Такой вопрос задают пациенты, заинтересованные в эффектах этих препаратов.
«Квинсента» и «Семавик» — это российские аналоги оригинального международного препарата «Оземпик». Они содержат в составе то же действующее вещество, что и «Оземпик» — семаглутид. Это два торговых названия семаглутида.
Что это такое и как оно работает
Семаглутид — синтетический аналог глюкагон-подобного пептида-1 (GLP-1), который синтезируется в эндокринных клетках стенки кишечника в ответ на прием пищи.
После приема пищи эти клетки выделяют GLP-1 в кровоток, где он оказывает в организме свои метаболические эффекты, включая стимуляцию секреции инсулина и подавление выделения глюкагона. В результате снижается уровень глюкозы крови, замедляется опорожнение желудка и моторика кишечника, повышается чувство насыщения после еды, улучшается функция поджелудочной железы.
Как агонист этого пептида (GLP-1), семаглутид действует аналогично.
Он снижает уровень глюкозы в крови и вызывает все положительные эффекты естественного глюкагон-подобного пептида у пациентов с сахарным диабетом и метаболическим синдромом.
Немного истории
Создание семаглутида, агониста глюкагоноподобного пептида 1, стала революционным событием в лечении диабета II типа. Он был разработан в компании Novo Nordisk, датском фармацевтическом гиганте, специализирующемся на лечении диабета. Многочисленными клиническими испытаниями доказаны высокая эффективность и безопасность семаглутида для подкожного введения в организм. С 2017 года он стал применяться в странах Европы и в США под брендом «Оземпик».
С 2021 года «Оземпик» стал поступать в Россию и был включен в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Минздрава РФ».
В марте 2023 года «Оземпик» стал недоступен в России, но уже в октябре 2023 года на российском рынке были зарегистрированы его отечественные аналоги под брендами «Квинсента» и «Семавик».
Клинические эффекты препаратов «Квинсента» и «Семавик»
- Эти лекарства стимулируют выработку инсулина и подавляют действие глюкагона. В результате снижается показатель глюкозы крови, уменьшается уровень гликозилированного гемоглобина (HbA1c,), который указывает на среднее содержание глюкозы в крови в течение последних 2-3 месяцев.
- Замедляют опорожнение желудка и моторику кишечника. Снижают аппетит и увеличивают чувство насыщения после еды, что ведет к уменьшению массы тела у пациентов с высоким весом. Отмечено, что через 6 месяцев терапии снижение массы тела > 5% наблюдается у 91% пациентов. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10350618/#sec8
- Снижают давление, общий и вредный холестерин, триглицериды, что способствует уменьшению риска осложнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. https://ateroskleroz.elpub.ru/jour/article/view/506/463
- Улучшают общее самочувствие и качество жизни благодаря нормализации уровня глюкозы, снижению артериального давления и веса.
- Выявлен нейропротективный эффект при сосудистых (инсульты) и дегенеративных заболеваниях головного мозга.
Форма выпуска
«Семавик» производит фирма «Герофарм» (Россия), «Квинсента» — ГК «Промомед» (Россия).
Лекарства выпускаются в форме раствора для подкожных инъекций в область живота, бедра или плеча. Дозировка регулируется при помощи шприц-ручки, которая прилагается. Действующее вещество семаглутид, который содержится в составе препаратов, остается активным в организме около недели.
Применяются в виде одной подкожной инъекции в неделю. Дозировки вводимого лекарства определяет врач.
Показания к применению
Семаглутид в составе препаратов «Квинсента» и «Семавик» показан при диабете II типа с высоким уровнем глюкозы крови на фоне диеты и приема других сахароснижающих средств. Полезен при сочетании диабета с сердечно-сосудистыми заболеваниями для снижения риска осложнений и при сопутствующем ожирении.
Побочные действия
- Тошнота, иногда рвота, вздутие живота, жидкий стул, особенно в начале лечения, через некоторое время симптомы обычно проходят;
- Гипогликемия, чаще при одновременном приеме с другими сахароснижающими препаратами;
- Тахикардия (не часто);
- Иногда может развиться сердечная недостаточность;
- Повышенный риск опухолей щитовидной железы;
- Раздражение в месте инъекции.
Противопоказания
Несмотря на эффективность препаратов на основе семаглутида в лечении сахарного диабета, у них есть некоторые противопоказания:
- Аллергические реакции на семаглутид;
- Сахарный диабет I типа, требующий инсулинотерапии;
- Заболевания щитовидной железы, разные виды образований щитовидной железы у родственников;
- Серьезные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- Почечная недостаточность;
- Беременность и кормление грудью.
Что в итоге
Так, «Квинсента» и «Семавик» — что лучше?
Эти препараты — аналоги «Оземпика», содержащие семаглутид, имеют сходные свойства и эффективность в лечении диабета II типа.
Врач должен подобрать наиболее полезный препарат с учетом конкретных потребностей и особенностей каждого пациента.
Информация, предоставленная в статье не предназначена для постановки диагноза, лечения или медицинской консультации. Она носит исключительно ознакомительный и информационный характер и является исключительно мнением автора статьи. Для постановки диагноза, получения медицинской консультации, назначения лечения, а также для консультации по поводу применения того или иного препарата необходимо обратиться к вашему лечащему врачу.
Все лекарства, доступные к продаже в аптеках Вашего города, а также цены на них, Вы можете увидеть
на нашем сайте, введя в поисковой строке название лекарства и запустив поиск.
Революционный препарат
Мир захлестнула эпидемия ожирения. С 1975 по 2016 год число людей, страдающих от этого недуга, выросло более чем втрое. В России этой болезнью страдают до 30% трудоспособного населения и еще 25% имеют избыточный вес.
Ожирение — это не только неэстетичный внешний вид, но и потеря здоровья. Это состояние значительно увеличивает риск развития таких болезней как гипертония, рак, сахарный диабет, инсульт, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, атеросклероз, поражение печени и почек. Кроме того, люди с ожирением испытывают трудности с репродуктивной функцией, чаще получают инвалидность и существенно меньше живут.
В последнее время в арсенале врачей появился инъекционный препарат для снижения веса — оземпик, он применяется для лечения больных диабетом 2-го типа.
Принцип его действия такой: вещество имитирует действие гормона, который вырабатывается организмом при приеме пищи, что помогает поджелудочной железе вырабатывать инсулин при высоком уровне глюкозы. Это позволяет дольше ощущать сытость. Кроме того, препарат воздействует на пищевой центр в гипоталамусе, что приводит к сильному снижению аппетита и, как следствие, быстрому снижению веса.
Однако в прошлом году популярный препарат ушел с российского рынка, но его место быстро было занято отечественными аналогами — семавиком и квинсентой. По словам доцента кафедры эндокринологии Сеченовского университета Минздрава России, эндокринолога Марины Берковской, оба препарата основаны на одном и том же действующем веществе — семаглутиде — и работают аналогично оземпику.
«Эта группа препаратов не новая, первые препараты-агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1-го типа появились на рынке примерно в 2007 году. Эти препараты сахароснижающие и их используют для лечения диабета 2-го типа, но по мере появления новых данных стало понятно, что у них есть еще один дополнительный эффект — снижение массы тела. Так как большинство людей с диабетом 2-го типа действительно имеют ожирение, врачи очень оценили этот дополнительный эффект», — рассказала «Газете.Ru» Берковская.
Препараты на основе семаглутида — действительно абсолютно революционное решение. «Ожирение — серьезная проблема для современного здравоохранения, и эти лекарственные средства позволяют с ним эффективно бороться»,
— считает заведующий Центром кардиологии и терапии НКЦ №3 РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского, врач-кардиолог и диетолог Константин Иванов.
Однако к российским аналогам специалист пока относится предельно осторожно.
«Необходимо дать шанс нашим препаратам, но при этом относиться к ним максимально настороженно, как положено по классическим методам доказательной медицины. Конечно, их большое преимущество заключается в дешевизне, но должно пройти время, чтобы мы объективно и полноценно оценили эти препараты в работе», — объяснил Иванов.
Плюс препаратов на основе семаглутида заключается в том, что они не вызывают гипогликемию, то есть у пациента без диабета они не снизят уровень глюкозы ниже нормы. Именно поэтому их впоследствии стали использовать для лечения ожирения. Кроме того, эта группа препаратов снижает вероятность осложнений диабета, таких как сердечно-сосудистые события, поражения почек и глаз.
Однако все не так радужно, — у препаратов на основе семаглутида все же есть побочные эффекты, поделилась с «Газетой.Ru» врач-эндокринолог Центральной медицинской клиники CMD ФБУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, кандидат медицинских наук Наталья Таныгина.
Депрессия, синдром отмены и рак
Наталья Таныгина обращается внимание на то, что препарат на основе семаглутида помогает отнюдь не всем.
«В серьезных сравнительных исследованиях средний результат — это минус 5 кг. Если у вас есть хорошо похудевший на нем знакомый, представьте, скольким людям препарат должен не помочь, чтобы средний результат был таким», — говорит она.
По словам Таныгиной, даже снижение веса на 10% достигают не все. Кроме того, у препарата есть побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Это тошнота, рвота, отрыжка, диарея, запор и повышенное газообразование. Кроме того, препарат не рекомендуют при риске развития панкреатита. При этом надо учитывать, говорит Таныгина, что длительность приема будет немаленькая.
«Например, тошнота имеет свойство проходить, а вот панкреатит — это уже серьезнее. Люди, пострадавшие от длительного приема — не редкость, и сбрасывать это со счетов не стоит», — считает Таныгина.
По словам Берковской, особенность этих препаратов заключается в том, что они практически не имеют опасных для физического здоровья побочных эффектов и противопоказаний. Однако их прием может негативно сказаться на состоянии психики.
«Проблема этих препаратов заключается в том, что их начали использовать для снижения веса люди без показаний к применению. Но здесь есть свои нюансы, и один из них — потенциальная вероятность развития депрессии. Скажем так: человек имеет проблемы с пищевым поведением, и еда для него была способом расслабиться, получить удовольствие, и вот он из-за препарата перестает получать удовольствие от еды. Мы убрали единственную радость в его жизни. Итог — депрессия. Также есть небольшой риск появления у пациентов суицидального поведения. Поэтому эти препараты нельзя принимать без назначения врача, который должен учесть все факторы», — объяснила Берковская, отметив, что в ее опыте подобные случаи были.
Еще одна проблема — синдром отмены, рассказал Иванов.
К сожалению, пока данных о следствии долгосрочного приема подобных препаратов нет, однако специалист предполагает, что препараты работают только пока пациент их принимает, и в случае, если он резко прекратит их прием и не сможет изменить свои пищевые привычки, поменять образ жизни за время приема, то он снова начнет набирать вес спустя полгода-год.
«Кроме того, важно отметить риски рака щитовидной железы. По данным одного из исследований оземпика на мышах, прием препарата может повысить риски этого рака. На людях этого подтверждено не было, однако важно относиться к препарату с осторожностью», — отметил Иванов.
Как еще можно похудеть
По словам Берковской, кроме оземпика и его аналогов в мире существуют другие, более эффективные препараты. Например, мунджаро (тирзепатид) .
«Это двойной агонист гормонов желудочно-кишечного тракта, участвующих в регуляции пищевого поведения человека. Он оказался еще более эффективным в лечении диабета и ожирения. Кроме того, сегодня изучаются и новые молекулы. Например, ретатрутид — это препарат, который представляет собой уже тройной агонист, но он находится только на третьей фазе исследования. Пока данные говорят о том, что по эффекту снижения веса он сравним с бариатрической операцией», — отметила Берковская.
Как отметила Таныгина, несмотря на все противопоказания и побочные эффекты, при правильном обращении от подобных препаратов можно ожидать неплохой эффект. Но для этого нужно тщательно подготовиться.
«Необходимо исключить гормональную подоплеку ожирения. Особенно это важно женщинам после родов или старше 45 лет. Оценить состояние поджелудочной железы, подобрать себе подходящую диету, которую вы сможете поддерживать и после отмены препарата. Лучше всего это сделать с эндокринологом. Кто знает, может, в процессе консультации он сможет подобрать альтернативный и менее опасный способ лечения», — отметила Таныгина.
Иванов же отмечает, что прием подобных препаратов не решит основную проблему — неправильный образ жизни, поэтому самый эффективный метод борьбы с ожирением — изменение образа жизни и пищевых привычек.
«Нельзя принять волшебную таблетку и резко измениться. Когда мы говорим о такой проблеме, как ожирение, единственный наиболее безопасный и эффективный путь — это здоровый образ жизни, правильное питание и повышение физической активности. Однако стоит отметить, что иногда чувство насыщения приходит очень поздно в связи с генетической поломкой рецептора лептина. Здесь нас выручает бариатрическая хирургия, и именно она поможет справиться с ожирением. Однако без коррекции образа жизни и этот метод не сработает», — заключил Иванов.
Семавик® (Semavic)
💊 Состав препарата Семавик®
✅ Применение препарата Семавик®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Семавик®
(Semavic)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2025.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A10BJ06
(Семаглутид)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Семавик® |
Раствор для подкожного введения 1.34 мг/1 мл: шприц-ручка 3 мл (0.25 мг/0.5 мг/1 мг/1 доза) рег. №: ЛП-(008022)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-008825 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Семавик®
Раствор для п/к введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата дигидрат — 1.42 мг, пропиленгликоль — 14 мг, фенол — 5.5 мг, хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — для коррекции pH до 7.4, вода д/и — до 1 мл.
3 мл (0.25 мг/0.5 мг/1 мг/доза) — картриджи стеклянные (1) — шприц-ручки пластиковые одноразовые мультидозовые для многократных инъекций (1) в комплекте с 4 одноразовыми иглами, установленными в держатель для игл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое средство.
Семаглутид является агонистом рецепторов ГПП-1 (ГПП-1Р), произведенным методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae с последующей очисткой.
Семаглутид представляет собой аналог ГПП-1, имеющий 94% гомологичности с человеческим ГПП-1. Семаглутид действует как агонист ГПП-1Р, который селективно связывается и активирует ГПП-1Р. ГПП-1Р служит мишенью для нативного ГПП-1.
ГПП-1 является физиологическим гормоном, оказывающим сразу несколько эффектов на регуляцию концентрации глюкозы и аппетит, а также на CCC. Влияние на концентрацию глюкозы и аппетит специфически опосредовано ГПП-1Р, а расположенными в поджелудочной железе и головном мозге. Фармакологические концентрации семаглутида снижают концентрацию глюкозы крови и массу тела посредством сочетания эффектов, описанных ниже. ГПП-1Р представлены также в специфических областях сердца, сосудов, иммунной системы и почек, где их активация может оказывать сердечно-сосудистые и микроциркуляторные эффекты.
В отличие от нативного ГПП-1, продленный T1/2 семаглутида (около 1 недели) позволяет применять его п/к 1 раз в неделю. Связывание с альбумином является основным механизмом длительного действия семаглутида, что приводит к снижению выведения его почками и защищает от метаболического распада. Кроме того, семаглутид стабилен в отношении расщепления ферментом дипептидилпептидазой-4. Семаглутид снижает концентрацию глюкозы крови посредством глюкозозависимых стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона. Таким образом, при повышении концентрации глюкозы крови происходит стимуляция секреции инсулина и подавление секреции глюкагона. Механизм снижения уровня гликемии включает также небольшую задержку опорожнения желудка в ранней постпрандиальной фазе. Во время гипогликемии семаглутид уменьшает секрецию инсулина и не снижает секрецию глюкагона.
Семаглутид снижает общую массу тела и массу жировой ткани, уменьшая потребление энергии. Данный механизм затрагивает общее снижение аппетита, включая усиление сигналов насыщения и ослабление сигналов голода, а также улучшение контроля потребления пищи и снижение тяги к пище. Снижается также инсулинорезистентность, возможно, за счет уменьшения массы тела. Помимо этого, семаглутид снижает предпочтение к приему пищи с высоким содержанием жиров. В исследованиях на животных было показано, что семаглутид поглощается специфическими областями головного мозга и усиливает ключевые сигналы насыщения и ослабляет ключевые сигналы голода. Воздействуя на изолированные участки тканей головного мозга семаглутид активирует нейроны, связанные с чувством сытости, и подавляет нейроны, связанные с чувством голода.
В клинических исследованиях семаглутид оказывал положительное влияние на липиды плазмы крови, снижал систолическое АД и уменьшал воспаление.
В исследованиях на животных семаглутид подавляет развитие атеросклероза, предупреждая дальнейшее развитие аортальных бляшек и уменьшая воспаление в бляшках.
Фармакокинетика
T1/2 семаглутида равен приблизительно 1 неделе. Tmax в плазме составило от 1 до 3 дней после введения дозы лекарственного средства. AUC достигалась спустя 4-5 недель однократного еженедельного применения. После п/к введения семаглутида в дозах 0.5 мг и 1 мг средние показатели его равновесной концентрации у пациентов с СД2 составили около 16 нмоль/л и 30 нмоль/л, соответственно. Экспозиция для доз семаглутида 0.5 мг и 1 мг увеличивается пропорционально введенной дозе. При п/к введении семаглутида в переднюю брюшную стенку, бедро или плечо достигается сходная экспозиция. Абсолютная биодоступность семаглутида после п/к введения составила 89%. Средний объем распределения семаглутида в тканях после п/к введения пациентам с СД2 составил приблизительно 12.5 л. Семаглутид в значительной степени связывался с альбумином плазмы крови (> 99%). Семаглутид метаболизируется посредством протеолитического расщепления пептидной основы белка и последующего бета-окисления жирной кислоты боковой цепи. ЖКТ и почки являются основными путями выведения семаглутида и его метаболитов. 2/3 введенной дозы семаглутида выводится почками, 1/3- через кишечник. Приблизительно 3% от введенной дозы выводится почками в виде неизмененного семаглутида. У пациентов с СД2 клиренс семаглутида составил около 0.05 л/ч. С элиминационным T1/2 примерно 1 неделя семаглутид будет присутствовать в общем кровотоке в течение приблизительно 5 недель после введения последней дозы лекарственного средства.
Показания активных веществ препарата
Семавик®
Сахарный диабет 2 типа в качестве монотерапии; комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими препаратами у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении предшествующей терапии; комбинированной терапии с инсулином у пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне терапии семаглутидом и метформином.
Для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском — в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний.
Некоторые препараты, содержащие семаглутид, применяются только для контроля массы тела (в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке), включая снижение и поддержание массы тела, у взрослых с исходным ИМТ ≥ 30 кг/м2 (ожирение), или ≥ 27 кг/м2, но < 30 кг/м2 (повышенная масса тела) при наличии по крайней мере одной сопутствующей патологии, связанной с массой тела, например дисгликемии (предиабет или сахарный диабет 2 типа), артериальной гипертензии, дислипидемии, обструктивного апноэ во сне или сердечно-сосудистых заболеваний.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к в живот, бедро или плечо. Вводят 1 раз в неделю.
Доза и схема лечения устанавливаются в зависимости от показаний к применению.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия при совместном применении с инсулином или производным сульфонилмочевины; часто — гипогликемия при совместном применении с другими ПГГП, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нечасто — дисгевзия.
Со стороны органа зрения: часто — осложнения диабетической ретинопатии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение ЧСС.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, диарея; часто — рвота, боль в животе, вздутие живота, запор, диспепсия, гастрит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, отрыжка, метеоризм.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — холелитиаз; частота неизвестна — холангит, холестатическая желтуха.
Местные реакции: реакции в месте введения.
Системные реакции: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — повышение активности липазы, повышение активности амилазы, снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в т.ч. в семейном; множественная эндокринная неоплазия 2 типа; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; печеночная недостаточность тяжелой степени; терминальная стадия почечной недостаточности (КК <15 мл/мин); хроническая сердечная недостаточность IV ФК (в соответствии с классификаций NYHA).
С осторожностью
У пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов с наличием панкреатита в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью. Опыт применения семаглутида у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени, применение противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Не требуется коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью. Опыт применения у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности отсутствует (КК <15 мл/мин), применение противопоказано.
Применение у детей
Применение противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен.
Особые указания
Применение противопоказано у пациентов с СД1 или для лечения диабетического кетоацидоза. Лекарственное средство не заменяет инсулин.
Применение агонистов ГПП-1Р может быть ассоциировано с НР со стороны ЖКТ. Это следует учитывать при лечении пациентов с почечной недостаточностью, так как тошнота, рвота и диарея могут привести к дегидратации и ухудшению функции почек.
При применении агонистов ГИ-1Р наблюдались случаи развития острого панкреатита. Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах острого панкреатита. Следует соблюдать осторожность у пациентов с панкреатитом в анамнезе.
Пациенты, получающие лекарственное средство в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии.
Следует соблюдать осторожность при применении семаглутида у пациентов с диабетической ретинопатией, получающих инсулинотерапию. Такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение в соответствии с клиническими рекомендациями. .
В пострегистрационном периоде применения другого аналога ГТИП-1, лираглутида, были отмечены случаи медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ). Имеющихся данных недостаточно для установления или исключения причинно-следственной связи возникновения МРЩЖ с применением аналогов ГГП-1. Необходимо проинформировать пациента о риске МРЩЖ и о симптомах опухоли щитовидной железы (появления уплотнения в области шеи, дисфагии, одышки, непроходящей охриплости голоса). Значительное повышение концентрации кальцитонина в плазме крови может указывать на МРЖЩ (у пациентов с МРЖЩ значения концентрации кальцитонина в плазме крови обычно >50 нг/л). При выявлении повышения концентрации кальцитонина в плазме крови следует провести дальнейшее обследование пациента. Пациенты с узлами в щитовидной железе, выявленными при медицинском осмотре или при проведении УЗИ щитовидной железы, также должны быть дополнительно обследованы. Применение семаглутида у пациентов с личным или семейным анамнезом МРЩЖ или с синдромом МЭН типа 2 противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Семаглутид не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами. Пациенты должны быть предупреждены о том, что им следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития у них гипогликемии во время управления транспортными средствами и при работе с механизмами, особенно в комбинации с производным сульфонилмочевины или инсулином.
Лекарственное взаимодействие
Задержка опорожнения желудка при применении семаглутида может оказывать влияние на всасывание сопутствующих пероральных лекарственных средств. Семаглутид следует применять с осторожностью у пациентов, получающих пероральные лекарственные средства, для которых необходима быстрая абсорбция в ЖКТ.
Вещества, добавленные к лекарственному средству, могут вызвать деградацию семаглутида. Нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, в т.ч. с инфузионными растворами.
Адрес производителя
|
ГЕРОФАРМ , ООО |
Россия |
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
«Семавик» — победитель в гонке за первое место среди аналогов «Оземпика». Препарат первым вышел на рынок после ухода «Оземпика» из России и активно применяется в терапии диабета 2-го типа и ожирения
А в чем тренд?
Спрос на препараты для похудения, начавшийся с «оземпиковой лихорадки» в 2023 году, набирает обороты, а их рынок может вырасти с $20,5 млрд в 2023-м до $36,8 млрд в 2028 году. Бум на действующее вещество этих препаратов семаглутид вызван не только ростом числа диабетиков, но и желанием найти «волшебную таблетку» для быстрого похудения. В Россию лекарства на основе семаглутида официально перестали ввозить в конце 2023-го. А к 2025 году в стране зарегистрированы и стали доступны дженерики с тем же действующим веществом.
С 1 января 2025 года в России начали действовать новые клинические рекомендации по лечению ожирения у взрослых. В них значится и семаглутид (в дозе 2,4 мг) как «оптимальный вариант для долгосрочной терапии» ожирения. Один из самых востребованных аналогов препарата-блокбастера «Оземпик» — отечественный «Семавик». Разбираемся, что такое «Семавик», отличается ли он от заграничных препаратов и насколько эффективно в принципе медикаментозное похудение на долгой дистанции.
Содержание:
- Что такое
- Кому противопоказано
- Можно ли принимать без диабета
- Побочные эффекты
- Семаглутид и зависимости
- Семаглутид в России
- «Семавик» и «Оземпик» разница
- Когда похудение не эффективно
«Семавик» и другие препараты на основе семаглутида — рецептурное средство, которое можно применять только по назначению врача. Наш материал носит ознакомительный характер и не является рекомендацией к применению. Перед употреблением любых препаратов проконсультируйтесь с врачом-специалистом.
Что такое «Семавик»
«Семавик» — это лекарство, которое содержит то же действующее вещество, что и «Оземпик», — семаглутид. Его выписывают пациентам с диабетом 2-го типа и ожирением.
Диабет — хроническое заболевание, при котором повышена концентрация сахара в крови. По данным Всемирной организации здравоохранения, нормальный уровень глюкозы в крови натощак варьируется от 3,9 до 5,6 ммоль/л. За перенос глюкозы, главного поставщика энергии, из крови в клетки и ткани отвечает гормон инсулин. При диабете 2-го типа он либо не работает должным образом, либо вырабатывается недостаточно.
Структура рецептора ГПП-1
(Фото: Wikimedia Commons)
«Семавик» содержит семаглутид, синтетический аналог гормона глюкагонообразного пептида-1 (или, коротко, ГПП-1). В норме ГПП-1 синтезируется в кишечнике. Он регулирует выработку инсулина. Проще говоря, ГПП-1 заставляет организм вырабатывать инсулин именно тогда, когда уровень сахара в крови повышается. Вещество также задерживает еду в желудке. Это помогает подавлять аппетит и ускоряет чувство насыщения.
Семаглутид же имитирует действие этого гормона — стимулирует выработку инсулина, подавляет глюкагон (гормон, который повышает уровень сахара в крови). Он также замедляет опорожнение желудка, продлевая чувство сытости. Благодаря этому семаглутид помогает контролировать уровень сахара и управлять диабетом.
В отличие от естественного ГПП-1, который разрушается в организме за несколько минут, действие семаглутида длится до недели. Это значит, что одного укола в неделю хватает, чтобы уровень сахара в крови удерживался в пределах нормы.
Для чего применяют «Семавик»
«Семавик» — это раствор для подкожного введения, расфасованный в шприц-ручки, позволяющие использовать препарат в дозах от 0,25 до 1 мг. Его выпускает российская компания «Герофарм». В марте 2025 года цена варьируется в районе 5 тыс. руб. Зарегистрированная цена «Семавика» составляет 4279,5 руб., что на 26% ниже, чем была у «Оземпика», когда его можно было купить официально.
«Герофарм» также выпускает «Семавик Некст»: он отличается более высокой дозировкой — 1,7 и 2,4 мг.
Прием этих препаратов совмещают со спортом и диетой, основанной на дефиците калорий.
Препараты на основе семаглутида используют при:
- сахарном диабете 2-го типа для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых;
- ожирении (индекс массы тела больше 30 кг/м²);
- лишнем весе (ИМТ=27 кг/м² и выше) при наличии ассоциированных с ним патологических состояний;
- для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт или инсульт).
Как сказано выше, ГПП-1 также подавляет аппетит и ускоряет чувство насыщения. Благодаря этим свойствам вещества и «Семавик», и «Семавик Некст» помогают снижать массу тела и способствуют похудению, как и «Оземпик».
Семаглутид снижает потребление калорий на 18–35% в течение дня. В исследовании этого лекарства в дозе 2,4 мг (препарат «Семавик Некст») 1961 взрослый пациент с ожирением или избыточным весом потерял в среднем около 15% массы тела.
Эффективность препарата и аналогичный эффект подтверждают также отзывы. Одна из пациенток, Егана Сулейманова (57 лет), использовала в течение четырех месяцев «Оземпик», а в январе 2025 года перешла на «Семавик»: «Он отлично подходит для контроля веса и регулирует уровень сахара в крови. С тех пор как начала использовать «Семавик», утренние показатели стабильно в норме. Удобно, что его нужно колоть всего раз в неделю, а не ежедневно. Но в этом отличий от «Оземпика» нет. По эффекту и самочувствию также не отличается от «Оземпика». Сахар остается в пределах нормы. За шесть месяцев, считая вместе с периодом использования «Оземпика», я потеряла 11 кг».
Семаглутид для лечения ожирения
По последним клиническим рекомендациям Минздрава, семаглутид в дозе 2,4 мг можно применять для терапии ожирения, в случае если индекс массы тела (ИМТ) человека равен или выше 30 кг/м². А еще при ИМТ выше или равном 27 кг/м² при наличии преддиабета, диабета 2-го типа, гипертонии и некоторых других заболеваний. То есть для терапии ожирения теперь можно использовать «Семавик Некст» или его аналог с нужной концентрацией вещества.
Раствор вводят подкожно раз в неделю примерно в одно и то же время. Начальная доза семаглутида — 0,25 мг. Затем ее постепенно увеличивают в течение месяца: сначала до 0,5 мг, затем до 1 мг, 1,7 мг и, наконец, до терапевтической дозы 2,4 мг. Это помогает улучшить переносимость препарата и снизить вероятность неприятных симптомов со стороны ЖКТ — тошноты, запоров и т.д. Лечение прекращают, если за 12 недель при еженедельной дозе 2,4 мг или максимально переносимой дозе не наблюдается снижения массы тела на 5% и более от исходного уровня.
Если препарат эффективен, пациентам рекомендуется продолжать прием даже после того, как удастся достичь здоровых показателей веса. Как и в случае терапии других хронических болезней, важно обсудить с врачом планы по прекращению приема и поддерживающую дозу после похудения.
Ожирение — хроническое заболевание, при котором избыточные жировые отложения ухудшают показатели здоровья, повышаю риск диабета 2-го типа, сердечно-сосудистых и других заболеваний. По данным ВОЗ, в 2022 году в мире более 1 млрд человек с критически избыточным весом.
Диагноз ожирения ставят с помощью расчета ИМТ. Этот индекс рассчитывается по формуле: вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах. Результат ранжируют по трем степеням: нормальный вес, избыточный и ожирение.
Для постановки диагноза ИМТ должен быть выше 30 кг/м². Для лечения ожирения в первую очередь врачи рекомендуют изменить образ жизни (здоровое питание и физическая активность). В некоторых случаях по усмотрению специалиста добавляются когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) и фармакотерапия.
Кому противопоказано лечение «Семавиком»
«Семавик» нельзя использовать в некоторых случаях. Вот они:
- аллергия на семаглутид или вспомогательные компоненты;
- медуллярный рак щитовидной железы (включая семейный анамнез);
- множественная эндокринная неоплазия 2-го типа (группа редких генетических синдромов, при которых в организме развиваются опухоли);
- сахарный диабет 1-го типа;
- диабетический кетоацидоз (опасное состояние, при котором организм производит слишком много кислот — кетонов, которые окисляют кровь).
Лекарство не рекомендуется применять из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности:
- во время беременности и грудного вскармливания;
- до 18 лет;
- при тяжелой печеночной недостаточности;
- при терминальной почечной недостаточности;
- при хронической сердечной недостаточности.
Можно ли принимать «Семавик» без диабета
Препараты семаглутида назначают по большей части для контроля гликемии на фоне физических нагрузок и диеты. Как отмечает заведующий кафедрой госпитальной терапии имени академика Г.И.Сторожакова Института клинической медицины Пироговского университета Игорь Никитин, спорт и диета — наиболее эффективные элементы лечения ожирения. «Наличие сахарного диабета не является обязательным условием для назначения этих препаратов», — отмечает эксперт.
Как долго можно использовать «Семавик»
Лечение хронических заболеваний обычно требует постоянного (пожизненного) приема препаратов. Например, при гипертонии нужно постоянно принимать лекарства, снижающие давление. А главная цель лечения таких заболеваний — достичь нормальных показателей здоровья и уменьшить риск осложнений.
Ксения Соловьева, эндокринолог, специалист по работе с расстройствами пищевого поведения Lahta Clinic
«Сахарный диабет и ожирение — хронические заболевания. Поэтому и лечить их медикаментозно нужно постоянно. Эта позиция была провозглашена учеными на последнем конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD) в Мадриде в сентябре 2024 года.
Мы можем менять тактику лечения: назначать другие препараты, уменьшать или увеличивать дозы. В ходе терапии могут появляться противопоказания к приему лекарств. Тогда их нужно отменять. Но глобально надо понимать, что ожирение — это заболевание с рецидивирующим течением. Гарантий на всю оставшуюся жизнь для человека, который однажды похудел, нет. Более того, крупные исследования показывают, что у похудевших до нормальных значений ИМТ людей все равно есть более высокий риск смертности от сердечно-сосудистых причин, чем у тех, кто никогда не сталкивался со значимым увеличением массы тела и объема талии. То есть ни при сахарном диабете, ни при ожирении препараты семаглутида не предназначены для курсового применения, их необходимо использовать длительно».
Побочные эффекты и риски приема «Семавика»
При приеме препаратов «Семавик» и «Семавик Некст» могут возникнуть побочные эффекты разной степени тяжести — от легко переносимых до тяжелых и в некоторых случаях даже смертельно опасных. Чаще всего легкие побочные эффекты наблюдаются со стороны ЖКТ и включают тошноту, рвоту, диарею и запоры.
Среди тяжелых побочных эффектов выделяют:
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- обострение диабетической ретинопатии;
- гипогликемию (особенно при одновременном приеме инсулина);
- острую почечную недостаточность;
- аллергические реакции;
- заболевания желчного пузыря.
В медиа время от времени появляются сообщения о смертельных случаях на фоне терапии семаглутидом. Например, в феврале 2025 года британские СМИ сообщили о более чем 80 смертях среди принимавших препараты для лечения диабета и ожирения. В этом списке оказался не только семаглутид, но и другие синтетические аналоги гормонов, регулирующих выработку инсулина, — тирзепатид и лираглутид.
Данные о количестве смертей, связанных с использованием препаратов ГПП-1, обнародовало британское Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Регулятор получил их в рамках программы «Желтая карточка» (Yellow Card Scheme), позволяющей врачам и пациентам сообщать о новых или необычных побочных эффектах от терапии в MHRA.
По данным MHRA, 35 смертей связаны с приемом «Саксенда» и «Виктоза» (лираглутид, компания Novo Nordisk). Еще 29 человек скончались после лечения «Оземпиком», «Вегови» и «Ребелсасом» (семаглутид, компания Novo Nordisk). Кроме того, 18 летальных случаев врачи зафиксировали среди пациентов, принимавших «Мунджаро» (тирзепатид, компания Eli Lilly).
Комментируя сообщение, главный специалист по безопасности MHRA Элисон Кейв отметила: «Решение о начале, продолжении или прекращении лечения должно приниматься совместно пациентом и его врачом на основе полного рассмотрения преимуществ и рисков».
Как отмечает Ксения Соловьева, чем чаще назначают препарат, тем выше вероятность выявления нежелательных эффектов. «Условно, если у десяти человек нет тошноты, это не значит, что ее не будет, когда этот препарат будут использовать сто человек. По мере того как больше людей используют препарат, у нас появляется больше информации. И вполне возможно, что пройдет время, препараты будут использовать миллиарды людей и мы зафиксируем какие-то значимые ассоциации, докажем, что это напрямую связано с приемом препарата. Но пока таких сведений у нас нет. Кроме того, если ничего не изменилось, то все отчеты FDA и британского Минздрава по поводу тяжелых нежелательных явлений и смертей касались контрафактных препаратов семаглутида», — резюмирует эндокринолог.
Слепота
Еще один серьезный, хоть и редкий побочный эффект на фоне приема семаглутида — потеря зрения. В США в феврале 2025 года выявлено девять новых случаев. По сообщению офтальмологического журнала JAMA Ophthalmology, одна из пациенток с диабетом ввела себе одну дозу семаглутида и «проснулась на следующее утро слепой на левый глаз». После двухмесячного перерыва она вернулась к препарату и через две недели потеряла зрение и на правом глазу.
Устройство здорового глаза и при диабетической ретинопатии
(Фото: Медицинский центр им. Федорова)
Авторы работы не могут назвать точных причин развития такого эффекта, но подозревают, что проблемы связаны не с токсичностью препаратов, а с быстрым снижением уровня сахара в крови. Семаглутид резко нормализует его уровень, и изменения могут вызвать стресс для сосудов глаз. Когда сосуды, расширенные из-за большой концентрации глюкозы, не успевают адаптироваться, это может привести к диабетической ретинопатии.
Ксения Соловьева также отмечает, что это исследование не выявило прямой связи между применением семалгутида и слепотой. «То есть здесь не идет речь о том, что люди ослепли именно от семаглутида. Авторы прямо это пишут в выводах, — отмечает эндокринолог. — Просто в специализированном офтальмологическом центре зафиксировали обращения людей с очень редким заболеванием глаз и отметили, что часть этих людей принимала семаглутид. Дизайн исследования сильно влияет на возможные выводы и их доказательную силу. Авторы исследования подчеркивают, что они обратились к узкоспециализированной когорте. Это значит, мы не можем перекидывать эти данные на всех людей без разбора».
Семаглутид и зависимости: новые данные
Ученые обнаружили и позитивный побочный эффект от семаглутида. В США провели исследование с участием 48 человек, страдающих алкогольной зависимостью. Их разделили на две группы: одной назначили семаглутид, другой — плацебо. Средний возраст участников составил 39 лет, причем 71% из них были женщины.
Во время теста участникам предложили отложить употребление алкоголя на 50 минут за денежное вознаграждение. Испытуемые, которые получали семаглутид, чаще соглашались на отсрочку. Ко второму месяцу эксперимента пациенты в группе, принимавшей семаглутид, сократили количество алкоголя, употребляемого в дни запоев, в среднем на 30%.
Положительное влияние семаглутида наблюдается и у некоторых наркозависимых. Итальянец 54 лет с ожирением и наркотической зависимостью прошел курс лечения семаглутидом. Дозу препарата увеличивали постепенно, с 0,25 до 1 мг к восьмой неделе. К 12-й неделе терапии вес пациента снизился на 12%. Одновременно тяга к кокаину упала почти на 60% (до 2,3 балла по шкале CCQ-Brief). Впрочем, авторы статьи признают, что, несмотря на многообещающие результаты, необходимо признать ограниченность когорты: в исследовании описывается единичный случай.
Как и когда семаглутид появился в России
Семаглутид — это разработка датской компании Novo Nordisk, которая выпустила в 2019 году «Оземпик». Его впервые синтезировали в лаборатории компании в 2012 году.
В августе 2019-го семаглутид под торговой маркой «Оземпик» получил регистрацию в России. А в декабре 2021 года вещество включили в российский перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Минздрава.
После того как Novo Nordisk прекратила поставки препарата «Оземпик» в Россию, власти приняли решение о принудительном лицензировании семаглутида. Это юридическая процедура, которая позволяет местным производителям выпускать аналоги запатентованного лекарства без разрешения владельца лицензии. Патент на молекулу семаглутида действует до 2031 года.
Первые разрешения на выпуск дженерика получили компании «Герофарм» и «Промомед» осенью 2023 года. С небольшим отрывом лидером в гонке дженериков к финишу пришел «Герофарм»: первым на рынке появился «Семавик». А в ноябре в аптеки поступили препараты от «Промомеда» «Квинсента» и «Велгия».
«Семавик», как заявляет «Герофарм», стал первым «российским «Оземпиком». Дженерик разработали всего за девять месяцев. В октябре 2024 года «Герофарм» также получил удостоверение на выпуск дженерика другого датского препарата для лечения ожирения, с большей концентраций семаглутида, «Вегови». Им стал препарат «Семавик Некст», который появился в аптеках в конце 2024 года.
Примерно к тому же моменту «Герофарм», по данным аналитической компании RNC Pharma, стал лидером на рынке семаглутида в стране: ему принадлежит 66% продаж. С 1 января по 15 декабря 2024 года в аптеках реализовали 1 млн упаковок препарата «Семавик» на сумму 5,685 млн руб. На втором месте — «Промомед» с 542,6 тыс. упаковок, на третьем — «ПСК Фарма» (175 тыс. упаковок). В феврале 2025 года «Промомед» также выпустил «Тирзетту», первый отечественный аналог «Мунджаро» от Eli Lilly. Препарат предназначен для лечения ожирения и диабета 2-го типа. На фоне запуска акции «Промомеда» выросли на 23,25%, достигнув 500,95 руб.
Кроме того, разрешение на производство дженериков семаглутида получил «Фармасинтез-Норд».
«Семавик» и «Оземпик»: что лучше и в чем разница
«Оземпик» — это лекарство для лечения диабета 2-го типа, а «Семавик» — его полный аналог.
Игорь Никитин, заведующий кафедрой госпитальной терапии имени академика Г.И.Сторожакова Института клинической медицины Пироговского университета, доктор медицинских наук, профессор, терапевт, гастроэнтеролог, нутрициолог
«Семавик» — это эффективная замена «Оземпику». Этот препарат — агонист глюкагоноподобного пептида, как и «Оземпик». И если он получает соответствующее регистрационное удостоверение на территории РФ, это означает, что он на 100% соответствует оригинальному препарату по всем его параметрам — фармакокинетике, фармакодинамике, частоте побочных эффектов и, конечно, клинической эффективности».
То же самое, по мнению эксперта, справедливо и для «Квинсенты»: «Разницы между «Семавиком», «Оземпиком» и «Квинсентой» нет и быть не может в соответствии с нашим законодательством», — подытоживает Никитин.
Когда похудение на семаглутиде не эффективно
Препараты семаглутида обсуждают СМИ, активно назначают врачи и открыто принимают знаменитости вроде Илона Маска и Опры Уинфри. Однако снижение веса на приеме препаратов не панацея.
Слева — Опра Уинфри в 2019 году (фото: Variety). Справа — она же в 2023-м, после терапии семаглутидом (фото: Golden Globes)
Формирование привычек, работа с пищевым поведением и психологическими триггерами — ключевые факторы долгосрочного результата.
Как отмечает эндокринолог Ксения Соловьева, вес вернется после отмены препарата, если пациент:
- не изменил пищевые привычки;
- не скорректировал план питания и объемы порций;
- не увеличил физическую активность;
- не улучшил качество сна;
- не пролечил сопутствующие ментальные заболевания.
Залогом закрепления результата эксперт назвала избавление от нарушения пищевого поведения до старта терапии. «Начинать медикаментозное снижение веса необходимо тогда, когда пациент регулярно и полноценно питается, понимает принципы планирования рациона и разницу между рациональным перекусом и кусочничаньем. Перед стартом медикаментозного лечения в еде пациента должна появиться хоть какая-то система», —- рекомендует Соловьева.
Во-вторых, необходимо внедрять физическую активность с учетом предпочтений больного. «Пациент должен понимать, что увеличение физической активности работает в его интересах даже в ситуации, когда масса тела не снижается», — поясняет эксперт.
Если у пациента есть РПП (расстройства пищевого поведения, такие как приступообразное переедание или нервная булимия), при назначении препаратов семаглутида он должен находиться в устойчивой ремиссии. «В идеале — не менее 6–12 месяцев. А еще регулярно заниматься с психотерапевтом на фоне лечения», — дополняет Соловьева. Все это делается потому, что изменения аппетита и регулярности приемов пищи на фоне использования семаглутида могут спровоцировать рецидив РПП.
Терапия семаглутидом исходно подразумевает длительное использование параллельно с изменением образа жизни. «Только на достижение рабочей дозировки уходит от трех до пяти месяцев, — отмечает Соловьева. — Поэтому обсуждение краткосрочных курсов похудения перед отпуском или корпоративом — в принципе моветон».
➤ Подписывайтесь на телеграм-канал «РБК Трендов» — будьте в курсе последних тенденций в науке, бизнесе, обществе и технологиях.