Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
222 ₽
Среди
1062
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Волгограде
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 747 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 1062 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Информация о товаре
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Турция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Феррум Лек
Инструкция на Феррум Лек 50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.
Состав
5 мл сиропа содержит:
Действующее вещество: железо (в форме железа (III) гидроксида полимальтозат) 50 мг;
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, сливочная эссенция, вода очищенная
Описание
раствор для приема внутрь
Фармакологическое действие
Феррум Лек — антианемический препарат.
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.
Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Феррум Лек: Показания
лечение латентного дефицита железа; лечение железодефицитной анемии; профилактика дефицита железа во время беременности.
Инструкция для пациента
Феррум Лек Сироп отпускается по рецепту, схема и длительность лечения зависит от показаний. Средство принимают во время или после еды, допускается добавление сиропа в сок или детское питание, дозировать препарат нужно мерной ложкой, которая есть в комплекте.
При железодефицитной анемии назначают:
дети до 1 года: 2.5-5 мл сиропа в день;
дети 1-12 лет: 5-10 мл сиропа в день;
дети старше 12 лет и взрослые: 10-30 мл сиропа в день.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу же после еды.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 месяца.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия: 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Пациенты Форма препарата Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа Дети до 1 года Сироп 2,5–5 мл (25–50 мг железа) — — Дети 1–12 лет Сироп 5–10 мл (50–100 мг железа) 2,5–5 мл (25–50 мг железа) — Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери Таблетки жевательные 1–3 таблетки 1 таблетка — Сироп 10–30 мл (100–300 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа) — Беременные женщины Таблетки жевательные 2–3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка Сироп 20–30 мл (200–300 мг железа) 10 мл (100 мг железа) 5–10 мл (50–100 мг железа)
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
Феррум Лек: Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком цианокобаламина).
- редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).
С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты.
Феррум Лек: Побочные действия
Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими. По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения). Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Передозировка
Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии. Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС или пищевыми продуктами не выявлено. Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лекне вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,04 ХЕ.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Характеристики
Торговое название
Феррум Лек
Действующее вещество (МНН)
Железа (III) гидроксид полимальтозат
Дозировка или размер
50 мг/5 мл
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Феррум Лек 50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Феррум Лек
Цены в аптеках на Феррум Лек 50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.
Социальная Аптека
от 159 ₽
История стоимости Феррум Лек 50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Волгоградская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Феррум Лек и наличие в аптеках в Волгограде
50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.
08:00-20:00 Пн-Сб, 09:00-19:00 Вс
08:00-19:00 Пн-Пт, 08:00-16:30 Сб-Вс
08:00-20:00 Пн,Вт,Ср,Пт,Сб,Вс
Достоинства: Работает
Недостатки: Незначительный дискомфорт в жкт и учащение стула.
Комментарий: Пьем уже 5ый месяц
Начали ферритин 4,9 сейчас 24,6
По побочкам :
Зубы не красит, сыпи нет, только стул чаще, 3-5 раз в день и у меня тоже… + незначительный дискомфорт в жкт.
Учитывая степень полезности , побочки ерунда.
Первые 3 мнесяца по 5мл сейчас пьем 3 мл
По рекомендации гематолога пьем до уровня ферритина 30 минимум.
Очень важно не совмещать с продуктами мешающими усвоению железа это см в интернете.
Хороший препарат, рекомендую.
Надеюсь, что мой отзыв будет полезен.
Этот препарат аналогичнм мальтоферу.
Достоинства: Год назад был, наверное, лучше.
Недостатки: Уровень гемоглобина не повысился, а понизился. Дозы какие-то странные, очень большие, а раствор очень сладкий. В итоге кажущаяся видимость низкой цены оборачивается тем, что одной бутылочки хватает всего дней на 8 или меньше. Лучше купить Ферретаб.
Комментарий: Очень сладкий
Достоинства: Что за чушь? Мне помог при беременности и после родов, запоров и изжоги не было, дочка в саду перестала котлеты есть, гемоглобин упал, поднимаем мальтофером (очень дорого) и феррумлек. Сдвиг небольшой есть. Просто пить надо хотя бы 6мес.
Недостатки: Не нашла
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Феррум Лек, 50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт. в Волгограде с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Феррум Лек, 50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт. в Волгограде от 156 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Феррум Лек, 50 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Препарат рекомендуется
принимать во время или сразу же после еды. Сироп Феррум Лек®
можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское
питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в
упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа
Феррум Лек®.
Дозы
и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Лечение
латентного дефицита железа
Продолжительность
лечения составляет около 1–2 месяцев.
Дети в возрасте до 1 года
Вследствие
низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
Дети от 1 до 12 лет
2,5–5 мл
(1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка
грудью
5–10 мл
(1–2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
10 мл
(2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Лечение
железодефицитной анемии
Длительность
лечения около 3–5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина
следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы
пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до 1 года
Начальная
доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в
сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа
Феррум Лек® в сутки.
Дети от 1 до 12 лет
5–10 мл
(1–2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка
грудью
10–30 мл
(2–6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
20–30 мл
(4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не
нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать
принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек®
в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в
организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® сироп
для профилактики и лечения дефицита железа в организме
|
Железодефицитная анемия |
Латентный дефицит железа |
|
|
Дети до 1 года |
2,5–5 мл (25–50 мг железа) |
– |
|
Дети от 1до 12 лет |
5–10 мл (50–100 мг железа) |
2,5–5 мл (25–50 мг железа) |
|
Дети старше 12 лет, взрослые и |
10–30 мл (100–300 мг железа) |
5–10 мл (50–100 мг железа) |
|
Беременные женщины |
20–30 мл (200–300 мг железа) |
10 мл (100 мг железа) |
Описание
Препарат железа
Состав
Одна
доза (5 мл сиропа) содержит:
Действующее вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат 200,000 мг (что соответствует
50,000 мг железа).
Вспомогательные вещества:
сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор 70%) — 2,000 г;
метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат —
0,830 мг; этанол 96% — 16,250 мг; ароматизатор кремовый —
15,000 мг; натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0; вода
очищенная — до 5 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза
Фармакодинамика
Молекулярная
масса комплекса настолько велика — около 50 кДа, что его диффузия через
слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем
диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях
не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано
в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина.
Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только
путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на
поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают
железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами.
Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с
ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. Полимальтозный
комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает
прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например,
липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к
окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования
с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe)
показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах,
обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция).
Существует статистически отрицательная корреляция между степенью
недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит
железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в
двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с
фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия
желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет
приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации
происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания
—
Лечение
латентного дефицита железа;
—
лечение
железодефицитной анемии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
перегрузка
железом (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
—
нарушение
утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом,
сидероахрестическая анемия, талассемия);
—
анемия, не
связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная
анемия вследствие дефицита витамина В12);
—
редкие
наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат
содержит сахарозу и сорбитол).
С осторожностью
Пациенты
с сахарным диабетом, заболеваниями печени, алкоголизмом, а также пациенты с
тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающие эритропоэтин.
Применение при беременности и лактации
Перед
началом применения препарата при беременности или в период лактации необходимо
проконсультироваться с врачом.
В
ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2‑ой и 3‑ий триместры
беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и
плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом
триместре беременности.
Грудное
молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином.
Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с
полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся
на грудном вскармливании детей маловероятно.
Побочное действие
Феррум Лек®
в целом переносится хорошо. Нежелательные реакции преимущественно носят легкий
и преходящий характер.
По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы
в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто
(≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Изменение
цвета кала является известной нежелательной реакцией на пероральные препараты
железа и не имеет клинического значения. Другие часто наблюдаемые побочные
эффекты являются нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота,
запор, диарея и боль в области живота).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: изменение цвета кала;
Часто: запор, диарея,
тошнота, боль в области живота (включая диспепсию, дискомфорт в области живота,
вздутие живота);
Нечасто: гастрит,
изменение цвета зубной эмали, рвота (включая отрыжку).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто: эритема, кожная
сыпь (включая макулезную сыпь, везикулезную сыпь), кожный зуд;
Очень редко: крапивница.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Редко: мышечные
судороги, боль в мышцах.
Передозировка
При
передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков
интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего
вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не
всасывается путем пассивной диффузии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Были
изучены взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином
или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не
наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже уровня
минимальной ингибирующей концентрации, необходимой для бактериостаза. Всасывание
железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием
алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид
полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными
соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В
исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия,
ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и
кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама,
магния аспартата, D‑пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина
не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.
Также
не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами
продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин,
натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3
и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют
о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или
сразу же после приема пищи.
Прием
препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови в кале
(с селективным определением гемоглобина (Нb)), поэтому
прерывать лечение не нужно.
Одновременное
применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными
препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие
выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
В
случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо
накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и
утилизируется только после излечения основного заболевания.
При
применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в
темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат
Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую
кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать
терапию препаратом железа не требуется. Следует особенно тщательно выяснять
причину дефицита железа или причину развития кровотечения у пожилых пациентов с
дефицитом железа или анемией неизвестной этиологии.
Лечение
пациентов с тяжелой и хронической почечной недостаточностью, получающих
эритропоэтин, должно проводиться с осторожностью и с применением парентеральных
форм, так как железо плохо усваивается при пероральном применении у пациентов с
уремией.
Феррум Лек®
следует применять с осторожностью у пациентов после повторного переливания
крови во избежание перегрузки железом.
Вследствие
низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до
1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Пациентам
с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит
0,04 хлебных единицы (ХЕ).
Вспомогательные вещества
Препарат
Феррум Лек® содержит сахарозу. Пациентам с редко встречающимися
наследственными заболеваниями, такими как наследственная непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы,
не следует принимать этот препарат.
Препарат
Феррум Лек® содержит сорбитол. Пациентам с редкой
наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный
лекарственный препарат.
Препарат
Феррум Лек® содержит метилпарагидроксибензоат
пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том
числе отсроченные).
Препарат
Феррум Лек® содержит небольшое количество этанола (алкоголя),
менее чем 100 мг на 30 мл.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Феррум Лек®
не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами,
требующими повышенной концентрации внимания.
Меры предосторожности
Специальные меры предосторожности при уничтожении
неиспользованных лекарственных препаратов
Не
применимо.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N012698/02 (25.07.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор коричневого цвета.
Форма выпуска
сироп
Самовывоз в Старом Осколе
Аптека Фармаимпекс
Старый Оскол, ул. Ленина, 32
Табле.Точка
Старый Оскол, мкр. Лесной, 17А
Алоэ
Старый Оскол, мкр. Дубрава, квартал 1, 23
Социальная Аптека
Старый Оскол, мкр. Интернациональный, 12
Фармия
Старый Оскол, мкр. Молодогвардеец, 4А
Табле.Точка
Старый Оскол, мкр. Приборостроитель, 31
Социальная Аптека
Старый Оскол, пр-кт Комсомольский, 31
Аптека Эконом
Старый Оскол, мкр. Олимпийский, 63
Социалочка
Старый Оскол, мкр Степной, 18
Максавит
Старый Оскол, мкр. Горняк, 8
Описание
Фармакологическое действие — противоанемическое.Железодефицитная анемия, профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростк.возрасте, у взрослых.
С осторожностью
Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек в форме сиропа.
Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лекне вызывают окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
Уведомление для диабетиков: 1 мл сиропа Феррум Лек содержат 0,04 ХЕ.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу же после еды.
Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
Сироп Феррум Лек можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 месяца.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек в день.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия: 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек в день.
Передозировка
Симптомы: при передозировке сиропа или жевательных таблеток Феррум Лек не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, т.к. железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Лечение: симптоматическое; в качестве антидота вводится внутривенно медленно (15 мг/кг/ч) дефероксамин, в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/сут. Гемодиализ неэффективен.
Состав
Активное вещество:
железа (III) гидроксид полимальтозат — 200 мг, в пересчете на железо — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.
Фармакокинетика
Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть выводится с калом.
После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. Время достижения Cmax — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на железо (III) гидроксид и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке железо связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в процессе эритропоэза.
Показания к применению
- лечение латентного дефицита железа;
- лечение железодефицитной анемии;
- профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
- нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
- анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
- редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозогалактозная мальабсорбция и сахаразо- изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или сразу же после еды.
Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения — около 3–5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
-
Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
-
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
-
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.
-
Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
-
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Беременные женщины
Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме
| Пациенты | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика дефицита железа |
| Дети до 1 года | Сироп | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | — | — |
| Дети 1–12 лет | Сироп | 5–10 мл (50–100 мг железа) | 2,5–5 мл (25–50 мг железа) | — |
| Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери | Таблетки жевательные | 1–3 табл. | 1 табл. | — |
| Сироп | 10–30 мл (100–300 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) | — | |
| Беременные женщины | Таблетки жевательные | 2–3 табл. | 1 табл. | 1 табл. |
| Сироп | 20–30 мл (200–300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 5–10 мл (50–100 мг железа) |
(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Особые указания
Сироп Феррум Лек® не вызывает окрашивания эмали зубов.
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек® содержит 0,04 ХЕ.
Описание
Антианемический препарат.
Фармакодинамика
Средство для лечения анемии. Многоядерные центры гидроксида Fe3+ снаружи окружены многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тыс. Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+.
Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет железа в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением железа и ферритина. Благодаря такому сходству, ионы Fe3+ из кишечника поступают в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) в отличие от простых солей железа, всасывание которых происходит по градиенту концентрации.
Всосавшееся железо депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в гемоглобин. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП.
Быстро восполняет дефицит железа в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает гемоглобин.
Побочные действия
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны желудочно-кишечного тракта очень редко: боль в области живота, тошнота, запор, диарея, диспепсия, рвота, изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
При применении кормящей мамой препарата, в грудное молоко поступает лишь небольшая часть железа из его комплекса с полимальтозой; таким образом, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Передозировка
При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Феррум Лек не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя