Тирозол: инструкция по применению
Подойницына Алёна Андреевна
26 июля 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Тирозол: состав препарата
- Тирозол: гормональный препарат или нет?
- Тирозол: от чего принимают?
- Тирозол: до или после еды?
- Тирозол: противопоказания
- Тирозол: побочные действия
- Мерказолил или Тирозол: что лучше?
- Пропицил или Тирозол: что лучше?
- Краткое содержание
Потеря веса при повышенном аппетите, сухость кожи, ломкость волос и ногтей, жажда, тремор, перепады температуры тела, ощущения жара, повышенная возбудимость и потливость — все это симптомы тиреотоксикоза. Другое название болезни — гипертиреоз, и он возникает при повышении уровня гормонов щитовидной железы в крови человека.
Гормоны щитовидной железы, или тиреоидные гормоны, влияют на большинство органов и систем организма. Они стимулируют рост и дифференцировку тканей. Участвуют в обмене веществ и терморегуляции. Повышают давление, частоту и силу сердечных сокращений. Влияют на репродуктивную систему, умственную деятельность и двигательную активность.
Избыток тиреоидных гормонов нарушает функционирование различных органов и систем. Причинами гипертиреоза в 75% случаев является аутоиммунное заболевание — диффузный токсический зоб, сопровождающийся увеличением щитовидной железы. Другие причины — воспаление щитовидной железы, наследственные факторы, опухоли гипофиза, бесконтрольный прием препаратов йода.
Врачи при тиреотоксикозе часто назначают лечение Тирозолом. Провизор рассказывает о действующем веществе препарата, показаниях, правилах приема, противопоказаниях и побочных действиях. Сравнивает с двумя аналогами: Мерказолилом и Пропицилом.
Тирозол: состав препарата
Тирозол содержит действующее вещество с МНН (международным непатентованным наименованием) тиамазол. Препарат производится в Германии компанией Мерк Хелскеа КГаА в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в двух дозировках:
- Тирозол 5 мг;
- Тирозол 10 мг.
Таблетки в качестве вспомогательного вещества содержат молочный сахар лактозу. Это следует учитывать при назначении лечения Тирозолом пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Тирозол: гормональный препарат или нет?
Одним из частых вопросов у пациентов, которым назначают Тирозол, является следующий: «Тирозол — это гормональный препарат или нет?». Провизор отвечает: «Тиамазол — производное химического вещества имидазола. Это антагонист гормонов щитовидной железы. Он блокирует процессы синтеза тиреоидных гормонов в железе и снижает их уровень в организме».
Тирозол: от чего принимают?
Тирозол, согласно РЛС (Регистру лекарственных средств), включен в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов в РФ. Рассмотрим, при каких состояниях и когда его назначают:
- тиреотоксикоз (гипертиреоз);
- подготовка к оперативному лечению гипертиреоза;
- подготовка к терапии гипертиреоза радиоактивным йодом и в латентный период до его действия (от 4 месяцев до полугода);
- длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза (при невозможности другого лечения);
- профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода.
Тирозол: до или после еды?
Тирозол таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка и продолжительность лечения назначается врачом. По рекомендации доктора суточную дозу можно принимать за один раз или делить на 2-3 приема в одно и то же время.
При длительной поддерживающей терапии суточную дозу лекарства следует принимать однократно в утреннее время после завтрака. При беременности препарат назначают только под наблюдением врача в крайних случаях и в минимальных дозах. В первом триместре и в высоких дозах он оказывает тератогенный эффект. Женщины могут продолжать лечение Тирозолом при грудном вскармливании только при необходимости и в дозировке не более 10 мг в сутки. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому у ребенка может развиться гипотиреоз. Поэтому требуется обязательный контроль функции щитовидной железы у малыша.
Тирозол: противопоказания
При ряде сопутствующих заболеваний и состояний Тирозол противопоказан:
- гиперчувствительность к компонентам препарата, включая вспомогательные;
- снижение уровня лейкоцитов (гранулоцитов) во время предыдущих терапий и в анамнезе;
- нарушения выработки и оттока желчи;
- комбинация с гормонами щитовидной железы у беременных;
- нарушение функции костного мозга, панкреатит после терапии тиамазолом или карбимазолом.
Тирозол и алкоголь совместимость
В фазе обострения тиреотоксикоза нужно воздержаться от алкоголя. Если уровень гормонов на фоне приема препарата в норме, то прием алкоголя в умеренных количествах возможен.
Тирозол: побочные действия
Наиболее часто Тирозол оказывает следующие побочные действия:
- кожные аллергические реакции: сыпь, покраснение, зуд;
- рвота;
- боль в суставах;
- головокружение, слабость;
- снижение уровня лейкоцитов-гранулоцитов в крови (0,3-0,6% случаев);
- увеличение массы тела, гипотиреоз (при приеме высоких доз лекарства).
Мерказолил или Тирозол: что лучше?
Мерказолил содержит то же действующее вещество, что и Тирозол — тиамазол. Производится в России двумя фармацевтическими предприятиями: Марбиофарм (из субстанции производства Германии) и Акрихин (из субстанции производства Индии). Для Тирозола используется субстанция, выпущенная в Германии.
- Мерказолил и Тирозол имеют одинаковые показания и побочные эффекты. Но между ними есть и отличия:
- Мерказолил выпускается в обычных таблетках в единственной дозировке 5 мг. При тяжелом тиреотоксикозе пациенту приходится пить до 8 таблеток, что вызывает неудобство в приеме. Зато детям до 3 лет данные таблетки можно растворять в воде и давать выпить в виде суспензии, что облегчает задачу родителям.
- Тирозол — лекарство в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, с дозировками 5 и 10 мг. Гладкая пленочная оболочка облегчает прием (ее легче глотать) и защищает активное вещество от внешних воздействий. Цвет оболочки позволяет разделять дозировки по внешнему виду — как правило, чем больше доза, тем темнее цвет таблетки.
- Мерказолил в противопоказаниях содержит период лактации, Тирозол можно принимать во время грудного вскармливания.
Если врач выписал для лечения тиамазол, то пациент может самостоятельно выбрать либо Тирозол, либо Мерказолил с учетом дозировки, противопоказаний и личных предпочтений.
Пропицил или Тирозол: что лучше?
Пропицил — антитиреоидное средство с активным веществом пропилтиоурацил. Производится тоже в Германии, но другой компанией — Адмеда Арцнаймиттель ГмбХ.
Форма выпуска — таблетки с дозировкой 50 мг.
У Пропицила и Тирозола одинаковый механизм действия и показания. Оба препарата принимают только по назначению врача, из аптек их отпускают по рецепту. Но между ними есть определенные отличия:
- Пропицил — препарат выбора для женщин во время лактации: в грудное молоко попадает только 10% от концентрации лекарства в крови матери.
- Пропицил можно давать маленьким детям с рождения в виде взвеси растворенной таблетки. Тирозол — таблетки в пленочной оболочке, которые растворять нельзя.
- Пропицил действует 6-8 часов, Тирозол — 24 часа, соответственно кратность приема у Пропицила — три раза, у Тирозола — один раз в сутки. Здесь преимущество на стороне Тирозола.
Оба препарата предназначены для нормализации повышенной функции щитовидной железы, но выбирать лекарственное средство для лечения может только врач. После их назначения необходимо придерживаться строгой схемы лечения. Самостоятельное применение Тирозола и Пропицила противопоказано.
Краткое содержание
- Тирозол содержит действующее вещество с международным непатентованным наименованием тиамазол.
- Тиамазол — производное химического вещества имидазола. Это антагонист гормонов щитовидной железы. Он блокирует процессы синтеза тиреоидных гормонов в железе и снижает их уровень в организме.
- Тирозол, согласно РЛС, включен в перечень жизненно необходимых и важнейших препаратов в РФ. Предназначен для терапии повышенной функции щитовидной железы — гипертиреоза.
- Тирозол таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
- При ряде сопутствующих заболеваний и состояний Тирозол противопоказан.
- Наиболее часто Тирозол оказывает следующие побочные действия: кожные аллергические реакции; рвота; боль в суставах; головокружение, слабость; снижение уровня лейкоцитов-гранулоцитов в крови (0,3-0,6% случаев); увеличение массы тела, гипотиреоз (при приеме высоких доз лекарства).
- Мерказолил содержит то же действующее вещество, что и Тирозол — тиамазол. Производится в России двумя фармацевтическими предприятиями: Марбиофарм (из субстанции производства Германии) и Акрихин (из субстанции производства Индии). Для Тирозола используется субстанция, выпущенная в Германии.
- Пропицил — антитиреоидное средство с активным веществом пропилтиоурацил. Оба препарата предназначены для нормализации повышенной функции щитовидной железы, но выбирать лекарственное средство для лечения может только врач. Это препарат выбора для женщин во время лактации.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 1 299 ₽
от 61 ₽
от 164 ₽
😊 Сразу хочу признаться: мне нравится лечить пациентов с диффузным токсическим зобом (он же – болезнь Грейвса, первая часть про диагностику здесь). У каждого врача есть свои любимые и нелюбимые диагнозы, и вот болезнь Грейвса – среди моих фаворитов.
✏ Что происходит без лечения?
К сожалению, болезнь Грейвса вызывает стойкое повышение уровня гормонов щитовидной железы (т.е. тиреотоксикоз). Переносят его все по-разному. Кто-то слабеет, худеет и задыхается, а кто-то испытывает лишь легкое сердцебиение и чувство жара. Однако, даже при хорошем самочувствии длительный тиреотоксикоз испытывает организм на прочность – сердце, кости, печень, половую систему, но первым обычно сдается сердце. Чем старше пациент(ка), тем меньше времени нужно, чтобы возникли серьезные нарушения сердечного ритма, приводящие, в конце концов, к инвалидности.
Я не люблю, когда люди болеют этой болезнью, и рассказывать о предстоящем долгом и серьезном лечении тоже не очень-то приятно. Но мне нравится момент, когда уже через несколько недель после начала лечения человеку становится гораздо лучше, потому что получилось нормализовать уровень гормонов. Кроме того, я точно знаю, что при наших правильных действиях все будет хорошо, и опасные осложнения удастся предотвратить.
✏ Как лечить?
ДТЗ – довольно распространенная болезнь. Однако, как и 60 лет назад, в нашем арсенале всего три метода лечения – таблетки или радикальные методы (операция и радиоактивный йод).
В нашей стране и в большинстве стран Европы принято начинать с таблеток, а в США, например, – сразу с радиойода. В некоторых случаях приходится рекомендовать оперативное лечение.
В этом посте я расскажу о консервативной терапии, то есть о лечении таблетками. Напомню, что перед началом лечения необходимо убедиться в диагнозе болезни Грейвса, и не начать лечить те состояния, которые пройдут самостоятельно и без нашего вмешательства (тиреотоксикоз при тиреоидитах, физиологическое повышение уровня гормонов в первом триместре беременности и т.д.)
✏ Какие препараты используют?
У нас есть всего два препарата, которые используются для подавления функции щитовидной железы – тиамазол (тирозол, мерказолил) и пропилтиоурацил (пропицил). Их называют тиреостатическими препаратами. Начинают обычно с довольно больших доз, а затем, после нормализации уровня тироксина, уменьшают дозу до поддерживающей. Пропилтиоурацил рекомендуется использовать в первой половине беременности или при непереносимости тиамазола.
Важно не перестараться и не допустить длительного дефицита гормонов щитовидной железы из-за передозировки тиреостатиков, то есть поддерживать нормальные уровни гормонов, не низкие и не высокие. Если небольшие дозы тиреостатика все равно приводят к сильному подавлению функции щитовидной железы, или при снижении дозы происходит рецидив тиреотоксикоза, то к тиреостатику может быть добавлен тироксин в таблетке (называется эта схема «блокируй и замещай»).
✏ Какие возможны побочные эффекты?
Не так уж редко при приеме тирозола или пропицила появляется зудящая кожная сыпь. Это неприятно, и часто требует смены или отмены препарата. Гораздо реже возможны серьезные побочные эффекты (токсичность для печени или для костного мозга, выраженные аллергические реакции), врач должен предупредить о возможных симптомах.
✏ Как долго нужно лечиться?
Если у нас есть основания надеяться, что пациента можно вылечить без операции или радиойода, и человек хочет попробовать этот способ, то курс лечения обычно длится год, а иногда и полтора. В течение этого года нам нужно успешно балансировать между гиперактивностью щитовидной железы и слишком сильным ее подавлением.
✏ Какова вероятность вылечиться?
К сожалению, не такая уж высокая. «На всю жизнь» вылечивается примерно каждый третий – при условии, что ситуация изначально благоприятная, а лечение было грамотным.
✏Кто не сможет вылечится с помощью длительного приема таблеток?
- пациенты со значительным увеличением щитовидной железы
- пациенты с непереносимостью тиреостатиков
- пациенты с тяжелым тиреотоксикозом и очень высоким уровнем антител к рецептору ТТГ
- пациенты, у которых через полгода после лечения уровень ТТГ остается низким и/или уровень АТ к рТТГ – высоким
- пациенты, которые раньше уже пробовали вылечиться таблетками, а после отмены у них опять возник тиреотоксикоз (это очень важно! Мы пробуем один раз, а не пять или восемь).
В этих случаях нужно сразу обсуждать радикальное лечение.
Кроме того, курение тоже снижает шансы на успех (и увеличивает шансы на поражение глаз); как и молодой возраст. Иногда люди сразу выбирают радиойод или операцию, так как не хотят терять время на попытки вылечиться таблетками. Обычно это касается женщин, планирующих беременность.
✏Что нужно знать при планировании беременности женщинам с болезнью Грейвса?
Некомпенсированный тиреотоксикоз опасен для беременной и плода, препараты для его лечения также небезопасны, поэтому к вопросу о контрацепции и планировании беременности стоит подойти ответственно. Если женщина получает лечение по поводу тиреотоксикоза, то она должна знать о потенциальном вреде приема этих препаратов для плода, и использовать надежные меры контрацепции. Беременность, наступившая на фоне приема тирозола или пропицила – не повод для прерывания, но оптимально было бы решить проблему тиреотоксикоза до планирования беременности. В случае приема таблеток это означает – закончить курс лечения и убедиться в отсутствии рецидива (курс лечения 12-18 месяцев плюс 6-12 мес. без таблеток), либо выбрать один из вариантов радикального лечения – радиойодтерапия или операция.
❤ Не болейте! А если уж болеете, лучше лечиться правильно ❤
Симптомы тиреотоксикоза могут возникнуть у женщины в период беременности, вследствие развития диффузного токсического зоба – это осложняет период беременности. В данном случае лучше как можно раньше выявить патологию и начать лечение гормональными препаратами, чтобы общий гормональный фон стабилизировался и дал возможность выносить здорового ребенка.
Наиболее тяжелыми осложнениями тиреотоксикоза могут стать:
- у женщин невозможность выносить ребенка;
- дисфункцию печени и развитие гепатита;
- недостаточность надпочечников;
- развитие сахарного диабета и нарушения сердечного ритма.
Причины
Тиреотоксикоз развивается на фоне избыточной выработки гормонов щитовидной железы, поэтому предшествуют заболеванию другие болезни щитовидки.
Причинами развития тиреотоксикоза выступают:
- наличие диффузного токсического зоба, токсической аденомы и узлов (способствуют избыточной выработке гормонов);
- новообразования гипофиза (например, тиреотропинома), которые имеют сходные с тиреотоксикозом признаки, однако встречается крайне редко;
- наличие воспаления щитовидной железы;
- развитие болезни на фоне неправильного приема препаратов, содержащих тиреоидные гормоны (употребление необоснованно высоких дозировок);
- инфицирование тканей щитовидной железы – некоторые инфекции способствуют разрушению тканей органа, а другие могут деструктивно влиять на работу органа;
- иногда можно встретить болезнь, которая развилась на фоне избыточного приема йодсодержащих препаратов.
Симптомы тиреотоксикоза
Симптоматика заболевания достаточно размыта, большинство симптомов можно охарактеризовать, как последствия усталости или спутать с заболевания других органов и систем.
Симптомы тиреотоксикоза щитовидной железы у женщин и мужчин практически идентичны.
При развитии болезни могут наблюдаться следующие симптомы:
- плохой сон;
- снижено внимание;
- расстройство памяти;
- может наблюдаться повышение артериального давления;
- потливость;
- иногда появляется дрожь в теле или в пальцах на руках;
- сбои в сердечном ритме и ускорения пульса;;
- скорая утомляемость;
- ускоряется потеря веса при обычном для человека питании;
- может наблюдаться повышение температуры тела;
- низкое сексуальное влечение;
- у женщин может наблюдаться отсутствие цикла или его непостоянство;
- выпадение волос, ослабление ногтевой пластины.
Если у человека присутствует несколько пунктов из списка, то лучше обратиться к специалисту для обследования и выявления причин их появления.
Диагностика
Диагностика тиреотоксикоза проводится на основании имеющихся признаков. Также, если врач посчитает нужным, будет назначен ряд лабораторных и инструментальных исследований для уточнения диагноза и степени его развития. Обязательные методы исследования пациента при тиреотоксикозе:
- ультразвуковое исследование щитовидной железы и прилегающих тканей;
- сдача анализа крови на гормоны щитовидки;
- биохимический анализ крови;
- возможно проведение анализа на выявление антител, который может подтвердить или опровергнуть аутоиммунную природу болезни.
Редко, но назначается такое исследование как сцинтиграфия щитовидки. Данное исследование способно показать, как много йода захватывает железа. Если будет выявлена уменьшенная способность железы захватывать атомы йода, то можно говорить о тиреотоксикозе, причиной которого как раз стало избыточное употребление йода.
Лечение тиреотоксикоза
Лечение такого сложного заболевания, как тиреотоксикоз, назначается только специалистом исходя из результатов диагностики и целесообразности для конкретного пациента. Выделяют три основных метода лечения, которые будут рассмотрены подробнее.
Консервативный метод лечения
Консервативный метод лечения включает в себя прием специальных медикаментов, которые будут способствовать уменьшению образования гормонов щитовидной железы, что призвано уменьшить симптомы тиреотоксикоза и прийти к длительной ремиссии.
Терапия радиоактивным йодом
Пациенту назначается прием строго определенного безопасного количества радиоактивного йода, который способствует разрушению избыточной ткани щитовидной железы, которая продуцирует лишние гормоны, неблагоприятно влияющие на здоровье человека.
Хирургическое вмешательство
Операция назначается пациенту при невозможности добиться положительных результатов с помощью медикаментозного лечения. Операция заключается в удалении всех тканей щитовидной железы. Если удаляется значительная часть или орган полностью, то пациенту необходимо будет принимать синтетические гормоны щитовидной железы для поддержания функций организма.
Консультация специалиста
Я, Романов Георгий Никитич, являюсь врачом-эндокринологом с 25-летним стажем работы. Я помогаю людям с различными заболеваниями эндокринной системы и щитовидной железы в частности. Тиреотоксикоз коварное заболевание и подходить к его лечению стоит осторожно. Мои знания и большой опыт работы в различных медицинских учреждениях, в том числе полученные знания в Европе и России, дает мне возможность успешно помогать своим пациентам.
Сегодня я веду прием в частной клинике, и у меня имеется возможность проводить встречи онлайн пациентов. В режиме онлайн ко мне обращаются по различным вопросам: расшифровка анализов и исследований, корректировка дозировок и лечения, консультации по имеющимся симптомам и др.
Чтобы записаться на такую встречу, напишите мне в любой из представленных мессенджеров и соц.сетей: Viber, Telegram, Instagram, WhatsApp, Skype, Вконтакте.
Ответы на вопросы по теме
Алина: У меня токсический зоб уже 2,5 года. Врачи рекомендуют оперироваться, а я хочу еще детей. Как я смогу родить ребенка без щитовидки! Может какие-нибудь другие варианты? Спасибо!
Романов Г.Н: Диффузный токсический зоб (или болезнь Грейвса) — это аутоиммунное заболевание. А значит — плохо поддается лечению. Если врачам не удалось за 2 года добиться эффекта таблетками, то шансы их отменить очень невелики. В качестве альтернативы можно предложить операцию или радиойодтерапию. В Вашем случае лучше подумать об операции (потому что Вы планируете ребенка). В состоянии тиротоксикоза и на фоне приема тиростатиков (мерказолила или тирозола) планировать беременность не стоит — это ни к чему хорошему не приведет. А вот после операции, когда Вы будете принимать тироксин можно и беременеть, и кормить грудью безо всякого риска для Вас и малыша. Всего Вам хорошего!
Ольга: Здравствуйте! Могут ли проблемы со щитовидкой вызывать тахикардию, чувство сильного беспокойства, зажатость в районе солнечного сплетения, повышенное АД? Спасибо!
Романов Г.Н: Если тахикардия возникает при тиротоксикозе (повышенной функции ЩЖ), то она носит постоянный характер. Т.е. ускоренный ритм и днем и ночью. Кроме этого могут быть другие симптомы тиротоксикоза — необоснованное снижение веса, эмоциональная лабильность, повышенная потливость. А лучше просто сдайте анализ крови на ТТГ и св Т4 и все станет сразу понятно! Удачи Вам!
Феськова Наталия: мне 26 лет, у меня аутоиммунный тиреотоксикоз. уровень гормонов ттг 0,05, тиреотоксина 114!!! После 3х дневного приема тирозола 1т/3 раз в день по 10мг привели к снижению со 114 до 54. уже 2 неделю принимаю тирозол в таких дозах и эгилок 1 тбл в день (50 мг). Вопрос: 1. как долго необходимо лечится тирозолом? 2. может ли он привести к гипофункции? 3.как часто необходимо контроль гормонов лабораторно? 4. может ли быть киста яичника при таком заболевании? 5. после отмены лечения какой срок необходимо наблюдаться (предупреждение рецидива) 6. после отмены лечения сколько нельзя беременеть? 7. правильное ли лечение у меня…
Романов Г.Н: Если Вам диагностирован иммунный тиротоксикоз, или болезнь Грейвса-Базедова, тогда лечение будет достаточно долгим — может даже и до 2-х лет. Здесь необходим тщательный контроль св Т4, чтобы поддерживать его в норме и корректировать дозу тирозола. Эта болезнь хроническая, поэтому нужен пожизненный контроль. После стабилизации гормонов — лучше воздержаться от беременности не менее 6-12 мес.
Гость: У меня имеется УЗИ ЩЖ, правда от14.03.14, когда Т4 св составлял 29, ТТГ 0,08…Объем правой доли 10,1; левой 7,5; перешеек 5,0. Не знаю можно ли назвать падает ли Т4св стремительно если анализы в такой динамике: 14.03.14 — Т4св 29, ТТГ 0,08; 2.04.14 — Т4св 10,7 ТТГ 0,16, (доза тирозола неделю пила 20 мг, неделю 15 мг); сейчас анализы от 23.04.14 Т4св 4,0 (неделю 10мг, неделю 7,5мг), адекватны ли дозы при данных анализах? Следующие анализы будут только 14 мая, ничего не случится с моей ЩЖ если до следующих анализов не буду принимать тироксин? Может настоять чтоб врач подумал про тироксин, хотя я задавала этот вопрос и он сказал, что еще не стоит! УЗИ я в ближайшее время сделаю!
Романов Г.Н: свТ4, равный 4,0 свидетельствует о супрессии продукции тироидных гормонов. С этого момента ЩЖ начнет подрастать в объеме. Доза у Вас тирозола и так уж не высокая (7,5 мг). свТ4 можете сдавать хоть каждую неделю (благо что анализы сейчас делаются 1-2 дня). Мне бы не хотелось вмешиваться в план лечения своего коллеги — он все-таки видит полную картину Вашего заболевания и ее динамику.
ИринаС: Я заболела тиреотоксикозом в августе 2013 года. Т4 был больше 60, ТТГ не помню. Принимала мерказолил 1 мес по зо мг каждый день и вышла на гипотиреоз.Месяцев 5 была на гипотиреозе.К весне гормоны поднялись и на 19.06.2014 г стали ТТГ 0,005, Т4 — 36. Мне назначили тирозол по 15 мг сутки.Тирозол еще не принимаю и вес как таковой не теряю.. Вопрос: 1.можно мне заниматься бегом? 2.можно ли мне загорать? Спасибо.
Романов Г.Н: Самое главное — подобрать плавно дозировку и держать нормальные гормоны хотя бы 6-9 мес. У Вас пока свистопляска, что не очень хорошо. Физнагрузки — по самочувствию и пульсу (не более 110-120 уд/мин). А вот в солнышком я бы повременил… Удачи Вам! Держите с врачом гормоны в норме — это главное!
Геннадий: Здравствуйте, доктор. Нам сказали, что перед забором крови на анализ ТТГ, в течение 2 суток не принимаются лекарства. Относится ли это правило к приему эутирокса?
Романов Г.Н: ТТГ-очень медленный показатель. Чтобы его изменить — нужна, как минимум неделя. Поэтому утренний эутирокс никак на ТТГ в этот день не повлияет!
Girs Yuliya: Уважаемый Георгий Никитич! Это правда,что тиреотоксический экзофтальм не вылечивается, и глаза мои не станут такими как раньше?! А еще подскажите пожалуйста, у меня маленький ребенок 2 года и после РЙТ мне сколько нельзя будет с ним контактировать?!
Романов Г.Н: Насчет глазок: насколько сильно выражен экзофтальм? Необходимо будет консультация офтальмолога. Вы ребенка грудью не кормите? С малышом надо будет держаться на расстоянии около 1,5 -2 метров не менее 10 дней (на руки точно не брать!).
Наталия: Здравствуйте, нашла в интернете информацию, что при аутоиммунном заболевании нельзя есть овсяную кашу, молочные продукты, сладкий перец, орехи и др. Овсянку ем лет 10, почти каждый день! …Что посоветуете, какие продукты можно употреблять при ДТЗ, какие нет? Спасибо.
Романов Г.Н: ДТЗ — это свершившееся реализованное аутоиммунное заболевание. Поэтому уже можно есть все в подряд. На уровень гормонов это никак не повлияет!
Глеб: Здравствуйте. Амиодарон не принимал, Я прочитал, что лечение может занять до 2 лет. Меня очень интересует когда уйдут симптомы: температура,тахикардия,чувство страха и тд.
Романов Г.Н: Основные симптомы уходят за пару недель. К 4-й неделе не должно ничего остаться при правильно подобранной дозе. А это покажет св Т4.
Выводы
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N014893/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Каждая таблетка содержит:
в дозировке 5 мг:
Ядро:
Активный компонент: тиамазол- 5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия- 2 мг, магния стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный 20мг, лактозы моногидрат- 200 мг
Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый- 0,04 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400- 0,79 мг, титана диоксид- 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15- 3,21 мг
в дозировке 10 мг:
Ядро:
Активный компонент: тиамазол 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный- 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия- 2 мг, магния стеарат- 2 мг, гипромеллоза 2910/15- 3 мг, тальк- 6 мг, порошок целлюлозы- 10 мг, крахмал кукурузный- 20 мг, лактозы моногидрат- 195 мг
Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый- 0,54 мг, краситель железа оксид красный- 0,004 мг, диметикон 100- 0,16 мг, макрогол 400- 0,79 мг, титана диоксид- 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15-3,21 мг.
Описание препарата
Дозировка 5 мг: светло — желтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 10 мг: серо — оранжевые круглые, двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антитиреоидное средство
Тирозол®
Thyrozol®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Тирозол®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки покрытые плёночной оболочкой
Состав
в дозировке 5 мг:
Ядро:
Активный компонент: тиамазол — 5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия- 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 200 мг
Плёночная оболочка: краситель железа оксид жёлтый — 0,04 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 1,43 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг
в дозировке 10 мг:
Ядро:
Активный компонент: тиамазол — 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2 мг,
карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 2 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3 мг, тальк — 6 мг, порошок целлюлозы — 10 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, лактозы моногидрат — 195 мг
Плёночная оболочка: краситель железа оксид жёлтый — 0,54 мг, краситель железа оксид красный — 0,004 мг, диметикон 100 — 0,16 мг, макрогол 400 — 0,79 мг, титана диоксид — 0,89 мг, гипромеллоза 2910/15 — 3,21 мг.
Описание
Дозировка 5 мг: светло — жёлтые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Дозировка 10 мг: серо — оранжевые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с рисками с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антитиреоидный препарат, нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод — и тетрайодтиронина. Это свойство позволяет проводить симптоматическую терапию тиреотоксикоза, за исключением случаев развития тиреотоксикоза вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы (после лечения радиоактивным йодом или при тиреоиодите). Тирозол® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T3 и T4 в плазме крови, то есть улучшению клинической картины.
Снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и выделения гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.
Продолжительность действия однократно принятой дозы составляет почти 24 часа.
Фармакокинетика
Тирозол® при приёме внутрь быстро и почти полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 0,4–1,2 часов. С белками плазмы крови практически не связывается. Тирозол® кумулирует в щитовидной железе, где медленно метаболизируется. Небольшие количества тиамазола обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения составляет около 3–6 часов, при печёночной недостаточности он увеличивается. Не выявлена зависимость кинетики от функционального состояния щитовидной железы. Метаболизм препарата Тирозол® осуществляется в почках и печени, выведение препарата осуществляется почками и с желчью. Почками в течение 24 часов выводится 70 % препарата Тирозол®, причём 7–12 % в неизменённом виде.
Показания
- Тиреотоксикоз;
- подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;
- подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;
- терапия в латентный период действия радиоактивного йода. Проводится до начала действия радиоактивного йода (в течение 4–6 месяцев);
- в исключительных случаях — длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;
- профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.
Противопоказания
Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет.
- повышенная чувствительность к тиамазолу, к производным тиомочевины или любому другому компоненту препарата;
- агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;
- гранулоцитопения (в том числе в анамнезе);
- холестаз перед началом лечения;
- терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином натрия во время беременности.
Тирозол® содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с зобом очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), при печёночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы во время беременности может приводить к серьёзным осложнениям, таким как преждевременные роды, пороки развития плода. Гипотиреоз, вызванный лечением неадекватными дозами тиамазола, может привести к невынашиванию беременности.
Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода может достигать такой же концентрации, что и у матери. В связи с этим, при беременности препарат должен назначаться после полной оценки пользы и риска его применения в минимально эффективной дозе (до 10 мг/сут) без дополнительного приёма левотироксина натрия.
Дозы тиамазола, значительно превышающие рекомендованные, могут вызывать образование зоба и гипотиреоз у плода, а также пониженный вес при рождении.
В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол® при необходимости может быть продолжено. Так как тиамазол проникает в грудное молоко и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню его в крови у матери, у новорождённого возможно развитие гипотиреоза.
Необходимо регулярно контролировать функцию щитовидной железы у новорождённых.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь после еды, не разжёвывая, с достаточным количеством жидкости.
Суточную дозу назначают в один приём или разделяют на две-три разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимаются в течение дня в строго определённое время.
Поддерживающую дозу следует принимать в один приём после завтрака.
Тиреотоксикоз:
В зависимости от тяжести заболевания назначают 20–40 мг/сут препарата Тирозол® в течение 3–6 недель. После нормализации функции щитовидной железы (обычно через 3–8 недель) переходят на приём поддерживающей дозы 5–20 мг/сут. С этого времени рекомендуется дополнительный приём левотироксина натрия.
При подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза назначают 20–40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоидного состояния.
С этого времени рекомендуется дополнительный приём левотироксина натрия.
С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.
При подготовке к лечению радиоактивным йодом: назначают 20–40 мг/сут препарата Тирозол® до достижения эутиреоидного состояния.
Терапия в латентный период действия радиоактивного йода: в зависимости от тяжести заболевания назначают 5–20 мг/сут препарата Тирозол® до наступления действия радиоактивного йода (4–6 месяцев).
Длительная тиреостатическая поддерживающая терапия: 1,25–2,5–10 мг/сут препарата Тирозол® с дополнительным приёмом небольших доз левотироксина натрия.
При лечении тиреотоксикоза длительность терапии составляет от 1,5 до 2 лет.
Профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе: назначают 10–20 мг/сут препарата Тирозол® и 1 г перхлората калия в день в течение 8–10 дней перед приёмом йодсодержащих средств.
Дозировка у детей
Не рекомендован к применению у детей от 0 до 3 лет. Детям от 3 до 17 лет препарат Тирозол® назначают в начальной дозе 0,3–0,5 мг/кг массы тела, которую делят на две-три равные дозы ежедневно. Максимально рекомендованная доза для детей с массой тела более 80 кг — 40 мг/день.
Поддерживающая доза: 0,2–0,3 мг/кг массы тела в день. При необходимости дополнительно назначают левотироксин натрия.
Дозировка у беременных
Беременным женщинам назначают в максимально низких дозах: разовая — 2,5 мг, суточная — 10 мг.
При печёночной недостаточности назначают минимально эффективную дозу препарата под тщательным врачебным контролем.
При подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3–4 недель до запланированного дня операции (в отдельных случаях — длительнее) и заканчивается за день до неё.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:
Очень частые: >1/10
Частые: >1/100, <1/10
Нечастые: >1/1000, <1/100
Редкие: >1/10 000, <1/1000
Очень редкие: <1/10 000
Кровеносная и лимфатическая системы:
Нечасто: агранулоцитоз. Его симптомы (См. «Особые указания») могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата;
Очень редко: генерализованная лимфаденопатия, тромбоцитопения, панцитопения.
Эндокринная система:
Очень редко: инсулиновый аутоиммунный синдром с гипогликемией.
Нервная система:
Редко: обратимое изменение вкусовых ощущений, головокружение;
Очень редко: неврит, полинейропатия.
Желудочно-кишечные нарушения:
Очень редко: увеличение слюнных желёз, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: холестатическая желтуха и токсический гепатит.
Нарушения со стороны кожи и
подкожных тканей:
Очень часто: аллергические кожные реакции (зуд, покраснение, высыпания);
Очень редко: генерализованные высыпания на коже, аллопеция, волчаночноподобный синдром. Нарушения со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани:
Часто: медленнопрогрессирующая артралгия без клинических признаков артрита.
Осложнения общего характера и реакции в месте введения:
Редко: повышение температуры,
Передозировка
При длительном приёме высоких доз препарата возможно развитие субклинического и клинического гипотиреоза, а также увеличение размеров щитовидной железы вследствие повышения уровня ТТГ.
Этого можно избежать путём снижения дозы препарата до достижения состояния эутиреоза или, если это необходимо, дополнительным назначением препаратов после отмены препарата Тирозол® наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы.
Приём очень высоких доз тиамазола (около 120 мг в день) может приводить к развитию миелотоксических эффектов. Такие дозы препарата должны применяться только по специальным показаниям (тяжёлые формы заболевания, тиреотоксический криз). Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, при необходимости, переключение на антитиреоидный препарат другой группы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении тиамазола после применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия тиамазола.
Недостаток йода усиливает действие тиамазола.
У пациентов, принимающих тиамазол для лечения тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния, то есть нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), аминофиллина, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов — производных кумарина и индандиона (фармако динамическое взаимодействие).
Препараты лития, бета-адреноблокаторы, резерпин, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция дозы). При одновременном применении с сульфаниламидами, метамизолом натрия и миелотоксическими лекарственными средствами повышается риск развития лейкопении. Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.
Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.
Данных о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата нет. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.
Особые указания
Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, суживающей просвет трахеи, Тирозол® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином натрия, так как при длительном применении возможно увеличение зоба и ещё большее сдавление трахеи.
Необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом (контроль уровня ТТГ, трахеального просвета).
В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.
Тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.
Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, затруднённое глотание, повышение температуры тела, признаки стоматита или фурункулёз (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, желтухи, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.
В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.
Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием лечения препаратом Тирозол®, проводимого должным образом.
В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Тиамазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой, по 5 мг и 10 мг.
По 10 или 25 таблеток в блистере из ПВХ/АЛ; по 2, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
В сухом месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту