Овестин
ЭСТРОГЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, АНАЛОГ ЕСТЕСТВЕННОГО ЖЕНСКОГО ГОРМОНА
Показания к применению: лечение женщин в постменопаузном периоде; заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта; диагностика при неясных результатах цитологического исследования шейки матки.
Активное вещество: Эстриол (estriol)
Производитель: ORGANON (Нидерланды) произведено ORGANON (Ireland) (Нидерланды)
Форма выпуска: крем в алюминиевом тубе с аппликатором (картонные пачки).
Условия хранения: хранить в сухих условиях, при температуре от 2 до 30 градусов, не подвергать заморозке, оберегать от детей.
Срок годности: 3 года.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Фармакологическое действие
Овестин является эстрогенным препаратом, аналогом природного женского гормона, компенсирует дефицит эстрогенов в организме женщины в постменопаузный период и ослабляет постменопаузные симптомы. Лечит мочеполовые расстройства. Эстриол способствует процессу восстановления эпителия мочеполового тракта и восстанавливает нормальную микрофлору и физилогический pH во влагалище. При длительном приёме препарата Овестин повышается сопротивляемость мочеполовой системы к инфекциям и воспалению, уменьшается болезненность при половом акте, уменьшается риск возниковения инфекций влагалища, зуд, стабилизируется мочеиспускание и предотвращается недержание мочи. Эстриол, по сравнению с другими эстрогенами, действует довольно короткий период времени, так как в клетках эндометрия он удерживается недолго.
Состав препарата
Состав препарата Овестин — крем вагинальный однородной массы белого цвета со специфическим запахом.
Состав — эстриол (1 мг).
Вспомогательные вещества — цетилпальмитат, октилдодеканол, цетиловый спирт, октилдодеканол, стеариловый спирт, сорбитана стеарат, полисорбат, хлоргексидина дигидрохлорид, молочная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Противопоказания
Следует прекратить приём препарата Овестин при наличии хотя бы одного из ниже перечисленных состояний:
- рак молочных желез;
- опухоли или подозрение на них (рак эндометрия);
- кровотечение неясного происхождения;
- венозные тромбозы;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- заболевание артерий (инфаркт миокарда, стенокардия);
- функциональные нарушения печени;
- порфирия;
- чувствительность к компонентам препарата.
- лейомиома или эндометриоз;
- факторы риска эстрогенозависимых опухолей;
- артериальная гипертензия;
- перенесенные тромбоэмболические нарушения;
- доброкачественные опухоли печени;
- сахарный диабет;
- мигрень;
- желчнокаменная болезнь;
- печеночная недостаточность;
- желтуха;
- системная красная волчанка;
- эпилепсия;
- отосклероз;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- астма;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит.
Режим приема и дозировка
Крем Овестин необходимо вводить во влагалище при помощи калиброванного аппликатора в ночное время суток (перед сном).
1 аппликация — 500 мг крема (500 мкг эстриола).
При лечении атрофии слизистой нижних отделов мочеполового тракта необходимо делать 1 аппликацию 1 раз в день в течение первых нескольких недель (максимум четырёх). Далее нужно снизить дозу (т. е. делать одну аппликацию около двух раз в неделю).
При хирургических вмешательствах с влагалищным доступом и в пре- и постоперационном лечении женщин постменопаузального периода нужно делать 1 аппликацию 1 раз в день перед операцией в течение двух недель (после операции – 1 аппликация 2 раза в неделю, также в течение двух недель).
При диагностике заболеваний шейки матки (при неясных результатах цитологического исследования) нужно делать одну аппликацию через день в течение 7 дней.
При пропуске дозы нужно ввести немедленно пропущенную дозу, как только женщина вспомнит об этом. Далее аппликации нужно проводить в соответствии с обычным планом дозировки.
Побочные действия
При приёме препарата Овестин могут возникнуть следующие побочные действия:
- местное раздражение или зуд;
- увеличение и болезненность молочных желез;
- ациклические кровянистые выделения, обильные кровотечения, меннорагия;
При ЗГТ с использованием эстроген-прогестагеных препаратов наблюдались следующие побочные эффекты:
- доброкачественные и злокачественные опухоли (рак эндометрия и молочных желез);
- тромбоэмболия (тромбоз вен, эмболия сосудов легких);
- инсульт, инфаркт;
- кожные и подкожные заболевания (хлоазма, эритемы, геморрагическая пурпура);
- желчнокаменная болезнь;
- деменция;
- повышение сексуальной активности.
Беременность и лактация
Приём препарата Овестин противопоказан во время беременности и в период кормления грудью. Если появились признаки беременности, то лечение препаратом нужно немедленно прекратить. Проведённые исследования показали, что эстрогены не причиняют вред здоровью плода. Препарат не рекомендуется принимать в период лактации, так как небольшое количество стероидов выводится с грудным молоком, а также может уменьшиться количество молока.
Лекарственные взаимодействия
В медицинской практике не отмечено негативного влияния на организм при взаимодействии Овестина с другими лекарственными средствами.
В сочетании с такими препаратами как противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и противомикробные средства (невирапин, эфавиренз, рифабутин, рифампицин) метаболизм эстрогенов может усилиться. При совместном приёме с ритонавиром и нелфинавиром проявляются индуцирующие свойства в сочетании со стероидными гормонами.
Лекарственные средства, в состав которых входит зверобой, могут вызвать индуцирование метаболизма эстрогенов, что, в свою очередь, может привести к снижению их терапевтического действия.
Эстриол увеличивает действие гиполипидемических лекарственных средств, также уменьшает деятельность мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических препаратов.
Значительно снижают эффективность препарата Овестин анксиолитики, средства для общей анестезии, опиодные анальгетики, этанол. Действия эстриола усиливают препараты щитовидной железы и фолиевая кислота.
Передозировка препарата маловероятна. Токсичность эстриола очень низкая. Однако при попадании большого количества препарата в ЖКТ возможно развитие тошноты, рвоты и прекращения менструаций у женщин. Проводится симптоматическое лечение.
Изменение демографической структуры общества во второй половине XX в. привело к увеличению в популяции доли женщин старшей возрастной группы. С каждым годом возрастает число женщин, вступающих в период менопаузы. Если 75 лет принять за 100%, то продолжительность препубертатного периода составляет 16%, репродуктивного — 44%, пременопаузального — 7%, а постменопаузального — 33% (H. Нaney, 1986). То есть более трети своей жизни женщина проводит в состоянии дефицита женских половых гормонов. Менопауза, не являясь собственно заболеванием, приводит к нарушению эндокринного равновесия в организме женщины, вызывая приливы, раздражительность, бессонницу, урогенитальные расстройства, а также повышая риск развития остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний. Все эти данные свидетельствуют о необходимости разработки целого ряда медицинских и социальных мер по защите здоровья, сохранению работоспособности и достойного качества жизни женщин пери- и постменопаузального периода.
В последние годы в симптоматологии климактерических нарушений стала лидировать проблема урогенитальных расстройств, что связано с их выраженным отрицательным влиянием на качество жизни женщины в постменопаузе. Частота развития возрастных урогенитальных расстройств достигает 30%. В перименопаузальном периоде урогенитальные нарушения встречаются у 10% женщин, тогда как в возрастной группе 55—60 лет — у 50%. К 75 годам уже 2/3 женщин испытывают урогенитальный дискомфорт, а после 75 лет трудно встретить женщину, у которой не наблюдалось отдельных симптомов урогенитальных расстройств.
Урогенитальные расстройства в климактерии — это симптомокомплекс вторичных изменений, связанных с развитием атрофических и дистрофических процессов в эстроген-зависимых тканях и структурах нижней трети мочеполового тракта, мочевом пузыре, уретре, влагалище, связочном аппарате малого таза и мышцах тазового дна.
Прогрессирующее увеличение с возрастом частоты развития урогенитальной атрофии связывают с развивающимися на фоне эстрогенного дефицита необратимыми возрастными метаболическими изменениями. Влагалище, уретра, мочевой пузырь и нижняя треть мочеточников имеют единое эмбриональное происхождение и развиваются из урогенитального синуса. Это объясняет наличие рецепторов к эстрогенам, прогестерону и андрогенам в мышцах, слизистой оболочке, сосудистых сплетениях влагалища, мочевого пузыря и уретры, а также в мышцах и связочном аппарате малого таза.
Процессы старения урогенитального тракта развиваются в двух направлениях:
- преимущественное развитие атрофического вагинита;
- преимущественное развитие атрофического цистоуретрита с явлениями нарушения контроля мочеиспускания или без такового.
Атрофический вагинит возникает в результате эстрогенного дефицита и характеризуется резким истончением слизистой оболочки влагалища, прекращением пролиферативных процессов во влагалищном эпителии, уменьшением продукции гликогена эпителиальными клетками, снижением или полным исчезновением лактобацилл, повышением влагалищного рН (см. таблицу 1).
Основные клинические проявлениями атрофического вагинита — это сухость и зуд во влагалище, рецидивирующие выделения, диспареуния, контактные кровянистые выделения.
Диагностика атрофического вагинита включает:
- жалобы больной — на сухость и зуд во влагалище; рецидивирующие выделения, часто расцениваемые как симптом рецидивирующего кольпита; контактные кровянистые выделения.
- объективные методы обследования:
- расширенная кольпоскопия: определяется истончение слизистой влагалища, кровоточивость, петехиальные кровоизлияния, многочисленные просвечивающиеся капилляры;
- кольпоцитологическое исследование — определение кариопиенотического индекса (КПИ), который при развитии атрофических процессов во влагалище снижается до 15–20, или определение индекса созревания (ИС). ИС оценивается по сдвигу формулы: сдвиг формулы влево свидетельствует об атрофии влагалищного эпителия;
- определение рН влагалища — рН влагалища у не получавших лечения женщин в постменопаузе составляет 5,5–7,0 в зависимости от возраста и сексуальной активности. У сексуально активных женщин рН несколько ниже. Чем выше рН, тем больше степень атрофии влагалищного эпителия.
К проявлениям атрофического цистоуретрита относятся «сенсорные» или раздражающие симптомы:
- цисталгия — учащенное, болезненное мочеиспускание в течение дня, сопровождающееся чувством жжения, болями и резями в области мочевого пузыря и уретры;
- поллакиурия — учащение позывов к мочеиспусканию (более четырех-пяти эпизодов в день) с выделением при каждом мочеиспускании небольшого количества мочи;
- никтурия — учащение позывов к мочеиспусканию в ночное время (более одного эпизода мочеиспускания за ночь);
- стрессорное недержание мочи (при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе, резких движениях, поднятии тяжестей);
- недержание мочи (моча вытекает без напряжения в связи с повелительными позывами).
Обследование женщин с расстройствами мочеиспускания:
- жалобы больной;
- проба Valsalva — женщине с полным мочевым пузырем в положении на гинекологическом кресле предлагают с силой потужиться. Проба считается положительной, если в области наружного отверстия уретры появляются капли мочи;
- кашлевой тест — женщине с полным мочевым пузырем в положении на гинекологическом кресле предлагают покашлять. Проба считается положительной при подтекании мочи при кашле;
- прокладочный тест — определяется вес прокладки после часа физических упражнений. Если вес прокладки увеличивается больше чем на 1 г, значит, имеет место недержание мочи;
- посев мочи на инфекцию и чувствительность к антибиотикам;
- уродинамическое обследование (проводится урологами) — урофлоуметрия, цистометрия, профилометрия уретры, электромиография.
Вычленение симптомов атрофического вагинита и цистоуретрита условно, так как в большинстве случаев они сочетаются. Различные сочетания симптомов атрофического вагинита и цистоуретрита позволили выделить три степени тяжести урогенитальных расстройств (В. Е. Балан, 1997).
К легким урогенитальным расстройствам (16% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита и «сенсорных симптомов» атрофического цистоуретрита без нарушения акта мочеиспускания.
К среднетяжелым урогенитальным расстройствам (80% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита, цистоуретрита и истинного недержания мочи при напряжении.
К тяжелым урогенитальным расстройствам (4% женщин) относится сочетание симптомов атрофического вагинита, цистоуретрита, истинного недержания мочи при напряжении и неудержание мочи.
Итак, установлено, что эстрогенный дефицит является причиной развития урогенитальных нарушений у женщин в климактерии. Проблема лечения урогенитальных расстройств неоднозначна. Акцент ставится на том, какой вид заместительной гормонотерапии (ЗГТ) считать оптимальным. ЗГТ урогенитальных нарушений может осуществляться препаратами, обладающими как системным, так и местным действием. К системной ЗГТ относятся все препараты, содержащие эстрадиол, эстрадиол валерат и конъюгированные эстрогены.
К местной ЗГТ — препараты, содержащие эстриол. Выбор типа ЗГТ для лечения урогенитальных расстройств является индивидуальным и зависит от возраста пациентки, длительности постменопаузы, ведущих жалоб, необходимости лечения климактерического синдрома либо профилактики поздних метаболических нарушений.
Назначение системной ЗГТ должно соответствовать общепринятым правилам с учетом абсолютных и относительных противопоказаний. При назначении ЗГТ пациенткам с урогенитальными нарушениями преследуется цель восстановления нормального состояния местных гормонозависимых структур нижних отделов мочеполовой системы и стимуляции механизмов биологической тканевой защиты.
При решении вопроса о выборе типа препарата для ЗГТ крайне важно определить:
- фазу климактерия — перименопауза или постменопауза;
- идет ли речь об интактной матке или матка отсутствует (если отсутствует, то по поводу чего произведена гистерэктомия).
При интактной матке применяется комбинированная терапия препаратами, содержащими эстрогены и гестагены:
- в перименопаузе — двухфазные препараты (климен, климонорм, дивина, цикло-прогинова, фемостон и др.) или трехфазные препараты (трисеквенс);
- в постменопаузе — комбинированные монофазные препараты в непрерывном режиме (клиогест, гинодиан-депо, ливиал, климодиен, паузогест, фемостон и др.).
У женщин после гистерэктомии системное воздействие обеспечивает монотерапия натуральными эстрогенами в циклическом или непрерывном режиме (эстрофем, прогинова, климара, дивигель, эстрадерм).
Приоритетная роль в выборе ЗГТ расстройств урогенитального тракта, обусловленных снижением функции гонад, принадлежит эстриол-содержащим препаратам, обладающим избирательной активностью в отношении мочеполовой системы. Специфичность действия эстриола определяется особенностями его метаболизма и сродством с соответствующими рецепторными системами. Местный эффект стероидных гормонов реализуется путем пассивной диффузии их в клетки организма. Задерживаясь лишь в клетках чувствительных тканей, они образуют комплексы с цитозольными рецепторами с последующей транслокацией в ядро клетки. Таким путем реализуется действие на уровне генетических структур клетки. Это и определяет специфичность эффекта, свойственного данной ткани.
Ответ тканей на воздействие эстрогенов определяется концентрацией рецепторов, их структурой и свойствами эстрогенов. Эстриол является конечным метаболитом в обмене эстрогенов. Он выводится из организма в конъюгированной форме с мочой и лишь в незначительном количестве экскретируется с калом, в основном в неконъюгированной форме.
При пероральном введении эстриола его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 ч. Попавший в плазму крови эстриол не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды, и довольно быстро элиминируется. Эстриол является наименее активным эстрогеном с кратковременным действием.
Установлено, что ткани, чувствительные к эстриолу, широко представлены в нижних отделах урогенитального тракта. Терапия эстриолом способствует развитию и восстановлению влагалищного эпителия, а также приводит к восстановлению основных элементов соединительной ткани — коллагена и эластина. При этом главным в назначении эстриол-содержащих препаратов является минимальное системное действие. Известно, что для стимуляции развития эндометрия связь его рецепторов с эстрогеном должна быть длительной, не менее 8—10 ч. Эстриол же связывается с чувствительными к нему структурами не более чем на 2—4 ч. Такого непродолжительного действия недостаточно для пролиферативной реакции эндометрия, но достаточно для эффективного воздействия на структуры нижних отделов урогенитального тракта. Таким образом, при однократном введении эстриол связывается с ядерным рецептором на непродолжительное время и не вызывает пролиферацию эндометрия, поэтому при его назначении не требуется добавления прогестагенов.
При урогенитальных расстройствах традиционно отдается предпочтение местному введению эстрогенов и именно эстриола (овестин) в мазях и свечах (см. таблицу 2).
В любой форме эстриол-содержащие препараты принимаются один раз в сутки. Не рекомендуется сочетание системных и местных форм препарата.
Выбор терапии зависит также от степени тяжести урогенитальных расстройств.
При легкой степени тяжести урогенитальных расстройств применяются препараты эстриола (свечи, крем) ежедневно или три раза в неделю, в зависимости от степени выраженности клинических симптомов. При сочетании явлений атрофического вагинита или атрофического цистоуретрита с климактерическим синдромом назначаются препараты для системной ЗГТ.
При средней степени тяжести урогенитальных расстройств проводится сочетанная терапия (системная и местная) не менее шести месяцев для нормализации уродинамических показателей.
При тяжелой степени урогенитальных расстройств в случае имеющихся показаний к системной ЗГТ проводится комбинированная терапия препаратами для системной ЗГТ в сочетании с местным введением препаратов эстриола и одного из препаратов аддитивного воздействия, обладающих избирательным действием на холинергические (парасимпатические) и адренергические (симпатические) или мускариновые рецепторы, расположенные в мышечной стенке мочевого пузыря и различных структурах урогенитального тракта: гладкомышечной мускулатуре уретры и мышцах тазового дна, участвующих в создании уретральной поддержки. Комбинированную терапию необходимо проводить в течение шести месяцев и более, после чего вопрос о типе терапии решается индивидуально в отношении каждой пациентки (см. таблицу 3).
| Таблица 3. Схема лечения урогенитальных расстройств. |
Такая система дифференцированной ЗГТ позволяет повысить качество жизни больных с урогенитальными расстройствами на 60—70%.
Таким образом, представленные данные позволяют говорить о ЗГТ как об основной терапии урогенитальных нарушений в постменопаузе.
В связи с прогрессирующим характером урогенитальных расстройств преимущество отдается профилактическому назначению ЗГТ и ее долговременному применению. ЗГТ урогенитальных расстройств должна назначаться длительно, практически пожизненно, и в этой ситуации на помощь приходит именно местная терапия эстриолом.
На сегодняшний день современная медицина располагает достаточно широким выбором хороших препаратов для ЗГТ и опытом их применения, свидетельствующим о том, что преимущества назначения ЗГТ заметно преобладают над риском развития побочных эффектов. Все это дает основание рекомендовать широкое применение ЗГТ для профилактики и лечения урогенитальных нарушений в пери- и постменопаузе с целью улучшения качества жизни и сохранения работоспособности женщин, вступающих в этот «осенний» период.
А. Л. Тихомиров, доктор медицинских наук, профессор
Ч. Г. Олейник, кандидат медицинских наук
МГМСУ, Москва
Литература:
- Балан В. Е.//Гинекология. — 2000. — №5; 2. — С. 140-142.
- Балан В. Е., Анкирская А. С., Есесидзе З. Т., Муравьева В. В. //Consilium medicum. 2001; №7; 3. — С. 326-331.
- Кулаков В. И., Сметник В. П. //Руководство по климактерию. — М., 2001. — 685 с.
- Романюго Н. Н.//Практическая гинекология. — 1999. — №1; 1. — С. 28-29.
- Alsina C. J. //Maturitas. 1996; 33; 51-57.
- Crook D., Godsland I. F. //Br. J. Obstet. Gynaecol. 1997; 104; 298-304.
- Heikkinen J. E., Vaheri R. T. //Am. J. Obstet. Gynecol. 2000; №3; Vol. 182; 560-567.
- Pickar J. H. //Am. J. Obstet. Gynecol. 1998; 178; 1087-1099.
- Samsioe G. //Menopause Review. 1998; 3 (1); 9-17.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N013327/03
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
В 1 таблетке содержится:
Действующее вещество: эстриол 2,0 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0.75 мг, крахмал картофельный 10,0 мг, магния стеарат 0.50 мг, повидон 1,0 мг, лактозы моногидрат до 100,0 мг (около 88,25 мг), вода очищенная q.s.*
* — удаляется в процессе производства.
Описание препарата
Белые круглые плоские таблетки диаметром 6,0 мм, с фаской и риской, с гравировкой DG над риской и гравировкой 8 — под риской на одной стороне таблетки.
Фармако-терапевтическая группа
Эстрогены натуральные и синтетические
Способ применения и дозировка
Препарат
Овестин® содержит только эстроген, поэтому может применяться у
женщин с интактной (сохраненной) маткой или гистерэктомией в анамнезе (с
удаленной маткой).
Интравагинально,
вечером перед сном. Суппозиторий следует вводить глубоко во влагалище.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии
слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с
дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе:
—
по 0,5 мг
(1 суппозиторий в сутки ежедневно в течение первых 2–3 недель
(максимально — 4 недели) с последующим постепенным снижением дозы,
основываясь на динамике симптомов, до достижения поддерживающей дозы —
0,5 мг (1 суппозиторий) 2 раза в неделю.
Пред‑ и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном
периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом:
—
по 0,5 мг
(1 суппозиторий) в сутки в течение 2‑х недель до операции; по
0,5 мг (1 суппозиторию) 2 раза в неделю в течение 2‑х
недель после операции.
В качестве вспомогательного диагностического средства при
подозрительном результате мазка из шейки матки на онкоцитологию (ПАП-тест,
класс III) у женщин в менопаузе при обнаружении аномальных клеток на фоне
атрофических изменений:
—
по 0,5 мг
(1 суппозиторий) через день в течение 1 недели перед взятием
следующего мазка.
Способ применения
Интравагинально,
вечером перед сном. Суппозиторий следует вводить глубоко во влагалище, в
положении лежа на спине. Женщины, не получающие ЗГТ или женщины, которые
переводятся с режима постоянного приема комбинированных препаратов для ЗГТ,
могут начинать применение препарата в любой день. При переходе с циклического
или непрерывного последовательного режима ЗГТ, применение препарата Овестин®
следует начинать сразу после завершения предыдущего цикла ЗГТ.
В
случае пропуска необходимо ввести суппозиторий сразу же, как только пациентка
вспомнит об этом (не должны вводиться 2 суппозитория в день). В дальнейшем
введение препарата проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.
Для
терапии симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе необходимо
применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка
времени.
У
женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного
перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом
Овестин® можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с
циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение
препаратом Овестин® через одну неделю после отмены препаратов ЗГТ.
Состав
1 суппозиторий
содержит:
Действующее вещество:
Эстриол
(эстриол микронизированный) — 0,5 мг;
Вспомогательное вещество:
Витепсол S 58
— 2499,5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Фармакодинамика
Действующим
веществом препарата является эстриол — аналог естественного женского гормона
эстриола. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном
периоде и ослабляет симптомы постменопаузы.
Наиболее
эффективно применение эстриола для терапии нарушений со стороны мочевыводящих и
половых путей (например, атрофического вагинита). При атрофии слизистой
оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей эстриол индуцирует
нормализацию эпителия влагалища, шейки матки и мочеиспускательного канала,
способствуя, таким образом, восстановлению нормальной микрофлоры и pH влагалища.
В результате чего повышается сопротивляемость эпителия мочевыводящих и половых
путей к инфекции и воспалению; уменьшается сухость слизистой оболочки и зуд во
влагалище, болезненность при половом акте, вероятность возникновения инфекций
влагалища и мочевыводящих путей. Терапия эстриолом способствует нормализации
мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.
В
отличие от других эстрогенов, эстриол обладает коротким периодом действия (в
ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени).
Предполагается, что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации
эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не
возникает кровотечений «отмены».
Фармакокинетика
Абсорбция
При
интравагинальном применении эстриола обеспечивается оптимальная биодоступность
в месте действия. Эстриол всасывается и попадает в общий кровоток, что
проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме.
После интравагинального введения в дозе 0,5 мг максимальная концентрация
эстриола (100 пг/мл) в плазме наблюдается через 1–2 ч после введения.
Распределение
В
плазме 90% эстриола связывается с альбумином. В отличие от других эстрогенов
практически не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм
Метаболизм
эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и
неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной рециркуляции.
Выведение
Эстриол,
будучи конечным продуктом метаболизма в основном выводится почками в связанном
виде. Только небольшая часть (около 2%) выводится через кишечник, в основном в
виде несвязанного эстриола. Период полувыведения эстриола составляет примерно
6–9 ч.
Показания
·
Заместительная
гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов
мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в
постменопаузе;
·
пред‑ и
послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении
хирургического вмешательства влагалищным доступом;
·
в качестве
вспомогательного диагностического средства при подозрительном результате мазка
из шейки матки на онкоцитологию (ПАП-тест, класс III) у женщин в менопаузе
при обнаружении аномальных клеток на фоне атрофических изменений.
Противопоказания
·
Гиперчувствительность
к эстриолу и/или к любому из вспомогательных веществ препарата;
·
диагностированный,
имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ);
·
диагностированные
эстрогензависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
·
кровотечение из
влагалища неясной этиологии;
·
нелеченая
гиперплазия эндометрия;
·
наличие венозной
тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен,
тромбоэмболия легочной артерии);
·
подтвержденные
тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина С, протеина S
или антитромбина III и т. д.);
·
артериальный
тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт,
цереброваскулярные нарушения, или продромальные состояния (в том числе
транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;
·
заболевание
печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого
показатели функции печени не вернулись к норме;
·
порфирия;
·
беременность и
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Препарат
Овестин® следует применять с осторожностью, под тщательным
наблюдением врача, при наличии, в том числе и в анамнезе, любых из
нижеперечисленных заболеваний/состояний или факторов риска:
—
лейомиома
(фибромы матки) или эндометриоз;
—
факторы риска
развития тромбозов и тромбоэмболий (см. раздел «Особые указания»);
—
факторы риска
эстрогензависимых опухолей (в том числе, наличие в семейном анамнезе РМЖ у
родственников 1‑й линии (мать, сестры));
—
артериальная
гипертензия;
—
доброкачественные
опухоли печени (например, аденома печени);
—
сахарный диабет
с диабетической ангиопатией или без нее;
—
желчекаменная
болезнь;
—
желтуха (в
т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
—
хроническая
сердечная или почечная недостаточность;
—
мигрень или
головная боль тяжелой степени;
—
системная
красная волчанка;
—
гиперплазия
эндометрия в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
—
эпилепсия;
—
бронхиальная
астма;
—
отосклероз;
—
семейная
гиперлипопротеинемия;
—
панкреатит.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение
препарата Овестин®, во время беременности противопоказано. Если
беременность наступила во время терапии препаратом Овестин®, лечение
необходимо немедленно отменить.
Период грудного вскармливания
Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочное действие
Нежелательные
реакции обычно возникают у 3–10% пациенток, могут наблюдаться при слишком
высокой дозе эстриола. Обычно нежелательные реакции исчезают после первых
недель терапии. Возможные нежелательные реакции распределены по
системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно
рекомендациям ВОЗ: нечасто (≥1/1000 и <1/100), частота неизвестна
(невозможно оценить на основании имеющихся данных).
По
литературным данным и данным пострегистрационного периода наблюдения сообщалось
о следующих нежелательных реакциях:
|
Классификация по органам и системам |
Частота встречаемости |
Нежелательные реакции |
|
Нарушения обмена |
Нечасто |
Задержка жидкости |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Тошнота |
|
Нарушения со стороны |
Нечасто |
Болезненность молочных желез, боль в |
|
Общие расстройства и |
Нечасто |
Зуд и раздражение в месте введения |
|
Частота неизвестна |
Гриппоподобные симптомы |
Эти
нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и преходящими, но в то
же время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.
Нежелательные реакции, связанные с системной ЗГТ
Установлена
связь развития следующих рисков с проведением системной ЗГТ, и эти риски в
меньшей степени относятся к препарату Овестин®, при применении
которого системная экспозиция эстриола при приеме 2 раза в неделю остается
близка к диапазону, нормальному для постменопаузального периода.
Рак яичников
Применение
системной ЗГТ связано с некоторым повышением риска заболевания раком яичников
(см. раздел «Особые указания»).
Мета-анализ
52 эпидемиологических исследований показывает повышенный риск развития
рака яичников у женщин, которые в настоящее время получают системную ЗГТ, по
сравнению с женщинами, которые никогда не получали ЗГТ (ОР 1,43; 95% ДИ:
1,31–1,56). Для женщин в возрасте от 50 до 54 лет, получающих ЗГТ в
течение 5 лет, возникает 1 дополнительный случай на каждые 2000 женщин.
Приблизительно у 2‑х из 2000 женщин в возрасте от 50 до 54 лет,
не получающих ЗГТ, в течение 5 лет
был диагностирован рак яичников в течение пятилетнего периода.
Венозная тромбоэмболия (ВТЭ)
Системная
ЗГТ связана с 1,3–3‑кратным увеличением относительного риска развития
венозной тромбоэмболии, т. е.
тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии. Вероятность
возникновения таких событий выше в первый год лечения, чем в последующие годы
(см. раздел «Особые указания»). Соответствующие результаты исследований
приведены ниже:
Исследования
по программе «Инициатива женского здоровья» (исследования WHI) — дополнительный
риск ВТЭ после 5 лет
ЗГТ
|
Возрастной (лет) |
Заболеваемость |
Относительный |
Дополнительные |
|
Пероральная монотерапия эстрогенами* |
|||
|
50–59 |
7 |
1,2 (0,6–2,4) |
1 (‑3–10) |
*Исследование
у женщин, перенесших гистерэктомию.
Ишемический инсульт
Применение
системной ЗГТ связано с повышением относительного риска (ОР) развития
ишемического инсульта в 1,5 раза.
Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не повышается.
Указанный
показатель относительного риска не зависит от возраста женщины и продолжительности
ЗГТ. Однако, поскольку базовый риск инсульта в значительной степени зависит от
возраста, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, с возрастом будет
повышаться (см. раздел «Особые указания»).
Комбинированные
исследования WHI — дополнительный риск ишемического инсульта* после 5 лет
ЗГТ
|
Возрастной |
Заболеваемость 1000 женщин, |
Относительный |
Дополнительные |
|
50–59 |
8 |
1,3 (1,1–1,6) |
3 |
*Ишемический
и геморрагический инсульты не разграничивались.
Сообщается
о других нежелательных реакциях, связанных с системной терапией
эстрогенными/гестагенными препаратами:
·
доброкачественные
и злокачественные эстрогензависимые новообразования, например, рак эндометрия
(см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»);
·
инфаркт миокарда
и острое нарушение мозгового кровообращения (инсульт);
·
заболевания
желчного пузыря;
·
заболевания со
стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая
эритема, геморрагическая пурпура;
·
вероятное
развитие деменции у женщин старше 65 лет (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
Острая
токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препаратом Овестин®
при интравагинальном введении маловероятна. Однако в случае острой
передозировки у женщины могут возникнуть тошнота, рвота, вагинальное
кровотечение.
Специфический
антидот неизвестен. При необходимости следует проводить симптоматическое
лечение.
Симптомы
передозировки снимаются с помощью уменьшения дозы или прекращения терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В
связи с интравагинальным способом введения препарата и минимальной системной
абсорбцией вероятность возникновения клинически значимых взаимодействий между
препаратом Овестин® (суппозитории вагинальные) и другими
лекарственными средствами достаточно низкая. Однако нельзя исключать
вероятность взаимодействия с другими препаратами для местного интравагинального
применения.
Указанные
ниже взаимодействия были описаны в отношении комбинированных пероральных
контрацептивных препаратов (КОК), но могут быть актуальны и для препарата
Овестин®.
Метаболизм
эстрогенов и прогестагенов может увеличиваться при одновременном применении с
препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени, в частности, с
изоферментами цитохрома P450,
например, такими как противоэпилептические средства (фенобарбитал, фенитоин,
карбамазепин), антибактериальные и противовирусные средства (например,
рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
Ритонавир
и нелфинавир, хотя и являются мощными ингибиторами метаболизма, проявляют
индуцирующие свойства их в сочетании с половыми гормонами. Растительные
препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum Perforatum), также
могут индуцировать метаболизм эстрогенов. Повышенный метаболизм эстрогенов и
прогестагенов может привести к снижению их эффективности и изменению характера
кровотечений. В клинических исследованиях комбинированного применения
омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира с рибавирином или без него
увеличение активности АЛТ более чем в пять раз относительно верхней границы
нормы (ВГН) значительно чаще встречалось у пациенток, которые получали
лекарственные препараты, содержащие этинилэстрадиол. У женщин, принимавших иные
типы эстрогенов, отличные от этинилэстрадиола (такие как эстрадиол, эстриол и
конъюгированные эстрогены), увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)
было сходным с показателем активности АЛТ у женщин, которые не принимали
эстрогенсодержащие препараты. Однако в связи с ограниченным числом женщин,
принимавших другие указанные типы эстрогенов, следует с осторожностью принимать
данные препараты одновременно с комбинированным режимом применения
омбитасвира/паритапревира/ритонавира и дасабувира с рибавирином или без него
(см. раздел «Особые указания»).
Особые указания
ЗГТ
с целью лечения симптомов дефицита эстрогенов необходимо проводить только в
отношении симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни женщины. Не
менее 1 раза
в год следует проводить тщательную оценку соотношения «пользы-риска»,
продолжение терапии обосновано только в случае превышения пользы применения
препарата над риском. Существуют ограниченные доказательства рисков, связанных
с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у
молодых женщин соотношение «польза-риск» у них благоприятнее, чем у женщин
более старшего возраста.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед
началом или возобновлением ЗГТ после ее прерывания необходимо собрать подробный
индивидуальный и семейный анамнез, провести общий и гинекологический осмотр
(включая обследование молочных желез и органов малого таза). В период терапии
рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер
которых определяется индивидуально. Женщины должны быть проинформированы о
необходимости сообщения врачу о возможных изменениях в молочных железах.
Обследования, включая соответствующие методы визуализации, например,
маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время
стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию
следует немедленно прекратить в случае выявления противопоказаний и при
возникновении следующих состояний:
·
желтуха или
ухудшение функции печени;
·
значительное
повышение артериального давления;
·
возникновение
головной боли по типу мигрени;
·
беременность.
Гиперплазия и рак эндометрия
У
женщин с интактной маткой при длительной системной монотерапии эстрогенами риск
возникновения гиперплазии и рака эндометрия повышается.
Показатели
системной экспозиции эстриола, содержащегося в препарате Овестин®
(суппозитории вагинальные), при дозировании в режиме 2 раза
в неделю остаются близкими к диапазону, нормальному для постменопаузального
периода. Не рекомендуется добавление к лечению прогестагена.
Безопасность
для эндометрия длительного (более 1 года)
или многократного применения эстрогенов, предусматривающих интравагинальное
введение, окончательно не установлена. Поэтому при повторном лечении необходимо
не менее 1 раза в год проводить оценку его эффективности.
Неконтролируемая
стимуляция эстрогенов может привезти к предраковой или злокачественной
трансформации остаточных очагов эндометриоза. Поэтому рекомендуется соблюдать
осторожность при применении этого препарата у женщин с гистерэктомией по поводу
эндометриоза, особенно если у них наблюдается остаточный эндометриоз.
При
появлении в любой момент времени в ходе лечения кровотечений или «мажущих»
выделений необходимо установить их причину. Такое исследование может включать
проведение биопсии эндометрия, которая позволит исключить любое злокачественное
образование эндометрия.
Для
предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата Овестин®
не должна превышать 1 прием (0,5 мг эстриола 1 раз в сутки). Не
следует применять эту максимальную дозу в течение более 4‑х недель.
Результаты одного эпидемиологического исследования показали, что длительное
лечение низкими дозами эстриола перорально, в отличие от интравагинального его
применения, может повышать риск развития рака эндометрия. Этот риск повышался
соразмерно продолжительности лечения и исчезал в течение одного года после
прекращения терапии. Повышенный риск касался, главным образом, менее инвазивных
и высокодифференцированных опухолей.
Рак молочной железы (РМЖ)
Эпидемиологические
данные проведенного крупного мета-анализа указывают на отсутствие
дополнительного риска развития РМЖ у женщин без РМЖ в анамнезе при условии
введения низких доз эстрогенов интравагинально. Сведения о том, провоцирует ли
интравагинальное применение низких доз эстрогенов рецидив онкологических
заболеваний молочной железы, отсутствуют.
ЗГТ,
особенно комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами, приводит к
повышению плотности молочной железы при маммографии, что может оказать
негативное влияние на рентгенологическую диагностику рака молочной железы.
Результаты
клинических исследований показывают, что вероятность увеличения
маммографической плотности у пациенток, проходивших терапию эстриолом, была
ниже, чем у пациенток, получающих другие типы эстрогенов.
Результаты
рандомизированных плацебо-контролируемых исследований, в том числе исследования
«Инициатива по охране здоровья женщин (WHI)», показали повышение риска развития
РМЖ у женщин, получающих ЗГТ комбинированными (эстроген + прогестаген)
препаратами, которое проявляется примерно через 3 года терапии.
Монотерапия эстрогенами
Исследование
WHI не выявило повышенного риска РМЖ у женщин с гистерэктомией, получающих ЗГТ
только монопрепаратом эстрогена. Наблюдательные исследования регистрируют
небольшое увеличение риска диагностирования РМЖ, однако он значительно ниже,
чем у женщин, применяющих комбинированную ЗГТ.
Рак яичников
Рак
яичников развивается значительно реже, чем РМЖ. Длительная монотерапия
эстрогенами (по крайней мере 5–10 лет) была сопряжена с небольшим
увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований
свидетельствуют о том, что ЗГТ комбинированными препаратами имеют сходный или
незначительно меньший риск. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме
низкоактивных эстрогенов (таких как эстриол) от такового при монотерапии
другими эстрогенами.
ВТЭ
Системная
ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или
тромбоэмболии легочной артерии) в 1,3–3 раза. Вероятность развития ВТЭ
выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки.
У
пациенток с подтвержденным тромбофилическим состоянием риск ВТЭ высокий, а ЗГТ
может дополнительно его увеличивать, в связи с чем у таких женщин ЗГТ
противопоказана.
Общепризнанными
факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные
хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ
>30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная
красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной
роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического
вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. В случае длительной
иммобилизации, обусловленной плановым оперативным вмешательством, следует
временно отменить ЗГТ за 4–6 недель до операции и возобновить только после
восстановления полной мобильности женщины.
При
отсутствии ВТЭ в анамнезе женщины, но при наличии тромбоза в возрасте менее
50 лет у ближайших родственников, рекомендуется провести скрининговое обследование,
предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только
ряд тромбофилических нарушений). При выявлении нарушения, не соответствующего
заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжелого» дефекта (например,
дефицита
антитромбина III, протеина S или протеина C,
либо сочетания этих дефектов) ЗГТ эстриолом противопоказана.
Для
женщин, получающих длительное лечение антикоагулянтами, требуется тщательное
рассмотрение соотношения «польза-риск» ЗГТ.
В
случае развития ВТЭ терапию препаратом следует немедленно прекратить. Женщина
должна быть проинформирована о необходимости немедленного обращения к врачу при
появлении возможных признаков тромбоэмболических осложнений (например, отека
или болезненности по ходу вены нижней конечности, внезапной боли в груди,
одышки и т. д.).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В
рандомизированных контролируемых клинических исследованиях не было получено
данных, свидетельствующих о том, что ЗГТ комбинированными препаратами или
монотерапия эстрогеном могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин
с ИБС и без нее.
Монотерапия эстрогенами
По
данным рандомизированных контролируемых клинических исследований у женщин с
гистерэктомией в анамнезе риск ИБС при монотерапии эстрогеном не увеличивается.
Абсолютный риск ИБС несколько увеличивается при ЗГТ комбинированными (эстроген + прогестаген)
препаратами у пациенток старше 60 лет.
Ишемический инсульт
Системная
ЗГТ комбинированными препаратами и монотерапия эстрогеном сопряжены с
увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза.
Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не
меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста,
соответственно и общий риск ишемического инсульта на фоне ЗГТ увеличивается с
возрастом. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
Одновременное применение препаратов для лечения гепатита С
Информацию
о повышении уровня АЛТ у пациенток, получавших
комбинированную
терапию омбитасвиром/паритапревиром/ритонавиром и дасабувиром с рибавирином или
без него и в сочетании с эстрогеном (см. раздел «Взаимодействие с другими
лекарственными средствами»).
Другие состояния
·
Эстрогены могут
вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек или
сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным
наблюдением врача;
·
женщины с уже
имеющейся гипертриглицеридемией в ходе терапии эстрогенами или заместительной
гормональной терапии должны находиться под тщательным наблюдением врача,
поскольку на фоне терапии эстрогенами в условиях подобного рода сообщалось о
редких случаях значительного повышения триглицерида в плазме крови, приводящего
к развитию панкреатита;
·
эстрогены
повышают концентрацию тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ), что приводит к
увеличению общего уровня циркулирующих гормонов щитовидной железы, который
оценивается по концентрации белков связанного йода (СБИ), концентрации Т4
(по данным хроматографии или радио-иммунного анализа) или концентрации ТЗ (по
данным радио-иммунного анализа). Концентрации свободных Т4
и ТЗ не изменяются. Возможно повышение уровней других связывающих белков в
плазме крови, например кортикостероидсвязывающего глобулина (КСГ), глобулина,
связывающего половые гормоны (sex hormone binding
globulin/ГСПГ), что приводит к увеличению концентрации циркулирующих
кортикостероидов и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или
биологически активных форм гормонов остаются без изменений. Возможно повышение
уровней других белков плазмы крови (ангиотензиноген/субстрат ренина, альфа‑1‑антитрипсин,
церулоплазмин);
·
когнитивная
функция на фоне ЗГТ не улучшается. Имеются данные о повышенном риске развития
деменции у женщин, в случае начала ЗГТ комбинированными препаратами или монотерапии
эстрогеном в непрерывном режиме после 65 лет;
·
применение
эстриола приводит к небольшому снижению фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и
лютеинизирующего гормона (ЛГ). Влияние эстриола на другие результаты
лабораторных тестов эндокринной системы неизвестно;
·
постоянное
напряжение молочных желез или чрезмерная секреция цервикальной слизи являются
признаками слишком высокой дозы эстриола.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
Овестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами
или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013327/01 (21.11.2023) — Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Суппозитории
в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета. Поверхность и продольный
срез однородны.
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
1 600 ₽
Среди
6473
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 4094 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 6473 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Эстриол
Форма выпуска:
суппозитории вагинальные
Количество в упаковке:
15 шт.
Производитель:
Юнитер Индастрис
Страна:
Франция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Овестин
• В наличии в
5750 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4656 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5122 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
6012 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
5650 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
5253 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
5082 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Овестин 0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт.
Фармакологическое действие
Эстрогенное. Эстриол является натуральным эстрогеном. Обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению. В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.
Овестин: Показания
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи; пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде; климактерические расстройства (приливы и ночная потливость); бесплодие, вызванное цервикальным фактором.
Способ применения и дозы
Суточная доза не должна превышать при приеме внутрь 8 мг, при интравагинальном применении — крем 1 раз/сут и 1 свеча в сут. 1.Внутрь назначают препарат в начальной суточной дозе 4-8 мг в 1 прием в течение 2-3 недель; затем постепенно снижают дозу до 1-2 мг/сут. 2.Суппозитории вагинальные применяют в дозе 500 мкг/сут ежедневно в первые 2-3 недели; затем постепенно снижают дозу до 500 мкг/сут 2 раза в неделю. 3.Крем вводят интравагинально по 500 мкг/сут ежедневно в первые недели лечения с постепенным переходом на поддерживающую дозу (500 мкг/сут 2 раза в неделю).
Овестин: Противопоказания
Выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия); влагалищное кровотечение неясной этиологии; подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет; венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами; сахарный диабет с ангиопатией; серповидно-клеточная анемия; синдром Дубина-Джонсона; синдром Ротора; нарушение мозгового кровообращения; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: семейная гиперлипопротеинемия; повышенный риск тромбоэмболических осложнений; системная красная волчанка; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства; тяжелые заболевания печени; заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз); печеночная порфирия; сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности); панкреатит; эндометриоз; лейомиома; бронхиальная астма; артериальная гипертензия; гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы; герпес беременных; эпилепсия; отосклероз.
Овестин: Побочные действия
Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция. Прочие: болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль. Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена. Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств. Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов. Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов. Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола. Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов. Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.
Особые указания
Препарат одинаково эффективен при приеме внутрь и при интравагинальном (в виде суппозиториев и крема) применении. Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование. Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике. Рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за пациентками, у которых имеются или имелись следующие состояния: тромбоз, тяжелые нарушения функции печени, порфирия, к этой же категории относятся лица, у которых отмечались во время предшествующих беременностей или приема стероидов выраженный зуд, холестатическая желтуха, герпес беременных или отосклероз. Пациентке следует проконсультироваться с врачом, если облегчение симптомов не наступило через 2-3 недели лечения препаратом.
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Эстриол
Дозировка или размер
0.5 мг
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Юнитер Индастрис
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Овестин 0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Овестин
• В наличии в
6616 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5275 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Овестин 0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт.
Планета Здоровья
от 1 370 ₽
Мелодия здоровья
от 1 556 ₽
Социальная Аптека
от 1 667 ₽
История стоимости Овестин 0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Овестин и наличие в аптеках в Москве
0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт.
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
Помогают справиться с зудом и сухостью, врач выписывала их при атрофии влагалища. Вставлять их удобно, никаких проблем применение не вызвало. Но вот мне они немного не подошли, зуд стал усиливаться, плюс они гормональные, поэтому врач назначила мне свечи Эстрогиал Плюс без гормонов, которые борются с этой же проблемой сухости, болью при половых актах, позывами мочиться. К тому же, свечи Эстрогиал Плюс не гормональные, поэтому их можно использовать длительно для поддержания увлажнения слизистых, т.к. содержат гиалуроновую кислоту, котораыя нужна не только на лицо, как сказал врач, но и на интимные места.
Достоинства: хороший препорат
Недостатки: нет
Комментарий: Гениколог назначила эти свечки проделала курс помогло избавится от зуда и дискомфорта.
Свечи Овестин я использовала месяц — только они мне помогли от сухости и жжения, от которы я мучилась до этого долгое время. Теперь эти симптомы климакса для меня в прошлом.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Овестин, 0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Овестин, 0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт. в Москве от 1361 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Овестин, 0.5 мг, суппозитории вагинальные, 15 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.