Ишемическая болезнь сердца (ИБС) в течение многих лет является главной причиной смертности населения во многих экономически развитых странах. В настоящее время сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) играют решающую роль в эволюции общей смертности в России. В 2009 г. смертность от болезней системы кровообращения в РФ составила 56,5% в общей структуре смертности. Из них около половины приходится на смертность от ИБС.
В странах Западной Европы, США, Канаде, Австралии в течение последних десятилетий происходит устойчивое снижение смертности от ИБС. В России показатели сердечно-сосудистой смертности значительно выше, однако последние 2–3 года наметилась тенденция к их стабилизации.
Основным клиническим проявлением ИБС является стенокардия. Частота стенокардии значительно увеличивается с возрастом: у женщин с 0,1–1% в возрасте 45–54 лет до 10–15% в возрасте 65–74 лет; у мужчин с 2–5% в возрасте 45–54 лет до 10–20% в возрасте 65–74 лет.
В большинстве европейских стран распространенность стенокардии составляет 20–40 тыс. на 1 млн населения [1].
Данные доказательной медицины предоставляют врачу огромные возможности в отношении лечения и профилактики ССЗ. В многочисленных контролируемых клинических исследованиях продемонстрирована способность целого ряда лекарственных препаратов оказывать эффективное и безопасное терапевтическое действие, продлевая жизнь больных с ССЗ и улучшая качество их жизни [2–5].
Однако не следует забывать о том, что все результаты этих исследований были получены с использованием оригинальных препаратов.
Как известно, на рынке существуют оригинальные лекарства и воспроизведенные препараты (генерики). По официальным источникам соотношение оригинальных и воспроизведенных препаратов в России определяется как 1:4 (Рекомендации по рациональной фармакотерапии больных ССЗ 2009 г.).
Отличительной особенностью оригинальных препаратов является их высокая стоимость, в связи с чем ограничено их широкое применение [6].
Генерики с доказанной терапевтической эффективностью могут применяться в клинической практике, и только при назначении таких генериков мы сможем ожидать результатов, сопоставимых с теми, что были получены в контролируемых рандомизированных исследованиях с оригинальными препаратами [7–9].
Целью настоящей работы являлось изучение терапевтической эффективности и переносимости двух препаратов триметазидина и фармакоэкономической целесообразности их применения у пациентов со стабильной стенокардией II–III ФК.
Материал и методы
Характеристика материала
В исследование было включено 40 пациентов (17 мужчин и 23 женщины) в возрасте от 35 до 75 лет (средний возраст — 53 года), находящихся на стационарном или амбулаторном лечении с диагнозом «ИБС, стабильная стенокардия II–III ФК».
Протокол исследования был одобрен локальным этическим комитетом. Все пациенты до включения в исследование подписали добровольное информированное согласие.
Все включенные в исследование пациенты исходно и через 3 месяца терапии проходили комплексное клинико-лабораторно-инструментальное обследование, включавшее выяснение жалоб и анамнеза, физикальное обследование, клинический и биохимический анализы крови. В динамике учитывали количество приступов стенокардии за сутки.
Для оценки качества жизни больных в исследовании использовали опросник SF-36 (оценка качества жизни) и визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Уровень толерантности к физической нагрузке у больных контролировали с помощью тредмил-теста по протоколу R. Bruce.
Холтеровское мониторирование ЭКГ проводили на приборе KENZ, оценивали общую продолжительность ишемической депрессии ST > 1 мм, количество эпизодов ишемической депрессии ST в течение суток.
Пациенты, включенные в исследование, прошли обследование с учетом данных анамнеза. Учитывались следующие показатели: возраст, пол, вес, рост, наличие факторов риска (ФР) развития ССЗ, длительность заболевания, предшествующая терапия, сопутствующие заболевания и сопутствующая терапия, уровень артериального давления (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС).
Из биохимических показателей контролировался уровень калия, креатинина, глюкозы, показатели липидного обмена, а также уровни ферментов аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и билирубин.
Критерии включения:
- возраст от 35 до 75 лет;
- пациенты, получающие стандартную антиангинальную терапию (бета-адреноблокаторы (БАБ), нитраты пролонгированного действия или антагонисты кальция (АК)) кроме Триметазидина МВ;
- ИБС, документально подтвержденная наличием в анамнезе инфаркта миокарда (ИМ), или оперативного вмешательства по реваскуляризации миокарда, или данными ангиографии, сцинтиграфии, а также положительными результатами нагрузочных тестов, типичными для ишемии миокарда (велоэргометрия (ВЭМ) или тредмил-тест);
- стабильная стенокардия II или III ФК согласно классификации Канадской ассоциации кардиологов;
- положительные результаты ВЭМ-пробы — горизонтальное либо нисходящее снижение сегмента ST, либо его подъем на 1 и более мм (в дискордантных отведениях); косо восходящее снижение ST, либо его подъем на 1,5 и более мм (в дискордантных отведениях) протяженностью не менее 0,08 сек от точки j;
- отрицательный результат теста на беременность и использование адекватной контрацепции на протяжении всего исследования для женщин репродуктивного возраста;
- готовность и способность пациента четко выполнять требования Протокола клинического исследования;
- подписание информированного согласия на участие в исследовании.
Критерии невключения:
- повышенная чувствительность к триметазидину;
- нестабильная стенокардия, ИМ, стентирование, транслюминальная баллонная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, транзиторная ишемическая атака, острое нарушение мозгового кровообращения в предшествующие 3 месяца перед включением;
- стенокардия напряжения IV ФК;
- недостаточность кровообращения (НК) II Б и III стадий;
- фракции выброса (ФВ) левого желудочка < 40%;
- сахарный диабет (СД) 1-го типа любого течения и СД 2-го типа тяжелого течения;
- артериальная гипертензия (АГ) 3-й степени (АД сист > 180 мм рт. ст. и/или АД диаст > 110 мм рт. ст.) на фоне гипотензивной терапии;
- женщины в период беременности и лактации;
- лечение триметазидином в течение последнего месяца до включения в исследование;
- участие в других исследованиях в последние 3 месяца перед включением;
- злоупотребление алкоголем, психотропными, наркотическими веществами.
Протокол исследования
В исследование было включено 40 пациентов, которые были распределены на две группы по 20 человек и получили по 1 курсу терапии длительностью 3 месяца воспроизведенным триметазидином Антистен МВ (ООО «Озон», Россия) или оригинальным препаратом Предуктал МВ (Servier, Франция).
Разделение пациентов на группы проводилось путем рандомизации «методом конвертов». Общая длительность исследования для каждого пациента составила 3 месяца.
Всем пациентам, включенным в исследование, проводились рутинные лабораторные методы исследования, электрокардиография (ЭКГ), эхокардиография (ЭХО-КГ), суточное холтеровское мониторирование ЭКГ (ХМ-ЭКГ), ВЭМ, использовали опросник SF-36 (оценка качества жизни) и шкалу ВАШ. Через 3 месяца лечения проводилось контрольные исследования ЭКГ, ЭХО-КГ, суточное ХМ-ЭКГ, ВЭМ, использовали опросник SF-36 (оценка качества жизни) и шкалу ВАШ.
На протяжении всего исследования проводилась оценка общей переносимости препаратов и частота приступов стенокардии, проводился контроль АД и ЧСС.
Статистический анализ данных включал элементы описательной статистики (количество больных, средние и стандартные ошибки и др.).
Была оценена эффективность препаратов и проведена оценка нежелательных лекарственных явлений на фоне приема препаратов. Достоверность различий оценивали с использованием парного t-критерия Стъюдента. Различия считали достоверными при p < 0,05.
Результаты и обсуждение
Пациенты групп рандомизации на начало исследования значимо не различались по основным параметрам (клинико-демографическая характеристика, показатели ВЭМ, ЭХО-КГ, суточное ХМ-ЭКГ) (табл.).
На фоне терапии увеличение толерантности к физической нагрузке при ВЭМ было достигнуто у 60% пациентов в группе Антистен МВ и 65% пациентов в группе Предуктал МВ (рис. 1).
Уменьшение или исчезновение депрессии сегмента ST при суточном мониторировании ЭКГ отмечалось у 45% в группе Антистен МВ и 50% в группе Предуктал МВ (рис. 2).
Количество приступов стенокардии по окончании трех месяцев терапии уменьшилось на 24% в группе пациентов, принимавших Антистен МВ; в группе пациентов, принимавших Предуктал МВ, уменьшение приступов стенокардии составило 26% (рис. 3).
При проведении статистического анализа с использованием стандартных методов описательной статистики по основным исследуемым показателям между препаратами достоверных отличий выявлено не было. Межгрупповые различия были недостоверны (р > 0,05).
Всего из исследования выбыло 4 человека: 1 женщина на фоне приема Антистен МВ через 1,5 недели в связи с жалобами на головокружение и 2 женщины на фоне приема Предуктал МВ из-за тошноты, возникшей у одной на 4-й день, а у другой на 7-й день. Нежелательные лекарственные реакции не носили характера серьезных, но потребовали отмены препарата. 1 мужчина из группы «Антистен МВ» отказался от дальнейшего участия в исследовании на втором визите по причинам, не связанным с переносимостью препарата.
Полностью 3-месячный курс лечения препаратами Антистен МВ и Предуктал МВ завершили 36 человек. Зарегистрированные нежелательные лекарственные реакции были типичные для этого класса препаратов и неоднократно описаны другими исследователями [10, 11].
В итоге по завершении исследования в обеих группах отмечались положительные изменения на ЭКГ, повышение толерантности к физической нагрузке и уменьшение частоты приступов стенокардии, что свидетельствует о целесообразности назначения триметазидина в дополнение к базисной терапии пациентов с диагнозом ИБС, стабильная стенокардия II-III ФК [12, 13].
Заключение
Таким образом, в исследовании достоверно показана клиническая эффективность воспроизведенного триметазидина Антистен МВ («Озон», Россия), сопоставимая по основным фармакодинамическим эффектам с оригинальным триметазидином Предуктал МВ (Servier, Франция).
Однако при назначении как Антистена МВ, так и других метаболических препаратов следует использовать принципы персонализированной медицины.
Литература
- Медико-демографические показатели в Российской Федерации в 2009 году. Статистические материалы. М.: Росстат; 2010.
- Национальные рекомендации по диагностике и лечению стабильной стенокардии // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2008; 7 (6). Приложение 4: 1–40.
- Ольбинская Л. И., Морозова Т. Е.., Сизова Ж. М. и др. Фармакотерапия хронических сердечно-сосудистых заболеваний: Руководство для врачей. М.: Медицина; 2006.
- Pillutla P., Hwang Y. C., Augustus A. et al. Perfusion of hearts with triglyceride-rich particles reproduces the metabolic abnormalities in lipotoxic cardiomyopathy // Am J Physiol Endocrinol Metab. 2005; 288: 1229–1235.
- Стаценко М. Е., Туркина С. В., Фабрицкая С. В., Полетаева Л. В. Миокардиальная цитопротекция при ишемической болезни сердца: что мы знаем об этом с позиции доказательной медицины? // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. 2011; 2: 9–14.
- Кутишенко Н. П., Марцевич С. Ю., Вашурина И. В. Что такое терапевтическая эквивалентность (дженерика) и как ее доказать // РФК. 2011; 7 (2): 241–245.
- Скибицкий В. В., Фендрикова А. В. Триметазидин в миокардиальной цитопротекции: оригинал или генерики? // Consilium Medicum. 2011; 13 (10): 67–70.
- Белоусов Ю. Б. Дженерики — мифы и реалии // Ремедиум. 2003; 7–8: 4–9.
- Марцевич С. Ю., Кутишенко Н. П., Гинзбург М. Л. и др. Исследование КАРДИОКАНОН: способ решения вопроса о клинической эквивалентности оригинальных и воспроизведенных препаратов // РФК. 2012; 8 (2): 2–7.
- Васюк Ю. А., Шальнова С. А., Куликов К. Г., Школьник Е. Л. Исследование ПРИМА: триметазидин с модифицированным высвобождением действующего вещества в лечении пациентов со стабильной стенокардией, перенесших инфаркт миокарда. Эпидемиологический и клинический этапы // Кардиология. 2008; 12: 10–13.
- Маколкин В. И., Осадчий К. К. Эффективность и переносимость триметазидина при лечении стабильной стенокардии напряжения в течение 8 недель (российское исследование ТРИУМФ) // Кардиология. 2003: 6: 1 8–22).
- Жарова Е. А. Триметазидин в комбинированной терапии стенокардии напряжения // Сердце. 2002; 1: 204–206.
- Фендрикова А. В., Скибицкий В. В. Эффективность оригинального препарата триметазидина МВ у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца и сохраняющимися на фоне применения генериков триметазидина приступами стенокардии (исследование ЭТАЛОН) // Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2011; 10 (4): 96–100.
О. А. Рогачева*
М. В. Журавлева**, 1, доктор медицинских наук, профессор
Т. Р. Каменева***, кандидат медицинских наук
Г. В. Кукушкин****, кандидат медицинских наук
Е. И. Лутина*
* ГБУЗ ГКБ №23 им. «МЕДСАНТРУД» ДЗМ, Москва
** ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова МЗ РФ, Москва
*** ГБУЗ ГКБ № 3 ДЗМ, Москва
**** ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва
1 Контактная информация: mvzhuravleva@mail.ru
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Оплата и способы получения
в Белгороде
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 21 аптеки
Завтра или позже бесплатно
из 596 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Действующее вещество:
Триметазидин
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
60 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Триметазидин
• Самовывоз завтра или позже
Посмотреть все аналоги Триметазидин
Инструкция на Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 таб.:
- Активные вещества: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг;
- Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг;
- Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Антигипоксантное средство.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Триметазидин: Показания
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Клиническая фармакология
У больных стенокардией с 15 дня лечения повышается коронарный резерв (увеличивается время до появления ишемических нарушений при физической нагрузке), сокращается частота приступов стенокардии, уменьшается потребление нитратов. Оказывает терапевтическое действие при хориоретинальных нарушениях сосудистого генеза (способствует восстановлению функциональной активности сетчатки), вестибулярных нарушениях, нарушениях слуха сосудистого генеза, болезни Меньера (уменьшает головокружение, шум, звон в ушах).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Триметазидин: Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Триметазидин: Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.
Меры предосторожности
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Характеристики
Торговое название
Триметазидин
Действующее вещество (МНН)
Триметазидин
Дозировка или размер
20 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Канонфарма продакшн
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Триметазидин
Цены в аптеках на Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Социальная Аптека
от 133 ₽
История стоимости Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Белгородская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Триметазидин и наличие в аптеках в Белгороде
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
08:00-20:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
Спокойно, без одышки и передышек поднимаюсь на 5 этаж. Поверьте, это огромное достижение для меня. И все благодаря препарату Триметазидин. Цена не высокая и купить свободно можно без рецепта.
С возрастом начинаешь осозновать все прелести молодого возраста. И хлопот и забот меньше, да и проблем со здоровьем гораздо меньше. Поняла я это на себе, как только оказалась за чертой 40 лет.Препарат Триметазидан мне назначили больше, чем 7 месяцев назад. За это время я убедилась в его эффективности, особенно в мне понравилось то, что я могу вернуться к физическим нагрузкам.Я пошла в тренажерный зал, занимаюсь не так усиленно как бы мне этого хотелось, но все равно прогресс уже есть и это не может не радовать. Да цена приемлемая, могу советовать купить, но только принимать под контролем врача. Не забывайте об этом.
Таблетки Триметазидин не имеют специфических запаха и вкуса. Глотать удобно, не вызывает никаких неприятных ощущений.Цена мне подходит, купить я решилась сразу после назначения.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Триметазидин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Белгороде с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Триметазидин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Белгороде от 124 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Триметазидин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
33535
4-6 минут
Обновлена: 09.11.2024
Содержание
1
Предуктал и Триметазидин — два лекарственных препарата, которые часто упоминаются в контексте лечения ишемической болезни сердца и стабильной стенокардии. Оба препарата относятся к группе метаболических модуляторов и обладают схожим механизмом действия, но есть ли между ними существенная разница?
По данным Всемирной организации здравоохранения, сердечно-сосудистые заболевания остаются главной причиной смертности во всем мире. В 2024 году более 18 миллионов человек умерли от болезней сердца, около 16% связана с ишемической болезнью сердца. А ведь именно для лечения ИБС чаще всего и назначают Предуктал и Триметазидин.1
Давайте рассмотрим особенности каждого из этих лекарств, сравним их эффективность, безопасность и попробуем ответить на вопрос — что же лучше, Предуктал или Триметазидин?
Механизм действия Предуктала и Триметазидина
Сначала попробуем объяснить по простому. Представьте себе машину, которая может работать на двух видах топлива — бензине и газе. Наше сердце тоже может получать энергию из разных источников: жирных кислот и глюкозы. При недостатке кислорода (а именно это происходит при ишемии) использование глюкозы оказывается гораздо выгоднее для сердечной мышцы.
Предуктал и Триметазидин действуют как умные «переключатели» энергетического метаболизма. Они блокируют специальный фермент, заставляя сердце переходить на более экономичный режим работы. Это как перевести автомобиль с бензина на газ в условиях, когда каждая капля топлива на счету.
Если говорить по научному, эти препараты являются метаболическими модуляторами, которые оптимизируют энергетический обмен в клетках сердечной мышцы. Их активным веществом является триметазидина дигидрохлорид. Механизм действия этих препаратов заключается в ингибировании фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ), который участвует в процессе окисления жирных кислот. Блокируя 3-КАТ, Предуктал и Триметазидин способствуют переключению энергетического метаболизма сердца с окисления жирных кислот на более эффективный путь — окисление глюкозы. Это позволяет уменьшить потребность миокарда в кислороде, повысить эффективность выработки АТФ и улучшить сократительную функцию сердца в условиях ишемии.
Еще 80 статей о здоровье сосудов и сердца смотрите тут 👈
Терапевтические эффекты Предуктала и Триметазидина
Благодаря уникальному метаболическому действию, эти препараты творят настоящие чудеса у пациентов со стабильной стенокардией. Люди начинают замечать, что могут пройти на 2-3 автобусные остановки больше без одышки и дискомфорта в груди. Это и есть то самое повышение толерантности к физической нагрузке, о котором говорят кардиологи.3 Многочисленные клинические исследования подтвердили, что эти препараты:
- Уменьшают частоту и интенсивность приступов стенокардии
- Повышают толерантность к физической нагрузке
- Улучшают качество жизни пациентов
- Оказывают кардиопротективное действие, снижая риск ишемических событий
- Положительно влияют на функцию левого желудочка
Мнение экспертов сходится на том, что Предуктал и Триметазидин являются ценным дополнением к стандартной антиангинальной терапии, особенно у пациентов с рефрактерной стенокардией или непереносимостью традиционных антиишемических средств, таких как бета-блокаторы и нитраты.2
Безопасность и побочные эффекты
В целом, Предуктал и Триметазидин хорошо переносятся большинством пациентов. Наиболее частыми побочными эффектами являются легкие и преходящие расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, дискомфорт в животе. Также могут отмечаться головная боль, головокружение, слабость. Серьезные побочные реакции встречаются редко.
Однако следует учитывать, что в редких случаях на фоне приема Предуктала и Триметазидина могут развиваться экстрапирамидные нарушения, напоминающие симптомы паркинсонизма. Обычно эти симптомы исчезают после отмены препарата. Поэтому Предуктал и Триметазидин противопоказаны пациентам с болезнью Паркинсона и другими экстрапирамидными расстройствами.
Также следует соблюдать осторожность при назначении этих препаратов пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, так как триметазидин выводится преимущественно почками. В таких случаях может потребоваться коррекция дозы.
Сравнение Предуктала и Триметазидина
Так как Предуктал и Триметазидин содержат одно и то же действующее вещество в одинаковой дозировке, они фактически являются аналогами друг друга. Предуктал — это оригинальный препарат триметазидина, выпускаемый компанией Сервье, в то время как Триметазидин — это общее название действующего вещества, под которым выпускаются дженерики (аналоги).
Некоторые исследования указывают на то, что оригинальный препарат Предуктал может иметь определенные клинические преимущества перед дженериками триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией. Это может быть связано с более строгим контролем качества при производстве оригинального лекарства. Однако значимость этих различий остается предметом дискуссий. Конкретные исследования на эту тему мы найти не смогли.
С точки зрения экономической эффективности, дженерики триметазидина могут быть более выгодным выбором, так как они обычно дешевле оригинального препарата. Но следует помнить, что экономия не должна достигаться в ущерб качеству и эффективности лечения.
| Характеристика | Предуктал | Триметазидин (дженерик) |
|---|---|---|
| Действующее вещество | Триметазидина дигидрохлорид | Триметазидина дигидрохлорид |
| Дозировка | Одинакова | Одинакова |
| Эффективность | Доказана в клинических исследованиях | Сопоставима с оригиналом, но может несколько отличаться |
| Стоимость | Выше | Ниже |
В конечном счете, выбор между Предукталом и дженериками триметазидина должен основываться на индивидуальных особенностях пациента, его предпочтениях, переносимости и доступности лекарств. Важно, чтобы решение о назначении того или иного препарата принималось лечащим врачом с учетом всех факторов и тщательного мониторинга состояния пациента.
Коротко о важном
Предуктал и Триметазидин — два эффективных метаболических препарата, которые занимают важное место в терапии ишемической болезни сердца и стабильной стенокардии. Благодаря своему уникальному механизму действия, они помогают оптимизировать энергетический обмен в сердечной мышце, уменьшить симптомы ишемии и улучшить качество жизни пациентов.
Разница межу ними в основном только в название и производителе. Но выбор конкретного препарата должен осуществляться индивидуально, с учетом потребностей и особенностей каждого пациента. Независимо от того, какой препарат будет выбран — самое главное, чтобы лечение проводилось под наблюдением врача, который сможет подобрать оптимальную схему терапии и контролировать ее эффективность и безопасность. Только в этом случае можно рассчитывать на максимальную пользу от лечения и минимизацию рисков побочных эффектов.
Помните, что ишемическая болезнь сердца — серьезное заболевание, требующее комплексного подхода. Медикаментозная терапия, включающая метаболические препараты, такие как Предуктал и Триметазидин, — это лишь один из компонентов успешного лечения. Не менее важны здоровый образ жизни, регулярные физические нагрузки, контроль факторов риска и своевременная диагностика. Только сочетание всех этих мер поможет сохранить здоровье сердца на долгие годы.
Часто задаваемые вопросы
Можно ли принимать препараты на ночь?
Инструкция рекомендует принимать препараты дважды в день во время еды, утром и вечером, поздний вечерний прием нежелателен. Оптимальное время для второй таблетки — не позднее 18:00. Это связано с тем, что препараты могут вызывать легкое возбуждение и нарушать сон у некоторых пациентов.
Можно ли после приема заниматься спортом?
Препараты не ограничивают физическую активность, наоборот — одно из их преимуществ в том, что они повышают толерантность к нагрузкам. Однако в первые 2-3 недели приема рекомендуется ограничить интенсивные тренировки, чтобы оценить реакцию организма. Начинайте с умеренных нагрузок, постепенно увеличивая их интенсивность.
Совместимы ли препараты с алкоголем?
Производители не указывают прямого запрета на совместный прием с алкоголем, но врачи настоятельно рекомендуют воздержаться от спиртного во время лечения. Алкоголь может усиливать побочные эффекты препаратов и снижать их терапевтическую эффективность. Кроме того, этанол сам по себе оказывает негативное влияние на сердечно-сосудистую систему.
Что делать, если пропущен прием препарата?
Если вы пропустили прием, не нужно принимать двойную дозу. Просто продолжите прием по обычной схеме. Если до следующего планового приема осталось более 6 часов, можно принять пропущенную дозу. Если меньше — дождитесь следующего планового приема.
Повышают или понижают давление эти препараты?
Препараты не оказывают прямого влияния на артериальное давление. Их действие направлено на улучшение метаболизма в сердечной мышце. Однако за счет улучшения работы сердца может наблюдаться некоторая стабилизация давления у пациентов с его колебаниями.
Задайте вопрос и получите мгновенный ответ
от искусственного интеллекта
Еще 80 статей о здоровье сосудов и сердца смотрите тут
Использование материалов сайта означает принятие пользовательского соглашения. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является рекламой. Имеются противопоказания, обратитесь к врачу.
33535
05.06.2024
Сосуды и сердце;
Стенограмма ответов на вопросы, заданные участниками II Международного Интернет Конгресса специалистов по внутренним болезням.
Профессор Гиляревский С.Р.: – Вопрос: «Насколько эффективны специальные витаминные комплексы для больных с ишемической болезнью сердца?»
Мы уже вчера представляли исследование Physicians’ Health Study II, где было показано, что прием витаминов с течение 10 лет не эффективен для профилактики осложнений.
Академик Ивашкин В.Т.: — Более того, появились работы, что поливитаминные препараты повышают риск развития раков различной локализации, тревожная весть.
Профессор Гиляревский С.Р.: — Нужно ли назначать пролонгированные нитраты при безболевой ишемии миокарда?
При безболевой ишемии миокарда все равно препаратами первого ряда остаются бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция. Это не мое мнение, а мнение, которое сейчас витает, что длительный прием нитратов, постоянный, может отрицательно влиять на функцию эндотелия и на прогрессирование атеросклероза, поэтому постоянный прием нитратов, если без особых клинических показаний. Конечно, препарат триметазидин в данном случае может быть очень полезен.
Какие отрицательные моменты приема триметазидина?
Не так давно было собрано, описано определенное число случаев развития паркинсонизма у больных, которые получали триметазидин. В ходе выполнения исследований таких данных получено не было, но по сообщениям из реальной практики такие случаи были описаны, поэтому теперь во вкладыше для больного указывается, что в редких случаях такое вероятно возможно. Хотя это не строгое доказательство, но, как вы знаете, во вкладыше указываются даже очень редкие побочные эффекты. Поэтому, конечно, в таких условиях больному с паркинсонизмом не следует назначать триметазидин, а в остальных ситуациях это, наверное, не имеет такого большого клинического значения.
Вместо непереносимости бета-блокаторов при ишемической болезни сердца используется дилтиазем?
Дилтиазем находится между верапанилом и дигидропиридиновыми препаратами, доказательная база у него отсутствует, поэтому лучше в таких ситуациях, если есть противопоказания для бета-блокаторов, принимать ивабрадин, который уменьшает частоту сердечных сокращений.
Профессор Драпкина О.М.: — Представьте, с вазоспастической стенокардией дилтиазем был бы…
Профессор Гиляревский С.Р.: — Может быть, лучше, хотя вазоспастическая стенокардия – это совершенно особая и не так хорошо изученная область, и здесь применяют, сейчас я читал, что изменение активации урокиназ имеет значение, и препарат ингибитор урокиназ считается перспективным препаратом.
Профессор Драпкина О.М.: — Но его нет.
Профессор Гиляревский С.Р.: — Пока нет. Да, тогда, наверное, можно. Я не представляю себе ситуации, когда верапамил был бы абсолютно противопоказан, а дилтиазем показан. Все-таки он тоже уменьшает частоту сердечных сокращений, отрицательно влияет на сократительную способность. Не знаю, но, по-моему, сейчас дилтиазем как-то отошел на периферию.
Каковы показания к усиленной наружной контрпульсации, насколько она эффективна?
Этот метод эффективен, и в институте Бакулева, в институте Склифосовского метод применяется у тяжелых больных, у которых имеются противопоказания к реваскуляризации миокарда или они отказываются. Он точно приводит к уменьшению частоты приступов стенокардии. Единственное, что он очень трудоемкий, надо 30 процедур ежедневно.
Осталась ли ниша для назначения атенолола при ишемической болезни сердца?
Так сложилось, что для атенолола были получены данные о его недостаточно высокой эффективности. Атенолол нельзя как водорастворимый препарат применять у больных, перенесших инфаркт миокарда, поскольку он не снижает риск внезапной смерти. С формальной точки зрения, при лечении больных со стабильной стенокардией применение атенолола вполне допустимо, но, наверное, на сегодняшний день лучше использовать более современные препараты, которые хотя бы где-нибудь улучшали бы прогноз – это бисопролол, карведилол и метопролола сукцинат, препарат с пролонгированным действием. Хотя формально, и есть исследования старые с атенололом…
При противопоказании к бета-блокатору и верапамилу (нарушения проводимости) что остается?
Остается, опять же, ивабрадин, триметазидин. Дело в том, что дигидропиридиновые антагонисты кальция нельзя назначать без бета-адреноблокаторов, поскольку они все-таки повышают активность симпатической нервной системы, поэтому во всех рекомендациях так сказано. Поэтому здесь препарат с негемодинамическим действием в первую очередь, и триметазидин в том числе.
Какой триметазидин из огромного числа существующих – предуктал, ремикор, ангиозил, предизин – рекомендовать больным?
Действующее вещество. Мне кажется, здесь алгоритм такой. Конечно, если можно назначить оригинальный препарат, всегда отдается предпочтение оригинальным препаратам, поскольку для них больше доказательной базы, и это очевидно. Но поскольку существует биоэквивалентность препарата, то можно предполагать, что все свойства оригинального препарата должны проявляться и в дженерике. Поэтому, если человек не может заплатить или есть какие-то ограничения, то используется дженерик. Причем применение дженериков прописано даже в современных клинических рекомендациях, в частности, в английских рекомендациях по выбору ингибитора АПФ или сартана у молодых больных с изолированной гипертонией без сопутствующих осложнений сказано: «Либо ингибитор АПФ, либо менее дорогостоящий сартан».
Профессор Драпкина О.М.: — Можно ли было как-то предотвратить развитие миокардиодистрофии у данной пациентки? Наверное, нельзя.
Академик Ивашкин В.Т.: — Основное заболевание у этой пациентки – злокачественная опухоль молочной железы. Поэтому отказ от проведения курсов полихимиотерапии просто недопустим, потому что всех пациентов подобного рода лечат строго по протоколу, и развитие миокардиодистрофии у таких пациентов – это ожидаемое побочное действие. Мы уже говорили, онкологи знают о подобных побочных эффектах и умеют с ними справляться. Поэтому тут, как говорится, из двух зол выбиралось меньшее. Главное – спасти пациентку от рецидива опухоли, а с миокардиодистрофией уже справились достаточно успешно.
Профессор Гиляревский С.Р.: — Препарат неотон тоже относится к цитопротекторам. Препарат неотон перестал использоваться, поскольку для него нет какой-то доказательной базы, хотя был период увлечения этим препаратом, но в связи с тем, что он никак не влияет на прогноз…
Профессор Драпкина О.М.: — Мы иногда говорим: «Не влияет на прогноз». А нет у нас просто доказательств, их не было.
Академик Ивашкин В.Т.: — Отказ от некоторых препаратов вызывает удивление. Например, в свое время отказались от кокарбоксилазы, заявив, что кокарбоксилаза неэффективна. Но я работал в Ленинграде, Санкт-Петербурге, в больнице, куда в огромном количестве поступали пациенты с алкогольной кардиомиопатией. Эта алкогольная кардиомиопатия проявлялась или в форме дилатационной алкогольной кардиомиопатии, или в форме аритмической кардиомиопатии, или комбинации дилатационной и аритмической кардиомиопатии. И мы этим пациентам вводили большие дозы кокарбоксилазы, и мы видели эффект от больших доз кокарбоксилазы у этих пациентов в отношении улучшения их миокарда. Поэтому фосфорилированный витамин В1, кокарбоксилаза, на мой взгляд, может быть, не следует применять так широко, как применяли раньше, но есть определенная ниша для него. Мне кажется, для неотона есть то же самое, есть определенная ниша.
Профессор Гиляревский С.Р.: — Может быть, тут, в отличие от кокарбоксилазы, стоимость его такая… Поэтому в таких условиях хотелось бы…
Триметазидин МВ
Trimetazidine SR
Регистрационный номер
Торговое наименование
Триметазидин МВ
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия покрытые плёночной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид — 35 мг;
Вспомогательные вещества (ядро): гипромеллоза — 93,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 178,9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,55 мг, магния стеарат — 1,55 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): опадрай II 85F240012 розовый — 10,0 мг, в том числе поливиниловый спирт — 4,0 мг, макрогол-3350 — 2,438 мг, краситель железа оксид красный — 0,04 мг, краситель железа оксид жёлтый — 0,022 мг, тальк — 1,48 мг, титана диоксид 2,02 мг
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от светло-розового до розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы (КФК) из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели приёма повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).
Фармакокинетика
После приёма препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 90 %. Приём пищи не влияет на биодоступность триметазидина. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3–6 ч. Стабильное состояние достигается через 60 ч. Объём распределения составляет 4,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови — 16 %. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60 % — в неизменённом виде). Период полувыведения 8,4 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печёночный клиренс снижается с возрастом. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность и период грудного вскармливания;
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
С осторожностью
Пациенты с тяжёлой печёночной недостаточностью (клинические данные ограничены), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.), возраст старше 75 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорождённого/ребенка не может быть исключён. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приёма пищи.
Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат назначают по 1 таблетке в сутки во время завтрака.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста экспозиция триметазидина может быть увеличена вследствие связанного с возрастом ухудшением функции почек.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Преимущество терапии должно быть оценено через 3 месяца, в случае отсутствия эффекта, терапию следует прекратить.
Побочное действие
Нежелательные реакции, определённые как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неуточнённой частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы:
Часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Неуточнённой частоты: запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приёме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточнённой частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточнённой частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке.
Прочие: часто — астения.
Со стороны кровеносной системы:
Неуточнённой частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
Неуточнённой частоты: гепатит.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.
Особые указания
Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
При пропуске одного или более приёмов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий приём!
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости).
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой 35 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).
В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО «Озон», Россия по 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту