина быстро устает, моментально переключает настроение с хорошего на плохое и наоборот, испытывает трудности со сном. Именно с этими проявлениями и борются дополнительные элементы:

Если средство содержит дополнительные элементы, то получает 1 балл, в противном случае – 0.

Экономичность

На здоровье мы не экономим – это золотое правило. Однако прием фитоэстрогенов не ограничивается одной упаковкой – препараты придется пить не один год. Неприятные симптомы длятся, как правило, от 2 до 3 лет, однако сама менопауза может растянуться от 7 до 15 лет. Поэтому без учета цены лекарств не обойтись. Выбирая препарат, женщина должна четко понимать, сможет ли она приобретать его на протяжении пары месяцев и даже лет, если это потребуется.

Информация о стоимости отражена в таблице. Там вы увидите цену не только за упаковку, но и за месячный курс. Большинство комплексов принимают по схеме 1–2 таблетки в день, но для расчетов мы берем нижнюю дозировку, то есть 1 таблетку.

Экономичность рассчитывается таким образом: 3 балла назначают средствам с ценой менее 400 рублей, 2 – от 400 до 600 рублей, 1 – больше 600 рублей.

* Стоимость на основании данных сайта piluli.ru на апрель 2019 г.

Результаты и рейтинг

ЦИ-КЛИМ

1 + 0 + 0. Включает фитоэстрогены (экстракт цимицифуги). Других компонентов нет.

3. Цена – меньше 400 рублей, поэтому прием по бюджету не ударит.

Итого: 4 балла.

ЦИ-КЛИМ Аланин

0 + 1 + 0. Не включает фитоэстрогены, зато содержит бета-аланин, благодаря которому можно снизить интенсивность приливов.

3. Стоимость курса – одна из самых приемлемых.

Итого: 4 балла.

ЭСТРОВЭЛ

1 + 0 + 1. Преимущество средства – богатый состав. Он включает фитоэстрогены ямса и сои, а также дополнительные элементы, которые стабилизируют психоэмоциональный фон.

2. Цена – приблизительно 500 рублей.

Итого: 4 балла.

Клималанин

0 + 1 + 0. Препарат включает лишь бета-аланин – других компонентов нет.

2. Экономичным средство назвать сложно – на месяц нужно около 438 рублей.

Итого: 3 балла.

Менсе

1 + 1 + 1. Производитель комплексно подошел к заботе о женском здоровье – средство содержит и фитоэстрогены, и бета-аланин. Кроме того, в составе есть витамины E, C, группы B, 5-гидрокситриптофан.

3. На месяц вам потребуется 310 рублей – это не слишком обременительно для бюджета.

Итого: 6 баллов.

Климадинон

1 + 0 + 0. Включает экстракт цимицифуги.

2. Препарат относят к средней ценовой категории.

Итого: 3 балла.

Компливит для женщин 45+

1 + 0 + 1. Основа комплекса – экстракт цимицифуги. Кроме фитоэстрогенов, в состав включен карнитин, отвечающий за бодрое настроение, экстракт пустырника, который успокаивает, снижает тревожность, рутин, нужный для крепких сосудов.

3. Чтобы хватило на месяц, понадобится всего 330 рублей.

Итого: 5 баллов.

Феминал

1 + 0 + 0. Монопрепарат включает только экстракт красного клевера. Никаких других компонентов не предусмотрено.

1. Несмотря на небогатый состав, средство стоит около 700 рублей – его сложно назвать бюджетным.

Итого: 2 балла.

Менорил плюс

1 + 0 + 1. Включает изофлавоны сои. Состав дополнен также витаминами D, K, ресвератролом (нужен для сосудов).

1. На месяц нужно больше 600 рублей.

Итого: 3 балла.

Ледис формула Менопауза

1 + 0 + 1. В основе – фитоэстрогены. Для нормализации сна, улучшения общего самочувствия предусмотрены витамины и экстракты растений.

1. Цена достигает 800 рублей.

Итого: 3 балла.

Для удобства анализа все результаты объединены в таблицу.

Лидером рейтинга стал комплекс Менсе, который предлагает самый богатый состав. Кроме того, это единственный участник рейтинга, который включает и фитоэстрогены, и бета-аланин. Комплекс обогащен также дополнительными компонентами, которые поддерживают состояние кожи, волос, нормализуют сон. Даже если не брать в расчет фактор экономичности, препарат выгодно выделяется среди конкурентов.

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ РЕКЛАМОЙ. МАТЕРИАЛ ПОДГОТОВЛЕН ПРИ УЧАСТИИ ЭКСПЕРТОВ.

Монтевелл — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-006815

Торговое наименование препарата:

МОНТЕВЕЛЛ

Международное непатентованное наименование:

монтелукаст

Лекарственная форма:

таблетки жевательные

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: монтелукаст натрия – 5,2 мг (в пересчете на монтелукаст – 5,0 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол (маннит), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат, аспартам, ароматизатор «Вишня».

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с запахом вишни.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство – лейкотриеновых рецепторов блокатор

Код ATX:

R03DC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цистеинил лейкотриены (LTC₄, LTD₄, LTE₄) являются сильными медиаторами воспаления – эйкозаноидами, которые выделяются разными клетками, в том числе тучными клетками и эозинофилами. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами. Цистеинил-лейкотриеновые рецепторы 1 типа (CysLT₁-рецепторы) присутствуют в дыхательных путях человека (в том числе, в клетках гладких мышц бронхов, макрофагах) и других клетках провоспаления (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Цистеинил-лейкотриены коррелируют с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При бронхиальной астме лейкотриен-опосредованные эффекты включают бронхоспазм, увеличение секреции слизи, повышение проницаемости сосудов и увеличение количества эозинофилов. При аллергическом рините после воздействия аллергена происходит высвобождение цистеинил-лейкотриенов из провоспалительных клеток слизистой оболочки полости носа во время ранней и поздней фаз аллергической реакции, что проявляется симптомами аллергического ринита. При интраназальной пробе с цистеинил-лейкотриенами было продемонстрировано повышение резистентности воздухоностных носовых путей и симптомов назальной обструкции.

Монтелукаст – высокоактивное при приеме внутрь лекарственное средство, которое значительно улучшает показатели воспаления при бронхиальной астме. По данным биохимического и фармакологического анализа монтелукаст с высоким сродством и избирательностью связывается с CysLT₁-рецепторами, не взаимодействуя с другими фармакологически важными рецепторами в дыхательных путях (таких как простагландиновые, холинергические или β-адренергические рецепторы). Монтелукаст ингбирует физиологическое действие цистеиниловых лейкотриенов LTC₄, LTD₄ и LTE₄ путем связывания с CysLT₁-рецепторами, не оказывая стимулирующего действия на данные рецепторы.

Монтелукаст ингибирует CysLT-рецепторы в дыхательных путях, что подтверждается способностью блокировать развитие бронхоспазма в ответ на вдыхание LTD₄ у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5 мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD₄.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2-х часов после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную β₂-адреномиметиками.

Фармакокинетика

Всасывание

Монтелукаст быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь. При приеме натощак таблеток жевательных 5 мг максимальная концентрация (С_max) в плазме крови у взрослых достигается через 2 часа. Средняя биодоступность, при приеме внутрь составляет 73%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния при длительном применении.

Распределение

Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Объем распределения монтелукаста в состоянии равновесной концентрации составляет в среднем 8-11 литров. Исследования, проведенные на крысах с радиоактивно меченым монтелукастом, указывают на минимальное проникновение через гематоэнцефалический барьер. Кроме того, концентрации меченого монтелукаста через 24 часа после введения были минимальными во всех других тканях.

Метаболизм

Монтелукаст активно метаболизируется. При исследовании терапевтических доз у взрослых и детей концентрация метаболитов монтелукаста в равновесном состоянии в плазме крови не определяется.

Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что в метаболизме монтелукаста участвуют изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С8 и 2С9. Согласно результатам исследований, проведенным in vitro в микросомах печени человека, терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение

Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь радиоактивно меченого монтелукаста 86% его количества выводится с калом в течение 5 дней и менее 0,2% – с мочой, что подверждает то, что монтелукаст и его метаболиты экскретируются почти исключительно с желчью.

Период полувыведения (Т_1/2) монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 часов. Фармакокинетика монтелукаста сохраняет практически линейный характер при приеме внутрь доз свыше 50 мг. При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается. При приеме 10 мг монтелукаста один раз в сутки наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме крови.

Особенности фармакокинетики у различных групп пациентов

Пол

Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин сходная.

Пожилые пациенты

При однократном приеме внутрь 10 мг монтелукаста фармакокинетический профиль и биодоступность сходны у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста. Т_1/2 монтелукаста из плазмы крови несколько длиннее у пожилых пациентов. Коррекции дозы препарата у пожилых пациентов не требуется.

Раса

Не выявлено различий в клинически значимых фармакокинетических эффектах у пациентов различных рас.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести и клиническими проявлениями цирроза печени отмечено замедление метаболизма монтелукаста, сопровождающееся увеличением площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) приблизительно на 41% после однократного приема препарата в дозе 10 мг. Выведение монтелукаста у этих пациентов несколько увеличивается по сравнению со здоровыми субъектами (среднее время Т_1/2 – 7,4 ч). Изменения дозы монтелукаста для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется. Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку монтелукаст и его метаболиты не экскретируются с мочой, фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Корректировка дозы препарата для этой группы пациентов не требуется.

Показания к применению

• профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
• купирование дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 6 лет;
• фенилкетонурия.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат следует применять при беременности и в период грудного вскармливания, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Согласно имеющимся опубликованным данным проспективных и ретроспективных когортных исследований применения монтелукаста у женщин во время беременности, у детей которых оценивались тяжелые врожденные пороки развития, не выявлено рисков, связанных с приемом препарата. Доступные исследования имеют методологические ограничения, включая малый объем выборки, в некоторых случаях ретроспективный сбор данных и несопоставимые группы сравнения.

Неизвестно выделяется ли препарат с грудным молоком. Поскольку многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, необходимо учитывать это при назначении препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевывать перед проглатыванием.

Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером.

При лечении аллергических ринитов доза может приниматься в любое время суток по желанию пациента. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой и аллергическими ринитами, должны принимать одну таблетку препарата один раз в сутки вечером.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет

Доза для детей 6-14 лет составляет одну таблетку жевательную 5 мг в сутки.

Подбора дозы для этой возрастной группы не требуется.

Общие рекомендации

Терапевтическое действие препарата на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.

Особые группы пациентов

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.

Назначение препарата одновременно с другими видами лечения бронхиальной астмы

Препарат можно добавлять к лечению пациента бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Побочное действие

В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении монтелукастом сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой

В клинических исследованиях монтелукаста приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет. В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлением (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данного НЯ между двумя группами лечения были статически незначительными. В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течение как минимум 3 месяцев, 230 – в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента – в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом

В 2-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании с применением монтелукаста для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет. Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой

Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и сопоставим с профилем безопасности плацебо.

В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различие по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее описанному профилю безопасности монтелукаста.

При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой

В двух в 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

При более длительном лечении (в течение 2 лет) профиль НЯ не изменился.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом

Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ. которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. В 4-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же, как при приеме плацебо.

Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

Монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же, как при приеме плацебо.

Обобщенный анализ результатов клинических исследований

Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо-контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших монтелукаст, и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11673 пациентов, принимавших в этих исследованиях монтелукаст, и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент пациентов, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73% среди принимавших монтелукаст и 2,27% – среди принимавших плацебо; отношение шансов составило 1,12 (95% доверительный интервал [0,93; 1,36]).

Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения препарата, перечислены в таблице ниже в соответствии с системно-органными классами и специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.

Передозировка

Нет специфичной информации о лечении передозировки монтелукаста. Симптомов передозировки не наблюдалось в ходе клинических исследований длительного (22 недели) лечения взрослых пациентов бронхиальной астмой с суточными дозами монтелукаста до 200 мг, либо в ходе коротких (около 1 недели) клинических исследований с суточными дозами до 900 мг.

Имели место случаи острой передозировки (прием не менее 1000 мг препарата в сутки) монтелукаста в пострегистрационный период и во время клинических исследований у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные свидетельствовали о сопоставимости профилей безопасности монтелукаста у детей, взрослых и пожилых пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе. Данные побочные эффекты согласуются с профилем безопасности монтелукаста.

Лечение в случае острой передозировки симптоматическое.

Данных об эффективности перитонеального диализа или гемодиализа монтелукаста нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, которые обычно применяют для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или лечения аллергического ринита. Рекомендуемая терапевтическая доза монтелукаста не оказывала клинически значимого влияния на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/норэтистерон 35/1), терфенадина, дигоксина и варфарина.

Значение AUC монтелукаста снижается при одновременном приеме фенобарбитала примерно на 40%, но это не требует изменений режима дозирования монтелукаста.

В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст ингибирует изофермент CYP 2С8 системы цитохрома Р450, однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (метаболизируется с участием изофермента CYP 2С8 системы цитохрома Р450) было показано, что монтелукаст не ингибировал изофермент CYP2C8. Таким образом не предполагается влияния монтелукаста на CYP 2С8-опосредованный метаболизм лекарственных препаратов (например, паклитаксела, росиглитазона, росиглитазона, репаглинида).

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изоферментов CYP 2С8, 2С9 и ЗА4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP 2С8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный прием итраконазола, мощного ингибитора CYP ЗА4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, при применении в дозе 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день в течение примерно одной недели, не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме с гемфиброзилом корректировка дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP 2С8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный прием монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

Комбинированное лечение с бронходилататорами

Монтелукаст является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. При достижении терапевтического эффекта от лечения монтелукастом можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

Комбинированое лечение с ингаляционными глюкокортикостероидами

Лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные глюкокортикостероиды. При достижении стабилизации состояния пациента можно начать постепенное снижение дозы глюкокортикостероида под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных глюкокортикостероидов, однако резкая замена ингаляционных глюкокортикостероидов на монтелукаст не рекомендуется.

Особые указания

Эффективность препарата для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому монтелукаст в таблетках не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционных β₂-агонисты короткого действия).

Не следует прекращать прием препарата в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных β₂-агонистов короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконструкцию.

Дозу ингаляционных глюкокортикостероидов (ГКС), применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя. У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителям/опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько НЯ из ниже перечисленных: эозинофилию, сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или нейропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросс, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными глюкокортикостероидами. Хотя причинно-следственной связи этих НЯ с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность, у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение.

Препарат МОНТЕВЕЛЛ содержит аспартам – источник фенилаланина. Пациенты с фенилкетонурией должны быть проинформированы о содержании аспартама. Препарат не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Применение у пожилых пациентов

Различий в профилях эффективности и безопасности препаратов с содержанием монтелукаста, связанных с возрастом пациента, не выявлено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не ожидается, что прием монтелукаста будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки жевательные 5 мг.

7, 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 112, 120, 126, 135, 140, 150 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125362, г. Москва, ул. Водников, д. 2, офис 31

Производитель/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Описание
• Отзывы (0)

• Витамины Menowell 45+  — комплекс витаминов для женщин после 45 лет.

   
  — Естественным путем уравновешивает функции гормонов.
  — Три натуральных действующих ингредиента — экстракт якорцев (Tribulus terrestris), экстракт льна и изофлавоны сои, а также кальций и витамин D для здоровья костей.

  Физиологическое действие

  —  Препарат Menowell® 45+ содержит три различных ингредиента растительного происхождения, которые естественным путем уравновешивают функции женских гормонов.
  —  Экстракт якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) увеличивает выработку лютеинизирующего гормона (ЛГ) в гипофизе. У женщин это усиливает образование тестостерона в надпочечниках и таким образом оказывает балансирующее действие.
  —  Соединения, образуемые из лигнанов экстракта льна, стабилизируют гормональные функции и благоприятно влияют на обмен веществ в костной ткани и уровень холестерина в крови. Лигнаны служат мощными антиоксидантами, препятствуя старению клеток. Кроме того, лигнаны способствуют здоровью сердечно-сосудистой системы.
  —  Изофлавоны сои являются незаменимыми растительными эстрогенами, обладающими нейтрализующим гормональным эффектом.
  —  Кальций и витамин D обеспечивают прочность и силу костей.

  Дозировка:

  по 1 таблетке 1–2 раза в день.