Бытует мнение, что с лысеющей головой ничего не поделать. Якобы можно только смириться или же сделать пересадку волос, если позволяют финансы, если нет боязни перед оперативным вмешательством. Мнение это ошибочное. Терапия имеется. Например, миноксидил – эффективное лекарство при алопеции. А всем ли он помогает, насколько он безопасен, разберемся в этой статье.
Начнем с того, что миноксидил при алопеции актуален для тех людей, у которых есть склонность к андрогенному облысению. Это когда фолликулы генетически чувствительны к мужским половым гормонам андрогенам. Это не значит, что миноксидил будет полезен только для мужских волос – вовсе нет, лекарство подходит и для женщин. Андрогены есть и в мужском, и в женском организме.
Андрогенная или андрогенетическая алопеция (АГА) – истончение и поредение волосяных стержней, проплешины, залысины, завышение лобной линии роста волос – развивается тогда, когда в фолликулах есть фермент 5-альфа-редуктаза и андрогеновые рецепторы. Последние «выхватывают» из крови тестостерон и вовлекают его в жизнедеятельность фолликула. При наличии 5-альфа-редуктазы тестостерон преобразуется в более активную форму – дигидротестостерон (ДГТ). Под воздействием ДГТ фолликулы миниатюризуются, начинают производить тонкие короткие пушковые волосы вместо толстых длинных терминальных, а со временем полностью атрофируются.
Сразу предупреждаем, что миноксидил для волос проблему ДГТ не решает, у него другие механизмы воздействия. Поэтому неправильно рассматривать лекарство как панацею для возвращения и поддержания густоты шевелюры при АГА. Он лишь часть классической терапии облысения.
Отметим, что андрогенная алопеция – это вовсе не болезнь. Это просто генетически обусловленные особенности биохимии. Однако зацикленность современного общества на внешности превращает АГА в проблему. Лысеющие люди, особенно женщины, готовы пожизненно втирать в кожу головы миноксидил для волос, проходить через болезненные инъекционные процедуры и делать еще много всего. Лишь бы шевелюра вновь стала прилично густой, а «за ценой не постоим». С таким подходом можно остаться и без волос, и без денег. Поэтому, выбирая то или иное лечение, надо хотя бы примерно знать, чего ожидать.
Что за лекарство миноксидил для волос
Это препарат первого выбора в классической терапии андрогенетической алопеции. Разработан он был вовсе не для трихологии, а для лечения язвы желудка. Тут миноксидил оказался неперспективным, однако в ходе испытаний проявил выраженное сосудорасширяющее действие. В 1979 году FDA (американский орган контроля над лекарствами) одобрил таблетированный препарат для терапии гипертензии (для понижения давления). А в 1990х гг. миноксидил (в виде раствора) стал лекарством №1 для поддержания густоты волос у мужчин и женщин. По сей день он единственная наружная терапия АГА, официально одобренная FDA.
Отметим, что миноксидил – это действующее вещество. В аптеках он представлен пенами, спреями, лосьонами различных торговых марок. Выбирая миноксидил для волос, нужно учитывать дозировку – считается, что 2%-ный для женщин, а 5%-ный для мужчин. Это не совсем верно. Чем концентрированнее средство, тем сильнее его действие. Выбирать надо, исходя из стадии облысения. В самом начале зарастить плешь можно и 2% препаратом. Для явных залысин нужна 5% дозировка с последующим переходом на 2%. Перед началом лечения рекомендуем посоветоваться со специалистом (с трихологом или дерматологом).
Как работает миноксидил при алопеции
При втирании в лысеющие зоны кожи головы лекарство оказывает сосудорасширяющее действие, то есть влияет на капиллярную сеть. За счет этого усиливается кровоток, фолликулы получают больше кислорода и микроэлементов. Чем лучше питание, тем лучше функциональность.
Еще миноксидил стимулирует естественные факторы роста фибробластов, кератиноцитов, сосудистого эндотелия и других кожных/фолликулярных структур, что хорошо для роста волос. Пробуждаются «спящие» фолликулы, угнетенные дигидротестостероном, увеличивается фаза анагена (фаза активного роста в жизненном цикле фолликулов). Все это позитивно сказывается на состоянии шевелюры.
Казалось бы, с такими положительными эффектами миноксидил – спасение от любого выпадения волос. Почему он рекомендован для терапии именно андрогенетической алопеции? Почему бы не лечить им диффузную или гнездную (очаговую) алопецию?
Для справки. Диффузная алопеция – это сам по себе проходящий обильный волосопад из-за дефицита микроэлементов, гормональных сбоев, стрессов, воспалительных болезней и их медикаментозного лечения. Гнездная алопеция – это аутоиммунное заболевание, при котором иммунные клетки атакуют и уничтожают клетки волосяных фолликулов, что приводит к появлению лысых очагов, а иногда и к тотальному облысению.
Применять миноксидил от диффузного выпадения волос нерационально. Он из разряда «тяжелой артиллерии». А диффузный волосопад прекращается и сам по себе, со временем густота волос возвращается к норме. Важен и такой момент, что в лечении диффузной алопеции первостепенная задача – устранить провоцирующий фактор. Например, шевелюра редеет из-за гормонов щитовидной железы. Сколько ни используй миноксидил для роста волос, корень проблемы он не решит. Сначала нужно разобраться со щитовидкой. К тому же для нормализации жизненного цикла фолликулов не нужны особо мощные средства. Хватает специализированных препаратов и косметики, таких как таблетки Селенцин от диффузного выпадения волос и лечебного ухода Селенцин Hair Therapy на основе анагелина (экстракта сладкого белого люпина).
При гнездной алопеции миноксидил для роста волос можно использовать, разве что, в завершающей фазе лечения. Здесь первая линия терапии – гормональные препараты, устраняющие аутоиммунный сбой. Вообще очаговое выпадение волос надо лечить исключительно по назначению и под контролем специалиста, без всякой самодеятельности.
Что говорят про миноксидил для волос трихологи и пациенты
Для специалистов миноксидил однозначно из разряда эффективных лекарств от АГА. Тем не менее, ни один врач не будет гарантировать 100%-ный успех терапии. Потому что по данным клинических испытаний плешь зарастает лишь у 40 % пациентов. Отсюда и разные мнения пользователей. Далеко не все считают миноксидил панацеей от выпадения волос, есть отзывы и с позитивной, и с негативной окраской. Если в течение полугода волосы не начинают расти, значит в конкретном случае лечение неэффективно.
Примечание. Миноксидил при андрогенной алопеции надо применять совместно с антиандрогенным средством. Потому что важно не только стимулировать рост волос, но еще и защищать фолликулы от негативного воздействия дигидротестостерона. Эффективные антиандрогены – из пероральных финастерид (осторожно, у препарата серьезные побочки), из наружных экстракт карликовой пальмы, экстракт зеленого чая, анагелин, пиритион цинка, олеаноловая кислота.
Врачи и пациенты сходятся в одном: миноксидил – спасение от выпадения волос только при постоянном использовании, все отзывы говорят о мощном синдроме отмены. Стоит прекратить втирать его в кожу головы и шевелюра вновь поредеет. То есть с миноксидилом невозможно проводить курсовую терапию (с перерывами). Он для беспрерывного пожизненного лечения алопеции.
Чем можно заменить миноксидил для волос
Сегодня у трихологов в тренде пептидные средства. Фолликулы реагируют на пептиды как на естественные факторы роста. То есть пептиды сигнализируют клеткам кожи и фолликулов, что «пришла пора» вновь нормально функционировать. В фолликулах, коже, капиллярах начинаются процессы самовосстановления. Спящие корни пробуждаются не хуже, чем от миноксидила.
Пример такого средства – пептидный лосьон Селенцин. Он работает даже шире миноксидила. Помимо пептидного комплекса в состав включен экстракт карликовой пальмы. Это мощный ингибитор фермента 5-альфа-редуктазы, препятствующий преобразованию тестостерона в дигидротестостерон. То есть идет воздействие на главный триггер андрогенной алопеции и одновременная стимуляция роста волос.
Завершим статью призывом. Не занимайтесь самолечением. Миноксидил для волос, как и другие лекарства, нужно применять с умом. Если шевелюра редеет, в первую очередь сходите к трихологу или дерматологу. Профессиональная диагностика, выбор средств под проблему и с учетом текущего состояния организма – больше половины успеха в лечении облысения.
Густых вам волос в любом возрасте!
А чем лечить алопецию у женщин – не проблема.
В
современной
трихологии для этого есть эффективные средства.
Андрогенная алопеция чаще всего развивается у представителей сильного пола и приводит к потери волос по мужскому типу. Это связано с особенностями гормонального фона, при котором эндокринная система в избыточном количестве производит мужской половой гормон — дигидротестерон, который негативно влияет на качество волос, вызывая выпадение, истончение и замедление роста.
Стоит отметить, что препарат Миноксидил в основном подходит мужчинам. Для представительниц прекрасного пола облысение по андрогенному типу встречается очень редко, в исключительных случаях. И как вариант можно использовать 2% Минокседил. Большим плюсом препарата является отсутствие запаха.
Часто задаваемые вопросы про Миноксидил:
Состав Minoxidil
Поставляется в виде спрея либо пены. Концентрация активного компонента: 2–15%. Препарат подходит для любой формы волос, даже для самых сложных причесок.
Самые популярные марки миноксидила на рынке – Rogaine и Alerana.
Rogaine состоит из миноксидила, очищенной воды и комбинации лимонной и молочной кислот. К другим компонентам следует отнести стеариновый спирт и глицерол. Alerana, помимо привычного миноксидила и очищенной воды, содержит этиловый спирт и пропиленгликоль.
Аналоги
Бывают ситуации, когда наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов препарата. Тогда для лечения выпадения волос врач может назначить другие лекарства со схожим действием. Активными аналогами миноксидила являются препараты на основе наноксидила (Spectral DNS), аминексила (Vichy Dercos) и стемоксидина (Vichy Dercos Neogens).
Для усиления эффекта, помимо приема препаратов, врач может порекомендовать прием витаминов и микроэлементов, состав которых подобран именно для волос, а не общего действия. Также хорошей рекомендацией является мезотерапия и PRP/Цена
Стоимость препарата напрямую зависит от процентного содержания миноксидила в его составе. Самые популярные растворы – содержащие 2% и 15% миноксидила. Соответственно, первый вариант обойдется в 13–15$, тогда как пятипроцентный раствор будет стоить 18–50$.
Препарат относится к условной категории «стоимость выше среднего», а в связи с активным подорожанием доллара по отношению к российскому рублю в последние дни его покупка может ощущаться ещё дороже. Однако цена препарата полностью оправдана, поскольку миноксидил является одним из наиболее эффективных веществ для лечения выпадения волос вне зависимости от того, вызвано оно генетической предрасположенностью либо является одним из постковидных синдромов.
Инструкция по применению
Лучше всего не применять Миноксидил сразу, как только обнаружилась проблема выпадения волос, а обратититься к трихологу. И тем более не использовать каждый день. Спиртосодержащий раствор часто приводит к шелушению кожи головы. Максимально безопасная частота – через день на ночь!
Суточная доза препарата – 1 мл раствора – равна семи впрыскиваниям на кожу голову. В целом её определяет лечащий врач, но это стандартные значения. Если препарат поставляется в форме пены, то 1 мл раствора примерно равен половине колпачка флакона.
Использование препарата происходит следующим образом:
- Сначала очищается кожный покров головы.
- Затем препарат бережно втирается в кожу.
- Оставляется на несколько часов, главное – его не смывать.
Подразумевается регулярное применение препарата, краткосрочное использование не даст должного эффекта.
Противопоказания
- беременность;
- кормление грудью;
- аллергия на миноксидил и другие компоненты препарата;
- кожные повреждения головы;
- болезни сердечно-сосудистой системы, печени, почек;
- вполне вероятна несовместимость миноксидила с другими препаратами от выпадения волос, настоятельно рекомендуем проконсультироваться с врачом по поводу дополнительных противопоказаний.
Побочные эффекты
Встречаются редко, но о них следует знать заранее:
- головокружение;
- жжение глаз;
- аллергия в виде зуда и сыпи;
- отеки языка, губ и горла;
- снижение артериального давления;
- учащенное сердцебиение; одышка.
Чем опасен препарат Миноксидил?
Появление побочных эффектов возможно как со стороны волос, так и организма в целом. Миноксидил – это кристаллический порошок, который растворяют в спирте, который изрядно сушит кожу и может вызывать себорею, сухость, стянутость и шелушение. Вред от использования Миноксидила так же может проявлятся со стороны сердечно-сосудистой системы — возможны такие проявления как головокружение, тахикардия и боли в груди. Так же возможна аллергическая реакция.
19.09.2022
Миноксидил был впервые введен в качестве перорального препарата для лечения тяжелой и неподдающейся лечению гипертонии в 1970-х годах.
Случайно, врачи заметили повышенный рост волос и генерализованный гипертрихоз у лысеющих пациентов, что привело к разработке местного препарата миноксидила для лечения выпадения волос (андрогенной алопеции), сначала у мужчин, а затем и у женщин.
Биологические эффекты миноксидила
Миноксидил использовался для лечения выпадения волос в течение нескольких десятилетий. Препарат воздействует на фолликулярные клетки, усиливая рост волос и уменьшая их выпадение. Самостоятельное прекращение лечения приводит к прогрессирующему выпадению волос в течение 12 и 24 недель.
Применение миноксидила при заболеваниях волос
Топический миноксидил был одобрен FDA для лечения AGA. Кроме того, он использовался в качестве лекарственного препарата off-label (не по назначению) для лечения ряда заболеваний волос, таких как:
-
очаговая алопеция ,
-
рубцовая алопеция,
- алопеция из-за врожденных расстройств стержня волоса, а также для улучшения роста волос на теле в других областях, включая брови и бороду
Лечение следует продолжать длительно, так как прекращение приема миноксидила приводит к выпадению волос в течение 3- 4 месяца. Данные о тератогенности и серьезных побочных эффектах не сообщались. В качестве меры безопасности применение миноксидила следует избегать во время беременности и в период лактации
Укрепление волос на других участках лица
Топический миноксидил был использован для стимуляции роста волос на бровях и роста бороды .
Брови играют важную роль в качестве периокулярных ориентиров на лице. Гипотрихоз бровей развивается в следствие снижения плотности бровей и отсутствия роста.
Следовательно, миноксидил считался безопасным и эффективным средством для бровей и бороды.
Побочные эффекты миноксидила
Топический миноксидил считается безопасным. Однако некоторые пациенты испытывали побочные эффекты после применения. Наиболее распространенным побочным эффектом является контактный дерматит с типичными симптомами зуда и жжения. Распространенность побочных эффектов ниже при 2% МS, чем 5% МS. Аллергический контактный дерматит также может возникать из-за пропиленгликоля (PG) или самого миноксидила. Хотя может возникнуть аллергическая реакция на миноксидил, тем не менее она встречается редко. Если у пациентов аллергия на PG, «носители» активного вещества в препарате должны быть заменены бутиленгликолем, глицерином или полисорбатом. Кроме того, вместо этого следует назначать MF, не содержащую PG, и, если реакции сохраняются, следует подозревать аллергию на миноксидил. В этом случае использование всех препаратов миноксидила должно быть прекращено.
Гипертрихоз зависит от концентрации миноксидила, при этом наибольшая частота нежелательного роста волос наблюдается при применении 5% раствора. Данный побочный эффект чаще встречается у женщин, чем у мужчин, и, хотя нет четких объяснений, предполагается, что некоторые пациенты женского пола могут иметь большее количество фолликулов, чувствительных к миноксидилу. Спонтанное разрешение гипертрихоза происходит сначала на лице и руках через 1–3 месяца, а затем на ногах через 4–5 месяцев после прекращения применения миноксидила. Предполагалось, что чрезмерное местное применение может вызвать системную абсорбцию, что приводит к чрезмерному росту волос в областях, на которые не наносили препарат .
Дважды в день применение топического миноксидила не оказывает системных побочных эффектов, таких как гипотензия, аномальное учащение сердечных сокращений и увеличение массы тела .
Следовательно, миноксидил считается безопасным и эффективным при различных заболеваниях волос.
Пероральный миноксидил в основном метаболизируется через печень путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболизированный миноксидил выводится через почки через 3–4 часа после введения, но эффект вазодилатации может сохраняться до 72 часов .
Серьезные побочные эффекты, включая задержку натрия и жидкости, и сердечно-сосудистые осложнения (например, ишемическая болезнь сердца, выпот в перикарде и легочная гипертензия) отмечались при системном введении миноксидила .
Задержка натрия и жидкости вызывает увеличение массы тела, а в тяжелых случаях — застойную сердечную недостаточность. Это связано с перераспределением кровотока в почках, а также с активностью ренина плазмы.
Сообщалось об ишемической болезни сердца, которая могла быть вызвана более высокой потребностью в кислороде, усилением сердечного ритма и увеличением сердечного выброса.
Выпот в перикарде, вызванный миноксидилом, встречается примерно у 5% пациентов, механизм неизвестен.
По нашему мнению, преимущества пероральных препаратов недостаточны для оправдания риска потенциальных побочных эффектов.
Миноксидил для женщин: когда можно применять
Практически каждая женщина или девушка может столкнуться с проблемой выпадения волос. Это может спровоцировать наследственность, определенные стрессовые ситуации, а также иные факторы. Недавно на состояние волос начали влиять и осложнения, которые возникают после ковида. Многие люди отмечают, что у них гораздо сильнее выпадают волосы после лечения.
Более 30 лет назад американскими учеными был представлен препарат миноксидил, который предназначен для лечения алопеции. Его эффективность подтверждена многими исследованиями и активным применением. Но в некоторых случаях миноксидил для женщин использовать запрещено:
- возрастные ограничения (после 65 и до 18 лет);
- беременность и кормление;
- некоторые сердечные заболевания;
- поврежденная кожа головы.
Некоторых людей интересует, можно ли пользоваться миноксидилом для волос, если нет соответствующих рекомендаций специалиста. Применять можно. Ведь данное средство рекомендовано для безрецептурной продажи. Кроме того, если у человека облысение имеет наследственный характер, то врач обязательно порекомендует этот препарат.
Он является одним из наиболее эффективных на данный момент. Если же у человека иные виды алопеции, то вместе с миноксидилом для женщин может быть назначено и аппаратное лечение. Но не стоит забывать о дозировке, которая прописана в инструкции к лекарственному средству.
Миноксидил для мужчин: как действует
У мужчин довольно часто возникает андрогенная алопеция. Она может быть спровоцирована стрессовыми ситуациями, некоторыми болезнями. И в этом случае можно использовать миноксидил, который подготовлен специально для мужчин.
Отличительная особенность миноксидила для мужчин – тщательно подобранный состав. Обусловлено это тем, что именно мужчины сталкиваются с выпадением волос чаще. Облысение у них нередко набирает агрессивную форму.
Действует миноксидил для мужчин таким образом:
- Изначально компоненты, которые входят в состав лекарственного средства, проникают глубоко в кожу. Они обеспечивают надежную защиту луковицы. Именно поэтому даже при активном воздействии дигидротестостерона волосы выпадают не так часто.
- Постепенно наступает и расширяющий эффект. В этом случае кровь начинает циркулировать быстрее. Это провоцирует более активный вывод токсических отложений, которые препятствуют нормальному росту волос.
- Постепенно усиливается питание луковиц волос, снижается количество выпадаемых волос.
- Те луковицы, которые уже были частично разрушены, получают надежную защиту. Именно поэтому влияние дигидротестостерона снижается. Как только в луковицу попадет требуемое количество требуемых компонентов, которые входят в состав миноксидила для волос, начинается ее постепенное восстановление.
- Использование препарата приводит к образованию маленьких волосиков. Со временем у мужчины будут здоровые и густые волосы.
Мужчины могут пользоваться миноксидилом. Если применять этот препарат правильно, то в скором времени состояние волос значительно улучшится. Средство нужно наносить на те участки головы, где нужно обновить структуру.
Перед использованием миноксидила для волос лучше посетить трихолога. Он сможет составить наиболее эффективную программу, направленную на восстановление. Только специалист знает, как правильно и в сжатые сроки избавиться от недуга. Отдавайте предпочтение проверенным временем клиникам.
Правда и мифы
Миноксидил был создан в начале 20 века, и использовался как лекарство от артериальной гипертензии. В процессе лечения, пациентками был замечен удивительный побочный эффект – волосы на голове стали расти сильнее, становясь гуще и прочнее. В 1968 году препарат начал активно применяться в трихологии. Не удивительно, что за многолетнюю историю появилось много мифов о данном препарате:
Миф №1.
Миноксидил – гормональный препарат.
На самом деле, он не является гормоном, не проявляет андрогенной, антиандрогенной активности и любой другой гормональной активности. На данный момент существует большое количество веществ, имеющих схожую с Миноксидилом химическую формулу, относящихся к косметике: Аминексил, Копиррол, Диаминопиримидин, Стемоксидин и другие. Эти вещества являются ослабленными аналогами, не вызывают таких опасений у пациентов, как сам прототип.
Миф №2
Вызывает зависимость при лечении.
Если речь идет о хроническом выпадении волос, то логично, что после отмены препарата заболевание рециливирует и выпадение волос усиливается. Чаще всего о «зависимости» от Миноксидила говорят при лечении андрогенетической алопеции, которая, к сожалению является хронической. Дело в том, что Миноксидил в коже не накапливается, и при отмене лечения быстро выводится из организма. Следовательно, подпитывающее влияние на волосяной фолликул останавливается и происходит рецидив. Миноксидил работает только во время его применения.
Миф № 3
Опасен для здоровья.
У любого лекарственного средства есть побочные эффекты. Нежелательными реакциями при применении Миноксидила могут быть:
-
местные реакции, которые зачастую связаны не с самим действующим веществом, а с растворителе в составе лосьонов – Пропиленгликоле – спирте, который может раздражать и сушить кожу.
-
нежелательное воздействие самого Миноксидила: усиление роста волос на лице и конечностях, аллергические реакции, сердцебиение. Данные реакции встречаются крайне редко – менее чем у 10% пациентов. И зачастую связаны с бесконтрольным частым нанесением и высокими концентрациями.
Миф 4
Перестает работать через 2- 3 года.
Проводилось исследование, которое доказало, что даже через 15 лет постоянного использования Миноксидила состояние волос оказывается лучше, чем до начала лечения. Но следует отметить, что действительно первые 2-3 года рост волос более значителен. Дело не в том, что препарат начинает хуже работать, а в том, что негативное влияние половых гормонов на волосяной фолликул продолжается и со временем, часто, усиливается (помним, что Миноксидил никак на гормоны не действует). Получается, что агрессивность течения алопеции растет, а эффективность препарата нет.
Есть ли будущее у Миноксидила?
В настоящее время Миноксидил является наиболее востребованным препаратом из-за высокой эффективности и относительно низкой стоимости. В перспективе – возврат к таблетированным формам. Проводятся исследования, отрабатывается дозировка, которая не дает системных побочных эффектов, но дает хороший рост волос. Также совершенствуюся составы лосьонов – ведутся поиск новых проводников, которые улучшат проникновения препарата и тем самым повысят его эффективность. На данный момент, Миноксидил – единственный наружный препарат, одобренный FDA для лечения андрогенетической алопеции. Но следует помнить, что Миноксидил – серьезное лекарственное средство, которое следует применять строго по показаниям и под наблюдением врача-специалиста.
Врачи клиники IHC имеют большой опыт в применении данного препарата. Ждем Вас на
прием. Будьте здоровы
Мексидол® (Mexidol®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мексидол®
💊 Состав препарата Мексидол®
✅ Применение препарата Мексидол®
📅 Условия хранения Мексидол®
⏳ Срок годности Мексидол®
Другие препараты группы Мексидол
Егоров Е.А. «Мексидол при глаукоме и возрастной макулярной дегенерации»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Екушева Е.В. «Эффективность Мексидола у коморбидного пациента: с артериальной гипертонией, ИБС, ишемией мозга»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Захаров В.В. «Эффективность Мексидола при когнитивных нарушениях: снижение памяти, внимания, работоспособности»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Мексидол – информация о лекарственном препарате
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Мексидол – информация о лекарственном препарате
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Ковальчук В.В. «Мексидол. Реабилитация после коронавируса»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Ковальчук В.В. «Мексидол. Реабилитация после инсульта»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Курасов Е.С. «Применение мексидола при алкогольном абстинентном синдроме (похмелье)»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Щукин И.А. «Мексидол. Важные отличия от аналогов»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Мхитарян Э.А. «Мексидол при нарушении памяти, тревоге, снижении настроения, депрессии»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Остроумова О.Д. «Мексидол при артериальной гипертонии (АГ). АГ и когнитивные нарушения, эффективные методы коррекции»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Переверзев А.П. «Мексидол – anti-age (антивозрастной) препарат»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Соколова Л.П. «Мексидол при хронической ишемии мозга / дисциркуляторной энцефалопатии»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Федин А.И. «Мексидол при дегенеративных заболеваниях в позвоночнике, болях в шее, головокружении, ишемии мозга»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Чуканова Е.И., Екушева Е.В. «Когнитивные нарушения»
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Мексидол®
(Mexidol®)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.12.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ФАРМАСОФТ НПК ООО
(Россия)
Код ATX:
N07XX
(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Мексидол® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000086)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-002063/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мексидол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие характерного запаха.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K-30, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол, триацетин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Мексидол® модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Мексидол® повышает содержание в головном мозге дофамина.
Фармакодинамические эффекты
Мексидол® является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов «сон-бодрствование», нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Мексидол® улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Мексидол® достоверно уменьшает выраженность проявлений синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет: уменьшает выраженность симптомов невнимательности, гиперактивности/импульсивности, способствует клиническому улучшению. Применение препарата при СДВГ способствует повышению концентрации внимания и способности к сосредоточению, повышению усидчивости, уменьшению признаков гиперактивности и снижению импульсивности, что способствует улучшению обучения и социальной адаптации детей.
Мексидол® обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием препарата Мексидол® усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Клиническая эффективность и безопасность
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Мексидол® фазы III (ЭПИКА) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах проводилось с участием 150 пациентов в возрасте от 40 до 79 лет. Пациенты были рандомизированы в 2 группы: 1-я группа получала терапию препаратом Мексидол® по 500 мг/сут в/в капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 таблетке (125 мг) 3 раза/сут в течение 8 недель. В группе терапии препаратом Мексидол® показано достоверное уменьшение симптомов и функциональных нарушений. При применении препарата Мексидол® отмечалось достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности: на момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в группе применения препарата Мексидол® (р=0.04); также в этой группе была более выраженной динамика уменьшения среднего балла по мШР (p=0.023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0-2 баллам по мШР (5-й визит), была достоверно выше в группе применения препарата Мексидол® по сравнению с плацебо — 59 (96.7%) и 53 (84.1%), соответственно (р=0.039). На момент окончания терапии неврологический дефицит был достоверно ниже в группе терапии препаратом Мексидол®: при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на 5-м визите среднее значение было ниже в первой группе (р=0.035). Применение препарата Мексидол® способствовало лучшему функциональному восстановлению: доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше в первой группе (р=0.022). По результатам субанализа, эффективность препарата Мексидол® по всем используемым шкалам была равной во всех возрастных группах. Достоверных различий по частоте нежелательных реакций у пациентов обеих групп выявлено не было.
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трех параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА) проводилось с участием 333 пациентов.
По результатам оценки конечных точек эффективности по окончании 6 недель терапии были получены статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «невнимательность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по субшкале «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV, среднего изменения в баллах по индексу Коннерса шкалы SNAP-IV, среднего изменения значения по шкале ADHD Rating Scale IV, оценки по шкале общего клинического впечатления степени тяжести СДВГ (Clinical Global Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), оценки по шкале общего клинического впечатления — улучшение (The Clinical Global Impressions Scale-Improvement, CGI-I). Доказана превосходящая эффективность препарата Мексидол® над плацебо.
По результатам исследования статистически значимые изменения суммы общего балла по субшкалам «невнимательность», «гиперактивность/импульсивность» шкалы SNAP-IV через 6 недель терапии были выявлены во всех трех группах исследования (р< 0.05). При этом между группами Мексидол®+плацебо и плацебо, а также между группами Мексидол® и плацебо наблюдались выраженные статистически значимые различия (для популяции PP: p=0.000308 и р=0.000024, соответственно; для популяции FAS: р=0.000198 и р=0.000024, соответственно). Верхняя граница 95% доверительного интервала для разности средних основного показателя эффективности в группах Мексидол®+плацебо и плацебо составила -1.22 в популяции PP и -1.33 в популяции FAS; в группах Мексидол® и плацебо -3.25 в популяции PP и -3.36 в популяции FAS.
Для популяции FAS всех пациентов, включенных в исследование, верхняя граница 95% доверительного интервала является отрицательной величиной, что позволяет констатировать превосходящую эффективность препарата Мексидол® над плацебо. Анализ для популяции PP подтверждает указанный вывод.
Согласно оценке степени тяжести СДВГ по шкале общего клинического впечатления (Clinica lGlobal Impressions-ADHD-Severity, CGI-ADHD-S), 3 и менее баллов к окончанию терапии имели 66 пациентов в группе Мексидол® (59.46%), 34 пациента в группе Мексидол®+плацебо (30.63%) и 25 пациентов в группе плацебо (22.52%). При оценке по шкале общего клинического впечатления — улучшение (The Clinical Global Impressions Scale-Improvement, CGI-I) улучшение наступило у 95 (85.59%) человек в группе Мексидол®, 84 (75.68%) человек в группе Мексидол®+плацебо, и у 50 (45.05%) человек в группе плацебо, при этом значительное улучшение отмечалось у 45 (40.54%) человек в группе Мексидол®, 20 (18.02%) человек в группе Мексидол®+плацебо, и у 10 (9.01%) человек — в группе плацебо. Между группами были выявлены статистически значимые различия (критерий χ2 Пирсона, p< 0.000001).
Результаты статистического анализа частоты возникновения НЯ, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности. Изложенное указывает на сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых режимов дозирования препарата Мексидол® и плацебо.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4.9-5.2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Выведение
T1/2 при приеме внутрь — 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Показания препарата
Мексидол®
- последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации (в качестве профилактических курсов);
- легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- ИБС (в составе комплексной терапии);
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
- состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
- астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
- воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
- синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в т.ч. гиперактивность, нарушение внимания, импульсивность.
Режим дозирования
Принимают внутрь, запивая водой.
Взрослые
Рекомендуемая доза по 125-250 мг (1-2 таб.) 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 750 мг (6 таб.).
Длительность лечения — 2-8 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.
Начальная доза — 125-250 мг (1-2 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта.
Для лечения последствий острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, таблетки назначают после курса препарата в виде раствора для в/в и в/м введения.
Продолжительность курса терапии у пациентов с ИБС — не менее 1.5-2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.
Дети
При синдроме дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей, в т.ч. гиперактивности, нарушении внимания, импульсивности — по 125 мг (1 таб.) 2 раза/сут в течение 6 недель.
Побочное действие
Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;
- острые нарушения функции печени;
- острые нарушения функции почек;
- детский возраст до 6 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Мексидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при острых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при острых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Условия хранения препарата Мексидол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Мексидол®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ФАРМАСОФТ НПК ООО
(Россия)
|
115407 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Акримекс
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) -
Армадин® лонг
(ФАРМАМЕД, Россия) -
Медомекси
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Мексидол® ФОРТЕ 250
(ФАРМАСОФТ НПК, Россия) -
Мексиприм®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Мекситерра
(БИННОФАРМ, Россия) -
Метостабил
(АТОЛЛ, Россия) -
Нейрокс®
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Нейромексол®
(ГЕРОФАРМ, Россия) -
Цитореан®
(АСПЕКТУС ФАРМА, Россия)
Все аналоги
(12)
01.04.2024
01.04.2024
01.04.2024
01.04.2024
01.04.2024
01.04.2024
Досье препарата
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Описание препарата Мексидол® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 01.04.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F07.2 Постконтузионный синдром
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
- G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H40.1 Первичная открытоугольная глаукома
- I21 Острый инфаркт миокарда
- I63 Инфаркт мозга
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- K65 Перитонит
- K65.0 Острый перитонит
- K85 Острый панкреатит
- S06 Внутричерепная травма
- T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
| Раствор для в/в и в/м введения | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Механизм действия препарата Мексидол® обусловлен его антигипоксантным, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексидол® повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Фармакодинамические эффекты
Оказывает антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими препаратами — нейролептиками).
Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроциты и тромбоциты) при гемолизе.
Мексидол® улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает уровень общего Хс и ЛПНП.
Мексидол® нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.
Мексидол® способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия.
Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Клиническая эффективность и безопасность
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Мексидол® III фазы (ЭПИКА) при длительной последовательной терапии у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах проводилось с участием 150 пациентов в возрасте от 40 до 79 лет.
Пациенты были рандомизированы в 2 группы: первая группа получала терапию препаратом Мексидол® по 500 мг/сут в/в капельно в течение 10 дней с последующим приемом по 1 табл. (125 мг) 3 раза в сутки в течение 8 нед.
В группе терапии препаратом Мексидол® показано достоверное уменьшение симптомов и функциональных нарушений по сравнению с плацебо. При применении препарата Мексидол® отмечалось достоверно более выраженное по сравнению с плацебо улучшение жизнедеятельности: на момент окончания терапии средний балл по модифицированной шкале Рэнкина (мШР) был ниже в группе применения препарата Мексидол® (p=0,04); также в этой группе была более выраженной динамика уменьшения среднего балла по мШР (p=0,023). Доля пациентов, достигших восстановления, соответствующего 0–2 баллам по мШР по завершении терапии, была достоверно выше в группе применения препарата Мексидол® по сравнению с плацебо — 59 (96,7%) и 53 (84,1%) соответственно (p=0,039).
На момент окончания терапии неврологический дефицит был достоверно ниже в группе терапии препаратом Мексидол®: при тестировании по шкале инсульта Национального института здоровья на момент окончания терапии среднее значение было ниже в группе терапии препаратом Мексидол® (p=0,035). Применение препарата Мексидол® способствовало лучшему функциональному восстановлению: доля пациентов с отсутствием проблем с передвижением в пространстве была достоверно выше (p=0,022). По результатам субанализа, эффективность препарата Мексидол® по всем используемым шкалам была равной во всех возрастных группах. Достоверных различий по частоте нежелательных реакций у пациентов обеих групп выявлено не было, профиль безопасности длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® был сопоставим с плацебо у пациентов различных возрастных групп.
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 III фазы (МЕМО) у пациентов с хронической ишемией мозга проводилось с участием 318 пациентов в возрасте от 40 до 90 лет.
Пациенты были рандомизированы в 2 группы: первая группа получала терапию препаратом Мексидол® по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки в/в капельно или в/в струйно медленно на протяжении 14 дней с последующим приемом Мексидол® ФОРТЕ 250 по 1 табл. 3 раза в сутки в течение последующих 60 дней.
По результатам исследования на момент завершения терапии пациентами были выявлены статистически значимые изменения баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MоCA) при сравнении динамики между группами препаратов Мексидол®/Мексидол® ФОРТЕ 250 и плацебо (p<0,000001, t-критерий для независимых выборок).
Нижняя граница 95% ДИ для разности средних основного показателя эффективности в группах препаратов Мексидол®/Мексидол® ФОРТЕ 250 и плацебо составила 1,51. Данная граница является положительной величиной, что позволяет констатировать превосходящую эффективность препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 над плацебо.
Также по результатам исследования статистически значимые изменения баллов по Монреальской шкале MоCA на этапе завершения терапии пациентом были выявлены для сравнения динамики между группами препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 и плацебо при проведении субанализа для всех возрастных групп, что свидетельствует о равной эффективности препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 во всех возрастных группах.
По результатам оценки вторичных конечных точек эффективности препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 в ходе терапии были получены статистически значимые различия по сравнению с плацебо по следующим показателям: динамика выраженности когнитивных нарушений по шкале MoCA; динамика выраженности когнитивных нарушений по тесту замены цифровых символов; динамика выраженности астенических расстройств по шкале астении MFI-20; динамика вегетативных изменений по опроснику Вейна; динамика уровня тревоги по шкале Бека; динамика двигательных изменений по шкале Тинетти; динамика общего клинического впечатления по шкале общего клинического впечатления (The Clinical Global Impressions Scale); динамика качества жизни пациентов по опроснику SF-36 (психологический компонент здоровья).
Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности, что указывает на сопоставимый характер профилей безопасности исследуемых препаратов Мексидол® и Мексидол® ФОРТЕ 250 и плацебо. При проведении субанализа у пациентов различных возрастных групп был доказан схожий характер профилей безопасности препаратов Мексидол®+Мексидол® ФОРТЕ 250 (этилметилгидроксипиридина сукцинат) и плацебо.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Фармакокинетика
Абсорбция. При в/м введении определяется в плазме крови на протяжении 4 ч после введения.
Tmax — 0,45-0,5 ч. Cmax при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл.
Распределение. Быстро переходит из кровяного русла в органы и ткани и быстро элиминирует из организма. Время удержания препарата составляет 0,7-1,3 ч.
Биотрансформация. Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.
Элиминация. Препарат выводится в основном с мочой, в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах в неизменном виде.
Показания
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- хроническая ишемия мозга;
- синдром вегетативной дистонии;
- легкие (умеренные) когнитивные расстройства;
- тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
- острый инфаркт миокарда (с первых суток), в составе комплексной терапии;
- первичная открытоугольная глаукома различных стадий, в составе комплексной терапии;
- купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
- острая интоксикация антипсихотическими средствами;
- острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит), в составе комплексной терапии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или любому из вспомогательных веществ;
- острая почечная недостаточность;
- острая печеночная недостаточность;
- беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
- детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Мексидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м или в/в (струйно или капельно). Струйно Мексидол® вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно — со скоростью 40–60 капель/мин.
При инфузионном способе введения Мексидол® следует разводить в 100–150 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Взрослые: максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.
Острые нарушения мозгового кровообращения
Мексидол® применяют в первые 10–14 дней внутривенно (в/в) капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, затем внутримышечно (в/м) по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 нед, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Черепно-мозговая травма и последствия черепно–мозговых травм
Мексидол® применяют в течение 10–15 дней в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в сутки, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Дисциркуляторная энцефалопатия в фазе декомпенсации
Мексидол® следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100–250 мг в сутки на протяжении последующих 2 нед, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Курсовая профилактика дисциркуляторной энцефалопатии
Мексидол® вводят в/м в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки на протяжении 10–14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Хроническая ишемия мозга
Мексидол® следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки в/в капельно или в/в струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Легкие (умеренные) когнитивные расстройства
Мексидол® следует назначать по 10 мл (500 мг) 1 раз в сутки в/в капельно или в/в струйно медленно на протяжении 14 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Тревожные расстройства
Мексидол® применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг в сутки на протяжении 14–30 дней, после чего рекомендован переход на прием пероральных лекарственных форм.
Острый инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии)
Мексидол® вводят в/в или в/м в течение 14 сут на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда, включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям. В первые 5 сут для достижения максимального эффекта Мексидол® желательно вводить в/в, в последующие 9 сут Мексидол® может вводиться в/м.
В/в введение препарата Мексидол® производят путем капельной инфузии, медленно (во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата Мексидол® продолжительностью не менее 5 мин.
Введение препарата Мексидол® (в/в или в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг/сут, разовая доза — 2–3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
Открытоугольная глаукома различных стадий (в составе комплексной терапии)
Мексидол® вводят в/м по 100–300 мг/сут, 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.
Абстинентный алкогольный синдром
Мексидол® вводят в дозе 200–500 мг в/в капельно или в/м 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.
Острая интоксикация антипсихотическими средствами
Мексидол® вводят в/в в дозе 200–500 мг/сут на протяжении 7–14 дней.
Острые гнойно–воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит)
Мексидол® назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата Мексидол® должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.
Острый отечный (интерстициальный) панкреатит
Мексидол® назначают по 200–500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м.
Легкая степень тяжести некротического панкреатита — по 100–200 мг 3 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) и в/м.
Средняя степень тяжести — по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида).
Тяжелое течение — в пульс–дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по 200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.
Крайне тяжелое течение — в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300–500 мг 2 раза в день в/в капельно (в 0,9 % растворе натрия хлорида) с постепенным снижением суточной дозировки
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
Во избежание возникновения нежелательных реакций рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны сосудов: очень редко — понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, гиперемия.
Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко — ощущение тепла.
Взаимодействие
Усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Особые указания
В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения, 50 мг/мл. По 2 или 5 мл в ампулах бесцветного стекла 1-го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС-3 с точкой разлома и тремя маркировочными кольцами (верхнее — желтое, среднее — белое, нижнее — красное) или без маркировочных колец.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги писчей, или бумаги этикеточной, или самоклеящуюся, или надписи на ампуле наносят краской для глубокой или струйной печати для стеклянных изделий или наносят надписи методом печати эмалью с последующей термообработкой.
По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ типа ЭП-73.
Для ампул по 2 мл: 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Для ампул по 5 мл: 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Производитель
1. ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Россия, Краснодарский край, Новокубанский р-н, п. Прогресс, ул. Мечникова, 11.
2. ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.
3. ФГУП «Московский эндокринный завод», 109052, Москва, ул. Новохохловская, 25.
4. ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, 11.
Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», 115407, Российская Федерация, Москва, ул. Судостроительная, 41, этаж 1, пом. 12.
Тел./факс: (495) 626-47-55.
E-mail: pharmasoft@pharmasoft.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
