Тримедат при застое желчи отзывы

Заболевания билиарной системы, как органические, так и функциональные, относятся к одной из наиболее распространенных патологий человека [1]. Патология билиарного тракта у большинства пациентов сочетается с функциональными и/или структурными нарушениями двенадцатиперстной кишки (ДПК), которая входит в единую функциональную систему, обеспечивающую нормальную деятельность желчного пузыря (ЖП), отводящих протоков и сфинктера Одди, и, по выражению А. М. Уголева, является гипоталамо-гипофизарной системой брюшной полости.

Дискоординация между сокращениями ЖП и тонусом сфинктеров билиарной системы лежит в основе формирования абдоминального болевого синдрома билиарного типа, для которого характерно наличие болевых приступов в эпигастрии и/или в правом верхнем квадранте живота длительностью 30 мин и более с сохраняющейся на постоянном уровне умеренной или достаточно выраженной интенсивностью, рецидивирующих с различными интервалами (не обязательно ежедневно), приводящих к нарушению повседневной активности или поступлению пациента в отделение неотложной помощи. Боли не купируются после стула, при перемене положения тела, приемом антацидов и при этом отсутствуют другие заболевания, которые могли бы объяснять их наличие. Боли могут сочетаться с одним или более из нижеследующих симптомов: тошнота или рвота, иррадиация в спину и/или правую подлопаточную область, возникновение в ночные часы. При функциональном расстройстве желчного пузыря (ФРЖП) во время болевого приступа отмечается нормальный уровень сывороточного билирубина, аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, амилазы или липазы. При функциональном расстройстве сфинктера Одди (ФРСО) билиарного типа допускается транзиторное повышение сывороточного билирубина, аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, а при ФРСО панкреатического типа — амилазы и/или липазы [2].

Моторные нарушения, а также микробная контаминация ДПК, приводящие к развитию дуоденальной гипертензии, лежат в основе формирования эпигастрального болевого синдрома не билиарного типа и ряда кишечных диспепсических расстройств. С дуоденальной гипертензией связано развитие и/или утяжеление течения ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта, анатомически и функционально связанных с ДПК.

В настоящее время принято различать первичные функциональные дискинезии желчевыводящих путей и ДПК, при которых отсутствует органическая патология, и вторичные, которые сочетаются со структурными изменениями билиарного тракта и ДПК, однако принципы их коррекции не имеют существенных различий [3–5].

Основные направления в лечении первичных и вторичных функциональных расстройств билиарного тракта сводятся к нормализации тонуса сфинктеров билиарной системы и снижению дуоденального давления [6, 7]. Для купирования абдоминального болевого синдрома традиционно используются лекарственные препараты, нормализующие моторную функцию билиарной системы и кишечника: спазмолитики или прокинетики [8].

Однако у значительной части пациентов наблюдаются сочетанные и разнонаправленные нарушения моторики ЖП, сфинктера Одди и кишечника и, в первую очередь, ДПК, что существенно затрудняет выбор препаратов для их коррекции. В данной ситуации целесообразно использовать агонист опиатных рецепторов тримебутин, который широко применяется в нормализации как спастической, так и гипомоторной дискинезии кишечника [9, 10]. Однако имеются лишь единичные публикации об использовании тримебутина при моторных нарушениях билиарного тракта [11], в то же время остается не изученным его влияние на моторику ДПК.

Целью исследования было изучить терапевтическую эффективность, безопасность и переносимость препарата тримебутин (Тримедат®) у больных с первичными и вторичными функциональными расстройствами ЖП и сфинктера Одди билиарного типа.

Материал и методы исследования

В течение 2007–2013 гг. нами в открытое проспективное исследование эффективности и безопасности препарата Тримедат® было включено 96 пациентов (62 женщины и 34 мужчины) с патологией билиарного тракта, из них 56 с ФРЖП (24 — с отсутствием структурных изменений ЖП и 32 — с наличием хронического бескаменного холецистита в фазе ремиссии) и 40 — с ФРСО билиарного типа, развившимся после холецистэктомии.

Критерием включения больных в исследование явилось наличие болевого абдоминального синдрома билиарного типа, обусловленного нарушением функции ЖП и/или сфинктера Одди (с учетом диагностических признаков Римского консенсуса III). Из исследования исключались больные с воспалительными процессами билиарной системы, требующими хирургического лечения; с изменениями в клинических и биохимических анализах крови, принимающие препараты менее чем за 28 дней до включения в исследование, влияющие на моторную функцию ЖКТ; с онкологическими заболеваниями; с установленным диагнозом «алкоголизм II–III стадии»; с декомпенсированными или нестабильными заболеваниями, затрудняющими оценку эффективности лечения; с непереносимостью исследуемого препарата; при одновременном участии в другом клиническом исследовании, а также женщины, беременные или кормящие грудью. Каждым больным было подписано информированное согласие на участие в исследовании, проведение которого было одобрено локальным этическим комитетом РНИМУ им. Н. И. Пирогова.

Всем пациентам были проведены клинические исследования; эндоскопия желудка и ДПК с детальным изучением состояния большого дуоденального сосочка; ультразвуковое исследование (УЗИ) печени, ЖП и билиарных протоков; клинический анализ крови, мочи; биохимический анализ крови с определением активности аминотрансфераз (аспартатаминотрансфераза и аланинаминотрансфераза), гаммаглютамилтрансферазы (ГГТ), общего билирубина, креатинина. Значительной части пациентов с клиническими признаками кишечной диспепсии была проведена ректороманоскопия, ирригоскопия или колоноскопия и по показаниям — компьютерная томография органов брюшной полости. Для выявления избыточного бактериального роста в тонкой кишке всем больным до и через месяц от начала терапии был выполнен лактулозный водородный дыхательный тест с использованием анализатора концентрации ионов водорода в выдыхаемом воздухе EC60 Gastrolyzer (Bedfont Tech. Inst., Великобритания).

Для изучения функционального состояния ЖП и сфинктера Одди использовалась стандартизированая методика динамической ультразвуковой холецистографии с проведением пробы с пищевым раздражителем, содержащим 30 г жира и измерением объема ЖП и диаметра холедоха до и каждые 15 минут в течение 90 минут после приема пробного завтрака. Выделялись следующие типы моторики ЖП: нормальная, гипомоторная и гипермоторная.

Моторная функция ДПК оценивалась с использованием рентгенологического метода. Основными признаками моторных нарушений считались: задержка контраста и/или скопление бария в нижней горизонтальной ветви ДПК свыше 30 сек, эктазия кишки, усиление или снижение перистальтической активности, наличие антиперистальтических волн. Рентгенологическое исследование было выполнено 27 пациентам до начала терапии тримебутином.

В процессе терапии тримебутином нами учитывалась динамика следующих клинических синдромов и симптомов: болевой абдоминальный синдром билиарного типа; эпигастральный болевой синдром не билиарного типа, связанный, главным образом, с моторными нарушениями ДПК (тяжесть и/или тупые, часто опоясывающие боли в эпигастрии, появляющиеся или усиливающиеся сразу после еды, при пальпации определяется болезненность и урчание в проекции ДПК); диспепсические расстройства, обусловленные дуоденальной гипертензией (горечь во рту, чувство быстрого насыщения, обильные воздушные отрыжки или срыгивания горького содержимого, тошнота, реже рвота желчью).

Препарат Тримедат® назначался по 200 мг 3 раза в день за 30 мин до еды, в течение 28 дней. Больным с наличием избыточного бактериального роста в тонкой кишке дополнительно назначались в течение 7–10 дней или рифаксимин (Альфа Нормикс) 600–800 мг/сутки, или Ципрофлоксацин 1000 мг/сутки, или Доксициклин 100 мг сутки — антибиотики, не влияющие на моторную функцию желудочно-кишечного тракта.

Эффективность лечения препаратом Тримедат® оценивалась только по его влиянию на абдоминальный болевой синдром билиарного типа, который является основным диагностическим тестом функциональных расстройств ЖП и сфинктера Одди [2]. Анализ результатов терапии проводился через 4 недели от начала и через 4 недели после окончания лечения. Использовались следующие критерии: ремиссия, при которой наблюдалось полное исчезновение абдоминальных болей билиарного типа; улучшение — значительное уменьшение частоты развития и интенсивности болевого синдрома (при появлении болевого приступа больной не прибегал к дополнительному приему других медикаментов); без эффекта — сохранение болевых приступов в течение 7–10 дней от начала лечения; рецидив — при повторном появлении абдоминального болевого синдрома в течение 28 дней после окончания лечения у больного с наличием ремиссии, достигнутой в процессе курсового лечения тримебутином. В то же время нами изучалась динамика симптомов, связанных с дуоденальной гипертензией. При статистической обработке полученных результатов использовался критерий χ². Различие между изучаемыми параметрами считались достоверными при р < 0,05.

Результаты исследования

При первичном исследовании у всех наблюдаемых больных выявлялся абдоминальный синдром билиарного и у 56 (58,3%) — не билиарного типа, у 84 (87,5%) — сочетанные диспепсические нарушения, из них у 54 (56,3%) — обусловленные дуоденальной гипертензией. При этом частота выявления болей не билиарного типа и диспепсических нарушений, обусловленных дуоденальной гипертензией, была существенно выше у больных ЖКБ после проведенной холецистэктомии.

Моторная функция ЖП была изучена у всех пациентов до и по окончанию терапии и у 43 — через месяц после прекращения лечения. Из 56 пациентов с ФРЖП у 29 (51,8%) была выявлена гипермоторная, у 19 (33,9%) — гипомоторная, у 8 (14,3%) — нормальная функция ЖП. При этом из 32 больных с наличием хронического холецистита и из 24 — с ФРЖП, гипермоторная дискинезия имела место у 9 (28,%) и у 20 (83,3%), гипомоторная — у 18 (56,3%) и у 1 (4,2%) пациента соответственно.

Моторная функция ДПК до начала терапии была изучена у 27 пациентов с наличием диспепсических нарушений, обусловленных дуоденальной гипертензией, из них у 6 — с ФРЖП и у 21 — с ФРСО. Моторные нарушения ДПК были выявлены у 25 (92,6%) больных, из них гипомоторная дискинезия отмечалась у 18 (66,7%), гипермоторная — у 7 (25,9%), при этом из 21 пациента с ФРСО гипомоторная дискинезия имела место у 20 (95,2%).

Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке имел место у 67 (69,8%) пациентов и частота его выявления существенно не различалась у больных с ФРЖП и ФРСО.

Динамика клинических признаков и моторной функции ЖП по окончании и через 4 недели после прекращения терапии тримебутином представлена в табл. 1.

Картинка с сайта: www.lvrach.ru

К окончанию курсового лечения препаратом Тримедат® и через месяц после его прекращения у 92 (95,8%) и у 90 (93,8) больных соответственно отсутствовали абдоминальные боли билиарного типа. Отмечено существенное снижение частоты выявления болевого абдоминального синдрома не билиарного типа, диспепсических нарушений, в том числе и обусловленных дуоденальной гипертензией. Таким образом, проведенный анализ частоты выявления клинических симптомов показал, что положительный эффект, достигнутый к окончанию курсового лечения тримебутином, сохранялся у большинства больных и через месяц после прекращения терапии

У значительной части пациентов к окончанию терапии достигнута нормализация моторной функции ЖП, при этом прием тримебутина оказывал положительный эффект как при гипомоторной, так и при гипермоторной дискинезии ЖП. Для оценки влияния препарата Тримедат® на тонус сфинктера Одди нами изучен диаметр холедоха до и через 4 недели после окончания терапии. В результате оказалось, что у больных с ФРЖП в процессе лечения диаметр холедоха существенно не изменялся и составил 5,3 ± 0,3 мм и 5,1 ± 0,5 мм до и после лечения соответственно. В группе больных с ФРСО исходный диаметр холедоха был значительно шире, чем у пациентов с ФРЖП, и к окончанию лечения значительно уменьшился с 8,1 ± 0,5 до 5,8 ± 0,3 мм (р < 0,05).

Оценка эффективности курсовой терапии тримебутином была проведена всем больным, включенным в исследование. В результате оказалось, что клиническая ремиссия заболевания имела место у 95,8% и 93,8%, улучшение — у 4,2% и 2,1%, к окончанию терапии и через 4 недели после прекращения лечения соответственно. Рецидивы заболевания имели место у 4,2% больных, перенесших холецистэктомию (табл. 2).

Картинка с сайта: www.lvrach.ru

Таким образом, курсовая терапии препаратом тримебутин оказалась высокоэффективной в купировании и профилактике рецидива абдоминального болевого синдрома билиарного типа, при этом положительный эффект сохранялся и в течение 4 недель после ее прекращения.

Препарат хорошо переносился пациентами, нежелательных явлений и побочных эффектов зарегистрировано не было, как же как и патологических изменений в клиническом анализе крови и мочи, а также в биохимических показателях.

Обсуждение

При проведении данного исследования была изучена эффективность применения тримебутина у больных ФРЖП и ФРСО билиарного типа. Было установлено, что у наблюдаемых пациентов наряду с типичными абдоминальными болями билиарного типа, свойственными функциональным расстройствам билиарного тракта [2], у 58,3% пациентов были выявлены эпигастральные боли не билиарного типа и у 87,5% — диспепсические кишечные расстройства. Для уточнения механизмов их развития нами изучена моторная функция ДПК и состояние тонкокишечной микробиоты. При анализе результатов рентгенологического исследования было установлено, что у пациентов с функциональными расстройствами билиарного тракта преобладала гипомоторная дискинезия ДПК (66,7%) как с наличием ФРЖП (53,8%), так и при ФРСО (61,3%). Замедление кишечной моторики, как известно, является одним из ведущих факторов риска развития избыточного бактериального роста в тонкой кишке [12], что было подтверждено и результатами собственных исследований. Так, избыточный бактериальный рост в тонкой кишке был выявлен у 69,8% включенных в исследование пациентов с наличием преимущественно гипомоторной дискинезии ДПК.

Основная роль в терапии функциональных расстройств билиарной системы, развитие которых связано с повышением тонуса сфинктеров ЖП и большого дуоденального сосочка, принадлежит спазмолитическим средствам. В то же время наличие гипомоторной дискинезии ДПК лимитирует их прием. В данной ситуации использование эукинетика тримебутина, который нормализует моторику желудочно-кишечного тракта независимо от ее исходного уровня, патогенетически обосновано. Тримебутин, являясь агонистом периферических µ-, κ- и δ-опиатных рецепторов, модулирует высвобождение желудочно-кишечных пептидов, таких как мотилин, вазоактивный кишечный пептид, гастрин и глюкагон. В связи с тем, что опиатные рецепторы обнаруживаются в центральной нервной системе, в периферических нервных окончаниях, межмышечном нервном сплетении, а также в клетках гладких мышц, следует предполагать, что они участвуют в регуляции моторики всех отделов пищеварительного тракта. Проведенные в конце 1970-х и начале 1980-х гг. многочисленные экспериментальные и клинические исследования показали, что тримебутин ускоряет эвакуацию из желудка, индуцирует преждевременную фазу III мигрирующего моторного комплекса в кишечнике и модулирует сократительную способность толстой кишки, а также снижает висцеральную чувствительность кишечника и обладает местным обезболивающим действием [13]. В клинической практике тримебутин оказался эффективным как в купировании болевого синдрома у больных синдромом раздраженного кишечника [9, 14], что свидетельствует о его спазмолитическом эффекте, так и в разрешении кишечной непроходимости после оперативных вмешательств и идиопатической псевдообструкции, в том числе и у детей [10], что обусловлено прокинетическим действием препарата. Следовательно, тримебутин является модулятором моторики желудочно-кишечного тракта, что подтверждается также и результатами собственных исследований. Так, к окончанию месячного курса терапии у 95,8% и у 76,8% пациентов купировались абдоминальные боли билиарного и не билиарного типа соответственно и у 72,2% — диспепсические расстройства, связанные с дуоденальной гипертензией. При этом эффективность терапии существенно не различалась от исходного типа моторных нарушений ЖП и/или ДПК.

Таким образом, курсовая терапия препаратом тримебутин приводила к нормализации тонуса сфинктеров билиарной системы, моторики ДПК и ЖП у пациентов с функциональными нарушениями билиарного тракта независимо от исходного состояния моторной функции. К окончанию четырехнедельной терапии у 95,8% больных была достигнута клиническая ремиссия заболевания, которая сохранялась у 93,8% из них в течение месяца после отмены препарата. Препарат хорошо переносился больными, не оказывал побочных эффектов и не влиял на показатели клинического и биохимического анализа крови, что свидетельствует о его безопасности и позволяет рекомендовать для лечения пациентов функциональными расстройствами ЖП и сфинктера Одди.

Литература

1. Максимов В. А., Далидович К. К., Чернышов А. Л. и др. Современная терапия заболеваний органов пищеварения. М.: Издательство АдамантЪ, 2011. 712 с.
2. Drossman D. A. The Functional Gastrointestinal Disorders and the Rome III Process // Gastroenterology. 2006. Vol. 130. P. 1З77–1З90.
3. Лоранская И. Д., Вишневская В. В. Изучение моторной функции желчевыделительной системы и гастродуоденальной зоны при патологии билиарного тракта // Русский медицинский журнал. 2005. Том 7, № 1. С. 2–7.
4. Яковенко Э. П., Григорьев П. Я., Агафонова Н. А. и др. Дисфункция сфинктера Одди, связанная с холецистэктомией (диагностика, лечение) // Практикующий врач. 2000. № 17. С. 26–30.
5. Romеro Y., Johnson L., Thistlе G. L., Longstrеth G. F. et al. Quеstionnairе for thе Assessment of Biliary Symptoms // Am. J. Gastroenterol. 2003. Vol. 98. P. 1042–1051.
6. Минушкин О. Н. Дисфункциональные расстройства билиарного тракта (патофизиология, диагностика и лечебные походы). М., 2002. 20 с.
7. Яковенко Э. П. Абдоминальный болевой синдром: этиология, патогенез и вопросы терапии // Клиническая фармакология и терапия. 2002. № 1. С. 1–4.
8. Самсонов А. А., Никушина И. Н., Павлеева Е. Е. Диагностика и терапия функциональных расстройств билиарного тракта // Фарматека. 2013. № 6. С. 98–105.
9. Lee S. W., Kirn I. S., Song J. H. et al. Clinical trial of polybutine (trimebutine maleate) in patients with irritable colon syndrome // N. Med. J. (Seoul). 1981. Vol. 24. Р. 52–59.
10. Akhoue Y., Chaussade S., Guerre J. et al. Manometrie de l’intestin grele dans le diagnostic des maladies motrices de l’intestin grele: interet d’une stimulation pharmacologique par la trimebutine. (Abstract) // Gastroenterol. Clin. Bio. 1990. Vol. 14. Р. А10.
11. Яковенко Э. П., Агафонова Н. А., Яковенко А. В. и др. Эффективность агониста опиатных рецепторов тримебутина в терапии нарушений моторной функции желчевыводящих путей // Consilium medicum. 2008. № 8. С. 52–57.
12. Toskes P. P., Kumar A. Enteric bacterial flora and bacterial overgrowth syndrome // Sleisenger & Fordtrans’s Gastroentestinal and Liver Disease. 2003. Vol. 2. P. 1523–1548.
13. Delvaux M., Wingate D. Trimebutine: mechanism of action effects on gastrointestinal function and clinical results // J. Int. Med. Res. 1997. Vol. 25 (5). P. 225–246.
14. Ghidini O., Saponati G., Intrieri L. Single drug treatment for irritable colon: rociverine versus trimebutine maleate // Curr. Ther. Res. 1986. Vol. 39. Р. 541–548.

Э. П. Яковенко¹, доктор медицинских наук, профессор
Н. А. Агафонова, кандидат медицинских наук
А. В. Яковенко, кандидат медицинских наук
А. Н. Иванов, кандидат медицинских наук
А. В. Каграманова, кандидат медицинских наук

ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова, Москва

¹ Контактная информация: kafgastro@mail.ru

Abstract. The study, assessing therapy efficacy of opioid receptors agonist trimebutine was carried out in patients with functional disorders of biliary system. It was shown that symptoms of functional disorders and dyspeptic disorders were absent in most of patients.

| (cc)]by-nc-sa4.01 ОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯ

Эффективность тримебутина в рамках лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчных путей: наблюдательное многоцентровое исследование

И.В. Маев, Д.Н. Андреевн от имени коллектива исследователей протокола ТМД-06-02-2018

ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия

Аннотация

Цель. Оценка практики применения тримебутина (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг) для лечения пациентов с функциональными заболеваниями (ФЗ) желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей в условиях первичного звена здравоохранения.

Материалы и методы. Проведено проспективное наблюдательное многоцентровое неинтервенционное исследование, в которое включались пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет с верифицированным диагнозом ФЗ ЖКТ и желчных путей (функциональная диспепсия, синдром раздраженного кишечника, дисфункция желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомиче-ский синдром). Тримебутин назначался в соответствии с инструкцией по медицинскому применению: внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ч), длительность — 28 дней. Выраженность клинических симптомов измеряли в баллах по 5-балльной вербальной шкале. Результаты. В исследование включены 4433 пациента, выборку per protocol составил 3831 человек. Доля пациентов с ФЗ ЖКТ, у которых наблюдалось значимое снижение выраженности боли в области живота после лечения, составила 74,73% (95% доверительный интервал -ДИ 73,32-76,11%). После лечения наблюдалось статистически значимое снижение выраженности боли/чувства жжения в эпигастральной области (среднее значение в баллах на 1-м визите составило 1,21 [95% ДИ 1,18-1,25], на 2-м визите — 0,22 [95% ДИ 0,2-0,23]; p<0,001), боли в области живота (1-й визит — 2,01 [95% ДИ 1,98-2,04], 2-й визит — 0,33 [95% ДИ 0,31-0,35]; p<0,001), билиарной боли (1-й визит -1,22 [95% ДИ 1,18-1,26], 2-й визит — 0,2 [95% ДИ 0,19-0,22]; p<0,001), чувства переполнения желудка и раннего насыщения/чувства тяжести (1-й визит — 1,29 [95% ДИ 1,25-1,32], 2-й визит — 0,21 [95% ДИ 0,19-0,22]; p<0,001), выраженности изжоги (1-й визит — 0,92 [95% ДИ 0,88-0,95], 2-й визит — 0,18 [95% ДИ 0,17-0,20]; p<0,001), выраженности отрыжки (1-й визит — 1,13 [95% ДИ 1,09-1,16], 2-й визит — 0,22 [95% ДИ 0,21-0,24]; p<0,001), а также вздутия живота (1-й визит — 1,99 [95% ДИ 1,96-2,03], 2-й визит — 0,43 [95% ДИ 0,41-0,45]; p<0,001). Заключение. Настоящее проспективное наблюдательное многоцентровое неинтервенционное исследование продемонстрировало высокую эффективность тримебутина в рамках лечения пациентов с ФЗ ЖКТ.

Ключевые слова: функциональные заболевания, функциональная диспепсия, синдром раздраженного кишечника, дисфункция желчевыводящих путей, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром

Для цитирования: И.В. Маев, Д.Н. Андреев от имени коллектива исследователей протокола ТМД-06-02-2018. Эффективность тримебутина в рамках лечения функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта и желчных путей: наблюдательное многоцентровое исследование. Терапевтический архив. 2021; 93 (8): 897-903. DOI: 10.26442/00403660.2021.08.200919

_ORIGINAL ARTICLE

Efficacy of trimebutine in the treatment of functional gastrointestinal disorders: an observational multicenter study

Igor V. Maev, Dmitry N. AndreevH on behalf of the team of researchers of the TMD-06-02-2018 protocol

Yevdokimov Moscow State University of Medicine and Dentistry, Moscow, Russia

Abstract

Aim. Evaluation of the practice of using trimebutine (tablets, 300 mg, extended release), for the treatment of patients with functional gastrointestinal disorders (FGID) in primary health care.

Materials and methods. A prospective observational multicenter non-interventional study was carried out, which included patients of both sexes aged 18 to 60 years with a verified diagnosis of functional gastrointestinal disorders (functional dyspepsia, irritable bowel syndrome, biliary tract dysfunction, sphincter of Oddi dysfunction, postcholecystectomy syndrome). Trimebutine was prescribed in accordance with the instructions for medical use: orally, 300 mg twice per day for 28 days. The severity of simptoms was evaluated by five-point rating scale. Results. The study included 4433 patients, the per protocol sample consisted of 3831 people. The proportion of patients with a significant decrease in the severity of abdominal pain after treatment was 74.73% (95% confidence interval — CI 73.32-76.11). At the and of the study a statistically significant decrease in the severity of FGIDV simptoms was observed: epigastric pain/burning (mean score at the 1st visit was 1.21 [95% CI 1.18-1.25], at the 2nd visit — 0.22 [95% CI 0.2-0.23]; p<0.001), abdominal pain (1st visit — 2.01 [95% CI 1.98-2.04), 2nd visit — 0.33 [95% CI 0.31-0.35]; p<0.001), biliary pain (1st visit — 1.22 [95% CI 1.18-1.26], 2nd visit — 0.2 [95% CI 0.19-0.22]; p<0.001), postprandial fullness and early satiation (1st visit — 1.29 [95% CI 1.25-1.32], 2nd visit — 0.21 [95% CI 0.19-0.22]; p<0.001), severity of heartburn (1st visit -0.92 [95% CI 0.88-0.95], 2nd visit — 0.18 [95% CI 0.17-0.20]; p<0.001), belching (1st visit — 1.13 [95% CI 1.09-1.16], 2nd visit — 0.22 [95% CI 0.21-0.24]; p<0.001), as well as abdominal distention (1st visit — 1.99 (95% CI 1, 96, 2.03), 2nd visit — 0.43 [95% CI 0.41-0.45]; p<0.001). Conclusion. The present prospective observational multicenter non-interventional study has demonstrated that trimebutine is an effective approach to treating FGID.

Информация об авторах / Information about the authors

^Андреев Дмитрий Николаевич — канд. мед. наук, доц. каф. ^Dmitry N. Andreev. E-mail: [email protected]; пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии. ORCID: 0000-0002-4007-7112 Тел.: +7(495)609-67-00; e-mail: [email protected]; ORCID: 0000-0002-4007-7112

Маев Игорь Вениаминович — акад. РАН, д-р мед. наук, проф., зав. Igor V. Maev. ORCID: 0000-0001-6114-564X каф. пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии. ORCID: 0000-0001-6114-564X

Keywords: functional gastrointestinal disorders, functional dyspepsia, irritable bowel syndrome, biliary dysfunction, sphincter of Oddi dysfunction, postcholecystectomy syndrome

For citation: Maev IV, Andreev DN on behalf of the team of researchers of the TMD-06-02-2018 protocol. Efficacy of trimebutine in the treatment of functional gastrointestinal disorders: an observational multicenter study Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh). 2021; 93 (8): 897-893. DOI: 10.26442/00403660.2021.08.200919

Введение

Согласно последней дефиниции, предложенной экспертами Римского консенсуса IV пересмотра (2016 г), функциональные заболевания (ФЗ) желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — это группа расстройств, характеризующаяся нарушением взаимодействия между центральной нервной системой (головной мозг) и периферическим звеном нервной системы, обеспечивающим деятельность органов ЖКТ (ось «головной мозг-ЖКТ») [1, 2]. Последние систематические обзоры и метаанализы демонстрируют, что ФЗ ЖКТ являются крайне распространенными в общемировой популяции, достигая 15-25% взрослого и молодого населения развитых стран [3-6]. Преимущественно страдают лица работоспособного возраста, а в гендерной структуре преобладают женщины [2, 3, 6, 7]. Согласно данным недавнего мультинационального исследования A. Sperber и соавт. (2021 г.), полученным при использовании интернет-опроса, среди 73 076 взрослых респондентов диагностическим критериям как минимум одного ФЗ ЖКТ соответствовали 40,3% субъектов (95% доверительный интервал — ДИ 39,940,7) [7]. При этом в субгруппе из Российской Федерации данный показатель составил 44,6% (95% ДИ 42,4-46,8) [7]. Клиническое значение ФЗ ЖКТ определено существенным снижением качества жизни пациентов как за счет показателей физического здоровья, так и эмоционально-психологических составляющих, а также частой коморбидностью с тревожными и депрессивными расстройствами [8-11]. Отдельную проблему представляет собой субоптимальный профиль эффективности большинства средств фармакотерапии ФЗ ЖКТ, что иллюстрируется последними мета-анализами, демонстрирующими высокие показатели NNT (среднее число пациентов, которых необходимо лечить, чтобы достичь определенного благоприятного исхода) при применении традиционных медикаментозных методов лечения [12-16]. Вместе с тем стоит отметить, что компла-ентность пациентов с ФЗ ЖКТ не всегда является очень высокой из-за нередкой полипрагмазии и использования препаратов, требующих высокой кратности приема в течение суток. Так, при одном из наиболее распространенных ФЗ ЖКТ — синдроме раздраженного кишечника (СРК), при котором нередко используются комбинации различных лекарственных средств, частота низкой приверженности фармакотерапии может достигать 38,3-50,9% [17, 18].

Тримебутин (Тримедат®), агонист периферических ц-, 5-, к-опиатных рецепторов, является лекарственным препаратом, регулирующим моторику ЖКТ, действуя на всем его протяжении [19]. При гипермоторике тримебутин способствует снижению тонуса мышечных компонентов ЖКТ, тогда как при преобладании гипотонуса — повышению моторной активности [20, 21]. Такой двойственный механизм действия позволяет препарату увеличивать эвакуаторную функцию желудка, сниженную при функциональной диспепсии (ФД), восстанавливать нарушенную моторику нижних отделов ЖКТ, наблюдающуюся при СРК, а также гармонизировать моторную активность желчного пузыря и желчевыводящих путей [19-21]. Помимо этого тримебутин способствует регрессу висцеральной гиперчувствительности за счет взаимодействия с к-опиатными рецепторами и блокады №+-каналов периферических окончаний чувствительных нейронов, связанных с

висцеральными афферентными С-волокнами [21]. В 2017 г в РФ зарегистрирован тримебутин в лекарственной форме таблетки (300 мг) с пролонгированным высвобождением для приема 2 раза в день (Тримедат® форте).

Цель исследования — оценка практики применения тримебутина (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг; Тримедат® форте) для лечения пациентов с ФЗ ЖКТ в условиях первичного звена здравоохранения.

Материалы и методы

Дизайн исследования

Проведено проспективное наблюдательное многоцентровое неинтервенционное исследование применения препарата Тримедат® форте в рамках лечения пациентов с ФЗ ЖКТ и желчных путей в условиях первичного звена здравоохранения. Исследуемый препарат назначался в соответствии с инструкцией по медицинскому применению: внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день (с перерывом в 12 ч).

В исследование включались пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет с верифицированным диагнозом ФЗ ЖКТ и желчных путей и клиническими проявлениями функциональных расстройств, которым для лечения этого заболевания назначен Тримедат® форте в случае их соответствия критериям включения/невключения. Решение о назначении пациенту препарата Тримедат® форте четко отделено от решения о включении пациента в исследование: оно принималось до включения пациента в исследование в рамках обычной клинической практики и не было связано с проведением данного исследования, т.е. исследуемый препарат не назначался пациенту с целью включения в исследование. Набор пациентов производился 538 исследователями в 60 городах России.

Неинтервенционный дизайн исследования предполагал сбор информации путем простого наблюдения событий в их естественном течении. Наблюдение за пациентом в рамках данного исследования проводилось исключительно в период приема препарата Тримедат® форте. После прекращения приема Тримедат® форте пациент завершал свое участие в исследовании.

Для реализации поставленных целей и задач в рамках исследования предусмотрено две записи:

• 1-я производилась в день включения пациента в исследование (день 0);

• 2-я выполнялась в последний день приема препарата Тримедат® форте.

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению Тримедат® форте курс лечения абдоминальной боли, связанной с ФЗ ЖКТ и желчных путей, составляет 28 дней. Таким образом, 2-я запись запланирована на 28-й день исследования, и, следовательно, максимальная продолжительность наблюдения за пациентом в рамках данного исследования составляла 28 дней. Если врач назначал Тримедат® форте на срок менее 28 дней, 2-я запись производилась в последний день приема Тримедат® форте, и дальнейшее наблюдение за пациентом прекращалось.

Критерии включения:

1) пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 60 лет включительно;

2) амбулаторные пациенты с верифицированным диагнозом ФЗ ЖКТ и желчных путей и клиническими проявлениями этих функциональных расстройств: боль, спазмы и дискомфорт в области живота, ощущение вздутия (метеоризм) и урчание, моторные расстройства кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсия, изжога, отрыжка, тошнота, рвота, связанные с ФЗ ЖКТ и желчных путей (ФД, СРК, дисфункция желчевыводящих путей; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);

3) пациенты, которым врач назначил препарат Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, АО «Ва-лента Фарм»;

4) информированное согласие в письменной форме на участие в исследовании, предоставленное пациентом или законным представителем.

Критерии невключения:

1) прием препаратов тримебутина в течение 4 нед до подписания формы информированного согласия;

2) злокачественные опухоли в настоящий момент или в течение 10 лет до скрининга;

3) хирургические вмешательства на ЖКТ (за исключением аппендэктомии, холецистэктомии и операции по удалению желчных камней) в анамнезе;

4) прочие заболевания ЖКТ, включая целиакию, кроме ФЗ ЖКТ и желчных путей;

5) беременность, кормление грудью, невозможность использования адекватной контрацепции во время исследования и в течение одного месяца после последнего приема исследуемого препарата;

6) повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата Тримедат® форте;

7) наличие противопоказаний, которые указаны в утвержденных инструкциях по применению лекарственных препаратов, используемых в исследовании;

участие в других клинических исследованиях в течение одного месяца перед включением в данное исследование;

9) употребление наркотиков, алкоголизм, психические заболевания пациента;

10) наличие активного туберкулеза, вирусного гепатита В или С либо ВИЧ в анамнезе;

11) заболевания и состояния, которые, по мнению исследователя, могут препятствовать участию пациента в исследовании;

12) пациенты, которые получали следующую терапию за 28 дней и менее до начала исследования:

• средства, воздействующие на ЖКТ (слабительные препараты, прокинетики, спазмолитики, агонисты опиатных рецепторов, ветрогонные средства);

• антибиотики;

• нестероидные противовоспалительные препараты (разрешается применение анальгетиков для купирования болей, не связанных с проявлениями ФЗ ЖКТ и желчных путей, но не чаще 2 приемов в неделю);

• психотропные препараты.

Критерии и методы оценки клинических эффектов

исследуемого препарата

Первичный критерий. Доля пациентов, у которых отмечалось снижение выраженности боли в области живота на 2 балла и более от исходного значения на 2-м визите исследования. Выраженность боли измеряли в баллах по 5-балльной вербальной шкале, где 0 — отсутствие проявлений,

1 — слабовыраженные проявления, 2 — проявления средней интенсивности, 3 — сильные проявления и 4 — очень сильные проявления. Значимым снижением в этом исследовании считали снижение на 2 балла и более от исходного значения. При исходно слабовыраженной боли в области живота (1 балл) значимым считалось снижение выраженности боли на 1 балл.

Вторичные критерии:

1. Динамика результатов оценки отдельных симптомов ФЗ ЖКТ и желчных путей по 5-балльной вербальной шкале на фоне лечения.

2. Динамика характера стула на фоне лечения.

3. Оценка пациентом эффективности лечения (выраженное улучшение/улучшение/без изменений/некоторое ухудшение/выраженное ухудшение).

4. Субъективная оценка пациентом отдельных симптомов ФЗ ЖКТ и желчных путей, если применимо для диагностированного заболевания (значительное улучшение/умеренное улучшение/без улучшения).

5. Оценка врачом эффективности лечения (выраженное улучшение/улучшение/без изменений/некоторое ухудшение/выраженное ухудшение).

6. Оценка пациентом удобства применения Тримедат® форте (очень удобно/удобно/неудобно/очень неудобно).

7. Оценка необходимости в приеме дополнительных лекарственных препаратов (помимо Тримедат® форте) для лечения ФЗ ЖКТ и желчных путей (с указанием конкретных препаратов).

8. Оценка среднего времени наступления эффекта Тримедат® форте (снижение выраженности боли в животе) за последнюю неделю исследования после приема утренней дозы Тримедат® форте (менее 1, 1-2, 3-8, 8-24, более 24 ч после приема препарата).

Динамика количества актов дефекации представлена в виде динамики характера стула (диарея, запор, чередование диареи и запора, стул в норме) между 1 и 2-м визитом.

Этика

Исследование, включая архивирование основных документов по исследованию, выполнено в соответствии с правилами надлежащей клинической практики, утвержденными Евразийской экономической комиссией и ICH GCP. Обязательным условием участия в исследовании являлось информированное согласие в письменной форме, предоставленное пациентом или законным представителем.

Статистическая обработка

Статистическая обработка данных осуществлялась с помощью специального программного обеспечения R версии 3.5 в среде RStudio.

Первичный критерий эффективности исследуемого препарата анализировался с помощью параметров:

1) доля пациентов, у которых достигался критерий эффективности (%);

2) биноминальный 95% ДИ.

При оценке значимости динамики использовались методы аналитической статистики: %2 Пирсона, или точный критерий Фишера, или тест МакНемара (категориальные данные), тесты Фридмана или Уилкоксона (количественные данные).

Результаты

Популяция пациентов

В исследование включены 4433 пациента. Число лиц, данные которых пригодны для анализа характеристик

популяции включенных пациентов, составило 3962. С целью обобщения полученных данных диагнозы, указанные врачами согласно кодировке Международной классификации болезней 10-го пересмотра, распределены на несколько групп (по основному диагнозу): ФД, СРК, дискинезия желчевыводящих путей (в том числе дисфункция сфинктера Одди и постхолецистэктомический синдром), неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ). При НЭРБ часто определяется перекрест с ФЗ ЖКТ, тогда как тримебутин, согласно инструкции по медицинскому применению препарата, рекомендован к применению при этих нозологиях. При указании врачом наличия у пациента двух и более диагнозов, относящихся к ФЗ органов ЖКТ и желчных путей, пациент распределен в каждую группу указанных диагнозов. Большая часть пациентов в исследовании имели диагноз СРК («=2246, 56,7%, 2246/3962). Средний возраст участников исследования составил 38,14 года (95% ДИ 37,80-38,49). В гендерном составе преобладали женщины (68,57%).

Сопутствующие заболевания имели 623 пациента. У некоторых зафиксировано несколько сопутствующих заболеваний, поэтому на это число пациентов приходилось 799 случаев сопутствующих заболеваний. Самым часто встречающимся сопутствующим заболеванием стала гипертоническая болезнь (у 80 пациентов, 12,84% от общего числа пациентов с сопутствующими заболеваниями). Медикаментозную терапию сопутствующих заболеваний получали 103 пациента, на это число пациентов приходилось 142 случая назначений лекарственных препаратов. Большую часть препаратов из сопутствующей терапии составили средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (антигипертензивные препараты), что согласуется с данными о сопутствующих заболеваниях участников исследования.

Клиническая эффективность тримебутина

В анализ клинических эффектов Тримедат® форте включены данные пациентов, которые придерживались рекомендованного режима лечения без существенных отклонений и у которых собран необходимый объем данных (популяция per protocol, «=3831). Из них 99,1% пациентов принимали Тримедат® форте 28 дней. Завершили свое участие в исследовании досрочно 33 пациента. Причинами досрочного завершения исследования служили: купирование болевого синдрома и явлений диспепсии ранее чем через 28 дней («=10), утрата соответствия критериям включения/ невключения («=1), отказ от участия в исследовании («=1), в остальных случаях («=21) причина досрочного завершения исследования не указана.

Из 3831 пациента, включенного в анализ клинических эффектов Тримедат® форте, 1252 (32,68%) больным дополнительно назначены иные помимо Тримедат® форте лекарственные препараты для лечения ФЗ ЖКТ. Наиболее часто в дополнение к Тримедат® форте при лечении ФЗ ЖКТ и желчных путей пациентам назначали ингибиторы протонной помпы (получали 509 пациентов из 1252; 40,65%), панкреатин (получали 339 пациентов из 1252; 27,08%), урсодезоксихолевую кислоту (получали 228 пациентов из 1252; 18,21%). Следовательно, 67,32% пациентов не понадобилось назначение дополнительных лекарственных препаратов для лечения ФЗ ЖКТ и желчных путей во время приема Тримедат® форте.

Доля пациентов, у которых наблюдалось значимое снижение выраженности боли в области живота после

Рис. 1. Распределение пациентов по выраженности боли в области живота в начале и конце исследования в популяции «все участники исследования». Fig.1. Patient distribution by the severity of abdominal pain at the beginning and at the end of the study in the «all study participants» population.

лечения, составила 74,73% (95% ДИ 73,32-76,11). Общее число пациентов, имеющих данные для оценки описываемого параметра, составило 3803 человека. Выявлена статистически значимая разница в распределении пациентов по группам выраженности боли в области живота в начале и конце исследования (p<0,001); рис. 1. В популяции пациентов, которые из желудочно-кишечных средств принимали только Тримедат® форте, доля лиц со значимым снижением выраженности боли в области живота составила 77,35% [95% ДИ 75,64-78,99] (общее число пациентов, имеющих данные для оценки описываемого параметра, составило 2450 человек). Сопоставляя полученные в двух выборках результаты, можно сделать вывод о том, что этот клинический эффект связан с приемом Тримедат® форте.

Динамика выраженности отдельных симптомов. После лечения в общей выборке пациентов наблюдалось статистически значимое снижение выраженности боли/ чувства жжения в эпигастральной области (среднее значение выраженности боли/чувства жжения в эпигастральной области в баллах на 1-м визите составило 1,21 [95% ДИ 1,18-1,25], на 2-м — 0,22 [95% ДИ 0,2-0,23];p<0,001), боли в области живота (среднее значение выраженности боли в области живота в баллах на 1-м визите составило 2,01 [95% ДИ 1,98-2,04], на 2-м — 0,33 [95% ДИ 0,31-0,35]; p<0,001), билиарной боли (среднее значение выраженности билиар-ной боли в баллах на 1-м визите составило 1,22 [95% ДИ 1,18-1,26], на 2-м — 0,2 [95% ДИ 0,19-0,22];p<0,001), чувства переполнения желудка и раннего насыщения/чувства тяжести (среднее значение выраженности чувства переполнения в желудке и раннего насыщения/чувства тяжести в баллах на 1-м визите составило 1,29 [95% ДИ 1,25-1,32], на 2-м — 0,21 [95% ДИ 0,19-0.22]; p<0,001), выраженности изжоги (среднее значение выраженности изжоги в баллах на 1-м визите составило 0,92 [95% ДИ 0,88-0,95], на 2-м —

100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0

42,10

14,07 93,05

21,76 ,1,87

22,07 3,05

¿^2,03

1-й визит (начало исследования)

2-й визит (через 28 дней)

I Диарея ■ Запор ■ Чередование диареи и запора ■ Стул в норме

Рис. 3. Динамика характера стула на фоне лечения. Fig. 3. Dynamics of stool characteristics under treatment.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Рис. 2. Динамика выраженности отдельных симптомов ФЗ ЖКТ и желчных путей по 5-балльной вербальной шкале на фоне лечения в популяции «все участники исследования». Fig. 2. Dynamics of FGID» symptoms severity under treatment according to a five-point rating scale.

0,18 [95% ДИ 0,17-0,20]; /<0,001), выраженности отрыжки (среднее значение выраженности отрыжки в баллах на 1-м визите составило 1,13 [95% ДИ 1,09-1,16], на 2-м — 0,22 [95% ДИ 0,21-0,24]; /<0,001), а также вздутия живота (среднее значение выраженности вздутия живота в баллах на 1-м визите составило 1,99 [95% ДИ 1,96-2,03], на 2-м -0,43 [95% ДИ 0,41-0,45]; /<0,001); рис. 2.

Динамика характера стула на фоне лечения. Общее число пациентов, имеющих данные для оценки описываемого параметра, составило 3801 человека. К концу исследования число пациентов с диареей уменьшилось с 839 до 77, с запором — с 827 до 116, с чередованием диареи и запора — с 535 до 71. Число пациентов с нормальным стулом увеличилось с 1600 до 3537 (рис. 3). Выявлена статистически значимая разница в распределении характера стула между двумя визитами (/<0,001).

Оценка пациентом эффективности лечения. Общее число пациентов, имеющих данные для оценки описываемого параметра, составило 3823 человек; 59,38% пациентов оценили результаты лечения как «выраженное улучшение» (2270/3823; 59,38%; 95% ДИ 57,76-61,02), 38,90% — как «улучшение» (1487/3823; 38,90%; 95% ДИ 37,27-40,53).

Оценка врачом эффективности лечения. Общее число пациентов, имеющих данные для оценки описываемого параметра, составило 3826 человек. У 61,29% пациентов врачи оценили результаты лечения как «выраженное улучшение» (2345/3826; 61,29%; 95% ДИ 59,70-62,92), у 37,56% пациентов — как «улучшение» (1437/3826; 37,56%; 95% ДИ 35,96-39,19).

Оценка пациентом удобства применения Тримедат® форте. Общее число пациентов, имеющих данные для оценки описываемого параметра, составило 3816 человек; 58,81% пациентов оценили удобство применения Тримедат® форте как «очень удобно» (2244/3816; 58,81%; 95% ДИ 57,1860,45), 40,17% — как «удобно» (1533/3816; 40,17%; 95% ДИ 38,55-41,82).

Оценка среднего времени наступления эффекта Тримедат® форте. Общее число пациентов, имеющих данные для оценки описываемого параметра, составило 3803 человека; 41,31% пациентов отметили наступление эффекта в течение 1-2 ч после приема Тримедат® форте (1571/3803; 41,31%; 95% ДИ 39,60-43,06), 31,13% пациен-

тов отметили наступление эффекта в течение менее 1 ч после приема Тримедат® форте (1184/3803; 31,13%; 95% ДИ 29,42-32,88).

Обсуждение

Высокая распространенность ФЗ ЖКТ в общемировой популяции, преимущественное поражение лиц работоспособного возраста, а также значимое снижение качества жизни больных обусловливают медико-социальную значимость этой группы расстройств [1, 2, 7]. Несмотря на гетерогенность паттерна моторных нарушений, общими для большинства ФЗ ЖКТ являются связь симптоматики с тревогой и депрессией, наличие висцеральной гиперчувствительности, нередкий постинфекционный генез заболевания, изменения микробиоты ЖКТ (ассоциация с синдромом избыточного бактериального роста в тонкой кишке), повышение проницаемости слизистой оболочки кишечника и воспаление слизистой оболочки низкой степени активности (от англ. low-grade inflammation) [22-27]. Эффективная фармакотерапия ФЗ ЖКТ остается трудной задачей в условиях рутинной клинической практики, так как у многих пациентов наблюдается субоптимальный комплаенс, что диктует необходимость использования лекарственных форм препаратов с большей дозой действующего вещества или пролонгированным высвобождением [18, 28].

В настоящем исследовании мы решили оценить эффективность тримебутина (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг) при лечении ФЗ ЖКТ и желчных путей в рамках проспективного наблюдательного многоцентрового исследования. Согласно полученным результатам доля пациентов, у которых наблюдалось значимое снижение выраженности боли в области живота после лечения, составила 74,73%. После лечения в общей выборке пациентов наблюдалось статистически значимое снижение выраженности боли/чувства жжения в эпигастральной области, боли в области живота, билиарной боли, чувства переполнения желудка и раннего насыщения/чувства тяжести, выраженности изжоги, отрыжки, а также вздутия живота. Полученные результаты совпадают с рядом других работ, демонстрирующих высокую эффективность тримебутина в терапии ФЗ ЖКТ. Так, в недавнем рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании J. Kountouras и соавт. (2020 г) по применению тримебутина в рамках монотерапии ФД первичная конечная точка (облегчение симптомов) достоверно достигнута в группе, принимавшей тримебутин, ко 2-му визиту пациентов (через 2 нед) и последнему (через 4 нед);

р=0,02) [29]. При этом сцинтиграфическое исследование с применением 99тТс-Тт продемонстрировало, что триме-бутин способствует ускорению эвакуаторной функции желудка достоверно эффективнее, чем плацебо (р=0,036) [29]. Эффективность тримебутина в рамках купирования боли при лечении ФЗ ЖКТ (СРК, ФД и их сочетания) в сравнении с другими спазмолитиками продемонстрирована в исследовании В.Т. Ивашкина и соавт. (2015 г). Данная работа показала, что схемы лечения, в которые включен три-мебутин, продемонстрировали большую эффективность по сравнению со схемами, в которые включали спазмолитики [30]. Важно отметить, что тримебутин влияет на общий патогенетический момент, характерный для ФЗ ЖКТ, -висцеральную гиперчувствительность, что проявляется в регрессии абдоминальной боли, которая существенно влияет на качество жизни пациентов [19-21]. При этом для эффективного достижения этой цели терапия должна длиться не менее 4 нед, о чем свидетельствуют результаты настоящего исследования и других независимых работ, оценивающих эффективность лекарственных препаратов в рамках нивелирования феномена висцеральной гиперчувствительности у пациентов с ФЗ ЖКТ [31-33]. Согласно рекомендациям Российской гастроэнтерологической ассоциации (РГА) и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению СРК (2017 г.) тримебутин безопасен при длительном применении, эффективен для лечения сочетанной функциональной патологии (в частности,

Список сокращений

ДИ — доверительный интервал

ЖКТ — желудочно-кишечный тракт

СРК — синдром раздраженного кишечника

при ФД и СРК), а также эффективно уменьшает частоту и выраженность абдоминальной боли [34]. В рекомендациях РГА по диагностике и лечению ФД (2017 г.) также упоминается, что тримебутин ускоряет замедленную эвакуацию содержимого желудка у пациентов с ФД. Поскольку тримебутин также нормализует моторику нижних отделов ЖКТ, его можно применять и при сочетании ФД и СРК [35]. Вместе с тем в рекомендациях РГА по лечению дискинезии желчевыводящих путей (2018 г.) постулируется, что тримебутин эффективен при лечении большинства пациентов с дисфункцией сфинктера Одди III типа и значительной части пациентов с дисфункцией II типа (по Милуокской классификации) [36].

Заключение

Настоящее проспективное наблюдательное многоцентровое неинтервенционное исследование продемонстрировало высокую эффективность применения препарата Тримедат® форте, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, для лечения пациентов с ФЗ ЖКТ в условиях первичного звена здравоохранения в РФ.

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Conflict of interests. The authors declare no conflict of interest.

ФД — функциональная диспепсия ФЗ — функциональное заболевание

ЛИТЕРАТУРА/REFERENCES

1. Андреев Д.Н., Заборовский А.В., Трухманов А.С., и др. Эволюция представлений о функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта в свете Римских критериев IV пересмотра (2016 г.). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктоло-гии. 2017;1:4-11. [Andreyev DN, Zaborovsky AV, Trukhmanov AS, et al. Evaluation of the functional gastrointestinal diseases concept from standpoints of Rome IV (2016) diagnostic criteria (review). Russia« Journal of Gastroe«terology, Hepatology, Coloproctology. 2017;27(1):4-11 (in Russian)].D0I:10.22416/1382-4376-2017-27-1-4-11

2. Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroe«terology. 2016;S0016-5085(16)00223-7. D0I:10.1053/j.gastro.2016.02.032

3. Oshima T, Miwa H. Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Japan and in the World. J Neurogastroe«terol Motil. 2015;21(3):320-9. D0I:10.5056/jnm14165

4. Lewis ML, Palsson OS, Whitehead WE, van Tilburg MA. Prevalence of functional gastrointestinal disorders in children and adolescents. JPediatr. 2016;177:39-43.e3. pii: S0022-3476(16)30056-7

5. Oka P, Parr H, Barberio B, et al. Global prevalence of irritable bowel syndrome according to Rome III or IV criteria: a systematic review and meta-analysis. La«cet Gastroe«terol Hepatol. 2020;5(10):908-17. D0I:10.1016/S2468-1253(20)30217-X

6. Ford AC, Marwaha A, Sood R, Moayyedi P. Global prevalence of, and risk factors for, uninvestigated dyspepsia: a meta-analysis. Gut. 2015;64(7):1049-57. D0I:10.1136/gutjnl-2014-307843

7. Sperber AD, Bangdiwala SI, Drossman DA, et al. Worldwide Prevalence and Burden of Functional Gastrointestinal Disorders, Results of Rome Foundation Global Study. Gastroe«terology. 2021;160(1):99-114.e3. D0I:10.1053/j.gastro.2020.04.014

8. Chassany O, Marquis P, Scherrer B, et al. Validation of a specific quality of life questionnaire for functional digestive disorders. Gut. 1999;44(4):527-33. D0I:10.1136/gut.44.4.527

9. Aro P, Talley NJ, Agreus L, et al. Functional dyspepsia impairs quality of life in the adult population. Alime«t Pharmacol Ther. 2011;33(11):1215-24. D0I:10.1111/j.1365-2036.2011.04640.x

10. Zamani M, Alizadeh-Tabari S, Zamani V. Systematic review with me-ta-analysis: the prevalence of anxiety and depression in patients with irritable bowel syndrome. Alime«t Pharmacol Ther. 2019;50(2):132-43. D0I:10.1111/apt.15325

11. Lin S, Gao T, Sun C, et al. The association between functional dyspepsia and depression: a meta-analysis of observational studies. Eur J Gastroe«terol Hepatol. 2019;31(8):911-8. D0I:10.1097/MEG.0000000000001451

12. Pinto-Sanchez MI, Yuan Y, Hassan A, et al. Proton pump inhibitors for functional dyspepsia. Cochra«e Database Syst Rev. 2017;11(11):CD011194. D0I:10.1002/14651858.CD011194.pub3

13. Pittayanon R, Yuan Y, Bollegala NP, et al. Prokinetics for Functional Dyspepsia: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Control Trials. Am J Gastroe«terol. 2019;114(2):233-43. D0I:10.1038/s41395-018-0258-6

14. Ford AC, Quigley EM, Lacy BE, et al. Efficacy of prebiotics, probiot-ics, and synbiotics in irritable bowel syndrome and chronic idiopathic constipation: systematic review and meta-analysis. Am J Gastroe«terol. 2014;109(10):1547-61. D0I:10.1038/ajg.2014.202

15. Ford AC, Luthra P, Tack J, et al. Efficacy of psychotropic drugs in functional dyspepsia: systematic review and meta-analysis. Gut. 2017;66(3):411-20. D0I:10.1136/gutjnl-2015-310721

16. Ford AC, Lacy BE, Harris LA, et al. Effect of Antidepressants and Psychological Therapies in Irritable Bowel Syndrome: An Updated Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Gastroe«terol. 2019;114(1):21-39. D0I:10.1038/s41395-018-0222-5

17. Алексеева О.П., Касимова Л.Н., Горячева Е.Е. Приверженность к терапии у пациентов с патологией желудочно-кишечного тракта. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии.

2016;26(1):20-8 [Alekseyeva OP, Kasimova LN, Goryacheva YY. Treatment compliance of patients with gastro-intestinal diseases. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(1):20-8 (in Russian)]. D0I:10.22416/1382-4376-2016-26-1-20-28

18. Whitehead WE, Levy RL, Von Korff M, et al. The usual medical care for irritable bowel syndrome. Aliment Pharmacol Ther. 2004;20(11-12):1305-15. D0I:10.1111/j.1365-2036.2004.02256.x

19. Roman FJ, Lanet S, Hamon J, et al. Pharmacological properties of trimebutine and M-monodesmethyltrimebutine. J Pharmacol Exp Ther. 1999;289(3):1391-7. PMID: 10336531

20. Delvaux M, Wingate D. Trimebutine: mechanism of action, effects on gastrointestinal function and clinical results. J Int Med Res. 1997;25(5):225-46. D0I:10.1177/030006059702500501

21. Lee HT, Kim BJ. Trimebutine as a modulator of gastrointestinal motility. ArchPharmRes. 2011;34(6):861-4. D0I:10.1007/s12272-011-0600-7

22. Shah A, Talley NJ, Jones M, et al. Small intestinal bacterial overgrowth in irritable bowel syndrome: a systematic review and meta-analysis of case-control studies. Am J Gastroenterol. 2020;115(2):190-201. D0I:10.14309/ajg.0000000000000504.

23. Кучерявый Ю.А., Андреев Д.Н., Маев И.В. Распространенность синдрома избыточного бактериального роста в тонкой кишке у пациентов с функциональной диспепсией: метаанализ. Терапевтический архив. 2020;92(12):53-8 [Kucheryavyy YA, Andreev DN, Maev IV. Prevalence of small bowel bacterial overgrowth in patients with functional dyspepsia: a meta-analysis. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh). 2020;92(12):53-8 (in Russian)]. D0I:10.26442/00403660.2020.12.200433

24. Андреев Д.Н., Кучерявый Ю.А., Маев И.В. Распространенность и риск нарушений сна у пациентов с функциональной диспепсией: метаанализ. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова. 2021;121(1):26-30 [Andreev DN, Kucheryavy YuA, Mayev IV. The prevalence and risk of sleep disorders in patients with functional dyspepsia: a meta-analysis. Korsakov Journal of Neurology and Psychiatry = Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2021;121(1):26-30 (in Russian)]. D0I:10.17116/jnevro202112101126

25. Андреев Д.Н., Дичева Д.Т. Нарушение проницаемости слизистой оболочки кишечника как фактор этиопатогенеза функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Медицинский Совет. 2020;5:87-95 [Andreev DN, Dicheva DT. A breach in the intestinal permeability as a factor of etiopathogenesis of functional gastrointestinal diseases. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2020;5:87-95 (in Russian)]. D0I:10.21518/2079-701X-2020-5-87-95

26. Farre R, Vicario M. Abnormal Barrier Function in Gastrointestinal Disorders. Handb Exp Pharmacol. 2017;239:193-217. D0I:10.1007/164_2016_107

27. Ng QX, Soh AYS, Loke W, et al. The role of inflammation in irritable bowel syndrome (IBS). JInflamm Res. 2018;11:345-9. D0I:10.2147/JIR.S174982

28. Андреев Д.Н., Дичева Д.Т. Оптимизация лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника: фокус на повышение комплаентности. Медицинский Совет. 2019;3:118-24 [Andreev DN, Dicheva DT. 0ptimizing the treatment of patients with irritable bowel syndrome: focus on increased compliance. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2019;3:118-24 (in Russian)]. D0I:10.21518/2079-701X-2019-3-118-124

29. Kountouras J, Gavalas E, Papaefthymiou A, et al. Trimebutine maleate monotherapy for functional dyspepsia: a multicenter, randomized, double-blind placebo controlled prospective trial. Medicina (Kaunas). 2020;56(7):339. D0I:10.3390/medicina56070339

30. Ивашкин В.Т., Полуэктова Е.А., Рейхарт Д.В., и др. Эффективность наиболее часто назначаемых групп препаратов у пациентов с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта (синдромом функциональной диспепсии и синдромом раздраженного кишечника (Результаты наблюдательного исследования). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопрок-тологии. 2016;26(4):7-14 [Ivashkin VT, Poluektova YA, Reykhart DV, et al. Efficacy of drugs most commonly prescribed at functional gastrointestinal diseases (functional dyspepsia syndrome and irritable bowel syndrome) observational study results. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2016;26(4):7-14 (in Russian)].

31. Типикина М.Ю. Оценка роли воспалительных и микробиологических изменений при синдроме раздраженного кишечника у детей. Автореф. дис. … канд. мед. наук. СПб., 2014 [Tipikina MYu. Assessment of the role of inflammatory and microbiological changes in irritable bowel syndrome in children. Abstract of thesis. dis. … Cand. honey. sciences. Saint Petersburg, 2014 (in Russian)].

32. Гриневич В.Б., Сас Е.И., Кравчук Ю.А., и др. Безопасность длительного использования селективных М3-холинолитиков у больных с синдромом раздраженной кишки. РМЖ. 2014;22(15):1103-7 [Grinevich VB, Sas EI, Kravchuk YA, et al. Safety of long-term use of selective M3 anticholinergics in patients with irritable bowel syndrome. Breast cancer. 2014;22(15):1103-7 (in Russian)].

33. Яковенко Э.П., Агафонова Н.А., Яковенко А.В., и др. Агонист опиатных рецепторов тримебутин в терапии функциональных расстройств желчного пузыря и сфинктера Одди. Лечащий врач. 2014;2:56 [Yakovenko EP, Agafonova NA, Yakovenko AV, et al. 0pi-ate receptor agonist trimebutin in the treatment of functional disorders of the gallbladder and the sphincter of 0ddi. Attending doctor. 2014;2:56 (in Russian)].

34. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Баранская Е.К., и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России по диагностике и лечению синдрома раздраженного кишечника. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии. 2017;27(5):76-93 [Ivashkin VT, Shelygin YuA, Baranskaya YK, et al. Diagnosis and treatment of the irritable bowel syndrome: clinical guidelines of the Russian gastroenterological association and Russian association of col-oproctology. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Colo-proctology. 2017;27(5):76-93 (in Russian)].

35. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шептулин А.А., и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению функциональной диспепсии. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии. 2017;1:50-61 [Ivashkin VT, Mayev IV, Sheptulin AA, et al. Diagnosis and treatment of the functional dyspepsia: clinical guidelines of the Russian Gastroenterological Association. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2017;27(1):50-61 (in Russian)].

36. Ивашкин В.Т., Маев И.В., Шульпекова Ю.О., и др. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению дискинезии желчевыводящих путей. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2018;28(3):63-80 [Ivashkin VT, Mayev IV, Shulpekova Yu0, et al. Diagnostics and treatment of biliary dyskinesia: clinical guidelines of the Russian gastroenterological Association. Russian Journal of Gas-troenterology, Hepatology, Coloproctology. 2018;28(3):63-80 (in Russian)]. D0I:10.22416/1382-4376-2018-28-3-63-80

Статья поступила в редакцию / The article received: 20.05.2021

omnidoctor.ru

Тримедат – безопасное и эффективное средство, которое часто назначается врачами-гастроэнтерологами для лечения панкреатита и связанных с ним заболеваний. Оно помогает мягко и эффективно справиться с симптомами воспаления поджелудочной железы.

Помогает ли?

Тримедат является одним из наиболее эффективных лекарственных средств для лечения хронического панкреатита. Он действует как спазмолитик, который стимулирует ослабленную мускулатуру органов пищеварительной системы и снимает спазмы, вызванные сильным напряжением мышц. Этот препарат восстанавливает нормальную моторику кишечника, улучшает функционирование желудочно-кишечного тракта, справляется с застойными явлениями и устраняет дискомфорт, связанный с нарушениями пищеварения.

Врачи-гастроэнтерологи рекомендуют Тримедат пациентам с хроническим панкреатитом, чтобы уменьшить или смягчить болевые ощущения. Однако стоит отметить, что при обострении панкреатита этот препарат следует применять с осторожностью. Для снятия приступов острого панкреатита и устранения симптомов обострения, которые периодически возникают при хроническом панкреатите по разным причинам, чаще используются другие лекарственные средства.

Независимо от формы панкреатита, применение Тримедата благотворно влияет на состояние пациента, поэтому этот препарат включается в комплексную медикаментозную терапию данного заболевания.

Мнение врачей:

При панкреатите важно строго соблюдать рекомендации врача относительно дозировки препарата Тримедат. Обычно начальная доза составляет 100-200 мг 2-3 раза в день во время еды. Однако, дозировка может быть скорректирована в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Врачи отмечают, что Тримедат помогает справиться с симптомами панкреатита, такими как боль, расстройства пищеварения и дисфункция поджелудочной железы. Пациенты, принимающие препарат, отмечают улучшение самочувствия и уменьшение проявлений заболевания. Однако, перед началом приема Тримедата необходимо проконсультироваться с врачом для определения оптимальной дозировки и учета индивидуальных особенностей организма.

Форма выпуска

Тримедат доступен в двух формах таблеток – 100 миллиграмм и 200 миллиграмм. 100-миллиграммовые таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму с характерными углублениями, которые пересекаются в крестообразной форме на одной стороне. Эти углубления упрощают деление таблетки на четыре части, что может понадобиться, если пациенту назначена меньшая доза лекарства. На другой стороне таблетки есть буквы Т и М (Тримедат) и шесть треугольников – по три сверху и снизу. 200-миллиграммовые таблетки имеют круглую форму с двумя каплеобразными углублениями с одной стороны и риской, разделяющей каждую таблетку на две равные части, с другой стороны. Оба вида таблеток упакованы в блистеры по 10 штук. Блистеры расфасованы в картонные коробки, в каждой из которых может быть 1, 2 или 3 блистера. Это позволяет покупать нужное количество препарата и не беспокоиться о том, что делать с оставшимися таблетками после окончания курса лечения.

Состав

Действующий компонент препарата Тримедат – тримебутин, который играет роль в регулировании перистальтики желудочно-кишечного тракта. Он эффективно снимает спазмы стенок кишечника и расслабляет гладкую мускулатуру пищеварительной системы при гиперкинетических состояниях, а также стимулирует работу кишечника при гипотонии. В состав препарата также входят следующие вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, двуокись кремния, тальк и крахмал.

Опыт других людей

При панкреатите важно правильно принимать лекарственные препараты, такие как Тримедат. Дозировка этого препарата должна быть строго соблюдена согласно рекомендациям врача. Люди, принимавшие Тримедат при панкреатите, отмечают его эффективность в снижении болей и улучшении общего состояния. Однако, перед началом приема следует проконсультироваться с врачом, чтобы избежать побочных эффектов и негативных последствий. Следует помнить, что самолечение может быть опасным, поэтому доверьте выбор дозировки и режима приема специалисту.

Дозировка

Тримедат – препарат в виде таблеток, предназначенный для приема через рот. Таблетку следует проглотить целиком, запивая половиной стакана комнатной температуры кипяченой воды. Рекомендуется принимать Тримедат за 30-40 минут до еды, но если прием на голодный желудок вызывает дискомфорт, можно принять таблетку через час после еды. Действие препарата начинается через 30 минут после приема на пустой желудок и немного позже на полный. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через час или полтора после приема.
Тримедат принимают по одной таблетке (100 или 200 миллиграмм) три раза в день, желательно в одно и то же время (например, в 7:00, 13:00 и 19:00). Лечение этим препаратом требует продолжительного времени: для предотвращения обострения панкреатита или рецидива синдрома раздраженного кишечника Тримедат принимают в течение трех месяцев.

Инструкция по применению

Тримедат эффективно устраняет основные признаки воспалительного процесса, который развивается в поджелудочной железе. Это включает кишечные колики, спазмы, тошноту, рвоту, избыточное газообразование, метеоризм, понос или запор. Тримедат также может помочь при наличии таких симптомов, как кишечная непроходимость, синдром раздраженного кишечника и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Этот препарат также назначается для подготовки пациента к рентгенологическому или эндоскопическому исследованию органов желудочно-кишечного тракта. Применение Тримедата помогает облегчить состояние пациента после хирургического вмешательства на органах пищеварения, включая желудок и поджелудочную железу. В отличие от многих других препаратов, Тримедат можно применять даже для лечения маленьких детей, у которых часто возникают кишечные расстройства из-за слаборазвитой моторики пищеварительной системы.

Тримедат при панкреатите и холецистите

Применение препарата Тримедат помогает устранить застой желчи, который возникает при совместном развитии первичного заболевания и других факторов. Однако из-за его сильного воздействия, препарат не рекомендуется использовать для лечения самостоятельно развившегося холецистита.

Тримедат при панкреатите и удаленном желчном

Тримедат безопасен для приема у пациентов, которым был удален желчный пузырь из-за панкреатита. Этот препарат может быть легко усвоен и выведен из организма, даже при недостатке желчи и печеночных ферментов.

При панкреатите и гастрите

Тримедат, несмотря на свои благотворные свойства для пищеварительной системы и организма в целом, не рекомендуется принимать при гастрите, так как он может вызвать усиление воспаления слизистой оболочки желудка.

Цена

Стоимость препарата Тримедат варьируется в среднем около 1700 рублей. Самые недорогие варианты этого препарата от малоизвестных производителей стоят всего 950 рублей, в то время как самая дорогая упаковка продается за 2500 рублей.
Вот цены на аналоги этого лекарства:

• Тримебутин – 300 рублей;
• Тримебутина малеат – 260 рублей;
• Трибудат – 311 рублей;
• Тримедат Валента – 1400 рублей;
• Необутин – 330 рублей;
• Дебридат – 600 рублей;
• Апрофен – 1700 рублей;
• Дюспаталин – 360 рублей;
• Ниаспам – 420 рублей;
• Меверин – 550 рублей.

Противопоказания

Тримедат – один из немногих препаратов, у которого практически нет противопоказаний. Единственные исключения – это дети младше трех лет и взрослые пациенты, которые не переносят отдельные компоненты препарата. Однако случаи непереносимости этого средства очень редки, и обычно оно хорошо переносится организмом.

В первые три месяца беременности и во время грудного вскармливания не рекомендуется принимать этот препарат. Поскольку нет исследований о его воздействии на организм грудного ребенка, употребление препарата в этот период может быть опасным. Если ситуация требует немедленного лечения и здоровье матери не позволяет отложить медикаментозную терапию, ребенка временно переводят на искусственное вскармливание.

Обратите внимание! Принимать Тримедат вместе с алкоголем нельзя. Во время лечения необходимо полностью отказаться от употребления алкоголя.

Тримедат при хроническом панкреатите

Терапия хронического панкреатита включает прием 300 миллиграмм Тримедата ежедневно, разделенный на три дозы по 100 миллиграмм. Лечение должно продолжаться не менее двух или трех месяцев. Важно понимать, что эффект от применения любого лекарства при хроническом панкреатите не проявляется мгновенно. Пациентам нужно ждать не менее двух недель, чтобы увидеть заметные результаты от терапии. Из-за этого некоторые нетерпеливые пациенты часто прекращают лечение или требуют срочной замены препарата. Однако новое лекарство не решит проблему. Единственное, что остается, это быть терпеливым – как только пациент почувствует положительные изменения в своем самочувствии, дальнейшее улучшение состояния поджелудочной железы и организма в целом не заставит себя ждать.

Тримедат при остром панкреатите

Лечение острого панкреатита требует увеличения дозы Тримедата до 600 миллиграмм в день, что в два раза больше, чем при лечении хронической формы этого заболевания в течение 30 дней. После завершения основного курса лечения необходимо снизить суточную дозировку до 300 миллиграмм и продолжать принимать препарат в течение трех или четырех месяцев. Более подробные рекомендации могут быть предоставлены лечащим врачом после повторного обследования пациента.

Побочное действие

Тримедат – препарат, который отличается от других своим практически полным отсутствием побочных эффектов. Согласно инструкции, иногда его прием может вызвать аллергическую реакцию, проявляющуюся в виде высыпаний на коже. Однако, в некоторых источниках указывается, что в редких случаях организм может отреагировать на препарат временным снижением слуха, чувством беспричинной тревоги, учащенным сердцебиением, тошнотой и диареей (если пациент не переносит лактозу). Необходимо обратиться к врачу при первых признаках необычной реакции организма, однако, в большинстве случаев нет необходимости в специальном лечении или отмене препарата. Достаточно просто снизить дозу – и состояние скоро вернется в норму.

Что лучше: Тримедат или Дюспаталин при панкреатите?

Согласно экспертам, Тримебутин следует назначать пациентам, у которых при панкреатите возникает хронический запор. Исследования показали, что у пациентов, у которых чередуются запоры и диарея, эффект от приема Тримебутина был менее заметен. Однако у пациентов, страдающих от запоров, этот препарат помогал ускорить кишечный транзит и восстановить нормальную перистальтику.

Если у пациента преобладает абдоминальный дискомфорт и болевой синдром, то врачи обычно предпочитают препараты с мебеверином, такие как Дюспаталин. Они помогают снизить спазмы гладкой мускулатуры пищеварительного тракта и, следовательно, уменьшают болевые ощущения. Если пациент испытывает сильные боли, то врач, скорее всего, предпочтет назначить Дюспаталин вместо Тримедата.

В любом случае, решение о том, какое лекарство использовать для лечения панкреатита, должно быть принято только врачом. Больной, если он не является медицинским специалистом, не может адекватно оценить свое состояние, определить правильную дозировку или продолжительность курса лечения. Кроме того, он не сможет контролировать результаты. Тримедат и Дюспаталин обычно назначаются в комплексе с другими лекарствами, включая анальгетики, слабительные, пробиотики и другие, но конкретный набор препаратов определяется только врачом.

Аналоги

Если у вас есть панкреатит или другие проблемы с пищеварительной системой, помимо Тримедата, вы можете использовать его аналоги. Эти препараты также содержат тримебутин, но их концентрация может различаться. Если вы аллергичны к одному из компонентов Тримедата, всегда можно найти качественный аналог без этого вещества.

Препараты, аналогичные Тримедату, включают:

• Тримебутин;
• Тримебутина малеат;
• Трибудат;
• Тримедат Валента;
• Необутин;
• Дебридат.

Препараты, схожие по действию с Тримедатом, включают:

• Апрофен;
• Дюспаталин;
• Ниаспам;
• Меверин.

Важно отметить, что до сих пор не было случаев передозировки Тримедата. Этот препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и двигаться, поэтому его можно принимать, не прерывая трудовой процесс.

Отзывы врачей

Вот перефразированный кусок текста: Артур, г. Нальчик

Я с уверенностью рекомендую своим пациентам использовать препарат Тримедат. Этот препарат быстро облегчает симптомы синдрома раздраженного кишечника и дискинезии желчевыводящих путей. Он также известен своим отсутствием или минимальным количеством побочных эффектов, что не характерно для всех эффективных препаратов. В моей практике только у одного пациента возникла небольшая тахикардия после приема препарата. Однако, уменьшив дозу, мы смогли нормализовать работу сердца.

Виолетта, г. Москва

Тримедат отлично справляется с симптомами панкреатита, такими как рефлюкс и запор. Еще одно преимущество – его можно давать детям от трех лет. Единственное, что огорчает, это стоимость, но на рынке есть аналоги, которые стоят гораздо дешевле и доступны практически каждому.

Отзывы

Мы очень ценим ваше мнение, дорогие читатели. Поэтому, пожалуйста, поделитесь своим отзывом о применении Тримедата при панкреатите в комментариях. Такой отзыв будет полезен и другим пользователям нашего сайта. Сергей, г. Курск

“Тримедат – это необходимое средство, особенно для людей с хроническим панкреатитом. Боли в животе могут возникнуть в любом месте: не только дома, но и в пути, когда вы далеко от доступных лекарств. Ведь никто не будет искать травы и корешки! И сидеть дома тоже не всегда возможно. А с Тримедатом достаточно просто проглотить таблетку и запить ее водой – через полчаса вы уже будете чувствовать себя лучше”. Любовь, г. Самара
“Тримедат помогает мне справляться с запорами. Я попробовала множество разных средств, но этот, пожалуй, самый эффективный. Хотя он стоит немало – около пятисот рублей, но после его применения кишечник работает отлично. Как одинокой пенсионерке, мне не стоит рисковать своим здоровьем. Лучше заплатить за действительно хороший препарат, чем мучиться годами с дешевыми и неэффективными лекарствами”.

Частые вопросы

Как правильно пить таблетки Тримедат до еды или после еды?

Тримедат принимают вне зависимости от приема пищи. Взрослым 100-200 мг 3 раза в сутки. Детям с 3-5 лет по 25 мг 3 раза в сутки, с 5-12 лет по 50 мг 3 раза в сутки.

Что лучше при хроническом панкреатите Дюспаталин или Тримедат?

Тримедат и Дюспаталин Однако Дюспаталин имеет более выраженный спазмолитический эффект, его принимают при спастических запорах, кишечных коликах, при дисфункции желчных протоков, при холецистите и панкреатите. Тримедат обладает более широким действием на ЖКТ, восстанавливая перистальтику.

Как быстро начинает помогать Тримедат?

В течении полу часа действует, все с ним хорошо. Никаких неприятных эффектов или последствий от приема.

Какие боли снимает Тримедат?

Тримедат помогает устранять боль в животе, чувство тяжести, вздутие. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Тримедата при панкреатите обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только специалист сможет определить правильную дозировку и режим приема, учитывая индивидуальные особенности вашего организма.

СОВЕТ №2

Следите за своим самочувствием во время приема Тримедата. Если возникают побочные эффекты или ухудшение состояния, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.

СОВЕТ №3

Не превышайте рекомендованную дозировку препарата. Это может привести к негативным последствиям для здоровья и ухудшению состояния панкреатита.