Мидокалм при боли в пояснице отзывы

Д-р Меилингер Мелинда, д-р Сабо Жолт, д-р Залавари Иштван

Главный медицинский отдел, Гедеон Рихтер А.О.

Введение

Поясничной называют боль в области, располагающейся между линиями ребер на задней стороне туловища и седалищными буграми, связанную в большинстве случаев с патологией опорно–двигательного аппарата. В соответствии с международными методическими рекомендациями, что подтверждает и практика, термин «поясничная боль» целесообразно использовать вместо ранее применявшихся: дископатия, спондилез и др. наименования. Адекватность данного термина определяется трудностями определения конкретной структуры, из которой исходит боль, даже при верификации дископатии, спондилеза или грыжи межпозвоночного диска визуализационными методами [1]. Поясничная боль (low back pain – LBP, люмбаго, боль в нижней части спины – БНС) имеет высокую медицинскую и социальную значимость как для больных, так и для общества. Не менее 60–80% населения по крайней мере один раз в жизни испытывает поясничную боль [2]. По данным международных исследований, в день опроса симптомы, связанные с болью в пояснице, отмечали примерно 17–31% опрошенных, а приблизительно 19–43% отмечали их в течение последнего месяца до опроса [3].

Поясничной называют боль в области, располагающейся между линиями ребер на задней стороне туловища и седалищными буграми, связанную в большинстве случаев с патологией опорно–двигательного аппарата. В соответствии с международными методическими рекомендациями, что подтверждает и практика, термин «поясничная боль» целесообразно использовать вместо ранее применявшихся: дископатия, спондилез и др. наименования. Адекватность данного термина определяется трудностями определения конкретной структуры, из которой исходит боль, даже при верификации дископатии, спондилеза или грыжи межпозвоночного диска визуализационными методами [1]. Поясничная боль (low back pain – LBP, люмбаго, боль в нижней части спины – БНС) имеет высокую медицинскую и социальную значимость как для больных, так и для общества. Не менее 60–80% населения по крайней мере один раз в жизни испытывает поясничную боль [2]. По данным международных исследований, в день опроса симптомы, связанные с болью в пояснице, отмечали примерно 17–31% опрошенных, а приблизительно 19–43% отмечали их в течение последнего месяца до опроса [3].

В США поясничная боль является самой частой причиной нарушения трудоспособности и второй по частоте причиной обращения к врачу [4]. Там же примерно 1% населения теряет работоспособность из–за поясничной боли постоянно (на длительное время) и еще 1% населения временно, что в общей сложности составляет около 5 миллионов человек.

В Великобритании поясничная боль является причиной нетрудоспособности в 12,5% случаев. Сходная ситуация в Швеции – там с 1961 года из общего количества дней нетрудоспособности дни, проведенные на больничном из–за поясничной боли, составляли 11–19% [3].

Острая поясничная боль – сложная патология. В большинстве случаев (примерно 90%) это неспецифический, хотя для больного чрезвычайно болезненный эпизод. Менее чем в 1% случаев острая поясничная боль является проявлением тяжелого основного заболевания. С точки зрения терапии особенно важно отличать доброкачественную поясничную боль, которая требует в первую очередь патогенетического лечения, от специфических заболеваний (онкологического, инфекционного, травматического генеза), требующих быстрого радикального вмешательства [9]. Цель терапии острой поясничной боли, с одной стороны, заключается в уменьшении боли и в помощи больному как можно скорее возвратиться к активному образу жизни и, с другой – в предупреждении превращения острой поясничной боли в хроническую.

Характерным признаком поясничной боли является повышение тонуса, спазм паравертебральных мышц. Под влиянием боли патологически повышается активность спинальных двигательных нейронов, что приводит к мышечному спазму, который, в свою очередь, играет значительную роль в поддержании самой боли. Патологически повышенный мышечный тонус имеет различные механизмы усиления боли. Отмечается как непосредственное раздражение механочувствительных болевых рецепторов, так и ухудшение кровоснабжения данного участка. Данные исследований свидетельствуют, что под действием ишемии повышается концентрация медиаторов боли в мышечной ткани (в т.ч. брадикинина, серотонина, простагландинов), из–за чего снижается порог раздражимости механорецепторов. Таким образом, ишемия усугубляет болевые расстройства, что приводит к образованию порочного круга, ведущего к усилению мышечного спазма и сопровождающей его боли [5].

Миорелаксанты центрального действия прерывают этот порочный круг: «боль – мышечный спазм – боль». Однако широко известное седативное действие подавляющего большинства препаратов данной группы ограничивает их применение краткосрочным периодом, часто недостаточным для развернутого терапевтического эффекта [9,10].

Препарат Мидокалм (международное непатентованное название – толперизон) является продуктом оригинальных венгерских исследований лекарственных средств и имеет длительный опыт применения более чем в 30 странах мира. Во многих странах, включая те, где имеются очень жесткие требования к регистрации и применению лекарственных средств (например Германия) из центральных миорелаксантов наиболее часто назначается Мидокалм. Миорелаксирующее действие толперизона основывается в первую очередь на стабилизации клеточных мембран и блокировке каналов ионов Na+. Среди миорелаксантов центрального действия Мидокалм выделяется хорошей переносимостью и узким спектром побочных эффектов. В отличие от других препаратов данной группы Мидокалм не ухудшает психомоторные функции и не оказывает седативное действие. Это подтверждено результатами рандомизированного двойного–слепого плацебо–контролируемого исследования, проведенного по критериям GCP [6]. Следовательно, Мидокалм можно принимать тем, кто ведет активный образ жизни.

Терапевтическое воздействие Мидокалма в отношении болезненного рефлекторного мышечного спазма, свойственного различным заболеваниям опорно–двигательного аппарата (в первую очередь позвоночника и проксимальных суставов), подтверждается в исследованиях уже в течение достаточно длительного времени. Несколько лет тому назад, с участием ряда исследовательских центров, в Германии было проведено рандомизированное двойное–слепое плацебо–контролируемое клиническое исследование [7]. Исследовалась эффективность Мидокалма у 138 пациентов с болезненным рефлекторным напряжением мышц из–за заболевания позвоночника и крупных суставов, которые получали препарат в суточной дозе 300 мг. После трехнедельного курса у больных, принимающих Мидокалм, достоверно увеличилось значение болевого порога чувствительности к давлению, подтверженное специальными инструментальными методами. Результат объективного исследования был подтвержден и субъективной оценкой больными эффективности лечения, достоверно лучшей у Мидокалма.

Целью настоящего клинического исследования было исследование эффективности и переносимости Мидокалма у больных с острой поясничной болью.

Материал и методы

Выполнено проспективное, рандомизированное двойное–слепое плацебо–контролируемое исследование, соответствующее предписаниям GCP и Хельсинкской декларации. Кроме 16 национальных, в клиническом исследовании принимали участие и ряд зарубежных центров. До начала исследования его план был одобрен в Венгрии Научно–медицинским советом, региональным и местным компетентным Этическим комитетом, а за пределами страны – компетентными властями и этическими комитетами.

В исследование были включены мужчины и женщины, страдающие острой поясничной болью, в возрасте от 18 до 60 лет, у которых боль в пояснице появилась не раньше, чем за 5 суток до начала исследования, и которые за 3 месяца перед тем не отмечали случаев поясничной боли. Те больные, у которых при обследовании было выявлено подозрение на специфическое заболевание (в т.ч. воспалительного, онкологического, травматического генеза), не включались в исследование. Наличие корешкового синдрома тоже служило причиной для исключения из исследования. Во время исследования больным не были разрешены иные виды лечения, включая другие центральные миорелаксанты, нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики (кроме указанного ниже варианта), стероидные препараты. Были запрещены также все нелекарственные методы лечения, которые могли бы повлиять на течение заболевания. По этическим соображениям больные получали возможность принимать парацетамол (как вспомогательный анальгетик) в дозе не более чем 1000 мг 3 раза в сутки, таким образом больные в группе плацебо тоже не остались без лечения.

Больные, отвечающие критериям отбора и исключения, были рандомизированы в две группы, в соотношении 1:1. Первая группа получала Мидокалм по 150 мг 3 раза в сутки, вторая – 3 раза в день по одной таблетке плацебо. Использовались таблетки Мидокалма, покрытые пленочной оболочкой, в дозе 150 мг. Исследование длилось 14 дней. На 3, 7 и 14–й день больные возвращались в исследовательские центры для контрольного обследования.

Во время первого визита больные получали от своего врача дневник самооценки своего состояния, в котором каждый день отмечали на 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (VAS) интенсивность испытываемой ими боли. Измерение качества жизни проводилось с помощью международно–принятой шкалы Роланда–Морриса. Эта шкала состоит из 24 вопросов, предполагающих ответы «да» или «нет», и которые касаются физической активности, выполнения домашней работы, способности к самообслуживанию, аппетита, настроения и субъективного ощущения боли [8] (чем больше положительных ответов – тем больше баллов и тем хуже состояние больного). Во время исследования точно документировалось количество дней, проведенных на больничном листе, и определялся объем доступных больному движений. В конце лечения больные оценивали эффективность полученного ими лечения по пятибалльной шкале (очень высокая, высокая, средняя, низкая, очень низкая).

Для проверки переносимости и безопасности терапии, больным до начала лечения и в конце его (на 14 день) были сделаны лабораторные исследования. Кроме этого, проводилось измерение артериального давления, частоты пульса и физикальное обследование больного во время первого и последнего визита. Во время проведения исследования строго документировались также все дополнительные факты. Как врач, проводивший обследование, так и больной оценивали переносимость терапии по пятибалльной шкале (очень хорошая, хорошая, средняя, плохая, очень плохая).

Статистические методы: Характеристика демографических и лабораторных значений и исследование анамнестических данных производились с помощью описательной статистики. Анализ конечных точек оценки эффективности, в зависимости от их природы, был произведен параметрическими (ANOVA, проба t) и непараметрическими методами (проба Уилкоксона, проба c–квадрат).

Результаты

Всего в исследование было вовлечено 255 больных, данные которых были пригодны для оценки эффективности. Между группами, получавшими Мидокалм и плацебо, не было достоверных различий в возрасте и в индексе массы тела, сходными были также анамнестические данные о длительности поясничной боли и частоте ранее возникавших случаев патологии (табл. 1).

За две недели исследования в обеих группах уменьшилась боль (p<0,001) и увеличился диапазон движений. У больных, принимавших Мидокалм, изменение этих двух параметров протекало более благоприятно, и к концу исследования в этой группе у большинства жалобы практически исчезли, однако разница между двумя группами статистически не была достоверной. В то же время уже через неделю после начала лечения по качеству жизни была заметна статистически достоверная разница в пользу группы, принимающей Мидокалм (p<0,034), и эта положительная тенденция сохранялась до окончания исследования (рис. 1). По шкале Роланда–Морриса дифференцированно анализировали группы вопросов, относящихся к отдельным видам деятельности. При этом наиболее выраженные различия между двумя группами больных выявлены в способности к передвижению и другим видам двигательной активности (p<0,021, рис. 2).

Рис. 1. Шкала Роланда-Морриса, оценка качества жизни (%) (Мидокалм n=126, плацебо n=129)

Рис. 2. Шкала Роланда-Морриса, вопросы, связанные с ходьбой (%) (Мидокалм n=126, плацебо n=129)

Значимость результатов, выявленных относительно динамики качества жизни, подтверждает тот факт, что в группе «получавших Мидокалм» удовлетворенность лечением статистически была достоверно выше по сравнению с тем, как его оценивали больные плацебо–группы (p<0,016, рис. 3).

Рис. 3. Эффективность терапии по мнению больного (Мидокалм N=126, плацебо N=119)

Больные, принимавшие Мидокалм, находились на больничном листе в среднем 9,57±4,21 дня (среднее ±SD), а больные, принимавшие плацебо – 11,03±3,07 дня (среднее ± SD). Это различие близко к статистической достоверности (p<0,084) и в любом случае заслуживает внимания, так как данная патология встречается достаточно часто и оказывает очень большое влияние на экономику.

Во время исследования в состоянии больных в 36 случаях фиксировались дополнительные изменения, в частоте, характере и тяжести которых различий между группами, принимавшими Мидокалм и плацебо, выявлено не было. По жизненно важным параметрам (артериальное давление и частота сердечных сокращений) в двух группах были зарегистрированы сходные значения. Таким образом, было показано, что терапия Мидокалмом не влияла ни на артериальное давление, ни на частоту сердечных сокращений (табл. 2).

Картинка с сайта: www.rmj.ru

За двухнедельный период лечения данные лабораторных исследований (биохимические, гематологические параметры) не изменились ни в одной из групп. В общей оценке переносимости терапии различий между группой Мидокалма и группой плацебо, ни по мнению больных, ни по мнению лечащих врачей, выявлено не было.

Обсуждение

В последние годы взгляды на лечение поясничной боли настолько изменились, что отдельные авторы называют это «революцией» [2]. Ранее применявшееся лечение имело целью оградить больного от любого физического напряжения в течение длительного времени, поэтому пациенту рекомендовали длительный постельный режим. В связи с этим седативное действие применявшихся лекарств казалось даже преимущественным. Но, по современным представлениям, постельный режим обоснован только в начальный период заболевания, максимум в первые 2–4 дня, в основном в тяжелых случаях с выраженными корешковыми симптомами [9,10]. После этого больного следует оберегать только от перенапряжения и от антифизиологических нагрузок на позвоночник (к чему относится длительная сидячая работа в офисе, например, работа с компъютером, автовождение и др.). Продленный постельный режим только ухудшает шансы на полное выздоровление и быструю реконвалесценцию, что подтверждается результатами многочисленных клинических исследований. Эти исследования показывают, что длительный постельный режим отрицательно влияет на возможности реабилитации больных [10].

Быстрая мобилизация страдающих от поясничной боли больных и постепенное возвращение их к труду снижает вероятность формирования хронической поясничной боли [10]. Это особенно важно потому, что приблизительно у 5–10% больных, обращающихся к врачу, острая поясничная боль превращается в хроническую. Хотя по отношению к общему числу больных с поясничной болью количество хронических случаев не является доминирующим, расходы на них составляют значительную часть от расходов на всех больных с поясничной болью. Самую большую проблему составляют те больные, которые в связи с поясничной болью на длительное время теряют трудоспособность или/и инвалидизируются [2]. Избавление пациента от хронической поясничной боли до сих пор является чрезвычайно трудной проблемой, известные методы терапии в большинстве случаев помогают лишь в период их непосредственного применения, поэтому очень важно в острых случаях своевременно, правильно подобранной терапией предотвратить хронизацию процесса [2].

Тот факт, что в Венгрии, по данным Национальной службы по страхованию здоровья, в 2001 году количество больных, находившихся на больничном листе по поводу поясничной боли, превысило 86 тысяч (примерно 3,135 миллионов больничных дней) [12], демонстрирует со всей очевидностью, какой значительный урон наносят экономике страны эти заболевания.

В связи с тем, что целью является быстрейшее возвращение больного к активному образу жизни, по современным представлениям, при назначении миорелаксантов необходимо избегать применения препаратов, оказывающих седативное действие, особенно если пациент водит машину и/или его деятельность требует высокой степени концентрации внимания, быстроты реакции и точных движений. При применении Мидокалма не нужно опасаться появления такого побочного эффекта. И в то же время препарат, при необходимости комплексного лечения, позволяет создать безопасную комбинацию с другими, обычно применяемыми лекарствами, в том числе с нестероидными противовоспалительными средствами [13].

Как показал анализ преведенного клинического исследования, Мидокалм вызывал достоверно более значимое улучшение качества жизни в сравнении с плацебо. Отличный результат отмечался в оценке вопросов шкалы Роланда–Морриса, связанных с возможностями двигательной активности. Кроме того, выявлены достоверные различия в субъективной оценке эффективности лечения. При терапии Мидокалмом срок пребывания на больничном листе сокращался в среднем на 1–2 дня. Все эти наблюдения подтверждают, что при синдроме острой поясничной боли применение Мидокалма значительно ускоряет процесс выздоровления, способствуя ранней мобилизации больных и быстрейшему возвращению их трудоспособности.

Литература:

1. Д–р Балинт Геза, Д–р Себени Бела: Диагностика и терапия поясничной боли, Lege Artis Medicinae, 7: 242–254, 1997

2. Waddell G: The back pain revolution, Churchill Livingstone, 1998

3. Andersson GBJ: Epidemiological features of chronic low–back pain, Lancet 354: 581–585, 1999

4. Cohen RI, Chopra P, Upshur C: Low back pain, Geriatrics, 2001, 56: 26–37

5. Рудиш Т, Трауе ХЦ, Кеслер М, Пете З: Этиология миогенных болей, Lege Artis Medicinae 8: 164–170, 1998

6. Dulin J, Kovacs L, Ramm S, Horvath F, Ebeling L, Kohnen R: Evaluation of sedative effects of single and repeated doses of 50 mg and 150 mg tolperisone hydrochloride. Results of a prospective, randomized, double–blind, placebo–controlled trial, Pharmacopsychiatry 31: 137–142, 1998

7. Pratzel HG, Alken R–G, Ramm S: Efficacy and tolerance of repeated oral doses of tolperisone hydrochloride in the treatment of painful reflex muscle spasm: results of a prospective placebo–controlled double–blind trial, Pain 67: 417–425, 1996

8. Roland M and Morris R: 1982 Volvo Award in Clinical Science. A study of the natural history of back pain. Part I: Development of a reliable and sensitive measure of disability in low–back pain, Spine 8(2): 141–144, 1983

9. Bigos SJ: Acute Low Back Problems in Adults, US Department of Health and Human Services Public Health Service, Agency for Health Care Policy and Research, Rockville Maryland, AHCPR Publication No. 95–0642, December 1994

10. Waddell G, Feder G, McIntosh A, Lawis M, Hutchinson A: Low Back Pain Evidence Review London: Royal College of General Practitioners 1996, Review date: April 1998

11. Ren XS, Selim AJ, Fincke G, Deyo RA, Linzer M: Assessment of functional status, low back pain disability, and use of diagnostic imaging in patients with low back pain and radiating leg pain, J Clin Epidem 52: 1063–1071, 1999

12. Балинт Геза: Не только болезненное, но и дорогостоющее, Vilaggazdasag (Мировая экономика), 24 апр. 2002 г.

Мидокалм – препарат группы миорелаксантов, который назначается при остеохондрозе и других болезнях спины и суставов. Он представлен в виде таблеток и растворов для инъекций, предназначен для приема курсом. Средство можно принимать отдельно либо в составе комплексной терапии различных заболеваний. Мидокалм при остеохондрозе доказал свою эффективность среди пациентов разного возраста, но перед применением важно пройти обследование и получить назначение от врача.

Состав препарата

Мидокалм относится к миорелаксантам центрального действия. Его активные вещества накапливаются в клетках центральной и периферической нервной системы. Лечебный эффект препарата обусловлен торможением процессов проведения некоторых нервных импульсов.

Основной компонент Мидокалма – толперизона гидрохлорид. В продаже есть таблетки, в составе которых содержится 50 либо 150 мл этого вещества. В организме человека толперизон оказывает ряд терапевтических эффектов при остеохондрозе и болях в спине:

• расслабляет скелетные мышцы при спазмах, вызванных различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата;
• улучшает питание тканей, усиливает поступление к ним кислорода с кровью;
• оказывает легкий обезболивающий эффект.

Максимальная концентрация активного вещества в крови наблюдается через 30–60 минут. Соединения, которые образуются в результате усвоения препарата, перерабатываются почками и печенью, а затем практически полностью выводятся почками.

Картинка с сайта: familyclinic-spb.com

На иллюстрации наглядно видно, как страдает позвоночник при остеохондрозе

Инструкция при применению

В продаже есть таблетки Мидокалм по 50 и 150 мг действующего вещества. Их можно принимать взрослым и детям старше 3-х лет. Таблетки пьют после еды, запивая небольшим количеством воды. Дозировка подбирается индивидуально, в среднем составляет от 150 до 450 мг в сутки. Оптимальный режим приема препарата – 3 раза в день.

Также в аптеках представлен раствор для инъекций Мидокалм. Он находится в ампулах по 1 мл, в составе которых – по 100 мг толперизона и по 2,5 мг лидокаина. Эта форма выпуска рекомендуется к применению в периоды обострения, когда усиливаются боли в спине.

Режим приема лекарства:

ВАЖНО!
Мидокалм рекомендуется принимать после еды. При таком условии увеличивается усвоение действующего вещества на 45%, ускоряется достижение максимальной концентрации препарата в крови примерно на 30 минут.

Показания к применению

Мидокалм – это известный препарат, который отлично помогает при болевом синдроме. Его назначают при различных заболеваниях спины и суставов, которые сопровождаются отечностью, болью и напряжением в мышцах.

К списку патологий, которые поддаются лечению таблетками либо инъекциями Мидокалм, относятся:

• мышечные спазмы, вызванные нарушением работы центральной нервной системы, в том числе рассеянный склероз, различные травмы и повреждения головного мозга;
• контрактура (малоподвижность) мышц при патологиях опорно-двигательного аппарата: артроз, остеохондроз, межпозвоночные грыжи;
• межреберная невралгия – болевой синдром, который возникает при защемлении нервов и сопровождается стреляющей болью в грудной клетке;
• почечная либо печеночная недостаточность, нарушение проходимости желчевыводящих путей;
• другие заболевания, при которых наблюдаются болезненные мышечные спазмы.

Чаще всего Мидокалм назначают при шейном остеохондрозе. Это заболевание часто развивается у пожилых людей, а также вследствие неправильной нагрузки на шейный отдел позвоночника. Межсуставные хрящи (диски) становятся хрупкими и малоэластичными, а их ткани испытывают дефицит кислорода и питательных веществ. Мышцы в области шейного отдела позвоночника болезненны, неравномерно напряжены, ощущаются спазмы. После приема миорелаксанта мышечные ткани становятся более эластичными, в результате чего кровь и нервные импульсы проходят свободно.

Картинка с сайта: familyclinic-spb.com

Остеохондроз становится причиной неравномерной нагрузки на позвоночник и мышечного спазма, и Мидокалм назначается для устранения этих осложнений

ВАЖНО!
Мышечные спазмы при остеохондрозе – это опасное явление. Ткани задерживают поступление кислорода и питательных веществ к клеткам, оказывают давление на нервы и сосуды. Эти проблемы устраняются под действием миорелаксантов, в том числе Мидокалма.

Противопоказания

Препарат отлично помогает при хронических болях в шее, спине и пояснице, вызванных остеохондрозом. Однако, перед его применением стоит обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Как и любое другое лекарственное средство, он имеет ряд противопоказаний, в том числе:

• возраст – таблетки не назначают детям младше 3 лет, раствор для инъекций подходит исключительно взрослым старше 18 лет;
• период беременности и грудного кормления – врач может назначить препарат в это время, если нет возможности заменить его на один из аналогов, а необходимость для здоровья матери превышает риски для плода;
• аллергические реакции на любой из компонентов – проявляются резким ухудшением самочувствия, зудом и сыпью на коже, отечностью слизистых и подкожной клетчатки;
• заболевания почек или печени, протекающие в острой либо хронической форме;
• болезнь Паркинсона;
• судороги любого происхождения.

Картинка с сайта: familyclinic-spb.com

Побочные эффекты во время приема Мидокалма диагностируются редко. Их частота составляет не более 1 случая на 1000 пациентов. К самым распространенных из них относятся бессонница, ухудшение аппетита, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, вялость и утомляемость. Не чаще, чем 1 раз на 10000 случаев, проявляются такие реакции, как тахикардия, боли в животе, анафилаксия и другие проявления.

Отзывы врачей и пациентов

Отзывы пациентов и врачей – это лучший способ убедиться в эффективности средства перед его покупкой и началом курса лечения. Пользователи, которые пользовались Мидокалмом при остеохондрозе и других заболеваниях, рекомендуют этот препарат. Большинство отзывов положительные, поэтому можно утверждать о его эффективности и высоком качестве.

Марина, Москва:
«Я принимала Мидокалм при грыже позвоночника. Таблетки действительно помогают, возвращают свободу движений. Естественно, лечение заключалось и во многих других процедурах: массаже, гимнастике, плаванье. Однако, они хорошо снимают боль и мышечные спазмы, за счет чего можно возвращаться к обычному образу жизни.»

Александр, 54 года, Белгород:
«Мидокалм отлично помог мне как при остеохондрозе, так и хроническом артрозе коленного сустава. В обоих случаях мне его назначал лечащий врач и корректировал дозировки, поэтому не могу сказать, можно ли пить таблетки без рецепта. По собственным ощущениям могу сказать, что препарат снимает боль уже в течение первых нескольких дней. Больные суставы под его действием двигаются гораздо свободнее, но нужно быть осторожным. Даже если боль не чувствуется, это не значит, что остеохондроз прошел. Лечиться придется долго и не только этим препаратом.»

Илья Викторович, врач-вертебролог с 20-летним стажем:
«Мидокалм – один из основных препаратов группы миорелаксантов, которые я назначаю при болях в спине и пояснице. Он снимает спазмы, благодаря чему восстанавливается подвижность суставов и позвоночника. Он отлично проявил себя при остеохондрозе у взрослых и детей, при радикулите, различных видах искривления позвоночника. Однако, это не самостоятельный метод лечения, а исключительно один из этапов комплексной терапии.»

​Частые вопросы

Врач назначил Мидокалм при остеохондрозе. Не вредно ли это?
Лечащий врач обязательно учитывает общее состояние пациента и данные его анамнеза перед тем, как назначить определенное средство. Мидокалм имеет список противопоказаний, но в остальных случаях, при соблюдении дозировки и графика приема, он не сказывается отрицательно на состоянии здоровья. Гораздо больший вред наносит самолечение и замена назначенного препарата на аналог без предписания врача.

Я пью Мидокалм против болей в спине, но он не помогает. В чем причина?
При недостаточной эффективности Мидокалма допускается постепенное повышение дозировки до указанной в инструкции нормы. Однако, важно понимать, что средство не относится к группе обезболивающих препаратов. Мидокалм назначается для снятия мышечных спазмов, вызванных остеохондрозом, поэтому дополняет комплексную схему лечения. Для максимальной эффективности рекомендуется сочетать различные методики, включая диету, лечебную физкультуру, массаж и дополнительные медикаменты.

Можно ли принимать Мидокалм при беременности?
Период беременности и грудного вскармливания относятся к противопоказаниям к применению препарата. Однако, в некоторых случаях врач может назначить Мидокалм. Это происходит, если риск для здоровья матери превышает опасность для плода. Остеохондроз не относится к подобным случаям, поэтому во время беременности стоит отказаться от его приема. Медикаментозное лечение этого заболевания можно будет продолжить после родов.

Советы

Совет №1

Не принимайте Мидокалм на голодный желудок. После приема пищи не только снижается вероятность расстройства работы пищеварительного тракта, но также повышается уровень его усвоения. Оптимальный график – трижды в день, после еды.

Совет №2

Курс лечения Мидокалмом должен продолжаться не более 10 дней. Если продолжать принимать его больше допустимого срока – возникает привыкание и снижение терапевтического эффекта. Оптимальный график подбирается лечащим врачом.

Совет №3

Мидокалм сочетается с другими препаратами. Его можно применять одновременно с обезболивающими компонентами, витаминами и хондропротекторами. Грамотно составленная схема лечения поможет избавиться от симптомов остеохондроза и предотвратить дальнейшее развитие болезни.

Частые вопросы

Как действует Мидокалм при лечении остеохондроза?

Мидокалм обладает миорелаксирующим действием, снижая мышечный тонус и улучшая кровообращение в области пораженных суставов, что помогает снять боль и улучшить подвижность.

Каковы основные преимущества использования Мидокалма при остеохондрозе?

Преимущества использования Мидокалма при остеохондрозе включают уменьшение мышечного напряжения, улучшение кровообращения в области пораженных суставов, снижение боли и улучшение подвижности.

Как часто следует принимать Мидокалм при лечении остеохондроза?

Дозировка Мидокалма и частота приема определяются врачом в зависимости от тяжести симптомов остеохондроза. Обычно рекомендуется принимать по 50 мг три раза в день в течение нескольких недель.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Перед началом приема Мидокалма для лечения остеохондроза обязательно проконсультируйтесь с врачом. Только специалист сможет подобрать правильную дозировку и определить продолжительность курса лечения.

СОВЕТ №2

Помимо приема Мидокалма, рекомендуется сочетать его с физическими упражнениями, массажем и физиотерапией. Это поможет усилить эффект лечения и улучшить общее состояние позвоночника.

Боли в спине — одна из наиболее распространенных жалоб, которые пациенты предъявляют в общемедицинской практике. Часто они вызываются остеохондрозом позвоночника — дегенеративным поражением хряща межпозвонкового диска и реактивными изменениями со стороны тел смежных позвонков. Поражение межпозвонкового диска развивается вследствие его повторных травм (подъем тяжести, избыточная статическая и динамическая нагрузка, падения и др.) и возрастных дегенеративных изменений. Студенистое ядро, центральная часть диска, высыхает и частично утрачивает амортизирующую функцию. Фиброзное кольцо, расположенное по периферии диска, истончается, в нем образуются трещины, к которым смещается студенистое ядро, образуя выпячивание (пролапс), а при разрыве фиброзного кольца — грыжу. В настоящее время созданы препараты, оказывающие структурно-модифицирующее действие на хрящевую ткань (старое название — хондропротекторы). Типичным представителем группы является препарат хондро, назначаемый курсом по 4 месяца (эффект сохраняется 2 месяца после отмены). В пораженном позвоночном сегменте возникает относительная нестабильность позвоночника, развиваются остеофиты тел позвонков (спондилез), повреждаются связки и межпозвонковые суставы (спондилоартроз). Грыжи межпозвонковых дисков наиболее часто наблюдаются в нижних поясничных дисках, реже — в нижних шейных и верхних поясничных, крайне редко — в грудных. Грыжи диска в тело позвонка (грыжи Шморля) клинически не значимы, грыжи диска в заднем и заднебоковом направлении могут вызвать сдавление спинно-мозгового корешка (радикулопатию), спинного мозга (миелопатию на шейном уровне) или их сосудов.

Кроме компрессионных синдромов возможны рефлекторные (мышечно-тонические), которые обусловлены импульсацией из рецепторов в ответ на изменения в дисках, связках и суставах позвоночника — болезненный мышечный спазм. Рефлекторное напряжение мышц вначале имеет защитный характер, поскольку приводит к иммобилизации пораженного сегмента, однако в дальнейшем этот фактор становиться причиной возникновения боли. В отличие от компрессионных синдромов остеохондроза позвоночника, которые встречаются относительно редко, болевые мышечные спазмы возникают в течение жизни практически у каждого второго человека.

Классический пример болезненного мышечного спазма представляет люмбаго (поясничный прострел), который характеризуется резкой, простреливающей болью в пояснице, развивающейся, как правило, при физической нагрузке (подъем тяжести и др.) или неловком движении. Больной нередко застывает в неудобном положении, попытка движения приводит к усилению боли. При обследовании выявляют напряжение мышц спины, обычно сколиоз, уплощение поясничного лордоза или кифоз.

Люмбалгия — боль в спине — и люмбоишиалгия — боль в спине и по задней поверхности ноги — развиваются чаще после физической нагрузки, неловкого движения или переохлаждения, реже — без каких-либо причин. Боли носят ноющий характер, усиливаются при движениях в позвоночнике, определенных позах, ходьбе. Для люмбоишиалгии характерна боль в ягодице, в задненаружных отделах ноги, не достигающая пальцев. При обследовании выявляют болезненность, напряжение мышц спины и задней группы мышц ноги, ограничение подвижности позвоночника, часто сколиоз, симптомы натяжения (Ласега, Вассермана и др.).

На шейном уровне могут возникать рефлекторные мышечно-тонические синдромы: цервикалгия и цервикобрахиалгия, которые чаще развиваются после физической нагрузки или неловкого движения шеи. Цервикалгия — боль в шейной области, которая нередко распространяется на затылок (цервикокраниалгия). Цервикобрахиалгия — боль в шейной области, распространяющаяся на руку. Характерно усиление болей при движениях в шее или, наоборот, при длительном статическом положении (в кино, после сна на плотной высокой подушке и др.). При обследовании выявляют напряжение шейных мышц, часто наблюдается ограничение движений в шейном отделе, болезненность при пальпации остистых отростков и межпозвонковых суставов на стороне боли.

При компрессии нервного корешка (радикулопатии) кроме болезненного мышечного спазма и ограничений подвижности в позвоночнике и конечностях выявляются чувствительные, рефлекторные и (или) двигательные нарушения в зоне пораженного корешка. На поясничном уровне чаще поражаются пятый поясничный (L5) и первый крестцовый (S1) корешки, реже — четвертый поясничный корешок и очень редко — верхние поясничные корешки. Радикулопатии нижних шейных корешков встречаются значительно реже.

Болезненный мышечный спазм возникает и при другой довольно распространенной причине болей в спине и конечностях — миофасциальных болях, вызванных формированием так называемых триггерных зон в мышцах и (или) связанных с ними фасциях. Миофасциальные боли проявляются напряжением мышц и наличием в них триггерных точек, выявление которых осуществляется путем мануального исследования мышц. Активная триггерная точка — постоянный источник боли, усиливающийся при ее пальпации в мышце; латентная триггерная точка вызывает боль только при ее пальпации. Для каждой мышцы существует самостоятельный миофасциальный синдром с характерной локализацией боли при раздражении триггерной зоны, распространяющийся за пределы проекции мышцы на кожную поверхность. Очаговые неврологические нарушения отсутствуют, за исключением тех случаев, когда напряженные мышцы сдавливают нервный ствол.

Важно помнить, что боли в спине могут быть единственным симптомом при опухоли спинного мозга, сирингомиелии и других заболеваниях спинного мозга. Боли возникают при деструкции позвонков и поражении нервных корешков вследствие инфекционных процессов (туберкулезный спондилит, спинальный эпидуральный абсцесс), новообразованиях (первичные и метастатические опухоли позвоночника, миеломная болезнь), дисметаболических нарушениях (остеопороз, гиперпаратиреоз, болезнь Педжета). Боль в спине может быть следствием перелома позвоночника, его врожденных или приобретенных деформаций (сколиоза и др.), стеноза позвоночного канала, спондилолистеза, анкилозирующего спондилоартрита.

Она возможна при различных соматических заболеваниях (сердца, желудка, поджелудочной железы, почек, органов малого таза и др.) по механизму отраженных болей.

Обследование пациента с болью в спине требует тщательности. Нельзя любые боли в спине списывать на «остеохондроз» — состояние, которое при рентгенологическом исследовании выявляется у большинства людей среднего и пожилого возраста. Для неврологических проявлений остеохондроза позвоночника и миофасциальных болей характерны болезненный мышечный спазм и ограничение подвижности позвоночника.

Диагноз рефлекторных и компрессионных осложнений остеохондроза основывается на клинических данных и требует исключения других возможных причин болей в спине. Рентгенографию позвоночника используют, в основном, для исключения врожденных аномалий и деформаций, воспалительных заболеваний (спондилитов), первичных и метастатических опухолей. Рентгеновская КТ или МРТ позволяет выявить грыжу диска, определить ее размеры и локализацию, а также обнаружить стеноз позвоночного канала, опухоль спинного мозга.

Диагноз миофасциальных болей основывается на клинических данных (выявление болезненного мышечного напряжения одной или нескольких мышц) и требует исключения других возможных причин боли; дифференциальный диагноз с рефлекторными синдромами (мышечно-тоническими синдромами) вследствие остеохондроза позвоночника часто вызывает сложности; возможно сочетание этих заболеваний.

Лечение рефлекторных синдромов и радикулопатий вследствие остеохондроза основывается в остром периоде на обеспечении покоя — больному рекомендуется избегать резких наклонов и болезненных поз. Предписаны постельный режим в течение нескольких дней до стихания резких болей, жесткая постель (щит под матрац), прием миорелаксантов центрального действия, при необходимости — также дополнительно анальгетиков, нестероидных противовоспалительных средств. Для облегчения передвижения в этот период следует надеть шейный или поясничный корсет (фиксирующий пояс). Можно использовать физиотерапевтические анальгезирующие процедуры, втирание обезболивающих мазей, компрессы с 30–50-процентным раствором димексида и новокаином, новокаиновые и гидрокортизоновые блокады. При ослаблении болей рекомендуют постепенное увеличение двигательной активности и упражнения на укрепление мышц.

При хроническом течении рефлекторных синдромов и радикулопатий могут быть эффективны мануальная терапия, рефлексотерапия, физиотерапевтическое лечение, санаторно-курортное лечение. Хирургическое лечение (удаление грыжи диска) необходимо в тех редких случаях, когда возникает сдавление спинного мозга или корешков конского хвоста. Хирургическое лечение также показано при дискогенной радикулопатии, сопровождающейся выраженным парезом, и при длительном (более трех-четырех месяцев) отсутствии эффекта от консервативного лечения и наличии большой грыжи диска. Для профилактики обострений остеохондроза рекомендуют избегать провоцирующих факторов (подъем больших грузов, ношение тяжелой сумки в одной руке, переохлаждение и др.), регулярно заниматься лечебной гимнастикой.

При миофасциальных болях необходимо, чтобы мышца находилась в покое в течение нескольких дней. В качестве лечения можно назначать упражнения на растяжение мышц (постизометрическая релаксация), физиотерапию, рефлексотерапию или местное введение анестетиков в триггерные зоны, компрессы с димексидом и анестетиками.

Как уже было отмечено, и при острых болях, и при хронических болевых синдромах большое значение имеет лечение болезненного мышечного спазма. Тоническое напряжение мышц может не только само по себе быть причиной боли, но и способно вызвать деформацию и ограничивать подвижность позвоночника, а также обуславливать компрессию проходящих вблизи нервных стволов и сосудов. Для его лечения помимо нестероидных противовоспалительных средств, анальгетиков, (например, нимулид в форме трансдермального геля для местной терапии или в форме лингвальных таблеток при остром болевом синдроме), физиотерапии и лечебной гимнастики в качестве препаратов первого ряда применяют миорелаксанты — препараты, способные разорвать «порочный круг» болевого синдрома [2].

Для лечения болезненного мышечного спазма миорелаксанты используются внутрь или парентерально. Снижая рефлекторное мышечное напряжение, миорелаксанты уменьшают боль, улучшают двигательные функции и облегчают проведение лечебной физкультуры. Лечение миорелаксантами начинают с обычной терапевтической дозы и продолжают до тех пор, пока сохраняется болевой синдром; как правило, курс лечения составляет несколько недель. В ходе целого ряда исследований удалось доказать, что при болезненном мышечном спазме добавление к стандартной терапии (нестероидные противовоспалительные средства, анальгетики, физиотерапия, лечебная гимнастика) миорелаксантов приводит к более быстрому регрессу боли, мышечного напряжения и улучшению подвижности позвоночника.

В качестве миорелаксантов применяются мидокалм, баклофен и сирдалуд. Миорелаксанты обычно не комбинируют друг с другом. Для снятия болезненных мышечных спазмов можно также использовать диазепам (седуксен, реланиум) в индивидульно подобранной дозе.

Баклофен оказывает миорелаксирующее действие преимущественно на спинальном уровне. Препарат близок по структуре к γ -аминомасляной кислоте (ГАМК); он связывается с пресинаптическими ГАМК-рецепторами, приводя к уменьшению выделения эксцицаторных аминокислот (глутамата, аспратата) и подавлению моно- и полисинаптической активности на спинальном уровне, что и вызывает снижение мышечного тонуса; баклофен также оказывает умеренное центральное анальгезирующее действие. Он хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч после приема. Начальная доза составляет 15 мг в сутки (в три приема), затем дозу увеличивают на 5 мг каждый день до получения желаемого эффекта, препарат принимают во время еды. Обычные дозы для лечения болезненного мышечного спазма 20—30 мг. Максимальная доза баклофена для взрослых составляет 60—75 мг в сутки. Побочные эффекты чаще проявляются сонливостью, головокружением. Иногда возникают тошнота, запор, диарея, артериальная гипотония; требуется осторожность при лечении больных пожилого возраста.

Сирдалуд (тизанидин) — агонист α-2 адренергических рецепторов. Препарат снижает мышечный тонус вследствие подавления полисинаптических рефлексов на уровне спинного мозга, что может быть вызвано угнетением высвобождения возбуждающих аминокислот и активацией глицина, снижающего возбудимость интернейронов спинного мозга; сирдалуд обладает также умеренным центральным анальгезирующим действием. При приеме внутрь максимальная концентрация сирдалуда в крови достигается через час, прием пищи не влияет на его фармакокинетику. Начальная доза препарата составляет 6 мг в сутки в три приема, средняя терапевтическая доза — 12—24 мг в сутки, максимальная доза — 36 мг в сутки. В качестве побочных эффектов отмечаются сонливость, головокружение, незначительное снижение артериального давления; требуется осторожность при приеме препарата больными пожилого возраста.

Мидокалм (толперизон) в течение длительного времени широко используется при лечении рефлекторных и компрессионных осложнений дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника (остеохондроз, спондилез, спондилоартроз) и миофасциальных болей [3]. Мидокалм оказывает преимущественно центральное миорелаксирующее действие. Снижение мышечного тонуса при приеме препарата связывается с угнетающим влиянием на каудальную часть ретикулярной фармации и подавлением спинно-мозговой рефлекторной активности. Препарат обладает умеренным центральным анальгезирующим действием и легким сосудорасширяющим влиянием. Прием мидокалма начинают с 150 мг в сутки три раза в день, постепенно увеличивая дозу до получения эффекта, у взрослых обычно до 300—450 мг в сутки. Для быстрого эффекта препарат вводится внутримышечно по 1 мл (100 мг) два раза в сутки или внутривенно по 1 мл один раз в сутки.

Эффективность и безопасность применения мидокалма при болезненном мышечном спазме доказана в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования [4]. В восьми исследовательских центрах 110 больных в возрасте от 20 до 75 лет методом рандомизации получали мидокалм в дозе 300 мг в сутки или плацебо в сочетании с физиотерапией и реабилитацией в течение 21 дня. В качестве объективного критерия эффективности лечения рассматривают болевой порог давления, измеряемый с помощью специального прибора (Pressure Tolerance Meter) в 16 симметричных точек туловища и конечностей. Кроме того, пациенты субъективно оценивали свое состояние по интенсивности боли, ощущению напряжения мышц и подвижности позвоночника; врач также оценивал напряжение мышц и подвижность позвоночника. Перед началом лечения и после его окончания проводилось развернутое клиническое и лабораторное обследование, включая ЭКГ, измерение артериального давления, биохимический анализ крови по 16 показателям.

Согласно результатам исследований, применение мидокалма достоверно снижает болезненный мышечный спазм, измеряемый объективно инструментальным методом. Различие между группами лечения и плацебо, которое отмечалось уже на четвертый день, постепенно увеличивалось и становилось статистически достоверным на 10-й и 21-й дни лечения, которые были выбраны в качестве конечных точек для доказательного сравнения. Анализ субъективной оценке результатов лечения, данной врачами и пациентами после его окончания (через 21 день), показал, что в группе больных, получавших мидокалм, достоверно чаще результаты лечения оценивались как очень хорошие, тогда как в группе плацебо эффект существенно чаще отсутствовал. Согласно субъективной оценке результатов лечения, данной больными после его окончания (через 21 день), каких-либо значимых различий, касающихся переносимости мидокалма и плацебо, выявлено не было. У подавляющего большинства больных отмечалась хорошая переносимость мидокалма. Результаты ЭКГ, биохимические и гематологические показатели в группе пациентов, принимавших как мидокалм, так и плацебо, также не различались.

Важно отметить, что более половины (62%) пациентов, включенных в исследование, получали другие виды терапии до начала исследования, и у большинства из них (68%) при этом не отмечалось улучшения. Это свидетельствует об эффективности мидокалма в лечении болезненного мышечного спазма, резистентного к другим видам терапии.

Введение мидокалма парентерально позволяет быстро снять боль и уменьшить мышечное напряжение. При вертеброгенном мышечно-тоническом синдроме внутримышечное введение 100 мг мидокалма ослабляет боль уже через 1,5 ч, а лечение мидокалмом в течение недели по 200 мг/сут в/м, а затем на протяжении двух недель по 450 мг/сут перорально имеет достоверное преимущество над стандартной терапией; при этом терапия мидокалмом не только позволяет уменьшить боль, но и снимает тревожность, повышает умственную работоспособность [1].

При болезненном мышечном спазме достоинствами мидокалма помимо эффективного миорелаксирующего и обезболивающиего эффекта являются отсутствие побочных эффектов и хорошее взаимодействие с нестероидными противовоспалительными средствами, что во многих случаях позволяет уменьшить дозу последних и вследствие этого ослабить или даже полностью устранить их побочные эффекты, не снижая эффективности лечения.

Важным преимуществом мидокалма перед другими миорелаксантами является отсутствие седативного эффекта и мышечной слабости при его приеме. Это преимущество доказано в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого исследования [5]. В исследовании вошли 72 здоровых добровольца в возрасте от 19 до 27 лет (средний возраст — 21,7 лет). Исследование проводилось в течение восьми дней, все это время добровольцы методом рандомизации получали 150 или 450 мг мидокалма в сутки в три приема либо плацебо — также в три приема. Нейропсихологические исследования осуществляются утром в первый и последний (восьмой) дни исследования до и после приема мидокалма через 1,5, 4 и 6 ч либо плацебо. Результаты исследования не показали каких-либо существенных различий в скорости сенсомоторных реакций и быстроте выполнения различных психологических тестов через 1,5, 4 и 6 ч после приема мидокалма в дозе 50 или 150 мг либо плацебо. Аналогичные исследования, проведенные на восьмой день с начала приема мидокалма, также не показали существенных различий в сравнении с группой плацебо. Это свидетельствует о хорошей переносимости мидокалма и возможности назначения его в тех случаях, когда по роду деятельности пациенту требуется сохранить быстроту реакций и способность концентрировать внимание, в том числе при вождении автомобиля.

Таким образом, болезненный мышечный спазм представляет собой одну из наиболее распространенных причин болей в спине (вследствие рефлекторных синдромов остеохондроза или миофасциальных болей). В таких случаях рекомендуется применение миорелаксантов в комбинации с различными лекарственными средствами, физиотерапией и лечебной гимнастикой. В последние годы доказана эффективность и безопасность миорелаксанта мидокалма, который не вызывает седативного эффекта и выпускается в форме для парентерального введения с целью быстрого купирования болевого синдрома.

Литература.

1. Авакян Г. Н., Чуканова Е. И., Никонов А. А. Применение мидокалма при купировании вертеброгенных болевых синдромов // Журн. неврол. и психиат. 2000. № 5. С. 26-31.
2. Парфенов В. А., Яхно Н. Н. Неврология в общемедицинской практике. — М., 2001.
3. Парфенов В. А. Мидокалм в неврологической практике // Лечение нервных болезней. 2002. № 2. С. 10-12.
4. Pratzel H. G., Alken R. G., Ramm S. Efficacy and tolerance of repeated doses of tolperisone hydrochloride in the treatment of painful reflex muscle spasm: results of a prospective placebo-controlled double-blind trial // Pain. 1996. Vol. 67.- P. 417-425.
5. Dulin J., Kovacs L., Ramm S. et al. Evaluation of sedative effects of single and repeated doses of 50 mg and 150 mg tolperisone hydrochloride. Results of a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial // Pharmacopsychiat. 1998. Vol. 31. P. 137-142.

В. А. Парфенов, доктор медицинских наук, профессор ММА им. И. М. Сеченова
Т. Т. Батышева, кандидат медицинских наук Поликлиника восстановительного лечения №7 Москвы