Латинское название:
Lactinette
Код АТХ:
G03AC09
Действующее вещество:
Дезогестрел
Производитель:
Гедеон Рихтер, Венгрия
Условие отпуска из аптеки:
По рецепту
Лактинет относится к числу гормональных препаратов на основе гестагенов, используется во время лактации.
Показания к применению
Лактинет Рихтер назначается к приему с целью предупреждения беременности.
Врачи отмечают, что Лактинет является одним из популярных препаратов для контрацепции, который обеспечивает надежную защиту от нежелательной беременности. Инструкция по применению подчеркивает важность соблюдения режима приема таблеток, так как это напрямую влияет на эффективность препарата. Специалисты рекомендуют начинать курс в первый день менструального цикла или в первый день после его окончания, чтобы обеспечить максимальную защиту.
Кроме того, врачи акцентируют внимание на возможных побочных эффектах, таких как головные боли, изменения настроения и нарушения менструального цикла. Поэтому перед началом приема Лактинета важно проконсультироваться с врачом, который сможет оценить индивидуальные риски и преимущества. В целом, при правильном использовании и соблюдении рекомендаций, Лактинет может стать надежным средством для планирования семьи.
Как принимать противозачаточные таблетки | КОК | Гормональная контрацепция: как подобрать
Состав
В 1 таблетке имеется единственный активный компонент, представленный дезогестрелом, его массовая доля составляет 0,075 мг. Также имеются дополнительные вещества:
- Крахмал из картофеля
- Моногидрат лактозы
- Кислота стеариновая
- Спирт поливиниловый
- Диоксид кремния в коллоидной форме
- Повидон
- DL-α-токоферол.
Лечебные свойства
Лактинет Рихтер относится к числу гестагенных контрацептивов, который принимаются перорально. Гестагенсоставляющая представлена дезогестрелом. Как и иные гестагенные гормональные таблетки принимать Лактинет Рихтер рекомендуется во время грудного вскармливания, также он показан женщинам, которым нельзя пить эстрагенсодержащие контрацептивы. Стоит отметить, что контрацептивное действие Лактинета обеспечивается за счет подавления овуляторной функции, наряду с этим наблюдается повышение вязкости выделений, а именно цервикальной слизи.
Во время приема противозачаточных таблеток на основе дезогестрела (первые два месяца) частота наступления овуляций составляет не более 1%. После завершения противозачаточной терапии овуляторная функция восстанавливается на протяжении последующих 7-30 дн., в среднем наступление овуляции регистрируется на 17 дн.
В ходе проведенных ранее исследований препарата на основе дезогестрела установлен индекс Перля, показатель равен 0,4. Его можно сравнить с индексом Перля эстроген-гестагенных контрацептивов (КОК). Принимаемый препарат оказывает непосредственное влияние на показатель эстрадиола, снижая его концентрацию до уровня, характерного начальной стадии фолликулярного периода. Данные контрацептивные таблетки не оказывают существенного воздействия на показатели гемостаза и на метаболизм, а именно обмен углеводов и жиров.
Лактинет — это популярный гормональный контрацептив, который многие женщины выбирают для регулярной защиты от нежелательной беременности. Отзывы о препарате варьируются: некоторые отмечают его высокую эффективность и удобство в применении, другие же сталкиваются с побочными эффектами, такими как головные боли или изменения настроения. Инструкция по применению подчеркивает важность регулярного приема таблеток в одно и то же время, чтобы обеспечить максимальную защиту. Женщины также отмечают, что Лактинет может помочь в регулировании менструального цикла и уменьшении болезненных симптомов. Однако перед началом приема важно проконсультироваться с врачом, чтобы учесть индивидуальные особенности здоровья и избежать возможных осложнений.
Несколько правил как принимать противозачаточные таблетки
Абсорбация
После осуществления перорального приема гестагенсодержащая таблетка довольно быстро абсорбируется слизистыми ЖКТ, биотрансформируется в активный метаболит вещества этоногестрела. Наивысший показатель этоногестрела наблюдается в крови по прошествии 1,8 часа после применения гормонального средства. Биодоступность препарата не превышает 70%.
Распределение
Связь этоногестрела с белковыми компонентами крови составляет на уровне 95,5-99% (в основном с альбуминами, в меньшей степени он связывается с глобулинами).
ТОП—7. Лучшие противозачаточные таблетки для молодых девушек и после 30, 40, 50. Рейтинг 2020 года!
Метаболизм
Гестагенный компонент препарата – дезогестрел проходит процессы гидроксилирования, а также дегидрогенизации, в результате которых преобразуется в этоногестрел, что является активным метаболитом. Во время протекания метаболических процессов наблюдается формирование как сульфатных, так и глюкуронидных соединений.
Выведение
Период полувыведения продуктов обмена равен 30 часам. Выведение свободных стероидов и соединений из организма осуществляется почечной системой и кишечником.
Лактинет при ГВ выводится вместе с материнским молоком. При употреблении молока в объеме 150 мг на 1 кг за сутки ребенок может получать до 0,05 мкг гестагена на 1 кг веса. Лактинет при грудном вскармливании абсолютно безопасен для ребенка.
Форма выпуска
Пилюли округлые, небольшого размера молочно-белого оттенка с надписями«D» и «75» помещены в блистер по 28 шт. Внутри пачки имеется 1 блист. упаковочка с инструкцией.
Лактинет: инструкция по применению
Цена: от 623 до 904 руб.
Принимать данное противозачаточное средство при отсутствии ранее гормональной поддержки следует с 1 МЦ по 1 таб. ежесуточно примерно в одно время, соблюдая интервал между принятыми пилюлями в 24 часа. Семидневный временной перерыв в приеме мини-пили не делается. Таблетки из новой упаковки следует начать пить после окончания приема пилюль из предыдущего блистера.
Как принимать Лактинет
Первая пилюля из упаковки должна быть принята в 1 МЦ, при этом не нужно прибегать к дополнительным контрацептивным мерам. Можно также начать гормональную терапию с 2-5 МЦ, но в этом случае стоит позаботиться об использовании иных контрацептивов на протяжении первых семи суток приема пилюль.
Переход с КОК
Таблетки Лактинет потребуется начать пить на следующие сутки после последней принятой таблетки КОК, при это не следует предохраняться от беременности, противозачаточный эффект сохраняется.
Переход с однокомпонентных ЛС, котрые включают исключительно прогестагенсоставляющую (мини-пили, инъекции, внутриматочные противозачаточные средства или имплантаты, выделяющие прогестины)
Осуществлять прием пилюль можно в любой из дней МЦ, при инъекционном вводе контрацептива – в те же сутки, когда необходимо сделать следующую гормональную инъекцию. Если ранее применяли имплантат – в тот же день после процедуры удаления.
В описанных выше случаях стоит прибегнуть к барьерному способу предохранения на протяжении семи суток приема пилюль.
Особенности применения после аборта, проведенного в первые 3 месяца беременности
Пилюли принимают в тот же день, когда прошла операция, нет необходимости предохраняться, беременность не наступит.
Прием гестагенных пилюль после родов или после аборта на позднем сроке (2 триместр)
Обычно прием гормонального препарата начинают по прошествии 28 дн. с момента искусственного прерывания беременности или после родов. Если же гестагенсодержащее средство будет приниматься позже, есть необходимость использования барьерного метода контрацепции, чтобы не забеременеть.
Если ранее были незащищенные сексуальные контакты, сперва нужно исключить возможную беременность или же дождаться начала МЦ после родов.
Пропуска пилюль
Если женщина приняла гормональное средство с опозданием в 12 часов, возможно, снизится контрацептивное действие пилюль. Бросать прием препарата не рекомендуется, применять иные контрацептивные меры не нужно, пускай женщина пьет гормоны как обычно.
Если же прошло более 36 часов с момента приема предыдущей пилюли, возрастает вероятность наступления беременности. Женщины, принимающие гестагены, должны выпить таблетки как только вспомнят о пропуске, следует предохраняться последующие 7 дн. Далее осуществляется прием контрацептивных пилюль как обычно.
Возможность того, что женщина забеременела на Лактинете при пропуске мини-пили на 1-ой неделе контрацептивной терапии, не исключается, если предыдущие 7 дн. были незащищенные сексуальные контакты.
Прием мини-пили при рвоте, диарее
Если же нарушение деятельности ЖКТ наблюдается по прошествии 3-4 часов с момента приема гормональной пилюли, высока вероятность неполной абсорбации ее компонентов. Следует принять те же меры, что и при пропуске таблеток. Лучше всего выпить пилюлю из новой пачки и продолжить прием мини-пили из старой упаковки.
Лактинет и месячные
Даже при правильно приеме мини-пили могут наблюдаться нарушения менструальной функции. При наличии прорывных кровотечений или обильных менструалеподобных выделений стоит рассмотреть вопрос о смене контрацептива на иной препарат, который будет защищать от беременности.
Если во время приема мини-пили наблюдается аменорея (нет месячных), рекомендуется провести тест на определение беременности.
Как бросить пить Лактинет
Завершите прием пилюль из упаковки, МЦ восстановится на протяжении последующих 3 месяцев.
Применение во время беременности и ГВ
Если вы пили мини-пили и забеременели, проконсультируйтесь с врачом и отмените препарат, обязательно проинформируйте гинеколога и скажите: «Я пью Лактинет». После того как женщина бросила прием гормонального лекарства, необходимо пройти обследование и исключить возможные пороки и нарушения в развитии эмбриона.
Перед применением гестагенсодержащего препарата при кормлении грудью после родов стоит проконсультироваться с акушером-гинекологом. Хотя гормональные компоненты проникают в грудное молоко, они никак не влияют на развитие и рост малыша. Поэтому кормление грудью не является противопоказанием к приему мини-пили.
Если женщина отдала предпочтение данным гормональным контрацептивам после родов, во время их применения потребуется посещать врача-гинеколога каждые полгода.
Противопоказания
Не следует начинать прием гормональных пилюль при:
- Наличии тромбоэмболии на данный момент или же ранее
- Серьезных нарушений в работе печени
- Диагностировании гормоназависимого онкопроцесса
- Беременности или же подозрении на возможное зачатие
- Непереносимости лактозы
- Синдроме мальабсорбции
- Необходимости иммобилизация на длительное время
- Чрезмерной восприимчивости к компонентам пилюль.
Меры предосторожности
С осторожностью необходимо осуществлять прием мини-пили при:
- Развитии резистентной АГ, которая возникла во время приема гормонального контрацептива, или же низкой эффективности проводимого антигипертензивного лечения
- Диагностировании системной красной волчанке
- Сахарном диабете
- Выраженной хлоазме или склонности к ее развитию
- Герпетических высыпаниях
- Порфирии.
Необходимо учитывать, что одна пилюля содержит 67,4 мг такого вещества как лактоза.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
При приеме препаратов-индукторов микросомальных ферментов повышается вероятность возникновения прорывного кровотечения, на фоне этого может снижаться контрацептивное действие пилюль. Поэтому во время приема контрацептива не стоит пить ЛС, которые являются производными гидантоина.
При приеме рифампицина и на протяжении месяца после лечения данным ЛС потребуется предохраняться от беременности иными методами.
Контрацептивное действие гестагенсодержащего средства снижается при приеме некоторых антибактериальных препаратов и энтеросорбентов.
Побочные эффекты
Наиболее частым побочным эффектом, которым развивается на фоне приема данных мини-пили является нарушение цикличности наступления менструации. Не исключены серьезные нарушения МЦ, прорывные кровотечения или же аменорея.
Для контроля МЦ потребуется вести дневник, который поможет фиксировать начало и конец менструации. Согласно инструкции потребуется проходить регулярный врачебный контроль при приеме мини-пили.
Во время использования контрацептива может наблюдаться тошнота, резкие эмоциональные перепады, болезненность в груди, спад либидо, сильные головные боли, набор лишних килограммов.
Передозировка
Может регистрироваться усиление наблюдаемой ранее побочной симптоматики, рекомендуется проведение симптоматического лечения.
После купирования симптомов не пей препарат, проконсультируйся с врачом.
Условия хранения и срок годности
Противозачаточные таблетки Лактинет хранятся в обычном температурном режиме (до 25С). Срок годности пилюль составляет 3 года.
Аналоги
Модэлль мам
Оман Фармасьютикал Продактс Ко, Иордания
Цена от 520 до 750 руб.
Модэлль мам является полным аналогом Лактинета, поэтому так же воздействует на организм и обладает такими же химическими характеристиками. Упаковка препарата рассчитана на прием в течение 28 дней.
Плюсы:
- Приемлемая цена
- Применяется при ГВ
- Надежно предохраняет от беременности.
Минусы:
- Может провоцировать множественные побочные реакции
- Отпускается по рецепту.
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Лакинет»
Скачать инструкцию «Лакинет»
69 кб
Вопрос-ответ
Как правильно принимать Лактинет?
Лактинет следует принимать по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время. Начинать курс рекомендуется с первого дня менструального цикла. Если вы начали принимать препарат позже, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых семи дней.
Какие побочные эффекты могут возникнуть при использовании Лактинета?
Некоторые женщины могут испытывать побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота, изменения настроения, увеличение веса или чувствительность груди. Если побочные эффекты становятся серьезными или не проходят, необходимо обратиться к врачу для консультации.
Можно ли использовать Лактинет во время кормления грудью?
Да, Лактинет является безопасным средством контрацепции для женщин, которые кормят грудью. Он не влияет на количество и качество грудного молока, однако перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Советы
СОВЕТ №1
Перед началом приема Лактинет обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет определить, подходит ли вам этот препарат, учитывая ваше здоровье и индивидуальные особенности.
СОВЕТ №2
Следуйте инструкции по применению и не пропускайте прием таблеток. Для достижения максимальной эффективности важно принимать Лактинет в одно и то же время каждый день.
СОВЕТ №3
Обратите внимание на возможные побочные эффекты и взаимодействия с другими лекарственными средствами. Если вы заметили какие-либо необычные симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
СОВЕТ №4
Не забывайте о регулярных медицинских осмотрах и контроле состояния здоровья во время приема противозачаточных таблеток. Это поможет своевременно выявить возможные проблемы и скорректировать лечение.
В настоящее время существуют различные виды гормональной контрацепции в зависимости от состава, пути введения гормонов и т.д. Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) являются наиболее популярным методом гормональной контрацепции. Сначала появились таблетки, содержащие 50 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ), затем 35, 30, 20 мкг ЭЭ, а также комбинации прогестинов с эстрадиола валератом и 17-β-эстрадиолом. Накопленный клинический опыт использования КОК показал, что помимо высокой контрацептивной эффективности они оказывают благоприятное влияние на здоровье женщины: регулируют менструальный цикл, снижают объем менструальной кровопотери, тяжесть ПМС и дисменореи, частоту железодефицитных анемий, профилактируют развитие ряда онкологических заболеваний. Кроме этого, были показаны лечебные эффекты ряда КОК при эндометриозе, миоме матки, кистах яичников, акне и себорее. Однако эстрогенсодержащие контрацептивы нежелательны при наличии: противопоказаний к эстрогенам (прежде всего, адекватно продолжительное грудное вскармливание); ограничений (возраст старше 35–40 лет, ожирение, курение); эстрогензависимых побочных эффектов на фоне КОК [1]. Благодаря отсутствию эстрогенов в составе прогестинсодержащих контрацептивов (ПСК) (только ПСК) они имеют ряд преимуществ: возможность применения во время лактации, отсутствие эстрогензависимых побочных эффектов и меньшее системное влияние. Таким препаратом, в частности, является Лактинет, в каждой таблетке которого содержится 75 мкг высокоселективного прогестагена – дезогестрела. В отличие от мини-пили, в свое время созданных для лактирующих женщин, контрацептивный эффект Лактинета достигается в основном за счет подавления овуляции, что было подтверждено ультразвуковыми исследованиями яичников и отсутствием пикового повышения ЛГ в середине менструального цикла. Несмотря на то, что Лактинет не содержит эстрогенов, подавление овуляции при использовании этого препарата наблюдается в 99% циклов, что объясняет его высокую контрацептивную эффективность, сравнимую с КОК.
Данный факт выраженной способности ПСК подавлять овуляцию и осознание значимости установленных нами особенностей патогенеза миомы матки определили цель данного исследования о значении Лактинета в своевременном лечении миомы матки клинически незначимых размеров.
Действительно, миома матки, как правило, развивается при овуляторном менструальном цикле, что доказано целым рядом исследований функциональных тестов гормональной активности яичников; исследованием половых гормонов в крови; гистологическими данными при резекциях или удалениях яичников во время операций по поводу миомы матки, свидетельствующими о регистрации в них желтых тел и множественных белых тел; иммуногистохимическими исследованиями, указывающими на то, что 90% клеток пролиферирующих миом матки содержат активные рецепторы прогестерона, являющегося стимулятором эпидермального фактора роста (главного митогена миомы) и антиапоптического протоонкогена BCL-2 [2].
В проведенное нами в течение 1 года исследование были включены 37 интенсивно курящих пациенток с межмышечными миомами матки клинически незначимых размеров (от 0,5 до 1,0 см в диаметре – ультразвуковая находка) в возрасте от 27 до 37 лет. Всем пациенткам после исключения противопоказаний был назначен ПСК Лактинет в непрерывном режиме. Естественно, в исследование не включались женщины с противопоказаниями к гестагенсодержащим средствам: беременность или подозрение на нее; наличие онкологических заболеваний репродуктивной системы или подозрение на них; острые и хронические (в фазе обострения) воспалительные заболевания, в т.ч. ИППП; маточные кровотечения неясной этиологии; деформация полости матки; острые заболевания печени и активные тромбоэмболические заболевания. Оценка эффективности ПСК при лечении миомы матки проводилась на основании анализа данных об изменении размеров миоматозных узлов, полученных при динамическом ультразвуковом наблюдении, а также с учетом динамики клинических показателей. Переносимость ПСК оценивали по общему состоянию и жалобам пациенток, частоте побочных реакций, а также на основании индивидуального анализа менограмм.
В большинстве наблюдений на фоне применения ПСК Лактинет была зарегистрирована стабилизация размеров клинически незначимых миоматозных узлов. Однако у 4 больных в течение года было зарегистрировано увеличение размеров миомы матки до 2,08±0,3 см. Этим пациенткам были рекомендованы курсы терапии аГнРг или МРП (модуляторы рецепторов прогестерона).
На фоне применения ПСК общее состояние всех пациенток оставалось удовлетворительным. В первый месяц применения ПСК Лактинет менструальноподобная реакция у всех пациенток наступала через 28–40 дней и в среднем составила 32,47±3,46 дня. Объем менструальной кровопотери сокращался уже с первого месяца использования данного средства, и, как правило, менструальноподобное кровотечение было представлено скудными или мажущими кровянистыми выделениями. Межменструальные кровянистые выделения продолжительностью от 7 до 15 дней, возникающие периодически в течение менструального цикла, были отмечены в период до 3 мес. использования Лактинета у 15 женщин, в период до 6 мес. – у 8 пациенток. Данные жалобы сохранялись до конца исследования лишь у 2 женщин. Аменорея зафиксирована в период до 3 мес. у 20 пациенток, через 6 мес. – у 27 пациенток, через 9 и 12 мес. – у 35 женщин. Пациентки набранной группы были готовы к такому развитию событий в отношении менструальной функции благодаря предварительному консультированию.
В процессе исследования был выявлен терапевтический эффект ПСК на дисменорею и предменструальный синдром (ПМС).
Первоначально, до применения ПСК Лактинет, 22 женщины предъявляли жалобы на болезненные менструации. К окончанию данного этапа исследования болезненные менструальноподобные выделения были зафиксированы лишь у 2 пациенток. При этом во всех наблюдениях отмечалось значительное ослабление болевых ощущений уже с первых месяцев использования Лактинета.
В начале этого исследования ПМС был диагностирован у 16 пациенток. На фоне применения ПСК Линдинет было отмечено значительное улучшение состояния данной категории больных, заключающееся в исчезновении основных симптомов, характерных для нервно-психической, цефалгической и отечной формы ПМС. В течение первых 3 мес. использования Лактинета симптомы ПМС нивелировались у 7 пациенток. В последующем процент данных больных прогрессивно снижался. К 12-му мес. использования Лактинета ПМС был выявлен лишь у двух больных.
Безусловно, Лактинет оправдывает свое название, не влияя на количество и качество грудного молока, а Международные организации здравоохранения и планирования семьи (ВОЗ, МФПС и др.) рекомендуют применение подобных гестагенов для надежной контрацепции с 6-й нед. после родов в непрерывном режиме. Т.е. Лактинет, в основном, – это эффективная контрацепция для кормящих мам, в т.ч. и после кесарева сечения, когда необходима надежная пауза перед следующей планируемой беременностью. При этом известно, что при использовании таблеток ПСК не было зафиксировано случаев эктопических беременностей, а восстановление фертильности происходит сразу после прекращения приема препарата. Лактинет эффективно подавляет активность гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, и, как следствие, угнетается циклическая функция яичников и секреция эстрадиола. Непрерывный режим предотвращает повышение секреции эстрогенов, характерное для 7-дневного перерыва КОК. Поскольку Лактинет не содержит эстрогенов, отсутствует влияние синтетических эстрогенов на эндометриоидные гетеротопии. После хирургического удаления очагов эндометриоза и краткосрочного курса агонистов ГнРГ женщинам, не планирующим беременность, может быть рекомендован ПСК для контрацепции и одновременной профилактики рецидивов эндометриоза. Дезогестрел эффективно подавляет пролиферативные изменения в эндометрии. У 40% женщин при приеме ПСК эндометрий находится в неактивной фазе или вовсе наблюдается его атрофия. Таким образом, применение ПСК, так же как и КОК, предотвращает развитие гиперпластических процессов эндометрия.
Безусловно, для наиболее распространенных доброкачественных гиперплазий в гинекологии есть конкретное терапевтическое лечение: для терапии миомы матки – аГнРГ и СМПРП, для эндометриоза – те же аГнРГ и препараты, содержащие диеногест. Однако бюджетный препарат Лактинет при своевременном использовании также может занимать свою достойную нишу в профилактике и лечении данных заболеваний.
Литература
1. Прилепская В.Н. Руководство по контрацепции. М., 2010. 448 с.
2. Тихомиров А.Л. Миома. Патогенетическое обоснование органосохраняющего лечения. М., 2013. 320 с.
Лактинет®-Рихтер (Lactinette®-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лактинет®-Рихтер
💊 Состав препарата Лактинет®-Рихтер
✅ Применение препарата Лактинет®-Рихтер
📅 Условия хранения Лактинет®-Рихтер
⏳ Срок годности Лактинет®-Рихтер
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Лактинет®-Рихтер
(Lactinette®-Richter)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AC09
(Дезогестрел)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Лактинет®-Рихтер |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-(001487)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-002481/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактинет®-Рихтер
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота 50, all-rac-α-токоферол.
Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый 85F28751): тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт.
28 шт. — блистеры (1) — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (1) — пачки картонные×.
× с вложенным футляром плоским картонным для хранения блистера.
Фармакологическое действие
Лактинет®-Рихтер — гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, действующим веществом которого является дезогестрел.
Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам (мини-пили), Лактинет®-Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от мини-пили, контрацептивный эффект препарата Лактинет®-Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Кроме того, имеет значение повышение вязкости секрета шейки матки, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки. При применении препарата Лактинет®-Рихтер в первые 56 дней (в течение 2 циклов) частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7–30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности, в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч, общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0.4 в сравнении с 1.6 в группе левоноргестрела в дозе 30 мг.
Индекс Перля препарата Лактинет®-Рихтер сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Лактинет®-Рихтер внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний Cmax этоногестрела в плазме крови достигается через 1.8 ч после приема таблетки, абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение
Css в плазме крови достигаются через 4?5 дней.
Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов с участием изофермента системы цитохрома P450 (CYP3A4).
Выведение
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Плазменный клиренс после в/в введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг массы тела/сут.
Показания препарата
Лактинет®-Рихтер
- контрацепция.
Режим дозирования
Как следует принимать препарат Лактинет®-Рихтер
Внутрь в течение 28 дней.
В каждом блистере препарата Лактинет®-Рихтер содержится 28 таблеток. На обратной стороне блистера напечатаны стрелки и цифры от 1 до 28, которые помогут принимать препарат правильно. Таблетки следует принимать каждый день приблизительно в одно и то же время. Каждую таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Начиная принимать таблетки из нового блистера препарата Лактинет®-Рихтер, следует взять таблетку, обозначенную цифрой 1 и словом «СТАРТ» в верхнем ряду. Следует продолжать принимать по 1 таблетке в сут, пока препарат в блистере не закончится, всегда следуя направлению стрелок. Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер может возникнуть кровотечение, в этом случае необходимо продолжать прием таблеток в обычном режиме.
Когда блистер закончится, на следующий день необходимо начать прием таблеток из новой упаковки препарата Лактинет®-Рихтер, без перерыва и не дожидаясь начата кровотечения.
Первый прием препарата Лактинет®-Рихтер
Женщины, которые не принимали пероральных контрацептивов в предыдущем месяце или в настоящее время
Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.
Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 суток приема препарата.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Прием препарата Лактинет®-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с другого контрацептива для приема внутрь, содержащего только гестаген («мини-пили»)
Можно прекратить прием «мини-пили» в любой день и сразу же начать принимать препарат Лактинет®-Рихтер. Использовать дополнительные методы контрацепции не требуется.
Переход с инъекционных препаратов, имплантатов или внутриматочных систем, высвобождающих гестаген (ВМС)
Начните прием препарата Лактинет®-Рихтер в день, когда должна быть проведена следующая инъекция, или в день удаления имплантата или ВМС. Использовать дополнительные методы контрацепции не требуется
Прием препарата после аборта в I триместре беременности
После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре
Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре и не ранее 6 недель после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропуск очередного приема препарата
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется.
Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Особые группы пациентов
У пациенток с почечной недостаточностью
Клинических исследований с участием пациенток с почечной недостаточностью не проводилось.
У пациенток с печеночной недостаточностью
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. В связи с возможным нарушением метаболизма половых гормонов у пациенток с печеночной недостаточностью применение препарата до нормализации показателей функции печени не рекомендуется.
У девочек-подростков до 18 лет
Применение препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения дезогестрела в данной возрастной группе.
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о такой нежелательной реакции, как нерегулярные влагалищные кровотечения. Нерегулярные кровотечения наблюдались у 50% женщин, применявших дезогестрел в виде таблеток по 0.075 мг. Т.к. дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его приеме возникают чаще, чем при применении других контрацептивов, содержащих только прогестаген. У 20-30% женщин кровотечения становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или могут прекратиться совсем. Кроме того, могут наблюдаться более продолжительные кровотечения.
После двух месяцев приема препарата менструальные кровотечения становятся менее частыми. Женщина, получившая необходимую медицинскую информацию и ведущая дневник менструаций, лучше адаптируется к новому циклу.
В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 0.075 мг в качестве нежелательных реакций чаще всего были отмечены (>2.5%) нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000).
Во время приема препарата Лактинет®-Рихтер могут наблюдаться выделения из молочных желез. В редких случаях сообщалось о внематочной беременности. Кроме того, возможно развитие ангионевротического отека и/или обострение наследственного ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания»).
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные серьезные нежелательные реакции: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, опухоли печени, рак молочной железы) и хлоазма (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания к применению
Применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При появлении впервые данного состояния во время приема препарата Лактинет®-Рихтер следует немедленно прекратить его прием:
- повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата;
- наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (ВТЭ), в т.ч. тромбоза глубоких вен голени (ТГВ), тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА);
- наличие в настоящее время или в анамнезе заболеваний печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени);
- диагностированные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
- кровотечение из половых путей неясной этиологии;
- диагностированная или предполагаемая беременность;
- детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет;
- непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует провести тщательную оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения дезогестрела индивидуально для каждой женщины и обсудить это до начала приема препарата:
- неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема дезогестрела, или при неэффективности антигипертензивной терапии;
- тромбоэмболические нарушения, в т.ч. в анамнезе, женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива;
- длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием;
- поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы/риска при назначении дезогестрела женщинам с раком печени;
- хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе;
- печеночная недостаточность в анамнезе.
В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих заболеваний/состояний или факторов риска впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о целесообразности дальнейшего приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.При наступлении беременности во время лечения препаратом Лактинет®-Рихтер прием препарата следует прекратить.
В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития у детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
Период грудного вскармливания
Дезогестрел не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0.01-0.05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).
Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, матери которых принимали дезогестрел в дозе 0.075 мг в течение 4-8-ой недели после родов. Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1.5 или 2.5 лет. Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила повышенного риска в сравнении с детьми, матери которых применяли негормональный внутриматочный контрацептив. Имеющиеся данные свидетельствуют, что дезогестрел в дозе 0.075 мг можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием грудного ребенка, если женщина принимает с целью контрацепции препарат Лактинет®-Рихтер.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при наличие в настоящее время или в анамнезе заболеваний печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени).
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных о применении препарата у больных с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Не применимо.
Особые указания
При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний/состояний или факторов риска следует провести оценку ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата. Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата Лактинет®-Рихтер:
- артериальная гипертензия;
- диагностированный тромбоз в настоящее время или в анамнезе;
- длительная иммобилизация после операции или в связи с заболеванием;
- рак печени;
- хлоазма в настоящее время или ранее (в этом случае следует избегать длительного пребывания на солнце или УФ облучения);
- нарушение функции печени в анамнезе (по результатам анализа крови);
- рак молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
- сахарный диабет;
- эпилепсия;
- туберкулез;
- депрессия;
- лабильность настроения.
В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов вышеупомянутых состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Врачу следует решить вопрос о необходимости отмены препарата Лактинет®-Рихтер.
Рак молочной железы
Риск рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, незначительно увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, он не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Ожидаемое количество диагностированных случаев рака молочной железы среди 10 000 женщин, применявших КОК (в течение 10 лет после прекращения их применения), относительно женщин, которые никогда их не применяли за тот же период, рассчитанное для соответствующих возрастных групп, представлено в таблице ниже.
Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Лактинет®-Рихтер, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом КОК, является незначительным. У женщин, принимающих КОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин никогда их не применявших. Повышенный риск у женщин, применяющих КОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
Заболевания печени
Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения «пользы-риска» при назначении препарата женщинам с раком печени.
В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации.
Артериальная гипертензия
В случае развития устойчивой артериальной гипертензии на фоне приема препарата Лактинет®-Рихтер или при неэффективности антигипертензивной терапии и клинически значимом повышении артериального давления следует рассмотреть возможность прекращения применения препарата Лактинет®-Рихтер.
Тромбоэмболические нарушения
Венозная тромбоэмболия. В эпидемиологических исследованиях установлена связь между приемом КОК и повышенной частотой возникновения ВТЭ (ТГВ и ТЭЛА). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела, как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, прием препарата в случае развития тромбоза следует прекратить.
Длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием. Следует рассмотреть возможность прекращения приема дезогестрела в случае длительной иммобилизации, связанной с оперативным вмешательством, травмой или заболеванием. При тромбоэмболических осложнениях в анамнезе следует предупредить женщину о возможных рецидивах заболевания на фоне приема препарата.
Сахарный диабет
Хотя гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом, применяющих гестагенсодержащие пероральные контрацептивы, как правило, не требуется. Однако такие женщины должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в течение первых месяцев приема препарата Лактинет®-Рихтер.
Минеральная плотность костной ткани (МПКТ)
Применение дезогестрела ведет к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на МПКТ.
Предупреждение внематочной беременности
Предупреждение внематочной беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами («мини-пили») не столь эффективно, как при приеме КОК, поскольку при их применении часто происходит овуляция.
Несмотря на то что дезогестрел эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или появления болей в животе следует исключить внематочную беременность.
Хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы во время предшествующей беременности
В редких случаях развивалась хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой в анамнезе во время беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового облучения во время приема дезогестрела.
Другие состояния
Следующие состояния наблюдались в период беременности и применения половых гормонов, хотя их взаимосвязь с приемом гестагенов еще не установлена: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; желчекаменная болезнь, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, потеря слуха, связанная с отосклерозом, наследственный ангионевротический отек.
Депрессивное настроение и депрессия являются известной нежелательной реакцией при применении гормональных контрацептивов (см. раздел «Побочное действие»). Депрессия может быть серьезным расстройством и является известным фактором риска суицидального поведения и суицида. Женщинам следует посоветовать обратиться к своему врачу в случае появления изменений настроения и депрессивных симптомов, в т.ч. вскоре после начала лечения.
Медицинские обследования/консультации
Перед назначением препарата следует тщательно собрать общий и гинекологический анамнез женщины, провести клинико-лабораторное обследование для исключения беременности. При наличии в анамнезе нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи, следует установить причину их возникновения.
Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (но не менее 1 раза в год).
Если прием дезогестрела может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет®-Рихтер, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата Лактинет®-Рихтер следует прекратить.
Женщины должны быть информированы о том, что препарат Лактинет®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечного расстройства (см. раздел «Режим дозирования») или в случае сопутствующей терапии, что снижает концентрацию этоногестрела – активного метаболита дезогестрела – в плазме крови (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Изменения характера менструаций
В период приема гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин кровотечения из половых путей могут стать более частыми или более продолжительными либо более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от данного метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщинами, решившими использовать в качестве метода контрацепции прием дезогестрела, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
Развитие фолликулов
При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Часто это протекает бессимптомно, в некоторых случаях может отмечаться легкая боль внизу живота. Обычно эти увеличенные фолликулы регрессируют спонтанно. Хирургическое вмешательство требуется редко.
Лабораторные анализы
Применение КОК может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрации (транспортных) белков в плазме крови, например, на глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), на фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена, свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Неизвестно в какой степени это также применимо и к контрацептивам, содержащим только гестаген.
Вспомогательные вещества
Пациенткам с непереносимостью лактозы следует иметь в виду, что 1 таблетка Лактинет®-Рихтер содержит 55.095 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет®-Рихтер не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки.
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища, особенно у молодых девушек.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).
Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами – индукторами микросомальных ферментов, прежде всего ферментов цитохрома P450 (CYP), что может привести к увеличенному клиренсу и уменьшению концентрации половых гормонов в плазме крови, и к снижению эффективности пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Лактинет®-Рихтер.
К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир и нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз); и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения терапии препаратом индуцирование ферментов может продолжаться приблизительно 28 дней.
При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вируса гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или уменьшить концентрацию в плазме крови прогестинов, включая этоногестрел – активный метаболит дезогестрела. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым.
Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных лекарственных или растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, следует сообщить, что эффективность препарата Лактинет®-Рихтер может быть снижена. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены в дополнение к приему препарата Лактинет®-Рихтер следует использовать барьерный метод контрацепции.
При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование альтернативного метода контрацепции, не подверженного влиянию лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты.
Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3A4 может увеличивать концентрацию прогестинов в сыворотке крови, в том числе и этоногестрела – активного метаболита дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела, находящегося в таблетке, может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенных приемов таблеток (см. раздел «Режим дозирования»).
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме крови и в тканях могут повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).
Условия хранения препарата Лактинет®-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке (блистеры в пачке), при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Лактинет®-Рихтер
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая информация
Устаревшее наименование
Лактинет®
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-002481/10
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: дезогестрел — 0,075 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота 50, all-rac-α-Токоферол.
Пленочная оболочка (Опадрай II белый 85F28751): тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт.
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.
Фармако-терапевтическая группа
Гестаген