Актуальные вопросы женского здоровья. Линейка Гинокапс
C воспалительными заболеваниями мочеполовой системы сталкивалась любая женщина хотя бы раз в жизни. Гинекологические заболевания часто возникают на фоне недолеченного воспаления. Остановимся подробнее на лечении инфекционно-воспалительных заболеваний женской половой сферы.
При лечении почти всех воспалительных заболеваний женской половой сферы в комплексе с основными назначениями используется местное лечение: вагинальные капсулы, вагинальные свечи и вагинальные таблетки. Местные формы, попав в полость влагалища, высвобождают активные вещества, которые непосредственно воздействуют на очаги инфекций/воспаления, и, всасываясь в тканях, попадая в кровоток, оказывают противоспалительное, антимикробное действие.
Синдром патологических влагалищных выделений чаще всего сопутствует таким заболеваниям, как бактериальный вагиноз, вульвовагинальный кандидоз и трихомониаз. Именно на долю бактериального вагиноза приходится до 87% случаев патологических выделений из влагалища у женщин детородного возраста. В целом в популяции бактериальным вагинозом страдают от 16 до 65% женщин, частота бактериального вагиноза у беременных составляет 15–37%.
Помимо патологических симптомов бактериальный вагиноз опасен тем, что способен вызывать серьезные гинекологические и акушерские осложнения: послеродовой эндометрит, осложнения после аборта и гинекологических операций, а также воспалительные заболевания органов малого таза. У беременных бактериальный вагиноз может послужить причиной преждевременных родов, внутриамниотической инфекции и как следствие – пренатальной гибели плода.
В настоящее время УП «Минскинтеркапс» в рамках направления «Женское здоровье» производит лекарственные препараты ГИНОКАПС, ГИНОКАПС ФОРТЕ и ГИНОКАПС БИФОРТЕ в форме вагинальных капсул.
Данные препараты представляют собой фиксированную комбинацию метронидазола и миконазола для интравагинального применения в различных дозировках, которая обладает антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием.
Благодаря активным веществам препараты линейки Гинокапс эффективны в лечении частых инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой сферы у женщин – а именно бактериального вагиноза, вульвовагинального кандидоза, смешанных вагинальных инфекций.
Компоненты препаратов – метронидазол и миконазол – по фармакокинетике максимально близки друг к другу, что важно при лечении смешанных вагинальных инфекций; метронидазол проявляет активность против трихомонад и других простейших микроорганизмов.
Использование местной формы позволяет существенно снизить дозу препарата или вовсе обойтись без системной терапии.
Это уменьшает количество побочных эффектов и позволяет назначать метронидазол пациенткам с отягощенным соматическим анамнезом.
Основные показания для использования Гинокапс:
• лечение смешанных вагинальных инфекций: бактериального вагиноза в сочетании с вульвовагинальным кандидозом;
• лечение рецидивирующих вагинитов и вагинитов, резистентных к другому лечению (Гинокапс форте, Гинокапс Бифорте);
• лечение трихомониаза.
Лекарственные препараты ГИНОКАПС БИФОРТЕ, ГИНОКАПС ФОРТЕ, ГИНОКАПС УДОБНЫ В ПРИМЕНЕНИИ: мягкие капсулы легко вводятся во влагалище даже при выраженном воспалении, активные вещества быстро высвобождаются, равномерно распределяются по всей слизистой и оказывают терапевтическое действие. При лечении вагинитов быстро происходит устранение отечности, дискомфорта и зуда.
Приведем основные преимущества и отличительные особенности лекарственной формы вагинальные капсулы:
1. Удобство хранения.
Вагинальные капсулы хорошо сохраняют форму при повышенных температурах (до 25 °С), нет необходимости хранить препарат в холодильнике.
Вагинальные суппозитории нестабильны при комнатной температуре и требуют хранения в холодильнике.
2. Удобство введения.
Вагинальная капсула имеет обтекаемую каплевидную форму. Введение во влагалище происходит тупым концом капсулы, которую, при необходимости, смачивают водой.
Стоит отметить преимущество вагинальных капсул в сравнении с вагинальными суппозиториями по данному параметру. Как правило, температура плавления вагинальных суппозиториев составляет около 35 °С. При контакте с руками суппозитории могут незначительно оплавляться, оставляя следы. Вагинальные капсулы имеют другой механизм высвобождения активного содержимого и размягчаются при температуре около 37 °С. Время контакта с руками не позволяет вагинальной капсуле размягчиться, сохраняется достаточная для введения твердость.
3. Механизм высвобождения активных действующих веществ.
Вагинальная капсула состоит из оболочки и наполнителя, который может быть в виде раствора, вязкой суспензии или эмульсии. В ходе производства вагинальных капсул осуществляется процесс сушки, который приводит к возникновению избыточного давления внутри капсулы. Под воздействием температуры тела, капсула разрывается по шву в течение 2-5 минут, и активные вещества высвобождаются. Такой механизм способствует быстрому наступлению терапевтического эффекта при применении вагинальных капсул.
4. Современные технологии производства.
Дополнительным преимуществом вагинальных капсул является возможность использования наполнителя в виде микросуспензии, микроэмульсии, что невозможно в случае суппозиториев. Технологические возможности производства вагинальных капсул, содержащих различные активные вещества, достаточно широкие, и превышают таковые при производстве суппозиториев.
5. Безопасность.
Все компоненты вагинальных капсул одобрены для применения с точки зрения безопасности. Применяемые при производстве вспомогательные компоненты не токсичны, не обладают местно-раздражающим действием, не вызывают мутагенного, канцерогенного, эмбриотоксического действия и др.
Линейка ГИНОКАПС – это:
ГИНОКАПС БИФОРТЕ, вагинальные капсулы – метронидазола 750 мг/ миконазола 200 мг;
ГИНОКАПС ФОРТЕ, вагинальные капсулы – метронидазола 500 мг/миконазола100 мг;
ГИНОКАПС, вагинальные капсулы – метронидазола 100 мг/миконазола 100 мг.
Остановимся поподробнее на каждом лекарственном препарате.
ГИНОКАПС БИФОРТЕ
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 750 мг/миконазола 200 мг.
Показания и режим дозирования:
Трихомониаз: 1 капсула 1 раз/день вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза/день в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Кандидозный вульвовагинит: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Рецидивирующий вагинит или вагинит, резистентный к другому лечению: 1 капсула на ночь и 1 капсула утром в течение 14 дней.
ГИНОКАПС ФОРТЕ
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 500 мг/миконазола100 мг.
Показания и режим дозирования:
Трихомониаз: 1 капсула 1 раз/день вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза/день в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь;
Кандидозный вульвовагинит: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Рецидивирующий вагинит или вагинит, резистентный к другому лечению: 1 капсула на ночь и 1 капсула утром в течение 14 дней.
ГИНОКАПС
Состав на одну вагинальную капсулу: метронидазола 100 мг/
миконазола 100 мг.
Показания и режим дозирования:
бактериальный вагиноз: 1 капсула 1-2 раза в день в течение 10 дней;
трихомониаз: 1 капсуле 1 раз в день в течение 10 дней;
кандидозный вагинит (молочница): 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней;
смешанные вагинальные инфекции: 1 капсула 1 раз в день в течение 10 дней.
Гинокапс – это оптимальный выбор для пациенток при лечении смешанных вагинальных инфекций и скорая помощь женскому здоровью!
Следует помнить, что воспалительные процессы влагалища являются интимной серьезной проблемой, способной спровоцировать развитие необратимых последствий, поэтому не стоит откладывать визит к врачу.
Гинокапс – оптимальная альтернатива системному лечению вагинальных инфекций.
Гинокапс – это уверенность в эффективности и безопасности!
ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ И ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ. Имеются медицинские противопоказания и нежелательные реакции. В первом триместре беременности применение противопоказано.
Узнать, где купить и сколько стоит лекарственный препарат Гинокапс, Гинокапс форте и Гинокапс Бифорте можно здесь.
Гинокапс: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы
МНН: Метронидазол+миконазол
ФТГ: Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Цены в аптеках: Минск
7,99 — 11,67 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Беременность и период грудного вскармливания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Побочное действие
- Передозировка
- Противопоказания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Отпуск производится
Состав
Одна капсула содержит: метронидазола – 100,0 мг, миконазола нитрата – 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: лецитин (Солек В-10, соевый жидкий), вода очищенная, воск пчелиный желтый, подсолнечное масло.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат Е-218, пропилпарагидроксибензоат Е-216, вода очищенная, титана диоксид Е-171, краситель солнечный закат желтый Е-110.
Описание
Капсулы мягкие желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные средства для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
Код ATX G01AF20.
Показания к применению
Гинокапс применяется для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных трихомонадами и/или кандидами:
— бактериального вагиноза;
— трихомониаза;
— кандидозного вагинита.
Способ применения и дозы
Гинокапс применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 вагинальной капсуле 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальной капсуле 1-2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальную капсулу вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 10 дней.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью:
Почечная недостаточность: период полувыведения метронидазола не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения процедуры гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
Для терапии трихомонадного вагинита капсулы вагинальные Гинокапс целесообразно сочетать с пероральными формами метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Одновременно необходимо проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола или другими трихомонацидными препаратами системного действия.
Дети: не рекомендуется детям.
В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Высокие дозы и длительное системное применение метронидазола может вызвать периферическую невропатию и эпилепсию.
Не проглатывать и не применять другим способом!
Меры предосторожности
Во время лечения лекарственным средством и не менее чем в течение одного дня после лечения запрещено употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу) и рекомендуется воздержание от половых сношений.
При лечении трихомониаза целесообразно одновременно проводить лечение полового партнера таблетками метронидазола для приема внутрь.
Вагинальные капсулы целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В случае применения лекарственного средства совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью: беременность (II-III триместры), лейкопения в анамнезе.
Применение лекарственного средства у пожилых пациентов
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Беременность и период грудного вскармливания
В первом триместре беременности применение лекарственного средства противопоказано.
Метронидазол проникает через гематоплацентарный барьер.
Были проведены испытания на крысах, при которых определили, что при введении пятикратной дозы крысам не отмечалось отрицательного влияния препарата ни на фертильность взрослых крыс, ни на плод. При введении обычной дозы, рекомендуемой для лечения людей, беременным мышам интраперитонеально, было отмечено увеличение фетотоксичности, но при введении такой же дозы перорально, отклонений не находили.
Несмотря на это, исследований на беременных женщинах не проводилось.
Был проведен мета-анализ исследований при введении метронидазола в первые три месяца беременности и сделан вывод об отсутствии учащения отрицательного влияния на плод.
Несмотря на это, метронидазол во время беременности можно назначать только после тщательной оценки ожидаемых преимуществ и отрицательных сторон применения препарата.
Кормление грудью:
Пероральный метронидазол обнаруживается в материнском молоке в концентрации, равной его концентрации в плазме. Он может придавать молоку горький привкус. Во избежание отрицательного действия препарата на ребенка, надо прекратить либо кормление грудью на время лечения и после прекращения курса еще 1-2 суток, либо применение препарата, в зависимости от того, насколько важно проведение курса терапии для матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное средство может усиливать действие пероральных антикоагулянтных препаратов. Протромбиновое время может увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы пероральных антикоагулянтов.
Индукторы ферментов (например: фенитоин, фенобарбитал) могут ускорить выведение метронидазола, что приведет к снижению его уровня в плазме с одновременным повышением клиренса фенитоина.
Ингибиторы ферментов (например: циметидин) могут увеличить время полувыведения, снижать клиренс метронидазола.
Одновременное употребление алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, покраснение кожи).
Недопустимо совместное применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать психотическое состояние, спутанность сознания).
Уровень лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому перед началом применения Гинокапса необходимо снизить дозу лития или прекратить его прием на время лечения.
Одновременное введение циклоспорина с метронидазолом может привести к увеличению уровня циклоспорина в плазме, что требует лабораторного контроля (определение уровня циклоспорина в плазме крови).
Метронидазол снижает клиренс 5-фторурацила, в связи, с чем увеличивается его токсичность.
Лекарственное средство может мешать определению активности АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы, глюкозогексокиназы и уровня триглицеридов в лабораторных исследованиях.
Побочное действие
Местные: редко – раздражение слизистой оболочки влагалища и реакции повышенной чувствительности.
Возможно развитие системных эффектов:
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, потеря аппетита, схваткообразные боли в нижней части живота, диарея, обложенность языка, горький, металлический привкус во рту.
Со стороны кроветворной системы: обратимая нейтропения (лейкопения).
Со стороны ЦНС: периферическая невропатия (ощущение онемения конечностей), редко и только при длительном применении встречаются головные боли, судороги, сонливость, головокружение, нарушение координации, атаксия, спутанность сознания.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, многоформная экссудативная эритема, весьма редко встречался ангионевротический отек и анафилактическая реакция.
Действие препарата на печень: редко сообщали о повышении активности печеночных ферментов, холестазе, желтухе.
Другие: повышение температуры, потемнение мочи (вызывает метаболит метронидазола, не имеет клинического значения).
В случае появления побочных эффектов лечение Гинокапсом следует прекратить.
Передозировка
Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестензии, судороги, периферическая невропатия (в т. ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Цены в аптеках Минск
Гинокапс, капсулы, 100 мг+100 мг ×10
вагинальные, Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Гинокапс бифорте, капсулы, 200 мг+750 мг ×10
вагинальные, Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Гинокапс форте, капсулы, 100 мг+500 мг ×10
вагинальные, Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Гинокапс (капсулы вагинальные, 100 мг+100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004061
Дата последнего изменения: 21.10.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Гинокапс
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав на одну
капсулу:
Действующие
вещества
Метронидазола —
100 мг, миконазола нитрата — 100 мг.
Вспомогательные
вещества
Лецитин
очищенный — 45 мг, воск пчелиный — 144 мг, вода очищенная —
108 мг, подсолнечное масло — достаточное количество до получения
содержимого капсулы массой 1800 мг.
Состав оболочки
желатиновой капсулы:
желатин — 268 мг, глицерол — 134 мг, вода очищенная — 35 мг,
метилпарагидроксибензоат E‑218 — 0,5 мг, пропилпарагидроксибензоат E‑216
— 0,13 мг, титана диоксид E‑171 — 1,8 мг, краситель: «солнечный
закат» желтый E‑110 — 0,026 мг.
Описание лекарственной формы
Капсулы мягкие
желатиновые яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие,
непрозрачные, светло-коричневого цвета.
Содержимое
капсул — масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с
включениями белого цвета и не прогорклым запахом. При хранении возможно
расслаивание смеси.
Фармакокинетика
При
интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток.
Максимальная концентрация метронидазола в крови определяется через 6–12 часов и
составляет примерно 50% от той максимальной концентрации, которая достигается
(через 1–3 часа) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола
внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит
через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы — менее
20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и
глюкуронирования. Активность основного метаболита (2‑оксиметронидазола)
составляет 30% активности исходного соединения.
Выводится почками
— 60–80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в
неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2‑оксиметронидазол,
окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия
водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма
метронидазола. Кишечником выводится 6–15% дозы препарата системного действия.
Системная
абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая.
Быстро
разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через
8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во
влагалище. Неизменный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат для интравагинального применения, содержащий метронидазол и миконазол.
Метронидазол —
противомикробный и противопротозойный препарат, производное 5‑нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5‑нитрогруппы
метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов
и простейших. Восстановленная 5‑нитрогруппа метронидазола взаимодействует
с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет
к гибели бактерий и простейших. Активен в отношении Trichomonas vaginalis,
Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, а также
облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides
fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides
thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,
Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae,
Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp.,
Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК
для этих штаммов составляет 0,125–6,25 мкг/мл.
К метронидазолу
нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в
присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует
синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол —
эффективное антимикотическое средство, которое оказывает свое действие, прежде
всего на дерматофиты и дрожжевые грибы. При интравагинальном применении активен
в основном в отношении Candida albicans.
Миконазол
подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных
компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не
изменяет состав нормальной микрофлоры и pH влагалища.
Показания
Местное лечение
вагинитов смешанной этиологии, вызванных одновременно Trichomonas spp.
и Candida spp.
Противопоказания
—
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим азолам;
—
Беременность
(I триместр);
—
Период
лактации;
—
Лейкопения
(в т.ч. в анамнезе);
—
Органические
поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия);
—
Печеночная
недостаточность;
—
Детский
возраст (до 12 лет).
С осторожностью
—
Сахарный
диабет, нарушения микроциркуляции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Гинокапс
противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во
II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза
для матери превышает риск для плода.
Период лактации
Гинокапс
проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата следует
прекратить грудное вскармливание. В период грудного вскармливания применение
препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
По 1 капсуле вагинальной вводят глубоко во влагалище вечером перед сном в
течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Местные реакции: зуд, жжение,
боль, раздражение слизистой оболочки влагалища; густые белые, слизистые
выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное
мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений,
металлический привкус во рту, снижение аппетита, абдоминальная боль
спастического характера, диарея, запор.
Аллергические
реакции:
крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.
Со стороны ЦНС: головная боль,
головокружение.
Со стороны
кроветворной системы:
лейкопения или лейкоцитоз.
Со стороны
мочеполовой системы:
окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вызывает 2‑оксиметронидазол
(водорастворимый пигмент, образующийся в результате метаболизма метронидазола).
Взаимодействие
Поскольку
системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными
препаратами обусловливается метронидазолом.
Метронидазол
совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. При одновременном употреблении
алкоголя вызывает реакции, подобные дисульфираму (схваткообразные боли в
животе, тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи). Недопустимо совместное
применение с дисульфирамом (аддитивное действие, может вызывать спутанность
сознания).
Препарат может
усиливать действие непрямых антикоагулянтов. Протромбиновое время может
увеличиваться, поэтому необходима коррекция дозы непрямых антикоагулянтов.
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония
бромид). Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (например,
фенитоин, фенобарбитал) могут ускорять элиминацию метронидазола, что приведет к
снижению его концентрации в плазме крови.
Циметидин
подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его
концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Концентрация
лития в крови может повышаться во время курса лечения метронидазолом, поэтому
перед началом применения Гинокапса необходимо снизить дозу лития или прекратить
его прием на время лечения.
Передозировка
Данные
относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола
отсутствуют. Однако при одновременном применении с метронидазолом внутрь могут
развиваться системные эффекты.
Симптомы
передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея,
генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения
(атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия,
лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы
передозировки миконазола не выявлены.
Лечение: при случайном
приеме внутрь большого количества капсул вагинальных Гинокапс при необходимости
может быть произведено промывание желудка, введение активированного угля,
проведение гемодиализа. Метронидазол не имеет специфического антидота.
Метронидазол и его метаболиты элиминируются при гемодиализе.
При появлении
любых симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая
терапия.
Особые указания
Употребление
спиртных напитков во время курса терапии Гинокапсом строго запрещено. В период
лечения Гинокапсом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. При применении препарата
может наблюдаться незначительная лейкопения, поэтому целесообразно контролировать
картину крови (количество лейкоцитов) в начале и в конце терапии.
Метронидазол
может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту
(Treponema Pallidum Immobilization test или трепонемный
тест Нельсона).
Влияние на способность
управлять транспортными средствами, механизмами
При появлении
побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться
от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Капсулы вагинальные
100 мг + 100 мг.
По 5 капсул в
контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные
ячейковые упаковки (блистера) вместе с инструкцией по применению укладывают в
пачки из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от
влаги и света месте при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
1 год и 6
месяцев.
Не применять по
истечении срока годности.
Производитель
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г.
Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26
Организация,
принимающая претензии от потребителей
УП
«Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г.
Минск, а/я 112, ул. Инженерная, 26
www.mic.by
E-mail: info@mic.by
Тел./факс
+(37517) 276-01-59.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.09.2024
Аналоги (синонимы) препарата Гинокапс
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Гинокапс, капсулы вагинальные, |
||
|
435.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- 📜Инструкция по применению Гинокапс
- 💊Состав препарата Гинокапс
- ✅Показания препарата Гинокапс
- 📅Условия хранения препарата Гинокапс
- ⏳Срок годности препарата Гинокапс
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт.
Рег. №: 14/01/1564 от 10.01.2014 — Действующее
Капсулы вагинальные мягкие желатиновые, яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом; при хранении возможно расслаивание смеси.
| 1 капс. | |
| метронидазол | 100 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
Вспомогательные вещества: лецитин очищенный (Солек В-10, соевый жидкий), воск пчелиный, вода очищенная, масло подсолнечное.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ГИНОКАПС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 23.01.2013 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действие. Фармакологическая активность препарата Гинокапс обусловлена комплексным действием его компонентов – метронидазола и миконазола нитрата.
Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacter spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Миконазол — противогрибковое средство, ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов; проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
Фармакокинетика
Всасывание
После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%).
Системная абсорбция миконазола при интравагинальном применении очень низка.
Распределение и метаболизм
Метронидазол распределяется в большинство тканей организма. Проникает через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) соответствует 30% активности исходного соединения.
Проницаемость миконазола через гистогематические барьеры низкая, в спинномозговую жидкость практически не проникает.
Показания к применению
Для местного лечения инфекционных заболеваний влагалища, вызванных Trichomonas vaginalis и/или Candida albicans:
- бактериальный вагиноз;
- трихомониаз;
- кандидозный вагинит.
Реклама
Режим дозирования
Гинокапс применяют интравагинально. Капсулу вводят глубоко во влагалище.
При трихомониазе назначают по 1 капс. 1 раз/сут вечером перед сном в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе или кандидозном вагините назначают по 1 капс. 1-2 раза/сут в течение 10 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При недостаточной эффективности курс лечения можно продолжать еще в течение 10 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.
Местные реакции: зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Системные эффекты: изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
Противопоказания к применению
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- нарушение координации движений;
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- I триместр беременности;
- период лактации;
- непереносимость производных нитроимидазола;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Гинокапс целесообразно назначать в комбинации с пероральными формами метронидазола.
В процессе лечения пациентам рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
С осторожностью следует применять препарат при лейкопении в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки препарата в рекомендуемых дозах при интравагинальном применении не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможность совместного применения препарата с другими лекарственными средствами врач определяет индивидуально.
Гинокапс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина; не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол в случае приема дисульфирама в течение предшествующих 2 недель).
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени; циметидин – снижает, что может привести к повышению концентрации метронидазола в плазме и увеличению риска развития побочных реакций.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
МИНСКИНТЕРКАПС УП, представительство, (Республика Беларусь)
220075 Минск, ул. Инженерная 26
Тел./факс: (375-17) 344-56-23
E-mail: info@mic.by
http://www.mic.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АЛБИКАНДИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ГИНОКАПС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЛИМЕНДА
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC., A.S., Турция)
РУМИЗОЛ®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НЕО-ПЕНОТРАН
(EMBIL PHARMACEUTICAL, Co. Ltd., Турция)
МЕТРОМИКОН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Аналоги КФУ
АЛБИКАНДИН
(ИНТЕГРАФАРМ, ЗАО, Республика Беларусь)
ЛИМЕНДА
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC., A.S., Турция)
РУМИЗОЛ®
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
НЕО-ПЕНОТРАН
(EMBIL PHARMACEUTICAL, Co. Ltd., Турция)
ГИНАЛГИН
(ICN POLFA RZESZOW, S.A., Польша)
МЕТРОМИКОН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ЛЕВОМЕТРИН
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
Другие препараты этого производителя
БОЛЕОФФ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НЕУРОЛЕК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ЦЕРОТИЛИН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Реклама
Гинокапс (Ginocaps)
💊 Состав препарата Гинокапс
✅ Применение препарата Гинокапс
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Гинокапс
(Ginocaps)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.12.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF20
(Комбинации производных имидазола)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гинокапс |
Капсулы вагинальные 100 мг+100 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-004061 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гинокапс
Капсулы вагинальные мягкие желатиновые, яйцевидной формы с заостренным концом, со швом, упругие, непрозрачные, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — масляная суспензия от светло-желтого до темно-желтого цвета с включениями белого цвета и непрогорклым запахом; при хранении возможно расслаивание смеси.
Вспомогательные вещества: лецитин очищенный — 45 мг, воск пчелиный — 144 мг, вода очищенная — 108 мг, масло подсолнечное — достаточное количество до получения содержимого капсулы массой 1800 мг.
Состав оболочки желатиновой капсулы: желатин — 268 мг, глицерол — 134 мг, вода очищенная — 35 мг, метилпарагидроксибензоат (E218) — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат (E216) — 0.13 мг, титана диоксид (E171) — 1.8 мг, краситель «солнечный закат» желтый (E110) — 0.026 мг.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для интравагинального применения.
Метронидазол — противопротозойный и противомикробный препарат, производное нитро-5-имидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий и простейших.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia lamblia, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.
К метронидазолу устойчивы аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергически с антибиотиками, эффективными против аэробов.
Миконазол оказывает противогрибковое действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибах и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Миконазол не изменяет состав нормальной микрофлоры и рН влагалища.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.
Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 часов после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.
Показания активных веществ препарата
Гинокапс
Для местного лечения: вагинальный кандидоз, бактериальный вагиноз, трихомонадный вагинит, вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интравагинально по 1 разовой дозе ежедневно в течение 7-14, в зависимости от показаний и клинического течения. Можно применять в сочетании с метронидазолом для приема внутрь.
Максимальная продолжительность лечения метронидазолом — 14 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор, панкреатит (обратимые случаи).
Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, головная боль, судороги, головокружение, энцефалопатия (например, спутанность сознания, вертиго) и подострый мозжечковый синдром (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола, асептический менингит, вертиго.
Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.
Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, нейропатия/неврит зрительного нерва.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту), шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT (особенно при применении метронидазола одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QT), уплощение зубца Т на ЭКГ.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фиксированная лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.
Инфекционные и паразитарные заболевания: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.
Общие расстройства: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость.
Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к метронидазолу, имидазолам, производным нитроимидазола, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), нарушения координации движений, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (в случае применения в высоких дозах), I триместр беременности, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная энцефалопатия, острые и хронические заболевания периферической нервной системы и ЦНС (риск усугубления неврологических симптомов), почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. В период грудного вскармливания применение противопоказано. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности (при назначении препарата в высоких дозах).
Если показатели функции печени будут значительно превышены во время лечения, то применение данного средства следует прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Поскольку одновременное применение препарата с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения данного средства не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.
Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения данного средства и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний данное средство применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей (особенно лейкоцитов) и нежелательных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия, проявляющихся парестезиями, атаксией, головокружением, вертиго, судорогами, при появлении которых лечение должно быть прекращено.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин пациентка должна воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров.
Не следует прекращать лечение во время менструаций.
После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.
Сообщалось о развитии тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом, которые очень быстро развивались после начала лечения) у пациентов с синдромом Коккейна при лечении метронидазолом для системного применения. Данной категории пациентов метронидазол следует назначать только после тщательной оценки соотношения «польза-риск» и только в случае отсутствия альтернативного лечения.
Исследования функций печени следует проводить перед началом лечения, во время терапии и после ее окончания до тех пор, пока показатели функций печени не достигнут нормальных значений, или до тех пор, пока не будут достигнуты исходные значения этих показателей.
Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекращать применение метронидазола.
Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после применения метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний, лечение следует немедленно прекратить.
Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу в случае возникновения психических нарушений во время лечения данным средством.
Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Метронидазол может искажать результаты некоторых исследований крови (определение АЛТ, АСТ, ЛДГ, триглицеридов, глюкозы).
Лекарственное взаимодействие
Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между применением этих двух лекарственных средств должен быть не менее 2 недель).
При одновременном применении с этанолом возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия).
Возможно усиление антикоагулянтного действия и повышение риска развития кровотечения, связанного со снижением печеночного метаболизма непрямых антикоагулянтов, что может приводить к удлинению протромбинового времени. В случае одновременного применения метронидазола и непрямых антикоагулянтов требуется более частый контроль протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.
При одновременном применении метронидазола с препаратами лития возможно повышение концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови.
При одновременном применении метронидазола с циклоспорином может повышаться концентрация циклоспорина в сыворотке крови. В случае необходимости одновременного применения метронидазола и циклоспорина следует контролировать концентрации циклоспорина и креатинина в сыворотке крови.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное применение метронидазола с лекарственными препаратами, индуцирующими изоферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.
Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.
Не рекомендуется применять с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.
Сообщалось об удлинении интервала QT, особенно при применении метронидазола одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QT.
Адрес производителя
| МИНСКИНТЕРКАПС УП |
Республика Беларусь |
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Клион®-Д 100
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Лименда®
(WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S., Турция) -
Метромикон-Нео®
(АВЕКСИМА, Россия) -
Мико-М
(ФАРМКОНЦЕПТ, Россия) -
Нео-Пенотран®
(EXELTIS ILAC San. ve Tic., Турция) -
Нео-Пенотран® Форте
(EXELTIS ILAC San. ve Tic., Турция) -
Экорутель®
(АВВА РУС, Россия) -
Экорутель Форте
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Все аналоги