Тамоксифен производство турция отзывы качество

Доставка курьером в: химки, люберцы, мытищи, королёв, одинцово, балашиха, железнодорожный, раменское, реутов, красногорск, долгопрудный, дзержинский, видное, щербинка, московский, мосрентген, развилка, лыткарино, котельники, удельная, октябрьский, вниисок, рассказовка, жуковский, малаховка.

Доставка курьером в: пушкино, зеленоград, лобня, ивантеевка, щёлково, домодедово, внуково, троицк, фрязино, нахабино, дедовск, подольск, петровское, востряково, бронницы.

г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163

Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720

ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486

Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782

Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267

Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073

площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961

ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280

Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477

просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987

ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026

Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410

Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863

Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853

ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172

улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802

Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204

ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186

ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113

Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173

ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461

просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504

5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583

Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463

Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116

Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594

Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458

Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452

Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874

ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763

ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563

площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267

просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516

ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183

ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184

Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398

Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998

Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919

Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847

улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704

Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088

ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932

ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482

Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630

Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163

ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963

Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518

ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066

ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227

просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886

Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!

Доставка по всей России

Наше сообщество ВКонтакте>ссылка>

На вопросы отвечает победитель Всероссийской премиии «Будем жить» в номинации»ЖЕМЧУЖИНЫ ПРОФЕССИИ» кмн, заведующий отделением ГКОД СПБ Скворцов Виталий Александрович


ВОПРОС: Здравствуйте, доктор! У меня 01.06.23 была проведена мастэктомия правой МЖ, затем через неделю с целью профилактики из-за мутации в анализах проверена 06.06.23 мастэктомия левой МЖ. C50.8 Рак правой молочной железы IIAст., pT2N0М0G2. Люминальный тип В неr2 негативный. Носитель мутации в гене СНЕК2. Выявлена ядерная экспрессия в опухолевых клетках (результат рецепторного статуса по Allred): ER — 1(IS ) + 5(90% PS) = 6 баллов (TS ) PR — 1(IS ) + 2(17% PS) = 3 балла (TS ) Оценка Her2-статуса по ASCO/CAP: Her2 neu — (0) — негативная. Индекс пролиферативной активности Ki-67 выражен очень неравномерно, в среднем по опухоли 5%. Назначен анастразол + золадекс. Спустя 3 месяца, от сильных побочных эффектов (приливы, бессонница, давление , потеря сознания ) сменили лечение на один тамоксифен. Спустя месяц приема тамоксифена возобновились сильные приливы, добавились боли в костях таза, спины и ног, сильная бессонница и сильные ночные приливы, либо озноб, головокружения днем. Назначили еще антидепрессанты: эсциталопрам. Только начала их пить, пока легче не стало . Вопрос: как можно облегчить свое состояние? Так как есть желание (когда очень плохо) перестать пить вообще тамоксифен.

ОТВЕТ: В данном случае Вам в принципе отключение яичников не показано, можно попробовать отменить с разрешения врача Золадекс и остаться только на тамоксифене, я думаю, что побочные эффекты связаны и Золадексом. 

ВОПРОС: Добрый день! Мне 59 лет. Год назад 2.12.22 г. сделали резекцию ЛМЖ дуктальная карцинома in situ (DCIS), ЗНО ЛМЖ, 0 стадия pTis cN0 M0. Эр-8б, Пр-5б. Назначили пить тамоксифен. Почти год пью. С апреля держится эндометрий 7-8 мм (но на операцию ушла с 5 мм, гинеколог сказал, что это по возрасту норм.). То есть вырос на 2-3 мм. Каждые три месяца сдаю все анализы, узи молочных желез и пр. — всё в норме, онкомаркер СА15-3 — 6. Надо ли делать выскабливание или удалять матку? Или можно еще понаблюдаться? Спасибо.

ОТВЕТ: Это может сказать только онкогинеколог, а вообще 7-8 мм это очень мало, это норма на фоне приема тамоксифена и ничего не надо делать, надо продолжить прием и все, также наблюдение онколога! 

ВОПРОС: Виталий Александрович! Добрый день !Я принимала препарат Тамоксифен Гексал, теперь купили Tamoxifen Citrate Tablets IP 20 мг. Является ли этот препарат аналогом и его эффективность? В связи с большим перечнем побочный действий отечественный препарат Тамоксифен не могу.

ОТВЕТ:  Это такой же тамоксифен, как и любой другой, действующее вещество и в данном препарате тамоксифен, можете принимать этот препарат!

ВОПРОС: Добрый день. Мне 41 год . У меня была проведена органосохранная операция на ЛМЖ , поставлен диагноз in situ неинвазивный TisN0M0, 0 стадия. ИГХ: Er 90% , PR 90% , HER2 0 , Ki67 — 23% . Проведён курс лучевой терапии и назначен приём Тамоксифена по 10мг через день на 5 лет. Подскажите, как считаете, дозировка Тамоксифена подобрана верно?

ОТВЕТ: Добрый день! Дозировка по международным стандартам 20 мг тамоксифена в день, обсудите смену дозы с лечащим врачом!

ВОПРОС: Добрый вечер. 48 лет, второй год пью Тамокмифен 20 мг, операция молочной железы. Сегодня забыла, что принимала таблетку и впила ещё одну. То есть приняла двойную дозу. Как может отразиться? Что делать, может следующий день пропустить?

ОТВЕТ: Здравствуйте! В данном случае из-за одной таблетки никак не отразится. В следующий раз лучше пропустить, если Вы не помните, повторно принимать не рекомендовано.

ВОПРОС: Добрый день! Подскажите, пожалуйста, как поступить? Мама принимает Тамоксифен отечественного производства, подруга из Турции предлагает привезти Тамоксифен турецкого производства на год? Можно заменить производителя или это нежелательно?

ОТВЕТ: Здравствуйте! Конечно, можно, но если мама принимает сейчас препарат и у нее все хорошо, то зачем что-то менять?

ВОПРОС: Здравствуйте принимаю Тамоксифен, с 10 января 2024 месячных не,т врачи говорят что это на фоне таблеток и химии 4х курсов. Теперь они решают удалять яичники или нет. Онколог говорит, так как месячных нет удалять не надо, а гинеколог говорит, что нужно наблюдать за яичниками по УЗИ. Как лучше поступить и кому верить?

ОТВЕТ:  Для удаления яичников должны быть показания, и эти показания определяет онкологический консилиум в каких случаях необходимо отключать яичники хирургическим или лекарственным методом. Это зависит от факторов неблагоприятного прогноза в том числе. Вы сдавали кровь на эстрадиол? Обсудите этот вопрос лучше с онкологом, в данном случае все же он является Вашим врачом, а не гинеколог.

ВОПРОС: Добрый день. Подскажите, пожалуйста, можно ли принимать Тамоксифен при лучевой терапии? Или лучше сначала провести ЛТ, а потом уже приступить к приёму тамоксифена. Приём препарата ещё не начат, ЛТ 4ый день. Заранее большое спасибо!

ОТВЕТ:  В данном случае лучше начать прием Тамоксифена после курса лучевой терапии! Некоторые радиологи разрешают одновременный прием тамоксифена и лучевой терапии, поэтому можно обсудить этот вопрос с лечащим врачом.

ВОПРОС: Здравствуйте , доктор Скворцов), 5 лет назад я у Вас оперировалась , мне назначили 5 лет принимать. Тамоксифен 20 мг, я все делала исправна, теперь я могу перестать его принимать? Спасибо за внимание.

ОТВЕТ: Здравствуйте!  Это зависит от многих факторов, отмену препарата должен выполнить лечащий врач по месту жительства, так как сейчас уже есть переход на 7 лет приема и это зависит от факторов отрицательных прогноза, мне сложно сейчас Вам ответить  есть ли необходимость продлить прием тамоксифена еще на два года.

ВОПРОС: Я пью тамоксифен два года. У меня сильно болят глаза и много других серьезных заболеваний. Осложнения появились. Можно не пить больше тамоксифен или заменить другими лекарствами? И какое лекарство посоветуете?

ОТВЕТ: Здравствуйте! Конечно, есть препараты, которые могут заменить тамоксифен! Смена любого препарата происходит через онколога и онкологический консилиум! Есть группа ингибиторов ароматазы со своими особенностями! Обсудите этот вопрос с лечащим врачом! Но у Вас обязательно должна продолжиться эндокринотерапия, бросать нельзя!

ВОПРОС: Уважаемый Виталий Александрович, очень нуждаюсь в вашем совете. Мне 54 года, РМЖ Т3N0M0 инфильтративный неспецифический рак, РЭ-180 нб, РП-30 нб, HER 2 NEU++, ki67 50% FICH реакция положит. В 2016 г РМЭ справа. Проведено 4 к НАПХТ по АС и 4 к ХТ с паклитакселом, ЛТ на зону п/о рубца и пути лимфооттока, трастузумаб 1 год, ГТ тамоксифеном с 03.2017 по настоящее время. В 2017 году удалены матка с придатками. По контрольным обследованиям — без признаков рецидива и метастазов. Денситометрия от 07.2024 — остеопороз. Участковый доктор считает, что ГТ надо закончить (7 лет), другой онколог предложил перейти на летрозол или аримидекс еще на 3 года. Я пока продолжаю тамоксифен и хочу принимать до 10 лет. Что бы вы мне порекомендовали? Мне очень важно ваше мнение. Заранее благодарю за помощь.

ОТВЕТ: Дело в том, что сейчас нет в рекомендациях такой схемы, как Вам предложил доктор до 10 лет и, тем более, с переходом на летрозол. В рекомендациях сказано 7 лет. Вам надо принимать строго 7 лет.

ВОПРОС: Здравствуйте. Принимаю тамоксифен 5 лет, эндометрий в N, яичники удалены в феврале 2021г. Онколог советует перейти на ингибиторы ароматазы на 3 года. Стоит ли переходить или продолжить прием тамоксифена до 10 лет?

ОТВЕТ:  Для пациентов, достигших стойкой менопаузы к моменту пятилетнего окончания приема тамоксифена, при наличии по крайней мере одного фактора неблагоприятного прогноза возможен переход на двухлетний прием ингибиторов ароматазы или надо продолжать прием тамоксифена еще пять лет. К факторам неблагоприятного прогноза относятся Т3−4, N+, G3, гиперэкспрессия/ амплификация HER2, высокий Ki67, выраженная лимфоваскулярная инвазия. 

ВОПРОС: Здравствуйте, можно задать вам такой вопрос? У меня рак молочной железы с 2013г ода Cancer mammae dextrae lla st (T2N0MO), пила 10 лет тамоксифен, 3 месяца его не пью, нашли полип, могу ли я снова начать применять тамоксифен?

ОТВЕТ:  Тамоксифен блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами, его Вам назначили как профилактику рака молочной железы при гормонозависимом раке. При отрицательных факторах прогноза его назначают на 10 лет и не больше.

ВОПРОС: Можно ли обойтись наблюдением, без приема тамоксифена при таком диагнозе: была радикальная мастэктомия с установкой экспандера: рак правой молочной железы сТisN0M0G2, 0 ст. Гормонопозитивный тип. (D05.1 Внутрипротоковая карцинома in situ молочной железы).

ОТВЕТ: Нет нельзя.

ВОПРОС:  Добрый день !мне 43 года поставили диагноз .Инвазивный рак молочной железы неспецифического типа 2 ст злокачественности, при иммуногистохимическом исследовании в реакции с антителами к рецепторам эстрогенов 95% интенсивное окрашивание ядер клеток опухоли (Allred Score 8баллов), в реакции с антителами к рецепторам прогестерона 95% интенсивное окрашивание ядер клеток опухоли (Allred Score 8баллов), экспрессия онкопротеина cerbB-2 -0. Индекс пролиферативной активности Ki-67 — 13%.Операция была 29.04 22г.
МКБ-10: Злокачественное новообразование верхненаружного квадранта молочной железы (C50.4) cT1cNOMO. Была радикальная резекция с подмышечной клетчаткой все чисто ,ещё при срочной гистологии не понравился медиальный край сделали резекцию ,все чисто .Описание опухали после операции. В области макроскопически описанного узла (1,3х1,5х2см) в ткани сектора молочной железы инвазивный рост рака неспецифического типа II степени злокачественности по Ноттингемской системе (Железистая дифференцировка — 3 балла, ядерный полиморфизм — 2 балла, митотическая активность — 1 балл. Всего: 6 баллов) с наличием фокусов протоковой карциномы in situ grade 2 криброзного строения, отложением микрокальцинатов в строме опухоли. Убедительных признаков лимфоваскулярной инвазии не обнаружено. В медиальном рае резекции — простая протоковая гипеплазия без атипии, микрокальцинаты, аденоз. Края резекции без признаков опухолевого роста. Вне опухоли в ткани железы — эктазия протоков, микрокальцинаты, апокринизация эпителия протоков.Назначили лучевую 19 сеансов из них на одном ускорителе и 4 на другом но шву, Золадекс на 5 лет и Тамоксифен с 1,06,22 сделали укол начала приём тамоксифена и лучевую все одновременно и вот уже третью неделю у меня сыпь на лице, шее, груди. Это может быть на тамоксифен? Радиолог сказала, что это не от лучевой. И ещё я принимаю эсцетолопрам, отказаться от него пока не могу, что вы скажите про взаимодействия с тамоксифеном? И ещё хотелось бы узнать у Вас прогноз какой у меня? Если Тамоксифен не подойдёт, то на какой препарат можно поменять? 

ОТВЕТ:   В данном случае начальная стадия рака молочной железы фенотип люминальный тип А, поэтому и назначен  тамоксифен. На этот препарат может быть такая реакция, попробуйте поменять производителя препарата, возможно эти сыпь пройдет. Также обсудите вопрос нужен ли вам Золадекс, так как у Вас нет отрицательных факторов прогноза для назначение этого препарата! Отмечается снижение действия тамоксифена на фоне приема антидепрессантов, поэтому надо это учитывать! Обычно при Ваших показателях с Вашим раком молочной железы прогнозы должны быть хорошими! Если тамоксифен Вам все же не подойдёт и будут продолжаться эти побочные эффекты, то идёт смена препарата. Но это более сложная процедура и обязательно обсуждается с лечащим врачом. Обычно назначаются ингибиторы ароматазы!

ВОПРОС: Мне 49 лет. В 2021 году у меня была удалена опухоль в правой молочной железе с подкожной мастэктомией правой молочной железы и тотальной резекцией левой молочной железы с одномоментной реконструкцией (Инфильтрирующий протоковый рак p T1a, N0, M0, Стадия lа) ИГХ: ER-6, PR-8, HER2-neo-0+, Ki-67 — 23%; NOS, умеренной степени дифференцировки, Grade II, с очагами периваскулярного роста, без периневрального роста, TILs=1, опухоль размером 0,5 см. В сентябре 2024 года сделала ПЭД КТ — метастазов не выявлено. Мутации в генах BRCA 1 и 2 не выявлено. Сделала анализ секвенирование экзома — мутаций не выявлено. Химия и лучевая не проводились. Удалены 3 сигнальные лимфоузла. Принимаю тамоксифен 1 год и 2 мес. На последнем УЗИ органов малого таза увеличение эндометрия до 8 мм (три месяца назад был 4 мм), фоликуллярные кисты на обоих яичниках ( за 3 месяца увеличились с 18 мм до 30 мм), свободная жидкость в позадиматочном пространстве до 10 мм. Подскажите пожалуйста, как Вы считаете, можно ли прервать курс тамоксифена, чтобы рассосались кисты?

ОТВЕТ:  В данном случае кисты не являются проблемой совсем и Вам необходимо продолжить приём тамоксифена. Любая отмена препарата только по согласованию с лечащим врачом! Кисты не являются онкологическим  заболеванием!

ВОПРОС: В 2021 году сделала операцию по удалению правой молочной железы. Инфильтративный дольковый рак молочной железы. Ki67 4% her2 отриц. Люминальный тип А. назначен прием тамоксифена на 5лет, принимаю тамоксифен 3,5 года сейчас мне 45 лет цикл сохранен был увеличен эндометрий до 14 мм, сделали выскабливание: гипопластический эндометрий смешанного типа признаков гиперплазии не обнаружено.

ОТВЕТ: Клинические исследования показали, что у женщин в постменопаузе, принимающих тамоксифен, толщина эндометрия < 11 мм при отсутствии жалоб (кровянистых выделений из половых путей) считается допустимой и не требует дополнительного обследования; при толщине эндометрия ≥ 11 мм, усилении васкуляризации, неоднородности структуры, наличии жидкости в полости матки в отсутствие симптомов (вагинальных кровотечений) показана консультация гинеколога и углубленное гинекологическое обследование (аспирационная биопсия эндометрия). Риск развития рака эндометрия при толщине эндометрия ≥ 11 мм составляет 7%, а при толщине < 11 мм — 0,002%.

ВОПРОС: Добрый день, Виталий Александрович. Мне 56 лет. Менопауза с 50 лет. В 2020 году перенесла операцию мастэктомию левой молочной железы. Каждые полгода прохожу УЗИ малого таза. Принимаю тамоксифен. Сегодня ультразвуковое исследование показало, что узел миомы вырос на 5 мм. ( 29 мм). Эндометри вырос на 2 мм, стал 6 мм. Что вы скажите? Переживаю. Спасибо.

ОТВЕТ:  При приеме тамоксифена это считается нормой. Ссылка на статью о росте эндометрия на фоне приема тамоксифена https://www.skvorsov.ru/tamoksifen_pri_rake_molochnoi_gelezi

Клинические исследования показали, что у женщин в постменопаузе, принимающих тамоксифен, толщина эндометрия < 11 мм при отсутствии жалоб (кровянистых выделений из половых путей) считается допустимой и не требует дополнительного обследования; при толщине эндометрия ≥ 11 мм, усилении васкуляризации, неоднородности структуры, наличии жидкости в полости матки в отсутствие симптомов (вагинальных кровотечений) показана консультация гинеколога и углубленное гинекологическое обследование (аспирационная биопсия эндометрия). Риск развития рака эндометрия при толщине эндометрия ≥ 11 мм составляет 7%, а при толщине < 11 мм — 0,002%.

ВОПРОС: Добрый день, после операции РМЖ 1 стадия, резекция, назначен тамоксифен и бисерулин, уколы делаю 6 месяцев, критические дни пропали после второго укола, нужно ли мне предохраняться или нужно опасаться забеременеть?

ОТВЕТ: Вам надо сдать кровь на эстрадиол, чтобы убедиться, что Вы в менопаузе.

ВОПРОС: Какие противопоказания при назначении тамоксифена?

ОТВЕТ: Противопоказаниями для назначения тамоксифена являются: повышенная чувствительность к тамоксифену;  беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (в зависимости от лекарственной формы). С осторожностью тамоксифен должен применяться у больных с почечной недо-статочностью, сахарным диабетом, заболеваниями глаз (в т. ч. катарактой), тромбозом глубоких вен и тромбоэмболической болезнью (в т. ч. в анамнезе), гиперлипидемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией, сопутствующей терапией непрямыми антикоагулянтами. Результат скринингового гинекологического обследования должен быть учтен при выборе варианта адъювантной ГТ: при наличии исходных патологических состояний эндометрия целесообразно, при наличии такой возможности, отдать предпочтение ингибиторам ароматазы, особенно у пациенток менопаузального возраста; у пациенток с сохранной функцией яичников необходимо оценить целесообразность овариальной супрессии, необходимой для назначения ингибиторов ароматазы.

ВОПРОС: Добрый день, Виталий Александрович! В 2022 рак молочной железы, люминальный А, мастэктомия, принимаю тамоксифен и золадекс. В 2023 на узи 0,8 мм эндометрий, в 2025 году в январе 13 мм. Стоит-ли делать гинекологическое выскабливание? Получается рост за 2 года 5 мм. Ничего не беспокоит, на уУЗИ все выглядит спокойно, есть только рост эндометрия.

ОТВЕТ:  ВОЗ выделила эти состояния эндометрия, связанные с приемом тамоксифена, в отдельную гистологическую категорию, которая не классифицируется как истинная гиперплазия эндометрия. Таким образом, данные изменения эндометрия не являются основанием для прекращения приема тамоксифена, несмотря на их потенциальный риск. Положительное воздействие тамоксифена на лечение рака молочной железы существенно превосходит возможные риски, связанные с развитием рака эндометрия.
Женщины в постменопаузе, принимающие тамоксифен, нуждаются в регулярном наблюдении за симптомами гиперплазии и рака эндометрия, такими как вагинальные кровотечения или кровянистые выделения. Если симптомы отсутствуют, дополнительное исследование эндометрия не требуется. Женщины в пременопаузе, принимающие тамоксифен, не нуждаются в дополнительных обследованиях между рутинными визитами к гинекологу.

Диагностика включает измерение толщины эндометрия при УЗИ, описание его характеристик, таких как васкуляризация, структура, наличие кист и неровностей. Толщина эндометрия менее 11 мм считается безопасной при отсутствии симптомов, тогда как при толщине ≥ 11 мм, усиленной васкуляризации, неоднородности структуры или наличии жидкости в полости матки необходима консультация гинеколога и дальнейшее обследование.

ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович. Мне69лет. Рак левой молочной железы pT2N0M0,  2A стадии, G3, ER 7 баллов, PR7 баллов, Her2neu3+, инфильтрирующий протоковый рак 3 степени злокачественности. Мастэктомия радикальная по Мадден 6.12.19.Проведено проведено 17курсов ТТ трастузумабом до 20.01.21. С 06.20 принимаю тамоксифен 4,5года. М—эхо было 5-6мм. На УЗИ 9.12.24 стало 11 мм. Рекомендовано сделать УЗИ через 3 месяца. Стоит ли продолжать принимать тамоксифен или заменить другим препаратом? Что Вы порекомендуете?

ОТВЕТ:  ВОЗ выделила это состояние эндометрия, связанное с приемом тамоксифена, в отдельную гистологическую категорию, которая не классифицируется как истинная гиперплазия эндометрия. Клинические исследования показали, что у женщин в постменопаузе, принимающих тамоксифен, толщина эндометрия < 11 мм при отсутствии жалоб (кровянистых выделений из половых путей) считается допустимой и не требует дополнительного обследования. При толщине эндометрия ≥ 11 мм, усилении васкуляризации, неоднородности структуры, наличии жидкости в полости матки в отсутствие симптомов (вагинальных кровотечений) показана консультация гинеколога и углубленное гинекологическое обследование (аспирационная биопсия эндометрия).

ВОПРОС: Добрый день! Мне 45 г, T1N0M0, эстр 8 баллов, прогест 8 баллов, Ki67- 8%. В 2020г. радикальная мастэктомия с одномоментной пластикой. Принимаю Тамоксифен 5 лет. За этот период две чистки из-за роста эндометрия. Интересно ваше мнение, есть ли необходимость продлевать прием таблеток, если да, то на какой срок? Спасибо!

ОТВЕТ:  У Вас нет факторов неблагоприятного прогноза, поэтому только 5 лет.

ВОПРОС:  Можно ли курить при приеме тамоксифена?

ОТВЕТ:  Исследование Американского онкологического общества, проведенное в 1994 году, показало, что у курящих пациенток с раком молочной железы риск смерти увеличивается как минимум на 25%. Риск увеличивается с количеством выкуренных сигарет в день. У женщин, выкуривающих две пачки сигарет и более в день, риск смертельного исхода от рака молочной железы возрастает до 75%.

❇️Получить быстрый ответ на ваш вопрос у доктора Скворцова: ссылка➡️ 

https://www.skvorsov.ru/prioritet_doktor_skvortsov

ВОПРОС: Добрый день, Виталий Александрович. Мне 51 год. У меня такой вопрос: в январе 2020 года мне была проведена операция радикальная мастэктомия по Маддену справа. Диагноз: рак правой молочной железы, T1cN0M0, (верхне-наружный квадрант). Люминальный тип А. Опухоль размером 1,7 см, инвазивная карцинома неспецифического типа, G2. Инвазии в сосуды и периневрально не выявлено. В 12 лимфоузлах без mts. ИГХ: РЭ 5 баллов, РП 6 баллов, Her-2-neo(+) 1 баллов, Ki 67-17%. Был назначен тамоксифен. Принимала 5 лет. Врач отменил. Знаю, что назначают сейчас до 10 лет приёма. Нужно ли мне продолжить приём?

ОТВЕТ:  У Вас нет отрицательных факторов прогноза, поэтому тамоксифен назначается на 5 лет.

ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович. Четыре с половиной года принимаю Тамоксифен ГЕКСАЛ. Запасы его у меня заканчиваются, а в аптеках больше гексал не продают. Есть только Тамоксифен Озон и Синфен. Синфен — это не аналог Тамоксифена? Это оригинальный Тамоксифен? Какой из них посоветуете принимать — озон или Синфен? И как переходить на другого производителя, без перерывов? Я переношу препарат без побочных эффектов. 

ОТВЕТ: У Синфена действующее вещество тамоксифен. Покупайте тот препарат, который всегда доступен в ближайшей аптеке. Переходить надо сразу без перерыва.
❇️Получить быстрый ответ на ваш вопрос у доктора Скворцова: ссылка➡️ 

https://www.skvorsov.ru/prioritet_doktor_skvortsov

ВОПРОС: Принимаю тамоксифен, знаю, что у него частое побочное действие рост эндометрия. Как надо наблюдаться при приеме тамоксифена. При какой толщине эндометрия надо начать беспокоиться?

ОТВЕТ: Женщины в постменопаузе, принимающие тамоксифен, нуждаются в регулярном наблюдении за симптомами гиперплазии и рака эндометрия, такими как вагинальные кровотечения или кровянистые выделения. Если симптомы отсутствуют, дополнительное исследование эндометрия не требуется. Женщины в пременопаузе, принимающие тамоксифен, не нуждаются в дополнительных обследованиях между рутинными визитами к гинекологу.

‼️Хочу заметить, что любое вагинальное кровотечение или кровянистые выделения требуют немедленного обращения к гинекологу, независимо от возраста пациента.

Диагностика включает измерение толщины эндометрия при УЗИ, описание его характеристик, таких как васкуляризация, структура, наличие кист и неровностей. Толщина эндометрия менее 11 мм считается безопасной при отсутствии симптомов, тогда как при толщине ≥ 11 мм, усиленной васкуляризации, неоднородности структуры или наличии жидкости в полости матки необходима консультация гинеколога и дальнейшее обследование.

‼️ ВОЗ выделила эти состояния эндометрия, связанные с приемом тамоксифена, в отдельную гистологическую категорию, которая не классифицируется как истинная гиперплазия эндометрия. Таким образом, данные изменения эндометрия не являются основанием для прекращения приема тамоксифена, несмотря на их потенциальный риск. Положительное воздействие тамоксифена на лечение рака молочной железы существенно превосходит возможные риски, связанные с развитием рака эндометрия.

ВОПРОС:  Увидела статью по поводу Cycline D1, правельно понимаю, мне необходимо его сдать? Если да, то как правильно, это сделать если я уже вторую неделю принимаю тамоксифен (Синфен). Действительно ли турецкий тамоксифен вызывает меньше побочки в плане эндометрий. Можно ли мыться в бани (не париться).

ОТВЕТ:  Речь о циклине идет в постменопаузе, к Вам это никакого отношения не имеет и необходимо продолжить тамоксифен! Побочные эффекты у турецкого и российского тамоксифена одинаковые! В бане мыться можно, главное сильно не париться. 

ВОПРОС: Здравствуйте! Выписали тамоксифен, Синфен — это то же самое, можно его принимать?

ОТВЕТ: Здравствуйте! Действующее вещество в Сифене тамоксифен, то есть его можно принимать!

ВОПРОС: Добрый день, Виталий Александрович. Снова возник вопрос. Принимаю тамоксифен второй месяц, на фоне его выросла киста яичника 4,2 см. Цикл регулярный. Сдала на гормоны и получила шок эстрадиол 2126. Значит тамоксифен не действует? Надо отключать яичники, обязательно? И сейчас у меня 4 день цикла, можно делать укол диферелина или золадекса? И киста не является противопоказанием? Спасибо.

ОТВЕТ:  Тамоксифен не должен снижать уровень эстрадиола вообще, его механизм не связан с выработкой эстрадиола, он защищает клетки от эстрадиола. Золадекс и его аналоги назначаются консилиумом при определенных отрицательных факторах прогноза и если Вам его назначали, то Вы должны колоть, если не назначили, то значит не надо колоть! Да, киста не является противопоказанием.

ВОПРОС: Добрый день, рмж Т2N0M0, химиотерапия, лампэктомия правой молочной железы, лучевая терапия,  1,5 года принимала тамоксифен, эндометрий был 7-8 мм. За последние 3 месяца -10,8 мм. Онколог не рекомендует делать РДВ, а переводит на анастразол, говорит должен уменьшиться. Что Вы посоветуете?

ОТВЕТ: Толщина эндометрия менее 11 мм считается безопасной при отсутствии симптомов, тогда как при толщине ≥ 11 мм, усиленной васкуляризации, неоднородности структуры или наличии жидкости в полости матки необходима консультация гинеколога и дальнейшее обследование. ВОЗ выделила это состояние эндометрия, связанное с приемом тамоксифена, в отдельную гистологическую категорию, которая не классифицируется как истинная гиперплазия эндометрия. Эти изменения эндометрия не являются основанием для прекращения приема тамоксифена.

ВОПРОС: Мне 48 лет. Мой Основной Диагноз: Рак молочной железы слева T2N0M0G3 IIa ст. Люминальный B-подтип, HER2-негативный (ER-6, PR-5, Ki67-85% HER2-0) 8 сентября 2022 мне сделали радикальную мастэктомию. Затем я прошла 4 курса химиотерапии по схеме «Доцетаксел+Циклофосфамид» С 13 января 2023 года, то есть полгода уже я принимаю Тамоксифен. В прошлом году была на плановом УЗИ малого таза, и всё было относительно нормально: миома шейки матки, она была у меня всегда и небольшие кисты. Эндометрий в норме 4мм. Вчера, то есть 3 апреля  на УЗИ малого таза врач увидела по передней стенке в проекции внутреннего зева, лоцируется образование 21-13 мм с неровным четким контуром, гомогенной гипоэхогенной внутренней структурой. При ЦДК образование имеет центральный и периферический кровоток. По обеим стенкам лоцируются кисты диаметром 4-7 мм. Эндометрий 4 мм однородной структуры. И выдала такое заключение: Эхо-признаки патологии миометрия. Узловая миома матки. Кисты шейки матки. Очаговое образование шейки матки. Дифференцировать атипично расположенный миоматозный узел, c-r. Виталий Александрович, какое Ваше мнение. Что это может быть и от чего? Может это побочка от тамоксифена?

ОТВЕТ:  Здравствуйте! Гинекологи любят подозревать все то, что необычно от нормы и подозревают как рак! В любом случае надо разобраться  и сделать биопсию. На  тамоксифене обычно проблема возникает в эндометрии, а не в шейке и мышечном слое, такие как миомы и это не связано с тамоксифеном. Не надо волноваться! Пройдите обследование  до конца, тамоксифен точно пока не стоит отменять. Это, скорее всего, миоматозный узел, то есть доброкачественное образование.

ВОПРОС: Добрый день! Маме 53 года, РМЖ 2 стадии. Назначили мастэктомию и прием тамоксифена. Препарат рекомендуют брать импортный, во всех аптеках только российского производства. В одном маркетплейсе нашли турецкого производства. Разница в стоимости препарата в 10 раз (российский 185 рублей, турецкий 2000 рублей). Хотелось бы проконсультироваться, чем они отличаются и какой лучше. Благодарю!

ОТВЕТ:  Здравствуйте! Тамоксифен надо покупать только в аптеке!!! Если говорить о турецком тамоксифене, то там тоже действующее вещество — тамоксифен. Лучше тот, который всегда доступен для покупки. Некоторые считают, что у российского производителя больше побочных эффектов. Я думаю, что это маркентинговый ход тех, кто продает не российский тамоксифен.

ВОПРОС: Виталий Александрович, здравствуйте . У меня к вам вопрос. В 2018 году диагностировали рак молочной железы 2-й стадии, в 2019 году удалили яичники. Принимаю тамоксифен. Сейчас прошла узи и вырос эндометрий 9,6 мм . Подскажите пожалуйста что делать?

ОТВЕТ:  Здравствуйте! Толщина эндометрия менее 11 мм считается безопасной при отсутствии таких симптомов, как вагинальные кровотечения или кровянистые выделения тогда как при толщине ≥ 11 мм, усиленной васкуляризации, неоднородности структуры или наличии жидкости в полости матки необходима консультация гинеколога и дальнейшее обследование. 

ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович! Хотела у Вас уточнить. Я пью тамоксифен гексал 2,5 года. По гинекологии всё нормально. Сейчас есть только тамоксифен «Озон», Россия и «Синфен». Что бы Вы посоветовали лучше пить- тамоксифен, «Озон» или «Синфен». Боюсь, что, если поменяю производителя, то начнутся проблемы. Но выбора нет, тамоксифен гексал невозможно купить.

ОТВЕТ:  Здравствуйте! Эти два препарата абсолютно биоидентичны, поэтому не имеет значения какой именно Вы выберете. Я бы выбрал того производителя, который более доступен, то есть Озон. И не надо себя настраивать на то, что со сменой производителя у Вас начнутся проблемы. Многие сейчас перешли на отечественный тамоксифен и нет никаких проблем.

ВОПРОС: Доктор, спасибо за ответ. Все дело в том, что мой гинеколог знает о моей эндокринотерапии тамоксифеном. Но она сказала, что ничего страшного не будет от того, что месяца три его попринимаю. И да, я знаю, что Леди бон это эстрогеновый препарат. Поэтому решила проконсультироваться у Вас.

ОТВЕТ: Лучше не принимайте Леди бон, а попробуйте на некоторое время поменять производителя Тамоксифена.

ОТВЕТ: Уважаемый Виталий Александрович, есть мнение, что у пациенток гормонопозитивных HER-позитивных в адъювантном режиме тамоксифен не работает, потому что HER-рецептор обходит тот каскад, который идет от гормональных рецепторов. И в данном случае эффективность ингибиторов ароматазы выше. Выше мнение по этому поводу?

ВОПРОС: Здравствуйте! Обход этих рецепторов всегда есть, даже когда HER2NEU отрицательный. Я считаю,что Тамоксифен так же эффективен, нужно смотреть и другие показатели, например, циклин Д1.

Тамоксифен — эффективный препарат, который применяется для лечения и профилактики определенных типов рака груди. Он работает, блокируя действие эстрогена в грудной клетке, что может способствовать развитию рака груди.

Состав

Каждая таблетка содержит 20 мг тамоксифена в качестве активного вещества.

Дополнительные вещества включают магний стеарат, кукурузный крахмал, лактозу и другие.

Форма выпуска

Тамоксифен выпускается в форме таблеток. Каждая упаковка содержит 30 таблеток по 20 мг каждая.

Фармакологическое действие

Тамоксифен действует как антиэстроген, связываясь с эстрогенными рецепторами в клетках рака груди, блокируя таким образом действие эстрогена и замедляя или останавливая рост раковых клеток.

Фармакокинетика

Основной ингредиент абсорбируется быстро и полностью при пероральном приеме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 4-7 часов после приема. При длительном приеме уровни тамоксифена остаются стабильными в течение 4-12 недель.

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения раннего и метастатического рака груди у женщин и мужчин. Он также может использоваться для профилактики рака груди у женщин с высоким риском его развития.

Противопоказания

Медикамент противопоказан у больных с гиперчувствительностью любому из составляющих элементов. Он также не должен применяться у беременных или кормящих женщин.

Побочные эффекты

Как и любое лекарственное средство, Тамоксифен может вызывать побочные эффекты. Они могут включать головную боль, тошноту, горячие приливы, изменения в менструальном цикле, усталость и др.

Совместимость с другими препаратами

Лекарство может взаимодействовать с определенными лекарственными препаратами, поэтому перед началом применения Тамоксифена необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах. Специфически, он может взаимодействовать с лекарствами, такими как варфарин и ритонавир.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь может усиливать некоторые из побочных эффектов тамоксифена, включая головную боль и горячие приливы. Поэтому рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом.

Применение препарата

Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи. Обычная доза составляет 20-40 мг в день.

Передозировка

При случайной интоксикации необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Признаки могут включать головокружение, нарушение координации, усиленные побочные эффекты.

Условия продажи

Тамоксифен продается по рецепту.

Условия хранения

Тамоксифен следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Медикамент не рекомендуется для использования из-за риска для развития плода или ребенка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Тамоксифен может вызывать головокружение или замедление реакции. Пациентам следует быть осторожными при выполнении данных действий.

Особые указания

Прежде чем начать применение рассматриваемого лекарственного средства, важно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно для пациентов с существующими медицинскими состояниями, такими как тромбоз, высокий уровень холестерина в крови или печеночные заболевания.

Тамоксифен

Данный документ не является заменой для инструкции к препарату. Препарат нельзя назначать самостоятельно. Данный препарат назначает только врач.

Что такое тамоксифен?

Тамоксифен — один из самых известных, широкоиспользуемых препаратов в лечении рака молочной железы. Тамоксифен является «золотым стандартом» в профилактическом лечении рака молочной железы у женщин с положительным рецепторами к эстрогенам и прогестерону.

Каков механизм действия тамоксифена?

Известно, что в ряде случаев на опухолевой клетке находятся белковые вещества Рецепторы, которые могут связываться с женскими половыми гормонами и приводить к стимуляции роста опухолевой клетки. Тамоксифен, попадая на поверхность опухолевой клетки, блокирует рецепторы и не дает опухолевой клетке размножаться.

Показания к назначению тамоксифена?

Эстрогензависимый (гормонозависимый рак молочной железы) у женщин (особенно в менопаузе) и у мужчин.

Тамоксифен может использоваться для лечения рака яичников, рака эндометрия, рака почки, меланомы, саркомы мягких тканей (при наличии в опухоли рецепторов), в лечении рака предстательной железы при устойчивости к другим препаратам.

Можно ли определить чувствительность к тамоксифену?

Да. С помощью анализа опухоли на рецепторы к эстрогенам и прогестерону.

Противопоказания

Беременность и кормление грудью

Повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты

Приступообразные ощущения жара (приливы)

Влагалищные выделения или кровотечения

Зуд в области гениталий

Выпадение волос (полное выпадение бывает редко)

Боли в области опухоли

Боли в костях

Увеличение массы тела

Реже встречаются:

задержка жидкости

Снижение аппетита

Тошнота и рвота

Запор

Повышенная утомляемость

Депрессия

Головная боль

спутанность сознания

Головокружение

Сонливость

Повышение температуры тела

Кожная сыпь

Нарушение зрения (включая изменения роговицы, катаракту, ретинопатию)

Ретробульбарный неврит

Временное снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов

Временное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ и АСТ)

Жировая инфильтрация печени, холестаз (застой желчи), гепатит

Отдельно следует выделить следующие побочные эффекты:

  • повышение риска образования тромбов и тромбоэмболий (риск усиливается при одновременном назначении тамоксифена с химиопрепаратами)
  • гиперплазия (разрастание) эндометрия и повышение риска развития рака матки.
  • Боли в костях при начале приема препарата (впоследствии они уменьшаются и проходят)
  • Прекращение менструального цикла или нерегулярность менструаций у женщин в предклимактерическом периоде
  • Возникновение кистозных опухолей яичников

Что реакция «вспышка»?

При начале приема тамоксифена могут отмечаться «симптомы обострения болезни»: боли в области опухоли молочной железы, боли в костях, слабость, приливы. Эта реакция, называемая «вспышкой», при продолжении приема тамоксифена постепенно уменьшается. Многие пациенты расценивают такую реакцию как выраженный побочный эффект и перестают принимать препарат. Если вы заметили подобную реакцию — свяжитесь с лечащим врачом и обсудите ситуацию.

Как принимать тамоксифен?

Тамоксифен можно принимать вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Можно ли заменить тамоксифен на препарат с меньшим количеством осложнений?

Да. Препарат второго поколения Торемифен обладает меньшим количеством побочных эффектов.

У женщин в менопаузе (при прекращении менструального цикла) альтернативой тамоксифену являются препараты из группы ингибиторов ароматазы (экстраза, веро-анастрозол, фемара, аримидекс).

У женщин с сохраненным менструальным циклом в качестве гормонотерапии может использоваться выключение функции яичников (золадекс, бусерелин, гозерелин).

Каковы преимущества тамоксифена?

Тамоксифен доступный препарат с доказанной высокой эффективностью в отношении рака молочной железы.

Каковы недостатки тамоксифена?

Недостатки тамоксифена связаны с его побочными эффектами. Немаловажно отметить, что побочные эффекты неизбежны при длительном приеме любого препарата.

Есть ли отличия в тамоксифене в зависимости от страны производства?

По отзывам моих пациентов и моим наблюдениям особых отличий в качестве тамоксифена российского или финского производства нет. Мои пациенты жаловались на слишком большое количество осложнений (возможно связанное с плохой очисткой) тамоксифена мексиканского производства.

Что необходимо делать при приеме тамоксифена?

Находиться по наблюдением лечащего врача

Регулярно проходить осмотр гинеколога (учитывая способность тамоксифена негативно влиять на матку)

Дмитрий Андреевич Красножон, специально для сайта «Все о раке молочной железы» (www.breast-cancer.ru), последняя редакция 12 декабря 2014 года

Препарат тамоксифен, многие годы применявшийся в отечественной медицине, несколько месяцев назад вдруг оказался в центре всеобщего внимания. Точнее будет сказать, что он оказался в центре внимания после того, как… исчез. И хотя к настоящему времени формально эту ситуацию можно считать успешно завершившейся, фактически она таковой вряд ли является. Дело в том, что происшествие с тамоксифеном выявило серьезные проблемы в отечественной фарминдустрии и, как следствие, высокие потенциальные риски в системе оказания онкологической помощи.

Тайное стало явным

24 января 2023 года Владимир Путин в режиме видеоконференции проводил совещание с членами Правительства, где среди прочих затронули тему лекарственного обеспечения. Именно тогда руководитель исполкома Общероссийского народного фронта Михаил Кузнецов сообщил, что на горячую линию этой организации поступают обращения граждан, которые не могут купить отдельные препараты, назначенные врачом.

«Чаще всего люди сталкиваются с дефицитом наиболее популярных лекарств, которые выписывают в связи с сезонными заболеваниями (гриппом, ОРВИ): это антибиотики иностранных торговых марок «Амоксиклав» и «Супракс», жаропонижающее «Нурофен». Кроме того, «выскочил» тамоксифен – онкологический препарат. Проблема с тамоксифеном выявлена в 27 регионах по пяти торговым наименованиям», – сказал тогда Михаил Кузнецов.

Отвечая, министр здравоохранения России Михаил Мурашко пояснил дефицит ряда препаратов сезонным ажиотажным спросом, а также приверженностью пациентов к определенным торговым наименованиям. Это касается, в частности, упомянутых антибактериальных и жаропонижающих средств. При этом отдельно комментировать ситуацию с тамоксифеном глава Минздрава не стал.

Именно в тот день факт дефицита тамоксифена был впервые озвучен публично. Но, как оказалось, сама по себе эта проблема начала формироваться задолго до 24 января 2023 года, когда о ней доложили Президенту. Так, из Минздрава Красноярского края в ответ на запрос редакции фонда «Вместе против рака» пришло письмо, в котором черным по белому сказано: признаки грядущего дефицита тамоксифена появились еще в середине прошлого года.

«В начале второго полугодия 2022 года по причине неоднократно не состоявшихся торгов на указанный препарат в связи с отсутствием заявок на участие в закупке на период временного отсутствия препарата и проведения повторных торгов министерством организована работа по подбору альтернативной терапии пациентам. По результату повторно проведенных торгов на указанный препарат в июне 2022 года заключены государственные контракты, осуществлена поставка на уполномоченный склад в соответствии с заключенными контрактами», – сообщили из Минздрава Красноярского края.

Стоит ли беспокоиться?

Напомним, что тамоксифен – антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием. Препарат в основном назначают для лечения рака молочной железы, а также других солидных опухолей, резистентных к стандартным методам терапии.

По оценке заведующей отделением краткосрочной химиотерапии НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России к.м.н. Елены Ткаченко, не меньше трети больных раком молочной железы нуждаются в данном препарате. Это очень высокая потребность, поэтому перебои с поставками тамоксифена нежелательны. Подбор альтернативной терапии эксперт считает не всегда возможным вариантом.

«Для химиотерапевта замена препарата – это всегда потеря целой линии терапии. Когда нет антиэстрогена – в данном случае тамоксифена, – мы должны или вообще ничего не назначать, а такое возможно лишь в отдельных ситуациях и на ранней стадии заболевания, или назначать препараты из группы ингибиторов ароматазы. Но для того чтобы эти препараты назначить, женщину нужно кастрировать либо лекарственным способом временно, либо хирургическим насовсем, что сопряжено со своими проблемами и осложнениями. Ведь антиэстрогены можно назначать женщинам и менструирующим, и в менопаузе, а ингибиторы ароматазы – только в менопаузе», – поясняет Елена Ткаченко.

По словам эксперта, теоретически возможен третий вариант – применять другой препарат из группы антиэстрогенов, а именно торемифен, но его цена в несколько раз выше, чем цена тамоксифена. Имеет ли онкослужба такую возможность – вопрос риторический.

«К тому же каждый препарат запускается в производство в определенном плановом объеме, и, если мы захотим в спешном порядке заменить тамоксифен чем-то другим, нам может просто не хватить ни того же торемифена, ни ингибиторов ароматазы, а последние, в свою очередь, требуют сопровождения рилизинг-гормонами. Коль скоро мы заранее рассчитывали закрыть эту нишу тамоксифеном, так и получилось: сегодня ее ничем другим, кроме тамоксифена, закрыть нельзя, иначе образуется «дыра» в другом месте», – подчеркивает Елена Ткаченко.

Такого же мнения придерживается врач-онколог клиники «МЕДСИ» (Санкт-Петербург) Владислав Евсеев.

«Теоретически в нашем арсенале есть еще один препарат из класса антиэстрогенов – торемифен. Он имеет схожую эффективность и похожий спектр побочных явлений, и его можно применять вместо тамоксифена, правда, с оговоркой: в клинических рекомендациях «Рак молочной железы» применение торемифена ограничено пациентами с метастатическим раком молочной железы. И в инструкции к препарату обозначено только это показание – метастатический гормонально-зависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузе, т. е. использовать его в профилактическом (адъювантном) режиме не рекомендуется. Кроме того, торемифен сейчас тоже крайне сложно найти в аптеках», – комментирует специалист.

Вывод печальный: схем экстренного и адекватного клинического реагирования на дефектуру тамоксифена, по сути, нет. Что делают в таких обстоятельствах химиотерапевты? Переводят пациента либо на «ничто», либо на «подождать», когда это допустимо. А допустимо не всегда.

«Поскольку тамоксифен – препарат накопительного действия, небольшой перерыв в терапии некритичен. Но паузу дольше месяца делать не стоит. Есть препараты, которые я называю «черным хлебом онкологии» – это «повседневная еда», она должна быть всегда. Да, наверное, катастрофы не случится именно сейчас, потому что речь идет о медленно текущих опухолях, однако в перспективе это нам, конечно, аукнется. Вот почему меня волнует не отсутствие тамоксифена какого-то определенного производителя, а препарата как такового. Надо решать вопрос с регулярностью поставок тамоксифена, в противном случае будет эффект домино: у отрасли, врачей и пациентов возникнут одна за другой следующие проблемы», – подытоживает Елена Ткаченко.

Ничто не предвещало?

Оригинальный препарат с действующим веществом «тамоксифен» – «Нолвадекс» производства компании «АстраЗенека» – в Государственном реестре лекарственных средств не значится.

Зато, согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, на территории Российской Федерации зарегистрирован и разрешен к медицинскому применению лекарственный препарат тамоксифен под следующими торговыми наименованиями:

  • «Тамоксифен», производитель ООО «Озон», Россия;
  • «Тамоксифен», производитель «Орион Корпорейшн», Финляндия;
  • «Тамоксифен Гексал», производитель «Салютас Фарма ГмбХ», Германия;
  • «Тамоксифен», производитель АО «ФП «Оболенское»», Россия;
  • «Веро-тамоксифен», производитель АО «ВЕРОФАРМ», Россия;
  • «Тамоксифен», производитель АО «Валента Фарм», Россия;
  • «Синфен», производитель АО «Фармасинтез-Норд», Россия;
  • «Тамоксифен», производитель «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия.

Здесь следует заметить, что аптечные сети не только столицы, но и многих других субъектов РФ еще в конце 2022 года – начале 2023 года сообщали о том, что почти все запасы тамоксифена проданы. В то же время тамоксифен не попал в список потенциально дефектурных препаратов, составленный в январе 2023 года межведомственной комиссией Минздрава России. Иными словами, опасений у составителей перечня не было: видимо, по их мнению, ничто не предвещало беды.

Надежда на своих

Между тем, как выяснила наша редакция, фармацевтическая компания «Сандоз» еще в 2022 году приняла решение о приостановке поставок препарата «Тамоксифен Гексал» в Россию «в связи с производственными сложностями».

Правда, теперь «компания ищет возможности возобновления поставок препарата на территорию РФ в свете возникшего на рынке дефицита препарата тамоксифен других производителей», как сказано в ответе «Сандоз» на запрос фонда «Вместе против рака».

К слову, то, что перебои с тамоксифеном в России наверняка возникнут, понимал отечественный производитель препарата ООО «Озон», который нам ответил, что «активная фармацевтическая субстанция (АФС) тамоксифен ранее (до весны 2022 года) поставлялась в Российскую Федерацию только производителем из Германии. Все готовые лекарственные формы всех производителей в РФ делались из одной АФС одного производителя. Начиная с лета 2022 года немецкий поставщик АФС фактически прекратил поставки в Россию. Таким образом, у производителей готовой лекарственной формы тамоксифена оставалась возможность выпускать препарат из своих запасов субстанции, у кого какие были».

Также в «Озон Фармацевтика» сообщили, что компания – единственный из всех отечественных производителей, который еще в конце 2021 года приступил к расширению списка поставщиков субстанции тамоксифена и к осени 2022 года получил легитимную возможность выпускать готовую лекарственную форму тамоксифен из АФС другого производителя. Речь идет о производителе из дружественной страны, как подчеркнули в компании.

Исчерпывающий ответ, многое объясняет. Во-первых, ясно, по какой причине с рынка исчезли сразу все варианты тамоксифена. Во-вторых, обозначена степень нашей фармзависимости от импорта в данном конкретном случае: она абсолютная, стопроцентная.

В чем, собственно, проблема?

В конце мая 2023 года вице-президент Торгово-промышленной палаты Московской области Вадим Винокуров сообщил обнадеживающую новость о достижениях отечественной фарминдустрии в плане импортозамещения: «Наиболее громкая история была с препаратом тамоксифен, который используется при раке груди. Его производила финская компания, но сильно сократила поставки на российский рынок. Препарат начала выпускать российская компания, и это позитивный случай».

Оставим в стороне тот факт, что данное лекарство выпускала и поставляла в Россию не только финская компания, главное здесь – утверждение об импортозамещении. Теоретически случай действительно позитивный. А практически?

На момент подготовки этой статьи справочные интернет-ресурсы аптечных сетей многих российских регионов (в их числе Москва, Красноярск, Санкт-Петербург, Новосибирск, Воронеж, Нижний Новгород, Хабаровск, Якутск), куда мы делали запрос на тамоксифен по МНН, давали одну и ту же информацию: если препарат имеется в наличии, то только отечественного производства и, как правило, одной торговой марки. В отдельных интернет-аптеках предлагают зарезервировать лекарство зарубежного производителя на случай возможной его поставки, правда, без указания сроков ожидания.

Таким образом, ситуация начала выравниваться, хотя надежды на возвращение импортных дженериков тамоксифена, пожалуй, не следует питать.

Читатель спросит, а почему вообще мы делаем акцент на наличии тамоксифена в аптечной рознице, если этим препаратом (как и всеми остальными) онкобольные имеют право обеспечиваться по льготе и получать его бесплатно? Кроме того, возможность лечения этим препаратом есть и в дневном стационаре – для тамоксифена в Группировщике КСГ имеется отдельная схема.

Дело в том, что, во-первых, далеко не все онкопациенты пользуются льготой и не во всех регионах есть возможность получить этот препарат в дневном стационаре: об этом нам рассказал Минздрав Красноярского края, где обеспечение пациентов тамоксифеном в дневном стационаре не проводится в принципе. Во-вторых, в рамках госзакупок действует правило «третий лишний», согласно которому иностранный производитель препарата не допускается на торги, если заявки на участие в госзакупках подали хотя бы два производителя из стран ЕАЭС и (или) ДНР/ЛНР.

Наличие широкой линейки наименований препарата позволяет врачу и пациенту выбирать. Причем дело вовсе не в предвзято-негативном отношении к отечественному производителю, а в возникновении побочных явлений при приеме препарата определенной торговой марки и их отсутствии при лечении аналогом.

Чтобы не быть голословными, мы поинтересовались у экспертов, есть ли существенная разница в эффективности и переносимости тамоксифена разных производителей. И сформировано ли у врачей и пациентов обоснованное предпочтение к препарату определенного отечественного или зарубежного производства?

«В плане эффективности, скорее всего, особых отличий быть не должно. Но есть исследования, которые показывают, что замена производителя тамоксифена может влиять на побочные эффекты. Поэтому вполне вероятно, что, по ощущениям пациентов, разница действительно существует», – сообщил Владислав Евсеев.

Наличие в аптеках нескольких вариантов тамоксифена – и зарубежного, и российского – позволяло пациенту делать выбор. Теперь такого выбора у него нет. Вот почему говорить о том, что история исчезновения и возвращения тамоксифена однозначно благополучная, не приходится.

Кстати, косвенно это подтверждает и Минздрав. В марте в ответ на запрос редакции фонда «Вместе против рака» из ведомства сообщили следующее: «По данным автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, выпуск в гражданский оборот лекарственного препарата по МНН тамоксифен в 2022 году – почти 1 млн упаковок, в 2023 году – почти 200 тыс. упаковок. Минздравом России направлен запрос о предоставлении производственных планов выпуска лекарственного препарата по МНН тамоксифен владельцу регистрационного удостоверения ООО «Озон Медика». По информации, полученной от производителя, планируется стабильный ввод в гражданский оборот вышеуказанного лекарственного препарата в течение 2023 года».

Сказанное означает, что основным производителем и поставщиком тамоксифена в нашей стране стала компания «Озон», а значит, в ближайшей перспективе лечиться пациенты будут только отечественным препаратом.

Временное исчезновение тамоксифена, можно не сомневаться, было лишь «первой ласточкой». Не исключено, что тамоксифен не единственный отечественный дженерик, все варианты которого с разными торговыми наименованиями изготавливались из одного и того же сырья, взятого в одной и той же иностранной емкости. В этом случае возможно повторение истории с любыми другими препаратами по тому же сценарию: при поломке в логистической цепочке от производителя активной фармацевтической субстанции к российским фармпредприятиям остановятся все конвейеры сразу.

Постановление Правительства РФ от 30.11.2015 №1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Шкаф диван кровать трансформер отзывы покупателей
  • Гостиничный комплекс торнадо новомихайловский отзывы
  • Вездеход литл 4х4 отзывы владельцев
  • Международный онлайн институт психологии smart отзывы
  • Сайт знакомств баду отзывы девушек