Оценка эффективности и переносимости полиферментного препарата Юниэнзим с МПС у пациентов с функциональной диспепсией
Статьи
N.H. Banka, консультант-гастроэнтеролог, Бомбейская больница, Мумбаи 400020; Prabha Sawant, декан факультета гастроэнтерологии, Sudhir Pawar, факультет фармакологии медицинского колледжа и больницы общего профиля, Сион, Мумбаи 400022; Meghana Vartak, Dilip Pawar, отдел медицинского обслуживания, Юникем Лабораториз Лтд., Мумбаи 400102.
Клинико-эпидемиологические исследования, проведенные во многих странах мира, показывают, что синдром диспепсии присутствует у 25% населения. Комплекс терапевтических мероприятий при функциональной диспепсии включает диету и фармакотерапию. При лечении диспепсии, как и при лечении ряда других заболеваний желудочно-кишечного тракта, рекомендуются препараты, содержащие пищеварительные ферменты. В связи с тем, что каждый отдел желудочно-кишечного тракта имеет свой уровень кислотности, целесообразно применение пищеварительных ферментов, действующих в разных диапазонах рН.
Целью настоящего исследования было изучение эффективности и переносимости полиферментного препарата Юниэнзим с МПС у больных с функциональной диспепсией. Основными компонентами Юниэнзима являются грибковая диастаза и папаин. Кроме того, в Юниэнзим входят компоненты, устраняющие явления метеоризма (симетикон, активированный уголь) и никотинамид, повышающий секреторную активность слизистой желудка, нормализующий двигательную функцию желудочно-кишечного тракта и усиливающий действие ферментов, отвечающих за улучшение работы органов пищеварения.
Основным компонентом грибковой диастазы является альфа-амилаза, которая помогает усвоению тяжелых углеводов. Скорость расщепления молекул крахмала грибковой диастазой достаточно велика. Установлено, что грибковая диастаза проявляет высокую активность в диапазоне рН от 3,5 до 7,0, а наивысшую — при 5, то есть при рН, который приблизительно соответствует кислотности желудочного сока после приема пищи.
Папаин представляет собой протеолитический фермент растительного происхождения, получаемый из сока незрелых плодов дынного дерева (Carica papaya). Необходимость включения папаина в состав Юниэнзима объясняется тем, что он обладает широким спектром протеолитической активности. Фермент активен как в кислой, так и в щелочной среде, наибольшую эффективность проявляет при рН 5—8. Эти два фермента стимулируют пищеварение, усиливая действие друг друга.
Обследован 91 пациент (мужчины и женщины) в возрасте от 14 до 75 лет (средний возраст 48 лет) с функциональной диспепсией или другими расстройствами пищеварения. Юниэнзим назначали по 1 таблетке 2 раза в день после еды. Курс лечения составлял 14 дней.
Точками контроля были три визита. При первом визите пациентов проверяли на соответствие критериям отбора, изучали историю болезни и регистрировали основные жалобы. Перед началом исследования проводились также лабораторные анализы. Исследователи опрашивали пациентов на предмет частотности и выраженности симптомов функциональной диспепсии и других расстройств пищеварения: метеоризм, вздутие живота, отрыжка, боль в подложечной области, дискомфорт в животе, чувство переполнения живота, недомогание после еды, изжога и т.п. Частотность определяли по шкале: 0 — никогда, редко, не более одного раза в неделю, 1 — изредка, три раза в неделю, 2 — часто, более трех раз в неделю. Выраженность проявлений оценивали следующим образом: 0 — легкие, не влияющие на повседневную жизнь, 1 — средней тяжести, в некоторой степени влияющие на повседневную жизнь, 2 — тяжелые, в значительной степени влияющие на повседневную жизнь.
Контрольные визиты назначили на 7 ± 2 и 14 ± 2 день лечения. В ходе этих визитов проверялись и фиксировались частотность и выраженность определенных симптомов, а также любые нежелательные реакции, проявившиеся с момента начала лечения. В ходе последнего визита определяли динамику симптомов: значительное улучшение, улучшение, без изменений или ухудшение. Кроме того, врач оценивал общую эффективность, а пациент — переносимость препарата.
В таблице № 1 представлена динамика частотности симптомов на 7 и 14 день лечения по сравнению с исходными показателями.
Таблица 1.
Динамика частотности симптомов
| Симптомы | Исходное значение | Через 7 дней | Через 14 дней |
| метеоризм | 1,40 ± 0,49 | * 0,70 ± 0,48 | * 0,10 ± 0,27 |
| вздутие живота | 1,50 ± 0,50 | * 0,70 ± 0,56 | * 0,10 ± 0,34 |
| отрыжка | 1,60 ± 0,50 | * 0,80 ± 0,54 | * 0,40 ± 0,49 |
| боль в подложечной области | 1,0 ± 0,55 | * 0,30 ± 0,50 | 0,02 ± 0,14 |
| дискомфорт в животе | 1,0 ± 0,69 | * 0,30 ± 0,46 | 0,20 ± 0,36 |
| чувство переполнения живота | 0,90 ± 0,70 | * 0,40 ± 0,49 | * 0,10 ± 0,36 |
| недомогание после еды | 0,50 ± 0,70 | * 0,20 ± 0,41 | * 0,04 ± 0,19 |
| изжога | 0,21 ± 0,46 | 0,11 ± 0,38 | 0,04 ± 0,19 |
* Р
Средняя частотность появления метеоризма составила 1,4 изначально и 0,7 и 0,1 на 7 и 14 день соответственно (Р Средняя частотность вздутия живота сначала составляла 1,5, затем достоверно снизилась: на 7 день до 0,7 (43,3%), на 14 день до 0,1 (93,3%).
Частотность появления отрыжки уменьшилась с 1,6 до 0,8, а к концу лечения до 0,4.
Частотность болей в подложечной области также достоверно снизилась с 1,0 до 0,3 (на 70%) и более через 14 дней лечения (Диаграмма 1).
Через неделю лечения частотность ощущения дискомфорта в животе достоверно снизилась с 1 до 0,3 (на 70%), а к концу лечения составила 0,2 (на 80% ниже исходных показателей) (Диаграмма 2).
Чувство переполнения живота сначала возникало с частотностью в среднем 0,9, затем достоверно уменьшилось до 0,4 (55,6%) на 7 день и до 0,1 (88,9%) на 14 день.
Недомогание после еды также достоверно сократилось с 0,5 (исходное значение) до 0,2 (60%) на 7 день и до 0,04 (92%) на 14 день.
Изжога зафиксирована у очень небольшого числа пациентов, в слабо выраженной форме. По окончании лечения такие жалобы поступали только от 2-3 больных.
Диаграмма 1
Диаграмма 2
В ходе последнего визита пациента исследователь проводил общую оценку динамики симптомов: значительное улучшение, улучшение, без изменений и ухудшение. Большинство пациентов в процессе лечения испытывали значительное облегчение, ухудшения не наблюдалось ни у кого.
Таблица № 2
Общая оценка врачом эффективности лечения
| Результаты | Количество пациентов (%) |
| Отлично | 61 (67,0%) |
| Хорошо | 26 (28,6%) |
| Удовлетворительно | 3 (3,3%) |
| Неудовлетворительно | 1 (1,1%) |
| Всего пациентов | 91 (100%) |
Из таблицы № 2 в которой представлена общая оценка эффективности терапии лечащим врачом, видно, что отличные результаты получены у 67% пациентов, хорошие — у 28,6%, удовлетворительные — у 3,3%, неудовлетворительные — только у 1,1%.
Таблица № 3
Общая оценка пациентами переносимости лечения
| Оценка | Количество пациентов (%) |
| Отлично | 59 (64,8%) |
| Хорошо | 27 (29,7%) |
| Удовлетворительно | 5 (6,5%) |
| Неудовлетворительно | — |
| Всего пациентов | 91 (100%) |
В таблице № 3 представлена информация по переносимости терапии: отличная — у 64,8% пациентов, хорошая — у 29,7%, удовлетворительная — только у 6,5%. В целом препарат переносился хорошо. В ходе каждого визита пациентов проверяли на предмет побочных реакций.
Из общего числа больных (91) только у пяти наблюдались нежелательные реакции на препарат: у 3 пациентов — тошнота, у 2 — кожная сыпь.
Выводы
- Общая оценка врачом эффективности лечения показала, что у 67% пациентов получены отличные результаты, а у 28,6% — хорошие. 94,5% испытуемых переносили препарат хорошо и отлично. Плохой переносимости не наблюдалось. Нежелательные реакции наблюдались редко и были слабовыраженными.
- Частотность и выраженность основных симптомов функциональной диспепсии, а именно: метеоризма, вздутия живота, отрыжки, боли в подложечной области, дискомфорта в животе, чувства переполнения, недомогания после еды, — достоверно снижались в течение первой недели терапии препаратом Юниэнзим с МПС. По окончании второй недели, достоверно уменьшились частотность и выраженность метеоризма, вздутия живота, отрыжки, чувства переполнения, недомогания после еды.
Заключение
Динамика частотности и выраженности основных симптомов свидетельствует о том, что Юниэнзим успешно справился с проявлениями функциональной диспепсии и хорошо переносился пациентами.
На основании полученных результатов, исследуемый препарат рекомендуется к применению у пациентов с функциональной диспепсией.
Литература
- Goldman, — Ceil Textbook of Medicine, 21st edition, W.B. Saunders Company, pg.691-694, 2000.
- Yamagata, S. et al; — Journal of New Remedies of Clinics, 10, pp 191, 1961.
- Jones, R; — The Practitioner, Vol. 231 (2), pg 133, 1987.
- Jones, R; — The Practitioner, Vol. 231 (2), pg 3, 1987.
- Masanori Masuda et al, — Clinical Aspects of Digestive Enzymes, Chiryou Vol.44, No.11, pp.4-5, 1962.
- Data on File, Sankyo: Data on Taka-diastase in Japan, 1922.
- Data on File by Unichem Laboratories Ltd.
- Martindale – The Extra Pharmacopoeia, 28th Edition pg.653, 1982.
- Masanori Masuda et al, — Clinical Aspects of Digestive Enzymes, Chiryou Vol.44, No.11, pp.10, 1962.
- Physician’s Desk Reference, KU-zyme (R) capsules, Rorer Pharmaceuticals, USA, pg 1538, 1986.
- Martindale – The Extra Pharmacopoeia, 28th Edition pg.1068-1069, 1982.
- Martindale – The Extra Pharmacopoeia, 28th Edition pg.79, 1982.
- Lawrence J. Maclin, — Handbook of Vitamins, pg.341-343.
- Jones, R; — The Practitioner, Vol. 231 (2), pg 610, 1987.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ультразвуковое исследование (УЗИ) в настоящее время является обязательной и весьма информативной частью комплекса диагностических мероприятий, проводимых при заболеваниях органов брюшной полости в целом и пищеварительной системы, в частности. Для повышения диагностической ценности получаемой во время исследования информации при плановом обследовании, пациенту обычно советуют за день–два до УЗИ соблюдать рекомендации, направленные на уменьшение количества газов в кишечнике. Обычно они заключаются в соблюдении диеты с ограничением содержания углеводов, грубой клетчатки, газированных напитков. Однако эти мероприятия не всегда устраняют метеоризм, который не позволяет получить достаточно информативную ультразвуковую картину. Поэтому часто дополнительно перед проведением УЗИ назначают энтеросорбенты, пеногасители [3] и пищеварительные ферменты. Между тем энтеросорбенты адсорбируют не только газы, но и ферменты, ухудшая тем самым пищеварение и замедляя кишечный транзит. Применение препаратов группы пеногасителей у пациентов с синдромом нарушенного всасывания оказывается недостаточно эффективным из–за невозможности полноценной абсорбции газов в кишечнике. С другой стороны, повышенное газообразование затрудняет доступ ферментов к пищевым субстратам и стенке кишки при их применении в виде монотерапии [1]. Так как применение каждого из вышеуказанных методов подготовки к УЗИ имеет свои особенности и недостатки, наиболее эффективным представляется применение комбинированных препаратов, обладающих сочетанным действием и имеющих в составе ферменты, пеногасители и карбосорбенты [2]. Одним из таких препаратов является комплексный полиферментный препарат Юниэнзим с метилполисилоксаном (Юниэнзим с МПС).
Препарат Юниэнзим с МПС с 1994 года применяется в клинической практике для терапии синдрома диспепсии различной этиологии, патологических состояний, сопровождающихся нарушением внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Противопоказаниями к применению препарата являются повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый и обострение хронического панкреатита. По данным клинических исследований, препарат эффективно устраняет явления метеоризма, тошноту, отрыжку. Он содержит ферменты растительного происхождения (фунгальную диастазу и папаин) и компоненты, уменьшающие газообразование (симетикон, активированный уголь) [4,6]. В ряде исследований описано применение препарата Юниэнзим с МПС для экстренной подготовки к УЗИ в высоких дозировках [2] до 12 таблеток перед исследованием. Несмотря на прием коротким курсом в больших дозах, нежелательных явлений при приеме Юниэнзима с МПС не отмечалось, что свидетельствует о безопасности препарата [4]. Однако пока еще недостаточно данных об эффективности и целесообразности применении препарата Юниэнзим с МПС для плановой подготовки к УЗИ в рекомендуемых производителем дозировках.
Учитывая диагностическую значимость УЗИ в клинической практике, (а она находится в прямой зависимости от степени визуализации органов), нами было проведено сравнительное клиническое исследование, целями и задачами которого было определить: а) достаточно ли соблюдения диеты для подготовки пациента к УЗИ; б) сравнить три метода подготовки к УЗИ: диету, диету в комплексе с панкреатинсодержащим ферментом и активированным углем и диету с комплексным препаратом Юниэнзим с МПС.
В исследовании приняли участие 60 человек, находящихся на стационарном лечении в терапевтических отделениях ГКБ № 51 и направленных врачом–гастроэнтерологом на диагностическое ультразвуковое исследование. В исследование были включены 39 женщин и 21 мужчина в возрасте от 18 до 89 лет с нормальным или избыточным весом тела. Всем пациентам за 2 дня до проведения ультразвукового исследования была назначена диета с ограничением сырых овощей и фруктов, бобовых, черного хлеба, газированных напитков и соков. Из пациентов, направляемых на ультразвуковое исследование, были сформированы три группы:
– Группа А – 20 пациентов, которым для подготовки к УЗИ рекомендовалась только диета с ограничением содержания углеводов, грубой клетчатки, газированных напитков. В нее вошли 12 женщин и 8 мужчин в возрасте от 18 до 79 лет (средний возраст 48,6±3,5), индекс массы тела (ИМТ) которых составлял от 19,2 до 29,00 (в среднем 24,8+1,8).
– Группа В – 20 пациентов, которым, помимо диеты, дополнительно в течение 2–х дней назначали препараты Мезим форте по 1 таблетке 3 раза в сутки до еды и активированный уголь по 1 таблетке 3 раза после еды. В нее вошли 15 женщин и 5 мужчин в возрасте от 31 года до 79 лет (средний возраст 56,8±3,7), ИМТ колебался от 23,00 до 36,50 (в среднем 27,5+2,3).
– Группа С – 20 пациентов, которым, помимо диеты, дополнительно в течение 2–х дней назначали Юниэнзим с МПС в дозах, рекомендованных производителем, по 1 таблетке 2 раза в сутки после обеда и ужина также в течение 2–х дней. В нее вошли 12 женщин и 8 мужчин в возрасте от 55 до 89 лет (средний возраст 66,0±4,3 лет) с ИМТ от 24,0 до 42,0 (в среднем 30,0+2,7).
Исследование органов брюшной полости проводилось на ультразвуковом аппарате «Тошиба 140» конвексным датчиком 3,5 МГц натощак. Поскольку эффективность работы врача–исследователя на первом этапе ультразвукового исследования всегда зависит от степени выраженности метеоризма, затрудняющего доступ к изучаемым органам, оценка эффективности подготовки пациентов к ультразвуковому исследованию проводилась именно на этом этапе. Обследование состояло из общего диагностического осмотра органов брюшной полости и забрюшинного пространства без применения дополнительных приемов, таких как форсированное дыхание, умеренная компрессия датчиком передней брюшной стенки, полипозиционный осмотр, создание дополнительного «акустического окна», водная нагрузка.
Оценочная шкала качества визуализации органов была составлена по следующему принципу:
1 балл – орган не визуализируется,
2 балла – орган визуализируется, но недостаточно для окончательной оценки его состояния и вынесения заключения,
3 балла – орган визуализируется хорошо, картина его является достаточной для вынесения заключения.
В перечень «оцениваемых» органов были включены шесть так называемых «объектов оценки»: печень, селезенка, желчный пузырь, поджелудочная железа и обе почки. Максимально возможное количество баллов при этом могло составлять 18 (6×3) при наличии у исследуемого пациента всех вышеперечисленных органов или 15 (5×3) баллов у пациентов, которым ранее уже была выполнена холецистэктомия.
В зависимости от полученных данных у каждого пациента определялся «общий процент визуализации» (ОПВ) – представляющий отношение полученного результата в баллах к максимально возможному, который и был расценен как показатель эффективности подготовки к ультразвуковому исследованию. Общий процент визуализации рассчитывался по следующей формуле:
РВОБ
ОПВ= х 100%
МКБ
где
ОПВ – общий процент визуализации (%)
РВОБ – результаты визуализации органов в баллах
МКБ – максимальное количество баллов, равное 18 баллам при наличии у пациента всех исследуемых органов, и 15 баллам – для пациентов после холецистэктомии.
Кроме того, особое внимание было обращено на поджелудочную железу, визуализация которой является наиболее зависимой от степени метеоризма, и даже дополнительные приемы для облегчения доступа к ней иногда оказываются неэффективными. Нами был предложен такой критерий, как «процент адекватной визуализации поджелудочной железы» (ПАВПЖ) – представляющий собой отношение случаев визуализации поджелудочной железы, оцененной в 3 балла, к общему количеству случаев. Процент адекватной визуализации поджелудочной железы рассчитывался по следующей формуле:
ВПЖ (3)
ПАВПЖ = х 100%
20
где
ПАВПЖ – процент адекватной визуализации поджелудочной железы (%)
ВПЖ (3) – количество случаев визуализации поджелудочной железы, оцененные в 3 балла.
Аналогичным образом рассчитывался процент адекватной визуализации (ПАВ) для других органов.
В результате исследования было выявлено, что ни один из способов подготовки к УЗИ не оказывал существенного влияния на качество визуализации селезенки, левой и правой почек. Ни у одного из пациентов не было получено хорошо визуализированной картины селезенки, достаточной для вынесения заключения. Левая почка достаточно визуализировалась лишь у одного пациента (0,02%), получавшего подготовку препаратом Юниэнзим с МПС, из 60 пациентов, принимавших участие в исследовании. Правая почка визуализировалась одинаково недостаточно во всех исследуемых группах, и была хорошо видна лишь у 1 (ПАВ= 5%) пациента на фоне подготовки препаратами Мезим форте и активированный уголь, у 2–х (ПАВ = 10%) пациентов на фоне диетотерапии и у 3–х (ПАВ=15%) пациентов на фоне применения препарата Юниэнзим с МПС.
Было выявлено, что применение препаратов Мезим форте с активированным углем и Юниэнзим с МПС оказывает значительное воздействие на степень визуализации печени и желчного пузыря. Так, достаточная визуализация печени была получена у 8 пациентов (ПАВ=40%), получавших Мезим форте с активированным углем и 9 пациентов (ПАВ=45%), получавших препарат Юниэнзим с МПС. У пациентов, применявших при подготовке к УЗИ только диетотерапию, адекватная визуализация печени была достигнута лишь у 4 пациентов (ПАВ=20%). Одновременно достаточная визуализация желчного пузыря была достигнута у 8 пациентов, получавших Мезим форте (ПАВ=47%), у 7 пациентов, получавших Юниэнзим с МПС (ПАВ=36%), и лишь у 5 пациентов на фоне диетотерапии (ПАВ=25%) (табл. 1–3).
Полученный в результате исследования средний балл визуализации исследуемых органов брюшной полости был также выше у пациентов, получавших подготовку препаратом Юниэнзим с МПС, чем у пациентов контрольных групп (табл. 4, 5).
Рассчитываемый в ходе анализа результатов исследования общий процент визуализации (ОПВ) был выше в группе С, получавшей Юниэнзим с МПС, и составлял 64,1%.
Что касается наиболее коррелирующего с выраженностью метеоризма показателя ультразвуковой визуализации, то наибольший процент адекватной визуализации поджелудочной железы был достигнут также при применении препарата Юниэнзим с МПС (ПАВПЖ=50%), при применении препаратов Мезим форте с активированным углем и диетотерапии ПАВПЖ был меньше и составлял 35 и 44,5% соответственно (табл. 5).
Протоколом исследования был предусмотрен показатель «Субъективная оценка самочувствия пациентом» в течение двух дней подготовки к УЗИ. Пациенты оценивали свое состояние как «улучшение», «ухудшение», «без изменений». Среди пациентов группы А, получавших диетотерапию, ни один из пациентов не мог отметить какого–либо существенного изменения самочувствия «до» и «на фоне» 2–дневной диеты, и состояние пациентов было расценено, как «без изменений». Пациенты группы В, получавшие терапию препаратами Мезим форте и активированный уголь на фоне диеты, также достоверного изменения самочувствия в положительную сторону не отмечали. Однако у двух пациентов (10%) имели место нежелательные явления в виде желудочно–кишечной диспепсии, проявлявшейся послаблением стула, жалобами на вздутие живота, громкое урчание, что позволило расценить состояние пациентов как ухудшение самочувствия. В целом, состояние пациентов группы В было расценено, как «без изменения». В группе С, получавшей терапию препаратом Юниэнзим с МПС на фоне диеты, у 6 пациентов (30%) на следующий день после приема препарата отмечалось значительное «улучшение» – уменьшение вздутия живота, уменьшение болей в животе, нормализация стула, но ожидаемого закрепления этого положительного эффекта на второй день – день ультразвукового исследования – у них не наступило. Остальные пациенты изменения самочувствия не отмечали.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что при подготовке к ультразвуковому обследованию диета с ограничением продуктов, способствующих газообразованию, обеспечивает достаточно высокий общий процент визуализации. Однако одни диетические мероприятия, как правило, не обеспечивают достаточного качества подготовки к ультразвуковому обследованию. Это объясняется тем, что даже при голодании могут образовываться так называемые «голодные» газы, являющиеся результатом жизнедеятельности микроорганизмов толстого кишечника. Степень метеоризма зависит также от функционального состояния кишечника, печени, возраста, двигательной активности пациента и других факторов.
Добавление к диете ферментных препаратов и энтеросорбентов способствует уменьшению количества газов в кишечнике и улучшает визуализацию органов.
В результате исследования было выявлено, что в группе С, получавшей препарат Юниэнзим с МПС, показатели визуализации органов брюшной полости были выше, чем в двух других группах пациентов. По–видимому, эффективность препарата Юниэнзим с МПС обусловлена входящими в его состав компонентами. Фунгальная диастаза, получаемая из гриба Aspergillus oryzae, относится к амилоцеллюлолитическим ферментам, то есть участвует в расщеплении углеводов растительных оболочек. Папаин, экстрагируемый из млечного сока зеленых плодов дынного дерева, является протеолитическим ферментом и катализирует расщепление пептидных связей белков химуса протеазами панкреатина. Симетикон представляет собой высокоэффективный пеногаситель, активированный уголь относится к энтеросорбентам. Таким образом, препарат Юниэнзим с МПС, поглощая газы и микроорганизмы в кишечнике и улучшая процессы переваривания, уменьшает явления метеоризма и повышает качество подготовки к УЗИ пациентов. Побочных и нежелательных явлений при применении препарата Юниэнзим с МПС в курсе плановой подготовки к ультразвуковому исследованию не выявлено.
Таким образом, исследование показало, что перед проведением УЗИ целесообразно назначение диеты и препаратов, способствующих уменьшению выраженности метеоризма для улучшения ультразвуковой визуализации органов брюшной полости.
Выводы
1. При плановой подготовке к УЗИ соблюдение только уменьшающей газообразование диеты не всегда достаточно для устранения газов из кишечника.
2. Дополнительный прием ферментов, энтеросорбентов, пеногасителей повышает качество подготовки к УЗИ.
3. Комплексный ферментный препарат Юниэнзим с МПС в дозе по 1 таблетке 2 раза в сутки после еды повышает эффективность ультразвукового исследования органов брюшной полости и забрюшинного пространства в большей степени, чем традиционный метод подготовки к УЗИ (понижающая газообразование диета, комплекс панкреатинсодержащего фермента и энтеросорбента).
4. Прием препарата Юниэнзим с МПС в качестве вспомогательного средства при подготовке к УЗИ органов брюшной полости и забрюшинного пространства в 30% случаев способствовал улучшению самочувствия и повышению общего процента визуализации органов до 64%.
5. Препарат Юниэнзим с МПС может быть рекомендован для плановой подготовки пациентов к ультразвуковому исследованию в дозе по 1 таблетке 2 раза в сутки на фоне диеты, уменьшающей газообразование.
Литература
1. Губергриц Н.Б./Лечение панкреатитов. Ферментные препараты в гастроэнтерологии – М.: Медпрактика–М.–2003 – 100 с.
2. Березов В.М., Руденко Н.Н., Нечипуренко Т.Б. с соавт. /Возможности дифференцированного подхода к лечению больных с метеоризмом.// Сучасна гастроентерологiя, 2005, 3 (23), с.76–77
3. Белоусов Ю.Б., Татаринов П.А., Карпина Л.М., Грацианская А.Н. / Применение «Эспумизана(r)» для подготовки к ультразвуковому исследованию органов брюшной полости. Российский государственный медицинский университет, Российская детская клиническая больница.
4. Дейнеко Н.Ф., Сироджа О.И., Войцехова Е.В./Применение «Юниэнзима с МПС» в комплексном лечении хронических заболеваний органов пищеварения// Сучасна гастроентерологiя, 2005, 5 (25), с.66–68
5. Минушкин О.Н., Елизаветина Г.А./Клиническая эффективность терапии синдрома диспепсии препаратом Юниэнзим с МПС/Тезисы к конференции «Диагностика и лечение болезней органов пищеварения с позиций доказательной медицины», Москва 2005.
6. Banka N.H. /Оценка эффективности и переносимости полиферментного препарата юниэнзим с МПС у пациентов с функциональной диспепсией//Ремедиум.– апрель 2004, с.37–38.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
По 1 таблетке 1–2 раза в сутки после еды.
Описание
Пищеварительное ферментное средство
Состав
Каждая
таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активные вещества:
Грибковая
диастаза (1:800) — 20,000 мг, папаин (6000 ЕД/мг) — 30,000 мг,
симетикон — 50,000 мг, активированный уголь — 75,000 мг, никотинамид
— 25,000 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая — 293,150 мг, лактозы моногидрат — 50,000 мг,
акации камедь — 15,000 мг, натрия бензоат — 0,100 мг, желатин —
10,000 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,000 мг, тальк — 15,000 мг,
магния стеарат — 5,000 мг, кармеллоза натрия — 20,000 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
касторовое масло — 0,00044 мл, шеллак —
12,500 мг, кальция карбонат — 3,333 мг, уголь древесный —
0,833 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,222 мг, сахароза —
90,555 мг, акации камедь — 6,666 мг, желатин — 1,666 мг,
натрия бензоат — 0,080 мг, тальк — 23,333 мг, воск карнаубский —
0,075 мг, воск пчелиный — 0,075 мг.
Краситель
титана диоксид (надпись на таблетках).
Фармакотерапевтическая группа
Ферменты и антиферменты
Показания
Патологические
состояния, сопровождающиеся нарушением внешнесекреторной пункции поджелудочной
железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения (в
составе комплексной терапии).
Метеоризм,
в т. ч.
в послеоперационном периоде.
Диспепсия,
обусловленная непривычной пищей или перееданием.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение
хронического панкреатита, дети в возрасте до 3 лет.
Побочное действие
Аллергические
реакции, покраснение кожи.
Особые указания
В
периоды беременности и лактации препарат следует применять с осторожностью под
контролем врача.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012401/01 (20.12.2024) — Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета с белой надписью «UNICHEM» на
одной стороне. Допускается неоднородность окраски.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Пролетарский, 19, к.1
Надежда-Фарм
Москва, г. Зеленоград, корп. 403А
Ваша №1
Москва, ул. Декабристов, 10, к.2
Планета Здоровья
Москва, Долгопрудная аллея, 14, к.3
ВИТА
Москва, б-р Славянский, 9, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Олеко Дундича, 5, пом.IV
Живика
Москва, ул. Ивана Франко, 38, к.1
Ригла
Москва, ул. Архитектора Щусева, 5, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Красного Маяка, 10
Мелодия здоровья
Москва, б-р Дмитрия Донского, 13
Юниэнзим с МПС
Производитель: Юникем Лабораториз Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, способствующие пищеварению (в т.ч. ферментные препараты)
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014539
Информация о регистрации в РК:
28.10.2015 — 28.10.2020
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Юниэнзим с МПС
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
грибковая диастаза (1:800) 20 мг
эквивалентно (1:4000) 4 мг
Папаин (1х) 30 мг
Симетикон 50 мг
Уголь активированный 75 мг
Никотинамид 25 мг
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, акации камедь, натрия бензоат, желатин, тальк очищенный, магния стеарат, натрия кармеллоза,
оболочка: масло касторовое, шеллак, кальция карбонат, уголь древесный очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза, акации камедь, желатин, натрия бензоат, тальк очищенный, воск карнаубский, воск пчелиный белый.
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой черного цвета, имеют маркировку «UNICHEM» белого цвета на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению (включая ферментные препараты)
Код АТХ A09A
Фармакологические свойства
Юниэнзим с МПС – содержит все необходимые компоненты для быстрого снятия диспепсии и устранения метеоризма и абдоминального дискомфорта.
В качестве основных составляющих Юниэнзим содержит грибковую диастазу (α-амилазу) и папаин, которые действуют как дополнительные ферменты по отношению к ферментам, секретируемым в организме.
Грибковая диастаза является средством, стимулирующим пищеварение, содержащим различные ферменты. Углеводы, белки и жиры являются существенно-важными питательными веществами, которые не могут усваиваться организмом без предварительного расщепления на мелкие составляющие; этот процесс обеспечивается работой множества ферментов. Грибковая диастаза рекомендуется при недостатке именно таких ферментов; в основном она содержит α-амилазу, которая способствует усвоению пищи, богатой углеводами.
Папаин другой компонент таблеток Юниэнзима, является протеолитическим ферментом растительного происхождения. Он представлен смесью ферментов, полученных из сока незрелых плодов папайи (Carica Papaya), и обладает широкой протеолитической активностью, проявляя при этом и кислотные, и щелочные свойства. Максимальную активность фермент проявляет при значениях pH от 5 до 8.
Симетикон используется в качестве ингибитора метеоризма. Он действует путем понижения поверхностного натяжения пузырьков газа, вызывая таким образом их объединение. Симетикон уменьшает тошноту, вздутие живота и боль, вызванную повышенным метеоризмом. Он также ускоряет процесс прохождения газа по кишечнику. Таким образом, данный компонент является полезным приложением к ферментным составляющим препарата.
Активированный уголь уже давно применяется в качестве абсорбента газов и токсинов. Пища богатая углеводами, ведет к образованию газов в желудке и кишечнике. Активированный уголь, включенный в состав Юниэнзима, обеспечивает и таким образом приносит облегчение при вздутии живота и диспепсии, действуя в комплексе с ферментами.
Никотинамид участвует как коэнзим в метаболизме углеводов. Недостаток этого соединения возникает обычно при несбалансированной диете и у пациентов старшего возраста с чрезмерным развитием кишечной
микрофлоры. Дефицит никотинамида может привести к гипохлоргидрии, что влияет на процессы пищеварения и кишечной абсорбции; в результате недостатка никотинамида также может возникнуть непереносимость лактозы, являющаяся одним из механизмов, лежащих в основе возникновения диареи по классической схеме вследствие недостаточности данного соединения.
Показания к применению
— нарушения внешнесекреторной функции поджелудочной железы
(состояние после панкреатоэктомии, хронический панкреатит) в составе комплексной терапии
— диспепсия, обусловленная погрешностями в диете
— метеоризм, в т.ч. в послеоперационном периоде
Способ применения и дозы
Принимать по 1 таблетке 1-2 раза в сутки после еды, внутрь.
Длительность приема препарата Юниэнзим зависит от течения болезни и определяется врачом.
Побочные действия
возможны аллергические реакции
— зуд, покраснение кожи на лице
побочные эффекты, связанные с приемом никотиновой кислоты:
— обострение язвенной болезни
— кожная сыпь, чувство покалывания, гипотензии,
— головная боль, снижение уровня глюкозы
Противопоказания
— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата
— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита
— одновременный прием внутрь специфических противоядий типа
метионина
-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость
фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция
— обострение язвенной болезни
Лекарственные взаимодействия
Активированный уголь, входящий в состав Юниэнзима, уменьшает действие ипекакуаны и других противорвотных средств, когда их назначают внутрь. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.
Потенциально опасным взаимодействием с активированным углем является прием противосудорожных средств. Исследование in vitro показали, что колестипол и холестирамин могут снижать доступность никотиновой кислоты, в связи с этим рекомендуется делать перерыв не менее 4-6 часов между приемом никотиновой кислоты и смол, связывающих желчные кислоты.
Особые указания
Активированный уголь в составе Юниэнзима может окрасить кал в черный цвет, уменьшает всасывание многих лекарств из желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременный прием внутрь с другими препаратами следует избегать.
Следовательно, применение Юниэнзима должно быть за 2 часа до или спустя 1 час после приема другого препарата.
Юниэнзим с МПС содержит никотинамид, который в больших дозах должен применяться с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе желтухи, заболеваний печени, сахарного диабета, подагры, пептической язвы. При одновременном применении со статинами может увеличиться риск развития миопатии или острого некроза скелетных мышц. Это может увеличить потребность в инсулине или в гипогликемических средствах.
Беременность и период лактации
Применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, с осторожностью.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
При приеме высоких доз никотиновой кислоты наблюдается тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, аритмии, фибрилляция. Однако, эти эффекты являются транзиторными по своей природе и обычно исчезают при продолжении лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безьячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
По 5 пачек из картона вкладывают в коробку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Порядок отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Юникем Лабораториз Лимитед
Инд. Эриа, Мирут Род, Газиабад 201 003, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Юникем Лабораториз Лимитед Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
г. Алматы
ул. Джангильдина 31,Бизнес Центр «Жар-Су»
офис 200 ТОО «Трансатлантик Алматы»
тел. +7 727 357-24-22(23)
| 241695781477976364_ru.doc | 56.5 кб |
| 495338561477977559_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 190
Фармакологические свойства
-
Юниэнзим — комплексное ферментативное средство. Фармсредство содержит такие вещества, которые уменьшают метеоризм. С их помощью быстро и качественно переваривается еда. Таким образом, в организме возобновляются нормальные процессы переработки поступивших продуктов. Эти материалы должны производиться самой биосистемой. Однако, при дисфункциях этого не происходит. Организм нуждается в дополнительных средствах.
Юниэнзим с МПС справляется с проблемой запоров, нормализует стул. Пациента перестают тревожить такие симптомы, как отрыжка, вздутие кишечного отдела, диспепсия.
Препарат считается терапевтическим продуктом, разработанным специально для оптимизации процессов пищеварения. Вещества, находящиеся в таблетках, характеризуются такими качествами, как возможность активно перерабатывать белковые соединения, жиры, расщеплять углеводы, крахмал. Также материал удаляет из организма токсические компоненты, предупреждает запор, уменьшает процесс образования газов.
Главными составным средства считаются — папаин, диастаза грибковая. Благодаря их действию регистрируются вышеперечисленные эффекты. Главная особенность состоит в том, что данные материалы начинают активизироваться уже в желудке, а не в кишечном отделе. Это отличает их и от других медикаментов, содержащих ферментативные соединения.
Юниэнзим с МПС имеет в составе диастазу, которая не считается абсолютным аналогом вещества, производимым организмом. Средство изготовляют из грибов. Продукт из них способен лучше перерабатывать крахмал. Медикамент быстро расщепляет эти соединения, как в желудке, так и в пищеварительном отделе. Таким образом, грибковые вещества отлично перерабатывают многие виды крахмалов, в том числе, продукты картофеля и мучных изделий. Папаин – компонент, который содержится в растении папайи. Он способен легко перерабатывать белки и казеин.
Лекарство действенно, как при повышенной, так и пониженной кислотности. В структуру препарата входит симетикон. Он устраняет образование пузырьков в кишечном отделе, которые не просто вызывают болевой синдром в животе, но и препятствуют правильному всасыванию полезных компонентов.
Пузырьки выводятся из организма вместе с другими продуктами жизнедеятельности. Симетикон не раздражает оболочки пищеварительных органов, не всасывается в кровяную субстанцию. Пациент, принявший таблетку, через некоторое время почувствует облегчение, все болезненные ощущения проходят.
Благодаря таким положительным свойствам средства Юниэнзим с МПС назначают при различных заболеваниях, которые сопровождаются вздутием кишечного отдела, метеоризмом, повышенным газообразованием.
Важную роль играет микронутриент РР. Он принадлежит к микронутриентам группы В. Активно участвует в переваривании углеводов и соединений крахмала. Это вещество поддерживает нормальную работоспособность кишечного отдела. Из витамина РР образуются производные, без которых не обходится практически ни одна биохимическая реакция.
Состав и упаковка выпуска
Средство изготовляют в форме таблеток. Второе слово в названии МПС обозначает способность средства препятствовать газообразованию в органах пищеварения. Одна единица медикамента покрыта оболочкой из сахара. Цвет продукта — черный. Конфигурация таблеток — овальная. В упаковке содержится 20 единиц лекарства.
В состав Юниэнзима с МПС входят такие материалы, как папаин, диастаза грибковая, микронутриент РР, симетикон, диастаза грибковая. Также в структуру препарата вводится уголь активированный. Каждый из компонентов выполняет свою роль. Например, уголь соединяет и выводит из организма токсические продукты; симетикон предупреждает образование газов. Кроме основных составных, в изделие входят — тальк, воск, шеллак, лактоза, диоксид титана, древесный уголь и другие. Этим материалы усиливают результативность средства. Люди, которые страдают от нехватки лактазы, должны помнить о том, что в таблетках есть соединение лактозы.
Показания к применению
Вещество Юниэнзима с МПС выписывают при дисфункции процессов пищеварения и всасывания полезных компонентов в биосистеме органов ЖКТ. Назначение проводят при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
K30 Диспепсия;
K86.1 Прочие панкреатиты, протекающие в хронической форме;
K86.9 Патология поджелудочной железы неуточненная;
R14 Метеоризм и похожие состояния;
Z51.0 Радиотерапия.
Побочные эффекты
Юниэнзим хорошо переносится. Компоненты средства редко вызывают акцидентные признаки. Если и возникают вторичные признаки, то в виде аллергенных реакций, которые проявляются как накожные высыпания, покраснение дермы.
Противопоказания
На использование лекарства налагаются определенные запреты. К ним относят:
Ограничения накладываются на прием медикамента детьми до 7 лет. С особой внимательностью выписывают средство при недостаточной работе печеночного органа, сахарном диабете, язвенных поражениях органов пищеварения, подагре. В этом случае употребление таблеток должно проводиться под строгим контролем доктора. Самолечение способно спровоцировать серьезные осложнения и развитие параллельных заболеваний.
Применение при беременности
Фармпрепарат достаточно эффективен. При вынашивании плода часто происходят расстройства пищеварения, которые связаны с физиологическими изменениями. Однако, назначение должен проводить только опытный медспециалист. Ведь женщины в положении очень чувствительны. Они быстро реагируют на любые нарушения в питании. Поэтому у них может регистрироваться отрыжка, повышенное газообразование, запор и другие неприятные симптомы.
Способ и особенности применения
Фармвещество употребляют после принятия пищи. Таблетку глотают в неделимом виде. При этом ее разрешается запивать жидкостями — молоком, питьевой водой, соками, минеральными водами. Средство рекомендуется вводить, строго соблюдая предписания. Взрослые и несовершеннолетние лица принимают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки.
Продолжительность терапии зависит от многих факторов — сложности протекания заболевания, индивидуальных особенностей человека, чувствительности иммуномеханизма. Курс состоит из 14-21 дней. За это время происходит нормализация всех пищеварительных процессов. Иногда медикамент принимают на протяжении нескольких лет, когда регистрируется недостаток ферментов. При переедании таблетки вводят в течении нескольких суток. Как правильно использовать вещество при дисфункции печени и почек, людям преклонного возраста, укажет доктор.
Взаимодействие с другими лекарствами
Средство не способно вступать в какие-либо реакции с другими фармакологическими продуктами. Однако, перед тем, как начать использовать препарат, надо проинформировать врача о приеме иных лекарств сегодня.
Передозировка
Случаев использования повышенных доз медикамента не зарегистрировано.
Аналоги
Средство не имеет веществ, которые можно было бы отнести к синонимам. Но разработаны альтернативные материалы. Эти вещества способны заменить таблетки. В список аналогов входят:
Есть и другие вещества. Они выпускаются в разных формах — порошок, капсулы, таблетки. Изменять схему терапии без ведома доктора опасно для здоровья.
Условия отпуска из аптек
Препарат продается в аптечных пунктах без рецепта.
Условия хранения
Инструкция по применению указывает на правильные условия содержания медикамента. Его рекомендуется сберегать в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим — 25°С.
Цены на Юниэнзим с МПС в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 190 руб.