Эстровэл когда начинает действовать отзывы

Введение

Периоды жизни женщины определяются состоянием репродуктивной системы. Детородная функция прекращается к 45 годам, а гормональная начинает угасать в 55 лет.

Изменение демографической структуры общества привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (1996), в мире в 1990 г. число женщин в возрасте менопаузы составило 457 млн, а к 2030 г. оно возрастет до 1 млрд 200 млн человек. В России проживают более 21 млн женщин старше 50 лет, 8,5 млн из них страдают от проблем, связанных с возрастом. 80% женщин в период перименопаузы отмечают те или иные проявления климактерических расстройств, а 50% из них нуждаются в длительной медикаментозной коррекции. Прогрессивное увеличение продолжительности жизни женщин, высокая частота климактерических расстройств и снижение качества жизни при этом обусловливают рост социально-экономических и медицинских проблем [1, 2, 3].

Менопауза, не являясь собственно заболеванием, приводит к нарушению эндокринного равновесия в организме женщины, вызывая приливы, раздражительность, бессонницу, а в последующем – урогенитальные расстройства, повышение риска развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Все эти данные свидетельствуют о необходимости разработки целого ряда медицинских и социальных мер по защите здоровья, сохранению работоспособности и достойного качества жизни женщин в пери- и постменопаузальный периоды.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) является одним из основных методов лечения женщин, имеющих симптомы климактерического синдрома (КС). Повышенный риск развития рака молочной железы, сердечно-сосудистых и неврологических заболеваний, таких как инфаркт миокарда или инсульт, сводит на нет доказанную эффективность ЗГТ. С целью коррекции нейровегетативных расстройств, получения положительного влияния на метаболизм в костной ткани и состояние слизистой влагалища ведется поиск альтернативных препаратов, прием которых мог бы купировать симптомы КС и поддерживать прочность костной ткани. Такой альтернативой могут служить селективные модуляторы рецепторов эстрогенов [4, 5, 6, 7], которые обладают сходным с гормональной терапией механизмом действия, но не вызывают отрицательного влияния на пролиферативную активность эндометрия, молочной железы, не повышают тромбогенного потенциала крови.

Материалы и методы исследования

Целью настоящего исследования, в котором приняли участие 64 женщины, являлось определение эффективности альтернативной терапии при лечении женщин с КС.

Критериями включения пациенток в группу были наличие у них вегетососудистых и нервно-психических нарушений, характерных для КС, отсутствие в анамнезе факта приема ЗГТ и фитоэстрогенов в течение 3 предшествующих исследованию месяцев. В группу исследования не были включены женщины с явными психическими или истерическими расстройствами, наличием у них тяжелых экстрагенитальных соматических заболеваний, миомы матки, эндометриоза, рецидивирующих гиперпластических процессов эндометрия, а также пациентки, имеющие противопоказания к применению ЗГТ.

Включенные в исследование пациентки были сопоставимы по акушерско-гинекологическому анамнезу, имеющейся у них экстрагенитальной патологии и другим эпидемиологическим характеристикам.

Средний возраст женщин составил 50,6 ± 0,3 года. Начало проявлений КС у 44 пациенток (68,7%) было зарегистрировано спустя 1–6 месяцев после изменения характера менструальной функции, у 20 женщин (31,3%) – после прекращения менструаций. Длительность КС колебалась от 1 года до 6 лет (в среднем 5,0 ± 0,6 года).

Обследование включало проведение общепринятых клинических, лабораторных, инструментальных, ультразвуковых, рентгенологических и эндоскопических методов исследования, определение уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), пролактина, эстрадиола, прогестерона и кортизола. Степень тяжести КС оценивалась с помощью модифицированного менопаузального индекса (ММИ). Для оценки психосоматического статуса использовали следующие тесты: шкалу самооценки Спилбергера в модификации Ю.Л. Ханина для определения состояния реактивной и личностной тревожности; шкалу MFI-20 (Multidimensional Fatigue Inventory) для субъективной оценки астении; визуально-аналоговую шкалу качества жизни.

По степени тяжести КС женщины распределились следующим образом: легкая степень – 22 пациентки (29,3%), средняя степень – 36 пациенток (48%), тяжелая степень – 17 пациенток (22,7%).

Пациентки были случайным образом разделены на 2 идентичные по клиническим и социально-демографическим характеристикам группы (в каждой – по 32 женщины): 1-ю – основную и 2-ю – контрольную.

Женщины, включенные в основную группу, получали препарат Эстровэл® в дозе 1 таблетка в день во время еды в течение 6 месяцев. В контрольной группе получали плацебо. Все исследования в основной и контрольной группах проводились до начала, через 3 и 6 месяцев наблюдения.

Результаты и их обсуждение

В состав препарата Эстровэл® входят три растительных экстракта, модулирующие действие гормонов: экстракт цимицифуги, изофлавоны сои, экстракт корня дикого ямса.

Экстракта цимицифуги содержится 30 мг. Известно, что в определенной концентрации экстракт цимицифуги рацемозы селективно связывается с рецепторами яичников, костей, головного мозга, аорты и печени, не воздействуя при этом на матку и не стимулируя рост эндометрия, то есть является растительным экстрактом с селективной эстрогенрецепторной модулирующей активностью. Это позволяет назвать данное вещество «фито-СЭРМ» (селективный эстроген-рецепторный модулятор).

Активное вещество, содержащееся в диком ямсе, – диосгенин – является природным источником предшественников прогестерона, в связи с чем его применение оказывает регулирующее действие на гормональный дисбаланс при климаксе. Экстракт дикого ямса также снижает индекс атерогенности, что препятствует развитию атеросклероза.

Изофлавоны сои – селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов природного происхождения – уменьшают количество и интенсивность приливов, избавляют от ночной потливости, нормализуют сон, благоприятно действуют на вегетативную нервную систему.

Индол-3-карбинол способствует нормализации метаболизма эстрогенов, блокирует пути стимуляции патологической пролиферации; снижает риск возникновения эстрогензависимого рака. Экстракт крапивы способствует уменьшению отеков и благотворно влияет на свертывающую систему крови. Бор (в составе фруктобората кальция) способствует профилактике остеопороза.

С целью укрепления иммунной системы и получения общеукрепляющего эффекта, а также профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в комплекс включены витамины В6, Е и фолиевая кислота. Аминокислоты (5-гидрокситриптофан, D,L-фенилаланин) нормализуют психоэмоциональное состояние и повышают устойчивость к стрессам.

При изучении влияния препарата Эстровэл® на нейровегетативные и психоэмоциональные проявления КС установлено, что в 96,5% случаев у пациенток повышается трудоспособность, у 90,6% женщин исчезает плаксивость, в 95,1% случаев почти полностью купируется раздражительность, хорошо поддается коррекции агрессивность у 95% пролеченных пациенток.

Патофизиологические механизмы появления приливов при КС до сих пор не уточнены. В литературе описаны три подхода к объяснению этого симптома: вегетативный, абстинентный и гормонально-нейротрансмиттерный. С позиции доказательной медицины обосновывается эффективность негормональных методов купирования приливов, в частности путем назначения препарата Клималанин (бета-аланин) [8]. С нашей точки зрения, оптимально подобранный состав всех ингредиентов препарата Эстровэл® также эффективно купирует основные вегетососудистые пароксизмы как на периферическом, так и на центральном уровне, что в итоге приводит к стабилизации функционирования гипоталамуса, в том числе и функции терморегуляторного центра. Купирование приливов на фоне применения препарата Эстровэл® достигнуто в 90,9% случаев. В отличие от Клималанина, гипергидроз более значимо исчезал при лечении препаратом Эстровэл® (98,3%).

Величина ММИ на фоне применения препарата Эстровэл® снизилась у женщин с КС, имеющих признаки нейровегетативного симптомокомплекса легкой степени тяжести, с 16,1 ± 0,23 до 9,31 ± 0,21 баллов, при средней и тяжелой степени КС по нейровегетативному симптомокомплексу – с 58,3 ± 1,6 до 12,1 ± 0,8 баллов.

Особое внимание мы обращали на наличие нервно-психических, эмоциональных и вегетативных нарушений у больных. Установлено, что у всех 64 женщин с разной частотой диагностируются эмоциональные, когнитивные, вегетативные, мотивационные, астенические и эндокринно-обменные симптомы.

Уровень астении по шкале MFI-20 был максимальным (20 баллов) у всех пациенток. Для оценки уровня реактивной и личностной тревожности нами было проведено тестирование женщин основной и контрольной групп по шкале Спилбергера – Ханина. Суммарный средний уровень реактивной и личностной тревожности в группе обследованных женщин составил 70,1 балла.

Анализируя эффективность использования препарата Эстровэл® в лечении больных, страдающих КС, необходимо подчеркнуть его высоко статистически значимое влияние на нормализацию психовегетативных, эндокринно-обменных, эмоциональных и мотивационных клинических симптомов заболевания. Уже через 3 месяца приема констатировано снижение степени тяжести КС по данным ММИ, снижение уровня ФСГ, повышение уровня эстрадиола в крови. Более того, через 6 месяцев проспективного наблюдения за больными перечисленные положительные тенденции нарастали, были купированы симптомы астении, нормализовалась картина реактивной и личностной тревожности (табл.). При оценке качества жизни позитивный эффект отметили 55% женщин, значительное улучшение – 45%.

По результатам трансвагинальной эхографии, проведенной до начала курса лечения, обе группы женщин достоверно между собой не отличались. Повторное исследование, выполненное после завершения лечения, также не выявило каких-либо значимых изменений, что позволило сделать вывод об отсутствии какого-либо влияния препарата Эстровэл® на пролиферативные процессы в эндометрии.

Важно подчеркнуть, что в течение всего периода исследования у женщин не было зарегистрировано неблагоприятных действий препарата, терапия хорошо переносилась больными, что позволяет говорить о хорошей комплаентности препарата Эстровэл®.

Выводы

1. Препарат Эстровэл® купирует нейровегетативные, метаболические и психоэмоциональные проявления КС, улучшает качество жизни женщин.
2. При использовании препарата Эстровэл® в течение 3–6 месяцев не было выявлено побочных и аллергических реакций, которые потребовали бы определить противопоказания, возрастные ограничения по его применению. Препарат обладает хорошей комплаентностью.
3. Результаты проводимого исследования свидетельствуют о достоверной эффективности препарата Эстровэл® при КС легкой и средней степени тяжести.

Таким образом, при наличии противопоказаний к ЗГТ, а также при нежелании пациенток применять гормональные препараты терапия препаратом Эстровэл® является альтернативным методом лечения женщин, имеющих климактерические расстройства. Выбирая фитопрепарат или БАД для лечения климактерических симптомов, следует руководствоваться не только сиюминутными целями улучшения самочувствия, но и долгосрочными перспективами сохранения здоровья и проведения профилактики сердечно-сосудистых, онкологических заболеваний, а также остеопороза. В связи с этим комплексные препараты, содержащие фитоэстрогены, витамины и другие биологически активные субстанции, имеют преимущества по сравнению с монопрепаратами фитоэстрогенов.

Для терапии дефицита эстрогенов при естественной и химической менопаузе в настоящее время используются препараты заместительной гормонотерапии (ЗГТ). Создание комбинированных препаратов, содержащих натуральные эстрогены и гестагены, сыграло важную роль в эволюции заместительной гормональной терапии. Данная терапия стала широко применяться во всем мире у женщин для лечения климактерических расстройств. В научных исследованиях была доказана безопасность применения комбинированного режима для эндометрия у пациенток с сохраненной маткой [5,7,8]. Общепризнанными в настоящее время являются доказанные положения о значительном улучшении качества жизни женщин в периоде климактерия при приеме ЗГТ, обладающей не только быстрым эффективным воздействием на вегетативную нервную систему, но и долгосрочными защитными эффектами предотвращения атрофических процессов в урогенитальном тракте и потери костной массы в постменопаузе [1–5]. Вместе с тем существуют и доказанные риски при длительном приеме ЗГТ: повышение свертываемости крови и риск тромбоэмболических осложнений, особенно у пациенток с тромбофилиями, влияние на пролиферативную активность в тканях молочных желез [6–9]. Абсолютными противопоказаниями для проведения ЗГТ являются: маточные кровотечения неясной этиологии, нелеченый рак различной локализации, тромбоэмболические осложнения в анамнезе, наличие тяжелых форм наследственных и приобретенных тромбофилий, острые заболевания печени. Одним из условий проведения гормонотерапии в постменопаузе, обеспечивающих ее безопасность, является соблюдение полного алгоритма обследования пациентки, включающего биохимическое исследование крови с выявлением уровня глюкозы, липидов, а также изучение параметров гемостаза; ультразвуковое исследование матки, маммография; взятие мазков на онкоцитологию. В ходе обследования может быть выявлен ряд абсолютных и относительных противопоказаний к ЗГТ, ограничивающих возможности ее применения. Методом выбора в терапии синдрома дефицита эстрогенов у пациенток с абсолютными и относительными противопоказаниями к ЗГТ, а также у больных с гормонозависимой патологией, находящихся на лечении агонистами РГЛГ в качестве Add–back–терапии могут использоваться препараты растительного происхождения и биологически активные добавки, оказывающие положительный терапевтический эффект при отсутствии рисков, характерных для ЗГТ. Отечественной фармацевтической компанией «Экомир» разработана биологически активная добавка «Эстровэл», распространяемая через аптечную сеть. Эстровэл содержит в своем составе фитоэстрогены (цимицифугу, сою, дикий ямс, крапиву), а также витамины В6, Е, фолиевую кислоту, микроэлемент бор, аминокислоты фенилаланин, гидрокситриптофан, индол. Рас­ти­тельные компоненты Эстровэла действуют, как избирательные модуляторы рецепторов эстрогенов, купируя ранние проявления дефицита этих гормонов: приливы, эмоциональную лабильность, нестабильность артериального давления. Витаминно–минеральные компоненты препарата и аминокислоты усиливают эффект фи­то­эстрогенов, смягчая приливы и перепады настроения, уменьшают головокружения, утомляемость, чувство страха, беспокойства, а также способствуют укреплению иммунной системы.
Целью настоящего исследования явилось изучение эффективности Эстровэла в терапии синдрома дефицита эстрогенов при естественной и химической менопаузе на фоне лечения гормонозависимой патологии агонистами РГЛГ.
Материалы и методы исследования
Всего в исследование включены 54 пациентки – 34 женщины в основных и 20 пациенток в контрольных группах.
В первую основную группу вошло 22 пациентки с ранними климактерическими расстройствами в естественной менопаузе в возрасте 48–57 лет. Для оценки выраженности климактерического синдрома использовался подсчет баллов модифицированного менопау­зального индекса (ММИ) по Уваровой Е.В., 1983 до лечения, через 1 и 2 месяца лечения. Учитывались нейровегетативные (нестабильное АД, головные боли, вестибулопатии, сердцебиение, потливость, отечность, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, приливы, приступы удушья); метаболические и психоэмоциональные (утомляемость, снижение памяти, повышенная плаксивость, изменения аппетита, депрессия) симптомы.
Во вторую группу включено 12 пациенток с сочетанной гиперпластической патологией матки (миома и железисто–кистозная гиперплазия эндометрия) в возрасте 38–49 лет, получавшие после гистероскопии и лечебно–диагностического выскабливания агонисты РГЛГ. В качестве Add–back–терапии больные получали Эстровэл через месяц от начала терапии агонистами, на фоне проявлений симптомов «химической менопаузы».
Контрольные группы составили пациентки в естественной менопаузе, не получавшие Эстровэл (3 группа, n=12), пролеченные фитопрепаратами с седативным эффектом и больные с миомой, проходящие курс лечения агонистами РГЛГ без терапии «прикрытия» (4 группа, n=8). Всем пациенткам проводились клиническое исследование, УЗИ малого таза, биохимическое (холестерин, сахар, билирубин, АСТ, АЛТ) и гормональное ис­следование (ФСГ, ЛГ, эстрадиол), исследование показателей гемостаза (АПТВ, фибриноген, тромбоциты, ан­титромбин III, волчаночный антикоагулянт).
Все пациентки основных групп были включены в ис­сле­дование после получения от них информированного согласия.
Результаты исследования
Пациентки первой и второй клинической групп отметили хорошую переносимость препарата и отсутствие побочных явлений. Клини­че­ское улучшение симптоматики климактерического синдрома большинство отметили уже через 7–10 дней от начала приема препарата, максимальное улучшение получено через 2 месяца от начала приема препарата (табл. 1). Показатель ММИ в течение двух месяцев терапии Эстровэлом снизился у пациенток 1 группы с 32,8±4,9 до 8,2±2,7 (p?0,01). В 3–й контрольной группе ММИ повысился с 29,6±3,2 до 31,3±2,6. Пациентки, получавшие терапию по поводу гормонозависимой сочетанной патологии (миома и гиперпластические процессы) в сочетании с Эстровэлом, переносили лечение значительно легче на фоне фитоэстрогена, в отличие от больных 4–й контрольной группы. ММИ снизился у пациенток 2 группы на фоне Эстровэла с 25,4±5,6 до 11,9±3,6 (р?0,005). У пациенток контрольных групп отмечались выраженные клинические проявления климактерического синдрома с прогрессированием клинической симптоматики.
При использовании Эстровэла в течение двух месяцев не отмечено неблагоприятного влияния препарата на показатели липидного и углеводного обмена; показатели холестерина, глюкозы не имели достоверных различий по сравнению с исходным уровнем.
Положительное влияние на течение климактерического синдрома, купирование нейровегетативных и психоэмоциональных нарушений коррелировало с достоверным снижением ФСГ, пролактина и повышением содержания эстрадиола у пациенток первой и второй основных групп (табл. 2).
В нашем исследовании не было установлено статистически значимых неблагоприятных влияний на систему свертывания крови (табл. 3), а некоторые показатели наоборот, имели тенденцию к улучшению. Так, у пациенток 1 группы получено достоверное повышение АТ ІІІ с 87,21±3,89 до 101,75±3,63 (p?0,001), а у пациенток 2 группы c 92, 87±3,31 до 104,5±3,19 (p?0,001).
При приеме Эстровэла ни у одной пациентки не от­ме­чено побочных реакций, препарат очень хорошо пе­ре­носился.
Выводы
1. Препарат Эстровэл эффективно купирует про­яв­ле­ния климактерического синдрома легкой и средней степени тяжести, устраняя нейровегетативные и психоэмоциональные нарушения у пациенток как с естественной, так и химической менопаузой.
2. На фоне применения Эстровэла отмечается достоверное снижение ФСГ и пролактина, повышение эстрадиола при отсутствии негативного влияния на углеводный, липидный обмен и показатели гемостаза.
3. Отсутствие неблагоприятного влияния на параметры гомеостаза, безопасность и удобство применения позволяет рекомендовать Эстровэл в качестве альтернативного средства у пациенток с синдромом дефицита эстрогенов при наличии противопоказаний к ЗГТ как при естественной, так и при химической менопаузе в качестве Add–back–терапии при назначении агонистов РГЛГ.

Картинка с сайта: www.rmj.ru

Литература
1. Белоусов Ю.Б., Гуревич К.Г.Артериальная гипертензия и ожирение: принципы рациональной терапии // Consilium Medicum, 2003 т. 5 № 9 – С.12–17.
2. Бротигам В., Кристиан П., Род М. Психосоматическая медицина. М.: Гоэтар 1999. 278 С.
3. Вейн А.М., //Вегетативные расстройства// М.Мед. Инф. Агентство, 2000.
4. Вихляева Е.М. Руководство по эндокринной гинекологии – М: МИА, 2002. 596 С.
5. Зайдиева Я.З. и др. Заместительная гормональная терапия – возможности индивидуального выбора // Вопросы гинекологии акушерства и перинатологии 2003; 2(2).
6. Серов В.Н. Климактерический период: нормальное состояние или патология // РМЖ 2002;101(18).
7. Сметник В.П. Руководство по климактерию. М: МИА, 2001. 568 С.
8. Рациональная ЗГТ и качество жизни женщины //Материалы Международной научно–практической конференции «Рациональная ЗГТ и качество жизни женщины» г.Киев 12.03.2005.
9. Akahoshi M., Soda M., Nakashima E., Shimaoka K., Seto S., Yano K. Effects of menopause on trends of serum cholesterol, blood pressure, and body mass index // Circulation.–1996, Vol. 94, pp. 61–66.