Селектра или эсциталопрам в чем разница отзывы

Эсциталопрам

Эсциталопрам выпускается под многими названиями: ципралекс (считается оригиналом, так как был самым первым), элицея, эйсипи, эсциталопрам, селектра, ленуксин, мирацитол и др.

Все это аналоги, то есть препараты с одним и тем же действующим веществом, но произведенные на разных заводах разными производителями.

Препарат получился в результате «модификации» другого антидепрессанта из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) — циталопрама.

Механизм действия связан с уменьшением поступления нейромедиатора серотонина обратно в нейрон, после того как он поступил в межклеточное пространство — синапс. Препарат способствует накоплению серотонина в синапсе (место соединения нейронов), и если болезненное состояние вызывало истощение серотонина, то длительный прием эсциталопрама приводит к восстановлению серотонинового обмена и уменьшению симптомов болезни. Основное действие — антидепрессивное и противотревожное.

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой в дозеровке действующего вещества по 10 миллиграмм.

Картинка с сайта: rosa.clinic

Показания к приему эсциталопрама

• Эндогенные депрессии легкой и средней тяжести.
• Панические атаки, паническое расстройство, генерализованное тревожное расстройство, фобии.
• Органические тревожные и депрессивные расстройства.
• Неврозы, неврастения, смешанное тревожное и депрессивное расстройство, соматоформные расстройства, психосоматические заболевания, затянувшиеся реактивные состояния (психические травмы, расстройства адаптации).
• Алкогольная и наркотическая зависимость, токсикомания.

Удобство приема эциталопрама заключается в том, что не нужно подбирать дозу (рекомендуемая — 10 мг/1 таблетка один раз в сутки), редко возникают побочные эффекты, по мнению врачей психиатров дает положительный эффект в подавляющем большинстве случаев применения.

К недостаткам относится медленное, в течение месяца, наступление лечебного действия, небольшое усиление тревоги в первые дни приема (что очень не удобно при терапии панических атак, фобий и тревожных расстройств).

Противопоказания к применению

• Индивидуальная непереносимость, аллергия.
• Прием препаратов из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ниаламид), трамадола.
• Детский возраст.
• Беременность и кормление грудью.
• Состояния с повышенным настроением (маниакальное, гипоманиакальное состояние).
• Некоторые виды бессонницы.

Побочные эффекты наблюдаются редко

• Тревога.
• Бессонница. Сонливость.
• Тошнота.
• Нарушения эякуляции.
• Повышенная потливость.
• Сухость во рту.
• Серотониновый синдром.

Длительность приема эсциталопрама обычно занимает несколько месяцев. При однократном приеме препарат не действует. Возможен совместный прием с другими антидепрессантами или с лекарствами из других групп.

Наиболее частые вопросы по применению эсциталопрама

Картинка с сайта: rosa.clinic

Кандидат медицинских наук, врач высшей категории, главный врач. Психиатр / Психотерапевт / Нарколог / Детский нарколог / Детский психиатр

Состав

1 таблетка может включать 5; 10; 15 или 20 мг эсциталопрама – активные ингредиенты.

Второстепенные ингредиенты: тальк, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия.

Оболочка: опадрай белый (03F28446).

Форма выпуска

Препарат Селектра выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке, с различной массовой частью активного ингредиента, по 10 или 14 штук в блистере.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антидепрессант Селектра – лекарственный препарат из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), который благодаря своему действию увеличивает содержание нейромедиатора серотонина в синаптической щели, пролонгирует и усиливает его воздействие на постсинаптические участки рецепторов. Эсциталопрам практически не связывается с другими рецепторами, в том числе: серотониновыми 5-НТ1А; дофаминовыми D1 и D2; альфа 1-, альфа 2-, бета-адренергическими; холинергическими мускариновыми; опиоидными; гистаминовыми H1; бензодиазепиновыми и 5-НТ2 рецепторами.

Прием пищи не сказывается на всасывании эсциталопрама. Уровень биодоступности приблизительно 80%. Плазменная TCmax около 4-х часов. При пероральном приеме Vd варьирует от 12-ти до 26-ти л/кг. Связь с плазменными белками, как самого эсциталопрама, так и его главных метаболитов, осуществляется на 80%.

Метаболические преобразования проходят в печени, до выделения активных дидеметилированного и деметилированного метаболитов. Частичное выделение активного ингредиента препарата, как и его метаболитов, происходит в форме глюкуронидов.

При многочисленном внутреннем применении среднее содержание обоих метаболитов, как правило, равняется 28-31% и соответственно меньше 5% от уровня эсциталопрама. Образование деметилированного метаболита главным образом осуществляется посредством цитохрома CYP2C19, с возможной причастностью изоферментов CYP2D6 и CYP3A4.

При недостаточной активности у пациента CYP2C19 содержание эсциталопрама повышается вдвое, по сравнению с пациентами у которых наблюдается высокая активность данного изофермента. Существенных колебаний содержания препарата, при недостаточной активности CYP2D6 не выявлено.

При множественном пероральном приеме Т1/2 равняется примерно 30-ти часам, с клиренсом около 0,6 л/мин. Главные метаболиты обладают более продолжительным Т1/2. Выведение эсциталопрама, вместе с его главными метаболитами, осуществляется почками и метаболическим путем — печенью.

Эсциталопрам демонстрирует линейную кинетику. Css наблюдается приблизительно через 7 суток. При приеме суточной дозы 10 мг, средняя Css равняется 50 нмоль/л, с индивидуальными вариациями от 20 до 125 нмоль/л.

В пожилом возрасте, после 65-ти лет, выведение эсциталопрама происходит медленнее, а плазменное содержание в полтора раза выше.

Показания к применению

• панические состояния с агорафобией или без таковой;
• расстройства депрессивного характера любого уровня тяжести.

Противопоказания

Абсолютные:

• грудное вскармливание;
• гиперчувствительность;
• возраст до 15-ти лет;
• параллельное применение с ингибиторами МАО;
• беременность.

Относительные:

• недостаточность почек, при КК меньше 30 мл/мин;
• возраст 15-18 лет;
• маниакальные расстройства;
• гипомания;
• неконтролируемая эпилепсия;
• сахарный диабет;
• суицидальная депрессия;
• пожилой возраст;
• предрасположенность к кровотечениям;
• цирроз печени;
• сочетаемое применение с этанолом; препаратами, вызывающими гипонатриемию; уменьшающими судорожную готовность; метаболизирующимися цитохромом CYP2C19.

Побочные действия

Чаше всего побочные эффекты наблюдались на протяжении первых 14-ти суток терапии, после чего их активность и частота проявления понижалась или полностью прекращалась.

ЦНС:

• деперсонализация;
• головокружение;
• панические атаки;
• слабость;
• тревога;
• бессонница;
• повышенная раздражительность;
• сонливость;
• ажитация;
• судороги;
• расстройства зрения;
• тремор;
• спутанность сознания;
• двигательные нарушения;
• галлюцинации;
• серотониновый синдром (миоклонус, гипертермия, тремор, ажитация);
• маниакальные расстройства.

ЖКТ:

• сухость в ротовой полости;
• диарея;
• тошнота;
• расстройства вкусовых ощущений;
• рвота;
• понижение аппетита;
• запор.

Эндокринная система:

• галакторея;
• понижение секреции АДГ.

Сердечно-сосудистая система:

• ортостатическая гипотензия.

Мочеполовая система:

• аноргазмия (у женщин);
• понижение либидо;
• нарушение эякуляции;
• задержка мочи;
• импотенция.

Кожные покровы:

• экхимоз;
• сыпь;
• пурпура;
• зуд;
• ангионевротический отек.

Лабораторные показатели:

• изменение печеночной функции;
• гипонатриемия.

Аллергические реакции:

• анафилактические проявления.

Другие:

• гипертермия;
• повышенная потливость;
• синуситы;
• миалгия;
• артралгия;
• синдром отмены (при внезапном прекращении лечения).

Селектра, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Селектры рекомендует однократный суточный пероральный (внутренний) прием таблеток пациентам, достигшим возраста 15-ти лет.

Панические состояния

На протяжении первых 7-ми суток терапии рекомендуют прием суточной дозы 5 мг, с дальнейшим увеличением до 10 мг. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму можно увеличить суточную дозу до максимума – 20 мг. Терапия длительная, максимальная эффективность лечения наблюдается, как правило, через 3 месяца.

Депрессивные состояния

Как правило, назначают 10 мг Селектры однократно в 24 часа. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму можно увеличить суточную дозу до максимума – 20 мг. Антидепрессивная эффективность в большинстве случаев развивается на протяжении 2-й – 4-й недели. С целью закрепления положительного эффекта, после нивелирования симптоматики депрессии, необходимо продолжать лечение еще 6 месяцев.

Возраст после 65-ти лет

Рекомендуемые суточные и максимальные дозы должны быть понижены вдвое.

Патологии почек

При КК больше 30 мл/мин нет необходимости корректировать дозировки Селектры. В обратном случае применяют минимальные дозы эсциталопрама, с постепенным их увеличением согласно индивидуальной реакции пациента.

Патологии печени

Начальная суточная дозировка Селектры равняется 5 мг. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму можно увеличить суточную дозу до максимума – 10 мг.

Пониженная активность цитохрома CYP2C19

Пациенты с недостаточной активностью CYP2C19, на протяжении 14 суток, требуют назначения начальной суточной дозы 5 мг. Согласуясь с индивидуальной чувствительностью пациента к эсциталопраму можно увеличить суточную дозу до максимума – 10 мг.

Отмена лечения

Для нивелирования симптоматики синдрома отмены, следует понижать дозу Селектры последовательно, на протяжении 7-14 суток.

Передозировка

При передозировке Селектрой наблюдали: ажитацию, головокружение, помрачение сознания, тремор, судорожные припадки, сонливость, тахикардию, аритмию, изменения на ЭКГ, подавление дыхания, рвоту, метаболический ацидоз, рабдомиолиз, гипокалиемию, острую почечную недостаточность (очень редко).

Показана поддерживающая и симптоматическая терапия, с промыванием желудка, оксигенацией, мониторингом дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Взаимодействие

Параллельное применение с ингибиторами МАО увеличивает риск формирования серотонинового синдрома, а также прочих тяжелых побочных проявлений.

Сочетаемое назначение с серотонинергическими лекарствами (в том числе с триптанами и Трамадолом) может стать причиной развития серотонинового синдрома.

Одновременный прием со средствами, уменьшающими судорожную готовность, может привести к судорогам.

Эсциталопрам повышает действие препаратов лития и Триптофана, увеличивает токсичность средств со зверобоем, эффективность антикоагулянтов (необходимо следить за показателями свертываемости крови).

Сильные ингибиторы CYP2D6 и CYPЗА4 (в том числе Пропафенон, Флекаинид, Метопролол, Кломипрамин, Дезипрамин, Нортриптилин, Тиоридазин, Рисперидон, Галоперидол), а также лекарственные средства, метаболизирующиеся изоферментом CYP2С19 (в том числе Омепразол) повышают плазменное содержание эсциталопрама.

Эсциталопрам вдвое увеличивает плазменное содержание Метопролола и Дезипрамина.

Условия продажи

Препарат Селектра продается при наличии рецепта.

Условия хранения

Таблетки Селектры необходимо сохранять при температуре до 25°С.

Срок годности

Лекарственное средство сохраняет свою эффективность на протяжении 24-х месяцев.

Особые указания

Препарат Селектра может быть назначен только через 24 часа после отмены лечения с использованием ингибиторов МАО (обратимых) и через 14 суток после отмены лечения с использованием ингибиторов МАО (необратимых). Назначать ингибиторы МАО (неселективные) можно не раньше чем через 7 суток после окончания приема эсциталопрама.

При лечении Селектрой панических состояний, у некоторых пациентов может проявляться усиление тревоги, проходящее на протяжении 14 суток дальнейшей терапии. Для снижения вероятности формирования тревоги, следует применять наинизшие начальные дозировки.

При сахарном диабете, эсциталопрам может повышать содержание глюкозы в крови, что требует пересмотра доз гипогликемических средств.

Таблетки Селектры следует отменить при: проявлении или учащении эпилептических припадков, формировании маниакального состояния, серотонинового синдрома.

Клинические исследования эсциталопрама доказали возможность увеличения риска осуществления пациентами суицидальных попыток, в особенности в начальные недели лечения. В этот период крайне важно внимательно следить за настроением пациентов.

При приеме Селектры изредка наблюдали формирование гипонатриемии, по причине уменьшения секреции АДГ, которая обычно проходит после отмены лечения.

При прохождении терапии Селектрой, лучше избегать вождения транспорта, а также тонких и опасных работ.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Актапароксетин;
• Адепресс;
• Апо-Флуоксетин;
• Депрефолт;
• Пароксетин;
• Паксил;
• Золофт;
• Рексетин;
• Сералин;
• Флуоксетин;
• Циталон и т.д.

Синонимы

• Мирацитол;
• Ципралекс;
• Санципам;
• Ленуксин;
• Элицея;
• Эйсипи;
• Эсциталопрам-Тева;
• Эсциталопрам Сандоз.

Детям

Препарат Селектра не назначается до 15-ти лет и с осторожностью применяется в возрасте 15-18 лет.

При беременности (и лактации)

Лекарственное средство Селектра противопоказано при грудном вскармливании и беременности.

Отзывы о Селектре

Отзывы врачей о данном препарате носят позитивный характер. Специалисты отмечают достаточно быстрое наступление эффекта от приема таблеток, незначительность побочных реакций при долговременной терапии и частый удовлетворительный результат лечения без возникновения рецидивов.

Отзывы о Селектре на форумах также больше положительные, хотя и с некоторыми упоминаниями о различных негативных реакциях организма на терапию. Чаще всего говорят о бессоннице, потере аппетита и раздражительности.

Некоторые пациенты, в начале лечения, отмечали у себя обострение основного заболевания и побочных эффектов, проходящих после отмены таблеток, но остались довольны конечным результатом терапии. Стоит отметить, что препарат Селектра подойдет не всем, так что следует предоставить выбор лекарственного средства, в особенности такой серьезной группы, специалисту.

Цена Селектры, где купить

В аптеках России цена Селектры, таблетки 10 мг №28, колеблется в диапазоне 800-1000 рублей.

Эсциталопрам принимают раз в сутки как во время еды, так и независимо.

При лечении депрессивных эпизодов терапевтическая доза составляет 10, максимум – 20 мг/сутки. Через сколько начинает действовать ципралекс? Как правило, антидепрессивный эффект начинает проявляться уже через 2-4 недели приема препарата. Если желаемый эффект достигнут и симптомы депрессии полностью ушли, следует принимать препарат еще по меньшей мере полгода для закрепления результата.

Ципралекс при панических атаках следует начинать принимать с дозировки в 5 мг/сутки с последующим увеличением до 10 мг/сутки. При возникновении особой необходимости суточная доза может быть увеличена до 20 мг. Терапия продолжается несколько месяцев, причем ее максимальный эффект достигается в среднем через 3 месяца применения эсциталопрама.

Для пожилых пациентов (в возрасте от 65 лет) дозировка (как рекомендуемая, так и максимальная) составляет половину от вышеуказанной.

Эсциталопрам при панических атаках и наличии легкой/умеренной почечной недостаточности принимается по схеме, снижение дозы не производится. Если же у пациента имеются выраженные нарушения функции почек, то к назначению эсциталопрама следует подходить с осторожностью.

Для пациентов с нарушениями функционирования печени минимальная доза на первые 14 дней лечения составляет 5 мг/сутки. Дозировка при необходимости может быть увеличена до 10 мг/сутки.

Пациенты со слабой активностью изофермента Р4502C19 в первые 2 недели лечения должны принимать препарат в количестве не более 5 мг/сутки. В зависимости от персональной реакции на препарат дозировка может быть увеличена в 2 раза.

Во избежание синдрома отмены следует отказываться от эсциталопрама постепенно, снижая дозу в течение 2-х недель.

Побочные эффекты

Как правило, возникают в первые 2 недели приема препарата и с течением времени сходят на нет. В числе самых распространенных побочных эффектов выделяют следующие: тошнота, понос, снижение аппетита, запоры, сонливость (возможна бессонница), повышенная потливость, слабость и головокружение, снижение сексуального влечения.

Что лучше ципралекс или эсциталопрам,  ципралекс или селектра? Эти препараты имеют одно действующее вещество — эксциталопрам, и разницы в действии у них нет.

Условия хранения

Температура хранения не должна превышать 25 °C, нельзя допускать попадания препарата в руки детей.

Эсциталопрам — это лекарственное средство, используемое для управления и лечения основных депрессивных и генерализованных тревожных расстройств. Это S-энантиомер циталопрама и наиболее селективный из СИОЗС. Он относится к классу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Эсциталопрам также используется неофициально при социальном тревожном расстройстве, обсессивно-компульсивном расстройстве, паническом расстройстве, посттравматическом стрессе.

Показания

Эсциталопрам является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС). Это S-энантиомер циталопрама и наиболее селективный из СИОЗС. Эсциталопрам одобрен FDA для острого и поддерживающего лечения основного депрессивного расстройства (униполярного) у взрослых и подростков (от 12 до 17 лет). Он также одобрен FDA для лечения генерализованного тревожного расстройства у взрослых. Эсциталопрам также используется неофициально при социальном тревожном расстройстве, обсессивно-компульсивном расстройстве, паническом расстройстве, посттравматическом стрессовом расстройстве, предменструальном дисфорическом расстройстве и вазомоторных симптомах менопаузы.

Механизм действия

Механизм действия СИОЗС проявляется путем связывания с натрий-зависимым белком-переносчиком серотонина (SERT), расположенным в пресинаптическом нейроне. SERT работает путем повторного перегона серотонина из синаптической щели в пресинаптический нейрон. Когда SERT инактивируется эсциталопрамом, это увеличивает количество серотонина в синаптической щели.

Серотонин или 5-гидрокситриптамин (5-НТ) модулирует широкий спектр поведенческих процессов человека, которые включают настроение, восприятие, память, гнев, агрессию, страх, реакцию на стресс, аппетит, зависимость и сексуальность. Чтобы это произошло, такие области мозга, как кортикальная, лимбическая, средний и задний мозг, экспрессируют множество серотониновых рецепторов. В головном мозге имеется пять основных серотониновых рецепторов: 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT4, 5-HT6 и 5-HT7. Всего известно 15 рецепторов серотонина, и они также присутствуют вне центральной нервной системы.

Фармакокинетика

Всасывание: Фармакокинетика эсциталопрама линейна и пропорциональна дозе в диапазоне доз от 10 до 30 мг / сут. Присутствие пищи не влияет на всасывание. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет приблизительно 5 часов. Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 1-2 недель.

Распределение: Эсциталопрам обладает высоким объемом распределения (12 л/кг). Эсциталопрам имеет низкое связывание с белками плазмы (56%) и вряд ли вызывает взаимодействие с лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками.

Метаболизм: Эсциталопрам метаболизируется в печени CYP3A4 и CYP2C19 с образованием S-десметилциталопрама (S-DCT) и S-ди-десметилциталопрама (S-DDCT).

Выведение: Конечный период полувыведения эсциталопрама варьируется от 27 до 33 часов. Эсциталопрам и его метаболиты выводятся с мочой.

Применение

Эсциталопрам вводят перорально. Он доступен в виде раствора для приема внутрь в дозе 1 мг / мл и таблеток по 5 мг, 10 мг или 20 мг. Его принимают один раз в день, либо с пищей, либо без нее. Типичная начальная доза для эсциталопрама составляет 10 мг. Через неделю дозу можно увеличить для достижения надлежащего контроля симптомов. При переходе с эсциталопрама на другой СИОЗС рекомендуется снижение дозы на 4 недели.

Клиническая эффективность

Сравнение с плацебо

В плацебо-контролируемом исследовании пациентов с депрессивным расстройством получали эсциталопрам в дозе 10 мг / сут, а контрольная группа получала плацебо. После 8 недель терапии общий балл по шкале оценки депрессии Монтгомери–Асберга (MADRS) изменился на -16,3 в группе эсциталопрама и -13,6 в группе плацебо. Таким образом, эсциталопрам обладал значительно большей эффективностью, чем плацебо. Общий показатель MADRS в группе эсциталопрама начал демонстрировать значительное улучшение по сравнению с группой плацебо ко второй неделе терапии. Это продемонстрировало его быстродействующее свойство. Кроме того, частота ремиссии (процент пациентов с общим показателем MADRS 12 или менее) была значительно выше в группе эсциталопрама, чем в группе плацебо. Таким образом, было продемонстрировано, что начальная терапевтическая доза (10 мг / сут) является эффективной. Аналогично, в других исследованиях эсциталопрам в дозе 10 или 20 мг / сут был более эффективным, чем плацебо, при лечении MDD. Снижение показателей MADRS, первичной конечной точки, было больше при приеме эсциталопрама, чем при приеме плацебо на первой или второй неделе и сохранялось на протяжении всего лечения. Кроме того, сообщалось об улучшении общего клинического впечатления (CGI-I) и оценке тяжести общего клинического впечатления (CGI-S) и подтверждали результаты MADRS score: у эсциталопрама были значительно более низкие показатели CGI-I с 1-й недели и CGI-S с 3-й недели, чем у плацебо, и это продолжалось на протяжении всего лечения.

Сравнение с СИОЗС

В шести рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях  сравнивались эсциталопрам и циталопрам. Эсциталопрам назначался пациентам с БДР (Большим депрессивным расстройством) в течение 4-8 недель по 10-20 мг / сут. Все шесть исследований показали, что эффективность эсциталопрама была эквивалентна циталопраму или превышала его. Ниже приведены подробности этих исследований.

В исследовании Burke et al (n = 491; рандомизированное распределение на плацебо, эсциталопрам в дозах 10 мг / сут, 20 мг / сут или циталопрам в дозе 40 мг / сут), эсциталопрам (10 мг / сут) был по крайней мере таким же эффективным, как циталопрам в конечной точке. В исследовании Lepola и соавт.  к 8-й неделе значительно больше пациентов ответили на лечение эсциталопрамом (n = 155), чем циталопрамом (n = 160).). В исследовании, проведенном Лалитом и соавторами, случаев ответа в конце 2 недель составили 58% для эсциталопрама (10 мг / сут) (n = 69) и 49% для циталопрама (20 мг / сут) (n = 74). Частота ответа к концу 4 недель составила 90% для эсциталопрама (10-20 мг / сут) и 86% для циталопрама (20-40 мг / сут). Частота ремиссии по истечении 4 недель составила 74% для эсциталопрама и 65% для циталопрама. Кроме того, при применении эсциталопрама было меньше случаев отсева и меньше требований к увеличению дозы, чем при применении циталопрама. В исследовании Moore и соавт. баллов MADRS снизились больше в группе, получавшей эсциталопрам (n = 138), чем в группе циталопрама (n = 142). На лечение эсциталопрамом ответило больше (76,1%), чем циталопрамом (61,3%), а скорректированная частота ремиссии составила 56,1% и 43,6% соответственно.

В исследовании, проведенном Евтушенко и соавторами (n = 322; случайным образом распределены на эсциталопрам в дозе 10 мг / сут или циталопрам в дозе 10-20 мг / сут), в конце исследования среднее изменение общего балла MADRS по сравнению с исходным уровнем было значительно больше в группе, получавшей эсциталопрам, чем в группах, получавших циталопрам в дозах 10 и 20 мг / сут. Изменения в показателях CGI-S и CGI-I, а также частота ответа и ремиссии были значительно выше в группе эсциталопрама по сравнению с таковыми в группах циталопрама в дозе 10 и 20 мг / сут. С другой стороны, в исследовании, проведенном Ou et al (n = 240, случайным образом распределенных на эсциталопрам, 10-20 мг / сут или циталопрам, 20-40 мг / сут), не было обнаружено существенных различий между двумя группами.

Метаанализ Montgomery и соавт., сравнивающий эсциталопрам и циталопрам, подтвердил эти контролируемые исследования: эсциталопрам был значительно более эффективен, чем циталопрам, в отношении общего эффекта лечения, с оцененной средней разницей в лечении в 1,7 балла на 8 неделе по MADRS и в анализе частоты ответов (8,3 процентных пункта) и частоты ремиссии (17,6 процентных пункта), что соответствует количеству необходимых для значения лечения (NNT) равны 11,9 для ответа и 5,7 для ремиссии. Общее соотношение шансов составило 1,44 для ответа и 1,86 для ремиссии в пользу эсциталопрама. Однако,  года Trkulja сообщили, что снижение MADRS было больше при применении эсциталопрама, но 95% доверительные интервалы (CIs) вокруг средней разницы были полностью или в значительной степени ниже двух баллов по шкале (минимально важное различие), а ДИ вокруг величины эффекта (ES) был ниже 0.32 (“маленький”) на все временные периоды. Риск ответа был выше при приеме эсциталопрама на 8 неделе (относительный риск 1,14; 95% ДИ 1,04-1,26), но NNT составил 14 (95% ДИ от 7 до 111). Все 95% CI вокруг средней разницы и ES снижения CGI-S на 8 неделе были ниже 0,32 балла и предела “незначительного”, соответственно. В отчете сделан вывод, что утверждения о клинически значимом превосходстве эсциталопрама над циталопрамом в краткосрочном и среднесрочном лечении большом депрессивном расстройстве не подтверждены доказательствами.

В долгосрочном двойном слепом контролируемом исследовании сравнивали пароксетин с эсциталопрамом, назначаемым в течение 24 недель пациентам с тяжелой депрессией. В этом исследовании эсциталопрам в дозе 20 мг / сут показал лучшую эффективность, чем пароксетин в дозе 40 мг / сут. Общий балл MADRS изменился на -25,2 у пациентов, получавших эсциталопрам, и на -23,1 у пациентов, получавших пароксетин. Таким образом, результат был значительно лучше в группе эсциталопрама с межгрупповой разницей в 2,12. Кроме того, общий балл по шкале оценки депрессии Гамильтона (HAM-D17) изменился на -16,9 и -15,0 в двух группах соответственно; опять же, значительно лучшие результаты были показаны в группе эсциталопрама, чем в группе пароксетина. Кроме того, частота ремиссии (процент пациентов с общим баллом MADRS 12 или ниже) была значительно выше (75,0%) в группе эсциталопрама, чем в группе пароксетина (66,8%). С другой стороны, другое исследование, в котором сравнивались различные дозы эсциталопрама (10-20 мг / сут) и пароксетина (20-40 мг / сут), выявило эквивалентную эффективность в двух группах.

В Японии превосходство эсциталопрама перед плацебо и его несоответствие пароксетину (20-40 мг / сут) были задокументированы в двойном слепом исследовании с параллельными группами, в котором сравнивали эсциталопрам (10 мг / сут и 20 мг / сут в течение 8 недель) с плацебо или пароксетином у пациентов с БДР. В  них показаны изменения в общих баллах MADRS. На основании P-значений было обнаружено значительное улучшение в обеих группах эсциталопрама по сравнению с группой плацебо. Кроме того, основываясь на разнице между объединенными группами эсциталопрама и группой пароксетина, верхний предел 95% ДИ был ниже порогового значения неполноценности (3,2); это продемонстрировало неполноценность эсциталопрама пароксетину. Кроме того, предыдущие исследования показали, что эффективность эсциталопрама была эквивалентна эффективности флуоксетина или сертралина.

Сравнение с СИОЗСН (Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина)

В двойном слепом контролируемом исследовании  эсциталопрама (10-20 мг / сут) по сравнению с дулоксетином (60 мг / сут) в течение 8 недель изменения в общих показателях MADRS составили -18,0 ± 9,4 и -15,9 ± 10,3 соответственно. Этот результат показал, что эсциталопрам значительно превосходит дулоксетин. В другом долгосрочном двойном слепом контролируемом исследовании эсциталопрама (20 мг / сут) в сравнении с дулоксетином (60 мг / сут) в течение 24 недель общий показатель MADRS значительно улучшился в большей степени в группе эсциталопрама, чем в группе дулоксетина через 1 неделю. Эта тенденция сохранялась до 16-й недели. Эсциталопрам также продемонстрировал эквивалентную или превосходящую эффективность венлафаксина с замедленным высвобождением (venlafaxine SR).

Исследование долгосрочного применения

В дополнение к двум долгосрочным двойным слепым исследованиям с пароксетином и дулоксетином, в Японии были проведены два других долгосрочных исследования с эсциталопрамом, в которых участвовали пациенты разных возрастных групп. В первом исследовании участвовали пациенты в возрасте 20-64 лет (моложе 65), а во втором исследовании участвовали пожилые пациенты в возрасте не менее 65 лет (65 и старше). В обоих исследованиях изучались открытые 52-недельные назначения различных доз амбулаторным пациентам. Частота ремиссии (процент пациентов с общим баллом MADRS 10 или ниже) увеличилась за период приема; через 52 недели частота ремиссии составила около 70% в обеих группах. Наблюдались пациенты, достигшие ремиссии к восьмой неделе, и у 20 из 23 пациентов в возрастной группе до 65 лет ремиссия сохранялась до конца исследования. В возрастной группе 65 лет и старше у пяти пациентов, достигших ремиссии к восьмой неделе, ремиссия также сохранялась.

Исследование по предотвращению рецидивов

В другой группе пациентов в возрасте 65 лет и старше было проведено  исследований по профилактике рецидивов депрессии. Эсциталопрам вводили в дозе 10 или 20 мг / сут в течение 12 недель. Пациенты, достигшие ремиссии (общий балл MADRS 12 или ниже), были распределены для приема либо эсциталопрама в дозе 10 или 20 мг / сут, либо плацебо. Для определения частоты рецидивов было проведено наблюдение за двумя группами. Совокупная частота безрецидивов оставалась высокой в группе эсциталопрама, но со временем снижалась в группе плацебо. В конце исследования рецидивы наблюдались только у 9% в группе эсциталопрама и у 33% в группе плацебо; таким образом, частота рецидивов была значительно ниже в группе эсциталопрама.

В нашем центре психического здоровья и психологической помощи «Эмпатия», в шаговой доступности от метро Электрозаводская (г. Москва) и метро Новокосино (г. Реутов), работают специалисты, которые имеют большой опыт лечения психических расстройств. Мы используем самые современные и передовые методики, руководствуемся принципами доказательной медицины. Эффективная помощь и конфиденциальность сведений, составляющих врачебную тайну, гарантированы.