Овеа (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004217
Дата последнего изменения: 21.04.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Овеа
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
Состав
Состав на один пакет
Действующее вещество:
Фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на
фосфомицин — 3,0 г;
Вспомогательные вещества:
Сахароза —
2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г,
ароматизатор мандариновый 0,1 г.
Описание лекарственной формы
Гранулы почти белого цвета.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из
кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в
плазме крови наблюдается через 2–2,5 часа после приема внутрь и составляет
22–32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.
Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на
концентрацию в моче.
Распределение
Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого
пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в
моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК),
достигается через 24–48 часов после перорального приема.
Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и
преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин
выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение
Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном,
почками путем клубочковой фильтрации (40–50% принятой дозы обнаруживается в
моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей
степени — с калом (18–23% дозы).
Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке
крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить,
что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от
возраста и беременности.
Препарат
кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между
фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации
установлена линейная зависимость.
Фармакодинамика
Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно
(2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное
средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты,
предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Механизм действия связан с подавлением первого этапа
синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата,
конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ‑N‑ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который
катализирует реакцию образования УДФ‑N‑ацетил‑3‑O‑(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ‑N‑ацетил‑D‑глюкозамина. Также препарат способен снижать
адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть
роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия
препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими
антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов,
например, с бета-лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных
и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях
мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.
Возникновение
резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые
контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные
чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
—
острый
бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
—
бактериальный
неспецифический уретрит;
—
бессимптомная
массивная бактериурия у беременных;
—
послеоперационные
инфекции мочевыводящих путей;
Профилактика
инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при
трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим
компонентам препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина
(КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до
12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет,
пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в
грудное молоко.
В случае
необходимости назначения препарата Овеа в период лактации следует прекратить
грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50–75 мл)
или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же
после растворения. Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за
1 час до или через 2–3 часа после еды, предпочтительно перед сном,
предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям старше
12 лет:
по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей
при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах
препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического
вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты,
рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет (3 г) через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести
почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой
почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата
противопоказано.
У пациентов с
печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Наиболее распространенными
нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются
кратковременными и проходят спонтанно.
Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции,
которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических
исследований или пострегистрационных наблюдений.
Частота реакций указана следующим образом: очень часто
(>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100),
редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно
(частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции
представлены в порядке убывания тяжести.
|
Системно-органный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
Нечасто (>1/1000 до |
Редко (>1/10000 до |
Очень редко |
Неизвестно |
|
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Вульвовагинит |
Суперинфекция |
||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции, в том числе анафилактический |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение |
Парестезии |
||
|
Нарушения со стороны сердца |
Тахикардия |
|||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов |
Астма, бронхоспазм, одышка |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея, тошнота, диспепсия |
Абдоминальные боли, рвота |
Антибиотик-ассоциированный колит, |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сыпь, крапивница, зуд |
Ангионевротический отек |
||
|
Общие расстройства и |
Усталость |
|||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Снижение артериального давления, |
|||
|
Нарушения со стороны |
Кратковременное повышение активности щелочной |
|||
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Апластическая анемия |
Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии) |
Взаимодействие
При совместном
применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в
сыворотке крови и моче.
Одновременное
применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации
фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты,
которые увеличивают двигательную активность желудочно‑кишечного тракта,
могут вызывать аналогичный эффект.
Возможны
специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного
отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы
многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К
факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое
общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли
изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не
менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а
именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые
цефалоспорины.
Передозировка
Данные в отношении
передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших
чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения
функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во
рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке
Симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки
рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Особые указания
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции
гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок,
представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо
исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик—ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех
антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может
варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности
тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, вовремя или после лечения препаратом
Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть
симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно
учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата Овеа. При
предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита
соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты,
подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации
противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в
моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс
креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат противопоказан пациентам, проходящим
гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать,
что в 1 пакете препарата Овеа с дозировкой 3 г содержится 2,107 г
сахарозы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями,
такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или
недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.
Влияние на способность
управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных исследований не проводилось,
но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может
вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от
выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для
приёма внутрь 3 г.
По 8 г
препарата в пакете из композитного материала (полиэтилентерефталат —
алюминиевая фольга — полиэтиленовая пленка). Каждый пакет помещён в картонную
пачку с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в
оригинальной упаковке.
Хранить в местах,
недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Владелец регистрационного
удостоверения
ООО «Асфарма-Рос», Россия
420032 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса,
д.1.
Тел/факс (843)
238-17-67; (843) 238-24-75.
E—mail: asfarma@mail.ru
Наименование, адрес производителя
лекарственного препарата
Компания «ДРОГСАН
Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.»
Огузлар Мах. 1370 Сок.7/3, Балгат, Анкара, Турция.
Адрес места производства
лекарственного препарата
Компания «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.»
Эсенбога Меркез Мах. Чубук Джад. № 31, Чубук, Анкара,
Турция.
Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО «Асфарма-Рос», Россия
420032 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса,
д.1.
Тел/факс (843)
238-17-67; (843) 238-24-75.
E—mail: asfarma@mail.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 22.10.2024
Аналоги (синонимы) препарата Овеа
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
453 ₽
Среди
4760
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 1235 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 4760 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Фосфомицин
Форма выпуска:
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Асфарма-Рос
Страна:
Турция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Овеа
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
7189 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
7037 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4811 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5139 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5566 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Овеа
Инструкция на Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
Состав
действующее вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,0 г;
вспомогательные вещества: сахароза — 2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор
апельсиновый 0,15 г, ароматизатор мандариновый 0,1 г.
Описание
Гранулы почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
антибиотик
Код АТХ: J01XX01
Фармакодинамика
Препарат Овеа содержит фосфомицин — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ—Н—ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ—N—ацетил—3—О-(1—карбоксивинил)-D- глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ—N—ацетил—D—глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета—лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен B отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.
Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L—альфа—глицерофосфатов глюкозофосфатов, соответственно.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.
Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
Распределение
Фосфомиин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБСК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.
Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и преодолевает плацентарный барьер.
После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение
Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени с калом (18-23% дозы).
Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно—печеночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности.
Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.
Овеа: Показания
Инфекционно—воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину
микроорганизмами:
- острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
- Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения.
Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет (3 г) через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко.
В случае необходимости назначения препарата Овеа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Овеа: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 (КК) <10 мл/мин);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо—галактозная мальабсорбция;
- гемодиализ; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек
Овеа: Побочные действия
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно—кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.
Передозировка
Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке — симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Взаимодействие
При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно—кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.
Возможны специфические проблемы, связанные C изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Особые указания
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни.
Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик—ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата Овеа. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакете препарата Овеа с дозировкой 3 г содержится 2,107 г сахарозы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы—галактозы или недостаточность сахаразы—изомальтазы, Данный препарат противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 3 г .
По 8 г препарата в пакете из композитного материала (полиэтилентерефталат —алюминиевая фольга -полиэтиленовая пленка). Каждый пакет помещён в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Асфарма—Рос», Россия
420032 Республика Татарстан, г. Казань, ул. Энгельса, д.1.
Тел/факс (843) 238-17-67; (843) 238-24-75.
e—mail: asfarma@mail.ru
Производитель
Компания «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.»
Огузлар Мах. 1370 Сок.7/3, Балгат, Анкара, Турция.
Адрес места производства лекарственного препарата
Компания «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.»
Эсенбога Меркез Мах. Чубук Джад. No 31, Чубук, Анкара, Турция.
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Фосфомицин
Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Первичная упаковка
пакет (пакетик) трехслойный
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
История стоимости Овеа 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Овеа и наличие в аптеках в Москве
3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
08:00-22:00 Пн-Ср, 09:00-22:00 Чт-Вс
Отзывы о Овеа
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Овеа, 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Овеа, 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт. в Москве от 417 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Овеа, 3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 8 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Овеа: инструкция по применению
Подойницына Алёна Андреевна
16 ноября 2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Это антибиотик или нет
- Для чего
- Дозировка
- Через сколько действует
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Можно ли с алкоголем
- Овеа или Монурал: что лучше
- Краткое содержание
Цистит – одно из тех заболеваний, которое может незаметно подкрасться к каждому человеку, нарушая привычный ритм жизни. Несмотря на свою распространенность, нарушение требует внимательного подхода к лечению. Своевременная терапия способна предотвратить развитие рецидивов и вернуть комфорт.
Провизор расскажет о препарате Овеа: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и другими характеристиками, а также сравнит с аналогом.
РЛС
Овеа – гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. Препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Производитель: «Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция.
Внешне Овеа – порошок: гранулы в количестве 8 грамм (действующее вещество + вспомогательные компоненты) помещены в пакетик из композитного материала. Таблетки с данным торговым наименованием не производят.
Состав
Действующее вещество Овеа – фосфомицин. Помимо главного компонента, в состав лекарства входят вспомогательные. Например, апельсиновый и мандариновый ароматизаторы для улучшения вкусовых качеств. С полным списком можно ознакомиться в инструкции.
Это антибиотик или нет
Овеа (фосфомицин) – антибиотик с широким спектром действия. Препарат активен в отношении многих патогенных бактерий, способных провоцировать у человека инфекции мочевыводящих путей. Например, применяется в борьбе с кишечной палочкой – основным возбудителем цистита у женщин, который диагностируют в 75% случаев.
Для чего
Многим пациентам Овеа знакома, как «порошок» от цистита. Действительно, лекарство применяют для лечения острого бактериального и острого рецидивирующего воспаления мочевого пузыря. Однако в показания для применения медикамента входят и другие инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
- бактериальный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных (выявление патогенных бактерий в посеве мочи);
- инфекции мочевыводящих путей после операций.
Важно! Овеа при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает вероятный риск для плода. Оценить целесообразность его приема может только врач по результатам обследования. Не стоит ориентироваться на отзывы о препарате для самолечения.
Дозировка
Дозировку препарата определяет врач с учетом показаний и тяжести инфекции. Как правило, взрослым пациентам рекомендуют прием 1 пакетика 1 раз в день однократно. Помните, что лекарство имеет противопоказания и побочные действия. Ответим на распространенные вопросы.
- Как принимать лекарство? Нужно растворить гранулы в 50-75 мл воды (половина стакана), тщательно перемешивая до их полного растворения. Полученный раствор следует выпить. Лучше всего принимать средство на голодный желудок – за час до приема пищи либо через 2-3 часа после еды. Предпочтительно сделать это перед сном, предварительно посетив туалет для опорожнения мочевого пузыря.
- Сколько раз в день принимать? На этот вопрос отвечает врач. Обычно пациентам назначают однократный прием лекарства.
- Овеа: рецептурный или нет? Гранулы отпускают из аптеки по рецепту.
Через сколько действует
Пациентов нередко интересует скорость и время действия Овеа. Согласно инструкции, максимальный уровень препарата в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема, тогда как стабильная концентрация в моче устанавливается спустя 24-48 часов. Однако невозможно однозначно сказать, через какое время пациент почувствует улучшение.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек;
- гемодиализ (метод внепочечного очищения крови при нарушении работы почек);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 12 лет.
Побочные эффекты
- вульвовагинит;
- головная боль;
- диарея;
- тошнота;
- дискомфорт в животе;
- крапивница;
- кожный зуд;
- усталость;
- и другие.
Передозировка
При бесконтрольном применении Овеа вероятно развитие передозировки. Патологическое состояние сопровождается расстройством работы вестибулярного аппарата, нарушением слуха, «металлическим» привкусом во рту и снижением общего восприятия вкуса. При подозрении на передозировку рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Можно ли с алкоголем
Принимать совместно Овеа и алкоголь не следует. Употребление спиртных напитков негативно сказывается на общем состоянии пациента и эффективности терапии, а также этанол может повысить риск развития побочных эффектов. Например, выраженной диареи.
Овеа или Монурал: что лучше
Овеа и Монурал – препараты, созданные на основе одного действующего вещества (фосфомицина). Лекарства совпадают по ключевым характеристикам, но отличаются производителем и дозировками.
- Монурал производит «Замбон Свитцерланд Лтд» (Швейцария) на основе итальянских фармацевтических субстанций. Гранулы выпускают в дозировках 3 грамма и 2 грамма, а также в упаковках по 1 и 2 пакетика в пачке.
- Овеа производит «Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш.» (Турция) на основе китайских фармацевтических субстанций. Гранулы выпускаются в дозировке 3 грамма в упаковках по 1 пакетику в пачке.
Нельзя однозначно сказать, какой из препаратов лучше. Благодаря наличию более низкой дозировки, спектр применения Монурал расширяется: в него входят дети старше 5 лет. Однако подобрать подходящее лечение инфекционно-воспалительных заболеваний и оценить его безопасность может только врач.
Краткое содержание
- Овеа – гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.
- Действующее вещество – фосфомицин.
- Препарат активен в отношении многих патогенных бактерий, способных провоцировать у человека инфекции мочевыводящих путей.
- В показания для применения медикамента входят инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами.
- Дозировку препарата определяет врач с учетом показаний и тяжести инфекции.
- Согласно инструкции, максимальный уровень препарата в крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема, тогда как стабильная концентрация в моче устанавливается спустя 24-48 часов.
- Медикамент имеет противопоказания и побочные действия.
- При бесконтрольном применении Овеа вероятно развитие передозировки.
- Принимать совместно Овеа и алкоголь не следует.
- Овеа и Монурал совпадают по ключевым характеристикам, но отличаются производителем и дозировками.
Овеа — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004217
Торговое наименование препарата
Овеа
Международное непатентованное наименование
Фосфомицин
Лекарственная форма
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
Состав на один пакет:
действующее вещество: фосфомицина трометамол 5,631 г в пересчете на фосфомицин — 3,0 г;
вспомогательные вещества: сахароза — 2,107 г, сахарин — 0,012 г, ароматизатор апельсиновый — 0,15 г, ароматизатор мандариновый 0,1 г.
Описание
Гранулы почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик
Код АТХ
J01XX01
Фармакодинамика:
Препарат Овеа содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3- пропандиол)(2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-0-(1-карбоксивинил)-D- глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.
Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.
Фармакокинетика:
Всасывание
При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.
Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
Распределение
Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.
Фосфомицин не связывается белками плазмы крови и преодолевает плацентарный барьер. После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение
Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени — с калом (18-23% дозы).
Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
— острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
— бактериальный неспецифический уретрит;
— бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
— послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;
Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; гемодиализ; детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).
Беременность и лактация:
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко.
В случае необходимости назначения препарата Овеа в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Гранулы растворяют в 1/2 стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат Овеа принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям старше 12 лет. По 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжёлых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают ещё 1 пакет (3 г) через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
Побочные эффекты:
Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.
Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических исследований или пострегистрационных наблюдений.
Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
|
Системно- органный класс |
Нежелательные реакции |
|||
|
нечасто (> 1/1000 до < 1/100) |
редко (> 1/10000 до <1/1000) |
очень редко (<1/10000) |
неизвестно |
|
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Вульвовагинит |
Суперинфекция |
||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение |
Парестезии |
||
|
Нарушения со стороны сердца |
Тахикардия |
|||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы у органов грудной клетки и средостения |
Астма, бронхоспазм, одышка |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Диарея, тошнота, диспепсия |
Абдоминальные боли, рвота |
Антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сыпь, крапивница, зуд |
Ангионевротический отек |
||
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Усталость |
|||
|
Нарушения со стороны сосудов |
Снижение артериального давления, петехии |
|||
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз |
|||
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Апластическая анемия |
Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии) |
Передозировка:
Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата Овеа, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке — симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется приём жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.
Взаимодействие:
При совместном применении с фосфомицином метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызывать аналогичный эффект.
Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определённые классы антибиотиков чаще упоминаются в этой 2 связи; а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Особые указания:
Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, вовремя или после лечения препаратом Овеа (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов вовремя или после приема препарата Овеа. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат противопоказан пациентам, проходящим гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакете препарата Овеа с дозировкой 3 г содержится 2,107 г сахарозы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь 3 г.
Упаковка:
По 8 г препарата в пакете из композитного материала (полиэтилентерефталат — алюминиевая фольга — полиэтиленовая пленка). Каждый пакет помещён в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Дрогсан Илачлары Санайи ве Тиджарет А.Ш., Esenboga Merkez Mah, Cubuk Cad. No. 31, Cubuk Ankara, Turkey, Турция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Асфарма-Рос»
Купить Овеа в ГорЗдрав
Купить Овеа в megapteka.ru
Купить Овеа в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)