Панцеф суспензия для детей отзывы врачей

Дата согласования: 17.07.2024

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и k-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры ЖКТ (пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути) при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики (оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое — при гиперкинетических).

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Абсорбция. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%.

Распределение. V_d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5 %. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Биотрансформация. Тримебутин биотрансформируется в печени. Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин.

Элиминация. Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T_1/2 — около 12 ч.

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• лечение послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

• гиперчувствительность к тримебутина малеату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• фенилкетонурия;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 3 лет.

Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано.

Лактация. Не рекомендуется назначать препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь. Содержимое пакетика перемешивают приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета (при дозировке 25 мг) или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета (при дозировке 100 мг), с характерным апельсиновым запахом). Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки.

Дети 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.

Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (1/100, 1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10000, 1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна — нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Горячая линия: (800) 550-99-03.

E-mail: info@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Симптомы: до настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Вспомогательные вещества

Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Препарат содержит 882,5 мг/3530,0 мг сахарозы (сахара), что соответствует 0,1/0,3 ХЕ.

Препарат содержит аспартам — источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 25 и 100 мг. По 1 или 4 г порошка в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного типа «фольга кашированная (буфлен)».

По 10, 15, 30 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Биннофарм Групп». Россия, 115114, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Кожевническая, 14, стр. 5, этаж 3, пом. 17.

Тел.: (495) 646-28-68.

E-mail: info@binnopharmgroup.ru

Дата согласования: 14.07.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Панцеф^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

14.07.2014

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой кремовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

Гранулы: от светло-желтого до желтого цвета.

Приготовленная суспензия: белая или белая с желтоватым оттенком однородная, с апельсиновым запахом.

Фармакологическое действие

Цефиксим представляет собой цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь с выраженной антибактериальной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.

Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis (в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp, некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммов Staphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

Всасывание. После приема внутрь всасывание цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи; однако отмечено, что C_max в сыворотке крови достигаются быстрее на 0,8 ч при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме таблеток в дозе 400 мг C_max  в плазме составляет 3,5 мкг/мл. T_max — 2–6 ч.

После приема суспензии C_max (по сравнению с таблетками) выше на 25–50%. T_max — 2–6 ч для суспензии 400 мг/5 мл и 2–5 ч для суспензии 200 мг/5 мл. T_max в плазме крови также составляют 2–6 ч.

Распределение. Связывание с белками плазмы составляет 50–60%. V_d составляет 0,6–1,1 л/кг. Высокие концентрации препарата длительно сохраняются в сыворотке крови, желчи, моче.

Метаболизм. Нет данных о метаболитах цефиксима.

Выведение. Цефиксим выводится в основном почками путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде — 50%, с желчью — 10%.

T_1/2 у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, в отдельных случаях — до 9 ч. Продолжительный T_1/2 делает возможным однократное дозирование.

При нарушении функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T_1/2 увеличивается и в среднем составляет 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин T_1/2 — 11,5 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефиксиму микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синусит);
• средний отит;
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, трахеобронхит);
• инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея (мочеиспускательного канала и шейки матки).

• повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, пеницилламину;
• детский возраст до 6 мес (для суспензии) и до 12 лет (для таблеток).

С осторожностью: пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). При неосложненной гонорее — 400 мг однократно. Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Суспензия для приема внутрь

Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет, массой тела более 50 кг, рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.

Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет, массой тела менее 50 кг, препарат назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 ч.

Средняя продолжительность лечения — 7–10 дней.

При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней. Из-за разности в биодоступности суспензию не рекомендуется заменять таблетками.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при Cl креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Способ приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Способ приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл. Суспензию готовят непосредственно перед первым применением. Флакон встряхнуть несколько раз. Мерным колпачком добавить 66 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и энергично взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии.

Для дозировки готовой суспензии следует использовать мерный колпачок, который следует хорошо ополаскивать водой после каждого употребления.

Перед применением готовую суспензию следует хорошо взболтать.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль в животе, запор, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз; холестатическая желтуха.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение ПВ.

Прочие: кандидоз, развитие гиповитаминоза В, одышка.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.

Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В случае появления аллергической реакции необходимо прекратить применение препарата и при необходимости принять соответствующие меры.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при продолжительном применении цефиксима возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу, кетонурию.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 5 или 6 табл. в блистере перфорированном из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ТЕ/ПВДХ. 1 блистер (по 6 табл.) или 2 блистера (по 5 табл.) помещают в картонную пачку.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

Для суспензии 60 мл. По 32 г гранулята для приготовления 60 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия.

Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

Для суспензии 100 мл. По 53 г гранулята для приготовления 100 мл суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл во флаконе из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПЭ и контролем первого вскрытия. Каждый флакон в комплекте с мерным колпачком помещают в пачку из картона.

АЛКАЛОИД АО, Республика Македония. Бульвар Александар Македонски 12, 1000 Скопье.

Адрес представительства РФ: 119048, Москва, ул. Усачева, 33, стр. 2.

Тел./факс: (495) 502-92-97.

Претензии потребителей направлять в адрес Московского представительства.

В случае упаковки препарата на ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза, дополнительно указывают координаты ОАО «БИОСИНТЕЗ», г. Пенза.

Необутин^® (Neobutin^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Необутин^®

💊 Состав препарата Необутин^®

✅ Применение препарата Необутин^®

📅 Условия хранения Необутин^®

⏳ Срок годности Необутин^®

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Необутин^®
(Neobutin^®)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.04.16

Код ATX:

A03AA05

(Тримебутин)

Лекарственные формы

Без рецепта	Необутин®	Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 25 мг/1 пак.: пак. 1 г 10, 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-(001370)-(РГ-RU) от 02.11.22 — Действующее
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/1 пак.: пак. 4 г 10, 15 или 30 шт. рег. №: ЛП-(001370)-(РГ-RU) от 02.11.22 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Необутин^®

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом; при перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 882.5 мг, аспартам — 52.5 мг, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества).

1 г — пакетики из комбинированного многослойного материала (10) — пачки картонные.
1 г — пакетики из комбинированного многослойного материала (15) — пачки картонные.
1 г — пакетики из комбинированного многослойного материала (30) — пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде смеси порошка и гранул от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с характерным слабым апельсиновым запахом; при перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия белого с желтовато-сероватым оттенком цвета с характерным апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) — 3530 мг, аспартам — 210 мг, ароматизатор апельсиновый (мальтодекстрин, гуммиарабик, бутилгидроксианизол, вкусоароматические вещества).

4 г — пакетики из комбинированного многослойного материала (10) — пачки картонные.
4 г — пакетики из комбинированного многослойного материала (15) — пачки картонные.
4 г — пакетики из комбинированного многослойного материала (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики (оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях и спазмолитическое – при гиперкинетических).

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается в ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Распределение

V_d — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени. Активным метаболитом тримебутина является десметилтримебутин.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T_1/2 — около 12 ч.

Показания препарата

Необутин^®

Взрослым и детям с 3 лет для:

• симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей:
  • неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • желчнокаменная болезнь;
  • дисфункция желчевыводящих путей;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • дисфункция сфинктера Одди;
  • постхолецистэктомический синдром;

• лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Режим дозирования

Внутрь.

Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза/сут.

Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза/сут.

Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Способ применения

Содержимое пакетика перемешивают приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого с сероватым оттенком цвета (при дозировке 25 мг) или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета (при дозировке 100 мг), с характерным апельсиновым запахом). Приготовленная суспензия хранению не подлежит.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна – нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к тримебутина малеату или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 3 лет;
• фенилкетонурия;
• беременность;
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется назначать препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Применяется у детей старше 3 лет.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Вспомогательные вещества

Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахарозы в составе препарата. Препарат содержит 882.5 мг/3530.0 мг сахарозы (сахара), что соответствует 0.1/0.3 ХЕ.

Препарат содержит аспартам – источник фенилаланина. Может оказаться вредным для пациентов с фенилкетонурией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия хранения препарата Необутин^®

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Необутин^®

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Динобутин
  (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

• Необутин^®
  (АЛИУМ, Россия)

• Необутин^® Ретард
  (АЛИУМ, Россия)

• Нетугаст
  (АТОЛЛ, Россия)

• Спазмавексим
  (АВЕКСИМА, Россия)

• Тримебутин
  (БИОКОМ, Россия)

• Тримебутин Канон
  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

• Тримебутин-Вертекс
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Тримебутин-СЗ
  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

• Тримебутин-Эдвансд
  (ЭДВАНСД ФАРМА, Россия)

Все аналоги
(14)

Необутин^® (Neobutin^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Необутин^®

💊 Состав препарата Необутин^®

✅ Применение препарата Необутин^®

📅 Условия хранения Необутин^®

⏳ Срок годности Необутин^®

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Необутин^®
(Neobutin^®)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.04.16

Код ATX:

A03AA05

(Тримебутин)

Лекарственные формы

Без рецепта	Необутин®	Таблетки 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU) от 16.11.21 — Действующее Дата переоформления: 18.07.23 Предыдущий рег. №: ЛП-003098
Таблетки 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-(000425)-(РГ-RU) от 16.11.21 — Действующее Дата переоформления: 18.07.23 Предыдущий рег. №: ЛП-003098

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Необутин^®

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно в гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгезирующий эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ.

Распределение

V_d — 88 л. Связывание с белками плазмы низкое – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени. В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме 300 мг тримебутина значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина — 2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоата (десметилтримебутина) составили: C_max — 441.45 ± 252.99 нг/мл; T_max -.2,20 ± 1,01 часа; среднее время удерживания в организме (MRT) — 17.12 ± 3.14 часа; T_1/2 — 12.52 ± 4.54 ч; V_d — 1279.72 ± 1108.53 л; общий клиренс — 66.51 ± 34.34 л/ч.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч).

Показания препарата

Необутин^®

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей:
  • неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  • желчнокаменная болезнь;
  • дисфункция желчевыводящих путей;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • дисфункция сфинктера Одди;
  • постхолецистэктомический синдром;
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до приема пищи.

Таблетку 100 мг можно разломить при необходимости на 2 или 4 части. Таблетку 200 мг можно разломить при необходимости на 2 части.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-12 лет: по 50 мг 3 раза/сут.

Дети в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза/сут.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000) (включая отдельные сообщения); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диспепсия, тошнота, запор.

Аллергические реакции: частота неизвестна – кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.

Со стороны половой системы: частота неизвестна – нарушения менструального цикла.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – нарушения менструального цикла, задержка мочи.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к тримебутину малеату и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата тримебутина при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Препарат в форме таблеток препарат применяется у детей старше 3 лет.

Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг/сут в течение 4 недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Вспомогательные вещества

Препарат Необутин^® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций и может применяться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Однако, учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Условия хранения препарата Необутин^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Необутин^®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Динобутин
  (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

• Необутин^®
  (БИННОФАРМ ГРУПП, Россия)

• Необутин^® Ретард
  (АЛИУМ, Россия)

• Нетугаст
  (АТОЛЛ, Россия)

• Спазмавексим
  (АВЕКСИМА, Россия)

• Тримебутин
  (БИОКОМ, Россия)

• Тримебутин Канон
  (КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)

• Тримебутин-Вертекс
  (ВЕРТЕКС, Россия)

• Тримебутин-СЗ
  (СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)

• Тримебутин-Эдвансд
  (ЭДВАНСД ФАРМА, Россия)

Все аналоги
(14)