Цефиксим экспресс 400 инструкция по применению взрослым отзывы

Дата последнего изменения: 16.05.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Состав
на одну таблетку:

Действующее вещество:

Цефиксима
тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная
(гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный
(аэросил), повидон K30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*,
краситель солнечный закат желтый (E110).

* Состав ароматизатора:

Натуральные
вкусо-ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), триацетин
(E1518), 1,2‑пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (E260) или
натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол.

Таблетки
розовато-желтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные,
двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.

Абсорбция

При
приеме внутрь биодоступность составляет 40–50% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме крови (C_max)
у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг
достигается через 3–4 ч
и составляет 2,5–4,9 мкг/мл,
после приема в дозе 200 мг
— 1,49–3,25 мкг/мл.
Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного
влияния не оказывает.

Распределение

Объем
распределения при введении 200 мг
цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л.
С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие
концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через
плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала
1/6–1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке
препарат не определяется.

Метаболизм и выведение

Период
полувыведения у взрослых и детей составляет 3–4 ч.
Цефиксим не метаболизируется в печени; 50–55% от принятой дозы выводится с
мочой в неизмененном виде в течение 24 ч.
Около 10% цефиксима выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических ситуациях

При
наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода
полувыведения и, соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме
и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин
при приеме 400 мг
цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 ч,
максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл,
а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч,
время достижения максимальной концентрации (ТC_max) — 5,2 ч;
одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. C_max
и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Цефиксим
— полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы
цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное
действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки
бактерий. Цефиксим устойчив к действию β‑лактамаз, продуцируемых
многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Спектр противомикробной активности

В
условиях клинической практики и in vitro
эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

Цефиксим
также обладает активностью in vitro
против грамположительных — Streptococcus
agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae,
Proteus vulgaris, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.

К
препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т. ч.
метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides
fragilis, Clostridium spp.

Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

—       
стрептококковый
тонзиллит и фарингит;

—       
синуситы;

—       
острый бронхит;

—       
обострение
хронического бронхита;

—       
острый средний
отит;

—       
неосложненные
инфекции мочевыводящих путей;

—       
неосложненная
гонорея;

—       
шигеллез.

—       
Гиперчувствительность
к цефиксиму или компонентам препарата;

—       
гиперчувствительность
к цефалоспоринам или пенициллинам;

—       
не рекомендуется
для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с
массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

С осторожностью

Пожилой
возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Применение
препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.

Детям с массой тела 25–50 кг
препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.

Таблетку
можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и
выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать
независимо от приема пищи.

Продолжительность
лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После
исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием
препарата в течение, как минимум, 48–72 часов.

Курс
лечения при инфекциях дыхательных путей и
ЛОР‑органов составляет 7–14 дней.

При
тонзиллофарингите, вызванном
Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть
не менее 10 дней.

При
неосложненной гонорее препарат
назначают в дозе 400 мг однократно.

При
неосложненных инфекциях нижних мочевых путей
у женщин препарат может назначаться в течение 3–7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у
женщин — 14 дней.

При
неосложненных инфекциях верхних и нижних
мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет
7–14 дней.

При
нарушении функции почек дозу
устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке
крови.

При
клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на
гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в
связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.

При
клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на
перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные
эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень
часто (>10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень
редко (≤0,01%).

Со стороны системы крови и органов кроветворения

Очень редко:
транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или
эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.

Частота неизвестна:
гемолитическая анемия.

Аллергические реакции

Редко: аллергические
реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).

Очень редко:
синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические
реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром,
сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный
нефрит, синдром Стивенса‑Джонсона, анафилактический шок. У некоторых
пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с
эозинофилией и системными проявлениями.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головные боли,
головокружение, дисфория, беспокойство.

Со стороны дыхательной системы

Частота неизвестна:
диспноэ.

Реакции со стороны пищеварительной системы

Часто: боли в животе,
нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.

Очень редко:
псевдомембранозный колит.

Со стороны гепатобилиарной системы

Редко: повышение
активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение
концентрации билирубина в крови.

Очень редко:
отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.

Со стороны мочеполовой системы

Очень редко:
небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия,
возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся
тубулоинтерстициальным нефритом.

Блокаторы
канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима
через почки, что может привести к симптомам передозировки.

Цефиксим
снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При
одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение
концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение
терапевтического лекарственного мониторинга.

Симптомы

При
приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты
описанных выше дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Промывание
желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и
перитонеальный диализ не эффективны.

В
связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с
пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При
возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно
прекращено.

При
возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла),
синдрома Стивенса‑Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и
системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть
проведена необходимая терапия.

При
развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить,
необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и
антигистаминные препараты.

При
длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника,
что может привести к избыточному размножению Clostridium
difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении
легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно
прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется
корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг
4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при
развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.

Как
и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную
недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае
острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять
необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.

В
случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с
аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, «петлевыми»
диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо
контролировать функцию почек.

После
длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять
состояние функции гемопоэза.

Диспергируемые
таблетки следует растворять только в воде.

Во
время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и
ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест‑систем
для экспресс‑диагностики.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Исследований
воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять
транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными
неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать
осторожность.

Таблетки
диспергируемые, 400 мг.

7 таблеток
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной.

7 таблеток
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

7,
14 таблеток или 21 таблетка во флаконе полипропиленовом, укупоренном
крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.

1 флакон
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке картонной).

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей

Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»

(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия

601125,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278

Тел.:
+7 (4922) 77-32-90

Производитель

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик
(вторичная (потребительская) упаковка):

Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»

(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия

Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277

Выпускающий контроль качества:

Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»

(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия

Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 280

Препарат отпускается по рецепту

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Цефиксим Экспресс
(Cefixime Express)