Когда начинает действовать алфлутоп через сколько уколов отзывы

Введение

Алфлутоп – это современный хондропротектор, который используется для лечения дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника. 

Этот препарат получил широкое признание благодаря своей эффективности и натуральному происхождению. Основным активным компонентом Алфлутопа является биоактивный концентрат, полученный из мелкой морской рыбы. В этой статье рассмотрим, что представляет собой Алфлутоп, как он работает, его показания к применению и возможные побочные эффекты.

Что такое Алфлутоп?

Алфлутоп – это лекарственный препарат, который содержит биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы, такой как килька, шпрот и анчоусы. Концентрат богат хондроитинсульфатом, дерматансульфатом, кератансульфатом, а также аминокислотами, пептидами и микроэлементами, такими как медь, цинк, магний и железо. Эти компоненты играют важную роль в поддержании здоровья суставов и хрящевой ткани.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Механизм действия Алфлутопа

Алфлутоп действует на клеточном уровне, оказывая многогранное воздействие на суставы и позвоночник. Основные механизмы действия включают:

• Стимуляция регенерации хрящевой ткани: Компоненты препарата способствуют синтезу гликозаминогликанов и протеогликанов, которые необходимы для восстановления и поддержания структуры хряща.

• Противовоспалительное действие: Алфлутоп снижает активность воспалительных процессов в суставах и позвоночнике, уменьшая боль и отек.

• Улучшение метаболизма: Препарат нормализует обменные процессы в хрящевой ткани, способствуя её регенерации и замедляя дегенеративные изменения.

• Анальгезирующее действие: Уменьшает болевые ощущения за счёт снижения воспаления и улучшения состояния хрящевой ткани.

Показания к применению

Алфлутоп показан для лечения различных дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, включая:

• Остеоартрит: Лечение артроза крупных и мелких суставов, включая коленные, тазобедренные и плечевые суставы.

• Спондилоартроз: Лечение дегенеративных изменений позвоночника.

• Периартрит: Воспаление околосуставных тканей.

• Травмы суставов и хрящевой ткани: Восстановление после травм, включая спортивные травмы.

• Остеохондроз: Лечение дегенеративных изменений межпозвоночных дисков.

Применение Алфлутопа

Алфлутоп выпускается в форме раствора для инъекций, что обеспечивает быстрое и эффективное доставку активных веществ непосредственно в поражённые ткани. Схема применения препарата зависит от тяжести заболевания и индивидуальных особенностей пациента:

• Внутримышечные инъекции: Обычно назначается по 1 мл в день на протяжении 20 дней.

• Внутрисуставные инъекции: При выраженных формах артроза может быть рекомендовано введение препарата непосредственно в сустав по 1-2 мл 1-2 раза в неделю, курсом до 5-6 инъекций.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Эффективность лечения

Возможные побочные эффекты

Алфлутоп обычно хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях могут возникать побочные эффекты:

• Местные реакции: Болезненность, покраснение или отек в месте инъекции.

• Аллергические реакции: Крапивница, зуд, сыпь. В редких случаях возможны более тяжёлые аллергические реакции.

• Желудочно-кишечные расстройства: Тошнота, рвота, диарея или запор.

Противопоказания

Препарат Алфлутоп имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при назначении:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

• Аллергия на морепродукты: Поскольку препарат содержит экстракты морской рыбы, он может вызывать аллергические реакции у людей с аллергией на морепродукты.

• Беременность и период лактации: Применение препарата в эти периоды не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о безопасности.

Картинка с сайта: ufa-ortoped.ru

Заключение

Алфлутоп является эффективным и безопасным хондропротектором, который занимает важное место в комплексном лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника. Его применение способствует уменьшению болевых ощущений, улучшению функции суставов и замедлению прогрессирования заболевания. 

Важно помнить, что лечение должно проводиться под контролем врача, который подберёт оптимальную дозировку и режим введения препарата, учитывая индивидуальные особенности пациента и течение заболевания. Комплексный подход к лечению, включающий использование хондропротекторов, таких как Алфлутоп, физиотерапию и изменение образа жизни, позволяет достичь наилучших результатов и улучшить качество жизни пациентов.

Использованные источники

Коленные суставы (КС) поражаются при ОА наиболее часто (около 10% населения старше 55 лет), при этом у 25% из них развиваются выраженные нарушения функциональной активности. Риск утраты трудоспособности в группе больных гонартрозом (ГА) сравним с риском в группе больных пожилого возраста, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, и выше, чем при других заболеваниях у этих пациентов [4, 8].

Благодаря новейшим достижениям в изучении патогенеза ОА наметился определенный прогресс в лечении заболевания. Терапия ОА, назначенная на ранних стадиях патологического процесса, должна быть направлена на решение следующих задач: уменьшение боли и воспаления, снижение частоты обострений и поражения новых суставов, замедление прогрессирования и предотвращение инвалидности, улучшение качества жизни больного [1, 2, 5–7].

К препаратам, способным не только уменьшить болевой синдром, но и, возможно, замедлить прогрессирование ОА, относится Алфлутоп [10]. Алфлутоп – препарат, который может одновременно увеличивать синтез гиалуроновой кислоты и уменьшать ее деградацию путем снижения активности гиалуронидазы. C 1990-х гг. Алфлутоп обнаружил отчетливый эффект при ОА. Алфлутоп представляет собой биотехнологический препарат. Его основой является стерильный экстракт морских организмов, состоящий из аминокислот, пептидов, гликозаминоглюканов и микроэлементов – ионов Na, K, Ca, Mg, Fe, Cu, Zn. Помимо указанных свойств Алфлутоп стимулирует регенераторные процессы в суставном хряще, восстанавливает гомеостаз хондроцитов в поврежденном хряще, ингибирует образование супероксидных радикалов. Препарат способен уменьшать проявления вторичного синовита при ГА [10], поскольку на крупных молекулах гиалуроновой кислоты адсорбируются провоспалительные цитокины, инициирующие воспаление при данном заболевании. Алфлутоп широко применяется в современной медицинской практике, и его клинический эффект подтвержден многими медицинскими учреждениями [9, 11–15]. Однако проведенные ранее исследования были краткосрочными.

Целью настоящего исследования было оценить влияние длительной (5-летнее наблюдение) терапии Алфлутопом на симптомы и показатели качества жизни у больных ГА на ранних стадиях (РГА).

Материал и методы

Обследовано 204 амбулаторных пациента с достоверным диагнозом «гонартроз», давших письменное согласие на участие в исследовании. Диагностика заболевания осуществлялась на основе критериев ГА Aмериканской коллегии ревматологов [16]. При отсутствии рентгенологических критериев диагноз устанавливался на основании следующих признаков: сочетания клинических симптомов (боль механического характера, скованность в суставах <30 мин, ограничение функции) и выявленной при артросонографии неровности контура суставных поверхностей костей, образующих сустав. Рентгенологическая стадия ГА оценивалась по классификации Келлгрена–Лоуренса [17].

Критерии включения в исследование:

• длительность симптомов ГА не менее 2-х, но не более 36 мес.;
• 0, I, II рентгенологические стадии ГА;
• первичный ГА;
• отсутствие других заболеваний суставов.

Критерии исключения:

• наличие тяжелой сопутствующей патологии, способной повлиять на результаты лабораторных исследований;
• применение препаратов симптоматического действия в течение 3 мес. до момента включения в исследование (в т. ч. внутрисуставное введение глюкокортикостероидов).

Пациенты с ГА были разделены на основную и контрольную группы. В основную группу вошли 64 пациента с РГА, которым с момента включения в исследование была начата терапия Алфлутопом: 51 (79,7%) женщина и 13 (20,3%) мужчин, средний возраст – 47,4±11,6 года, средняя длительность ГА – 11,5±6,7 мес. В соответствии с классификацией Келлгрена–Лоуренса 0 стадия ГА имела место у 13 (20,8%) больных, I – у 32 (49,4%), II – у 19 (29,8%) исследованных. Характеристика больных основной группы представлена в таблице 1.

Алфлутоп вводился в суммарной дозе 30 мл на курс лечения. Использовалась комбинированная схема введения препарата: Алфлутоп вводился внутрисуставно, по 2 мл на 1 введение с интервалом 2–3 сут, по 5 инъекций в сустав, пораженный ГА, в сочетании с в/м введением по 1 мл (20 инъекций). Курсы Алфлутопа повторяли с интервалом 6 мес. в течение 5 лет. При усилении болей в КС больным разрешался прием диклофенака 100 мг/сут.

Контрольную группу составили 140 пациентов с РГА, из них женщин – 107 (76,4%), мужчин – 33 (23,6%), средний возраст – 46,7±10,4 года, средняя длительность ГА – 11,7±5,9 мес. В соответствии с классификацией Келлгрена–Лоуренса 0 стадия ГА имела место у 29 (20,7%) больных, I – у 67 (47,9%), II – у 44 (31,4%) исследованных. Характеристика больных контрольной группы представлена в таблице 2.

Всем пациентам контрольной группы с момента включения в исследование был рекомендован прием диклофенака 100 мг/сут в сочетании с различными видами физиолечения (магнито- и лазеротерапия). При достижении положительного эффекта лечения диклофенак принимался лишь при усилении болей в суставах в суточной дозе 100 мг.

На момент включения в исследование основная и контрольная группы были сопоставимы по параметрам суставного синдрома (табл. 3). На момент начала исследования 47 (74%) пациентов принимали нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Оценка выраженности болевого синдрома, функциональной активности суставов на момент включения в исследование, а также в контрольные сроки наблюдения проводилась определением:

• суммарного альго-функционального индекса Лекена (ФИЛ) для ГА, в баллах [18];
• выраженности боли в суставах по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), в мм;
• индексов WOMAC (Western Ontario and McMAster Universities Osteorthritis Index) боли, скованности, функции и суммарного глобального, в мм по ВАШ [19].

Синовит диагностировался клинически, а также по результатам артросонографии суставов. Потребность в НПВП определялась дозировкой диклофенака (мг/сут) для оценки влияния терапии на течение заболевания. КЖ больных оценивалось с использованием общего вопросника SF-36, который содержит 36 вопросов, 8 шкал. Опрос больных проводился при непосредственном контакте, без посторонней помощи ими заполнялась анкета. Ответы на вопросы с помощью специальных алгоритмов выражались в баллах от 0 до 100 (более высокому уровню КЖ соответствовал более высокий балл шкалы вопросника) [20, 21].

Дополнительно к вышеперечисленным методам исследования выполнялись ЭКГ, ЭхоКГ, рентгенологическое исследование органов грудной клетки, УЗИ органов брюшной полости, общий анализ мочи, клинический анализ крови, определялись уровни фибриногена, билирубина, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, креатинина, мочевой кислоты, холестерина, общего белка, глюкозы, калия крови для оценки влияния длительной терапии Алфлутопом на функции жизненно важных органов и систем.

Результаты и обсуждение

В проведенном исследовании через 6 мес. уже после первого курса терапии Алфлутопом была отмечена выраженная положительная динамика всех клинических показателей. Так, выраженность боли по ВАШ в покое и при ходьбе снизилась от исходных значений 36,12±13,23 мм и 55,41±13,25 мм до 20,55±8,45 мм и 34,67±12,89 мм соответственно (p<0,01). Достоверно отличались от исходных значения ФИЛ (исходно 9,62±3,82 балла), всех шкал индекса WOMAC (боли, скованности, функции, глобальный: исходно 168,65±54,13 мм, 45,74±12,44 мм, 564,72±148,75 мм, 728,64±170,55 мм), составив через 6 мес. после первого курса 5,12±3,44 балла, 118,98±43,87 мм, 25,76±12,65 мм, 387,99±129,65 мм, 533,98±154,43 мм соответственно (р<0,01).

В соответствии с протоколом исследования курсы Алфлутопом повторяли каждые 6 мес. Положительная динамика всех клинических показателей на фоне лечения препаратом сохранялась в течение всего срока наблюдения за больными. Достоверность различий выраженности боли по ВАШ, ФИЛ, индексу WOMAC с их исходными значениями сохранялись через 1, 2, 3 года. Так, ФИЛ составил 5,46±3,19, 6,75±3,75, 6,97±3,90 балла через 1, 2 и 3 года лечения соответственно (р<0,05). Индекс WOMAC глобальный, отражающий динамику боли, скованности, функции, составил 524,97±150,12 мм, 567,28±152,42 мм, 590,41±158,67 мм в вышеназванные сроки наблюдения (р<0,05). Через 5 лет лечения Алфлутопом положительный эффект терапии по-прежнему сохранялся, однако при этом достоверными по сравнению с исходными были различия WOMAC боли и WOMAC глобального через 5 лет наблюдения (145,67±36,12 мм и 609,32±167,22 мм соответственно, р<0,05).

На фоне лечения Алфлутопом значительно снизилась потребность пациентов в НПВП, которая достоверно отличалась от исходной на всех сроках наблюдения за больными. После 6 мес. лечения 13 (21%) пациентов смогли полностью отказаться от приема НПВП, через 1 год – 16 (25%), через 2 года – 15 (23,5%), через 3 года – 14 (22,7%), через 5 лет – 12 (19,9%) больных.

В контрольной группе также наблюдалась положительная динамика всех клинических показателей через 6 мес., 1, 2 и 3 года наблюдения. Однако уже через 2 года наблюдения достоверность различий с исходным значением сохранялась лишь для выраженности боли по ВАШ, через 3 года значения всех клинических показателей приблизились к исходным. Через 5 лет лечения в контрольной группе была отмечена отрицательная динамика как выраженности боли по ВАШ, ФИЛ, так и всех составляющих индекса WOMAC. Уже через 3 года терапии пациенты контрольной группы принимали НПВП в тех же дозах, что и на момент включения в исследование, а через 5 лет суточные дозы НПВП превышали исходные.

При сравнении основной и контрольной групп выявлена достоверность различий выраженности боли по ВАШ при ходьбе через 3 и 5 лет наблюдения (37,52±12,84 мм и 51,25±13,01 мм через 3 года, 41,20±12,41 мм и 59,75±13,76 мм через 5 лет соответственно, р<0,05), ФИЛ через 2, 3 и 5 лет (6,75±3,75 балла и 8,90±3,54 балла через 2 года, 6,97±3,90 балла и 9,45±3,20 балла через 3 года, 7,11±3,54 балла и 10,54±3,97 балла через 5 лет соответственно, р<0,05) и индекса WOMAC глобального через 2, 3 и 5 лет (567,28±152,42 мм и 658,24±172,30 мм через 2 года, 590,41±158,67 мм и 725,27±178,75 мм через 3 года, 609,32±167,22 мм и 814,16±168,91 мм через 5 лет соответственно, р<0,05). Динамика клинических показателей больных контрольной группы, лечившихся Алфлутопом, представлена на рисунках 1 и 2.

Положительные результаты терапии были достигнуты на фоне лечения препаратом через 6 мес. наблюдения у 96% пациентов, через 1 год – у 95,8%, через 2 года – у 94,3%, через 3 года – у 89,1%, через 5 лет – у 75,7% больных. Данные о проценте положительных результатов у больных основной группы на фоне длительной терапии Алфлутопом и в контроле в различные сроки наблюдения приведены на рисунке 3.

Таким образом, длительная терапия данным лекарственным средством (повторные курсы на протяжении 5 лет), назначенная на ранних стадиях процесса, оказала положительное влияние на симптомы ГА (боль, скованность, функциональные нарушения). Положительный эффект терапии сохранялся на всех сроках наблюдения за больными. Наилучшие результаты лечения были достигнуты в первые 3 года терапии. У больных с 0 и I рентгенологическими стадиями ГА эффективность повторных курсов была более высокой, чем у пациентов со II стадией процесса (на момент начала лечения) на всех сроках наблюдения.

Боль, функциональные нарушения оказывают отрицательное влияние на физическое, психическое и эмоциональное функционирование (ЭФ) больного. В этой связи терапия, назначенная на ранних стадиях заболевания, должна быть направлена на уменьшение симптомов болезни, предупреждение прогрессирования патологического процесса, а значит, на улучшение КЖ пациентов.

В проведенном исследовании на фоне длительной терапии Алфлутопом отмечен рост показателей КЖ больных, сохранявшийся на всех сроках наблюдения. Выявлен рост физического функционирования (ФФ), достигшего своих максимальных значений через 2 года лечения. Через 1 год терапии показатель ФФ вырос на 25,7%, через 5 лет – на 23,1% (р<0,05). Ролевое ФФ (РФФ) через 1 год наблюдения было выше исходного значения на 35,5%, через 5 лет – на 28,2%, максимальное значение этого показателя отмечено через 1 год от начала лечения (р<0,05).

Наиболее выраженный рост по сравнению с исходным значением отмечен для боли. Через 1 год наблюдения этот показатель вырос на 52,5%, а через 5 лет был все еще выше исходного значения на 33,9% (р<0,01). Более скромные тенденции роста были выявлены для общего здоровья (ОЗ), жизнеспособности (Ж), ролевого ЭФ (РЭФ) и психического здоровья (ПЗ). Так, показатель ОЗ вырос по сравнению с исходным значением на 23,2% через 1 год и на 14% – через 5 лет, Ж – на 27 и 18% через 1 год и 5 лет лечения Алфлутопом соответственно (р<0,05). Наименее выраженный рост был отмечен для РЭФ и ПЗ. Показатель РЭФ через 1 год лишь на 9,9% был выше исходного значения, а через 5 лет – на 11,1%. ПЗ улучшилось через 1 год на 7%, а через 5 лет – на 0,12% по сравнению с исходными значениями. Показатель социального функционирования (СФ) вырос на 33,9% через 1 год лечения, достигнув при этом своих максимальных значений (р<0,05). Через 5 лет наблюдения СФ было выше исходного уровня на 13,9%.

Необходимо отметить, что наилучшие результаты были достигнуты в отношении показателей КЖ, связанных с выраженностью симптомов ГА, на которые Алфлутоп оказал положительное влияние.

Положительная динамика показателей КЖ отмечена в контрольной группе через 6 мес. и 1 год лечения: статистически достоверными были ФФ и РФФ (рост на 18,3 и 21,9% через 1 год наблюдения соответственно, р<0,05).

Динамика показателей КЖ в основной группе на фоне лечения Алфлутопом и контрольной группе через 1 год и 5 лет терапии представлена на рисунках 4 и 5.

Необходимо отметить, что длительное лечение Алфлутопом было без побочных эффектов и не оказало отрицательного влияния на функции жизненно важных органов и систем.

Таким образом, длительное лечение Алфлутопом больных ГА, начатое на ранних стадиях патологического процесса, оказывает положительное влияние на симптомы заболевания (боль, скованность, нарушение функции суставов), улучшает КЖ пациентов. Лечение данным препаратом безопасно, хорошо переносится больными, может применяться в комплексной терапии ОА.

Описание лекарственного препарата АЛФЛУТОП^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 04.10.2020 г.

Реклама

Остеоартроз (по международной классификации остеоартрит — ОА) по современным представлениям является хроническим прогрессирующим заболеванием синовиальных суставов с поражением прежде всего гиалинового хряща и субхондральной кости в результате сложного комплекса биомеханических, биохимических и/или генетических факторов. Это заболевание рассматривается в качестве основной нозологической формы дегенеративных заболеваний суставов, хотя в его патогенезе и клинических проявлениях большое место занимает воспаление, которое во многом определяет темпы прогрессирования этого заболевания и его исходы. Так, по данным I. Atukorala и соавт. [1] развитию рентгенологического ОА как правило предшествует длительно текущий синовит.

Наиболее значимым патологическим проявлением ОА является уменьшение объема и разволокнение суставного хряща, тем более что суставной (гиалиновый) хрящ является основным плацдармом развития заболевания.

Несмотря на существенные успехи в понимании патогенеза ОА, включая молекулярные механизмы дегенерации хряща и воспаления в тканях сустава, в разработке классификации с выделением его субтипов, уточнении особенностей течения и исходов, выявлении факторов риска инициации и прогрессирования, значительном прогрессе в инструментальной диагностике и детализации многих вопросов, связанных с фармакотерапией, рациональная терапия этого заболевания все еще остается эмпирической, далеко не всегда приводит к желаемому результату — прежде всего в предупреждении дальнейшего его прогрессирования. Эффективность как симптом-модифицирующих, так и структурно-модифицирующих препаратов продолжает постоянно пересматриваться. Лечение ОА представляет большие трудности: сложность аналгезии, обусловленная отрицательным влиянием на хрящ нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и их плохая переносимость [2], пожилой возраст пациентов, коморбидность, необходимость постоянного лечения и трудность объективной оценки эффекта проводимых терапевтических мероприятий.

Основу фармакологического лечения ОА составляют препараты двух групп — симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. К первым из них относятся неопиоидные и опиоидные анальгетики (парацетамол, Трамал), системные НПВП, локальная терапия (капсаицин, Димексид, топические кристаллические глюкокортикоиды). Препараты второй группы можно рассматривать как препараты для базисной терапии ОА. Они характеризуются более медленным развитием симптом-модифицирующего действия, выраженным последействием на протяжении 4–8 и более недель, и, самое главное, они обладают потенциальными структурно-модифицирующими (хондропротективными) свойствами, способствуя замедлению рентгенологического прогрессирования ОА [2, 3]. К этим препаратам относятся глюкозамина сульфат, хондроитина сульфат, неомыляемые соединения сои и авокадо, диацереин, стронция ранелат, который из-за серьезных нежелательных явлений в настоящее время практически не применяется. К этой группе препаратов принадлежит и Алфлутоп.

Алфлутоп является биотехнологическим препаратом и включает комплекс сбалансированных элементов. В его состав входят: глюкозамины (хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат, дерматансульфат, кератансульфат), аминокислоты, миоинозитолфосфаты, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, глюкуроновая кислота, глицерофосфолипидные соединения. Такой состав обеспечивает биологическую и фармакологическую активность этого препарата. Протеогликаны, которые образуют основное вещество межклеточного матрикса соединительной ткани и могут составлять до 30% ее сухой массы, являются высокомолекулярными соединениями, состоящими из белка (5–10%) и гликозаминогликанов (90–95%). Именно они определяют функциональное состояние матрикса хряща, наряду с активностью хондроцитов. Что же касается хондроитинсульфатов, то они стимулируют синтез гиалуроновой кислоты, способствуют гидрофобности хрящевой ткани, создают хорошую амортизацию, что в итоге повышает прочность соединительной ткани. Кроме того, они тормозят резорбцию костной ткани, ускоряют процессы ее репарации, понижают потерю кальция и замедляют прогрессирование ОА, а также угнетают действие специфических агентов, способствующих деградации соединительной ткани (эластазы, пептидазы, ИЛ-1) и ингибируют гиалуронидазу, которая способствует уменьшению содержания гиалуроновой кислоты. Дерматансульфат по структуре схож с хондроитинсульфатом и принимает участие в регуляции таких фундаментальных процессов, как рост, развитие, клеточная пролиферация, модулируя активность факторов роста. Кератансульфат секретируется хондроцитами, а при повреждении ткани или ином патологическом процессе его синтез уменьшается. Глюкуроновая кислота является предшественницей синтеза гиалуроновой кислоты, а миоинозитолфосфаты выполняют роль важных передатчиков сигнала во внутриклеточных сигнальных каскадах. Что же касается свободных аминокислот и микроэлементов, то они имеют большое значение для обменных процессов в хрящевой ткани [4, 5].

Основным механизмом действия Алфлутопа является стимуляция синтеза гиалуроновой кислоты и уменьшение ее деградации за счет снижения активности гиалуронидазы. Препарат стимулирует синтез протеогликанов, подавляет экспрессию металлопротеиназ — одних из основных молекул, способствующих дегенерации хряща. Он обладает обезболивающим действием, снижает выраженность воспаления, способствует уменьшению потребности в НПВП и обладает потенциальным структурно-модифицирующим действием [8]. Кроме того, Алфлутоп обладает антиоксидантной активностью [7].

Влияние Алфлутопа на синтез гиалуроновой кислоты имеет важное значение и обосновывает его патогенетическое действие при ОА. Гиалуроноваая кислота представляет собой линейный полимер с большим молекулярным весом, ответственный за уникальные вязкоэластичные и люмбрикантные свойства синовиальной жидкости в здоровом суставе. Эта кислота является также стержнем молекул протеогликана — основы матрикса гиалинового хряща. Гиалуроновая кислота стимулирует синтез протеогликанов, тормозит активность металлопротеиназ. Она обладает не только высокой вязкостью, но и гидрофобностью, что обеспечивает амортизацию и улучшение скольжения суставных поверхностей.

Доказательства биологической активности Алфлутопа демонстрируют результаты исследований по оценке механизма его действия и влияния на окислительный стресс, в частности на активные формы кислорода. В одном из исследований материалом для изучения являлась клеточная линия человеческих хондроцитов CHON-001 и первичные культуры из хряща кролика. Активные формы кислорода участвуют в воспалительных процессах путем прямого и непрямого действия. Супероксид-анион имеет прямое деструктивное воздействие на клеточные мембраны. Помимо прямых цитотоксических эффектов, он действует опосредованно благодаря способности индуцировать клеточный синтез таких цитокинов, как ФНО, ИЛ-1, ИЛ-8.

Анализируя внеклеточное высвобождение цитокинов ИЛ-6, ИЛ-8 и проангиогенного фактора роста эндотелия сосудов (ФРЭС) с использованием методов анализа проточной цитометрии (Flow cytometry) было показано, что противовоспалительный эффект in vitro, индуцированный препаратом Алфлутоп, осуществляется через механизмы, участвующие в цитокиновой сигнализации на генетическом и фенотипическом уровнях [7]. Цитокины (ИЛ-1 и ФНО-α), синтезируемые активированными синовиоцитами, мононуклеарными клетками или суставным хрящом, значительно усиливают экспрессию генов металлопротеиназ, которые разрушают внеклеточный белковый матрикс. ФРЭС можно рассматривать как аутокринный стимулятор хондроцитов, который опосредованно влияет на основные деструктивные процессы при ОА [7].

При определенных физиологических и патологических условиях кислород может переходить в активные формы, которые участвуют в регулировании различных биологических процессов, включая активацию клеток, пролиферацию, гибель и потенцирование катаболических процессов, свойственных ОА. Окислительный стресс при ОА приводит не только к деградации хряща, но и оказывает косвенное действие, активируя коллагеназы, проферменты и стимулируя регуляцию некоторых генов, которые кодируют ферменты, участвующие в деструкции матрикса хряща и продукции цитокинов [8]. Свободные радикалы оказывают различное воздействие на хондроциты, регулируют синтез коллагена и протеогликанов, активно воздействуют на экспрессию цитокинов, активируют матриксные металлопротеиназы, подавляют пролиферацию хондроцитов и способствуют их апоптозу [9, 11].

Доказано, что при ОА активные формы кислорода образуются в избытке в хряще и синовиальной оболочке. Они могут непосредственно окислять нуклеиновые кислоты, транскрипционные факторы, мембранные фосфолипиды, внеклеточные и внутриклеточные компоненты, что приводит к нарушению биологической активности, клеточной гибели и деградации белковых структур внеклеточной матрицы [10–12].

Многоплановая биологическая активность Алфлутопа способствует как симптом-модифицирующему, так и структурно-модифицирующему действию при ОА, что было показано в краткосрочных и долгосрочных исследованиях по эффективности этого препарата. В многоцентровом исследовании Г. В. Лукиной и соавт. была изучена эффективность и переносимость этого препарата у 45 больных с гонартрозом, коксартрозом и узелковой формой ОА, преимущественно со 2-й и 3-й рентгенологическими стадиями [14]. Пациенты были разделены на три сходные по всем параметрам группы по 15 человек. Больные 1-й группы получали Алфлутоп в/м по 1 мл/сут в течение 3 недель, 2-й — внутрисуставно (в/с) по 2 мл 2 раза в неделю (всего 6 инъекций за 3 недели), с последующим в/м введением препарата в течение 20 дней. В 3-й группе Алфлутоп вводился параллельно в/с (6 инъекций) и в/м (20 инъекций — кроме дней в/с введения). Длительность терапии составила 12 месяцев — за этот период каждый пациент получил 2 соответствующих курса Алфлутопа.

Алфлутоп достоверно снижал выраженность боли в суставах в покое и при движении во всех группах. По оценке врача положительный эффект после окончания 2-го курса был отмечен у 78% больных 1-й группы, у 92% — 2-й и у 86% — 3-й. При динамическом УЗИ коленных суставов у больных 2-й и 3-й групп выявлено достоверное уменьшение толщины синовиальной оболочки, что свидетельствовало об обратном развитии симптоматики синовита. По данным авторов Алфлутоп при в/м и в/с применении оказывает обезболивающее, противовоспалительное и, возможно, хондропротективное действие у больных ОА, причем наиболее выраженный эффект наблюдается при комбинированном применении этого препарата.

Доказательства симптом-модифи­цирующего действия Алфлутопа получены Л. И. Алексеевой и соавт. в многоцентровом слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Институте ревматологии РАН [15]. В исследование были включены 90 пациентов с гонартрозом, которые были рандомизированы на две группы: 1-я (n = 45) получала внутримышечные инъекции Алфлутопа по 1 мл курсами по 20 дней с 6-месячным интервалом в течение 2 лет (всего 4 курса за 2 года), 2-я (n = 45) — инъекции плацебо, при этом использовался изотонический раствор натрия хлорида по той же схеме. В качестве сопутствующей терапии назначали ибупрофен в дозе 600–1200 мг/сут. Длительность терапии составила 2 года.

К концу исследования на фоне приема Алфлутопа отмечено достоверно большее снижение боли по WOMAC, чем в группе плацебо. Выявлены достоверные различия между двумя группами по интенсивности боли по WOMAC, которые оказались также достоверными (рис. 1). Достоверное снижение скованности наблюдалось к третьему визиту в основной группе и отсутствовало в группе плацебо, что в равной степени относилось и к шкале «Функциональная недостаточность» WOMAC. По суммарному индексу WOMAC к концу исследования в группе Алфлутопа достоверное снижение наблюдалось уже со второго визита, в группе плацебо — только к четвертому визиту (рис. 2). Достоверные различия между двумя группами были и по таким показателям, как качество жизни по опроснику EQ-5D и шкале «общая оценка здоровья».

Картинка с сайта: www.lvrach.ru

Картинка с сайта: www.lvrach.ru

Картинка с сайта: www.lvrach.ru

В группе, получавшей Алфлутоп, ответили на терапию 73% пациентов, а в группе плацебо — 40% (рис. 3). Если на фоне лечения Алфлутопом суточную дозу НПВП уменьшили 79% пациентов и полностью отменили их прием 21%, то в группе плацебо снижение суточной потребности в НПВП наблюдалось только у 23% пациентов. Представленные данные свидетельствуют о достоверном симптом-модифицирующим эффекте Алфлутопа.

Вторая часть исследования была посвящена структурно-модифицирующему действию препарата Алфлутоп. С этой целью до начала и после завершения исследования выполняли рентгенографию и магнитно-резонансную томографию коленных суставов, определяли уровень биохимических маркеров (CTX-II и COMP) в динамике [16]. Через 2 года наблюдения оказалось, что отрицательная динамика достоверно реже выявлялась в группе больных, получавших Алфлутоп, по сравнению с группой плацебо (6,1% и 38,4% пациентов соответственно). Кроме того, увеличение размеров остеофитов наблюдалось у 72% больных в группе плацебо и только у 27% пациентов на фоне лечения Алфлутопом (медиальные и латеральные остеофиты бедренной и большеберцовой кости). Нарастание субхондрального склероза наблюдалось только в группе плацебо. Отрицательная рентгенологическая динамика существенно чаще наблюдалась при 3-й стадии ОА, что подчеркивает важность ранней активной терапии. Результаты терапии Алфлутопом соответствовали динамике уровня маркера деградации хряща CТХ-II. Через 3 месяца содержание этого маркера имело тенденцию к снижению и продолжалось до конца исследования, свидетельствуя об уменьшении деградации суставного хряща. В группе плацебо уровень CТХ-II стойко сохранялся на прежнем уровне. Эти данные свидетельствуют об отчетливом структурно-модифицирующем действии Алфлутопа [16].

Интересным представляется исследование М. С. Светловой [17], в котором оценивалась эффективность Алфлутопа при ОА коленного сустава. В исследовании участвовали 204 пациента с достоверным диагнозом «гонартроз», соответствующим критериям Aмериканской коллегии ревматологов (American College of Rheumatology, ACR). Все пациенты были разделены на основную и контрольную группы. В основную группу вошли пациенты с ранним гонартрозом (РГА), которым с момента включения в исследование была начата терапия Алфлутопом. Препарат вводился в суммарной дозе 30 мл на курс лечения. Использовалась комбинированная схема введения Алфлутопа: внутрисуставно по 2 мл на 1 введение с интервалом 2–3 сут, по 5 инъекций в сустав, пораженный гонартрозом, в сочетании с внутримышечным введением по 1 мл (20 инъекций). Курсы Алфлутопа повторяли с интервалом 6 месяцев в течение 5 лет. При усилении болей в коленном суставе назначался диклофенак в суточной дозе 100 мг. Контрольную группу составили пациенты с РГА, которые с момента включения в исследование принимали диклофенак 100 мг/сут в сочетании с различными видами физиолечения (магнито- и лазеротерапия). При достижении положительного эффекта лечения диклофенак принимался лишь при усилении болей в суставах.

Уже через 6 месяцев после первого курса терапии Алфлутопом была отмечена значительная положительная динамика всех клинических показателей. Так, выраженность боли по ВАШ в покое и при ходьбе достоверно снизилась по сравнению с исходными значениями, как и функциональный индекс Лекена и суммарный показатель WOMAC. Положительная динамика всех клинических показателей на фоне лечения препаратом Алфлутоп сохранялась в течение всего срока наблюдения. Достоверность различий выраженности боли по ВАШ, функциональному индексу Лекена и индексу WOMAC по сравнению с их исходными значениями сохранялись через 1, 2, 3 года. Через 5 лет лечения Алфлутопом положительный эффект терапии по-прежнему сохранялся, достоверными по сравнению с исходными были различия показателя боли по WOMAC и суммарного индекса WOMAC. На фоне лечения Алфлутопом значительно снизилась потребность пациентов в НПВП, которая достоверно отличалась от исходной на всех сроках наблюдения за больными. После 6 месяцев лечения 21% пациентов смогли полностью отказаться от приема НПВП. В целом положительные результаты терапии на фоне лечения Алфлутопом через 6 месяцев наблюдения отмечены у 96% пациентов и колебались до 90% пациентов в первые 3 года. В последующие 2 года эффективность снизилась и определялась у 89,1% и у 75,7% пациентов.

В контрольной группе также наблюдалась положительная динамика клинических показателей через 6 месяцев, 1, 2 и 3 года наблюдения. Однако уже через 2 года наблюдения достоверность различий с исходным значением сохранялась лишь для показателя выраженности боли по ВАШ, а через 3 года значения всех клинических показателей приблизились к исходным. Через 5 лет лечения в контрольной группе была отмечена отрицательная динамика выраженности боли по ВАШ, индексу Лекена и всех составляющих индекса WOMAC. Уже через 3 года терапии пациенты контрольной группы принимали НПВП в тех же дозах, что и на момент включения в исследование, а через 5 лет суточные дозы НПВП превышали исходные.

Таким образом, терапия повторными курсами Алфлутопа на протяжении 5 лет, назначенная на ранних стадиях ОА, оказала положительное влияние на основные симптомы артроза коленных суставов: боль, скованность, функциональные нарушения и качество жизни. Положительный эффект терапии сохранялся на всех сроках наблюдения.

Алфлутоп обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности. Нежелательные реакции встречаются в 3–5% случаев и быстро купируются самостоятельно при отмене препарата. Чаще всего встречался дерматит в месте введения препарата и небольшое усиление болей в суставах. Препарат не вызывает желудочно-кишечных нарушений. Он применяется при первичном и вторичном ОА, включая пациентов с синовитом. Показанием к его применению являются также дегенеративные заболевания позвоночника — остеохондроз, спондилез. При полиостеоартрозе и дегенеративных заболеваниях позвоночника Алфлутоп вводят внутримышечно по 1 мл на протяжении 20 дней. При ОА крупных суставов препарат применяется внутрисуставно по 2 мл 2 раза в неделю, при этом курс лечения состоит из 5–6 введений. Возможно сочетанное введение Алфлутопа как внутримышечно, так и внутрисуставно.

Таким образом, Алфлутоп является препаратом для базисной терапии ОА, имеет комплексный состав, сходный с матриксом гиалинового хряща. Он обладает уникальным механизмом действия, направленным на синтез гиалуроновой кислоты и торможение активности гиалуронидазы. Препарат обладает отчетливым противовоспалительным и анальгетическим действием, нормализует функцию пораженных суставов, улучшает качество жизни пациентов, а также обладает потенциальным структурно-модифицирующим действием. При его назначении удается полностью отменить НПВП или существенно уменьшить его суточную потребность [15]. Лечение данным препаратом безопасно, хорошо переносится пациентами и может применяться в комплексной терапии ОА. У него отсутствует взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Преимущество Алфлутопа — его инъекционная форма, при этом возможно вводить этот препарат внутримышечно, внутрисуставно или комбинировать эти пути введения.

Литература

1. Atukorala I., Kwoh C. K., Guermazi A. et al. Synovitis in Knee Osteoarthritis: A Precursor of Disease? // Ann Rheum Dis. 2016; 75 (2): 390–395.
2. Бадокин В. В. Место и значение нестероидных противовоспалительных препаратов в терапии остеоартроза // Современная ревматология. 2016; 1: 67–71.
3. Алексеева Л. И. Симптоматические препараты замедленного действия при лечении ОА // Consilium medicus. 2009; 11 (9): 100–104.
4. MacGregor E. A., Bowness J. M. Interaction of Proteoglycans and Chondroitin Sulfates with Calcium or Phosphate Ions // Canadian Journal of Biochemistry. 1971, Vol. 49, № 4: p. 417–425.
5. Leite, Alvaro J.; Sher, Praveen; Mano, Joao F. Chitosan/chondroitin sulfate multilayers as supports for calcium phosphate biomineralization // Mater. Lett. 2014, vol. 121, p. 62–65.
6. Urist M. R., Speer D. P., Ibsen K. J., Strates B. S. Calcium binding by chondroitin sulfate // Calcified Tissue Research December. 1968, vol. 2, Issue 1, p. 253–261.
7. Laura Olariu, Brindusa Dumitriu, Emilia Buse, Pyatigorskaya Natalya Valerievna, Pavlov Alexey // Academy of Romanian Scientists, Annals Series on Biological Sciences. 2015, Vol. 4, № 2, p. 7–18.
8. Olariu L., Dumitriu B., Buse E. et al. «In vitro» chondro-restitutive capacity of Alflutop® provedon chondrocytes cultures // Romanian Biotechnological Letters. 2016, Vol. 22, № 6.
9. Henrotin Y., Kurz В., Aigner Т. Oxidative stress in cartilage degradation Oxygen and reactive oxygen species in cartilage degradation: friends or foes? // Osteoarthritis and Cartilage. 2005; 13 (8): 643–654.
10. Herrero-Beaumont G., Roman-Blas J. A., Castaneda S., Jimenez S. A. Primary osteoarthritis no longer primary: tree subsets with distinct etiological, clinical, and therapeutic caracteristics // Osteoarthritis. 2009, 39 (2): 71–80.
11. Chapple I. L. C. Reactive oxygen species and antioxidants in inflammatory diseases // J. Clin. Paradontol. 1997; 24: 287–296.
12. Fermor B., Christensen S. E., Youn I. et al. Oxygen, nitric oxide and articular cartilage // European Cells and Materials. 2007; 13: 56–65.
13. McAlindon E., Jacques P., Zhang Y. et al. Do antioxidant micronutrients protect against the development and progression of knee osteoarthritis? // Arthritis Rheum. 1996; 39: 648–656.
14. Лукина Г. В., Сигидин Я. А., Чичасова Н. В. и др. Алфлутоп в терапии остеоартроза // Научно-практическая ревматология. 2001; 2: 51–53.
15. Алексеева Л. И., Шарапова Е. П., Таскина Е. А. и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата Алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 1 — оценка симптом-модифицирующего действия препарата // Научно-практическая ревматология. 2013; 51 (5): 532–538.
16. Алексеева Л. И., Шарапова Е. П., Таскина Е. А. и др. Многоцентровое слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование симптом- и структурно-модифицирующего действия препарата Алфлутоп у больных остеоартрозом коленных суставов. Сообщение 2 — оценка структурно-модифицирующего действия препарата // Научно-практическая ревматология. 2014; 52 (2): 174–77.
17. Светлова М. С. Длительная терапия Алфлутопом: влияние на симптомы и качество жизни больных гонартрозом ранних стадий (5-летнее наблюдение) // РМЖ. 2014; 7: 504.

В. В. Бадокин, профессор, доктор медицинских наук

ГБОУ ДПО РМАПО, Москва

Контактная информация: vbadokin@yandex.ru

Состав

В состав препарата в качестве активной субстанции входит биоактивный концентрат, который получают путем экстракции с последующей делипидезацией и депротеинизацией из мелких морских рыб (черноморского мерланга, кильки, черноморского пузанка, черноморского анчоуса).

В нем присутствуют: дерматансульфат, мукополисахариды, креатана сульфат, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, аминокислоты, полипептиды, ионы Mg, Cu, Fe, Zn, K и Na.

В качестве вспомогательных компонентов применяются вода д/и и фенол.

Форма выпуска

Раствор для инъекционного введения 100 мкл/мл.

• ампулы темного стекла вместимостью 1 мл, упаковка №10;
• ампулы темного стекла вместимостью 2 мл, упаковка №5;
• предварительно наполненные раствором (2 мл) шприцы из бесцветного стекла с одноразовыми иглами вместимостью 2,25 мл, упаковка №5.

Раствор имеет вид прозрачной жидкости, бесцветной, желтоватой или желтой с коричневым оттенком.

Фармакологическое действие

Хондропротективное. Алфлутоп — лекарство, регулирующее обмен веществ и способствующее восстановлению пораженной хрящевой ткани. Снимает боль и воспаление.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Снижает активность гиалуронидазы — фермента, играющего главную роль в стабилизации гиалуроновой кислоты и коллагена второго типа и участвующего в разрушении межклеточного матрикса.

Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит разрушение макромолекулярной структуры основного вещества соединительной ткани, стимулирует восстановительные процессы в рыхлой волокнистой соединительной ткани и хрящевой ткани суставов.

Содержащиеся в вытяжке морских рыб протеогликаны обусловливают трофический эффект и повышают показатели гидрофильности хряща (и, следовательно, его упруго-эластические свойства), а также однородность костных тканей и высоту хряща.

Благодаря этим свойствам Алфлутопа у пациента:

• уменьшается интенсивность боли (в движении, в состоянии покоя, при подъеме по лестнице);
• снижается местная припухлость;
• снижается выраженность контрактуры.

Применение препарата Алфлутоп позволяет облегчить двигательную активность и повысить объем движений пораженного сустава. Также у больных, получающих это лекарство снижается содержание сывороточных гликопротеинов серомукоидов и глобулина, фибриногена, числа лейкоцитов и С-реактивного белка в синовиальной жидкости.

По завершении полугодичного курса лечения уровень гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости повышается вдвое. Противовоспалительный эффект отмечается после недели лечения.

Показания к применению

От чего уколы Алфлутопа?

Уколы лекарства Алфлутоп назначают при:

• дегенеративных ревматических заболеваниях суставов: остеохондроз, артроз мелких суставов, гонартроз, коксартроз);
• хондральных и эндохондральных нарушениях окостенения;
• травматических дистозах;
• пародонтопатии (препарат применяется в качестве дополнения к основной терапии).

Противопоказания

Противопоказаниями являются беременность, лактация, детский и подростковый возраст, аллергия на содержащиеся в лекарстве компоненты.

Побочные действия

Побочные действия препарата проявляются в виде:

• слабой и кратковременной миалгии;
• зудящего дерматита, ощущения жжения, покраснения в месте введения;
• кратковременного усиления суставной боли после введения раствора в сустав.

В редких случаях возможны реакции гиперчувствительности.

Инструкция по применению Алфлутопа (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению уколы Алфлутопа предназначены для внутримышечного, паравертебрального, периартикулярного, внутрисуставного введения, а также для введения в болевые точки при фибромиалгии.

При полиостеоартрозе и остеохондрозе курс лечения рассчитан на 20 дней. Содержимое ампулы (1 мл) вводится глубоко в мышцу один раз в день.

Если патологический процесс распространился на крупные суставы, инъекции следует делать в каждый пораженный сустав. Разовая доза 1-2 мл. Курс лечения предусматривает 5-6 внутрисуставных инъекций, которые выполняют один раз в 3-4 дня.

После того, как в сустав будет введена последняя доза, Алфлутоп продолжают вводить внутримышечно еще 20 дней. Через полгода курс следует повторить.

При секвестрированной грыже позвоночника Алфлутоп назначается в качестве дополнения в основному лечению: применение хондропротекторов при этой патологии позволяет предотвратить дальнейшие дегенеративные изменения в дисках.

Медикаментозная терапия секвестрации грыжи проводится с применением:

• НПВП;
• диуретиков (эти средства назначают коротким курсом для устранения избыточной жидкости и снижения давления на позвоночный столб);
• анальгетиков (в ряде случаев целесообразно делать новокаиновую блокаду);
• витаминов группы В;
• миорелаксантов;
• препаратов, улучшающих кровоснабжение и питание тканей возле очага воспаления;
• антиконвульсантов.

В настоящее время Афлутоп нередко назначают для лечения осложненных секвестрацией пульпозного ядра грыж. Эффект от его применения заметен уже через неделю после начала курса. Содержащиеся в растворе натуральные вещества активизируют синтез хрящевой ткани и оказывают положительное влияние на однородность кости.

Как результат — у больного с секвестрированной грыжей уменьшается интенсивность боли, купируется очаг воспаления и увеличивается подвижность позвонков.

Если же через 2-3 недели лечения положительная динамика отсутствует, принимается решение о необходимости проведения плановой операции.

Как правильно колоть препарат в сустав?

После прокола суставной сумки следует убедиться в том, что игла шприца расположена правильно. Для этого необходимо сделать попытку аспирировать синовиальную жидкость.

Однако в большинстве случаев это достаточно проблематично, поскольку заполняющая полость сустава жидкость из-за ее высокой вязкости может блокировать плотными частицами кончик иглы.

В такой ситуации судить о правильности расположения иглы в полости сустава можно лишь по относительной безболезненности и легкости введения препарата.

Если с аспирацией жидкости возникают трудности, не нужно вращать иглу шприца, поскольку это может травмировать суставную сумку, внутрисуставные связки, хрящ или синовиальную оболочку. В результате может развиться гемартроз.

В случаях, когда эвакуация синовиальной жидкости не вызывает затруднений, ее следует удалить (максимально возможное количество). Благодаря этому снижается давление в полости сустава, уменьшаются болевые ощущения (в т.ч. вызванные введением дополнительного объема раствора для инъекций) и облегчается выполнение инъекции.

С синовиальной жидкостью, кроме того, удаляются содержащиеся в ней агрессивные вещества (в частности, протеазы), повышается концентрация активной субстанции лекарства в суставе и замедляется ее утечка по лимфатическим путям.

Лекарство нужно вводить медленно, не прилагая чрезмерных усилий.

Если кончик иглы не упирается в плотные ткани внутри сустава, инъекция, как правило, малоболезненна или совсем безболезненна. Слишком большое сопротивление при введении и/или интенсивная боли могут свидетельствовать о том, что игла не попала в полость сустава. В этом случае ее следует немного потянуть на себя или, наоборот, продвинуть немного глубже.

Другие формы выпуска

В продаже можно найти мазь Алфлутоп. В таблетках производитель препарат не выпускает.

Таблетки считаются менее эффективными, если сравнивать их с раствором для инъекционного введения.

Это связано с тем, что при пероральном приеме активные вещества препарата не могут попасть в патологический очаг в неизмененном виде и в необходимой для достижения терапевтического эффекта концентрации, поскольку подвергаются биотрансформации уже при прохождении через пищеварительный канал.

Что касается мази, то она является средством наружной терапии и применяется местно. Наносят ее на место проекции боли 2 или 3 раза в день. Курс лечения составляет до трех месяцев.

Передозировка

У предрасположенных пациентов при передозировке могут развиваться реакции гиперчувствительности, иногда тяжелого течения.

В таких ситуациях препарат отменяют. Дальнейшие лечебные мероприятия — симптоматические.

Взаимодействие

Лекарственное и иные виды взаимодействий Алфлутопа на сегодняшний день не установлены.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Риск развития реакций гиперчувствительности возрастает при непереносимости морепродуктов.

Аналоги Алфлутопа: чем можно заменить препарат?

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Алфлутопа в уколах:

• Поливинилпирролидон
• Хондроитин
• Хондролон
• Румалон
• Хондрогард
• Дона

Цена аналогов Алфлутопа — от 600 рублей.

Аналогичные препараты, выпускаемые в форме таблеток:

• Артра
• Артрофоон
• КОНДРОнова
• Пиаскледин
• Траумель С
• Хондрофлекс
• Цель Т
• Румалайя
• Ваньтунь АРТИ
• Тазан

Алфлутоп или Хондролон — что лучше?

Хондролон — это препарат на основе хондроитина сульфата (А и C) натриевых солей, которые получают из хрящей крупного рогатого скота. Средство применяется для лечения дегенеративных заболеваний позвоночника и суставов (межпозвонкового остеохондроза, первичного артроза и т.д.).

Если сравнивать его с Алфлутопом, то это абсолютно разные по характеру влияния препараты. Поэтому Хондролон не рассматривается как заменитель Алфлутопа.

Согласно существующей классификации, Хондролон относят к группе хондропротекторов 2-го поколения. Некоторые ученые склонны считать, что их эффективность выше, чем у препаратов 1-го поколения (к которым относится и Алфлутоп). Если эффект от применения последних, по их мнению, сравним с эффектом плацебо, то более новые препараты уже дают клинически доказанный результат.

Что лучше — Дона или Алфлутоп?

Лекарство и его аналоги является корректором метаболизма хрящевой и костной ткани. В отличие от Алфлутопа и Хондролона в препарате Дона в качестве активной субстанции используется глюкозамин.

Как и хондроитина сульфат, глюкозамин, обладая тропностью к хрящу и комплексным механизмом действия, угнетает деструкцию хрящевой ткани и стимулирует ее синтез.

Оба этих вещества являются естественными компонентами хряща. Первое является неотъемлемой частью молекулы протеогликанового хондроитинсульфата и представляет собой высокомолекулярный полисахарид из группы протеогликанов. Второе необходимо для синтеза протеогликанов.

И глюкозамин, и хондроитин (в форме сульфата) обладают собственным анальгезирующим и противовоспалительным действием, которое реализуется не за счет подавления синтеза Pg, а за счет ингибирования активности лизосомальных ферментов и супероксидных радикалов.

Оба этих вещества положительно влияют на хрящ благодаря способности подавлять катаболические и стимулировать анаболические процессы в нем. Тем не менее, окончательно оценить степень их влияния на течение остеоартроза крайне сложно.

Минусом препарата Дона можно считать то, что он выпускается в таблетированной форме. То есть возникают сомнения в том, что его активное вещество достигает очага поражения в необходимой концентрации. Судить об эффективности Алфлутопа сложно из-за того, что состав содержащейся в нем вытяжки морских рыб в количественном выражении неизвестен.

Что лучше — Алфлутоп или Хондрогард?

Хондрогард является дженериком Хондролона. Активным веществом этого препарата является хондроитина сульфат натрия. Сравнить его с Алфлутопом довольно сложно, поскольку нельзя точно сказать, какова в последнем концентрация хондроитина.

Для детей

На сегодняшний день нет доказательной базы, которая подтверждала бы безопасность и эффективность применения Алфлутопа в педиатрической практике, в связи с чем препарат не назначают лицам моложе 18 лет.

Совместимость с алкоголем

Действие препарата рассчитано на поврежденную хрящевую и костную ткань. Укол делают непосредственно в больной сустав. Проникая в пораженные ткани, активная субстанция тормозит разрушение сустава и стимулирует образование здоровой хрящевой ткани.

Чтобы суставный хрящ функционировал нормально, он должен впитывать в полость сустава жидкость и затем отдавать ее при нагрузке. Процесс же разрушения хрящевой ткани связан с нехваткой воды. Как результат — хрящ утрачивает способность к восстановлению.

Одним из свойств алкоголя является его способность выводить из организма воду, что может свести на нет эффективность препарата.

Тем не менее, в инструкции производителя категоричного запрета на употребление спиртного в период лечения Алфлутопом нет.

Специалисты же рекомендуют помнить о том, что спиртные напитки способны усилить действие препарата, спровоцировав тем самым передозировку им, а могут в сочетании с препаратом вызывать отек дыхательных путей.

При беременности

Применять лекарство в периоды беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Отзывы об Алфлутопе

Отзывы врачей об Алфлутопе, как и отзывы пациентов на форумах, нередко противоречивы. Кто-то ставит эффективность препарата под сомнение, кто-то, наоборот, считает его весьма действенным средством.

В качестве минусов пациенты отмечают в основном высокую стоимость лекарственной смеси и иногда не сразу заметный результат от ее применения.

Отзывы специалистов позволяют сделать следующий вывод: эффективность препарата напрямую зависит от того, насколько своевременно было начато лечение, и какие средства были назначены больному в дополнение к Алфлутопу.

На сегодняшний день доказано, что в течение 3-х лет у получавших уколы для суставов пациентов не отмечалось рентгенологического прогрессирования остеоартроза, а достигнутый эффект сохранялся в течение нескольких месяцев.

Другие исследования, проводившиеся в группе из почти 4 тысяч пациентов с остеоартрозом тазобедренного и коленного суставов, показали, что применение хондроитина не позволяет добиться клинически значимого эффекта. У больных, которые принимали хондроитин, в сравнении с больными, получавшими плацебо, не наблюдалось уменьшения суставной боли, а также замедления сужения суставной щели.

Тем не менее, поскольку многие люди убеждены, что хондропротекторы им помогают, а также ввиду отсутствия нежелательных явлений в связи с их применением, врачи не видят вреда в продолжении лечения до тех пор, пока оно кажется полезным пациенту.

Так как хондропротекторы скорее тормозят разрушение хряща, а не восстанавливают его, эти препараты целесообразно назначать не в период обострения заболевания, а в профилактических целях (например, для профилактики развития дегенеративных изменений, которые возникают при грыже позвоночника).

Цена Алфлутопа, где купить

Купить Алфлутоп в России можно за 1500 — 2000 рублей.

Купить в Украине уколы для суставов можно в среднем за 700 грн. (цена указана за 10 ампул).