Симптоматическая терапия при острых респираторных вирусных инфекциях
Статьи
Опубликовано в газете
Медицинский Вестник, № 36 (577), 23 декабря 2011 г.
Е.А. Прохорович, профессор кафедры терапии, клинической фармакологии и скорой медицинской помощи МГМСУ, доктор медицинских наук
Термином острая респираторная вирусная инфекция (ОРВИ) обозначают группу острых инфекционных заболеваний дыхательных путей со сходными клиническими симптомами, выпиваемыми вирусами. Возбудителями являются РНК- и ДНК-содержащие вирусы. Грипп, при котором более выражены общие симптомы, выделяют из общей рубрики ОРВИ. ОРВИ передаются воздушно-капельным путем (при кашле, чихании). После перенесенного заболевания формируется неггродолжительный типоспецифический иммунитет.
Симптомы интоксикации и лихорадки
Клиническая картина ОРВИ складывается из симптомов интоксикации (головная боль, боль в мышцах и др.), повышения температуры тела, как правило, до 38—39° С и признаков поражения дыхательных путей (ринита, ринофарингита, фарингита, ларингита, трахеита, бронхита). Инкубационный период длится 1—2 дня, но может продолжаться до 5 дней. Грипп начинается остро, а при других ОРВИ симптомы болезни развиваются медленнее. На тяжесть заболевания влияют сопутствующие заболевания, возраст, контактировал ли больной с данным типом вируса ранее. В общем анализе крови в первые сутки уровень лейкоцитов может быть нормальным или несколько повышен, далее развивается характерная для вирусных инсфекций лейкопения. Специальными микробиологическими и иммунными методами можно выделить вирус и установить его тип. Обычно эти методы используют для установления причины локальной эпидемии.
По выраженности тех или иных симптомов нередко удается ориентировочно предположить этиологию заболевания (см. табл.).
Таблица. Клинические симптомы ОРВИ и гриппа
|
Симптомы |
ОРВИ |
Грипп |
|
Начало |
Постепенное |
Острое. Больные могут назвать час начала болезни |
|
Лихорадка |
Температура повышается умеренно, обычно не выше 38,5° С |
Температура быстро повышается и в течение нескольких часов достигает 39—40° С. Высокая температура держится 3—4 дня |
|
Симптомы интоксикации |
Выражены слабо, общее состояние обычно не страдает |
Озноб, обильное потоотделение, сильная головная боль в лобно-височной области, боль при движении глазных яблок, светобоязнь, головокружение, ломота в мышцах и суставах |
|
Насморк и заложенность носа |
Выражен |
Обычно не бывает сильного насморка, может быть ощущение заложенности носа |
|
Боль в горле |
У большинства больных |
Реже, обычно присоединяется на 2—3-й день болезни |
|
кашель, ощущение боли и дискомфорта в груди |
Выражены умеренно, кашель сухой, с самого начала заболевания, впоследствии может перейти во влажный |
Возникает мучительный болезненный кашель, боль за грудиной по ходу трахеи, появляющиеся в результате поражения ее слизистой оболочки |
|
Чихание |
Часто |
Редко |
|
покраснение слизистой оболочки глаз |
Редко |
Часто |
|
Астенический синдром |
После выздоровления выражен незначительно |
Повышенная утомляемость, слабость, раздражительность, бессонница могут сохраняться на протяжении 2—3 недель после выздоровления |
Источник: автор
При неосложненной ОРВИ лечение проводят на дому; при тяжелом течении заболевания, развитии осложнений (дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности, гипертермии, нарушений сознания, геморрагического, судорожного, менингеального синдромов, тяжелом течении присоединившейся бактериальной инфекции), а также при тяжелых сопутствующих заболеваниях показана госпитализация в инфекционное отделение стационара.
Препараты с длительным «анамнезом»
В первые дни болезни при высокой лихорадке больные должны соблюдать постельный режим. Рекомендуется обильное теплое питье (чай, соки, морсы, компоты и др.). Используют лекарственные препараты, уменьшающие отек слизистой оболочки носа; отхаркивающие и противокашлевые средства. Антибактериальная терапия назначается при развитии бактериальных осложнений, а также у больных хроническими легочными заболеваниями.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВП) широко используются для купирования лихорадки, головной боли у пациентов с ОРВИ. При этом преимущество имеют препараты с длительным «анамнезом», т.е. те, эффективность и безопасность которых хорошо изучена как в клинических исследованиях, так и в широкой клинической практике. Одним из таких НПВП является ибупрофен — производное арил-пропионовой кислоты. Препарат используетсяс 1963 г., но и сейчас относится к числу наиболее широко используемых НПВП. Он является одним из самых популярных безрецептурных средств из этой группы. Ибупрофен — неселективный ингибитор циклооксигеназы (ЦОГ), но он обладает в низких и средних терапевтических дозах невысоким сродством к ЦОГ-1, что, несомненно, улучшает профиль его безопасности. При ранжировании неселективных НПВП в порядке нарастания активности ингибирова ия ЦОГ-1, а следовательно, риска развития токсических действий, НПВП можно расположить в следующем порядке:
.
При приеме внутрь препарат быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1—2 ч.
Ибупрофен широко используется как жаропонижающее средство, при лечении головной, зубной боли, дисменорее. Препарат разрешен к применению также у детей, являясь средством первого ряда в педиатрии при купировании лихорадки и боли различного генеза. Ибупрофен высокоэффективен и безопасен при лечении гипертермии у детей дошкольного и младшего школьного возраста, в том числе и у детей с отягощенным ггреморбидным фоном и риском аллергических реакций. Кратковременное использование ибупрофена в невысоких дозах крайне редко сопровождается развитием нежелательных токсических эффектов. Данные наблюдательного фармакоэпидемиологического исследования показали, что при приеме безрецептурных форм ибупрофена у взрослых пациентов НПВП-гастропатия возникла у0,012% пациентов, тогда как прием безрецептурных форм напроксена вызывал развитие НПВП-гастропатии в 2 раза чаще. Тем не менее у пациентов группы риска при превышении рекомендованной дозы препарата возможно развитие осложнений лекарственной терапии, прежде всего НПВП-гастропатии. Следует также помнить, что ибупрофен при сочетанном применении уменьшает антиагрегационный эффект ацетилсалициловой кислоты, что при повторном его использовании может повышать риск атеротромбоза у сосудистых больных.
Комбинация ибупрофена и парацетамола — Ибуклин
Увеличение антипиретического и обезболивающего действия ибупрофена можно достичь при его сочетанном применении с парацетамолом. Парацетамол не обладает противовоспалительной активностью и, несмотря на то, что входит в группу НПВП, является анальгетиком центрального действия. Он не вызывает развитие токсических действий, обусловленных ингибированием ЦОГ периферических органов и может применяться у пациентов с язвенной болезнью, бронхиальной астмой, сердечно-сосудистыми заболеваниями. Парацетамол обладает хорошей биодоступностью при приеме внутрь. Достигает максимальной концентрации в плазме крови через 30 мин после приема. Парацетамол разрешен к применению у детей. Требуется осторожность при назначении лекарства больным с нарушенной функцией печени, лицам с хронической алкогольной интоксикацией. Парацетамол — это единственный препарат из группы НПВП, который можно назначать в комбинации с другими НПВП.
Ибупрофен и парацетамол рекомендованы Комитетом экспертов ВОЗ ( The management of fever in young children with acute respiratory infections in developing countries/WHO/ ARI/93.90/, Geneva 1993.) как препараты первого ряда для купирования лихорадки и боли. Комбинацией ибупрофена и парацетамола (400 и 325 мг соответственно в таблетке) является препарат Ибуклин. Он рекомендован как жаропонижающий и противовоспалительн^гй препарат при ОРВИ и гриппе. Преимуществом этого сочетания является быстрое начало и длительное сохранение жаропонижающего и обезболивающего эффекта.
Ибуклин применяется у взрослых по 1 таблетке 2—3 раза в сутки, причем максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная — до 6 таблеток. Зарегистрирована также детская форма Ибуклина, содержащая по 100 мг ибупрофена и 125 мг парацетамола. По данным российского открытого сравнительного клинического исследования применение Ибуклина при ОРВИ у взрослых пациентов, как мужчин, так и женщин разных возрастных групп, позволяет в большей степени, чем монотерапия парацетамолом или ибупрофеном, уменьшить температурную реакцию и улучшить общее состояние пациентов во время заболевания (Стремоухов А.А. Отчет о результатах исследования клинической эффективности препарата Ибуклин при острых респираторных вирусных инфекциях, проведенного с февраля 2005 г. по апрель 2005г. в поликлинике № 209 ЗАО г. Москвы и на кафедре общей врачебной практики лечебного факультета ПМГМУ им. И.М. Сеченова.).
Назначение комбинации ибупрофен+ парацетамол детям дошкольного и младшего школьного возраста при ОРВИ позволило за 24 часа снизить длительность лихорадочного периода на 4,4 часа длительнее, чем при монотерапии ибупрофеном; и на 2,5 часа более продолжительно, чем при применении только парацетамола (Hay A.D. et al. Paracetamol plus ibuprofen for the treatment of the fever in children (PITCH): ranomised and controlled trial. BMJ, 2008,337, a1302.). Ибуклин зарекомендовал себя как высокоэффективное жаропонижающее и противовоспалительное средство при ОРВИ и гриппе. При соблюдении дозирования и режима приема препарат хорошо переносится, не вызывает серьезных побочных эффектов и может быть рекомендован как средство первого ряда при купировании симптомов ОРВИ.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Внутрь
(до или через 2–3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством
воды.
По
1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Длительность
лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней
в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только
после консультации с врачом.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.
Состав
Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества
Ибупрофен
400 мг и парацетамол 325 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, карбоксиметилкрахмал натрия
(тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки
Гипромеллоза
6 cps, краситель солнечный закат желтый (E110) лак алюминиевый, макрогол‑6000,
тальк, титана диоксид, полисорбат‑80, сорбиновая кислота, диметикон.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен
— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает
анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая
циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты,
уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и
гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях,
подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол
неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе,
слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных
тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что
объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность
комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при
движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует
увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Абсорбция
— высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения
максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — около 1–2 ч.
Связь с белками плазмы крови — более 90%.
Период полувыведения (T1/2) — около 2 ч. Медленно проникает
в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более
высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60%
фармакологически неактивной R‑формы медленно трансформируется в активную
S‑форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном
виде не более 1%)
и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция
— высокая, связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при
передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с
белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax
— 5–20 мкг/мл, TCmax — 0,5–2 ч. Достаточно равномерно
распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический
барьер.
Около
90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных
конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а
также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов.
Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с
образованием высокоактивного N‑ацетил-n-бензохинонимина,
который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении
запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы
гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2
— 2–3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и
сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде). В грудное молоко
проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к
образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания
Симптоматическая
терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп),
сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в
мышцах и суставах, болью в горле:
—
миалгия;
—
невралгия;
—
боли в спине;
—
суставные боли,
болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях
опорно-двигательного аппарата;
—
боли при ушибах,
растяжениях, вывихах, переломах;
—
посттравматический
и послеоперационный болевой синдром;
—
зубная боль;
—
альгодисменорея (болезненная
менструация).
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим
НПВП).
—
Эрозивно-язвенные
заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе
или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или
язвенного кровотечения).
—
Цереброваскулярное
или иное кровотечение.
—
Гемофилия или
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния.
—
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе).
—
Тяжелая сердечная
недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов
NYHA).
—
Декомпенсированная
сердечная недостаточность.
—
Поражения
зрительного нерва.
—
Генетическое
отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
—
Заболевания
системы крови.
—
Период после
проведения аортокоронарного шунтирования.
—
Прогрессирующие
заболевания почек.
—
Тяжелая
печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
—
Подтвержденная
гиперкалиемия.
—
Беременность в
сроке более 20 недель.
—
Детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
—
Ишемическая
болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания
периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной
этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/
гиперлипидемия.
—
Наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori,
гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
—
Вирусный
гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и
Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
—
Почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30–60 мл/мин),
нефротический синдром.
—
Бронхиальная
астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе —
возможно развитие бронхоспазма.
—
Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)
— повышен риск асептического менингита.
—
Ветряная оспа,
тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.
—
Одновременный
прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе
преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том
числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов
обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина).
—
Пожилой возраст,
курение, алкоголизм.
—
Беременность в
сроке до 20 недели, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
В
период до 20-ой недели беременности применение препарата Ибуклин®
возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза
превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода.
Не
следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным
развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная
почечная дисфункция).
При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует
прекратить кормление грудью.
В
экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное
и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.
Перед
применением препарата Ибуклин®, если Вы беременны или предполагаете,
что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Согласно
рекомендациям Всемирной организации здравоохранения потенциальные нежелательные
реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим
образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<10000); частота неизвестна (не могут быть оценены, исходя из имеющихся
данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко
— нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая
анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — реакции
гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом (неспецифические
аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей
(бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка); очень редко — Синдром Коуниса и тяжелые
кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и, реже,
эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе эритема мультиформная,
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз), тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка
и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек
Квинке или тяжелый анафилактический шок); частота
неизвестна — DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный
пустулез.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто — снижение
аппетита.
Психические расстройства
Очень редко
— спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто —
головокружение, головная боль, нервозность; очень
редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными
нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной
ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления
симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль,
тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация), парестезия, ретробульбарный неврит,
сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко
— нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко
— шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко
— сердечная недостаточность, отеки.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко
— повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко
— бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто — тошнота, боль
в эпигастрии, изжога, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, рвота,
диспепсические явления, запор, колика, боль в животе, ощущение переполнения
желудочно-кишечного тракта (вздутие, метеоризм), пептическая язва, перфорация
или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит,
гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко
— нарушения функции печени, гепатит, желтуха (передозировка парацетамолом может
вызывать острую печеночную недостаточность, печеночную недостаточность, некроз
печени, повреждение печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто — повышенное
потоотделение; нечасто — кожная
сыпь (включая макулопапулезную сыпь), зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
— нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром,
острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
(наблюдается, в частности, при длительном применении препарата и связана с
повышением уровня сывороточной мочевины, отеками, папиллярным некрозом).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко
— усталость, ощущение дискомфорта.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто — повышение уровня
аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной
концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами
нормы; нечасто — повышение
уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы,
понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы
Желудочно-кишечные
расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени,
кровотечение через 12–48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия,
головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма,
снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности,
судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку
необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение
Промывание
желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный
уголь внутрь, введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина
внутрь или внутривенно — через 12 ч, антацидные препараты;
гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость
в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости
от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
приема.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными
средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия:
—
противорвотные
средства: снижение
скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом
или домперидоном;
—
антикоагулянты:
длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать
эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения;
—
антациды,
колестирамин: снижение
скорости всасывания парацетамола;
—
при
одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и
антиагрегантное действие ацетилсалициловой
кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной
недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства
малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
—
другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ‑2.
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;
—
ибупрофен
усиливает действие прямых (гепарина)
и непрямых (производные кумарина и
индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа),
антиагрегантов, колхицина —
повышается риск развития геморрагических осложнений;
—
инсулин
и пероральные гипогликемические лекарственные средства:
усиление гипогликемического действия;
—
антигипертензивные
средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты
ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у
пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное
назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств,
ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие
острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует
учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или
антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение
вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых
лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть
возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного
лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут
повышать нефротоксичность НПВП;
—
глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
—
этанол,
кортикотропин: повышенный риск
эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
—
антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный
риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
—
сердечные
гликозиды: одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной
недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению
концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
—
препараты
лития, метотрексат: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП;
—
циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности
при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
—
препараты
золота: увеличение риска
нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота;
—
мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
—
такролимус:
при одновременном назначении НПВП
и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
—
зидовудин:
одновременное применение НПВП и
зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о
повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных
пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
—
антибиотики
хинолонового ряда: у пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно
увеличение риска возникновения судорог;
—
цефамандол,
цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение
частоты развития гипопротромбинемии;
—
миелотоксические
препараты усиливают
проявление гематотоксичности препарата;
—
кофеин
усиливает анальгезирующий эффект;
—
лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
—
индукторы
микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска
развития тяжелых интоксикаций;
—
ингибиторы
микросомального окисления: снижение риска
гепатотоксического действия;
—
урикозурические
препараты: снижение
эффективности препаратов.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Ибуклин®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Рекомендуется
принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У
пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии
обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического
заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение
препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием
соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического
менингита.
Пациентам
с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной
гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA,
ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после
тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения
высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).
Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация
для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез
простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную
функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует
избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными
средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.
При
применении препарата более 5–7 дней по назначению врача следует контролировать
показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При
одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо
контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во
избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата
не следует употреблять алкоголь.
Препарат
может искажать результаты лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17‑кетостероидов
(необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003654)-(РГ-RU) (10.11.2023) — Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
1-2 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской
на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг. Концентрация действующего вещества (мг): 725 мг
Фармакологические свойства
Ибупрофен нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилпропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, за счет угнетения активности ЦОГ основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. Парацетамол — обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ, и снижения выработки простагландинов; преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
Лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях), миалгия, невралгия, боли в спине, суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломахпосттравматический и послеоперационный болевой синдром, зубная боль, альгодисменорея (болезненная менструация), Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет,
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 млмин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования. прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и лактации применение препарата не рекомендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки. Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Побочное действие
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 млмин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Вирусный гепатит, печеночная или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Передозировка
Признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью, если с момента отравления прошло менее 4 часов, можно сделать промывание желудка.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин с другими НПВС. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.
Оболочка: гипромеллоза 6 cps 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне, для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.
Действие
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен.
Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь — около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови — более 90%. Период полувыведения (Т1/2) — около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол.
Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Сmax — 5-20 мкг/мл, ТCmax — 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Около 90-95 % парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-л-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
Т1/2 — 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1 % от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания к применению
— симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле,
— миалгия,
— невралгия,
— боли в спине,
— суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата,
— боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах,
— посттравматический и послеоперационный болевой синдром,
— зубная боль,
— альгодисменорея (болезненная менструация).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч., заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов, щелочное питье, форсированный диурез, активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч., антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Ибуклин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата Ибуклин.
При необходимости кратковременного применения препарата Ибуклин в период лактации, прекращения грудного вскармливания, обычно, не требуется. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения,
панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Ибуклин с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
Длительное комбинированное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают
частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Минимальный интервал между приемом препарата — 4 часа. Максимальная доза для взрослых: разовая — 2 таблетки, суточная — 6 таблеток.
При нарушениях функции почек или печени, для пациентов пожилого возраста перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч., заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов, щелочное питье, форсированный диурез, активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч., антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Особые указания
Целесообразность применения препарата как жаропонижающего средства решается в каждом случае, в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин с другими НПВП. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Д-р Реддис Лабораторис Лтд.
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
НПВП-гастропатия – тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор. Пептическая язва, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, гастрит, обострение колита и болезни Крона, повышение активности «печеночных» трансаминаз, желтуха.
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств
Головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления, тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
Одышка, бронхоспазм, бронхиальная астма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит, гематурия, протеинурия, нефритический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели
Снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина.
Прочие
Усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.