Клинический опыт применения цифрана ОД для профилактики инфекционных осложнений в оперативной гинекологии
Статьи
С.Н. БУЯНОВА, Н.А. ЩУКИНА, М.В. МГЕЛИАШВИЛИ
Московский областной НИИ акушерства и гинекологии (Дир. — член-корр. РАМН проф. В.И. Краснопольский)
Clinical experience with cifran OD used to prevent infectious complications in operative gynecology
S.N. BUYANOVA, N.A. SHCHUKINA, M.V. MGELIASHVILI
В статье обсуждаются вопросы рациональной антибактериальной профилактики в оперативной гинекологии. Авторы считают, что проведение такой профилактики целесообразно при всех, в том числе и малых гинекологических операциях. Описаны фармакокинетические свойства цифрана ОД; доказано, что однократный прием препарата за 4 ч до операции эффективен для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Явное экономическое преимущество метода периопераиионной профилактики на фоне равной клинической эффективности требует серьезного обсуждения и внедрения в клиническую практику как стандарт ведения больных.
The paper discusses the problems of rational antibacterial prophylaxis in operative gynecology. The authors consider it expedient to implement this prophylaxis during all, including small, gynecological operations. The pharmacokinetic properties of cifran OD are described; there is evidence for that a single administration of the drug 4 hours before surgery is effective to prevent postoperative infectious complications. The obvious economic advantage of the perioperative preventive method with the equal clinical efficiency calls for thorough discussion and introduction for clinical practice as the standard for management of patients.
В хирургии наиболее эффективным методом профилактики послеоперационных инфекционных осложнений считается применение антибиотиков в пери-операционном периоде. Суть современной антибактериальной профилактики заключается в достижении необходимых концентраций препарата в тканях до момента их возможной микробной контаминации и поддержание этого уровня в течение операции и 3—4 ч после операции [1, 2]. Профилактическое назначение курса антибиотикотерапии длительностью от 2 до 7 дней, практикуемое во многих хирургических стационарах России, в настоящее время считается устаревшим. Выбор наиболее подходящего антибактериального препарата для профилактики представляется более важным, чем для лечения, так как препарат назначается практически всем больным, направляемым на оперативное лечение. Однако до сих пор существует проблема выбора наиболее приемлемого препарата для профилактики постхирургических инфекций, дискутируется проблема поддержания эффективных бактерицидных концентраций антибиотика в сыворотке крови и тканях. Современные тенденции и рост числа больных, требующих хирургического лечения и сохраняющаяся, несмотря на постоянное совершенствование хирургической техники и шовного материала, высокая частота инфекционных послеоперационных осложнений, обусловливают необходимость разработки, совершенствования и внедрения эффективных методов их профилактики. Важны также экономические аспекты антибактернальной профилактяки.
Развитие постхирургических инфекций зависит от вирулентности микрофлоры, состояния защитных функций организма, типа операции и ряда факторов, известных как «факторы риска».
Основываясь на общепринятой в хирургии классификации оперативных вмешательств, основанной на вероятной степени риска инфекционных осложнений, для практической гинекологии мы также выделили четыре основных типа хирургических вмешательств: «чистые», «условно-чистые», «загрязненные» и «грязные» операции.
К «чистым» операциям мы отнесли все операции, выполняемые в плановом порядке с использованием абдоминального доступа без вскрытия влагалищной трубки в отсутствие местной или системной инфекции.
К «условно-чистым» мы отнесли операции, выполняемые с использованием абдоминального (со вскрытием влагалищной трубки) или влагалищного доступа, комбинированные и травматичные операции, а также операции с применением аллопластических материалов.
К «загрязненным», или контаминированным, операциям мы отнесли все повторные чревосечения, операции, выполняемые в условиях тяжелого спаечного или хронического воспалительного процесса в малом тазу (с использованием как влагалищного, так и абдоминального доступа).
«Грязными» мы посчитали все операции, выполняемые на фоне острого, подострого или гнойного воспалительного процесса гениталий, и операции на органах с высокой бактериальной обсемененностью (Например, операции со вскрытнем кишечника у пациенток с обширным ретроцервикальным эндомет-рнозом, реконструктивные операции при гснитальных свишах и т.д.), К «грязным» операциям мы отнесли также все вмешательства, выполненные в условиях острой инфекции или гнойного процесса любой локализации.
Проанализировав тот факт, что в настоящее время практически все пациентки, подвергающиеся хирургическому лечению, имеют хотя бы 2—3 фактора риска развития инфекционных осложнений, мы считаем, что проведение антибактериальной профилактики целесообразно при всех, в том числе и малых гинекологических операциях, таких как искусственный аборт.
Противопоказанием к проведению антибактериальной профилактики является наличие поливалентной аллергии к антибиотикам, поскольку риск развитая аллергических реакций, в том числе аллергического шока, превышает возможную пользу от проведения такой профилактики.
При выборе препарата для антибактериальной профилактики мы ориентировались на следующие основные параметры препарата:
1)фармакологические свойства;
2)клиническая эффективность применения;
3)стоимость.
На основе изучения клинико-фармакологических и фармакокинетических свойств различных антибактериальных препаратов для проведения профилактики нами выбран ципрофлоксацин (цифран ОД) -бактерицидный препарат пролонгированного действия из группы фторхинолонов второго поколения.
Цифран ОД — покрытые оболочкой двухслойные таблетки, содержащие 1000 мг ципрофлоксацина: 35% ципрофлоксацина быстрого высвобождения и 65% ципрофлоксацина замедленною высвобождения. Наружный слой таблетки состоит из слоя быстрого высвобождения, внутренний — из слоя замедленного высвобождения (ципрофлоксацин гидрохлорид моногидрат), что обеспечивает увеличение периода полувыведения (Т1/2) до 13,5 ч. Максимальная концентрация препарата в крови (Cmax 2,2 мг/мл) создается через 5 ч после приема препарата, при этом его концентрация в крови, превышающая минимальную подавляющую концентрацию против главных возбудителей (МПК 0,5 мг/мл), сохраняется до 12—13 ч.
Спектр активности примененного фторхинолона (цифрана ОД) охватывает наиболее часто встречающихся возможных возбудителей послеоперационных инфекций:
1)грамположительную кокковую флору (раневая инфекция);
2)грамотрицательную флору (эндогенные микроорганизмы, контаминирующие рану при нарушении целостности внутренних органов или слизистых оболочек);
3)возбудителей инфекций, передающихся половым путем (ИППП).
Основными, с нашей точки зрения, положительными свойствами препарата, обусловливающими его применение с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений, являются следующие:
- контроль за возможными возбудителями инфекции в течение 24 ч;
- спектр антибактериального действия, достаточный для антибактериальной профилактики;
- биодоступность для органов малого таза;
- удобство применения;
- возможность продолжения курса лечения при необходимости (удобный переход к антибактериальной терапии при наличии или возникновении показаний в процессе операций) за счет продолжения приема препарата через 24 ч и далее в течение 5—7 дней
- возможность усиления антибактериальной (антианаэробной) активности за счет сочетанного применения нитроимидазолов (пероральный прием).
С учетом характера типа оперативного вмешательства и наличия факторов риска нами выработаны следующие схемы антибактериальной профилактики:
1) при «чистых» операциях с наличием минимальных (менее двух) факторов риска и при «условно-чистых» операциях одну таблетку цифрана ОД (1000 мг) целесообразно принимать внутрь однократно за 4 ч до операции, запивая небольшим количеством жидкости;
2) при «загрязненных» операциях целесообразно принимать внутрь одну таблетку цифрана ОД (1000мг) однократно за 4 ч до операции совместно с нитроимидазолами (например, 0,5 г трихопола), запивая небольшим количеством жидкости, через 12 ч после первого приема дополнительно принять 0,5 г трихопола.
Из 98 оперированных нами женщин 70 пациенткам проведена периоперационная антибактериальная профилактика цифраном ОД (из них 51 получала цифран ОД однократно, 19 — цифран ОД совместно с метронидазолом). 28 пациенткам (группа сравнения) в послеоперационном периоде назначен традиционный профилактический курс антибактериальной терапии в течение 7 дней (цефтриаксон по 1 г 3 раза в день внутримышечно). Неосложненное течение послеоперационного периода наблюдалось у 96 (97,6%) пациенток, у 2 (2,4%) больных развились осложнения. Обе пациентки были из группы больных, в которой применялся профилактический курс антибактериальной терапии. Осложнения носили неинфекционный характер: у одной пациентки развился дисбактериоз, у другой отмечена аллергическая реакция на введение антибиотика (сыпь).
Инфекционные осложнения не развились ни у одной больной в обеих группах.
Таким образом, однократное применение цифрана ОД с клинической точки зрения оказалось не менее эффективным, чем традиционная профилактическая схема послеоперационного назначения антибактериальных препаратов, при этом значительно снизился риск развития аллергических и дисбиотических нарушений.
Нами было проведено исследование по сравнительной оценке экономической эффективности периоперационной антибактериальной профилактики цифраном ОД (1000 мг) и стандартного курса антибактериальной терапии длительностью 7 сут (цефтриаксон).
Данное фармакоэкономическое исследование проведено как анализ минимизации затрат (сравнение 2 методов лечения или более, дающих одинаковые клинические результаты).
В нашем случае были исключены затраты на лечение инфекционных послеоперационных осложнений в обеих группах ввиду их отсутствия, и фармакоэкономическое сравнение было сведено к опенке суммарной стоимости антибактериальной профилактики и стоимости профилактического курса антибактериальной терапии, а также стоимости лечения аллергических и дисбиотических осложнений в контрольной группе.
Больные контрольной группы получали дополнительно значительно больше лекарственных препаратов, не относящихся к группе антибиотиков. Это объясняется увеличением объема инфузионной терапии, дополнительным назначением антигистаминных и противогрибковых препаратов и эубиотиков при возникновении дисбактериоза и аллергических реакций.
При оценке финансовых расходов мы ориентировались на фиксированные цены жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Общая стоимость лечения в группе, где проводилась периоперационная антибактериальная профилактика, и в группе сравнения существенно различалась. Стоимость периоперационной антибактериальной профилактики цифраном ОД в расчете на одну больную составила 0,75 доллара США, в группе сравнения (проведение профилактического курса антибактериальной терапии) — 14,1 доллара CILIA, т.е. почти в 60 раз больше.
Следует также отметить, что пероральное применение препарата значительно облегчает труд и высвобождает время медицинского персонала, затрачиваемое на проведение инъекций. Экономятся также средства, необходимые для закупки шприцев,, спирта и т.д.
Таким образом, преимущество периоперационной профилактики цифраном ОД при равной клинической эффективности заключается в следующем:
- отсутствие побочных реакций, связанных с длительным применением антибиотиков;
- значительная экономия материальных средств и времени медицинского персонала;
- исключения инъекционных инфильтратов, абсцессов;
- возможность при необходимости продолжить курс лечения (удобный переход к антибактериальной терапии при наличии или возникновении показаний в процессе операции).
Таким образом, однократный прием цифрана ОД обеспечивает эффективную профилактику послеоперационных гнойно-септических осложнений у гинекологических больных. Отсутствие побочных эффектов и значительное снижение экономических затрат подчеркивает его преимущество перед проведением традиционного курса профилактической антибактериальной терапии.
ЛИТЕРАТУРА
1 Антибиотикопрофилактика в хирургии. Под ред. В.К. Госгищева: Методические рекомендации 1997: 24.
2 Яковлев С.В., Яковлев В.П. Краткий справочник по антимикробной химиотерапии. М: Центр по биотехнологии, медицине и фармации 2002; 127.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Цифран: состав
- Цифран: действующее вещество
- Цифран СТ от чего помогает?
- Цифран ОД
- Цифран при зубной боли
- Цифран при гайморите
- Цифран: противопоказания
- Цифран: побочные эффекты
- Цифран и алкоголь
- Краткое содержание
В семействе антибиотиков есть особые препараты, которые нельзя назвать «классическими» антибиотиками. Это антимикробные средства фторхинолоны, которые были получены синтетическим путем: к молекуле химического вещества присоединились атомы фтора.
Фторхинолоны стали применять в клинической практике в начале 80-х годов. Пока они считаются наиболее эффективными и безопасными в лечении различных бактериальных инфекций, включая тяжелые госпитальные. Поэтому медицинское сообщество призывает не назначать их широко в амбулаторной практике, не лечить ими «банальные» синуситы.
Уже сейчас наблюдают рост устойчивости микроорганизмов к фторхинолонам. А при бесконтрольном применении снижается клиническая эффективность антибиотиков и чувствительность к ним госпитальных штаммов. Для фторхинолонов очень важно обоснованное назначение в адекватной дозе в каждом конкретном случае.
Провизор рассказывает о представителе фторхинолонов — препарате Цифран с целью информирования и повышения «лекарственной грамотности». И напоминает, что антибиотики принимают по назначению врача.
Цифран: состав
Цифран, согласно инструкции в РЛС (Регистре лекарственных средств), содержит действующее вещество ципрофлоксацин. Индийская компания Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд выпускает три лекарственные формы препарата Цифран:
- Цифран таблетки, покрытые оболочкой, дозировка 250 и 500 мг
- Цифран ОД таблетки с пролонгированным высвобождением, дозировка 500 и 1000 мг
- Цифран СТ таблетки с комбинированным составом: ципрофлоксацин+тинидазол, дозировка 500 мг/600 мг
Цифран: действующее вещество
Ципрофлоксацин, как все фторхинолоны, обладает уникальным бактерицидным действием. Оно заключается в ингибировании фермента ДНК-гиразы бактерий, на который не действуют другие антибиотики. Поэтому Цифран эффективен против возбудителей, устойчивых к другим группам противомикробных средств, и малотоксичен для человека, клетки которого не содержат ДНК-гиразу.
Цифран — антибиотик широкого спектра. От чего помогает:
- инфекции дыхательных путей, пневмонии
- инфекции среднего уха, глаз
- инфекции половых органов и брюшной полости
- сепсис
- профилактика и лечение сибирской язвы
- инфекции
- инфекции почек и мочевыводящих путей
Режим дозирования препарата индивидуальный и зависит от показаний, клинической ситуации и возраста пациента. Например, Цифран при цистите назначают по 500 мг дважды в сутки в течение 7-14 дней. При неосложненном цистите достаточно 250 мг два раза в сутки в течение трех дней.
Цифран: до еды или после еды принимать?
Препарат принимают независимо от приема пищи, таблетки не разжевывают и запивают небольшим количеством жидкости, исключая молочные напитки. Если принимать таблетки Цифрана натощак, то антибиотик всасывается быстрее.
Цифран СТ от чего помогает?
За счет комбинации двух антимикробных средств Ципрофлоксацина и Тинидазола, их действия на разных возбудителей и синергии Цифран СТ помогает при смешанных инфекциях, таких как:
- абсцесс легкого
- тяжелые гинекологические инфекции
- перитонит
- незаживающие пролежни
- инфекции костей и суставов
Цифран ОД
Препарат применяется для лечения различных инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами. Это включает заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (отит, синусит, ангина), мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, простатит), а также кишечные, гинекологические и кожные инфекции. Антибиотик также используется при инфекциях костей и суставов.
Цифран при зубной боли
Зубная боль возникает при воспалении нерва (пульпит), верхушки корня зуба (периодонтит) или надкостницы (периостит). У Цифрана нет анальгетического эффекта — он уменьшает отек и боль за счет снятия воспаления. Его назначает врач после осмотра, когда исключена опасность распространения инфекции и развитие абсцесса.
Как правило, Цифран используется в стоматологии для профилактики осложнений после хирургических манипуляций и удаления зубов.
Цифран при гайморите
Антибиотик выбирают с учетом чувствительности к нему типичных возбудителей заболевания. Гайморит имеет разные формы, и при разных формах гайморита состав возбудителей отличается.
При острых формах гайморита основными возбудителями считаются Streptococcus pneumoniae, которые имеют низкую чувствительность к ципрофлоксацину. Для лечения гайморита назначают более эффективные фторхинолоны 3 и 4 поколения — Левофлоксацин или Моксифлоксацин.
Цифран: противопоказания
Цифран с осторожностью назначают при болезнях сердца и сосудов, поражениях головного мозга, при тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также пожилым людям. Препарат запрещен для применения в следующих случаях:
- беременность и лактация
- детский возраст до 18 лет (при лечении осложнений муковисцидоза до 5 лет)
- гиперчувствительность к фторхинолона
- совместное применение с Тизанидином
Цифран: побочные эффекты
В целом, Цифран имеет высокий профиль безопасности. Чаще других зарегистрированы такие побочные действия, как:
- грибковые суперинфекции
- эозинофилия
- снижение аппетита и количества принимаемой пищи
- психомоторная гиперактивность, возбужденное состояние
- головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушения вкуса
- тошнота, диарея
- сыпь, зуд, крапивница
- артралгия
- нарушения функции почек
Цифран и алкоголь
В официальной инструкции отсутствует информация о том, исследовались ли Цифран и алкоголь на совместимость. Антибиотик может вызывать побочные эффекты со стороны всех органов и систем, а этанол — их усугубить. Лучше полностью отказаться от употребления спиртных напитков на время лечения.
Краткое содержание
- Цифран содержит действующее вещество ципрофлоксацин — антимикробное вещество широкого спектра действия.
- Ципрофлоксацин ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, на который не действуют другие антибиотики.
- За счет комбинации двух антимикробных средств Ципрофлоксацина и Тинидазола, их действия на разных возбудителей и синергии Цифран СТ помогает при смешанных инфекциях.
- Как правило, Цифран используется в стоматологии для профилактики осложнений после хирургических манипуляций и удаления зубов.
- Для лечения гайморита назначают более эффективные фторхинолоны 3 и 4 поколения — Левофлоксацин или Моксифлоксацин.
- Препарат запрещен для применения при беременности и лактации, в детском возрасте до 18 лет, при гиперчувствительности к фторхинолоном.
- В целом, Цифран имеет высокий профиль безопасности. Побочные эффекты возникают в редких случаях.
- Лучше полностью отказаться от употребления спиртных напитков на время лечения Цифраном.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Лекарство, о котором пойдет речь, достаточно давно получило заслуженное признание в лечении урологических заболеваний. «Цифран» от цистита используют уже на протяжении нескольких десятилетий.
Что представляет собой препарат «Цифран»: общие сведения
«Cifran» – это коммерческое название лекарственного средства, которое по химическому составу является ципрофлоксацином. Открыт он был более 50 лет назад, относится ко второму поколению фторхинолонов.
Многие называют ципрофлоксацин антибиотиком. Фторхинолоны – антибактериальные соединения, но не антибиотики в строгом понимании этого термина.
«Цифран» производится индийскими фармацевтическими компаниями. Это намного улучшенная формула старого, проверенного средства от цистита и не только.
Основным достоинством лекарства является возможность неоднократного применения, поскольку к «Цифрану» не вырабатывается резистентность бактериальной флоры, вызывающей воспалительные процессы в мочевых путях.
Показания к применению
Указанное выше ценнейшее свойство – вызывать гибель бактериальных клеток даже при повторном использовании, позволяет лечить «Цифраном» не только циститы.
Препарат также помогает при таких состояниях:
- воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей;
- бактериальных инфекциях глаз;
- инфекционных патологиях в придаточных пазухах носа и органе слуха;
- гнойных процессах в органах тазовой полости;
- во время послеоперационного периода в качестве средства профилактики возможных нагноений.
К первой группе патологий относятся такие распространенные заболевания как бронхит, трахеит, пневмония, плеврит. «Цифран» при перечисленных диагнозах используют только в качестве комплексной терапии.
Это оправданно тем, что многие микроорганизмы – возбудители инфекционных патологий, малочувствительны к ципрофлоксацину. Он проявляет по отношению к ним только бактериостатическое действие, но не бактерицидное.
Глазные воспаления (блефарит, склерит, конъюнктивит) хорошо поддаются лечению каплями с ципрофлоксацином. Но он имеет существенные ограничения по возрасту, принимать детям до 12 лет такие препараты нельзя.
Гайморит, синусит, фронтит, отит подлежат комплексному лечению при участии «Цифрана». Но для обеспечения успеха следует выяснить чувствительность возбудителя к компонентам средства.
В комплексе с другими антибактериальными препаратами и антибиотиками можно пить этот фторхинолон при заболеваниях органов малого таза, венерических заболеваниях. Это поможет предупредить появление вторичных очагов воспаления.
На бледную трепонему (возбудитель сифилиса), гонококк (провоцирует гонорею), «Цифран» не действует.
Механизм действия при цистите
«Цифран» при цистите, по большинству отзывов, дает самые заметные результате, нежели при других патологиях. Это обеспечивается его фармакодинамикой и фармакокинетикой.
При попадании в организм через желудочно-кишечный тракт, лекарство всасывается в кровь. Наибольшей концентрации препарат достигает уже по прошествии 2 часов. Затем на протяжении 4-6 часов циркулирует в кровяном русле, фильтруется в почках и практически в неизмененном виде выводится с мочой. Именно этот механизм обеспечивает высокий процент элиминации бактериального возбудителя под действием «Цифрана» из мочевого пузыря.
Действуя таким образом, средство оказывает бактерицидное влияние в месте размножения возбудителя. Проходя через уретру, моча с ципрофлоксацином предотвращает восходящую инфекцию. Поддерживать количество лекарства в моче постоянно на высоком уровне нужно, принимая его с соблюдением дозировки, которую рекомендует врач.
Самостоятельный прием без согласования со специалистом строго противопоказан. Это может привести к формированию нечувствительных штаммов.
Длительность курса лечения также определяет уролог, поскольку необходимо не только устранить болезненные симптомы, но полностью избавиться от бактерий – причин цистита.
Прежде чем назначить именно «Цифран», врач направит пациента на бактериологический посев. Данное исследование устанавливает наличие в моче микроорганизмов, которые могли стать причиной цистита. В норме моча стерильна и не должна их содержать. Во время посева материала больного циститом человека выявляют не только наличие бактерий, но и их родовую и видовую принадлежность, а также выводят антибиотикограмму – спектр чувствительности данного конкретного микроба к антибактериальным препаратам.
Это очень информативный анализ, поскольку его результаты помогают назначить индивидуальную схему лечения, при этом антибактериальный спектр чувствительности позволяет идентифицировать возбудителя и установить источник заболевания.
Побочные эффекты
Лекарство, необходимое для лечения, перед его применением следует подробно изучить, прочитать инструкцию, ознакомиться со списком возможных побочных эффектов. «Цифран» принимается перорально, следовательно, могут возникнуть нежелательные реакции со стороны органов пищеварения:
- тошнота различной степени выраженности;
- снижение аппетита;
- отвращение к некоторым продуктам;
- метеоризм;
- нарушения стула.
Появление приступов тошноты отмечают в своих отзывах примерно 18% пациентов, которые лечились от цистита данным средством. По их же наблюдениям, на второй-третий день дискомфорт уходит, тошнота больше не появляется.
Диспепсические явления (снижение аппетита, нежелание употреблять те или иные продукты) наблюдаются у небольшого количества пациентов, до 10% от общего числа.
Метеоризм, расстройство стула – это характерные явления для нарушения баланса микробного биоценоза в кишечнике. Они сопровождают прием практически любого антибактериального препарата, проходящего через желудочно-кишечный тракт. Чтобы свести подобные реакции к минимуму, необходимо включить в комплексную терапию бактериальные препараты на основе бифидо- и лактобактерий для компенсации процессов переваривания пищи. Иногда развивается вагинальный кандидоз. У мужчин подобных побочных явлений со стороны половых органов практически не встречается.
В индивидуальном порядке организм реагирует на прием «Цифрана» небольшим снижением артериального давления, вестибулярными расстройствами: головокружением, чувством оглушенности.
Встречаются описания обострения артритов или артрозов на фоне лечения цистита. Аллергические реакции присущи значительному количеству пациентов, практически каждый третий отмечал при приеме препарата небольшой кожный зуд или высыпания.
Неврологические побочные явления представлены головными болями, снижем основного тонуса, слезливостью, гипервозбудимостью. Это очень индивидуальная реакция и она может появиться примерно у 5-10 % от общего количества пациентов.
Противопоказания
Использование «Цифрана» не имеет каких-либо особых ограничений. Все они типичны и являются характерными для других антибактериальных лекарств.
Перечень основных противопоказаний:
- период вынашивания ребенка и лактации у женщин;
- возраст младше 18 лет;
- нарушения церебрального кровоснабжения;
- выраженный атеросклероз;
- высокие аллергические показатели.
Внимательное изучение этого списка позволит избежать неприятных последствий нерациональной антибактериальной терапии и получить максимальный эффект.
Взаимодействие с другими препаратами
Это обязательный пункт, который нельзя игнорировать при лечении не только «Цифраном», но любыми другими лекарствами. Химические средства могут взаимодействовать во благо организму или уменьшать полезные свойства друг друга, а также усугублять возможные побочные эффекты.
Цистит предполагает не только антибактериальную терапию, но и прием противовоспалительных средств, спазмолитиков, анальгетиков. Кроме того, у пациента могут быть сопутствующие соматические или любые другие заболевания.
Осторожность необходимо соблюдать при одновременном приеме «Цифрана» и следующих препаратов:
- теофиллина;
- антиретровирусных препаратов;
- антацидных средств (кроме блокаторов Н2-рецепторов);
- нестероидных противовоспалительных средств;
- сахароснижающих препаратов (глибенкламида).
Врачу перед началом лечения необходимо обязательно сообщать обо всех лекарствах, которые в данный момент принимаются пациентом по поводу других патологий. Иначе не избежать нежелательных последствий.
Дозировка, схема приема, курс лечения
Таблетки «Цифрана» выпускаются в дозировке 250 мг и 500 мг. Соответственно, разовая доза составляет от 250 мг до 750мг-1000 мг на один прием. Препарат необходимо принимать 2 раза в сутки. Суммарная суточная доза зависит от тяжести состояния, этиологии болезни, осложнений, локализации инфекционного процесса. Следует учитывать сопутствующие заболевания, возраст пациента, возможности почечной фильтрации и печеночные пробы.
Схема лечения в каждом случае строго индивидуальна, как и длительность курсового приема.
Нельзя прерывать терапию «Цифраном» ранее пятого дня, но больше, чем на 14 дней препарат тоже нецелесообразно назначать.
Где купить, сколько стоит
Фирма-производитель имеет свое представительство в Москве, которое принимает претензии и отзывы потребителей. Препарат продается практически в каждой аптеке или аптечном киоске, приобрести его можно по рекомендации врача. Стоимость колеблется от 100 рублей до 500 рублей за упаковку. Цена зависит от дозировки препарата и количества таблеток в пачке.
Аналоги
Практически каждая фармацевтическая фирма, представленная на мировом рынке, выпускает аналогичные препараты с действующим веществом ципрофлоксацин в основе. Это таблетки, растворы, капсулы или саше, которые можно подобрать в наиболее оптимальной дозе и форме приема. Самостоятельно заниматься лечением категорически нельзя, назначить адекватную терапию может только врач.
Действующие вещества
Тинидазол + Ципрофлоксацин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид USP, эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг, тинидазол ВР 600 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат. Тинидазол — противопротозойное и противомикробное средство, производное имидазола, эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Ципрофлоксацин — антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella typhi и других штаммов Salmonella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Pseudomonas aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Vibrio cholerae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в ЖКТ после перорального применения. Время достижения Cmax каждого компонента — 1-2 ч. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высоких концентраций. Обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, секрете носовой полости и бронхов, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете предстательной железы.Биодоступность тинидазола — 100%, связь белками — 12%. T1/2 — 12-14 ч. Тинидазол проникает в спинномозговую жидкость в концентрации, равной таковой в плазме, и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% выводится в неизмененном виде с мочой, 12% — в виде метаболитов. Незначительные количества выводятся с калом.Биодоступность ципрофлоксацина — около 70%. Одновременный прием пищи замедляет абсорбцию. Связь с белками — 20-40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая предстательную железу. Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5-4.5 ч, может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов. Около 50% выводится в неизмененном виде мочой, 15% — в виде активных метаболитов (в т.ч. оксоципрофлоксацин). Остальная часть выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом.
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:– инфекции дыхательных путей (пневмония, бронхопневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита, плеврит, эмпиема, абсцессы легкого, инфицированные бронхоэктазы, в т.ч. у больных муковисцидозом);– инфекции мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, в т.ч. осложненные и рецидивирующие);– гонорея (уретрит, проктит или фарингит, в т.ч. вызванные резистентными гонококками);– инфекции ЛОР-органов (в т.ч. наружный и средний отит, синусит, мастоидит);– инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные язвы, раны и ожоги, абсцессы, целлюлиты);– инфекции ЖКТ (в т.ч. брюшной тиф, перитонит, интраабдоминальные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря);– инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингит, эндометрит);– инфекции костей и суставов (в т.ч. острый и хронический остеомиелит, септический артрит);– септицемия, бактериемия и инфекции у больных с ослабленным иммунитетом;– инфекционно-воспалительные заболевания глаз (для капель глазных).Профилактика послеоперационных инфекций (для в/в введения).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим хинолонам;– беременность;– лактация (грудное вскармливание);– детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
С осторожностью: выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, судороги в анамнезе, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер.Тинидазол и ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому если необходимо применение препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или разрушать таблетку. Рекомендуемая доза: таблетки с соотношением ципрофлоксацин/тинидазол 250/300 мг — 2 таблетки 2 раза в день, 500/600 мг — 1 таблетка 2 раза в день.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий. Со стороны органов чувств, нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных трансминаз» и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прищелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.
Передозировка
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая, поддерживающая терапия (в т.ч. адекватная гидратация организма). Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Тинидазол.Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).Не рекомендуется назначать с этионамидом.Фенобарбитал ускоряет метаболизм.Ципрофлоксацин.Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет T1/2 теофиллина (и других ксантинов, в т.ч. кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция, алюминия приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема выше указанных лекарственных средств.НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования комплексов с содержащимися в диданозине ионами магния и алюминия.Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения Cmax.Совместный прием с урикозурическими лекарственными средствами приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Цифран СТ
МНН: Тинидазол, Ципрофлоксацин
Производитель: Ranbaxy Laboratories Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинации антибактериальных препаратов
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015571
Информация о регистрации в РК:
28.10.2015 — 28.10.2020
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Цифран СТ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные активные вещества: ципрофлоксацина гидрохлорид 582.194 мг
(эквивалентно ципрофлоксацина 500 мг)
тинидазол 600 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат, вода очищенная;
экстрагранулят: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;
оболочка: опадрай желтый 31F 52949 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол PEG 400, железа(III) оксид желтый (Е172), вода очищенная).
Описание
Таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования.
Комбинация антимикробных препаратов.
Код АТХ J01RА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция ципрофлоксацина после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность – 50-85%. Связь с белками плазмы крови – 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в крови – 1-2 ч. Объем распределения – от 90 до 300 л. Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилах в 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении – 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированных малоактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – около 4 ч (независимо от дозы). Выводится почками – 75-90% (в неизмененном виде), около 4% — с желчью. При хронической почечной недостаточности T1/2 до 12 ч.
Тинидазол после приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность тинидазола составляет 90%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в крови — 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови 20%. Хорошо проникает во все ткани и жидкости, в том числе в цереброспинальную жидкость, кости, желчь, очаги воспаления и некроза, абсцессы. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Биотрансформируется в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, которые обладают такой же противомикробной активностью, как и сами препараты. Выводится почками в измененном (около 70%) и неизмененном виде. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7-11ч, у новорожденных- 23 ч.
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу второго типа), которая является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликации бактериальной ДНК.
Ципрофлоксацин активен относительно грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.
Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.
К Ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Тинидазол, попав внутрь микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Обладает
бактерицидным эффектом. Действует на простейшие (Entamoeba hystolytica, Trichomonas vaginalis, Balantidium coli, Giardia lamblia), анаэробные микроорганизмы (Bacteroides, Clostridium), Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.
Показания к применению
Цифран СТ предназначен для лечения смешанных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации ципрофлоксацин/тинидазол бактериями и простейшими:
— инфекционно-воспалительные заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, эпидидимит, цистит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
— инфекции, передающиеся половым путем: хламидиоз, микоплазмоз, гонорея, трихомониаз, смешанные инфекции
Способ применения и дозы
Доза Цифрана СТ и длительность лечения зависят от чувствительности к нему микроорганизмов, тяжести и вида инфекций, общего состояния больного и функций почек.
Таблетки Цифран СТ следует принимать внутрь до еды или через 2 часа после еды, запивая стаканом воды. Таблетки принимают не разжевывая.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы
— острые, неосложненные инфекции — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней
— острый цистит у женщин (до менопаузы) – 1 таблетка однократно;
— острые уретрит, простатит, эпидидимит орхоэпидидимит, аднексит — по1 таблетке каждые 12 часов в течение 3 дней
— хронические, осложненные и рецидивирующие инфекции — по 1 таблетке каждые 12 часов в течение 7 дней.
При инфекциях, передающихся половым путем
— неосложненная гонорея (включая экстрагенитальные очаги инфекции) — 1 таблетка однократно
— трихомониаз – по 2 таблетки однократно или 5-дневный курс лечения по 1 таблетке каждые 12 часов.
Лечение препаратом следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и до полной нормализации температуры тела
Побочные действия
Ципрофлоксацин
Часто (≥1/100, <1/10)
— отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея
— головокружение, головная боль, тремор
— кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко ((≥1/10 000, ≤1/1000)
— чувство страха, растерянности, депрессия, нарушение зрения, восприятия запаха и вкуса, усиление потоотделения, неустойчивость походки, повышение внутричерепного давления, судороги, расстройство сна, возбуждение, галлюцинации (эти реакции требуют немедленной отмены препарата)
— тахикардия, снижение артериального давления
— дисгликемия, чаще гипергликемия
— гломерулонефрит, дизурия, кристаллурия и гематурия
— отек Квинке, бронхоспазм
— артралгия, припухлость суставов
— кандидоз
— фотосенсибилизация
— антибиотикоассоцированный колит
Очень редко (≤1/10 000)
— ощущение приливов, мигрень, обморочное состояние
— удлинение интервала Q-T, желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия
— тромбоз церебральних артерий, носовое кровотечение
— диспноэ
— лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия, гемолитическая анемия
— буллезная геморрагическая сыпь, петехии, узловатая эритема, васкулит
— миалгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий
— транзиторное повышение активности АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение креатинина, мочевины и сывороточного билирубина
— синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла
— анафилактический шок
— гепатит, некроз клеток печени, холестатическая желтуха, транзиторная печеночная недостаточность
Тинидазол
Часто (≥1/100, <1/10)
— головокружение, головная боль
— сухость во рту, потеря аппетита, извращения вкусовых опущений, тошнота, рвота, диспепсия, боли в эпигастральной области
Редко (≥1/10 000, ≤1/1000)
— дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса
— изменение активности печеночных ферментов АЛТ, АСТ
— лейкопения (при длительном лечении)
— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), ангионевротический отек
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— повышенная чувствительность к производным фторхинолинов и производным нитроимидазола
— эпилепсия, рассеянный склероз
— поражение центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек)
— наличие удлинения интервала Q-T на ЭКГ в настоящее время или в анамнезе
— некомпенсированная гипокалиемия
— болезни крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе)
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— одновременное применение с тизанидином, с противоаритмическими средствами класса Iа (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, сотакол)
— хроническая почечная недостаточность
— цирроз печени, печеночная недостаточность
— тендиниты и разрывы сухожилий после применения фторхинолинов в анамнезе
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме со следующими препаратами:
Пробенецид, уреидопенициллины, циметидин — нарушают экскрецию
ципрофлоксацина почками, что может привести к их накоплению в организме.
Ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат снижают растворимость ципрофлоксацина в моче.
Ципрофлоксацин
Тизанидин: при одновременном приеме с ципрофлоксацином наблюдалось увеличение концентрации тизанидина. При повышении концентрации тизанидина в сыворотке крови возможно развитие гипотензивных и седативных побочных реакций.
Теофиллин: как в случае с некоторыми другими хинолонами, одновременное введение ципрофлоксацина с теофиллином может приводить к повышению концентраций теофиллина в сыворотке крови и увеличению его периода полувыведения. Если нельзя избежать совместного введения, необходимо контролировать уровни теофиллина в сыворотке и при необходимости корректировать дозы.
Другие производные ксантина: некоторые хинолоны, включая ципрофлоксацин, также показали способность нарушать метаболизм кофеина. Это может привести к сниженному клиренсу кофеина и удлинению его периода полувыведения. При совместном введении ципрофлоксацина и кофеин- или пентоксифиллин-содержащих препаратов сообщается о повышенных концентрациях данных производных ксантина в сыворотке.
Формирование хелатных комплексов: при одновременном применении внутрь ципрофлоксацина и лекарственных средств, содержащих многовалентные катионы, минеральные добавки (кальций, магний, алюминий, железо), фосфат-связывающих полимеров (севеламер, лантана карбонат), сукральфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной емкостью (например, таблетки диданозина), содержащих магний алюминий или кальций, снижается абсорбция ципрофлоксацина. Поэтому Цифран СТ следует принимать за 1,5-2 часа до или через 4 часа после указанных препаратов.
Омепразол: сообщалось, что совместное введение однократной дозы ципрофлоксацина 500 мг и 20 мг омепразола один раз в сутки в течение 4 дней приводит в результате к 16% снижению средней Cmax и средней AUC ципрофлоксацина.
Фенитоин: одновременный прием ципрофлоксацина и фенитоина может привести к увеличению или снижению сывороточного уровня фенитоина, рекомендуется проводить контроль уровня препарата в крови.
Пероральные антидиабетические препараты: сообщалось о гипогликемии при совместном введении ципрофлоксацина и пероральных антидиабетических препаратов, в основном производных сульфонилмочевины (например, глибурид, глимпирид), что вызвано усилением действия перорального антидиабетического препарата. Совместное введение ципрофлоксацина с глибуридом в редких случаях вызывало тяжелую гипогликемию. Сообщалось о летальных случаях.
Метронидазол: не сообщается об изменении концентраций ципрофлоксацина и метронидазола в сыворотке при совместном введении данных препаратов.
Циклоспорин: наблюдалось временное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, когда ципрофлоксацин и циклоспорин, применялись одновременно. Необходимо два раза в неделю контролировать концентрацию креатинина у этих пациентов.
Пероральные антикоагулянты: одновременное введение ципрофлоксацина и перорального антикоагулянта может усиливать эффект антикоагулянта. Необходимо контролировать протромбиновое время после совместного введения ципрофлоксацина и перорального антикоагулянта/антагониста витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона или флуиндиона).
Пробенецид: пробенецид препятствует почечной тубулярной секреции ципрофлоксацина и вызывает повышение его уровня в сыворотке крови.
Метотрексат: тубулярный транспорт метотрексата в почках может ингибироваться одновременным введением ципрофлоксацина, что потенциально приводит к увеличению уровня метотрексата в плазме крови. Это может повышать риск метотрексат-связанных токсических реакций.
Метоклопрамид: метоклопрамид существенно повышает абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к сокращению времени достижения максимальной концентрации в плазме. Существенного влияния на биодоступность ципрофлоксацина не наблюдалось.
Дулоксетин: в ходе клинических исследований было обнаружено, что одновременное применение дулоксетина и сильных ингибиторов изоэнзима СУР450 1А2 (таких как флювоксамин) может привести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о взаимодействии с ципрофлоксацином, необходимо предусмотреть возможность взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Нестероидные противовоспалительные средства: НПВС (но не ацетилсалициловая кислота) в сочетании с очень высокими дозами хинолонов вызывали судороги в доклинических исследованиях.
Ропинирол: у пациентов с болезнью Паркинсона, которые получали ропинирол и ципрофлоксацин два раза в сутки, были повышены средняя Cmax и средняя AUC. Мониторинг побочных эффектов ропинирола и соответствующая корректировка дозы рекомендуется во время и сразу после одновременного применения с ципрофлоксацином.
Лидокаин: совместное применение лидокаина с ципрофлоксацином вызывало увеличение Cmax и AUC лидокаина. Хотя лечение с лидокаином хорошо переносилось, после одновременного применения с ципрофлоксацином, может наблюдаться определенное взаимодействие, которое может сопровождаться побочными реакциями.
Клозапин: совместное введение ципрофлоксацина и клозапина вызывает увеличение концентраций клозапина и N-десметилклозапина в сыворотке. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг побочных эффектов, связанных с клозапином.
Силденафил: после совместного введения силденафила и ципрофлоксацина увеличиваются средняя Cmax и средняя AUC силденафила. Поэтому необходимо с осторожностью применять силденафил при совместном введении ципрофлоксацина.
Препараты, удлиняющие интервал QT: необходимо соблюдать осторожность при совместном применении ципрофлоксацина с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства), так как ципрофлоксацин может оказывать дополнительный эффект на интервал QT.
Пищевые и молочные продукты: продукты с высоким содержанием кальция не влияют на всасывание ципрофлоксацина. Однако одновременного приема ципрофлоксацина и молочных или обогащенных минералами продуктов (например, молоко, йогурт, апельсиновый сок с повышенным содержанием кальция) следует избегать, поскольку всасывание ципрофлоксацина может быть снижено.
Тинидазол
Несмотря на то, что в исследованиях с тинидазолом таких взаимодействий выявлено не было, сообщалось о следующих взаимодействиях с лекарственными препаратами для метронидазола, химически связанного с нитроимидазолом. Поэтому данные взаимодействия с лекарственными препаратами могут иметь место и при тинидазоле.
Потенциальный эффект тинидазола на другие лекарственные препараты
Варфарин и другие пероральные кумариновые антикоагулянты: как и при метронидазоле, тинидазол может усиливать эффект варфарина и других кумариновых антикоагулянтов, результатом чего является удлинение протромбинового времени. Может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов во время совместного введения с тинидазолом и в течение 8 дней после его отмены.
Алкоголь, дисульфирам: следует избегать употребления алкогольных напитков и препаратов, содержащих этанол или пропиленгликоль, во время лечения тинидазолом и в течение 3 дней после его завершения, так как могут развиться колики в животе, тошнота, рвота, головные боли.
Литий: сообщалось об увеличении уровней лития в сыворотке при приеме метронидазола. Необходимо рекомендовать определять уровни лития и креатинина в сыворотке через несколько дней после нескольких дней одновременного применения лития и тинидазола для определения возможной интоксикации литием.
Фенитоин, фосфенитоин: сообщалось, что совместное введение перорального метронидазола и фенитоина внутривенно вызывает удлинение периода полувыведения и снижения клиренса фенитоина. Метронидазол не оказывает значительного влияния на фармакокинетику перорального фенитоина.
Циклоспорин, Такролимус: имеется несколько сообщений, предполагающих, что метронидазол способен повышать уровни циклоспорина и такролимуса. Во время совместного введения тинидазола с одним из данных лекарственных препаратов следует проводить мониторинг признаков интоксикаций, связанных с ингибиторами кальциневрина.
Флуороурацил: сообщается, что метронидазол снижает клиренс флуороурацила, результатом которого является увеличение побочных эффектов без увеличения благоприятных терапевтических эффектов. Если нельзя избежать совместного применения тинидазола и флуороурацила, необходимо проводить мониторинг признаков интоксикаций, связанных с флуороурацилом.
Потенциальный эффект других лекарственных препаратов на тинидазол
Индукторы и ингибиторы CYP3A4: одновременное введение тинидазола с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (цитохром P-450), например, фенобарбитал, рифампин, фенитоин и фосфенитоин (пролекарственный препарат фенитоина) может ускорять элиминацию тинидазола, снижая уровень тинидазола в плазме. Одновременное введение лекарственных препаратов, которые ингибируют активность микросомальных ферментов печени, например, циметидина и кетоконазола, может удлинять период полураспада и снижает клиренс тинидазола в плазме, повышая концентрацию тинидазола в плазме.
Холестирамин: холестирамин продемонстрировал способность снижать пероральную биодоступность метронидазола на 21%. Таким образом, рекомендуется разделять прием холестирамина и тинидазола для минимизации любого потенциального влияния на пероральную биодоступность тинидазола.
Окситетрациклин: сообщается, что окситетрациклин антагонизирует терапевтический эффект метронидазола.
Особые указания
Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольных напитков, учитывая возможность развития дисульфирам-подобной реакции. Цифран СТ с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. Пациенты, принимающие Цифран СТ, должны употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия препарата на центральную нервую систему (ЦНС), Цифран СТ необходимо с осторожностью назначать пациентам с нарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия).
Ципрофлоксацин
Тендинопатия и разрыв сухожилия
Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, связаны с увеличенным риском развития тендинита и разрывом сухожилия в различных возрастах. Этот риск далее обычно увеличивается у пациентов старше 60-ти лет, принимающих кортикостероиды, и у пациентов с трансплантацией органов.
Пациентам необходимо обеспечить отдых и покой после появления первых признаков тендинита или разрыва сухожилий и связаться с их лечащим врачом по вопросу замены препарата на антибактериальные препараты, не содержащие хинолон.
Обострение тяжелой миастении
Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усиливать мышечную слабость у людей с тяжелой миастенией. У людей с тяжелой миастенией, принимающих фторхинолоны, были зарегистрированы случаи возникновения тяжелых побочных реакций, таких как угрожающие жизни состояния и необходимость искусственной вентиляции легких. Не рекомендуется применять ципрофлоксацин при лечении пациентов с тяжелой миастенией в анамнезе.
Гиперчувствительность
Даже после приема однократной дозы может развиться аллергическая реакция (включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции), в редких случаях с угрозой для жизни. В этих случаях, препарат отменяют и проводят необходимое лечение.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались редкие случаи развития некротического гепатита и опасной для жизни печеночной недостаточности. При появлении любых признаков и симптомов заболевания печени (в том числе анорексии, желтухи, темной мочи, зуда), лечение должно быть немедленно прекращено.
Теофиллин: выявлены серьезные и фатальные реакции у больных, принимавших одновременно ципрофлоксацин и теофиллин. Данные реакции включают остановку сердца, пароксизм, эпилептический статус и нарушение дыхания. Хотя и были отмечены аналогичные серьезные побочные эффекты у пациентов, принимавших один теофиллин, нельзя исключать возможность провоцирования данных реакций ципрофлоксацином. В случае если нельзя избежать совместного введения, необходимо контролировать уровень теофиллина в сыворотке и вносить надлежащие корректировки в дозировку.
Нарушения со стороны центральной нервной системы
Хинолоны, как известно, вызывают судороги или снижают порог судорожной готовности. Ципрофлоксацин следует назначать с осторожностью больным с нарушениями ЦНС. При развитии судорог, прием препарата следует прекратить. Психические реакции могут развиться даже после первого введения ципрофлоксацина. В редких случаях, депрессия или психоз могут прогрессировать до поведения, представляющего угрозу. В таких случаях, препарат следует отменить.
Клостридиум диффициле-ассоциированная диарея: сlostridium difficile-ассоциированная диарея (CDAD) отмечалась при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая ципрофлоксацин, и может расположиться по степени тяжести от умеренной диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами приводит к видоизменению нормальной флоры толстого кишечника и может привести к усиленному росту клостридий. Нужно тщательно собрать анамнез заболевания, так как CDAD, как известно, происходит спустя более чем два месяца после применения антибактериальных препаратов.
Если подозревается или установлен диагноз «псевдомембранозный колит», необходимо отменить ципрофлоксацин и начать соответствующее лечение.
Периферическая нейропатия
Редко встречались случаи сенсорной или сенсорно-двигательной аксональной полиневропатии, оказывающей воздействие на небольшие и/или большие аксоны, приводящее к парестезии, ослаблению ощущений, дизестезии и слабости у пациентов, получавших хинолоны, включая ципрофлоксацин. Следует прекратить применение ципрофлоксацина, в случае появления у пациентов симптомов нейропатии, включая боль, чувство жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ципрофлоксацина и тинидазола пожилым пациентам.
Нарушения со стороны сердца
Cледует соблюдать осторожность при использовании фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска для удлинения интервала QT, таких как:
• врожденный синдром удлиненного интервала QT
• одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмических средств IA (хинидин, гидрохинидин) и III (амиодарон, соталол) класса, трициклических антидепрессантов, макролидов, нейролептиков)
• нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)
• заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Пациенты пожилого возраста и женщины более восприимчивы к воздействию препарата на QT-интервал. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании фторхинолонов, включая препарат Цифран СТ у этих групп населения.
Цитохром P450
Ципрофлоксацин является ингибитором печёночных энзимов CYP1A2. Совместное применение Цифрана СТ и других препаратов, обычно метаболизируемых CYP1A2 (например, теофиллин, метилксантины, тизанидин, клозапин, ропинирол) приводит к повышенным концентрациям в плазме этих препаратов и может вызвать их клинически значимые побочные эффекты. Необходимо тщательно следить за клиническими признаками передозировки, и определением концентрации препаратов в сыворотке крови, если пациенты принимают эти препараты одновременно с Цифраном СТ.
Сифилис
Ципрофлоксацин неэффективен в лечении сифилиса. Антимикробные препараты, применяемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи могут маскировать или отдалять симптомы инкубационного сифилиса. Все пациенты с гонореей должны проходить серологическое исследование на сифилис во время диагностики. У пациентов, получавших лечение ципрофлоксацином, должно проводиться серологическое исследование на сифилис через три месяца при последующем наблюдении.
Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
Отмечены гемолитические реакции при применении ципрофлоксацина у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Применение ципрофлоксацина следует избегать у таких больных, если только не предусмотрена потенциальная польза, превышающая возможный риск. В этом случае следует контролировать возможность развития гемолиза.
Устойчивость
Применение ципрофлоксацина при отсутствии подтвержденной или предполагаемой бактериальной инфекции или при проведении профилактики вряд ли принесет пользу пациенту и может повысить риск развития бактерий, устойчивых к препарату.
Почечная и мочевыделительная системы
При приеме ципрофлоксацина, возможно развитие кристаллурии, связанной с появлением щелочной реакции мочи. Для профилактики повышения концентрации мочи необходимо обеспечить достаточный прием жидкости пациентами. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью необходима коррекция дозы и интервалов между приемами препарата в соответствии с имеющимися рекомендациями.
Фоточувствительность
Ципрофлоксацин может вызвать развитие реакции фоточувствительности. В период лечения пациентам, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или УФ-облучения.
Стрептококковые инфекции (включая Streptococcus pneumoniae)
Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за неадекватной эффективности.
Гипогликемия
Как и при применении других хинолонов, о гипогликемии сообщается наиболее часто у пациентов с сахарным диабетом, преимущественно у пожилых пациентов. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови у всех пациентов с диабетом.
Инфекции, передающиеся половым путем
Гонококковый уретрит, орхоэпидидимит, воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-устойчивыми видами Neisseria gonorrhoeae. Если нельзя исключить устойчивость данного возбудителя к фторхинолону, ципрофлоксацин следует назначить одновременно с другим эффективным антибактериальным средством. При отсутствии клинического улучшения в течение 3 дней, проводится коррекция терапии.
Инфекции мочевыводящих путей
Escherichia coli — наиболее распространенный патоген, вызывающий инфекции мочевыводящих путей, она очень часто оказывается нечувствительной к действию фторхинолонов (однократный прием препарата оказывает меньший эффект и способствует развитию нечувствительных форм возбудителя), поэтому рекомендуется принимать во внимание локальные данные частоты встречаемости ее нечувствительных форм.
Интраабдоминальные инфекции
Данные о эффективности ципрофлоксацина при лечении послеоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены.
Диарея путешественников
Выбор препарата должен основываться на информации об устойчивости возбудителей к ципрофлоксацину в посещаемых странах.
Инфекции костей и суставов
Ципрофлоксацин можно применять в сочетании с другими антибактериальными средствами в зависимости от результатов чувствительности возбудителя заболевания.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
Лечение препаратом инфекций мочевыводящих путей следует назначать только в случае невозможности использования других методов лечения, с учетом результатов чувствительности возбудителя к данному препарату.
Метотрексат
Одновременное применение ципрофлоксацина с метотрексатом не рекомендуется.
Влияние на результаты клинического обследования
Действие ципрофлоксацина против Mycobacterium tuberculosis (in-vitro) может дать ложно-отрицательные результаты бактериологического исследования в пробах пациентов, принимающих ципрофлоксацин.
Тинидазол
Во время лечения тинидазолом, следует избегать употребления алкогольных напитков из-за вероятности развития дисульфирам-подобной реакции (приливы, колики в животе, рвота и тахикардия). Алкоголь должен быть исключен в течение 72 часов после прекращения приема тинидазола.
Нежелательные реакции со стороны нервной системы
Конвульсивные судороги и периферическая нейропатия, характеризующаяся онемением или парестезией в конечности зарегистрированы у пациентов, получавших лечение тинидазолом. Лекарственные препараты со сходной химической структурой также вызывают различные неврологические нарушения, такие как головокружение, нарушение координации и атаксия. Появление аномальных неврологических признаков требует немедленной отмены лечения тинидазолом.
Вагинальный кандидоз
Применение тинидазола может вызывать кандидозный вагинит. В клиническом исследовании из 235 женщин, принимавших тинидазол для лечения бактериального вагиноза вагинальная грибковая инфекция развилась у 11(4,7%) женщин.
Пожилые
Необходимо с осторожностью подбирать дозу для пациентов пожилого возраста, учитывая большую частоту случаев, связанных со сниженной функцией печени, почек или сердца, сопутствующими заболеваниями, или лечением другими препаратами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка
Симптомы — усиление побочного действия.
Лечение — симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из белой непрозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ranbaxy Laboratories Limited
Plot No B-2, Madkai Industrial Estate
Ponda GOA – 403404, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Ranbaxy Laboratories Limited, Индия
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г.Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602
тел.: 8-800-080-5202
эл.адрес: Almaty.kz@ranbaxy.
| 247936211477976366_ru.doc | 136.5 кб |
| 061752011477977561_kz.doc | 154.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники