Бисопролол отзывы пациентов принимавших препарат побочные эффекты

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о приеме других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурною отпуска).

Не рекомендуемые комбинации

Лечение хронической сердечной недостаточности

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.

Все показания к применению препарата Бисопролол

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде. Гипотензивные средства центрального действия (клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к уменьшению ЧСС и снижению сердечною выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

Комбинации, требующие особой осторожности

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Антиаритмические средства I класса при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Все показания к применению препарата Бисопролол

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличить риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с ХСН нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, уменьшение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии – в частности, тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение препарата Бисопролол с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Антигипертензивные средства и другие средства с антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин) могут усиливать гипотензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), за исключением ингибиторов МАО В, могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Бисопролол направленно действует против таких состояний как тахикардия, нарушения сокращений сердечной мышцы. Если этим недугам сопутствует гипертония, то препарат активно снижает артериальное давление, влияя на нормализацию самочувствия больного.

Препарат входит в спектр селективных бета-блокаторов. Такие компоненты весьма хорошо действуют на сердечно-сосудистую и кровеносную системы. Лекарство производят на высокотехнологичном оборудовании, отвечающем всем стандартам качества. Сам препарат давно зарекомендовал себя с лучших позиций. У медикамента есть противопоказания. Стоит отнестись к ним внимательно, учитывая оптимальную дозировку и рекомендации лечащего доктора.

Форма выпуска

Сердечное лекарство производят в виде таблеток в оболочке. Каждая пилюля помещена в блистеры. В полоске по 10 пилюль. В картонной коробочке 5, 3 или 2 блистера. Драже желтоватого оттенка округлые. Внутри таблетки имеют кремовый цвет.

В каждой таблетке 2,5; 5 или 10 мг активного вещества. В качестве дополнительных ингредиентов производители Бисопролола применяют кукурузный крахмал, специализированную целлюлозу, макрогол 3350 и др. В составе оболочки каждой пилюли тальк, красители, поливиниловый спирт.

Фармакологическое действие

К улучшению состояния больного приводит блокада бета1-адренорецепторов, причем избирательного типа. Так препарат оказывает влияние на работу сердечно-сосудистой системы в целом.

Согласно законам физиологии бета1-адренорецепторы получают импульсы от ЦНС. Если в этом процессе есть нарушения, сердце начинает работать нестабильно, появляются нарушения сердцебиения, затрудняется правильная перекачка крови, повышается артериальное давление. При действии препарата на импульсы ЦНС снижается частота сердцебиений, падает давление и, как следствие, самочувствие человека улучшается.

Бисопролол является антигипертензивным средством. Врачи его действие относят к ряду уверенно снижающих АД. Таблетки назначают для комплексного лечения огромного спектра недугов.

Действие препарата направлено на устранение причин ишемии, облегчения ее симптомов. При этом ритм сердца приходит в норму. Явный противоишемический эффект объясняется способностью лекарства сокращать частоту биений сердца и, как следствие, сократимость миокарда. Улучшающийся кровоток способствует процессу доставки в ткани сердца большего количества кислорода и это, в свою очередь, действует на работу сосудистой и сердечной систем весьма благотворно.

Кроме того, под действием Бисопролола понижается сердечный выброс. Тахикардия купируется, что обусловлено антиаритмическим эффектом.

Попадая в организм, активно действовать препарат начинает после полного всасывания в ЖКТ. При этом проходит от 1 до 3 часов. В этот период как раз и наступает наибольший клинический эффект. Он держится довольно долго.

Инструкция по применению

Среди показаний, которые являются причиной применения лекарства, патологии и наследственные заболевания, а также недуги, приобретенные в процессе жизни под действием вредных факторов внешней среды. Врачи назначают Бисопролол Прана и Бисопролол Тева в таких случаях:

1. Острая ишемия.
2. Аритмия.
3. Тахикардия.
4. Гипертония.

Кардиологи часто прописывают средство сердечникам с диагнозом ХСН (хроническая сердечная недостаточность). Средство становится главным в ряду других лекарств, направленно действующих на причины и последствия недугов сердца и сосудов.

Противопоказания

Врачи и производители препарата определили состояния, при которых применять лекарство категорически запрещено. Впрочем, доктора при этом рекомендуют принимать препарат, но под строгим контролем специалистов-кардиологов. Однако если назначение данного медикамента приводит к резкому ухудшению работы органов и систем, назначение лекарства не оправдано. Подход кардиологов индивидуальный. И все же в ряду противопоказаний следующие недуги:

1. Болезни легких.
2. Астма в тяжелой форме.
3. Гипотония или сильные перепады АД.
4. Нарушения кровообращения.
5. Синдром Рейно.
6. Брадикардия.
7. Недостаточность в стадии, требующей инотропной терапии.
8. Патология, при которой сердце увеличивается в размерах.
9. Осложнение инфаркта миокарда.
10. Нарушение атриовентрикулярной проводимости электрического импульса из предсердий в желудочки, что часто приводит к сильной аритмии и гемодинамике.
11. Нарушение образования или силы импульса в синусовом узле.

Бисопролол нельзя принимать с такими препаратами, как Сультоприд и Флоктафенин. Не рекомендуют врачи делать одновременное введение Дилтиазема и Верапамила с данным медикаментом.

Эффективное и безопасное применение у сердечников в возрасте до 10-15 лет не доказано. Исследований лекарства на несовершеннолетних не проводилось.

С данным средством не стоит принимать ингибиторы МАО. Если у больного отмечается отторжение лактозы, имеются нарушения всасывания моносахаридов в ЖКТ генетического типа, Бисопролол противопоказан. Также нельзя его применять, когда у больного имеется выраженная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.

По поводу применения этого лекарства необходимо проконсультироваться дополнительно со специалистом узкого профиля. Среди них аллерголог, диетолог. Делать это следует, если пациенту назначены антигистаминные препараты или он сидит на строгой диете.

Бисопролол  Алкалоид не назначают пациентам при диагностировании у них гормонально-активной опухоли, дислоцирующейся в области надпочечников, даже несмотря на то, что новообразование носит доброкачественный характер.

Еще одно состояние, при котором средство противопоказано – замедленный процесс выведения кислот или повышенный уровень гидрокарбонатов в организме.

При беременности и лактации

Женщинам, вынашивающим или кормящим детей, врачи не рекомендуют применять медикаментл. Но есть случаи, когда назначение препарата оправдано. Доктор может назначить Бисопролол при беременности в ситуациях, когда польза для будущей или уже состоявшейся мамы превышает возможный вред или вероятность развития побочных реакций.

Кроме того, если есть необходимость в срочном лечении Бисопрололом кормящих мам, доктора рассматривают возможность перевода новорожденных на искусственное питание и отказ от грудного вскармливания в пользу здоровья женщин.

Совместимость с алкоголем

Поскольку действие лекарствасвязано с воздействием на ЦНС, применение спиртного, даже слабого и в малых количествах, в период лечения запрещено. Это приведет к угнетению нервной системы. Также вероятны расстройства психики, депрессивные состояния, психозы. Поэтому Бисопролол и алкоголь несовместимы.

Дозировка

Чаще вначале применения терапевтических мер, врачи назначают небольшие дозы препарата. Это до 5 мг. Позже больной может применять и 10 мг. Общее количество препарата не должна быть более 20 мг в 24 часа.

Желательнее всего принимать Бисопролол в утренние часы. Выпить таблетку можно натощак. Не противопоказано сделать это и во время еды. Пилюлю проглатывают целиком. Важно запить ее. Категорически запрещено принимать таблетку с соком, минералкой, молоком, кефиром, чаем, кофе. Это инактивирует действующее вещество и способно повлиять на возникновение побочных реакций.

Дозировку кардиолог прописывает индивидуально. Разнятся схемы приема при тех или иных заболеваниях сердца. Так, при ХСН сердечникам рекомендуют принимать до 1,25 мг. Дозу увеличить во вторую неделю лечения еще на 1 мг. На столько же и в 3 неделю приема препарата. С 4-й по 8-ю семидневки врачи назначают до 5 мг и 10 мг – с 8-й по 12-ю недели.

Сердечникам, только начавшим принимать препарат, важно постоянно измерять АД и пульс. Желательно еще раз пройти ЭКГ. Увеличение количества мг средства в сутки может иметь место только когда все показатели здоровья в норме.

При отклонениях в функционировании систем и органов прием следует немедленно отменить. Если больной страдает недугами мочевыделительной системы, в сутки ему рекомендовано пить не менее 10 мг.

Схема лечения, обозначенная выше – установленная. Однако по поводу дозировки стоит проконсультироваться с лечащим кардиологом в индивидуальном порядке. Часто доктора не придерживаются принятых и рекомендованных научным медицинским миром дозировок, а в назначениях руководствуются лишь важными показателями состояния здоровья пациентов.

Превышение доз нежелательно. Допускается это в крайних случаях и то, если такая мера оправдана. Лечение медикаментом длительное. Нецелесообразно употреблять его лошадиными дозами.

Передозировка

Если пациент специально или случайно превысил рекомендуемые дозы Бисопролола, возможно возникновение аритмии, резкое снижение уровня сердечных сокращений. Данные состояния обусловлены появлением затрудненного дыхания, развитием сердечной недостаточности.

Когда произошла передозировка Бисопрололом, необходимо срочное промывание желудка. Пациенту следует поставить капельницу для интоксикационного воздействия на организм. Симптомы, характерные для превышения доз Бисопролола:

1. Замедление сердцебиения.
2. Нарушение сердечного ритма, характеризующееся появлением новых импульсов.
3. Простая аритмия.
4. Нарушение проведения электрических импульсов из предсердий в желудочки.
5. Резкое понижение давления.
6. Посинение пальцев на всех конечностях.
7. Затрудненное дыхание.
8. Головокружение.

Передозировка Бисопролол требует госпитализации больного в кардиологическое отделение для проведения ряда процедур. В случае, когда не диагностируются отеки легких, делают несколько капельниц до наступления желаемого эффекта и облегчения состояния. При судорогах врачи назначают Диазепам.

Аналоги и цены

Идентичных по типу действия Бисопролола средств немало. В ряду основных: Бипрол, Нипертен и Коронал. Они содержат в своем составе то же активное вещество, что и главный компонент Бисопролола.

Фармацевты создали и иные аналоги: Кор, Тирез, Арител, Корбис, Бидоп, а также Бетак, Небилет, Лидалок, Метозок, Веро-Атенолол, Вазокардин, Локрен, Эгилок, Сердол.

Стоимость Бисопролола в разных городах России колеблется в пределах 40-70 р. за месячный курс дозировкой 10 мг. Наибольшая цена в столице. Там фармацевты попросят до 20-25 р за 10 таблеток. Это порядка сотни рублей за 50 шт.

Условия отпуска в аптеках

Препарат можно купить только по рецепту лечащего кардиолога. Требования к нему также есть. Рецепт должен быть написан на латыни, а именно: Rp.: Tab. Bisoprololi 0,005 №20. D.S. По 1 таб. в день (АГ, ИБС). Если дозировки иные, в рецепте они должны быть отражены соответственно.

Отзывы

Пациенты с большой охотой оставляют свои мнения о действии Бисопролола на их организм, процессе лечения этим препаратом на различных медицинских форумах. Большинство из отзывов и комментариев носят выраженный положительный характер, рекомендации и желание продолжать терапию этим средством.

• Татьяна, 48 лет: «У меня повышенное давление, природу которого врачи определили давно. Это острая сердечная недостаточность. Мне помогает Бисопролол. Несмотря на то, что характер АД скорее скачущий, чем стабильное его повышение, кардиолог настоял на применении Бисопролола. Побочки не возникало никогда. Кроме меня Бисопролол пьет муж и также отмечал отличное его действие и облегчение состояния. Становится легче дышать, восстанавливается нормальный сердечный ритм. Препарат – завсегдатай нашей домашней аптечки. Тем более, что цена лекарства не запредельно высокая. Действует Бисопролол быстро. В сравнении с другими лекарствами такого же типа он выигрывает значительно».
• Евгения, 40 лет: «Пила Бисопролол в течение 6-7 месяцев. На протяжении всего лечения контролировала сахар крови (с ним проблемы, результаты анализов были очень близки к верхнему порогу нормы) и артериальное давление. В результате на Бисопрололе сахар поднялся до 7 единиц. Врач порекомендовал применять аналог под названием Бисопролол Амлодипин. Буквально через пару недель уровень сахара крови пришел в норму.
• Елена, 35 лет: «Давление зашкаливало за 140. Пульс явно превышал нормальные значения. Доктора диагностировали тахикардию, нарушение работы сердечной мышцы, аритмию. Сначала прописали Эналаприл, но лечение успехом не увенчалось. Обратилась к другому кардиологу, который, изучив историю болезни и задав несколько вопросов о моем состоянии, прописал Бисопролол. Жжение в груди стало постепенно проходить, дыхание наладилось. Пропала одышка и даже тошнота. Вместе с сердечной деятельностью нормализовался и сон».
• Наталья, 45 лет: «Проблемы с повышенным артериальным давлением появились год назад и доктора тут же поставили гипертонию. Подошел Бисопролол. Достаточно 1 таблетки, выпитой утром, и весь день я чувствую себя отлично. Цены в аптеках на это лекарство разные. Мне удалось найти самый выгодный вариант. Закупают сразу большую партию, тем более что рецепт лечащего доктора делать это позволяет. Думаю, и впредь буду принимать препарат, но только по согласованию со своим кардиологом».

В реальной клинической практике бета-адреноблокаторы (БАБ) — одни из наиболее широко используемых лекарственных средств в терапии сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Вопросы выбора БАБ по-прежнему сохраняют свою актуальность.

Как известно, бета-1-селективные АБ превосходят неселективные: они значительно меньше повышают периферическое сосудистое сопротивление, в большей степени уменьшают выраженность вазоконстрикторной реакции на катехоламины и, следовательно, более эффективны у курящих, реже вызывают гипогликемию у больных сахарным диабетом (СД), реже вызывают синдром отмены. Бета-1-селективные АБ могут применяться у больных с обструктивными заболеваниями легких, в меньшей степени изменяют липидный состав крови.

К одному из самых высококардиоселективных БАБ относится бисопролол (Бидоп). Сродство бисопролола к бета-1-адренорецепторам в 75 раз выше, чем к бета-2-адренорецепторам. В стандартной дозе препарат почти не оказывает блокирующего действия на бета-2-адренорецепторы и поэтому лишен многих нежелательных эффектов. Бисопролол в терапевтических дозировках (2,5–10,0 мг/сут) не вызывает бронхоспазма и не нарушает дыхательную функцию у лиц с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Кроме того, бисопролол не ухудшает функцию почек и внутрипочечную гемодинамику, не влияет на углеводный обмен и не повышает содержание холестерина и липопротеидов в плазме крови [1].

Данные свойства обусловливают применение бисопролола при различных ССЗ, в первую очередь при артериальной гипертензии (АГ) и ишемической болезни сердца (ИБС).

Преимущества бисопролола при артериальной гипертензии

Основными показаниями при применении БАБ у больных АГ являются: ИБС, инфаркт миокарда в анамнезе, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), тахиаритмии, глаукома [2].

По антигипертензивной активности бисопролол не уступает другим БАБ и по ряду показателей превосходит их. Двойное слепое рандомизированное исследование BISOMET показало, что бисопролол, как и метопролол, снижает артериальное давление (АД) в покое, однако значительно превосходит метопролол по влиянию на систолическое АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС) при физической нагрузке [3]. Выраженная эффективность бисопролола у пациентов, ведущих активный образ жизни, побуждает назначать препарат более молодым пациентам с АГ.

В этой связи следует напомнить о мифах про влияние БАБ на эректильную функцию. Часто прием БАБ связывают с возможностью возникновения сексуальной дисфункции. В отношении бисопролола убедительно доказано отсутствие негативного влияния на сексуальную функцию у мужчин. Данное свойство бисопролола повышает приверженность к лечению молодых пациентов-мужчин, которые начинают страдать АГ в активные годы жизни. В исследовании L. M. Prisant и соавт. продемонстрировано, что частота сексуальной дисфункции при приеме бисопролола не отличалась от таковой при приеме плацебо [4].

При сравнении бисопролола с антагонистами кальция (нифедипин) и ингибиторами ангитензинпревращаюшего фермента (ИАПФ) (эналаприл) выяснилось, что он обладает не меньшей антигипертензивной активностью. Более того, в сравнительном рандомизированном исследовании бисопролол (10–20 мг/сут) приводил к достоверному уменьшению индекса массы миокарда левого желудочка (ММЛЖ) на 11%, что было идентично эффекту ИАПФ (эналаприл, 20–40 мг/сут) [5].

В другом исследовании изучали эффективность бисопролола в дозах 5–10 мг у больных АГ и гипертрофией миокарда левого желудочка (ГЛЖ). Через 6 месяцев индекс ММЛЖ достоверно уменьшился на 14,6%, толщина миокарда задней стенки левого желудочка (ЛЖ) и межжелудочковой перегородки на 8% и 9% соответственно, а объем полостей и фракция выброса ЛЖ не изменились. При этом регресс гипертрофии ЛЖ нельзя было объяснить одним лишь гипотензивным действием, у 5 пациентов, не достигших нормальных цифр АД, также отмечалось снижение индексов ММЛЖ [6].

Оценка органопротекторных свойств, в том числе влияния различных антигипертензивных препаратов на жесткость артериальной стенки, в настоящее время является предметом активного изучения и дискуссий. С учетом открытия новых маркеров сердечно-сосудистого риска приведем данные о влиянии бисопролола на центральное давление, пульсовое давление и жесткость сосудистой стенки. Жесткость сосудистой стенки — это один из главных факторов, определяющих пульсовое АД. И жесткость сосудистой стенки, и пульсовое давление тесно коррелируют с такими конечными точками, как сердечно-сосудистая смертность, инфаркт миокарда и инсульт. Еще более тесную взаимосвязь с сердечно-сосудистым риском имеет центральное, или аортальное, пульсовое давление [7].

Бисопролол в дозе 10 мг у пациентов с АГ приводил к достоверному снижению скорости пульсовой волны, а также улучшению эластичности плечевой артерии.

В исследовании ADLIB изучались эффекты различных классов антигипертензивных препаратов (амлодипин 5 мг, доксазозин 4 мг, лизиноприл 10 мг, бисопролол 5 мг и бендрофлуметиазид 2,5 мг) на показатели жесткости сосудистой стенки — центральное давление, отраженную волну и индекс аугментации. Наиболее выраженное снижение АД на плечевой артерии вызывал лизиноприл и бисопролол. Бисопролол наравне с лизиноприлом и амлодипином снижал центральное АД. При этом бисопролол оказывал противоположное влияние на индекс аугментации и скорость отраженной волны: индекс аугментации был выше при применении других препаратов, а скорость отраженной волны была максимальной при лечении бисопрололом [8].

Нельзя не остановиться на аспектах лечения АГ у тучных пациентов. АГ диагностируется у 88% больных с абдоминальным типом ожирения [9].

Несмотря на то, что БАБ относятся к основному классу препаратов в лечении АГ, ожирение и метаболический синдром не служат преимущественным показанием для их назначения, хотя использование БАБ у тучных пациентов имеет патогенетическое обоснование, учитывая ключевую роль гиперактивности симпатической нервной системы в развитии АГ при ожирении.

Боязнь назначить БАБ пациенту с метаболическим синдромом обусловлена опасениями ухудшения течения СД. БАБ обладают разным продиабетогенным потенциалом. Так, на фоне приема бисопролола и небиволола у больных АГ и СД не отмечалось изменения уровня глюкозы в крови, тогда как лечение с помощью атенолола приводило к достоверному повышению ее уровня. Было выявлено, что бисопролол не изменяет уровень глюкозы в крови у больных СД, при этом не требуется коррекции доз гипогликемических средств, что свидетельствует о его метаболической нейтральности [10].

Исследования с участием больных СД, проведенные с бисопрололом, показали, что благодаря высокой селективности препарат не оказывает существенного влияния на углеводный и липидный обмен и может применяться у больных СД.

Положительным свойством бисопролола для назначения тучным пациентам с АГ служит его уникальная возможность растворяться как в жирах, так и в воде (амфифильность). Бисопролол в связи с амфифильными свойствами на 50% подвергается биотрансформации в печени, остальная часть выводится почками в неизмененном виде. Учитывая частое наличие у больных метаболическим синдромом «скомпрометированной» печени в виде неалкогольной жировой болезни печени, применение бисопролола оправдано для лечения АГ у данной категории пациентов. Амфифильность обусловливает сбалансированный клиренс бисопролола, что объясняет низкую вероятность его взаимодействия с другими препаратами и большую безопасность при применении у больных с умеренной печеночной или почечной недостаточностью [11].

Полиморбидность и наличие у одного пациента одновременно ХОБЛ и ССЗ заставляет тщательно подходить к выбору БАБ. Установлено, что назначение БАБ пациентам с ХОБЛ, перенесшим инфаркт миокарда, снижает риск смертности на 40% (по сравнению с аналогичной группой пациентов без назначения БАБ). По данным S. Chatterjece, у больных с бронхиальной астмой изменения бронхиальной проходимости на фоне приема 10 и 20 мг бисопролола достоверно не отличались от таковых на фоне плацебо [12].

Кардиоселективный БАБ бисопролол у пациентов с ССЗ и сопутствующей ХОБЛ не оказывает отрицательного влияния на бронхиальную проходимость и улучшает качество жизни больных, тогда как менее селективные атенолол и метопролол ухудшали проходимость дыхательных путей у данной категории пациентов [13].

Применение бисопролола при различных формах ИБС

Отечественные рекомендации по диагностике и лечению ИБС [14] рассматривают БАБ как препараты первого ряда для лечения различных форм ИБС, в том числе служат необходимым компонентом терапии больных с инфарктом миокарда в анамнезе и ХСН. Именно в этих клинических ситуациях БАБ способны улучшить прогноз пациентов.

Антиангинальные свойства позволяют назначать бисопролол для профилактики ангинозных приступов пациентам со стабильной стенокардией напряжения. В многоцентровом клиническом исследовании TIBBS (Total Ischemic Burden Bisoprolol Study) продемонстрировано, что бисопролол эффективно устраняет эпизоды преходящей ишемии миокарда у больных стабильной стенокардией и увеличивает вариабельность сердечного ритма [15]. В этом исследовании также показано влияние на улучшение прогноза при ИБС на фоне применения бисопролола. Доказано, что частота сердечно-сосудистых событий на фоне терапии бисопрололом достоверно ниже, чем при приеме нифедипина и плацебо.

Было также установлено, что по антиангинальной эффективности бисопролол сравним с атенололом, бетаксололом, верапамилом и амлодипином. В других исследованиях доказано, что бисопролол эффективнее предотвращает возникновение ангинозных приступов и в большей степени увеличивает толерантность к нагрузкам, чем изосорбида динитрат (используемый в виде монотерапии) и нифедипин. У больных стабильной стенокардией бисопролол может использоваться в сочетании с другими антиангинальными средствами (в частности, с нитратами и антагонистами кальция).

Установлено, что бисопролол значимо снижает риск инфаркта миокарда и смертности от ССЗ у пациентов, перенесших оперативные вмешательства на магистральных артериях. В качестве средства вторичной профилактики инфаркта миокарда оправдано применение бисопролола у стабильных больных, перенесших инфаркт миокарда (начиная с 5–7 суток заболевания) [16].

Выбор бисопролола

Учитывая широкий ассортимент лекарственных средств на российском рынке и необходимость адекватного выбора, весьма актуальна проблема взаимозаменяемости оригинальных препаратов на генерические по экономическим соображениям. Основное ограничение в повсеместном использовании оригинальных лекарственных средств — их высокая стоимость. С другой стороны, хорошо известен факт высокой эффективности оригинального препарата. При выборе генерика необходимо иметь данные о терапевтической биоэквивалентности оригинальному препарату. Для доказательства терапевтической эквивалентности требуется проведение клинического изучения генерика с выполнением сравнительных клинических исследований с оригинальным препаратом с целью изучения его эффективности и безопасности.

Подробнее остановимся на данных клинических исследований с участием российских пациентов с АГ и ИБС по оценке эффективности препарата Бидоп (бисопролол).

В 2012 г. К. В. Протасовым и соавт. проведено сравнение клинической эффективности и безопасности оригинального и генерического препаратов бисопролола для больных АГ и пациентов со стенокардией напряжения. Обследованы 30 больных АГ 1–2 степеней (средний возраст — 47 лет). Пациенты были рандомизированы в группы оригинального бисопролола и препарата Бидоп, которые назначали в стартовой дозе 5 мг/сут. Через 6 недель лечения и 2 недели отмывочного периода препарат заменили на альтернативный, после чего терапию продолжили до 6 недель. Схема исследования представлена на рис.

Картинка с сайта: www.lvrach.ru

Исходно, на 2-й и 6-й неделях терапии регистрировали АД, ЧСС, нежелательные побочные реакции, анализировали результаты самостоятельного контроля АД (СКАД). Исходно и на 6-й неделе проводили суточное мониторирование АД (СМАД). К 6-й неделе лечения офисное АД достоверно снизилось в группе оригинального бисопролола на 23,0/10,5 мм рт. ст., в группе генерика — на 21,2/10,0 мм рт. ст., межгрупповые различия недостоверны. Целевой уровень АД (< 140/90 мм рт. ст.) достигнут в первой группе у 71,4%, во второй — у 64,3% пациентов (р = 0,57). Степень урежения ЧСС также не различалась и составила 11,8 и 10,1 уд./мин.

По данным самостоятельного контроля и суточного мониторирования АД выявлены однонаправленные и сопоставимые по выраженности сдвиги среднего АД и ЧСС. В другом фрагменте исследования, включившем 18 пациентов со стабильной стенокардией напряжения, показано, что оба препарата бисопролола оказывают сходное антиангинальное действие, уменьшая признаки ишемии. Важно отметить, что дозы оригинального и генерического препаратов при достижении сходного антиангинального эффекта одними и теми же больными не различались, что свидетельствует об индентичности их антиангинальных свойств.

Оба препарата хорошо переносились. Лишь у двух пациентов на терапии оригинальным бисопрололом зарегистрирована клинически незначимая брадикардия. Это говорит о достаточно хорошей переносимости и безопасности Бидопа [17].

По данным Т. К. Чернявской (2012), препарат Бидоп оказался полностью терапевтически эквивалентен оригинальному бисопрололу. Так, в группе пациентов с АГ 1–2 степени целевого уровня АД < 140/90 мм рт. ст. достигли 72% получавших оригинальный бисопролол и 72,5% получавших Бидоп. При этом дозы бисопролола, необходимые для нормализации АД, составили 9,5 мг для оригинального препарата и 9,3 мг для Бидопа. Перевод на комбинированное лечение потребовался у 34% получавших оригинальный бисопролол и у 33% получавших Бидоп. Побочных эффектов не возникло за 16 нед наблюдения ни в одной группе пациентов. При одинаковой терапевтической эффективности стоимость терапии Бидопом оказалась ниже [18].

Можно сделать вывод о клинической эквивалентности оригинального бисопролола и препарата Бидоп по безопасности, антиангинальному и антигипертензивному эффектам. Это позволяет врачам и пациентам снизить стоимость лечения без снижения эффекта.

Заключение

Бисопролол является лидером среди БАБ благодаря высокой кардиоселективности, уникальным амфифильным свойствам, метаболической нейтральности, высокой эффективности и отсутствию негативного влияния на течение других заболеваний. Важным для российских пациентов является подтверждение терапевтической эквивалентности оригинального препарата бисопролола и его генерика (Бидоп). Антигипертензивная и антиангинальная эффективность бисопролола, уменьшение стоимости лечения за счет применения качественных генерических препаратов позволяют значительно повысить приверженность больных ССЗ к лечению.

Литература

1. The Task Force on Beta-Blockers of the European Society of Cardiology. Expert consensus document on b-adrenergic receptor blockers // Eur Heart J. 2004; 25: 1341–1362.
2. Российское медицинское общество по артериальной гипертонии (РМОАГ), Всероссийское научное общество кардиологов (ВНОК). Диагностика и лечение артериальной гипертензии. Российские рекомендации (четвертый пересмотр), 2010.
3. Haasis R., Bethge H. Exercise blood pressure and heart rate reduction 24 and 3 hours after drug intake in hypertensive patients following 4 weeks of trearment with bisoprolol and metoprolol: a randomized multicentre double-blind study (BISOMET)//Eur Heart Jour. 1987; 8; 103–113.
4. Prisant L. M., Weir M. R., Frishman W. H., Neutel J. M., Davidov M. E., Lewin A. J. Self Reported Sexual Dysfunction in Men and Women Treated With Bisoprolol, Hydrochlorothiazide, Enalapril, Amlodipine, Placebo, or Bisoprolol/Hydrochlorothiazide // J Clin Hypertens (Greenwich). 1999, Jul; 1 (1): 22–26.
5. Подзолков В. И., Осадчий К. К. Рациональный выбор бета-адреноблокатора для лечения артериальной гипертензии: фокус на Бисогамму // РМЖ. 2008, т. 16, № 16, с. 4–8.
6. Teresa E., Gonzdlez M., Camacho-Vazquez C., Tabuenca M. Effect of bisoprolol on left ventricular hypertrophy in essential hypertension // Cardiovasc. Drugs ther. 1994, 8, 837–843.
7. Asmar R. Effect of antihypertensive agents on arterial stiffness as evaluated by pulse wave velocity: clinical implications // Am. J. Cardiovasc. Drugs; 2001, 1 (5): 387–397.
8. Леонова М. В. Бета-блокаторы и органопротекция при артериальной гипертонии // Клиническая фармакология и терапия. 2012, 21 (3), с. 26–30.
9. Драпкина О. М., Корнеева О. Н., Ивашкин В. Т. Активация симпатической нервной системы при ожирении. Как повлиять на энергетический гомеостаз? // Артериальная гипертензия. 2011, т. 17, № 2, с. 102–107.
10. Кукес В. Г., Остроумова О. Д., Батурина А. М., Зыкова А. А. Бета-адреноблокаторы в лечении артериальной гипертонии у больных с сахарным диабетом: противопоказание или препараты выбора? // Рус. мед. журн. 2002; 10: 446–449.
11. Семенов А. В., Кукес В. Г. Клинико-фармакологические аспекты применения бисопролола // РМЖ. 2007, т. 15, № 15, с. 38–43.
12. Остроумова О. Д., Максимов М. Л. Возможности применения высокоселективных бета-адреноблокаторов у больных с сопутствующими заболеваниями // Consilium Medicum. 2012; (4), № 1: 721–725.
13. Корнеева О. Н. Место бета-адреноблокаторов в лечении тучных больных гипертонией // Врач. 2011, № 11, c. 38–40.
14. Диагностика и лечение стабильной стенокардии. В сб. «Национальные клинические рекомендации». МЕДИ Экспо, 2009, c. 35–74.
15. Weber F., Schneider H., von Arnim T. et al. Heart rate variability and ischaemia in patients with coronary heart disease and stable angina pectoris; influence of drug therapy and prognostic value. TIBBS Investigators Group. Total Ischemic Burden Bisoprolol Study // Eur Heart J. 1999; 20 (1): 38–50.
16. Сыркин А. Л., Добровольский А. В. // Русский медицинский журнал. 2010. № 22. С. 1352–1355.
17. Протасов К. В., Дзизинский А. А., Шевченко О. П. и др. Антиангинальная и антигипертензивная эффективность бисопролола: сравнение генерика Бидоп с оригинальным препаратом // Фарматека. 2012, № 17, с. 57–63.
18. Чернявская Т. К. Основы оптимального выбора среди взаимозаменяемых лекарственных средств при лечении сердечно-сосудистых заболеваний // Системные гипертензии. 2012, № 1, с. 29–32.

О. Н. Корнеева, кандидат медицинских наук

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва

Контактная информация об авторе для переписки: doctorok@land.ru

Бисопролол: инструкция по применению

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки 2.5 мг, 5 мг, 10 мг

МНН: Бисопролол

ФТГ: Бета1-адреноблокатор селективный

Цены в аптеках: Минск

2,27 — 12,94 р.

Содержание

1. Что собой представляет препарат и для чего его применяют
2. Не принимайте препарат
3. Особые указания и меры предосторожности
4. Другие препараты и данный препарат
5. Беременность и грудное вскармливание
6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
7. Прием препарата
8. Передозировка
9. Возможные нежелательные реакции
10. Хранение препарата
11. Состав
12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
13. Условия отпуска

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Действующим веществом лекарственного препарата Бисопролол является бисопролол. Бисопролол относится к классу бета-адреноблокаторов. Данный лекарственный препарат оказывает влияние на реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает способность сердца перекачивать кровь по сосудам организма.

Сердечная недостаточность развивается при снижении сократительной способности (слабости) сердечной мышцы. В этом случае сердце неспособно перекачивать достаточное количество крови для снабжения органов тела человека. Бисопролол используется для лечения хронической сердечной недостаточности в комбинации с другими лекарственными препаратами (такими как ингибиторы АПФ, мочегонные препараты и сердечные гликозиды).

Не принимайте препарат

если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):

— повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (бисопролола фумарат) либо к вспомогательным веществам лекарственного препарата Бисопролол (см. раздел Состав);

— тяжёлая бронхиальная астма;

— серьёзные нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (синдром Рейно), сопровождающиеся чувством покалывания, побледнением либо посинением пальцев на руках или ногах;

— нелеченая феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;

— метаболический ацидоз — увеличение кислотности (снижение pH) крови.

Не следует принимать лекарственный препарат Бисопролол при наличии следующих патологий сердечно-сосудистой системы:

— острая сердечная недостаточность;

— ухудшение течения сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарственных препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;

— брадикардия (замедление сердечного ритма);

— артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);

— некоторые заболевания сердца, сопровождающиеся уменьшением частоты сердечных сокращений или аритмиями;

— кардиогенный шок — острое тяжёлое состояние, сопровождающееся падением артериального давления и развитием недостаточности кровообращения.

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приёма препарата Бисопролол. Если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы), возможно, лечащий врач примет ряд необходимых мер (например, назначит дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):

— сахарный диабет;

— строгий пост/голодание;

— некоторые заболевания сердца, например, аритмии или сильная боль в грудной клетке в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);

— нарушения функции почек или печени;

— нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей легкой степени тяжести;

— хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкого течения;

— псориаз или псориазоподобная сыпь в анамнезе;

— опухоль надпочечников (феохромоцитома);

— заболевание щитовидной железы.

Пожалуйста, проинформируйте Вашего лечащего врача в следующих случаях:

— при проведении десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения аллергического ринита/сенной лихорадки). В этом случае приём лекарственного препарата Бисопролол может способствовать развитию аллергических реакций или усиливать их выраженность;

— Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства). Приём лекарственного препарата Бисопролол может оказывать влияние на реакцию Вашего организма на проведение общей анестезии.

Если у Вас хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкой степени тяжести и Вы испытываете затрудненное дыхание, кашель, одышку после физической активности на фоне приема лекарственного препарата Бисопролол — следует немедленно проинформировать об этом лечащего врача.

Дети и подростки

Назначение лекарственного препарата Бисопролол детям и подросткам не рекомендуется.

Приём лекарственного препарата Бисопролол может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.

Приём лекарственного препарата Бисопролол в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья пациента.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не рекомендуется приём нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол без указания лечащего врача:

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения нарушений сердечного ритма: антиаритмические лекарственные препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые при высоком артериальном давлении, стенокардии или нарушениях сердечного ритма (антагонисты кальция, например, верапамил и дилтиазем);

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не следует прекращать приём данных лекарственных препаратов, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приёма нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол (возможно, Вашему лечащему врачу потребуется более часто контролировать Ваше состояние):

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (дигидропиридиновые антагонисты кальция, такие как фелодипин и амлодипин);

— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения аритмий (антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон);

— бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли тимолол для лечения глаукомы);

— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, например, такрин или карбахол), а также некоторые лекарственные препараты, применяемые для экстренной помощи при ряде сердечно-сосудистых заболеваний (симпатомиметики, например, изопреналин и добутамин);

— антидиабетические лекарственные препараты, включая инсулин;

— лекарственные препараты для проведения общей анестезии (например, во время хирургического вмешательства);

— сердечные гликозиды (препараты наперстянки), применяемые для лечения сердечной недостаточности;

— нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП), используемые для лечения артритов, болевого синдрома или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);

— лекарственные препараты, при приёме которых может наблюдаться снижение артериального давления, желательное или нежелательное (гипотензивные лекарственные препараты), некоторые лекарственные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, например, имипрамин или амитриптилин), а также некоторые лекарственные препараты для лечения эпилепсии. Психотропные лекарственные препараты (барбитураты, например, фенобарбитал) или иные лекарственные препараты, используемые для лечения психических заболеваний, сопровождающихся нарушением восприятия реальности (фенотиазины, например, левомепромазин);

— мефлохин, лекарственный препарат для профилактики и лечения малярии;

— лекарственные препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В).

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Приём лекарственного препарата Бисопролол во время беременности может оказывать отрицательное воздействие на развитие плода. Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если Вы беременны либо планируете беременность. Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать лекарственный препарат Бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Информация о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствует. Поэтому приём бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Вследствие индивидуальных реакций пациента на приём бисопролола способность управлять автотранспортом или работать с механизмами может быть нарушена. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения бисопрололом, при повышении дозы лекарственного препарата, изменении схемы терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Пациенты, принимающие лекарственный препарат Бисопролол, должны находиться под постоянным наблюдением лечащего врача, в особенности в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимать таблетки лекарственного препарата Бисопролол следует утром (независимо от приёма пищи), запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать либо разжёвывать таблетку.

Лекарственный препарат Бисопролол обычно принимается в течение длительного периода времени.

Рекомендуемая доза у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста)

Приём лекарственного препарата Бисопролол обычно начинают с минимальной дозы, которая постепенно повышается до необходимой дозы. Режим повышения дозы лекарственного препарата лечащий врач подбирает каждому пациенту индивидуально. Как правило, повышение дозы проводится по следующей схеме:

— 1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 недели;

— 2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;

— 3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;

— 5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;

— 7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;

— 10 мг бисопролола один раз в сутки в качестве поддерживающей (постоянной)терапии.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола один раз в сутки.

В зависимости от того, как Вы переносите приём лекарственного препарата, лечащий врач может принять решение об увеличении временного интервала между нарастающими дозами. В случае ухудшения Вашего состояния или плохой переносимости лекарственного препарата может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.

Для некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть меньше 10 мг. Следуйте рекомендациям лечащего врача в период лечения.

При необходимости прекращения приёма лекарственного препарата Бисопролол лечащий проинструктирует Вас, каким образом следует постепенно уменьшать дозу. Резкая отмена лекарственного препарата Бисопролол может привести к ухудшению состояния.

Если Вы забыли принять препарат Бисопролол

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам дозу в обычное время (утром) на следующий день.

Если Вы прекратили применение препарата Бисопролол

Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте приём лекарственного препарата Бисопролол самостоятельно, не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Бисопролол, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Бисопролол, больше, чем следовало

Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, следует незамедлительно связаться с лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.

При передозировке лекарственного препарата Бисопролол могут развиваться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), серьёзные проблемы с дыханием, сонливость или тремор (из-за снижения уровня глюкозы в крови).

Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если нежелательные реакции носят серьёзный характер, возникают внезапно или их степень тяжести быстро нарастает; Ваш лечащий врач примет все необходимые меры для предотвращения развития тяжелых нежелательных реакций.

Наиболее серьёзные нежелательные реакции со стороны сердца, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, перечислены ниже:

— брадикардия (замедление сердечного ритма) (частота возникновения — более чем у 1 пациента из 10 человек);

— ухудшение течения сердечной недостаточности (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек);

— нарушения сердечного ритма (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек).

Если Вы почувствовали головокружение, слабость или испытываете проблемы с дыханием, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, с указанием частоты их возникновения.

Частые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек):

— утомляемость, слабость, головокружение, головная боль;

— чувство холода или онемения в конечностях;

— артериальная гипотензия (снижение артериального давления);

— жалобы на тошноту, рвоту, диарею, запор.

Нечастые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):

— нарушения сна;

— депрессия;

— головокружение при изменении положении тела (вставании);

— проблемы с дыханием у пациентов с бронхиальной астмой или хроническим заболеванием лёгких;

— мышечная слабость, судороги мышц.

Редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек):

— нарушения слуха;

— аллергический ринит (насморк);

— уменьшение слезоотделения;

— гепатит (воспалительное заболевание печени, сопровождающееся пожелтением кожных покровов и белков глаз);

— аномальные концентрации триглицеридов и печёночных ферментов, выявляемые при выполнении анализа крови;

— реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), такие как кожный зуд, ощущение жара на коже, сыпь. В случае возникновения серьёзных аллергических реакций, таких как отёк лица, гортани, языка, ротовой полости или горла (в том числе сопровождающихся затруднением дыхания), Вам следует немедленно обратиться к врачу;

— нарушения потенции;

— ночные кошмары, галлюцинации;

— потеря сознания (обморок).

Очень редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 000 человек):

— конъюктивит (раздражение и покраснение глаз);

— выпадение волос;

— появление и обострение симптомов псориаза, псориазоподобная сыпь.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке- вкладыше.

Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29

Эл. почта: rcpl@rceth.by

https://www.гceth.by

Хранение препарата

Храните лекарственный препарат в недоступном и невидном для ребёнка месте. Храните в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 25°C.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Бисопролол содержит

— Действующим веществом является бисопролола фумарат.

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).

— Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), Опадрай II (в том числе спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171) — для дозировки 2,5 мг, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, кармин Е 120, индигокармин Е 132, железа оксид черный Е 172) — для дозировки 10 мг, окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е 171, индигокармин Е 132, жёлтый хинолиновый Е 104) — для дозировки 5 мг.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 2,5 мг можно разделить на равные дозы.

Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные дозы.

Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить на равные дозы.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка № 10 х 3,№ Юх 6).

Условия отпуска

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64 тел/факс +375 (177) 73-56-12
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на официальном сайте уполномоченного органа государства в информационно-коммуникационной сети Интернет www.rceth.by.