Состав
В одной таблетке с пленочным покрытием может содержаться в зависимости от дозировки препарата (соответствует 5, 10 и 20 мг эсциталопрама).
Содержание вспомогательных неактивных веществ:
- 53,61 / мг 107,22 мг / 214,44 мг моногидрата лактозы;
- 3,75 мг / 7,5 мг / 15 мг кросповидона;
- 0,375 мг / 0,75 мг / 1,5 мг повидона К30;
- 7,5 мг / 15 мг / 30 мг МКЦ;
- 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг прежелатинизированного крахмала;
- 1,5 мг / 3 мг / 6 мг стеарата магния.
Состав оболочки Opadry белого цвета 33G28707: 40% гипромеллозы 6сР, 24% диоксида титана, 22% моногидрата лактозы, 8% макрогола 3000 и 6% триацетина. Масса оболочки в соответствии с выше указанной дозировкой 1,875 мг / 3,75 мг / 7,5 мг.
Форма выпуска
Таблетки Элицея имеют белую пленочную оболочку и шероховатую структуру, которая видна в поперечном разрезе. В зависимости от дозировки таблетки отличаются по внешнему виду: Элицея 5 мг – это таблетки круглой двояковыпуклой формы, тогда как 10 мг и 20 мг – овальной двояковыпуклой формы с риской на одной из сторон.
Таблетки упакованы в блистеры по 7 табл. В одной картонной пачке 4 либо 8 блистеров.
Фармакологическое действие
Препарат способен блокировать обратный захват серотонин и оказывать антидепрессивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эсциталопрам является антидепрессантом и избирательным ингибитором СИОЗС, повышающим уровень нейромедиаторов в синаптической щели по пути подавления обратного захвата молекул серотонина нейронами, усиливая и продлевая влияние серотонина на постсинаптические рецепторы. Для эсциталопрама практически не характерно или выражено очень слабо — сродство к таким рецепторам как серотониновые (5-HT1А и 5-НТ2), дофаминовые (D1, D2), α1-, α2-, H1-гистаминовые, бензодиазепиновые и опиоидные, β-адренорецепторы, м-холинорецепторы, а также к ионным каналам (к примеру, Na+, К+, Са2+, Сl-. Это дает слабые антихолинергические, седативные, а также кардиоваскулярные побочные эффекты.
Всасывание
Процесс абсорбции не зависит от режима питания, биодоступность составляет 80%. При многократном применении максимальная концентрация достигается через 4 часа.
Распределение
Кинетика линейна, прием дозы внутрь ведет к кажущемуся объему распределения (объем, в котором может находиться активное вещество) — приблизительно 12–26 литров на 1 кг. Связывание эсциталопрама и его метаболитов с плазменными белками происходит на 80%. Равновесной концентрации можно достигнуть через 1 неделю, обычно прием суточной дозы в 10 мг дает в среднем 50 наномоль/л.
Превращение
Метаболизируется в печени до 2 фармакологически активных метаболитов деметилированного и дидеметилированного эсциталопрама, которые вместе с основным веществом частично элиминируются в виде глюкуронидов. Метаболизм протекает преимущественно при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4, CYP2D6 цитохрома системы Р450.
Выведение
Период полураспада примерно 30 часов. Клиренс — 0,6 л/мин (7% — через почки, остальное — печенью). У различных групп пациентов T1/2 и AUC отличается:
- Пожилые пациенты (возрастом старше 65 лет) — T1/2 увеличивается, AUC эсциталопрама в системном кровотоке становится на 50% больше.
- Пациенты с печеночной недостаточностью — T1/2 больше в 2 раза.
- Больные с нарушениями функции почек при установленном клиренсе креатинина 10–53 мл/мин – период полураспада также увеличивается.
Показания к применению
- панические расстройства, в том числе сопровождающиеся агорафобией;
- депрессия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- галактоземия, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- терапия ингибиторами МАО, Пимозидом;
- особые группы: беременные и кормящие матери, дети и подростки до 18 лет.
Рекомендуется применять с осторожностью:
- при сахарном диабете;
- при мании либо гипомании в анамнезе;
- при фармакологически неконтролируемой эпилепсии;
- при депрессиях с суицидальными попытками;
- во время терапии препаратами, которые могут вызвать гипонатриемию, снижать порог судорожной готовности, метаболизирющимися с участием изоэнзима CYP2C19, влияющими на агрегацию тромбоцитов и антикоагулянтами, а также Литием, зверобоем продырявленным (Hypericum perforatum), триптофаном и алкоголь содержащими продуктами;
- при электросудорожной терапии (ЭСТ);
- в случае наличия склонности к кровотечениям;
- пациентам от 18 до 24 лет, имеющим повышенный риск суицидального поведения;
- пожилым пациентам;
- пациентам с циррозом печени либо хронической почечной недостаточностью (при Cl креатинина до 30 мл/мин), с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Побочные действия
Распределение частоты развития нежелательных побочных реакций изложено по классификации ВОЗ.
- Сердечно-сосудистая система: со стороны данной системы тахикардия встречалась нечасто – у 1 на 1000 или 100 пациентов, редко (1 на 10000 или 1000) развивалась брадикардия, очень редко (менее 1 случая на 10000 пациентов) — ортостатическая гипотензия.
- Система кроветворения: очень редки случаи тромбоцитопении.
- Нервная система: бессонница, головокружение, сонливость, парестезия, тремор, беспокойство и тревога, кошмарные сновидения могут возникать достаточно часто — у 1 на 100 или 10 пациентов; нечастыми считаются реакции нарушения вкуса или сна, обмороков, скрежета зубами, психомоторного возбуждения, акатизии, повышенной раздражительности, панических расстройств и спутанности сознания; редкими — серотониновый синдром, включающий ажитацию, тремор, миоклонус и гипертермию, кроме этого — агрессивность, галлюцинации, деперсонализация, суицидальные наклонности; очень редкими — дискинезию, маниакальные и судорожные расстройства.
- Органы дыхания: часты побочные проявления терапии в виде синусита, зевоты, нечасто встречались носовые кровотечения.
- Пищеварительная система: очень часто (1 случай из 10) возникала тошнота; часто — увеличение либо снижение аппетита, запор или диарея, рвота, сухость слизистых полости рта; нечасто — кровотечения ЖКТ, очень редко развивался гепатит.
- Мочеполовая система: часты случаи нарушения эякуляции, импотенции, снижения либидо, аноргазмии (обычно у женщин); метроррагия и меноррагия наблюдалась редко; задержка мочи, приапизм (длительная, обычно болезненная эрекция), галакторея — очень редко.
- Органы чувств: нечасто встречались мидриаз, расстройства зрения и шумы в ушах.
- Эпидермис: часты случаи повышения потливости, алопеции; очень редки — экхимозов (кровоизлияний в кожу).
- Опорно-двигательный аппарат: часто встречались артралгия или миалгия.
- Эндокринная система: неадекватная секреция антидиуретического гормона или галакторея развивались очень редко.
- Аллергические реакции: часто наблюдалось развитие крапивницы, кожной сыпи и зуда; редко — проявления системной аллергической реакции, очень редко — отек Квинке.
- Среди прочих часто повышалась температура тела, возникала слабость, нечасто наблюдалась отечность.
- Изменения лабораторных показателей: часто наблюдалось увеличение массы тела; нечасто — потеря веса; очень редко — изменение функциональных проб печени, гипонатриемия.
Элицея, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки нужно принимать перорально внутрь один раз в день.
При депрессии
Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Изменение дозы должно происходить индивидуально для каждого пациента, максимально допустимая доза не должна превышать 20 мг в сутки. Необходимый антидепрессивный эффект обычно наблюдается спустя 2–4 недели. Длительность лечения — не менее 6 месяцев, даже при исчезновении симптомов депрессии для закрепления полученного терапевтического эффекта.
Панические расстройства
Рекомендуемая суточная доза в первую неделю составляет 5 мг, затем — 10–20 мг (максимум). Необходимый терапевтический эффект наблюдается спустя примерно 3 месяца.
Для пожилых пациентов либо имеющих сниженную активность изофермента CYP2C19, страдающих печеночной недостаточностью, имеющих функциональные нарушения почек – начальная суточная доза должна составлять 5 мг и может повышаться максимум до 10 мг.
Внимание! Резкое прекращение лечения препаратом может вызвать синдром отмены. Поэтому дозу необходимо уменьшать пошагово в течение 1 или 2 недель.
Передозировка
Симптомы приема сверхдоз препарата Элицея
Головокружение, ажитация, сонливость, судороги, тремор, серотониновый синдром, угнетение сознания различной тяжести, усугубляющееся алкоголем и/или прочими веществами, угнетающими функции ЦНС, а также тошнота, рвота, тахикардия, снижение АД, изменения на электрокардиограмме сегмента ST, расширение QRS, зубца Т, увеличение QT, аритмия, угнетение дыхания, гипокалиемия, гипонатриемия, метаболический ацидоз, рабдомиолиз.
Симптоматическое и поддерживающее лечение
Чаще всего включает промывание желудка, использование Активированного угля, обеспечивание проходимости дыхательных путей, адекватной оксигенации, постоянный контроль сердечно-сосудистой и дыхательной функций. Специфический антидот до сих пор не найден.
Взаимодействие
Действующее вещество – эсциталопрам в комбинации со следующими препаратами может сопровождаться нежелательной симптоматикой:
- С препаратами, понижающими порог судорожной готовности, с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими средствами — производными фенотиазина, тиоксантена, бутироф34енона, а также с мефлохином, Бупропионом и Трамадолом — повышается вероятность развития судорог.
- С препаратами Лития, триптофаном – усиление их фармакологического действия.
- С непрямыми антикоагулянтами и ЛС, имеющими влияние на агрегацию тромбоцитов ( в т.ч. с атипичными нейролептиками и типичными антипсихотическими средствами, НПВС, ацетилсалициловой кислотой, Тиклопидином и Дипиридамолом) – повышается риск кровотечений, что требует контроля показателей свертываемости крови в начале и при прекращении терапии.
- С Метопрололом, Дезипрамином происходит двукратное повышение их концентрации.
Условия продажи
Аптекарь может потребовать предъявить рецепт.
Условия хранения
Препарат надо хранить в оригинальных запечатанных блистерах, при температуре до +30° Цельсия, в недоступном для несовершеннолетних особ месте.
Срок годности
Можно принимать в течение двух лет от даты, указанной на оригинальной упаковке.
Аналоги Элицеи
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Ленуксин;
- Мирацитол;
- Санципам;
- Ципралекс.
Отзывы об Элицее
Можно найти множество положительных отзывов о данном препарате. Пациенты, применявшие его при депрессии и панических расстройствах, для себя отмечали следующие плюсы:
- действенность и быстрота наступления терапевтического эффекта;
- удобство и простота схемы лечения;
- приемлемость ценовой политики по сравнению с таким оригинальным препаратом как Ципралекс.
Многих, конечно, волнует список побочных эффектов, но в целом, если нежелательная симптоматика не наблюдается и дозировка подобрана опытным специалистом, то положительная динамика высоко вероятна.
Цена Элицеи, где купить
Купить Элицею 10 мг, в упаковке 56 табл. можно за 1340 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Элицея таблетки п/о плен. 10мг 56штKRKA
-
Элицея КУ-Таб таблетки диспергируемые 10мг 56штKRKA
-
Элицея таблетки п/о плен. 10мг 28штKRKA
-
Элицея КУ-Таб таблетки диспергируемые 10мг 28штKRKA
показать еще
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(002148)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Препарат Элицея® содержит
Элицея®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 6,39 мг эсциталопрама оксалата (эквивалентно 5 мг эсциталопрама).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Элицея® содержит лактозы моногидрат»), кросповидон, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).
Элицея®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 12,78 мг эсциталопрама оксалата (эквивалентно 5 мг эсциталопрама).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Элицея® содержит лактозы моногидрат»), кросповидон, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).
Элицея®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 25,56 мг эсциталопрама оксалата (эквивалентно 20 мг эсциталопрама).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Препарат Элицея® содержит лактозы моногидрат»), кросповидон, повидон-К30, целлюлоза микрокристаллическая (тип 200), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза 6сР, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин).
Описание препарата
Элицея®, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской. Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.
Элицея®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.
Элицея®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: шероховатая масса белого цвета с пленочной оболочкой белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Психоаналептики; антидепрессанты; селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Элицея: инструкция по применению
Форма выпуска: таблетки
Цены в аптеках: Минск
22,70 — 34,92 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Беременность и грудное вскармливание
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение
- Срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Элицея® содержит вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (большие эпизоды депрессии) и тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без нее, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты воздействуют на серотониновую систему мозга, повышая уровень серотонина. Нарушения в серотониновой системе считаются важным фактором развития депрессии и связанных с ней заболеваний.
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Элицея®, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение своего состояния.
В случае отсутствия улучшения или ухудшения самочувствия следует обратиться к лечащему врачу.
Не принимайте препарат
— если у вас аллергия на эсциталопрам или на любой другой из ингредиентов препарата (см. раздел «Состав»),
— при применении других препаратов, относящихся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в том числе селегилина (используемого для лечения болезни Паркинсона), моклобемида (используемого для лечения депрессии) и линезолида (антибиотик),
— если у вас врожденное нарушение сердечного ритма или у вас наблюдался нарушения сердечного ритма (регистрируется на ЭКГ — обследование для оценки работы сердца),
— если вы принимаете препараты для устранения проблем с сердечным ритмом или препараты, которые могут оказывать влияние на сердечный ритм (см. в разделе «Особые указания и меры предосторожности»).
Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приема препарата Элицея®.
Сообщите своему лечащему врачу о наличии каких-либо других состояний или заболеваний, так как ваш лечащий врач, возможно, должен принять это во внимание.
В частности, сообщите лечащему врачу:
· Если у вас эпилепсия. В случае возникновения судорог или увеличения частоты приступов, ваш лечащий врач прекратит лечение препаратом Элицея® (см. также раздел «Возможные нежелательные реакции»).
· Если вы страдаете нарушением функции печени или почек. Ваш врач, возможно, скорректирует дозу.
· Если у вас диабет. Лечение препаратом Элицея® может повлиять на гликемический контроль (уровень сахара в крови). Может потребоваться корректировка дозы инсулина и/или перорального гипогликемического средства.
· Если у вас пониженный уровень натрия в крови.
· Если у вас есть склонность к кровотечениям и кровоподтекам, или, если вы беременны (см раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
· Если вы проходите электросудорожную терапию (лечение электрошоком).
· Если у вас есть ишемическая болезнь сердца.
· Если вы страдаете или страдали от проблем с сердцем или недавно перенесли сердечный приступ.
· Если у вас низкий пульс в состоянии покоя и/или вы знаете, что у вас может быть солевое истощение в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или приема диуретиков (мочегонных средств).
· Если у вас наблюдается учащенное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, упадок жизнедеятельности или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.
· Если у вас есть или ранее были диагностированы заболевания глаз, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное глазное давление).
Обратите внимание
Некоторые пациенты с маниакально-депрессивным заболеванием могут перейти в маниакальную фазу поведения. Она характеризуется необычными и быстро сменяющимися идеями, неуместным счастьем и чрезмерной физической активностью. Если вы испытываете подобное, обратитесь к врачу.
В течение первых недель лечения могут также возникнуть такие симптомы, как возбужденное состояние или неспособность сидеть или стоять на одном месте. В случае возникновения перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Такие лекарственные препараты, как Элицея® (так называемые СИОЗС/СИОЗСиН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). В некоторых случаях указанные симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Суицидальные мысли и обострение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникнуть мысли о самовредительстве или самоубийстве. Они могут усиливаться. в начале лечения антидепрессантами, поскольку требуется время для проявления действия данных препаратов, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вероятнее такие мысли могут возникать в следующих случаях:
· если ранее у вас уже возникали мысли о самоубийстве или самовредительстве
· если вы молоды. Информация, полученная в ходе клинических исследований, продемонстрировала повышенный риск суицидального поведения у молодых людей с психиатрическими расстройствами в возрасте до 25 лет, принимавших антидепрессанты.
При появлении мыслей о самовредительстве или самоубийстве в любое время обратитесь к лечащему врачу или сразу же отправляйтесь в больницу.
Возможно, будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить, если они решат, что ваша депрессия или тревожное расстройство усугубились или если они будут обеспокоены изменениями в вашем поведении.
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Препарат Элицея® не следует принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что при приеме лекарственных препаратов данного класса пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск развития таких побочных эффектов, как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Несмотря на это, лечащий врач может назначить препарат Элицея® пациенту младше 18 лет, если решит, что это в интересах пациента. Если врач назначил препарат Элицея® пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить это, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить лечащему врачу о появлении или ухудшении любых перечисленных выше симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея®. Кроме того, отсроченные нежелательные явления приема препарата Элицея®, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития, еще не были продемонстрированы в этой возрастной группе.
Другие препараты и Элицея®
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные средства.
НЕ ПРИНИМАЙТЕ препарат Элицея®, если вы принимаете препараты для решения проблем с сердечным ритмом или лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические средства класса IA и III, антипсихотические средства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные агенты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийное лечение, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). Если у вас остались какие-либо вопросы, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.
Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных средств:
· «Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)» (используемые для лечения депрессии), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин в качестве действующих веществ. Если вы принимали какой-либо из этих препаратов, вам следует подождать 14 дней, прежде чем начать прием препарата Элицея®. После прекращения применения препарата Элицея® вам следует подождать 7 дней, прежде чем принимать любое из этих лекарств.
· «Необратимые ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона). Это увеличивает риск развития побочных эффектов.
· Антибиотик линезолид.
· Литий (используемый для лечения маниакально-депрессивного расстройства) и триптофан (используемый для лечения депрессии).
· Имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии).
· Суматриптан и аналогичные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол (используемый при сильной боли). Это увеличивает риск развития побочных эффектов.
· Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язвы желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска развития инсульта). Это может привести к повышению уровня эсциталопрама в крови.
· Зверобой (Hypericum Perforatum) — это растительное лекарственное средство, используемое при депресссии.
· Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарственные средства, применяемые для облегчения боли или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Это может увеличить склонность к кровотечениям.
· Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Вероятно, ваш лечащий врач проверит время свертывания вашей крови перед началом или прекращением лечения препаратом Элицея®, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта рассчитана верно.
· Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для лечения сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
· Нейролептики (препараты для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога.
· Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические средства). Может потребоваться корректировка дозы препарата Элицея®.
· Препараты, которые снижают уровень калия или магния в крови, так как эти состояния повышают риск возникновения опасного для жизни нарушения сердечного ритма.
Элицея® с пищей и алкоголем
Препарат Элицея® можно принимать независимо от приема пищи (см. раздел «Применение»).
Как и в случае со многими другими лекарственными препаратами, не рекомендуется принимать препарат Элицея® вместе с алкоголем, хотя взаимодействие эсциталопрама и алкоголя не ожидается.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного препарата.
Не принимайте препарат Элицея® во время беременности, пока не обсудите с лечащим врачом связанные с приемом пользу и риски.
Вам следует знать, что в случае применения препарата Элицея® в течение последних 3 месяцев беременности у вашего новорожденного ребенка могут наблюдаться следующие эффекты: проблемы с дыханием, синюшность кожи, судороги, изменения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови, жесткость или мягкость мышц, ярко выраженные рефлексы, тремор, нервозность, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и проблемы со сном. Если у вашего новорожденного ребенка наблюдается какой-либо из этих симптомов, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Убедитесь, что ваш акушер и/или лечащий врач знают, что вы принимаете препарат Элицея®. При приеме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, такие лекарственные средства, как Элицея®, могут повышать риск серьезного заболевания младенцев, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит чаще и синеет. Данные симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к акушеру и/или лечащему врачу.
При приеме препарата Элицея® во время беременности не рекомендуется резкое прекращение терапии.
В случае применения препарата Элицея® ближе к концу беременности, возможно повышение риска развития сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови. Вашему врачу или акушерке необходимо знать, что вы принимаете препарат Элицея®, чтобы они могли вам дать совет. Ожидается, что эсциталопрам будет выводиться с грудным молоком.
Не принимайте препарат Элицея® во время грудного вскармливания, если вы не обсуждали с врачом связанные с этим пользу и риски.
Циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, продемонстрировал ухудшение качества спермы в исследованиях на животных. Теоретически, это может оказывать влияние на фертильность, однако влияние на фертильность человека пока не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, пока не поймете, как именно Элицея® влияет на вас.
Элицея® содержит лактозу
Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.
Применение
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.
Взрослые пациенты
Депрессия
Как правило, рекомендуемая доза препарата Элицея® составляет 10 мг один раз в сутки. Ваш лечащий врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.
Паническое расстройство
Начальная доза препарата Элицея® составляет 5 мг один раз в сутки в течение первой недели с последующим увеличением дозы до 10 мг в сутки. В дальнейшем лечащий врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.
Социальное тревожное расстройство
Как правило, рекомендуемая доза препарата Элицея® составляет 10 мщодин раз в сутки. В зависимости от вашей реакции на препарат, лечащий врач может уменьшить дозу до 5 мг в сутки или увеличить дозу до максимальных 20 мг в сутки. ,.’
Генерализованное тревожное расстройство
Как правило, рекомендуемая доза препарата Элицея® составляет 10 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличитт дозу до максимальной – 20 мг в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Как правило, рекомендуемая доза препарата Элицея® составляет 10 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до максимальной — 20 мг в сутки.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея® составляет 5 мг один раз в сутки. Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.
Применение у детей и подростков (в возрасте до 18 лет)
Как правило, применение препарата Элицея® не рекомендовано детям и подросткам. Для получения дополнительной информации см. раздел «Не принимайте препарат».
Путь введения и способ применения
Препарат Элицея® можно принимать вне зависимости от приема пищи. Таблетку проглатывают, запивая водой. Не разжевывайте таблетки, так как они имеют горький вкус. Если вам сообщили, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем начать прием данного препарата.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.
Продолжительность лечения
Может пройти несколько недель, прежде чем вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Элицея®, даже если пройдет некоторое время, прежде чем вы почувствуете улучшение своего состояния.
Не меняйте дозу препарата без предварительной консультации с лечащим врачом.
Продолжайте принимать препарат Элицея® до тех пор, пока это рекомендовано лечащим врачом. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 6 месяцев с момента улучшения вашего состояния.
Если вы приняли дозу препарата Элицея®
Если вы приняли дозу препарата Элицея®, которая превышает назначенную, немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Сделайте это, даже если не испытываете каких-либо признаков дискомфорта. Признаками передозировки могут быть головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, изменение сердечного ритма, пониженное артериальное давление и изменение баланса жидкости и соли в организме. Возьмите с собой упаковку препарата Элицея®, когда пойдете к лечащему врачу или в больницу.
Если вы забыли принять препарат Элицея®
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если вы забыли принять дозу препарата и вспомнили об этом в тот же день, примите ее немедленно. На следующий день продолжайте применение препарата в обычном режиме. Не принимайте пропущенную дозу ночью или на следующий день, забудьте о ней и продолжайте применение препарата в обычном режиме.
Если вы прекратили прием препарата Элицея®
Не прекращайте прием препарата Элицея®, если лечащий врач не назначил иное. По окончании курса лечения, как правило, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Элицея® в течение нескольких недель.
При прекращении приема препарата Элицея®, особенно внезапном, вы можете испытать симптомы синдрома отмены. Это распространенное явление при прекращении терапии препаратом Элицея®. Риск выше, если Элицея® использовалась в течение длительного времени или в высоких дозах, или при слишком быстром уменьшении дозы. У большинства людей симптомы слабо выражены и проходят самостоятельно в течении двух недель. Однако у некоторых пациентов симптомы могут быть тяжелыми по интенсивности или весьма продолжительными (2-3 месяца или более). Если при прекращении приема препарата Элицея® у вас проявляются тяжелые симптомы синдрома отмены, обратитесь к лечащему врачу. Он может попросить вас снова начать принимать препарат и потом будет отменять его медленнее.
Симптомы синдрома отмены включают: головокружение (неустойчивость или дисбаланс), ощущения покалывания, ощущения жжения и (реже) ощущения удара током, в том числе в голове, нарушения сна (реалистичные сновидения, ночные кошмары, неспособность заснуть), чувство беспокойства, головные боли, чувство дурноты (тошнота), потливость (включая ночные приливы), неугомонное или возбужденное состояние, тремор (дрожь), спутанное сознание или дезориентация, чувство эмоционального возбуждения или раздражения, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, трепетание или пульсация сердца (учащенное сердцебиение).
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как правило, побочные эффекты исчезают после нескольких недель лечения.
Не забывайте, что многие из эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, следовательно, пройдут, когда вы будете выздоравливать.
Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов, вам следует обратиться к лечащему врачу или сразу же обратиться в больницу:
Нечастые (возникают у не более 1 из 100 человек):
· Необычные кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения.
Редкие (возникают у не более 1 из 1000 человек):
· Отек кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница, или затрудненное дыхание или глотание (серьезная аллергическая реакция).
· Высокая температура, двигательное беспокойство (возбуждение), спутанность сознания, дрожь и резкие сокращения мышц — могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
· Трудность при мочеиспускании.
· Судорожные приступы (судороги), также см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».
· Пожелтение кожи и белка глаз, что является признаком нарушения функции печени/гепатита.
· Учащенное, нерегулярное сердцебиение и головокружение, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как пируэтная тахикардия.
· Мысли о самовредительстве или самоубийстве, также см. раздел «Особые указания и меры предосторожности».
· Внезапный отек кожи или слизистой оболочки (ангионевротический отек).
В дополнение к вышесказанному поступали сообщения о следующих нежелательных реакциях:
Очень часто (возникают более, чем у 1 из 10 человек)
• Тошнота
• Головная боль
Часто (возникают у не более 1 из 10 человек):
• Заложенность носа или насморк (синусит)
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревога, возбужденное состояние, необычные сновидения, трудности с засыпанием, чувство сонливости, головокружение, зевание, тремор, покалывание кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Повышенное потоотделение
• Боль в мышцах и суставах (артралгия и миалгия)
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, проблемы с эрекцией, снижение полового влечения, и у женщин могут возникнуть трудности с достижением оргазма)
• Усталость, жар
• Увеличение массы тела
Нечасто (возникают у не более 1 из 100 человек):
• Крапивница, сыпь, зуд
• Скрежетание зубами, двигательное беспокойство (возбуждение), нервозность, паническая атака, состояние спутанности сознания
• Нарушение сна, искажение вкусовых ощущений, обморок (потеря сознания)
• Расширение зрачков (мидриаз), нарушение зрения, звон в ушах (тиннитус)
• Выпадение волос
• Обильная менструация
• Нерегулярный менструальный цикл
• Снижение массы тела
• Учащенное сердцебиение
• Отек рук или ног
• Носовые кровотечения
Редко (возникают у не более 1 из 1000 человек):
• Агрессия, деперсонализация, галлюцинации
• Замедленное сердцебиение
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
· Пониженный уровень натрия в крови (симптомы: плохое самочувствие и недомогание, мышечная слабость или спутанность сознания)
· Головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
· Отклонение от нормы биохимических показателей функционального состояния печени (увеличение количества печеночных ферментов в крови)
· Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)
· Болезненная эрекция (приапизм)
· Признаки необычного кровоизлияния, например, в кожу и слизистые оболочки (экхимоз) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
· Повышенная секреция гормона, называемого АДГ, что заставляет организм удерживать воду и разбавлять кровь, уменьшая количество натрия (неадекватная секреция АДГ)
· Выделение молока из молочных желез у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью
· Мания
· У пациентов, принимающих препараты данного типа, наблюдается повышенный риск переломов костей
· Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, электрическая активность сердца).
· Сильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), дополнительную информацию см в разделе «Беременность и грудное вскармливание»
Кроме того, ряд побочных эффектов, как известно, возникает при применении препаратов, которые действуют аналогично эсциталопраму. А именно:
· Двигательное возбуждение (невозможность находиться в состоянии покоя (акатизия))
· Потеря аппетита;
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Хранение
Хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество:
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит 5 мг эсциталопрама в виде эсциталопрама оксалата 6,390 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит 10 мг эсциталопрама в виде эсциталопрама оксалата 12,780 мг.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг содержит 20 мг эсциталопрама в виде эсциталопрама оксалата 25,560 мг.
Вспомогательные ингредиенты: Лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол и триацетин.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
5 мг: Круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета таблетки.
10 мг: Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета таблетки с насечкой на одной стороне. Таблетка может быть разделена на равные дозы.
20 мг: Овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета таблетки с насечкой на одной стороне. Таблетка может быть разделена на равные дозы.
По 10 таблеток в блистере (ОПА/А1/ПВХ и А1 фольга). 3 блистера с листком-вкладышем в картонной коробке.
Условия отпуска
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Цены в аптеках Минск
Элицея, таблетки, 10 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • По рецепту
Аналоги
Позитива, таблетки, 10 мг ×28
покрытые пленочной оболочкой, Сандоз фармасьютикалз, Словения • По рецепту
Ципралекс, таблетки, 10 мг ×28
покрытые оболочкой, Лундбек, Дания • По рецепту
Эспрам, таблетки, 10 мг ×30
покрытые оболочкой, Белалек, Беларусь • По рецепту
Эсциталопрам, таблетки, 10 мг ×30
покрытые оболочкой, Белмедпрепараты, Беларусь • По рецепту
Элицея® (Elicea)
💊 Состав препарата Элицея®
✅ Применение препарата Элицея®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Элицея®
(Elicea)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06AB10
(Эсциталопрам)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Элицея® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт. рег. №: ЛП-000615 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элицея®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214.44 мг, кросповидон — 15 мг, повидон К30 — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, крахмал прежелатинизированный — 7.5 мг, магния стеарат — 6 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 — 7.5 мг (гипромеллоза 6сР — 40%, титана диоксид — 24%, лактозы моногидрат — 22%, макрогол 3000 — 8%, триацетин — 6%).
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант. Селективно ингибирует обратный захват серотонина; повышает концентрацию нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам практически не связывается с серотониновыми (5-HT), допаминовыми (D1 и D2) рецепторами, α-адрено-, м-холинорецепторами, а также с бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 нед. после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект лечения панических расстройств достигается примерно через 3 мес после начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание не зависит от приема пищи. Биодоступность — 80%. Время достижения Cmax в плазме — 4 ч. Кинетика эсциталопрама линейна. Css достигается через 1 нед. Средняя Css составляет 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) и достигается при дозе 10 мг/сут. Кажущийся Vd — от 12 до 26 л/кг. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизируется в печени до активных деметилированного и дидеметилированного метаболитов. После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметилметаболитов составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Метаболизм эсциталопрама с образованием деметилированного метаболита происходит главным образом при участии изоферментов CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью изофермента CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем у лиц с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата при слабой активности изофермента CYP2D6 не отмечается. T1/2 после многократного применения — 30 ч. У основных метаболитов эсциталопрама T1/2 более продолжителен. Клиренс — 0.6 л/мин. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью и большая часть — почками, частично выводится в форме глюкуронидов. T1/2 и AUC увеличивается у пациентов пожилого возраста.
Показания активных веществ препарата
Элицея®
Депрессия, панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь, независимо от приема пищи. В зависимости от показаний разовая доза — 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. Длительность лечения — несколько месяцев. При прекращении лечения доза должна постепенно снижаться в течение 1-2 нед. для того, чтобы избежать возникновения синдрома «отмены».
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуемая доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 10 мг.
При нарушении функции печени рекомендуемая начальная в течение первых 2 нед. лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 нед. лечения — 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, бессонница или сонливость, судороги, тремор, двигательные нарушения, серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность, расстройства зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушения вкусовых ощущений, снижение аппетита, диарея, запор, изменение показателей функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны эндокринной системы: снижение секреции АДГ, галакторея.
Со стороны половой системы: снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура, повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипертермия.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Прочие: синуситы, синдром «отмены» (головокружение, головные боли и тошнота).
Противопоказания к применению
Одновременный прием ингибиторов МАО, детский и подростковый возраст до 15 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к эсциталопраму.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью следует применять при циррозе печени.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), гипоманией, манией, при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, при депрессии с суицидальными попытками, сахарном диабете, у пациентов пожилого возраста, при циррозе печени, при склонности к кровотечениям, одновременно с приемом лекарственных средств, снижающих порог судорожной готовности, вызывающих гипонатриемию, с этанолом, с препаратами, метаболизирующимися с участием изоферментов системы CYP2C19.
Эсциталопрам следует назначать только через 2 нед. после отмены необратимых ингибиторов МАО и через 24 ч после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО. Неселективные ингибиторы МАО можно назначать не ранее чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.
У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения эсциталопрамом может наблюдаться усиление тревоги, которая исчезает обычно в течение последующих 2 нед. лечения. Чтобы уменьшить вероятность возникновения тревоги, рекомендуется использовать низкие начальные дозы.
Следует отменить эсциталопрам в случае развития эпилептических припадков или их учащении при фармакологически неконтролируемой эпилепсии.
При развитии маниакального состояния эсциталопрам следует отменить.
Эсциталопрам способен повышать концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете, что может потребовать коррекции доз гипогликемических препаратов.
Клинический опыт применения эсциталопрама свидетельствует о возможном увеличении риска реализации суицидальных попыток в первые недели терапии, в связи с чем очень важно осуществлять тщательное наблюдение за пациентами в этот период.
Гипонатриемия, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при его отмене.
При развитии серотонинового синдрома эсциталопрам следует немедленно отменить и назначить симптоматическое лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингибиторами МАО повышается риск развития серотонинового синдрома и серьезных побочных реакций.
Совместное применение с серотонинергическими средствами (в т.ч. с трамадолом, триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.
При одновременном применении с препаратами, снижающими порог судорожной готовности, повышает риск развития судорог.
Эсциталопрам усиливает эффекты триптофана и препаратов лития, повышает токсичность препаратов зверобоя, эффекты лекарственных средств, влияющих на свертывание крови (необходим контроль показателей свертывания крови).
Препараты, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP2C19 (в т.ч. омепразол), а также являющиеся сильными ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6 (в т.ч. флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин, галоперидол), повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.
Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме дезипрамина и метопролола в 2 раза.
Адрес производителя
| KRKA d.d., Novo mesto |
Словения |
Novomeska cesta 22, 8310 Sentjernej, Slovenia;Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ленуксин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Мирацитол
(НАНОЛЕК, Россия) -
Селектра
(ABBOTT PRODUCTS OPERATIONS, Швейцария) -
Цивельт
(ГРОТЕКС, Россия) -
Ципралекс
(H.LUNDBECK, Дания) -
Элицея®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Элицея® КУ-Таб®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения) -
Эсциталопрам
(Березовский фармацевтический завод, Россия) -
Эсциталопрам
(ПРАНАФАРМ, Россия) -
Эсциталопрам Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
(16)