Обструктивное мочеиспускание с позиции уродинамического исследования – это нарушение фазы опорожнения мочевого пузыря. Целью проведенного исследования было оценить уродинамические показатели для женщин с обструктивным мочеиспусканием на фоне консервативного лечения. Обследованы 40 женщин с обструктивным мочеиспусканием в возрасте от 26 до 72 лет. Все пациентки получали α-адреноблокатор омник-окас (тамсулозин) по 0,4 мг 1 раз в сутки утром на протяжении 3 мес. Исходно при визуальной оценке урофлоуграмм наблюдались кривые, характерные для обструктивного типа мочеиспускания. Количественные показатели свидетельствовали о снижении максимальной объемной скорости потока мочи и удлинении времени мочеиспускания. Терапия α-адреноблокатором способствовала укорочению времени мочеиспускания и увеличению максимальной объемной скорости потока мочи. У 32 (80%) пациенток до лечения по данным УЗИ после мочеиспускания регистрировали наличие остаточной мочи в объеме 60—210 мл (в среднем
129 мл). После лечения лишь у 9 (22,5%) пациенток отмечено наличие остаточной мочи в объеме
50—90 мл (в среднем 65 мл). Сделан вывод о том, что селективный α-адреноблокатор омник-окас нейтрали-
зует действие, опосредуемое α-адренорецепторами в зоне шейки мочевого пузыря и проксимального отдела уретры, способствует нормальному сокращению детрузора и, следовательно, устраняет функциональную обструкцию, при этом значительно повышая качество жизни пациенток.
Введение. Нарушения мочеиспускания у женщин представляют одну из серьезных проблем современной урогинекологии, о чем свидетельствует увеличение их распространенности [1, 2]. Механизм формирования этих нарушений может быть обусловлен наличием у больных обструктивного мочеиспускания и/или ирритативных симптомов. В основе патогенеза нарушения акта мочеиспускания у большинства урологических больных лежит недостаточность энергетического метаболизма и гипоксия детрузора в условиях повышенного уретрального сопротивления [3]. Причины нарушений энергетического метаболизма и функции детрузора крайне многообразны. В частности, они могут сопровождать повышение активности симпатической нервной системы, расстройства органного кровообращения, авитаминоз (витамины группы В), хронические заболевания дыхательной и сердечно-сосудистой систем, печени, поджелудочной железы и усугубляться под влиянием приема ряда фармакологических препаратов, угнетающих дыхательную цепь и, естественно, обструктивные нарушения уродинамики [4]. Последние могут быть вызваны как органическими (стеноз уретры), так и функциональными причинами. Причинами обструктивного мочеиспускания функционального характера чаще всего являются нестабильность уретры и различные виды детрузорно-сфинктерной диссинергии —продолжающейся активности поперечно-полосатой мускулатуры тазового дна, промежности, шейки мочевого пузыря во время акта мочеиспускания. Данное состояние чаще встречается среди неврологических больных поражением шейного отдела спинного мозга [5]. Не последнюю роль играют воспалительные заболевания мочевыводящих путей, проявляющиеся гипотонией мочевого пузыря. Сокращение поперечно-полосатой мускулатуры мочеиспускательного
канала происходит одновременно с сокращениями детрузора, что приводит к подъему детрузорного давления до высоких цифр и возникновению прерывистого потока мочи [6]. Уродинамически данное
состояние проявляется одновременным падением скорости мочеиспускания и подъемом детрузорного
давления, которое при расслаблении уретры падает, что сопровождается возобновлением мочеиспускания. Обструктивное мочеиспускание с позиции уродинамического исследования – это нарушение фазы опорожнения мочевого пузыря. До недавнего времени лечение пациенток с обструктивным мочеиспусканием функционального характера сводилось к применению комплекса упражнений, направленному на расслабление мышц тазового дна и обучению приемам самокатетеризации. Общеизвестно влияние α-адреноблокаторов на процесс мочеиспускания у мужчин, что обусловлено воздействием на α-адренорецепторы шейки мочевого пузыря и предстательной железы [7]. Препараты, блокирующие данные рецепторы, могут с успехом использоваться в лечении симптомов обструктивного мочеиспускания у женщин [8]. Применение α-адреноблокаторов обосновано рядом причин: наличием динамического препятствия в шейке мочевого пузыря и проксимальной уретре, вызванного повышенным тонусом волокон гладкой мускулатуры, широко представленными в этой области; значительным количеством α-адренорецепторов, отвечающих за сокращение волокон гладкой мускулатуры на уровне шейки
мочевого пузыря и проксимального отдела уретры; небольшим количеством α-адренорецептров в других участках мочевого пузыря. Таким образом, селективные α-адреноблокаторы нейтрализуют действие α-адренорецепторов в зоне шейки мочевого пузыря и проксимального отдела уретры, способствуют нормальному сокращению детрузора и, следовательно, устраняют симптомы функциональной обструкции. С другой стороны, доказанное в экспериментах улучшение кровоснабжения мочевого пузыря, имеющее место на фоне лечения α-адреноблокаторами, приводит
к улучшению биоэнергетики детрузора и восстановлению его сократительной способности. Известно также, что α-адренорецепторы располагаются в периферических сосудах, расширение которых приводит к улучшению микроциркуляции, устранению тканевой гипоксии и восстановлению утраченных свойств миоцитов. Широкая распространенность больных с расстройствами мочеиспускания, отсутствие четких единых взглядов на патогенез, диагностику, а также неудовлетворительные результаты их лечения обусловливают высокую актуальность изучения процессов, лежащих в основе развития детрузорной гиперактивности и обструктивного мочеиспускания у женщин, влияния на них лечебных факторов.
Цель исследования – оценить уродинамические показатели у женщин с обструктивным мочеиспусканием на фоне лечения α-адреноблокатором.
Материалы и методы. Исследование проводилось на клинической базе кафедры урологии и нефрологии АГМУ в условиях урологического отделения НУЗ ОКБ на ст. Барнаул ОАО РЖД. Обследованы 40 женщин с обструктивным мочеиспусканием в возрасте от 26 до 72 лет (средний возраст – 50,7 года). Длительность заболевания составила от года до 20 лет. Признаков органического поражения нижних мочевыводящих путей, стеноза уретры по данным общеурологического обследования выявлено не было. Следует отметить, что 11 (27,5%) пациенткам в анамнезе были осуществлены различные гинекологические вмешательства, в том числе 8 (20%) по поводу стрессового недержания мочи. У 25 (62,5%) пациенток выявлены неврологические заболевания, преимущественно поражение шейного и поясничного отделов позвоночника.
Все пациентки получали α-адреноблокатор омникокас (тамсулозин) по 0,4 мг 1 раз в сутки утром.
Многочисленные исследования показали, что препарат является довольно сильным антагонистом
α-адренорецепторов, локализованных в области нижних мочевыводящих путей, и может снижать внутриуретральное давление, обусловленное повышенным тонусом симпатической нервной системы. Из всех препаратов данной группы он выбран не случайно, а с учетом низкой его активности на кровеносные сосуды. У пациенток молодого и среднего возраста омник-окас лишь незначительно снижает артериальное давление. Лечение продолжалось в течение 3 мес независимо от степени выраженности клинического эффекта.
Обследование включало заполнение дневника мочеиспусканий, рутинные урологические методы
исследования (общий анализ мочи, общий анализ крови), урофлоуметрию, цистометрию, ультразвуковое исследование (УЗИ) мочевого пузыря с определением объема остаточной мочи. Дневник мочеиспусканий заполнялся по стандартной методике в течение 72 ч с регистрацией времени и объема каждого мочеиспускания. Распределение больных в соответствии с предъявляемыми жалобами представлено в табл. 1.
Таблица 1. Встречаемость жалоб у обследованных женщин.
Уродинамическое исследование необходимо для определения и количественного измерения параметров накопительной и эвакуаторной функций мочевого пузыря. Урофлоуметрия и цистометрия выполнены на установке Laborie Delphis IP. Урофлоуметрия – метод прямой графической регистрации динамики объемной скорости потока мочи во время акта мочеиспускания. Урофлоуметрия является наиболее простым, физиологичным и неинвазивным методом исследования, позволяет оценить процесс опорожнения мочевого пузыря, который зависит от сократительной способности детрузора, внутрибрюшного давления, степени открытия шейки и замыкательного аппарата мочевого пузыря, а также наличия препятствий к оттоку мочи в области шейки мочевого пузыря и в уретре. Исследование выполнялось при наличии не менее 150 и не более 300 мл мочи в мочевом пузыре. По завершении
исследования происходил автоматизированный анализ кривой с распечаткой на бумаге графических и цифровых данных. Полученные результаты оценены качественно и количественно. Обращали внимание на форму кривой, ее восходящую и нисходящую части – отрезки. При количественной оценке определено три показателя: время мочеиспускания (ТQ), максимальная объемная скорость потока мочи (Qmax), объем выделенной мочи (Vcomp). За норму были приняты данные, полученные Е. Л. Вишневским и соавт. (2004).
Рисунок. Урофлуограммы больной К. до (а) и после (б) лечения.
Цистометрия позволяет выявлять физиологический и максимальный объемы мочеиспускания, некоординированные, незаторможенные колебания детрузорного давления, тонус детрузора. Цистометрическая емкость, которую мы определяли во время исследования пациенток, была достаточной, сниженной и повышенной в некоторых случаях до и после лечения. Значимых выводов по результатам обследования сделать не удалось.
Результаты и обсуждение. По результатам проведенного лечения и обследования клинический эффект отмечен для 30 (75%) пациенток. Улучшение состояния чаще всего проявлялось увеличением промежутков между очередными мочеиспусканиями, исчезновением чувства неполного опорожнения мочевого пузыря, а также усилением струи мочи при мочеиспускании. Было также отмечено, что наиболее благоприятный период восстановления адекватного акта мочеиспускания имел место для пациенток, не имевших гинекологических операций в анамнезе.
Основными побочными эффектами применения препарата являлись головокружение, слабость и снижение АД, тошнота, сухость во рту, что указывает на наличие у препарата вазодилататорных свойств и симпатолитической активности. Подобные симптомы, как правило, не носили стойкий характер и с течением времени все меньше беспокоили пациенток. Отказов от лечения из-за побочных действий препарата не было.
У 32 (80%) пациенток до лечения по данным УЗИ после мочеиспускания отмечено наличие остаточной
мочи в объеме 60—210 мл (в среднем 129 мл). После лечения лишь у 9 (22,5%) пациенток регистрировали наличие остаточной мочи в объеме 50—90 мл (в среднем 65 мл).
По мнению [9, 10], снижение объемной скорости потока мочи и волнообразный вид урофлоуграммы могут быть следствием инфравезикальной обструкции, снижения сократительной способности
детрузора или результатом различных нейрогенных расстройств. При визуальной оценке урофлоуграмм наблюдались кривые, характерные для обструктивного типа мочеиспускания, а также зигзагообразные кривые, свидетельствующие о наличии признаков гиперактивности. Количественные показатели урофлоуметрии у пациенток до и после лечения представлены в табл. 2.
Таблица 2. Показатели урофлоуметрии у женщин с обструктивным мочеиспусканием до и после лечения.
Как видно из табл. 2, исходно у пациенток отмечено снижение показателя Qmax и увеличение времени мочеиспускания. Проведенное лечение способствовало укорочению времени мочеиспускания,
нормализации объема мочеиспускания и увеличению показателя Qmax.
Приводим клиническое наблюдение.
Б о л ь н а я К. 48 лет обратилась к урологу в поликлинику с жалобами на слабую струю мочи, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы на мочеиспускание, необходимость вставать мочиться ночью 2—3 раза. Больной себя считает на протяжении 6 мес после слинговой операции
по поводу недержания мочи по методике TVT, выполненной в связи с недержанием мочи. Жалоб на стрессовое недержание мочи после операции нет. До операции получала лечение по поводу гиперактивного мочевого пузыря. Общий анализ крови и мочи без особенностей. Данные урофлоуметрии: ТQ 1 мин 2 с, Qmax 7,9 мл/с, Vcomp 183,5 мл. При визуальной оценке урофлоуграммы у больной определен обструктивный тип мочеиспускания, кривая имеет зигзагообразный вид (см. рис.
а). Назначено лечение: омник-окас 0,4 мг утром на протяжении 3 мес. На прием препарата реагировала незначительной сухостью во рту, снижением артериального давления. Показатели
урофлоуметрии через 3 мес: ТQ 22,4 с, Qmax 13 мл/с, Vcomp 168,2 мл (см. рис. б). Больная отметила значительное улучшение состояния.
Заключение. Таким образом, α-адреноблокатор омник-окас является для женщин эффективным средством лечения симптомов обструктивного мочеиспускания, вызванных функциональной обструкцией нижних мочевыводящих путей. Наиболее выраженный клинический эффект отмечен у пациенток, не имевших каких-либо оперативных гинекологических вмешательств в анамнезе, особенно по поводу недержания мочи. Клинический эффект применения омника-окас обусловлен тем, что он нейтрализует действие, опосредованное α-адренорецепторами в зоне шейки мочевого пузыря и проксимального отдела уретры, способствует нормальному сокращению детрузора и, следовательно, устраняет симптомы функциональной обструкции. Кроме того, в экспериментах доказано, что улучшение кровоснабжения мочевого пузыря, имеющее место на фоне лечения α-адреноблокаторами, приводит к улучшению биоэнергетики детрузора и восстановлению его сократительной способности.
1. Балан В. Е., Сметник В. П. Альтернативный метод лечения императивных нарушений мочеиспускания у женщин. Consilium medicum. 2006; 8 (6):75–77.
2. Балан В. Е. Современные подходы к ведению и лечению женщин с расстройствами мочеиспускания (по материалам пресс-конференции). Акушерство и гинекология. 2006; 5:65–67.
3. Лоран О. Б., Тевлин К. П., Берников А. Н. и др. Опыт применения препарата альфузозина в лечении женщин с симптомами функциональной обструкции нижних мочевых путей. Урология и нефрология. 1999; 3: 31–33.
4. Данилов В. В., Вольных И. Ю., Данилова Т. И. и др. Роль α1-адреноблокатора альфузозина в лечебно-диагностическом алгоритме ведения женщин с гиперактивным мочевым пузырем и отборе больных для лечения M-холинолитиками. Урология 2005; 1: 44–47.
5. Chancellor M., Blaivas J. G. Genitourinary complications in neurologic disease. Practical NeuroUrology 1995; 285–290.
6. Пушкарь Д. Ю., Лоран О. Б., Раснер П. И. Опыт медикамен-
тозной терапии Дальфазом у пациентов с различными расстройствами мочеиспускания. Фарматека. 2005; 11:40.
7. Nickel J. C. The use of alpha(1)-adrenoreceptor antagonists in lover urinary tract symptoms: beyond bening prostatic hyperplasia. Urology 2003; 62: 34–41.
8. Andersson K. E. Receptor farmacology (3): Adrenoreceptor stimulants and blockaders in obstetrics, gynecology and urology. Lakartidningen 1978;50:332–335.
9. Пушкарь Д. Ю., Щавелева О. Б. Медикаментозное лечение императивных расстройств мочеиспускания. Фарматека. 2002; 10:9–16.
10. Сивков А. В., Ромих В. В., Егоров А. А. Применение альфа-адреноблокаторов при расстройствах мочеиспускания у женщин. Урология. 2002; 5: 52–63.
М. В. Раздорская – канд. мед. наук; тел. 8 (905) 982-80-87, e-mail: x1e1n2@yandex.ru
Описание препарата Омник® (капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 14.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Омник®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Характеристика
Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Фармакодинамика
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Взаимодействие
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Особые указания
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Новообразования предстательной железы – частое следствие запущенного хронического простатита. Доброкачественные гиперплазии не несут рисков для здоровья и жизни, но причиняют существенный дискомфорт и развивают неприятные симптомы, включая задержку мочи и болезненность мочеиспускания. Кроме того, новообразования могут малигнизироваться – то есть, приобретать злокачественную форму. По этим причинам они требуют комплексного лечения. «Омник Окас» – один из классических представителей препаратов, применяемых при дизурических расстройствах, которые сопровождают гиперпластические изменения в простате.
Фармакологические свойства и состав препарата
Активным компонентом препарата «Омник Окас» служит тамсулозина гидрохлорид. Вспомогательными компонентами выступают макрогол 8000, макрогол 7000000, стеарат магния, гипромеллоза и оксид железа.
Тамсулозин является блокатором альфа-1-адренорецепторов, который селективно блокирует постсинаптические альфа1-А-адренорецепторы гладкой мускулатуры органов мочевыделительной и мочевыводящей системы. Вещество расслабляет и снижает тонус предстательной железы, шейки мочевого пузыря, уретры. Результатом такого воздействия является нормализация и облегчение оттока мочи. Параллельно с этим сокращаются другие дискомфортные симптомы, вызванные обструкцией мочевыводящих путей и раздражением предстательной железы.
Эффект приема препарата «Омник Окас» проявляется примерно через 2 недели постоянного приема.
Действующие вещества лекарства не влияют на альфа-1В-адренорецепторы сосудов, поэтому «Омник Окас» не снижает артериальное давление, или снижает его незначительно. Однако прием препарата противопоказан людям с ортостатической гипотензией – в том числе, в анамнезе.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
В каких ситуациях назначают «Омник Окас» для мужчин?
«Омник Окас» рекомендуют мужчинам, страдающим доброкачественными новообразованиями предстательной железы, которые сопровождаются задержкой мочи, расстройствами мочеиспускания, болевым синдромом при опорожнении мочевого пузыря.
Показания к применению «Омник Окас»
Показанием к приему препарата является доброкачественная гиперплазия простаты, или аденома.
«Омник Окас» не воздействует на причины заболевания и не является средством этиотропной терапии.
Лекарство помогает облегчить следующие симптомы:
- частые и непродуктивные позывы к мочеиспусканию;
- задержка мочи;
- отделение малых количеств мочи;
- повторные позывы к мочеиспусканию сразу после опорожнения мочевого пузыря;
- слабая струя мочи.
Со стороны пациента важно своевременно начинать хотя бы симптоматическое лечение. В противном случае, дизурические расстройства будут прогрессировать вплоть до критического сдавления уретры, при котором развивается патологическое недержание и самопроизвольное подтекание мочи.
Вам может быть интересно: Как лечить аденому простаты?
Применяется ли «Омник Окас» у женщин?
Согласно инструкции, «Омник Окас» не рассчитан на применение у женщин, но клиническая практика показывает, что в ряде случаев препарат работает и в таких случаях. Его могут назначить при почечной колике, обострении цистита и в других состояниях, требующих коррекции дизурических расстройств. Обратитесь к врачу, чтобы обсудить целесообразность приема «Омник Окас» в конкретной ситуации.
Побочные действия препарата «Омник Окас»
Лечение препаратом «Омник Окас» хорошо переносится пациентами, особенно если они не имеют ограничений к приему. Препарат с осторожностью применяют при тяжелой почечной недостаточности и артериальной гипотензии. Он противопоказан пациентам младше 18 лет и мужчинам, страдающим аллергией на любой из компонентов препарата.
В числе побочных эффектов «Омника Окаса» выделяют следующие:
- гипотензия;
- ощущение сердцебиения;
- головные боли и головокружения;
- тошнота и рвота;
- нарушения стула (запоры и диареи);
- кожные высыпания и зуд;
- нарушения эякуляции;
- медикаментозный ринит;
- крапивница.
В тяжелых случаях индивидуальной непереносимости тамсулозина возможно развитие ангионевротического отека.
Как работает «Омник Окас» при простатите?
Воспаление предстательной железы в острой и хронической форме может провоцировать те же симптомы, что и аденома. По этой причине «Омник Окас» можно принимать и при простатитах, особенно если они сопровождаются задержкой мочи, болями и резями в процессе мочеиспускания, частыми позывами к опорожнению мочевого пузыря.
Рекомендуя «Омник Окас» при простатите, урологи ожидают следующих эффектов:
- облегчение давления на мочеиспускательный канал;
- устранение поллакиурии;
- устранение застойных явлений в органах малого таза;
- расслабление гладкой мускулатуры мочевого пузыря и простаты;
- восстановление эректильной функции.
Дозировки и схема приема при воспалении предстательной железы может отличаться от аналогичных параметров при аденоме.
«Омник Окас» и алкоголь: совместимость
Этанол способен нарушить динамику высвобождения действующего вещества «Омника Окаса», поэтому употребление спиртных напитков одновременно с лечением не рекомендовано. Прием алкоголя может нейтрализовать терапевтический эффект препарата.
«Омник» и «Омник Окас»: в чем разница?
«Омник Окас» считают усовершенствованным аналогом предшественника – препарата «Омник». Он отличается равномерным высвобождением активного компонента, хорошей переносимостью и меньшей вероятностью развития побочных эффектов, чем обычный «Омник». Среди недостатков «Омника Окаса» перед «конкурентом» – стоимость. Препарат стоит примерно вдвое дороже «Омника».
Что лучше – «Омник» или «Омник Окас»?
Оптимальный вариант в конкретном случае должен определять врач. Лекарства не различаются показаниями и обладают схожим механизмом действия, но для «Омника Окаса» характерна усовершенствованная формула. Он реже вызывает побочные действия, не оказывает значительного влияния на уровень артериального давления и работает мягче. Его назначают людям с сердечно-сосудистыми заболеваниями чаще, чем обычный «Омник».
Окончательное решение относительно терапевтической тактики должен принять врач.
Что лучше – «Омник» или «Дуодарт»?
В состав препарата «Дуодарт» входят тамсулозин и дутастерид, ввиду чего он является комбинированным средством. Сочетание двух активных компонентов отличается взаимодополняющими эффектами. Тамсулозин оказывает те же действия, что «Омник», но «Дуодарт» содержит еще и дутастерид, который уменьшает предстательную железу в размере, увеличивает скорость мочеиспускания, надежно защищает от острой задержки мочи и отсрочивает хирургическое вмешательство у пациентов с соответствующими показаниями. Иногда прием препарата способен устранить необходимость в операции.
У «Дуодарта» больше объективных преимуществ, чем у «Омника». Но назначение должен сделать доктор, учитывая индивидуальные особенности пациента.
«Омник Окас» – качественное средство, способное оказать помощь при доброкачественных опухолях простаты и облегчить их симптоматику. Лекарство назначают пациентам, которые не требуют хирургического вмешательства, и оно вряд ли поможет в запущенных случаях, сопряженных с острой задержкой мочи и недержанием. Следите за здоровьем и старайтесь не допускать критических состояний. Доверяйте профессионалам и воздержитесь от попыток самолечения.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 777 ₽
В рамках образовательных on-line программ д.м.н., профессор института урологии и репродуктивного здоровья человека Сеченовского университета, председатель совета ассоциации специалистов консервативной терапии в урологии «АСПЕКТ», консультант- уролог сети Семейных поликлиник и Юсуповской больницы, специалист по проведению клинических исследований лекарственных препаратов Леонид Григорьевич Спивак ответил на актуальные вопросы коллег по поводу лечения урологических пациентов с нарушениями мочеиспускания.
Говоря о многофакторной этиологии симптомов нарушенного мочеиспускания, Леонид Григорьевич отметил, что 49% мужчин в возрасте от 61 до 70 лет обращаются к врачу с жалобами на умеренные или тяжелые симптомы, при этом основную долю этих пациентов составляют мужчины с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). «Благодаря многочисленным исследованиям урологам стало хорошо известно, что при отсутствии лечения у пациентов с ДГПЖ происходит значительное ухудшение, – напомнил докладчик, – откуда следует логичное заключение о том, что чем раньше начать лечение, тем лучших результатов можно добиться. Что касается времени старта терапии, то в этом отношении нет четкой границы, связанной с возрастом пациента. Однако в связи с этим существуют очевидные тенденции, которые подтверждены эпидемиологическим исследованием в отношении пациентов с расстройствами мочеиспускания, проведенным в 2016 г. под руководством академика Д.Ю. Пушкаря в различных медицинских центрах России. В этой работе было показано, что с возрастом у мужчин действительно ухудшается симптоматика. При этом у пациентов в возрасте от 60 до 70 лет наблюдались тяжелые симптомы расстройств мочеиспускания, а число пациентов с умеренной симптоматикой (45%) не различалось в возрастных группах от 50 до 60 и от 60 до 70 лет. Из этого следует вывод, что в такой ситуации нет смысла оставлять мужчин с умеренной симптоматикой без лечения и ждать, когда симптомы ухудшатся и возникнет необходимость в оперативном вмешательстве и установке цистостомы».
Что в таком случае необходимо предпринять при только возникающих проявлениях и легкой симптоматике? Отвечая на этот вопрос, профессор Л.Г. Спивак сказал: «Как следует из рекомендаций Европейского общества урологов, первое, что надо предпринять – это нелекарственное лечение, а именно методы поведенческой терапии. Что касается последних Российских рекомендаций по лечению больных ДГПЖ, то в них также отмечена ведущая роль поведенческой терапии, куда входит уменьшение потребления жидкости для снижения частоты мочеиспусканий (к примеру, перед дорогой или сном), исключение из рациона кофеина, алкоголя, использование техники расслабленного и двойного мочеиспускания, массаж бульбозного отдела уретры для профилактики постмиктурического подкапывания и других техник. Однако на практике применять эти рекомендации непросто, особенно пациентам, у которых есть сопутствующая терапия, в т.ч. с применением диуретиков. И здесь важной задачей уролога является оптимизация этих назначений, их пересмотр совместно с терапевтом, кардиологом и другими специалистами, что в реальности достаточно сложно сделать. Причем, к сожалению, даже при условии выполнения этих непростых задач наши пациенты не получают ожидаемого результата. Это подтверждают результаты одного из исследований, где было показано, что активное наблюдение, о котором шла речь выше, далеко не всегда способно скорректировать симптоматику у пациентов с ДГПЖ. В этой работе приняли участие 400 мужчин с факторами риска прогрессирования ДГПЖ, за которыми велось активное наблюдение в течение четырех лет. За это время число пациентов с умеренными и выраженными симптомами возросло практически в 5 раз. Это еще раз подтверждает тот факт, что ДГПЖ является прогрессирующим состоянием. Поэтому как бы пациент ни ограничивал себя в жидкости и употреблении кофе, как бы он ни массировал простату, если не остановить прогрессирование ДГПЖ – рано или поздно поведенческая терапия с точки зрения проявления симптомов перестанет быть эффективной. И это значит, что у мужчины будет ухудшаться качество жизни, а уролог столкнется с пациентом, у которого уже явно выражена симптоматика, что помешает добиться значимого эффекта. Поэтому нелекарственные методы лечения необходимо сочетать с лекарственными, о чем сказано в Европейских рекомендациях по лечению больных ДГПЖ 2020 г».
Далее докладчик обратил внимание коллег на статистику назначений пациентам с ДГПЖ: «Не случайно монотерапия α-адреноблокаторами преобладает сегодня в назначениях урологов и в России, и во всем мире при лечении пациентов с ДГПЖ, ведь на старте терапии такая терапия позволяет максимально быстро облегчить симптомы нарушенного мочеиспускания. При этом, по данным исследований, лучшим соотношением эффективности и безопасности является назначение тамсулозина».
Профессор Л.Г. Спивак также отметил, что по статистике половина всех назначений тамсулозина составляет именно лекарственная форма Омник® Окас®, обладающая уникальной технологией его доставки , позволяющая создать непрерывное высвобождение активного вещества на протяжении всего желудочно-кишечного тракта. «Это очень важно, поскольку симптомы нарушенного мочеиспускания у наших пациентов присутствуют постоянно, так что эффективность применяемого лекарственного препарата должна демонстрировать себя в любое время суток, на протяжении 24 часов», – подчеркнул докладчик.
Профессор Л.Г. Спивак пояснил, что применение Омник Окас в дозе 0,4 мг позволяет избежать резких подъемов концентрации действующего вещества в плазме крови и затем его снижения до минимального уровня, ведь улучшенный фармакокинетический профиль препарата поддерживает эту концентрацию на постоянном уровне. Кроме того, было доказано, что Омник Окас уменьшает выраженность ноктурии на 57%, что является, по мнению докладчика, самым важным аспектом применения симптоматической терапии. Также для пациентов важным является тот факт, что фармакокинетика Омник Окас 0,4 мг не зависит от приема пищи. Что касается частоты проявлений побочных эффектов, то исследования показывают: при приеме Омник Окас она существенно ниже, чем при приеме тамсулозина в капсулах, который считается самым безопасным из α-адреноблокаторов.
Профессор Л.Г. Спивак привел результаты российской наблюдательной программы, посвященной исследованию эффективности и безопасности применения препарата Омник Окас у пациентов с нарушенным мочеиспусканием на фоне ДГПЖ в рутинной клинической практике, проведенной под руководством академика РАН О.Б. Лорана: «Это исследование показало, что Омник Окас более чем в 2 раза снижает выраженность симптомов опорожнения и улучшает качество жизни пациентов».
В заключение своего доклада Леонид Григорьевич отметил: «Выраженность симптомов нарушенного мочеиспускания у мужчин и женщин в возрасте около 70 лет абсолютно одинаковая. Но поскольку у женщин нет предстательной железы,(ПЖ) следовательно, за эти симптомы «отвечает» мочевой пузырь, роль которого в симптомах нарушенного мочеиспускания является самой важной. Поэтому, когда у мужчины уже появилась серьезная симптоматика (вялая струя мочи, затрудненное мочеиспускание, частые позывы, ночная поллакиурия 3 и более раз, эпизоды острой задержки мочеиспускания при большом объеме ПЖ и большом количестве остаточной мочи), избавить его от гиперплазии ПЖ возможно лишь с помощью оперативного лечения. И, к сожалению, после выполненной трансуретральной резекции ПЖ 55,1% пациентов нуждаются в лекарственной терапии. Именно поэтому очень важно не опоздать с лечением пациентов, имеющих нарушенное мочеиспускание, учитывая, что первая линия терапии позволяет достигнуть быстрого и безопасного наступления положительного эффекта. А если учесть, что в арсенале современного уролога сегодня есть препарат с контролируемой формой абсорбции, который к тому же стал стоить в два раза дешевле, чем раньше, то возможности помощи нашим пациентам стали значительно шире».
Тематики и теги
Журнал
капсулы с модифицированным высвобождением
Каждая капсула содержит:
Содержимое капсулы: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг; состав оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг;
* — на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный Е-172 и шеллак.
Твердые желатиновые капсулы размера №2, имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и оливково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Альфа1-адреноблокатор
ATX G04CA02 Тамсулозин
Фармакодинамика
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать α1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связь с белками плазмы — 99 %, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.
Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном — 13 часов.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
-
Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.
-
Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе).
-
Выраженная печеночная недостаточность.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Препарат Омник® 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты
Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
У пациентов с нарушением функции печени и почек
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Постмаркетинговое применение препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например натрия сульфата.
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует осторожности, так как исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг.
По 10 капсул в блистеры из полипропиленовой пленки и алюминиевой фольги, по 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Отпускают по рецепту
П N013915/01
2008-05-21
2020-07-30
Владелец Регистрационного удостоверения
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия
Производитель
ЗАО «ЗиО-Здоровье»
Россия
