Исторически сложилось, что нарушением развития речи у детей занимаются логопеды, психологи, дефектологи, неврологи. Поэтому для достижения максимального результата необходимы преемственность и согласованность в работе всех специалистов. Эпидемиологические исследования в регионах, которые позволили бы представить реальную распространенность речевой патологии, не проводились, вследствие чего в литературе имеется разброс показателей по этой проблеме. Так, по данным Л. Н. Зуевой и Е. Е. Шевцовой, среди дошкольников доля страдающих нарушениями речи достигает 20–25%[7]. Л. С. Чутко указывает, что частота речевых расстройств среди детей дошкольного возраста составляет 5–10%[6].
Дети с нарушением развития речи в дошкольном периоде при переходе в общеобразовательную школу имеют проблемы с письменной речью, чтением (дислексия, дисграфия). Для многих из них школьная программа становится непосильной. Дети тяжело переживают социальную дезадаптацию, становятся раздражительными, агрессивными, замыкаются в себе, теряют уверенность. Очень важно вовремя распознать эту патологию и оказать необходимую помощь, пока существуют компенсаторные возможности головного мозга и не успели сформироваться патологические поведенческие реакции.
ВВЕДЕНИЕ
Жалобы родителей на нарушение речи у ребенка чаще всего предъявляются по достижении им трехлетнего возраста и в 5–7 лет. Это происходит потому, что до 3 лет родители ждут, когда ребенок заговорит самостоятельно, а в 5–7 лет дети с нарушением речи с трудом проходят предшкольную подготовку. Для овладения письменной речью и чтением требуется много времени, приобретенные навыки не закрепляются, что и является главным мотивом обращения к специалистам.
Этиологию специфического расстройства речевого развития в настоящее время связывают с наследственными факторами и гипоксически-ишемическим повреждением ЦНС в перинатальном периоде в виде формирования церебральной атрофии, сочетающимся с темповой задержкой развития на первом году жизни[5].
Специфические расстройства речевого развития в детском возрасте характеризуются первичными нарушениями развития речи, при которых ребенок имеет соответствующий возрасту интеллект, нормальный слух и нормальные условия для овладения речью, расстройствам речи не предшествует период нормального ее развития[5, 10, 14]. Данные расстройства характеризуются постоянным течением без ремиссий или рецидивов. В эту категорию не входят ринолалия, речевые нарушения, обусловленные нарушением слуха, умственной отсталостью, аутизмом, эпилепсией. Речевые звуки, используемые этими детьми, ниже уровня их интеллектуального развития, хотя понимание речи находится в пределах нормы. При этом могут отмечаться (или не отмечаться) расстройства артикуляции. Двигательные расстройства речевого акта у этих пациентов носят разноплановый характер, наблюдаются псевдобульбарная дизартрия, мозжечковая дизартрия, корковая дизартрия, экстрапирамидная мезенцефально-диэнцефальная дизартрия по типу гипо-, гипер- и дистонии[2]. Данные синдромы могут сочетаться у детей в различных вариациях.
Речевые нарушения в детском возрасте сопровождаются неврологической симптоматикой: двигательными нарушениями (нарушение равновесия, координации движений, мелкой моторики), синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), церебрастенией, эмоциональной лабильностью, неврозоподобными нарушениями (ночные страхи, энурез, тики, заикание), вегетососудистыми нарушениями, головными болями.
У детей применение Церебролизина описано с 1970-х годов как отечественными (Е. В. Шмидт, 1975), так и зарубежными авторами (W. Englert, D. Schlich, 1977). Этот препарат наиболее изучен при лечении СДВГ у детей и подростков (Н. Н. Заваденко, 1990; О. Л. Бадалян, 1993; Н. Ю. Сотникова, 2003) и на различных этапах лечения ЧМТ (Е. В. Изнак и соавт., 2010; Z. Fei, Y. I. Shenyui, 1992; D. Zhou, S. Yang, 1993; M. Wang et al., 1998). При СДВГ эффективность применения Церебролизина имеет уровень доказательности В[12].
Церебролизин представляет собой комплекс нейропептидов с молекулярной массой не более 10 000 Да (15%), свободных аминокислот (85%) и микроэлементов. Углубленные исследования безопасности препарата с использованием иммуноблоттинга и электронной микроскопии не выявили в Церебролизине функционально активных проонкогенов, нуклеиновых кислот и белковых соединений класса амилоидов, в том числе прионов[13].
Механизм действия Церебролизина связан со способностью активировать эндогенные защитные механизмы, основными составляющими которых являются нейротрофичность, нейропротекция, нейропластичность и нейрогенез[23, 24]. Нейротрофическое действие обеспечивает координацию процессов нейропротекции, нейропластичности и нейрогенеза на оптимальном уровне[23, 24]. В различных исследованиях показана структурная и функциональная эквивалентность нейропептидов Церебролизина и нейротрофических факторов. По имеющимся данным, препарат способен увеличивать связывание собственного нейротрофического фактора мозга (brain-derived neurotrophic factor — BDNF) к TrkB-рецепторам[18], активировать секрецию собственного BDNF[15], а также модулировать соотношение про- и зрелых собственных нейротрофинов, что прямо свидетельствует о нейротрофической модуляции[33]. Нейропротективное действие Церебролизина проявляется в снижении глутаматной эксайтотоксичности[19, 20], инактивации образования свободных радикалов[17, 31], подавлении воспалительного ответа[16, 22], уменьшении отека[30] и торможении процессов апоптоза и некроза[19–21, 29, 35, 36]. Церебролизин способен модулировать нейропластичность, оптимизировать нейрональные соединения в мозге, способствуя отрастанию поврежденных отростков нейронов и увеличению плотности синапсов и поддерживая тем самым способность мозга адаптироваться к изменениям среды[23, 25, 26, 28, 34].
Свой вклад в активацию процессов нейропротекции и нейрорегенерации также вносят входящие в состав Церебролизина аминокислоты. Они обладают детоксицирующим действием, способны активировать белковый синтез, восстанавливать медиаторный баланс с нормализацией синтеза аденозина, таурина, глицина[4]. Присутствие аденозина обеспечивает пул пуриновых и пиримидиновых оснований, необходимых для синтеза антиапоптозных белков. Микроэлементы, содержащиеся в препарате, являются каталитическими центрами синтеза всех нейропептидов головного мозга[3]. Под воздействием Церебролизина происходит активация нейрогенеза — процесса формирования нейронов и клеток глии из клеток-предшественников. Показано, что препарат способен стимулировать нейро- и ангиогенез в субвентрикулярной зоне боковых желудочков и в зубчатой извилине гиппокампа как у здоровых животных, так и на моделях патологии[23, 27, 32, 36, 37].
Цель работы:
исследование эффективности применения полипептидного препарата Церебролизин в амбулаторных условиях у детей 3–7 лет, страдающих речевыми нарушениями, и анализ изменений церебральной гемодинамики на фоне лечения.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Для проведения исследования за период 2013–2014 годов из осмотренных 578 детей от 3 до 7 лет были отобраны 84 ребенка с речевыми нарушениями, что составило 14,5% от общего числа детей, прошедших осмотр.
Согласно логопедической классификации общее недоразвитие речи второго уровня выявлено у 10 из 84 человек (11,9%). У этих пациентов имеют место выраженные нарушения звукопроизношения, грубые нарушения грамматической и лексической сторон речи. Речевые расстройства сочетаются с неврологическими и психопатологическими симптомами и синдромами. Часто выявляются синдромы ликворно-венозной дистензии, синдромы двигательных расстройств. В психических процессах отмечается снижение познавательной деятельности — ослабление внимания, памяти, праксиса, гнозиса. Дети этой группы испытывают затруднения при обучении[7].
Общее недоразвитие речи третьего уровня было выявлено у 74 детей (88,1%). Для пациентов данной категории характерны менее выраженные нарушения звукопроизношения, незначительные аграмматизмы, бедность словарного запаса. В психическом облике этих детей имеет место эмоционально-волевая незрелость[7].
Среди обследованных детей преобладали мальчики: мальчиков было 53 (63%), девочек — 31 (37%); соотношение мальчиков и девочек — 1 : 1,7. У 65 детей (77%) имелись СДВГ, астенический синдром, эмоционально-волевые нарушения, недифференцированность движений пальцев рук и артикуляционных движений. Пациентов рандомизировали и относили к контрольной (первой) или основной (второй) группе методом случайных чисел, численность детей в первой и второй группах составила 41 и 43 ребенка соответственно. В первой группе проводили занятия с логопедом. Пациенты второй группы, помимо занятий с логопедом, получали внутримышечно инъекции Церебролизина. Стандартный курс препарата составлял 15 инъекций в утренние часы через день с постепенным наращиванием дозы от 0,1 мл/сут до 0,1–0,2 мл/кг/сут за 5 инъекций.
Контроль эффективности лечения осуществлялся путем изучения динамики неврологического и логопедического статусов, оценки тонкой моторики с помощью теста Лесны на диспраксию-дисгнозию[8]. Всем детям было проведено транскраниальное дуплексное сканирование (ТДС) на аппаратах Philips HD3 (датчики C 4–2, C 5–2) и «Унисон-2-03» (датчики СА 621, PA 230) до назначения лечения и спустя один месяц (по окончании курса). При интерпретации данных использованы оценочные таблицы Национального руководства по лучевой диагностике и терапии[9].
Проверка статистических гипотез о равенстве частот улучшения показателей речевого развития, а также патологических ультразвуковых паттернов, оцененных с помощью ТДС, в выделенных группах проводилась с использованием двустороннего точного критерия Фишера (F-критерий) и критерия Хи-квадрат (χ2) с поправкой Йетса. Достоверность различия по критерию Фишера и χ2 применяли для анализа различий частот выявления бинарного признака в группе контроля и опытной группе после лечения.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В результате лечения показатели речевого развития улучшились у детей обеих групп: по окончании курса были отмечены коррекция звукопроизношения и автоматизация звуков, расширился словарный запас, улучшились лексика и грамматика, повысилось речевое внимание. На фоне лечения Церебролизином показатели речевого развития улучшились у 39 детей из 43, или у 90,7%, тогда как в группе сравнения аналогичный показатель составил 46,3% — 19 пациентов из 41 (χ2 = 17,302; р < 0,01).
Помимо этого, на фоне применения Церебролизина компенсировались неврологические нарушения. В группе детей, которые получали Церебролизин, количество выполненных заданий по мелкой моторике увеличилось на 23%, а в группе сравнения — на 11%. Редукция клинических признаков СДВГ у детей, получавших Церебролизин, также происходила более быстрыми темпами. Пациенты без медикаментозного лечения сохраняли неврологическую симптоматику.
Таким образом, характеризуя динамику неврологического и логопедического статусов у детей двух групп во время исследования, необходимо отметить, что пациенты, в план лечения которых входил Церебролизин, показывали более высокие результаты в отношении восстановления речевой функции (звукопроизношение, лексика, грамматика) и компенсации неврологической симптоматики.
С помощью метода ТДС пациенты исследовались на наличие патологических ультразвуковых признаков: мозаичной асимметрии индекса резистентности (resistance index — RI); внутрибассейновой асимметрии; диффузного повышения RI; снижения линейных скоростей кровотока в каротидном бассейне; снижения линейных скоростей кровотока в вертебробазилярном бассейне; асимметрии кровотока; измененной цереброваскулярной реактивности (вазодилататорный и вазоконстрикторный тесты); повышения скорости венозного оттока по базальным венам, вене Галена; увеличения ширины третьего желудочка, глубины залегания затылочных рогов боковых желудочков. При повторном обследовании в основной группе было выявлено значительное снижение количества больных, у которых встречались данные признаки (табл.). Все выявленные ультразвуковые характеристики нозологически неспецифичны, т. е. не позволяют поставить диагноз, но они дают возможность выявить детей, у которых отклонения в развитии речевой функции возникли на фоне морфологических нарушений головного мозга, нарушений кровотока.
Таблица
Динамика частоты выявления патологических ультразвуковых паттернов у детей 3–7 лет с речевыми расстройствами в исследуемых группах
Примечание. ЛСК — линейная скорость кровотока; ОА — основная артерия; СМА — средняя мозговая артерия; ЦВР — цереброваскулярная реактивность; RI — индекс резистентности.
* Показана значимость различий между частотами выявления признаков в группе контроля и опытной группе после лечения.
Кроме того, одним из универсальных факторов, лимитирующих диапазон возможных реакций организма на любой предъявляемый раздражитель, является способность потреблять и утилизировать кислород. В целом возможность организма изменять уровень потребления кислорода в зависимости от меняющихся условий — это основной фактор, определяющий реабилитационный потенциал пациента. Клиническая оценка эффективности обмена кислорода проводится с помощью пробы на цереброваскулярную реактивность. Значимое улучшение неврологического и логопедического статусов в группе пациентов, получавших Церебролизин, сочеталось с восстановлением цереброваскулярной реактивности, а также с нормализацией индексов сосудистого сопротивления, симметрии кровотока и оттока крови по системе глубоких вен мозга. Нейротрофический эффект Церебролизина проявлялся в ослаблении признаков церебральной атрофии в виде уменьшения ширины увеличенного третьего желудочка и уменьшения глубины залегания затылочных рогов боковых желудочков.
Проведение инструментального обследование до и после лечения наглядно демонстрирует, что улучшение неврологического и логопедического статуса проходит на фоне положительной динамики церебральной гемодинамики. Применение Церебролизина приводит к нормализации сосудистого сопротивления, цереброваскулярной реактивности и восстановлению внутрибассейновой симметрии кровотока. Значимого влияния на линейные скорости кровотока Церебролизин не оказывал. Вклад в улучшение церебральной гемодинамики может вносить ранее показанная способность Церебролизина влиять на гемореологические и морфоденсиметрические показатели крови: снижение агрегации тромбоцитов (на 20–25%) и эритроцитов (более чем на 25–30%); нормализация размеров агрегатов тромбоцитов, эритроцитов; повышение деформируемости эритроцитов; сдвиг субпопуляционного состава эритроцитов в сторону нормальных форм; нормализация интегрального показателя кривизны мембраны и индекса спикулярности эритроцитов[1].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В проведенном исследовании показана возможность эффективного амбулаторного лечения пациентов с нарушением речевой функции за счет добавления к комплексу логопедических упражнений курса препарата Церебролизин. Применение Церебролизина способствует регрессу неврологической симптоматики, ускоряет темпы речевого развития и повышает качество речи. Положительная динамика неврологических и логопедических нарушений повышает мотивацию и способствует росту приверженности к лечению пациентов и их родителей. Компенсация неврологических нарушений и улучшение показателей речевого развития коррелируют с улучшением гемодинамических показателей мозгового кровообращения. Исследование динамики патологических ультразвуковых паттернов с помощью метода транскраниального дуплексного сканирования может быть использовано в целях инструментального контроля ведения пациентов с нарушением речевой функции.
ЭТОТ СТРАШНЫЙ ЦЕРЕБРОЛИЗИН, НУЖЕН ЛИ?
Неврология
Дорогие мамочки! Поделитесь опытом, пожалуйста: кому детям кололи церебролизин. Как перенесли дети, не было ли побочных эффектов серьезных. Наш невролог усиленно советует нам эти уколы, считает, что доча отстает в развитии. С рождения был гипотонус, лечили массажами, физиотерапией, каждый день в ванне купаемся (тоже говорят хорошее средство). Раньше много на фитболе занимались, сейчас дочке не нравится уже почему-то. Большая стала-1 год исполнился. Развивалась более-менее сначала: в 2 мес. голову держала норм, в 4 месяца переворачивалась, в 5 встала на четвереньки и раскачивалась, в 6 поползла на животе, а потом мы как-то затормозили: села сама, встала на ноги и поползла на четвереньках она только в 10,5 мес. Массажист сказала: слабая спина. Сейчас нам годик, доча немного ходит приставным шагом держась за мебель,сидит со сгорбленной спиной, не может видно прямо держать, сама не ходит, немного водим за ручки, но она быстро устает.Еще мы оч. мало лепечем, раньше гулили тоже мало, говорим только одно слово «мама», когда жалуемся или просим есть. Ребенок спокойный, беспокоит, что много спит иногда, хотелось чтобы была поактивнее. Сама может долго заниматься игрушками, книжками. Но бывают и «припадки» двигательной активности-ползает она уже шустро. Возможно, темперамент такой, мама с папой тоже не электровеники:) Стоит диагноз-ППЦНС, гипотонус, ЗРР. Все в раздумьях насчет церебролизина: ноотропный препарат все-таки и ставить нам его придется не в стационаре, а скорее всего дома. С др. стороны, можно упустить момент, когда этот курс уколов может действительно помочь. Всем откликнувшимся огромное спасибо!
Церебролизин, Кортексин при ЗПРР.
Девочки, всем привет!
Невролог на текущий курс нам назначила уколы Церебролизина 2мг через день. Уже два поставили и… ни чего. До него ставили уколы Кортексина и с первой инъекции прям у ребенка мега словесный понос начинался. Невролог говорит, что
Интересные разделы сообщества
Комментарии
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Уф(.Невролог сказала нужно будет еще проколоть церебролизин и кортексин вместе. Отзывы? кто колол эффект был и какие побочные действия были? сколько курсов принимали и для чего выписывали?
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
Только кортексин колода.хороший препарат.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
мы кололи по отдельности — сначала кортексин в 4 мес. потом церебролизин в 7 мес, и опять кортексин в 1,5. НО чтоб вместе назначали — впервые слышу
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
Я конечно не врач… но это взаимозаменяемые препараты.т е если ребенку не пошел один, то назначают другой. Нам не пошел ни один — у ребенка местная аллергическая реакция. Старшему тоже прописывали, особого эффекта замечено не было.Если у вас есть возможность проконсультироваться еще с 2-3 неврологами, будет неплохо
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Татьяна
Спрошу.Сказала обязательно проколоть.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
Странно… что вместе… в первый раз такое слышу…
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
А нам кололи вместе, только не помню уже комбинацию. Но один был актовегин препарат.
Я никогда не могла сказать с уверенностью, есть ли результат. Но сейчас мы уже с января не принимаем никакие лекарства. Никакие. И знаете, мне кажется, результаты перестали у нас появляться. Развитие пошло медленно. За это время ровным счётом нет ни одной новой умелки. В физическом плане точно. Хотя курсы реа регулярные. (( может я себя накрутила?!?!
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Екатерина
Ох, не знаю. Но нам для физического развития. От наших падений.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
Кололи и тот и другой препарат, но не одновременно. Церебролизин смещали с пантогамом под присмотром врачей в стационаре, но это не уберегло нас гепатомегалии. Поэтому я категорически против совмещения двух ноотропов для своего ребенка.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
Вместе!? А смысл если это одно и тоже, впринципе.оба ноотропа, но разного происхождения.Кололи и то и то, но отдельно, вообще никакие ноотропы не совмещали, назначали Кортексин и Энцефабол, но сначала Энцефабол пропить.потом сразу Кортексин проколоть.Может к другому неврологу сходить?
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ ПравдаМатка
ой.это у нас по счету не первый невролог. Энцефабол пили… Вроде читала что эти препараты совместимы и лучший эффект… Другие неврологи не видят проблемы
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Я ж не против, просто ни разу не слышала, что два ноотропа вместе пьют.Нам все ноотропы которые мы принимали, только пантогам ничего не дал, на остальные и бобочек не было и толчек был
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
У сына была гипоксия и энцефалопатия + гипотонус. Нам сначала элькар прописывали, потом церебрализин, актовегин, затем энцнфабол, и потом кортексин. Курсами уколы по 10дней, сиропы по месяцу. Уколы ставили параллельно с таблетками пантогам и мидокалмом.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Polina
ой.как много всего.и что есть улучшения?
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Да, сейчас практически ничем не отличается от своих сверстников
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Вредина
Кололи кортексин в 3,5 месяца. После курса стал переворачиваться. Тонусные нарушения были. Но сын и до него делал попытки перевернуться.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Polina
Полина, подскажите во сколько месяцев какие умелки были у Вас? нам тоже гипотонус ставят, мы самостоятельно не садимся, если посадить, то сидим. Стоим у опоры.Как сейчас развитие? меня пугают(
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Не подскажу… Кололи и то и другое-толку ноль
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
обычно через время результат наступает!
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Нам только кортексин помогает
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
У нас кортексин не дал нужный эффект и даже после месяца. Глиалитин третий укол. Результата ноль. Хотя вместе с цераксоном пьем. Через месяц назначен церебролизин. Надеюсь на чудо
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
У нас ЗРР.Мы вот только прокололи церебролизин, нам назначили по 2 мг.каждый день один месяц.Прокололи теперь ждемс.Дополнительно пили нейромультивит, пантокольцин, элькар.Теперь начинаем Энцефабол 2 месяца пить.Нам 4 года, а словарный запас максимум слов 10 и все…
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Мы кололи и Кортексин и Церебролизин, но больше всего нам помог разговориться Церебролизин, а от Кортексина вообще 0.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
у нас через пару недель после курса есть эффект.сразу никогда не было
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
а нам ноотропы вообще не идут, перевозбуждение и истерики(((( Когитум только более менее…
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Церебролизин нам как водичка(( толку ноль(
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
во врем курса церебрализина необходимо усиливать образовательную деятельность, в это время происходит лучшее запоминание и усваивание информации, эффект будет позже.
Мы сейчас тоже колем, правда, дозировка меньше в два раза. Первый курс был в октябре 15 уколов каждый день и параллельно капельки Семакс.
Прорыв был в январе колоссальный. Сейчас начали второй курс, 10 уколов через день и потом два месяца пантогам в сиропе. Вы в ПНД на Силикатной ходите?
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ ♫Юля-ля♫
Привет. У ребенка в течении учебного года сильная нагрузка учебная идет. Но после второго укола сын категорически отказался заниматься со всеми педагогами. Я такого еще не видела. Вчера в логоцентре нам даже деньги за занятия вернули. В саду просто всех в игнор поставил. Такой прорыв нам точно не нужен. Курс, конечно, проколем полностью, но меня очень напрягает сложившаяся ситуация.
На Силикатную в ПНД не ходим. Нам там делать не чего. Наблюдаем летом динамику в Краснодарском ПНД.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Церобролизин он накопительного действия, обязательно продолжите колоть весь курс, препарат очень хороший… Через пару недель, после того как проколете — увидите результат!!!
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
я, честно говоря, ни от одного лекарства не видела прорыва. Так, все по чуть-чуть и не понятно от чего.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
А мы картексин колим 2 раза в год и так же 2 раза в год актовегин и речи нет, если только редко что-то скажет, плюс с уколами массаж, лфк, физио магнит +электофарез с эуфилином, только так реденько по одному словечку…
а вот когда до года кололи целебралезин повтрял за мной..
Нааааа, убери, мягик-мячик, пела песню из сериала про ангелов русский повотрял Ангеиии-ангеииии..-то есть ангелы, так же папу по имени звал Сигей-сергей, а сейчас совсем ноль… вот и незнаю может нам то же на Целебролизин перейти т.к его давно не лоим…
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
Может запоздалый эффект? я не колола его, а сейчас так вообще ниче нельзя((
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Надежда
У нас запоздалым эффектом были только синдромы вывода))) ни один препарат не начинал действовать потом.
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Мария
у нас тоже запоздалый, только кортексин сразу дал, но закончили препарат, пара недель и закончилось действие((( если только с поддерживающей терапией потом:( не ваш препарат, наверно)))
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Надежда
А почему нельзя?
Ответить
0
Пожаловаться
Скопировать ссылку
↩ Натали
а потому что в сдвг находимся, причем на пике(((
Ответить
0
Узнавай и участвуй
Клубы на Бэби.ру — это кладезь полезной информации
Описание препарата Церебролизин® (раствор для инъекций) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 25.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.08.2022
25.08.2022
25.08.2022
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| Церебролизин® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) | 215,2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: прозрачный, желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Характеристика
Активная фракция препарата Церебролизин® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.
Фармакодинамика
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция. Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
Нейротрофическая активность. Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
- болезнь Альцгеймера;
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- синдром дефицита внимания и гиперактивность у детей;
- при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
Болезнь Альцгеймера — 10–30 мл.
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию, — 5–30 мл.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) — 5–20 мл.
Ишемический инсульт: острый период — 10–50 мл; восстановительный период — 5–30 мл.
Черепно-мозговая травма — 5–50 мл.
Задержка умственного развития у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
Гиперактивность и дефицит внимания у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам (в комплексной терапии), — 5–30 мл.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в нед.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.
Co стороны психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин®.
Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку препарат Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу организации, принимающей претензии потребителей.
Взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебролизин® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0–8,0).
Передозировка
Не выявлено.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
— раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl− — 163,48 ммоль/л);
— 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими коронарное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин®.
Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
При производстве на производственных площадках ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия
Ампулы 1, 2 мл. По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
При производстве на производственных площадках ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Ампулы 2 мл. По 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик (первичная упаковка). ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотт-штрассе 15, 07745 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Вторичная (потребительская) упаковка. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Брюсселер штрассе 18, 07747 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Выпускающий контроль качества. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.
Тел.: (495) 933-87-02.
info.ru@everpharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.
Нарушения психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с препаратом Церебролизин®.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку препарат Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при применении препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу представительства компании.