Гутталакс капли инструкция по применению взрослым при запорах взрослым дозировка взрослым отзывы

Регистрационный номер

П N015238/01

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав

В 100 мл препарата содержится:

Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г

Описание

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

слабительное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Фармакокинетика

Абсорбция: незначительная, препарат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида.

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстый кишечник; абсорбция препарата незначительна, что исключает его энтерогепатическую циркуляцию. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 часов после применения (в среднем 10 часов).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

После приема 10 мг препарата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 часов.

При применении более высоких доз препарата выведение его почками, в целом, уменьшается.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

— запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации)

— запоры, вызванные приемом лекарственных средств

— для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала)

— заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров

— запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания

— Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;

— острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;

— острые воспалительные заболевания кишечника;

— повышенная чувствительность к натрию пикосульфату или другим компонентам препарата;

— тяжелая дегидратация;

— непереносимость фруктозы.

С осторожностью

Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 10 лет:

10-20 капель (5-10 мг) в сутки

Дети 4-10 лет:

5-10 капель (2,5-5 мг) в сутки

Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки. Это соответствует 1 капле препарата (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы возможны головокружение и обморок.

Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата, могут быть связаны с вазовагальной реакцией (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Возможны реакции повышенной чувствительности cо стороны иммунной системы.

Cо стороны кожи и подкожных тканей возможны кожные реакции, например, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд

Передозировка

Симптомы

При приеме высоких доз возможны: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз ГУТТАЛАКС, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

ГУТТАЛАКС как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болях в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики или глюкокортикостероиды увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз ГУТТАЛАКС.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат ГУТТАЛАКС. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации), или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.

В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е., во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в том числе вождения автотранспорта или управления механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 ºС, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Дата согласования: 12.12.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой слабительное триарилметановой группы. Как местное слабительное натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает стимулирующее действие на слизистую толстого кишечника, увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

В рамках рандомизированного, двойного, слепого исследования в параллельных группах с участием 367 пациентов с хроническим запором исследовали влияние препарата Гутталакс^®. Результаты исследования показали значимое усиление перистальтики кишечника в течение недели по сравнению с плацебо для всех четырех недель терапии (р <0,0001). Уровни концентрации сывороточного калия были неизменными к концу исследования (4,4 мМ) и соответствовали физиологической норме (3,6–5,3 мМ).

Всасывание и распределение

После перорального приема натрия пикосульфат поступает в толстую кишку без значительной абсорбции. Таким образом, энтерогепатическая циркуляция препарата исключается.

Биотрансформация

В дистальном отделе толстой кишки происходит бактериальное расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана (БГПМ), обладающего слабительным действием.

Выведение

После расщепления небольшое количество БГПМ абсорбируется и далее практически полностью связывается в кишечной стенке и печени с формированием неактивного глюкуронида.

После приема внутрь натрия пикосульфата в дозе 10 мг (около 10,4 % общей дозы) препарат выводится с мочой в виде БГПМ-глюкуронида через 48 ч. При применении натрия пикосульфата в более высоких дозах выведение его почками уменьшается.

Взаимосвязь фармакокинетики/фармакодинамики. Время развития слабительного эффекта препарата определяется скоростью высвобождения активного метаболита (БГПМ) и составляет 6–12 ч после применения (в среднем 10 ч).

В системный кровоток поступает незначительная часть препарата. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запоры, обусловленные атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);
• запоры, вызванные приемом ЛС;
• регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата;
• кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, включая аппендицит;
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелая дегидратация;
• непереносимость фруктозы.

Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют.

Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились. В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на репродуктивность выявлено не было.

C осторожностью — во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) прием препарата возможен только по назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Внутрь. Рекомендуется начинать прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.

Так как препарат не вызывает привыкания, доза может индивидуально корректироваться пациентом: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг/сут.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует принимать препарат накануне на ночь.

Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации наряду с приемом слабительного препарата рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20–25 г/сут), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны ЖКТ: возможны дискомфорт, тошнота, рвота, спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: возможны головокружение и обморок. Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата могут быть связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: возможны реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: возможны кожные реакции (ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд).

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии) при приеме высоких доз препарата Гутталакс^®.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать послабляющий эффект препарата.

Симптомы: при приеме высоких доз возможны диарея, обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги.

Кроме того, имеются сообщения о случаях ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом доз препарата Гутталакс^®, значительно превышающих рекомендованные для обычного лечения запора.

Гутталакс^®, как и другие слабительные, при хронической передозировке может привести к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными могут развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение: для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Могут потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также назначение спазмолитических средств.

Для многих пациентов, страдающих запором нет необходимости в ежедневном приеме полной дозы, доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей пациента или препарат может применяться разово по мере необходимости.

Не применять препарат ежедневно без консультации врача более 10 дней. Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии.

Головокружение и обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс^®. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором и не обязательно связана с приемом препарата.

Вспомогательные вещества. В 1 мл капель содержится 0,45 г сорбитола. В максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4–10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно.

Препарат не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу. Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.

Институт де Ангели С.Р.Л., Италия. 50066, Реггелло, Лок. Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия/A. Nattermann&Cie. GmbH, Germany.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Опелла Хелскеа», Россия, 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Без рецепта.

MAT-RU-2302614-1.0-09/2023.

Состав, форма выпуска и упаковка

Капли — 100 мл:

• Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г;
• Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0,20 г; натрия цитрата
  дигидрат 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) 64,37 г;
  лимонной кислоты моногидрат 0,14 г; вода очищенная 49,89 г.

По 15 мл или 30 мл в пластмассовый флакон, укупоренный
пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией
по применению в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный до желтоватого или слегка
желтовато-коричневого цвета, слегка вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительный препарат, стимулирующий перистальтику
кишечника.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

Абсорбция препарата незначительная, что исключает его
энтерогепатическую циркуляцию. После приема внутрь натрия
пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкую
кишку, поступая в толстую кишку. Препарат практически полностью
метаболизируется в кишечной стенке и печени до неактивного
глюкуронида.

В дистальном отделе толстой кишки происходит расщепление натрия
пикосульфата с образованием активного метаболита,
бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития
слабительного эффекта препарата определяется скоростью
высвобождения активного метаболита и составляет 6-12 ч.

Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и
его концентрацией в сыворотке крови отсутствует.

Выведение

После приема внутрь препарата в дозе 10 мг около 10.4% общей
дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При
применении препарата в более высоких дозах выведение почками
уменьшается.

Фармакодинамика

Действующее вещество — натрия пикосульфат — представляет собой
слабительное триарилметановой группы.

Как местное слабительное, натрия пикосульфат после
бактериального расщепления в толстом кишечнике оказывает
стимулирующее действие на слизистую оболочку толстого кишечника,
увеличивая перистальтику, способствует накоплению воды и
электролитов в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта
дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.

Натрия пикосульфат, являясь слабительным средством, действующим
на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации
содержимого из нижних отделов ЖКТ. Поэтому препарат не оказывает
влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или
незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в
форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель.

Показания к применению

В качестве слабительного средства в следующих случаях:

• запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в т.ч.
  в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов
  и в период лактации);
• запор, вызванный приемом лекарственных средств;
• для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных
  трещинах (для размягчения консистенции кала);
• заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с
  преобладанием запоров;
• запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями
  диеты.

Противопоказания к применению

• кишечная непроходимость;
• обструктивные заболевания кишечника;
• острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в
  животе, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением
  температуры тела (включая аппендицит);
• острые воспалительные заболевания кишечника;
• тяжелая дегидратация;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная
  мальабсорбция (для таблеток);
• непереносимость фруктозы (для капель);
• детский возраст до 4 лет (для таблеток);
• повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим
  компонентам препарата.

Беременность и лактация

В течение длительного опыта применения препарата нежелательных
явлений при беременности выявлено не было. Однако ввиду отсутствия
исследований, применение препарата Гутталакс® при беременности
рекомендовано только в том случае, когда предполагаемая польза для
матери превосходит потенциальный риск для плода.

Прием препарата в I триместре беременности противопоказан. Во II
и III триместрах беременности прием препарата возможен только по
назначению врача.

Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным
молоком. Таким образом, препарат можно применять в период грудного
вскармливания.

Исследования о влиянии препарата на фертильность не проводились.
В ходе доклинических исследований тератогенных эффектов на
репродуктивность выявлено не было.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт, тошнота, рвота,
спазмы и боли в области живота, диарея.

Со стороны нервной системы: головокружение и обморок.
Головокружение и обморок, возникающие после приема препарата,
по-видимому, связаны с вазовагальным ответом (например, напряжением
при дефекации, спазмами в области живота).

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной
чувствительности, включая ангионевротический отек, кожная сыпь,
зуд.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Диуретики или ГКС увеличивают риск нарушения электролитного
баланса (гипокалиемии) при применении препарата в высоких
дозах.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность
к сердечным гликозидам.

Совместное применение препарата и антибиотиков может снижать
послабляющий эффект препарата.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки необходимо запивать
достаточным количеством жидкости. Капли не обязательно растворять в
жидкости.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы следует
принимать препарат накануне на ночь.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таб. или 10-20
капель (5-10 мг)/сут.

Детям в возрасте 4-10 лет назначают по 1/2-1 таб. или 5-10
капель (2.5-5 мг)/сут.

У детей в возрасте до 4 лет не следует применять препарат в
форме таблеток, рекомендуется назначать препарат в виде капель.
Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0.25 мг/кг
массы тела/сут. Это соответствует 1 капле препарата (0.5 мг натрия
пикосульфата) на 2 кг массы тела/сут.

Рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы. Для того чтобы
достичь регулярного стула, дозу можно повышать до максимальной
рекомендуемой. Не следует превышать максимальную рекомендуемую
суточную дозу.

Передозировка

Симптомы

При применении препарата в высоких дозах возможны диарея,
обезвоживание, снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса,
гипокалиемия, судороги. Кроме того, имеются сообщения о случаях
ишемии мускулатуры толстого кишечника, связанных с приемом
препарата в дозах, значительно превышающих рекомендованные для
обычного лечения запора.

Препарат Гутталакс®, как и другие слабительные, при хронической
передозировке может привести к хронической диарее, болям в области
живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной
болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может
развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и
мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Для уменьшения абсорбции препарата после приема внутрь можно
вызвать рвоту или провести промывание желудка. Может потребоваться
восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, а также
назначение спазмолитических средств.

Меры предосторожности и особые указания

Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача
более 10 дней. Длительное применение препарата в высоких дозах
может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов,
гипокалиемии.

У пациентов, принимавших Гутталакс®, наблюдались головокружение
и обмороки. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при
дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или
с вазовагальным ответом на боль в животе, которая может быть
обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом
препарата.

В одной таблетке (5 мг) содержится 67.5 мг лактозы. В
максимальной рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и
детей старше 10 лет и для детей 4-10 лет содержится 135.0 мг и 67.5
мг лактозы соответственно.

В 1 мл капель содержится 0.45 мг сорбитола. В максимальной
рекомендованной суточной дозе для лечения взрослых и детей 4-10 лет
содержится 0.6 г и 0.3 г сорбитола соответственно.

Использование в педиатрии

Детям в возрасте старше 4 лет следует принимать препарат только
по назначению врача.

Препарат в форме капель не обладает вкусовыми качествами,
поэтому детям можно добавлять в пищу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению
механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на
способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не
проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что при
применении препарата, вследствие вазовагальной реакции (т.е. во
время спазма кишечника), могут возникать головокружение и/или
обморок. При возникновении спазма кишечника пациентам следует
избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения
автотранспорта или управления механизмами.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

Без рецепта