Свечи от вагиноза являются одним из методов лечения болезни, практически не имеют побочных эффектов, некоторые из них назначаются беременным, начиная со второго триместра.
Благодаря им можно не только вылечить дисбактериоз, но и восстановить флору влагалища. Бактериальный вагиноз встречается зачастую у женщин и мужчин детородного возраста.
Заболевание представляет собой увеличение в половых путях и влагалище условно-патогенных микроорганизмов, которые называются «гарднереллы». Они обитают в кислотно-щелочной среде вагины здоровой женщины в небольшом количестве.
Но если происходит какой-то сбой в организме, они начинают своё размножение. Заболевание не считается половой инфекцией, но может передаваться ПП, часто врачи с этим и связывают.
Лечиться нужно двум партнёрам, во избежание рецидива. Основной причиной вагиноза является активная сексуальная жизнь с частой сменой партнёров.
Другие, не такие важные – пренебрежение правилами гигиены, гормональный сбой, возраст (климакс), частые стрессы и депрессии. Для жизни болезнь не опасна, но нужна терапия, так как она чревата осложнениями.
Свечи
Помимо основного антибактериального лечения выписывают параллельно суппозитории и противогрибковые средства которые лечат кандидоз молочницы. К ним можно отнести: «Клотримазол», «Пимафуцин», «Гинофорт», «Нистатин». Их прописывают даже беременным.
«Макмирор» (Macmiror)
Данный препарат один из эффективных в борьбе с инфекцией. Основными составляющими свечей являются «нистатин» и «нифурател». Они делают Макмирор препаратом уникальным.
Nifuratelum– вещество антисептического характера, которое пагубно влияет на микробов. Нистатин обладает противомикробным действием. Благодаря препарату не нарушается кислотно-щелочной баланс влагалища, так как не уничтожаются полезные лактобактерии.
После устранения гарднереллеза не нужно принимать средства от молочницы, так как вещество «нистатин» предотвращает кандидоз.
«Тержинан» (Tergynan)
Лекарство обладает антибактериальным и противогрибковым действием. Основное составляющее — антибиотик группы аминогликозид – Неомицин (Neomycin). Он устраняет острую симптоматику, которая вызвана гноеродными микробами.
«Метронидазол» (Metronidazolum)
Свечи Metronidazolum представляют собой противогрибковый, антисептический, протозойный препарат. Который оказывает терапевтическое действие на анаэробных бактерий, хорошо лечит вагиноз, устраняя не только неприятные симптомы, но и восстанавливая микрофлору влагалища.
Благодаря препарату можно вылечить свой организм от паразитов таких как: амёбы, лямблии, трихомонады. Аналогами лекарства считаются – «Метровит», «Флагил», «Метровагин».
Все средства имеют побочные действия, противопоказания, среди них беременность и лактация, анемия, расстройства ЦНС. Также свечи нельзя девственницам, их нужно глубоко вводить.
Применяют лекарство 1 раз/сутки, курс лечения рассчитан от 7-10 дней. В случае отсутствия результативности от терапии или рецидива, нужно проконсультироваться с врачом и заменить препарат.
Побочные эффекты могут проявляться как расстройство таких систем: ЖКТ, высыпания на кожных покровах, аллергических реакций.
Целесообразно вместе с «Метронидазолом» применять противогрибковые и нистанин содержащие препараты. При лечении гарднереллеза запрещено употребление спиртных напитков и дополнительные методы вагинальной терапии таких, как ванночки, спринцевание и тампоны.
«Далацин» (Dalacin)
Лекарство пагубно отражается на микробах, оказывая бактериостатическое и бактерицидное воздействие. Курс терапии баквагиноза 3-4 дня в зависимости от тяжести протекания заболевания.
С помощью аппликатора, который идёт в комплекте, свеча вводится глубоко во влагалище вечером за 1 час до сна.
Перед применением нужно ознакомиться с инструкцией, лекарство имеет противопоказания и побочные явления. К серьёзным, можно отнести возникновение молочницы, вагинит (трихомонадный), нарушение менструации и расстройство ЖКТ.
«Нео-Пенотран» (Neo-Penotran)
Основными составляющими препарата являются «метронидазол» и «миконазол». Под действием лекарства происходит уничтожение вредных анаэробных микроорганизмов и грибков, при этом, не нарушая кислотно-щелочной баланс влагалища.
Рассчитано на 2-х разовый приём в сутки. Курс лечения 7-10 дней, при сложности протекания бактериоза увеличивают до двух недель. Противопоказание – беременность 1-го триместра и девушки.
Свечи имеют побочные эффекты, поэтому перед применением необходима консультация врача. К ним относятся аллергические реакции, мигрень, слабость и головокружения, расстройство со стороны ЖКТ.
- Непереносимость основных составляющих.
- Дети до подросткового возраста (15 лет).
- Патологические процессы ЦНС.
- Цирроз, хронические заболевания печени.
- Беременность 1-й триместр, лактация.
«Флагил» (Flagyl)
Метронидазол – антибактериальное вещество, которое обладает широким спектром действия, не нарушает нормальную флору половых путей. Уничтожает аэробные бактерии, которые абсолютно к нему неустойчивы.
Лактация и беременность – основные противопоказания свечей. Препарат также имеет ряд побочных эффектов, которые сопровождаются расстройством ЦНС, мочевыделительной сферы и пищеварения. Его назначают перед инструментальным исследованием и как профилактика послеоперационного периода.
- Индивидуальная непереносимость.
- Печёночная и почечная недостаточность острой формы.
- Психические расстройства.
- Опорно-двигательные заболевания.
- Анемия, другие патологии крови.
На момент терапии запрещается употреблять алкоголь и вести половую жизнь.
На основе клиндамицина
При вагинозе они оказывают антибиотическое действие, уничтожая увеличение, распространение микробов и бактерий, которые вызвали недуг.
Clindamycinum производится в виде капсул и свечей. Действие лекарства начинается уже через час. Его могут назначать как для внутреннего применения, так и наружного одновременно. Он также имеет побочные эффекты.
К противопоказаниям относят беременность и лактацию, острые заболевания почек и печени, патологии лёгких и дыхательных путей. Параллельно со свечами «Клиндамицин» другие вагинальные терапевтические мероприятия не используются.
«Клиндацин» (Clindacin)
Данный препарат обладает антибактериальным действием. Этот антибиотик эффективно уничтожает микроорганизмы, приводящие к расстройству кишечника.
Но грибки и другие возбудители инфекций, например, трихомониаз, стойкие к воздействию данного лекарства. Поэтому целесообразно применять противогрибковые препараты параллельно с лечением баквагиноза.
После введения во влагалище свечи Клиндацина, он действует сразу, всасываясь, в ЖКТ в эпителии тканей. При этом вещество клиндамицин не проникает в плаценту.
Сохраняется его действие в течение 12 часов. Выводится естественным путём через урину и оставшаяся часть через фекалии. Успешно применяется в гинекологии при лечении бактериального вагиноза. Курс — до 7 дней по 1 свечи * 1 р./сутки.
- Раздражение и аллергические реакции половых путей.
- Агранулоцитоз.
- Снижение количества лейкоцитов.
Применять свечи необходимо с назначения гинеколога. Самолечением не стоит заниматься. Противопоказанием является беременность на 1 триместре, непереносимость основных компонентов.
Восстановление флоры при помощи свечей
Лечение антибиотиками – это всегда нарушение и угнетение полезных микроорганизмов наряду с патогенной микрофлорой.
Поэтому для того, чтобы восстановить кислотно-щелочной баланс половых путей, нужно принимать лекарства, которые включают в себя лактобактерии.
Лечение баквагиноза заключается не только в применении вагинальных суппозиториев, но и лактобацилл. Они безвредны для организма, не имеют побочных эффектов. Зачастую параллельно назначают такие препараты:
- «Бифидумбактерин» (Bifidumbacterin).
- «Лактобактерин» сухой.
- «Гинофлор Э».
- «Лактацид».
- «Лактонорм».
- «Лактожиналь» (Lactoginal).
Если появились симптомы дисбактериоза кишечник (запоры или диарея) назначают пробиотики.
Для укрепления иммунной системы после основной терапии назначают такие препараты:
- «Иммунал» (Immunal).
- «Иммунорм» (Immunorm).
- «Циклоферон».
- «Полиоксидоний» (Polyox >Эффективность свечей перед таблетированными препаратами
Терапия бактериального вагиноза происходит как с помощью суппозиториев, кремов и гелей, так в виде капсул и таблеток.
Читайте также: Месячные не заканчиваются причины мажут
Многие гинекологи отдают предпочтение суппозиториям, потому что они оказывают местное воздействие конкретно на возбудителя болезни.
Рекомендовано использовать свечи беременным, начиная со второго триместра, так как они обладают не таким токсичным действием на плаценту и организм в целом.
Применяя суппозитории для дисбактериоза влагалища, наступление рецидивов возникает лишь в 30% случаев.
При антибактериальном лечении баквагиноза целесообразно параллельно использовать лекарства для предотвращения кандидоза и дисбактериоза кишечника.
Почему возникает
Прежде чем понять, для чего необходима местная терапия баквагиноза, нужно знать причины, поспособствовавшие развитию болезни, и её признаки.
- Выделения из половых путей беловато-серого цвета, имеющие однородную консистенцию.
- Имеют характерный неприятный запах тухлой рыбы, особенно после сексуального контакта.
- Иногда зуд, жжение и раздражение.
- Беспорядочные связи.
- Приём лекарств, влияющих на флору.
- Отсутствие гигиены.
- Возрастные изменения.
- Снижение иммунных сил организма.
- Отказ от использования презерватива.
- Гормональный сбой, после аборта или при наличии беременности.
- Климакс, как у женщин, так и мужчин.
- Половые заболевания ПП, ВИЧ, сифилис.
- Вымывание спринцеванием полезных микроорганизмов.
- Анатомическое строение с наличием дефектов половых путей.
- У мужчин воспаление уретрального канала и предстательной железы.
- Заражение крови (сепсис).
- Острое протекание инфекций в малом тазу.
- Воспалительные процессы влагалища, шейки матки и яичников.
- Цистит и уретрит.
- При не вылеченном дисбактериозе есть риск ВИЧ инфицирования.
- Послеоперационные осложнения органов мочеполовой системы.
Чтобы предотвратить бактериальный вагиноз, необходимо придерживаться элементарным правилам предупреждения.
- Своевременно выявлять и лечить заболевания половых путей и мочевыделительной системы
- При приёме антибиотиков параллельно принимать нистатин содержащие препараты, лактобактерии и пробиотики.
- Тщательный уход за наружными половыми органами, депиляция.
- Применение барьерных контрацептивов при частой смене партнёров.
- Одеваться по погоде в холодное время.
- Принимать поливитаминные комплексы в межсезонье.
- Посещать специалиста 1 раз в полгода.
Заботьтесь о своём здоровье. Подписывайтесь на наш сайт. Впереди много новой информации для вас. Будьте здоровы.
Бактериальный вагиноз является аномальным гинекологическим состоянием, которое характеризуется выделениями из влагалища, появившимся в результате чрезмерного роста количества атипичных бактерий.
Вагиноз нельзя назвать настоящей бактериальной инфекцией, а скорее дисбиозом (дисбалансом бактерий, которые в норме присутствуют в небольшом количестве во влагалище).
Еще недавно заболевание называлось гарднереллез, ведь считалось, что единственными возбудителями являлись бактерии Gardnerella vaginitis (гарднереллы). Новое название (бактериальный вагиноз) отражает тот факт, что существует гораздо большее количество микроорганизмов, которые живут во влагалище и могут начать бесконтрольно размножаться.
Преимущества и недостатки применения препаратов в форме суппозиториев для лечения вагиноза
Для лечения бактериального вагиноза могут применяться лекарства в форме таблеток, суспензий для инъекций, растворов для капельниц. Но в качестве препаратов первого выбора гинекологи обычно назначают вагинальные крема, гели и свечи от вагиноза.
Самое главное преимущество местных лекарств в том, что побочные эффекты менее вероятны, чем при приеме таблеток, либо введения антибиотиков системно. Также научно доказано, что полное излечение наблюдается в 8 из 10 случаев.
К недостаткам применения свечей при бактериальном вагинозе можно отнести:
- Запрет к применению беременными женщинами;
- Обострение молочницы при несоблюдении правил гигиены во время введения суппозиториев;
- Ослабление защитных свойств латексных презервативов, внутриматочных спиралей, противозачаточных пенок.
Также стоит отметить, что при постоянно рецидивирующем вагинозе, использовать свечи нецелесообразно. Кроме развития резистентности, есть риск появления дисбактериоза, молочницы.
Клиндамицин: самый проверенный препарат
Несмотря на то, что список лекарственных препаратов в форме суппозиториев довольно обширен, самым действенным и назначаемым остается Клиндамицин. Антибиотик останавливает рост бактерий.
Во избежание развития резистентности, важно использовать лекарство в соответствии с указаниями врача. В большинстве случаев достаточно вводить свечу один раз в день перед сном на протяжении 4-6 дней (в зависимости от интенсивности симптомов).
Перед введением нужно тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. При наличии остатков выделений на половых губах – подмыться. А вот спринцеваться, либо вводить свечку сразу после извлечения гигиенического тампона не стоит. Местный антибиотик лучше всего сработает, если окажется в агрессивной, а не идеально чистой среде.
Инструкция рекомендует вводить Клиндамицин в верхнюю треть влагалища. Чтобы суппозиторий не выпал, нужно лечь в кровать сразу же после проведения процедуры.
Лекарства в форме свечей лучше всего работают, когда количество активного компонента в организме не снижается в течение всего периода лечения. Поэтому важно вводить препарат примерно через один и тот же промежуток времени, а также отказаться от половых актов и применения тампонов.
Тержинан: средство, которое можно применять при гарднереллезе
Тержинан бактериальном вагинозе и гарднереллезе назначают при условии, что анализы выявили сразу несколько видов бактерий-триггеров, а также грибковые клетки. Комбинированный препарат содержит в составе неомицин, нистатин и тернидазол.
Обладает универсальной бактерицидной активностью и будет эффективен как против грамположительных, так и грамотрицательных бактерий.
Является противогрибковым средством.
Активное вещество из группы нитроимидазолов, которое эффективно борется с различными анаэробными бактериями и простейшими микроорганизмами.
Инструкция рекомендует вводить одну свечу от гарднереллеза один раз в сутки перед сном в течение 12 дней (или по указанию врача). Нужно продолжать применять Тержинан в течение указанного количества дней, даже если симптомы исчезнут гораздо раньше.
Если слишком рано отказаться от лекарства, то остатки патогенных бактерий могут начать повторное размножение, что может привести к рецидиву инфекции.
Макмирор Комплекс: суппозитории от вагиноза, дисбактериоза
Комбинированный препарат Макмирор выпускается в форме таблеток, и в форме свечей для местного применения (Макмирор комплекс). Вагинальные суппозитории состоят из нифуратела и нистатина, обладают слабым антибактериальным действием. Макмирор активен в отношении Trichomonas vaginalis и Candida, может применяться при дисбактериозе влагалища.
Механизм действия препарата достаточно прост. Нистатин борется с грибками и простейшими микроорганизмами. Нифурател выступает в роли антибиотика. При связывании его со стерином, нарушается проницаемость клеточной мембраны бактерий, что приводит к их гибели.
Сочетание нистатина и нифуратела позволяет достичь более выраженной противогрибковой активности, расширить спектр противомикробного действия пероральных препаратов.
Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливает широкий диапазон его клинического применения. Так, например, Макмирор Комплекс применяется не только при лечении вагиноза смешанной или невыясненной этиологии, но и используется для профилактики грибковых инфекций, терапии трихомониаза. Назначаются свечи и от дисбактериоза влагалища.
Инструкция предлагает вводить по одному суппозиторию раз в день перед сном в течение недели. Во время менструации лечение прерывается. Чтобы достичь максимального терапевтического эффекта, необходимо помещать суппозиторий в верхнюю часть влагалища.
Полижинакс: препарат, который применяется и в детской гинекологии
Главный активный ингредиент свечей Полижинакс: неомицин, который относится к аминогликозидным антибиотиком. В качестве дополнительных компонентов выступают нистатин и полимиксина сульфат.
Нужно учесть, что фактически Полижинакс — это не свечи от бактериального вагиноза, а скорее таблетки. Поэтому активные компоненты плохо всасываются в кровоток. Такое свойство препарата устроит тех, кто боится развития резистентности.
Более того, на полках аптек можно найти Полижинакс Вирго, который можно применять даже детям. Естественно, назначение малышкам должен делать только гинеколог.
Инструкция предписывает вводить по одной вагинальной капсуле в сутки на протяжении 12 дней. Полижинакс Вирго представляет собой капсулу с носиком, через который лекарственные компоненты попадают во влагалище. Срок терапии согласно инструкции: 6 дней.
Читайте также: Как проявляется грибок на ногах
Гексикон: вагинальный антисептик
Гексикон — это хлоргексидин в свечах. Препарат по сути является антисептиком (дезинфицирующим средством). Гексикон эффективен при гарднереллезе, вызванном грибками. Однако нельзя забывать, что Гексикон не заменит антибиотики в борьбе с болезнетворными бактериями.
Инструкция предлагает увлажнить суппозиторий водой и вставить максимально глубоко во влагалище прямо перед отходом ко сну. В случае острой формы болезни следует использовать 1 суппозиторий 2 раза в день в течение недели.
Для лечения хронического гарднереллеза у женщин: 1 суппозиторий 1 раз в день перед сном в течение двух недель. Не следует прекращать использование препарата во время менструации.
И.С. Сидорова, Е.И. Боровкова
Results of a comparative study of the efficacy of topical agents used in therapy for nonspecific vaginal inflammatory diseases
I.S. Sidorova, E.I. Borovkova
Кафедра акушерства и гинекологии факультета послевузовского профессионального образования (зав. — член-корр. РАМН проф. И.С. Сидорова) Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова Обследованы 160 женщин репродуктивного возраста с бактериальным вагинозом с целью выбора наиболее эффективного способа медикаментозного лечения этого заболевания. В 4 группах по 40 человек каждая изучены лечебные эффекты тержинана (1-я группа), нео-пенотрана (2-я группа), далацина (3-я группа) и бетадина (4-я группа). Критериями эффективности лечения больных являлись исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей. Установлено, что наибольший процент излечиваемости и минимальное число рецидивов наблюдались при применении тержинана и нео-пенотрана. Более предпочтительным является использование тержинана, так как он оказывает самое быстрое клиническое действие, положительно влияет на микроциркуляцию и слизистую оболочку влагалища и не дает системного эффекта.
A hundred and sixty reproductive-aged females with bacterial vaginosis were examined to select the most effective drug treatment for this disease. The therapeutic effects of terginan (Group 1), neo-penotran (Group 2), dalacin (Group 3), and betadine (Group 4) were studied, each group each comprising 40 females. The criteria for therapeutic efficiency were the disappearance of negative subjective manifestations of the disease and the normalization of laboratory indices. The highest cure rate and the minimum number of recurrences were observed in the use of terginan and neo-penotran. Terginan is the drug of choice as it exerts the rapidest clinical effect, and positively affects vaginal microcirculation and mucosa, and produces no systemic effect.
Проблема поиска оптимальных методов терапии инфекционной патологии в акушерстве и гинекологии является чрезвычайно актуальной, что связано с неуклонным ростом ее распространенности в популяции, появлением новых возбудителей, снижением чувствительности микроорганизмов к применяемым антибактериальным препаратам и доминированием в структуре возбудителей ассоциаций условно-патогенных микроорганизмов.
Бактериальный вагиноз (БВ) является одним из трех наиболее часто встречающихся инфекционных заболеваний нижнего отдела половой системы, составляя от 30 до 35%, наряду с вагинальным кандидозом (20-25%), и вагинитом, вызванным Trichomonas vaginalis (5-25%). У женщин репродуктивного возраста дисбактериоз влагалища встречается в 21-64% случаев, а у беременных этот показатель достигает 26%.
Дисбактериоз влагалища не сопровождается явлениями выраженного воспаления и лейкоцитарной реакции и развивается на фоне значительного подавления флоры молочно-кислых бактерий (палочка Дедерлейна) и факторов местного иммунитета. Он представляет собой клинический синдром, обусловленный патологическим изменением микробиоценоза влагалищной среды, что проявляется чрезмерно высокой концентрацией облигатно- и факультативно-анаэробных условно-патогенных микроорганизмов и резким снижением или отсутствием молочно-кислых бактерий.
Применяемые в практике лекарственные средства должны обладать низкой токсичностью и высокой биодоступностью, низкой аллергенностью, достаточным спектром действия, минимальным количеством побочных эффектов, отсутствием тератогенного и эмбриотоксического действия на плод, а также приемлемой стоимостью. Однако не всегда предлагаемые препараты отвечают изложенным требованиям, а зачастую противоречат им. В арсенале акушера-гинеколога имеется достаточно широкий спектр лекарственных средств, применяя которые необходимо стремиться избегать полипрагмазии (использования нескольких препаратов одновременно), применять препараты с известным и обоснованно необходимым спектром действия, а при терапии моноинфекции использовать монокомпонентные препараты узкого спектра действия. В определенных ситуациях (во время беременности и лактации, при наличии экстрагенитальной патологии) необходимо отдавать предпочтение препаратам местного действия, не дающим системных эффектов.
В связи с регистрируемым неуклонным ростом распространенности инфекционной патологии, вызванной ассоциациями микроорганизмов, и прежде всего условно-патогенных, вызывающих неспецифические воспалительные заболевания, нами было проведено проспективное исследование, целью которого явилось изучение эффективности различных препаратов местного действия при дисбактериозе влагалища.
В качестве критериев оценки эффективности препаратов были выбраны:
- процент излечиваемости пациенток;
- частота рецидивов;
- время клинического и микробиологического улучшения;
- необходимость в дополнительном применении других препаратов.
Диагностика БВ в настоящее время не представляет трудностей. Нами использовался комплекс диагностических критериев, предложенный R. Amsel. и соавт. (1986):
- наличие гомогенного сероватого отделяемого;
- pH влагалищного отделяемого более 4,5;
- положительный аминный тест — наличие рыбного запаха при воздействии на влагалищное отделяемое 10% раствора гидроксида калия;
- выявление “ключевых” клеток (более 20%) при микроскопическом исследовании неокрашенного влажного препарата влагалищного отделяемого.
Кроме того, мы проводили расширенное бактериологическое исследование — отделяемого на специфические дифференциально-диагностические среды. Материал из влагалища и шейки матки брали до проведения мануального исследования, после введения зеркал. Микробиологическое исследование проводилось 3-кратно: в момент поступления больной в клинику, через 3-4 дня после начала терапии и спустя 2 нед после прекращения антибактериальной терапии.
Микробиологическое исследование включало в себя исследование влагалищного микробиоценоза. Забор материала производился из заднего свода влагалища цервикальной цитощеткой после предварительной обработки слизистой оболочки стерильным ватным тампоном. Полученный материал помещали в пробирки с транспортной средой и поглотителем кислорода. Пробирки с транспортной средой и помещенным в них материалом в течение 1,5-2 ч доставляли в лабораторию ГУ МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, где производили посев материала на питательные среды. При контрольном просмотре мазков, нанесенных тампоном и цитологической щеткой на предметное стекло, в первом случае наблюдались единичные эпителиальные клетки в поле зрения, тогда как при заборе материала цервикальной цитологической щеткой снимался монопласт эпителиальных клеток с адгезированными к нему микроорганизмами. Согласно экспериментальным данным, количество исследуемого материала при заборе тампоном составляло 0,5 г, цитологической щеткой — 0,2 г. Материал тщательно суспензировали в пробирках с предварительно редуцированным бульоном Шедлера в соотношении 1:10 (10-1) и проводили ряд последовательных серийных разведений до 10 -12 в той же среде, с последующим высевом секторами на общие и селективные, дифференциально-диагностические питательные среды: мясо-пептонный агар с добавлением 5% эритроцитов барана для подсчета общего количества аэробных бактерий; агар Шедлера — для определения грамотрицательных анаэробных микроорганизмов; “шоколадный” агар для выделения гемофильных бактерий; сывороточный агар с линкомицином — для нейссерий; ЭДДС (энтерококковая дифференциально-диагностическая среда) — для энтерококков; молочно-желточный солевой агар (МЖСА) — для стафилококков, микрококков и бацилл; среду Эндо — для энтеробактерий; среду Сабуро с полимиксином — для грибов рода Candida; кровяной агар с теллуритом калия — для коринебактерий; среду МРС — для лактобацилл; среду Блаурокка — для бифидобактерий; ЦПХ-агар — для псевдомонад.
Посевы инкубировали в термостате при температуре 37°C в течение 24-96 ч в аэробных или анаэробных условиях в зависимости от исследуемой группы микроорганизмов. Анаэробиоз создавали в анаэростатах с помощью газогенерирующих пакетов емкостью 3,5 л. Идентификацию аэробных и анаэробных микроорганизмов осуществляли на основании изучения их морфологических и биохимических характеристик.
Читайте также: Анализ мочи увеличены лейкоциты
С помощью стереоскопического микроскопа подсчитывали число различных видов колоний в каждом секторе и рассчитывали количество lg КОЕ/мл.
Для БВ характерна общая массивная микробная обсемененность. Среди микроорганизмов преобладают морфотипы облигатных анаэробов и гарднереллы. Лактобациллы либо отсутствуют, либо число их исчисляется единицами (не более 5 в поле зрения). Поскольку заболевание не вызывается единственным микробным фактором, а имеет полимикробную природу в результате нарушения микробиоценоза влагалища и преобладания анаэробных микроорганизмов, при проведении корригирующей терапии возникает необходимость в применении препаратов, обладающих не только выраженной антианаэробной, но и противогрибковой активностью, а также не оказывающих выраженного влияния на активность нормальной микрофлоры и факторов местного иммунитета.
Целью лечения БВ является восстановление нормального микробиоценоза влагалища, терапия должна носить комплексный этиотропный и патогенетически обоснованный характер, а используемые препараты должны оказывать эффективное разнонаправленное действие.
Для достижения поставленной цели нами было проведено проспективное когортное исследование. Рабочую группу составили 160 женщин репродуктивного возраста (25±3 года) с подтвержденным диагнозом бактериального вагиноза. Бактериологическое исследование у пациенток проводилось в первую фазу менструального цикла, лечение начиналось после прекращения менструации.
Пациентки были рандомизированы на 4 группы по 40 человек (табл. 1.).
Таблица 1. Распределение пациенток по группам в зависимости от проводимого лечения
| Показатель | 1-я группа | 2-я группа | 3-я группа | 4-я групп |
|---|---|---|---|---|
| Используемый препарат | Тержинан | Нео-пенотран | Далацин | Бетади |
| Схемы применения | По 1 вагинальной таблетке на ночь в течение 10 дней | По 1 вагинальной свече на ночь в течение 10-14 дней | По 1 вагинальной свече на ночь в течение 6 дней | По 1 вагинальной свече на ночь в течение 14 дней |
Итак, 40 пациенток 1-й группы в качестве терапии бактериального вагиноза получали тержинан. Лечебный эффект этого комплексного препарата и его широконаправленный спектр действия обусловлен его составом:
- тернидазол 200 мг (производное имидазола), по своим свойствам близок к метронидазолу, является более активным представителем нитроимидазолов, чувствительность микроорганизмов к нему достигает 97%;
- неомицина сульфат 100 мг (аминогликозид широкого спектра действия, высокоактивный антибиотик) действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, является оптимальным антибиотиком для местного введения, так как не дает резорбтивный эффект, резистентность микроорганизмов к нему не развивается или развивается очень медленно;
- нистатин 100 000 ЕД (полиеновый противогрибковый антибиотик) подавляет рост грибов рода Candida.
- преднизолон 3 мг (глюкокортикоид) оказывает противовоспалительное, десенсибилизирующее действие, купирует гиперемию, зуд, боль и не всасывается в местный кровоток;
- масло гвоздики и герани усиливает противовоспалительное действие компонентов препарата и обладает репарционным свойством.
Тержинан назначают интравагинально по 1 таблетке в течение 10 дней. Сочетание тернидазола и нистатина в данной ситуации очень выгодно, так как, во-первых, на фоне применения нитроимидазолов в 60% активируется кандидозная инфекция, во-вторых, преобладание в структуре инфекционных заболеваний бактериально-грибковых ассоциаций в настоящее время превышает 50%. Высокая эффективность тержинана обусловлена также входящим в его состав преднизолоном, который, не всасываясь в местный кровоток, нормализует микроциркуляцию в слизистых оболочек, способствуя притоку компонентов противовоспалительной защиты и оказывает регулирующее действие на факторы местного иммунитета и цитокины. Кроме всего перечисленного, происходит разжижение секрета и оптимизируется доставка антибактериальных препаратов к очагу воспаления.
Пациенткам 2-й группы был назначен нео-пенотран в виде вагинальных свечей. В состав препарата входит 500 мг метронидазола (достаточно высокая доза, при которой отмечается резорбтивное действие препарата) и 100 мг миконазола нитрат. Основная активность миконазола проявляется в отношении возбудителей дерматомикозов, разноцветного лишая, грамположительной флоры; он незначительно эффективен в отношении грибов рода Candida.
Женщины 3-й группы получали далацин в виде влагалищных свечей в течение 6 дней. В состав препарата входит 100 мг клиндамицина фосфата, представляющего собой полусинтетическое производное линкомицина и обладающее широким спектром активности в отношении целого ряда грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий. Среди грамположительных анаэробов наибольшей чувствительностью к препарату обладают Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium и др. Среди грамотрицательных анаэробов препарат эффективен в отношении Bacteroides, Fusobacterium и др.
Пациенткам 4-й группы был предложен бетадин в виде вагинальных свечей, содержащих 200 мг йодата поливинилпирролидона, в течение 14 дней (1 раз на ночь). Препарат активен в отношении многих бактерий, вирусов и грибов, однако оказывает в основном бактериостатическое действие. Использование препарата противопоказано при аллергии к йоду, гипертиреозе и во II и III триместрах беременности.
После назначения лечебных схем на 4-5-й день терапии у пациенток был взят материал из влагалища для проведения контрольного микробиологического исследования с целью оценки эффективности проводимой терапии (табл. 2). После окончания терапии через 14 дней проводилось контрольное исследование с целью установления излеченности и отсутствия рецидива заболевания. Критериями эффективности лечения больных с БВ являются исчезновение негативных субъективных проявлений клинических симптомов заболевания и нормализация лабораторных показателей.
Таблица 2. Результаты сравнительной оценки эффективности применяемых препаратов
| Препарат | Излечиваемость, % | Число рецидивов, % | Время наступления клинического улучшения | Время наступления микробиологического улучшения | Необходимость применения дополнительных средств |
|---|---|---|---|---|---|
| Тержинан | 98,0 | 2 | 1-й день | 3-й день | Нет |
| Нео-пенотран | 98,0 | 2 | 2-й день | 4-й день | Нет |
| Далацин | 97,0 | 3 | 3-й день | 3-й день | Антимикотик |
| Бетадин | 95,0 | 30 | 3-4-й день | 6-й день | Нет |
Итак, на фоне проводимого лечения наиболее эффективным оказались тержинан и нео-пенотран. Клиническое улучшение на фоне их применения отмечалось уже на 1-2-й день от начала лечения. На фоне развившегося воспалительного процесса увеличивается количество продуцируемого секрета, состоящего из отторгнутых эпителиальных клеток, транссудата, погибших микробных клеток, слизи. Все это обволакивает стенки влагалища, препятствуя проникновению лекарственных средств к воспаленному эпителию и замедляет достижение клинического улучшения. Кроме того, обязательным компонентом воспалительной реакции является первоначальная дилатация сосудов, сменяющаяся стойким спазмом сосудов, что, с одной стороны, препятствует распространению возбудителей из очага инфекции в кровоток, а с другой стороны, препятствует проникновению в очаг инфекции факторов противоинфекционной защиты (макрофагов, лейкоцитов). Поэтому, нормализация микроциркуляции является необходимым компонентом повышения эффективности проводимой терапии, что и было показано при применении тержинана.
Однако не всегда удается добиться быстрого клинического улучшения заболевания, а зачастую и излечения. По данным литературы, на фоне проводимой терапии в 20-60% случаев развивается рецидив бактериального вагиноза, что требует повторного проведения лечения. В нашей работе наибольшее число рецидивов заболевания развивались на фоне терапии бетадином (30%), что, видимо, связано с преобладанием бактериостатического действия препарата.
Необходимость в дополнительном назначении лекарственых средств возникала только при применении далацина, не имеющего в своем составе антимикотического компонента. Пациенткам 3-й группы дополнительно назначался дифлюкан в дозе 150 мг.
Итак, проведенное нами сравнительное исследование показало следующее:
- Все используемые в работе препараты эффективны при бактериальном вагинозе.
- Оптимальными препаратами являются тержинан и нео-пенотран. При применении этих средств отмечались наибольший процент излечиваемости и минимальное число рецидивов. Однако тержинан обладает еще и другими положительными свойствами: отсутствием системного эффекта, самым быстрым клиническим действием, положительным влиянием на микроциркуляцию и слизистую оболочку влагалища, безопасностью при применении во время беременности.
- Далацин высоко эффективен при БВ, однако требует дополнительного использования антимикотических средств.
- Бетадин не является препаратом выбора при лечении больных с бактериальным вагинозом.
Применение препарата Тержинан при вагинальном кандидозе
Статьи
проф. Савичева А.М., Захаревич Н.Н., Михнина Е.А.
НИИ акушерства и гинекологии им. Отта, Санкт-Петербург
В диагностике современных урогенитальных инфекций большая роль отводится лабораторным, в частности микробиологическим исследованиям. От точности поставленного этиологического диагноза на 95% зависит успех лечения урогенитальных инфекций. Микробиологические методы диагностики способствуют правильному установлению диагноза в том случае, если врач знает заболевание, которое собирается диагностировать, правильно направляет адекватный материал на исследование, знает состав нормальной микрофлоры урогениталий и знает, как оценить результаты исследований.
Заранее можно сказать, что из огромного количества разнообразных микроорганизмов очень редкие из них действительно вызывают заболевание. К патогенным микроорганизмам, выделение которых однозначно трактуется как этиологический агент, относят Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia trachomatis, а также Trichomonas vaginalis. Существует большая группа условно патогенных микроорганизмов, которые могут вызывать заболевание при определенных условиях — это микоплазмы, уреаплазмы, энтерококки, энтеробактерии, стафилококки, стрептококки, гарднереллы, дрожжеподобные грибы и др.
У женщин с нормальным менструальным циклом доминируют лактобациллы, выполняющие основную роль в поддержании экосистемы, т.к. за счет кислотообразования при ферментативном расщеплении гликогена и глюкозы обеспечивается обычный для влагалища уровень рН 4,5. Состав нормальной микрофлоры не ограничивается лактобациллами. При этом могут присутствовать микоплазмы,уреаплазмы, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, грамотрицательные кокки Branhamella (рода Neisseria), листерии и др.
Если говорить о кандидозном вульвовагините, то обнаружение дрожжеподобных грибов в микроскопических препаратах из влагалищного содержимого не всегда должно повлечь за собой диагноза «кандидоз», т.к. в норме грибы рода Candida (С. albicans, С. tropicalis, С. crusei, С. torulopsis ) могут присутствовать во влагалище здоровой женщины. Кислая реакция влагалищной среды благоприятствует размножению кандид, поэтому у 20% здоровых женщин в мазках из влагалища видны единичные клетки дрожжеподобного гриба, а у беременных женщин также почкующиеся формы и мицелий. Отсутствие каких-либо клинических проявлений позволяет считать такие находки нормой. Посевы влагалищных выделений на питательные среды с выделением культуры гриба из малочисленных колоний могут привести к ошибочному заключению о наличии кандидоза. Необходим количественный учет выросших колоний гриба, чтобы определить диагностически значимые цифры — 104-106 КОЕ/г, которые следует учесть при стертой картине.
Характерным проявлением урогенитального кандидоза на слизистых является образование резко ограниченных серо-белых налетов небольших размеров, как бы вкрапленных в слизистую оболочку вульвы и влагалища. Выделения могут быть в виде серозного экссудата, хлопьевидными, «творожистыми» или густыми сливкообразными. У мужчин урогенитальный кандидоз проявляется в виде баланита или баланопостита, характеризующегося эритематозными очагами с беловато-серым налетом. Отмечаются субъективные ощущения в виде зуда, жжения, болезненности в области расчесов и при мочеиспускании.
У новорожденных детей также возможно развитие кандидозной инфекции. Внутриматочная инфекция плода дрожжеподобными грибами рода Candida встречается редко. В литературе описаны единичные случаи внутриутробной кандидозной инфекции, в основном у недоношенных детей. В наших многолетних наблюдениях было несколько случаев внутриутробной инфекции, вызванной дрожжеподобными грибами. Чаще всего кандидозная инфекция новорожденных является результатом внутрибольничного инфицирования.
Вопросы лечения урогенитальной кандидозной инфекции представляют собой большие трудности вследствие того, что чаще всего кандидоз — это не заболевание, передающееся половым путем, а маркер неблагополучия в организме (иммунодефицитные состояния, дисгормональные нарушения и др.).
Нами проведено изучение эффективности и переносимости препарата тержинан при лечении кандидозного вульвовагинита. Препарат интересен тем, что в его состав входит не только противомикотический компонент нистатин, но и противотрихомонадный (тернидазол), антибиотик широкого спектра действия (неомицина сульфат), преднизолон, обладающий мощным противовоспалительным, антиаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным действием, а также масло гвоздики и герани — природные противовоспалительные средства.
Проведено лечение 32 женщин ( 23 небеременных и 9 беременных). Использовались вагинальные таблетки тержинана, которые применялись 1 раз в сутки на ночь в течение 10 дней. Перед применением таблетка смачивалась водой. Во время месячных применение препарата не прекращалось.
До начала лечения всем женщинам проводилось общеклиническое и микробиологическое исследование. Клинические проявления выражались в жалобах больной на зуд, жжение и выделения из половых путей. Микробиологические исследования включали микроскопию мазков из влагалища, уретры, цервикального канала для оценки микробиоценоза гениталий, бактериологическое исследование отделяемого влагалища на наличие бактериальной микрофлоры и дрожжеподобных грибов. Контрольное исследование после лечения проводили через 7-10 дней.
У всех 32 женщин определялась VI картина микробиоценоза влагалища, выделялись дрожжеподобные грибы рода Candida в значимых количествах.
Одновременно у 2 женщин были обнаружены трихомонады, у 5 — энтеробактерии, у 1 — хламидии.
После лечения лишь у одной небеременной женщины сохранялась VI картина микробиоценоза гениталий и выделялись дрожжеподобные грибы. Эффективность лечения кандидозного вульвовагинита с применением тержинана оценивалась как хорошая ( 97% излеченности ). У беременных 100% эффективность препарата, у небеременных 95,6%. Тержинан оказывает эффект на сопутствующую микрофлору, энтеробактерии после лечения не определялись. На хламидии тержинан воздействия не оказал. Следует отметить хорошую переносимость препарата тержинан. Все пациентки отмечали улучшение общего самочувствия, исчезновение белей и связанных с ними неприятных ощущений.
Мы провели сравнительную оценку эффективности противомикотических препаратов, таких как дифлюкан, пимафуцин, макмирор-комплекс и тержинан, при кандидозных вульвовагинитах у 61 беременной и 145 небеременных женщин. Дифлюкан назначался однократно в дозе 150 мг. Макмирор-комплекс по 1 вагинальной свече в течение 6 дней. Пимафуцин по 1 свече 3 — 6 дней и 100 мг в таблетках per os 4 раза в день в течение 5 дней. Эффективность дифлюкана составила 83%, макмирор-комплекса — у небеременных — 76,8%, у беременных — 45%, пимафуцина — у небеременных -91%, у беременных 70%, тержинана — у небеременных — 95,6%, у беременных — 100%.
Тержинан можно рекомендовать как препарат выбора при лечении кандидозных и неспецифических вульвовагинитов у беременных и небеременных женщин, а также как средство профилактики осложнений антибактериальной терапии.
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРЖИНАНА
(НИИ АКУШЕРСТВА И ГИНЕКОЛОГИИ им. ОТТА, С-ПЕТЕРБУРГ, 1997 г.)
|
название препарата |
состав пациентов |
количество больных |
излеченных больных |
|
|
|||
| Тержинан | вне беременности беременные |
23 |
93,8% |
|
Макмирор |
вне беременности |
42 |
85% |
|
Пимафуцин |
вне беременности |
41 |
81% |
|
Дифлюкан |
вне беременности |
41 |
83% |
|
|
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Над описанием клинического случая, представленного доктором
работали
литературный редактор
Елизавета Отмахова,
научный редактор
Сергей Федосов
и
шеф-редактор
Маргарита Тихонова
Гинеколог
Cтаж — 32 года
Медицинский центр «Элегра» на Бусыгина
Медицинский центр «Академия НН» (ранее «Академия профессиональной медицины»)
Дата публикации 18 января 2024 г.Обновлено 19 января 2024
Вступление
В 2021 году на приём пришла 26-летняя женщина по поводу выделений из влагалища.
Жалобы
Пациентка рассказала, что она не может забеременеть в течение 4 месяцев. При этом её беспокоило периодически обостряющееся жжение и дискомфорт во влагалище, а также резь при мочеиспускании.
Женщина несколько раз принимала Флуконазол, который никак не повлиял на её самочувствие.
Анамнез
Впервые симптомы появились около года назад, после того как пациентка переболела коронавирусной инфекцией средней степени тяжести. За это время неоднократно обследовать и лечилась в разных клиниках, но результаты обследования не предоставила.
Женщина рассказала, что ей назначали Эльжину во влагалище, свечи Гексикон, Метронидазол и растительные уросептики. Лечение имело временный эффект. После менструации или незащищённого полового акта симптомы возобновлялись.
Менструации начались с 13 лет, регулярные и обильные. Длятся по 6–7 дней, начинаются через каждые 25–27 суток. Болезненные в первые 2 дня.
Пациентка начала вести половую жизнь с 20 лет. Всего у неё было два половых партнёров. Вышла замуж 3 года назад. Муж также проходил обследование, здоров. До планирования беременности использовали презервативы и прерванный половой акт. Ранее беременностей не было.
Обследование
Наружные половые органы сформированы правильно. Анус, уретра и бартолиновые железы не изменены.
Шейка матки красная, отмечались обильные выделения серого цвета с рыбным запахом. Матка маленькая и плотная, безболезненная. Придатки с обеих сторон нормального размера, безболезненны. Своды свободные. Скопления жидкости в параметрии (тканях, окружающих матку) не было.
Комплексное исследование микрофлоры урогенитального тракта выявило:
- лейкоциты — 5–6 в поле зрения;
- шейка матки без атипии (без признаков онкопатологии);
- вирус папилломы человека (ВПЧ), цитомегаловирус и вирус простого герпеса не обнаружены;
- лактобактерии (Lactobacillus spp.) — 1,3 × 105;
- гарднерелла (Gardnerella vaginalis) — 8,4 × 105;
- вагинальный атопобиум (Аtopobium vaginae) — 1,6 × 105.
По результатам общего анализа крови:
- гемоглобин — 110 г/л (ниже нормы);
- лейкоциты — 3,56 × 109/л (ниже нормы);
- эритроциты — 4,2 × 1012/л;
- тромбоциты — 254 × 109/л;
- скорость оседания эритроцитов (СОЭ) — 18 мм/ч;
- ферритин — 20 мкг/л.
В общем анализе мочи выявили лейкоциты (до 10 в поле зрения) и бактерии. Исследование посева мочи не показало признаков бактериурии.
Картина УЗИ малого таза соответствовала фазе цикла, без патологий.
Диагноз
Лечение
Женщине назначили:
- Макмирор — по таблетке 3 раза в день на протяжении недели и по вагинальной капсуле в течение 8 дней;
- Виферон 1 млн ЕД — по свече 2 раза в сутки на протяжении 10 дней;
- Сорбифер Дурулес 100 мг — по таблетке в течение 30 дней;
- Клайра — с 1-го дня менструации;
- жидкое мыло Вагилак для ежедневной интимной гигиены;
- гель Вагилак — раз в день во влагалище 1 раз в день (особенно до и после полового акта, а также во время и после менструации);
- половой покой в течение 8 дней (пока принимала Макмирор), затем контрацепция с помощью комбинированных оральных контрацептивов (КОК).
Пациентка отметила улучшение уже на второй день лечения. Жжение и дискомфорт прошли, количество выделений уменьшилось, пропал рыбный запах.
Спустя месяц все симптомы прошли. Исследование на микрофлору не выявило патологических признаков. Повысился уровень гемоглобина (до 126 г/л) и ферритина (до 50 мкг/л).
В последующие полгода рецидивов не было. После отмены КОК наступила беременность.
Заключение
Этот случай показывает, что такое заболевание, как бактериальный вагиноз, требует комплексного подхода к лечению.
Считается, что в современном мире каждая женщина хотя бы 1 раз в жизни пережила эпизод бактериального вагиноза (БВ) [1]. При патологических белях БВ диагностируется в 87% случаях.
БВ у женщин часто имеет бессимптомное течение или проявляется исключительно выделениями из влагалища с неприятным запахом, которые редко всерьез беспокоят пациенток. Тем не менее, несвоевременная диагностика или неадекватное лечение БВ могут привести к его рецидивированию и развитию тяжелых осложнений. Так, БВ ассоциирован с высокой частотой возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза – вагинита, цервицита, эндометрита, бесплодия, самопроизвольных абортов, преждевременных родов, инфекционных осложнений после гинекологических операций и кесарева сечения [1, 2]. Снижение местной защиты при БВ также повышает восприимчивость к заболеваниям, передающимся половым путем (ЗППП), в особенности, к ВИЧ и генитальному герпесу [3].
Огромный ассортимент препаратов, – оригинальных и дженериков, моно- и комбинированных, системных и местного действия, – в показания которых входит БВ, нередко ставит врача перед нелегким выбором. К сожалению, недостаточно осознанный подход к назначению терапии увеличивает и без того крайне высокую частоту рецидивирования БВ. Нужно отметить, что при всем богатстве наименований, представленных на рынке, наблюдается дефицит средств, обладающих «сфокусированным» действием, направленным против ключевых агентов БВ и имеющих доказанную высокую эффективность при минимуме побочных эффектов. На данный момент на вооружении гинекологов имеется такой препарат – Далацин®.
Особенности патофизиологии БВ
Вагинальный микробиоценоз – один из важнейших микробиомов женского организма, благополучие которого определяет не только здоровье женщины, но и здоровье будущего поколения. Устойчивость влагалищной экосистемы зависит от множества эндогенных и экзогенных факторов, и нарушения микробиоценоза могут возникать на фоне стресса, инфекционных, эндокринных и аллергических заболеваний, антибактериальной и гормональной терапии, при частой смене половых партнеров, при чрезмерной гигиене половых органов и т.д. [4–8].
Основными представителями микрофлоры влагалища являются молочнокислые анаэробные бактерии, принадлежащие к семейству Lactobacilli. Лактобактерии поддерживают постоянство состава вагинальной экосистемы и защищают слизистую от воздействия патогенных и условно-патогенных бактерией и их токсинов, в частности стимулируя процессы регенерации и синтез важнейших факторов гуморальной защиты, и поддерживая низкий pH среды, препятствующий размножению патогенных микроорганизмов [9].
При снижении доли лактобацилл в экосистеме начинает активно увеличиваться содержание облигатно и факультативно анаэробных условно-патогенныхбактерий: Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis и др. Рост объема анаэробной микрофлоры вызывает расщепление вагинальной слизи и появление жидких гомогенных молочно-серых выделений из влагалища с неприятным аминным запахом или запахом рыбы. Появление выделений у женщин также иногда сопровождается зудом и жжением во влагалище или его преддверии [4].
Особенностью патофизиологии БВ и причиной частого рецидивирования заболевания является образование бактериальных ассоциаций, формирующих биопленки. Основную массу биопленок составляют Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae (60-90% и 1-40%, соответственно) [9]. Биопленки, повышая адгезию бактерий к поверхности эпителия, способствуют наращиванию их массы, а также защищают колонии от агрессивного воздействия кислой среды и проникновения многих лекарственных препаратов. Биопленки обнаруживаются у 90% женщин с бактериальным вагинозом [10]. Научные и клинические данные позволяют заподозрить, что выявление именно Atopobium vaginae чаще всего ассоциируется с рецидивирующим течением БВ. «Нездоровый дуэт» Atopobium vaginae и Gardnerella Vaginalis при первичном эпизоде БВ выявляется в 12,3% случаев, а при рецидивирующем течении – в 70,3% [11].
Принципы выбора оптимальной терапевтической тактики
Целью терапии БВ является подавление патогенной флоры, восстановление нормального микробиоценоза, устранение неприятных симптомов, предотвращение прогрессирования заболевания и развития серьезных осложнений. Немаловажно, что достижение всех этих целей возможно только при условии приверженности пациентки терапии, и повышение ее также входит в задачи врача.
Учитывая достаточно широкий спектр целей лечения и особенности патогенеза БВ, при выборе препарата из огромного ассортимента представленных на рынке средств, специалисту стоит опираться на следующие критерии:
- Эффективность препарата против ключевых возбудителей БВ – Atopobium vaginae и Gardnerella Vaginalis;
- Минимальный риск рецидивирования после курса лечения;
- Максимально короткий курс терапии и удобство применения, которые повысят приверженность лечению;
- Наиболее благоприятный профиль безопасности;
- Имеющийся у препарата большой массив накопленных клинических данных, подтверждающих его эффективность, включая крупные рандомизированные исследования.
Эффективность против ключевых возбудителей БВ
Каждый микроорганизм, вносящий свой вклад в развитие патологического процесса, имеет характерные биологические свойства, которые обуславливают особенности течения заболевания и которые нельзя не учитывать при назначении терапии. Основываясь на научных данных о ключевой роли Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae в формировании биопленок и хронизации БВ, можно сказать, что препарат выбора должен обладать способностью проникать сквозь созданную ими защиту и останавливать активное размножение этих бактерий.
Одним из немногих антибактериальных средств, для которых была доказана высокая эффективность против шести наиболее активных агентов БВ (Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis) и способность проникать через биопленки, действуя непосредственно на патологический очаг, является Далацин® (клиндамицин) [12]. Механизм действия Далацин®, полусинтетического антибиотика группы линкозамидов, связан с блокировкой синтеза белков бактериальной клетки путем связывания с 50S субъединицей бактериальных рибосом. Благодаря улучшенному фармакологическому профилю, клиндамицин вытеснил свой аналог, линкомицин, и сегодня является примером «фокусной» терапии БВ и мировым стандартом его лечения [13, 14].
В список средств первого ряда для лечения БВ также входит метронидазол, однако исследования последних лет наглядно демонстрируют снижение восприимчивости к данному антибиотику характерной условно-патогенной флоры [15, 16]. Atopobium vaginae также слабо чувствителен к метронидазолу и, согласно Федеральным клиническим рекомендациям [13], предпочтительнее проводить местную терапию клиндамицином (оригинальный препарат – Далацин®).
Значительно большая эффективность Далацин® была также доказана в рамках клинических исследований. Одно из них, в частности, продемонстрировало [17], что при интравагинальном применении Далацин® излечения БВ, ассоциированного с Atopobium vaginae, достигли 83,3% пациенток, тогда как на фоне приема метронидазола излечения удалось добиться только в 33,3% случаев.
Примечательно, что большинство препаратов, достаточно активно рекомендуемых врачами пациенткам с диагнозом БВ, не отличаются сфокусированным действием. Например, Тержинан [18], Нео-пенотран [19], Альжина [20] воздействуют преимущественно на Trichomonas vaginalis и Candida albicans, тогда как их эффективность против большинства ключевых возбудителей БВ, включая Atopobium vaginae, не доказана. В отношении активности Флуомизина [21], Гексикона [22] или Макмиррор комплекс [23] против Atopobium vaginae и биопленок также данных нет.
Риск рецидивирования после курса лечения
Несмотря на успехи, достигнутые медицинской наукой и фармакологией, частота рецидивов БВ остается очень высокой. Через 3 месяца после лечения новый эпизод возникает у 15-30% женщин, а через 6-8 месяцев – у 75–80% [24].
Среди причин высокого риска рецидивирования БВ можно выделить две основные: патогенетическую особенность заболевания, заключающуюся в образовании биопленок, «консервирующих» патологический очаг и защищающих его от действия многих антибиотиков, и, конечно, низкую приверженность терапии со стороны пациенток.
Далацин® демонстрирует высокую активность против шести ключевых возбудителей БВ и значимо снижает число рецидивов, по сравнению с другими средствами, что было показано в сравнительных исследованиях.
В 2015 году было проведение исследование [11] с участием почти 500 женщин с бактериальным вагинозом, в рамках которого было подтверждена существенная роль Atopobium vaginae в развитии повторных случаев заболевания. Сравнительный анализ эффективности лечения рецидивов БВ с помощью метронидазола и Далацин® показал, что риск рецидивирования заболевания после применения метронидазола почти в два раза выше, чем при применении местной формы клиндамицина – 60,4% случаев против 31,5%, что объясняется устойчивостью Atopobium vaginae к метронидазолу.
Продолжительность курса, удобство применения и приверженность терапии
Слабая выраженность симптоматики БВ, практически не сказывающаяся на качестве жизни пациенток, а также неосведомленность об опасных последствиях заболевания, редко заставляет женщин ответственно относиться к лечению заболевания. Благополучное завершение пациенткой полного курса зависит от множества факторов: длительности терапии, наличия необходимости докупать новую упаковку, удобства препарата в использовании, его переносимости. К сожалению, нередко даже небольшое улучшение состояния – например, исчезновение зуда или жжения во влагалище, — расценивается как успех, не требующий его дальнейшего закрепления. Однако незавершенное лечение увеличивает риск формирования резистентности к антибиотикам, а, следовательно, и будущего рецидива, и развития осложнений [25].
В связи с вышесказанным представляется принципиально важным, что курс приема Далацин® в среднем в 2-3 раза короче, чем предписываемая продолжительность терапии других препаратов, назначаемых при БВ. Трехдневный курс интравагинального применения Далацин® превосходит по эффективности недельные курсы метронидазола [26] и клиндамицина [27], и в то же время значительно повышает приверженность терапии.
Немаловажно, что Далацин® является одним из немногих препаратов, в каждой упаковке которого присутствуют аппликаторы для комфортного введения препарата. Легкое и быстрое введение свечей или крема способствует благоприятному восприятию пациенткой процесса лечения и может мотивировать ее завершить курс.
Безопасность и переносимость
Приоритетом терапии БВ, ключевые агенты которого известны и хорошо изучены, является «прицельность» действия антибиотика, а не его широта, в том числе из-за вопросов безопасности и переносимости терапии, а значит, и комплаентности пациенток. Так, применение антибиотиков широкого спектра действия может вызвать истребление нормальной влагалищной флоры и только усугубить ситуацию.
Применение комбинированных средств приводит к суммированию вероятности побочных явлений, характерных для каждого из ее компонентов [28], что увеличивает риск досрочного завершения терапии. Фокусная терапия моно-препаратом местного действия представляется более целесообразной, как с точки зрения воздействия на патогенетические механизмы развития БВ, так и с точки зрения минимизация побочных явлений.
Значительно реже побочные эффекты возникают при местном введении антибактериальных средств, чем при системном, поэтому сегодня все чаще отдается предпочтение применению, например, клиндамицина в форме свечей или крема, тогда как таблетки клиндамицина при БВ не используются [29].
Вагинальные суппозитории и вагинальный крем Далацин® содержат только одно действующее вещество – клиндамицин, и имеют только одно показание – БВ, что обеспечивает его хорошую переносимость и минимальное системное влияние на организм. По данным клинических исследований,98,2% пациенток хорошо переносят курс лечения препаратом [27, 30, 31]. Сравнение безопасности Далацин® и метронидазола показало, что Далацин® обладает существенными преимуществами, тогда как лечение метронидазолом сопряжено с повышенной частотой побочных явлений, особенно со стороны пищеварительной и иммунной систем [32].
Достоверные клинические доказательства
Вопрос безопасности терапии особенно актуален, когда речь идет о дженериках оригинальных препаратов. Оригинальные препараты для прохождения регистрации обязаны пройти полный цикл доклинических и клинических исследований, а также жесткий контроль качества. Это гарантирует эффективность и безопасность средств, которые, тем не менее, могут уступать или превосходить таковые у конкурентов. В то же время, регистрация дженерического препарата не требует сравнительных клинических исследований с оригиналом или изучения профиля безопасности. Достаточно только проведение тестов всего на паре десятков здоровых добровольцев [33].
Дженерик должен обладать биоэквивалентностью с оригинальным препаратом, и подразумевается, что терапевтическая эффективность и безопасность при этом будут также воспроизведены. Тем не менее, это далеко не так. С учетом того, что законом допустимы отличия в содержании действующего вещества (5%) и в скорости и степени всасывания (20%), а выпуск воспроизведенных средств обычно проводится не на оригинальном оборудовании, не по оригинальным технологиям или с применением более дешевых субстанций, эффективность и безопасность дженериков часто сильно отличается от оригинала [34, 35].
Принято считать, что дешевизна дженерических средств сокращает затраты на здравоохранение, мотивирует пациента и может повысить его комплаентность. Однако низкое качество, часто свойственное «аналогам», и отсутствие терапевтической эквивалентности, требующее приема более высоких доз или большей длительности курса, лишает их этого преимущества [36, 37]. Экономия может привести к дополнительным расходам на курс лечения, а также на терапию побочных эффектов или осложнений основного заболевания [33, 36].
Таким образом, выбирая средство для терапии БВ, клиницист должен опираться на реальные клинические доказательства, собранные для конкретного препарата, а не для действующего вещества. Так, Далацин® обладает собственной внушительной базой крупных рандомизированных исследований, благодаря чему его клиническую эффективность считается доказанной.
Заключение
БВ нередко представляется довольно невинным заболеванием, но высокий риск рецидивирования, развития тяжелых инфекционных осложнений, бесплодия, патологий беременности и родов требует самого внимательного отношения к его терапии. В наши дни выделено 6 ключевых возбудителей БВ, и залогом успешного лечения является фокусное воздействие именно на эти патогенны. Среди огромного ассортимента существующих на рынке препаратов для лечения БВ выделяется Далацин® (оригинальный клиндамицин) — местная форма для фокусной терапии. Препарат обладает высокой активностью в отношении ключевых агентов, а также благодаря беспрецедентно короткому курсу и удобству использования повышает комплаентность пациенток и снижает риск рецидивов.
Литература
- Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. Издание 2-изд., испр. и доп. М.: РОАГ, 2019. 56 с
- Савичева А.М., Шипицына Е.В. Бактериальный вагиноз и беременность (обзор литературы). Гинекология. 2012;14(3):38-43.
- Atashili J, Poole C, Ndumbe PM, Adimora AA, Smith JS. Bacterial vaginosis and HIV acquisition: a meta-analysis of published studies. AIDS.2008;22:1493-1501.
- Пустотина О.А. Бактериальный вагиноз: патогенез, диагностика, лечение и профилактика. Акушерство и гинекология, №3, 2018 (http://pustotina.ru/docs/bakterialnyj-vaginoz-patogenez-diagnostika-lechenie-i-profilaktika.pdf)
- Brotman R.M., Klebanoff M.A., Nansel T.R., Andrews W.W., Schwebke J.R., Zhang J. etal. A longitudinal study of vaginal douching and bacterial vaginosis—a marginal structural modeling analysis. Am. J. Epidemiol. 2008;168(2): 188-96.
- Bradshaw C.S., Sobel J.D. Current treatment of bacterial vaginosis-limitations and need for innovation. J. Infect. Dis. 2016; 214(Suppl. 1): S14-20.
- Klebanoff M.A., Nansel T.R., Brotman R.M., Zhang J., Yu K.F., Schwebke J.R., Andrews W.W. Personal hygienic behaviors and bacterial vaginosis. Sex. Transm. Dis. 2010; 37(2): 94-9.
- Fethers K.A., Fairley C.K., Hocking J.S., Gurrin L.C., Bradshaw C.S. Sexual risk factors and bacterial vaginosis: a systematic review and meta-analysis. Clin. Infect. Dis. 2008; 47(11): 1426-35
- Хрянин А.А., Решетников О. В. Бактериальный вагиноз: новые перспективы в лечении //Медицинский совет. – 2015 – №. 9
- Verstraelen H., Swidsinski A. The biofilm in bacterial vaginosis: implications for epidemiology, diagnosis and treatment. Curr. Opin. Infect. Dis. 2013; 26: 86-9.
- Боровкова Л.В., Пономарева И.В., Косарева А.А., Колобова С.О. Роль Atopobium vaginae в генезе рецидивирующего бактериального вагиноза. Медицинский альманах. 2016; 5: 83-5.
- Далацин® (Dalacin®) инструкция по применению. // Vidal URL: https://www.vidal.ru/drugs/dalacin__1415
- Малова И.О., Рахматулина М.Р., Соколовский Е.В., Савичева А.М. Федеральные клинические рекомендации по ведению больных бактериальным вагинозом, 2013
- Workowski K, Berman S. Sexually transmitted diseases treatment guidelines 2010 MMWR, 2010, 59(RR12): 1-110.
- Bahar H., Torun M.M., Oçer F., Kocazeybek B. Mobiluncus species in gynaecological and obstetric infections: antimicrobial resistance and prevalence in a Turkish population. Int J Antimicrob Agents, 2005, 25(3): 268-271 (http://nek.istanbul.edu.tr:4444/ekos/MAKALE/M3312.pdf)
- De Backer E, Dubreuil L, Brauman M, Acar J, Vaneechoutte M. In vitro activity of secnidazole against Atopobium vaginae, an anaerobic pathogen involved inbacterial vaginosis. ClinMicrobiolInfect, 2010, 16(5): 470-472.
- Гомберг М. А. Бактериальный вагиноз и новые инфекции, с ним ассоциированные //Российский вестник акушера-гинеколога. – 2010 – Т. 10 – №. 2 – С. 32-34.
- Тержинан (Tergynan) // VidalURL: https://www.vidal.ru/drugs/tergynan__817
- Нео-Пенотран® (Neo-Penotran®) инструкция по применению // VidalURL: https://www.vidal.ru/drugs/neo-penotran__2514
- Эльжина® (Elzhina) инструкция по применению // Vidal URL: https://www.vidal.ru/drugs/elzhina__37927
- Флуомизин® (Fluomisin®) инструкция по применению // VidalURL: https://www.vidal.ru/drugs/fluomisin__22520
- Гексикон® (Hexicon) инструкция по применению // VidalURL: https://www.vidal.ru/drugs/hexicon__2113
- Макмирор Комплекс (Macmiror Complex) // VidalURL:https://www.vidal.ru/drugs/macmiror_complex__7073
- Межевитинова Е.А., Бровкина Т.В., Довлетханова Э.Р. Бактериальный вагиноз: как снизить число рецидивов? Акушерство и гинекология. Гинекология. 2014; 4:53–57.
- Antimicrobial resistance: Does stopping a course of antibiotics early lead to antibiotic resistance? // WHO URL: https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/antimicrobial-resistance-does-stopping-a-course-of-antibiotics-early-lead-to-antibiotic-resistance
- Paavonen J., Mangioni C., Martin M.A., Wajszczuk C.P. Vaginal clindamycin and oral metronidazole for bacterial vaginosis: a randomized trial. Obstet. Gynecol. 2000; 96(2): 256-60.
- Sobel J., Peipert J.F., McGregor J.A., Livengood C., Martin M., Robbins J., Wajszczuk C.P. Efficacy of clindamycin vaginal ovule (3-day treatment) vs. Clindamycin vaginal cream (7-day treatment) in bacterial vaginosis. Infect. Dis. Obstet. Gynecol. 2001; 9(1): 9-15.
- Курс лекций по общей фармакологии: учебно-методическое пособие / Л.В. Прокофьева [и др.]. – Ульяновск: УлГУ, 2017. – с. 155
- Mikamo H., Kawazoe K., Izumi K., Watanabe K., Ueno K., Tamaya T. Comparative study on vaginal or oral treatment of bacterial vaginosis. Chemotherapy. 1997; 43(1): 60-8. (https://ur.booksc.me/book/68496317/a23aa2)
- Ahmed-Jushuf IH, Shahmanesh M, Arya OP. The treatment of bacterial vaginosis with a 3 day course of 2% clindamycin cream: results of a multicentre, double blind, placebo controlled trial. B V Investigators Group. Genitourin Med. 1995 Aug;71(4):254-6. doi: 10.1136/sti.71.4.254. PMID: 7590720; PMCID: PMC1195525.
- Borin, Marie T. et al. «Absorption of clindamycin after intravaginal application of clindamycin phosphate 2% cream.» The Journal of antimicrobial chemotherapy 35 6 (1995): 833-41. (https://citeseerx.ist.psu.edu/viewdoc/download?doi=10.1.1.858.9063&rep=rep1&type=pdf)
- Лисовская Е. В. Хилькевич Е. В. Современные тенденции лечения бактериального вагиноза. // Медицинский совет. – 2018. — № 7. – С. 106-112.
- Тарловская Е.И. Генерики в реальной клинической практике. Артериальная гипертензия. 2009;15(4):512-515. https://doi.org/10.18705/1607-419X-2009-15-4-512-515
- Формулярный комитет РАМН. Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.). М.: НЬЮДИАМЕД, 2008. С. 165
- Зырянов С.К., Белоусов Ю.Б. Генерическая замена в психиатрии: состояние вопроса // Социальная и клиническая психиатрия. 2011. Т. XXI. Вып. 3. С. 74–76 (https://cyberleninka.ru/article/n/genericheskaya-zamena-v-psihiatrii-sostoyanie-voprosa)
- Толпыгина С.Н., Марцевич С.Ю. Проблема дженерической замены: плюсы и минусы // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. 2009. Т. 5. № 1. С. 63–68
- Белоусов Ю.Б. Дженерики — мифы и реалии // Ремедиум. 2003. С. 4–9
- Инструкция по медицинскому применению препарата Далацин®: крем П №011553/01, суппозитории – П N011553/02
PP-DAL-RUS-0028 23.03.2022
ООО «Пфайзер Инновации»
Россия, 123112, Москва, Пресненская наб., д. 10,
БЦ «Башня на Набережной» (Блок С)
Тел.: +7 (495) 287 50 00. Факс: +7 (495) 287 53 00. www.pfizer.ru
Служба Медицинской Информации: MedInfo.Russia@Pfizer.com
Доступ к информации о рецептурных препаратах Pfizer на интернет – сайте www.pfizermedinfo.ru
МГМСУ им. Н.А. Семашко, Московский областной НИИ акушерства и гинекологии
В последние годы проблема инфекционно–воспалительных заболеваний женских половых органов приобрела особую значимость. Это обусловлено тем, что эти болезни имеют непосредственное отношение к репродуктивной системе и, следовательно, влияют на репродуктивную функцию женщины, рождаемость и здоровье нации в целом. Инфекционная патология занимает одно из первых мест как в структуре материнской заболеваемости и смертности, так и в структуре перинатальных потерь, в значительной степени определяя заболеваемость детей первых дней жизни (В.Н. Серов и др. 2003).
В структуре акушерско–гинекологической заболеваемости на первое место выходят такие вагинальные инфекции, как бактериальный вагиноз, вагинальный кандидоз, трихомонадные вагиниты. Важно иметь в виду, что с каждым годом прогрессивно увеличивается частота вульвовагинитов, цервицитов и уретритов, имеющих смешанную бактериально–грибково–трихомонадную этиологию (так называемые микст–инфекции) (Дж.А. Бальмер 2003). Эпидемиологические исследования последних десятилетий показали, что вагиниты, вызванные Trichomonas vaginalis, в большинстве случаев бывают ассоциированы со смешанной бактериальной и грибковой инфекцией, что зачастую является причиной неудач в лечении. Кроме того, лабораторные результаты на практике не всегда могут служить достаточным основанием для принятия верного решения о выборе метода терапии. Таким образом, было сформировано современное представление о том, что по–настоящему эффективное лечение вагинитов может проводиться только препаратом, обладающим одновременно трихомонацидным, бактерицидным и противогрибковым действием (Cagnazzo G. et al., 1980).
Попытка решения этой проблемы с помощью широкого внедрения в практику различных новейших антибиотиков не дала ожидаемых результатов и даже осложнила ситуацию: с одной стороны, появилось большое количество резистентных штаммов, не поддающихся терапии, а с другой – резко увеличилась частота развития дисбактериоза влагалища и различных дисбиотических состояний, как осложнений этой терапии. В свою очередь, развитие дисбактериоза приводит к уменьшению количества лакто– и бифидум–бактерий, снижению кислотности влагалищной среды, нарушению физиологических механизмов защиты и как результат – к резкому увеличению числа рецидивов заболеваний (Fionacci G.C.1986).
Клиническая значимость инфекционных воспалительных заболеваний женских половых органов дополнительно обусловлена целым рядом серьезных осложнений, часто возникающих при неправильном или несвоевременном проведении терапии:
- развитие спаечных процессов с формированием трубного бесплодия;
- эктопии шейки матки и различные формы дисплазий;
- осложненное течение беременности (высокий травматизм в родах, послеродовой эндометрит);
- невынашивание беременности и преждевременные роды;
- интранатальное заражение плода;
- внутриутробные инфекции – причинный фактор номер один перинатальной смертности;
- послеоперационные воспалительные осложнения.
Лечение инфекционных вульвовагинитов смешанной этиологии имеет ряд трудностей:
- необходимость проведения тщательного бактериологического исследования;
- сложность в правильном выборе препарата для эффективного контроля всего комплекса смешанной патогенной флоры (лечение должно быть комплексным и направленным на все виды инфекционного возбудителя);
- необходимость не только подавления патогенной флоры, но и восстановления нормальной флоры влагалища;
- без восстановления нормоценоза влагалища отмечается высокий процент рецидивов заболевания, который может достигать 30–40 %.
Проблема совершенствования медицинской помощи женщинам, страдающим генитальной инфекцией, имеющих нарушения в репродуктивной системе, которые обусловлены воспалительными заболеваниями органов малого таза инфекционной этиологии, вошла в число наиболее важных медицинских проблем и обусловлена высоким уровнем и постоянным ростом заболеваемости, хроническим течением и недостаточно эффективной терапией.
Появление рецидивов заболевания, как осложнение неправильной терапии, приводит к снижению качества жизни больной, отнимает у врача дополнительное время, которое он должен тратить на эту больную и ухудшает фармако–экономические показатели лечения (происходит удлинение и удорожание курса лечения). Кроме того, отмечается переход острых форм заболевания в хронические (хронизация воспалительного процесса) и появление запущенных, длительно текущих, резистентных к терапии случаев и форм заболевания. В результате развиваются вышеупомянутые осложнения.
Многочисленные наблюдения позволили выявить основные причины рецидивов инфекционных воспалительных заболеваний. В первую очередь это:
– неполная санация влагалища (погрешности диагностики, неполный контроль за патогенной флорой, неадекватный выбор антибактериального препарата);
– низкая комплаентность лечения (больная не соблюдает предписанной врачом схемы из–за длинного курса лечения, многократности применения препарата, неудобных форм лекарственного средства и т.д.);
– дисбактериоз влагалища, как осложнение неадекватной антибиотикотерапии (восстановление нормоценоза, рН влагалищной среды и физиологического механизма защиты – непременное условие борьбы с рецидивами).
Все вышесказанное определяет требования к препарату выбора для лечения инфекционных воспалительных заболеваний, имеющих смешанную бактериально–грибково–трихомонадную этиологию. Препарат выбора должен:
– обладать широким спектром антимикробного действия (контроль над максимальным числом патогенных агентов);
– способствовать нормализации влагалищного микроценоза и не должен подавлять нормальную физиологическую флору влагалища (лактобактерии, бифидумбактерии);
– быть удобным в применении и иметь короткий курс лечения (не более недели), что позволяет больным легко соблюдать предписанную врачом схему;
– как результат вышеперечисленного, лечение препаратом выбора должно давать минимальный процент рецидивов.
Кроме вышеназванного, препарат выбора должен:
– быть не только эффективным, но и максимально безопасным, допускающим его применение, в том числе и у беременных женщин и девочек–подростков;
– иметь оптимальные фармако–экономические показатели.
С учетом вышеизложенных положений нами выбран препарат Макмирор Комплекс в виде вагинальных свечей и вагинального крема для местного применения и препарат Макмирор в виде таблеток для перорального приема.
Активно действующим веществом препарата Макмирор является нифуратель, обладающий широким спектром противопротозойного, противомикробного и противогрибкового действия. Препарат эффективен в отношении Trichomonas v., Gardnerella v., анаэробов (Bacterioides fragilis, Clostridium perfringens и др.), Chlamidia tr., Mycoplasma spp., а также грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков.
Наличие в препарате Макмирор Комплекс наряду с нифурателем нистатина обеспечивает его высокую противогрибковую активность, особенно выраженную в отношении грибков рода Candida. Противогрибковое действие нистатина в данном случае усилено благодаря синергизму с нифурателем. С учетом принципов рациональной фармакотерапии нифуратель обладает очевидным преимуществом перед метронидазолом – первым системным трихомонацидным средством и традиционным препаратом выбора для лечения инфекций, вызванных исключительно простейшими. Значение нифурателя в современной гинекологической практике возрастает еще больше благодаря его выраженным противогрибковым свойствам, поскольку распространенность кандидозного вагинита ассоциированного с трихомонадами среди взрослых женщин постоянно увеличивается. Многие исследователи отмечали, что после применения нифурателя в таких ситуациях не наблюдалось ни одного случая кандидоза. Нифуратель высокоактивен в отношении широкого спектра бактерий, грибков и Trichomonas vaginalis. Подавление Trichomonas vaginalis достигается при концентрации нифурателя равной 1 мкг/мл, что эквивалентно концентрации метронидазола в таких же экспериментальных условиях.
Многоцентровые клинические исследования препарата Макмирор Комплекс, проведенные в 32 акушерско–гинекологических клиниках Швейцарии, включали 4519 больных и были посвящены изучению эффективности и безопасности препарата при лечении цервиковагинитов и вульвовагинитов смешанной этиологии, вызванных простейшими, грибками и различными видами бактериальной флоры (Дж. А. Бальмер и др., 1995). Исследование показало высокую эффективность препарата: в 97% случаев отмечалось полное выздоровление и только в 3% случаев состояние больных осталось без изменений. В этих исследованиях также была подтверждена безопасность и хорошая переносимость препарата: лишь в 2% случаев были отмечены незначительные побочные эффекты, не требующие прерывания или отмены лечения.
Многочисленными клиническими исследованиями была также доказана высокая эффективность препаратов Макмирор и Макмирор Комплекс при лечении инфекционных заболеваний смешанной грибково–бактериально–трихомонадо–хламидийной этиологии у мужчин.
Эффективность препаратов Макмирор и Макмирор Комплекс подтверждена и в целом ряде клинических исследований, проведенных в различных медицинских центрах России (Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН, Центральный кожно–венерологический институт РАМН, Институт акушерства и гинекологии им. Д.О. Отта РАМН, кафедра акушерства и гинекологии ФПДО МГМСУ, Клиника акушерства и гинекологии ММА имени И.М. Сеченова и др.).
Большинсто же современных препаратов, применяемых для лечения инфекционных вульвовагинитов у женщин и заболеваний, передающихся половым путем, у мужчин, имеют основной недостаток – узкую направленность на какую–либо одну группу возбудителей (грибки, бактерии или трихомонады). В то же время, как уже отмечалось, в большинстве случаев заболевание имеет смешанную этиологию и обусловлено присутствием возбудителей как минимум 2–3 групп. Использование этих препаратов для лечения заболеваний со смешанной этиологией не позволяет эффективно воздействовать на все виды возбудителей. В результате такого лечения имеет место высокий процент рецидивов заболевания. Именно поэтому согласно современным стандартам для лечения инфекционных воспалительных заболеваний со смешанной этиологией должны применяться препараты с широким спектром действия.
Среди применяемых для этих целей препаратов Макмирор и Макмирор Комплекс отличаются высокой эффективностью, безопасностью и оптимальными фармако–экономическими показателями.
В отличие от аналогичных препаратов Макмирор и Макмирор Комплекс не содержат антибиотиков и не вызывают дисбактериоза влагалища: по мере подавления патогенной флоры наблюдается рост лакто– и бифидумбактерий и восстановление нормоценоза влагалища и нормального уровня кислотности влагалищной среды. Поэтому после курса лечения препаратом Макмирор Комплекс не требуется дополнительного назначения препаратов для восстановления нормальной микрофлоры. Восстановление физиологического защитного механизма (кислая среда влагалища) обусловливает быстрое излечение и низкий процент рецидивов заболевания.
В противоположность этому препараты, содержащие антибиотики, угнетают нормальную микрофлору и требуют назначения дополнительных реабилитационных курсов (например, ацилактом, лактобактерином или бифидумбактрином). Это удлиняет общий курс лечения до 26–34 дней и увеличивает стоимость всего лечения в 2–2,5 раза.
В составе Макмирор Комплекс отсутствуют антибиотики неомицина и полимексина, входящие в состав других аналогичных комплексных препаратов и обладающих нейро–, ото– и нефротоксическим действием, в том числе и на плод, и даже при местном применении (Материалы ВОЗ: WHO, Drug Information, 1997, 11, 1) препарат Макмирор Комплекс безопасен и может быть использован и во время беременности.
Таким образом, препараты Макмирор Комплекс могут успешно примепняться для эффективного лечения инфекционных воспалительных заболеваний и профилактики рецидивов при следующих показаниях:
- Трихомонадный вульвовагинит
- Кандидозный вульвовагинит
- Бактериальный вагиноз
- Вульвовагиниты смешанной этиологии (препарат выбора для проведения эмпирической терапии)
- Санация родовых путей перед родами (профилактика интранатального заражения плода)
- Санация влагалища перед абортами и установкой ВМС.
Целью настоящего исследования явилось совершенствование метода лечения и профилактики вульвовагинитов, вызванных смешанной инфекцией.
Под наблюдением находилось 178 женщин в возрасте от 17 до 50 лет, больных вульвовагинитом и имевших не более одного полового партнера, длительно лечившихся метронидазолом. Беременность и роды в анамнезе имели 148 (83,33%), применяли гормональную контрацепцию 105 (58,97%), лечились по поводу анемии 71 (39,89%), указывали на наличие инфекции мочевыводящих путей 103 (57,87%), миомы матки у 34 (19,10%), воспаление придатков у 94 (52,81%), нарушения менструального цикла у 43 (24,16%), медицинские аборты у 82 (46,07%), имели в анамнезе указание на ИППП 123 (69,10%), длительность данного заболевания от 3 до 6 месяцев, состояли в браке 52 (66,66%) женщин. Проведенные предварительные исследования указывали на отсутствие специфических инфекций и наличие месячного перерыва после курса антибактериальной терапии.
Клинический диагноз заболевания подтверждался при проведении лабораторных исследований для выяснения грибковой, протозойной или бактериальной этиологии, определения кислотности влагалища.
Интенсивность признаков, симптомов и характер вагинальных выделений оценивались по полуколичественной рейтинговой шкале, при которой сильно выраженные симптомы определялись, как три балла, выраженные симптомы – два балла, слабая симптоматика – один балл и отсутствие симптомов – ноль баллов.
До лечения объективные симптомы выражались наличием эритемы у 75 (42,13%), отека слизистой влагалища у 159 (89,33%), вагинальными выделениями у 173 (97,19%). Из субъективных признаков отмечались зуд у 98 (55,06%), жжение у 64 (35,96%), дизурия у 41 (23,03%), диспареуния у 22 (12,36%) женщин.
Лечение проводилось препаратом Макмирор Комплекс 500 в виде свечей, которые вводились глубоко во влагалище на ночь в течение 8 дней.
Для полового партнера рекомендовалось применение крема Макмирор Комплекс, а при трихомониазе перорально Макмирор.
Эффективность проводимой терапии оценивалась по динамике симптомов, результатов гинекологического осмотра и лабораторных исследований вагинальных выделений через 10 дней и спустя 1–3 месяца после лечения.
Возбудителями вульвовагинита при макроскопическом и культуральном исследовании влагалищной секреции оказались: грибы у 24 (13,48%), бактериальная инфекция у 26 (14,61%), трихомонадная инфекция у 37 (20,79%), ассоциации грибов с бактериями у 62 (34,83%), грибов с трихомонадами у 29 (16,29%).
На фоне проводимого лечения средняя интенсивность объективных и субъективных симптомов снижалась к 3–4 суткам.
Так, явления отека слизистых исчезали у 174 (97,75%), количество вагинальных выделений не превышало нормы у 163 (91,57%), явления эритемы регистрировались у 4 (2,28%), зуд у 6 (3,37%), жжение у 7 (3,93%), дизурические явления у 3 (1,69%), диспареуния у 2 (1,12%).
Выраженность выделений по данным рейтинговой шкалы до лечения в три балла оценивалась у 157 (88,20%), два балла у 14 (7,86%), один балл у 3 (1,68%) и ноль баллов у 4 (2,25%) женщин.
Кислотность влагалища, определяемая до, во время и после лечения, достоверно изменялась (при этом показатель pH снижался с 5,49 ед. до 4,34 к моменту окончания лечения) и не превышала величины 4,37 после трех менструальных циклов.
В процессе лечения применение препарата приводило к незначительному снижению интенсивности жжения у 3 (1,69% )пациенток, вагинальных выделений у 2 (1,12%), зуда у 1 (0,56%), сухости во влагалище у 5 (2,81%) женщин перименопаузального периода, что, как мы полагаем, было в большей мере обусловлено гормональной перестройкой и отсутствием рациональной терапии климактерических расстройств.
Проводимое лечение не оказывало негативных влияний на менструальную функцию пациенток как во время, так и после лечения.
Наши наблюдения, которые подтверждают исследования, проведенные Evans et Catteral, Baron, Scymidt и др., показали высокую эффективность препарата Макмирор Комплекс (его составляющие – нифуратель и нистатин, взаимодействуя между собой, значительно усиливают как противогрибковое, так и антитрихомонадное действие) при лечении 66 (37,08%) пациенток с наличием трихомонадной инфекции. Прежде они длительно и безуспешно лечились метронидазолом и у них диагносцировалось развитие перекрестной устойчивости не только к метронидазолу, но и к другим препаратам данной группы.
По окончании лечения в течение 8 суток полное выздоровление наблюдалось у 154 (86,52%) пациенток, значительное улучшение состояния у 20 (11,24%), а у 4 (2,25%) не отмечалось изменений состояния по сравнению с начальным этапом.
Выраженность выделений по рейтинговой шкале в три балла оценивалось у 6 (3,37%), два балла у 5 (2,81%), один балл у 37 (20,79%) и ноль баллов у 130 (73,03%) женщин.
Через месяц от начала первого курса лечения у 24 (13,48%) пациенток был проведен повторный курс лечения Макмирор Комплексом, который исключал нарушения технологии приема препарата. Выздоровление регистрировалось у 17 (9,55%), значительное улучшение состояния – у 2 (1,12%), а 5 (2,81%) пациенток не явились для проведения контрольных исследований.
Выводы
Терапия, проводимая в течение 8 дней с применением комбинации нифурателя и нистатина, проведенная у 178 пациенток, привела к полному излечению у 154 (86,52%) пациенток, значительному улучшению состояния у 20 (11,24%).
Проведение повторного курса у 24(13,48%) приводило к выздоровлению 17(9,55%) и значительному улучшению у 2 (1,12%) женщин.
Лечение таким комбинированным препаратом не только приводит к исчезновению возбудителя заболевания, но и способствует разрыву порочного круга перехода бактериальной или протозойной инфекции в микоз и обратно с возможным изменением физиологической флоры. Подобное состояние возникает при применении других противобактериальных или трихомонацидных препаратов.
В результате применения препарата Макмирор Комплекс к концу курса лечения не только достигается полная санация влагалища от смешанной патогенной инфекции, но и создавались условия для востановления нормоценоза влагалищной среды у 163 (91,57%) женщин, о чем свидетельствовало восстановление нормальной концентрации лактобациллы и pН влагалищного содержимого.
Применение препарата не требовало проведения реабилитационных курсов эубиотиками при отсутствии рецидивов заболевания.
Препарат обладает высокой степенью безопасности и переносимости при незначительной частоте 5 (2,81%) относительных неудач.
Литература:
1. Серов ВН.,Жаров Е.В.,Воронин А.А., Чантурия Н.Г. Вагиниты смешанной этиологии; рациональная терапия и профилактика рецидивов. Ж. АГ–инфо, №2,2001,с.8–10.
2. Evans D.A., Catterall R.D.Nifuratel Compared with Metronidazole in the Teatment of Trichomonal Vaginitis, Brit. Med. J. 1970.335/
3. Baron A. Roznicz miedzy leczienem ogolnym i skojarzonym rzesistkowicy za pomoka metponidasolu i nifuralu, Wiad. Parazytol., 1973,9, c.511.
4. Scymidt H. Treatment of vaginal trichomoniasis and micosis with nifuratel?in F. Med. P. Periti, Firenze, Italy, 1973, 119.
5. Cagnazzo G.,Schonauer S., Minielli A.,Vitolo F. Indagine policentrica sull eziopatogenesi delle affezioni cervico–vaginalis e loro trattemento. G. Ital. Ostet. Ginec. 1980,2,5.
6. Fiorucci G.C.,Pagani E.,Oriassino R.,Dapiran D. Eziopatogenesi e diagnosi microbiologica. Minerva Ginecol. 31,38,1986.
7. Бальмер Дж. А. И Группа мультицентрового исследования. Комбинация нифурателя и нистатина (Макмирор Комплекс) в лечении вульвовагинитов, вызванных смешанной грибковой, бактериальной и трихомонадной инфекцией.Милан, Италия 1995,с 59–73.
