Над описанием клинического случая, представленного доктором
работали
литературный редактор
Елизавета Отмахова,
научный редактор
Сергей Федосов
и
шеф-редактор
Маргарита Тихонова
Уролог
Cтаж — 29 лет
Кандидат наук
Клиника «Будь Здоров» на Тульской
Клиника «Месед» (ранее «МеседМед»)
Дата публикации 4 июля 2023 г.Обновлено 5 июля 2023
Вступление
В апреле 2022 года в клинику «GVM» обратилась 38-летняя женщина с жалобами на частые рецидивы хронического цистита.
Жалобы
Пациентка рассказала, что как только мочевой пузырь начинал наполняться, сразу появлялась боль. Учащённое мочеиспускание сопровождалось болезненным синдромом над лоном и в проекции уретры. Также беспокоил неприятный запах мочи.
Боль усиливалась при наполнении мочевого пузыря свыше 100 мл, при этом возникал резкий, с трудом контролируемый позыв. Болезненные ощущения также усугублялись в конце мочеиспускания и не проходили в течение нескольких минут после него.
Чтобы облегчить боль, женщина пила много воды, прикладывала что-то тёплое и принимала Нимесил.
Анамнез
Впервые острый цистит возник 8 лет назад, но пациентка к врачу не обращалась. По совету подруги принимала 5-НОК, пока не прошли симптомы. Однако через несколько недель после окончания приёма препарата и переохлаждения вышеописанные жалобы вернулись. Тогда женщина прошла осмотр у уролога, который по результатам общего анализа мочи назначил Монурал, который нужно было принимать по 3 г двое суток подряд. Так как боль была очень сильной, лечение начали в кратчайшие сроки и посев мочи не выполняли.
С тех пор цистит обострялся примерно каждые 3–5 месяцев. В последние 2 года обострения стали практически ежемесячными. Обычно возникали после стресса, полового акта, переохлаждения (даже незначительного) и погрешностей в питании (употребления солёного, малого объёма воды). Пациентка лечилась самостоятельно Монуралом и настоями трав, но постепенно эффективность препарата стала снижаться. Учащённое мочеиспускание (до 10–12 раз в сутки) сохранялось и после устранения болевого синдрома.
В однократном посеве мочи, который женщина сделала во время очередного обострения до приёма Монурала, высеян Enterococcus spp. — более 104 КОЕ/мл.
За полгода до обращения консультировалась с гинекологом, ИППП не было.
На момент обращения в клинику пациентка уже два раза приняла Монурал с крайне незначительным эффектом.
Также она рассказала, что часто болеет ОРВИ.
Обследование
При осмотре почки и наружное отверстие уретры и располагались типично. Прощупывание над лоном и влагалищный осмотр в проекции шейки мочевого пузыря вызывали боль.
УЗИ почек и мочевого пузыря не обнаружило структурной патологии. Сильный позыв отмечался при объёме мочи около 120 мл.
По результатам общего анализа мочи, лейкоциты — 25–30 в поле зрения (выше нормы), эритроциты — единичные, также отмечалось немного бактерий.
Посев мочи не выполняли из-за приёма препарата.
Пациентке рекомендовали сделать цистоскопию после нормализации результатов анализа мочи и устранения болевого синдрома. Однако от данного исследования она категорически отказалась.
Диагноз
Обострение рецидивирующего хронического цистита. Гиперактивный мочевой пузырь.
Лечение
Учитывая долгое течение болезни, частые рецидивы, низкую эффективность Монурала и предположительно иммунодефицитное состояние (частые ОРВИ), женщине назначили:
- Фурамаг — по 2 капсулы (100 мг) три раза в сутки на протяжении 10 дней, затем 2 капсулы раз в сутки ещё 10 дней, после чего по капсуле в сутки в течение трёх месяцев;
- Феназалгин — по 2 таблетки 1–3 раза в сутки на протяжении 1–3 дней (в зависимости от выраженности симптомов);
- Вольтарен — по 100 мг на ночь ректально в течение 5 дней;
- Ликопид — по 1 мг три раза в сутки на протяжении 10 дней;
- Везикар — по 10 мг в сутки в течение 3 месяцев.
Спустя 4–5 суток пациентка отметила существенное улучшение: боль прошла, позывы к мочеиспусканию стали реже.
Через 10 дней она сделала общий анализ мочи — патологий не было. Тогда женщине назначили 8 инстилляций Уролайфа: раз в неделю препарат вводили через катетер сразу в мочевой пузырь.
Спустя 2 месяца после окончания приёма Фурамага и Везикара пациентка сдала контрольный общий анализ мочи и посев. Показатели были в пределах нормы. Женщина чувствовала себя хорошо.
Заключение
Этот клинический случай показывает, что в случае впервые возникшего острого цистита необходимо сразу проводить минимальное обследование, включающее в себя общий анализ и посев мочи. Это поможет выбрать оптимальный препарат, дозу и длительность его применения. Также необходимо контролировать результаты анализов после окончания терапии.
В случае длительного рецидивирующего цистита с учащённым мочеиспусканием необходим комплексный подход, который будет включать в себя антимикробную и противовоспалительную терапию, иммуномодуляторы, препараты, нормализующие функцию мочевого пузыря, а также местное лечение средствами, которые улучшают защитные свойства слизистой оболочки.
Санкт-Петербург, ул.Ивана Черных, 25А
пн.-сб. с 9:00 — 20:00, вс. с 10:00 — 18:00
- Главная
- •
- Новости
- •
- Урология
- •
-
Монурал при цистите — эффективное и безопасное средство или нет?
Монурал при цистите — эффективное и безопасное средство или нет?
Несмотря на многообразие антибиотиков, проблема лечения острого и хронического цистита до сих пор вызывает сложности. Это связано с частыми рецидивами воспаления, нечувствительностью возбудителей к применяемым препаратам, склонностью пациентов к самолечению. Одним из наиболее перспективных и часто назначаемых является препарат Монурал — антибиотик группы макролидов фосфомицин, который способен уничтожать большинство бактерий, вызывающих цистит.
Лечение цистита Монуралом неизменно вызывает у пациентов множество вопросов, самые популярные из которых мы рассмотрим в этой статье.
Почему Монурал принимают всего 1 раз, а не курсом?
Фармакокинетические свойства фосфомицина резко отличаются от других антибиотиков, которые используют при цистите. Однократный прием лекарства позволяет достичь такой концентрации антибиотика в моче, которая будет губительной для 99% уропатогенных бактерий. Минимальные терапевтические концентрации препарата сохраняются в моче на протяжении 1-2 суток, чего вполне достаточно для борьбы с причиной цистита.
Монурал не помог — что делать?
Многие пациенты считают Монурал “волшебным” средством, которое должно моментально избавить их от цистита, однако на практике это не так. Если после приема антибиотика симптомы не исчезают, это значит, что возбудитель цистита имеет устойчивость к фосфомицину, либо не входит в спектр антибактериального действия этого медикамента. В такой ситуации необходима повторная консультация врача, который подберет противомикробный препарат из другой группы.
Какие побочные эффекты бывают после Монурала?
Самым частым нежелательным последствием лечения являются желудочно-кишечные симптомы: тошнота, дискомфорт в животе, диарея. Расстройство кишечника после однократного применения лекарства может длиться до недели. Неприятные последствия связаны с тем, что антибиотик подавляет активность полезной кишечной микрофлоры и вызывает дисбактериоз.
Намного реже прием к фосфомицина сопровождается аллергическими реакциями: кожными высыпаниями и зудом.
Почему цистит рецидивирует после приема Монурала?
Чаще всего рецидивы связаны с неправильным подбором антибиотика, когда женщина покупает Монурал без консультации врача. Частые обострения болезни также могут быть спровоцированы гипермобильностью уретры, посткоитальным циститом, переохлаждением, неправильной интимной гигиеной и рядом других факторов. Чтобы разобраться в причинах развития хронического рецидивирующего цистита и подобрать правильное лечение, потребуется расширенное обследование у уролога.
Регулярный прием Монурала для купирования обострений цистита — это неверная тактика, которая лишь усугубляет имеющуюся патологию и способствует учащению рецидивов.
Не опасно ли пить Монурал при беременности?
Монурал — один из немногих антибиотиков, разрешенных к использованию у беременных и кормящих женщин, которые имеют проявления цистита или бессимптомную бактериурию. Его рекомендуют по строгим показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода. Назначение такого лекарства проводится урологом совместно с гинекологом после тщательной оценки состояния беременной женщины.
Если врач назначил лекарство, его обязательно необходимо принять. Отказ от использования антибиотика из-за страха навредить плоду чреват ухудшением состояния женщины и развитием тяжелых осложнений беременности.
Можно ли применять Монурал без консультации врача?
Как и другие антибиотики, фосфомицин используется только по назначению врача. Перед выпиской рецепта на Монурал уролог проводит сбор анамнеза и осмотр, назначает необходимые методы инструментальной и лабораторной диагностики. Если игнорировать поход к специалисту и заниматься самолечением, есть риск перехода заболевания в хроническую рецидивирующую форму, которая сложно поддается лечению и существенно ухудшает качество жизни.
Подводный камень самолечения Монуралом — развитие лекарственной устойчивости у бактерий, которые вызывают цистит. В будущем такому пациенту будет очень сложно подобрать лечение поскольку антибиотики других групп тоже не дадут ожидаемого терапевтического эффекта.
Проконсультироваться с врачом
Чтобы избежать таких последствий, при симптомах цистита рекомендуется как можно быстрее посетить врача. В ID-Clinic вы можете получить консультацию уролога онлайн или офлайн в удобное для себя время.
Осмотр
Цистоскопия у женщин
6500 ₽
А04.28.002.003
УЗИ мочевого пузыря
1700 ₽
А12.28.006
УФМ (урофлоуметрия)
1200 ₽
В01.053.002
Прием (осмотр, консультация ) врача-уролога 60 мин
3800 ₽
Online консультация врача-уролога
3800 ₽
В01.053.001
Прием (осмотр, консультация ) врача-уролога (30 мин)
3000 ₽
Анализы
110101
Общий анализ мочи (с микроскопией осадка)
370 ₽
140007
Посев на бактериологическое исследование с определением чувствительности к расширенному набору антибиотиков
950,00 ₽
Другие услуги клиники
Истории и отзывы наших пациентов
Пользователь НаПоправку
Доктор доброжелательная,выслушала все жалобы,спокойно и терпеливо.Атмосфера очень хорошая.Рекомендую!Мне понравился приём
Пользователь (НаПоправку)
Так хорошо и быстро сделала прививку даже не заметил и без боли отличный врач рекомендую!!!
Пользователь (НаПоправку)
Записалась в ID клиник впервые. Попала на приём к Юлии Генадьевне. Замечательный и чуткий человек, грамотный специалист. Огромное спасибо за профессионализм. Теперь только к Вам!
Светлана
Доктор меня успокоил, объяснил ситуацию, рассказал что делать и разъяснил разные схемы лечения. Я благодарна этому врачу! Большое спасибо!
Пользователь (СберЗдоровье)
Данную клинику нашла по близости к дому. Проходила УЗИ почек. У меня осталось хорошее впечатление. Все было удобно и вовремя. По итогу обследования, я узнала, что у меня все в порядке. В клинике уютно, чисто и тепло. Порекомендовала бы ее другим.
Продокторов
К Марии Александровне привела свою маму, которая несколько месяцев безуспешно боролась с некрасивыми и зудящими пятнами на лице. Была у двух врачей по месту жительства, прошла курс недешевого лечения — все зря. Мария Александровна сразу же предположила диагноз, который подтвердился после обследования. На понятном языке объяснила нам что происходит, какое она планирует лечение и бонусом дала маме подробнейшую рекомендацию по уходу за кожей лица. Итог — за 3 недели состояние кардинально улучшилось. Зуд прошел сразу, пятен уже почти не видно. Очень приятно встретить человека, который сочетает в себе высокий профессионализм с терпением и чуткостью. Спасибо большое!
Пользователь (СберЗдоровье)
На приеме доктор провела консультацию, отвечала на все мои вопросы, все понятно объясняла и дала рекомендации. Анна Борисовна очень квалифицированная, добрая, внимательная и приветливая. Прием длился полчаса. Врача нашла на сайте в интернете. Буду обращаться повторно. Рекомендую данного специалиста.
Пользователь (СберЗдоровье)
На приеме все было нормально. На приеме, Руслан Валентинович назначил анализы. Я их уже сдал. Завтра снова пойду туда, вышлю результаты анализов. По итогу доктор помог в решении моей проблемы. Данного специалиста могу порекомендовать.
Продокторов
Огромная благодарность Наталье Викторовне Сизовой за прием и консультацию. У нее как раз та специализация по инфекционным болезням, которую я искала, далеко не все специалисты занимаются такими вопросами, а у нее опыт. Как человек она мне тоже понравилась, успокоила и смогла сделать так, что прием проходил в комфортной и теплой обстановке. Опыт врача — это, конечно, первостепенное, но также и важно как он с тобой общается, и чтобы было доверие. Наталья Викторовна — именно тот человек, которому доверяю как профессионалу.
Пользователь (НаПоправку)
Выражаю слова признательности и уважения врачу Марине Георгиевне Велихер. Доктор проявил высокий профессионализм, системный подход и глубокую человеческую отзывчивость. Достойное сочетание молодости, вдумчивости и знаний.
Монурал при цистите – лекарство, довольно часто назначаемое докторами.
Ничего удивительного в этом, учитывая эффективность и относительную безопасность препарата, нет.
Доктора отмечают, что препарат зарекомендовал себя, как эффективный, не только в качестве единственного медикамента, но и в составе комплексной терапии.
Главное – знать показания к его использованию и помнить о правилах применения.
Каково применение Монурала при цистите, интересуются больные, и как правильно подобрать дозировку препарата.
Можно ли использовать лекарство в лечении детей и пожилых людей, и является ли оно антибиотиком?
Что представляет собой цистит
Прежде чем узнавать, как использовать порошок от цистита Монурал, необходимо понять, что это вообще за болезнь такая – цистит.
Ведь если не знать особенностей ее развития и того, какой орган она вообще поражает, понять действие препарата не удастся.
Под циститом в медицинской практике понимают воспалительные процессы, затрагивающие внутреннюю слизистую оболочку мочевого пузыря.
Воспалительный процесс может быть, как асептическим, то есть без участия патогенной микрофлоры, так и при участии патогенных микроорганизмов.
Поскольку мочевой пузырь не стерилен, цистит в основном является следствием неконтролируемого размножения различных патогенных или условно-патогенных микроорганизмов.
Заболевание сопровождается довольно яркими симптомами.
Пациент может жаловаться на боль в животе, а если конкретно, то в области проекции мочевого пузыря.
Нередко появляются проблемы с мочеиспусканием различного характера, появляется примесь гноя в моче.
Страдают от цистита в основном представительницы слабого пола, а также маленькие дети.
У мужчин воспалительный процесс в мочевом пузыре – редкость, что объясняется строением мочеполовой системы.
Однако представитель сильного пола от недуга также не застрахован.
Особенно если в его организме в течение длительного времени существует инфекция мочеполовой системы.
Свойства Монурала и действующее вещество препарата
Часто больные, столкнувшиеся с заболеванием, задаются вопросом о том, как действует Монурал при цистите, за счет чего обеспечивается его эффективность.
Все очень просто.
Основное действующее вещество лекарства – это фосфомицин.
Вещество обладает яркой антибактериальной активностью, по сути, относясь к классу антибиотиков.
Действие фосфомицина довольно прозрачно.
Вещество блокирует ряд превращений в организме.
Из-за чего бактериальные клетки оказываются не способны нормально усваивать питательные вещества.
Также препарат препятствует нормальному синтезу клеточных мембран микробных клеток.
Как итог, наступает их закономерная гибель.
Эффективность лекарства с фосфомицином доказана в отношение клебсиелл, гемофильной палочки, стафило- и энтерококков.
Также ряда других патологических и условно-патогенных микроорганизмов.
Бывает и так, что Монурал не помог при цистите.
Возникает закономерный вопрос о том, почему это произошло.
Дело в том, что как и любой антибиотик, лекарство способно действовать только на определенные микроорганизмы.
Если воспалительный процесс спровоцирован бактерией, которая устойчива к фосфомицину, то эффекта от терапии не будет.
Аналогично будут обстоять дела, если болезнь вызвана вирусом или грибком.
Показания к назначению Монурала
Многих пациентов беспокоит вопрос о том, каковы показания к использованию медикамента.
В первую очередь, конечно, средство назначается в том случае, если пациент мучается от симптомов цистита.
Причем, как отмечают доктора, лучше всего препарат проявил себя при острых инфекционных процессах бактериального происхождения.
Монурал при хроническом цистите, напротив, не зарекомендовал себя, как эффективное средство.
Поэтому практически не используется в практике, если воспаление стало постоянным.
Однако воспалительными процессами в мочевом пузыре, как отмечают врачи, дело не ограничивается.
Лекарство может дополнительно назначаться в следующих случаях:
- мочевыводящие пути вовлечены в острый инфекционный процесс
- развился уретрит (воспалительная реакция в станках уретры) в острой форме
- больной мучается от уретрального синдрома, что сопровождается проблемами с мочеиспусканием, из-за чего снижается качество жизни пациента
- сформировались инфекционные осложнения в области мочеполовой системы после хирургического вмешательства в организм
Препарат также нередко рекомендуется к использованию в том случае, если планируется хирургическое вмешательство на области половых органов.
Или какое-либо инвазивное исследование, при котором существует риск занести инфекцию.
В этом случае назначение выполняет профилактическую роль.
Доктор работает на опережение, стремясь предотвратить развитие патологии.
Режим дозирования Монурала при цистите и других патологиях
Инструкция по применению Монурала при цистите довольно проста.
Если инфекцию удалось поймать на ранней стадии развития, до ее прогрессирования, можно выпить один пакетик препарата единственный раз.
Этого хватит, чтобы остановить размножение патогенных микроорганизмов и добиться излечения.
Однако в некоторых случаях единичного использования средства оказывается недостаточно.
Если произошел рецидив, медикамент принимают по строго определенной схеме, ориентируясь на инструкцию.
Например:
- при рецидивирующей патологии стоит пить по 1 пакетику 1 раз в день в течение 2 дней (рекомендованный интервал между применениями – 24 часа, что позволяет добиться оптимальной концентрации лекарства в крови)
- при плановом хирургическом или инвазивном диагностическом вмешательстве первый пакетик пьется перед процедурой за 2,5-3 часа, а второй через сутки после вмешательства
Оптимальным временем для приема является вечер.
Лучше всего, если порошок будет питься на голодный желудок, через несколько часов после ужина.
Содержимое пакетика растворяют в холодной воде, а затем быстро выпивают залпом.
Важно помнить о том, что заранее препарат не изготавливается.
Необходимо каждый раз к каждому следующему приему готовить новое средство.
Иначе есть вероятность того, что раствор не будет работать или вызовет больше побочных реакций, чем должен.
Рекомендации по использованию Монурала для детей
Монурал детям при цистите назначается в педиатрической практике.
Причем используется препарат довольно часто, так как дети входят в группу риска по развитию инфекций в мочевом пузыре.
Правда, есть ограничение: если малышу меньше 5 полных лет, его не назначают.
Так как его действие на подобных крох изучено не до конца.
Для детей выпускается отдельная разновидность средства.
Помимо основного действующего вещества в состав добавляют сахарозу, ароматизаторы, чтобы ребенку было проще использовать медикамент.
Благодаря приятному вкусу заставить малыша выпить порошок совсем несложно.
Схеме использования у детей мало чем отличается от таковой у взрослых пациентов.
Так, например, при остром инфекционном процессе рекомендуется 1 пакетик на 1 день.
Курс составляет 24 часа.
Естественно, доктор может корректировать схему терапии по своему усмотрению, если посчитает это необходимым.
В большинстве случаев родители, лечившие своих детей Монуралом, остались довольны эффективностью.
При соблюдении врачебных рекомендаций удавалось добиться излечения от заболевания, устранения симптомов.
Рецидивы при правильной терапии скорее являются исключением, чем обычным делом, что также является положительным моментом.
Противопоказания к использованию Монурала
Монурал и аналоги при цистите, несмотря на частое применение, стоит использовать с большой осторожностью.
Препараты, как и любые другие антибактериальные средства, имеют ряд серьезных противопоказаний.
В первую очередь придется отказаться от использования этой группы лекарств в том случае, если есть проблемы с работой почек.
Работу почек оценивают по показателю, называемому уровнем клиренса креатинина.
И если этот показатель опускается ниже отметки в 10 мл\мин., средства оказываются под строжайшим запретом.
Связано это с тем, что медикаменты только ухудшат в этом случае и без того плохое состояние почечной системы.
С осторожностью подобные лекарства всегда назначаются при различных патологиях печени.
Несмотря на то, что большая часть выводится почками, часть все же проходит метаболизацию в этом основном для обезвреживания токсичных веществ органе.
При патологиях печени использование проводится с осторожностью, так как существует вероятность усугубить болезнь печени.
Еще одно серьезное противопоказание, которое всегда стоит учитывать.
Это наличие индивидуальной непереносимости либо основного компонента, либо дополнительных веществ, входящих в состав порошка.
Пациентам, у которых появляются признаки непереносимости после первого применения, пересматривают медикаментозную схему.
О непереносимости строго запрещено молчать, если она развилась.
О ней стоит сообщить доктору, причем незамедлительно!
Возможные побочные эффекты Монурала
Если доктор назначает медикамент, обычно он учитывает и вероятность того, что могут развиться побочные эффекты Монурала.
Спрогнозировать их формирование с вероятностью в 100% обычно практически не удается.
Однако всегда необходимо помнить о том, что риск их развития есть.
Если его не учесть, существует высокая вероятность столкнуться с серьезными проблемами в перспективе.
Среди побочных эффектов доктора называют:
- приступы тошноты и рвоты
- изжогу
- расстройства стула в виде диареи
- боли в области живота
- появление на кожных покровах красных высыпаний
- появление у пациентов жалоб на зуд, жжение кожного покрова
- другие варианты аллергических реакций и непереносимости
Если один или несколько побочных эффектов после применения лекарства развиваются, об этом обязательно сообщают лечащему врачу.
Доктор принимает решение о том, не стоит ли отменить медикамент, и не принесет ли он больше вреда, чем пользы.
Зачастую, если побочные реакции не сильно сказываются на жизни пациента, Монурал из схемы лечения не выводится.
Так как ожидаемая польза выше, чем ожидаемый вред в перспективе.
Однако если побочные эффекты сильно сказываются на качестве жизни – это повод отменить лекарство и запомнить, что у пациента существует непереносимость.
Монурал при цистите у мужчин
Лечение представителей сильного пола также может применяться в клинической практике.
При этом непосредственно от воспалительных процессов в мочевом пузыре лекарство применяется редко, так как цистит практически не встречается среди мужчин.
Ведь у них слишком длинный мочеиспускательный канал, чтобы инфекция могла легко попасть из него в область мочевого пузыря.
Однако исключать подобного развития событий, а также отказываться от применения медикамента при симптомах уретрита не стоит.
Используют Монурал по той же схеме, что и в случае с женщинами.
Большинству представителей сильного пола требуется выпить один пакетик медикамента, чтобы справиться с заболеванием.
Обусловлено это силой действующего вещества.
В исключительных случаях может потребоваться двойная дозировка.
Тогда прием повторяют с интервалом в 1 полные сутки, чтобы добиться выздоровления.
У представителей сильного пола, особенно если речь идет о неосложненном течении процесса, терапия переносится хорошо.
С осторожностью стоит назначать медикамент пожилым мужчинам.
Так как в этот период работоспособность почек и печени может быть снижена, что задержит действующее вещество медикамента в организме.
По каким анализам прописывают Монурал
Часто среди больных звучит вопрос о том, какие анализы нужны перед Монуралом.
Чтобы убедиться в том, что лекарственное средство будет работать полноценно, окажется эффективным в борьбе с воспалительными процессами.
Вопрос вполне закономерен, так как в современной медицине практически не практикуется назначение лекарств без предварительной сдачи ряда анализов.
Во-первых, стоит убедиться в том, что воспалительный процесс в мочевом пузыре спровоцирован именно бактериями.
Для этого сдается анализ мочи, благодаря которому оценивается активность бактериальных клеток, наличие в моче примеси крови или гноя, что также говорит о патологии.
Моче может высеиваться на питательные среды, чтобы понять, какая микрофлора превалирует.
Во-вторых, обязательно выполняется посев на чувствительность к антибиотикам.
Только после него стоит назначать Монурал в том случае, если у выявленных бактерий будет чувствительность к основному действующему веществу.
Если чувствительность к препарату отсутствует, назначение лечения именно с помощью Монурала просто нецелесообразно.
Решать вопрос о том, что делать, если Монурал не помог при цистите, может только лечащий врач!
Какой доктор может рекомендовать Монурал
Еще один актуальный среди пациентов вопрос звучит следующим образом: к какому врачу обратиться для назначения.
Не стоит удивляться этому интересу.
Ведь пациенты нередко, если дело доходит до болезней мочеполовой системы, стесняются своей проблемы.
Они даже не пытаются узнать, какой доктор может оказать помощь при тех или иных симптомах.
В первую очередь, конечно, Монурал является урологическим препаратом.
Именно урологи занимаются болезнью мочевыводящей системы как у мужчин, так и у женщин.
Поэтому нередко прибегают к назначению этого лекарственного средства.
Помимо уролога назначение женщине может сделать также гинеколог, хоть и происходит это довольно редко.
Объясняется подобное назначение тем, что мочеполовая систему у женщин тесно связана.
Гинеколог нередко является специалистам не только по органам репродуктивной системы, но и по органам мочеиспускания.
Если речь о маленьком ребенке, ему медикамент может назначаться лечащим врачом-педиатром.
Также малыша может осмотреть профильный врач, и тогда назначение терапии будет получено уже от него.
В редких случаях Монурал рекомендуется врачами иных профилей, включая дерматовенерологов.
Особенности применения Монурала в беременность
Беременность – это особый период в жизни каждый женщины.
Имеются в виду тут не только радость и счастье от ожидания прибавления в семье, но и закономерные проблемы со здоровьем, которых удается счастливо избежать редкой беременной.
Так, например, цистит у представительниц прекрасного пола в положении обостряется значительно чаще, чем у обычных женщин в среднем.
Связано это с тем, что увеличившаяся матка препятствует нормальному оттоку мочи из мочевого пузыря.
Это способствует обратному току урины, вызывающему обострение инфекционных процессов.
Естественно, лечить цистит необходимо, если он дал знать о себе в период вынашивания плода.
Монурал при беременности при цистите к применению разрешен.
Хоть основное действующее вещество и проникает через плаценту, однако в ряде исследований доктора доказали, что его действие на ребенка настолько незначительное, что им можно пренебречь.
Естественно, одно из главных условий – отсутствие у женщины индивидуальной непереносимости медикаментозного средства.
Если непереносимость есть, от Монурала придется отказаться, ища альтернативные лекарства.
Аналоги Монурала
Дешевые аналоги Монурала при цистите интересуют многих пациентов.
Ведь сам медикамент стоит порой больше 500 рублей, что устраивает не всех больных.
Все аналоги условно можно поделить на структурные, имеющие в составе то же действующее вещество, и аналоги по действию.
Во втором случае медикаменты имеют тот же антибактериальный эффект, но действующее вещество у них отлично от монурала.
Среди аналогов по структуре часто используются Фортераз, Урофосфобол, Цисторал и др.
Эти средства приобретаются в том случае, если требуется более дешевый, но аналогичный по структуре медикамент.
Аналоги по действию выбираются в том случае, если микрофлора больного нечувствительна к Монуралу.
Или порошок вызывает большое количество побочных эффектов, делающее его применение невозможным.
В этом случае используются Доксициклин, Амизолид, Нолицин и др.
Важно помнить о том, что решать вопрос относительно того, Монурал или Нолицин принимать при цистите или иной аналог, может только лечащий врач.
Самостоятельно заменить медикаменты даже в случае, если речь идет о структурных аналогах, категорически не рекомендуется.
Ведь вероятность негативные непредсказуемых реакций в этом случае значительно возрастает!
При подозрении на цистит обращайтесь к автору этой статьи – урологу, венерологу в Москве с многолетним опытом работы.
16.02.201512:2416.02.2015 12:24:20
Сегодня в блоге уролог ЦИР Севостьянов Вадим Игоревичрасскажет об инфекциях мочевых путей у женщин. Цистит у женщин — очень частое явление.
Ежегодно по поводу инфекции мочевых путей к врачу обращается большое количество пациентов. Распространенность бактериурии постоянно увеличивается. Цистит нередко наблюдается у молодых, сексуально активных женщин в возрасте от 18 до 35 лет. Примерно у половины взрослых женщин на протяжении жизни хотя бы один раз возникали клинические проявления цистита. У 20% женщин после первого эпизода цистита отмечаются рецидивы.
Краткое содержание
- Инфекции мочевых путей ухудшают качество жизни, мешают работе и учебе, портят запланированный отпуск.
- Цистит нередко наблюдается у молодых, сексуально активных женщин в возрасте от 18 до 35 лет.
- Примерно у половины взрослых женщин на протяжении жизни хотя бы один раз возникали клинические проявления цистита.
- Циститу предшествует переохлаждение, алкоголь, острая пища, половой акт, менструация.
- У женщин есть анатомические предпосылки к развитию цистита. У беременных их еще больше!
- Симптомы цистита: учащенное дневное и ночное мочеиспускание, повелительные позывы к мочеиспусканию, может быть умеренная болезненность в нижних отделах живота, затрудненное , прерывистое мочеиспускание.
- Диагностика: общий анализ мочи, анализ мочи по Нечипоренко, посев мочи и обязательно ПЦР-диагностика инфекций, передающихся половым путем.
- В лечении цистита необходимо ориентироваться на уровень устойчивости к антибиотикам выделенных бактерий.
Когда развивается цистит?
Как правило, циститу предшествует переохлаждение, алкоголь, острая пища, половой акт, менструация. Осложнения инфекции, нерациональное самолечение, возникновение резистентных штаммов бактерий, выбивают из рабочей колеи ухудшают качество жизни. В связи с этим оптимальная стратегия в диагностике и лечении цистита имеет большое значение для здравоохранения и экономики. Симптомы нижних мочевых путей наиболее часто встречаются в урологической практике. Частые инфекции оказывает значительное влияние на качество жизни. Цистит проявляется нередко при отсутствии факторов риска, таких как структурные и функциональные нарушения мочевыводящих путей.
Почему цистит часто встречается у женщин? Как беременность провоцирует инфекции мочевых путей?
Восходящий путь инфицирования мочевого пузыря доминирует. Высокая распространенность инфекции объясняется следующими факторами: короткой широкой уретрой, близость ее к естественным резервуарам инфекции (влагалище, анус), у беременных — механическим сдавлением мочеточников маткой, снижением тонуса мочевых путей, иммунологическими изменениями, гормональными изменениями и пр.. Влагалище является платформой для развития и распространения инфекции. Это достаточно убедительно, поскольку наружнее отверстие мочеиспускательного канала открывается в преддверии влагалища у женщин. Отмечается способность бактерий прикрепляться специфическим образом к влагалищным клеткам и наблюдается благотворный эффект эстрогенов в профилактике рецидивов инфекции мочевых путей у женщин в постменопаузе.
Симптомы цистита
К проявлению цистита относят учащенное дневное и ночное мочеиспускание, повелительные позывы к мочеиспусканию, которые, иногда, сопровождаются умеренной болью в нижних отделах живота. К вышеперечисленным симптомам цистита могут подключиться симптомы опорожнения — затрудненное , прерывистое мочеиспускание. Следует отметить, что расстройство мочеиспускания могут быть следствием как урологических, так и других, чаще гинекологических, неврологических и хирургических заболеваний.
Диагностика цистита
Необходимо уделять внимание диагностике часто повторяющихся циститов, так как они могут протекать на фоне урогенитальных инфекций. Обследование не должно завершаться исследованиями анализов мочи. Таким женщинам обязательно необходимо проводить обследование на инфекции, передающиеся половым путем (соскоб из уретры методом ПЦР).
Чаще всего этиологическим фактором мочевой инфекции является E.coli., Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Staphylococcus spp., Enterococcus spp., и др. Согласно методическим рекомендация Guideline имеющая значение бактериурия:
- ≥ 10│3 степени патогенных микроорганизмов / мл в средней порции мочи при остром неосложненном цистите у женщин
- ≥ 10│4 степени патогенных микроорганизмов / мл в средней порции мочи при остром неосложненном пиелонефрите у женщин
- ≥ 10│5 степени патогенных микроорганизмов / мл в средней порции мочи у женщин взятым катетером.
Лечение цистита у женщин
Антибиотики или таблетки от цистита
В лечении цистита необходимо ориентироваться на уровень устойчивости к антибиотика выделенных бактерий. В последние годы наблюдаются отчетливые тенденции к росту устойчивых уропатогенных штаммов микроорганизмов к антибактериальным препаратам, которые традиционно широко назначаются амбулаторно. Главный принцип — выбор назначаемого антибиотика по результатам антибиотикограммы посева мочи. Препарат должен обеспечивать высокие концентрации в моче при удобном приеме и должен иметь благоприятный профиль безопасности. При рецидивирующем цистите длительность курса антибиотикотерапии должна составлять не менее 7 дней. Основной задачей лечения цистита является санация мочевых путей и восстановление защитных свойств мочевой системы. Оптимальный результат достигается путем проведения антибактериальной и общей противовоспалительной терапии, устранением нарушений уродинамики, коррекцией сексуальных и гигиенических факторов, устранение гормональных нарушений, иммуностимуляцией.
Бессимптомная бактериурия у пожилых, при наличии катетера
Особо хочется подчеркнуть, что не требуется дополнительное обследование и проведение антибактериальной терапии бессимптомной бактериурии у пациенток пожилого возраста страдающих сахарным диабетом, пациенток с мочевым катетером. Одним из важных защитных свойств является эффект вымывания бактерий. Обильное нормальное мочеиспускание способствует разведению микробной массы и удалению бактерий из мочевого пузыря.
Проблемы в диагностике и лечении мочевых инфекций у женщин
Часто ошибкой в диагностике инфекций мочевой системы у женщин является несвоевременное выполнение бактериологических исследований, однократное исследование мочи при отсутствии клинического проявления заболевания, оценка результатов посева мочи без учета степени бактериурии. Отсутствие общего анализа мочи до начала лечения при клинической картине острого цистита. При повторяющемся цистите, ошибкой является невыполнение микробиологического исследования мочи, недообследование на ИППП.
Отсутствие лейкоцитурии не исключает наличие инфекции. Оценка данных УЗИ исследований без учета клинической картины. Выбор антибиотика без учета срока беременности и безопасности препарата для плода. Начало проведения лечения до восстановления адекватной уродинамики. Оценка эффективности лечения только по клиническим данным без учета контрольных анализов мочи.
Инфекции мочевой системы у женщин отличаются множественной этиологией, стертой клинической картиной, высокой частотой микстинфекций и склонностью к частым рецидивам, что требует в настоящее время комплексного подхода к диагностике и решению деликатной проблемы.
Если Вы хотите узнать подробнее о лечении цистита, редких симптомах цистита, какие препараты рекомендуются, что делать после цистита, задайте вопрос в нашем блоге.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Монурал® (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г)
Дата последней актуализации: 20.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Монурал®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Замбон Свитцерланд Лтд
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Product monograph, 2017.
Фармакологическая группа
Характеристика
Фосфомицин (в виде соли с трометамином) представляет собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, хорошо растворимый в воде, слаборастворимый в 95% метаноле и этаноле, нерастворимый в ацетоне, эфире и хлорсодержащих растворителях. Молекулярная масса 259,2 Да.
Фармакология
Механизм действия
В терапевтических дозах фосфомицин обладает бактерицидным действием в отношении микроорганизмов, вызывающих инфекционные заболевания мочевыводящих путей. Это действие обусловлено инактивацией енолпируваттрансферазы и тем самым блокадой конденсации уридиндифосфат-N-ацетилглюкозамина с фосфоенолпируватом, что является начальным этапом синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий. Фосфомицин также снижает адгезию бактерий с эпителиальными клетками мочевыводящих путей.
Фармакодинамика
Фосфомицин обладает активностью in vitro против ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов, некоторые из которых ассоциируются с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей. Данные по антибактериальной активности фосфомицина, определенной методом разведения в агаре, представлены в таблице 1.
Таблица 1
Антибактериальная активность фосфомицина in vitro (метод разведения в агаре)
| Микроорганизмы (число тестов) | МПК, мкг/мл | ||
| 50% | 90% | Диапазон | |
| Escherichia coli (51) | 1 | 4 | ≤0,5–32 |
| Citrobacter spp. (30) | 2 | 4 | 2–8 |
| Klebsiella spp. (30) | 16 | 32 | 1–128 |
| Enterobacter spp. (45) | 16 | 32 | 1–>126 |
| Serratia marcescens (20) | 8 | 16 | 4–32 |
| Morganella morganii (10) | 128 | >256 | 32–>256 |
| Providencia spp. (25) | 16 | 128 | 2–256 |
| Pseudomonas spp. (35) | 128 | 256 | ≤0,5–512 |
| Acinetobacter calcoaceticus subsp. anitratus (10) | 128 | 128 | 64–128 |
| Enterococcus spp. (41) | 32 | 64 | 16–>256 |
| Staphylococcus saprophyticus (30) | 128 | 512 | 64–>256 |
Активность фосфомицина in vitro против возбудителей заболеваний мочевыводящих путей, выделенных от 1233 пациентов в клинических исследованиях в США, представлена в таблице 2, в которой приведено распределение МПК (мкг/мл) в отношении шести наиболее распространенных уропатогенов.
Таблица 2
МПК фосфомицина в отношении уропатогенов в клинических исследованиях в США
| Микроорганизмы | Число выделенных изолятов с МПК90, мкг/мл | |||||||
| ≤2 | 4 | 8 | 16 | 32 | 64 | 128 | ≥256 | |
| Escherichia coli | 566 | 10 | 5 | 3 | 1 | 2 | 0 | 0 |
| Enterobacter aerogenes | 0 | 0 | 3 | 3 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Klebsiella pneumoniae | 1 | 5 | 11 | 6 | 2 | 1 | 3 | 0 |
| Proteus mirabillis | 20 | 4 | 1 | 1 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| Enterococcus faecalis | 0 | 0 | 0 | 1 | 5 | 4 | 0 | 0 |
| Staphylococcus saprophyticus | 2 | 0 | 0 | 0 | 1 | 9 | 1 | 8 |
| Всего | 589 | 19 | 20 | 14 | 9 | 16 | 5 | 9 |
Устойчивость к фосфомицину может развиваться через хромосомные или плазмидо-опосредованные механизмы возникновения резистентности. Хромосомно-опосредованные мутации приводят к снижению поглощения фосфомицина L-α-глицерофосфатной (в первую очередь) или глюкозофосфатной (альтернативный путь) транспортной системой. Каталитическая конъюгация между глутатионом и фосфомицином, в результате которой образуется неактивное соединение, является механизмом плазмидо-опосредованной резистентности. Наблюдения за развитием резистентности в Европе не выявили ни значительного развития хромосомных мутантов, ни плазмидо-опосредованной резистентности к фосфомицину. Кроме того, перекрестная резистентность между фосфомицином и другими антибактериальными ЛС практически отсутствует, что, вероятно, связано с различиями в химической структуре и механизме действия.
У здоровых добровольцев однократная доза фосфомицина 3 г снижала количество колибактерий у 6 из 8 добровольцев, причем у 7 из 8 добровольцев их число вернулось к норме к 7-му дню. У 3 добровольцев 2–3-й дни увеличивалось количество устойчивых к фосфомицину изолятов колибактерий, однако они исчезли к 7–14-му дню. Общее количество фекальных анаэробов часто немного увеличивалось, в основном за счет увеличения количества видов Bacteroides. Не наблюдалось увеличения доли анаэробов, устойчивых к фосфомицину.
Ни в одном образце не были обнаружены ни C. difficile, ни его токсин, а также не наблюдалось колонизации Pseudomonas или дрожжей.
Фармакокинетика
После перорального приема фосфомицин трометамин превращается в свободную кислоту, которая быстро всасывается из ЖКТ. После приема однократной пероральной дозы фосфомицина трометамина (эквивалентной 3 г фосфомицина) Cmax в сыворотке крови достигается в течение 2 ч и составляет 26,1 мкг/мл при приеме натощак. Абсолютная биодоступность фосфомицина при приеме натощак составляет 37%, при приеме с пищей — 30%. При приеме с пищей с высоким содержанием жиров Cmax достигается через 4 ч и составляет 17,6 мкг/мл. T1/2 в сыворотке крови — 5,7 ч при приеме натощак и 5,8 ч — при приеме с пищей.
Фосфомицин широко распределяется в тканях организма и не связывается с белками плазмы. После приема фосфомицина в дозе 50 мг/кг его концентрация в тканях мочевого пузыря составляет 18 мкг/г и достигается через 3 ч после приема. Было показано, что фосфомицин проникает через плацентарный барьер у человека. Фосфомицин не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой и калом. После перорального приема фосфомицина натощак общий и почечный клиренс фосфомицина составляют 16,9 и 6,3 л/ч соответственно. Приблизительно 38% дозы фосфомицина выводится с мочой и 18% — с калом. Cmax фосфомицина в моче составляет 706 мкг/мл и достигается в течение 2–4 ч после приема однократной пероральной дозы 3 г натощак.
После приема с пищей с высоким содержанием жиров Cmax фосфомицина в моче составляет 537 мкг/мл и достигается в течение 6–8 ч. Кумулятивное количество фосфомицина, выделяемого с мочой, примерно одинаково в условиях приема пищи или натощак, а концентрация в моче, превышающая 10 мкг/мл, сохраняется в течение 72–84 ч.
У пациентов с различной степенью почечной недостаточности (Cl креатинина 54,2–7,3 мл/мин) T1/2 фосфомицина увеличивается с 11 до 50 ч. Доля фосфомицина, выделяемого с мочой, снижается до 11%, что указывает на то, что почечная недостаточность значительно снижает выведение фосфомицина. Однако концентрация фосфомицина в моче остается выше 100 мкг/мл в течение как минимум 48 ч даже в группе пациентов с самым низким уровнем почечной функции, в то время как у здоровых пациентов его концентрация в моче через 36–48 ч составляет 54 мкг/мл.
Прием пищи. Хотя пероральный прием фосфомицина вместе с пищей приводит к некоторому снижению скорости и степени его абсорбции, концентрация в моче остается выше МПК для большинства уропатогенов в течение одинакового времени, независимо от того, принимается ли фосфомицин с пищей или натощак.
Одновременное применение с кальцийсодержащими ЛС. В сравнительных исследованиях биодоступности фосфомицина трометамина и фосфомицина кальция скорость и степень абсорбции фосфомицина при применении фосфомицина трометамина были примерно в 6 раз выше, чем при применении фосфомицина кальция в течение первых 2 ч и примерно в 3–4 раза выше в течение 12 ч после применения. Исследования in vitro показали, что добавление раствора таблетки антацида (содержащей 750 мг кальция) к раствору фосфомицина трометамина в искусственном желудочном соке не приводит к связыванию кальция с фосфомицином. Поэтому нет необходимости избегать приема фосфомицина трометамина с антацидами или препаратами кальция.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. У 7 пожилых женщин (средний возраст 77 лет) со средним уровнем сывороточного креатинина 121 мкмоль/л и расчетным Cl креатинина 40 мл/мин средняя концентрация фосфомицина в моче в течение 84 ч после его однократного приема в дозе 3 г составляла (мкг/мл ± коэффициент вариации): 0–12 ч — 1,383 (±1,354), 12–24 ч — 508 (±487), 24–36 ч — 510 (±794), 36–48 ч — 165 (±116), 48–60 ч — 222 (±386), 60–72 ч — 78 (±63), 72–84 ч — 143 (±239).
В целом с мочой через 84 ч выводилось (37±15)% принятой дозы, что сопоставимо с данными, полученными у молодых здоровых добровольцев. В исследованиях, проведенных в США, не выявлено различий в эффективности или переносимости фосфомицина у пациентов старше 65 лет по сравнению с пациентами моложе 65 лет. Поэтому нет необходимости корректировать дозу у пожилых людей с возрастными нарушениями функции почек.
Почечная недостаточность. В другом исследовании сравнивали фармакокинетические параметры и выведение с мочой у здоровых добровольцев и пациентов с различной степенью почечной недостаточности. Результаты показали, что хотя почечная экскреция фосфомицина снижалась с ухудшением функции почек, его концентрация в моче оставалась выше 100 мкг/мл через 48 ч после приема даже в группе с самым низким Cl креатинина. Для сравнения: у здоровых добровольцев концентрация фосфомицина в моче через 36–48 ч составляла 54 мкг/мл. Хотя почечная недостаточность значительно продлевает элиминацию фосфомицина, фосфомицин предназначен для применения только в виде однократной дозы, поэтому накопления препарата в организме не ожидается. Нарушение функции почек значительно снижает выведение фосфомицина.
Клинические исследования у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, находящихся на гемодиализе, для четкого определения эффективности и безопасности фосфомицина не проводились.
Токсикология
Острая токсичность. Исследования острой токсичности фосфомицина проводились на мышах, крысах, кроликах и собаках в дозах, в 100 раз превышающих дозы для человека. Значения LD50 (мг/кг) при пероральном введении мышам и крысам составили >5000, кроликам и собакам — >2000. В этих исследованиях острой токсичности при пероральном применении смертельных случаев не наблюдалось. Единственными отмеченными необычными проявлениями были анорексия и диарея у собаки. Через 1 ч после интраперитонеального введения были отмечены пилоэрекция, блефароптоз и диарея. Эти симптомы в основном объясняются воспалением брюшины из-за гипертонических свойств вводимого раствора. В течение 14-дневного периода наблюдения не было отмечено изменений в поведении, массе тела или потреблении пищи ни у одного вида.
При интраперитонеальном введении у грызунов смерть наступала при дозах выше 4000 мг/кг. В основном это происходило в первый день введения, и ни одно животное не умерло после 4-го дня введения препарата.
Хроническая токсичность. Проведено 26-недельное исследование на собаках, которым вводили фосфомицин ежедневно перорально в дозах 100, 300 и 1000 мг/кг в течение 26 нед с 6-недельным периодом восстановления. У животных в группе с высокой дозой наблюдалась диарея в течение первых 4 нед терапии, которая возвращалась к норме по мере продолжения исследования. Смертельных случаев не зарегистрировано. Для всех пероральных доз оценка внешнего вида животных, количества потребляемой пищи, результатов гематологии, биохимического анализа крови, анализа мочи и ЭКГ не выявила изменений, связанных с применением фосфомицина в какой-либо из тестируемых групп. Макроскопические и патогистологические исследования не выявили различий между контрольной и лечебной группами.
Влияние на фертильность. В исследовании фертильности крысы линии Sprague Dawley получали фосфомицин перорально в дозах 0, 250, 500 и 1000 мг/кг/сут. Группы состояли из 24 самцов и 24 самок на дозу. Самцы получали дозу 1 раз в день, начиная с момента полового созревания, в течение 63 дней до спаривания и в течение всего периода совместного проживания. Самки получали дозу ежедневно в течение 14 дней до спаривания, 14 дней в период совместного проживания и до 7-го дня после коитуса.
Единственными наблюдаемыми побочными эффектами были диарея у самцов в течение первых 4 нед терапии и снижение потребления пищи у самцов, получавших 500 и 1000 мг/кг/сут в течение первых 4 дней терапии. Применение фосфомицина не оказало негативного влияния на сперматогенез или репродуктивную способность крыс самцов, а также на оогенез, регулярность эстрального цикла, фертильность и гестацию у крыс самок.
Мутагенность. Стандартный тест Эймса in vitro проводили с использованием фосфомицина в системе Salmonella typhimurium (штаммы TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 и TA 1538). Результаты теста показали, что фосфомицин не вызывает увеличения количества реверсий в штаммах Salmonella. Кроме того, в тесте на реверсию мутаций бактерий in vitro фосфомицин не показал признаков мутагенности. В тестах in vitro с использованием культивируемых человеческих лимфоцитов, клеток китайского хомячка V79 и в микроядерном тесте in vivo у мышей генотоксичность не наблюдалась.
Канцерогенность. Долгосрочные исследования канцерогенности на грызунах не проводились, т.к. фосфомицин предназначен для однократного применения у человека.
Показания к применению
Острые неосложненные инфекции нижних мочевых путей (острый цистит) у женщин от 18 лет и старше, вызванные чувствительными к фосфомицину патогенными микроорганизмами Escherichia coli, Enterococcus faecalis. Фосфомицин не показан для лечения пиелонефрита или перинефрального абсцесса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фосфомицин проникает через плацентарный барьер, и его безопасность при лечении инфекций во время беременности не установлена. Фосфомицин следует применять во время беременности только по абсолютным показаниям и только после учета соотношения потенциальной пользы для матери и риска для плода.
Фосфомицин может выделяться в грудное молоко, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от применения фосфомицина с учетом потенциальной пользы для матери и риска для новорожденного.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
В трех исследованиях, проведенных в США, 1233 пациента получали терапию фосфомицином. Наиболее частыми нежелательными побочными реакциями, возникавшими у >1% пациентов, независимо от связи с применением ЛС, были диарея (10,4%), головная боль (10,3%), вагинит (7,6%), тошнота (5,2%), ринит (4,5%), боль в спине (3,0%), дисменорея (2,6%), фарингит (2,5%), головокружение (2,3%), боль в животе (2,2%), боль (2,2%), диспепсия (1,8%), астения (1,7%) и сыпь (1,4%).
Кроме того, с частотой менее 1% наблюдались следующие побочные реакции: нарушения стула, анорексия, запор, сухость во рту, дизурия, нарушение слуха, лихорадка, метеоризм, гриппоподобный синдром, гематурия, инфекции, бессонница, лимфаденопатия, нарушение менструального цикла, мигрень, миалгия, нервозность, парестезия, зуд, кожные заболевания (нарушения со стороны кожи) и рвота.
В исследуемой популяции в США статистически значимые лабораторные изменения, о которых сообщалось без учета лекарственной связи, включали увеличение количества эозинофилов, увеличение или уменьшение количества лейкоцитов, повышение уровня билирубина, АЛТ и АСТ, ЩФ, снижение гематокрита, уровня Hb, увеличение и уменьшение количества тромбоцитов. Изменения, как правило, были преходящими, клинически незначимыми и встречались менее чем у 1% пациентов.
В той же популяции проводились исследования нежелательных побочных реакций, которые рассматривались как ассоциированные с приемом фосфомицина и наблюдались более чем у 1% пациентов, получавших фосфомицин. Они включали диарею (9%), вагинит (5,5%), тошноту (4,1%), головную боль (3,9%), головокружение (1,3%), астению (1,1%) и диспепсию (1,1%). Наиболее часто наблюдаемая реакция — диарея — считалась легкой и преходящей (проходила без какого-либо вмешательства).
Сообщалось об одном случае развития одностороннего неврита зрительного нерва, который рассматривался как вероятно ассоциированный с применением фосфомицина.
В пострегистрационном периоде применения фосфомицина были зарегистрированы сообщения о вульвовагините, тахикардии, ухудшении слуха, крапивнице и анафилактических реакциях, включая анафилактический шок и гиперчувствительность. Также сообщалось о случаях ангионевротического отека, апластической анемии, астмы (обострение), холестатической желтухи, общего снижения вкусовых ощущений, печеночного некроза, металлического привкуса во рту и вестибулярных нарушениях. Сообщалось об одном случае развития токсического мегаколона, который был признан не связанным с приемом фосфомицина.
Взаимодействие
Метоклопрамид. При одновременном применении фосфомицина и метоклопрамида, повышающего моторику ЖКТ, снижается концентрация фосфомицина в сыворотке крови и его выведение с мочой. Другие ЛС, повышающие моторику ЖКТ, могут оказывать аналогичное действие.
Пробенецид. Пробенецид не следует назначать одновременно с фосфомицином, поскольку доказано, что он значительно снижает почечный клиренс и выведение фосфомицина.
Пробенецид при назначении здоровым добровольцам, получавшим инфузию динатрия фосфомицина, значительно снижал почечный клиренс, вероятно, за счет ингибирования канальцевой секреции, что приводило к снижению концентрации препарата в моче.
Терапевтическая оценка влияния метоклопрамида и пробенецида на уровень фосфомицина в моче после их совместного применения с фосфомицином у женщин с острой инфекцией мочевыводящих путей не проводилась. На основании данных, полученных у здоровых добровольцев, концентрация фосфомицина в моче не может превышать бактерицидную в течение достаточно длительного периода времени, чтобы привести к микробиологическому излечению. Ни одно из этих ЛС не следует назначать одновременно с фосфомицином.
Циметидин. Циметидин не влияет на фармакокинетику или концентрацию фосфомицина в моче при их совместном применении.
Прием пищи. Прием пищи задерживает всасывание фосфомицина, что приводит к снижению Cmax в плазме крови и концентрации в моче. Поэтому рекомендуется принимать фосфомицина трометамин натощак или по крайней мере через 2–3 ч после еды.
Передозировка
Данные о передозировке фосфомицина при пероральном применении ограничены.
Симптомы: в случаях передозировки при парентеральном применении сообщалось о гипотонии, сонливости, нарушениях водно-электролитного баланса, тромбоцитопении и гипопротромбинемии.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Выведение фосфомицина с мочой следует стимулировать адекватным приемом жидкости.
Способ применения и дозы
Перорально, однократно, рекомендуется принимать натощак или по крайней мере через 2–3 ч после еды. По возможности не следует принимать одновременно с другими ЛС.
Меры предосторожности
Общие
Для лечения острого цистита следует использовать только однократную дозу фосфомицина. Повторные приемы суточной дозы фосфомицина не улучшали показатели клинического успеха или микробиологической эрадикации по сравнению с терапией однократной дозой, но увеличивали частоту возникновения нежелательных побочных реакций.
Во время терапии фосфомицином сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, в т.ч. и жизнеугрожающих. При возникновении таких реакций необходимо адекватное медицинское лечение, а повторное назначение фосфомицина не рекомендуется.
Перед назначением фосфомицина пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин) или пациентам, находящимся на гемодиализе, следует оценить соотношение преимуществ его применения и потенциального риска, поскольку основным путем выведения фосфомицина являются почки.
Заболевания, ассоциированные с Clostridium difficile
При применении многих антибактериальных средств, включая фосфомицин, сообщалось о развитии заболеваний, ассоциированных с Clostridium difficile. Тяжесть этих заболеваний может варьировать от легкой диареи до жизнеугрожающего колита. Следует учитывать этот диагноз, наблюдая пациентов с диареей или симптомами колита, псевдомембранозного колита, токсического мегаколона или перфорации толстой кишки после применения любого антибактериального средства. Сообщалось, что заболевания, ассоциированные с Clostridium difficile, возникают в течение 2 мес после начала применения антибактериальных средств.
Лечение антибактериальными ЛС может изменить нормальную флору толстой кишки и во многих случаях привести к чрезмерному росту Clostridium difficile, которые вырабатывает токсины А и В, способствующие развитию заболеваний, приводящих к значительной заболеваемости и смертности. Заболевания, ассоциированные с Clostridium difficile, могут быть рефрактерными к антимикробной терапии.
При подозрении или подтверждении диагноза на заболевание, ассоциированное с Clostridium difficile, необходимо начать проведение соответствующих терапевтических мер. Легкие случаи заболевания обычно реагируют на прекращение приема антибактериальных ЛС, не направленных против Clostridium difficile. В умеренных и тяжелых случаях следует рассмотреть возможность введения физраствора и электролитов, белковых добавок и проведения терапии антибактериальным средством, клинически эффективным против Clostridium difficile. Не следует использовать при лечении заболеваний, ассоциированных с Clostridium difficile, ЛС, подавляющие перистальтику кишечника, поскольку они могут замедлить выведение Clostridium difficile и ее токсинов. Хирургическое обследование должно проводиться по клиническим показаниям, поскольку в некоторых тяжелых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство.
Чувствительность/резистентность
Применение фосфомицина при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции может оказаться неэффективным и привести к развитию лекарственно-резистентных бактерий.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения фосфомицина у детей младше 18 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось, у пациентов, принимавших фосфомицин, сообщалось о головокружении. Это может повлиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.