Сертралин побочные эффекты отзывы пациентов

Распространенность депрессивных расстройств, вариабельность их структуры, сочетание с другими невротическими или психотическими нарушениями, связь с личностными установками, соматическими и социальными факторами порождают большое количество клинических форм депрессий и, следовательно, требуют использования разнообразных терапевтических средств.

Аффективные расстройства возникают на протяжении жизни у каждого пятого человека. Риск заболеть депрессией достигает уровня 20%, первично диагностируется 1% случаев ежегодно, у 55% лиц депрессия рецидивирует, а у 12–15% становится хронической. Более 60% больных депрессией не попадают в поле зрения психиатров, так как в структуре заболеваемости преобладают атипичные клинические формы.

Получают лечение лишь 10–15% больных депрессией, и только 0,1% пациентов поступает в психиатрические стационары. По оценкам ВОЗ, большая депрессия в настоящее время занимает 4-е место среди основных причин снижения продолжительности жизни — с учетом снижения трудоспособности.

К адекватной тимоаналептической терапии остаются резистентными 30–40% больных депрессией. При этом резистентность к первому препарату достигает 40–60%.

Современные требования к антидепрессанту, наряду с достаточно эффективным тимоаналептическим действием, включают в себя хорошую переносимость и благоприятный профиль побочных эффектов, а также отсутствие «поведенческой токсичности».

В связи с этим постоянно ведутся поиски препаратов, в которых бы оптимально сочетались как высокая тимоаналептическая эффективность, так и достаточная степень безопасности.

Наиболее широко употребляются в мировой психиатрической и общемедицинской практике антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Их лечебное действие связано с ингибированием обратного захвата серотонина как в ЦНС, так и в периферической нервной системе. На следующем этапе нарушается блокирующая функция серотониновых IA-рецепторов, расположенных в соматодендритной части нейронов области шва среднего мозга. При этом смягчаются, возникающие на 1-м этапе побочные эффекты препарата, и появляются признаки терапевтического антидепрессивного воздействия. Серотониновые нейроны растормаживают (дезингибируются), и серотонин начинает быстро высвобождаться из аксонов, ведущих к разным структурам головного мозга. Препараты СИОЗС не обладают выраженной «поведенческой токсичностью», антихолинергическими побочными эффектами, неблагоприятным гепато-, кардиотропным действием и тератогенностью. Они удобны в применении, так как имеют пролонгированное до суток действие, могут применяться без титрования доз, не вызывают зависимости и синдрома отмены.

К данной группе препаратов относится сертралин (золофт, сералин). Однако он имеет свои специфические особенности, предопределяющие его востребованность в клинической практике.

Во-первых, это препарат сбалансированного типа, который не вызывает обострения тревожности и эмоциональной напряженности, что позволяет расширить сферу его применения.

Во-вторых, его можно отнести к СИОЗС II поколения, так как в его структуре изменена геометрии антидепрессанта на молекулярной уровне, в результате чего удалось добиться более «точного» взаимодействия с рецептором. Так, при сравнении S- и R-энантиомеров оказалось, что S-энантиомер активного вещества является в 30 раз более сильным ингибитором обратного захвата серотонина, чем его оптический антипод.

В-третьих, сертралин представляет собой один из немногих антидепрессантов, разрешенных к употреблению в детской практике, что, по-видимому, может свидетельствовать об уровне его безопасности.

В-четвертых, данный препарат хорошо зарекомендовал себя при терапии депрессий с коморбидными психическими нарушениями, что расширяет диапазон его использования как в психиатрии, так и в общемедицинской практике: хронический болевой синдром, булемия, ожирение, алкоголизм, обсессивно-компульсивные расстройства, синдром дефицита внимания с гиперактивностью, панические расстройства и др.

Побочные действия препарата связаны с гиперстимуляцией серотониновой системы: желудочно-кишечные расстройства, снижение аппетита, головокружение, тошнота, диарея, гиперрефлексия.

Сертралин гидрохлорид — это препарат бициклической структуры, производное нафтиламина. Он является мощным селективным ингибитором реаптейка серотонина, не вызывает блокады мускариновых, серотониновых, адренергических и ГАМКергических рецепторов. Препарат практически не обладает холинолитическим, кардиотоксическим и седативным свойствами. Основу профиля его действия составляет отчетливый тимолептический эффект со слабым стимулирующим компонентом. Купируя депрессивную симптоматику, препарат также с успехом влияет на показатели иммунной, нейромедиаторной и гормональной систем.

Клинической оценке применения сертралина для купирования депрессий у больных посвящен ряд работ современных авторов [1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9].

Наше исследование преследовало следующие цели: подтвердить антидепрессивную активность препарата сералин^*; определить эффективность препарата в зависимости от сложности, глубины структуры депрессивных расстройств; уточнить спектр психотропной активности препарата, выявить имеющиеся побочные явления.

В исследовании приняли участие 40 пациентов (14 мужчин, 26 женщин), в клинической картине которых выявлены депрессивные состояния в рамках единичного или рекуррентного депрессивного эпизода (F-33,1; F-33,2), биполярного аффективного расстройства (F-31,3; F-31,4), циклотимии с коморбидными тревожно-фобическими нарушениями расстройства личности (F-60,1; F-60,3).

Критериями отбора являлись: ведущее психическое расстройство — депрессивный синдром; относительная мономорфность расстройства.

Критерии исключения: детский и старческий возраст; тяжелая соматоневрологическая патология; выраженность шизофренического дефекта; злоупотребление психоактивными веществами.

Возраст больных — от 20 до 61 года. Давность заболевания — от 1 нед до 18 лет. Психическое состояние пациентов на момент начала терапии определялось депрессивной симптоматикой различной глубины и структуры.

У больных диагностировались следующие синдромы: типичная классическая депрессия; тревожная депрессия; апатическая депрессия; обсессивно-фобический синдром; депрессивно-бредовый синдром.

Коморбидные тревожно-фобические расстройства были представлены паническими атаками у 21 больного, проявлениями по типу генерализованной тревоги — у 14, обсессивно-компульсивными нарушениями — у 5 пациентов. Длительность лечения составила 6 нед. Начальную суточную дозу определяли индивидуально (50 или 100 мг/сут). Максимальная доза — до 150 мг/сут. Препарат назначался перорально в первой половине дня, вместе с едой; по возможности избегали комбинаций с другими антидепрессантами. Однако особенности психического состояния больных диктовали необходимость назначения препаратов седативного или снотворного действия. Поэтому нами применялись клоназепам, феназепам и небольшие дозы нейролептиков: сонапакса, хлорпротексена. В процессе наблюдения 5 больных выбыли из исследования по разным причинам: 2 из них выписались из стационара по семейным обстоятельствам на фоне некоторого улучшения состояния; в 2 клинических случаях отмечался переход в другую фазу (инверсия аффекта).

Ощущение тошноты, легкую диарею, усиление изжоги, снижение аппетита отмечал 1 пациент.

Терапевтический эффект сералина определяли по степени редукции суммарного балла шкалы Гамильтона (HDRS) для оценки депрессивной симптоматики в разные сроки лечения. Суммарный балл фиксировали в ходе пяти визитов: Н0 — при включении в исследование; Н1 — через 1 нед после начала приема препарата; Н2 — через 2 недели; Н3 — через 4 недели; Н6 — по истечении 6 нед после начала приема сералина.

Критерием эффективности терапии являлась 50%-ная редукция симптоматики по HDRS. Дополнительную оценку эффективности терапевтических мероприятий проводили на основе шкалы общего клинического впечатления CGI. Все больные ежедневно обследовались врачом. Динамика состояния отражалась в расширенных дневниках по оценочным шкалам и результатам параклинических исследований.

При анализе результатов исследования обращает на себя внимание динамичность и относительная гармоничность редукции депрессивной симптоматики, отсутствие периода гиперстимуляции, усиления тревоги, ажитации, активизации суицидальных тенденций. Это особенно важно для больных депрессией с обсессивно-фобическими расстройствами в виде панических атак, так как исходный уровень тревоги у них в начале терапии значительно превышал уровень тревоги у других пациентов. На 1-м этапе лечения снижается актуализация тревожных опасений, формируется более спокойное отношение к фобиям, блекнут ипохондрические проявления, к концу 2-й недели у больных уменьшается проявление тревоги и соматизации, гармонично снижается уровень тревоги и улучшается настроение.

Обсессивно-фобическая симптоматика перестает доминировать в сознании, смягчаются проявления избегающего поведения, обсессии и фобии перестают быть мучительно тягостными, снижается их значимость. На 4-й неделе терапии у больных появляются планы на будущее, просыпается интерес к познавательной и трудовой деятельности, они легче двигаются, общаются и постепенно возвращаются к привычному образу жизни. У больных формируется положительное отношение к препарату и понимание необходимости длительной поддерживающей терапии.

Динамика в виде диссоциированного варианта редукции симптоматики наблюдалась в тех клинических случаях, когда в структуре депрессивного синдрома преобладающим аффектом являлась тоска или апатия, а коморбидная симптоматика была представлена генерализованным тревожным состоянием или «депрессивным отчуждением» психических функций (апатией, ангедонией, абсессией в виде наплывов мучительных рассуждений, без выраженного соматовегетативного компонента, адинамией и т. д.). На 1-м этапе исследования уменьшились тревога и актуальность болезненных переживаний, а на 2-м — улучшилось настроение и появилась жизненная активность.

На момент завершения исследования результаты терапии показали, что у 22 пациентов имело место «выраженное улучшение» (по шкале CGI), у 11 — «умеренное улучшение», у 4 больных — «незначительное улучшение», у 2 — «неопределенный антидепрессивный эффект» (кратковременное улучшение, без стабилизации состояния) и у 1 — без перемен.

Выраженная тимолептическая активность препарата подтверждена динамикой показателей шкалы депрессий HDRS: выраженный терапевтический эффект (снижение показателей более чем на 50% ) зарегистрирован на переходе от 3-й к 4-й неделе исследования. К моменту завершения терапии отмечены снижение среднего балла по шкале HDRS на 34% от исходного.

У всех больных стимулирующее действие проявилось на 4-й неделе терапии.

В ходе проведенного исследования у 5 пациентов были выявлены побочные явления. У 1 больного на 3-и сутки возникли тревога, возбужденное состояние, что, по-видимому, связано с еще недостаточно сформировавшимся анксиолитическим действием препарата. В трех клинических случаях наблюдались преходящие явления тошноты. У 1 пациента отмечалась кратковременная задержка мочеиспускания, которая разрешилась без отмены препарата и уменьшения доз. Описанные в литературе побочные явления (L. Ziplinski и соавт., 1989; H. Gommans, 1990) в нашем исследовании не зарегистрированы.

Анализируя клинические наблюдения, можно сделать следующие выводы.

• Препарат сералин (сертралин) обладает выраженным тимолептическим действием.
• Профиль терапевтической активности антидепрессанта сералина складывается из гармоничного, последовательно формирующегося анксиолитического, тимолептического и стимулирующего эффектов.
• Сералин может служить препаратом выбора при терапии депрессий с преобладанием тревожного аффекта, особенно с коморбидными обсессивно-фобическими расстройствами.
• Своеобразие терапевтического профиля препарата дает возможность избежать повышения суицидального риска на ранних этапах лечения депрессий.
• Препарат сералин обладает хорошей переносимостью, побочные явления незначительны, быстро купируются и не мешают проведению терапии.
• Антидепрессант сералин (сертралин) характеризуется сбалансированным терапевтическим действием с последовательно наступающим анксиолитическим, тимолептическим и слабым стимулирующим эффектами.

По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.

Б. А. Ташматов, доктор медицинских наук, профессор
Н. С. Булычева, доцент
1-й Ташкентский государственный медицинский институт, Ташкент

* Препарат зарегистрирован на Украине, в Казахстане, Узбекистане и ряде других стран СНГ; в России проходит стадию регистрации.

Нейролептик с коммерческим названием Золофт (сертралина гидрохлорид) реализуется в аптеках только по рецепту врача. Это объясняется тем, что данный антидепрессант обладает наркотикоподобным действием и может вызвать не только привыкание, но и проблемы со здоровьем. Прием лекарства должен осуществляться по рекомендации и под контролем врача со строгим соблюдением назначенного режима. Чем опасен Золофт при бесконтрольном приеме, как преодолеть депрессию с ним или без него – рассказывают эксперты Центра «Здравница».

Что такое Золофт

Золофт, или Сертралина гидрохлорид (синоним Сертралин), разрабатывался фармкомпанией Pfizer (Германия). Изначально работы велись по синтезу препарата Таметралина, однако в ходе первых клинических испытаний он показал себя неэффективным в лечении депрессивных состояний и токсичным для людей. Пересмотр формулы лекарства привел к созданию Сертралина.

От Таметралина Сертралина гидрохлорид отличается двумя атомами хлора в молекуле. Исследователи установили неплохое антидепрессивное свойство нового препарата, однако большой список побочных эффектов не позволяет его широко использовать для лечения всех случаев депрессии. Маркетинговое продвижение препарата на фармацевтическом рынке повлияло на повсеместное распространение и повысило популярность, в результате чего какое-то время в США Сертралин был среди самых рекомендуемых врачами лекарств при депрессии.

Вам может быть интересно

Применение в медицинской практике

Сегодня Сертралин и его аналоги можно встретить в аптечных сетях любой страны. Показания к применению лекарства очень ограниченные, причем при назначении препарата врачи обязательно учитывают индивидуальные факторы, состояние здоровья пациента, противопоказания.

Сертралин показан при:

• депрессии;
• тревожных расстройствах;
• обсессивно-компульсивных расстройствах;
• неврологическом статусе, навязчивых состояниях;
• панических атаках;
• фобиях.

Терапевтическая суточная доза начинается от 50 мг.

Противопоказания и побочные эффекты

При неправильном или слишком длительном приеме препарата проявляются нежелательные последствия. Почти у всех пациентов, принимающих Золофт длительно, отмечаются ощущение постоянной усталости, жажда, судороги в икроножных мышцах, отечность, мышечная слабость.

Со стороны центральной нервной системы побочные эффекты заключаются в:

• головных болях;
• головокружении, потере сознания;
• повышенной тревожности, перевозбуждении;
• нарушении сознания;
• расстройствах сна, кошмарных сновидениях;
• галлюцинациях, спутанном сознании.

Последствия неконтролируемого приема могут отмечаться нарушением физического здоровья. Чаще это:

• нарушения работы сердца: тахикардия, аритмия и др.;
• расстройство пищеварения: боли в ЖКТ, запор, тошнота, метеоризм;
• проблемы мочеполовой системы: полиурия, энурез;
• дисфункция органов чувств: нарушение зрения, слуха, шумы в ушах, слезотечение;
• угнетение репродуктивной и половой функций: ослабление либидо, бесплодие, половое бессилие;
• дисфункция органов дыхания: одышка, бронхоспазм, носовые кровотечения.

Действующее вещество: механизм действия Сертралина

Сертралина гидрохлорид – это селективный ингибитор обратного захвата нейромедиатора серотонина 5-НТ (СИОЗС) без влияния на дофамин и норадреналин. Сертралин снижает возбуждение нейронов серотонина в зоне шва продолговатого мозга, оказывая выраженное седативное, стимулирующее, антихолинергическое воздействие на ЦНС.

Всасывается препарат хорошо, но всасывание занимает время. Препарат имеет накопительный эффект, поэтому терапевтические цели будут достигнуты через 7-10 дней от начала терапии.

Вам может быть интересно

Риски формирования зависимости от Золофта

Создатели Сертралина утверждали, что новый препарат не вызывает привыкания и не влияет на увеличение массы тела. Однако через десятилетия медицинской практики врачи столкнулись с одним из самых грозных последствий нового антидепрессанта – физической и психологической зависимостью к нему.

Препарат Золофт опасен сильным привыканием к нему, которое формируется на уровне метаболических процессов. Это не наркотик. Но препарат обладает наркоподобным действием, работая на уровне нейромедиаторов, встраиваясь в обмен веществ. При резком прекращении приема возможен синдром отмены со всей негативной симптоматикой, присущей наркотической абстиненции.

Риск формирования зависимости зависит от:

• частоты и дозировки приема;
• состояния здоровья и физических данных человека;
• возраста;
• сопутствующих патологий.

Развитие зависимого состояния происходит длительно и постепенно, это процесс незаметен для человека. Проявиться лекарственная зависимость может в момент отказа от препарата – появится характерный абстинентный синдром.

Картинка с сайта: narcorehab.com

Меры предосторожности и рекомендации

Самостоятельное назначение и употребление препарата недопустимо. Лекарство назначает врач, исходя из показаний, с учетом противопоказаний и факторов здоровья.

Чтобы предусмотреть формирование лекарственной зависимости от Золофт, следует придерживаться врачебной инструкции:

• Тщательно выполнять все назначения доктора, не пытаясь самостоятельно изменить дозировку и курс лекарственной терапии.
• В период лечения и после него не игнорировать наблюдение у врача, регулярное посещение клиники.
• При необходимости получать психологическую помощь у профессионала – психолога, психотерапевта.
• Не принимать лекарство совместно с препаратами-ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), чтобы не вызвать тяжелые осложнения, опасные для жизни.
• Каждый неприятный симптом, появляющийся во время лечения – повод для срочного обращения к врачу.
• Исключить алкоголесодержащие напитки и лекарства, так как этанол усиливает психотропный эффект препарата и приводит к негативным последствиям для здоровья.

Передозировка

Действие препарата всегда индивидуально, поэтому нет данных о фиксированном пределе, после которого наступает передозировка. В медицинской практике зафиксированы случаи, когда отравление происходило после 13 г действующего вещества, попавшего в организм.

Часто передозировку и интоксикацию провоцирует прием спиртосодержащих веществ, даже лекарственных – настоек, капель и др. Риск получить отравление значительно возрастает при одновременном приеме Сертралина с некоторыми лекарственными препаратами.

Синдром отмены

Процесс снижения дозировки лекарства должен быть длительным, постепенным. При резком прекращении приема организм не успевает приспособиться к новым условиям, что отмечается ухудшением самочувствия, рецидивами основного заболевания. Во избежание синдрома отмены нельзя также нарушать режим приема, пропускать время.

Симптомы отмены (абстиненции):

• понос, многократная рвота, сильная тошнота;
• расстройство сна;
• нарушения координации движений;
• тремор, онемение конечностей;
• беспричинная тревога, беспокойство, суетливость;
• психотические нарушения: вспышки агрессии, паники, депрессии.

Пациенты, точно выполняющие назначения врача, имеют, как правило, легкую симптоматику отмены и не нуждаются в дополнительном лечении. Тяжелые состояния, осложнения требуют стационарного лечения. Длительность синдрома отмены – 1-2 недели, в зависимости от состояния и длительности употребления лекарства.

Совместимость с алкоголем

Этанол усиливает психоактивное действие лекарства. Человек, позволяющий себе алкогольный продукт на фоне терапии Сертралином, имеет риск очень быстро достигнуть критического уровня для передозировки и сильнейшего отравления.

Симптомы критического состояния:

• сильный тремор;
• неукротимая рвота;
• сонливость;
• бессмысленная активность;
• судороги;
• потеря сознания, кома;
• нарушение сердечного ритма, дыхания.

Если помощь не придет вовремя, больной может погибнуть в считанные минуты от угнетения функций жизненно важных органов и сильной химической интоксикации.

Картинка с сайта: narcorehab.com

Помощь при депрессии в Центре медицинской и психологической помощи «Здравница»

Антидепрессанты – не универсальное лекарство от депрессии и других проблем со здоровьем. Врачи Центра «Здравница» придерживаются принципов доказательной медицины, используя в своей практике только те средства и методы, которые показали наибольшую эффективность.

В клинике созданы комфортные условия размещения, широкий список лечебно-диагностических услуг, высококачественная помощь в лечении депрессии. С пациентами работают врачи и психологи. В процессе реабилитации участвуют другие узкопрофильные специалисты – терапевт, невролог, эндокринолог и др. Комплексный междисциплинарный подход к лечению депрессивных расстройств позволяет устранить симптомы и причины болезни, предотвратить развитие осложнений.

Демократичные цены на услуги доступны всем. Окончательная стоимость лечения всегда обговаривается с пациентом, она зависит от набора услуг и вида получаемой помощи. Для записи к врачу воспользуйтесь номером телефона, указанным на официальном сайте Центра «Здравница», или формой обратной связи. 

Источники:

• Хасанова А. К., Мосолов С. Н. Синдром отмены приема антидепрессантов (алгоритм профилактики и коррекции) //Современная терапия психических расстройств. – 2023. – №. 2. – С. 37-47.
• Кудрина Е. А., Морлужокова Т. Н. МАРКЕТИНГОВЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ АССОРТИМЕНТА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ГРУППЫ «АНТИДЕПРЕССАНТЫ» //Актуальные вопросы современной медицины. – 2022. – С. 234-237.
• Пизова Н. В., Пизов А. В. Панические и депрессивные расстройства в клинической практике //Поликлиника. – 2020. – №. 6. – С. 16-19.
• Путилина М. В. и др. Базисные парадигмы использования антидепрессантов в реальной клинической практике //Медицинский алфавит. – 2021. – №. 33. – С. 5-12.
• Кушакова К. А., Конакова А. В. АНТИДЕПРЕССАНТЫ //Инновации. Наука. Образование. – 2021. – №. 28. – С. 1321-1326.
• Кузнецов Ю. В., Евдокимов Д. В., Абрамец И. И. Новые молекулярные мишени действия антидепрессантов //Медицинский вестник Юга России. – 2021. – Т. 12. – №. 1. – С. 24-32.
• Сертралин. Википедия. https://ru.wikipedia.org/wiki/Сертралин 

Содержание:

1. Принцип действия
2. Показания к применению
3. Антидепрессант Золофт: побочные эффекты
   3.1. Побочные эффекты Золофта вначале и при регулярном приеме для ЦНС
   3.2. Побочные проявления Сертралина для физического здоровья
4. Особые рекомендации при лечении

Картинка с сайта: verimed.ru

Фармацевтический препарат Золофт, или Сертралин, не является наркотическим средством. Он относится к группе антидепрессантов, которые используют при излечении многих расстройств психического и эмоционального состояния. Действие медикамента основано на ингибировании обратного захвата серотонина.

При бесконтрольном употреблении проявляются побочные эффекты Золофта и формируется лекарственная зависимость. Поэтому очень важно соблюдать врачебные рекомендации относительно дозировки и продолжительности медикаментозного курса. Специалист подбирает терапевтическую схему индивидуально для каждого пациента в зависимости от его показателей, клинической картины и установленного диагноза.

Принцип действия

Фармакологическое средство Сертралин относится к ингибиторам обратного захвата в нейронах. Он справляется с поставленными задачами избирательно: наряду с блокировкой захвата серотонина почти не влияет на дофамин и норадреналин. И хотя по силе воздействия этот медпрепарат слабее, чем соединения первого поколения, но побочных реакций при его приеме возникает меньше.

Седативное, стимулирующее и антихолинергическое влияние проявляется постепенно, поскольку медикамент имеет способность накапливаться в организме. Когда наступает эффект от Золофта? При употреблении в медикаментозных дозах значительное улучшение самочувствия больной ощутит через 7-10 дней с начала курса.

Следует учитывать то, что любые антидепрессанты — это психотропные лекарственные соединения. Они успешно купируют признаки депрессии, аффективную симптоматику, астению и другие неврологические нарушения. Но для избавления от психических расстройств использовать их необходимо с особой осторожностью и только под контролем врача, чтобы исключить лекарственную зависимость и тяжелые последствия.

Показания к применению

Преобладающий серотонинергический эффект Золофта позволяет успешно справляются с такими патологиями:

Картинка с сайта: verimed.ru

• обсессивно-компульсивные расстройства;
• депрессии и мания преследования;
• неврологические и навязчивые состояния;
• панические атаки с агарофобией и без нее;
• посттравматические стрессы;
• диссоциальные отклонения личности.

В некоторых случаях препарат применяют для снятия признаков абстинентного синдрома после отказа от наркотика. Если при этом больной испытывает раздражение, ухудшение настроения, апатию, вялость, слабость и депрессию, то Сертралин в допустимых дозировках успешно купирует такие неприятные симптомы.

Антидепрессант Золофт: побочные эффекты

Нежелательные проявления от лекарства зависят от дозировки, частоты и длительности курса, состояния здоровья пациента и диагноза. Почти у всех больных наблюдаются утомляемость, повышенная жажда, отеки, слабость в мышцах и судороги. Но больше всего от употребления лекарства страдает центральная нервная система.

Побочные эффекты Золофта вначале и при регулярном приеме для ЦНС

У тех, кто принимает этот медпрепарат, нередко диагностируют такие осложнения со стороны головного мозга и неврологических функций:

• головные боли;
• головокружение и даже обмороки;
• нарушения сна и сниженное внимание;
• психомоторное перевозбуждение и тревогу;
• появление ночных кошмарных сновидений;
• спутанное сознание и мышление;
• галлюцинации и паранойя.

Одним из наиболее опасных последствий неконтролируемого употребления медикамента является формирование лекарственной привязанности. Через сколько наступает наркотический эффект после приема Золофта, зависит от индивидуальных особенностей человека, количества и частоты применения соединения. Формирование привыкания происходит постепенно, но избавиться от этой пагубной тяги тоже не удастся в одночасье. Потребуется длительное лечение в наркологической клинике.

Побочные проявления Сертралина для физического здоровья

Картинка с сайта: verimed.ru

Медики отмечают наиболее часто встречающие осложнения со стороны следующих органов:

1. Сердечно-сосудистая система: учащение сердечного ритма, повышение артериального давления, тахикардия, периферическая ишемия.
2. Пищеварительный тракт: побочные эффекты в начале приема Золофта выражаются часто в приступах тошноты и диареи, далее проявляются рвота, боли в области живота, запоры, метеоризм, отрыжка и усиленное слюноотделение.
3. Мочевыделительная система: частое мочеиспускания, недержание, энурез.
4. Органы зрения и слуха: боль и звон у ушах, слезоточивость, нарушение зрения, мидриаз, глаукома.
5. Репродуктивные функции: побочные эффекты Золофта у женщин проявляются сбои менструального цикла, кровотечениями, у мужчин — снижением сексуального влечения и эякуляции.
6. Дыхательная система: зевота, спазмирование бронхов, одышка, кровотечения из носовой полости.

Не следует забывать о том, какой эффект Золофт имеет для защитных сил организма. При регулярном потреблении антидепрессанта снижается иммунитет, возрастают риски развития инфекционных заболеваний, ухудшается общее самочувствие.

Особые рекомендации при лечении

Избежать возникновения зависимости и минимизировать побочные проявления можно, если следовать таким правилам:

• проходить медикаментозный курс только под контролем врача, не менять самостоятельно дозировку и частоту приема;
• выполнять все назначения специалиста, при необходимости работать с психологом;
• не принимать лекарство одновременно с ингибиторами МАО из-за риска возникновения тяжелых осложнений;
• при обнаружении неприятных симптомов обязательно уведомить об этом доктора;
• во время лечебного курса не употреблять спиртные напитки, так как этанол усиливает действие активных соединений психотропных средств и вызывает нежелательные реакции.

Картинка с сайта: verimed.ru

Через сколько наступает эффект от Золофта при превышении допустимого количества? Это время очень индивидуально и не существует фиксированного порога передозировки. При лечении нужно помнить, что в медицинской практике были зарегистрированы факты отравления и превышения дозы при употреблении 13-14 г вещества. Но известны смертельные случаи при одновременном применении небольшой порции антидепрессанта с другими фармакологическими веществами, наркотиками или алкоголем.

При возникновении каких-либо вопросов по поводу препарата следует проконсультироваться со специалистом. Только врач сумеет квалифицированно ответить, через сколько настает эффект Золофта, какие последствия возможны для конкретного пациента и как избежать негативных осложнений.

Литература:

1. Панкова О. Ф. Современные психотропные средства, используемые в психиатрии: учебно-методическое пособие. — Москва: ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, 2020. — 135 с.
2. Минутко В. Л. Депрессия. — Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2006. — 318с.
3. Максимова Н. М. Динамика тревожной депрессии при лечении современными антидепрессантами (тианептин (коаксил), сертралин (золофт): диссертация кандидата медицинских наук. Место защиты: Московский научно-исследовательский институт психиатрии. — Москва, 2003. — 161 с.
4. Бажин А. А. Справочник по психофармакологии. — Санкт-Петербург: СпецЛит, 2009. — 62 с.

Золофт (сертралин) в психиатрии и общей медицинской практике: данные последних лет

Статьи

Опубликовано в журнале:

«ПСИХИАТРИЯ И ПСИХОФАРМАКОТЕРАПИЯ»; ТОМ 5; № 3; стр. 3-6.

П.В.Морозов
Кафедра психиатрии, психофармакологии и психосоматики ФУВ РГМУ, Москва

Золофт (сертралина гидрохлорид) относится к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и достаточно хорошо известен отечественным психиатрам как высокоэффективный антидепрессант широкого спектра действия. Основу профиля психотропной активности препарата составляет отчетливое тимоаналептическое действие со слабым стимулирующим компонентом (С.Н.Мосолов, 1995).

За последние годы в зарубежной специализированной литературе появился целый ряд новых данных, проливающих дополнительный свет на показания к использованию золофта при различных видах психической патологии, а также при ряде психосоматических нарушений.

Депрессии

Хронические депрессии
Золофт является одним из основных антидепрессантов, применяемых при депрессивных состояниях, имеющих тенденцию к хронификации. Для достижения очевидного эффекта в этих случаях необходимо 3-4 нед, а иногда и более. Обычно эффект усиливается по мере продолжения терапии. Тем не менее в последние годы появились новые данные, подтверждающие высокую эффективность золофта при лечении хронических депрессий. Длительное исследование (76 нед) было выполнено группой американских ученых [1], изучавших двойным слепым методом 77 пациентов, которые получали золофт в сравнении с группой (n=66), использовавшей плацебо. После 3-месячного лечения острой фазы депрессии больные получали препараты еще в течение 4-месячного периода. Основной целью исследования была возможность предупреждения нового эпизода депрессии. Пациенты изучались в 12 медицинских исследовательских центрах США. Результаты работы подтвердили высокую эффективность сертралина как профилактического средства предупреждения экзацербации депрессии. Депрессивная симптоматика появилась на фоне лечения сертралином лишь у 20 (26%) из 77 больных против 42 (50%) из 84 больных, получавших плацебо. Авторы делают вывод о высокой эффективности сертралина в лечении хронической депрессии.

В другом мультицентровом исследовании сравнивали имипрамин и сертралин при лечении хронической депрессии с элементами тревоги [2]. В работе принимали участие 8 научных центров США Всего было изучено 426 пациентов, получавших сертралин, и 209 больных, получавших имипрамин. У 36% пациентов наблюдали клинические признаки тревоги. Лечение в течение 12 нед продемонстрировало высокую эффективность обоих препаратов при подобных состояниях с незначительным преимуществом сертралина при редукции тревожного компонента депрессии (60% по сравнению с 58%). Лечение значительно улучшило качество жизни пациентов и их психосоциальный статус.

Сезонные депрессии
Хотя официально сезонные депрессии не являются показанием для назначения золофта, в работах последних лет обсуждается эта возможность [3, 4]. Moscovich и соавт. (1995) сравнивали эффективность сертралина/плацебо (93/94 больных) при терапии данного вида патологии в течение 8 нед. Дозы сертралина составили от 50 до 200 мг/сут. Результаты исследования продемонстрировали высокую эффективность сертралина при лечении сезонных депрессий. Авторы подчеркивают незначительность побочных эффектов, проявлявшихся в виде насморка, диареи, бессонницы и сухости во рту. Исследователи заключают, что сертралин эффективен и хорошо переносим при лечении данного вида психической патологии.

Blashko и соавт. [4] оценивали действие сертралина при терапии зимних депрессий в условиях двойного слепого плацебо-контролируемого исследования длительностью 8 нед. У 93 пациентов применяли золофт, у 94 — плацебо. Средняя дневная доза препарата составила 111,3 мг. Препарат продемонстрировал статистически значимое преимущество перед плацебо по всем показателям используемых шкал (HAM-D, НАМ-А, CGI-I и др.). Не было отмечено различий в случаях прекращения терапии из-за побочных эффектов в обеих группах больных. Тем не менее было обнаружено, что в группе, лечившейся золофтом, средняя потеря массы тела составила 1,08 кг против 0,06 кг в группе плацебо. Авторы пришли к выводу, что сертралин является эффективным и хорошо переносимым препаратом для лечения амбулаторных пациентов с сезонными аффективными нарушениями.

Атипичные депрессии
Применение золофта при атипичных депрессиях обсуждалось весьма редко, и подобные рекомендации прежде никогда не докладывались официально. В отечественной литературе об этом в 1995 г. упоминал С.Н.Мосолов. К единичным исследованиям на эту тему следует отнести работу Beham и соавт. [5], которые изучали эффективность сертралина и кломипрамина у 40 больных, обнаруживших признаки атипичной депрессии по DSM-III-R. Курс лечения длился 8 нед, оценку состояния проводили каждые 2 нед, использовали шкалы Монтгомери-Асберг (MADRS) и CGI. Авторы сделали заключение, что золофт по крайней мере так же эффективен, как и кломипрамин, при лечении депрессивной симптоматики в структуре атипичной депрессии. В последние годы интерес к этой проблеме значительно увеличился. Mazo [6] изучал эффективность СИОЗС в 8-недельном исследовании 45 пациентов, не отвечавших на лечение амитриптилином. Большинство пациентов имели атипичную депрессию с обсессивной и сенесто-ипохондрической симптоматикой. Суточные дозы антидепрессантов составляли 50-100 мг сертралина, 20 мг флуоксетина, 100-200 мг флувоксамина соответственно. Около половины пациентов (48,8%) оказались респондерами к СИОЗС. Авторы заключают, что препараты СИОЗС были эффективными в случаях, когда амитриптилин не вызывал улучшения.

Sogaard и соавт. [7] сравнивали эффективность сертралина и моклобемида в 12-недельном исследовании, выполненном двойным слепым методом у пациентов, страдающих атипичной депрессией. Все больные отвечали критериям DSM-III-R для больших депрессий и имели оценку более 4 по колумбийским критериям для ADDS (Atypical Depression Diagnostic Scale). Препараты применяли в дозах: сертралин — 50 мг/сут (89 пациентов), моклобемид — 300 мг/сут (83 пациента). Дозы в процессе терапии увеличили до 100 мг/сут (сертралин) и 450 мг/сут (моклобемид).

В результате лечения оценки по HAM-D значительно уменьшились у пациентов, принимавших оба препарата, однако шкала CGI (общее клиническое улучшение) продемонстрировала статистически значимое улучшение в группе сертралина начиная с 6-й недели терапии (72,6% против 57%; р=0,012). Наиболее наглядно это проявлялось в редукции тревожной симптоматики, улучшении сна. В конце исследования лишь 13% пациентов, получавших золофт, отвечали критериям атипичной депрессии (25% в группе моклобемида). Качество жизни пациентов, получавших сертралин, объективно улучшилось. И хотя частота побочных эффектов не отличалась в обеих группах, авторы делают вывод о большей эффективности сертралина при лечении атипичных депрессий.

Дистимии

В последние 2-3 года появилось значительное количество публикаций, посвященных использованию золофта при лечении дистимий [8-13]. Так, Ravindran и соавт. [8] исследовали данную проблему в течение 5 лет в условиях рандомизированного многоцентрового исследования, проводившегося двойным слепым методом с контролем плацебо. Пациенты (n=158) получали сертралин или плацебо (n=152) в течение 12 нед в дозах 50 мг/сут (первое время) и 200 мг/сут (начиная со 2-й недели). Результаты показали, что пациенты, получавшие золофт, значительно быстрее и качественнее выходили из депрессии по показаниям всех использованных шкал и опросников (НАМ-А, HAM-D, MADRS, CGI и др.). Наиболее впечатляющими были улучшения в области качества жизни. Авторы делают вывод об эффективности золофта при лечении дистимий, в случаях , когда они не сопровождаются так называемыми большими депрессиями. Та же группа авторов [9] сравнивала эффективность сертралина и групповой когнитивной поведенческой терапии при лечении первичной дистимии. Было изучено 97 пациентов, которые получали лечение в течение стандартных 12 нед (плацебо — 50 больных, сертралин -47 пациентов). Из этих групп 25 больных, лечившихся сертралином, и 24 — плацебо в свою очередь получали когнитивную терапию. Последняя не продемонстрировала видимой эффективности, хотя незначительно повышала результаты эффективного лечения сертралином. В целом показано, что золофт существенно улучшает состояние больных дистимией, снижает клиническую симптоматику в сравнении с плацебо. Хотя поведенческая терапия сама по себе неэффективна при данных состояниях, но она способствует повышению результатов лечения сертралином. Browne и соавт. [10] исследовали эффективность сертралина в 2-фазном проспективном рандомизированном исследовании 707 пациентов с дистимическими расстройствами (по DSM-IV). В течение первых б мес все больные получали сертралин (50-200 мг/сут) и индивидуальную психотерапию (ИП). Во второй, 18-месячной, фазе пациенты продолжали лечиться сертралином или в случае необходимости получали другое лечение. Закончили лишь одну фазу 586 больных. 525 пациентов завершили все 2-летнее исследование. Через 6 мес на терапию сертралином положительно реагировали 59,7% больных, 57,5% ответили на лечение сертралином с ИП (46,6% при одной ИП). В конце исследования, через 2 года, было подтверждено, что лечение золофгом (с или без ИП) бьио более эффективно, чем изолированное использование индивидуальной психотерапии (р=0,002).

Markowitz и соавт. [11] в рандомизированном контролированном 16-недельном исследовании сравнивали 4 вида лечения у больных с чистыми (без «большой депрессии») дистимическими расстройствами: ИП, поддерживающая психотерапия, сертралин, ИП+сертралин. Из 93 пациентов исследование закончил 71. Хотя статистически значимых различий между группами выявлено не было, авторы показали, что сертралин был более эффективен, чем другие виды лечения в плане быстроты темпов редукции симптоматики.

Thase и соавт. [14] в многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании сравнивали эффективность сертралина и имипрамина у 416 пациентов, страдающих дистимией. Больные получали до 200 мг сертралина, 300 мг имипрамина или плацебо. Закончили 12-недельное исследование 310 пациентов. Полная ремиссия (по критериям DSM-III-R и шкалы HAM-D) была получена у 49,5% пациентов, лечившихся золофтом (43,5% в группе имипрамина и 27,8% — плацебо). В группе пациентов, получавших сертралин, число побочных эффектов бьио меньше, поэтому 84% больных закончили лечение (в группе имипрамина -67%). Авторы делают вывод, что хорошая переносимость золофта является важным фактором, поскольку хроническое течение дистимии диктует необходимость длительной фармакотерапии.

Kocsis и соавт. [15] оценивали психосоциальные аспекты предыдущего исследования, используя ряд специальных шкал и опросников (GAFS, SAS, LIFE, Q-LES-Q). Выводы исследователей совпали в том плане, что сертралин оказался более эффективным средством для восстановления социальных функций пациентов. Hellerstein и соавт. [12], анализируя результаты, полученные Thase, присоединяется к заключениям о высокой эффективности сертралина при дистимиях. Однако Lee [16], изучавший лечение дистимии у 48 пациентов в течение 6 нед, не нашел значимых различий в эффективности сертралина и амитриптилина.

Определенное внимание было уделено возрастному аспекту лечения дистимий сертралином. Так, Bellino и соавт. [17] сравнивали эффективность сертралина и амисульприда (50 мг/сут) у пожилых пациентов, страдающих дистимией, в открытом проспективном 6-месячном исследовании. Исследователи сделали вывод об эффективности обоих препаратов и предложили продолжить более углубленное изучение данного вопроса с использованием большего количества инструментов. Nixon и соавт. [13] изучали эффективность золофта при длительном лечении подростковой дисгимии. В открытом 6-месячном исследовании сертралин в дозах 50-200 мг/сут получали 23 подростка в возрасте от 12 до 18 лет. Закончил 6-недельный курс лечения 21 пациент, 16 -12-недельный курс, и 9 больных прошли полный курс терапии. Наибольший эффект проявлялся к 6-й неделе терапии (p<0,05). Побочные эффекты (головная боль, насморк) были незначительны. Авторы делают вывод об эффективности применения сертралина у подростков, страдающих дистимией, особенно в остром периоде.

Таким образом, исследования последних лет подтвердили целесообразность использования золофта при лечении дистимии.

Послеродовые депрессии
Данное показание также официально незарегистрировано FDA, однако исследователи охотно прибегают к золофту при лечении данного вида психической патологии. Так, Epperson и соавт. [18] представили результаты изучения лечения сертралином женщин, у которых наблюдалась депрессия по критериям DCM-IV в послеродовом периоде. Исследование было плацебо-контролируемым, выполнено двойным слепым методом в течение 6 нед. Из 13 женщин 6 прошли полный курс; 4 из 6 закончивших исследование были оценены респондерами, причем 3 из них получали сертралин.

Авторы приходят к выводу об эффективности золофта при лечении послеродовых депрессий.

В открытом проспективном исследовании Stowe и соавт. [19] изучали эффект сертралина при послеродовых депрессиях у 26 пациенток. Оценки состояния по HAM-D происходили каждые 2 нед, доза золофта была стандартной (50-200 мг/сут). Прошла весь 8-недельный курс терапии 21 женщина, причем во всех случаях отмечено улучшение состояния начиная со 2-й недели лечения. У 14 пациенток после окончания курса была зафиксирована полная ремиссия. Сертралин хорошо переносился, побочные эффекты были незначительными и полностью редуцировались путем коррекции дозы. Кормление грудью во время лечения продолжали 6 женщин, что никак не отразилось на детях. Авторы делают выводы об высокой эффективности и хорошей переносимости золофта при послеродовых депрессиях, оговаривая, что после открытого исследования необходимы и более углубленные подходы.

Другие виды психической патологии

Обсессивно-компульсивные расстройства
Эффективность сертралина при лечении обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) хорошо известна психиатрам, достаточно сослаться на работы Chouinard и соавт. (1990), С.Н.Мосолова (1995). Тем не менее продолжаются исследования, углубляющие данную проблематику и расширяющие наши представления о возможностях препарата при лечении психической патологии круга ОКР.

Так, длительную эффективность золофта при ОКВ оценивали в условиях 80-недельного многоцентрового исследования, состоящего из 2 фаз [20].

В первой фазе (52 нед) бьли отобраны пациенты, явившиеся респондерами на лечение (227 больных). Во второй фазе (28 нед) сертралин сравнивхли с плацебо в условиях двойного слепого исследования. Дозы сертралина колебались от 50 мг/сут до 200 мг/день. В связи с незначительным ответом на терапию 9% больных, получавших сертрхлин, и 24% больных, получавших плацебо, прекратили участие в исследовании. Острую экзацербацию ОКР наблюдали в 12% случаев лечения сертралином и в 35% — при использовании плацебо. По данным нескольких шкал, включая CGI, сертралин был значительно эффективнее плацебо и в целом хорошо переносился при длительном приеме. Авторы приходят к выводу, что золофт является эффективным препаратом для длительного лечения ОКР, он предупреждает возникновение обострений и вызывает незначительные побочные эффекты.

Greist и соавт. [21] оценивали пациентов с ОКР, которые отвечали на терапию сертралином или плацебо в течение 12 нед и в последующем в течение 40 нед, но уже в условиях двойного слепого исследования. Всего было отобрано 118 пациентов (96 получали золофт, 22 — плацебо). Все больные, получавшие сертралин (в отличие от получавших плацебо), отметили улучшение состояния. Из 87 больных, которые закончили 52 нед исследования, 59 (51 -сертралин и 8 — плацебо) продолжили лечение в условиях открытого изучения. По результатам 3-фазного длительного исследования был сделан вывод о значимой эффективности сертралина в сравнении с плацебо при длительном лечении ОКР. Выраженность побочных явлений (менее чем в 10% случаев), проявившихся в основном в виде головных болей, головокружений, бессонницы, усталости, диспепсических расстройств, тремора, сухости во рту, снижении либидо была незначительной.

Панические расстройства

Несмотря на незначительный седативный эффект, золофт оказывает положительное влияние на больных с тревожными состояниями и паническими расстройствами. При этом редукция тревоги происходит быстрее, чем на терапии прозаком и некоторыми другими антидепрессантами. Rapaport и соавт. [22] изучали эффективность сертралина при лечении панических расстройств в условиях 80-недельного многоцентрового исследования. В течение 52 нед 398 пациентов получали сертралин, начиная с 25 мг/сут. Постепенно дозу повышали до 200 мг/сут в зависимости от переносимости и клинического ответа больных. Респондеры во 2-й фазе исследования были разбиты на 2 группы (сертралин — 92 пациента и плацебо — 89 больных). Примерно 70% в группе золофта и 50% в группе плацебо закончили исследование. Сертралин статистически значимо превзошел плацебо по эффективности лечения (р=0,04) и предупреждению возникновения новых эпизодов панической атаки (р=0,005). Золофт хорошо переносился больными, причем эта переносимость увеличивалась по мере длительности лечения. Среди побочных эффектов в группе сертралина преобладали головные боли, в группе, получавшей плацебо, — головные боли, бессонница. Лабораторные показатели в обеих группах существенно не различались. Авторы заключили, что сертралин является эффективным и безопасным средством для лечения панических расстройств.

Посттравматические стрессовые расстройства

Londborg и соавт. [23] изучали эффективность сертралина в лечении посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) в условиях открытого многоцентрового 24-недельного исследования. Сертралин назначали в дозах начиная с 25 мг/сут, причем дозу увеличивали до 200 мг/сут в зависимости от переносимости и клинического ответа. Анализировали данные 128 пациентов, которые прошли лечение золофтом в острой фазе. Прогрессивное улучшение в процессе терапии отмечено с помощью двух специальных шкал, используемых для оценки состояния больных ПТСР. У 92% болъных-респондеров первоначальный клинический ответ подтвердился, и 54% нонреспондеров в 1-й фазе стали респондерами во 2-й фазе. Сертралин хорошо переносился, лишь 8,6% больных выбыли из исследования в связи с побочными эффектами. В целом побочные эффекты проявлялись в виде головных болей, бессонницы, сухости во рту, головокружений. Авторы полагают, что сертралин является высокоэффективным средством для лечения ПТСР как в острой, так и в хронической фазе заболевания.

В другом исследовании 96 пациентов с ПТСР, которые положительно реагировали на лечение сертралином (50-200 мг/сут), в течение 24 нед были разбиты впоследствии на 2 группы (сертралин и плацебо) для наблюдения возможных обострений; 2-я фаза исследования продолжалась до 28 нед. Пациенты, получавшие сертралин, обнаруживали более стабильное состояние, по сравнению с группой плацебо. Эти различия были статистически достоверны как для женщин, так и для мужчин.

Rapaport и соавт. [24] оценивали таким образом эффект длительного лечения сертралином у 359 пациентов с ПТСР. Авторы делают вывод, что длительное лечение золофтом ведет к отчетливому и стабильному улучшению состояния лиц, страдающих ПТСР.

Алкоголизм и наркомании

В открытом 12-недельном исследовании Brady и соавт. [25] оценивали эффективность сертралина (в дозе 110 мг/сут) при лечении ПТСР, осложненного алкоголизмом, у 9 пациентов. Было доказано, что прием золофта способствует уменьшению потребления алкоголя (P≤0,0005) и увеличивает число дней, свободных от употребления алкоголя (р≤0,001), после лечения сертралином. George и соавт. представили предварительные результаты открытой пилотной фазы длительного двухэтапного исследования, в котором оценивается влияние сертралина на уровень потребления алкоголя [26]. В течение 6 мес у пациентов, получавших золофт в дозе 2,75 мг/кг в день, регулярно оценивали частоту употребления алкоголя, степень тяжести проявлений алкогольной зависимости, влечения к употреблению алкоголя. После окончания лечения больные, прошедшие курс терапии, обнаружили значительное (P≤0,01) уменьшение употребления алкоголя, тяжести алкогольных проявлений. Было отмечено, что в 61% случаев понизилось влечение к употреблению спиртных напитков вплоть до полного отказа от алкоголя. Авторы делают предварительные выводы о том, что лечение сертралином серьезно влияет на зависимость от алкоголя. Eggerth и соавт. [27] изучали воздействие сертралина на психосоциальные проблемы лиц, страдающих алкоголизмом в той же группе пациентов. Использовали шкалу DIC (Drinker Inventory of Consequences). Через 6 мес лечения показатели по данной шкале уменьшились в среднем на 77,5 пунктов. Наибольшее улучшение было достигнуто в первые 2 мес терапии. Исследователи заключают, что лечение золофтом не только приводит к уменьшению потребления алкоголя, но и способствует значительным положительным сдвигам в психосоциальной сфере пациентов.

Pettinati и совт. [28, 29] оценивали эффективность сертралина (200 мг/сут) в 14-недельном плацебо-контролируемом исследовании, выполненном двойным слепым методом на 100 больных с алкогольной зависимостью (из них 53 с диагнозом «большой депрессии» по DSM-III-R). Изучали пациентов с высоким риском алкогольной зависимости (тип В) и низким риском (тип А). Сертралин, по сравнении с плацебо, значительно уменьшал число дней, когда пациенты употребляли алкоголь для типа А (0% против 22,4%; р=0,01), что не наблюдали у больных с высоким риском (тип В — 82% против 4,1%; р=0,4б). Авторы приходят к выводам, что золофт влияет на уменьшение потребления алкоголя, сертралин менее эффективен у пациентов с высоким риском алкогольной зависимости.

Детская психиатрия

Депрессии
Donnely и соавт. [30] оценивали эффективность и безопасность сертралина при лечении амбулаторных пациентов в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом «большое депрессивное расстройство». Авторы представили результаты 2 идентичных многоцентровых плацебо-контролируемых исследований, выполненных двойным слепым методом в течение 10 нед. 189 пациентов получали сертралин (начиная с 25 мг/сут, максимальная доза 200 мг/сут), 187 — плацебо. В группе золофта закончили исследование 143 больных (в группе плацебо — 156 пациентов). Средняя доза сертралина у закончивших исследование 131,1 мг/сут. Дети, получавшие золофт, показали значительное уменьшение симптоматики по шкале CDRS-R (Children’s Depression Rating Scale-Revised) по сравнению с получавшими плацебо начиная с 3-й недели лечения (р<0,05). Сертралин хорошо переносился: лишь 8% пациентов прервали лечение из-за побочных эффектов (2,1% — в группе плацебо). Среди побочных эффектов наблюдали диарею, анорексию и ажитацию. Авторы заключают, что золофт эффективен при лечении депрессий в детской клинике.

В проспективном открытом исследовании McConville и соавт. [31] изучали эффективность сертралина у 13 подростков (12-18 лет), которые лечились в связи с большим депрессивным эпизодом. Пациентов наблюдали в условиях стационара в течение 9-38 дней с катамнестическим наблюдением дома длительностью до 12 нед. Доза сертралина составляла от 25 до 200 мг/сут в зависимости от клинического ответа пациента. Для оценки состояния использовали распространенные шкалы: HAM-D, MADRS, CGI-D и др. Лечение золофтом статистически значимо уменьшило показания по HAM-D (р=0,027) и MADRS (р=0,022). По другим шкалам улучшение было также отмечено, но с точки зрения статистики с минимальной значимой достоверностью. Побочные эффекты, выявленные в период 12-недельного наблюдения, бьии представлены бессонницей (69%), заторможенностью (61%), изменением массы тела (46%), ночными кошмарами (39%), напряженностью (31%), потерей аппетита (31%) и головной болью (31%). В течение этого же периода проявления побочных эффектов существенно уменьшаются параллельно с исчезновением депрессивной симптоматики. Авторы приходят к заключению, что сертралин может быть с успехом использован в детской психиатрии для лечения “больших” депрессий, однако следует учитывать, что побочные эффекты возможны.

Ambrosini и соавт. [32] провели проспективное многоцентровое исследование по использованию сертралина при терапии больших депрессивных расстройств у подростков (12-19 лет). После 2-недельного оценочного периода пациенты получали золофт в течение 10 нед. Респондеры продолжили лечение еще на 12 нед. Стартовая доза составила 50 мг/сут, максимальные дозы достигались к концу 3-й (100 мг), 6-й (150 мг) и 9-й (200 мг/сут) недели. В случае появления побочных эффектов дозы снижали. Оценку клинического состояния осуществляли регулярно с помощью стандартных шкал (M-SADS, HAM-DLI, GGI и др.). Закончил 6-недельный курс лечения 41 пациент, и 34 больных прошли 10-недельный курс терапии золофтом. Из 47 у 26 (55,3%) пациентов отмечена редукция симптоматики по шкале HAM-D более чем на 50% к концу исследования. Улучшение состояния по всем параметрам было достигнуто к 10-й неделе (р=0,0001). Все оценки показали существенное уменьшение показателей депрессии по сравнению с началом исследования во все контрольные дни (р=0,0001). Сертралин хорошо переносился подростками, побочные явления оценивали как незначительные. Наиболее часто наблюдали (но менее чем у 10% пациентов) головные боли, бессонницу и головокружения. Авторы приходят к выводу, что сертралин показал себя эффективным и хорошо переносимым антидепрессантом для лечения подростков, страдающих большими депрессивными расстройствами.

Tierney и соавт. [33] ретроспективно оценили терапевтический и побочный эффект сертралина в дозах 25-200 мг/сут у 33 пациентов в возрасте от 8 до 18 лет с диагнозом “большое депрессивное расстройство». Состояние больных оценивали с помощью шкал CGI в течение 45 дней лечения. У 21 пациента, получавшего золофт, состояние заметно улучшилось (оценки с 5,8 до 3,4 по шкале CGI), побочные эффекты были отмечены у 16 больных, при этом 8 пациентов прекратили терапию из-за этих проявлений. У 7 больных наблюдали изменение поведения (у 2 пациентов развилась гипомания). Авторы заключают, что некоторые дети и подростки могут положительно реагировать на лечение золофтом, однако при этом следует учитывать возможность появления побочных эффектов.

Nixon и соавт. [34] определяли эффективность, безопасность и переносимость сертралина при длительном лечении больших депрессивных расстройств и дистимии. Оценивали 21 амбулаторного пациента в возрасте от 12 до 18 лет в условиях открытого 6-месячного исследования. У 13 больных диагностировалось большое депрессивное расстройство, у 8 — дистимия. Использовались очные шкалы HAM-D, НАМ-А CGI. Сертралин назначали в течение 24 нед в дозах от 50 до 200 мг/сут. Прошли полный курс терапии 9 пациентов. Обе группы больных продемонстрировали значительное клиническое улучшение (наилучшие показатели по шкале HAM-D — 76,9% положительного ответа на терапию у депрессивных пациентов, 100% — у больных с дистимией). Побочные явления были незначительны и проявлялись лишь в виде головных болей. Авторы приходят к выводу, что золофт может быть эффективным при лечении депрессий и дистимий у детей и подростков.

ОКР

В свое время золофт получил официальное одобрение FDA для лечения ОКР у детей в возрасте от 6 до 17 лет. March и соавт. [35] изучали эффективность сертралина при лечении ОКР (у 187 детей и подростков) в условиях двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового исследования. Доза серталина 25-200 мг/сут.

После первой фазы исследования больные были разбиты на две группы: получавшие сертралин (п=92) и плацебо (п=95). Полный курс лечения составил 52 нед. Состояние пациентов оценивали с помощью шкал NINIH-OCS и CGI. Результаты показали существенное уменьшение симптоматики в группе, получавшей золофт (р=0,005), по сравнению с плацебо-группой начиная с 3-й недели исследования. В группе, получавшей сертралин, 13% пациентов закончили исследование раньше вследствие побочных эффектов (бессонница, возбуждение, тремор). Авторы подтвердили, что сертралин является эффективным и безопасным средством лечения ОКР у детей и подростков.

В двух открытых исследованиях Yohnston [36] и Zombroso и соавт. [37] также показали эффективность сертралина при лечении ОКР. резистентных к терапии другими препаратами. Длительные исследования, предпринятые Cook и соавт. [38], были направлены на изучение эффективности и безопасности сертралина у амбулаторных пациентов в возрасте от 6 до 12 лет (72 больных) и от 13 до 18 лет (65 больных). Эти больные закончили полностью исследование, проводившееся March и соавт. [35]. Оценка эффективности лечения на 52-й неделе исследования показала статистически значимое улучшение по всем измерявшимся параметрам (р<0,001). Авторы пришли к заключению, что золофт в дозах 50-200 мг/сут является эффективным и безопасным средством для длительного лечения ОКР у пациентов 6-18 лет. Wibus и соавт. [39] изучали возможные побочные кардиоваскулярные эффекты при лечении сертралином у пациентов, страдающих ОКР (та же вышеописанная выборка). Тщательно проведенное исследование позволило прийти к выводу, что золофт не только эффективен, но и не вызывает никаких побочных эффектов или осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Дисморфофобия

El-Khatib и соавт. [40] сообщили о 17-летнем подростке, страдающем от дисморфофобии на фоне тяжелой депрессии, развившейся психогенно. Больной перестал посещать школу, потерял интерес к любимым занятиям, часто плакал. Каждый день по 2-3 ч он проводил перед зеркалом, будучи недовольным формой своего носа. В течение 3 мес больной получал сертралин в дозе от 50 до 200 мг/сут. Улучшение состояния наступило вскоре после начала терапии, полная ремиссия была достигнута через 4 мес. Побочных явлений не наблюдалось.

Таким образом, исследования последних лет значительно расширяют наши представления об эффективном использовании сертралина в детской психиатрии.

Психосоматика

Сердечно-сосудистые нарушения
Многие исследования показали высокую долю кардиоваскулярных расстройств у больных депрессиями. Еще совсем недавно больных с сердечно-сосудистыми нарушениями исключали из любых исследований антидепрессивных препаратов. Последние годы показали, что сертралин безопасен и хорошо переносится такими больными. Наиболее показателен в этом плане проект SADHART (Glassman и соавт. [41]) в котором изучались пациенты с тяжелой депрессией в остром периоде (≤30 дней) с инфарктом миокарда или перенесшие приступ коронарной болезни. Исследование было многоцентровым плацебо-контролируемым, выполнено двойным слепым методом и длилось 24 нед. Средний возраст пациентов 57 лет, дозы сертралина 50-200 мг/сут. Получали сертралин 186 больных, плацебо — 183. Практически все больные получали обычный набор кардиотропных препаратов. Исследование показало, что сертралин статистически значимо был эффективнее плацебо согласно оценкам шкал HAM-D и CGI. При этом побочные эффекты в обоих группах практически не различались по частоте и тяжести проявлений. У пациентов, получавших сертралин, чаще наблюдали лишь диарею. Авторы делают вывод об эффективности и безопасности сертралина для кардиологических больных, страдающих депрессией.

McFarlane и соавт. [42] выполнили рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью изучить эффект сертралина у 38 депрессивных пациентов, перенесших инфаркт миокард Больные получали 50 мг сертралина в сутки. Исследование закончили 27 пациентов, причем ни у одного из них не наблюдали какого-либо побочного эффекта. Авторы подтвердили мнение о том, что сертралин способствует восстановлению функции сердца у депрессивных больных после инфаркта.

Krishnan и соавт. [43] изучали эффективность золофта у пожилых пациентов с депрессией, а также с или без кардиоваскулярной патологии. Было изучено 220 амбулаторных пациентов с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца и другими сердечно-сосудистыми расстройствами, а также депрессивные пожилые больные без выраженной сердечной патологии. Как и в предыдущем исследовании, все больные хорошо переносили лечение сертралином, частота и выраженность побочных эффектов бьии незначительны во всех изученных группах. Отмечено, что для пациентов с кардиоваскулярной патологией более характерны рекуррентные депрессивные эпизоды (54>3б%, p<0,01). Сертралин одинаково эффективно влиял на депрессию в обеих исследуемых группах. Таким образом, действенность и безопасность золофта была вновь продемонстрирована, также подтвердил ее и Rasmussen [44], который с помощью этого препарата попытался предупредить развитие депрессии у больных, перенесших инсульт. Было изучено 138 пациентов в течение 12 мес. Сертралин продемонстрировал значимое преимущество перед плацебо в этом компоненте исследования, а также положительно повлиял на улучшение когнитивных функций пациентов. В группе получавших золофт были отмечены более низкие цифры артериального давления, снизилась тахикардия (7% против 22%).

Заболевания легких

Нами обнаружена одна работа (Smoller и соавт. [45]), в которой была предпринята попытка лечить заболевания легких с помощью сертралина (5 пациентов с диагнозом бронхиальная астма и 2 больных с хроническим обструктивным заболеванием легких). Из 7 пациентов 4 не страдали депрессией или тревогой. Все они получали основное лечение: стероиды, бронходилататоры, теофиллин. После того как сертралин был добавлен к основной терапии, отметили улучшение 6 пациентов. Это проявлялось прежде всего в уменьшении одышки. Авторы предположили, что субъективные ощущения улучшения связаны с возможным избавлением от симптомов тревоги или вследствие прямого воздействия на ЦНС. Предполагается дальнейшее изучение этого вопроса.

Работы последних лет значительно обогатили клинический опыт психиатров в работе с сертралином. Многообразное действия золофта и безопасность его применения расширяют возможности клиницистов в борьбе с различными видами психической патологии. Сертралин стал активно и успешно использоваться в разных возрастных группах, соматическая патология не является препятствием при лечении золофтом психических нарушений. И наконец, сертралин остается высокоэффективным средством для лечения различных видов депрессий, причем крут этих назначений постоянно расширяется.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)