Ципролет при цистите у женщин сколько принимать отзывы пациентов - OtzyvPro.top

Когда воспалительный процесс в слизистых тканях моче-пузырных стенок обусловлен инфекционным генезисом (причиной), в курс комплексного лечения цистита включают антибиотикотерапию. Препаратами выбора могут стать любые лечебные средства из 4 основных фармакологических групп антибиотиков, согласно проявленной резистентности, выявленного патогенного «провокатора» заболевания. Ципролет при цистите, относящийся ко второму поколению антибиотиков фторхинолоновой группы, показал при лечении высокую антимикробную активность, способную уничтожить патогенную флору в самые короткие сроки.

Аннотация по применению ципролета

Аннотация к какому-либо лекарственному средству знакомит пациентов с основными параметрами препарата, его характеристикой, включающей специфику фармакологического и фармакокинетического воздействие на организм, и все те сведения, которые помогут пациенту достичь результативности в лечении и избежать неприятных ситуаций.

Антибиотик ципролет причисляют сегодня к разделу мощных антимикробных средств, с высокой устойчивостью к патогенной резистентности. Это позволило рекомендовать препарат для терапии острых процессов инфекционно-воспалительного характера, генезис развития которых обусловлен влиянием патогенной флоры.

Индийские фармакологические компании выпускают Ciprolet (Ципролет) в твердой форме дозирования (таблетированной) и в виде инъекционных растворов для инфузионного лечения. Основным действующим компонентом является «Ципрофлоксацин», сопутствующие компоненты отличаются в зависимости от формы выпуска ЛС.

В твердых формах (таблетках), покрытых жирорастворимой оболочкой присутствуют – кристаллическая целлюлоза, маисовый крахмал, стеарат магния и тальк.
В инъекционных растворах – кислота хлористоводородная и молочная, хлорид натрия и инъекционная стерильная жидкость.

Таблетки выпускаются в дозировке основного компонента в 250 и 500 мг от 5 до 10 шт. в блистерной упаковке. Флаконы со 100 мл жидкого препарата содержат 200 мг ципрофлоксацина.

Действие данного антибиотика основано не только на механизме купирования бактериальной репликации и остановки развития патогена. Эффективность препарата обеспечивает окончательное подавление инфекции, что достигается прерыванием ферментативных функций бактериальных ДНК не только, в проявляющих активность клетках, но и в период их относительного покоя.

Результативность ципролета, благодаря обширным клиническим исследованиям, имеет 98% доказательную базу по отношению к самым различным патогенным штаммам (кишечным, в том числе), резистентных к ципрофлоксацину и не вырабатывающих к нему привычки, что обеспечивает быстрое купирование инфекционно-воспалительного процесса.

Фармакокинетические свойства ципролета обусловлены:

высокой активностью антимикробного воздействия;
активной биодоступностью (до 85%) в любые среды органы и внутренние системы организма человека (клеточную тканевую и костную структуры, в жидкую биологическую среду), достигая наивысшей концентрации в течение 2 часов;
способностью подавления грамположительной и грамотрицательной флоры, не нарушая состав естественных кишечных и вагинальных микроорганизмов;
сохранением необходимой концентрации активного вещества в очагах поражения на протяжении полусуток, накапливая его в зонах поражения в количестве, превышающего концентрацию в плазме во много раз.

Данные характеристики помогают ципролету при внедрении в бактериальную клетку моментально купировать ферментативную секрецию, активизирующую клеточную репликацию патогена, приводя к полному уничтожению всей патогенной популяции, вызывающую воспалительные реакции. Однако существует и вероятность появления возбудителя, устойчивого к действию препарата.

Врачи отмечают, что Ципролет, содержащий активное вещество ципрофлоксацин, является эффективным средством в терапии цистита. Антибиотик широкого спектра действия, он активно борется с различными патогенами, вызывающими воспаление мочевого пузыря. Специалисты подчеркивают, что назначение Ципролета оправдано в случаях, когда инфекция вызвана чувствительными к нему микроорганизмами. Однако важно учитывать, что его применение должно быть обосновано результатами лабораторных исследований, чтобы избежать развития устойчивости бактерий. Врачи также предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как расстройства пищеварения и аллергические реакции, поэтому контроль со стороны медицинского специалиста является необходимым. В целом, при правильном использовании Ципролет может значительно ускорить процесс выздоровления и улучшить качество жизни пациентов.

Ципролет таблетки: противомикробное средство

Область применения

В ходе многолетних клинических исследований ципролет показал широкие возможности своих антимикробных свойств и высокую эффективность в лечении не только инфекционно-воспалительного поражения МП, но и в терапии иных инфекционных патологий.

В системе ЛОР-органов (в лечении гайморита, фарингита, отита) и офтальмологических заболеваний.
При терапии стоматологических патологий (гингивита с процессами язвенных образований, периодонтита с кариозным осложненным поражением).
При любой тяжести клиники простатита и инфекционного поражения мочевыводящей системы.
В терапии гнойного расплавления тканей (тубулярный абсцесс) и патологий органов дыхания (в лечении обострений бронхита или его хронической клиники, в лечении воспаления в легочных тканях – пневмонии).
Проявил эффективность в лечении кожных патологий (язвенных и ожоговых поражений, последствий пролежней) и в послеоперационной терапии.

Несмотря на высокие характеристики антибиотика он обладает множеством «подводных камней». Несоблюдение рекомендованных дозировок, продолжительности приема, либо наличие фоновых патологий, способных спровоцировать длительное накопление препарата в организме, проявиться побочными эффектами со стороны любой системы организма, вызвав:

стенокардические приступы и панические атаки;
тошноту и потерю аппетита;
боли в животе;
геморрагии (кровопотери) и, как следствие, признаки анемии;
кожные высыпания, проблемы со зрением и многое другое.

Все это может быть и следствием несовместимости ципролета с определенными лекарственными препаратами, принимаемыми пациентом в комплексном лечении какой-либо патологии. О чем подробно описано в прилагаемой к препарату аннотации.

Ципролет в лечении цистита

Оперативность в проявлении результативности лечения и способность купирования распространения инфекционно-воспалительных очагов, послужило основанием для назначения ципролета при любой клинике течения цистита. Ципролет от цистита рекомендован к назначению в начале развития заболевания, либо после несостоятельности предыдущей терапии.

Однако, это вовсе не означает, что самостоятельный прием препарата обязательно принесет желаемые результаты.

Бесконтрольное применение данного антибиотика приводит к повышению резистентности патогенов и их привыкание к действующим компонентам ЛС, что делает его несостоятельным, повышая шансы развития восходящей инфекции и прогрессирование ее в почечных тканях. Перед его приемом, не поленитесь проконсультироваться с врачом. При отсутствии противопоказаний, врач сам подберет индивидуальную дозировку ЛС.

Подбор тактики лечения обусловлен тяжестью клинических проявлений воспалительного процесса в моче-пузырных тканях:

При острой клинике заболевания суточная доза препарата составляет 500 мг, возможно разделение дозы с интервалом приема до 12 ч. – утренний и вечерний прием. Курс терапии до 5 дней.
При рецидивирующем воспалительном процессе дозировка такая же – 500 мг с курсовым приемом от одной до полутора недель.
В случае хронического течения заболевания, таблетки от цистита Ципролет рекомендуется принимать в суточной дозировке 1000 мг.

Касательно парентерального введения препарата, то такое назначение обусловлено крайне острой клиникой воспаления с целью скорейшего купирования болезненной симптоматики, связанной с естественным процессом микций (мочеиспусканий). Рекомендованная доза – двукратная инфузия (1 флакон в 100 мл раствора) препарата в сутки. Лечение таблетками продолжается после купирования болезненных признаков.

Самостоятельное прерывание лечения недопустимо. Незавершенное антибактериальное воздействие на возбудителя заболевания способно обернуться в дальнейшем рецидивами болезни.

Ципролет — это антибиотик, который часто назначают при лечении цистита. Многие пациенты отмечают его эффективность в борьбе с инфекцией мочевыводящих путей. Отзывы о препарате в основном положительные: люди сообщают о быстром облегчении симптомов, таких как жжение и частые позывы к мочеиспусканию. Однако некоторые пользователи предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как тошнота или головная боль. Важно помнить, что самолечение может быть опасным, и перед началом терапии стоит проконсультироваться с врачом. В целом, Ципролет зарекомендовал себя как надежное средство в лечении цистита, но индивидуальная реакция на препарат может варьироваться.

Ципролет от цистита

Противопоказания к препарату

Хотя ципролет и признан наиболее результативным антибиотиком в терапии инфекционно-воспалительных патологий, существует ряд ограничений и противопоказаний к его применению у пациентов с циститом.

Абсолютным противопоказанием является:

повышенная чувствительность пациента к базовым составляющим антибиотика;
назначение ципролета малышам и подросткам (до 18 лет);
фоновые заболевания и состояния в виде эпилепсии, сопровождающейся состояниями припадков и судорог;
беременность и период лактации.

С осторожностью назначается пациентам:

в пожилом возрасте (после 60), начиная при необходимости терапии, с низких доз ЛС;
с наличием туберкулезного поражения легких;
с психическими отклонениями в анамнезе;
с острыми и хроническими почечными патологиями.

При наличии противопоказаний, врач всегда может предложить альтернативный вариант лечения, заменив «Ципролет» на структурный аналог.

Лечение Цистита у Женщин за 1 день в домашних условиях – без таблеток и уколов.

Возможные структурные аналоги

При терапии инфекционно-воспалительных патологий в различных системах организма имеется свой аналог, на который можно заменить ципролет. Для цистита, это:

«Ципринол» – цена в аптечной сети варьируется от 30 до 160 рублей;
«Ципробай» по цене от 250 до 400 р.;
«Ципромед» стоимостью от 60 до 180 р.;
«Ципрофлоксацин Буфус» от 25 до 60 р.;
«Ципрофлоксацин Экоцифол» от 80 до 120 р.;
«Ципрофлоксацин АКОС» от 20 до 35 р.
«Ципрофлоксацин Тева» от 120 до 160 р.;
«Цифран» от 110 до 370 р.;
«Экоцифол» от 40 до 80 р.

Отзывы о ципролете

Многочисленные положительные отзывы пациентов о ципролете при терапии цистита подтверждают эффективность препарата, отмечая быстрое выздоровление в достаточно короткие сроки и улучшение функций мочевыделительной системы уже в первые дни лечения.

Врачи отзываются о результативности лечения данным препаратом, как при стационарной, так и при госпитальной терапии инфекционно-воспалительных процессов в моче-пузырных тканях. При этом делая акцент на том, что свести к минимуму развитие нежелательных эффектов можно, лишь при строгом соблюдении врачебных рекомендаций в отношении рецептурных назначений и правильного алгоритма приема.

Постоянные исследования в области фармакологических свойств медикаментозных средств предполагает коррекцию дозировки препарата, либо полное его исключение в терапии определенных патологий. Поэтому одного знакомства с аннотацией к препарату недостаточно. Применение антибиотикотерапии при лечении цистита должно быть обоснованным и назначаться только специалистом, с учетом хорошей переносимости и минимального риска нежелательных проявлений для конкретного пациента.

Вопрос-ответ

Как принимать ципролет от цистита?

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях – по 500 мг 2 раза/сут.

Сколько дней принимать ципрофлоксацин при цистите?

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей следует принимать по 0, 25-0, 5 грамма 2 раза в сутки. Курс лечения составляет 7-14 дней, при осложненных инфекциях мочевыводящих путей следует принимать по 0, 5 грамма каждые 12 часов в течение 7-14 дней.

В чем разница между ципрофлоксацином и Ципролетом?

Международное непатентованное название препарата: ципрофлоксацин. Каждая таблетка 250 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291, 106 мг, эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг.

Кому нельзя принимать ципролет?

Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Советы

СОВЕТ №1

Перед началом лечения ципролетом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Самолечение может привести к ухудшению состояния и развитию устойчивости бактерий к антибиотикам.

СОВЕТ №2

Следуйте указаниям по дозировке и продолжительности курса, прописанным вашим врачом. Не прекращайте прием препарата преждевременно, даже если симптомы исчезли, чтобы избежать рецидива инфекции.

СОВЕТ №3

Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль или аллергические реакции. Если вы заметили что-то необычное, немедленно сообщите об этом своему врачу.

СОВЕТ №4

Поддерживайте достаточный уровень гидратации, употребляя много жидкости во время лечения. Это поможет облегчить симптомы цистита и способствует выведению бактерий из организма.

Источник

Состав

1 таблетка включает 600 мг тинидазола и 500 мг ципрофлоксацина – активные ингредиенты.

Дополнительные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол 6000, диметикон, полисорбат 80, желтый краситель солнечный закат (Е110).

Форма выпуска

Ципролет А выпускается в форме таблеток в оболочке, по 10 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Противопротозойное, противомикробное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противопротозойное и противомикробное воздействие комбинированного лекарственного препарата Ципролет А проявляется благодаря эффектам двух его активных ингредиентов.

Производное имидазола – тинидазол – является противопротозойным и противомикробным ЛС с высокой липофильностью, благодаря чему с легкостью проникает внутрь простейших организмов и анаэробных бактерий, где происходит угнетение внутриклеточного синтеза и повреждение самой структуры их ДНК. Тинидазол губителен для возбудителей трихомониаза, лямблиоза, амебиаза и микроорганизмов, вызывающих анаэробные инфекции: Клостридии, Бактероиды, Эубактерии, Фузобактерии, Пептококки, Пептострептококки.

Производное фторхинолона – ципрофлоксацин – характеризуется широкой противомикробной эффективностью. Подавляюще воздействует на II и IV топоизомеразы ДНК-гиразы микроорганизмов, отвечающие за суперспирализацию ДНК хромосом вокруг РНК ядра, которая обязательна для расшифровки генетической информации. Препятствует делению и росту бактерий, синтезированию ДНК, приводит к выраженным изменениям внутриклеточной морфологии (включая ее мембраны и стенки), что в совокупности является причиной их гибели.

Бактерицидная эффективность направлена на грамотрицательные микроорганизмы на этапе их деления и покоя (из-за лизиса стенок клетки), а на грамположительные бактерии только на этапе их деления. Ципрофлоксацин обладает низкой токсичностью по отношению к клеткам макроорганизма по причине отсутствия в них ДНК-гиразы. При его применении не наблюдается параллельная выработка резистентности к прочим антибактериальным средствам, не являющимися ингибиторами гиразы, что выражается в высокой эффективности препарата против бактерий, сопротивляющихся воздействию аминогликозидов, цефалоспоринов, пенициллинов, тетрациклинов и многих других групп антибиотиков.

Применение ципрофлоксацина гибельно для аэробных грамотрицательных микроорганизмов – энтеробактерий (Сальмонелл, Кишечной палочки, Шигелл, Клебсиелл, Протей, Энтеребактера, Серраций, Эдвардсиелл, Гафний, Морганелл, Иерсиний, Вибрионов). Прочих грамотрицательных бактерий (Псевдомонад, Гемофильной палочки, Моракселл, Пастерелл, Аэромонад, Кампилобактера, Нейссерий). Некоторых внутриклеточных возбудителей (Легионелл, Листерий, Бруцелл, Мкобактерий) и представителей аэробных грамположительных бактерий (Стрептококков и Стафилококков).

В случае, когда наблюдается резистентность стафилококков к метициллину, они чаще всего устойчивы и к ципрофлоксацину, однако данная резистентность формируется крайне медленно в виду того, что микроорганизмы не вырабатывают ферментов, инактивирующих препарат и в связи с их чрезвычайно малом количеством, оставшемся после его воздействия.

При пероральном приеме оба активных ингредиента хорошо всасываются в ЖКТ, при этом их прием во время еды хоть и несколько замедляет процесс всасывания, но не оказывает влияния биодоступность и Cmax.

Биодоступность тинидазола находится на уровне 100%. Связь с плазменными белками – 12%. Cmax после внутреннего приема 500 мг наблюдается через 120 минут и равняется – 47,7 мкг/мл.

В спинномозговой жидкости находится в тех же концентрациях, что и в плазме крови. В почечных канальцах проходит процесс обратного всасывания. T1/2 варьирует на уровне 12-14 часов. Метаболические преобразования осуществляются при содействии цитохрома P450 в печени. С мочой экскретируется на 25%, с желчью на 50%, при этом на 12% в форме метаболитов.

Почечные патологии при КК больше 22 мл/мин не влияют на фармакокинетические параметры тинидазола.

Биодоступность ципрофлоксацина колеблется в пределах 50-85%, а связь с плазменными белками в пределах 20-40%. Vd составляет 2-3,5 л/кг, Cmax после внутреннего приема 500 мг наблюдается через 60-90 минут и равняется – 0,2 мкг/мл.

Ципрофлоксацин характеризуется неплохим проникновением в ткани и жидкостные среды человеческого организма (кроме тканей богатых жирами, включая нервную). Тканевая кумуляция препарата может превышать его плазменное содержание в 2-12 раз. Значения концентраций ципрофлоксацина достигают терапевтических в слюне, печени, миндалинах, желчном пузыре, кишечнике, желчи, коже, органах малого таза и брюшной полости, перитонеальной жидкости, матке, тканях простаты, семенной жидкости, эндометрии, яичниках и фаллопиевых трубах, мочевыводящей системе и почках, легочных тканях, скелете, бронхиальном секрете, мышцах, суставных хрящах и синовиальной жидкости. В спинномозговой жидкости находится в небольших концентрациях, равняющихся 6-10% при отсутствии воспалительного процесса и 14-37% при его формировании. Также хорошей проникающей способностью обладает ципрофлоксацин по отношению к глазной жидкости, бронхиальному секрету, брюшине, плевре, лимфе и плаценте. Содержание препарата в нейтрофилах, в сравнении с плазменной концентрацией, в 2-7 раз больше. При уровне рН меньше 6,0 активность ципрофлоксацина несколько снижается. Метаболизм на 15-30% происходит в печени с выделением малоактивных метаболитов (формилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, диэтилципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин). T1/2 занимает примерно 240 минут. Основное выведение осуществляется путем канальцевой фильтрации/секреции почками, в соотношении 40-50% в неизмененном виде и 15% в форме метаболитов, а также в некоторой степени кишечником. Небольшой объем препарата может выводиться с молоком кормящей матери. Почечный клиренс – 3-5 мл/мин/кг, общий клиренс – 8-10 мл/мин/кг.

Патологии почек увеличивают T1/2 ципрофлоксацина до 12 часов. При значениях КК больше 20 мл/мин количество выводимого почками препарата понижается, но без кумуляции в организме, ввиду компенсаторного усиления его метаболизма и выведения кишечником.

Показания к применению Ципролет А

Показаниями к применению Ципролета А являются инфекции смешанной бактериальной этиологии, которые были вызваны чувствительными к воздействию его активных ингредиентов простейшими и/или микроорганизмами.

Дыхательная система:

бронхоэктатическая болезнь;
бронхит в обостренной форме (острый/хронический);
пневмония.

Лop-органы:

тонзиллит;
средний отит;
синусит;
фарингит;
гайморит;
мастоидит;
фронтит.

Ротовая полость:

периодонтит;
язвенный гингивит (острого характера);
периостит.

Скелетная система:

септический артрит;
остеомиелит.

Мочеполовая система:

эндометрит;
пиелонефрит;
пельвиоперитонит;
цистит;
простатит;
сальпингит;
аднексит;
оофорит;
тубулярный абсцесс.

Кожные покровы:

флегмоны;
пролежни;
абсцессы;
инфицированные язвы/раны/ожоги;
язвы кожных покровов возникающие при синдроме диабетической стопы.

Интраабдоминальные инфекции:

внутрибрюшинные абсцессы;
инфекции желчных путей и органов ЖКТ.

Другие:

послеоперационные/посттравматические инфекции.

Противопоказания

Назначение Ципролета А запрещено при:

заболеваниях крови (включая упоминания о таковых в анамнезе);
персональной гиперчувствительности (включая прежде наблюдаемые реакции по отношению к производным имидазола и/или фторхинолона);
беременности;
подавленном костномозговом кроветворении;
грудном кормлении;
органических заболеваниях ЦНС;
острой порфирии;
параллельном приеме с Тизанидином (из-за риска выраженной сонливости или понижения АД);
в возрасте до 18-ти лет.

С особой осторожностью назначают Ципролет А при:

судорогах в анамнезе;
атеросклерозе сосудов мозга;
психических заболеваниях;
нарушениях кровообращения мозга;
эпилепсии;
тяжелых патологиях почек/печени;
в пожилом возрасте.

Побочные действия

Органы чувств:

нарушения обоняния/вкуса;
шум в ушах;
расстройства зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
понижение слуха.

Система пищеварения:

расстройства аппетита;
тошнота;
металлический привкус;
сухость в полости рта;
рвота;
боли в животе;
диарея/метеоризм;
гепатит;
холестатическая желтуха (чаще всего у пациентов с патологиями печени в анамнезе);
гепатонекроз.

Органы кроветворения:

лейкоцитоз;
лейкопения;
тромбоцитоз;
гранулоцитопения;
тромбоцитопения;
анемия (включая гемолитическую).

Нервная система:

гипергидроз;
головные боли;
депрессия;
головокружение;
дизартрия;
быстрая утомляемость;
тремор;
координационные расстройства (включая локомоторную атаксию);
тревожность;
периферическая невропатия;
спутанность сознания;
судороги;
обморочные состояния;
слабость;
мигрень;
бессонница;
периферическая паралгезия;
тромбоз церебральных артерий;
кошмарные сновидения;
внутричерепная гипертензия;
галлюцинации;
прочие психотические проявления.

Сердечно-сосудистая система:

изменения АД (чаще всего в сторону его снижения);
аритмия;
тахикардия.

Мочевыделительная система:

дизурия;
интерстициальный нефрит;
гематурия;
задержка мочи;
кристаллурия (при понижении диуреза и щелочной рН мочи);
альбуминурия;
гломерулонефрит;
полиурия;
уменьшение азотвыделительной почечной функции.

Аллергические проявления:

одышка;
кожный зуд/сыпь;
васкулит;
синдром Стивенса–Джонсона;
крапивница;
фотосенсибилизация;
синдром Лайелла;
лекарственная лихорадка;
эозинофилия;
петехии;
узловатая эритема;
отек Квинке.

Лабораторные показатели:

гипербилирубинемия;
гипопротромбинемия;
гипергликемия;
увеличение уровня ЩФ и ферментов печени;
гиперкреатининемия.

Прочие:

разрывы сухожилий;
артралгия;
суперинфекции (псевдомембранозный колит, кандидоз);
миалгия;
артрит;
астения;
тендовагинит;
приливы (как правило, к коже лица).

Инструкция по применению Ципролет А

Инструкция на Ципролет А предполагает его пероральный (внутренний) прием. Таблетки необходимо проглатывать целыми (не разжевывать/разламывать), при этом запивая их 100-200 мл воды.

Как правило, назначают 1 таблетку каждые 12 часов на протяжении 5-10 суток. Прием таблеток осуществляется за 60 минут до еды или через 120 минут после ее приема.

Передозировка

В случае передозировки острого характера доминирующими симптомами будут обратимые поражения системы мочевыделения и возможно судороги.

Терапия подобных состояний заключается в индукции рвоты с последующим промыванием желудка и дальнейшим проведением поддерживающего и симптоматического лечения. Эффективность диализа относительно тинидазола – 100%, относительно ципрофлоксацина – до 10%.

Взаимодействие

Параллельное применение с непрямыми антикоагулянтами увеличивает их эффекты, тем самым повышая риск формирования кровотечений, что требует пересмотра доз Ципролета А в сторону их снижения вдвое.

Тинидазол усиливает воздействие этанолсодержащих средств, что приводит развитию дисульфирамоподобных реакций.

Следует избегать совместного назначения с Этионамидом.

Сочетаемый прием с Фенобарбиталом ускоряет метаболические преобразования тинидазола.

Ципрофлоксацин, по причине своего влияния на активность микросомального окисления, проходящего в гепатоцитах, увеличивает содержание и T1/2 непрямых антикоагулянтов, Кофеина, Теофиллина и прочих ксантинов, гипогликемических ЛС, а также содействует уменьшению их протромбинового индекса.

Совместное лечение с Циклоспорином усиливает его нефротоксические эффекты и увеличивает уровень сывороточного креатинина. В случае необходимости такой комбинации препаратов следует контролировать данный показатель дважды в неделю.

Параллельный прием Ципролета А с антацидными (включающими алюминий, магний, кальций), железосодержащими ЛС и Диданозином служит причиной уменьшения всасывания ципрофлоксацина, в связи с чем Ципролет А лучше всего принимать за 120 минут до или по прошествии 240 минут после использования вышеуказанных препаратов.

Сочетаемое применение НПВС (кроме ацетилсалициловой кислоты) усиливает возможность формирования судорог.

Совмещенный прием с Метоклопрамидом форсирует абсорбцию ципрофлоксацина, что отражается на снижении его Tmax.

Параллельное использование урикозурических ЛС ведет за собой торможение выведения (практически вдвое) ципрофлоксацина и увеличение его плазменного содержания.

Ципрофлоксацин может повысить Cmax Тизанидина от 4-х до 21-го раза, а также увеличить его AUC, что служит причиной сонливости и резкого понижения АД.

Ципролет А характеризуется синергизмом с сульфаниламидными ЛС и антибиотиками (аминогликозиды, β-лактамные антибиотики, Эритромицин, цефалоспорины, Рифампицин).

Условия продажи

Покупка Ципролета А осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Максимально допустимая температура хранения таблеток (в оригинальной упаковке) составляет – 25°С.

Срок годности

Со дня производства – 3 года.

Особые указания

Во время терапии следует принимать во внимание возможность формирования аллергических реакций перекрестного характера, которые могут возникнуть при ранее наблюдаемой чувствительности пациента к производным имидазола и/или фторхинолона.

В момент приема Ципролета А рекомендуют ограничить контакт пациента с солнечными лучами или прочими источниками ультрафиолета. При обнаружении симптоматики фотосенсибилизации использование ЛС следует незамедлительно прекратить.

Во избежание возникновения кристаллурии запрещено (без указаний врача) превышать суточные дозировки Ципролета А. Также необходимо обеспечить пациента достаточным объемом потребляемой жидкости и поддерживать кислую среду рН мочи. Темный цвет выводимой мочи вызван влиянием препарата и не имеет никакого клинического значения.

В случае длительной и тяжелой диареи, наблюдаемой во время приема Ципролета А или после его отмены, необходимо исключить из возможных причин этого явления псевдомембранозный колит, требующий незамедлительного прекращения лечения и проведения надлежащей терапии.

Больным с поражениями мозга органического характера, судорогами в анамнезе, эпилепсией и сосудистыми заболеваниями разрешено назначать Ципролет А исключительно по жизненным показаниям, так как терапия с его использованием может привести к серьезным осложнениям со стороны ЦНС.

При обнаружении у пациента болей в районе сухожилий или первых симптомов формирования тендовагинита терапию прекращают до выяснения истинных причин данных явлений.

При приеме таблеток Ципролета А больше 6-ти суток нужно контролировать состояние периферической крови.

При выполнении точных и/или опасных работ, как и при вождении транспорта, из-за возможных побочных эффектов ЦНС следует проявлять особую осторожность.

Аналоги

Сафоцид;
Олететрин;
Норзидим;
Комбифлокс;
Эрициклин;
Офор;
Зоксан-ТЗ;
Цифран СТ;
Стиллат;
Ципротин;
Роксин;
Ципро-ТЗ;
Тифлокс;
Полимик;
Грандазол;
Орципол;
Золоксацин;
Цифомед-ТЗ.

Детям

Ципролета А не предназначен для лечения пациентов до 18-ти лет.

С алкоголем

Из-за возможности формирования дисульфирамоподобных реакций (эффекты тинидазола) во время проведения терапии следует воздержаться от употребления напитков, включающих алкоголь.

При беременности (и лактации)

Не допускается применение Ципролета А при беременности и кормлении грудью.

Отзывы о Ципролет А

В процентном соотношении отзывы о эффективности/безопасности Ципролета А составляют примерно 90/30%, то есть из десяти принимающих его пациентов девять полностью излечились от своих недугов, а трое при этом ощущали у себя те или иные побочные эффекты, как правило легкого или умеренного характера. Общая оценка препарата от врачей и пациентов – «хорошо», а довольно доступная стоимость, в сравнении со многими аналогичными препаратами, зачастую превалирует над относительно малой потерей в эффективности.

Цена Ципролет А, где купить

Средняя цена 10 таблеток составляет 200 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Ципролет А таблетки п/о плен. 500мг+600мг 10штDr. Reddy’s lab.

Источник

Ципролет® (500 мг)

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016508

Информация о регистрации в РК:
22.01.2016 — 22.01.2021

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
43.97 KZT

Предельная цена реализации в РК:
703.58 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ципролет®

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг,
500 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования.

Антибактериальные
препараты для системного применения. Противомикробные препараты
производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ
J01MA02

Показания к применению

Неосложненные и осложенные инфекции,
вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

Взрослые

— инфекции ЛОР-органов (средний отит,
в том числе хронический гнойный средний отит, гайморит, фронтит,
мастоидит, тонзиллит)

— наружный злокачественный отит

— инфекции нижних дыхательных путей,
вызванных грамотрицательными бактериями Klebsiella spp., Enterobacter
spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus
spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp.
(обострение хронической обструктивной болезни легких, бронхолегочной
инфекции при муковисцидозе или в бронхоэктазах, пневмония)

— острое обострение хронического
синусита, особенно вызванных грамотрицательными бактериями

— инфекции мочевыводящих путей
(вызванные гонококком уретрит и цервицит, в том числе вызванные
грамотрицательными бактериями)

— инфекции, передающиеся половым
путем, которые были вызваны Neisseria gonorrhoeae (гонорея, мягкий
шанкр, урогенитальный хламидиоз)

— эпидимит-орхит, в том числе
случаев, вызванных Neisseria gonorrhoeae.

— воспаление органов малого таза у
женщин (воспалительных заболеваний малого таза), включая случаи
вызваны Neisseria gonorrhoeae

— инфекции брюшной полости
(бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)

— инфекции кожи, мягких тканей

— септицемия, бактериемия, инфекции
или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом
(например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с
нейропенией)

— профилактика инвазивных инфекций
включая случаи вызваны Neisseria meningitides

— профилактика и лечение легочной
формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

— инфекции костей и суставов

Особые группы пациентов

Детский и подростковый возраст

— при лечении осложнений, вызванных
Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет с муковисцидозом

— сложные инфекции мочевых путей и
пиелонефрит

— профилактика и лечение легочной
формы сибирской язвы (инфици-рование Bacillus anthracis)

Ципролет может также применяться для
лечения тяжелых инфекций у детей и подростков в случаях, когда это
считается необходимым.

Лечение должен начинать только врач,
имеющий опыт лечения кистозного фиброза и/или тяжелых инфекций у
детей и подростков.

Перечень сведений, необходимых до
начала применения

Противопоказания

— гиперчувствительность к
ципрофлоксацину, другим препаратам группы фторхинолонов или
к любому из вспомогательных
веществ препарата

— эпилепсия

— поражение сухожилий после
лечения антибиотиками в анамнезе

— дефицит
глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы

— псевдомембранозный колит

— одновременное применение
ципрофлоксацина и тизанидина

— в
монотерапии для лечения тяжелых инфекций и инфекций, вызван-ных
грамположительными и анаэробными бактериями

—
беременность и период лактации

—
детский возраст
до 6 лет

Фторхинолоновые антибиотики не
должны использоваться:

— при лечении инфекций,
которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной
терапии (например, инфекции ротоглотки);

— при лечении небактериальных
инфекций, например, небактериального (хронического) простатита;

— для предотвращения диареи
путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей
(инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря);

— для лечения умеренных
бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые
антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Фторхинолоновые антибиотики следует
использовать с особой осторожностью, особенно у пожилых людей,
пациентов с заболеваниями почек; пациентов, получающих терапию
системными кортикостероидами; пациентов после трансплантации органов.
У этих больных повышен риск повреждения сухожилия, который может
возникнуть в результате лечения фторхинолоновыми и хинолоновыми
антибиотиками.

Необходимые меры
предосторожности при применении

Нет специальных требований.

Взаимодействия с другими
лекарственными препаратами

Ципрофлоксацин должен назначаться с
осторожностью пациентам, получающим препараты, удлиняющие интервал QT
(антиаритмические препараты класса IA,
III,
трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические
лекарственные средства).

При одновременном применении
ципрофлоксацина с диданозином, всасывание ципрофлоксацина снижается
вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в
диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

При
одновременном применении с варфарином возрастает риск развития
кровотечения.

Одновременый прием ципрофлоксацина
антагонистом витамином К может увеличить его антикоагулянтное
действие. Риск может быть различным в зависимости от основной
инфекции, возраста и общего статуса пациента так, что вклад
ципрофлоксацина в повышение международного нормализованного отношения
трудно оценить . МНО нужно обследовать часто во время и вскоре после
сопутствующего приема ципрофлоксацина с антагонистом витамином К
(например варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион).

Одновременный прием ципрофлоксацина и
теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в
плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках
связывания цитрохрома Р450,
что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и
возрастанию риска развития токсического действия, связанного с
теофиллином.

Образование хелатирующего комплекса

Одновременное применение
ципрофлоксацина (перорально) и мультивалентных катионосодержащих
лекарств и минеральных добавок (например кальций, магний, алюминий,
железо), полимерных фосфат- связывающих препаратов (например
севеламер или карбонат лантана), сукральфат или антациды и
высокобуферные лекарства (таблетки диданозин), содержащие магний,
алюминий или кальций снижает всасывание ципрофлоксацина.
Следовательно, ципрофлоксацин нужно принимать либо за 1-2 часа перед
или, по крайней мере, после 4 часов применения препарата. Ограничение
не применяется к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов
рецептора Н2.

Пища и молочные продукты

Диетический кальций как часть пищи не
значительно влияет на всасывание. Однако совместный прием только
молочных продуктов или только минерало- обогащённых напитков (молоко,
йогурт, обогащённый кальцием апельсиновый сок) с ципрофлоксацином
нужно избегать в связи с тем, что всасывание ципрофлоксацина может
быть снижено.

Пробенецид мешает почечному выделению
ципрофлоксацина. Совместное применение пробенецида и ципрофлоксацина
повышает концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Метоклорпамид усиливает всасывание
ципрофлоксацина (внутрь) приводя к короткому времени до достижения
максимальных концентраций в плазме крови. Не наблюдалось никакого
эффекта на биодоступность ципрофлоксацина.

Совместный прием ципрофлоксацина и
омепразола, содержащего лекарственные препараты, приводит к
небольшому снижению максимальных концентраций в плазме крови (Cmax)
и площади под кривой (AUC)
ципрофлоксацина.

Тизанидин не должен применяться
вместе с ципрофлоксацином.

Почечной канальцевой транспортировке
метотрексата может помешать совместное применение ципрофлоксацина,
потенциально приводящее к повышенным уровням в плазме крови
метотрексата и повышенному риску связанных с метотрексатом
токсических реакций.

Другие производные ксантина

При одновременном применении
ципрофлоксацина с кофеином или пентоксифилином (окспентифилин),
повышаются сывороточные концентрации производных ксантина.

Одновременный прием ципрофлоксацина и
фенитоина может привести к повышению или снижению уровней фенитоина в
сыворотке.

Временное повышение концентраций
сывороточного креатинина наблюдалось, когда ципрофлоксацин и
циклоспорин-содержащие лекарственные препараты применялись
одновременно. Поэтому часто (дважды в неделю) необходимо
контролировать сывороточные концентрации креатинина у этих пациентов.

Использование ропинирола с
ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента 1А2 CYP450
приводит к повышению максимальных концентраций и площади под кривой
ропинирола на 60% и 84% соответственно. Мониторинг связанных с
ропиниролом побочных эффектов и соответствующая корректировка дозы
рекомендуется во время и вскоре после совмещения с ципрофлоксацином

Использование лидокаина, содержащего
лекарственные препараты с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором
изофермента 1A2
CYP450,
снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на то, что
лечение с лидокаином хорошо переносится, возможное воздействие с
ципролоксацином связано с побочными эффектами, которые могут
произойти при совместном применении.

Совместное применения ципрофлоксацина
250 мг с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации
клозапина и N-десметиклозапина
увеличились на 29% и 31%, соответственно. Рекомендуют проведение
клинического надзора и соответствующей корректировки доз клозапина во
время и вскоре после совмещения с ципрфлоксацином.

Максимальные концентрации в плазме
крови и площадь под кривой силденафила повысились приблизительно в 2
раза на здоровых субъектах после приема внутрь 50 мг совместно с 500
мг ципрофлоксацина. Поэтому нужно быть осторожными при назначении
ципрофлоксацина совместно с силденафилом, учитывая риски и пользу.

Ингибитор изофермента 1A2
CYP450
заметно подавляет метаболизм агомелатина приводя к 60-кратному
повышению воздействия агомелатина. Несмотря на то, что не имеется
никаких клинических данных о возможном взаимодействии с
ципрофлоксацином, умеренным ингибитором 1A2
CYP450,
можно ожидать подобные эффекты при совместном применении.

Совместное применение ципрофлоксацина
может повысить уровни золпидема в крови, поэтому одновременное
использование не рекомендуется.

Специальные предупреждения

Тяжелые
инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и
анаэробными патогенами

Монотерапия
ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и инфекций,
которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными
патогенами. При таких инфекциях ципрофлоксацин необходимо вводить
одновременно с другими подходящими антибактериальными средствами.

Инфекция половых путей

Гонококковый уретрит, цервицит,
орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут
быть вызваны фторохинолон-резистентными Neisseria
gonorrhoeae.
Поэтому ципрофлоксацин следует назначать для лечения гонококкового
уретрита или цервицита только в случае исключения наличия
ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria
gonorrhoeae. Для
лечения орхоэпидидимита и воспалительных заболеваний органов малого
таза, эмпирическое лечение ципрофлоксацином следует рассматривать в
комбинации с другим антибактериальным препаратом (например,
цефалоспорин), за исключением клинических ситуаций с исключением
ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria
gonorrhoeae. Если
через 3 дня лечения клиническое улучшение не наступает, терапию
следует пересмотреть.

Инфекция мочевыводящих путей

Резистентность Escherichia
coli, наиболее
распространенного патогена, связанного с инфекциями мочевыводящих
путей, к фторхинолонам варьируется в разных странах Европейского
Союза. Врачам, назначающим лечение, рекомендуется принимать во
внимание местную распространенность резистентности Escherichia
coli к
фторхинолонам.

Однократная доза ципрофлоксацина,
которая может применяться при неосложненном цистите у женщин в
предклимактерический период, ожидаемо ассоциируется с меньшей
эффективностью, чем более длительная продолжительность лечения. Это
тем более следует учитывать в отношении увеличения степени
резистентности Escherichia
coli к
фторхинолонам.

Интраабдоминальные инфекции

Данные об эффективности
ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных
инфекций ограничены.

Диарея путешественников

При выборе ципрофлоксацина следует
принимать во внимание информацию о резистентности к ципрофлоксацину
соответствующих микроорганизмов в странах, которые посещались.

Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин следует применять в
комбинации с другими противомикробными препаратами в зависимости от
результатов микробиологического исследования.

Стрептококковая инфекция

Ципрофлоксацин
не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за
недостаточной эффективности.

Легочная форма сибирской язвы

Врач должен действовать в
согласовании с национальным и/или международным протоколом лечения
сибирской язвы.

Детский и подросковый возраст

Применение ципрофлоксацина у детей и
подростков следует осуществлять в соответствии с доступными
официальными рекомендациями.

Лечение
ципрофлоксацином должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения
муковисцидоза и(или) тяжелых инфекций у детей и подростков. Лечение
следует начинать только после тщательной оценки пользы / риска из-за
возможных побочных эффектов, связанных с суставами и(или) окружающей
тканью.

Бронхолегочные инфекции при
кистозном фиброзе

Для больных детей (5-17 лет),
страдающих легочным обострением кистозного фиброза, вызванного P.
aeruginosa;

Лечение следует начинать только после
тщательной оценки и рекомендация врача по причине возможных
нежелательных явлений со стороны суставов и/или окружающих тканей

Осложненные инфекции мочевыводящих
путей и пиелонефрит

Детский и подросковый возраст от 1
-17 лет, следует рассмотреть возможность лечения инфекций
мочевыводящих путей с применением ципрофлоксацина, когда другое
лечение невозможно, при этом лечение должно основываться на
результатах микробиологического исследования.

Другие специфические тяжелые
инфекции

Применение ципрофлоксацина может быть
оправданным при наличии, по результатам микробиологического
исследования, других инфекций, согласно официальным рекомендациям или
после тщательной оценки соотношения «польза-риск», когда
другое лечение применять нельзя или, когда общепринятая терапия
оказалась неэффективной.

Применение ципрофлоксацина в случае
специфических тяжелых инфекций, кроме указанных выше, в ходе
клинических испытаний не оценивалось, а клинический опыт ограничен.
Соответственно, к лечению пациентов с такими инфекциями следует
подходить с осторожностью.

Гиперчувствительность

В некоторых случаях
гиперчувствительность и аллергические реакции, в том числе
анафилактические и анафилактоидные реакции, могут возникать после
однократной дозы и могут быть угрожающими для жизни. При
возникновении таких реакций, следует прекратить прием ципрофлоксацина
и провести адекватное медицинское лечение.

Скелетно-мышечная система

В целом ципрофлоксацин нельзя
применять пациентам с заболеваниями сухожилий/расстройствами,
связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в
очень редких случаях после микробиологического
исследования возбудителя и оценки соотношения «польза/риск»
этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения
отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно –в
случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной
резистентности, когда результаты микробиологических исследований
оправдывают применение ципрофлоксацина.

При применении ципрофлоксацина может
возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова
сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск
тендинопатии может быть повышенным у пациентов пожилого возраста или
у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды.

При возникновении каких-либо
признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление)
применение ципрофлоксацина следует прекратить. Пораженной конечности
следует обеспечить покой.

Ципрофлоксацин с осторожностью
применяют у пациентов с миастенией гравис, поскольку выраженность
симптомов может усилиться.

Нарушения зрения

При ухудшении зрения или
возникновении какого-либо воздействия на глаза, следует немедленно
обратиться к врачу-окулисту.

Фоточувствительность

Доказано, что ципрофлоксацин вызывает
реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин,
следует избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового
облучения во время лечения.

Центральная нервная система

Известно, что ципрофлоксацин, как и
другие хинолоны, вызывает судороги или снижает порог судорожной
готовности. Сообщалось о случаях эпилептического статуса.
Ципрофлоксацин следует с осторожность применять у пациентов с
расстройствами ЦНС, которые предраспологают к возможному
возникновению судорог. При возникновении судорог прием
ципрофлоксацина прекращают. Психотические реакции могут возникать
даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия
или психоз могут прогрессировать до суицидальных поступков/мыслей,
завершающихся суицидом или попыткой суицида. В таких случаях прием
ципрофлоксацина следует прекратить.

У пациентов, принимавших
ципрофлоксацин, наблюдались случаи полиневропатии (на основе
неврологических симптомов, таких как боль, ощущение жжения, сенсорные
расстройства или мышечная слабость, возникавших по отдельности или в
сочетании).

Введение ципрофлоксацина следует
прекратить пациентам, имеющим симптомы невропатии, в частности боль,
ощущение жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость, с
целью предупреждения развития необратимых состояний.

Нарушения со стороны
сердечно-сосудистой системы

Следует проявлять осторожность при
применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с
известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как,
например:

врожденный синдром удлиненного
интервала QT;
одновременное применение с
препаратами, которые удлиняют интервал QT (например,
антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические
антидепрессанты, макролиды, антипсихотики);
нескорректированный электролитный
дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагнезиемия);

сердечные заболевания (например,
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Пациенты
пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к
препаратам, удлиняющими скорректированный интервал QT. Поэтому
следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая
ципрофлоксацин, в данных группах пациентов.

Аневризма
и расслоение аорты, а также регургитация
/
недостаточность сердечных клапанов

В
эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске
аневризмы и расслоения аорты, особенно
у пожилых пациентов, а также
регургитации
аортального и митрального клапана после
приема фторхинолонов. Зарегистрированы
случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в
том числе с летальным исходом), а также регургитации /
недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме
фторхинолонов.

Следовательно,
фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки
соотношения пользы и риска и после рассмотрения других
терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным
анамнезом в отношении аневризмы или
врожденного порока клапанов сердца,
у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо
недостаточностью клапанов сердца в
анамнезе, а также при наличии других факторов риска или
предрасполагающих состояний

в обоих
случаях при
аневризме и расслоении аорты, а
также при регургитации / недостаточности сердечных
клапанов (например, нарушения
со стороны соединительной ткани, такие как синдром
Марфана или синдром
Элерса-Данлоса, синдром
Тернера, болезнь
Бехчета, гипертензия, ревматоидный
артрит), а
также
при аневризме и расслоении аорты
(например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или
гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром
Шегрена), а также
при регургитации / недостаточности
сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит).

Риск
аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть
повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными
кортикостероидами.

В
случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует
рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью.

Пациентам
следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в
случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а
также развития отека брюшной полости или нижних конечностей.

Гипогликемия

Как
и в случае всех хинолонов, сообщалось нарушения уровня глюкозы в
крови, включая гипогликемию и о гипергликемии, обычно у пациентов с
диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральным
гипогликемическим средством (например, глибенкламидом) или инсулин.
Случаи гипогликемической комы не поступало. У больных диабетом
рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Желудочно-кишечный тракт

Возникновение в течение или после
лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель
после лечения) может указывать на антибиотик-ассоциированный колит
(опасный для жизни с возможным летальным исходом), требующий
немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина
необходимо немедленно прекратить и начать применение соответствующей
терапии. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, в
данном случае противопоказаны.

Почки и мочевыделительная система

Сообщалось о кристаллурии, связанной
с применением ципрофлоксацина. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин,
следует получать достаточное количество жидкости и избегать
чрезмерной щелочности мочи.

Нарушение функции почек

Поскольку ципрофлоксацин выводится из
организма в основном в неизмененном виде через почки, необходимо
проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с
целью избежания увеличения нежелательных лекарственных реакций
вследствие накопления ципрофлоксацина.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина
сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной
недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления
каких-либо симптомов заболевания печени (таких как анорексия,
желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки)
лечение следует прекратить.

Дефицит глюкозо-6-фосфат
дегидрогеназы

При применении ципрофлоксацина
сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения
ципрофлоксацина этими пациентами, за исключением случаев, когда
потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае
следует наблюдать за возможным появлением гемолиза.

Резистентность

Во время или после курса лечения
ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с
клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует
определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий
во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных
инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и
Pseudomonas.

Цитохром Р450

Ципрофлоксацин подавляет CYP1А2 и
поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови
одновременно назначенных веществ, которые также метаболизируются этим
ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол,
тизанидин, дулоксетин). Одновременное назначение
ципрофлоксацина и тизанидина
противопоказано. Поэтому, пациентов, принимающих эти вещества
одновременно с ципрофлок-сацином, следует внимательно наблюдать для
выявления клинических признаков передозировки, также может
потребоваться определение концентраций в сыворотке крови (например,
теофиллина).

Метотрексат

Одновременное назначение
ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется.

Влияние на результаты лабораторных
анализов

Ципрофлоксацин in
vitro может влиять
на результаты посева на Mycobacterium
tuberculosis путем
угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к
ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов,
принимающих ципрофлоксацин.

Дисгликемия

Как и в случае
других хинолонов были зарегистрированы случаи изменения концентрации
глюкозы в крови, в том числе гипогликемии и гипергликемии, чаще
встречающиеся у пациентов с сахарным диабетом,
получающих
сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами
(например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях
гипогликемической комы. У всех пациентов с сахарным диабетом
рекомендуется внимательно следить за концентрацией глюкозы в крови.

Беременность

Данные по применению ципрофлоксацина
у беременных демонстрируют отсутствие развития мальформаций или
фето/неонатальной токсичности. В качестве меры предосторожности,
предпочтительно избегать применения ципрофлоксацина во время
беременности.

Грудное вскармливание

Ципрофлоксацин проникает в грудное
молоко. По причине потенциального риска повреждения суставных хрящей
у новорожденных ципрофлоксацин не следует применять во время грудного
вскармливания.

Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Ципрофлоксацин может вызвать
головокружение и повышенную реакцию на свет, снижается способность
концентрации внимания при управлении машинами и быстроты
психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Ципролет®
в таблетках назначают взрослым внутрь, до еды или в перерыве между
приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством
жидкости. При приеме
натощак действующее вещество всасывается быстрее. Таблетки
ципрофлоксацина нельзя принимать вместе с молочными продуктами
(например с молоком, йогуртом) или фруктовыми соками с добавлением
минералов.

Дозы определяются характером и
тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого
возбудителя, функции
почек пациента, а у детей и подростков, учитывается вес тела
пациента.

Доза определяется на основе указания,
типа и тяжести инфекции, чувствительность к ципрофлоксацину, лечение
зависит от степени тяжести заболевания, а также клинических и
бактериологических процесов.

В лечении инфекций, вызванных
некоторыми бактериями (например,
Pseudomonas
aeruginosa, Acinetobacter или
Stafilococ)
требуются более высокие дозы ципрофлоксацина и могут совмещаться с
одним или несколькими другими подходящими антибактериальными
препаратами.

В лечении некоторых инфекций
(например, воспаления органов малого таза у женщин, внутрибрюшной
инфекции, инфекции у больных нейтропенией, инфекции костей и
суставов) совмещение одного или нескольких совместимых
антибактериальных препаратов возможно, в зависимости от патогенных
микроорганизмов, которые их вызывают. Препарат
рекомендуется назначать в следующих дозах:

Длительность
лечения

Взрослые

Показания	Суточная доза мг	Продолжительность всего лечения (включая возмож-ность первоначаль-ного парентераль-ного лечения с ципрофлоксацином)
Инфекции нижних отделов дыхательных путей	От 2 x 500 мг до 2 x 750 мг.	От 7 до 14 дней
Инфекции верхних отделов дыхательных путей	Обострение хронического синусита	От 2 x 500мг до 2 х 750мг	От 7 до 14 дней
Хронический гнойный средний отит	От 2 x 500мг до 2 х 750мг	От 7 до 14 дней
Злокачественный наружный отит	2 х 750мг	От 28 дней до 3 месяцев
Инфекции мочевыводящих путей	Неосложненный цистит	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	3 дня
женщинам в период менопаузы – однократно 500 мг
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит	2 х 500мг	7 дней
Осложненный пиелонефрит	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	Не менее 10 дней в некоторых случаях (например, при абсцессах) – до 21 дня
Простатит	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	2-4 недели (острый), 4-6 недель (хронический)
Инфекции половых органов	Грибковый уретрит и цервицит	500мг разово	однократный прием 500 мг
Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	не менее 14 дней
Инфекции ЖКТ и интраабдоминальные инфекции	Диарея, вызванная бактериальной инфекцией, в том числе Shigella spp, кроме Shigella dysenteriae типа I и эмпирическое лечение тяжелой диареи путешественника	2 х 500мг	1 день
Диарея, вызванная Shigella dysenteriae типа I	2 х 500мг	5 дней
Диарея, вызванная Vibrio cholera	2 х 500мг	3 дня
Брюшной тиф	2 х 500мг	7 дней
	Интраабдоминальные инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	От 5 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	От 7 до 14 дней
Инфекции суставов и костей	От 2 х 500мг до 2 х 750мг	макс. 3 месяца
Профилактика и лечение инфекций у пациентов с нейтропенией:рекомендовано назначение совместно с другими лекарственными средствами	От 2х500мг до 2х750мг	терапия продолжается до окончания периода нейтропении
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitides	1х500мг	Однократно
Постконтактная профилактика и лечение сибирской язвы:лечение следует начинать как можно быстрее после предполагаемого или подтвержденного инфицирования	От 2х500мг	60 дней с момента подтверждения инфицирования

Максимальная разовая доза — 750
мг.

Максимальная суточная доза — 1500
мг

Особые
группы пациентов

Детский
и подростковый возраст

Показания	Суточная доза мг	Продолжительность всего лечения (включая возможность первоначального парентерального лечения с ципрофлоксацином)
Муковисцидоз	20 мг/кг массы тела 2 раза до 750 мг в сутки.	От 10 до 14 дней
Осложненный цистит, неосложненный пиелонефрит	От 10 мг/кг массы тела 2 раза до 20мг/кг 2 раза и максимально 750 мг в сутки.	От 10 до 21 дней
Профилактика после контакта и радикальное лечение легочной формы сибирской язвы у лиц, которые могут получать лечение пероральным путем, если это клинически необходимо. Применение препарата следует начинать как можно раньше после подозреваемого или подтвержденного контакта.	10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки до 15 мг/кг массы тела при максимальной дозе 750 мг в сутки.	60 дней со дня подтвержденного контакта с Bacillus anthracis
Другие тяжелые инфекции	20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки при максимальной дозе 750 мг в сутки.	В соответствии с типом инфекций

Максимальная суточная доза для
детей старше 6 лет и подростков — 750 мг.

Пациенты
пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста должны
получать дозу, выбранную в соответствии с тяжестью инфекции и
клиренсом креатинина.

Почечная
и печеночная недостаточность

Рекомендуемые
начальные и поддерживающие дозы для пациентов с нарушенной функцией
почек

Клиренс креатинина, мл/мин/1,73 м2	Креатинин плазмы крови, мкмоль/л	Пероральная доза
>60	<124	См. обычную дозировку
30-60	124-168	250–500 мг каждые 12 ч
<30	>169	250–500 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе	>169	250–500 мг каждые 24 ч (после диализа)
Пациенты на перитонеальном диализе	>169	250–500 мг каждые 24 ч

У пациентов с печеночной
недостаточностью нет необходимости в изменении дозирования
ципрофлоксацина.

Если тяжесть заболевания пациента или
другие причины (например, если больной получает энтеральное питание)
не позволяют принимать таблетки ципрофлоксацина, покрытые оболочкой,
рекомендуется перейти на терапию в/в лекарственной формой
ципрофлоксацина. После в/в введения можно продолжить лечение
таблетированной формой препарата.

Меры, которые необходимо
принять в случае передозировки

Симптомы:
спутанность сознания, головокружение,
нарушения сознания, приступы судорог; желудочно-кишечные
расстройства, поражения слизистых оболочек; удлинение интервала QT.

Лечение:
симптоматическое, специфического антидота не
существует. Ципролет®
не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к
медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Системные Органы	Часто ≥1/100 до<1/10	Нечасто ≥1/1,000 до <1/100	Редко ≥1/10,000до < 1/1,000	Очень редко <1/10,000
Инфекции и заражения		Грибковые суперинфекци
Со стороны кровяной и лимфатической систем		Эозинофилия	Лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцито-пения, тромбоцитемия	Гемолитичес-кая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, подавление деятельности костного мозга (угрожающее жизни)
Со стороны иммунной системы			Аллергические реакции, аллергический отек	Анафилактическая реакция, анафилактический шок (угрожающее жизни), сывороточная болезнь
Со стороны метаболизма и питания		Потеря аппетита	Гипергликемия гипогликемия
Психотические расстройства		Психотичес-кие реакции/ тревожность	Спутанность сознания и дез-ориентация, беспокойства «кошмарные» сновидения, Депрессия (суицидальные мысли), галлюцинации	Психотические реакции (суицидальные мысли)
Со стороны центральной нервной системы		Головная боль головокруже-ние, наруше-ние сна, нару-шение вку-совых ощу-щений	Пар- и дизес-тезия, гипоэс-тезия, тремор, судороги (Эпи-лептический статус Вертиго)	Мигрень нарушение координации, нарушение походки, внут-ричерепная гипертензия, ложная опухоль головного мозга
Со стороны органов зрения			Нарушения зрения	Искажение визуального цвета
Со стороны отоларингологии			Звон в ушах, Потеря/ нарушение слуха
Со стороны сердечно-сосудистой системы			Тахикардия, падение артериального давления, обморок	Васкулит
Со стороны дыхатель-ных органов			Одышка (в том числе астматического характера)
Желудочно- кишечные расстройства	Тошнота, диарея	Рвота, слабо выраженные боли в облас-ти желудка и кишечника, расстройства пищеварения, метеоризм,	Колит связанный с антибиотиками	Панкреатит
Гепатобиляр-ные расстройства		Повышение активности ферментов печени, повышение уровня билирубина	Печеночная недостаточ-ность, холеста-тическая жел-туха, гепатит	Некроз печени (очень редко прогрессирующая жизне-угрожающая печеночная недостаточ-ность
Со стороны кожных покровов		Зуд, кра-пивница, сыпь	фотосенсибилизация	Синдром Стивена-Джон-сона, синдром Лайелла (потенциально угрожающий жизни) или токсический эпидермаль-ный некролиз (потенциально угрожающий жизни), отек Квинке
Со стороны скелетно- мышечной системы и соединительной ткани	Артропа-тия (в детском возврате)	Суставные и мышечные боли, артралгия	Миалгия, артрит повышенный мышечный тонус и судороги	Мышечная сла-бость, пораже-ния сухожилий (включая тен-довагинит), по-ражения мышц (рабдомиолиз), обострение миастении гравис
Со стороны мочевыводящей системы		Почечная не-достаточность	Почечная не-достаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерс-тициальный нефрит
Осложнения общего характера и реакции в месте введения		Астения Лихорадка	Отеки Потливость (гипергидроз)
Лабораторные показатели		Повышение активности щелочной фосфатазы	Повышение уровня амилазы

Частота не известна (по имеющимся
данным частоту определить невозможно)

маниакальное состояние,
гипоманиакальное состояние
периферическая нейропатия и
полинейропатия
желудочковая аритмия и пируэтная
желудочковая тахикардия (эти реакции наблюдались преимущественно у
пациентов с дополнительными факторами риска удлинения интервала QT),
удлинение интервала QT
на ЭКГ
острый генерализованный
экзантематозный пустулез (AGEP),
лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
синдром
неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
гипогликемическая
кома
—
повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у
пациентов, получавших антагонисты витамина К)

Зарегистрированы
очень редкие случаи длительных (на протяжении месяцев или лет)
инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных
реакций, затрагивающих различные, а иногда и несколько классов
системы органов и органов чувств (включая такие реакции, как
тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение
походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью,
нарушением памяти, нарушениями сна и нарушения слуха, зрения, вкуса и
обоняния), в связи с применением хинолонов и фторхинолонов в
некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

Случаи
аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том
числе со смертельным исходом), а также регургитации / недостаточности
любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов,
получающих фторхинолоны.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка
содержит

активное
вещество
– ципрофлоксацин 250 мг или 500 мг,

вспомогательные
вещества:
крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия
кроскармеллоза, кремния диоксид коллодный, тальк очищенный, магния
стеарат,

состав
оболочки: гипромеллоза,
кислота сорбиновая, титана диоксид (Е171),
тальк очищенный, макрогол (6000), полисорбат 80, диметикон.

Описание внешнего вида, запаха,
вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой белого
цвета, круглой формы,
с двояковыпуклой поверхностью и гладкие с обеих сторон, высотой
(4.10 
0.20) мм и диаметром (11.30 
0.20) мм (для дозировки 250 мг) или высотой (5.50 
0.20) мм и диаметром (12.60 
0.20) мм (для дозировки 500 мг).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.

По 1
или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона
коробочного.

Срок хранения

3 года

Не применять после истечения срока
годности!

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте
при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей
месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

Д-р Редди´с Лабораторис
Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories Limited,

FTO 2, Survey No. 42,45 & 46, Bachupally Mandal,
Medchal Malkajgiri District, Hyderabad -500034, Telangana, Индия

Держатель регистрационного
удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис
Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories Limited,

8-2-337, Road No.3, Banjara Hills, Hyderabad-500034,
Telangana, Индия

Тел: 87017633805, факс: 8(727)3941294

еmail: Maira.Zhagiparova@drreddys.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

Представительство компании «Д-р
Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан,
050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7, тел:
8(727)3941688, факс: 8(727)3941294, еmail:
Maira.Zhagiparova@drreddys.com

ЛВ_Ципролет_каз.docx	0.07 кб
Ципролет,_рус.docx	0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия группы фторхинолонов.

Механизм действия

Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы резистентности

Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы, и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибактериальным препаратам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Тестирование чувствительности in vitro

Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибактериальным препаратам (EUCAST), представлены в таблице ниже.

Европейский комитет по определению чувствительности к антибактериальным препаратам.Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина

Микроорганизм	Чувствительный [мг/л]	Резистентный [мг/л]
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	≤ 1	>1
Staphylococcus¹spp.	≤ 1	>1
Streptococcus pneumoniae²	< 0,125	>2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis³	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae	≤0,03	>0,06
Neisseria meningitidis	≤0,03	>0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов⁴	≤0,5	>1

1 – Staphylococcus spp. – пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

2 – Streptococcus pneumoniae – дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и, таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

3 – Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и чувствительности к антибактериальным препаратам при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референтной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. – возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина – 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных H. Influenzae, нет.

4 – Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении серьезных инфекций.

Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина, представлены в таблице ниже.

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков

Микроорганизм	Чувствительный	Промежуточный	Резистентный
Enterobacteriaceae	<1^a	2^a	>4^a
>21^б	16-20^б	<15^б
Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae	<1^a	2^a	>4^a
>21^б	16-20^б	<15^б
Staphylococcus spp.	<1^a	2^a	>4^a
>21^б	16-20^б	<15^б
Enterococcus spp.	<1^a	2^a	>4^a
>21^б	16-20^б	<15^б
Haemophilus spp.	<1^в	—	—
>21^г	—	—
Neisseria gonorrhoeae	<0,06^д	0,12-0,5^д	>1^д
>41^д	28-40^д	<27^д
Neisseria meningitides	<0,03^е	0,06^е	>0,12^е
>35^ж	33-34^ж	<32^ж
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25^a	—	—
Francisellatularensis	<0,5^з	—	—

а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение
16-20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; 20-24 ч для Acinetobacter spp., 24 ч для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 ч.)

б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением агара Мюллера-Хинтона, который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-18 ч.

в. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilusinfluenzae и Haemophilusparainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35°С ± 2°С в течение
20-24 ч.

г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% CO₂ при температуре 35°С ± 2°С в течение 16-18 ч.

д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36°С ± 1°С (не превышающей 37°С) в 5% CO₂ в течение 20-24 ч.

е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений бульоном, с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% СО₂ при 35±2 °С в течение 20-24 ч.

ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.

In vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, – необходимо проконсультироваться со специалистом. In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Bacillus anthracis,Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные),Staphylococcus saprophyticus,Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Aeromonasspp.,Moraxellacatarrhalis, Brucellaspp.,Neisseriameningitidis,Citrobacterkoseri,

Pasteurellaspp.,Francisellatularensi, Salmonellaspp.,Haemophilusducreyi,Shigellaspp.,Haemophilusinfluenzae,Vibriospp.,Legionellaspp.,Yersiniapestis.

Анаэробныемикроорганизмы

Mobiluncusspp.

Другиемикроорганизмы

Chlamydiatrachomatis,Chlamydiapneumoniae,Mycoplasmahominis, Mycoplasmapneumoniae.

Продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:

Acinetobacterbaumann, Burkholderiacepacia, Campylobacterspp., Citrobacterfreundii, Enterococcusfaecalis, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciaspp., Pseudomonasaeruginosa, Pseudomonasfluorescens, Serratiamarcescens, Streptococcuspneumoniae, Peptostreptococcusspp., Propionibacteriumacnes.

Считается, чтоприроднойрезистентностьюкципрофлоксацинуобладают

Staphylococcusaureus(метициллин-резистентный),Stenotrophomonasmaltophilia, Actinomycesspp., Enteroccusfaecium, Listeriamonocytogenes, Mycoplasmagenitalium,Ureaplasmaurealitycum,анаэробныемикроорганизмы (заисключениемMobiluncusspp., Peptostreptococusspp., Propionibacteriumacnes).

Источник

Ципролет^®

Ciprolet^®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Ципролет^®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 250 мг и 500 мг содержит:

Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291,106 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 250 мг) или ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582,211 мг (эквивалентно ципрофлоксацину 500 мг) соответственно.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат; плёночная оболочка: гипромеллоза (6 cps), сорбиновая кислота, титана диоксид, тальк, макрогол-6000, полисорбат-80, диметикон.

Описание

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, покрытые плёночной оболочкой. Вид на изломе — белая или почти белая масса.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Механизм действия

Ципрофлоксацин обладает активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз Ⅱ типа (топоизомераза II [ДНК-гираза] и топоизомераза Ⅳ), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизмы резистентности

Резистентность in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций.

Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинически значимой резистентности к ципрофлоксацину и к перекрёстной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибактериальным препаратам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aeruginosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, обычно чувствительны к ципрофлоксацину. Минимальная бактериальная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.

Тестирование чувствительности in vitro.

Воспроизводимые критерии тестирования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже (Таблица 1).

Таблица 1. Европейский комитет по определению чувствительности к антибактериальным препаратам. Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина

Микроорганизм	Чувствительный	Резистентный
Enterobacteriaceae	≤0,5	>1
Pseudomonas spp.	≤0,5	>1
Acinetobacter spp.	≤1	>1
Staphylococcus spp.¹	≤1	>1
Streptococcus pneumoniae²	<0,125	>2
Haemophilus influenzae иMoraxella catarrhalis³	≤0,5	>0,5
Neisseria gonorrhoeae Neisseria meningitidis	≤0,03	>0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов⁴	≤0,5	>1

¹Staphylococcus spp. — пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксанина связаны с высокодозной терапией.

²Streptococcus pneumoniae — дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и, таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

³ Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референтной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтверждёнными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp.: возможно выявление штаммов H. influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина — 0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных H. influenzae, нет.

⁴ Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определён порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определённых штаммов распространение приобретённой резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении серьёзных инфекций.

Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (диметр зоны [мм]) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина.

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизм	Чувствительный	Промежуточный	Резистентный
Enterobacteriaceae	<1¹	2¹	>4¹
>21²	16–20²	<15²
Pseudomonas aeruginosaи другие бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae	<1¹	2¹	>4¹
>21²	16–20²	<15²
Staphylococcus spp.	1¹	2¹	>4¹
>21²	16–20²	<15²
Enterococcus spp.	<1³	2¹	>4¹
>21²	16–20²	<15²
Haemophilus spp.	<1³	—	—
>21⁴	—	—
Neisseria gonorrhoeae	<0,06⁵	0,12–0,5⁵	>1⁵
>41⁵	28–40⁵	<27⁵
Neisseria meningitidis	< 0,03⁶	0,06⁶	>0,12⁶
>35⁷	33-34⁷	<32⁷
Bacillus anthracis Yersinia pestis	<0,25¹	—	—
Francisella tularensis	<0,5³	—	—

¹ Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 ± 2 °C в течение 16–20 часов для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anlhracis; 20–24 часов для Acinetobacter spp., 24 часов для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать ещё в течение 24 ч).

² Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением агара Мюллера-Хинтона, который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 ± 2 °C в течение 16–18 ч.

³ Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (HTM), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 °C ± 2 °C в течение 20–24 ч.

⁴ Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением тестовой среды НТМ, которую инкубируют в 5 % CO₂ при температуре 35 °C ± 2 °C в течение 16–18 ч.

⁵ Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1 % установленной ростовой добавки при температуре 36 °C ± 1 °C (не превышающей 37 °C) в 5 % CO₂ в течение 20–24 ч.

⁶ Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением 5 % крови овец, который инкубируют в 5 % CO₂ при 35 ± 2 °C в течение 20–24 ч.

⁷ Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определённой 2 % ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 3 5± 2 °C в течение 48 ч.

In vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определённых штаммов распространение приобретённой резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжёлых инфекций. Если местная распространённость резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophytics, Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Aero monas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersiniapestis.

Анаэробные микроорганизмы: Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Psendomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно в тонкой кишке. Максимальная концентрация ципрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет около 70–80 %. Значения максимальной концентрации в плазме крови (С_max) и площади под кривой «концентрация — время» (AUC) возрастают пропорционально дозе.

Распределение

Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20–30 %; активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объём распределения в организме составляет 2–3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.

Биотрансформация

Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (M1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (М1-М3) проявляют антибактериальную активность in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.

Элиминация

Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; незначительное количество — через желудочно-кишечный тракт. Почечный клиренс составляет 0,18–0,3 л/ч/кг, общий клиренс — 0,48–0,60 л/ч/кг. Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У больных с неизменённой функцией почек период полувыведения составляет обычно 3–5 ч. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Показания

Неосложнённые и осложнённые инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;
инфекции среднего уха (средний отит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa,
инфекции глаз;
инфекции почек и/или осложнённые инфекции мочевыводящих путей;
инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;
инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);
инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции костей и суставов;
сепсис;
инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);
селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis),
профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний ципрофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

острый синусит;
неосложнённые инфекции мочевыводящих путей.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Дети

лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом лёгких от 5 до 17 лет;
профилактика и лечение лёгочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis) у детей от 5 до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза / риск в связи с возможным побочным действием на суставы и околосуставные ткани.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам (см. раздел «Состав);
одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета) по всем показаниям, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом лёгких (противопоказан у детей до 5 лет), а также для профилактики и лечения лёгочной формы сибирской язвы (противопоказан у детей до 5 лет).

С осторожностью

При заболеваниях центральной нервной системы (ЦНС): эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе); выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; органические поражения головного мозга или инсульт; психические заболевания (депрессия, психоз); выраженная почечная и/или печёночная недостаточность; пожилой возраст; поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врождённого удлинения интервала QT, заболевания сердца [сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия] или водно-электролитный дисбаланс [например, при гипокалиемии, гипомагниемии]); одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в том числе антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики); одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин); миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином; пациентов с аневризмой аорты, с врождённым пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, с заболеваниями сердца или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты, или регургитации/недостаточности клапана сердца (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтверждённый атеросклероз, синдром Шегрена, инфекционный эндокардит) (см. раздел «Особые указания»)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение ципрофлоксацина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность

Безопасность применения ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорождённых, в связи с этим ципрофлоксацин не должен назначаться беременным женщинам.

В ходе исследований на животных тератогенного действия (мальформаций) установлено не было.

Период грудного вскармливания

Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорождённых ципрофлоксацин не должен назначаться кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приёма пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащёнными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина. Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишён возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на приём таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования.

Взрослые

Режим дозирования у взрослых представлен в Таблице 3.

Таблица 3. Режим дозирования у взрослых

Показания	Суточная доза ципрофлоксацина (разовая доза х кратность)
Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента):	от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Инфекции мочеполовой системы • острые, неосложнённые • цистит у женщин (до менопаузы) • осложнённые • аднексит, простатит, орхит, эпидидимит	от 250 мг 2 раза в сутки до 500 мг 2 раза в сутки 500 мг 1 раз в сутки от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки от 500 мг 2 раза в сутки до 750 мг 2 раза в сутки
Гонорея • экстрагенитальная • острая, неосложнённая	500 мг 1 раз в сутки
Диарея	500 мг 2 раза в сутки
Другие инфекции (См. раздел «Показания к применению»)	500 мг 2 раза в сутки
Особо тяжёлые, представляющие угрозу жизни, в том числе: • стрептококковая пневмония – рецидивирующие инфекции при муковисцидозе лёгких • инфекции костей и суставов • септицемия • перитонит В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus	750 мг 2 раза в сутки
Лёгочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика)	500 мг 2 раза в сутки
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis	500 мг 1 раз в сутки

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина.

Пациенты с нарушением функции почек

Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции почек представлены в Таблице 4.

Таблица 4. Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушением функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела)	Креатинин плазмы (мг/100 мл)	Максимальная суточная доза ципрофлоксацина при пероральном приёме
От 30 до 60	От 1,4 до 1,9	1000 мг
Ниже 30	>2,0	500 мг

Пациенты с почечной недостаточностью на гемодиализе

При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела (умеренная почечная недостаточность) или его концентрация в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 1000 мг в сутки.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела и менее (тяжёлая почечная недостаточность) или его концентрация в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная пероральная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг в сутки. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после проведения процедуры.

Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе

Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 таблетка препарата Ципролет^® по 500 мг или 2 таблетки препарата Ципролет^® по 250 мг).

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки

Для лечения осложнений муковисцидоза лёгких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10–14 дней.

Рекомендуемые дозы для детей представлены в Таблице 5.

Таблица 5. Рекомендуемые дозы для детей

Показания	Суточная доза ципрофлоксацина (мг)
Инфекции при фибрознокистозной дегенерации (муковисцидозе)	20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 750 мг)
Лёгочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие)	15 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 500 мг)

Дети с нарушениями функции почек и/или печени

Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и/или печени не изучен.

Режим дозирования при лёгочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика)

Режим дозирования см. Таблицу 3 и Таблицу 5. Приём препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтверждённого инфицирования.

Общая продолжительность приёма ципрофлоксацина при лёгочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.

Средняя продолжительность лечения:

один день при острой неосложнённой гонорее и цистите;
до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
не более 2 месяцев при остеомиелите;
от 7 до 14 дней при других инфекциях.

При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений, лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

При инфекциях, вызванных Chlamydia spp.. лечение также следует продолжать не менее 10 дней. В случае пропуска дозы препарата следует принять пропущенную дозу в любое время, но не позднее, чем за 6 часов до запланированного времени приёма следующей дозу. Если до приёма следующей дозы осталось менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует; лечение следует продолжить в соответствии с назначением с приёма следующей запланированной дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе пострегистрационных наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены как «неизвестно».

Инфекции и инвазии

Нечасто — микотические суперинфекции; редко — псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным летальным исходом).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто — эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко — аллергические реакции, аллергический отёк / ангионевротический отёк; очень редко — анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Эндокринные нарушения

Неизвестно — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ).

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи, редко — гипергликемия, гипогликемия; частота неизвестна — тяжёлая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты и инсулин.

Психические нарушения *

Нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация, редко — спутанность сознания, дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко — психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); неизвестно — нарушение внимания и памяти, нервозность, делирий, мании, включая гипомании.

Нарушения со стороны нервной системы*

Нечасто — головокружение, головная боль, нарушения сна, нарушение вкуса; редко — парестезии и дизестезии, гипестезия, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко — мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, повышение внутричерепного давления (мозговая псевдотуморозная симптоматика); неизвестно — периферическая нейропатия и полинейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения*

Редко — расстройства зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта*

Редко — шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца**

Редко — тахикардия; неизвестно — удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, в том числе типа «пируэт»***.

Нарушения со стороны сосудов**

Редко — вазодилатация, снижение артериального давления, обморок; очень редко — васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко — нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боли в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто — повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко — нарушение функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко — некроз ткани печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто — сыпь, зуд, крапивница; редко — фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко — петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; неизвестно — острая генерализованная пустулёзная экзантема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани*

Часто — артропатии (у детей); нечасто — артралгия; редко — миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, очень редко — мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто — нарушение функции почек; редко — почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие нарушения и реакции в месте введения *

Нечасто — болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко — отёки, потливость (гипергидроз); очень редко — нарушение походки.

Лабораторные и инструментальные данные

Нечасто — повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; неизвестно — повышение международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих антагонисты витамина К.

* В очень редких случаях при применении хинолонов и фторхинолонов, иногда независимо от исходно имеющихся факторов риска, были зарегистрированы длительно сохраняющиеся (до нескольких месяцев или лет), инвалидизирующие и потенциально необратимые серьёзные побочные реакции на препарат, затрагивающие несколько, а иногда и множество, классов систем органов и органов чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезиями, депрессия, повышенная утомляемость, нарушение памяти, нарушение сна, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния (см. раздел «Особые указания»)

** У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложнённых разрывом (в том числе с летальным исходом). А также регургитации/недостаточности любого клапана сердца (см. раздел «Особые указания»),

*** Чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к удлинению интервала QT.

Описание отдельных нежелательных реакций

Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приёмом внутрь) выше, чем при приёме препарата внутрь:

Часто — рвота, повышение активности «печёночных» трансаминаз, сыпь;
Нечасто — тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки;
Редко — панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

Дети

У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Частота артропатии (артралгия, артрит), указанная в таблице выше, основана на клинических исследованиях у взрослых пациентов. У детей частота проявления артропатии оценивается как частая.

Передозировка

Симптомы

В случае передозировки при пероральном приёме в нескольких случаях отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек.

Лечение

В случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять внутрь активированный уголь, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи с целью предотвращения кристаллурии), рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pH и кислотность мочи, принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- и перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10 %).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел «Особые указания»).

Образование хелатных соединений

Одновременный приём таблетированных лекарственных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной ёмкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов.

Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов.

Приём пищи и молочных продуктов

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащённых минералами (молоко, йогурт, обогащённый кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Омепразол

При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол может отмечаться незначительное снижение C_max в плазме и уменьшение AUC ципрофлоксацина.

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных нежелательных явлений, которые в очень редких случаях могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов необходимо, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел «Особые указания»).

Другие производные ксантина

Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых (НПВП) (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Гипогликемические средства для приёма внутрь

При одновременном применении ципрофлоксацина и гипогликемических средств для приёма внутрь, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии может быть обусловлено усилением действия гипогликемических средств для приёма внутрь (см. раздел «Побочное действие»).

Пробенецид

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Фенитоин

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови.

Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина, вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приёма ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

Метотрексат

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечноканальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременно терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение C_max в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

Дулоксетин

В ходе клинических исследований установлено, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и C_max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению C_max и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать нежелательные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин

В исследовании с участием здоровых добровольцев было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. пункт «Система цитохрома Р450», раздел «Особые указания»).

Клозапин

При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 250 мг и клозапина в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии (см. пункт «Система цитохрома Р450», раздел «Особые указания»).

Силденафил

При одновременном применении здоровыми добровольцами ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение C_max и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения «польза — риск».

Антагонисты витамина K

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумон, флуиндон) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО. Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина K, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Агомелатин

В клинических исследованиях было оказано, что флувоксамин, как сильный ингибитор изофермента CYP450 1А2, заметно ингибирует метаболизм агомелатина, что приводит к 60- кратному увеличению воздействия агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1А2, подобные эффекты можно ожидать при одновременном применении агомелатина и ципрофлоксацина.

Золпидем

Совместное применение ципрофлоксацина и золпидема не рекомендуется, поскольку оно может приводить к увеличению концентрации золпидема в крови.

Особые указания

Тяжёлые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными анаэробными бактериями

При лечении тяжёлых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae

Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за ограниченной эффективности в отношении возбудителя.

Инфекции половых путей

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать локальную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Инфекции мочевыводящих путей

Устойчивость к фторхинолонам Escherichia coli, наиболее распространённого патогенного микроорганизма, вызывающего инфекции мочевыводящих путей, варьирует в зависимости от региона РФ. При назначении рекомендуется принимать во внимание локальную распространённость резистентности Escherichia coli к фторхинолонам.

Нарушения со стороны сердца

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT.

У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию подобных препаратов.

Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врождённым синдромом удлинения интервала QT, некорректированным дисбалансом электролитов, такими как гипокалиемия или гипомагниемия, а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Применение у детей

Ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз лёгких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов и приёмом препарата.

Ципрофлоксацин не рекомендуется применять у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза лёгких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики лёгочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).

Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск, в связи с возможным побочным действием на суставы и сухожилия.

Гиперчувствительность

Иногда уже после приёма первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чём следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный тракт

При возникновении во время или после лечения тяжёлой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в стуки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печёночной недостаточности. При наличии таких симптомов заболеваний печени как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность в области живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить.

У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенёсших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печёночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Тяжёлая миастения

Пациентам с тяжёлой миастенией ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

Тендинит и разрыв сухожилия

При первых признаках тендинита (болезненный отёк, воспаление в области сустава) необходимо разгрузить поражённую конечность, избегать любой лишней физической активности. Применение ципрофлоксацина следует прекратить, так как существует риск разрыва сухожилия, а также следует проконсультироваться с врачом.

При приёме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), иногда билатерально, уже в течение первых 48 ч после начала терапии. Описаны случаи, которые возникли в течение нескольких месяцев после прекращения лечения (см. раздел «Побочное действие»). Риск развития тендинопатии может быть повышен у пожилых пациентов во время сильной физической нагрузки, у пациентов, получающих сопутствующую терапию кортикостероидами, у пациентов с почечной недостаточностью или после трансплантации солидных органов.

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приёмом хинолонов.

Судороги

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной активности. Пациентам с эпилепсией и перенёсшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной активности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт), в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочной действия препарата.

При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»).

При возникновении судорог применение препарата следует прекратить.

Психические реакции

Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершённых (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития у пациента каких-либо побочных эффектов в отношении центральной нервной системы, в том числе психических расстройств, необходимо немедленно отменить ципрофлоксацин и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

Периферическая нейропатия

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациенту следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение ципрофлоксацина.

Дисгликемия

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении ципрофлоксацина возможно изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии ципрофлоксацином дисгликемия чаще может возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении ципрофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение ципрофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно.

При проведении лечения ципрофлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Кожные покровы

В период терапии может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и ультрафиолетовым светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, если изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел «Побочное действие»).

Система цитохрома Р450

Ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными изоферментами (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, агомелатин), так как увеличение концентрации этих препаратов в плазме крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Профилактика кристаллурии

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Диагностика инфекции, обусловленной Mycobacterium spp.

В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя се рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Длительные, инвалидизирующие и потенциально необратимые серьёзные нежелательные реакции

Очень редкие случаи длительных (продолжающихся несколько месяцев или лет), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьёзных нежелательных реакций, влияющих на различные (иногда на множество) системы организма (опорно-двигательный аппарат, нервную систему, психику и органы чувств), были зарегистрированы у пациентов, получающих хинолоны и фторхинолоны, независимо от их возраста и ранее имевшихся факторов риска. Приём ципрофлоксацина следует немедленно прекратить при появлении первых признаков или симптомов любой серьёзной нежелательной реакции и обратиться к врачу.

Аневризма и расслоение аорты, регургитация/недостаточность клапана сердца

По данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развития аневризмы аорты и расслоения аорты, особенно у пациентов пожилого возраста, а также регургитации аортального и митрального клапанов после применения фторхинолонов. У пациентов, получавших фторхинолоны, были отмечены случаи развития аневризмы и расслоения аорты, иногда осложнённых разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации/недостаточности любого из клапанов сердца (см. раздел «Побочное действие»).

В связи с этим, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения польза-риск и рассмотрения других вариантов терапии у пациентов с аневризмой аорты или врождённым пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, или заболеванием клапана сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию:

как аневризмы и расслоения аорты, так и регургитации/недостаточности клапана сердца (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит);
аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, подтверждённый атеросклероз, синдром Шегрена);
регургитации/недостаточности клапана сердца (например, инфекционный эндокардит).

Риск развития аневризмы и расслоения аорты, а также их разрыва может быть повышен у пациентов, одновременно получающих системные глюкокортикостероиды.

В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.

Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления острой одышки, впервые возникшего ощущения учащённого сердцебиения или развития отёка живота или нижних конечностей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Фторхинолоны, включая ципрофлоксацин, могут нарушать способность пациентов управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, вследствие влияния на ЦНС.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг.

По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Dr. Reddy’s Laboratories, Ltd., Индия

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

АО «АЛИУМ», Россия.

142279, Московская обл., г. Серпухов, и. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2.

Телефон: +7 (495) 646-28-68.

e-mail: info@binnopharmgroup.ru

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India

Производственное подразделение-II, участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Бачупалли

Мандал, Медчал Малкаджгири Дистрикт, штат Телангана, 500090, Индия

Производственное подразделение — 6, Вилладж Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Солан Дистрикт, Х.П., 173205, Индия.

Источник

Аннотация по применению ципролета

Область применения

Ципролет в лечении цистита

Рекомендации по приему ципролета

Противопоказания к препарату

Возможные структурные аналоги

Отзывы о ципролете

Вопрос-ответ

Как принимать ципролет от цистита?

Сколько дней принимать ципрофлоксацин при цистите?

В чем разница между ципрофлоксацином и Ципролетом?

Кому нельзя принимать ципролет?

Советы

СОВЕТ №1

СОВЕТ №2

СОВЕТ №3

СОВЕТ №4

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению Ципролет А

Дыхательная система:

Лop-органы:

Ротовая полость:

Скелетная система:

Мочеполовая система:

Кожные покровы:

Интраабдоминальные инфекции:

Другие:

Противопоказания

Назначение Ципролета А запрещено при:

С особой осторожностью назначают Ципролет А при:

Побочные действия

Органы чувств:

Система пищеварения:

Органы кроветворения:

Нервная система:

Сердечно-сосудистая система:

Мочевыделительная система:

Аллергические проявления:

Лабораторные показатели:

Прочие:

Инструкция по применению Ципролет А

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Аналоги

Детям

С алкоголем

При беременности (и лактации)

Отзывы о Ципролет А

Цена Ципролет А, где купить

ЗдравСити

Торговое наименование

Международное непатентованное название

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения

Условия хранения

Условия отпуска из аптек

Отправить прикрепленные файлы на почту

Ципролет®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Механизмы резистентности

Ципролет^®