Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
768 ₽
Среди
7226
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 5704 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 7226 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Фосфомицин
Форма выпуска:
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Швейцария
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Монурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт.
Состав
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| фосфомицина трометамол | 3,754 г |
| 5,631 г | |
| (эквивалентно 2 или 3 г фосфомицина) | |
| вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор; апельсиновый ароматизатор; сахарин; сахароза |
в пакетиках из бумаги, ламинированной полиэтиленом, по 2 или 3 г; в пачке картонной 1 или 2 пакетика.
Описание
Гранулы белого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Подавляет первый этап синтеза клеточной стенки бактерий. Обладает также специфическим действием — угнетает энолпирувил-трасферазу, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности и возможность синергизма с другими антибактериальными средствами (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидиновой кислотой).
Фармакодинамика
Антибактериальный спектр действия фосфомицина трометамола in vitro включает большинство обычных грамположительных (Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp.) возбудителей. In vitro фосфомицина трометамол снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Трометамол не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65%. Cmax в плазме достигается через 2–2,5 ч после перорального приема и составляет 22–32 мкг/мл. T1/2 — 4 ч.
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется, преимущественно накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация (от 1053 до 4415 мг/л), на 99% бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л. Она поддерживается в моче на протяжении 24–48 ч, что предполагает однодозный курс лечения. Выводится почками в неизмененном виде. Около 18–28% принятой дозы экскретируется с калом в неизмененном виде.
Монурал: Показания
- Острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
- бактериальный неспецифический уретрит;
- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
- послеоперационные инфекции мочевых путей;
- профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Характеристика
Фосфомицин трометамол — антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак, за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г); детям старше 5 лет — 2 г только 1 раз. Курс лечения — 1 день.
В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах — 1 пакет за 3 ч до вмешательства и 1 пакет через 24 ч после первого приема.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Монурал: Противопоказания
- Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу,
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин),
- детский возраст младше 5 лет.
Монурал: Побочные действия
Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.
Передозировка
Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации в сыворотке и в моче.
Особые указания
Одновременный прием пищи замедляет всасывание, поэтому необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете 2 г содержится 2,1 г сахарозы, а в пакете 3 г — 2,213 г сахарозы.
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Фосфомицин
Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Первичная упаковка
пакет (пакетик) из ламинированной бумаги
Условия хранения
В обычных условиях
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Монурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Монурал
• В наличии в
7075 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Аналоги Монурал
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4760 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4811 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5139 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5566 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
2940 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Монурал
Цены в аптеках на Монурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт.
Социальная Аптека
от 699 ₽
История стоимости Монурал гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Монурал и наличие в аптеках в Москве
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт.
08:00-22:00 Пн,Вт,Ср,Пт,Сб,Вс, 09:00-20:00 Чт
08:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс
Достоинства: Быстро действует!
Недостатки: Нет
Комментарий: Супер препарат, на утро ушли все неприятные ощущния, пила 2 раза с промежутком в 3 дня, все прошло
Достоинства: Помог, обнаружили в моче незначительное количество бактерий, после одного приёма, повторного сдачи, результат отрицательный.
Достоинства: действует!
Комментарий: Надо правильно его применять, тоесть перед сном выпить пакет и лечь спать. ночью он действует, утром с мочей выводится с бактериями и.т.д
Не днем, иначе после похода в туалет его действие прекращается и эффекта не будет!
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Монурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Монурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт. в Москве от 555 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Монурал, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Действующее вещество: фосфомицина трометамол,
Вспомогательные вещества: мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, сахарин, сахароз
Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой).
Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp., грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Индивидуальная повышенная чувствительность к фосфомицина трометамолу, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина
Возможны расстройства со стороны ЖКТ (тошнота, изжога, понос), кожная сыпь.
Следует избегать одновременного приема с метоклопрамидом, т.к. это может привести к снижению концентрации Монурала в сыворотке и в моче.
Внутрь, натощак, за 2 ч до или после еды, предпочтительно перед сном, после опорожнения мочевого пузыря, предварительно растворив в 1/3 стакана воды, по 1 пакету (3 г), детям старше 5 лет — 2 г только 1 раз. Курс лечения — 1 день.
В более тяжелых случаях (пожилой возраст, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакет через 24 ч.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах — 1 пакет за 3 ч до вмешательства и 1 пакет через 24 ч после первого приема.
При почечной недостаточности уменьшают дозу и удлиняют интервалы между введениями.
Лечение: рекомендуется увеличить диурез пероральным приемом жидкости.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание Монурала, поэтому необходимо применять препарат за 2 ч до или после еды.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете Монурала 2 г содержится 2,1 г сахарозы, а в пакете Монурала 3 г — 2,213 г сахарозы.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Гранулы
растворяют в 1/2 стакана воды перемешивают до полного растворения, принимают сразу же
после растворения.
Взрослым и детям от 12 до 18 лет:
по 1 пакету (3 г) 1 раз в день однократно.
С
целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом
вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах Монурал®
принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до вмешательства и через 24 часа
после вмешательства.
При
острой неосложненной инфекции мочевыводящих путей у женщин и девочек-подростков
старше 12 лет препарат Монурал® следует принимать однократно
1 пакетик фосфомицина натощак, т. е.
примерно за 2–3 ч до или через 2–3 ч
после еды, предпочтительно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.
Периоперационная
антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии предстательной железы у
мужчин: 1 пакетик препарата Монурал® примерно за 3 ч до и через
24 ч после медицинской процедуры.
У
пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности
коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью
(уровень креатинина <10 мл/мин) применение препарата Монурал®
не рекомендуется.
Описание
Монурал® обладает бактерицидным действием.
Состав
1
пакет 8 г содержит:
Действующее вещество:
Фосфомицина
трометамол 5,631 г (эквивалентно 3,0 г фосфомицина).
Вспомогательные вещества:
Ароматизатор
мандариновый 0,07 г, ароматизатор апельсиновый 0,07 г, сахарин
0,016 г, сахароза 2,213 г.
Фармакотерапевтическая группа
Другие антибиотики
Фармакодинамика
Препарат
Монурал® содержит фосфомицин [моно (2‑аммоний-2‑гидроксиметил-1,3‑пропандиол)(2R‑цис)-(3‑метилоксиранил)
фосфонат] — антибактериальное средство широкого спектра действия, производное
фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.
Механизм
действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий.
Являясь структурным аналогом фосфоенолпирувата, конкурентно необратимо
ингибирует фермент уридиндифосфат (УДФ)-N‑ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу,
который катализирует реакцию образования УДФ-N‑ацетил-3‑O‑(1‑карбоксивинил)-D‑глюкозамина
из фосфоенолпирувата и УДФ-N‑ацетил-D‑глюкозамина.
Фосфомицин
активно транспортируется в бактериальную клетку через две разные транспортные
системы (sn‑глицерин-3‑фосфат и транспортная система гексозы‑6).
Также
фосфомицин способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого
пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих
инфекций.
Предельные
значения, установленные Европейским комитетом по тестированию чувствительности
к противомикробным препаратам, выглядят следующим образом (таблица предельных
значений EUCAST, версия 11, 01.01 2021):
|
Виды |
Чувствительный |
Резистентный |
|
Энтеробактерии |
≤8 мг/л |
>8 мг/л |
Распространенность
приобретенной резистентности у отдельных видов может меняться географически и
со временем. Поэтому необходима местная информация о ситуации с
резистентностью, в частности, для обеспечения адекватного лечения тяжелых
инфекций.
Приведенный
ниже перечень основан на данных программ мониторинга и исследований. Он
включает микроорганизмы, соответствующие утвержденным показаниям:
Обычно чувствительные виды
Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli.
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть
проблемой
Аэробные
грамположительные микроорганизмы
Enterococcus faecalis.
Аэробные
грамотрицательные микроорганизмы
Klebsiella pneumoniae;
Proteus mirabilis.
Естественно устойчивые виды
Аэробные
грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus saprophyticus.
Резистентность
Основным
механизмом устойчивости бактерий к фосфомицину является хромосомная мутация,
вызывающая изменение в системе транспорта бактериального фосфомицина.
Дополнительные механизмы устойчивости, которые вызываются плазмидами или
транспозонами, вызывают ферментативную инактивацию фосфомицина за счет
связывания молекулы с глутатионом или за счет расщепления
углерод-фосфорной связи в молекуле фосфомицина.
Фосфомицин
сохранил свою активность против наиболее распространенных микробов,
обнаруживаемых при инфекциях мочевыводящих путей. Только незначительное число
бактерий могут приобрести устойчивость. Уровень резистентности кишечной
палочки, вызывающей неосложненные инфекции мочевыводящих путей, низкий.
Механизм
действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими
антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов,
например, с бета-лактамными антибиотиками.
Фармакокинетика
Всасывание
После
однократного приема абсолютная биодоступность фосфомицина трометамола
составляет около 33–53%. Скорость и степень абсорбции снижаются при приеме
препарата во время еды, но общее количество действующего вещества, выделяемого
с мочой с течением времени, остается неизменным. Средние концентрации
фосфомицина в моче после перорального приема дозы 3 г остаются выше
порогового значения минимальной подавляющей концентрации (МПК) 8 мкг/мл в
течение как минимум 24 ч после перорального приема, как натощак, так и
после еды, но время достижения максимальной концентрации в моче задерживается
на 4 ч. Фосфомицин подвержен энтерогепатической рециркуляции.
После
однократного приема 3 г
время достижения максимальной концентрации составляет 2–2,5 ч,
а максимальная концентрация составляет 22–32 мкг/мл.
Распределение
Фосфомицин
распределяется в тканях, включая почки и стенку мочевого пузыря; не связывается
с белками плазмы. Объем распределения составляет 136,1 л.
Фосфомицин
проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Выведение
Фосфомицин
выводится в неизмененном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации
(40–50% принятой дозы обнаруживается в моче), и в меньшей степени — с калом
(18–28% дозы); период полувыведения (T1/2)
составляет около 4 ч.
После
однократного приема 3 г фосфомицина трометамола концентрация фосфомицина в
моче 1053–4415 мкг/мл достигается через 2–4 ч. Терапевтически
эффективные концентрации (>100 мкг/мл) сохраняются в течение 48 ч
после приема внутрь.
У
пациентов с нарушением функции почек T1/2
увеличивается пропорционально степени почечной недостаточности. Концентрации
фосфомицина в моче у пациентов с нарушением функции почек остаются эффективными
в течение 48 ч после приема обычной дозы, когда клиренс креатинина (КК)
превышает 10 мл/мин.
У
пожилых людей клиренс фосфомицина снижается вместе с возрастным снижением
функции почек.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:
–
острые
неосложненные инфекции мочевыводящих путей у женщин и девочек-подростков старше
12 лет;
–
периоперационная
антибиотикопрофилактика при трансректальной биопсии предстательной железы у
мужчин.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к фосфомицину, другим компонентам препарата; тяжелая почечная
недостаточность (КК <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет,
непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность
сахаразы-изомальтазы.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Имеются
ограниченные данные о безопасности применения фосфомицина в 1‑м триместре
беременности (n = 152). Эти данные не гарантируют безопасность в
отношении тератогенности. Фосфомицин проникает через плаценту.
Исследования
на животных не показали какой‑либо прямой или косвенной связи в отношении
токсического воздействия на протекание беременности, в отношении развития
эмбриона, развития плода и/или развития после рождения. Монурал®
следует применять во время беременности только тогда, когда потенциальная
польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Поскольку
Монурал® проникает в грудное молоко даже после приема однократной
дозы, женщинам, кормящим грудью, не следует принимать препарата без крайней
необходимости.
Побочное действие
Наиболее распространенными
нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются
кратковременными и проходят спонтанно.
Далее
в таблице приведены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы при
использовании препарата Монурал® в ходе клинических исследований или
пострегистрационного наблюдения.
Частота
реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до
<1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до
<1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть
оценена на основе имеющихся данных).
В
каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.
|
Системно-органный |
Нежелательные реакции |
||||
|
Часто |
Нечасто |
Редко |
Очень редко |
Неизвестно |
|
|
Инфекционные и |
Вульвовагинит |
||||
|
Нарушения |
Анафилактические реакции, |
||||
|
Нарушения |
Головная боль, головокружение |
||||
|
Нарушения |
Диарея, тошнота, диспепсия, боль в |
Рвота |
Антибиотик-ассоциированный колит |
||
|
Нарушения |
Сыпь, крапивница, зуд |
Ангионевротический отек |
Передозировка
Данные
в отношении передозировки фосфомицина при приеме внутрь ограничены.
Симптомы:
Сообщалось
о случаях гипотонии, сонливости, электролитных нарушениях, тромбоцитопении и
гипопротромбинемии после парентерального введения фосфомицина.
Лечение:
Симптоматическое
и поддерживающее. В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с
целью увеличения диуреза. Фосфомицин эффективно выводится из организма путем
гемодиализа, а средний T1/2
составляет примерно 4 ч.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Метоклопрамид
снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче при одновременном применении.
Другие
препараты, которые усиливают перистальтику желудочно-кишечного тракта, могут
вызывать аналогичный эффект.
Возможно
изменение международного нормализованного отношения (МНО): у пациентов,
получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышения
активности антагонистов витамина K и избыточной
антикоагуляции. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление,
возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить,
является ли изменение МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения.
Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в
этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, ко‑тримоксазол,
пенициллины и некоторые цефалоспорины.
Особые указания
Во
время лечения фосфомицином могут возникнуть фатальные реакции
гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок,
представляющие опасность для жизни.
Если
такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и
провести адекватное лечение.
Антибиотик-ассоциированная
диарея наблюдалась при использовании практически всех антибактериальных
средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьировать от легкой диареи
до колита с летальным исходом. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся
и/или с кровью во время или после лечения препаратом Монурал®
(в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть
симптомом заболевания, вызванного Clostridium
difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать
при лечении пациентов во время или после приема препарата Монурал®.
При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита
соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты,
подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации
противопоказаны.
Почечная
недостаточность: при КК выше 10 мл/мин концентрация фосфомицина в моче
сохраняется в течение 48 ч после приема обычной дозы. Пациентам с
сопутствующим сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакетике
препарата Монурал® 3 г
содержится 2,3 г
сахарозы.
Пациентам
с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы,
мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы,
данный препарат противопоказан.
Фертильность
Данных
об исследованиях у людей нет. У самцов и самок крыс пероральное введение
фосфомицина в дозе до 1000 мг/кг/сут не выявило снижение фертильности.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Специальных
исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что
применение препарата может вызвать головокружение.
При
появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов
деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012976/01 (11.07.2007) — Замбон Свитцерланд Лтд (Швейцария) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Гранулы
белого цвета с запахом мандарина.
Форма выпуска
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Самовывоз в Москве
ТРИКА
Москва, ул. Краснобогатырская, 23
Ригла
Москва, шоссе Варшавское, 124, к.1
Живика
Москва, ул. Люблинская, 171
ВИТА
Москва, ул. Александры Монаховой, 94, к.1
ООО «Сердце Столицы»
Москва, пр-кт Ленинградский, 29, к.4
АСК-38
Москва, ул. Вольная, 25, стр.4
ФАРМАТ
Москва, шоссе Очаковское, 6, к.2
Магнит
Москва, ул. Новогиреевская, 31/45
ШАХ
Москва, ул. Гвардейская, 17, к.1
Самсон Фарма
Москва, шоссе Волоколамское, 56, к.1
Состав
В 1 пакете содержится: фосфомицина трометамол 5.631 г, в т.ч. фосфомицин 3 г Вспомогательные вещества: ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый, сахарин, сахароза.
Фармакологические свойства
Антибиотик широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, оказывает бактерицидное действие, механизм которого связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Является структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-о-энолпирувил-трансферазой. В результате происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента, что обеспечивает отсутствие перекрестной резистентности с другими классами антибиотиков и возможность синергизма с другими антибиотиками (in vitro отмечают синергизм с амоксициллином, цефалексином, пипемидовой кислотой). Активен in vitro в отношении большинства грамположительных микроорганизмов: Enterococcus spp., Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus spp.; грамотрицательных микрорганизмов: Еsherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas spp., Serratia spp. In vitro фосфомицин снижает адгезию ряда бактерий на эпителии мочевыводящих путей.
Показания к применению
Острый бактериальный цистит. Острые приступы рецидивирующего бактериального цистита. Бактериальный неспецифический уретрит. Бессимптомная массивная бактериурия у беременных. Послеоперационные инфекции мочевыводящих путей. Профилактика инфекции мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве и трансуретральных диагностических исследованиях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (кк <10 мл/мин). Детский возраст до 5 лет. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск развития тератогенного действия.
Способ применения и дозы
Взрослым препарат назначают по 3 г 1 раз/сут. Курс лечения составляет 1 день. При необходимости (при тяжелых или рецидивирующих инфекциях, лицам пожилого возраста) возможен повторный прием препарата в дозе 3 г через 24 ч. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают в дозе 3 г за 3 ч до вмешательства и 3 г через 24 ч после первого приема. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить дозу и увеличить интервал между приемами. Перед приемом гранулы растворяют в 1/3 стакана воды. Препарат принимают 1 раз/сут натощак за 2 ч до или после еды (предпочтительно перед сном), предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Побочное действие
Cо стороны пищеварительной системы тошнота, изжога, диарея. Прочие кожная сыпь, аллергические реакции.
Передозировка
Риск передозировки минимален. Лечение: форсированный диурез.
Особые указания
При назначении Монурала больным сахарным диабетом следует учитывать, что в 1 пакете, содержащем 2 г фосфомицина, содержится 2.1 г сахарозы, а в 1 пакете, содержащем 3 г фосфомицина, — 2. 213 г сахарозы.