Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармакотерапевтическая группа
противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero Е6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы
Афлюдол: Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Возраст Разовая доза препарата
С 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)
Режим дозирования (в зависимости от возраста)
Показание Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель
Профилактика послеоперационных инфек-ционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Афлюдол в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Афлюдол следует прекратить грудное вскармливание.
Афлюдол: Противопоказания
- гиперчувствительность к умифеновиру или к любому компоненту препарата;
- детский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг);
- детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг);
- первый триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Афлюдол: Побочные действия
Препарат Афлюдол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Афлюдол с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая темпе-ратура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Вспомогательные вещества
Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Условия отпуска
Производитель
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Умифеновир
Дозировка или размер
100 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Татхимфармпрепараты
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Афлюдол: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
11 июля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Действующее вещество
- От чего препарат назначают?
- Дозировка
- Афлюдол или Арбидол: что лучше?
- Афлюдол или Арпефлю: что лучше?
- Краткое содержание
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) каждый третий человек на планете ежегодно болеет гриппом или ОРВИ. При этом основную долю заболевших составляют дети до 14 лет.
Именно ОРВИ — острые респираторные вирусные инфекции — занимают одно из первых мест в общей структуре инфекционных заболеваний. Количество видов респираторных вирусов, которые являются причиной «простуд», достигает 200. И если некоторые вызываемые ими инфекции не требуют специального лечения, то другие без медикаментозного «вмешательства» могут привести к серьезным, порой смертельным, осложнениям.
Одним из препаратов для лечения гриппа и ОРВИ является Афлюдол. Провизор рассказывает о составе лекарства, действующем веществе, показаниях, дозировке. Сравнивает с Арбидолом и Арпефлю.
Состав
Афлюдол — это отечественное противовирусное лекарство. Компания Татхимфармпрепараты выпускает препарат в виде таблеток с пленочной оболочкой с дозировками 50 мг и 100 мг.
В состав Афлюдола входит действующее вещество умифеновира гидрохлорид. В качестве вспомогательных веществ таблетки содержат молочный сахар лактозу, что следует учитывать пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Действующее вещество
Умифеновир обладает прямым противовирусным и иммуностимулирующим действием. Он ингибирует особый вирусный белок гемагглютинин, с помощью которого вирус проникает в клетку. Помимо того, что умифеновир не позволяет вирусу попасть в клетку и начать там размножаться, он еще повышает выработку интерферонов — белков, отвечающих за процесс прекращения репликации вируса.
В России умифеновир включен в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), а также в Клинические рекомендации по лечению гриппа и ОРВИ МЗ РФ. В других странах он относится к активным веществам, не имеющим достаточно убедительных доказательств своей эффективности.
От чего препарат назначают?
Афлюдол применяется в следующих случаях:
- лечение и профилактика гриппа типов А и В,
- лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций;
- лечение инфекций нижних дыхательных путей (бронхита, пневмонии) в комплексе с другими средствами;
- комплексное лечение рецидивов герпесной инфекции;
- профилактика инфекционных осложнений после операции.
Препарат лучше всего помогает в начале болезни, когда вирус не успел поразить весь организм. Лечение следует начинать не позднее 3 дней с момента появления первых симптомов заболевания.
Дозировка
Афлюдол таблетки предназначены для взрослых и детей с 3-летнего возраста. Афлюдол 100 мг, согласно инструкции, предназначен для лечения взрослых, а таблетки по 50 мг — «детский» вариант дозировки.
Разовая доза зависит от возраста:
| Возраст | Разовая доза препарата |
| с 3 до 6 лет | 50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
| с 6 до 12 лет | 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
| старше 12 лет и взрослые | 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
Афлюдол как принимать взрослым:
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая водой. Схема приема зависит от показания:
| Показание | Схема приема препарата |
| Профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель. |
| Профилактика при контакте с больными гриппом или ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней. |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. |
| Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. |
| Профилактика после операций | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. |
Афлюдол или Арбидол: что лучше?
Арбидол содержит то же действующее вещество (умифеновир), но имеет несколько отличий от Афлюдола:
- формы выпуска: Арбидол производится в таблетках, капсулах и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь;
- дозировки: Арбидол имеет 4 дозировки — 50, 100, 200 мг и 25 мг/5мл;
- показания: в инструкции к Арбидолу указано, что препарат применяется еще в комплексном лечении ротавирусной инфекции и при ТОРС (тяжелом остром респираторном синдроме);
- ограничения по возрасту: Арбидол в суспензии для приема внутрь разрешен детям с 2 лет.
Афлюдол и Арбидол взаимозаменяемы с учетом дозировок и указанных в инструкции схем приема. Препараты отпускают без рецепта, но рекомендуется перед приемом проконсультироваться с врачом или провизором в аптеке. Особенно, если лечение касается детей.
Афлюдол или Арпефлю: что лучше?
Арпефлю — еще один препарат с умифеновиром в составе. Арпефлю производится в Республике Беларусь и является полным аналогом Афлюдола. У них идентичны форма выпуска (таблетки), дозировки (50 и 100 мг), показания и противопоказания (нельзя детям до 3 лет и пациентам с дефицитом лактазы).
Афлюдол и Арпефлю полностью взаимозаменяемы. У них есть только небольшая разница в цене — Афлюдол дороже на 15-20%.
Краткое содержание
- Афлюдол — это отечественное противовирусное лекарство. В состав входит действующее вещество умифеновира гидрохлорид.
- Умифеновир обладает прямым противовирусным и иммуностимулирующим действием.
- Афлюдол применяется при лечении и профилактике гриппа А и В, ОРВИ, в комплексном лечении инфекций нижних дыхательных путей и герпетической инфекции, после операций для профилактики осложнений.
- Афлюдол 100 мг, согласно инструкции, предназначен для лечения взрослых, а таблетки по 50 мг — «детский» вариант дозировки.
- Афлюдол и Арбидол взаимозаменяемы с учетом дозировок и указанных в инструкции схем приема. Препараты отпускаются без рецепта, но рекомендуется перед приемом проконсультироваться с врачом или провизором в аптеке. Особенно, если лечение касается детей.
- Афлюдол и Арпефлю полностью взаимозаменяемы. У них есть только небольшая разница в цене — Афлюдол дороже на 15-20%.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Афлюдол®
Регистрационный номер
ЛП-№(002674)-(РГ-RU)
Торговое наименование
Афлюдол®.
Международное непатентованное или группировочное наименование
Умифеновир.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай® II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.
Фармакотерапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.
Код АТХ: J05AX13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus A, B), включая высокопатогенные подтипыA(H1N1)pdm09 иA(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).
В исследованияхin vitroспецифически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках Vero Е6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.
По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо — через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрица-тельного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг – через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Противопоказания
— гиперчувствительность к умифеновиру или к любому компоненту препарата;
— детский возраст до 3 лет (для дозировки 50 мг);
— детский возраст до 6 лет (для дозировки 100 мг);
— первый триместр беременности;
— период грудного вскармливания;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Афлюдол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Афлюдол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
|
Возраст
|
Разовая доза препарата |
|
С 3 до 6 лет |
50 мг (1 таблетка по 50 мг) |
|
с 6 до 12 лет |
100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) |
|
старше 12 лет и взрослые |
200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста)
|
Показание
|
Схема приема препарата |
|
У детей с 3 лет и взрослых: |
|
|
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель |
|
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ |
в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
|
Лечение гриппа и других ОРВИ |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
|
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции |
в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель |
|
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений |
в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции |
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Афлюдол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:редко — аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не отмечено.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Афлюдол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая темпе-ратура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Вспомогательные вещества
Пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Формы выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг и 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей
АО «Татхимфармпрепараты», Россия
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел.: 8 800 201 98 88, тел./факс: +7 (843) 571-85-58
е-mail: marketing@tatpharm.ru
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
