Что такое лечение мигрени препаратом «Иринэкс»
Действие лекарственного препарата «Иринэкс» состоит в том, что он блокирует рецептор белка CGRP, тем самым не давая развиться приступу мигрени.
Эффективность препарата
Эффективный курс лечения – введение лекарства с перерывом в один месяц в течение от 6 до 12 месяцев. В зависимости от индивидуальных особенностей организма, лечение может проходить и дольше – до достижения желаемого результата.
Побочные явления
Как правило, побочные эффекты локальные. Лечение мигрени препаратом «Иринэкс» не сопровождается развитием системных побочных явлений. К местным неблагоприятным реакциям на лекарственное средство относятся: покраснение кожи, отечность, чувство жжения и боли в месте введения вещества; в редких случаях возникает констипация (запор).
Показания
После первичной консультации врач принимает решение об использовании в лечении мигрени моноклональных антител – препарата «Иринэкс».
Показания следующие:
- появление частых и сильных приступов головной боли (больше 4 раз за один месяц);
- болевые приступы, спровоцированные бесконтрольным и длительным приемом обезболивающих средств;
- недостаточная эффективность предшествующей медикаментозной терапии;
- противопоказания к другим методам лечения мигрени.
Противопоказания
«Иринэкс» нельзя использовать при лечении мигрени у следующих категорий пациентов:
- беременные женщины;
- дети и подростки;
- кормящие мамы;
- пациенты с выявленной гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата;
- люди, страдающие декомпенсацией сердечно-сосудистых заболеваний, болезней печени и почек.
Безопасность
При условии, что курс лечения проводится под строгим контролем специалиста-невролога, использование препарата «Иринэкс» безопасно для пациентов.
Наши врачи
Подготовка к исследованию
Специально готовиться к манипуляции не нужно.
Результат
Моноклональные антитела в терапии мигрени применяются относительно недавно. Однако препарат уже успел вызвать доверие у врачей и пациентов:
- не было зафиксировано случаев серьезных негативных реакций со стороны организма в момент введения лекарства и в течение всего курса лечения;
- отмечается заметное уменьшение частоты болевых приступов вплоть до их прекращения;
- положительный эффект от терапии сохраняется надолго.
Как эта процедура проводится в Институте лечения боли в Москве
В Институте лечения боли в Москве осуществляется подкожное введение препарата «Иринэкс» после консультации врача-невролога.
Поэтапное проведение процедуры:
- Запись пациента на прием, уточнение всех интересующих моментов – квалификации и опыта специалиста, адресаклиники, времени приема, стоимости процедуры.
- Консультация в кабинете врача.
- Введение пациенту препарата «Иринэкс» с постоянным контролем самочувствия человека непосредственно в момент выполнения процедуры и некоторое время после нее. Само инъецирование препарата в процедурном кабинете происходит быстро – укол, выполненный подкожным методом, в область живота или плеча.
- Назначение времени следующего посещения. Лечение мигрениможет длиться до года, с ежемесячным введением препарата.
Ответ на часто задаваемые вопросы
Другие услуги
Статьи
Содержание
- Моноклональные антитела при лечении мигрени: все о препаратах Аджови и Иринекс
- Что такое моноклональные антитела
- Мигрень: причины и симптомы
- Препараты Аджови и Иринекс: механизм действия
- Эффективность моноклональных антител
- Побочные эффекты и противопоказания
- Как применять Аджови и Иринекс: инструкция
- Стоимость и доступность препаратов
- Профилактика мигрени с помощью моноклональных антител
- Аджови или Иринекс — сравнение препаратов для лечения мигрени
- Мифы и заблуждения о моноклональных антителах
- Когда обращаться к врачу
Моноклональные антитела при лечении мигрени: все о препаратах Аджови и Иринекс
Моноклональные антитела — это современный метод лечения мигрени, основанный на блокировке CGRP (кальцитонин-ген-родственного пептида), ключевого вещества, участвующего в развитии приступов. Препараты Аджови (фреманезумаб) и Иринекс (эренумаб) являются инновационными средствами, которые помогают снизить частоту и интенсивность болевых приступов. Эти лекарства эффективны для профилактики как хронической, так и эпизодической мигрени, предлагая новый подход в борьбе с этим заболеванием. В этой статье мы разберем, как работают моноклональные антитела, их эффективность, применение и возможные побочные эффекты.
Что такое моноклональные антитела?
Моноклональные антитела — это белки, созданные в лаборатории, которые нацелены на конкретные вещества в организме. В медицине они используются для лечения различных заболеваний, включая мигрень. Основой действия этих препаратов является их способность связывать и блокировать CGRP — нейропептид, связанный с возникновением головной боли. CGRP, или кальцитонин-ген-родственный пептид, участвует в расширении сосудов и воспалении, что вызывает болевые ощущения при мигрени.
Препараты Аджови и Иринекс относятся к классу IgG-антител и представляют собой революционный подход в лечении мигрени. Они помогают не только в борьбе с приступами, но и в профилактике, снижая количество дней с головной болью. Этот метод является безопасным и эффективным, что делает его перспективным для пациентов, страдающих хронической или эпизодической мигренью.
Мигрень: причины и симптомы
Мигрень — это хроническое заболевание, характеризующееся приступами головной боли, часто на одной стороне головы. Причины мигрени включают генетические факторы, стресс, гормональные изменения и внешние триггеры, такие как яркий свет или определенные продукты. Симптомы мигрени:
- Пульсирующая боль, усиливающаяся при движении.
- Тошнота, рвота, светобоязнь.
- Аура (у некоторых пациентов) — зрительные или сенсорные нарушения перед приступом.
Мигрень влияет на качество жизни, затрудняя работу и повседневные дела. Традиционные лекарства, такие как анальгетики, не всегда эффективны, что делает важным использование новых методов, включая моноклональные антитела.
Препараты Аджови и Иринекс: механизм действия
Аджови и Иринекс — это препараты на основе моноклональных антител, разработанные для профилактики мигрени. Их действие связано с блокировкой CGRP, ключевого нейропептида, участвующего в развитии приступов. Механизм действия:
- Аджови (фреманезумаб): связывает сам пептид CGRP, предотвращая его взаимодействие с рецепторами.
- Иринекс (эренумаб): блокирует рецепторы CGRP, препятствуя передаче болевых сигналов.
Оба препарата вводятся подкожно один раз в месяц или раз в три месяца (для Аджови). Они эффективны для профилактики как хронической (15 и более дней с болью в месяц), так и эпизодической мигрени. Данные клинических исследований показывают, что эти средства снижают количество приступов на 50% у большинства пациентов.
Эффективность моноклональных антител
Моноклональные антитела, включая Аджови и Иринекс, демонстрируют высокую эффективность в борьбе с мигренью. Согласно исследованиям, пациенты, использующие эти препараты, отмечают:
- Снижение числа дней с головной болью в месяц.
- Уменьшение интенсивности болевых приступов.
- Улучшение качества жизни и работоспособности.
Например, одна из наших пациенток — Мария, 35 лет, страдала от хронической мигрени. После трех месяцев применения Аджови частота приступов снизилась с 15 до 5 дней в месяц. Иринекс также показывает высокую эффективность, особенно у пациентов с эпизодической мигрени. Эти препараты являются важным дополнением к традиционной терапии, предлагая инновационный подход.
Побочные эффекты и противопоказания
Как и любое лекарство, Аджови и Иринекс могут вызывать побочные эффекты, хотя они обычно минимальны. Возможные реакции:
- Покраснение, зуд или боль в месте инъекции.
- Аллергические реакции (редко).
- Повышение артериального давления (особенно у Иринекса).
Противопоказания включают беременность, грудное вскармливание и тяжелые сердечно-сосудистые заболевания. Перед началом терапии важно проконсультироваться с врачом, чтобы оценить безопасность применения.
Как применять Аджови и Иринекс: инструкция
Аджови и Иринекс применяются в виде подкожных инъекций. Инструкция по применению:
- Аджови: дозировка 225 мг ежемесячно или 675 мг раз в 3 месяца. Хранить в холодильнике, вводить стерильно.
- Иринекс: дозировка 70 мг или 140 мг ежемесячно. Хранить при температуре 2–8°C, избегать замораживания.
Пропуск дозы нежелателен, но при необходимости следующую инъекцию можно сделать как можно скорее. Эти препараты используются для профилактики, а не для снятия острых приступов.
Стоимость и доступность препаратов
Аджови и Иринекс доступны по рецепту в аптеках. Средняя стоимость одной инъекции Аджови составляет около 30 000 рублей, Иринекса — около 25 000 рублей (цены могут варьироваться). Некоторые клиники предлагают программы поддержки, снижающие стоимость. Препараты можно заказать онлайн или приобрести в крупных аптеках.
Профилактика мигрени с помощью моноклональных антител
Аджови и Иринекс эффективны для профилактики мигрени, снижая количество и интенсивность приступов. Они помогают пациентам, у которых традиционные средства не работают. Дополнительные меры профилактики включают:
- Избегание триггеров (стресс, яркий свет).
- Регулярный сон и здоровое питание.
- Физическая активность и релаксация.
Моноклональные антитела являются перспективным методом, который помогает в борьбе с хронической и эпизодической мигренью.
Аджови или Иринекс — сравнение препаратов для лечения мигрени
| Характеристика | Аджови (фреманезумаб) | Иринекс (эренумаб) |
|---|---|---|
| Механизм действия | Связывает CGRP-пептид | Блокирует рецепторы CGRP |
| Дозировка | 225 мг ежемесячно или 675 мг раз в 3 месяца | 70 мг или 140 мг ежемесячно |
| Способ применения | Подкожные инъекции | Подкожные инъекции |
| Побочные эффекты | Реакции в месте инъекции, аллергия | Реакции в месте инъекции, повышение давления |
| Показания | Хроническая и эпизодическая мигрень | Хроническая и эпизодическая мигрень |
Мифы и заблуждения о моноклональных антителах
Существует несколько мифов о лечении мигрени:
- «Моноклональные антитела — это гормональные препараты». На самом деле, они являются белками, не связанными с гормонами.
- «Аджови и Иринекс вызывают привыкание». Это не так, препараты безопасны при правильном применении.
- «Препараты подходят только для тяжелых случаев». Они эффективны и для эпизодической мигрени.
Важно консультироваться с врачом, чтобы избежать заблуждений.
Когда обращаться к врачу
Обратитесь к врачу, если:
- Приступы мигрени возникают чаще 4 дней в месяц.
- Традиционные лекарства не помогают.
- Вы хотите начать профилактику с помощью Аджови или Иринекса.
Самостоятельное применение препаратов недопустимо, так как требуется индивидуальный подход.
Моноклональные антитела, включая препараты Аджови и Иринекс, представляют собой революционный метод лечения мигрени. Эти препараты блокируют CGRP, снижая количество и интенсивность приступов. Они эффективны, безопасны и подходят для профилактики как хронической, так и эпизодической мигрени. Современная медицина предлагает инновационные решения, которые помогают пациентам улучшить качество жизни и справиться с болевыми ощущениями. Исследования подтверждают высокую эффективность этих средств, а их использование становится все более популярным в клиниках по всему миру. Не игнорируйте симптомы мигрени, ведь своевременное лечение может значительно снизить частоту приступов и вернуть вам комфорт в повседневной жизни. Обсудите с врачом возможность применения Аджови или Иринекса, чтобы подобрать оптимальный путь борьбы с этим заболеванием.
Если вы страдаете от мигрени и хотите попробовать современные методы лечения, не откладывайте обращение за помощью. Запишитесь на консультацию к неврологу в клинику ЛОР Премиум, где опытные специалисты проведут диагностику и подберут индивидуальный план терапии, включая препараты Аджови или Иринекс. Своевременная помощь — залог успешного контроля над мигренью и улучшения качества жизни. Заботьтесь о своем здоровье, чтобы жить без боли и ограничений.
Лечение мигрени
- Врачи
- Цены
- Клиники
- Отзывы
На сегодняшний день доказано, что только 10% всех головных болей относится к вторичным. То есть они вызваны новообразованием головного мозга, повышением внутричерепного давления, воспалительными процессами в нервной ткани, сосудистыми аномалиями и др.. Остальные 90% — первичные головные боли, которые связаны не с повреждением структуры головного мозга, а с нарушением его функции. К этой большой группе относится и мигрень.
Наши врачи
Хотите, мы вам перезвоним?
Оставьте заявку, и мы подробно ответим на все ваши вопросы
Почему EMS Family Clinic
Медицина для всей семьи, врачи более 50 специальностей для взрослых и детей
Подход интегративной антивозрастной медицины
Мультидисциплинарная команда, готовая обеспечить комплексный подход
Современное диагностическое оборудование экспертного класса
Первичный прием невролога (осмотр, консультация)
3800
руб.
Введение Аджови (Фреманезумаб) для профилактики мигрени, 1 доза
26400
руб.
Введение Иринэкс (Эренумаб) для профилактики мигрени, 1 доза
28200
руб.
Симптомы мигрени
Во время приступа мигрени головная боль имеет высокую или умеренную интенсивность. Чаще она односторонняя, пульсирующая, но может быть и двусторонней, давящей или ноющей. Нередко сопровождается подташниванием, дурнотой и даже рвотой. Яркий свет и громкие звуки могут вызывать раздражение.
Причины появления мигрени
В настоящее время существует несколько теорий возникновения мигрени. По современным данным клетки головного мозга у человека, страдающего мигренью, обладают повышенной возбудимостью. Под воздействием определенных провоцирующих факторов они начинают вырабатывать электрические импульсы, которые приводят к выделению в головном мозге определенных веществ. Одним из таких веществ является CGRP – кальцитонин-ген родственный пептид. Интенсивность приступа мигрени коррелирует с количеством именного этого белка.
Если оказывать точечное действие на CGRP добиться уменьшения интенсивности приступов, их частоты и научиться купировать головную боль на этапе возникновения.
Как лечат мигрень в EMS
После того, как врач посредством сбора жалоб, анамнеза осмотра, а также при необходимости дополнительных исследований, исключает вторичные головные боли и ставит диагноз «мигрень», проводятся следующие мероприятия:
- Выявление провоцирующих факторов. Это может быть нарушение режима сна, питания, питьевого режима, особенности менструального цикла, употребление определенных продуктов или лекарств. Чтобы уменьшить частоту приступов, нужно убрать влияние провокаторов.
- Подбор препарата для «экстренной помощи». При развитии приступа головной боли лекарство должно быстро и эффективно его снимать, при этом оказывая минимальные побочные эффекты на организм в целом.
- Профилактическая терапия. Этот метод лечения используется при частых головных болях (4 и более дня в месяц), тяжелом течении приступов, плохом купировании приступов. В роли профилактической терапии может выступать длительный (от 6 месяцев) курс приема определенных таблетированных препаратов. Второй вариант – использование моноклональных антител.
Терапия моноклональными антителами
Моноклональное антитело – это специальная молекула, которая влияет на определенные вещества или клетки в человеческом организме. В случае мигрени это сам CGRP или рецептор к этому белку.
Лечение моноклональными антителами относится к таргетной терапии, то есть препарат действует прицельно. Таким образом исключается воздействие на другие органы и системы и уменьшается количество побочных эффектов. Лекарственное вещество связывается с молекулой CGRP или его рецептором и блокирует дальнейший каскад биохимических реакций, не давая развиться приступу головной боли.
Сейчас в России существуют два препарата моноклональных антител при мигрени: «Эренумаб» («Иринэкс») и «Фреманезумаб» («Аджови»).
В нашей клинике используются оба препарата.
Как проходит процедура
- Лекарство вводится подкожно один раз в месяц. Продолжительность курса лечения препаратом для достижения стойкого эффекта не менее 6 месяцев (6 инъекций). Эффективность лечения можно оценить после первых трех введений.
- Перед первой инъекцией обязательно проводится консультация невролога-специалиста по головным болям.
- Препарат может быть назначен людям старше 18 лет. Лечение противопоказано в период беременности и лактации.
Результат
По данным последних исследований препараты моноклональных антител эффективны у 7-8 из 10 пациентов с мигренью.
Клиники
Отделение Prevent Age
EMS на пр. Энгельса, 61, к. 2
Многопрофильный медицинский центр
Детское отделение
Отделение превентивной медицины и долголетия
Травмпункт
8 (812) 777-77-03
Клиника работает с ежедневно
пр. Энгельса, 61, к. 2
(м
Удельная)
Травмпункт 24/7
EMS на ул. Победы, 17
Многопрофильный медицинский центр
Детское отделение
Стоматология
Аптечный пункт
Травмпункт 24/7
8 (812) 777-77-03
Клиника работает с ежедневно
Травмпункт, рентген работают круглосуточно
ул. Победы, 17
(м
Парк Победы)
Свяжитесь с нами по телефону
Колл-центр клиник EMS работает круглосуточно. Электронные обращения, оставленные после 22:00, обрабатываются после 9:00 следующего дня. Если Вам необходимо получить медицинские услуги в ближайшие часы, рекомендуем позвонить по телефону: +7 (812) 777-77-03
Вам может быть интересно
В наши дни трудно встретить человека, которому бы не требовалась помощь невролога. Жизнь в городе с его стрессами, вредные привычки и гиподинамия приводят к тому, что у большинства людей есть как минимум одна проблема со здоровьем, относящаяся к неврологии. Вот только укоренившиеся заблуждения и «народная» медицина мешают пациентам дойти до врача и получить квалифицированную помощь.
Утро начинается не с кофе. Исследования показывают, что сотни тысяч людей первым делом, едва открыв глаза, тянутся к смартфону – вдруг сообщение пришло. Потом почитать с экрана новости за завтраком, обедом и ужином. В транспорте – скоротать дорогу за перепиской. В офисе – рабочий чат, дома – общение с друзьями и родственниками. Конечно, удобно, когда в одном маленьком приспособлении столько ценного – информация, общение, развлечения. Но не слишком ли много стало смартфона в нашей жизни? Чем это чревато для здоровья и как можно снизить вредное воздействие, рассказывают врачи клиники EMS – терапевт, взрослый и детский неврологи, офтальмолог.
Массаж – один из старейших методов лечения. Какие бы новые способы избавления от болезней ни изобретало человечество, массажисты по-прежнему не остаются без дела. И подчас именно умелыми руками специалиста можно добиться больших результатов, чем медикаментами и суперсовременными аппаратами. Как это происходит, в каких случаях помогает данная процедура и почему ее лучше делать в клинике, а не в косметическом салоне, рассказывают массажисты EMS
Придите в поликлинику летом – полупустые коридоры и тишина. Но наступает осень, и снова у врачей становится больше работы. И, пожалуй, нет такого доктора, у которого бы не прибавилось в сентябре – октябре пациентов. Почему мы болеем, едва начинает холодать, и что сделать, чтобы не хандрить в это время года, рассказывают врачи клиники EMS.
Петербуржцы сделали это – пережили долгую темную зиму и снова готовы увидеть солнце. Все чаще оно заглядывает в окна и согревает на улицах. Это ли не повод для радости? Или все-таки нет? Ведь, как известно, то, что приносит удовольствие, часто таит в себе и скрытые угрозы. Так и с солнцем. О пользе и вреде его лучей рассказывают врачи клиники EMS.
Пожалуй, не найдется человека, который не знает, что принять при простуде или головной боли. У всех есть свои «проверенные средства». Да и реклама подсказывает решения при любом недуге.
Можно еще спросить совета у знакомых, фармацевта в аптеке или просто в Интернете. Но так ли все просто и удобно? При каких заболеваниях самолечение может быть опасно?
В EMS тоже есть аптека, и наши провизоры регулярно сталкиваются с просьбами пациентов посоветовать лекарство, а врачи потом разбираются с результатами самостоятельного лечения.
От боли в спине не застрахован никто. Резко поднял тяжесть, неловко нагнулся или потянулся – и вот уже что-то в спине заныло и закололо. В зоне риска находятся в том числе и офисные работники, которые, казалось бы, вагоны не разгружают, землю не пашут, а от боли в спине все равно страдают. Что же делать и к кому обращаться, когда недуг нарушил планы?
Новый подход в лечении мигрени
Мигрень – неврологическое заболевание, доставляющее серьезные неудобства и ограничивающее качество жизни многих людей. В клинике “Феникс Медика” мы всегда стремимся к инновациям в лечении этого распространенного состояния. Недавно мы начали применение нового метода лечения мигрени с использованием препарата “Иринекс”, и первые результаты уже показывают значительные улучшения.
История пациента
Наш пациент, страдающий мигренью более 32 лет с частотой более 4 приступов в неделю, является ярким примером эффективности нового подхода. Ранее болезнь купировалась только с использованием “Амигренина” (действующее вещество “Суматриптан”) в сочетании с “Кеторолаком”. После проведения полного комплекса обследований, включая МРТ головного мозга, УЗИ БЦА и анализы крови, нашим неврологом было принято решение начать лечение с применением “Иринекса”.
Принцип действия “Иринекса”
“Иринекс” содержит эренумаб, человеческое моноклональное антитело, которое является антагонистом рецептора CGRP. CGRP – нейропептид, играющий ключевую роль в патофизиологии мигрени. Препарат эффективно связывается с рецептором CGRP, подавляя его активность, что приводит к уменьшению частоты и интенсивности приступов мигрени.
Фармакокинетика
Иринекс характеризуется нелинейной кинетикой из-за своего взаимодействия с рецептором CGRP. Препарат вводится подкожно, и его эффективность подтверждается фармакокинетическими данными.
Перспективы
Начав лечение 1 декабря, мы теперь внимательно наблюдаем за состоянием пациента, ожидая улучшения его состояния. На основе этих наблюдений и последующих данных мы планируем разработать более эффективные методы профилактики и лечения мигрени для наших пациентов.
Клиника “Феникс Медика” гордится своим подходом к лечению мигрени, предлагая пациентам наиболее актуальные и инновационные методы лечения. Мы остаемся преданными улучшению качества жизни наших пациентов и постоянно ищем новые способы борьбы с этим сложным заболеванием.
Цены на услуги
Нет данных о ценах услуг в данном отделении.
Эренумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело класса G2 (IgG2), с высокой аффинностью связывающееся с рецептором кальцитонин-ген-родственного пептида (CGRP). Эренумаб состоит из 2 тяжелых цепей, в каждой из которых содержится по 456 аминокислот и 2 легких цепей подкласса лямбда, состоящих из 216 аминокислот. Приблизительная молекулярная масса составляет 150 кДа. Эренумаб производится по технологии рекомбинантной ДНК в клетках яичников китайского хомячка (СНО).
Механизм действия
Эренумаб — это человеческое моноклональное антитело, являющееся антагонистом рецептора CGRP, и не обладает значимой фармакологической активностью в отношении рецепторов адреномедуллина, кальцитонина и амилина, а также агонистической активностью в отношении рецептора CGRP.
CGRP — это нейропептид, модулирующий передачу ноцицептивных сигналов, и вазодилататор, связанный с патофизиологией мигрени. Показано, что в отличие от других нейропептидов, концентрация CGRP значительно увеличивается во время приступа мигрени и возвращается к норме после его разрешения. Внутривенное (в/в) введение CGRP вызывает у пациентов мигренеподобную головную боль, из чего можно предположить, что CGRP может являться причиной возникновения мигрени.
Рецептор к CGRP локализуется на участках, имеющих отношение к патофизиологии мигрени. Эренумаб является мощным и специфичным конкурентом CGRP за связывание с рецептором и тем самым подавляет его действие на рецептор.
Фармакодинамика
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании по оценке эффективности однократного в/в введения эренумаба в дозе 140 мг у пациентов со стабильной стенокардией не отмечалось снижения переносимости физической нагрузки при нагрузочной ЭКГ-пробе (на тредмил-тесте) по сравнению с плацебо и усугубления ишемии миокарда.
Клинические данные
Эренумаб оценивался в 3 базовых исследованиях по изучению профилактического лечения эпизодической и хронической мигрени. В исследования были включены пациенты с мигренью с аурой или без ауры в анамнезе в соответствии с диагностическими критериями Международной классификации головной боли (the International Classification of Headache Disorders, ICHD-III).
Эренумаб продемонстрировал статистически и клинически значимые улучшения ключевых показателей эффективности по сравнению с плацебо.
Хроническая мигрень
В клиническом исследовании пациентов с хронической мигренью эффективность применения препарата оценивалась на основании изменения количества дней с мигренью в течение месяца (ДММ) к 3 месяцу по сравнению с таковым показателем до лечения эренумабом (исходный уровень). Вторичными показателями эффективности служили снижение количества ДММ на 50-100% относительно исходного уровня (ответ ≥50%), изменение относительно исходного уровня количества дней в течение месяца, в которые пациенты применяли специфические препараты для купирования приступа мигрени.
У пациентов, у которых не было достигнуто клинического ответа на один или несколько методов профилактической терапии, разница в сокращении ДММ, наблюдаемая между дозой 140 мг и плацебо, составляла -3,3 дня (95% ДИ: -4,6; -2,1), а между дозой 70 мг и плацебо – -2,5 дня (95% ДИ: -3,8; -1,2). У пациентов, у которых не было достигнуто клинического ответа на два или более метода профилактической терапии, разница ДММ составляла -4,3 дня (95% ДИ: -5,8; -2,8) между дозой 140 мг и плацебо и -2,7 дня (95% ДИ: -4,2; -1,2) между дозой 70 мг и плацебо соответственно. Доля пациентов, получавших эренумаб, которые достигли по меньшей мере 50% сокращения ДММ, была выше по сравнению с группой плацебо среди пациентов, не достигших клинического ответа на один или несколько методов профилактической терапии (40,8% для дозы 140 мг и 34,7% для дозы 70 мг против 17,3% для плацебо), с отношением шансов 3,3 (95% ДИ: 2,0; 5,5) для дозы 140 мг и 2,6 (95% ДИ: 1,6; 4,5) для дозы 70 мг. У пациентов, не достигших клинического ответа после применения двух или более методов профилактической терапии, доля составила 41,3% для дозы 140 мг и 35,6% для дозы 70 мг против 14,2% для плацебо с отношением шансов 4,2 (95% ДИ: 2,2; 7,9) и 3,5 (95% ДИ: 1,8; 6,6) соответственно.
Эпизодическая мигрень
В клиническом исследовании пациентов с эпизодической мигренью эффективность применения препарата оценивалась на основании изменения среднемесячного количества дней с мигренью в течение месяцев 4-6 относительно исходного уровня. Вторичными показателями эффективности служили снижение на 50-100% относительно исходного уровня среднего количества ДММ (ответ ≥50%), изменение относительно исходного уровня среднего количества дней в течение месяца, в которые пациенты применяли специфические препараты для купирования приступа мигрени, и изменение относительно исходного уровня показателей по двум доменам опросника MPFID (Дневник влияния мигрени на физическую активность), связанных с ухудшением физического состояния (УФС) и повседневной активностью (ПА). Опросник MPFID — это инструмент для оценки исходов, сообщаемых пациентами, который позволяет измерить влияние мигрени на физическое функционирование (физическую активность). Он содержит 13 пунктов для оценки влияния мигрени в течение прошедших 24 часов на два аспекта физического функционирования, представляющих интерес — влияние на повседневную активность (ПА: 7 пунктов, например трудности с выполнением действий, требующих концентрации внимания) и ухудшение физического состояния (УФС: 5 пунктов, например трудности с выполнением действий, требующих физических усилий), а также один общий пункт для оценки влияния на повседневную активность в целом. Пациенты ежедневно оценивают время, в течение которого они ощущали влияние мигрени, или уровень затруднений, связанных с мигренью. Показатели по шкале MPFID за месяц усредняются по дням с мигренью и без мигрени; при этом чем выше показатель, тем в большей степени мигрень влияет на домены ПА и УФС.
У пациентов, у которых не было достигнуто клинического ответа на один или несколько методов профилактического лечения, разница сокращения ДММ, наблюдаемая между дозой 140 мг и плацебо, составила -2,5 (95% ДИ: -3,4; -1,7) и между дозой 70 мг и плацебо -2,0 (95% ДИ: -2,8; -1,2). Также доля пациентов, у которых достигнуто сокращение ДММ на 50% была больше по сравнению с группой плацебо (39,7% для 140 мг и 38,6% для 70 мг, при отношении шансов 3,1 [95% ДИ: 1,7; 5,5] и 2,9 [95% ДИ: 1,6; 5,3] соответственно).
Фармакокинетика
Эренумаб характеризуется нелинейной кинетикой, что обусловлено его связыванием с рецептором CGRP. У здоровых добровольцев, которым подкожно (п/к) вводили препарат в дозе 70 мг или 140 мг, среднее значение максимальной концентрации (C max ) составляло соответственно 6,1 мкг/мл и 15,8 мкг/мл (стандартное отклонение [SD]) 2,1 мкг/мл и 4,8 мкг/мл), а среднее значение площади под кривой “концентрация-время” (AUC last ) – 159 сут*мкг/мл и 505 сут*мкг/мл (SD 58 сут*мкг/мл и 139 сут*мкг/мл) соответственно.
У пациентов, получавших препарат в дозе 70 мг или 140 мг п/к каждые 4 недели, минимальная концентрация (C min ) в сыворотке крови со временем увеличивалась менее чем в 2 раза (C min [SD] 5,7 [3,1] и 6,2 [2,9] мкг/мл для пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших 70 мг, соответственно, C min [SD] 12,8 [6,53] и 14,9 [6,45] мкг/мл для пациентов с эпизодической и хронической мигренью, получавших 140 мг, соответственно) и достигала равновесного состояния через 12 недель после начала лечения. Эффективный период полувыведения эренумаба составляет 28 дней.
Всасывание
У здоровых добровольцев взрослого возраста, получавших однократную п/к инъекцию эренумаба в дозе 70 мг или 140 мг, медиана C max в плазме крови достигалась приблизительно через 6 дней, а расчетная абсолютная биодоступность составляла 82%.
Распределение
После однократного в/в введения в дозе 140 мг средний объем распределения в терминальной фазе выведения (V z ) составлял около 3,86 л (SD = 0,77).
Метаболизм и выведение
Выведение эренумаба описывается двухфазной кривой. При низких концентрациях выведение происходит преимущественно за счет насыщаемого связывания с мишенью (рецептором CGRP), в то время как при более высоких концентрациях – преимущественно за счет неспецифического ненасыщаемого протеолиза.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
По данным популяционного фармакокинетического анализа у групп пациентов, которым показан эренумаб, его фармакокинетические параметры не зависели от возраста, пола, расы, подтипа мигрени (эпизодическая или хроническая) или клиренса креатинина.