III фаза
Научный координатор исследования:
Главный акушер-гинеколог НМХЦ им.Пирогова, д.м.н., профессор, Член-корреспондент РАЕН, заслуженный врач РФ Е.Ф.Кира
Список сокращений
ПЦР – полимеразная цепная реакция
ЛЦР – лигазная цепная реакция
ИППП – инфекции, передающиеся половым путем
Введение
Актуальность темы. На сегодняшний день цервициты и доброкачественные заболевания шейки матки влагалища занимают едва ли не первое место в структуре всех заболеваний нижнего отдела женских половых органов. По нашим и данным других авторов, наиболее часто встречаются бактериальные цервициты и истинные эрозии шейки матки [Кира Е.Ф.,1993-1998; Прилепская В.Н., 1999, 2002]. К сожалению, истинную частоту распространения этих заболеваний в настоящее время установить достаточно сложно, так как они в подавляющем большинстве протекают бессимптомно, что не заставляет больных своевременно обратиться к врачу. В подавляющем большинстве цервициты, эрозии и другие заболевания шейки матки обнаруживаются случайно при плановых профилактических осмотрах, при обращении женщин по поводу других болезней и синдромов, бесплодия. Сегодня считается, что каждая женщина хотя бы один раз за всю жизнь перенесла либо цервицит, либо эрозию шейки матки, либо эктропион. Их значение в настоящее время трудно переоценить в силу ряда объективно складывающихся обстоятельств. Возросли частота и разнообразие заболеваний, передающихся половым путем, их современная диагностика и лечение претерпели существенные изменения, а проблема профилактики этих процессов и связанных с ними дисплазий явилась предметом обсуждения на последних акушерско-гинекологических конгрессах. К настоящему времени, несмотря на развитие специализированного приема больных с патологией шейки матки, на широкое применение кольпоскопии, мы не смогли достичь сколько-нибудь заметного позитивного сдвига в снижении частоты диспластических и злокачественных процессов.
Проблема диагностики и лечения инфекционных и доброкачественных заболеваний шейки матки в нашей стране ввиду отсутствия единого подхода к их классификации и клинической оценке, а, следовательно, и тактике ведения порождает целый ряд трудностей и разночтений у практических врачей, побуждая их или к неоправданному радикализму, или к длительному консервативному ведению больных; при этом допускается целый ряд ошибок, ведущих не только к прогрессированию процесса или появлению осложненных форм заболеваний, но и к многочисленной ятрогенной патологии [1-3].
Цервициты и эрозии шейки матки – это различные в этиологическом отношении заболевания. Цервицит – это воспаление слизистой оболочки шейки матки. Условно выделяют эндоцервицит и экзоцервицит. Под эрозией шейки матки понимают поверхностное повреждение, дефект эпителия, покрывающего влагалищную часть шейки матки. Этот дефект возникает вследствие отторжения многослойного плоского эпителия, покрывающего наружную поверхность шейки матки (экзоцервикс) в результате острого воспалительного, ракового процесса, химических, лучевых, термических, травматических воздействий или других повреждений. Объединяет эти два заболевания один общий патологический механизм – повреждение слизистой оболочки шейки матки и образование дефекта.
Диагностика цервицитов и эрозий, как правило, не вызывает затруднений. Помимо клинического гинекологического обследования обязательным является выполнение кольпоскопии, взятие мазков на онкоцитологическое и бактериоскопическое исследование. Дополнительными методами являются бактериологические посевы с последующим культуральным исследованием, иммуноферментные и иммунофлюоресцентные методы исследования, ПЦР и ЛЦР — диагностика.
Степень трудности выбора адекватного метода лечения при цервиците и эрозии шейки матки разнообразна и обусловлена рядом факторов, среди которых наиболее важное значение имеет постановка правильного этиологического диагноза. Неадекватная диагностика ведет к выбору неправильного лечения, в подавляющем своем большинстве направленного на деструкцию патологически измененных тканей (электрокоагуляция, криодеструкция, лазеровапоризация, химическое воздействие и др.). В тоже время происхождение цервицитов и эрозий предполагает выбор патогенетически обоснованной терапии, направленной на устранение причин заболеваний (этиотропная – противомикробная, противовоспалительная терапия) и регенерации поврежденных тканей.
Таким образом, можно констатировать, что цервициты и эрозии шейки матки являются факторами риска многих заболеваний и осложнений, которые в значительной степени оказывают отрицательное влияние на репродуктивную функцию и качество жизни женщин. Следовательно, разработка и внедрение в практику врача новых, адекватных методов лечения цервицитов и эрозий шейки матки имеют важное медицинское и социальное значение.
Исходя из сказанного для лечения цервицитов и эрозий шейки матки ОАО «Нижфарм» был разработан новый комбинированный препарат ДЕПАНТОЛ.
ДЕПАНТОЛ (декспантенола – 0,1 г и хлоргексидина биглюконата раствора 20% — 0,0852 г) является новым комбинированным отечественным препаратом для местного применения, оказывающий антисептическое (противомикробное и противопротозойное), регенерирующее, метаболическое действия. Хлоргексидин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis; простейших Trichomonas vaginalis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Препарат Депантол не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Препарат показал эффективность при лечении различных экспериментальных инфекций у животных и хорошую безопасность. Данные по фармакодинамике и переносимости получены при доклиническом исследовании «Экспериментальное изучение эффективности и безопасности препарата «Депантол», суппозитории вагинальные».
Токсикологические исследования препарата ДЕПАНТОЛ проведены на крысах и белых мышах. ДЕПАНТОЛ при применении в максимальных суточных дозах 80 мг/кг (для мышей) и 133 мг/кг (для крыс). Препарат не вызывал токсических эффектов у этих видов животных и не проявлял мутагенного действия при проведении соответствующих лабораторных тестов.
В данном исследовании проводилось клиническое изучение препарата ДЕПАНТОЛ в эмпирической монотерапии пациентов при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки.
После получения успешных бактериологических и экспериментальных результатов на животных, вызванными чувствительными к препарату ДЕПАНТОЛ микроорганизмами, рекомендовано клиническое изучение в России с включением дополнительных пациентов и дополнительных показаний (профилактика заражения ИППП, лечение эрозии шейки матки, предоперационная подготовка пациентов, послеоперационное ведение и др.).
Клиническое исследование препарата ДЕПАНТОЛ проводилось на основании разрешения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на проведение клинических исследований от 7 сентября 2006 г № 344.
Цель исследования: Данное исследование имеет следующие цели:
Основная цель:
- Оценить клиническую и микробиологическую эффективность монотерапии препаратом «Депантол» (степень уменьшения объективных и субъективных симптомов) при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки.
Задачи исследования:
- Оценить клинико-лабораторную и инструментальную эффективность (динамика кольпоскопической картины) препарата ДЕПАНТОЛ
- Оценить безопасность и переносимость терапии препаратом ДЕПАНТОЛ (регистрация нежелательных явлений) при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки
- Выявить нежелательных явлений
- Изучить влияние на микробиоценоз влагалища
Материал и методы
Дизайн исследования: многоцентровое открытое рандомизированное несравнительное исследование эффективности и безопасности препарата ДЕПАНТОЛ у 60 пациенток при лечении неспецифических цервицитов и истинных эрозий шейки матки. Исследование проведено в соответствии с нормативами и правилами GCP.
Клиническое исследование проводилось в 3-х клинических подразделениях НМХЦ им. Н.И.Пирогова (г. Москва) и на кафедре акушерства и гинекологии № 1 Казанского государственного медицинского университета (г. Казань). Было обследовано и пролечено 60 женщин в возрасте от 19 до 45 лет (в среднем 29,0±0,9 лет) при среднем росте 164,8+0,7 см (от 146 до 176 см) и весе 59,0+1,2 кг (от 44 до 102 кг).
Среди всех пациенток у 26 (43,3%) диагностирован неспецифический бактериальный цервицит, истинная эрозия шейки матки – только у 4 (6,7%) больных. Другие сочетания диагнозов и их частота представлены в таблице 1.
Таблица 1.
Распределение больных по нозологическим формам заболеваний
| Диагноз | Число случаев | |
|---|---|---|
| Абс. | % | |
| Неспецифический бактериальный цервицит, | 26 | 43,3 |
| Истинная эрозия шейки матки | 4 | 6,7 |
| Неспецифический цервицит + эрозия шейки матки | 7 | 11,7 |
| Неспецифический цервицит + эрозированный эктропион | 1 | 1,7 |
| Неспецифический цервицит + бактериальный вагиноз | 2 | 3,3 |
| Неспецифический цервицит + бактериальный вагиноз + эрозия шейки матки | 1 | 1,7 |
| Неспецифический цервицит + эктропион шейки матки (рубцовая деформация) | 9 | 15,0 |
| Неспецифический цервицит + эктропион шейки матки | 1 | 1,7 |
| Неспецифический цервицит + кольпит + эрозия шейки матки | 1 | 1,7 |
| Неспецифический цервицит + кольпит + бактериальный вагиноз + эрозия шейки матки | 1 | 1,7 |
| Неспецифический вагинит | 6 | 10,0 |
| Неспецифический цервицит + лейкоплакия | 1 | 1,7 |
| Всего | 60 | 100 |
Общая характеристика больных
| Признак | Визит | n | Х+m | σ | максимум | минимум |
|---|---|---|---|---|---|---|
| возраст | 0 | 60 | 29,0+0,9 | 7,0 | 45,0 | 19,0 |
| вес | 0 | 60 | 59,0+1,2 | 9,0 | 102,0 | 44,0 |
| рост | 0 | 60 | 164,8+0,7 | 5,4 | 176,0 | 146,0 |
| менархе | 0 | 60 | 13,1+0,2 | 1,4 | 18,0 | 10,0 |
При проведении исследования строго соблюдались критерии включения в исследование. Для включения в исследование пациентки соответствовали следующим критериям:
- Нерожавшие женщины в возрасте от 18 до 45 лет
- Пациентки с диагнозами неспецифический цервицит и истинные эрозии шейки матки
- Пациентки, подписавшие информированное согласие на участие в исследовании после полного разъяснения протокола.
- Пациентки, соблюдающие указания врача
Критерии исключения являлись:
- Беременные или кормящие грудью женщины;
- Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- Женщины, страдающие острыми или хроническими воспалительными (в стадии обострения) заболеваниями малого таза;
- Пациентки с сопутствующими ИППП – сифилисом, гонореей, хламидиозом, трихомонозом, остроконечными кондиломами, генитальным герпесом (с манифестными проявлениями);
- Пациентки с урогенитальным кандидозом;
- Наличие у пациентки психического заболевания, не позволяющего проводить оценку эффективности терапии;
- Алкоголизм и наркомания в настоящее время, либо в анамнезе;
- Активный туберкулез, муковисцедоз, системные заболевания соединительной ткани;
- Злокачественные заболевания шейки матки;
- Пациентки, которые нуждаются в запрещенной в рамках данного исследования терапии;
- Параллельное участие пациентки в другом аналогичном исследовании или участие пациентки в другом клиническом исследовании в течение последних 3 месяцев;
- Отсутствие готовности к сотрудничеству со стороны пациента;
- Предварительное лечение другими антисептиками или антибактериальными препаратами вагинита не менее, чем за 6 дней до назначения препарата ДЕПАНТОЛ, за исключением случаев, когда простейшие и микроорганизмы были резистентны или продолжали персистировать.
Исключений из исследуемой группы пациенток не было.
Проведение лечения.
Депантол, предназначенный для настоящего исследования, использовался только в соответствии с протоколом.
ДЕПАНТОЛ назначался по 1 суппозиторию интравагинально 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс терапии продолжался 7 дней.
После использования препарата Депантол не проводилась терапия антибактериальными препаратами.
Клинико-лабораторные исследования
Клиническая оценка
- Клиническая оценка перед лечением:
Пациентки, удовлетворяющие критериям включения, подвергались тщательному общему медицинскому обследованию в течение 2-3 дней перед началом лечения (время выполнения микробиологических исследований). Оценивали общее состояние пациенток и какие-либо имеющиеся отклонения от нормы, которые регистрировались в ИРК. - Клиническая оценка в процессе лечения:
Оценивали клинические признаки и симптомы, их же использовать для оценки клинического эффекта после лечения. - Конец лечения и конечная клиническая оценка:
Определяли общее состояние для оценки клинического эффекта и местных проявлений заболеваний непосредственно после окончания изучаемого лечения.
Бактериологические исследования проводились в профильных микробиологических лабораториях с использованием стандартных культуральных методов исследования.
Посевы для бактериологической оценки получали не позже, чем за 3 дня до начала лечения. Если пациентки получали антибактериальные препараты, материал для бактериологического анализа брался через 6 дней после отмены препаратов и перед началом изучаемой терапии. Материалом для исследования являлось содержимое дистальной части цервикального канала и области эрозии или цервицита.
Повторные культуральные посевы отбирались с тех же самых мест в процессе или после окончания лечения.
Дополнительные методы исследования.
Перед назначением лечения (Визит 0) проводились исследования на грибы, хламидии, уреаплазмы, гонококки, трихомонады, гарнереллы, сифилис, герпетическую инфекцию в стадии обострения. Эти исследования являлись скрининговыми и проводились в течение 3 дней непосредственно перед началом лечения, а также в течение 48-72 часов после отмены лечения.
Кроме того, в соответствии с Протоколом во время Визита 0 выполнялись: рН-метрия содержимого влагалища; аминотест и взятие мазков содержимого влагалища для микроскопических исследований.
Все получаемые данные в обязательном порядке вносились в индивидуальную регистрационную карту, которые в свою очередь впоследствии вносились в компьютерную базу данных для последующего статистического анализа.
Все мероприятия были строго спланированы и четко выполнялись в соответствии с графиком, представленном в таблице 2.
Таблица 2
График проведения мероприятий исследования
| Действия/Визит | 0 | 1 | 2 | 3 |
|---|---|---|---|---|
| День исследования | 0* | 1** | 9** | 15** |
| Проведение анализов (RW, ВИЧ, ИППП) | Х | |||
| Оценка критериев включения/исключения | Х | Х | ||
| Сбор анамнеза и данных о сопутствующей терапии | Х | Х | Х | Х |
| Оценка динамики жалоб пациента | Х | Х | Х | Х |
| Физикальное обследование | Х | Х | Х | Х |
| Оценка динамики клинических проявлений заболевания | Х | Х | Х | Х |
| Кольпоскопия | Х | Х | Х | |
| Мазок по Папаниколау | Х | |||
| Бак. посев отделяемого влагалища, в том числе на селективные среды для определения лактофлоры | Х | Х | Х | |
| Микроскопия мазка (V, C, U) | Х | Х | Х | |
| Аминотест | Х | Х | Х | |
| рН-метрия содержимого влагалища | Х | Х | Х | |
| Назначение и распределение исследуемого препарата | Х | |||
| Мониторинг НЯ, СНЯ | Х | Х | ||
| Оценка комплаентности | Х | Х | ||
| Оценка эффективности терапии | Х | Х |
* Визит 0 является скрининговым. Промежуток между Визитом 0 и Визитом 1 не должен превышать 3 дней
** Допускается отклонение от графика визитов ± 2 дня
Оценка эффективности терапии
Переменными эффективности терапии являлись следующие параметры:
- Субъективные жалобы пациента (наличие/отсутствие общего дискомфорта, зуда, боли, жжения, патологических выделений)
- Объективные клинические признаки цервицита: гиперемия, отек, болезненность тканей, наличие/отсутствие патологических выделений
- Улучшение кольпоскопической картины
- рН содержимого влагалища ≤4,5
- Отрицательный аминотест
- Лабораторные признаки вагинита, цервицита: при микроскопическом исследовании влагалищного содержимого: количество лейкоцитов и эпителиальных клеток в поле зрения, наличие/отсутствие патогенной или нормальной микрофлоры, псевдогифов, мицелия, спор грибов
- при бактериологическом исследовании влагалищного содержимого: наличие/отсутствие роста грибов и патогенной микрофлоры на питательных средах
Критерии эффективности
Для оценки терапевтического эффекта использовались следующие критерии:
отличный эффект — выраженное улучшение (выздоровление): отсутствие субъективной симптоматики, клинических и лабораторных (в том числе микробиологических) показателей, отсутствие признаков цервицита, полная нормализация кольпоскопической картины
хороший эффект – значительное улучшение: отсутствие субъективной симптоматики, положительная динамика клинических и лабораторных (в том числе микробиологических) показателей; значительное улучшение кольпоскопической картины (уменьшение гиперемии вокруг наружного зева шейки матки, уменьшение количества кровоточащих сосудов в виде точек, петлей расширенных сосудов, уменьшение количества выделяемой слизи из цервикального канала; при наличии истинных эрозий шейки матки значительное уменьшение их размеров)
удовлетворительный эффект — незначительное улучшение: положительная динамика субъективной и клинической симптоматики, положительная динамика клинических и лабораторных (в том числе микробиологических) показателей, недостаточные для отнесения эффекта к категории «отличный эффект» и «хороший эффект»; незначительное улучшение кольпоскопической картины, недостаточное для отнесения эффекта к категории «отличный эффект» и «хороший эффект»
неудовлетворительный эффект — отсутствие эффекта от лечения или ухудшение субъективной и объективной симптоматики. Ухудшение данных кольпоскопии.
Оценка безопасности и переносимости
Безопасность и переносимость препарата оценивались на основе регистрации нежелательных явлений, сопутствующих заболеваний и лабораторных показателей, которые строго фиксировались в ИРК.
Математическая обработка и статистический анализ полученных результатов осуществлялись с помощью программы «Statistika 6,0». Применялись не параметрические методы. Рассчитывались средние, относительные величины. Для сравнения величин использовались тесты Х2, Мак-Нимара, парный Вилкоксона. Все группы, за исключением сравнения мнений врача и пациента были связаны между собой. Множественных сравнений не проводилось. Критическим значением было р=0,05.
Результаты исследования
В анамнезе все пациентки перенесли различные заболевания, среди которых у 6 (10%) ранее были различные сексуально-трансмиссионные заболевания, у 17 (28,3%) – бактериальный вагиноз, у 22 (36,7%) – урогенитальный кандидоз. Среди всех обследованных женщин 19 (31,7%) не имели беременностей, 17 (28,3%) имели одну беременность, остальные – две и более. 31 (51,7%) больная ранее не имели родов и абортов. Одни роды в анамнезе были у 22 (36,7%) пациенток, двое – у 7 (11,7%).
Не использовали контрацепцию 15 женщин, 45 использовали различные методы. Из них 10 (16,7%) применяли оральные контрацептивы, 29 (48,3%) – презервативы, по одной пациентки (1,7%) – внутриматочную спираль и спермициды.
Группы статистически различались по критерию «наличие выделений». До лечения выделений не было у 1 чел. (1,7%), после лечения у 36 чел (60%). При этом до лечения у 52 чел. (86,6%) выделения были обильными и умеренно выраженными, после лечения – только у 5 чел. (8,3%) (табл. 3).
Таблица 3
| Наличие выделений | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 1 | 1,7 | 36 | 60,0 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — незначительные | 7 | 11,7 | 19 | 31,7 | ||
| 2 — умеренно выражены | 26 | 43,3 | 2 | 3,3 | ||
| 3 — обильные | 26 | 43,3 | 3 | 5,0 |
После лечения изменился характер выделений. До лечения преобладали гнойные выделения (у 31 чел.- 51,7%), после лечения гнойных выделений не было. Почти у всех больных были слизистые выделения (табл. 4).
Таблица 4
| Характер выделений | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 1 — слизистые | 25 | 41,6 | 22 | 36,6 | ≤0,001 | Х2 |
| 2 — гнойные | 31 | 51,7 | 0 | 0,0 | ||
| 4 — творожистые | 1 | 1,7 | 1 | 1,7 | ||
| 5 — пенистые | 2 | 3,3 | 1 | 1,7 |
Болевой синдром после лечения уменьшался статистически достоверно (см. табл. 5). До лечения боль слабо и умеренно выраженная наблюдалась у 16 чел. (26,7%), после лечения только у 2 чел. (3,3%)
Таблица 5
| Боль | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 44 | 73,3 | 58 | 96,7 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — слабо выражена | 13 | 21,7 | 2 | 3,3 | ||
| 2 — умеренно выражена | 3 | 5,0 | 0 | 0,0 |
Также после лечения статистически значимо увеличивалось число пациентов, не имевших жжения во влагалище. До лечения жжение отсутствовало только у 23 чел. (38,3%), после лечения у 55 чел. (91,7%) (табл. 6).
Таблица 6
| Жжение | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 23 | 38,3 | 55 | 91,7 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — слабо выражено | 14 | 23,4 | 4 | 6,7 | ||
| 2 — умеренно выражено | 23 | 38,3 | 1 | 1,6 | ||
| 3 — сильно выражено | 0 | 0 | 0 | 0,0 |
Статистически значимо после лечения уменьшалось число пациентов, имевших дизурические расстройства с 16 чел. (26,6%) до 4 чел. (6,7%) см. табл. 7.
Таблица 7
| Дизурия | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 44 | 73,3 | 56 | 93,3 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — слабо выражены | 14 | 23,4 | 4 | 6,7 | ||
| 2 — умеренно выражены | 2 | 3,3 | 0 | 0,0 |
Гиперемия являлась важным критерием, т.к. до лечения данный симптом отсутствовал у только 2 чел. (3,3%), после лечения у 55 (91,7%). Различия по данному признаку достоверны (табл. 8).
Таблица 8
| Гиперемия | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 2 | 3,3 | 55 | 91,7 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — слабо выражена | 31 | 51,7 | 5 | 8,3 | ||
| 2 — умеренно выражена | 24 | 40,0 | 0 | 0,0 | ||
| 3 — сильно выражена | 3 | 5,0 | 0 | 0,0 |
Отек тканей также статистически значимо снижался после лечения. До лечения этот симптом наблюдался 26 чел. (43,3%), после лечения – ни у одной пациентки (табл. 9).
Таблица 9
| Отек | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 34 | 56,7 | 60 | 100 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — слабо выражен | 21 | 35,0 | 0 | 0,0 | ||
| 2 — умеренно выражен | 5 | 8,3 | 0 | 0,0 |
Микробиологические исследования, проведенные до и после лечения, показали статистически значимое увеличение количества КОЕ лактобацилл (см. табл. 10). Если до проведения терапии препаратом Депантол у 38 (63,3%) пациенток лактобактерии не высевались, тогда как сразу после и через 1 неделю после окончания лечения их число уменьшилось до 17 (28,3%) и 20 (33,3%) соответственно. Напротив, умеренное и значительное количество лактобактерий прогрессивно увеличивалось.
Таблица 10
| Посев на лактобациллы | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 38 | 63,3 | 20 | 33,3 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — единичные КОЕ | 14 | 23,4 | 10 | 16,7 | ||
| 2 — умеренное количество КОЕ | 8 | 13,3 | 20 | 33,3 | ||
| 3 — значительное количество КОЕ | 0 | 0 | 10 | 16,7 |
После лечения у большинства пациенток нормализовался влагалищный мазок по критериям «эпителиальные клетки» и «лейкоцитоз». Различия в группах были значимы (см. табл. 11 и 12).
Таблица 11
| Эпителиальные клетки | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 0 | 0,0 | 3 | 5,0 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — 1-3 в п/зр | 10 | 16,7 | 44 | 73,3 | ||
| 2 — 4-5 в п/зр | 18 | 30,0 | 9 | 15,0 | ||
| 3 — 6-10 в п/зр | 32 | 53,3 | 4 | 6,7 |
Таблица 12
| Лейкоциты | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 1 | 1,7 | 4 | 6,7 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — 1-4 в п/зр | 1 | 1,7 | 37 | 61,7 | ||
| 2 — 5-10 в п/зр | 18 | 30,0 | 17 | 28,3 | ||
| 3 — сплошь в п/зр | 40 | 66,6 | 2 | 3,3 |
Ключевые клетки исчезали у всех пациентов после лечения (см. табл. 13).
Таблица 13
| Ключевые клетки | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 49 | 81,7 | 60 | 100,0 | ≤0,001 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 11 | 18,3 | 0 | 0,0 |
Микроскопически наличие лактобацилл увеличивалось у большинства пациентов после проведения лечения (табл. 14). Различия в группах до и после лечения значимы.
Таблица 14
| Микроскопия лактобацилл | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — отсутствуют в п/зр | 29 | 48,3 | 10 | 16,7 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — незначительное количество в п/зр | 28 | 46,7 | 28 | 46,6 | ||
| 2 — преобладают в п/зр | 3 | 5,0 | 13 | 21,7 | ||
| 3 — только лактобациллы в п/зр | 0 | 0,0 | 9 | 15 |
По наличию в мазке грам-отрицательных палочек группы не различались до и после лечения (табл. 15)
Таблица 15
| Грамм- палочки | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 40 | 66,7 | 35 | 58,3 | 0,08 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 20 | 33,3 | 25 | 41,7 |
Лечение не сопровождалось достоверным снижением количества грам- отрицательных кокков (табл. 16)
Таблица 16
| Грамм- кокки | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 40 | 66,7 | 35 | 58,3 | 0,08 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 20 | 33,3 | 25 | 41,7 |
После лечения статистически значимо не изменялись показатели наличия грам-положительных кокков и палочек (см. табл. 17 и 18).
Таблица 17
| Грамм+ кокки | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 33 | 55,0 | 41 | 68,3 | 0,07 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 27 | 45,0 | 19 | 31,7 |
Таблица 18
| Грамм+ палочки | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 24 | 40,0 | 24 | 40,0 | 1,0 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 36 | 60,0 | 36 | 60,0 |
После лечения статистически значимо изменился тип биоценоза с преобладанием 1 и 2 типа (табл. 19)
Таблица 19
| Тип биоценоза | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 1 | 0 | 0,0 | 13 | 21,7 | ≤0,001 | Х2 |
| 2 | 12 | 20,0 | 44 | 73,3 | ||
| 3 | 6 | 10,0 | 3 | 5,0 | ||
| 4 | 42 | 70,0 | 0 | 0,0 |
Также после лечения статистически значимо снизилась общая обсемененность влагалища (табл. 20)
Таблица 20
| Рост микрофлоры | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 30 | 50,0 | 48 | 80,0 | ≤0,001 | Х2 |
| 1 — единичные КОЕ | 6 | 10,0 | 9 | 15,0 | ||
| 2 — умеренное количество КОЕ | 19 | 31,7 | 3 | 5,0 | ||
| 3 — значительное количество КОЕ | 5 | 8,3 | 0 | 0,0 |
Аминотест нормализовывался у всех больных к завершению лечения (табл. 21)
Таблица 21
| Аминотест | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 49 | 81,7 | 60 | 100,0 | ≤0,001 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 11 | 18,3 | 0 | 100,0 |
После лечения имелась тенденция к нормализации слизистой оболочки шейки матки. Различия были не значимыми, т.к. в этой группе был эктропион и эрозия, количество которых статистически значимо не изменилось после лечения. В тоже время статистически значимо уменьшилось число пациентов с цервицитом (см. табл. 22, 23, 24, 25).
Таблица 22
| Нормальная слизистая | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 56 | 93,3 | 16 | 26,7 | 0,29 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 4 | 6,7 | 44 | 73,3 |
Таблица 23
| Цервицит | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 8 | 13,3 | 54 | 90,0 | ≤0,001 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 52 | 86,7 | 6 | 10,0 |
Таблица 24
| Эрозия | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 45 | 75,0 | 51 | 85,0 | 0,08 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 15 | 25,0 | 9 | 15,0 |
Таблица 25
| Эктропион | До лечения | После лечения | р | Критерий | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Абс | % | Абс | % | |||
| 0 — нет | 57 | 95,0 | 57 | 95,0 | 1,0 | Мак-Нимар |
| 1 — есть | 3 | 5,0 | 3 | 5,0 |
После лечения статистически значимо снижалась кислотность влагалищного содержимого (табл. 26).
Таблица 26
| Признак | Визит | n | Х+m | σ | максимум | минимум | р | Критерий |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| рН | начало | 60 | 4,8+0,05 | 0,4 | 6,0 | 3,8 | ≤0,001 | Парный тест Вилкоксона |
| конец | 60 | 4,4+0,04 | 0,4 | 6,0 | 3,5 |
На всех визитах преобладало мнение врача и пациента «отличный» и «хороший» эффект. При этом, что важно, мнение врачей и пациентов статистически достоверно не различались (табл. 27).
Таблица 27
Оценка мнений
| Оценка препарата | 2 визит | 3 визит | 4 визит | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Больной | Врач | р | Больной | Врач | р | Больной | Врач | р | |||||||
| абс | % | абс | % | абс | % | абс | % | абс | % | абс | % | ||||
| 1 — отличный эффект | 29 | 48,3 | 28 | 46,7 | 0,52 | 31 | 51,7 | 31 | 51,7 | 0,9 | 34 | 56,7 | 35 | 58,4 | 0,51 |
| 2 — хороший эффект | 27 | 45,0 | 25 | 41,7 | 23 | 38,3 | 23 | 38,3 | 21 | 35,0 | 21 | 35,0 | |||
| 3 — удовлетворительный эффект | 4 | 6,7 | 5 | 8,3 | 6 | 10,0 | 5 | 8,3 | 5 | 8,3 | 2 | 3,3 | |||
| 4 — неудовлетворительный эффект | 0 | 0 | 2 | 3,3 | 0 | 0 | 1 | 1,7 | 0 | 0 | 2 | 3,3 |
Всеми больными режим приема препарата соблюдался.
Пациенток, у которых их состояние и эффект лечения не подлежал бы оценке, не было.
Переносимость препарата хорошая.
Нежелательные явления возникли у 3 больных (5%).
Из них у 2 (3,3%) пациенток был выявлен острый кандидозный кольпит.
Связь с исследуемым препаратом у одной пациентки была отмечена как «возможная». Острый кандидозный кольпит у этой пациентки был выявлен на втором визите, зафиксирован врачом-исследователем как рецидив заболевания.
У второй пациентки при возникновении острого кандидозного кольпита связь с исследуемым препаратом врач оценил как «нет связи».
У 1 (1,7%) пациентки отмечалось нежелательное явление в виде «водянистых выделений», связь с исследуемым препаратом была отмечена как «сомнительная». Данное нежелательное явление возникло на втором и третьем визите, расценено врачом-исследователем как рецидив заболевания.
У всех больных степень тяжести нежелательных явлений была легкой. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано.
Заключение
Применение препарата Депантол в течение 7 дней значительно улучшало состояние пациентов. Статистически достоверно купировались болевой синдром (у 14 пациентов из 16 – 87,5%), жжение (у 32 пациентов из 37 – 86,5%), дизурические расстройства (у 12 пациентов из 16 – 75%).
Также отмечалась положительная динамика объективных симптомов: к концу лечения отсутствие гнойных выделений у 100 % пациенток (до начала лечения гнойные выделения у 51,7% пациенток), снижение интенсивности выделений (у 47 пациенток из 52 – 90,4%), к концу курса лечения препаратом Депантол у 60% пациентов выделения отсутствовали, статистически значимое уменьшение гиперемии (в результате лечения у 53 из 58 пациентов (91,4%) отмечалось исчезновение гиперемии слизистой) и у всех пациентов после лечения отсутствовал отек слизистой.
На основании данных микробиологических исследований прослеживалось прогрессивное увеличение количества КОЕ лактобацилл. Отмечались положительные изменения биоценоза с преобладанием 1 и 2 типа биоценоза. 1 тип – нормоценоз, типичное состояние нормального биотопа влагалища. 2 тип – промежуточный тип, часто наблюдается у здоровых женщин, редко сопровождается субъективными жалобами и клиническими проявлениями.
После курса лечения препаратом Депантол у большинства пациенток нормализовался влагалищный мазок по критериям «эпителиальные клетки» и «лейкоцитоз», статистически достоверно снизилась общая обсемененность влагалища.
По данным кольпоскопии отмечалась четкая тенденция к нормализации слизистой оболочки шейки матки. Статистически значимо уменьшилось число пациенток с цервицитом.
Представленные результаты монотерапии неспецифических цервицитов и эрозии шейки матки препаратом Депантол показали высокую эффективность и безопасность данного препарата. Отличный и хороший эффекты (суммарно) по мнению врачей на 2-м визите отмечен у 88,4 % больных, на 3-м – у 90% и на 4-м – у 93,4%. Полученные результаты позволяют рекомендовать Депантол для лечения неспецифических цервицитов, эрозий шейки матки, а также сопутствующих им инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища.
Список литературы
- Заболевания шейки матки, влагалища и вульвы (Клинические лекции) / Под ред. Проф. В.Н.Прилепской. – М.: МЕДпресс, 1999. – 432 с.
- Патология влагалища и шейки матки / Под ред. В.И.Краснопольского. – М.: Медицина, 1997. – 272 с.
- Прилепская В.Н., Рудакова Е.Б., Кононов А.В. Эктопии и эрозии шейки матки. – М.: МЕДпресс, 2002. – 176 с.
Научный координатор исследования
Е.Ф.Кира, НМХЦ им. Н.И.Пирогова
Исследователи:
А.А.Хасанов, КГМУ
И.И.Ермолинский, НМХЦ им. Н.И.Пирогова
Е.В.Гамирова, НМХЦ им. Н.И.Пирогова
И.В.Белякина, НМХЦ им. Н.И.Пирогова
Л.Д.Эгамбердиева, КГМУ
Л.Ш.Тагирова, КГМУ
Дискомфорту тут не место: как работает Депантол?
16.08.2023
(обновлено: 10.08.2024)
Содержание
- Показания к применению вагинальных свечей от инфекций
- Чисто по-женски: при каких симптомах у женщин назначаются вагинальные свечи?
- При каких заболеваниях показаны вагинальные свечи?
- Свечи от инфекции в гинекологии бывают разные — синие, белые, красные…
- Депантол для профилактики инфекций влагалища
- Лечение вагинальных инфекций с помощью Депантола
- Как действует препарат?
- Особенности Депантола
- Все лечится, главное не паниковать: как правильно применять свечи?
Показать всё
В обилии фармацевтических препаратов так сложно потеряться, особенно когда дискомфорт достиг своего пика, и женщина уже готова выпить все, лишь бы неприятные ощущения скорее покинули ее. Но не спешите принимать что попало без консультации врача. Возможно, понадобится комбинированная терапия, а может быть будет достаточно использовать только вагинальные свечи от инфекции.
Это эффективный препарат местного действия, который часто сопровождает лечение интимных недугов вне зависимости от их причин. В чем особенности Депантола ®, как и когда использовать вагинальные свечи против инфекции, расскажем во всех подробностях.
Показания к применению вагинальных свечей от инфекций
Вагинальные свечи от инфекции (они же суппозитории) — это эффективное лекарство, которое используется в гинекологии для прямого воздействия на очаг воспаления и ускорения купирования неприятных симптомов и самой причины заражения.
Обычно врач назначает вагинальные свечи против инфекции вместе с другими лекарствами. Для начала необходимо провести полное обследование, установить причину воспаления, и в зависимости от нее гинеколог назначает соответствующую комплексную терапию и список препаратов.
Ранее обращение к специалисту увеличивает вероятность быстрого лечения инфекции и возможности обойтись без антибиотиков, используя только препарат местного действия, например, как в случае легкого дисбиоза из-за кандидоза. Крайне важно не заниматься самолечением, потому что только врач сможет правильно поставить диагноз и назначить оптимальное лечение.
Чисто по-женски: при каких симптомах у женщин назначаются вагинальные свечи?
Интимные инфекции у женщин обычно имеют как выраженные симптомы, так и могут протекать абсолютно «бесшумно». Преимущество суппозиториев заключается именно в местном действии, за счет чего устраняется и причина, и ее последствия.
Если говорить о самых распространенных симптомах, требующих применения вагинальных свеч против инфекции, то выделяют следующие:
зуд и раздражение
отек и покраснение слизистой половых органов
нетипичные выделения
боль и жжение
неприятные ощущения во время полового акта или мочеиспускания
Свечи от инфекции во влагалище — надежный вариант, если нужно срочно снять зуд, отек и раздражение, снизить действие патогенной флоры и восстановить среду. Скрытая инфекция также будет подавляться, а слизистая восстановится гораздо быстрее.
При каких заболеваниях показаны вагинальные свечи?
Свечи от половых инфекций — универсальные помощники при множестве заболеваний, которые лечит гинекология. Обычно суппозитории сопровождают комплексную терапию следующих болезней:
острые и хронические вагиниты, грибковые и смешанные вагиниты
вульвовагинит
бактериальные инфекции (бактериальный вагиноз) и смешанные инфекции
эндоцервицит и экзоцервицит шейки матки
эрозий шейки матки специфической этиологии
венерические заболевания (ЗППП, например, хламидиоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес, уреаплазмоз, и другие)
параметрит
Свечи от инфекции в гинекологии бывают разные — синие, белые, красные…
Свечи, применяющиеся при инфекции женских органов, имеют как узкую направленность, так и широкую. Чаще всего в гинекологии выделяют следующие типы суппозиториев:
иммуномоделирующие или профилактические
комбинированные широкого профиля
Как правило, хорошие свечи работают сразу в нескольких направлениях. Выберите свои, обратившись к врачу.
отсутствие негативного влияния на желудочно-кишечный тракт
быстродействие вещества, попадающие в кровь примерно через час после введения, а на месте работающие сразу же
удобная форма и простота использования
минимальные побочные действия, а иногда и их полное отсутствие
безболезненность использования
возможность сочетания с некоторыми другими препаратами
широкий спектр бактерицидного действия, противовоспалительного и антисептического
профилактические вагинальные свечи обеспечивают качественную подготовку к любым видам вмешательства, например, перед родами или операцией, а также обеспечивают быстрое восстановление
Есть ли недостатки? Да, возможна индивидуальная непереносимость, потому что организм каждой женщины индивидуален. Именно поэтому так важно выбирать препарат вместе с врачом после определения диагноза и всех анализов.
Депантол® для профилактики инфекций влагалища
Свечи для женщин — это лучшая профилактика от инфекций, помимо соблюдения правил гигиены, правильного питания и защищенных половых контактов. Большинство болезней имеют серьезные последствия для репродуктивных органов, поэтому врага лучше взять на прицел заранее.
С помощью свечей можно избежать появления и развития инфекций влагалища. Вагинальные суппозитории Депантол® обладают противовоспалительными свойствами и иммуномодулирующим действием. Свечи воздействуют локально, снижая уровень воспалительных цитокинов, что способствует уменьшению гиперемии и отека тканей, также повышается уровень интерферонов.
- Для профилактики инфекционных заболеваний Депантол ® эффективен за счет того, что нормализует местный иммунитет и увеличивает прочность коллагеновых волокон
- Препарат не действует на местные лактобациллы, обеспечивающие нужную микрофлору, зато активно борется с патогенными бактериями, микробами и грибами
Свечи для профилактики женских инфекций и воспалений применяются до и после операционных вмешательств, абортов и родов, гинекологических манипуляций, например, установки спирали в качестве контрацептива
Лечение вагинальных инфекций с помощью Депантола ®
Депантол® — препарат широкого профиля. Он действует сразу в трех направлениях: противомикробном, уничтожая широкий спектр различных микроорганизмов, регенерирующем, стимулируя восстановление поврежденных слизистых оболочек, и иммуномодулирующем.
Как действует препарат?
Депантол ® — это суппозитории торпедообразной формы, которые легко освобождаются от контурной упаковки и вводятся в зону влагалища. За счет тепла тела свечи очень быстро таят, преобразуясь в жидкую форму. Препарат оказывает местное действие, обволакивая и снимая воспаление за счет снижения уровня цитокинов и стимулирования регенерации тканей.
Особенности Депантола
В составе Депантол ® нет гормонов и антибиотиков, что позволяет использовать его в самые важные моменты жизни, например, во время беременности и при грудном вскармливании. Также можно использовать свечи во время менструации — Депантол ® сохраняет активность в присутствии крови и даже гноя.
Название препарата уже указывает на формулу, представляющую собой лучшую комбинацию декспантенола, хлоргексидина и смеси макроголов в качестве вспомогательного вещества.
Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм и ускоряет митоз тканей, чтобы лечение проходило быстрее, а орган лучше восстанавливался.
Все лечится, главное не паниковать: как правильно применять свечи?
Свечи Депантол ® при инфекции женских органов применяются по 1 суппозиторию 2 раза в сутки. Важно вводить их быстро, чтобы они не растаяли в руках.
Продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Если «стартовый набор» не сработал, важно проконсультироваться с гинекологом, чтобы скорректировать схему лечения. При необходимости возможно продление курса до 20 дней.
Оптимальную схему, как применять вагинальные свечи от бактерий, определяет именно лечащий врач. Обратите внимание, что Депантол ® не стоит применять одновременно с другими антисептиками и йодосодержащими препаратами, вводимыми также вагинально.
Статья проверена экспертами компании «НИЖФАРМ»
Линейка продуктов
Другие статьи
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- От чего помогает: показания
- Разрешено ли использовать свечи Депантол при месячных?
- Депантол при беременности и грудном вскармливании
- Побочные действия
- Депантол и алкоголь: совместимость
- Механизм действия
- Как принимать Депантол
- Противопоказания
- Аналоги
- Хранение
- Распространенные вопросы
- Краткое содержание
Забота о женском здоровье подразумевает внимательное отношение к состоянию организма и своевременное реагирование на возникающие проблемы. Современные препараты, такие как Депантол, помогают справиться с гинекологическими нарушениями, позволяя женщинам сохранять комфорт и уверенность.
Провизор расскажет о препарате Депантол: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниям и другими характеристиками, а также проинформирует об аналогах.
От чего помогает: показания
Разберемся, от чего применяют Депантол. Начнем с того, что это вагинальные суппозитории. Проще говоря, свечи, предназначенные для введения во влагалище. Их активно используют в гинекологии, благодаря двум фармакологическим эффектам: противомикробному и регенерирующему.
Свечи Депантол помогают справиться с некоторыми патогенными бактериями, грибковыми возбудителями и простейшими, параллельно способствуя ускорению заживление слизистой оболочки влагалища и устранению симптомов воспаления: сухости, жжения, раздражения, боли при мочеиспускании и т.д.
Это необходимо для:
-
лечения ряда гинекологических заболеваний, таких как острый и хронический вагинит (кольпит) — воспаление слизистой оболочки влагалища по причине нарушения микрофлоры, инфекции или других факторов;
профилактики инфекционно-воспалительных процессов в акушерстве и гинекологии (перед оперативным вмешательством, родами, внутриматочными обследованиями и т.д.);
улучшения заживления слизистой влагалища и шейки матки после «агрессивной» терапии или оперативных вмешательств (крио— и лазеродеструкция, послеродовой период и других).
Обратите внимание! Депантол отпускают из аптеки без рецепта. Однако его применение возможно только по назначению врача, поскольку средство имеет противопоказания и побочные эффекты. При появлении неприятных симптомов в интимной зоне требуется обратиться к специалисту.
Разрешено ли использовать свечи Депантол при месячных?
Свечи Депантол разрешено использовать во время менструации, согласно рекомендациям производителя. Активные компоненты препарата проявляют терапевтическое воздействие независимо от наличия кровянистых выделений. Это позволяет применять свечи в любые дни цикла без снижения эффективности.
Однако некоторые женщины испытывают дискомфорт при использовании свечей во время месячных. Для минимизации неприятных ощущений и обеспечения комфортного лечения рекомендуется предварительно проконсультироваться с гинекологом. Специалист учтет индивидуальные особенности организма и даст профессиональные советы по применению препарата.
Депантол при беременности и грудном вскармливании
Свечи Депантол разрешены к применению во время беременности и грудного вскармливания. Однако их использование в такие «чувствительные» периоды требует индивидуального подхода. Только врач может оценить возможные риски и преимущества лечения, учитывая состояние здоровья матери и плода.
Во время грудного вскармливания также важно учитывать, что консультация с врачом обязательна. Помните, что некоторые лекарственные средства попадают в грудное молоко и выделяются с ним при вскармливании ребенка.
Таким образом, несмотря на относительную безопасность препарата для женщин в периоды беременности и лактации, важно не прибегать к самолечению, а обратиться к специалисту за консультацией.
Побочные действия
В первую очередь при применении Депантол вероятно развитие жжения и аллергии, вплоть до тяжелых реакций и анафилаксии. Узнать нежелательное явление можно по таким симптомам как:
-
кожная сыпь и зуд;
- стеснение в груди;
-
головокружение, в том числе при вставании;
тошнота или слабость; - потеря сознания.
При подозрении на аллергию требуется прекратить применение медикамента, тщательно удалить его остатки с кожи и слизистых теплой водой и обратиться к врачу. В случае выраженных реакций необходимо срочно вызвать скорую помощь.
Депантол и алкоголь: совместимость
Свечи предназначены для местного применения и оказывает непосредственное воздействие на слизистые оболочки. Активные компоненты практически не попадают в кровоток, поэтому прямого взаимодействия алкоголя с ними ожидать не приходится.
Однако стоит помнить, что употребление спиртных напитков может ослаблять иммунную систему и замедлять заживление тканей, что негативно сказывается на общем ходе лечения. Кроме того, этанол способен провоцировать побочные эффекты. Учитывая это, лучше воздерживаться от употребления спиртного во время курса лечения свечами.
Если у пациента возникли сомнения или вопросы касательно совместимости препарата с алкоголем, важно обсудить их с лечащим врачом. Специалист сможет дать точные рекомендации, основываясь на особенностях состояния человека и анамнезе.
Механизм действия
Депантол — комбинированное лекарственное средство с двумя компонентами: декспантенолом и хлоргексидином (дозировка: 100 мг + 16 мг). Первый представляет собой провитамин В5, который способствует облегчению воспаления, а также улучшению регенерации тканей и восстановлению их целостности.
Хлоргексидин, в свою очередь, является антисептиком широкого спектра действия. Действующее вещество подавляет активность ряда патогенных микроорганизмов, включая некоторые бактерии, грибки и простейшие.
Таким образом, вагинальные свечи Депантол защищают слизистую оболочку влагалища от инфекции, подавляют инфекционный процесс и ускоряют восстановление тканей.
Как принимать Депантол
Согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), взрослым пациентам обычно назначают следующий режим: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки продолжительностью 7–10 дней. Однако точно определить, как часто и сколько дней использовать Депантол, может только врач. Например, в тяжелых случаях курс продлевают до 20 дней.
Свечи применяют интравагинально. Проще говоря, освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище, лежа на спине и согнув ноги. Перед первым использованием рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению.
Важно! Если после терапии улучшения не наступает или, напротив, состояние ухудшается, необходимо повторно обратиться к врачу для диагностики и пересмотра лечения. Не следует заниматься самолечением. Помните, что важное лекарство имеет противопоказания и побочные эффекты.
Противопоказания
Свечи Депантол противопоказаны при индивидуальной непереносимости их компонентов. Это значит, что если у человека диагностирована аллергия или повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав препарата, то его использование недопустимо.
Во время лечения важно воздержаться от половых контактов, а также не использовать другие антисептики и йодсодержащие препараты для интравагинального применения без назначения врача. Препарат несовместим с гигиеническими средствами и мылами, в состав которых входят сапонины, натрия лаурилсульфат или карбоксиметилцеллюлоза.
Аналоги
Чем заменить Депантол? Полных аналогов данных свечей с идентичным составом на фармацевтическом рынке не представлено. Однако разработаны препараты с похожим фармакологическим действием, способные решать схожие проблемы. Эти средства отличаются составом и механизмами воздействия, поэтому их выбор должен осуществляться исключительно врачом.
Замена лекарственных средств и корректировка лечения требуют учета массы факторов, таких как индивидуальные особенности организма, характер заболевания и возможные побочные эффекты. Только квалифицированный специалист сможет оценить все эти аспекты и назначить наиболее подходящую терапию.
Хранение
Свечи рекомендуется хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Место хранения должно располагаться в защищенном от света и влаги месте, а также вне зоны доступа детей. Срок годности — 2 года с момента изготовления, указанного на упаковке. Точные требования указаны в инструкции.
Распространенные вопросы
- Через сколько действует? Нельзя однозначно сказать, через какое время пациента почувствует улучшение. Если после курса симптомы остаются или усугубляются, требуется обратиться к врачу.
-
Можно ли совмещаться с антибиотиком? Только если врач считает это целесообразным и безопасным решением.
-
Является ли Депантом гормональным или нет? Нет, свечи не содержат гормонов. Их действующими веществами являются декспантенол и хлоргексидин, которые обеспечивают регенерирующий и антисептический эффекты соответственно.
-
Каково МНН Депантол? Международное непатентованное или группировочное наименование препарата: декспантенол + хлоргексидин.
Краткое содержание
- Депантол — комбинированное лекарственное средство с двумя компонентами: декспантенолом и хлоргексидином (дозировка: 100 мг + 16 мг).
- Свечи помогают справиться с некоторыми патогенными бактериями, грибковыми возбудителями и простейшими, параллельно способствуя ускорению заживления слизистой оболочки влагалища и устранению симптомов воспаления.
- Свечи применяют интравагинально. Проще говоря, освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище, лежа на спине и согнув ноги.
- Применение препарата возможно только по назначению врача.
- Медикамент имеет противопоказания и побочные действия.
- Лучше воздерживаться от употребления спиртного во время курса лечения свечами.
- Полных аналогов данных свечей с аналогичным составом на фармацевтическом рынке не представлено.
-
Место хранения должно располагаться в защищенном от света и влаги месте, а также вне зоны доступа детей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Описание препарата Депантол® (суппозитории вагинальные, 100 мг+16 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 25.10.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Депантол®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.10.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| действующие вещества: | |
| декспантенол | 100 мг |
| хлоргексидина биглюконата раствор 20% | 85,2 мг |
| (в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 16 мг) | |
| вспомогательные вещества: смесь макроголов (макрогол 400 — 2%; макрогол 1500 — 98%) |
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные: торпедообразной формы белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Депантол® — комбинированный препарат для местного применения, оказывающий регенерирующее, антисептическое, метаболическое действие.
Хлоргексидин, входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; дрожжей, дерматофитов, простейших (Trichomonas vaginalis).
К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Декспантенол, входящий в состав препарата, стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Депантол® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.
Показания
- острые и хронические вагиниты;
- бактериальные вагинозы;
- эндо-/экзоцервициты;
- истинные эрозии шейки матки специфической этиологии (в составе комплексной терапии);
- профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии: перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, родоразрешением, медицинским прерыванием беременности, внутриматочными обследованиями (в т.ч. гистероскопии, гистеросальпингографии), перед установкой внутриматочного контрацептива;
- для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки после деструктирующих методов лечения (диатермокоагуляция, криодеструкция, лазеродеструкция), в послеоперационном, послеродовом периодах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
Перед применением суппозиторий следует освободить от контурной упаковки.
Вводить по 1 супп. 2 раза в сутки в течение 7–10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение. Хлоргексидин в очень редких случаях (<0,0001%) может вызывать тяжелые аллергические реакции и анафилаксию.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация) не следует применять одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.
Депантол® не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально. При применении вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Депантол® следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Особые указания
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
До и после применения препарата следует вымыть руки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работу с механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные, 100+16 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, ламинированной ПЭ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», Россия. 603950, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
E-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Депантол® (Depanthol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Депантол®
💊 Состав препарата Депантол®
✅ Применение препарата Депантол®
📅 Условия хранения Депантол®
⏳ Срок годности Депантол®
Описание лекарственного препарата
Депантол®
(Depanthol)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для печатного справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2024.03.14
Код ATX:
G01AX
(Противомикробные препараты и антисептики другие)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Депантол® |
Суппозитории вагинальные 100 мг+16 мг: 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-(004082)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-003902/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Депантол®
Суппозитории вагинальные белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы; допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: смесь макроголов (макрогол 400 — 2%, макрогол 1500 — 98%).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии, оказывающий регенерирующее, противомикробное, метаболическое действие.
Хлоргексидин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; дрожжей, дерматофитов, простейших (Trichomonas vaginalis). К хлоргексидину слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.
Декспантенол стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон.
Депантол® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько сниженную) в присутствии крови, гноя.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания препарата
Депантол®
Для лечения:
- острых и хронических вагинитов;
- бактериального вагиноза;
- эндо-/экзоцервицитов;
- истинных эрозий шейки матки специфической этиологии (в составе комплексной терапии).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии:
- перед оперативным лечением гинекологических заболеваний;
- перед родоразрешением;
- перед медицинским прерыванием беременности;
- перед внутриматочными обследованиями (в т.ч. гистероскопия, гистеросальпингография);
- перед установкой внутриматочного контрацептива.
Для улучшения регенерации слизистой оболочки влагалища и шейки матки:
- после деструктивных методов лечения (в т.ч. диатермокоагуляция, криодеструкция, лазеродеструкция);
- в послеоперационном периоде;
- в послеродовом периоде.
Режим дозирования
Применяют интравагинально. Перед применением суппозиторий следует освободить от контурной упаковки.
Вводить по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны сыпь, зуд. Хлоргексидин в очень редких случаях (<0.0001%) может вызывать реакции повышенной чувствительности, включая тяжелые аллергические реакции и анафилаксию.
Местные реакции: возможно жжение.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Применение у детей
Нет данных.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных.
Особые указания
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
До и после применения препарата следует вымыть руки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, работе с механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
В качестве меры предосторожности относительно возможного взаимодействия (антагонизм или инактивация), не следует применять одновременно с другими антисептиками, вводимыми интравагинально.
Депантол® несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (в т.ч. сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами, если они вводятся интравагинально.
Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими препаратами, используемыми интравагинально.
При необходимости применения вышеперечисленных или других лекарственных препаратов (в т.ч. безрецептурных), перед применением препарата Депантол® пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Депантол®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Депантол®
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ
(Россия)
|
Московский офис |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код