Симбикорт турбухалер побочные эффекты отзывы - OtzyvPro.top

Листок-вкладыш – информация для пациента

Симбикорт® Турбухалер®, 80 мкг + 4,5 мкг/доза, порошок для ингаляций дозированный

Действующие вещества: будесонид + формотерол

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

Что из себя представляет препарат Симбикорт® Турбухалер®, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер®.
Применение препарата Симбикорт® Турбухалер®.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Симбикорт® Турбухалер®.
Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Симбикорт® Турбухалер®, и для чего его применяют

Препарат Симбикорт® Турбухалер® применяется для лечения бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше. Препарат содержит два действующих вещества: будесонид и формотерол.

Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых

«глюкокортикостероидами». Он действует, снижая и предотвращая отек и воспаление в легких.

Формотерол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета2- адреностимуляторами длительного действия» или «бронхорасширяющими средствами (бронходилататорами)». Он действует, расслабляя мускулатуру дыхательных путей, тем самым облегчая дыхание.

Показания к применению

Регулярная терапия бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше, когда целесообразно применение ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреностимулятора длительного действия:

при недостаточном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и применяемых по потребности бета2-адреностимуляторов короткого действия;
при адекватном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреностимуляторов длительного действия.

Препарат Симбикорт® Турбухалер® 80 мкг + 4,5 мкг/доза не подходит для терапии взрослых пациентов и подростков с тяжелой бронхиальной астмой.

Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться в соответствии с двумя различными подходами к терапии:

A. Препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии:

Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это помогает предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
Такие пациенты также применяют отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание.

Б. Препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов:

Такие пациенты применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день в качестве поддерживающей терапии. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.
Такие пациенты также применяют препарат Симбикорт® Турбухалер® при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Таким

пациентам не требуется отдельный ингалятор для облегчения симптомов бронхиальной астмы.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® Противопоказания

Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер®:

если у Вас аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
у детей в возрасте до 6 лет;
если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:

у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);
у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);
у Вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);
у Вас сахарный диабет;
у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ)).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о симптомах бронхиальной астмы

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:

Ваше дыхание ухудшается, или Вы часто просыпаетесь ночью из-за приступа бронхиальной астмы.
Вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.

Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма не контролируется у Вас должным образом, и Вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения.

Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Дети и подростки

Препарат Симбикорт® Турбухалер® не рекомендуется детям до 6 лет.

Препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет.

Другие препараты и препарат Симбикорт® Турбухалер®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях – антибиотики);
препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени);
бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель;
другие бронходилататоры (например, сальбутамол);
хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения);
антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии);
ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии);
леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);
левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы);
фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат);
прокарбазин (противоопухолевый препарат);
сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например:

производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы);
глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон);
диуретики – препараты, увеличивающие объем мочи (препараты для лечения высокого артериального давления).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Также сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим

врачом. Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® кроме случаев, когда лечащий врач скажет, что Вы можете его применять.

Если Вы забеременели во время применения препарата Симбикорт® Турбухалер®, не прекращайте применение данного препарата, но немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Симбикорт® Турбухалер® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами в случае развития нежелательных реакций.

Препарат Симбикорт® Турбухалер® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.

Количество лактозы, которое содержится в препарате Симбикорт® Турбухалер®, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

3. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Важно применять препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы.

Лечащий врач будет регулярно контролировать Ваши симптомы бронхиальной астмы.

Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках (глюкокортикостероиды для приема внутрь) для лечения бронхиальной астмы, лечащий врач может уменьшить дозу глюкокортикостероидов для приема внутрь после начала применения препарата Симбикорт® Турбухалер®. Если Вы принимаете глюкокортикостероиды в таблетках в течение длительного времени, лечащий врач может рекомендовать Вам периодически сдавать анализ крови. При снижении дозы глюкокортикостероидов в таблетках Вы можете почувствовать недомогание, даже если симптомы со стороны органов дыхания улучшились. Вы можете испытывать такие симптомы, как заложенность носа или

насморк, слабость, боль в суставах или мышцах и сыпь (экзему). Если Вас беспокоит какой-либо из этих симптомов, или если у Вас возникают такие симптомы, как головная боль, усталость, тошнота или рвота, немедленно обратитесь к лечащему врачу. Возможно, Вам потребуются другие препараты, если у Вас возникнут симптомы аллергии или воспаления суставов. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы не уверены в том, следует ли Вам продолжать применение препарата Симбикорт® Турбухалер®.

Лечащий врач может к Вашему обычному лечению дополнительно назначить глюкокортикостероиды в таблетках в период стресса (например, если у Вас инфекционное заболевание органов дыхания, или перед операцией).

Рекомендуемая доза

Препарат Симбикорт® Турбухалер® может применяться при бронхиальной астме в соответствии с двумя различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата Симбикорт® Турбухалер® зависят от того, как лечащий врач назначил его Вам.

Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии.
Если Вам назначен препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для ежедневного лечения бронхиальной астмы).

А. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии

Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:

Взрослые (18 лет и старше)

Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки.

Подростки (12-17 лет)

Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.

Дети 6 лет и старше

Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.

Дети до 6 лет

Препарат Симбикорт® Турбухалер® не рекомендован детям до 6 лет.

Лечащий врач поможет Вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® для облегчения симптомов бронхиальной астмы – применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия.

Б. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования симптомов (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для ежедневного лечения бронхиальной астмы)

Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам данный режим применения, и если Ваш возраст 12 лет или старше.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером или
2 ингаляции утром или
2 ингаляции вечером.

Применяйте препарат Симбикорт® Турбухалер® также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы в случае их возникновения.

При возникновении симптомов бронхиальной астмы проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.
Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1

ингаляцию.

Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт® Турбухалер®, чтобы применить его в случае необходимости.

Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время.

Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.

Путь и (или) способ введения

Для ингаляционного применения.

После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Внимательно изучите инструкцию по применению ингалятора.

Если Вы применили препарата Симбикорт® Турбухалер® больше, чем следовало Если Вы применили препарата Симбикорт® Турбухалер® больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

Симптомами передозировки являются тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по применению ингалятора Симбикорт® Турбухалер®

Турбухалер® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах.

Когда Вы делаете вдох, порошок из ингалятора Турбухалер® доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук.

Подготовка ингалятора Турбухалер® к первому использованию:

Перед первым использованием ингалятора Турбухалер® его необходимо подготовить к работе.

Отвинтите и снимите крышку.
Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Не имеет значения, при каком повороте, первом или втором, произошел щелчок. Выполните описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию, и Вы не должны повторять данную процедуру подготовки ингалятора Турбухалер® к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, следуйте инструкции, приведенной ниже.

Как использовать ингалятор Симбикорт® Турбухалер®

Для применения одной дозы следуйте процедуре, описанной ниже.

Отвинтите и снимите крышку.
Держите ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держите ингалятор за мундштук, когда Вы поворачиваете дозатор. Для того чтобы отмерить дозу, поверните дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора Вы услышите щелчок. Не имеет значения, при каком повороте, первом или втором, произошел щелчок.
Выдохните. Не выдыхайте через мундштук.
Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.
Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 2-5.
Закройте ингалятор крышкой, проверьте, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.
Прополощите рот водой, не глотая.

ВАЖНО!

Не пытайтесь снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук ингалятора Турбухалер® вращается, но не поворачивайте его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы, возможно, не почувствуете вкус порошка после ингаляции.

Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули (ингалировали) необходимую дозу препарата.

Если Вы перед применением препарата по ошибке повторили процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции Вы все равно получите одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который Вы слышите, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен?

Индикатор доз (рис. 4) показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного ингалятора Турбухалер® начинается с 60-ой или 120- ой дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Вами ингалятора Турбухалер®).

Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Вы можете быть уверены, что ингалятор Турбухалер® доставляет необходимую дозу препарата, даже если Вы не замечаете изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в ингаляторе Турбухалер® осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз (рис. 5) ингалятор должен быть заменен на новый.

Заметьте, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (перестает двигаться), и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука. Утилизация

Будьте осторожны с использованным ингалятором, помните о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки
головная боль
мышечная дрожь (тремор)
ощущение сердцебиения
кашель
осиплость голоса
легкое раздражение слизистой оболочки глотки

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

агрессивность
психомоторное возбуждение
беспокойство
нарушения сна
головокружение
нечеткость зрения
учащенное сердцебиение (тахикардия)
тошнота
кровоподтеки
мышечные судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактическая реакция)
низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия)
нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия)
бронхоспазм

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

тяжелое заболевание, вызванное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников (синдром Кушинга)
угнетение функции надпочечников (небольших желез, расположенных рядом с почками)
задержка роста
снижение минеральной плотности костной ткани
повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия)
депрессия
нарушения поведения (главным образом у детей)
нарушения вкуса
помутнение хрусталика глаза (катаракта)
повышение внутриглазного давления (глаукома)
боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия)
удлинение интервала QTc
колебания артериального давления

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также

можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-02-20, +7 (499) 578-06-70

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2a

Тел. отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Телефон: 8 (7172) 235 135

Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz

5. Хранение препарата Симбикорт® Турбухалер®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и ингаляторе после слов «Годен» или «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре ниже 30 ºC.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Симбикорт® Турбухалер® содержит Действующие вещества: будесонид и формотерол.

Каждая доставляемая доза содержит будесонид микронизированный 80 мкг и формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг.

Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

Внешний вид препарата Симбикорт® Турбухалер® и содержимое упаковки

Порошок для ингаляций дозированный.

Препарат Симбикорт® Турбухалер® представляет собой ингалятор с порошком для ингаляций.

Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра «60» или «120» для ингалятора на 60 доз или 120 доз, соответственно. Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.

Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы. По 60 доз и 120 доз в пластиковый ингалятор, состоящий из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для десиканта, мундштука и навинчивающейся крышки. По 1 ингалятору с листком-вкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Держатель регистрационного удостоверения

АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB

SE-151 85 Содерталье, Швеция / SE-151 85 Sodertalje, Sweden

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы и фасовщик (первичная упаковка) АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB

Форскаргатан 18, 151 36 Содерталье, Швеция / Forskargatan 18, 151 36 Sodertalje, Sweden

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества

АстраЗенека АБ / AstraZeneca AB

Форскаргатан 18, 151 36 Содерталье, Швеция / Forskargatan 18, 151 36 Sodertalje, Sweden

ООО «АстраЗенека Индастриз»

249020, Россия, Калужская область, Боровский район, деревня Добрино, 1-ый Восточный проезд, владение 8

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

ООО АстраЗенека Фармасьютикалз

123112, г. Москва, 1-й Красногвардейский проезд, д. 21, стр. 1, этаж 30, комнаты 13 и 14

Тел.: +7495 7995699

Факс: +7495 7995698

Республика Беларусь ООО «Витвар» Витебск, Беларусь

210009, пр-т Фрунзе, 26, корпус 3 Эл. почта: info@vitvar.by

Республика Казахстан

Представительство ЗАК «АстраЗенека Ю-Кей Лимитед»

Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Кунаева, д. 77, офис 101 Тел.: +7 727 232 14 15; +7 701 0326745

adverse.events.kz@astrazeneca.com

или по ссылке https://contactazmedical.astrazeneca.com

Источник

Состав

Действующее вещество: будесонид 80 мкг, формотерол 4. 5 мкгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат. Концентрация действующего вещества (мкг): 84,5 мкг

Описание

Дозированный порошок для ингаляций Симбикорт — комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы. Содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы. Будесонид — ГКС, после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении будесонида в форме ингаляций отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол — селективный агонист β2-адренорецепторов. После ингаляции вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы.

Показания к применению

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и бета2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и β2-адреномиметиками длительного действия). Симбикорт® Турбухалер® 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза может применяться в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов,
ХОБЛ (симптоматическая терапия у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ<50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, при наличии выраженных симптомов заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия)

Противопоказания

детский возраст до 6 лет (для всех лекарственных форм); — детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы, содержащей будесонид 320 мкг+формотерол 9 мкг); — повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью следует применять Симбикорт Турбухалер у пациентов с туберкулезом легких (активная или неактивная формы), с грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания, у пациентов с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом, неконтролируемой гипокалиемией, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, тяжелой артериальной гипертензией, аневризмой любой локализации или другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), с удлинением интервала QT (формотерол может вызвать удлинение интервала QTс).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет клинических данных о применении Симбикорта Турбухалера или комбинированного применения будесонида и формотерола при беременности. При беременности Симбикорт Турбухалер следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует применять будесонид в наименьшей эффективной дозе, необходимой для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Неизвестно, выделяются ли будесонид и формотерол с грудным молоком у человека. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Симбикорт не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных веществ, чем в препарате Симбикорт, следует назначить отдельно бета2-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах. Бронхиальная астма. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС. Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом:— в качестве поддерживающей терапии Симбикорт назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов,— в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов Симбикорт назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и по требованию при появлении симптомов. В качестве поддерживающей терапии: пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с бета2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов. Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам (12-17 лет) назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Детям в возрасте старше 6 лет назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза по 1-2 ингаляции 2 раза/сут. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне приема препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до наименьшей эффективной, вплоть до приема 1 раз/сут, в тех случаях, когда по мнению врача пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататорами длительного действия. Увеличение частоты применения бета2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт для купирования приступов. В данном случае препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов, при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. Взрослым (18 лет и старше) назначают Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза, рекомендуемая доза — 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции 1 раз/сут только утром или только вечером. Некоторым пациентам может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт 160/4.5 мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Симбикорт 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Правила использования турбухалера. Механизм действия турбухалера таков, что когда пациент вдыхает через мундштук, потоки воздуха увлекают за собой лекарственное вещество в дыхательные пути. Необходимо инструктировать пациента:— внимательно изучить «Инструкцию по применению» турбухалера,— вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие,— никогда не выдыхать через мундштук,— для того чтобы минимизировать возможность развития грибкового поражения ротоглотки, полоскать рот водой после каждой ингаляции. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов и в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества. Инструкция по применению турбухалераТурбухалер — многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах. При вдохе порошок из турбухалера доставляется в легкие, поэтому важно, чтобы пациент сильно и глубоко вдохнул через мундштук. Перед первым использованием турбухалер необходимо подготовить к работе: 1. Отвинтить и снять колпачок.2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении. Выполнить описанную процедуру дважды. Теперь ингалятор готов к использованию, повторять данную процедуру подготовки турбухалера к работе перед каждым использованием не требуется. Для приема одной дозы пациент должен выполнить следующую процедуру: 1. Отвинтить и снять колпачок.2. Держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз. Не держать ингалятор за мундштук во время поворота дозатора. Для того, чтобы отмерить дозу, повернуть дозатор до упора в одном направлении, а затем также до упора — в противоположном направлении. Во время этой процедуры будет слышен щелчок.3. Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.4. Осторожно поместите мундштук между зубами, сожмите губы и вдохните сильно и глубоко через рот. Мундштук не жевать и не сжимать зубами.5. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта.6. Если требуется ингаляция более чем одной дозы, следует повторить пп. 2-5.7. Закрыть ингалятор колпачком, проверить, чтобы колпачок ингалятора был тщательно завинчен.8. Прополоскать рот водой, не глотая. Нельзя снимать мундштук, т.к. он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости. Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции. Однако абсолютно точное соблюдение инструкции обеспечивает вдыхание (ингалирование) необходимой дозы препарата. Если перед приемом препарата по ошибке была повторена процедура для загрузки ингалятора больше чем один раз, то при ингаляции пациентов все равно получит одну дозу препарата. При этом индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз. Звук, который слышен при потряхивании ингалятора, производится осушающим агентом, а не лекарственным веществом. Необходимость замены ингалятораИндикатор доз показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз по заполнению турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного турбухалера). Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу. Турбухалер доставляет необходимую дозу препарата, даже если не заметны изменения в окне индикатора доз. Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна доз ингалятор следует выбросить. Следует обратить внимание на то, что даже когда окно индикатора показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (престает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0. Регулярно (1 раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью. Не использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука. Следует соблюдать осторожность при обращении с использованным ингалятором и помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Побочное действие

На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные побочные явления, как тремор и тахикардия, которые обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6% соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (рбольше0. 001 и рбольше0. 01 соответственно). Со стороны ЦНС: часто (больше1/100, меньше1/10) — головная боль; менее часто (больше1/1000, меньше1/100) — психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко (меньше1/10 000) — депрессия, нарушения поведения (главным образом, у детей), нарушения вкуса. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (больше1/100, меньше1/10) — тахикардия; менее часто (больше1/1000, меньше1/100) — тахикардия; редко (больше1/10 000, меньше1/1000) — фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия; очень редко (меньше1/10 000) — стенокардия, колебания АД. Со стороны костно-мышечной системы: часто (больше1/100, меньше1/10) — тремор; менее часто (больше1/1000, меньше1/100) — мышечные судороги. Со стороны дыхательной системы: часто (больше1/100, меньше1/10) — кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, легкое раздражение в горле, кашель, хрипота; редко (больше1/10 000, меньше1/1000) — бронхоспазм. Дерматологические реакции: менее часто (больше1/1000, меньше1/100) — кровоподтеки; редко (больше1/10 000, меньше1/1000) — экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангионевротический отек. Метаболические нарушения: редко (больше1/10 000, меньше1/1000) — гипокалиемия; очень редко (меньше1/10 000) — гипергликемия, симптомы системного действия ГКС (включая гипофункцию надпочечников). Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. При передозировке формотерола — тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты. При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен. Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение. В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

Особые указания

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко прекращать терапию. Симбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 320/9 мкг/доза не предназначен для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой. Симбикорт Турбухалер не предназначен для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т.e. назначение курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи, или Симбикорт Турбухалер (для пациентов с бронхиальной астмой, использующих Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов), бета2-адреномиметики короткого действия (для всех пациентов, использующих Симбикорт Турбухалер только для поддерживающей терапии). Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приема поддерживающей дозы Симбикорта Турбухалера в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания. Ингаляции Симбикорта Турбухалера для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования, т.е. перед физической нагрузкой. В таких случаях показано применение отдельного бронходилататора короткого действия. Если симптомы бронхиальной астмы поддаются контролю, можно постепенно снижать дозу Симбикорта Турбухалера, при этом важно постоянно следить за состоянием пациентов. Симбикорт Турбухалер следует назначать в минимальной эффективной дозе. Лечение Симбикортом Турбухалером не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Во время терапии Симбикортом Турбухалером могут отмечать обострения и развитие серьезных нежелательных реакций, связанных с бронхиальной астмой. Пациентам следует продолжать лечение, но обратиться за медицинской помощью при отсутствии контроля над симптомами бронхиальной астмы или в случае ухудшения состояния после начала терапии. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы препарата. В связи с чем следует прекратить терапию Симбикортом Турбухалером, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно получающих ингаляционные ГКС. В случае установленной задержки роста следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого ГКС. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества терапии ГКС к возможному риску задержки роста. При выборе терапии рекомендуется консультация детского пульмонолога. Основываясь на ограниченных данных исследований о длительном приеме ГКС, можно предположить, что большинство детей и подростков, получающих терапию ингаляционным будесонидом, в конечном итоге достигнут нормальных для взрослых показателей роста. Вместе с тем сообщалось о незначительной (около 1 см), кратковременной задержке роста, в основном в первый год лечения. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг (отмеренная доза) или у взрослых в средней суточной дозе 800 мкг (отмеренная доза) не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия препарата в высоких дозах на минеральную плотность костной ткани. Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом Турбухалером. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС, получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляции с целью предотвращения развития кандидоза слизистой оболочки полости рта. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Формотерол может вызывать удлинение интервала QT, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с увеличенным интервалом QT. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, т.к. риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч безопасен. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Симбикорт Турбухалер содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает нежелательных реакций у пациентов с непереносимостью лактозы. Использование в педиатрииСимбикорт Турбухалер 80/4.5 мкг/доза и 160/4.5 мкг/доза противопоказан детям младше 6 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСимбикорт Турбухалер не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при развитии побочных эффектов.

Источник

Общая информация

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002623/07

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Порошок для ингаляций дозированный

Лекарственная форма ГРЛС

Порошок д/ингал.

Состав

Каждая доставленная доза содержит:

Действующие вещества: будесонид микронизированный 320 мкг и формотерола фумарата дигидрат 9 мкг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 491 мкг.

Описание препарата

Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля. Крышка белого цвета. На внутренней стороне крышки расположено 5 ребристых утолщений в виде продольных полос. В окне индикатора дозирования видна цифра «60». Мундштук имеет четыре продольных ребра и может вращаться.

Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Фармако-терапевтическая группа

Бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+глюкокортикостероид местный)

Источник

Симбикорт инструкция по применению

Асанова Наталья Геннадьевна

07 ноября 2022

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Асанова Наталья Геннадьевна

Профессия: провизор

Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет

Специальность: фармация

Стаж работы: 30 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 587802

Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

Симбикорт и Симбикорт Рапихалер состав
Симбикорт: дозировка
Симбикорт: побочные действия
Симбикорт: рецепт
Серетид или Симбикорт: что лучше?
Что лучше: Симбикорт или Пульмикорт?
Краткое содержание

По данным Всемирной организации здравоохранения смертность от неинфекционных хронических респираторных заболеваний занимает третье место в мире. Это составляет около 4,1 миллиона случаев.

Самые распространенные из них — бронхиальная астма (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Эти болезни нельзя вылечить полностью. Пациенты вынуждены длительно или пожизненно принимать лекарства. Но если вести активный образ жизни (прогулки, зарядка, плавание), соблюдать все предписания врача и контролировать свое состояние, то жизнь не будет отличаться от жизни обычных людей.

Провизор Анна Суменкова рассказывает о препарате Симбикорт, который помогает больным с хроническими заболеваниями легких. Мы узнаем о составе и дозировках средства, его побочных действиях, нужно ли получать рецепт на препарат. Сравним с другими популярными лекарствами: Серетидом и Пульмикортом.

Симбикорт и Симбикорт Рапихалер состав

В состав Симбикорта входят два действующих вещества. Они дополняют друг друга, действуют синергически и улучшают терапевтический эффект:

Будесонид — глюкокортикоидный гормон с местным действием, оказывает сильный противовоспалительный эффект на дыхательные пути. Он снимает отек со слизистой бронхов и уменьшает выработку слизи.
Формотерол — имеет другой механизм действия. Он за 1-3 минуты расслабляет мышечную ткань бронхов, расширяет их и облегчает дыхание.

Препарат производят в двух формах, которые отличаются по способу доставки лекарства в дыхательные пути:

Симбикорт Турбухалер — пластиковый флакон состоит из вращающегося дозирующего устройства, отделения для хранения порошка для ингаляций и мундштука. Снабжен кодом Брайля. Применяют в качестве противовоспалительного средства для купирования симптомов и лечения БА и ХОБЛ. Использование Турбухалера не требует от пациента координации на вдохе, в отличие от Рапихалера. Но необходимо создавать достаточный поток воздуха на вдохе, чтобы препарат попал в легкие.
Симбикорт Рапихалер — дозированный аэрозоль в металлическом баллоне с распыляющим устройством, мундштуком и счетчиком доз. Он активно выделяет лекарство. Использование аэрозоля не требует усилия на вдохе, как у Турбухалера. К тому же Рапихалер можно использовать со спейсером. Он больше подходит для пожилых пациентов и детей. Предназначен для поддерживающей терапии БА и лечения ХОБЛ.

Симбикорт: дозировка

Симбикорт выпускают в трех дозировках, каждая имеет свои показания к применению.

Будесонид 80 мкг/ Формотерол 4,5 мкг используют для общего контроля БА, поддерживающей терапии астмы и купирования приступов. Не подходит для первоначального лечения БА.

Будесонид 160 мкг/ Формотерол 4,5 мкг используют для лечения астмы любой степени тяжести. В случае легкой степени эту дозировку применяют для остановки приступов, в других — для купирования приступов и поддерживающей терапии, в том числе в фиксированной дозе.

Будесонид 320 мкг/ Формотерол 9 мкг назначают, когда другие ингаляционные глюкокортикостероиды недостаточно контролируют БА. А также для терапии тяжелой ХОБЛ при выраженных симптомах и с частыми обострениями.

Врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. Она зависит от тяжести заболевания. Чтобы определиться с оптимальными дозировками, пациент должен находиться под постоянным контролем лечащего врача.

Как использовать Симбикорт?

Симбикорт Турбухалер или Симбикорт Рапихалер: от формы средства зависит, как пользоваться препаратом. Полное описание процесса с картинками изложено в инструкциях по применению этих лекарственных средств.

Симбикорт: побочные действия

Побочные реакции Симбикорта обусловлены действием его компонентов. Наиболее часто возникают тремор и тахикардия, которые проходят после нескольких дней приема препарата. Также встречаются:

кровоподтеки
пневмония
головная боль
кандидоз слизистой рта и горла
кашель и осиплость голоса

Симбикорт: побочные действия

Симбикорт: рецепт

Симбикорт отпускается из аптек по рецепту врача. Если пациент принадлежит к категории льготников, то врач выписывает Симбикорт на специальном бланке. В аптеке, имеющей лицензию на льготное обеспечение, препарат выдают по такому рецепту бесплатно.

Серетид или Симбикорт: что лучше?

Серетид также, как и Симбикорт, содержит два аналогичных действующих вещества. но с другими химическими формулами:

флутиказон — местный глюкокортикостероидный гормон

салметерол — бета2-адреномиметик с бронхорасширяющим эффектом

Показания к применению у препаратов схожи. Серетид выпускают тоже в двух дозированных формах: Серетид Мультидиск с порошком для ингаляций и Серетид аэрозоль. Серетид и Симбикорт при беременности назначают только при превышении пользы для женщины над рисками для плода. Серетид разрешен для применения детям с 4 лет, тогда как Симбикорт только с 6 лет.

Эти средства относятся к аналогам по действию, но содержат разные активные вещества. Поэтому для терапии детей с 4 до 6 лет выбирают Серетид, а в остальных случаях врач подбирает оптимальный препарат и дозу.

Что лучше: Симбикорт или Пульмикорт?

Пульмикорт содержит только будесонид. Имеет 2 лекарственные формы: Пульмикорт суспензию для применения с небулайзером и Пульмикорт Турбухалер — дозированный порошок для ингаляций.

Препарат назначают при ХОБЛ и бронхиальной астме для поддерживающей противовоспалительной терапии. Суспензию применяют для лечения детей с 6 месяцев, а порошок — с 6 лет. Пульмикорт разрешен беременным, но с условием использовать минимальную эффективную дозировку.

Преимущество Пульмикорта заключается в меньших рисках побочных реакций — он содержит одно активное вещество. А также в возможности лечения маленьких детей с 6 месяцев. В то же время Симбикорт за счет комбинированного состава может быть эффективнее.

Оба препарата отпускают по рецептам. И только лечащий врач под постоянным контролем может подобрать наиболее эффективное и безопасное средство для конкретного пациента. Он учитывает характер болезни, степень ее тяжести, индивидуальные особенности и анамнез.

Краткое содержание

Симбикорт — комплексный препарат, в состав которого входят два действующих вещества. Это глюкокортикоидный гормон будесонид и бронхолитик формотерол.
У Симбикорта три дозировки, каждая их которых имеет свои показания к применению. Так, дозировка 160/4,5 мкг предназначена для купирования симптомов по потребности для пациентов с любой степенью тяжести БА с 12 лет и для базисной терапии при среднетяжелой и тяжелой БА.
Побочные действия препарата обусловлены действием его активных веществ. Наиболее частые из них — тремор и тахикардия.
Симбикорт отпускается по рецептам, в том числе и по льготным.
Серетид и Симбикорт близки по действию и показаниям, но в их состав входят разные действующие вещества. Поэтому решение о выборе того или иного препарата должен принимать врач.
Пульмикорт содержит только будесонид. В отличие от Симбикорта он показан для лечения детей с 6 месяцев и беременных женщин.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Источник

Для ингаляционного применения.

Доза 80/4.5 мкг

Симбикорт^® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт^®, проводят индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Симбикорт^® Турбухалер^®.

Симбикорт^® Турбухалер^® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

В — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием.
С — в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

В. Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт^® для облегчения симптомов.

Симбикорт^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в особенности показан пациентам с:

недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции/сут (по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером). При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций/сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций/сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Дети в возрасте до 12 лет

Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется детям в возрасте до 12 лет.

С. Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет — 1-2 ингаляции 2 раза/сут; детям в возрасте 6-11 лет — 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Детям в возрасте до 6 лет Симбикорт^® Турбухалер^® не рекомендован.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза/сут рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз/сут в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным ГКС.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз действующих веществ, чем в препарате Симбикорт^® Турбухалер^®, следует назначить бета₂-адреномиметики и/или ГКС в отдельных ингаляторах.

Увеличение частоты использования бета₂-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля заболевания и требует пересмотра противоастматической терапии.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении препарата Симбикорт^® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Доза 160/4.5 мкг

Бронхиальная астма

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт^®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

Симбикорт^® Турбухалер^® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:

А — для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).
В — в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием.

В качестве альтернативы Симбикорт^® Турбухалер^® можно применять в виде терапии в фиксированной дозе:

С — в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

А. Симбикорт^® Турбухалер^® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)

Симбикорт^® Турбухалер^® принимается по требованию для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, по оценке пациента способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы). Формотерол, действующее вещество препарата Симбикорт^® Турбухалер^®, обеспечивает быстрое начало действия (в течение 1-3 мин) с длительной бронходилатацией (как минимум 12 ч после приема однократной дозы) при обратимой обструкции дыхательных путей. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт^® Турбухалер^® для облегчения симптомов.

Врачу следует обсудить экспозицию аллергена и объем физической нагрузки с пациентом и учитывать их при рекомендации частоты приема препарата.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Обычно не требуется более 8 ингаляций/сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций/сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для повторной оценки состояния и пересмотра терапии бронхиальной астмы.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций по требованию.

Дети в возрасте до 12 лет

Эффективность и безопасность препарата Симбикорт^® Турбухалер^® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием у данной категории пациентов не изучены.

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и в дополнение для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт^® для облегчения симптомов.

недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов/симптомов;
наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Пациенты должны принимать 1 ингаляцию по требованию при развитии симптомов и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, для контроля бронхиальной астмы. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Пациенты также принимают рекомендованную поддерживающую дозу – 2 ингаляции/сут, по 1 ингаляции утром и вечером или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза 2 ингаляции 2 раза/сут.

Дети в возрасте до 12 лет

Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием не рекомендуется данной категории пациентов.

С. Симбикорт^® Турбухалер^® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

При необходимости поддерживающей терапии комбинацией ингаляционного ГКС и агониста β₂-адренорецепторов длительного действия, пациент может принимать Симбикорт^® Турбухалер^® в фиксированной суточной дозе и использовать отдельный бронходилататор короткого действия для облегчения симптомов.

Взрослым (18 лет и старше) назначают 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза/сут. Подросткам в возрасте 12-17 лет — 1-2 ингаляции 2 раза/сут. Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80/4.5 мкг/доза). Симбикорт^® Турбухалер^® не рекомендован детям в возрасте до 6 лет.

Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза/сут, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз/сут в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным ГКС.

Увеличение частоты использования бета₂-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

ХОБЛ

Взрослым назначают 2 ингаляции 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Нет данных о применении препарата Симбикорт^® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Т.к. будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата.

Способ применения Турбухалера

Механизм действия Турбухалера: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.

Необходимо инструктировать пациента:

внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера;
вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
никогда не выдыхать через мундштук;
полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Инструкция по применению Турбухалера

Турбухалер^® – многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать препарат в очень маленьких дозах (рис. 1).

Когда пациент делает вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно сильно и глубоко вдохнуть через мундштук.

Подготовка Турбухалера к первому использованию

Перед первым использованием Турбухалера его необходимо подготовить к работе.

Отвинтить и снять крышку.
Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держать ингалятор за мундштук при поворачивании дозатора. Повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора послышится щелчок. Выполнить описанную процедуру дважды.

Теперь ингалятор готов к использованию. Не следует повторять данную процедуру подготовки Турбухалера к работе перед каждым использованием. Для того чтобы принять препарат, необходимо следовать инструкции, приведенной ниже.

Как использовать Симбикорт^® Турбухалер^®

Для приема одной дозы необходимо следовать процедуре, описанной ниже.

Отвинтить и снять крышку.
Следует держать ингалятор вертикально красным дозатором вниз (рис. 2). Не держать ингалятор за мундштук при поворачивании дозатора. Для того чтобы отмерить дозу, необходимо повернуть дозатор до упора в одном направлении (неважно, по часовой стрелке или против часовой стрелки), а затем также до упора в противоположном направлении. Во время поворота дозатора послышится щелчок.
Выдохнуть. Не выдыхать через мундштук.
Осторожно поместить мундштук между зубами, сжать губы и вдохнуть сильно и глубоко через рот (рис. 3). Мундштук не жевать и не сжимать зубами.

Перед тем как выдохнуть, необходимо вынуть ингалятор изо рта.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторить шаги 2-5.
Закрыть ингалятор крышкой, проверить, чтобы крышка ингалятора была тщательно завинчена.
Прополоскать рот водой, не глотая.

Важно!

Не следует пытаться снять мундштук, поскольку он закреплен на ингаляторе и не снимается. Мундштук Турбухалера вращается, но не следует поворачивать его без необходимости.

Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, можно не почувствовать вкус порошка после ингаляции.

Однако, если пациент следовал инструкции, то он может быть уверен в том, что вдохнул (ингалировал) необходимую дозу препарата.

Если пациент перед принятием препарата по ошибке повторил процедуру для загрузки ингалятора больше чем один раз, при ингаляции он все равно получит одну дозу препарата. В то время как индикатор доз покажет общее количество отмеренных доз.

Звук, который можно услышать, встряхивая ингалятор, производится осушающим агентом, а не лекарством.

Как узнать, когда ингалятор должен быть заменен

Индикатор доз (рис. 4) показывает приблизительное количество доз, оставшихся в ингаляторе, отсчет доз заполненного Турбухалера начинается с 60-й или 120-й дозы (в зависимости от общего количества доз приобретенного Турбухалера).

Индикатор показывает интервал в 10 доз, поэтому он не показывает каждую отмеренную (загруженную) дозу.

Пациент может быть уверен, что Турбухалер^® доставляет необходимую дозу препарата, даже если пациент не замечает изменения в окне индикатора доз.

Появление красного фона в окне индикатора доз означает, что в Турбухалере осталось 10 доз препарата. При появлении цифры 0 на красном фоне в середине окна индикатора доз (рис. 5) ингалятор должен быть заменен на новый.

Следует обратить внимание, что даже когда окно индикатора доз показывает цифру 0, дозатор продолжает поворачиваться. Однако индикатор доз прекращает фиксировать количество доз (перестает двигаться) и в окне доз ингалятора остается цифра 0.

Очистка

Регулярно (раз в неделю) следует очищать мундштук снаружи сухой тканью.

Не следует использовать воду или другие жидкости для очистки мундштука.

Утилизация

Необходимо соблюдать осторожность с использованным ингалятором, следует помнить о том, что внутри ингалятора может оставаться некоторое количество препарата.

Источник