Инактивированная вакцина от полиомиелита отзывы

Вакцина от полиомиелита не является безвредной. Ученые длительно спорят относительно рациональности ее массового использования. На практике мышечный паралич встречается не чаще 5% людей от всех инфицированных.

У детей после прививки встречаются случаи вакцино-ассоциированного паралича на фоне множественных инъекций. Возникают заболевания при нарушении аксонального транспорта по нервным волокнам при размножении в нем возбудителя.

Протекает вакцино-ассоциированный паралич вяло. Провоцируется 3-им типом возбудителя, хотя встречаются случаи ассоциации третьего и второго типов.

Развивается с 4 до 25 дней после вакцинации. Инкубационный период длится несколько месяцев, поэтому специалисты не могут заподозрить заболевание на начальной стадии. У маленьких пациентов с иммунодефицитом вялый мышечный паралич развивается даже через 6 месяцев.

Такие побочные реакции настораживают. Без инъекции человек, возможно, не заболел бы даже при инфицировании диким штаммом. Мнение авторов статьи не претендует на официальность. Проблема требует тщательного исследования. Авторы попытались проанализировать существующие литературные источники для определения рационального отношения к вакцинам от полиомиелита.

Полиомиелит: вакцина Солка, Сэбина, поливакцина

Джонас Солк в 1947 году инактивировал три штамма вируса полиомиелита формальдегидом. После введения препарата обезьянам наблюдалась выработка антител, но заболевания не наступало. После введения людям прослеживалась аналогичная картина. Так была разработана первая вакцина от полиомиелита.

Американская программа по массовой иммунизации была запущена в 1954 году, но результаты ее оказались плачевными. После вакцинации много людей погибло, что выявило не полную инактивацию возбудителя.

В 1955 году вакцинальный препарат был доработан. К 1960 году средство уже использовалось в 100-а странах.

Американский микробиолог и врач Альберт Сэбин с 1957 года начал поиски вакцины, которая должна была воспроизводить заболевание в легкой степени и формировать иммунный ответ. По его мнению, препарат Солка не способен предотвращать эпидемии.

На исследование ушло около 7 лет. Множество обезьян стало источником эксперимента. Заражение мутированным вирусом приводило к гибели особей. Наконец ученым удалось выявить штамм, который не проникает в нервную систему, а только вызывает заболевание кишечника. На основе его была разработана живая вакцина Сэбина, которая стала массово применяться во многих странах только в 1963 году.

Оральное применение достаточно удобно, а свойства препарата формируют более качественный иммунный ответ, поэтому вакцина Сэбина быстро вытеснила аналог Солка. Средство имеет ограничение к применению у ослабленных людей, при иммунодефиците. Такой категории пациентов лучше вводить инактивированный вариант.

В 2000 году центр контроля заболеваний США пересмотрел подходы к вакцинации против полиомиелита у детей и ввел новые рекомендации. Учитывая вероятность мышечных параличей при недиагностированных иммунодефицитах, особенно при контакте с окружающими вакцинированными детьми, вакцина Сэбина создавала высокую опасность осложнений. Ситуация требовала использования инактивированной вакцины. Такие требования были введены в США в 2000 году.

В России детям вводят оральный вакцинальный препарат Сэбина.

Мнение врачей:

Инактивированная вакцина от полиомиелита считается эффективным средством профилактики заболевания, однако врачи указывают на определенные риски. Вакцинация может вызвать редкие, но серьезные осложнения у некоторых людей, такие как аллергические реакции или даже парализацию. Кроме того, существует вероятность введения в организм инфекционных частиц, хотя они были обезврежены. Поэтому врачи рекомендуют внимательно следить за состоянием здоровья после вакцинации и обращаться за медицинской помощью при появлении любых необычных симптомов.

Картинка с сайта: surodent.com

Опасны ли вакцины от полиомиелита

Вакцинация от полиомиелита – насколько безопасна

Статистика вакцинации с 1950 годов довольно интересна. После использования инактивированной вакцины статистика заболеваемости полиомиелитом возросла. В США зарегистрировано увеличение числа случаев заболевания в 2 раза. Неэффективность препарата? Массовая эпидемия? Причин подобной статистики Минздрав США не раскрыл, но вакцина Солка была изъята из массового использования. Программа вакцинации стала включать препарат Сэбина.

«Живая» прививка привела в 1990 году к большому количеству осложнений. За 5 лет зарегистрировано более 13000 побочных реакций. За этот промежуток от полиомиелита погибло 540 человек. Статистика впечатляет, хотя без вакцинации только у 5% от всех инфицированных наблюдались клинические симптомы заболевания.

После всех трагических событий Департамент здравоохранения США ввел обязательное письменное согласие родителей ребенка на введение препарата. В документе содержится информация о том, что инактивированная поливакцина способна обусловить серьезные осложнения и даже смерть. Ответственность в случае возникновения последствий человек берет на себя. Лечим или калечим?

Дополнительно компания, выпускающая поливакцину, предупреждает покупателей о вероятности синдрома Гайена-Барре. Заболевание характеризуется отказом работоспособности мускулатуры, поражением нервной системы. Отвечать за такие последствия никто не хочет, поэтому весь риск переложен на человека, подписавшего согласие.

Существующие препараты против вируса полиомиелита не способные его уничтожить. При мышечных параличах применяется секуринин, галантамин, прозерин, гамма-глобулин, но они лишь временно улучшают выраженность проявлений.

Не существует сомнений, что вакцина от полиомиелита не безопасна. Даже Роспотребнадзор создал официальную позицию – «Случаи возникновения вакцино-ассоциированных параличей заставляют родителей отказываться от вакцинации детей».

Почему несогласие на прививку считается неприемлемым? У 5% людей с возникновением клинических симптомов после инфицирования вирусом полиомиелита наблюдаются серьезные реакции, приводящие к инвалидности и летальному исходу. Без стабильного иммунитета врачи оказываются бессильными перед заболеваниями.

Проблемы вакцинно-ассицированных осложнений вакцинации удалось решить. Появление препарата «Имовакс Полио» на основе высоких технологий внушает оптимизм. Препарат комбинированный, содержащий 3 инактивированных возбудителя:

• Полиовирус 1-го типа – 40 единиц;
• 2-го типа – 8 единиц;
• 3-го типа – 32 единицы.

Современное средство при сравнении с вакциной Солка характеризуется высокой степенью очистки, качественной иммуногенностью. Остается лишь вопрос с инактивированными возбудителями. Способны ли обеспечить надежную защиту населения или вероятность эпидемии не исключается? Ответ покажет время.

Показания к вакцинации инактивированной вакциной в России:

1. Дети из семей с иммунодефицитом;
2. Воспитанники детских домов;
3. Пациенты с длительной иммуносупрессивной терапией;
4. Вич-инфицированные;
5. Иммунодефицитные состояния.

Остальным категориям детей специалисты рекомендуют комбинированную схему с сочетанием инактивированной и ослабленной вакцин. Первая вакцинация проводится неживыми возбудителями. При отсутствии побочных эффектов вторая прививка – оральная. Подход не исключает вакцино-ассоциированные параличи.

В странах с дикими штаммами вакцинация инактивированными препаратами нерациональна.

Страны, где не наблюдаются выраженные случаи заболеваемости полиомиелитом, перешли на инактивированную прививку. В России комбинированная схема, из-за периодической регистрации полиомиелитических параличей, спровоцированных мутированным возбудителем.

Страны с персистенцией дикого вируса должны пользоваться исключительно ослабленной прививкой, так как она создает более сильный иммунитет.

Будем рассчитывать на ликвидацию в будущем полиомиелита на планете, отсутствия случаев вакцино-ассоциированных параличей.

Вакцинация против полиомиелита и ВИЧ-инфекция

Авторы не могут обойти вниманием, длительно обсуждающийся в литературе факт, о возможном заражении человека ВИЧ-инфекцией вследствие выращивания полиомиелитной вакцины на почках обезьян.

В почках макак обнаружен вирус иммунодефицита обезьян, который передается половым или инъекционным путем. До 1980 года, когда был обнаружен возбудитель, заболевание не встречалось на планете. Откуда взялся ВИЧ?

Распространенное мнение относительно модификации нескольких возбудителей в дикой природе Африки можно подвергнуть сомнению.

Исследования почек обезьян, на которых культивируется человеческая вакцина, показали изобилие представителей микробного мира.

Вакцина от полиомиелита, использованная для прививок африканского населения, хранится в холодильнике института, в котором работал Солк. Информации относительно содержания в ней инородных вирусов нет. Или она скрывается от общественности?

В поливакцинах обнаруживается возбудитель SV-40. Обезьяньи почки становятся источником попадания вируса в сыворотки. Современное оборудование доказывает большое количество представителей микробного мира в препарате.

Передача от животного к человеку не доказана, но многие ученые склоняются к тому, что культивирование человеческого препарата на почках животных «бомба с замедленным запуском». Передача обезьяньих вирусов в большинстве случаев не вызывает заболеваний, но когда они пересекут межвидовой барьер, возникает эпидемия. До определенного момента вирусы не вызывают изменений. Через множество мутаций они привыкают к человеческому организму. Поддерживать мутации помогает постоянная вакцинация человечества.

При разработке вакцин Солка и Сэбина был нарушен один из важных постулатов исследователей – к массовому использованию человечеством разрешены бактериальные препараты, о содержании которых известно все.

Полиомиелитные вакцины, инактивированные и живые известны лишь на 2%. Множество обезьяньих вирусов никто не исследовал. Испытать вакцины на то, что неизвестно невозможно.

Методы обнаружения вирусов во времена разработок прививок от полиомиелита были несовершенными. Только в 1950-ых годах было открыто, что африканские зеленые мартышки, используемые для создания вакцины, содержат вирус иммунодефицита обезьян. После этого ученые задумались, может ли обезьяний возбудитель поражать человека. Возможно к 1980 году ВИО мутировал и превратился в ВИЧ.

ВОЗ после получения такой информации провела 2 конференции среди экспертов, чтобы определиться с ситуацией. Специалисты определили, что вакцины от полиомиелита безопасны и не рекомендовали прекращать прививочные компании.

В 1990 году были выявлены шимпанзе с наличием вируса ВИО, который схож по структуре с ВИЧ. Недостающее звено было найдено, что позволило ученым подтвердить мутацию штамма в природе. Полиомиелитные вакцины оказались «не причем».

В 1959 году Бернис Эдди обнаружила в почках обезьян канцерогенный вирус под названием SV-40. Этот инфекционный агент провоцирует рак. В 1960 году ученые компании «Мерк» выявили Sv-40 в поливакцине Сэбина и доказали, что вирионы могут вызвать рак у младенцев.

Таким образом, существует теоретическая связь вакцины против полиомиелита со СПИДом и раком у человека. Официальных комментариев по этой тематике нет. Возможно, информация засекречена. Есть лишь официальные исследования, подтверждающие активное размножение SV-40 и способность вириона включаться в генетический аппарат не только клеток, но и вирусов, что приводит к мутациям. Не таким ли образом произошла мутация обезьяньего вируса иммунодефицита в человеческом организме после массовой вакцинации?

Кстати передача SV-40 возможна от матери к ребенку, от человека к человеку. Передается возбудитель и половым путем.

Картинка с сайта: surodent.com

Живая (ОПВ) и инактивированная (ИПВ) вакцины от полиомиелита: плюсы, минусы, действие, реакция

Опыт других людей

Инактивированная вакцина от полиомиелита вызывает разносторонние мнения у людей. Одни считают ее безопасной и эффективной, другие высказывают опасения. Критики утверждают, что инактивированная вакцина может вызвать редкие, но серьезные осложнения, такие как аллергические реакции или даже возможность заболеть самим полиомиелитом. Однако большинство врачей и экспертов по здравоохранению подчеркивают, что польза от вакцинации значительно превышает риск возможных осложнений. Они утверждают, что вакцинация является ключевым инструментом в искоренении полиомиелита и защите общественного здоровья.

Инактивированная вакцина от полиомиелита: нужна ли прививка

Вопрос «нужна ли прививка от полиомиелита» родителям придется решать самостоятельно. Вышеприведенные факты официально не поясняются. Впрочем, при отказе придется жертвовать посещением ребенка детского сада. Одновременно формируется неприязненное отношение к родителям, отказавшимся от вакцинации ребенка, со стороны медиков. Министерство здравоохранения требует расходов препарата, за который уплачены большие деньги. Медицинским работникам приходится «насильно пихать» средство маленьким пациентам.

Впрочем, всегда найдутся дети, родители которых не откажутся от вакцинации. Такой ребенок в течение 30 дней выделяет в окружающую среду возбудителя полиомиелита. Инфицирование окружающих детей все равно произойдет, но клинических симптомов может и не быть.

Картинка с сайта: surodent.com

Как защититься от полиомиелита?

Частые вопросы

Каковы возможные побочные эффекты инактивированной вакцины от полиомиелита?

Инактивированная вакцина от полиомиелита обычно хорошо переносится, однако возможны редкие случаи аллергических реакций, включая красноту и отек в месте укола, лихорадку или раздражительность. В отдельных случаях могут возникнуть боли в мышцах или суставах.

Может ли инактивированная вакцина вызвать заболевание полиомиелитом?

Нет, инактивированная вакцина от полиомиелита не содержит живого вируса полиомиелита и не может вызвать заболевание полиомиелитом. Она предназначена для защиты организма от этого вируса.

Как долго длится иммунитет после прививки инактивированной вакциной от полиомиелита?

Иммунитет после прививки инактивированной вакциной от полиомиелита может длиться долгое время, в том числе на протяжении нескольких лет. Однако для поддержания высокого уровня защиты рекомендуется следовать графику ревакцинации, как указано в медицинских рекомендациях.

Полезные советы

СОВЕТ №1

После введения инактивированной вакцины от полиомиелита могут возникнуть реакции в месте укола, такие как покраснение, опухоль или боль. Не паникуйте, это обычная реакция и проходит сама по себе. Однако, если симптомы усиливаются или не проходят в течение нескольких дней, обратитесь к врачу.

СОВЕТ №2

Инактивированная вакцина от полиомиелита не содержит живого вируса полиомиелита и не может вызвать заболевание. Однако, в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции. Если у вас или вашего ребенка есть аллергия на какие-либо компоненты вакцины, обязательно сообщите об этом врачу перед вакцинацией.

СОВЕТ №3

После вакцинации от полиомиелита рекомендуется избегать физических нагрузок и перегрева организма в течение нескольких дней. Это поможет избежать возможных осложнений и улучшить общее самочувствие после прививки.

Полиомиелит — заразное вирусное заболевание, протекающее в средней и тяжёлой форме. При осложненной форме у больного затрудняется дыхания, развивается паралич и возможен трагический исход. Мероприятия, направленные на борьбу с этой патологией, позволили снизить уровень заболеваемости во многих странах. Однако в развивающихся государствах, особенно в тех, где преимущественно жаркий климат, уровень заболеваемости остаётся высоким. Больше всего страдают люди в Таджикистане, Пакистане, Афганистане и некоторых странах Африки. Европейский Центр профилактики и контроля заболеваний (CDC) рекомендует делать прививки от полиомиелита взрослым, отбывающим на отдых, с рабочими целями или на постоянное место жительства в регион с неблагоприятной эпидемиологической обстановкой.

Опасность полиомиелита

Второе название полиомиелита — детский паралич. При попадании возбудителя в организм поражаются спинной мозг и задний отдел головного мозга.

Основные пути передачи инфекции

• фекально-оральный
• воздушно-капельный

На начальном этапе болезнь не проявляется выраженными симптомами, что затрудняет постановку диагноза. Если не распознать патологию вовремя, шансы на успешную терапию понижаются, так как повреждения становятся необратимыми. Первые признаки обычно такие же, как при ОРВИ, и нередко бывает так, что пациенту назначают лекарства от простуды, хотя на самом деле у него развивается полиомиелит.

Надёжную защиту от заражения этим опасным заболеванием обеспечивает только своевременная вакцинация. Большинство взрослых привиты, так как иммунизацию проводят в детстве. Наличие прививки — обязательное условие для зачисления ребенка в детский сад и школу. Исключительно редко медики выявляют мужчин и женщин, не прошедших профилактику, и при первой возможности им обязательно делают прививку.

Эффективны ли прививки?

Показатели заболеваемости в России удалось существенно уменьшить только после того, как начали проводить массовую иммунизацию. К началу 60-х заболеваемость снизилась в 6 раз. Статистика на начало 80-х показывает уменьшение числа заболевших на 95%, если сравнивать с тем периодом, когда иммунопрофилактика не проводилась.

Наблюдения за вакцинированными свидетельствуют, что после введения 3 доз препарата стойкий иммунитет формируется у 95% тех, кого прививали. Если сделать только одну прививку, эффективность составляет 50%, а двукратное введение обеспечивает выработку устойчивости к возбудителю у 75% пациентов.

По подсчётам специалистов, в разных странах снижение заболеваемости составляет от 75% до 99%, в зависимости от типов применяемых вакцин. Важно, что повсеместная иммунизация способствует формированию не только индивидуального, но и коллективного иммунитета. Благодаря вакцинации удалось улучшить эпидемиологическую ситуацию даже в развивающихся странах. Различают инъекционные и оральные вакцины от полиомиелита, причём у обоих типов есть плюсы и минусы.

Преимущества и недостатки прививки

Преимущество пероральной вакцины в том, что для её введения не нужно делать инъекцию. В составе — живые культуры вируса, и это можно считать условным недостатком. Некоторое время после вакцинации человек остаётся заразным, поэтому нужно избегать контактов с непривитыми. Но эффективность такого препарата очень высока.

Инактивированная вакцина не содержит живых культур, поэтому не способна спровоцировать развитие болезни. Минус этого типа вакцины в том, что она довольно болезненна.

Какие вакцины бывают от полиомиелита?

Виды вакцин — инактивированная и пероральная. Пероральная делится на несколько видов:

• ОПВ — оральная полиовакцина
• БОПВ — бивалентная вакцина
• МОПВ-1 и МОПВ-3 — варианты моновалентного препарата

Пероральные прививочные средства выпускаются в каплях, содержат антибиотики и от 1 до 3 штаммов возбудителя. Иммунизация проводится путём закапывания 4 капель в рот.

Комбинированные вакцины, используемые в нашей стране: «Тетраксим», «Тетракок», «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса», «Инфанрикс Пента».

ИПВ — инактивированная вакцина. Она производится в виде инъекций. Прививку делают в плечо. Объём дозы для однократного введения составляет 0,5 мл.

В России применяются два вида ИПВ:

• «Полиорикс» (пр-во Бельгия)
• «Имовакс Полио» (пр-во Франция)

График предусматривает 3 прививки от полиомиелита. Первую и вторую инъекции делают прививочным средством ИПВ, для третьей применяют ОПВ. По мнению медиков, такая схема оптимальна, так как позволяет предотвратить заражение вакциноассоциированным полиомиелитом. Трёхкратное введение предусмотрено для непривитых, а также для тех, о ком неизвестно, проходили ли они иммунопрофилактику в детстве. По какой схеме вакцинировать взрослого, зависит от этого обстоятельства.

Прививка от полиомиелита взрослому человеку

Практика применения вакцин против полиомиелита в России доказывает, что в отношении взрослых эффективны препараты ИПВ. Оптимальная схема предусматривает трёх- или четырёхкратное введение.

Привязки к возрасту и времени года отсутствуют. Поскольку на формирование иммунитета требуется некоторое время, прививаться следует заранее.

Иммунизацию проводят с такими интервалами:

1-я прививка — в назначенную дату;
2-я — через 1-2 мес. после первой;
3-я — через 4-5 мес. после второй;
ревакцинация — спустя год после третьей прививки.

Как проводится вакцинация?

Способ применения прививочного средства зависит от лекарственной формы. Первичную вакцинацию препаратом ИПВ проводят путём внутримышечной инъекции. Действующие вещества в составе вакцины — фрагменты вирусов. Они неживые, поэтому иммунизация ни при каких обстоятельствах не может стать причиной развития полиомиелита.

Иммунопрофилактику проводят только в оборудованном процедурном кабинете, с соблюдением всех правил. Прививку взрослому ставит медработник, имеющий допуск к работе с вакцинами. Кроме внутримышечного, никаких других способов введения при использовании вакцины ИВС не предусмотрено.

Пациенты не должны пытаться сделать себе прививку в домашних условиях. Также не допускается введение препарата в условиях учреждения, не имеющего отношения к медицине. Так, нельзя вакцинировать персонал прямо в школе и детском саду. Это касается всех возрастных категорий.

Возможные реакции после прививки

Как любой иммунобиологический препарат, полиомиелитная вакцина создаёт определённую нагрузку даже на здоровый организм. Поэтому сразу после процедуры или через некоторое время могут развиться побочные реакции, например, такие:

• небольшая отёчность в месте укола
• покраснение кожи, высыпание в виде крапивницы
• уплотнение (инфильтрат)
• повышение температуры тела до 37-38 градусов, в редких случаях — до 39;
  ломота в суставах и боль в мышцах
• боль в лимфоузлах, их увеличение
• боль в лобной и затылочной части
• ухудшение аппетита; тошнота, дискомфорт в желудке;
• раздражительность, вялость, бессонница или сонливость;
  расстройство пищеварения, которое выражается в повышенном газообразовании и жидком стуле.

Если в качестве вакцины для взрослых используется ИПВ, негативные реакции развиваются редко, при закапывании ОПВ — немного чаще, так как пероральное прививочное средство содержит живых возбудителей.

Если развились симптомы, нужно понаблюдать за своим состоянием некоторое время. Перечисленные негативные явления — вариант нормы. Через несколько часов самочувствие должно прийти в норму. В случае, когда этого не происходит, нужно обратиться к участковому врачу и сообщить о своём состоянии. Будут назначены средства, устраняющие симптоматику.

Противопоказания и возможные осложнения

К числу неприятных последствий вакцинации можно отнести вероятность заражения непривитых членов семьи, особенно если они страдают первичными или вторичными иммунодефицитными состояниями.

Нужно заранее проконсультироваться с терапевтом или инфекционистом. Совместно проживающих родственников тоже нужно вакцинировать, например, если нет данных о том, прививались ли они раньше. Сказать точно, делают ли прививку взрослым в конкретной ситуации, может сказать только инфекционист. Опасность заражения появляется после применения прививочного средства, содержащего ослабленные, но всё же живые вирусы. Противопоказания есть у обоих видов вакцин.

ИПВ запрещено применять, если есть:

• обострившаяся хроническая патология
• острая инфекция
• аллергия на компоненты прививочного средства
• непереносимость вакцины, выявленная ранее.

В ситуациях с больными пациентами дожидаются полного выздоровления или стойкой ремиссии. Если есть склонность к аллергии, необходимо проконсультироваться с аллергологом.

Противопоказания к вакцинации инъекционным препаратом ОПВ:

• неврологические и невротические нарушения
• отмеченные осложнения после прививок, сделанных ранее
• иммунодефицитное состояние
• наличие опухолей доброкачественной и злокачественной этиологии
• инфекция в острой форме
• хроническая патология в острой фазе

В сомнительных случаях окончательное решение остаётся за врачом.

Нежелательные реакции после вакцинации прививочным средством ОПВ развиваются редко. Иногда наблюдается расстройство пищеварения, послабление. В редких случаях — аллергия, небольшое повышение температуры. Эти реакции не требуют лечения, через некоторое время самочувствие приходит в норму. Негативные проявления после иммунизации препаратом ИПВ могут быть такими же.

Возможны и другие побочные эффекты:

• покраснение в месте укола
• отёчность прилегающих тканей
• болезненность, уплотнение кожи
• сонливость, апатия, вялость, реже — повышенная возбудимость
• проблемы со сном
• анафилаксия, судороги

Тяжёлые аллергические реакции развиваются нечасто. Ситуацию, когда они появились, можно отнести к исключениям, так как если ранее организм плохо отреагировал на полиомиелитную вакцину ИПВ, повторно её не используют.

Вакцинация от полиомиелита в России

В России практически нет взрослых, не получивших прививку от полиомиелита, так как вакцинация проводится ещё в детстве. Но бывают исключения. Людям, не прошедшим иммунизацию в положенный срок, показано трёхкратное введение препарата.

Применяется такая схема:

1-я прививка — в назначенную дату;
2-я — через 1 или 2 мес.;
3-я — через 14 мес.

Можно ли заболеть полиомиелитом из-за прививки?

У взрослых патология после иммунизации не развивается, вне зависимости оттого, какая вакцина используется. Даже если средство содержит живые вирусы полиомиелита, они находятся в ослабленном состоянии и не способны спровоцировать развитие инфекции. После иммунопрофилактики формируется устойчивость к возбудителю. Единственное неудобство — могут появиться различные осложнения.

Взрослые, которым была проведена вакцинация, отмечают, что прививки переносятся удовлетворительно. Отзывов об осложнениях практически нет, потому что такие случаи — большая редкость. Без необходимости от полиомиелита не прививают, поэтому важность вакцинации осознают все совершеннолетние граждане.

Где сделать прививку от полиомиелита?

Если человек точно знает, что не проходил иммунизацию в детском возрасте, или у него есть сомнения на этот счёт, ему нужно обратиться в поликлинику по месту жительства. По поводу дальнейших действий проинструктирует врач. Прививки ставятся бесплатно. Перед выездом в страну с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией иммунизацию проводят в обязательном порядке, иначе риск инфицирования будет очень высоким.

Данная статья носит информационный характер

Картинка с сайта: www.babyblog.ru

Автор
Айгуль Галиахметова
врач-педиатр

Дата обновления статьи: 10.06.2022

Полиомиелит — коварное заболевание. Оно угрожает жизни ребенка — 10% заболевших умирает. При этом болезнь не лечится. Единственный способ обезопасить малыша — вакцинировать его согласно календарю прививок.

Что представляет собой недуг

Картинка с сайта: www.babyblog.ru

Полиомиелит — высокоинфекционное заболевание. Развивается стремительно — поражает нервную систему. Вследствие наступает паралич — обычно ног, возможен общий. Если парализует дыхательные мышцы, дитя погибает. Случается это в 10% случаев.

Для болезни характерны симптомы:

1. Повышение температуры;
2. Рвота;
3. Чувство слабости, усталости;
4. Боль в руках, ногах;
5. Ригидность шеи.

Обычно заражаются фекально-оральным путем, реже — через загрязненную пищу, воду.

В зоне риска — детишки в возрасте до 5 лет. Прививка от полиомиелита детям защищает на всю жизнь.

Виды вакцин и их побочные действия

Картинка с сайта: www.babyblog.ru

Существует 2 типа препаратов. Они отличаются по способу введения в организм.

Пероральная живая вакцина содержит ослабленные живые вирусы. Ее считают более щадящей, но подходит она только для ревакцинации — не дает полной защиты от недуга. Прививка от полиомиелита детям выпускается в форме капель — ее закапывают в рот.

Инактивированная вакцина содержит убитые вирусы. Ее вводят путем инъекции — делают укол в бедро или в плечо, в зависимости от возраста ребенка. Малышей до 12 месяцев прививают этой вакциной. Прививка от полиомиелита детям дает почти 100% защиту.

Названия вакцин от полиомиелита детям

К ним относятся живая вакцина БиВак Полио, Имовакс Полио, Полиорикс, Полимилекс.

Живая полиомиелитная вакцина БиВак Полио

Препарат отечественного производства. Разработан на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М. П. Чумакова в России.

К достоинствам прививки от полиомиелита детям относятся:

• эффективность — защищает от вируса на 95%;
• можно сочетать с вакцинами АКДС, АДС-М и другими, включенными в Национальный календарь прививок;
• удобная форма выпуска — капли в рот;
• быстро и безболезненно вводится;
• хорошо переносится;
• доступная цена.

Из минусов можно назвать ограничение по возрасту ребенка — препарат разрешен от 6 месяцев.

Подходит только для ревакцинации — первую и вторую прививки от полиомиелита детям делают инъекционно. Такая схема надежно защищает от заражения.

Защищает от 2 типов вирусов.

БиВак Полио нельзя применять, если в семье есть другие непривитые от недуга дети. Запрещена прививка от полиомиелита детям из группы риска — с неврологическими нарушениями, кишечными аномалиями, иммунодефицитом.

Возможен карантин в детском саду или школе. Или разобщение привитых и непривитых ребят на 2 месяца. После вакцинации БиВак Полио малыш выделяет вирус в окружающую среду и может заразить одногруппников.

Инактивированные прививки от полиомиелита детям

Картинка с сайта: www.babyblog.ru

К ним относятся Имовакс Полио (компания Санофи, Франция), Полиорикс (ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз С.А., Бельгия), Полимилекс (OOO Нанолек, Россия и Билтховен Биолоджикалз Б., Голландия). Их вводят в бедро — в передненаружную его часть.

Имовакс Полио — для первой вакцинации

Главное преимущество — низкая частота побочных реакций — до 0,01%. Препарат вырабатывает стойкий иммунитет к заболеванию.

К недостаткам относится возможная реакция в виде лихорадки.

Полиорикс — до 100% эффективности

Главное достоинство препарата — его надежность. Он защищает от трех типов вируса на 97 ‒ 100%.

Неплохо переносится маленькими пациентами. Но побочные реакции не исключены — и это недостаток. Повышение температуры, капризы, покраснение места инъекции, недомогание — вот распространенные симптомы.

Полимилекс — защита от 1, 2, 3 типов вируса

Препарат обеспечивает безопасность вашего чада. Иммунитет сохраняется на протяжении 10 лет. После первичного курса вакцинации ревакцинация необходима в 14 лет.

Препарат безопасен для других ребят — общаясь с вашим чадом, они не заразятся.

Вы можете в один день вакцинировать ребенка Полимилексом и другим препаратом, согласно календарю прививок, например Инфанриксом.

Недостаток препарата аналогичен другим — возможна реакция в виде недомогания, повышения температуры, покраснения места укола.

Противопоказания к вакцинации

Картинка с сайта: www.babyblog.ru

В ряде случаев прививка от полиомиелита детям запрещена. Противопоказания перечислены в инструкции к препарату:

1. Общее состояние здоровья. Любой недуг в стадии обострения, иммунодефицитные состояния;
2. Поствакцинальное осложнение в анамнезе. Неврологические нарушения, чувствительность к компонентам препарата, выраженная аллергическая реакция;
3. Симптомы: повышенная температура, недомогание, нарушение работы ЖКТ, насморк, отклонение от нормы в анализах мочи и крови.

В день вакцинации посетите педиатра. Он оценит состояние здоровья дитя. При малейшем противопоказании отложите процедуру до полного выздоровления малыша.

Реакция на прививку от полиомиелита детям

Вакцинальные реакции — это нормальный ответ детского организма на введенное вещество. Оно закономерно, ожидаемо и не угрожает здоровью.

1. Повышение температуры может держаться сутки. Держится дольше двух дней? Это симптом ОРВИ.
2. Покраснение, припухлость, отек места укола — распространенная реакция на прививку от полиомиелита детям. Обычно покраснение не превышает в диаметре 8 см, уплотнение — 5 см. Место укола может болеть. Это нормально. Проходит самостоятельно через несколько дней.
3. Нарушение работы ЖКТ — наблюдается после закапывания живой вакцины. Возможна диарея, учащение стула в первые двое суток.
4. Аллергическая реакция на прививку от полиомиелита детям — возможна при чувствительности к стрептомицину.
5. Капризы, сильный плач — может продолжаться от 3 часов и дольше после процедуры. Такое поведение — реакция на укол. Это не опасно.

Осложнения у ребенка после прививки полиомиелита

Поствакцинальное осложнение — это некорректный ответ организма на введенный препарат. Такую реакцию не ожидают, предвидеть ее сложно. Выделяют 3 причины.

Первая ― индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Проявляется в виде аллергических реакций: сыпь, крапивница, чрезмерное покраснение и уплотнение места инъекции.

Вторая ― нарушение процедуры вакцинации. Например, некачественный препарат, нарушение условий хранения и перевозки, введения, дозировки.

Третья ― косвенная причина осложнения на прививку от полиомиелита детям. Например, у малыша могут начаться судороги в ответ на повышение температуры, а не на сам препарат.

Что такое вакциноассоциированный полиомиелит

У детей из зоны риска (с иммунодефицитными состояниями) при неправильной схеме введения препарата возможно развитие вакциноассоциированного полиомиелита. Нельзя использовать капли для первичной вакцинации. Осложнение вызывают вирусы, которые входят в состав живой вакцины. Они выделяются из кишечника дитя в течение 60 дней после введения препарата.

Осложнение встречается в 1 случае на 1 млн и только при введении живой вакцины. Вот почему сначала ребятам вводят инактивированную вакцину, а живой только ревакцинируют.

Такой подход позволяет сформировать иммунитет к вирусу. Первые две инъекции формируют общий иммунитет, а капли — местный. Риска развития осложнения в этом случае нет.

График вакцинации

В Национальном календаре прививок утверждена такая схема: деткам до 12 месяцев — трижды через каждые 1,5 месяца. Потом проводят ревакцинацию: в 1 год и 6 месяцев, в 1 год и 8 месяцев, в 14 лет.

Инактивированные вакцины дают отличную защиту, но она со временем ослабевает. Ревакцинация повышает и поддерживает защитные функции иммунной системы.

Подытожим, сколько прививок должно быть от полиомиелита. Всего 6: 3 вакцинации (в 3, 4,5 и 6 месяцев) и 3 ревакцинации (в 18, 20 месяцев и 14 лет).

Если вы прививаете чадо не по общепринятому графику, педиатр составит индивидуальную схему. Обязательно вакцинируйте дитя — тем самым вы защитите его от опасной болезни.

24 октября отмечается Всемирный день борьбы с полиомиелитом. Такая дата выбрана не случайно: она приурочена ко дню рождения американского эпидемиолога и вирусолога Джонаса Солка, разработавшего инактивированную вакцину против этого заболевания. Сегодня поговорим о том, почему полиомиелит опасен, чем и как против него вакцинируют в России, а также ответим на некоторые распространенные вопросы и разберем популярные мифы.

В последнее время часто говорят о том, что полиомиелит потенциально можно искоренить, как это некогда произошло с натуральной оспой. Но пока до полной победы далеко. То и дело появляются сообщения о вспышках в разных частях света. Не обходит эта беда стороной и Россию. На начало 2023 сложилась неблагоприятная эпидемиологическая ситуация по полиомиелиту в Ингушетии, Дагестане, Чечне и Карачаево-Черкесии. В этих регионах у детей стали регистрировать случаи острого вялого паралича, и в большинстве случаев они были вызваны полиовирусами. Расследование показало, что часть заболевших вообще не прошли вакцинацию, а у части был нарушен график. Это заставило медиков провести дополнительную внеплановую иммунизацию, после чего ситуация улучшилась.

После этого в СМИ появилась другая тревожная новость: в некоторых регионах не хватает вакцин от полиомиелита. Это произошло из-за того, что много доз было потрачено на дополнительную вакцинацию на Кавказе, и на это наложились логистические сложности из-за сложившейся в мире геополитической ситуации. Перестали завозить субстрат для отечественной вакцины «Полимилекс», который производится нидерландской компанией Bilthoven Biologicals. Еще раньше, в 2020 году, в РФ полностью прекратился импорт зарубежных препаратов «Полиорикс» (GlaxoSmithKline) и «Имовакс Полио» (Sanofi).

К счастью, отечественные фармпроизводители быстро отреагировали на этот вызов. Было оперативно налажено производство отечественной инактивированной вакцины «Поливаксин» и пероральной «Бивакполио». Сейчас потребность в препаратах закрыта на 100%.

Зачем нужно прививка от полиомиелита?

Цель любой вакцинации – защитить не столько от заражения и самой болезни, сколько от тяжелых последствий, к которым она способна привести.

Чем опасен полиомиелит? Для большинства заразившихся  — ничем, но это не повод вздохнуть с облегчением. Тяжелые формы встречаются в небольшом проценте случаев, но в абсолютных цифрах при всеобщей заболеваемости это будет множество людей.

Чаще всего заражение полиовирусами никак не проявляется. У каждого четвертого заболевшего возникают симптомы, напоминающие грипп: высокая температура, боль в горле, слабость, повышенная утомляемость, головные боли, тошнота. Через 2–5 дней все они проходят сами по себе.

У 1–5 заболевших из ста развивается менингит – воспаление мозговых оболочек. И это уже куда серьезнее, чем предыдущие варианты течения. Возникают неврологические проявления, и на выздоровление обычно требуется 10 дней. 

Самая опасная форма заболевания – паралитическая. Она проявляется в виде мучительных болей в спине и ногах, вялых параличей. Так инфекция протекает у одного из 200–2000 заболевших, в зависимости от типа вируса.

Картинка с сайта: pharmmedprom.ru

Некоторые больные с паралитическим полиомиелитом успешно выздоравливают, и у них полностью восстанавливаются движения. Но если восстановления не происходит в течение 12 месяцев, то инвалидность остается на всю жизнь.

Но и для части выздоровевших еще не всё заканчивается. Спустя десятилетия может развиться так называемый постполиомиелитный синдром. Снова нарастает мышечная слабость, возникают параличи, деформируются суставы.

Невозможно заранее сказать, кто перенесет болезнь бессимптомно, а кто в итоге окажется в инвалидном кресле. Прививки нужны для того, чтобы защититься от этих рисков.

График прививок

Иммунизация против полиомиелита включена в российский Национальный календарь профилактических прививок. Предусмотрены три вакцинации и три ревакцинации. Первую дозу вакцины малышу вводят в 3 месяца, затем в 4,5 и 6 месяцев – вторую и третью. В 18 месяцев проводят первую ревакцинацию, в 20 месяцев – вторую и в 6 лет – третью. На этом график иммунизации против полиомиелита заканчивается. Именно такую схему рекомендуют эксперты из Всемирной организации здравоохранения, потому что она обеспечивает наиболее надежную защиту.

Если очередная прививка не была сделана вовремя, то начинать всё заново не придется. Ребенок должен пройти только те вакцинации и ревакцинации, которые еще не были выполнены. Нужно обратиться к педиатру, и он составит график с соблюдением необходимых интервалов.

Если взрослый человек не был вакцинирован от полиомиелита, то ему рекомендуется привиться только при повышенном риске заражения, например, если предстоит путешествие в регион, где есть очаг инфекции. При этом используются инактивированные вакцины (о разновидностях поговорим ниже). Если же повышенному риску подвергается вакцинированный взрослый человек, то врач может порекомендовать ввести бустерную дозу.

Может ли ребенок после вакцинации заболеть сам и заразить других?

Именно эти вопросы чаще всего беспокоят родителей, когда заходит речь об иммунизации против полиомиелита. Чтобы на них ответить, сперва нужно пояснить, что существуют два типа полиовакцин:

• Инактивированные полиовакцины (ИПВ) готовят из вирусов, убитых формалином. Эти препараты вводят подкожно или внутримышечно. Иммунная система реагирует на вирусные антигены, и против них вырабатываются антитела. ИПВ более безопасны. Если они и вызывают побочные эффекты, то обычно легкие и преходящие.
• Ослабленные полиовакцины (ОПВ) производят из ослабленных живых вирусов. Это те самые капли, которые закапывают в ротовую полость.

Несмотря на то, что вирус в ОПВ сильно ослаблен, он всё еще живой, и в некоторых случаях может вызвать заболевание – вакциноассоциированный паралитический полиомиелит. Но это не повод клеймить прививку как опасную и отказываться от нее. Во-первых, такое осложнение встречается очень редко: примерно 4 случая на миллион введенных доз, что и рядом не стояло с угрозой от самого полиомиелита. Во-вторых, существуют способы значительно снизить риски:

• Проводить первые вакцинации инактивированной вакциной, и только потом использовать ослабленную. Это снижает риск в 2,6 раза. Именно так предусмотрено в Национальном календаре профилактических прививок России.
• Исключить из ослабленных вакцин полиовирус 2 типа, который вызывает 40% случаев вакцинно-ассоциированного полиомиелита. Всё равно этот тип вируса был истреблен еще в 2015 году, и защита от него не нужна. Это уже сделано.
• Исключить контакты между детьми, уже получившими ОПВ и пока еще не получившими ИПВ. Но сделать это сложно, и далеко не все специалисты уверены, что в этом есть особый смысл.

Еще есть проблема, связанная с возникновением вакцинно-родственных полиовирусов, но она тоже преувеличена. Когда ребенку вводят живую ослабленную вакцину, то вирус, как и его «дикие» собратья, начинает размножаться в организме, но не может вызвать заболевание, и иммунная система с ним быстро расправляется. Но иногда реализуется одно неприятное свойство вирусов: в них возникают новые мутации. Из-за этого возбудитель, покинувший организм, может снова стать опасным для человека. Насколько серьезна эта угроза? Ежегодно во всем мире регистрируется около 1000 случаев полиомиелита, вызванного вакцинно-родственными вирусами, зачастую там, где низок охват вакцинацией.

Вакцинный вирус может длительно размножаться и мутировать в организме людей с иммунодефицитными состояниями. Это очень редкое явление. С 1962 года зарегистрировано всего 111 случаев.

Капли или укол?

После прочтения предыдущих абзацев может возникнуть логичный вопрос: а зачем вообще использовать живые вакцины, которые, хоть и крайне редко, вызывают такие побочные эффекты, если есть безопасные инактивированные?

Дело в том, что разница между препаратами не только в уровне безопасности. После введения ИПВ в организме вырабатываются антитела: в будущем при заражении они не дадут вирусу поразить нервную систему и привести к паралитической форме заболевания. ОПВ, помимо антител, создают местный иммунитет в слизистой кишечника и предотвращают передачу диких вирусов от человека к человеку. У ИПВ такой «суперспособности» нет.

Картинка с сайта: pharmmedprom.ru

Из этих различий вытекают принципы вакцинации в разных странах:

• Если охват иммунизацией достаточно высок, то можно обойтись одними только ИПВ.
• Если риск распространения заболевания всё же сохраняется, то нужны ОПВ. А для снижения рисков побочных эффектов их начинают применять уже после того, как были проведены первые вакцинации ИПВ. В России пока делают так, но со временем ОПВ могут быть отменены совсем.

Чем прививают в России?

В 2023 году ФКУ «Федеральный центр планирования и лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России заключил контракты на закупку отечественных двух препаратов для профилактики полиомиелита. По заверениям чиновников, их достаточно, чтобы прививать всех детей в стране по графику:

1. БиВак полио – пероральная живая ослабленная вакцина, которая содержит полиовирусы 1 и 3 типов. Всего заболевание вызывают три «диких» типа, второй был ликвидирован. Этот препарат производит Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН.
2. ПоливакСин – инактивированная вакцина для внутримышечного введения. Содержит антигены всех трех типов убитых вирусов.  Эту прививку выпускает «Инвак» — совместное предприятие фармкомпании «Нанолек» и Центра имени Чумакова.

Распространенные «полиомиелитные мифы»

Миф 1. После вакцинации от полиомиелита могут «отказать ноги» и появится «опухоль в мозгу».

По поводу «отказа ног», то есть вакциноассоциированного паралитического полиомиелита, все цифры приведены выше. Во-первых, это касается только живых оральных вакцин (кстати, в России по желанию родителей их можно заменить на инактивированные). Во-вторых, риск крайне низок и не сравним с опасностью самого полиомиелита.

Опасения по поводу риска опухолей головного мозга и других злокачественных новообразований возникли после того, как из полиовакцин, приготовленных с 1955 по 1961 год в США, был выделен вирус SV40, заражающий обезьян. Дело в том, что возбудителя выращивали на культурах обезьяньих клеток, и некоторые из них оказались заражены. Потенциально вирус SV40 мог попасть в организм 10 миллионов людей, привитых этими вакцинами (но точных данных нет). Высказывались предположения, что вирус SV40 способствует развитию опухолей у человека, но это до сих пор не доказано. В любом случае поводов для опасения нет, потому что в современных вакцинах этот вирус отсутствует.

Миф 2. В США и Европе вакцины от полиомиелита запрещены, ими «травят» только «наших детей».

На самом деле не запрещены: в этих странах прививают только инактивированными вакцинами, потому что достигнут высокий уровень иммунизации, и риск распространения «диких» вирусов очень низок. Живые вакцины в будущем могут быть отменены и в России.

Миф 3. Полиомиелита не существует, его вызывают только сами вакцины.

Исторические данные говорят об обратном. Первые эпидемии в России описаны еще в начале XIX века, когда вакцин не было. Особенно сильно полиомиелит разбушевался после Второй мировой войны. В Европе ежегодно болело 30 тысяч человек, 40% становились инвалидами и 10% погибали. Врачи в СССР ежегодно тоже регистрировали десятки тысяч случаев. А к началу 1960 года, когда вакцинацию прошли 13 миллионов человек, заболеваемость снизилась в 100 раз.

Миф 4. Вакцина «засевает» организм РНК, и в клетках дальше живут скрытые провирусы. Эти провирусы могут способствовать развитию таких болезней, как рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, болезнь Паркинсона и, возможно, рак.

Инактивированные вирусы вообще не могут никуда внедриться и размножаться. Живые ослабленные размножаются, но ни о каком «внедрении» опасной РКН, которая будет существовать в клетках и вызывать заболевания, речи не идет. В ходе научных исследований не было найдено доказательств, что полиовакцины способны повышать риск развития рассеянного склероза, ревматоидного артрита, системной красной волчанки, болезни Паркинсона и злокачественных опухолей.

Миф 5. Прививка опаснее, чем сам вирус. Полиовирусы (хоть «дикие», хоть вакцинные) не настолько заразны, чтобы их бояться родителям здоровых непривитых детей. Гораздо больше должны бояться негативных последствий те родители, которые имели глупость отдать своих детей на эту прививку.

Выше приведено достаточно цифр, характеризующих риски самого полиомиелита и возможные побочные эффекты вакцинации. Если бы этот миф был правдой, то показатели заболеваемости, частоты инвалидизации и смертности до и после появления полиовакцин поменялись бы местами. В реальности же люди раньше болели довольно часто, а сейчас – намного реже. А вспышки как раз зачастую возникают там, где начинаются отказы от вакцинации и нарушаются графики. Ни один вспомогательный компонент вакцин тоже не опасен для здоровья – это подтверждено научно.

Подводя итог, можно сказать, что полиомиелит – потенциально опасное заболевание, способное привести к глубокой инвалидности и гибели. Теоретически его можно искоренить с помощью вакцин, а пока этого не удалось сделать, остается единственный надежный способ защиты – прививать каждого ребенка, у которого нет противопоказаний, по графику.

Текст: Артём Кабанов, врач-педиатр

Post Views:
7 934

Картинка с сайта: www.diavax.ru

Вакцина «ПолиовакСин» защищает от инфекций:

Стоимость прививки ПолиовакСин в Москве на 2025 год составляет 7000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией. Привиться с комфортом вы сможете в центре на ВДНХ по телефону или онлайн-записи.

Похожие вакцины (аналоги ПолиовакСин):

Регистрационный номер

ЛП-007478

Торговое наименование

ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина).

Международное непатентованное или группировочное наименование

Вакцина для профилактики полиомиелита.

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

В 1 дозе (0,5 мл) содержатся:

Действующие вещества¹:

Вспомогательные вещества:

Примечание:

1 – Культивированные на клетках Vero.

2 – Среда 199 представляет собой сложную смесь аминокислот, минералов, витаминов и других компонентов, разведенную в воде для инъекций: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния сульфат, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, железа (III) нитрат, глюкоза, натрия ацетат, L-аланин, L-аргинин моногидрохлорид, L-аспарагиновая кислота, L-цистеин гидрохлорид, L-цистин, L-глутаминовая кислота, L-глутамин, L-гистидин моногидрохлорид, гидрокси-L-пролин, глицин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин монохлорид, L-метионин, L-фенилаланин, L-пролин, L-серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, D-биотин, кальциферол, холина хлорид, фолиевая кислота, менадион, мио-инозитол, амид никотиновой кислоты, никотиновая кислота, 4-аминобензойная кислота, кальция пантотенат, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинола ацетат, рибофлавин, DL-альфа-токоферол фосфат натриевая соль, тиамина гидрохлорид, аденин сульфат, аденозин трифосфат натриевая соль, холестерол, дезоксирибоза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, твин 80, рибоза, тимин, урацил, ксантин, адениловая кислота.

3 – Состав на 0,5 мл буферного раствора:

• динатрия фосфат дигидрат – 2,43 мг,
• натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,99 мг,
• натрия хлорид – 2,92 мг,
• вода для инъекций – до 0,5 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная представляет собой раствор, содержащий очищенные аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типов 1 (LSc 2ab), 2 (Р712 Ch 2ab) и 3 (Leon 12a1b), выращенных на перевиваемой культуре клеток линии Vero и инактивированные формальдегидом.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина.

Код ATX

J07BF03.

Фармакологические свойства

После введения вакцины человеку у него развивается специфический иммунный ответ, который характеризуется образованием типоспецифических вируснейтрализующих антител. Введение второй и последующих доз вакцины приводит к нарастанию уровня антител ко всем трём типам вируса полиомиелита. Согласно рекомендациям ВОЗ, титр вируснейтрализующих типоспецифических антител ≥1:8 свидетельствует о наличии защиты против полиомиелита. Исследования, выполненные под руководством ВОЗ, показали, что после первичного курса вакцинации, состоящего из 3-х доз инактивированной полиомиелитной вакцины, защитный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 2 и 3 формируется у 100% вакцинированных, к вирусу полиомиелита типа 1 – не менее чем у 95% вакцинированных.

Показания к применению

Специфическая профилактика полиомиелита.

Противопоказания

• Реакция повышенной чувствительности на предшествующее введение препарата (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры. Перенесших менингококковый менингит и другие острые тяжелые заболевания нервной системы прививают через более длительные интервалы (до 6 мес. от начала болезни) после стабилизации остаточных изменений. Вакцинация во время обострения хронической болезни откладывается до наступления ремиссии – полной или максимально достижимой, в т. ч. на фоне поддерживающего лечения (кроме иммуносупрессивного).
• Гипотрофия 3 степени. Вакцинацию следует проводить после набора массы тела адекватного возрасту ребенка.
• Периоперационный период. Поскольку оперативное вмешательство представляет собой сильное стрессовое воздействие, способное влиять на иммунные реакции, иммунизацию, без крайней необходимости, проводить раньше, чем через 3-4 недели после операции не следует. В случае предстоящей плановой операции прививку следует провести не позже, чем за 1 месяц до операции

С осторожностью

Вакцинацию проводят с осторожностью:

• У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной (см. раздел «Особые указания»),
• У пациентов с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинацию лучше проводить на фоне введения препаратов факторов свертываемости.
• У пациентов с хроническими иммунодефицитами, в т. ч. ВИЧ-инфицированных, вакцинация рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен ввиду основного фонового заболевания. Таким пациентам рекомендуется контроль титра антител для оценки эффективности вакцинации.
• У пациентов, принимающих лекарственные препараты, подавляющие иммунную систему, необходимы дополнительные меры предосторожности, так как иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения. В случае, если лечение завершить невозможно, после проведения вакцинации у пациента необходимо проверить уровень антител, чтобы убедиться, что он является достаточным для обеспечения защиты против полиомиелита.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточные данные по применению вакцины во время беременности отсутствуют. В исследованиях на животных не было получено достаточных данных о влиянии препарата ПолиовакСин на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие. Клинические исследования безопасности применения вакцины ПолиовакСин для беременных и кормящих женщин не проводились. Потенциальный риск неизвестен.

Грудное вскармливание не является противопоказанием к вакцинации.

Вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам только после тщательной оценки риска и пользы вакцинации.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0,5 мл. Детям в возрасте до 2-х лет вакцину вводят в переднебоковую область бедра, лицам остальных возрастов – в дельтовидную мышцу плеча. Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцина не должна использоваться в случае изменения ее внешнего вида.

В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая, вторая, третья вакцинации против полиомиелита детям 3 месяцев, 4,5 месяцев, 6 месяцев жизни и первая ревакцинация против полиомиелита детям 18 месяцев жизни проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ).

Примечание:

* ППВ – пероральная полиомиелитная вакцина (живая).

** дети, относящиеся к группе риска (с болезнями нервной системы, иммунодефицитными состояниями или анатомическими дефектами, приводящими к резко повышенной опасности заболевания гемофильной инфекцией; с аномалиями развития кишечника; с онкологическими заболеваниями и/или длительно получающие иммуносупрессивную терапию; дети, рожденные от матерей с ВИЧ-инфекцией; дети с ВИЧ-инфекцией; недоношенные и маловесные дети; дети, находящимся в домах ребенка) подлежат второй и третьей ревакцинации против полиомиелита в 20 месяцев и 6 лет вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной).
Детям более старшего возраста, не получившим прививки против полиомиелита в установленные сроки, плановая иммунизация проводится по той же схеме (первая, вторая, третья вакцинации и первая ревакцинация – ИПВ, вторая и третья ревакцинации – ППВ).
При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по ее применению.

Побочное действие

Указанные побочные эффекты и нежелательные реакции выявлены в ходе клинических исследований, а также в ходе опыта применения инактивированных полиомиелитных вакцин.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой их возникновения и представлены для каждого показания: очень часто (≥1/10), часто (<1/10, ≥1/100), нечасто (<1/100, ≥1/1000), редко (<1/1000, ≥1/10000), очень редко (<1/10000).

Данные клинических исследований

Местные и общие реакции:

Очень часто: болезненность в месте инъекции.
Часто: покраснение (гиперемия) в месте инъекции.
Нечасто: отёк, уплотнение (инфильтрат) в месте инъекции, преходящее нарушение двигательной активности конечности, повышение температуры тела.

Пострегистрационный опыт применения инактивированных полиомиелитных вакцин

Ввиду одновременного введения других вакцин вместе ПолиовакСин, применяемых в рамках Национального календаря профилактических прививок, не исключаются следующие виды реакций (часто неизвестна):

Местные и общие реакции

Лихорадка в первые 24-48 часов после вакцинации.

Со стороны центральной нервной системы

Возбуждение, сонливость, раздражительность в первые часы или дни после вакцинации (кратковременно); патологический плач сразу после инъекции.

Со стороны нервной системы

Кратковременные фебрильные судороги в первые несколько дней после вакцинации; головная боль; слабая преходящая парестезия в конечностях в первые 2 недели после вакцинации, полинейропатия.
В очень редких случаях судороги могут случаться и позже указанного времени. Однако, после 7 дней, нет доказательств связи судорог с вакцинацией.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Отек, болезненность и гиперемия в месте инъекции в первые 48 часов после инъекции и сохраняющиеся 1-2 дня; сыпь, крапивница.

Со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Преходящая артралгия и миалгия в первые несколько дней после вакцинации, преходящее нарушение двигательной активности конечности.

Со стороны органов кроветворения

Лимфоаденопатия.

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «С осторожностью»).

Пациент должен быть предупрежден, что в случае появления у него каких-либо нежелательных реакций, не указанных в данной инструкции, ему следует обратиться к врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается введение вакцины ПолиовакСин одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок разными шприцами в разные участки тела, за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.

Не допускается смешивание вакцины ПолиовакСин с другими вакцинами в одном шприце или ампуле/флаконе.

Особые указания

Категорически запрещается внутривенное введение препарата ПолиовакСин.

Вакцина не должна использоваться в случае изменения внешнего вида.

У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Обычно оно возникает сразу после вакцинации и может сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае, если обморочное состояние возникало после предыдущей вакцинации, либо до или во время введения вакцины есть его признаки, то вакцинацию следует проводить в положении пациента сидя или лежа.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии и возможностью наблюдения за привитым в течение 20 мин после введения вакцины.

Перед вакцинацией следует изучить анамнез пациента, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.

Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с симптомной и бессимптомной стадией, должны быть иммунизированы вакциной ПолиовакСин в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Возможно, что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями.

Вакцину ПолиовакСин следует применять с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и нарушениями свертывающей системы, т.к. внутримышечное введение препарата может привести к кровотечению.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель и ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелой дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Вакцинацию в таких случаях следует проводить в условиях стационара. Преждевременно родившихся детей вакцинируют по достижении стабилизации состояния при адекватной прибавке веса.

Вакцинация инактивированной вакциной показана лицам, которым противопоказано введение пероральной живой вакцины. Также возможна ревакцинация лиц, первичная вакцинация которым была проведена пероральной вакциной.

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях при наличии медицинских противопоказаний. Укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата ПолиовакСин на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза.

При упаковке ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия

Первичная упаковка

По 1 дозе (0,5 мл) в ампулах вместимостью 1 мл из стекла 1-го гидролитического класса. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Вторичная упаковка

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом ампульным, при необходимости, помещают в картонную пачку.

При упаковке ООО «Нанолек», Россия

Первичная упаковка

По 1 дозе (0,5 мл) во флаконах вместимостью 4 мл из стекла 1-го гидролитического класса, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных комбинированными колпачками. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Вторичная упаковка

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С включительно в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С включительно в соответствии с СП 3.3.2.3332-16.
Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

18 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы, первичная и вторичная упаковка ампул, выпускающий контроль качества

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.

Первичная и вторичная упаковка флаконов

ООО «Нанолек», Россия
Кировская область, Оричевский муниципальный район, Лёвинское городское поселение, Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК территория.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

ООО «ИНВАК», Россия
612079, Кировская обл., Оричевский район, территория Биомедицинский комплекс НАНОЛЕК, корпус-1, кабинет 01-2029.

Узнать наличие вакцины ПолиовакСин и записаться на прививку можно по телефонам центра:

«Диавакс» на ВДНХ

+7 (495) 616-29-59

+7 (915) 351-92-53

С 22 мая 2024 года доступна онлайн-запись на услуги:

Онлайн запись

Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!

Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников. Стоимость выезда врача в пределах МКАД – 6000 ₽. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.

11 января 2024 года

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Дистанционная консультация инфекциониста
Получить онлайн консультацию врача инфекциониста очень удобно! Врач поставит предварительный диагноз, пришлёт подробный план обследования и лечения, а также выдаст рекомендации по амбулаторному наблюдению после перенесённого инфекционного заболевания.

Удалённая консультация аллерголога-иммунолога
Получить исчерпывающую консультацию аллерголога-иммунолога теперь можно в онлайне! Врач поставит предварительный диагноз, определит план обследования, ответит на любые вопросы по уже назначенному лечению, в том числе по лечебному питанию при пищевой аллергии.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

На вопросы отвечают:

• Специалисты в области иммунопрофилактики
• Сотрудники Кафедры инфекционных болезней у детей РНИМУ им. Н.И. Пирогова