Спираль мирена побочные эффекты в первые месяцы отзывы

Эндометриоз часто возникает в результате аборта, поэтому после этого женщине нужны лучшие методики защиты от нежелательной беременности. Мирена спираль оказывает кроме терапевтического эффекта и контрацептивный. При этом действует она до пяти лет, показывая одинаковую степень эффективности. Польза ее неоднократно подтверждалась гинекологами, так как установка тормозит разрастание очагов эндометрии и миоматозных узлов. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена позитивные, женщинам нравится легкость введения и высокая степень эффективности. Метод имеет ряд нюансов, с ними необходимо ознакомиться перед тем, как приступить к процедуре.

Состав и форма выпуска

Спирали Мирена производиться в Финляндии и Германии. Основное действующее вещество — это левоноргестрел. Его содержится в одной спирали 52 мг. В качество дополнительного вещества включен полидиметилсилоксановый эластомер в таком же объеме.

Форма выпуска медикамента — спираль. Она имеет белую сердцевину из основного вещества, находится в корпусе. Основа — в виде буквы Т. Покрыта мембраной, практически призрачной. Защита мембраной нужна ля того, чтоб регулировать поставку действующего компонента. На корпусе внизу закрепляется петля с нитью для снятия.

Поставка ведется в стерильных блистерах. В одной упаковке находиться одна спираль.

Механизм действия

Основной действующий компонент оказывает прогестероновый эффект. В результате того, что выделяется только некоторая часть вещества, оно поступает в малых дозах. Препарат постепенно выходит и при этом оказывает постоянное действие на организм.

Контрацептив в лечебных целях содержит малые дозы активного компонента, его действие местное, то есть в системный кроваток не попадает. Спираль при эндометриозе вводится безболезненно внутрь матки. При этом кроме очевидного контрацептивного эффекта, она воздействует на патологии. В частности:

  • уменьшение скорости выхода фолликулов;
  • изменение гормонального баланса в строну уменьшения активности гормона прогестерона;
  • уменьшение размеров стенок матки, которое влияет на частотность месячных и объем;
  • снижение скорости движения сперматозоидов, попавших во влагалище.

Спираль Мирена при эндометриозе защищает от зачатия пять лет. Кроме того, она обладает и рядом лечебных эффектов, которые описаны выше. Гормональная система позволяет также наладить регулярность выделений. Во время ее использования месячные не такие обильные, наблюдается меньшая болезненность.

Показания к применению

Мирена спираль защищает от нежелательного зачатия на пять лет. Однако, это не единственное свойство. Помогает вылечить такие болезни:

  • миома матки;
  • эндометриоз;
  • лейомиома матки;
  • нарушения работы женских органом после удаления;
  • гиперплазия эндометрия;
  • полип матки;
  • кровотечения матки во время предменопауза;
  • болезненные критические дни;
  • обильные месячные;
  • длительность критических дней более 5, с формированием анемии.

Показания не всегда являются гарантом того, что спираль сможет справиться с этими заболеваниями. Гормональные спирали помогают не всем, обязательна нужна консультация гинеколога перед их использованием. Только специалист сможет понять, насколько подходящим методом они является для той или иной пациентки, вычислит риск осложнений и примет решение об эффективности и безопасности использования медицинского средства.

Противопоказания

Спирали Мирены используются не всегда. Существует ряд противопоказаний, которые снижают ее эффективность. Также следует помнить, что гормональная терапия, путь даже и в малых дозах, может причинить вред не только женским органам, но и всему организму в целом. Так, спираль нельзя использовать при:

  • вероятности беременности (активное действующее вещество может стать причиной выкидыша);
  • острых вирусных и инфекционных болезнях в активной стадии (не ясно, как гормоны могут повлиять на течение болезни и способность организма противостоять вирусам и инфекциям);
  • злокачественных новообразованиях в организме (при этом они могут быть локализованы в любой части тела, на любом органе);
  • воспалениях гинекологического характера;
  • половых инфекциях (сюда относят любые инфекции такого типа);
  • частых маточных кровотечениях, причина которых не выявлена;
  • деформациях генетических или полученных полости матки.

Выявить риск может только гинеколог при обследовании. С ним обязательно нужно согласовать свое решение о том, чтоб использовать спираль в качестве контрацептивного и лечебного средства.

Подготовительные условия

Для того, чтоб выявить, будет ли эффективно средство, не вызовет ли его использование побочных эффектов, женщине необходимо пройти тщательный осмотр у врача. Внутриматочная спираль ставится лишь в том случае, если после результата анализов, не обнаружено вирусных, половых заболеваний. Требуется пройти следующие исследования:

  • трансвагинальное ультразвуковое исследование;
  • взятие мазков на наличие или отсутствие инфекционных заболеваний;
  • обследование на хронические болезни (гинекологического характера);
  • бактериальный посев.

Методы исследований позволяют выявить, есть ли у женщины противопоказания. Если они присутствуют, то проходит сначала лечение, а уже потом можно ставить свечу. Но это бывает не во всех случаях. К примеру, если обнаружены генетические патологии развития полости матки, то средством пользоваться нельзя.

Лечебное действие

Спираль Мирена обладает рядом лечебных эффектов. В упаковке есть приложенная инструкция по применению, в которой указывается на показания. Но эффектов на самом деле насчитывается больше. Использование средства при миоме и эндометриозе обеспечивает терапию ряда болезней и состояний:

  • предотвращение беременности;
  • удаление болевых ощущений при менструациях и половых актах;
  • приостановка прогресса эндометриоза и миомы матки;
  • создание благоприятных условий для интимной близости (исключает риск проникновения некоторой инфекции);
  • уменьшение кровопотери во время критических дней (даже если это связано с возникающей анемией);
  • восстановление гормонального баланса в женском организме (за счет регуляции уровня прогестерона);
  • терапия анемии (в результате меньшей кровопотери заболевание становится не таким явным).

Также свечи справляются с аденомиозом, который характеризуется частными болевыми симптомами, нарушениями в частоте и обильности месячных. Также свечи контролируют психоэмоциональное состояние. Женщина, которая привыкла к ним, испытывает меньший стресс, если не желает в данное время зачать ребенка.

Основные преимущества использования

Достоинства использования спирали против эндометриоза подтверждены гинекологами. Если нет противопоказаний, то этот метод контрацепции становится лучшим выбором для предохранения от нежелательной беременности и лечения гинекологических заболеваний. Основные преимущества методики:

  • терапевтический эффект против эндометриоза и миомы;
  • высокая степень эффективности от нежелательной беременности (до 98-99 процентов);
  • снижение потерь крови при обильных месячных;
  • утрата детородной функции на время (после удаления спирали способность зачать ребенка восстанавливается в среднем от трех до шести месяцев).

Кроме того, нельзя не отметить очевидный факт удобства использовании спирали. Не потребуется выполнять какие-либо манипуляции кроме самой установки, постоянно следить за тем, как она работает, и тому подобное. Сочетание высокой эффективности в плане контрацепции и подтвержденный лечебный эффект делают такие спирали очевидным выбором для женщин с некоторыми гинекологическими болезнями. Отзывы о внутриматочной спирали Мирена в этом плане позитивны. Средство называют одним из самых эффективных.

Недостатки методики

Несмотря на простоту установки, массу положительных свойств у спирали Мирена есть и недостатки. Среди них основной — это высокая стоимость. По отзывам женщин, цена достаточно большая. Но важно понимать, что это разовое вложение на пять лет. В среднем покупка средств контрацепции и таблеток для лечения миомы, эндометриоза по цене выходит дороже. Также выделяют такие недостатки предохранения с помощью спирали:

  • изменения менструального цикла в первые месяцы использования;
  • некоторые побочные эффекты, например, головокружение, изменение вкусовых пристрастий.

Побочные эффекты и неблагоприятные последствия использования наблюдаются только в течение адаптационного периода организма к спирали. Время адаптации различное у женщин, но, как правило, это от трех месяцев до полугода.

Побочные эффекты

Побочные эффекты возникают в первые месяцы использования, их проявления беспокоят женщин не больше полугода. В течении этого времени важно наблюдаться у гинеколога, который будет отмечать, эффективно ли проходит лечение. Если побочные эффекты незначительны, но беспокоят уже больше шести месяцев, то это повод для отмены.

Побочные реакции организма возникают в основном из-за гормональной перестройки организма. Несмотря на то, что доза активного компоненты мала, это может служить причиной недомоганий. В первое время возможны такие реакции со стороны организма:

  • тошнота и изменение вкусовых пристрастий;
  • головные боли, вплоть до сильных мигреней;
  • нарушение способности к концентрации;
  • возникновение скудных кровяных выделений в то время, когда месячных быть не должно;
  • нарушение цикличности, частоты месячных;
  • изменение обильности выделений при критических днях;
  • появление грубых участков в молочных железах (могут быть единичными или же сильно выраженными);
  • изменение кожного покрова (появление акне, высыпаний, черных точек, угрей);
  • повышение сальности эпидермиса и волосяного покрова на голове.

Есть и другие негативные реакции, но ни возникают крайне редко. К ним относят нарушения психоэмоционального фона, в частности, частые перепады настроения, возникновение депрессивных и ничем не обусловленных состояний. Также возможно образование в яичниках небольших размеров кистозного типа. При обнаружении побочных реакций женщине следует немедленно обратиться к гинекологу. В таком случае спираль следует извлечь и выбрать другой метод лечения, например, гормональные таблетки с меньшей концентрацией активного вещества.

Негативных реакций немало, но в 98 процентов случаев все они проходят после нескольких месяцев использования. Гормональный фон женщины стабилизируется и организм начинает работу в прежнем режиме. Через шесть месяцев пациентки забывают о беспокоящих их проблемах гинекологического характера и привыкают к установленной контрацептивное-лечебной спирали Мирена.

Обследования во время использования спирали

Женщине необходимы обследования у гинеколога в определенное время после установки. Необходимо это для того, чтоб понять, как эффективно работает спираль, позволит выявить риск возникновения побочных реакций. Визиты — профилактические, при отсутствии патологий сдавать анализы или проходить тщательное обследование не нужно.

После того, как гинеколог проведет необходимые анализы и поймет, что рисков того, что спираль будет неэффективной, нет, происходит установка. Наносить визиты к специалисту нужно будет три раза в течении первого года использования (или чаще, если обнаружены побочные реакции). Обычно необходимо посещать гинеколога:

  • через семь дней после установки спирали;
  • через месяц после непрерывного ношения;
  • через шесть месяцев после установки.

Читайте также:  Как часто можно пить постинор без вреда

Далее медицинский осмотр необходим примерно раз в год. Если нет никаких негативных реакций, проявлений эндометриоза или миомы, то достаточно лишь раз в год проверять эффективность работы спирали Мирена.

Стоит помнить, что срок использования не должен превышать пяти лет. После этого термина действующего активного компонента остается крайне мало или же он исчерпывает себя полностью. В таком случае уже просроченная спираль не будет обладать терапевтическим гинекологическим эффектом, кроме того, многократно повышаются шансы к зачатию ребенка. По истечению срока пяти лет ее удаляют или заменяют новой.

Отзывы женщин

Отзывы в основном положительные, средство пациентки оценивают высоко. Одно из главных положительных свойств — длительность лечения. Многим женщинам противопоказан прием в течении нескольких лет гормональных препаратов. Также гормоны в виде таблеток провоцируют проблемы с венами и сосудами, увеличение веса без сопутствующих факторов. Спираль Мирена при миоме, при эндометриозе отзывы говорят о том, что они имеют местное действие, поэтому позволяют избежать этих последствий.

Отдельно отмечают простоту использования. Установив на визите у гинеколога устройство однажды, потом пять лет можно о нем не думать. Женщины отмечают, что это намного удобней, чем постоянно задумываться о покупке медикаментов, сроках приема. Отзывы врачей специалистов говорят, что установка и извлечение занимают минимум времени, они полностью безболезненные.

Специалисты подтверждают, что миому и эндометриоз легче вылечить на ранних этапах. Помогает в этом спираль Мирена при миоме, которая служит и методом контрацепции. На ранних стадиях такой метод лечения эффективен, а вот при запущенных случаях операции не избежать. При эндометриозе отзывы тоже положительные, но следует понимать, что, чем раньше обнаружилась болезнь, тем эффективней будет лечение.

Видеозаписи по теме

Проблема контрацепции актуальна для женщин детородного возраста.

Среди различных способов предупреждения нежелательной беременности пользуются оральными контрацептивами, календарным способом, прерыванием полового акта, но наиболее верным остается метод установки внутриматочной спирали.

От всех контрацептивов этого рода выгодно отличается внутриматочная спираль Мирена – она является противозачаточным средством и лечит эндометрит.

Спираль

Мирена – спираль гормонального типа, которая надежно устанавливается в полости матки и выделяет специальный гормон левоноргестрел, он медленно высвобождается сквозь мембрану в полость органа. Она содержит в контейнере 52 мг гормонального компонента.

Каждая ВМС находится в индивидуальной защитной упаковке, хранить ее нужно при комнатной температуре три года с момента изготовления. Установка аккуратная – специальное кольцо контролирует глубину введения, поэтому процесс происходит безопасно.

Действие начинается через час после установки, а через две недели уровень гормона повышается до максимума. Концентрация левоноргестрела в организме зависит от массы тела женщины.

Действующее вещество преобразовывается в печени, и с помощью мочевыводящей системы удаляется из организма.

Мирена намного лучше, нежели негормональная ВМС, поскольку при правильном введении она не становится источником инфицирования и воспалительный ответ на ее присутствие чрезвычайно слаб.

Показания к применению Мирены

Инструкция по применению спирали Мирена определяет четкие указания к установке:

  • ВМС Мирена устанавливается при необходимости в контрацептиве;
  • маточное кровотечение невыясненного происхождения;
  • Миреной выполняется лечебная функция – устраняется эндометриоз;
  • применение ВМС ведет к уменьшению размеров миоматозных узлов в матке;
  • благодаря использованию ВМС Мирена уменьшается риск воспалительных патологий малого таза;
  • при наличии у женщины железодефицитной анемии;
  • спирали Мирена помогают при болезненных менструациях снизить уровень дискомфортных ощущений.

Женщины, применяющие Мирену, выглядят моложе и здоровее сверстниц по причине нормализации гормонального фона, отсутствия у пациенток аномальных менструаций.

Им нет смысла пить противозачаточные таблетки – Мирена защищает от нежелательной беременности, восстанавливается матка и ее слизистая.

С установкой такого контрацептива женщина может вести привычный образ жизни, пациентке не стоит постоянно переживать по поводу оральных контрацептивов, которые женщины часто забывают пить в нужное время.

При беременности и кормлении грудью

Перед тем как ставить систему, врач убеждается в том, что зачатие не произошло, и беременность не наступила. В противном случае контрацептив не ставится и решается вопрос о сохранении или прерывании беременности. К установке спирали возвращаются позднее.

Если беременность наступила с Миреной, что бывает крайне редко, и риск составляет 0,16%, то удаление проводится аккуратно. Если ВМС расположена близко к плодному яйцу и составляет угрозу для ребенка, то решается вопрос об искусственном прерывании беременности.

Если женщина решает сохранить ребенка, врач информирует ее о возможных рисках, угрозе преждевременных родов.

В этом случае пациентка берется под контроль, женщине чрезвычайно важно следить за ощущениями и при первых тревожных признаках необходимо срочно обращаться в клинику.

При лактации гормональная спираль Мирена используется без ограничений. Врачи рекомендуют ставить ВМС на шестой неделе после родов, когда шейка матки еще мягкая, а эндометрий уже восстановлен. В грудное молоко левоноргестрел не проникает, поэтому угрозы для малыша не несет.

Установка внутриматочной спирали Мирена

Контрацептив Мирена содержится в индивидуальной стерильной упаковке. После вскрытия пакета с контрацептивом врач проводит все манипуляции только в стерильных перчатках, чтобы не занести инфекцию.

Перед установкой врач высвобождает нити, прокручивая трубку-проводник. Бегунок спирали устанавливается в позицию ближе к цервикальному каналу, а плечики ВМС напоминают букву Т.

При помощи нитей система втягивается в трубочку так, чтобы толстые концы закрыли трубку-проводник. Бегунок возвращается в исходную позицию, а нити фиксируются в специальной прорези.

Кольцо спирали устанавливается в соответствии с нужным расстоянием, измеренным врачом в ходе гинекологического осмотра (берется величина от наружного зева до дна матки). После этого ВМС можно непосредственно вводить в матку.

Бегунок твердо фиксируется пальцем и держится в самой отдаленной позиции. Как только кольцо окажется вблизи шейки матки, примерно на полтора-два сантиметра, систему можно дальше не продвигать.

Гинеколог остановится, если ощущается усилие и сопротивление при внедрении ВМС в матку – в данном случае врачи расширяют цервикальный канал, чтобы сделать процедуру установки для пациентки максимально комфортной и безболезненной.

Как только система оказывается в нужном положении, врач подтягивает бегунок и освобождает плечики спирали. Примерно через пять-десять секунд плечики раскрываются полностью.

После этого проводник максимально осторожно продвигают внутрь, чтобы плечики установились в нужном положении, а кольцо соприкоснулось с шейкой матки. В этой позиции трубка удаляется, нити распрямляются сами.

Если система поставлена правильно, особого дискомфорта и боли женщины не ощущают. На завершающем этапе обрезаются кончики нитей так, чтобы они не мешали пациентке и не ощущались половым партнером, хотя в редких случаях это возможно.

Процедура установки ВМС проста, но женщины часто пугаются – больно ли ставить спираль, не принесет ли это дополнительных осложнений.

Врачи утверждают, что установка внутриматочной спирали – обычная процедура и несет ничуть не больше негативных ощущений, нежели гинекологический осмотр.

Поскольку ВМС устанавливается в первые дни после окончания менструаций, то маточный зев еще размягчен и расслаблен, цервикальный канал расширить просто и безболезненно, поэтому специфических негативных ощущений женщины не чувствуют.

Мысли о болезненной установке ВМС связаны с излишней мнительностью пациенток, поэтому врачи предварительно психологически готовят женщин, проводят манипуляции в спокойной, расслабляющей обстановке.

Поставь спираль один раз, женщины обретают покой на ближайшие пять лет в вопросе незапланированной беременности.

Удаление спирали

При стабильном цикле избавляться от контрацептива можно в любой день месячных после окончания срока его действия. Ели женщина хорошо себя чувствовала с Миреной и не желает больше детей, то в день удаления устанавливают следующую систему на ближайшие пять лет.

Исследования показали, что установка новой системы «без отдыха» никоим образом не сказывается на здоровье женщины, не ведет к ухудшению ее состояния, а эффективность защиты от незапланированной беременности остается на высоком уровне.

При отсутствии менструаций перед изъятием необходимо за неделю начать пить оральные контрацептивы. При извлечении системы врач должен убедиться, что она целостная, нет обломов гибких частей, которые могли остаться внутри матки.

После удаления спирали дополнительные манипуляции не требуются.

Противопоказания

Противопоказания к установке ВМС Мирена:

  • аномалии строения органа: как врожденные, так и приобретенные;
  • наличие в матке или области ее шейки злокачественных новообразований;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к левоноргестрелу;
  • возможная беременность или подозрение на состоявшееся зачатие до того момента, пока сомнения не будут устранены;
  • воспалительные патологии органов малого таза;
  • септический аборт;
  • инфекции мочеполовой системы, которые имеют тенденцию к прогрессированию;
  • тромбоз глубоких вен;
  • рак груди;
  • развитие послеродового эндометрита;
  • диагностированный цервицит;
  • патологии печени;
  • диспластические изменения.

Если у женщины есть перечисленные противопоказания, внутриматочные гормональные спирали ставить ей запрещено.

Побочное действие

Побочные эффекты спирали Мирена проявляются не у всех женщин, но в редких случаях ВМС может оказывать негативное влияние на организм:

  • депрессивное настроение, подавленность;
  • головная боль различной интенсивности, мигрени;
  • крапивница, отек слизистой горла, глаз;
  • болезненность в животе, ноющие ощущения в пояснице;
  • тошнота;
  • болезненность в молочных железах;
  • акне;
  • аменорея, олигоменорея;
  • повышение артериального давления.

Если у женщины появились побочные действия, необходимо обратиться к врачу. Возможно, есть индивидуальная непереносимость или появились противопоказания к использованию.

Несмотря на то, что врачи всегда сверяются с показаниями и противопоказаниями к установке, в редких случаях Мирену все же придется удалять.

Цена спирали Мирена

Стоимость спирали Мирена отличается в аптеке и в интернете. Здесь Мирена стоит от 12500 тыс. рублей, причем при условии самовывоза стоимость товара ниже.

Обычные аптеки увеличивают цену на товар. Поэтому многие пациентки предпочитают заказывать товар исключительно дистанционно, чтобы контрацепция стоила дешевле.

Обильные выделения после установки спирали

После установки гормональных спиралей могут наблюдаться обильные выделения. У некоторых женщин даже могут отмечаться легкие тянущие боли внизу живота.

В первые две недели после установки Мирены вполне нормальными являются незначительные кровотечения, а вот первые месячные при Мирене длятся немного дольше, и кровотечения более обильные, нежели всегда.

Это также является вариантом нормы, если у пациенток нет других неприятных ощущений, кроме обильных менструаций. Обычно врачи предупреждают, что выделения после установки спирали Мирена могут быть нетипичными, поэтому в первый месяц беспокоиться не стоит.

Если же обильные кровотечения повторяются несколько раз подряд, необходимо обратиться к врачу. Причиной может стать ранняя предменопауза, последствия которой обычно тяжело переносятся женщинами.

Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе

Инструкция к ВМС указывает, что женщинам при эндометриозе рекомендована спираль Мирена. Врачи, назначающие Мирену, отмечают, что система действительно имеет терапевтический эффект в отношении эндометриоза.

Читайте также:  Боль в промежности справа

Поскольку ВМС ставится на длительный срок, гормон левоноргестрел поэтапно и пролонгировано действует на слизистую оболочку матки, подавляя новые очаги патологического разрастания эндометрия.

Спираль Мирена при эндометриозе благоприятно воздействует на слизистую именно благодаря высвобождению гормона, который еще и препятствует развитию воспалительного процесса в матке.

Наблюдения за пациентками подтверждают положительное воздействие Мирены, за что ее назвали спиралью от эндометриоза, ведь далеко не все ВМС обладают таким эффектом. При легких формах патологии врачи специально назначают спираль при эндометриозе.

Можно ли использовать спираль Мирена при миоме для лечения опухоли

Мирена при миоме, эндометриозе и других патологиях выступает эффективным средством для лечения болезней.

Но если при патологическом разрастании эндометрия Мирена оказывает однозначно положительный эффект, то при миоматозных узлах применять ВМС рекомендуется крайне осторожно.

Как отмечают врачи, в одном случае при миоме узлы действительно прекращают свой рост, однако после удаления ВМС рост узлов начинается вновь, а также появляются новые образования.

Все это говорит о том, что использование ВМС – отличная альтернатива удалению матки, пораженной миоматозными узлами, такая терапия проводится длительное время и под наблюдением врачей.

Осложнения, которые могут возникнуть при использовании спирали Мирена

Применение внутриматочной контрацепции редко приводит к осложнениям, но иногда женщины испытывают следующие осложнения:

  1. Экспульсия – выпадение спирали. Случается у нерожавших женщин, поэтому даже лечебные спирали им предпочитают не ставить. Также система выпадает при патологических процессах в матке, гипертонусе органа, подъеме тяжестей.
  2. Перфорация стенки матки возможна при неаккуратном введении, однако такой дефект быстро обнаруживается. Если же врач пропустил патологию, в последующем появляются боли, состояние интоксикации, и при обращении в клинику пациентке проводится экстренное вмешательство.
  3. Инфекционный процесс – установка спирали связана с риском инфицирования, но он минимален. Если Мирена простоит около трех недель и у пациентки не появляются признаки инфицирования, установку считают успешной. В дальнейшем следят за признаками воспалительного процесса – если они появились, значит, источником стал половой партнер.

Отзывы врачей-специалистов

Гинекологи однозначно позитивно оценивают Мирену в действии. По мнению большинства специалистов, она хорошо зарекомендовала себя как противозачаточное средство. Показатели беременности с Миреной низкие и вполне входят в допустимые погрешности.

Что касается лечебного эффекта, ВМС Мирена, по мнению врачей, эффективно устраняет патологии, заявленные в инструкции.

Пациентки с Миреной, страдающие эндометриозом, чувствовали себя намного лучше, а показатели ультразвукового исследования свидетельствовали о существенном регрессе.

Эндометриоз переставал прогрессировать, прекращали возникать новые очаги, измененный эндометрий возвращался в норму.

Отмечены положительные отзывы врачей при терапии легкой стадии эндометриоза, когда удавалось с помощью ВМС нормализовать слизистую оболочку матки.

В то же время врачи предостерегают коллег от назначения ВМС при миоме, поскольку в практике встречались случаи с прогрессированием роста миоматозных узлов.

Препарат (таблетки)

Препарат Мирена выпускается в форме внутриматочной системы для предотвращения нежелательной беременности.

Лекарственное вещество заключено в специальном контейнере. Действует исключительно в полости матки, и в таблетированном виде использовать действующее вещество нельзя.

Сразу же после установки внутрь полости матки начинается выделение препарата левоноргестрел. На начальном этапе объем гормона составляет 24 мкг/сут., а в конце пятого года объем действующего вещества составляет 10 мкг /сут.

Весь объем лекарства накапливается в эндометрии, а в мышечный слой попадает 1% левоноргестрела. В крови гормон обнаруживается в незначительных количествах и на состояние здоровья женщины не влияет.

Передозировка

Поскольку препарат выделяется дозированно каждые сутки, то передозировка отсутствует.

Во время клинических испытаний также не отмечалось признаков передозировки препарата, негативные ощущения связаны с индивидуальной непереносимостью, но не с передозировкой.

Условия отпуска из аптек

Спирали Мирена отпускаются без рецепта, поскольку устанавливает ее исключительно врач.

Действующее вещество

В гормональной системе Мирена содержится левоноргестрел – гормональное вещество, обладающее контрацептивным свойством. При нем эндометрий не способен принять оплодотворенную яйцеклетку и беременность не наступает.

Состав

Гормональная система содержит действующее вещество из категории гормонов – левоноргестрел, дополнительно в состав входит эластомер.

Принцип действия

Принцип действия спирали заключается в следующем:

  • матка реагирует на присутствие в полости левоноргестрела;
  • даже оплодотворенная яйцеклетка не погружается в маточный эпителий, поскольку его функции чрезвычайно слабы;
  • естественный рост эндометрия приостанавливается, а работа его желез ослабляется;
  • под действием контрацепции затрудняется проходимость сперматозоидов по маточным путям;
  • контрацепция способна повысить вязкость слизи, препятствующей ходу сперматозоидов;
  • при постановке возможна гормональная перестройка эндометрия, укорочение менструального периода.

Меры предосторожности

Упаковку вскрывать категорически нельзя, манипуляции проводятся исключительно врачом в лечебном учреждении. Хранить при комнатной температуре не более трех лет.

Аналоги

Аналогом спирали Мирена является система Джайдес производства Финляндии, которая содержит то же действующее вещество, что и Мирена.

Инструкция по применению

(информация для специалистов)

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер: П N014834/01

Международное непатентованное название

Внутриматочная терапевтическая система

Активное вещество: левоноргестрел 52 мг

Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг

Состав приведен на одну внутриматочную терапевтическую систему.

ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.

Препарат Мирена® – внутриматочная терапевтическая система (ВМС), высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении препарата Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Уплотнение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку. Препарат Мирена®2

предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение препарата Мирена® не оказывает влияния на детородную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения препарата Мирена®, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих препарат Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

Препарат Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии, при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения препарата Мирена®, менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении препарата Мирена® в течение двух лет, эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. Препарат Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность препарата Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия препарата Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз). Скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки in vivo первоначально составляет приблизительно 20 мкг в сутки, а через 5 лет снижается до 10 мкг в сутки.

Левоноргестрел неспецифически связывается с сывороточным альбумином и специфически – с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида, тогда как 42 — 62% специфически связано с ГСПГ. Во время применения препарата Мирена® концентрация ГСПГ снижается. Соответственно, фракция, связанная с ГСПГ, в период 3

применения препарата Мирена® уменьшается, а свободная фракция увеличивается. Средний кажущийся объем распределения левоноргестрела составляет около 106 л.

После введения препарата Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация достигается через 2 недели после введения препарата Мирена®. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 151 пг/мл — 264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146 пг/мл — 266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113 пг/мл – 161 пг/мл) через 60 месяцев.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37 — 55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раз выше.

У женщин в постменопаузе, применяющих препарат Мирена® в сочетании с непероральной эстрогенотерапией, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25-ый – 75-ый перцентили: 186 пг/мл – 326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122 пг/мл – 180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении препарата Мирена® одновременно с пероральной эстрогенотерапией концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25-ый – 75-ый процентили: 341 пг/мл – 655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза ГСПГ пероральным приемом эстрогенов.

Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Основными метаболитами в плазме крови являются неконъюгированные и конъюгированные формы 3α, 5β-тетрагидролевоноргестрела. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным изоферментом, участвующим в метаболизме левоноргестрела, является CYP3A4. В метаболизме левоноргестрела также могут участвовать изоферменты CYP2E1, CYP2C19 и CYP2C9, однако, в меньшей степени.

Читайте также:  Иммуноферментные исследования крови расшифровка

Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1,0 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения в терминальной фазе, представленной, главным образом, метаболитами, составляет около суток.

Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывают влияние эстрогены и андрогены. При применении препарата Мирена® наблюдалось снижение средней концентрации ГСПГ приблизительно на 30%, что сопровождалось снижением концентрации левоноргестрела в плазме крови. Это указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в течение времени. С учетом преимущественно местного действия препарата Мирена®, влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность препарата Мирена® маловероятно.

Показания к применению

  • Контрацепция.
  • Идиопатическая меноррагия.
  • Профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной терапии эстрогенами.
  • Беременность или подозрение на нее.
  • Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
  • Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
  • Послеродовый эндометрит.
  • Септический аборт в течение трех последних месяцев.
  • Цервицит.
  • Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
  • Дисплазия шейки матки.
  • Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
  • Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
  • Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
  • Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
  • Острые заболевания или опухоли печени.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение с осторожностью

При перечисленных ниже состояниях Мирену следует применять с осторожностью, после консультации со специалистом. Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний:

– мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга,

– необычно сильная головная боль;

– выраженная артериальная гипертензия;

– тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда

Беременность и период лактации

Применение препарата Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения препарата Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, так как любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление препарата Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить эктопическую беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью препарата Мирена® клинический опыт, относящийся к исходам беременности при его применении, ограничен. Однако, женщине 5

следует сообщить, что, на данный момент времени, свидетельства о врожденных эффектах, вызванных применением препарата Мирена® в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки, после установки препарата Мирена®.

Считается, что применение препарата Мирена® через шесть недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, применяющих препарат Мирена®, во время периода лактации.

После удаления препарата Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Способ применения и дозы

Мирена вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение пяти лет.

Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг в сутки и снижается через пять лет приблизительно до 10 мкг в сутки. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг в сутки на протяжении до пяти лет.

Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2 % в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.

Инструкции по использованию ВМС и обращению с ней

Мирена поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой внутриматочной системы. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Так же следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена внутриматочной системы

Рекомендуется, чтобы Мирену устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС 6

различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение семи дней от начала менструации. Мирена может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в первом триместре беременности.

Послеродовую установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и ультразвуковое исследование (УЗИ) для исключения перфорации.

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через пять лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. 7

Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

У большинства женщин после установки препарата Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения препарата Мирена®, увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3% и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения – у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16% и 57% соответственно.

При применении препарата Мирена® в комбинации с продолжительной заместительной терапией эстрогенами, у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

Закажите спираль Мирена

2007-2019 Спираль Мирена ©

Заказать обратный звонок

Обратиться к руководству

Оставить отзыв

Описание препарата Мирена® (система внутриматочная терапевтическая, 20 мкг/24 ч) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 31.07.2023

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Мирена®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Мирена®: сист. внутриматочн. терап. 20 мкг/24 ч, бл.  - пач. картон.

31.07.2023

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Система внутриматочная терапевтическая (с проводником) 1 шт.
действующее вещество:  
левоноргестрел микронизированный 52 мг
вспомогательные вещества: сердцевина из полидиметилсилоксанового эластомера; мембрана из полидиметилсилоксанового эластомера, содержащая кремния диоксид коллоидный безводный 30–40% масс.  
другие компоненты: Т-образный корпус из полиэтилена, содержащий бария сульфат — 20–24% масс.; тонкая нить из полиэтилена коричневого цвета, окрашенного оксидом железа черным  — ≤1% масс.  
устройство доставки: проводник  —  1 шт.  

Описание лекарственной формы

Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) Мирена® представляет собой Т-образную левоноргестрелвысвобождающую конструкцию, помещенную в трубку проводника.

Компонентами проводника являются трубка для введения, поршень, указательное кольцо, рукоятка и бегунок. ВМС состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Белый Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены коричневые нити для удаления системы. T-образная конструкция содержит бария сульфат, что делает ее видимой при рентгеновском обследовании. ВМС свободна от видимых примесей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Мирена® — ВМС, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогенных и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении ВМС Мирена® наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки, вследствие уменьшения подвижности сперматозоидов и изменений в эндометрии снижается вероятность оплодотворения яйцеклетки. У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции.

Предшествующее применение ВМС Мирена® не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения ВМС Мирена® вследствие угнетения процесса пролиферации эндометрия может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих ВМС Мирена®. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

ВМС Мирена® может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения ВМС Мирена® менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62–94% и на 71–95% — через 6 месяцев применения. При использовании ВМС Мирена® в течение 2 лет эффективность использования препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. ВМС Мирена® уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность ВМС Мирена® в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Фармакокинетика

Действующее вещество ВМС Мирена® — левоноргестрел. Левоноргестрел высвобождается напрямую в полость матки. Рассчитанная скорость высвобождения in vivo в различные временные точки представлена в таблице 1.

Таблица 1

Рассчитанная скорость высвобождения in vivo для ВМС Мирена®

Время Рассчитанная скорость высвобождения in vivo, мкг/сут
Исходный этап 20
Через 1 год после введения 18
Через 5 лет после введения 10
Через 6 лет после введения 9
Среднее значение в течение 5 лет 15
Среднее значение в течение 6 лет 15

Абсорбция. После введения ВМС Мирена® левоноргестрел начинает немедленно высвобождаться в полость матки, о чем свидетельствуют данные измерений его концентрации в плазме крови. Высвобожденный левоноргестрел является системно доступным более чем на 90%.

После введения ВМС Мирена® левоноргестрел обнаруживается в плазме крови спустя час. Максимальная концентрация (Cmax) составляет 414 пг/мл и достигается в течение 2 недель после введения. В соответствии со снижающейся скоростью высвобождения медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови у женщин репродуктивного возраста с массой тела выше 55 кг уменьшается с 206 пг/мл (25–75-й перцентили: 151–264 пг/мл), определяемых через 6 месяцев, до 194 пг/мл (146–266 пг/мл) через 12 месяцев и до 131 пг/мл (113–161 пг/мл) через 60 месяцев.

Медианная концентрация левоноргестрела через 72 месяца (6 лет) составила 113 пг/мл (87,3–155 пг/мл).

Высокая местная экспозиция препарата в полости матки, необходимая для местного воздействия ВМС Мирена® на эндометрий, обеспечивает высокий градиент концентрации в направлении от эндометрия к миометрию (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в миометрии более чем в 100 раз) и низкие концентрации левоноргестрела в плазме крови (концентрация левоноргестрела в эндометрии превышает его концентрацию в плазме крови более чем в 1000 раз).

У женщин в постменопаузе, применяющих ВМС Мирена® одновременно с эстрогенами, медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови уменьшается с 257 пг/мл (25–75-й перцентили: 186–326 пг/мл), определяемых через 12 месяцев, до 149 пг/мл (122–180 пг/мл) через 60 месяцев. При применении ВМС Мирена® одновременно с пероральным приемом эстрогенов концентрация левоноргестрела в плазме крови, определяемая через 12 месяцев, увеличивается примерно до 478 пг/мл (25–75-й перцентили: 341–655 пг/мл), что обусловлено индукцией синтеза глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ).

Распределение. Левоноргестрел неспецифически связывается с альбумином плазмы крови и специфически — с ГСПГ. Менее 2% циркулирующего левоноргестрела присутствует в виде свободного стероида. Левоноргестрел связывается с ГСПГ с высокой аффинностью. В этой связи изменение концентрации ГСПГ в плазме крови влечет за собой повышение (при более высокой концентрации ГСПГ) или снижение (при более низкой концентрации ГСПГ) общей концентрации левоноргестрела в плазме крови. Концентрация ГСПГ снижается в среднем приблизительно на 20–30% в течение 1 месяца после введения ВМС Мирена®, остается на этом уровне в течение первого года применения и незначительно повышается впоследствии. Концентрация ГСПГ остается стабильной в течение 6-го года применения. Средний кажущийся объем распределения (Vd) левоноргестрела составляет около 106 л.

Было показано, что масса тела и концентрация ГСПГ в плазме крови влияют на системную концентрацию левоноргестрела, т.е. при низкой массе тела и/или высокой концентрации ГСПГ концентрация левоноргестрела выше. У женщин репродуктивного возраста с низкой массой тела (37–55 кг) медианная концентрация левоноргестрела в плазме крови примерно в 1,5 раза выше.

Метаболизм. Левоноргестрел в значительной степени метаболизируется. Наиболее важными путями метаболизма являются восстановление Δ4-3-оксо-группы и гидроксилирование в позициях 2α, 1β и 16β с последующим конъюгированием. CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в окислительном метаболизме левоноргестрела. Доступные данные in vitro позволяют предположить небольшую значимость реакций CYP-опосредованной биотрансформации для левоноргестрела в сравнении с восстановлением и конъюгированием.

Элиминация. Общий клиренс левоноргестрела из плазмы крови составляет примерно 1 мл/мин/кг. В неизмененном виде левоноргестрел выводится лишь в следовых количествах. Метаболиты выводятся через кишечник и почками с коэффициентом экскреции, равным приблизительно 1,77. Период полувыведения (T1/2) в терминальной фазе, представленной главным образом метаболитами, составляет около суток.

Линейность/нелинейность. Фармакокинетика левоноргестрела зависит от концентрации ГСПГ, на которую, в свою очередь, оказывает влияние концентрация эстрогенов и андрогенов. Снижение концентрации ГСПГ приводит к снижению общей концентрации левоноргестрела в плазме крови, что указывает на нелинейность фармакокинетики левоноргестрела в зависимости от времени. С учетом преимущественно местного действия ВМС Мирена® влияние изменений системных концентраций левоноргестрела на эффективность ВМС Мирена® маловероятно.

Показания

  • контрацепция;
  • идиопатическая меноррагия;
  • профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) эстрогенами.

Противопоказания

  • беременность или подозрение на нее;
  • острые или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ);
  • инфекции наружных и внутренних половых органов;
  • послеродовой эндометрит;
  • септический аборт в течение 3 последних месяцев;
  • цервицит;
  • заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
  • дисплазия шейки матки;
  • диагностированные или подозреваемые злокачественные новообразования матки или шейки матки;
  • диагностированные прогестагензависимые опухоли или подозрение на них, в т.ч. рак молочной железы;
  • кровотечение из половых путей неясной этиологии;
  • врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки;
  • острые заболевания или опухоли печени;
  • гиперчувствительность к левоноргестрелу или любому компоненту препарата;
  • ВМС Мирена® не изучалась у женщин старше 65 лет, поэтому применение системы не рекомендуется у данной группы пациенток.

С осторожностью

При перечисленных ниже заболеваниях/состояниях/факторах риска ВМС Мирена® следует применять с осторожностью после консультации со специалистом:

  • врожденные пороки сердца или заболевания клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита);
  • сахарный диабет.

Следует обсудить целесообразность удаления системы при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска:

  • мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
  • необычно сильная головная боль;
  • желтуха;
  • выраженная артериальная гипертензия;
  • тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение ВМС Мирена® противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлена ВМС Мирена®, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения ВМС Мирена® у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения ВМС Мирена®, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск инфекции, самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление ВМС Мирена® или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Внематочная беременность должна быть исключена. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях для ребенка от преждевременных родов. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, сопровождающейся повышением температуры тела.

Были единичные случаи маскулинизации наружных половых органов плода женского пола после локального воздействия левоноргестрела во время беременности с применением левоноргестрелсодержащих ВМС.

Период грудного вскармливания. Грудное вскармливание ребенка при применении ВМС Мирена® не противопоказано. Около 0,1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки ВМС Мирена®.

Считается, что применение ВМС Мирена® через 6 недель после родов не оказывает вредное влияние на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияние на количество и качество грудного молока.

Способ применения и дозы

Внутриматочно. ВМС Мирена® вводится в полость матки и сохраняет эффективность в течение 6 лет по показанию «контрацепция» и в течение 5 лет по показаниям «идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами». Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет приблизительно 20 мкг/сут и снижается приблизительно до 18 мкг/сут через 1 год, до 10 мкг/сут через 5 лет и до 9 мкг/сут через 6 лет. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — приблизительно 15 мкг/сут на протяжении до 5 лет и 15 мкг/сут в течение срока до 6 лет.

ВМС Мирена® можно применять у женщин, получающих пероральные или трансдермальные препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген. При правильной установке ВМС Мирена®, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение года) составляет приблизительно 0,2%. Кумулятивный коэффициент неудач составляет приблизительно 0,7% за 5 лет. При применении ВМС Мирена® более 5 лет коэффициент неудач при контрацепции в течение 6-го года составлял 0,29%.

Инструкции по применению ВМС Мирена®

ВМС Мирена® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

ВМС Мирена® поставляется с памяткой для пользователя в упаковке. После установки системы необходимо заполнить памятку для пользователя и выдать ее пациентке.

Установка, удаление и замена ВМС

Рекомендуется, чтобы ВМС Мирена® устанавливал только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Перед установкой ВМС Мирена® женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах ВМС. Следует провести общее и гинекологическое обследование, включающее обследование органов малого таза и молочных желез. При необходимости по решению врача следует провести исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а воспалительные заболевания органов малого таза должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. При необходимости визуализации матки перед введением ВМС Мирена® следует провести ультразвуковое исследование (УЗИ) органов малого таза. После гинекологического исследования во влагалище вводят влагалищное зеркало и обрабатывают шейку матки раствором антисептика. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят ВМС Мирена®. Особенно важно правильное расположение ВМС Мирена® на дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому следует тщательно выполнять требования инструкции по установке ВМС Мирена®. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы. Женщина может чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у нее сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить парацервикальную блокаду и/или анальгетики.

В некоторых случаях у пациенток может быть стеноз цервикального канала. Не следует применять избыточное усилие при введении ВМС Мирена® таким пациенткам. Иногда после введения ВМС наблюдаются боль, головокружение, потоотделение и бледность кожных покровов. Женщинам рекомендуется отдохнуть в течение некоторого времени после введения ВМС Мирена®. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, ВМС неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое обследование; при необходимости систему удаляют. У некоторых женщин применение ВМС Мирена® вызывает кожные аллергические реакции.

Женщину нужно повторно обследовать через 4–12 нед после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

У женщин репродуктивного возраста ВМС Мирена® следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации.

ВМС Мирена® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла.

ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности при условии отсутствия воспалительных заболеваний половых органов.

Применение ВМС рекомендуется у женщин, имеющих в анамнезе хотя бы одни роды. Установку ВМС Мирена® в послеродовом периоде следует проводить только после полной инволюции матки, но не ранее, чем через 6 нед после родов. При продолжительной субинволюции матки необходимо исключить послеродовый эндометрит другие причины значительной задержки инволюции и отложить решение о введении ВМС Мирена® до завершения инволюции. Ввиду высокого риска перфорации матки в послеродовом периоде, предпочтительно введение ВМС Мирена® через 12 нед после родов.

В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечения в течение или после процедуры следует принять во внимание возможность перфорации и принять соответствующие меры, такие как физикальное обследование и УЗИ.

Для профилактики гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ препаратами, содержащими только эстроген, у женщин с аменореей ВМС Мирена® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения отмены.

Удаляют ВМС Мирена® путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему, применяемую по показанию «контрацепция», следует удалить через 6 лет после установки или через 5 лет после установки, если система применяется по показаниям «идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами». Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции у женщин репродуктивного возраста удаление ВМС следует выполнить в течение 7 дней после начала менструации при условии, что у женщины регулярные менструации. Если система удаляется в другое время цикла или у женщины нерегулярные менструации и в течение предшествующей недели был половой контакт, женщина подвергается риску забеременеть. Для обеспечения непрерывной контрацепции новая ВМС должна быть введена незамедлительно после удаления предыдущей ВМС или должен быть инициирован альтернативный метод контрацепции.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции, брадикардию или судорожный приступ у пациенток с эпилепсией, особенно при наличии предрасположенности к данным состояниям или в случае стеноза цервикального канала.

После удаления ВМС Мирена® следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Дополнительная информация для некоторых групп пациенток

Дети и подростки до 18 лет. Безопасность и эффективность применения ВМС Мирена® у девочек-подростков до 18 лет пока не установлены. Нет показаний для применения ВМС Мирена® до менархе (установления менструального цикла).

Пациентки пожилого возраста. ВМС Мирена® не изучалась у женщин старше 65 лет, поэтому ее применение не рекомендуется у данной группы пациенток. ВМС Мирена® не относится к препаратам первого выбора для женщин в постменопаузном периоде до 65 лет с выраженной атрофией матки.

Пациентки с нарушениями функции печени. ВМС Мирена® противопоказана женщинам с острыми заболеваниями или опухолями печени (см. также «Противопоказания»).

Пациентки с нарушениями функции почек. ВМС Мирена® не изучалась у пациенток с нарушениями функции почек.

Инструкция по введению

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

ВМС Мирена® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать ВМС Мирена®, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не устанавливать ВМС Мирена® по истечении срока годности, указанного на упаковке. Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению ВМС Мирена®.

Подготовка к введению

1. Провести гинекологическое обследование для определения размера и положения матки и исключения любых признаков острых воспалительных заболеваний половых органов, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки ВМС Мирена®.

2. Визуализировать шейку матки с помощью зеркал и полностью обработать шейку матки и влагалище раствором антисептика.

3. При необходимости воспользоваться помощью ассистента.

4. Захватить переднюю губу шейки матки щипцами. Осторожной тракцией щипцами выпрямить цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения ВМС Мирена® для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определить направление цервикального канала и глубину полости матки (расстояние от наружного зева до дна матки), исключить перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение

1. Вскрыть стерильную упаковку (рисунок 1). После этого все манипуляции следует проводить с использованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвинуть бегунок вперед по направлению стрелки в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника (рисунок 2).

Важно: не перемещать бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению ВМС Мирена®. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установить верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки (рисунок 3).

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигать проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1,5–2 см от шейки матки (рисунок 4).

Важно: не продвигать проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвинуть бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков ВМС Мирена® (рисунок 5). Подождать 5–10 секунд, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигать проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. ВМС Мирена® сейчас должна находиться на дне матки (рисунок 6).

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободить ВМС Мирена®, передвинув бегунок максимально вниз (рисунок 7). Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалить проводник, потянув за него. Отрезать нити таким образом, чтобы их длина составляла 2–3 см от наружного зева матки.

Важно: Если возникли сомнения, что система установлена правильно, необходимо проверить положение ВМС Мирена®, например с помощью УЗИ, или, если необходимо, удалить систему и ввести новую, стерильную систему. Удалить систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена ВМС Мирена®

Перед удалением/заменой ВМС Мирена® необходимо ознакомиться с инструкцией по ее применению.

Препарат Мирена® удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами (рисунок 8).

Можно установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

У большинства женщин после установки ВМС Мирена® происходит изменение характера циклических кровотечений. В течение первых 90 дней применения ВМС Мирена® увеличение продолжительности кровотечений отмечают 22% женщин, а нерегулярные кровотечения отмечаются у 67% женщин, частота этих явлений снижается соответственно до 3 и 19% к концу первого года ее применения. Одновременно аменорея развивается у 0%, а редкие кровотечения — у 11% пациенток в течение первых 90 дней применения. К концу первого года применения частота этих явлений увеличивается до 16 и 57% соответственно. К концу 6-го года применения ВМС Мирена® увеличение продолжительности кровотечений и нерегулярные кровотечения отмечаются у 2 и 15% женщин соответственно, аменорея встречается у 24%, а редкие кровотечения — у 31% пациенток.

При применении ВМС Мирена® в комбинации с продолжительной ЗГТ эстрогенами у большинства женщин в течение первого года применения циклические кровотечения постепенно прекращаются.

В таблице приведены данные по частоте возникновения нежелательных лекарственных реакций, о которых сообщалось при применении ВМС Мирена®. По частоте возникновения нежелательные реакции (HP) делятся на очень частые (≥1/10); частые (от ≥1/100 до <1/10); нечастые (от ≥1/1000 до <1/100); редкие (от ≥1/10000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. В таблице НР распределены по системно-органным классам согласно MedDRA. Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения HP, зарегистрированных в ходе клинических исследований ВМС Мирена® по показаниям «контрацепция» и «идиопатическая меноррагия» с участием 5091 женщины. HP, о которых сообщалось в ходе клинических исследований ВМС Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами» (с участием 514 женщин), наблюдались с той же частотой, за исключением случаев, обозначенных сносками (*, **).

Таблица 2

Нежелательные реакции

Системно-органный класс Степень частоты
Очень часто Часто Нечасто Редко Частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности (в т.ч. кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
Нарушения психики Подавленное настроение, депрессия, снижение либидо
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль Мигрень
Нарушения со стороны сосудов Головокружение
Нарушения со стороны ЖКТ Боли в животе Тошнота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Акне, гирсутизм Алопеция, зуд, экзема, гиперпигментация кожи
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Боль в спине**
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Изменение объема кровопотери, включая увеличение или уменьшение интенсивности кровотечений, мажущие кровянистые выделения, олигоменорея и аменорея, вульвовагинит*, выделения из половых путей*; боли в области малого таза Инфекция органов малого таза, кисты яичников, дисменорея, боль в молочных железах**, нагрубание молочных желез, экспульсия ВМС (полная или частичная) Перфорация матки (включая пенетрацию)***
Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы тела Повышенное АД

*«Часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами».

**«Очень часто» по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами».

***Эта частота основана на результатах крупного проспективного сравнительного неинтервенционного когортного исследования с участием женщин, применяющих ВМС, которое продемонстрировало, что грудное вскармливание во время введения и введение до 36 недель после родов являются независимыми факторами риска перфорации (см. «Особые указания»). В клинических исследованиях с ВМС Мирена®, в которые не были включены женщины в период грудного вскармливания, случаи перфорации отмечались с частотой «редко».

Для описания определенных реакций, их синонимов и связанных с ними состояний в большинстве случаев использована терминология, соответствующая MedDRA.

В отдельном исследовании с участием 362 женщин, применявших ВМС Мирена® в течение более 5 лет, был продемонстрирован сопоставимый профиль побочных реакций в течение 6-го года применения.

Дополнительная информация

Если у женщины с установленной ВМС Мирена® наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Партнер может ощущать нити во время полового акта.

Риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами» неизвестен. Сообщалось о случаях рака молочной железы (частота неизвестна, см. С осторожностью и «Особые указания»).

Сообщалось о следующих HP в связи с процедурой установки или удаления ВМС Мирена®: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией.

Инфицирование

После установки ВМС сообщалось о случаях сепсиса (включая стрептококковый сепсис группы А) (см. «Особые указания»).

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств (ЛС) на ВМС Мирена®. Возможно взаимодействие с ЛС, индуцирующими или ингибирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться или снижаться клиренс половых гормонов.

Вещества, увеличивающие клиренс левоноргестрела (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, и, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный). Влияние данных веществ на контрацептивную эффективность ВМС Мирена® неизвестно, но предполагается, что оно не имеет важного значения в связи с местным механизмом действия.

Вещества с различным влиянием на клиренс левоноргестрела. При совместном применении с половыми гормонами многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию гестагена в плазме крови.

Вещества, снижающие клиренс левоноргестрела (ингибиторы ферментов), например сильные и умеренные ингибиторы CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, вориконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок, могут повышать концентрации гестагена в плазме крови.

Передозировка

Не применимо.

Особые указания

До установки ВМС Мирена® следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала ЗГТ эстрогенами у женщины, которая продолжает применять ВМС Мирена®, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

ВМС Мирена® не применяется для посткоитальной контрацепции.

Ввиду риска развития бактериального эндокардита ВМС Мирена® следует применять только по строгим показаниям при наличии в настоящее время врожденных или приобретенных пороков сердца или пороков клапанов.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрацию в плазме крови следует регулярно контролировать у женщин с сахарным диабетом, применяющих ВМС Мирена®. Как правило, коррекции дозы гипогликемических препаратов не требуется.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМС Мирена® не следует рассматривать как метод первого выбора в постменопаузном периоде у женщин с выраженной атрофией матки. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что применение ВМС Мирена® не увеличивает риск развития рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде в возрасте до 50 лет. В связи с ограниченными данными, полученными в ходе исследования ВМС Мирена® по показанию «профилактика гиперплазии эндометрия при проведении ЗГТ эстрогенами», риск возникновения рака молочной железы при применении ВМС Мирена® по данному показанию не может быть подтвержден или опровергнут.

Олиго- и аменорея. Олиго- и аменорея у женщин фертильного возраста развивается постепенно, примерно в 57 и 16% случаев в течение 1-го года применения ВМС Мирена® соответственно. К концу 6-го года применения ВМС Мирена® олиго- и аменорея наблюдались у 31 и 24% пациенток соответственно. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если отсутствуют другие признаки беременности. Когда ВМС Мирена® применяют в комбинации с ЗГТ эстрогенами в непрерывном режиме, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

ВЗОМТ. Трубка-проводник помогает защитить ВМС Мирена® от инфицирования во время установки, а устройство для введения ВМС Мирена® специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. ВЗОМТ у женщин, применяющих внутриматочную контрацепцию, часто обусловлены инфекциями, передающимися половым путем. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров у женщины или нескольких половых партнеров у партнера женщины является фактором риска развития ВЗОМТ. ВЗОМТ могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать репродуктивную функцию и повышать риск эктопической беременности.

Как и при других гинекологических или хирургических процедурах, тяжелая инфекция или сепсис (включая стрептококковый сепсис группы А) может развиваться после установки ВМС, хотя это случается крайне редко.

При рецидивирующем эндометрите или ВЗОМТ, а также тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, ВМС Мирена® должна быть удалена. Если у женщины появилась постоянная боль в нижней части живота, озноб, лихорадка, боль, связанная с половым актом (диспареуния), длительные или обильные кровянистые выделения/кровотечение из влагалища, изменение характера выделений из влагалища, следует немедленно проконсультироваться с врачом. Сильная боль или повышение температуры, которые появляются в скором времени после установки ВМС, могут свидетельствовать о наличии тяжелой инфекции, которую необходимо лечить незамедлительно. Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия. Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению ВМС или даже выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС — кровотечение и боль, однако выпадение ВМС Мирена® также может произойти незаметно. Поскольку ВМС Мирена® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

Риск экспульсии повышен:

— у женщин с обильным менструальным кровотечением в анамнезе;

— у женщин с ИМТ выше нормального на момент введения; этот риск постепенно увеличивается с увеличением ИМТ.

Необходимо проконсультировать женщину о возможных признаках экспульсии и проинструктировать ее, как проверять нити ВМС Мирена® (см. По каким признакам можно судить, что ВМС Мирена® находится на месте). Следует рекомендовать женщине связаться с лечащим врачом в случае, если не удается нащупать нити, а также избегать половых актов или применять барьерные методы контрацепции (такие как презервативы) до подтверждения расположения ВМС Мирена®.

Частичная экспульсия может уменьшить эффективность ВМС Мирена®.

Частично выпавшая ВМС Мирена® должна быть удалена. Новая система может быть установлена в момент удаления предыдущей ВМС при условии исключения беременности.

Перфорация и пенетрация. Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМС могут происходить в основном во время введения, хотя могут не обнаруживаться в течение некоторого времени после введения и снижать эффективность ВМС Мирена®. В этих случаях систему следует удалить. При задержке диагностирования перфорации и миграции ВМС могут наблюдаться осложнения, такие как спайки, перитонит, кишечная непроходимость, перфорация кишечника, абсцессы или эрозии смежных внутренних органов.

В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании у женщин, применяющих ВМС (N=61448 женщин) с периодом наблюдения 1 год, частота перфораций составляла 1,3 (95% ДИ: 1,1–1,6) на 1000 введений во всей когорте исследования; 1,4 (95% ДИ: 1,1–1,8) на 1000 введений в когорте исследований с ВМС Мирена® и 1,1 (95% ДИ: 0,7–1,6) на 1000 введений в когорте исследований с медьсодержащими ВМС. При продлении периода наблюдения до 5 лет в подгруппе данного исследования (N=39009 женщин, применяющих ВМС Мирена® или медный внутриматочный контрацептив) частота перфорации, обнаруженной в разное время в течение всего 5-летнего периода, составила 2 (95% ДИ: 1,6–2,5) на 1000 введений.

Исследование продемонстрировало, что как грудное вскармливание на момент введения, так и введение до 36 нед после родов были ассоциированы с увеличенным риском перфорации (см. таблицу 3). Эти факторы риска были подтверждены в подгруппе с 5-летним периодом наблюдения. Оба фактора риска не зависели от типа применяемой ВМС.

Таблица 3

Частота перфораций на 1000 введений для всей когорты исследования с периодом наблюдения 1 год, стратифицированная по грудному вскармливанию и времени после родов при введении (рожавшие женщины)

Условия Грудное вскармливание на момент введения Нет грудного вскармливания на момент введения
Введение через ≤36 недель после родов 5,6 (95% ДИ: 3,9–7,9, n=6047 введений) 1,7 (95% ДИ: 0,8–3,1, n=5927 введений)
Введение через >36 недель после родов 1,6 (95% ДИ: 0–9,1, n=608 введений) 0,7 (95% ДИ: 0,5–1,1, n=41910 введений)

Повышенный риск перфорации при введении ВМС существует у женщин с фиксированным неправильным положением матки (ретроверсией и ретрофлексией).

Эктопическая беременность. Женщины с эктопической (внематочной) беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности в клинических исследованиях при применении ВМС Мирена® составляла примерно 0,1% в год. В крупном проспективном сравнительном неинтервенционном когортном исследовании с периодом наблюдения 1 год частота эктопической беременности при применении ВМС Мирена® составляла 0,02%. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, применяющих ВМС Мирена®, является низким. Однако если у женщины с установленной ВМС Мирена® наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей. Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удается определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможна перфорация стенки матки или экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации ВМС Мирена® используют рентгенологическое исследование.

Кисты яичников. Поскольку контрацептивный эффект ВМС Мирена® обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин фертильного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. О кистах яичников в качестве побочной реакции сообщалось приблизительно у 7% женщин, применявших ВМС Мирена®. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом акте.

Как правило, кисты яичников исчезают самостоятельно на протяжении 2–3 месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Применение ВМС Мирена® в комбинации с ЗГТ эстрогенами. При применении ВМС Мирена® в комбинации с эстрогенами необходимо дополнительно учитывать информацию, указанную в инструкции по применению соответствующего эстрогена.

Фертильность. После удаления ВМС Мирена® у женщин происходит восстановление фертильности.

Вспомогательные вещества, содержащиеся в ВМС Мирена®. T-образная основа ВМС Мирена® содержит бария сульфат, который становится видимым при рентгенологическом исследовании.

Необходимо иметь ввиду, что ВМС Мирена® не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Дополнительная информация для пациенток

Регулярные осмотры. Врач должен обследовать пациентку через 4–12 нед после установки ВМС, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже 1 раза в год. Если пациентка получила от своего врача памятку для пользователя, следует приносить эту памятку с собой на каждый запланированный прием.

Следует проконсультироваться с врачом как можно скорее, если:

— пациентка перестала ощущать нити во влагалище;

— женщина может нащупать нижний конец системы;

— женщина предполагает, что беременна;

— ощущается постоянная боль в животе, лихорадка или отмечается изменение обычного характера выделений из влагалища;

— женщина или ее партнер ощущают боль во время полового акта;

— женщина отмечает внезапные изменения менструального цикла (например, если менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль либо менструации стали чрезмерно обильными).

— у пациентки появились другие клинические проявления, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение АД или любые другие заболевания и состояния, перечисленные в разделе «Противопоказания» и С осторожностью.

Что делать, если пациентка хочет забеременеть или удалить ВМС Мирена® по другим соображениям. Врач может с легкостью удалить ВМС в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления ВМС Мирена® репродуктивная функция восстанавливается. Когда беременность нежелательна, ВМС Мирена® должна быть удалена не позднее 7-го дня менструального цикла (при ежемесячном цикле). Если ВМС Мирена® будет удалена позднее 7-го дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презерватив) в течение не менее 7 дней до ее удаления. Если при применении ВМС Мирена® наблюдаются нерегулярные менструации или же менструации отсутствуют, за 7 дней до удаления ВМС следует начать применять барьерные методы контрацепции и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую ВМС сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

Как долго можно использовать ВМС Мирена®. ВМС Мирена® может быть использована в течение 6 лет при применении с целью контрацепции (для предотвращения беременности) и в течение 5 лет при применении при идиопатической меноррагии (обильное менструальное кровотечение), защите от гиперплазии эндометрия (чрезмерный рост слизистой оболочки матки) при проведении ЗГТ эстрогенами, после чего ее следует удалить. Новая ВМС Мирена® может быть установлена сразу же после удаления предыдущей.

Восстановление способности к зачатию (можно ли забеременеть после прекращения применения ВМС Мирена®). Да, можно. После того, как ВМС Мирена® будет удалена, она перестает оказывать влияние на нормальную репродуктивную функцию женщины. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления ВМС Мирена®.

Влияние на менструальный цикл (может ли ВМС Мирена® повлиять на менструальный цикл женщины). ВМС Мирена® влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. В первые 3–6 месяцев после установки ВМС Мирена® у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если женщина обнаружила у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, следует сообщить об этом своему врачу. Наиболее вероятно, что при применении ВМС Мирена® с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями при применении ВМС Мирена®, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови. После удаления системы менструальный цикл нормализуется.

Отсутствие менструаций (нормально ли не иметь менструаций). Да, если женщина применяет ВМС Мирена®. Если после установки ВМС Мирена® отмечено исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на слизистую оболочку матки. Ежемесячного утолщения слизистой оболочки не происходит, следовательно, не происходит ее отторжение во время менструации. Это не обязательно означает, что женщина достигла менопаузы или беременна. Концентрация в плазме крови собственных гормонов остается нормальной.

Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для комфорта женщины.

Как женщина может узнать, что беременна. Беременность у женщин, использующих ВМС Мирена®, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна. Если у женщины нет менструаций в течение 6 нед и она обеспокоена этим, следует провести тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если у женщины нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.

Может ли ВМС Мирена® вызывать боль или дискомфорт. Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые 2–3 недели после установки ВМС. Если пациентка ощущает сильную боль или боль продолжается более 3 недель после установки системы, следует обратиться к своему врачу или в лечебное учреждение, где женщине устанавливали ВМС Мирена®.

Влияет ли ВМС Мирена® на половые акты. Ни женщина, ни ее партнер не должны ощущать ВМС во время полового акта. В противном случае половых актов следует избегать до тех пор, пока врач не убедится, что система находится в правильном положении.

Какое время должно пройти между установкой ВМС Мирена® и половым актом. Лучше всего, чтобы дать организму женщины отдохнуть, следует воздерживаться от половых актов в течение 24 часов после введения в матку ВМС Мирена®. Однако противозачаточным действием ВМС Мирена® обладает с момента установки.

Можно ли использовать тампоны или менструальные чаши. Рекомендуется применять гигиенические прокладки. Если же женщина применяет тампоны или менструальные чаши, менять их следует очень осторожно, чтобы не вытащить нити ВМС Мирена®. Если женщина полагает, что могла вытащить ВМС Мирена® (см. «Следует проконсультироваться с врачом как можно скорее, если:» для выявления возможных признаков), следует избегать половых актов или использовать барьерные методы контрацепции (такие как презервативы) и обратиться к врачу.

Что случится, если ВМС Мирена® самопроизвольно выйдет из полости матки. Очень редко во время менструаций может произойти экспульсия ВМС из полости матки. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что ВМС Мирена® выпала через влагалище. Возможна также частичная экспульсия ВМС из полости матки во влагалище (женщина и ее партнер могут заметить это во время полового акта). При полном или частичном выходе ВМС Мирена® из матки ее противозачаточное действие немедленно прекращается.

По каким признакам можно судить, что ВМС Мирена® находится на месте. Женщина может сама проверить, находятся ли на месте нити ВМС Мирена®, после того как у нее закончилась менструация. После окончания менструации следует осторожно ввести палец во влагалище и нащупать нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки). Не следует тянуть нити, т.к. можно случайно вытащить ВМС Мирена® из матки. Если пациентке не удается нащупать нити, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не наблюдалось.

Форма выпуска

Система внутриматочная терапевтическая (с проводником), левоноргестрел 20 мкг/24 ч. 1 внутриматочную терапевтическую систему с проводником помещают в блистер из полиэтиленовой пленки с покрытием из нетканого материала белого цвета с клеящим покрытием и полиэфира (PETG — полиэтилентерефталат-гликоль или APET — аморфный полиэтилентерефталат). Блистер вместе с инструкцией по применению и памяткой для пользователя помещают в картонную пачку, упакованную в прозрачную пленку.

Производитель

Байер Ой, Финляндия. Пансионтье 47, 20210, Турку, Финляндия/Bayer Оу, Finland. Pansiontie 47, 20210, Turku, Finland.

Держатель регистрационного удостоверения: Байер АГ, Кайзер-Вильгельм-Аллее, 1, 51373 Леверкузен, Германия/Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Germany.

Организация, принимающая претензии от потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. Консультация специалиста обязательна!

Внутриматочные контрацептивы
(ВМК) начали использовать в середине минувшего столетия. Они достаточно быстро стали популярными в силу таких позитивных качеств, как высокая эффективность, комфортность (отсутствие связи с половым актом, вводят один раз на длительный срок, нет необходимости постоянного контроля приема таблеток и т.п.), отсутствие системного воздействия на организм женщины. Основной проблемой ВМК, часто приводящей к отказу от их использования, было появление у пациенток склонности к сильным маточным кровотечениям.

В 60-70-х годах появились медьсодержащие ВМК, эффективность которых была еще более высокой. Однако проблема метроррагии (маточных кровотечений) вторым поколением внутриматочных контрацептивов решена не была.

И наконец, во второй половине 70-х годов появились первые гормоносодержащие внутриматочные контрацептивы – новое, третье поколение ВМК. Данные медицинские средства совмещают позитивные моменты ВМК и гормональных пероральных противозачаточных препаратов.

Общие характеристики

Терапевтическая внутриматочная система Мирена как внутриматочный контрацептив (ВМК)

Терапевтическая внутриматочная система (гормональная внутриматочная система, гормональная внутриматочная спираль, ВМС) Мирена относится к внутриматочным гормональным контрацептивам.

Общие характеристики

Гормоносодержащие внутриматочные контрацептивы характеризуются большей эффективностью, чем другие противозачаточные средства этой группы. Кроме того, они не приводят к маточным кровотечениям. На фоне применения гормоносодержащих внутриматочных контрацептивов, менструальные кровотечения становятся менее обильными.

Описание лекарственной формы

Внутриматочная гормональная система Мирена имеет Т-образный корпус, обеспечивающий устойчивое расположение в полости матки. На одном конце корпус имеет петлю, к которой прикреплены нити для удаления системы. На корпусе расположена гормонально-эластомерная сердцевина, представляющая собой вещество белого или почти белого цвета. Сердцевина покрыта полупрозрачной мембраной, регулирующей поступление действующего вещества в полость матки.

Действующее гормональное вещество системы – гестагенный препарат левоноргестрел – представлено в количестве 52 мг. Вспомогательное вещество – полидиметилсилоксановый эластомер.

Внутриматочная гормональная система Мирена расположена в полости трубки проводника. Проводник и корпус препарата примесей не имеют.

Каждая упаковка Мирены содержит одну внутриматочную гормональную систему, помещенную в вакуумную пластиково-бумажную оболочку.

Приобретенную лекарственную форму Мирена до использования следует содержать в защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (15-30 градусов). Срок хранения составляет три года.

Обмен действующего вещества в организме

Гормональная ВМС Мирена начинает выделять левоноргестрел сразу же после помещения в полость матки. Скорость высвобождения действующего вещества после введения составляет 20 мкг/сутки, к концу пятого года она снижается до 10 мкг/сутки.

Распределение левоноргестрела характеризует Мирену как препарат преимущественно местного действия. Наибольшая концентрация вещества сохраняется в эндометрии (слизистой оболочке матки). В миометрии (в мышечной оболочке) концентрация левоноргестрела едва достигает 1% от концентрации в эндометрии. Концентрация левоноргестрела в плазме крови в 1000 раз меньше, чем в эндометрии.

Обмен действующего вещества в организме

Действующее вещество поступает в кровь приблизительно через час после введения системы. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови достигается через две недели.

Масса тела ощутимо влияет на концентрацию действующего вещества в плазме крови. У женщин со сниженным весом (37-54 кг) концентрация левоноргестрела в крови в среднем в полтора раза выше.

Действующее вещество практически полностью метаболизируется (расщепляется) в печени, и выводится через почки и кишечник.

Принцип действия

Наиболее важные противозачаточные эффекты внутриматочной гормональной системы Мирена обусловлены слабой местной реакцией на инородное тело в полости матки, и преимущественно местным влиянием гестагенного препарата левоноргестрела.

1742381179.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

1742832028.png

Уже скачали 27 173 человек

1742381228.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

Уже скачали 27 173 человек

1742381408.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

Уже скачали 27 173 человек

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

1742381373.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

Уже скачали 27 173 человек

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

1742381355.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова
 

Уже скачали 27 173 человек

Происходит подавление функциональной активности эпителия полости матки: тормозится нормальный рост эндометрия, снижается деятельность его желез, происходят преобразования в подслизистой основе – все эти изменения в конечном итоге препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Другим важным противозачаточным эффектом является повышение вязкости слизи, выделяемой железами шейки матки, и утолщение слизистой оболочки цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.

Кроме того, препарат Мирена угнетает подвижность сперматозоидов в полости матки и в маточных трубах.

В первые месяцы применения, вследствие перестройки слизистой оболочки матки, возможны нерегулярные мажущиеся выделения. Но в дальнейшем угнетение пролиферации эпителия эндометрия приводит к выраженному уменьшению объема и длительности менструальных кровотечений, вплоть до аменореи (прекращения менструаций).

Показания к применению

Внутриматочная гормональная система Мирена предназначена, в первую очередь, для предупреждения нежелательной беременности.

Показания к применению

Кроме того, препарат используют при чрезмерно обильных менструальных кровотечениях невыясненной этиологии (в случаях, когда исключена возможность онкологических заболеваний женской половой сферы).

Как местный гестагенный препарат, внутриматочную спираль Мирена применяют для профилактики гиперплазии (разрастания) эндометрия при заместительной терапии эстрогенными препаратами (такого рода лечение показано после операций по удалению обоих яичников, а также при тяжело протекающем климаксе).

Противопоказания

Препарат Мирена является внутриматочным контрацептивом, поэтому он категорически противопоказан при воспалительных заболеваниях женской половой сферы, таких как:

  • острые и хронические воспалительные заболевания органов малого таза
  • цервицит
  • инфекционные поражения нижних отделов мочеполового тракта
  • послеродовой эндометрит
  • септический аборт, имевший место менее чем за три месяца перед установкой.

Поскольку возникновение острого воспалительного заболевания органов малого таза, плохо поддающегося лечению, будет показанием к удалению ВМС, Мирена противопоказана при повышенной склонности к возникновению острых инфекционных заболеваний, в том числе женской половой сферы (частая смена половых партнеров, общее снижение резистентности организма, СПИД в стадии развернутой клинической симптоматики и т.п.).

Как внутриматочный контрацептив, Мирена также противопоказана при дисплазии шейки матки, злокачественных новообразованиях тела и шейки матки, врожденных или приобретенных изменениях конфигурации полости тела матки (в том числе при фибромиомах).

Поскольку действующее вещество препарата метаболизируется в печени, внутриматочная гормональная система Мирена противопоказана при онкологической патологии данного органа, а также при острых гепатитах и циррозе. Если ранее встречалась желтуха невыясненного генеза, препарат следует применять с большой осторожностью.

Поскольку левоноргестрол является гестагенным препаратом, Мирена противопоказана при всех гестагензависимых онкологических заболеваниях (прежде всего, при раке молочной железы).

Системное действие левоноргестрела на организм женщины проявляется слабо. Тем не менее внутриматочную гормональную систему Мирена следует с особой осторожностью применять в случаях, когда гестагенные препараты противопоказаны.

Особенно это касается перенесенных тяжелых нарушений кровообращения (инфаркты, инсульты), сильных приступов мигрени в анамнезе (в том числе таких, которые могут свидетельствовать о выраженных нарушениях мозгового кровообращения), артериальной гипертензии, тяжелых форм сахарного диабета, тромбофлебитов и склонности к тромбоэмболическим осложнениям.

Противопоказания

В таких случаях следует соотнести степень риска (выраженность симптомов заболевания, являющегося относительным противопоказанием к назначению препарата) и пользу от его применения. Вопрос об использовании Мирены решается на консультации с профессионалом, а во время применения спирали необходимо постоянное врачебное наблюдение и лабораторный контроль.

Мирена противопоказана при беременности (диагностированной или подозреваемой) и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Побочные эффекты

Часто встречающиеся побочные эффекты

К часто встречающимся побочным эффектам принято относить сопутствующие симптомы, появляющиеся не реже, чем у каждой сотой, и не чаще, чем у каждой десятой пациентки, использующей спираль.

У женщин, использующих Мирену, наиболее часто встречаются неприятные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как: нервозность, раздражительность, плохое настроение, снижение либидо, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта пациенток нередко беспокоят боли в области живота, тошнота, рвота.

Среди неблагоприятных для внешности эффектов, наиболее часто наблюдаются угри и повышение массы тела.

Нередко пациентки предъявляют много жалоб на состояние репродуктивной системы и молочных желез: боли в области малого таза, мажущие выделения, вульвовагинит, напряжение и болезненность грудных желез.

Относительно часто встречаются боли в спине, напоминающие радикулит.

Все описанные выше симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования ВМС Мирена, в дальнейшем их интенсивность снижается, и в преимущественном большинстве случаев неприятные признаки полностью исчезают.

Редко встречающиеся побочные эффекты

К редко встречающимся побочным эффектам относят сопутствующие признаки использования лекарственного средства, появляющиеся не чаще, чем у каждого сотого пациента, и не реже, чем у каждого тысячного.


К редко встречающимся неблагоприятным побочным эффектам Мирены относят следующие явления:

  • эмоциональная лабильность (частые смены настроения);
  • вздутие живота;
  • появление отеков;
  • алопеция (облысение);
  • гирсутизм (повышенную волосатость);
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • экзема.

Редко встречающиеся побочные эффекты

Данные неприятные симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования Мирены. В случаях, когда их интенсивность не снижается, показано дополнительное обследование, чтобы исключить сопутствующие заболевания.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты

К очень редко встречающимся эффектам препарата Мирена (реже, чем один случай на тысячу) относятся аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы. При появлении такого рода признаков следует исключить другие возможные причины появления кожной аллергии и, в случае необходимости, прекратить использование ВМС.

Инструкция по применению

Установка внутриматочной спирали Мирена

Стерильная вакуумная упаковка вскрывается непосредственно перед установкой системы. Преждевременно вскрытая система подлежит уничтожению, как медицинские отходы.

Устанавливать внутриматочную систему Мирена может только врач, обладающий достаточным опытом проведения такого рода манипуляций.

Перед установкой спирали Мирена необходимо проконсультироваться с гинекологом, и получить информацию относительно всех рисков и возможных неблагоприятных побочных эффектов.

Решившись на установку ВМС Мирена, женщина должна пройти осмотр грудных желез и маммографию, а также гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и кольпоскопию (или, хотя бы, анализ мазка из шейки матки).

Необходимо исключить онкологическую патологию органов женской половой сферы, беременность и инфекции, передающиеся половым путем. Все воспалительные гинекологические заболевания ко времени установки должны быть полностью излечены.

Крайне важно перед установкой спирали Мирена определить расположение матки в малом тазу, а также размеры и конфигурацию полости матки. Правильное расположение ВМС в полости матки гарантирует эффективность системы Мирена, и предупреждает ее экспульсию (изгнание).

1742381179.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

1742832028.png

Уже скачали 27 173 человек

1742381228.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

Уже скачали 27 173 человек

1742381408.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

Уже скачали 27 173 человек

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

1742381373.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова

Уже скачали 27 173 человек

9 из 10 пациентов пренебрегают уходом за деснами: проверьте, не грозит ли вам пародонтит, и сэкономьте до 40% на лечении

Здоровье зубов и полость рта имеет важное значение для общего здоровья человека. Некачественный уход за зубами и несвоевременное лечение может привести к появлению болезней полости рта, которые могут оказать отрицательное влияние на работу системы организма в целом.

Начать можно уже сейчас с бесплатной подборки материалов, которую подготовили наши специалисты для защиты ваших зубов от разрушения:

1742381355.png

Основатель клиники 
Практика Доктора Волкова
 

Уже скачали 27 173 человек

Женщинам детородного возраста Мирену устанавливают в первые семь дней менструального цикла.

Если нет медицинских противопоказаний, ВМС Мирена можно устанавливать сразу после искусственного или самопроизвольного аборта в первом триместре беременности.

После родов, в случае нормальной инволюции матки, установка спирали Мирена допустима лишь через шесть недель.

Проводить замену ВМС можно в любой день месячного цикла.

Если терапевтическую внутриматочную систему Мирена устанавливают для профилактики гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами, то установку системы лучше всего производить накануне начала менструации, а у женщин с установившейся аменореей – в любой день.

Меры предосторожности

После установки спирали Мирена женщину следует обследовать не позднее чем через 9-12 недель. Далее гинекологическое обследование следует проходить по обычным правилам (один раз в год) или чаще (при появлении тех или иных жалоб).

На сегодняшний день нет клинических данных, подтверждающих версию о возникновении склонности к тромбозу и варикозному расширению вен нижних конечностей при использовании ВМС Мирена. Однако при появлении симптомов данных заболеваний, на консультации со специалистом следует решить вопрос о целесообразности удаления ВМС, соотнеся возможные риски тромбоэмболических осложнений и пользу от использования препарата.

Левоноргестрел даже в малых дозах может негативно влиять на толерантность к глюкозе, поэтому у больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль уровня глюкозы в плазме крови.

У женщин с врожденными и приобретенными клапанными пороками сердца установку и удаление ВМС Мирена рекомендуется проводить под прикрытием антибиотиков, во избежание развития септического эндокардита.

Осложнения, которые могут возникнуть при использовании спирали Мирена

Перфорация и пенетрация матки

Перфорация (прободение) и пенетрация (внедрение в стенку) матки встречаются крайне редко (реже, чем 1 раз на 1000 случаев использования Мирены). Данные осложнения возникают, как правило, во время установки. Предрасполагающими факторами при этом являются недавние роды, лактация, атипичное расположение матки.

Осложнения, которые могут возникнуть при использовании спирали Мирена

В случае пенетрации или перфорации матки систему следует немедленно извлечь, поскольку в таком положении она неэффективна, и создаются условия для развития серьезных патологий.

Эктопическая беременность

Эктопическая беременность – редкое осложнение (0.1% случаев в год), являющееся показанием к экстренному оперативному вмешательству.

Эктопическую беременность можно заподозрить в случае, когда на фоне признаков беременности (длительная задержка менструации, если до этого цикл был относительно регулярным, тошнота, головокружения и т.п.) появляются резкие приступообразные боли внизу живота и симптомы внутреннего кровотечения (бледность кожных покровов, резкая слабость, головокружение, частый и слабый пульс).

Такое осложнение чаще встречается у женщин с эктопической беременностью в анамнезе, а также в случае перенесенных тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза.

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

 Осложнения в виде инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза встречаются относительно редко (1/1000 – 1/100 случаев применения ВМС).

Наибольшая вероятность возникновения такого рода осложнений сохраняется на протяжении первого месяца использования спирали Мирена.

Значительным фактором риска является частая смена половых партнеров.

При рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, а также при серьезной острой инфекции, резистентной к терапии на протяжении нескольких дней, ВМС Мирена должна быть удалена.

Экспульсия спирали

Экспульсия (изгнание спирали из полости матки) относится к часто встречающимся осложнениям. Поэтому женщинам советуют проверять наличие нитей Мирены во влагалище после каждой менструации.

Дело в том, что именно во время менструации возможно незаметное выпадение ВМС. Разумеется, при экспульсии спирали противозачаточное действие прекращается, поэтому необходимо осматривать прокладки и тампоны после использования, чтобы выпадение Мирены не осталось незамеченным.

Признаками начавшейся экспульсии в середине цикла, как правило, являются боль и несвоевременно начавшееся кровотечение. В таких случаях система подлежит извлечению, поскольку нарушение нормального расположения спирали негативно влияет на противозачаточный эффект.

Развитие функциональных кист яичников

 Функциональные кисты яичников встречаются приблизительно у 12% женщин, использующих ВМС Мирена. В большинстве случаев они протекают бессимптомно, но иногда отмечается чувство тяжести внизу живота и болезненность во время полового акта.

Чаще всего увеличенные фолликулы приходят в норму без какого-либо врачебного вмешательства через два-три месяца наблюдения. Если этого не произошло, показано наблюдение с помощью УЗИ-исследования.

К оперативному вмешательству обращаются крайне редко.

Аменорея

Аменорея относиться к частым осложнениям использования ВМС Мирена. Как правило, она развивается постепенно на протяжении первых шести месяцев использования контрацептива.

При исчезновении менструальных кровотечений следует исключить беременность (провести обычный тест). Если тест отрицательный, в дальнейшем можно его не повторять. Нормальный менструальный цикл возобновится после удаления Мирены.

Удаление спирали

После 5 лет использования спираль Мирена следует удалить. В случаях, когда после извлечения ВМС женщина собирается продолжить контрацептивные меры, удалять спираль Мирена следует в начале менструального цикла. Если ВМС удалить в середине цикла, а до этого имели место незащищенные половые сношения, то женщина подвергается реальному риску забеременеть.

Если женщина желает продолжить применение спирали, сразу же после удаления можно поставить новую ВМС. В случаях, когда после извлечения ВМС сразу же устанавливается новое внутриматочное контрацептивное средство, можно проводить манипуляции в любой период цикла.

После удаления ВМС Мирена следует проверить целостность спирали, поскольку при затруднениях в извлечении изделия иногда происходит соскальзывание вещества в полость матки.

Установка и удаление спирали Мирена могут сопровождаться болевым синдромом и кровотечениями разной степени выраженности. В некоторых случаях возможен обморок. У женщин, страдающих эпилепсией, установка или удаление спирали может вызвать припадок.

Внутриматочная спираль Мирена и беременность

Препарат обладает очень высокой эффективностью. В случаях, когда нежелательная беременность все же возникает, в первую очередь следует исключить внематочную беременность. При маточной беременности ставится вопрос о ее прерывании.

Если женщина решает сохранить ребенка, то спираль осторожно извлекают из полости матки. В случаях, когда извлечь внутриматочную систему не удается, женщину предупреждают о возможных рисках беременности с ВМС в полости матки (самопроизвольное преждевременное прерывание беременности).

Следует учитывать возможное неблагоприятное влияние препарата на развитие плода. Случаев вынашивания ребенка с внутриматочной системой Мирена крайне мало ввиду высоких противозачаточных свойств препарата. Однако женщине рекомендуется сообщить, что клинических данных о возникновении патологии плода под влиянием данного препарата нет.

Применение при лактации

Действующее вещество ВМС Мирена в малых концентрациях проникает в плазму крови, и может выделяться при лактации, так что содержание левоноргестрела в грудном молоке составляет около 0.1% от суточной дозы выделяемого системой вещества.

Маловероятно, чтобы такая доза способна была бы повлиять на общее состояние младенца. Специалисты утверждают, что использование препарата Мирена при лактации через шесть недель после родов вполне безопасно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Часто задаваемые вопросы

Стоимость Мирены достаточно высока. Я слышала, что использование спирали сопровождается множеством неприятных побочных эффектов. А есть ли какое-нибудь положительное действие препарата на организм?


Внутриматочная гормональная система Мирена обладает следующими терапевтическими (не противозачаточными) эффектами:

  • уменьшение объема и длительности маточных кровотечений (идиопатических — т.е. не вызванными какой-либо сопутствующей патологией);
  • повышение уровня гемоглобина;
  • нормализация обмена железа в организме;
  • общеукрепляющее действие);
  • снижение болевого синдрома при болезненных менструациях;
  • профилактика эндометриоза и фибромиомы матки;
  • профилактика гиперплазии и рака эндометрия.

Кроме того, Мирена широко используется для нормализации состояния эндометрия при заместительной терапии эстрогенами (такое лечение, как правило, проводится при патологическом климаксе, или после двустороннего удаления яичников).

Можно ли использовать спираль Мирена при миоме для лечения опухоли?

Терапевтическая система Мирена сдерживает рост опухолевого узла миомы. Однако необходимо дополнительное обследование и консультация врача. Многое зависит от величины узлов и их расположения. К примеру, подслизистые узлы миомы, изменяющие конфигурацию полости матки, являются абсолютным противопоказанием для использования ВМС Мирена.

Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе?

Внутриматочная система выделяет в полость матки гормон, угнетающие пролиферацию эндометрия – на этом основана способность спирали Мирена предупреждать развитие эндометриоза.

Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе?

В последние годы появились работы, свидетельствующие о лечебном эффекте спирали Мирена при эндометриозе. Клинические данные достаточно противоречивы. Кроме того, следует отметить, что лечение эндометриоза с помощью гормональных ВМС применяется далеко не во всех странах.

С позиций доказательной медицины спираль Мирена при эндометриозе, как и любая другая гормональная терапия, может давать лишь временный результат. Национальное руководство РФ по гинекологии рекомендует начинать с хирургического лечения, как наиболее радикального.

Однако в каждом конкретном случае необходимо тщательное обследование и консультация врачей – гинеколога, хирурга и эндокринолога.


У меня полностью прекратились месячные через полгода после установки спирали Мирена. Это нормально? Смогу ли я забеременеть после удаления спирали?

Аменорея (прекращение месячных) — нормальная реакция организма на действие гормональной системы Мирена, которая возникает у каждой пятой женщины, использующей спираль. Как правило, такое состояние развивается постепенно.

При первом исчезновении менструального кровотечения следует исключить беременность. Эффективность препарата очень высока, однако специалисты все-таки рекомендуют пройти тест. Если результат теста окажется отрицательным, в дальнейшем можно не волноваться. После удаления спирали Мирена месячные восстановятся, и можно будет ожидать возникновения нормальной беременности.


Возможны ли боли, выделения или маточные кровотечения после установки спирали Мирена?

Сразу после установки Мирены возможен незначительный болевой синдром и мажущие выделения. Сильная боль и кровотечение может свидетельствовать о неправильной установке ВМС. В таком случае спираль Мирена необходимо извлечь.

Боли, выделения или маточные кровотечения через значительное время после установки спирали Мирена могут свидетельствовать о начавшейся экспульсии (изгнании препарата из полости матки) или об эктопической беременности. Поэтому при появлении подобных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.


Влияет ли Мирена на вес? Очень хочу купить внутриматочную спираль Мирена, но боюсь потерять форму (есть склонность к полноте).

Повышение веса — достаточно частый неприятный побочный эффект спирали Мирена. Однако следует учесть, что полнеют далеко не все. По клиническим данным, как минимум девять из десяти женщин не отмечают даже незначительной прибавки в весе после установки ВМС.

Кроме того, повышение веса относится к побочным эффектам Мирены, наиболее выраженным в первые месяцы после установки. Как правило, в дальнейшем склонность к полноте, вызванная гормональным препаратом, исчезает.

По имеющейся склонности к полноте нельзя судить о возможности увеличения веса после установки спирали Мирена, поскольку появление данного побочного эффекта и степень его выраженности зависит от индивидуальной реакции на гормональный препарат.


Я предохранялась гормональными препаратами. Побочных эффектов нет, но часто забываю принимать таблетки. Как мне лучше перейти с таблеток на Мирену?

Если Вы принимали таблетки нерегулярно, то возможен риск возникновения беременности, которую при назначении спирали Мирена следует исключить.

Кроме того, необходимо пройти полное гинекологическое обследование (исследование органов малого таза, кольпоскопию) и проверить состояние молочных желез.

Если не будет противопоказаний к использованию ВМС, спираль лучше всего вводить на четвертый – шестой день менструального цикла. В день установки спирали Мирена противозачаточные таблетки отменяют.

Когда наступает беременность после удаления Мирены?

Клинические данные свидетельствуют о том, что 80% женщин, желающих родить ребенка, становятся беременными в первый же год после удаления спирали Мирена. Это даже чуть выше обычного уровня фертильности (плодовитости).

Безусловно, необходимо некоторое время для восстановления нормального состояния детородной системы, которое индивидуально для каждой женщины.

Пациенткам, для которых беременность нежелательна, врачи советуют сразу после извлечения спирали Мирена предпринимать меры по предохранению от зачатия, поскольку у многих женщин вероятность развития беременности появляется сразу после прекращения действия системы.

Где купить спираль Мирена?

Внутриматочную спираль Мирена можно купить в аптеке. Отпускается препарат по рецепту врача.

Цена спирали Мирена

Стоимость спирали Мирена зависит, в основном, от фирмы-производителя, и колеблется в пределах от 8700 до 12700 рублей.

Отзывы врачей и женщин

Отзывы женщин о спирали Мирена необычайно противоречивы, и вмещают широкий спектр эмоций, от восхищения и безмерной благодарности к изобретателю сего блага, до ужаса, отвращения и проклятий на голову лечащего врача, посоветовавшего «пройти через этот кошмар».

Благодарные отзывы основываются на следующих позитивных моментах:

  • полное отсутствие побочных эффектов (в некоторых случаях упоминается, что «пришлось пережить несколько ужасных месяцев»);
  • аменорея (с особым восхищением упоминается женщинами, пострадавшими от обильных или/и болезненных месячных);
  • комфортность (не надо считать часы до приема таблетки, нет связи с половым актом и т.п.);
  • несмотря на высокую цену препарата, продолжительность действия (5 лет) дает право назвать спираль Мирена достаточно дешевым видом контрацепции.

Кроме того, есть отзывы, свидетельствующие об уменьшении выраженности симптоматики эндометриоза и сдерживающем влиянии Мирены на рост миомы.

Негативные отзывы содержат большое количество жалоб. 

По частоте обращают на себя внимание две группы:

  • Жалобы на нарушения со стороны эмоциональной сферы (снижение настроения, вплоть до «жить не хотелось»), резкое снижение либидо, раздражительность, вплоть до истеричности)
  • Жалобы на уродливый внешний вид (прыщи на лице и спине, выпадение волос, быстрый набор массы тела, рост волос в неподобающих местах).

Несложно догадаться, что данные две группы побочных эффектов взаимно усиливали друг друга: сниженный эмоциональный фон превращал в воображении пациенток даже незначительные внешние побочные эффекты в уродство, а неблагоприятные внешние симптомы усиливали нарушения со стороны эмоциональной сферы.

Анализ отзывов показал, что часть женщин отказалась от применения Мирены еще в первые месяцы, часть продолжила использование и позднее написала, что сначала было очень плохо, но затем состояние полностью нормализовалось. Однако некоторые отзывы свидетельствуют о том, что такие побочные симптомы, как снижение либидо, раздражительность и склонность к повышению веса, у отдельных пациенток сохранились и на втором году использования Мирены.

Многие женщины жалуются на длительные мажущие выделения и болезненность внизу живота на протяжении нескольких недель после установки Мирены.

Встречаются единичные жалобы на экспульсию Мирены и возникновение воспалительных заболеваний.

Заслуживает внимания отзыв женщины, рассказавшей о возникновении рака груди на фоне применения спирали Мирена. Судя по объему операции (полная мастэктомия с удалением подмышечных лимфатических узлов), опухоль имела место еще до установки спирали Мирена (рак диагностировали в начале второго года использования). В данном конкретном случае Мирена действительно могла стимулировать рост злокачественного новообразования (рак молочной железы является абсолютным противопоказанием к использованию гормональной спирали). Причина подобного осложнения – недостаточное или небрежное обследование пациентки.

Отзывы врачей о спирали Мирена более сдержанны и однозначны. ВМС Мирена — эффективный противозачаточный препарат, обладающий лечебным действием, однако использовать его можно после полного обследования пациентки, с учетом всех возможных противопоказаний.

Гормональная спираль Мирена: за и против

Внутриматочный контрацептив гормональная спираль

Мирена имеет целый ряд преимуществ:

  • высокая эффективность;
  • комфортность;
  • снижение болевого синдрома при болезненных месячных;
  • снижение объема менструальных кровотечений, что особенно важно для женщин с обильными месячными;
  • профилактика эндометриоза и фибромиомы матки;
  • способность сдерживать опухолевый рост миоматозного узла и уменьшать выраженность признаков эндометриоза;
  • профилактика гиперплазии и рака эндометрия матки.

Спираль Мирена имеет следующие недостатки:

  • Достаточно длинный перечень абсолютных и относительных противопоказаний.
  • Спираль Мирена не рекомендуют юным нерожавшим женщинам и пациенткам с возрастными атрофическими изменениями в эндометрии.
  • Частая смена половых партнеров является фактором риска возникновения воспалительных осложнений.
  • В первые месяцы использования спирали высок процент вероятности возникновения неопасных, но достаточно неприятных побочных эффектов (снижение либидо и общего эмоционального фона, раздражительность, увеличение веса, появление угрей, мажущие выделения и т.п.).

Таким образом, спираль Мирена будет идеальным выбором для женщин с высокой степенью переносимости гестагенных препаратов, особенно в случае с обильными и болезненными месячными, необходимостью профилактики фибромиомы, гиперплазии эндометрия и эндометриоза.

Всем пациенткам перед установкой Мирена следует пройти обследование, позволяющие исключить наличие противопоказаний к использованию препарата.

Женщины должны быть проинформированы о том, что неприятные побочные эффекты, возникающие на первых месяцах применения спирали Мирена, в дальнейшем в большинстве случаев полностью исчезают.


Имеются противопоказания. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Материал основан на следующих источниках:

  • Прилепская В. Н., Межевитинова Е. А., Тагиева А. В. Гормональная внутриматочная рилизинг-система» Мирена» //Охрана материнства и детства. – 2008. – №. 2. – С. 116-120.
  • Тихомиров А. Л., Сарсания С. И. Внутриматочная гормональная контрацепция-локальная и логичная //Медицинский совет. – 2014. – №. 9. – С. 8-11.
  • Тен А. Р. и др. Особенности ведения женщин различных возрастных групп с аномальными маточными кровотечениями //Пермский медицинский журнал. – 2016. – Т. 33. – №. 5. – С. 32-37.

Понравилась статья? Поделитесь:

Милые женщины! Несомненно, каждая из вас хочет иметь семью, здорового ребенка. Но бывает так, что есть противопоказания к зачатию или у вас уже есть ребятишки, тогда лучше предотвратить нежелательную беременность, используя противозачаточные средства. Одним из таких способов контрацепции является внутриматочная спираль (ВМС) Мирена.

Зачем нужна ВМС Мирена?

Спираль содержит специальный гормон под названием «левоноргестрел». Ежедневно из Мирены выделяется небольшая доза этого гормона. Он локализуется только в матке и почти не поступает в кровь, что является преимуществом перед гормональными таблетками. Спираль позволяет защитить свой организм от нежелательной беременности.

Плюсы внутриматочной спирали Мирена

Одним из плюсов установки ВМС следует отметить длительность применения, она может находиться в матке до 5-ти лет. После Мирены уменьшается кровопотеря при месячных. Спираль не вызывает прибавку в весе и не причиняет никаких неудобств ни вам ни вашему партнеру. Мирена также применяется при лечении миомы матки и при эндометриозе.

Минусы при установке ВМС Мирена

После Мирены в первые четыре месяца повышается риск воспаления маточных труб, появление длительных мажущих выделений, нерегулярные месячные либо временное прекращение менструации. Также могут появиться фолликулярные кисты яичников, однако они абсолютно безвредны и рассасываются в течение нескольких месяцев. Если при ношении спирали наступает зачатие, то есть риск выкидыша и трубной беременности. Но при использовании Мирены это бывает крайне редко (беременность наступает у одной женщины из 500).

Противопоказания к установке внутриматочной спирали

Не рекомендуется ставить Мирену в таикх случаях:

• при беременности,

• при инфекциях и воспалительных заболеваниях половых органов,

• при раке или подозрении на рак шейки матки и молочной железы,

• при аномалиях развития (двурогая матка и т.д.);

• если в прошлом была удалена маточная труба из-за внематочной беременности.

Побочные эффекты от использования ВМС Мирена

Нельзя исключить побочные эффекты при установке спирали. После Мирены могут появиться:

• избыточный рост волос на лице,

• головная боль,

• угревая сыпь,

• депрессия.

В этом случае лучше обратиться к врачу и удалить спираль.

Всем ли женщинам можно пользоваться Миреной?

Нельзя ставить ВМС Мирену девушкам, у которых еще не было первых месячных. Нежелательно ставить спираль молодым женщинам, ни разу не рожавшим. Противопоказана Мирена женщинам после 65 лет.

Как подготовиться к установке спирали?

Перед тем как вы решили поставить ВМС Мирену необходима консультация врача. Он возьмет у вас мазок на флору, чтобы определить, нет ли воспаления. Также берется мазок на цитологию, который покажет состояния шейки матки. Для выявления патологий назначается ультразвуковое исследование яичников и матки. Спираль ставится в первые семь дней после окончания месячных.

Бывают ли болезненные ощущения при установке ВМС?

В основном, женщины не ощущают какого-либо дискомфорта. Может быть немного неприятно. Но если вы испытываете болезненные ощущения, скажите об этом врачу, он введет в шейку матки анестетик.

Доверяйте опытным специалистам!

Приходите к нам! В нашем многопрофильном медицинском центре в Москве вас ждут высококвалифицированные специалисты. Они ответят на все ваши вопросы. У нас современное европейское оборудование и лучшая в городе лаборатория. Все это позволит качественно вас обследовать и избежать нежелательных последствий в таком деликатном деле как установка ВМС. Берегите себя, цените свое здоровье, а мы сделаем все от нас зависящее, чтобы вам в этом помочь!

Цены
Врачи

12821

в начало

Контрацептивное средство — внутриматочная система (ВМС) на основе левоноргестрела. Действие препарата заключается в том, что он каждые сутки равномерно высвобождает в полость матки 20 мкг левоноргестрела. Этого достаточно для того, чтобы обеспечивался контрацептивный эффект.

Когда вы приобретаете систему, то видите, что она помещена в трубку проводника. Корпус системы похож на букву Т, на нем находится «сердцевина», в которой как раз и содержится гормон левоноргестрел. Высвобождение гормона регулируется при помощи мембраны. Снизу вертикальной части Т-образного корпуса находится петля, к которой привязаны две нити — они предназначены для удаления системы.

Контрацептивный эффект Мирены достигается за счет того, что она контролирует ежемесячное развитие внутренней оболочки матки. Под влиянием ВМС эта оболочка не может достигнуть толщины, которая необходима для возникновения беременности. Вместе с тем утолщается слизистая оболочка канала шейки матки (то есть сужается вход в матку) — благодаря этому сперматозоиды не могут проникнуть в матку и оплодотворить яйцеклетку.

Мирена может быть рекомендована гинекологом в целях длительной контрацепции, а также для лечения меноррагии (слишком интенсивные менструальные кровотечения) и для защиты от гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) во время проведения заместительной терапии эстрогенами.

Мирена относится к внутриматочным контрацептивам нового поколения и отличается очень высокой надежностью и эффективностью. Производители этой ВМС утверждают, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих Мирену, приходится только два случая беременности.

Обратите внимание: Мирена может быть рекомендована рожавшим женщинам в репродуктивном возрасте. Для молодых женщин, которые никогда не были беременными, и для женщин в постменопаузальном периоде этот способ контрацепции не рекомендуется.

Помимо предохранения от нежелательной беременности, Мирена оказывает воздействие на интенсивность менструаций — они становятся менее интенсивными и даже могут вообще прекратиться.

Противопоказаниями к установке Мирены являются:

  • установленная или предполагаемая беременность;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • инфекции нижних отделов мочеполового тракта;
  • послеродовой эндометрит (послеродовая инфекция матки);
  • инфекция матки после аборта, которая была диагностирована и вылечена в предшествующие установке три месяца;
  • цервицит (инфекция шейки матки);
  • влагалищные кровотечения неустановленного генеза;
  • заболевания печени, опухоли печени;
  • рак матки или шейки матки, диагностируемый или предполагаемый;
  • дисплазия шейки матки с изменением клеток шейки матки;
  • рак молочной железы.

Также существует ряд заболеваний и состояний организма, при которых Мирена может использоваться, но с особой осторожностью и под особым контролем со стороны врача. Это:

  • мигрень,
  • проблемы со зрением,
  • частые и сильные головные боли,
  • желтуха,
  • значительное повышение артериального давления,
  • выявленная или предполагаемая гормонозависимая опухоль,
  • проблемы с сердечно-сосудистой системой, в частности, инсульт или инфаркт миокарда;
  • пороки сердца (врожденный или приобретенный);
  • сахарный диабет.

Если подобные состояния не наблюдались до установки Мирены, но возникли на фоне ее применения, обязательно сообщите об этом врачу. Возможно, в вашем конкретном случае придется отказаться от данного метода контрацепции.

Время для посещения врача с целью установки Мирены выбирается с учетом следующих факторов. Это может быть день на первой неделе менструального цикла (не позднее, чем через семь дней после начала менструального кровотечения). После аборта Мирена устанавливается сразу, если врач не обнаруживает инфекций, являющихся противопоказаниями. После естественных родов или кесарева сечения рекомендуется выдержать перерыв не менее шести недель.

В том случае, если проводится замена одной ВМС на другую, это может быть сделано в любой день менструального цикла.

Во время установки системы женщина может испытывать небольшой дискомфорт, но не должна чувствовать сильную боль. Некоторые пациентки жалуются на болевые ощущения и головокружение после введения системы. В подобных случаях врач может порекомендовать подождать полчаса. Провести их спокойно, лежа или сидя. Если даже после этого дискомфорт не проходит, возможно, что ВМС неправильно расположена. Врач может принять решение о том, чтобы удалить Мирену. Задача же пациентки в подобной ситуации — постараться максимально расслабиться и успокоиться, четко «считывать» свое состояние.

Правильно выбрать день установки системы очень важно, так как в случае неправильной установки возможно развитие внематочной беременности, воспалительные заболевания органов малого таза. В ряде случаев на фоне использования Мирены может наблюдаться увеличение размеров фолликулов яичников, которое может привести к тому, что ВМС смещается в полости матки и может даже проткнуть ее стенку.

В том случае, если система сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Поэтому женщина должна постоянно контролировать правильное положение системы. Сделать это можно, проверяя нити пальцами, например, в процессе приема душа. При обнаружении признаков смещения или выталкивания внутриматочной системы, а также в тех случаях, когда нити не прощупываются, следует как можно скорее посетить гинеколога. Нужно понимать, что контрацептивное действие в подобных случаях не обеспечивается, поэтому лучше избегать половых контактов или применять барьерные методы контрацепции.

Что следует знать

После установки Мирены, как правило, изменяется течение менструального цикла. Можно наблюдать мажущие кровянистые выделения, более длинный или более короткий менструальный цикл, нерегулярный цикл, обильные и болезненные кровотечения, более длительный или очень короткий период кровотечения. Иногда наблюдается даже полное прекращение менструаций.

Побочные явления могут быть следующими:

  • боль в животе, в области таза или в спине,
  • повышение жирности кожи, появление угрей,
  • задержка жидкости в организме, отеки,
  • увеличение массы тела,
  • нагрубание молочных желез,
  • головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, депрессии,
  • выделения из влагалища (бели) или воспаление канала шейки матки.

Надо отметить, что побочные действия чаще всего проявляются в первые месяцы после установки ВМС, но в дальнейшем, при длительном использовании, они исчезают.

Что же касается таких побочных действий гормональных контрацептивов, как снижение либидо, кожный зуд, мигрени, алопеция или гирсутизм, то их можно считать крайне редкими.

Если вы принимаете лекарственные средства длительными курсами, к примеру, противоэпилептические средства, обязательно сообщите об этом врачу до того, как принять решение об использовании Мирены.

Обратиться к врачу непременно нужно, если на фоне использования Мирены вы наблюдаете следующие симптомы:

  • боли в ногах, отеки ног;
  • внезапная сильная боль в груди;
  • внезапно возникшие выраженные нарушения дыхания;
  • внезапно появившийся кашель;
  • нетипичная тяжелая длительная головная боль;
  • внезапные проблемы со зрением или речью;
  • головокружение;
  • судороги;
  • слабость или очень значительная потеря чувствительности;
  • проблемы с координацией движения;
  • резкая боль в животе.

Образ жизни женщины, использующей Мирену

Мирена обеспечивает женщине надежную контрацептивную защиту и при этом позволяет ей вести привычный образ жизни. Вместе с тем, есть несколько важных моментов, на которые обязательно нужно обратить внимание.

  1. В течение четырех месяцев с момента установки системы повышен риск занесения инфекции в органы малого таза. Очевидно, что в группе риска в данном случае находятся женщины, которые имеют несколько сексуальных партнеров, а также женщины, партнеры которых имеют нескольких сексуальных партнерш. Инфекция может быть излечена без прерывания использования системы. Но встречаются ситуации, когда врач считает необходимым ее удаление. Если у вас появилась постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, болезненные ощущения при половых контактх или необычное кровотечение, немедленно обратитесь к врачу.
  2. Исчезновение менструальных циклов, сильные боли в нижней части живота могут свидетельствовать о том, что наступила внематочная беременность. Подобные симптомы требуют безотлагательного визита к врачу.
  3. В интервале от одного до трех месяцев после установки системы необходимо посетить гинеколога с целью контроля. При установке врач скажет, когда прийти на следующий прием. Дальнейшие плановые осмотры проводятся раз в год.
  4. Поводом для внеочередного визита к гинекологу являются ситуации, когда вы не ощущаете нити или нижний конец системы, наблюдаете внезапные резкие изменения менструального цикла, испытываете сильные головные боли, внезапные нарушения зрения или повышение артериального давления.
  5. При лактации и кормлении грудью использовать Мирену можно, не опасаясь за здоровье ребенка.
  6. Если вы планируете ребенка, Мирена может быть удалена в любое время. Способность к зачатию ребенка восстанавливается сразу же.
  7. Если вы не планируете беременность, но по другим причинам Мирена должна быть удалена, используйте барьерные методы предохранения до тех пор, пока врач не подберет вам контрацептив.
  8. Максимальный срок действия Мирены — 5 лет.
  9. Не исключено, что на фоне использования Мирены у вас прекратятся менструации. Это связано с влиянием гормона на внутреннюю оболочку матки — эндометрий. Ежемесячного утолщения эндометрия не происходит, поэтому не происходит и менструального кровотечения. Но при этом уровень гормонов в крови остается нормальным. Здоровью женщины такая ситуация не угрожает. Однако, если отсутствие менструации беспокоит вас, сделайте тест на беременность.
  10. После того, как система установлена, ее контрацептивное действие начинается немедленно. Однако, целесообразно воздерживаться от половых контактов в течение суток после установки.
  11. Во время менструаций, происходящих на фоне использования Мирены, рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками. Если же вам привычны тампоны и вы не хотели бы менять свои предпочтения, то менять их следует очень осторожно, чтобы не вытащить нити ВМС.
  12. Существует очень незначительная вероятность того, что Мирена самопроизвольно выйдет из полости матки. Внешними проявлениями этого могут являться нетипично обильные менструации. Никакого вреда для здоровья данная ситуация не несет, однако, эффект контрацепции прекращается.
  13. Контроль за системой нужно осуществлять после окончания менструации. Для этого нужно осторожно ввести палец во влагалище и нащупать нити Мирены. Не следует тянуть нити, так как при этом можно извлечь Мирену из матки.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Жизнь в перми отзывы переехавших
  • Амброксол отзывы взрослых при кашле с мокротой
  • Виниры snap on smile отзывы
  • Забивная опора для бруса 100х100 отзывы
  • Тепловизионный прицел guide tr450 отзывы владельцев