Золедроновая кислота: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
31 июля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Золедроновая кислота: инструкция по применению при онкологии
- Золедроновая кислота: побочные эффекты
- Деносумаб или Золедроновая кислота: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
В статье рассказываем о препарате, защищающем кости от потенциальных переломов и проникновения метастазов в кости при злокачественных опухолях. Это Золедроновая кислота, которую применяют в онкологии строго по показаниям и назначению врача.
Золедроновая кислота представлена препаратами российских и белорусских фармацевтических компаний. Лекарства содержат одноименное действующее вещество и производятся в виде лиофилизата или концентрата для приготовления раствора для инфузий. Дозировка золедроновой кислоты в препаратах — 4 мг/5 мл или 0,8 мг/мл.
Обращаем внимание, что золедроновая кислота также выпускается в дозировке 5 мг (препараты Акласта, Резокластин, Остеостатикс) для лечения остеопороза у мужчин и женщин. В такой дозировке золедроновая кислота включена в Клинические рекомендации по лечению и имеет положительные отзывы при остеопорозе от специалистов и пациентов. Цена на препарат 5 мг довольна высока и варьируется от 9 до 15 тысяч рублей за один флакон в зависимости от производителя.
Раствор препарата вводится внутривенно капельно. Проводить процедуру может только специалист с опытом введения лекарственных средств — бисфосфонатов, к которым принадлежит это лекарство.
Золедроновая кислота является ингибитором костной резорбции. После внутривенного введения она накапливается в «слабых» местах костной ткани и защищает ее от разрушения остеокластами. Клетки-остеокласты в норме уничтожают старые и поврежденные клетки: они выделяют ферменты, которые разрушают костную ткань.
Золедроновая кислота: инструкция по применению при онкологии
Золедроновая кислота останавливает костную резорбцию (разрушение костных клеток) и оказывает противоопухолевое действие: препарат подавляет размножение и трансформацию раковых клеток и индуцирует их гибель. Кроме этого, препарат блокирует проникновение раковых клеток в кости, снижает содержание кальция в крови, предотвращает возникновение переломов и компрессию спинного мозга.
Так для чего назначается Золедроновая кислота 4 мг? Показания к применению препарата следующие:
- метастазы в костную ткань при раке предстательной железы, молочной железы и др.;
- множественная миелома (злокачественное заболевание крови, приводящее к повреждению костного мозга);
- профилактика гиперкальциемии, переломов, компрессии спинного мозга в результате потери костной массы при лечении злокачественных опухолей;
- уменьшение курсов лучевой терапии или операций на костях;
- гиперкальциемия в результате развития опухоли.
При терапии злокачественных образований пациенту необходимо принимать дополнительно препараты кальция и витамина D (в суточной дозе 400 МЕ). Во время проведения инфузии организм не должен быть обезвоженным, требуется проведение адекватной гидратации.
Золедроновая кислота: побочные эффекты
Золедроновая кислота оказывает побочные действия примерно в 30% случаях. Обычно они возникают на третий день после введения препарата («реакция острой фазы»):
- боль в костях, повышение температуры, недомогание, озноб;
- воспаление и боль в суставах;
- боль в мышцах;
- тошнота, рвота.
Серьезными нежелательными реакциями у некоторых пациентов были:
- анафилактический шок;
- нежелательные явления со стороны глаз;
- остеонекроз челюсти;
- атипичные перелом бедренной кости;
- аритмия (фибрилляция предсердий);
- нарушение функции почек;
- гипокальциемия.
Деносумаб или Золедроновая кислота: что лучше?
Деносумаб — действующее вещество препаратов Пролиа (60 мг) и Эксджива (120 мг).
Является также ингибитором резорбции костной ткани, но принадлежит другой группе препаратов — моноклональные антитела. Он останавливает механизмы развития и прогрессирования костных метастазов. Механизм действия деносумаба отличается от механизма золедроновой кислоты.
Показания для двух разных дозировок деносумаба также различаются, но в целом его препараты применяются при схожих заболеваниях и состояниях с Золедроновой кислотой.
Деносумаб вводится подкожно, инъекцию может проводить пациент после инструктажа врача. Согласно рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемых исследованиям по сравнению с золедроновой кислотой деносумаб в большей степени отдаляет патологические изменения скелета и отличается меньшей частотой почечной токсичности и реакцией острой фазы, при этом более высокой частотой гипокальциемии и остеонекроза челюсти. Но назначать и выбирать препарат для конкретного пациента может только лечащий врач.
Краткое содержание
- Препарат Золедроновая кислота содержит одноименное действующее вещество и производится в виде лиофилизата или концентрата для приготовления раствора для инфузий. Дозировка золедроновой кислоты в препаратах — 4 мг/5 мл или 0,8 мг/мл.
- Золедроновая кислота останавливает костную резорбцию (разрушение костных клеток) и оказывает противоопухолевое действие.
- Золедроновая кислота оказывает побочные действия примерно в 30% случаях. Обычно они возникают на третий день после введения препарата («реакция острой фазы») и проходят во временем. При длительном применении возможны такие серьезные побочные реакции, как: остеонекроз челюсти; атипичные перелом бедренной кости; аритмия (фибрилляция предсердий); нарушение функции почек; гипокальциемия.
- По сравнению с золедроновой кислотой деносумаб в большей степени отдаляет патологические изменения скелета и отличается меньшей частотой почечной токсичности и реакцией острой фазы, при этом более высокой частотой гипокальциемии и остеонекроза челюсти. Назначать и выбирать препарат для конкретного пациента может только лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
РАЗ В 3 МЕСЯЦА – НОВЫЙ РЕЖИМ ВВЕДЕНИЯ
ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ У БОЛЬНЫХ С КОСТНЫМИ МЕТАСТАЗАМИ?
03.01.2017 – В течении 2-х лет введение Золедроновой кислоты раз в 3 месяца равноэффективно
(=) ежемесячному введению [Andrew L. Himelstein et al. – JAMA, 2017].
26.01.2017 — Поддерживающий режим Золедроновой кислоты 1 раз в 3 месяца равноэффективен (=)
ежемесячному, у больных получающим терапию бисфосфонатами в течении года и более [Gabriel N. Hortobagyi
et al. – JAMA, 2017 ].
ВВЕДЕНИЕ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ РАЗ В 3 МЕСЯЦА РАВНОЭФФЕКТИВНО ЕЖЕМЕСЯЧНОМУ
ВВЕДЕНИЮ
Влияние золедроновой кислоты на частоту костных осложнений у больных с костными метастазами
при стандартном режиме и назначении каждые 12 недель (Andrew L. Himelstein
et al. – JAMA, 2017).
В рандомизированное исследование включено 1822 больных метастатическим РМЖ, метастатическим раком
предстательной железы и множественной миеломой, из них 795 больных получали Золедроную кислоту в
течение 2-х лет и завершили исследование.
Среди 29,5% пациентов, получавших золедроновую кислоту (ЗК) каждые 4 недели, и 28,6% пациентов,
получавших ЗК каждые 12 недель, выявлено, по меньшей мере, одно костное осложнение, что
доказывает отсутствие преимущества более частого назначения ЗК.
Актуальность: Золедроновая кислота относится к 3-му поколению
аминобисфосфонатов и предназначена для снижения частоты костных осложнений, в том числе,
болевого синдрома. Однако, оптимальный интервал длительного применения однозначно не определен.
Целью исследования являлось выявление преимуществ назначения
золедроновой кислоты (ЗК) при введении 1 раз в 12 недель и 1 раз в 4 недели.
Материал и методы:
- Исследование проводилось в 269 клинических центрах США в период с мая 2009 года по апрель
2012 года; наблюдение проводилось до апреля 2014 года. - Включено 1822 пациента с костными метастазами РМЖ, рака предстательной железы и
множественной миеломой. - Пациенты были рандомизированы в 2 группы: первой вводили внутривенно ЗК каждые 4 недели
(n=911), во второй – 1 раз в 12 недель (n=911). - Продолжительность терапии ЗК составила 2 года.
- Первичной конечной точкой являлась доля пациентов, по крайней мере, с одним костным
осложнением на фоне лечения. - Межгрупповая разница в 7% определялась как показатель преимущества.
- Вторичные конечные точки — доля пациентов с болевым синдромом, функциональный статус ECOG
(диапазон 0-4), частота остеонекроза челюсти, нарушение функции почек, костные осложнения
(среднее количество костных осложнений за год), подавление метаболизма костной ткани. - Среди 1822 пациентов рандомизированных (средний возраст 65 лет) — 980 (53,8%) женщин.
- Через 2 года из 1822 больных (855 больных РМЖ, 689 больных раком простаты и 278 больных с
множественной миеломой) — 795 больных завершили исследование.
Результаты:
- По меньшей мере, одно костное осложнение в течении 2-х лет отмечалось у 29,5% (260
пациентов) в группе 12-недельного назначения ЗК и у 28,6% (253 пациентов) в группе
4-недельного назначения ЗК, (р<0,001) - Частота боли, ухудшение функционального статуса, частота остеонекроза челюсти, нарушение
функции почек достоверно не отличались между группами. Прогрессирование в костях также
численно не различалось, однако, метаболизм костной ткани был выше у пациентов, получавших
ЗК раз в 12 недель.
У больных костными метастазами рака молочной железы, раком предстательной железы и
множественной миеломой, применение золедроновой кислоты каждые 12 недель по сравнению со
стандартным интервалом в 4 недели в течение 2-х лет не приводило к увеличению риска костных
осложнений. По мнению авторов длительность интервала введения золедроновой кислоты в 12
недель может быть приемлемым вариантом лечения.
ПОДДЕРЖИВАЮЩИЙ РЕЖИМ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ 1 РАЗ В 3 МЕСЯЦА РАВНОЭФФЕКТИВЕН ЕЖЕМЕСЯЧНОМУ У
БОЛЬНЫХ, ПОЛУЧАЮЩИМ ТЕРАПИЮ БИСФОСФОНАТАМИ В ТЕЧЕНИИ ГОДА И БОЛЕЕ
Рандомизированное клиническое исследование OPTIMIZE-2:
«Сравнение эффективности введения Золедроновой кислотой каждые 12 недель или каждые 4
недели у больных с костными метастазами РМЖ, получающим терапию бисфосфонатами в течении
года и более» (Gabriel N. Hortobagyi et al. – JAMA,
2017).
- В данном рандомизированном клиническом исследовании, включающим сведения о 416 больных с
костными метастазами РМЖ, получающим терапию бисфосфонатами в течении года и более,
дальнейшее введение золедроновой кислоты каждые 12 недель не уступало по эффективности
ежемесячному введению.
Актуальность: Золедроновая кислота назначается пациентам с костными
метастазами для снижения риска осложнений со стороны костной системы. Однако в последнее время
возникают опасения по поводу ее длительного назначения, обусловленными вероятностью осложнений
терапии бисфосфонатами, включая остеонекроз челюсти.
Целью исследования являлось сравнение эффективности золедроновой
кислоты при введении 1 раз в 12 недель и 1 раз в 4 недели у больных метастатическим РМЖ с
метастазами в кости, получающих длительную терапию бисфосфонатами.
Материалы и методы:
- OPTIMIZE-2 — проспективное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование 3
фазы. - Рандомизация 1: 1 — в первой группе назначалась золедроновая кислота 4,0 мг в/в каждые 4
недели, второй группе — каждые 12 недель с плацебо каждые 4 недели; длительностью 1 год. - Исследование проводилось в 102 клинических центрах США с 3 марта 2006 года по 25 июля 2013
г. - Анализ данных проводился с 7 октября 2013 г. по 24 марта 2014 г.
- В исследование было включено 416 женщин (≥18 лет) с костными метастазами РМЖ, которые
ранее получали 9 или более доз золедроновой кислоты и / или памидронат в течение первых 10 —
15 месяцев терапии. - Первичной конечной точкой являлась доля пациентов с одним или более костными осложнениями.
- Вторичными конечными точками — время до первого костного осложнения или прогрессирование в
костях.
Результаты:
- Рандомизировано в общей сложности 416 женщин: 200 больных получали золедроновую кислоту
каждые 4 недели (средний возраст 59,2 лет; 173 [86,5%] — европеидной расы), 203 пациента —
каждые 12 недель (средний возраст 58.6 лет; 178 [87,7%]- европеидной расы), и 13 пациентов
получали плацебо (средний возраст 60,8 лет; 13 [100%]- европеоидной расы). Исходные
характеристики обеих групп были сопоставимыми. - Через год наблюдения, костные осложнения произошли у 44 пациентов (22,0%) в первой группе и
у 47 пациентов (23,2%) во второй. - Время до первого нежелательного явления, связанного с метастазами в костях, статистически не
отличалось между обеими группами (отношение рисков [ОР] 1,06; 95%ДИ 0.70-1.60; р=0,79). - Среднее значение прогрессирования в костях составило 0,46 (1,06) в первой группе и 0,50
(1,50) случаев в год во второй (р=0,85). - Профиль токсичности также был сопоставим, у 189 пациентов (95,5%) в первой группе отмечалась
та или иная токсичность, и у 189 (93,5%) больных – во второй.
По мнению авторов ведение золедроновой кислоты в поддерживающем режиме 1 раз в 12
недель не уступает в эффективности и безопасности по сравнению с введением 1 раза в 4
недели у больных метастатическим РМЖ, получавших длительную терапию бисфосфонатами.
Источники:
-
Andrew
L. Himelstein et al. Effect of Longer-Interval vs Standard Dosing of Zoledronic
Acid on Skeletal Events in Patients With Bone Metastases. JAMA. 2017;317(1):48-58. - https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2595526
-
Gabriel
N. Hortobagyi et al. Continued Treatment Effect of Zoledronic Acid Dosing
Every 12 vs 4 Weeks in Women With Breast Cancer Metastatic to Bone. JAMA Oncol. Published
online January 26, 2017. - https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2598744
Материал подготовила: Латипова
Дилором Хамидовна, врач-онколог, к.м.н., научный сотрудник Научного отдела инновационных методов
терапевтической онкологии и реабилитации.
Наше сообщество ВКонтакте>ссылка>
На вопросы отвечает победитель Всероссийской премиии «Будем жить» в номинации»ЖЕМЧУЖИНЫ ПРОФЕССИИ» кмн, заведующий отделением ГКОД СПБ Скворцов Виталий Александрович
ВОПРОС:Здравствуйте, уважаемый доктор! Говорят и пишут, что деносумаб (эскджива, пролиа) «работает» при mts в костях лучше препаратов золендроновой кислоты и с меньшими осложнениями. Так ли это?
ОТВЕТ:На счет лучше- это правда, но не всегда. Зависит от количества метастаз и размеров.Но в принципе да. И намного лучше переносится.
ВОПРОС:Добрый день, Виталий Александрович! Как Вы считаете, способен ли организм хотя бы немного восстанавливать mts-поражённые позвонки и кости при применении бисфосфанатов? Или же эти препараты всего-навсего несколько сдерживают распространение mts и уменьшают боли?
С уважением, Елена.
ОТВЕТ:Здравствуйте !Бифосфонаты и деносумаб как раз это и делают!Помимо лечебной функции эти препараты восстанавливают костную ткань и уменьшают болевой синдром. Обычно они назначаются на длительное время и учитывается кальций крови.Если кость или позвонок разрушается полностью, то бифосфонаты и деносумаб бессильны и в данном случае используются протезирование позвонков и костей!
ВОПРОС: Виталий Александрович, правда что если в режиме адьювантной терапии каждые 6 месяцев прокапывать золендроновую кислоту в течение трех лет, то это повышает выживаемость при раке молочной железы?
ОТВЕТ: Я бы не сказал так, хотя есть такие данные! Но в данном случае это больше профилактика остеопороза!
ВОПРОС: Здравствуйте, уважаемый Виталий Александрович! Меня зовут Елена Анатольевна, обращаюсь к Вам повторно. Мне 61 год,1/03/18 поставлен диагноз С50.8 карцинома левой МЖ Т2 N0M0. ИГХ: эр=0, пр=0, her2neu-2+, ki67=80%, fish: тройной негатив. Проведено 8 курсов Пхт(4Ас+4Т). 25 авг 2018 мастэктомия. В январе 2019 при контрольном КТ выявлено вторичное поражение лимфоузлов слева. 7 фев 2019 удаление лимф.узлов слева. ИГХ 2: Еr=4, pr=4, her2-1+, ki67=50.8%. Биопсия: в 2х из 3х лимф узлов макрометастазы низкодиф.карциномы. Март — апрель 2019 лучевая терапия. С 18 марта 2019 начат прием аримидекса. 24/07/19- ПЭТ КТ: данных о наличии активной опухолевой ткани не получено. 13/09/19- денситометрия: минимальные показатели минеральной плотности костной ткани для данного возраста соответствуют остеопении. 18/01/20- КТ плановое: положительной динамики МСКТ не выявлено. 15/01/20 Кровь: гемоглобин 114, кальций общ 2.63 (при норме 2.15-2.55), калий 5.4 (при норме 3.5 -5.1). На вопрос : нужна ли мне золендроновая кислота мнения онкологов разошлись. Мне очень важно Ваше мнение: нужна ли мне золендроновая кислота на фоне приема аримидекса в течении 1 года? И если да, то какие препараты лучше использовать? У меня еще сахарный диабет 2типа (8 лет) и гипертония. С уважением, Елена Анатольевна. Будьте здоровы! Вы нам очень нужны!!!
ОТВЕТ: Здравствуйте! В вашем случае Вам не показано введение Золдероновой кислоты и других аналогов, не вижу смысла.
ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович! На медицинской комиссии была назначена золендроновая кислота. Сделала 6-ть курсов капельниц, после чего сказали, что квота закончилась и выписали клодроновую кислоту (клобир). Принимаю уже 4 месяца. Вопрос: по эффективности эти препараты взаимозаменяемы? Или есть смысл настоять на возобновлении золендронки? Спасибо.
ОТВЕТ: Здравствуйте! Это взаимозаменяемые препараты и эффект один и тот же! Клобир и еще удобнее, так как это таблетирования форма.
ВОПРОС: Здравствуйте Виталий Александрович принимаю резорбу уже 4 месяца, фарестон и бусерелин тоже, сдала анализ крови и очень расстроилась . Эритроциты 2.5, гемоглобин 80, тромбоциты 80 хотя при ручном пересчёте 188, кому верить не знаю, лейкоциты 12.7, а соэ все выше и выше уже 63, лимфоциты 12 (при нижней границе 20 ), решила выяснить вид анемии, в итоге тоже пришла в панику, потому что железо 38 норма 30, витамин в 12 больше. Терапевт вообще напугала сказала ложись в больницу, пусть вливают кровь. У меня вопрос на сколько критичны мои анализы ? И может ли быть реакция на резорбу?( Капельница была 16 дней назад ). Перерыла интернет везде побочки температура и боли в костях. Маммолог ничего не говорит, просто от меня отказался, я так понимаю что я со своими метастазами для него уже не жилец, потому ничего не комментирует особо, с гематологами тоже проблема в нашем городе, как и с нормальными терапевтами. И ещё вопрос, почему нет улучшений уже 4 капельницы и 2 раза облучала позвонок и таз, кости как болели так и болят, ещё и кровь такая. Может она мне не помогает? Заранее спасибо извините за много букв.
ОТВЕТ: Здравствуйте! Такой низкий гемоглобин 80 может быть по многим причинам. Надо разбираться, резорба, скорее всего, не может так снижать гемоглобин. У Вас метастазы только в костях или еще где есть? Это может быть и опухоль в желудке или кишке, надо искать, так же может быть в следствие обширного метастатического поражения, что приводит к интоксикации и распаду эритроцитов. Дейсвительно в таких случаях иногда даже переливают кровь или принимают стимуляторы гемопоэза. Обсудите этот вопрос с онкологом и коррекцию анемии.
ВОПРОС: Виталий Александрович, добрый день! ИГХ: РЭ 7Б, РП 5Б, HER2 1+, KI-67-33%. Стоит ли отключать яичники? Если да, то на какой срок? Возраст 41лет, стадия 2В. На данный момент 2 года на золадексе и 1,5 года на летрозоле. Эстрадиол 37. Можно ли убрать золадекс и перейти на тамоксифен?
ОТВЕТ: Здравствуйте! Надо продолжить уколы Золадекса в прежнем режиме и переходить сейчас на тамоксифен не надо. Нет такой схемы. Уколы Золадекса назначают сейчас на 5 лет.
ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович. Мне 63 года. В 2019 году мне была сделана мастэктомия левой молочной железы. Проведена адъювантная ПХТ и курс АДТ. Затем назначена гормонотерапия Анастразолом. Я два раза сделала денситометрию 19.02.2021.( Т-инд 1,9; Z-инд -0,2). и 26.11.2021.( Т-инд 2,1; Z-инд -0,3). Остеопения. У меня вопрос: Нужно ли мне пройти курс Золендроновой кислоты? Я купила один укол Пролиа, но пока воздерживаюсь его делать. Посоветоваться не с кем. У нас зависит от врача, кто-то выписывает, а кто-то нет.
ОТВЕТ: Раз вы купили Пролиа, то лучше выполнить укол, он лучше Золендроновой кислоты и эффективнее. Обсудите это с лечащим врачом и поставьте Пролиа.
ВОПРОС: Выписали раствор ОСТЕОСТАТИКС 100мл, а мед сестра дала дешевый обнинский концентрат золендроновую кислоту обьемом 5 мл’. Подскажите, пожалуйста, правильное ли решение это со стороны мед сестры?
ОТВЕТ: Медсестра выполняет назначение врача и сама ничего не заменяет. Остеостатикс это одно и тоже, что золендроновая кислота! Обсудите вопрос лечения с лечащим врачом и все назначенные препараты, раз у Вас остались вопросы по назначению!
Подписывайтесь на наши проекты https://www.skvorsov.ru/forum_mzh
ВОПРОС: Добрый день! В мае 2020г радикальная резекция правой молочной железы. Дольковый рак 2Аст. Т2N0M0. Люминальный А. Принимаю анастрозол и золедроновую кислоту прокапала 4 раза с интервалом 6 мес. Анастрозол назначен на 5 лет. А дальше золедроновую кислоту не надо? Ведь риск остеопороза остается. Спасибо.
ОТВЕТ: Вообще в рекомендациях сказано, что профилактика остеопороза должна быть на протяжении всего приема Анастрозола, поэтому обсудите со своим лечащим врачом, как часто Вы будете проходить эту профилактику. Вообще не всегда показано введение Золедроновой кислоты, можно обойтись только приемом препаратов кальция.
Подписывайтесь на наши проекты https://www.skvorsov.ru/forum_mzh
ВОПРОС: Скажите, пожалуйста, по результатам денсометрии у меня остеопороз. После лечения РМЖ три года, принимаю кальцемин и витамин Д3, не гормонозависимая, хер2 положительная. Изначально ИГХ сделали не верно, был назначен тамоксифен, принимала 10 месяцев, из-за проблем с эндометрием, удалена гинекология. Пересмотр ИГХ, определил не гормональный статус, на сегодня, остеопороз. Нужно ли мне вводить пролиа 1раз в пол года.
ОТВЕТ: В Вашем случае остеопороз не связан с приемом тамоксифена, и я так понимаю Вы в менопаузе, Вы не принимаете ингибиторы ароматазы, и поэтому я считаю, что необходимо обсудить это вопрос с ревматологом или все зависит от степени выраженности остеопороза, иногда может обойтись только таблетированными препарата кальция и другими, а пролиа может не понадобиться.
Подписывайтесь на наши проекты https://www.skvorsov.ru/forum_mzh
ВОПРОС: Принимаю 2,5 года аромазин. Анализы все и сцинтография отлично. Нужно ли начинать капать золендронку? Раз в пол года для профилактики или не нужно?
ОТВЕТ: Профилактика на фоне приема ингибиторов ароматазы необходима, она прописана в рекомендациях. В зависимости от проявления остеопороза или лет приема, она прописывается врачом. Это может быть прием препаратов кальция или золедроновая кислота! Обратитесь к лечащему врачу для уточнения данного вопроса.
ВОПРОС: Здравствуйте, Виталий Александрович! У меня РМЖ Люминальный А, нахожусь на гозерелине и анастрозоле 1 год и 3 месяца. По результатам денситометрии выявлен остеопороз, риск переломов высокий. Химиотерапевт назначил золедроновую кислоту 1 раз в 6 месяцев. В декабре получила первую капельницу, вторая будет в июне. Очень важно знать Ваше мнение. Можно ли поставить зубной имплант? Заранее спасибо!
ОТВЕТ: Здравствуйте, конечно, можно и нужно а остеопороз и введение золедроновой кислоты не является противопоказанием для установки имплантата. В любом случае Вы можете проконсультироваться у стоматолога!
ВОПРОС: У меня такой вопрос. Принимаю летрозол с октября 2018г. Раз в пол года капельница с золедроновой кислотой. Так было указано в выписке и мой онколог назначал мне ее без вопросов. Мой онколог в настоящее время в отпуске и я обратилась к другому для выписки направления на капельницу, мне было сказано, что по протоколу ее можно делать только 4 раза. Я не совсем понимаю, что делать, вы на сайте пишите, ориентироваться надо на мнение врача, но они различные. Между тем в последнее время у меня появились неприятные ощущения в области пальцев на руках и ногах (жжение на коже, в интернете пишут, что так может себя проявлять артрит).
ОТВЕТ: Я считаю, что такие препараты, как золендроновая кислота при профилактике остеопороза вообще не нужна, достаточно приём препаратов кальция! Поэтому если у Вас есть побочные эффекты на этот препарат, то лучше отменить.
И все же по клиническим рекомендациям с целью профилактики остеопороза и снижения риска рецидива болезни пациентам с гормонозависимым раком молочной железы, получающим длительно ингибиторы ароматазы назначают
препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей это бисфосфонаты, в частности золедроновая кислота 4 мг в/в 1 раз в 6 мес в течение 2-3 лет в зависимости от минеральной плотности костной ткани.
ВОПРОС: Добрый день, Виталий Александрович, подскажите в том году прокапали золедроновую кислоту фирменного производителя, могу я сейчас прокапать отечественного производителя.
ОТВЕТ: Да, конечно, можете.
ВОПРОС: Здравствуйте! Как Вы относитесь к тому, что золендроновую кислоту назначают раз в полгода в течение 2-3 лет после химиотерапии для профилактики мтс ?Спасибо.
ОТВЕТ: Обычно для профилактики ее не назначают! Только для лечения. Для профилактики остеопороза возможно!!
85% пожилых пациентов, проживающих в специализированных учреждениях, имеют остеопороз, а также повышение риска развития переломов в 8-9 раз, в сравнении с лицами того же возраста, но проживающими в домашних условиях. Несмотря на это, их редко включают в исследования, посвященные изучению остеопороза.
Цель. Оценить эффективность и безопасность золедроновой кислоты в терапии остеопороза у пожилых ослабленных женщин, находящихся на длительном лечении в специализированных медицинских учреждениях.
Дизайн исследования. В двугодичное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование, проводимое с декабря 2007 года по март 2012 года, была включена 181 женщина в возрасте 65 лет и старше с остеопорозом, включая тех, кто имел нарушение когнитивных функций, неподвижность и несколько сопутствующих заболеваний. Все пациентки проживали в домах престарелых или специализированных медицинских учреждениях.
Включенным в исследование назначали 5 мг золендроной кислоты или плацебо внутривенно 1 раз в день и добавки, содержащие кальций и витамин D.
В качестве конечных точек исследования были выбраны минеральная плотность тазобедренных костей и позвоночника через 12 и 24 месяца после начала терапии и число нежелательных лекарственных явлений.
Результаты. Не было выявлено различий в базовых характеристиках включенных в анализ пациентов по возрасту (85.4 года в среднем), функциональному и когнитивному статусу. При этом в группе пациентов, где назначалась золендроновая кислота, было больше ослабленных лиц, женщин с указанием в анамнезе на падения, наличие сахарного диабета т применение антиконвульсантов.
Среднее изменение минеральной плотности бедренной кости было более выраженным в группе, в которой назначали золендроновую кислоту, 3.2% через 12 месяцев и 3.9% через 24 (P <0 .01 для обоих сравнений), и 1.8% и 3.6% для позвоночника (P < 0.01).
Переломы произошли у 16% пациентов, получавших плацебо, и у 20%, получавших золендроновую кислоту (OR, 1.30; 95% CI, 0.61-2.78); смерть произошла в 13% и 16%, соответственно, (OR, 1.24; 95% CI, 0.54-2.86).
Не было выявлено различий по частоте однократных падений (28% в основной группе vs 24% в контрольной; OR, 1.24; 95% CI, 0.64-2.42; P = 0.52),однако, многократные падения чаще встречались у пациентов, получавших золендроновую кислоту (49% vs 35%; OR, 1.83; 95% CI, 1.01-3.33; P = 0.047). После учета базовых характеристик, различие между группами не достигло статистической значимости.
Заключение. Назначение золендроной кислоты пожилым пациентам с остеопорозом сопряжено с повышением минеральной плотности костей на протяжении 2 лет.
Клиническая значимость статистически незначимого повышения риска развития переломов и смертности должна быть изучена в последующих исследованиях.
Источник: Susan L. Greenspan, MD; Subashan Perera, PhD; Mary Anne Ferchak, BSN; David A. Nace, MD; Neil M. Resnick, MD. Efficacy and Safety of Single-Dose Zoledronic Acid for Osteoporosis in Frail Elderly Women A Randomized Clinical Trial JAMA Intern Med. 2015;175(6):913-921.
Подготовила: Евсютина Ю.В.
Снижение дозировок золендровой кислоты при лечении РМЖ
9 сентября 2015 (обн. 24 ноября 2023)
Периодичность назначения золендроновой кислоты может быть безопасно уменьшена на 67% у пациенток, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости. Клинические исследования показали, что уменьшение дозировок приводит к снижению серьезных побочных эффектов препарата, таких как остеонекроз нижней челюсти и почечная токсичность.
Периодичность назначения золендроновой кислоты может быть безопасно уменьшена на 67% у пациенток, страдающих раком молочной железы с метастазами в кости. Представленные на ежегодном симпозиуме ASCO 2014 данные клинического исследования III фазы убедительно показали, что уменьшение дозировок приводит к снижению серьезных побочных эффектов золендроновой кислоты, таких как остеонекроз нижней челюсти и почечная токсичность.
Золендроновая кислота, являясь азот-содержащим бисфосфонатом 3-го поколения, уменьшает выраженность клинических проявлений костных метастазов. Стандартный режим введения препарата составляет 4 мг внутривенно капельно каждые 3-4 недели в течение 1го года. Оптимальная продолжительность лечебного режима до настоящего времени не представлена. Тем не менее, длительное ежемесячное применение золендроновой кислоты (более 3 лет) может приводить к серьезным осложнениям, таким как остеонекроз челюсти и хроническая почечная недостаточность.
Двойное слепое мультицентровое исследование III-й фазы OPTIMIZE-2 включало 403 пациенток с раком молочной железы (средний возраст 59 лет) с костными метастазами, которым проводилось лечение внутривенными бисфосфонатами от 10 до 15 месяцев. Пациенткам продолжалось лечение золендроновой кислотой ежемесячно (200 пациенток), либо каждые 3 месяца (203 пациентки) в течение 1 года. Ни врач-исследователь, ни пациентка не могли знать какое конкретно лечение они получают: женщинам контрольной группы вводилось плацебо. Характеристики пациенток были идентичными в обеих группах.
Результатом было соотношение скелет-связанных событий (ССС), определяемых как отношение пациентов с ≥1 ССС (т.е. патологический перелом, компрессия спинного мозга, с необходимостью в проведении лучевой терапии или ортопедического вмешательства). Специально был введен термин «noninferiority», т.е. «отсутствие ухудшения» при назначении золендроновой кислоты с увеличенным интервалом в сравнении со стандартным лечением. Одновременно изучалось время до наступления ССС, динамика костных маркеров, оценивалась боль по болевой шкале и безопасность назначенного лечения.
Результаты были представлены на медиане наблюдения 11.9 месяцев. При этом первичная точка исследования была достигнута: результаты назначения золендроновой кислоты 1 раз в 12 недель были не хуже ежемесячного режима. Различия составили 1.2% в ССС отношении (95% CI, 7.5%-9.8%; P = .724), at 22% (n = 44) and 23.2% (n = 47) в первой и второй группе наблюдения соответственно.
Вторичные цели также были соспоставимы между двумя группами. Время до наступления первого ССС (HR = 1.06; 95% CI, 0.70-1.60; P = .792) и отклонения в маркерах костной перестройки также были идентичными.
Профили токсичности также были сравнимы между двумя группами, побочные эффекты встречались одинаково часто.3-4 степень токсичности были описаны у 47.5% (n = 94) и 42.6% (n = 86) в группах наблюдения соответственно. Выраженность боли и потребность в обезболивающих средствах не варьировали в группах.
Менее интенсивный режим назначении бисфосфоната минимизировал до 0 частоту серьезных побочных действий — развития остеонекроза нижней челюсти. Почечная токсичноть также оказалась ниже в этом режиме 7.9% (n = 16) против 9.6% (n = 19)
Таким образом, после 9-12 месяцев ежемесячного назначения внутривенных азот-содержащих бисфосфонатов, целесообразно продолжение их назначения в режиме 1 раз в 12 недель. Это не приводит к снижению эффективности лечения метастатической костной болезни при раке молочной железы у женщин, одновременно достигается повышение психологического комфорта пациенток и, что немаловажно, снижение затрат на лекарственное лечение этой сложной категории больных
Исследование OPTIMIZE-2 было спонсировано Novartis, производителем золендроновой кислоты.
Hortobagyi GN, et al. ASCO 2014. Abstract LBA9500
BP, bisphosphonate; IV, intravenous; q4w, every 4 weeks; q12w, every 12 weeks; SRE, skeletal-related events. AE, adverse event; ONJ, osteonecrosis of the jaw; q4w, every 4 weeks; q12w, every 12 weeks; SD, standard deviation.
Мы ждем вашей оценки.
Оказалась ли статья полезной?
Вопросы и ответы
Как понять, что меланома дала метастазы?
Чаще всего опухоль метастазирует в лимфатические узлы — может отмечаться их увеличение и болезненность окружающих тканей при сдавливании. При появлении метастазов в отдаленных органах отмечаются симптомы со стороны пораженного органа, например, головные боли, расстройства чувствительности (головной мозг), боли в
спине (позвоночник), появление новых новообразований рядом с первичным (кожа) и т.д.
…ещё
Сколько живут с первой стадией меланомы?
При своевременной диагностике и качественно проведенном лечении пятилетняя выживаемость у пациентов с меланомой кожи превышает 97 %.
Сколько меланома развивается по времени?
Время развития зависит от стадии и типа меланомы. В среднем, ситуация следующая. Первая стадия — самая «медленная», продолжается от 1 до 5 лет. Вторая быстрее, развивается в течение нескольких месяцев. Третья и четвертая — от 1-3 месяцев до нескольких недель.
Какие органы поражает меланома?
Меланома может встречаться практически в любых органах и тканях. Наиболее распространена меланома кожи (свыше 90 %). На втором месте по распространенности стоит меланома глаза и его придаточного аппарата (6,8 % случаев). Реже новообразование локализуется в других органах, например, в прямой кишке, половых или
дыхательных органах, мозговых оболочках и т.д.
…ещё
В большинстве случаев на ранних стадиях меланома не болит. Однако по мере развития онкопатологии пациент может жаловаться на зуд, жжение, субъективный дискомфорт в области новообразования, воспаление кожи у его границ.
Получить консультацию
Своевременная консультация предупредит негативные последствия для вашего здоровья
Ведущая европейская многопрофильная клиника
Работаем на уровне лучших мировых стандартов, внедряя и развивая передовые методы лечения
600
врачей с мировыми
именами
35
лет заботимся
о вашем здоровье
24/7
работаем в любое
удобное время
ICI INTERNATIONAL QUALITY CERTIFICATES ISSUING SERVICES LLC
Международная аккредитация
Joint Commission International
Международная аккредитация 2018, 2021
Luxury Lifestyle Awards
Лучшая международная частная группа компаний (госпитали) в категории люкс
International Hospital Federation
Член Международной Федерации Госпиталей
Отзывы
СПАСИБО Доктору Йулдашеву!
Уважаемый Анвар Гафурович, хочу выразить
Вам глубокую благодарность за проведённую операцию и внимательное сопровождение в послеоперационный период. Благодаря Вашему высокому профессионализму и использованию современных, передовых технологий, вмешательство
прошло максимально эффективно и щадяще для меня как пациента. Я искренне ценю Вашу уверенность, точность, чёткие объяснения и заботу на каждом этапе — от первого приёма до реабилитации. Вам было легко довериться и не бояться — а это, как известно, уже половина успеха. Спасибо за золотые руки, внимательное отношение и человечность. Желаю Вам крепкого здоровья, энергии, вдохновения и только успешных операций. Спасибо Вам за всё! С уважением и благодарностью.
… ещё
Спасибо Доктор Жижко!!!
Выражаю искреннюю благодарность Наталье
Викторовне за профессионализм, внимательное отношение и заботу, проявленные на всех этапах моего лечения. Благодаря Вашей грамотной подготовке к операции и чуткому сопровождению в послеоперационный период,
я чувствовал себя уверенно и спокойно. Отдельное спасибо за чуткость, терпение и человеческое участие — это особенно ценно в такие моменты. Ваш подход внушает доверие и помогает быстрее идти на поправку. Желаю Вам крепкого здоровья, профессиональных успехов и благодарных пациентов!
… ещё
Благодарность
Выражаю огромную благодарность медсестрам
дневного стационара онкологии: главной медсестре Галине, медсестрам: Елене, Ирине, Кристине, Юлии, санитаркам: Нелле и Самире. Потрясающие профессионалы !!! Сердечные люди,! Спасибо огромное!
Благодарность от всей души доктору Искре Даскаловой
Хочу выразить огромную благодарность Искре
Даскаловой! Она не только хирург от Бога с золотыми руками, но и очень эмпатичный человек! Именно Искра помогла мне справиться со своими страхами, объясняя спокойно и очень доступно все нюансы именно
моей формы онкологии. Что мне будут делать и как. Конечно же операция прошла идеально, на высоком профессиональном уровне. С минимальными последствиями для меня. Шов зажил быстро, был очень аккуратный. Мне очень импонирует, что Искра переживает и беспокоится за каждого своего пациента не только во время операции, но и до, и после. Очень искренне, по-человечески! Даст совет, ответит на все волнующие вопросы. Я очень рада, что попала к таким высококвалифицированным специалистам и уже целый год живу полноценной жизнью!
… ещё
Благодарность от пациента
Огромная благодарность Копосову Павлу
Валентиновичу за грамотную диагностику и лечение моего заболевания! Так как в другой клинике мне поставили неправильную форму рака, и следовательно лечение привело бы меня к плачевным результатам. Павел
Валентинович сразу заметил ошибку и всё длительное время химиотерапии я проходила под его чутким руководством и наблюдением. И до сих пор наблюдаюсь! Очень высококвалифицированный специалист и просто отзывчивый человек. Спасибо огромное!
… ещё
Спасибо вам огромное за высокий профессионализм и способность выслушать все детали
Был первый раз 26 мая 2025 на консультации
у доктора онколога Борзяница Станислава Михайловича. Самая высокая оценка его как специалиста и настоящего профессионала, так и просто внимательного человека. В течение часа были детально обсуждены все нюансы
продолжения лечения моего далеко не самого простого случая. Лечение начали на следующий день. Спасибо вам огромное, Станислав Михайлович, за высокий профессионализм и способность выслушать все детали и просто нормальное человеческое отношение к пациенту. У меня были высококвалифицированные консультанты — американские и известные отечественные онкологи с большим клиническим опытом, с которыми я обсуждал оптимальный подход моего лечения. Они все полностью согласились с планом моего дальнейшего лечения, предложенного Борзяница С.М. Для меня это очень весомое подтверждение его высокой квалификации и знания последних достижений и рекомендаций в противоопухолевой медицине. Поразила оперативность, открытость к обсуждению деталей и человеческое отношение. Спасибо вам Доктор!
… ещё
Благодарность
Хотела бы выразить свою благодарность
доктору Степаняну Сергею Оганесовичу. Очень внимательный доктор. Золотые руки! Лучше доктора, пожалуй, не встречала. Спасибо большое!
Отзыв о посещении
Выражаю большую благодарность доктору
Турбовской Светлане Николаевне за внимательное отношение, оперативность диагностики, подробность объяснения проблемы и назначенного лечения!
Благодарность
Доктор помог моей подруге, спасибо за профессионализм!!!
Вселенская благодарность замечательному врачу!
Марина Львовна — Врач с большой
буквы. Нам пришлось решиться на плановое кесарево сечение, но доктор дала нам максимум возможного времени, чтобы подождать начала естественного процесса, объяснила все риски и у нас не было и тени
сомнения, что выбранный путь наилучший для меня и малыша. Марина Львовна просто теперь как вторая мама. Как она раскрывается и отдается в процессе от операционной до дня выписки, я просто не смогу описать словами. Уже в первый раз на приеме просто легко коснувшись живота рукой буквально увидела как лежит малыш, врач который все может даже без УЗИ датчика. Невероятный опыт за плечами, ювелирная работа (маленький, максимально низкий разрез, такой ровный шов, несомненно золотые руки буквально пластического хирурга), учет всех мелких нюансов («медленное кесарево», минимальная кровопотеря), душевная теплота и невероятная профессиональная ответственность. Ну и самое главное здоровый и крепкий малыш, который получил 9 баллов по Апгар. Спасибо за все!
… ещё
Спасибо, что живой!
Добрый день, меня зовут Валентин Баженов,
сейчас мне 40 лет, и я, практически, вернулся к прежней жизни, но год назад мой мир рухнул — у меня выявили ДВК-лимфому. 31.03.24 я был госпитализирован в ЕМЦ. Состояние мое было крайне
плохое. Со слов врачей, ещё бы несколько дней и я бы мог покинуть этот мир. Осознание этого вызывало огромный ужас, умирать я очень не хотел, ведь у меня есть семья, мои друзья и коллеги. И доктора ЕМЦ не дали мне умереть. В кратчайшие сроки мне провели ПЭТ КТ и биопсию опухоли. К 04.04. у меня уже был подтверждён диагноз лимфомы, а с 10.04. началась ПХТ. После 1го курса ПХТ, в виду массивного лизиса опухолевых масс, у меня развились осложнения: 12.04. — почечная колика с отхождением ксантомного камня из правой почки, мне провели операцию-литотрипсию и удаление камня; через 5дней-токсический делирий, я чуть не ушёл из клиники. И опять меня спасли врачи ЕМЦ. Потом прошли ещё 4 курса ПХТ, уже без особых осложнений, и я уехал домой. Но 01.08.24 вновь госпитализировался в ЕМЦ, на 2 месяца. У меня развилась целая серия осложнений: сепсис, кишечное кровотечение, тяжелая полинейропатия нижних конечностей (я перестал ходить, передвигался только на коляске). И опять, благодаря слаженной командной работе врачей ЕМЦ, я не только выжил, но и смог постепенно встать на ноги. Сейчас у меня ремиссия 10 месяцев. Скоро я возвращаюсь к работе врачом-реабилитологам. Хочу выразить ОГРОМНУЮ БЛАГОДАРНОСТЬ своим врачам: Шубиной А. В., Копасову П. В., Пашинской И. В., Альтшулер Н. Э.; а также директору института онкологии ЕМЦ Салиму Нидалю и всей его замечательной команде-врачам, медсестрам, санитарочкам. Спасибо ЕМЦ!
… ещё
Благодарность врачу Андрееву Павлу Сергеевичу и руководителю центра Ветошнику Александру Александровичу
Мне проводили эндопротезирование плечевого
сустава. Сама операция, подготовка, коммуникация на всех этапах вызывают уважение к профессионализму сотрудников. Хочется отметить душевное отношение и внимательность ко всем нуждам пациента. Особая благодарность
сотрудникам палаты интенсивной терапии! А внимание лечащего врача Андреева П.С. не закончилось на пороге клиники, а продолжается дистанционное наблюдение и консультации. Больной не чувствует себя брошенным, и это особенно важно!
… ещё
Спасибо
Благодарю доктора Мальцеву Алину за оперативное
реагирование, отзывчивость, чуткость и внимательность к пожилому пациенту. Большое Вам СПАСИБО!!!
Благодарность
Спасибо Леле Капитоновне за чуткое отношение
к пациентам и исключительно профессиональное отношение к процессу, она действительно подбирает курс максимально аккуратно и точно, всегда курирует, сопровождает и ведет на всех этапах, более того
чувствуется ее поддержка и нацеленность на результат. Врач, который помогает, направляет и предлагает наиболее эффективные стратегии. Огромное за все спасибо!
… ещё
Операция прошла хорошо
Врач очень внимательный, последующие визиты
прошли хорошо, врач очень хороший, знающий, Спасибо!
Корнелия Александровна
Бесконечно благодарна этому врачу, если бы
ни она я бы не стала мамой 10 лет назад !!!!! Низкий поклон и бесконечное уважение этому врачу за ее профессионализм !!!!
Якобашвили Ираклий – отличный врач, специалист в своем профиле
Все понятно, доходчиво объясняет. Внимательный,
вежливый. Я делала операцию по исправлению носовой перегородки. Все прошло замечательно, без осложнений. Врач от Бога! Спасибо!
Замечательный доктор
Спасибо большое Алле Юрьевне за чуткость
и профессионализм. Побольше бы таких специалистов!
Благодарность врачу
Хочу поблагодарить доктора Богословского
В.А. и его ассистента Ануш за профессионализм. Врач провел и продолжает проводить большую работу по исправлению прикуса. Спасибо внимательное отношение и профессиональную медицинскую помощь.
Очень благодарна доктору!
Обратилась к доктору уже со сложной
ситуацией и 3х месячным осложнением на нос, как последствие скорее всего формально не установленного Ковида (была характерная картина пневмонии, долгий процесс сильной интоксикации, длительный процесс отека
в носу, воспаления в глазах при абсолютно спокойных анализах крови).
К доктору пришла за вторым мнением
и уже пройдя три курса антибиотиков. Курсы были не продолжительные и я постоянно возвращалась к врачам за помощью. Последние два месяца беспокоили отеки носа и на КТ с периодичностью 2-3 недели отек и жидкость появлялись в разных пазухах. Последнее КТ показало отек и жидкость в лобной пазухе и мне рекомендовали операцию, которую обозначили, как «сложную», дав мне 2 недели на выздоровление или не выздоровление. Доктор Якобашвили также дал мне 2 недели, но прописал 14 дневный курс антибиотиков, сказав, что без них я не справлюсь. Эти 2 недели я много чего делала, для того чтобы поправиться (от диеты до зарядок и прочего), но хотя меня и не радовала перспектива 4го курса антибиотиков, я доверилась доктору, потому что именно он оперировал меня по поводу искривления перегородки и он знает мой нос не только по фото, но и видел его внутри. Степень доверия доктору высокая. А доверие — это уже очень много в процессе выздоровления. В результате через 2 недели я получила «спокойный» снимок всех пазух и была счастлива, что избежала операции. Надеюсь, этот результат сохраниться на длительный срок.
… ещё
Подпишитесь на рассылку
Узнайте раньше других о специальных
предложениях и новинках ЕМС