Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
2 010 ₽
Среди
7053
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 5578 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 7053 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Действующее вещество:
Адеметионин
Форма выпуска:
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Италия/Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Гептрал 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.
Описание
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг
Гептрал: Показания
вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций. Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи. Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется. Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.
Гептрал: Противопоказания
генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма витамина В12). Гиперчувствительность к адеметионину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции). Биполярные расстройства. Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью
одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в том числе, растительного происхождения; пожилой возраст; почечная недостаточность.
Гептрал: Побочные действия
тревога, бессонница, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, кожный зуд, астения.
Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому применению.
Передозировка
передозировка препаратом Гептрал® маловероятна. В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие
известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).
Особые указания
необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния. Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата. Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
при применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Эбботт Лэбораториз» Россия
Производитель
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)
S.R. 148 Pontina Km 52, SNC — Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) — 04011 Aprilia (LT), Италия
Комментарий
Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Адеметионин
Дозировка или размер
400 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Первичная упаковка
блистер
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Гептрал 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Свойства
орган воздействия
для печени
Дозировки и формы выпуска Гептрал
• В наличии в
6569 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6798 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Гептрал
• В наличии в
5281 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
3769 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
209 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6113 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6374 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1049 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3594 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Гептрал
Цены в аптеках на Гептрал 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.
Планета Здоровья
от 1 435 ₽
Мелодия здоровья
от 1 825 ₽
Социальная Аптека
от 1 898 ₽
Аптеки ГОРЗДРАВ
от 2 036 ₽
История стоимости Гептрал 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Гептрал и наличие в аптеках в Москве
400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.
Достоинства: Нет
Недостатки: Дорогая пустышка
Комментарий: Диагноз: жировой гепатоз печени 1 степени. Отклонения АСТ, АЛТ. Врач назначи гептрал по 3 таблетки в день,2 месяца. Купил 9 пачек гептрала (15 тыс.руб, Магнит-Аптека). Прошел курс. Показатели АЛТ, АСТ стали ещё хуже чем до курса лечения. 15 тыс руб на ветер! Дорогая пустышка!
Достоинства: Работает как энергетики!
Недостатки: Иногда уснуть тяжело.
Недостатки: Мне от них стало плохо, ходила как приведение вплодь до упадок. Это при том что пила оду таблетку в день.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт. в Москве от 1435 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Гептрал, 400 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Регистрационный номер
П N011968/01
Торговое название препарата
Гептрал
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой
оболочкой.
Состав
Каждая
таблетка содержит:
Действующее
вещество: адеметионина
1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг иона адеметионина).
Вспомогательные
вещества: кремния диоксид коллоидный – 4,40
мг, целлюлоза микрокристаллическая – 93,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип
А) – 17,60 мг, магния стеарат – 4,4 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты
и этилакрилата сополимер (1:1) – 27,60 мг, макрогол-6000 – 8,07 мг,
полисорбат-80 – 0,44 мг, симетикон эмульсия (30 %) – 0,13 мг, натрия
гидроксид – 0,36 мг, тальк – 18,40 мг, вода – Q.S.
Описание
Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до
светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и
обмена веществ, аминокислоты и их производные.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Адеметионин
относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает
детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и
нейропротективными свойствами.
Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) –
это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически
во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая
концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей
аминокислоты – метионина. Выполняет ключевую
роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных
биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран,
нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. Адеметионин является
предшественником цистеина, таурина,
глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм
клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла
трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает
содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание
метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и
пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования.
Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что
повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных
с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует
пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом
варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин
снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с
диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает
выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей
крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы,
аминотрансфераз и др. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3
месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными
препаратами. В ряде исследований была
подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у
пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Фармакокинетика
Таблетки
покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему
адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание
Максимальные
концентрации (Cmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и
составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах
от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного
уровня в течение 24 часов. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме
увеличивается при приеме препарата натощак.
Распределение
Связь с белками плазмы крови – незначительная, составляет ≤
5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное
увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования,
расходования и повторного образования адеметионина называется циклом
адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы
используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина,
который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы.
Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина
путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин
может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Период полувыведения (T1/2) – 1,5 ч. Выводится
почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного
(метил 14C) S‑aденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 %
радиоактивности через 48 часов, a в кале – 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через
72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.
Показания к применению
Вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций. Повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.
Противопоказания
Генетические нарушения,
влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или
гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бетасинтазы, нарушение метаболизма
витамина В12).
Гиперчувствительность к адеметионину
и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
Возраст
до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения
адеметионина в данной возрастной популяции).
Биполярные расстройства.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или
факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с
врачом.
С осторожностью
Одновременный прием с
селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими
антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами,
содержащими триптофан, в том числе, растительного происхождения (см. раздел
«Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или
факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с
врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Гептрал при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал применять не рекомендуется.
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки. Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Тревога, бессонница, головная боль, боль в животе, диарея, тошнота, кожный зуд, астения.
Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому применению.
Передозировка
Передозировка препаратом Гептрал маловероятна. В случае передозировки препарата Гептрал следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в том числе, растительного происхождения).
Особые указания
Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния. Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламина и фолиевой кислоты) до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
При применении препарата Гептрал возможны головокружение и снижение артериального давления. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Форма выпуска
Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг.
По 10
таблеток в ALU/ALU блистер. 1 или 2 блистера вместе с
инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
ЭббВи С.р.Л., Италия
Cтрада Реджионале. 148,
Понтина км. 52, СНК-Камповерде ди Априлиа (Априлиа), 04011 Априлиа (Латина), Италия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом
16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
Печень – это важнейший орган, который отвечает за обезвреживание токсических веществ, ядов в организме. Это самая крупная железа, которая выводит излишек полезных веществ, производит желчь. Кроме того, этот орган перерабатывает более 85% этанола, который попадает в организм, когда вы употребляете спиртные напитки. При неправильном питании, регулярном употреблении алкоголя, пассивном образе жизни функциональность печени нарушается. Тогда повышается вероятность вирусных гепатитов, цирроза, рака и т. д. Восстановить пострадавший орган достаточно тяжело, для этого применяют гепатопротекторы.
Гептрал для печени – это эффективный препарат, который улучшает вывод желчи, нормализует работу железы, снижает степень поражения гепатоцитов при заболеваниях с хроническим течением. Медикамент защищает печень от негативного воздействия гепатотоксических препаратов, алкоголя, наркотиков. Лекарственное средство с успехом применяют для профилактики цирроза разрастания соединительной ткани при хронических недугах.
Описание лекарственных форм
Гептрал выпускают в форме таблеток и лиофилизата, которые содержат следующие компоненты.
Таблетки:
- адеметионин;
- пирогенный кремнезем;
- МКЦ;
- натрий карбоксиметилкрахмал;
- магний стеариновокислый;
- сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
- макрогол 6000;
- твин 80;
- симетикон;
- каустическая сода;
- тальк;
- вода.
Гептрал выпускают в форме таблеток и лиофилизата
Лиофилизат:
- адеметионин.
В составе суспензии нет вспомогательных веществ, однако её растворитель содержит воду, лизин, едкий натр. Эта жидкость стабилизирует готовый раствор.
Пилюли бело-желтоватого оттенка овальной формы расфасованы в упаковки по 20 штук.
Порошок лиофилизата выглядит как бело-желтоватая суспензия без других включений. Расфасован он во флаконы из стекла. Растворитель находится в ампулах, на вид это прозрачная или желтоватая жидкость. После смешивания порошка с жидкостью получается однородный раствор прозрачного или желтоватого оттенка.
Свойства Гептрала
Препарат проявляет следующие свойства:
- Детоксицирующее,
- Холекинетическое,
- Холеретическое,
- Нейропротективное,
- Гепатопротективное,
- Антидепрессивное,
- Антиоксидантное.
Гептрал восстанавливает функциональность печени
Вышеописанные эффекты обеспечивает адеметионин. В норме это вещество встречается почти во всех тканях организма, особенно в мозгу и печени. По этой причине препарат больше всего влияет на эти органы.
Детоксицирующий эффект выражается в том, что препарат чистит организм от токсических веществ. Благодаря действию Гептрала, печень лучше функционирует, чистка происходит быстрее.
Холекинетический и холеретический эффект проявляется в том, что Гептрал помогает увеличить выработку желчи, усилить её отток в 12-перстную кишку. Препарат предотвращает застой желчи, расширение желчевыводящих путей, как следствие, печень лучше работает. С помощью препарата проводят не только лечение, но и профилактику различных заболеваний печени, так как медикамент предотвращает хроническое воспаление. Кроме того, лекарство применяют для устранения холестаза (уменьшение или прекращение оттока желчи в 12-перстную кишку), так как оно нормализует вывод желчи.
Нейропотективное свойство выражается в том, что медикамент делает стойкими к негативным факторам клетки мозга и нервные волокна. Поэтому даже при общем отравлении организма предотвращается развитие энцефалопатии. Под действием препарата быстрее размножаются нервные клетки, которые замещают отмершие элементы. Таким образом предотвращается разрастание соединительной ткани и образование рубцов (фиброз).
Препарат повышает устойчивость гепатоцитов (клетки печени) к негативным факторам, как следствие, печень лучше функционирует, и её структура улучшается. Под его действием гепатоциты быстрее размножаются и замещают погибшие клетки. С помощью медикамента проводится профилактика хронических заболеваний печени, а также цирроза и фиброза. Так проявляется гепатопротективный эффект.
Антидепрессивное действие проявляется через 1 неделю регулярного применения Гептрала, а своего максимума оно достигает на 14-й день. Препарат устраняет стрессовые состояния, которые не удалось купировать с помощью Амитриптилина.
Медикамент делает клетки организма стойкими к влиянию оксидантов (свободные радикалы). Так проявляется антиоксидантное свойство.
Назначение лекарства
Гептрал назначают при лечении заболеваний, при которых застаивается желчь в печени:
- Жировой гепатоз.
- Гепатит в хронической форме.
- Токсическое поражение гепатоцитов этанолом, вирусами, медикаментами (антибактериальные, антибластомные, противовирусные препараты и т. д.).
- Хроническое воспаление желчного пузыря без формирования конкрементов.
- Воспалительное поражение желчных протоков.
- Цирроз.
- Застой желчи в печени у беременных.
- Невоспалительные заболевания головного мозга, связанные с функциональной недостаточностью печени.
- Абстинентное состояние, связанное с прекращением приёма алкоголя, наркотических веществ.
- Депрессивные расстройства.
Гептрал назначают для лечения и профилактики заболеваний печени
Кроме того, Гептрал применяют в онкологии для комплексной терапии рака печени.
Если пациент заметил, что у него болит в правом подреберье, возникает тошнота, желтушность, поменялся цвет испражнений, то необходимо обратиться к врачу.
Применение таблеток
Пилюли принимают перорально, их глотают и запивают фильтрованной водой. Разжёвывать таблетку не следует. Лекарство принимают между приёмами пищи, врачи рекомендуют делать это утром, так как препарат тонизирует.
Таблетки применяют во время поддерживающей терапии
Таблетку достают из блистера перед употреблением. Настоятельно не рекомендуется извлекать их из упаковки и хранить в другой ёмкости.
Суточная порция таблеток для лечения различных заболеваний – от 2 до 4 штук дважды или трижды. Последний приём рекомендуется провести не позже 18.00. Медики советуют принимать медикамент утром и в середине дня.
Терапевтический курс длится от 2 до 4 недель. При необходимости лечение можно повторить через 4 – 8 недель.
Гептрал часто назначают пациентам, больным циррозом, для остановки разрушения гепатоцитов и развития дальнейших осложнений. Препарат эффективен даже на поздних стадиях болезни. Дозировку и длительность лечения определяет врач в зависимости от выраженности симптомов, возраста пациента.
Применение лиофилизата
Порошок Гептрал применяют внутримышечно и внутривенно. В упаковке находятся флаконы с суспензией, а также ампулы с жидкостью, эти компоненты необходимо смешать, чтобы получить готовый раствор.
Раствор вводят внутривенно и внутримышечно
Суточная дозировка лиофилизата при разных заболеваниях – 1 или 2 флакона на протяжении 14 дней. Потом проводят поддерживающую терапию с применением таблеток.
Порошок разводят жидкостью перед использованием, хранить готовый раствор запрещено. Остатки лекарства выбрасывают.
Раствор запрещено смешивать в одной ёмкости с лекарствами, которые содержат ионы кальция. С глюкозой и физраствором препарат совместим.
Перед использованием порошок разводят с жидкостью, для этого ампулу подпиливают, отламывают кончик, потом набирают растворитель новым шприцем. На флаконе с порошком есть металлическое покрытие на крышке, его нужно снять. Затем шприцем прокалывают крышку и вводят растворитель. Чтобы порошок растворился, флакон встряхивают (переворачивать вверх дном не стоит). После полного растворения препарат опять набирают в тот же шприц и вводят.
В венозный сосуд раствор вводят струйным или инфузионным методом. В первом случае на шприц с лекарством надевают специальную тонкую иглу. Шприц держат вертикально, постукивающими движениями выталкивают пузырьки воздуха к выходу, потом выпускают немного лекарства. После обработки места укола иглу аккуратно вводят в сосуд и медленно вводят раствор (2 – 3 минуты).
Капельница позволяет вводить лекарство медленно, по каплям. Для её создания Гептрал смешивают с инфузионным раствором, устанавливают его в систему и вводят.
При внутримышечном введении уколы делают в бедро или плечо. Лекарство вводят медленно, предварительно удалив из шприца лишний воздух.
Гептрал часто применяют при жировом гепатозе по медицинским показаниям. Препарат восстанавливает гепатоциты и стимулирует формирование белка в печени при ожирении органа. При регулярном применении нормализуется работа печени. Для лечения жирового гепатоза Гептрал применяют на протяжении 4 – 8 недель.
Медикамент применяют при раке печени в составе комплексного лечения. Препарат применяют парентеральным, внутривенным и пероральным методом. Гептрал повышает эффективность химиотерапии и проявляет антидепрессивное действие.
При метастазах лекарство вводят в печёночную артерию, после чего уменьшается её просвет и блокируется кровоток в опухоль. После этого восстанавливается та область печени, которая не подверглась метастазированию.
Противопоказания и ограничения
Гептрал в форме таблеток и порошка лиофилизата запрещено применять в следующих случаях:
- Генетические заболевания (гомоцистеинурия, гипергомоцистеинемия).
- Нарушение обмена цианкобаламина (В12).
- Аллергия на компоненты препарата.
Гептрал провоцирует много побочных явлений при нарушении правил применения
Кроме того, медикамент противопоказан пациентам до 18 лет, беременным (до 27 недели) и лактирующим женщинам.
Пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимальных доз, постепенно повышая их. Если Гептрал используют при циррозе, то необходимо контролировать уровень остаточного азота, карбомида, креатинина в кровотоке. Кроме того, препарат рекомендуется комбинировать с витаминами группы В (особенно с В9 и В12), так как он плохо усваивается при дефиците этих веществ.
Гептрал у больных может спровоцировать негативные реакции:
- ангионевротический отёк, одышку, спазм бронхов, нарушение сердечного ритма и т. д.;
- кожную сыпь, зуд, избыточное выделение пота, аномальное покраснение кожи;
- вертиго (головокружение), боль в голове, покалывание, онемение на коже, тревожность, расстройства сна;
- внезапное ощущение жара в области лица, шеи, груди, воспаление поверхностных вен;
- метеоризм, кишечные спазмы, диарею, ксеростомию (пересыхание ротовой полости), тошноту, извержение рвотных масс и т. д.;
- боль в суставах, мышечные спазмы;
- астенический синдром (ослабление организма), дрожь при лихорадке, гриппоподобное состояние, отёчность;
- инфекции мочевых путей.
Информация о передозировке лекарственным средством отсутствует.
Сравнение Гептрала с аналогами
К аналогам медикамента относят средства с таким же действующим веществом или препараты с похожим механизмом действия:
- Гептор,
- Бренциале форте,
- Гепа-Мерц,
- Карнитин,
- Карсилм
- Лив 52,
- Метионин,
- Резалют,
- Фосфоглив,
- Элькар,
- Эссенциале.
Эссенциале является аналогом Гептрала по принципу действия
Многих пациентов интересует вопрос о том, какой препарат из вышеописанных лучше. Однозначного ответа на вопрос не существует, так как здесь всё индивидуально. То есть разным людям при одинаковом заболевании могут помочь разные препараты, поэтому врач выбирает наиболее подходящее лекарство после тщательного обследования для каждого пациента отдельно.
Если сравнивать Гептрал и Гептор, то первый препарат лучше. Гептрал – это эффективный медикамент из Италии, который быстро проявляет терапевтический эффект, быстрее нормализует состояние печени и реже вызывает побочные явления. Хотя некоторые пациенты утверждают, что не почувствовали разницы между препаратами, при этом Гептор стоит намного дешевле.
Эссенциале и Гептрал – это гепатопротекторы с разными активными компонентами. Они обеспечивают защиту печени от негативного влияния и нормализуют её функциональность при хронических болезнях. В отличие от аналога, который проявляет гепатопротективный эффект, Гептрал обладает ещё и желчегонным и антидепрессивным действием.
Пациенты о Гептрале
Большинство пациентов довольны действием Гептрала, так как препарат нормализует состояние печени, устраняет неприятные симптомы (боль в правом подреберье, желтушность, горечь во рту, изжогу, метеоризм и т. д.). К недостаткам медикамента относят высокую стоимость и развитие некоторых побочных реакций.
Большинство пациентов положительно отзываются о Гептрале
Отзывы о Гептрале:
Алла, 35 лет:
«После медкомиссии узнала, что у меня проблемы с печенью (из-за этого ощущала тупую боль и были проблемы с кожей), да настолько большие, что и до цирроза недалеко! Врачи советовали начинать лечение сейчас, чтобы иметь больше шансов на выздоровление. Отправили меня лечиться в стационарные условия, назначили Гептрал внутривенно (капельный метод). Через 3 недели отправили на домашнее лечение, которое длилось ещё 2 месяца. Всё это время принимала этот же препарат, но в форме таблеток. После Гептрала исчез белый налёт с языка, кожа стала чистой, без прыщей и сыпи, исчезла боль в области печени, практически полностью нормализовались анализы. Так что рекомендую данный препарат всем, кому его назначает врач. Может, стоит он и дороговато, но более эффективен, чем другие гепатопротекторы».
Ирина, 42 года:
«Ещё с детства я страдала от хронической формы гепатита В. По этой причине в подростковом возрасте у меня были прыщи и беспокоила тупая боль в правом подреберье, что свидетельствовало о проблемах с печенью и желчным пузырём. Последние анализы показали высокую концентрацию АЛАИ, АСАТ, билирубина и холестерина. Доктор назначил Гептрал внутривенно. Препарат вводили капельным методом на протяжении 10 дней. Уже после первого сеанса я почувствовала облегчение, уменьшилась боль, чувствовала какое-то обновление, стала более спокойно реагировать на происходящее вокруг. После окончания лечения вновь сдала анализ крови, который показал, что все значения в норме!».
Светлана, 38 лет:
«Я длительное время лечила гастрит, как следствие, посадила печень. После очередного осмотра врач назначил мне Гептрал, который мне кололи внутримышечно. Никаких особых результатов я не заметила, кроме того, у меня опухло лицо и состояние было очень рассеянное, я плохо соображала. Так что итог один – мне Гептрал не подошёл».
Исходя из всего вышеизложенного, Гептрал – это эффективный гепатопротектор, который нормализует функциональность печени, улучшает отток желчи, уменьшает степень повреждения гепатоцитов. Препарат предотвращает цирроз и онкологические процессы в печени. Главное, соблюдать дозировку лекарства, периодичность и длительность лечения. При нарушении правил применения пациент ощутить весь спектр побочных реакций.
Частые вопросы
Как действует препарат Гептрал при лечении печени?
Гептрал содержит активное вещество адеметионин, которое участвует в процессах детоксикации и регенерации печени. Он способствует улучшению функции печени, защите клеток печени от повреждений, а также ускоряет процессы восстановления печени при различных заболеваниях.
Какие заболевания печени могут быть лечены с помощью препарата Гептрал?
Гептрал применяется для лечения различных заболеваний печени, таких как жировая дистрофия печени, хронический гепатит, цирроз печени, алкогольная и наркотическая интоксикация, а также другие состояния, сопровождающиеся нарушением функции печени.
Каковы основные преимущества применения препарата Гептрал для лечения печени?
Препарат Гептрал обладает высокой эффективностью при лечении различных заболеваний печени, способствует улучшению общего состояния пациентов, ускоряет процессы восстановления печени и снижает риск развития осложнений. Кроме того, он хорошо переносится большинством пациентов и имеет минимальное количество побочных эффектов.
Полезные советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Гептрала обязательно проконсультируйтесь с врачом и пройдите все необходимые обследования, чтобы убедиться в необходимости и безопасности лечения этим препаратом.
СОВЕТ №2
Следуйте инструкциям по применению Гептрала, не превышайте рекомендуемую дозу и не прекращайте прием препарата без согласования с врачом.
СОВЕТ №3
При приеме Гептрала следите за своим состоянием и реакцией организма, в случае возникновения побочных эффектов или ухудшения самочувствия обратитесь к врачу.
27.03.2025
27.03.2025
27.03.2025
Описание препарата Гептрал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 27.03.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| адеметионина 1,4-бутандисульфонат | 760 мг |
| (соответствует 400 мг иона адеметионина) | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): кремния диоксид коллоидный; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); магния стеарат | |
| оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); макрогол 6000; полисорбат 80; симетикон эмульсия (30%); натрия гидроксид; тальк; вода |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого ддо светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов. Оказывает желчегонное действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты — метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени.
Клиническая эффективность и безопасность
У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Фармакокинетика
Абсорбция. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.
Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Элиминвция. T1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, а в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.
Показания
Препарат Гептрал® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в качестве вспомогательной терапии при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций; при повышенной утомляемости при установленных хронических заболеваниях печени
Противопоказания
- гиперчувствительность к адеметионину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата (см. «Состав»);
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);
- биполярные расстройства;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения адеметионина не установлены).
С осторожностью: одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение адеметионина в период беременности не рекомендуется без наблюдения у врача.
Лактация. Применение адеметионина в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения у врача.
Фертильность. Данные отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.
Режим дозирования
Рекомендуемая доза препарата Гептрал® составляет 10–25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки. Обычно суточная доза составляет 1–2 таблетки в сутки (от 400–800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки). Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом Гептрал® или ухудшении состояния пациенту следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Пациенты с нарушением функции печени. Параметры фармакокинетики препарата Гептрал® сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Пациенты с нарушением функции почек. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Гептрал у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея.
Табличное резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения («спонтанные» сообщения), перечислены ниже и сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты).
| Система органов | Частота | Нежелательные реакции |
| Инфекции и инвазии | Нечасто | Инфекции мочевыводящих путей |
| Со стороны иммунной системы | Нечасто | Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. покраснение кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (снижение/повышение АД) или частоты пульса (учащение, урежение) |
| Нарушения психики | Часто | Тревога, бессонница |
| Нечасто | Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания | |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головная боль |
| Нечасто | Головокружение, парестезия, дисгевзия (расстройство вкуса, характеризующееся его утратой или извращением вкусовых восприятий) | |
| Со стороны сосудов | Нечасто | Приливы, снижение АД, флебит |
| Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Нечасто | Отек гортани |
| Со стороны ЖКТ | Часто | Боль в животе, диарея, тошнота |
| Нечасто | Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит | |
| Редко | Вздутие живота | |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Кожный зуд |
| Нечасто | Повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема) | |
| Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани | Нечасто | Артралгия, мышечные спазмы |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Часто | Астения |
| Нечасто | Отек, лихорадка, озноб | |
| Редко | Недомогание |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация.Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения. Научный центр экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна АОЗТ. 0051, Ереван, пр. Комитаса 49/5.
Тел.: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Тел.: +375 17 242-00-29; факс: +375 17 299-53-58.
e-mail: rcpl@rceth.by
https://rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан/ 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 7172 235-135.
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской республике. 770044, г. Бишкек, ул. 3-линия, 25.
Тел.: (996) 312-21-92-86; факс: (996) 312-21-05-08.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если пациент применяет нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в т.ч. растительного происхождения).
Передозировка
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном.
При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в плазме крови.
Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламин и фолиевая кислота) до начала лечения адеметионином или одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой.
Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами
Адеметионин искажает результаты иммунологических тестов для определения гомоцистеина, которые могут показать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение препаратом Гептрал®. У данной категории пациентов рекомендуется использовать неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение АД. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 таблеток в блистере из OПА/АЛЮ/ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: +7 495 258-42-80; факс: +7 495 258-42-81.
e-mail: abbott-russia@abbott.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: +7 (495) 258-42-80; факс: +7 (495) 258-42-81.
e-mail: abbott-russia@abbott.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «Абботт Казахстан». 050060 г. Алматы, ул. Ходжанова, 92, оф. 90.
Тел.: +7 (727) 244-75-44; факс: +7 (727) 244-76-44.
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
Республика Беларусь и Республика Армения. Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь. 220073 Минск, 1-й Загородный пер., 20, оф. 1503.
Тел.: +375 17 259 12 95, +375 17 202 22 96.
e-mail: pv.cis@abbott.com
Комментарий
Номер одобрения: RUS2338803 (v1.1)
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз».
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Гептрал® (Heptral®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гептрал®
💊 Состав препарата Гептрал®
✅ Применение препарата Гептрал®
📅 Условия хранения Гептрал®
⏳ Срок годности Гептрал®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гептрал®
(Heptral®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.02.28
Код ATX:
A16AA02
(Адеметионин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гептрал® |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(005787)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-004269 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гептрал®
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие; на поперечном разрезе ядро таблетки от белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), макрогол 6000, полисорбат 80, симетикон, натрия гидроксид, тальк.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.
Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и т.д. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.
Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути.
Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).
Клиническая эффективность и безопасность
У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз и т.д. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.
Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости. Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.
Фармакокинетика
Всасывание
Cmax адеметионина в плазме зависит от дозы и составляет 0.5-1 мл/л через 3-5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Биодоступность увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.
Распределение
При применении адеметионина в дозе 500 мг Vd составляет 0.44 л/кг. Связывание с белками плазмы крови незначительное, составляет ≤5%.
Метаболизм
Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован при помощи метионин-аденозил-трансферазы I типа в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15.5±1.5% радиоактивности через 48 ч, а в кале — 23.5±3.5% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.
Показания препарата
Гептрал®
Для взрослых в возрасте от 18 лет:
- внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
- хронический бескаменный холецистит;
- холангит;
- цирроз печени;
- энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную);
- внутрипеченочный холестаз у беременных;
- симптомы депрессии;
- повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.
Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Рекомендуемая доза препарата Гептрал® составляет10–25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.
Начальная терапия
Обычно суточная доза для препарата в дозировке 500 мг составляет 1–2 таб./сут (500-1000 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 3 таб./сут (1500 мг адеметионина в сутки).
Поддерживающая терапия
От 500 мг/сут до 1500 мг/сут.
Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у данной группы пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Гептрал у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований (n=1922) и в пострегистрационном периоде наблюдения (спонтанные сообщения), перечислены ниже и сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нежелательные реакции внутри каждого системно-органного класса расположены в порядке убывания их серьезности с указанием частоты их возникновения (в рамках одной градации частоты.
* Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении адеметионина (спонтанные сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных реакций с частотой встречаемости «нечасто»).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к адеметионину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
- биполярное расстройство (см. раздел «Особые указания»);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения адеметионина не установлены).
С осторожностью
- I триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- одновременный прием с СИОЗС; трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»);
- пожилой возраст;
- почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало нежелательных реакций.
Применение адеметионина в I и II триместрах беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Применение адеметионина в период лактации допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Данные отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
Применение у пожилых пациентов
Учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Особые указания
Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.
При применении препарата Гептрал® у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами.
Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требовалась, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами
Адеметионин искажает результаты иммунологических тестов для определения гомоцистеина, которые могут показать ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение препаратом Гептрал®. У данной категории пациентов рекомендуется использовать неиммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Гептрал® оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Пациентам, у которых на фоне приема препарата Гептрал® возникает головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до его исчезновения
Пациентам, у которых на фоне приема препарата Гептрал® возникает головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами до его исчезновения.
Передозировка
Передозировка препарата Гептрал® маловероятна.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.
Условия хранения препарата Гептрал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Гептрал®
Срок годности — 3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код