При нехватке витаминов в организме назначают поливитаминные комплексы. При заболеваниях центральной и периферической нервной системы в качестве дополнения к основной терапии применяют Комплигам или Комбилипен. Оба препарата относятся к 2 группам одновременно — витамины и общетонизирующие средства.
Средства во многом схожи, в том числе и в терапевтическом действии, т. е. практически представляют собой одно и то же. Но не совсем. Чтобы выбрать, какой из них лучше, требуется тщательно изучить оба медикамента.
Содержание
- 1 Характеристика Комплигама
- 2 Характеристика Комбилипена
- 3 Сравнение Комплигама и Комбилипена
- 3.1 Сходство
- 3.2 В чем разница
- 3.3 Что дешевле
- 4 Что лучше — Комплигам или Комбилипен
- 4.1 В уколах
- 5 Отзывы пациентов
- 6 Отзывы врачей на Комплигам и Комбилипен
Характеристика Комплигама
Комплигам относится к комплексным витаминным препаратам. В его состав входят соединения из группы В. Они обладают нейротропным действием. В больших дозах лекарство поддерживает функционирование нервной системы, кроветворение, участвует в выработке необходимых для организма полезных активных соединений.
Комплигам относится к комплексным витаминным препаратам. В его состав входят соединения из группы В.
Препарат имеет 2 формы выпуска — таблетки и раствор для внутримышечных инъекций. Последний розового оттенка с характерным запахом, хранится в ампулах из затемненного стекла. Объем емкости — 2 мл. В упаковке по 5 и 10 ампул. Таблетки округлые, светло-розовые. В одной упаковке содержится по 30 и 60 штук.
Концентрация главных действующих компонентов на 1 мл раствора:
- витамин В1 (тиамин) — 50 мг;
- витамин В6 (пиридоксин) — 50 мг;
- витамин В12 (цианокобаламин) — 0,5 мг;
- лидокаин — 10 мг.
В таблетках Комплигама отсутствует лидокаин, но в состав препарата включены другие активные компоненты. Концентрация действующих веществ в 1 таблетке следующая:
- витамин В1 — 5 мг;
- витамин В6 — 6 мг;
- витамин В12 — 9 мг;
- витамин В5 (пантотеновая кислота) — 15 мг;
- витамин В3 (никотинамид) — 60 мг;
- витамин В9 (фолиевая кислота) — 600 мг;
- витамин В2 (рибофлавин) — 6 мг.
Показания к применению тоже отличаются в зависимости от формы выпуска. Таблетки являются более универсальными, а раствор предназначается для локального применения, купирования выраженного болевого синдрома. Назначать препарат должен только врач.
Таблетки рекомендуют для профилактики либо при дефиците витаминов группы В. Лекарство применяется в качестве биологической активной добавки к еде и выступает вспомогательным источником. Назначают в период активного роста детям, а также взрослым, которые страдают от хронической усталости.
Курс уколов Комплигама назначают при патогенетическом и симптоматическом лечении заболеваний:
- радикулопатии, люмбаго, ишиалгии;
- опоясывающего герпеса;
- ганглионита, плексопатии;
- судорог в ночное время;
- миалгии;
- невралгии;
- неврита;
- периферического пареза;
- невропатии.
Характеристика Комбилипена
Тоже является поливитаминным препаратом. Содержит витамины группы В, благодаря чему ускоряет восстановление нервных волокон, укрепляет весь организм. Средство назначают при воспалительных и дегенеративных патологиях суставов и опорно-двигательной системы.
Препарат выпускается в двух формах — раствор и таблетки. Жидкость предназначается для внутримышечных инъекций. Она розоватая, прозрачная, со специфическим ароматом. Содержится в стеклянных ампулах. Таблетки округлые, с белесой пленкой.
Комбилипен содержит витамины группы В, благодаря чему ускоряет восстановление нервных волокон, укрепляет весь организм.
В 1 мл лечебного раствора содержится следующее количество действующих веществ:
- витамина В1 — 50 мг;
- витамина В6 — 50 мг;
- витамина В12 — 500 мкг;
- лидокаина — 10 мг.
В 1 таблетке присутствует такое количество активных компонентов:
- витамина В6 — 100 мг;
- витамина В1 — 100 мг;
- витамина В12 — 2 мкг.
Показания к применению следующие:
- полинейропатия различной этиологии;
- невралгия, невриты;
- боли при заболеваниях позвоночника.
Во всех этих случаях препарат применяется как вспомогательное средство в комплексной терапии.
Сравнение Комплигама и Комбилипена
Чтобы сравнить Комплигам и Комбилипен, необходимо тщательно изучить их особенности применения, составы и прочее, выявить сходства и отличительные черты.
Сходство
Комплигам и Комбилипен относятся к комбинированным препаратам, поливитаминным комплексам. Они обладают нейротропным действием. Препараты благотворно влияют на нервную и двигательную систему, используются в лечении дегенеративных и воспалительных заболеваний. Если дозировка будет высокой, то лекарства обладают и обезболивающим действием, усиливают кровообращение, улучшают кроветворение и функционирование всей нервной системы.
Препараты благотворно влияют на нервную систему.
Витамин В1 активно влияет на обменные процессы углеводов. Последние являются участниками метаболизма нервных волокон. Витамин В6 принимает участие в белковых обменных процессах, влияет на углеводы и жиры.
Витамин В12 способствует выработке миелиновой прослойки нервных волокон, купирует болевой синдром. Вещество активизирует фолиевую кислоту, стимулирует обмены нуклеинов. Дополнительным компонентом в растворах для инъекций является лидокаин, который имеет местный анестезирущий эффект.
После перорального и внутримышечного введения препаратов действующие компоненты впитываются и проникают в кровоток. Часть связывается с плазмой. Метаболические процессы витаминов нейротропного типа осуществляются в печени. Там из них образуются продукты распада — как активные, так и нет. Метаболиты и вещества в неизменном виде выводятся через мочевыводящую систему. Это занимает от получаса до 2 дней.
Так как в организме человека уже присутствуют витамины группы В, то требуется тщательно и с осторожностью подбирать дозировку препаратов. Способ использования для обоих препаратов одинаковый. Таблетки предназначены для перорального применения (нельзя разжевывать и перетирать в порошок), а растворы — для внутримышечных уколов.
Последние делают каждый день. Вводят по 2 мл медикамента. Курс длится от 5 до 10 суток. После окончания этого периода врач осматривает пациента, при необходимости переводит его на таблетки. Еще один вариант: врач назначает снова инъекции, но делать их нужно реже — 2-3 раза в неделю на протяжении 2-3 недель.
Что касается таблеток, то их нужно принимать раз в день во время еды. Курс может длиться до месяца. Его можно повторять, но обязательно делать паузу на 30 суток. Запрещается самостоятельно корректировать курс или дозировки.
Для обоих поливитаминных препаратов побочные эффекты одинаковые:
- крапивница, зуд, отечность, покраснение, жжение;
- проблемы с дыханием;
- нарушение ритма работы сердца;
- усиленное выделение пота;
- тошнота, приступы рвоты, нарушения стула;
- угревое высыпание;
- раздражительность;
- боязнь света;
- повышение кровеносного давления;
- сонливость.
Может появляться побочная аллергическая реакция из-за повышенной чувствительности ко всему препарату либо его отдельным составляющим.
Что касается противопоказаний, то для обоих препаратов они одни и те же:
- повышенная чувствительность к составляющим препаратов;
- обострение декомпенсированной хронической сердечной недостаточности.
Нужно осторожно применять препараты при сахарном диабете. То же касается беременности, периода кормления грудью и детского возраста.
При приеме слишком большого количества первого либо второго препарата появляется головокружение, тошнота, аритмия, судороги, бледность кожи. Все указывает на передозировку. В этом случае необходима симптоматическая терапия. Если принимали препарат в таблетированной форме, то необходимо промывание желудка.
В чем разница
Отличие заключается в том, что таблетки Комплигам содержат такие дополнительные действующие компоненты, как витамин В3, В5, В9 и В2. В Комбилипене они отсутствуют.
Отсюда и разница в действии препаратов. У Комплигама витамин В3 влияет на функции суставов, уменьшает боль, улучшает кровоток на микроуровне. Пантотеновая кислота воздействует на обменные процессы углеводов, жиров и белков, улучшает состояние сосудов, сердца. Рибофлавин влияет на кроветворные функции, ускоряет регенерацию тканей. Фолиевая кислота необходима для иммунитета.
Что дешевле
Стоимость Комплигама в России составляет около 150 рублей. Комбилипен можно приобрести за 180 рублей и более.
Что лучше — Комплигам или Комбилипен
Производителем препарата Комплигам является фармакологическая компания «Сотекс», а Комбилипен выпускает организация «Фармстандарт-УФАВИТА».
Лекарства являются аналогами, так как у них одинаковые полезные свойства. Комплигам только немного дешевле.
В уколах
Оба препарата содержат витамины группы В и лидокаин. Их можно заменять друг другом при необходимости. Но это делается только по назначению доктора.
Отзывы пациентов
Ирина, 38 лет: «Прошла курс Комплигама. Его назначили, чтобы подлечить нервы. В качестве бонуса и волосы с ногтями стали лучше выглядеть. Потом еще раз буду проходить курс. Одно только плохо — болезненные уколы».
Дмитрий, 53 года: «Применял Комбилипен из-за обострения болей в пояснице при остеохондрозе. Параллельно принимал и обезболивающие препараты. Результат положительный. Никаких побочных эффектов не было».
Отзывы врачей на Комплигам и Комбилипен
Гнитенко И. В., невролог: «Комбилипен — хороший витаминный препарат. Дозы тоже подобраны отлично. Помогает при повреждении нервов, полинейропатии, устраняет боли в спине».
Анюткина Е. А., невролог: «Комплигам — недорогой комплекс витаминов группы В. Это хорошее сочетание качества и цены. Единственный минус — инъекции болезненные».
Если человек страдает заболеваниями нервной системы, его часто мучают боли в спине и двигательном аппарате, ему можно порекомендовать уколы Комплигам, которые снимут воспаление и облегчат общее состояние. В статье познакомимся с инструкцией препарата, чем полезны уколы, кому они показаны.
Инструкции Комплигама
Лекарство Комплигам — это комплексный препарат, имеет непосредственное отношение к группе витаминов B. Его принято назначать в случаях, когда требуется улучшить работу обменных процессов, а также лекарство применяют в качестве профилактики. Для нормализации работы нервной системы следует подбирать правильную дозировку.
Комплигам выпускается в виде растворных инъекций. Главное его предназначение — это проведение патогенетического и симптоматического лечения при выявлении многих болезней или патологий.
Состав
Витамины, входящие в состав этого лекарства, могут растворяться в любой жидкости. Они обладают эффективной характеристикой, необходимой для лечебной терапии болезней неврологического характера. Препарат выпускается в стеклянных ампулах, предназначенных для инъекций.
Кратко о том, какими свойствами обладает каждый витамин, входящий в состав этого препарата:
- B1 необходим, чтобы увеличивать доступ к клеткам поступления глюкозы;
- При стрессовых или неприятных ситуациях в нервной системе человека могут происходить сбои. Поэтому, B6 способен улучшить обменный процесс жиров и белка, который принимает участие в формировании нервных волокон. В препарат входит тиамин и пиридоксин, которые помогают друг другу;
- B12 (он же цианокобаламин) принимает участие в образовании нервных окончаний, через которые передаются импульсы. Если больной страдает остеохондрозом, то при болезни могут повреждаться нервные корешки, вследствие и ощущает болевые спазмы пациент в той или иной области;
- Лидокаин обладает анестезирующим свойством. Действует местно. После введения инъекции срабатывает обезболивающий эффект.
Перед тем как применять лекарственное средство, следует вначале ознакомиться с его составом, чтобы в дальнейшем избежать аллергий или любых осложнений.
Кому показан препарат
Согласно с инструкцией к препарата Комплигам, становится ясно, что его надо применять комплексно с вспомогательными лекарственными средствами, чтобы эффективно проводить симптоматическую терапию. При каких болезнях может быть назначено это лекарство:
- Остеохондроз (шейный, грудной), имеющий проявление сложной симптоматики. Например, это может быть ощущение онемения в конечностях, частые головные боли, в плечах и шейном отделе есть тягость и скованность;
- Остеохондроз, поражающий поясничный отдел;
- Межреберная невралгия;
- Грыжа, образовавшаяся между позвонками;
- Прострелы.
Перечень заболеваний очень длинный, здесь приведена лишь небольшая часть различных болезней, при которых в качестве лечебной терапии врач может назначить препарат Комплигам. Это лекарство может снять симптоматику при многих болезнях.
Кому противопоказан препарат
При многих положительных качествах лекарство не всем пациентам может подходить. Есть такие физиологические состояния человека и случаи течения болезней, при которых врач может запретить ставить Комплигам:
- Уколы не назначаются детям, которые не достигли 12 лет. Это связано с тем, что на детском организме не проводились клинические исследования, поэтому до конца не ясно, какое действие может оказывать на него этот препарат;
- Лекарство не следует применять пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к одному из активных составляющих препарата. Если пациент страдает аллергиями, то Комплигам у него может вызвать серьезные осложнения, например, анафилактический шок или смертельный исход;
- Нельзя ставить уколы людям, страдающим нарушениями в работе сердечно сосудистой системы.
ПопулярноВозобновляем баланс крови капельницей с раствором Трисоль
Так как список противопоказаний недостаточно большой, поэтому Комплигам относят к категории безопасных для организма препаратов. Его разрешено назначать большей части пациентов.
Способ применения
Как указано в инструкции от производителя, в сутки можно применять только одну ампулу лекарства Комплигам.
Если болезненность слишком ощутима, что невозможно выдерживать боль, тогда назначается недельный курс лечебной терапии с указанной дозировкой. По окончании срока лечения дозировка назначается по такой схеме:
- 1 день — одна ампула лекарства;
- 2, 3 день — пропустить лечение;
- 4 день — одна ампула.
Длительность лечения здесь будет зависеть от степени и тяжести заболевания. В основном терапия не превышает 10 суток.
Введение инъекционного раствора производится в ягодичную мышцу. Таким способом лекарственный препарат постепенно будет попадать в кровеносную систему, а также происходит легкое усвоение лекарства.
Побочные эффекты
Как и любой препарат Комплигам могут у больного человека вызвать неблагожелательные проявления со стороны систем и внутренних органов:
- Может наблюдаться аллергическая реакция с покрытием тела красными высыпаниями или зудом, крапивницей;
- У больного есть индивидуальная непереносимость одного из составляющих. Вследствие этого может возникать проблема с дыхательной системой ангионевротическая отечность, а в некоторых случаях и анафилактический шок;
- Повышенный гипергидроз;
- Учащенное биение сердечного ритма;
- Угревые высыпания.
Передозировка
Если пациент не следовал инструкции и случайно превысил дозировку, то могут возникнуть последствия. Познакомимся с некоторыми из них.
- У пациента может кружиться голова;
- Нарушение сердечного ритма;
- Проявление судорог;
- Кожа становится бледной;
- Диспепсические проявления в виде рвотного рефлекса, тошноты, расстройства стула.
В таких случаях проводится симптоматическая терапия.
Аналоги Комплигама
Витагамма
Одним из не очень дорогих аналогов Комплигама является средство Витагамма, имеющее практически такой же состав: лидокаин и три витамина. Показания к применению тоже практически полностью совпадают с препаратом Комплигам.
Противопоказаний к применению у лекарства Витагамма намного больше, чем у его предшественника. Препарат не показан в таких случаях:
- Нельзя употреблять женщинам, находящимся в ожидании рождения ребенка;
- Детям младшего возраста;
- Если у пациента открылось кровотечение;
- Артериальное давление ниже нормы;
- Тромбоэмболия или тромбоз;
- Эритроцитоз;
- Аллергия или чувствительность к препарату.
Средство Витагамма следует принимать с осторожностью людям, у которых возраст перевалил за 60 лет. Если болезненность в позвонках или суставах невыносимая, то назначают введение препарата для купирования обостренного периода. Дозировка — 1 ампула/сутки. В дальнейшем в неделю вводится одна ампула через 2-3 суток.
Мильгамма
У Комплигама есть не менее популярный аналог — это ампульный витаминный раствор Мильгамма. Симптоматический препарат рекомендуется применять комплексно с иными лекарствами для лечебной терапии неврологических болезней. ПопулярноСколько витамина Д3 надо для организма по инструкции
Для снятия болевого синдрома в сутки рекомендовано, внутримышечно вводить одну ампулу (2 мл.) лекарства. Длительность терапии может составлять от 5 и до 10 дней. Здесь будет все зависеть от сложности и стадии заболевания.
Как симптоматика обостренной стадии уменьшиться, врач может назначить продолжать лечение уже в таблетированной форме. Это может быть Мильгамма Композитум. Или продолжать ставить уколы, но в неделю по 2-3 ампулы.
Побочные проявления после применения этого лекарства возникают редко, но могут быть. Например, это аллергия, кожные высыпания, зуд, тахикардия.
Витаксон
Следующий эффективный аналог Комплигама — это витаминный комплекс Витаксон, в состав которого входит витамин B1, B6 и B12. Назначение — лечебная терапия нервной системы (периферической/центральной), полинейропатии, полиневритов и невритов. Препарат справляется с лечением корешкового или алкогольного синдрома, параличом лицевой поверхности, опоясывающим лишаем, ретробульбарного неврита.
Уколы и алкоголь
Врачи предупреждают пациентов, что совместный прием лекарств со спиртными напитками чревато для пациента. При применении алкоголя и Комплигам могут возникнуть последствия.
Любой спиртной напиток может снизить терапевтический эффект лекарства, а также алкоголь угнетающее действует в этом случае на нервную систему.
Из организма выводом токсических веществ занимается печень, играя важную роль — очистительного фильтра. При употреблении спирта и лекарственного средства на фильтрующий орган оказывается лишняя нагрузка. Эффективность препарата снижается. Могут наблюдаться аллергические высыпания.
Но как бы категорична не была медицина, все-таки позволительно в малых дозах употреблять алкоголь совместно с уколами Комплигам. Но в таких случаях следует придерживаться правил:
- При прохождении лечебной терапии этим витаминным комплексом женщинам можно перед предполагаемым распитием спиртного напитка поставить инъекции Комплигама за четыре часа до этого. Сильному полу — за пару часов до такого события;
- Если человек ранее употребил спиртные напитки, то мужчинам пользоваться медикаментозным средством следует не ранее, чем 6 часов после алкоголя, а женщинам — через 9-10 часов.
Если не придерживаться рекомендаций, то у человека могут наблюдаться такие возможные последствия:
- Уменьшится воздействие активных составляющих препарата на организм;
- Возможно возникновение аллергии, которые повлекут анафилактический шок.
Если человек все-таки употребил спиртосодержащий напиток и одновременно был произведен ввод лекарственного средства Комплигам, то необходимо в течение 4-5 часов увеличить прием жидкости, чтобы промыть почки и избавиться от интоксикации.
Применение препаратов Амелотекс и Комплигам В в поликлинической практике у больных с болевым синдроме в области спины
Статьи
Опубликовано в журнале:
РМЖ НЕВРОЛОГИЯ ТОМ 18, No 6, 2010
О.Г. Гутянский
МУЗ «Городская клиническая больница No 7», Тверь
Болевой синдром в области спины относится к наиболее частым жалобам, с которыми больные обращаются к неврологу поликлиники. Согласно данным экспертов ВОЗ, около 90% людей хотя бы один раз в жизни испытывали боли в спине и не менее 40% больных обращаются за медицинской помощью. У 17% пациентов, страдающих болями в поясничной области, болевой синдром имеет хроническое течение, причем 11% испытывают социальную дезадаптацию из–за болей в спине.
Наиболее частой причиной боли в спине являются дорсопатии – группа заболеваний костно–мышечной системы и соединительной ткани, ведущим симптомокомплексом которых является боль в туловище и конечностях невисцеральной этиологии [1].
Согласно современным исследованиям, дорсопатии – сложный каскадный процесс, в итоге которого межпозвонковый диск (МПД) утрачивает амортизирующую функцию, теряя воду, высыхает, а со временем секвестрируется. Образуется протрузия, а в последующем и пролапс – грыжа МПД. Когда компрессии грыжей диска подвергается прилегающий спинномозговой корешок и соответствующий спинномозговой ганглий, у больного развивается радикулопатия [2].
Классическими проявлениями компрессии корешка считаются стреляющие боли, дерматомная гипалгезия, периферический парез, ослабление или выпадение рефлексов. Обнаружение одного из этих признаков или их совокупности позволяет диагностировать участие корешкового компонента в картине цервикобрахиалгии и люмбоишиалгии наряду со спондилогенными и мышечно–фасциальными болями [3].
Следовательно, провоцирующим моментом поясничной боли являются первичное повреждение (морфологические изменения) либо дисфункция нервной системы. Болевая афферентация может исходить из поврежденного фиброзного кольца, мышц, суставов, связок и нервных корешков, что приводит к выбросу альгогенных соединений (серотонин, гистамин, простагландины, брадикинин, субстанция Р и др.) в межклеточную жидкость, окружающую болевые рецепторы. Кроме прямого возбуждающего действия альгогенов на мембраны этих рецепторов наблюдается также опосредованное воздействие за счет нарушения локальной микроциркуляции, что сопровождается повышенной проницаемостью капилляров и выходом из сосудов микроциркуляторного русла дополнительных концентраций альгогенных веществ (преимущественно кинины и серотонин). Данный порочный круг происходящих процессов морфофункциональных нарушений Чуканова Е.И. и Гусев Е.И. [4] представляют схематически в виде следующей цепи: «активизация болевых рецепторов при взаимодействии с воспалительными альгогенами ⇒ развитие повышенной чувствительности ноцицептивных нейронов ⇒ избыточный выброс глутамата ⇒ чрезмерное перевозбуждение нейронов ⇒ повреждение нейронов ⇒ хронизация патологического процесса».
Оказание медицинской помощи таким больным предполагает проведение комплекса мероприятий, в том числе [5,6]:
- поддержание щадящего режима, обеспечивающего двигательный покой больного;
- проведение коррекции системных метаболических нарушений;
- восполнение дефицита витаминов и питательных веществ;
- назначение препаратов патогенетического действия (антиоксиданты) – в том числе нейрометаболических и нейротрофических средств;
- адекватный контроль болевого синдрома;
- коррекция вегетативной дисфункции и предупреждение соматических осложнений;
- осуществление активной поэтапной реабилитации, включающей лечебную гимнастику, массаж и физиотерапию;
- обеспечение психологической поддержки больного.
В комплексной терапии, в ряду перечисленных мероприятий, первоочередное внимание уделяется своевременному устранению либо облегчению болевого синдрома. С этой целью в настоящее время широко используются анальгетики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), миорелаксанты и современные методы физиотерапии (лазеро– и УФО–облучение, магнитотерапия и др.) [7,8].
Практическая значимость. Проблема выбора адекватной терапии болевого синдрома осложняется массовым поступлением на фармацевтический рынок препаратов, обладающих различной эффективностью. Так, для снижения и купирования болевого синдрома как одного из основных факторов, влияющих на качество жизни больных (КЖ), в настоящее время применяются новые препараты, произво-димые фармацевтической компанией Сотекс: отечественный мелоксикам – Амелотекс – и поливитаминный препарат (ПП) с нейротропной направленностью – Комплигам В. Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности этих двух препаратов на группе больных с дорсопатиями.
Материалы и методы
В исследование было включено 40 больных (из них 35% – мужчины, 65% – женщины) дорсопатиями с болевыми рефлекторными синдромами в виде цервикобрахиалгического, торакалгического и люмбоишиалгического, получавших препараты из группы НПВП и ПП в амбулаторных условиях поликлиники № 3 городской клинической больницы № 7 г. Твери с октября по декабрь 2009 г. Средний возраст больных составил 44,7±5,1 года (от 23 до 57 лет), в том числе мужчины – 49,3 года, женщины – 42,2 года.
Диагнозы подтверждены данными анамнеза, объективного неврологического обследования больного, методами рентгенографии, и, при необходимости, магнито–резонансной томографии.
Для достижения цели исследования в данной работе все больные были разделены на 2 подгруппы (табл. 1).
Таблица 2. Распределение больных по методам обследования
| Метод обследования | Период амбулаторного наблюдения | |
| В начале лечения | На 16–17–й день проведенного лечения | |
| Неврологическое обследование | 40 | 40 |
| Специальное обследование: | ||
| – шкала состояния здоровья; | 40 | 40 |
| – шкала боли; | 40 | 40 |
| – шкала депрессии; | 40 | 40 |
| – шкала КЖ больного | 40 | 40 |
1–ю подгруппу составили 16 пациентов с радикулопатиями (на фоне грыжи МПД) в возрасте от 28 до 59 лет, причем среди них отмечено преобладание числа женщин (58%) над мужчинами (42%). Диагноз «дорсопатия» (пациенты без грыжи МПД, составившие 2–ю подгруппу), установлен 24 пациентам, из них 57% мужчин и 43% женщин. Средний возраст больных в 1–й и 2–й подгруппах составил 47,1 и 43 года соответственно. Длительность заболевания у больных варьировала от 1 года до 15 лет.
В обеих подгруппах больных было проведено специальное обследование с применением методов анкетирования с целью субъективной оценки интенсивности болевого синдрома, качества жизни, психоэмоционального статуса и состояния здоровья больного.
Для оценки актуального (на день обследования) состояния здоровья применялся опросник с вертикальной шкалой от 0 (наихудшее состояние) до 100 баллов (наилучшее состояние).
Интенсивность острого болевого синдрома оценивалась по цифровой рейтинговой шкале боли (Numerical Rating Scale, NRS). Шкала состоит из 11 пунктов: от 0 («нет боли») до 10 («худшая боль, какую можно представить»). Снижение боли на 1–2 пункта считается минимально значимым, снижение на 3 пункта – умеренно значимым, а более чем на 5 пунктов – существенным облегчением боли.
Для оценки КЖ больного применялся опросник ОСВЕСТРИ – аналог опросника Европейской организации по исследованию и лечению рака (шкала IPSS). Шкала КЖ включала субъективную оценку влияния боли на динамические функции больного, его социально–психологическую сферу, способность к нормальной деятельности, самостоятельному обслуживанию без посторонней помощи, наличие потенции и либидо. Оценка в 5 баллов соответствует очень плохому КЖ, 3 балла – удовлетворительному, 0 баллов – наилучшему КЖ. Всего оценивается 10 функций, формирующих КЖ. При обработке результатов сумма баллов умножается на 2 (для перевода в проценты), следовательно, максимальный суммарный балл (наихудшее КЖ) соответствует 100%.
Психоэмоциональный статус больного оценивался по шкале депрессии Бека (Beck Depression Inventory), адаптированной в НИИ им. В.М. Бехтерева. Испытуемые зачеркивали на бланке анкеты цифры с «прямыми» высказываниями и с «обратными». Уровень депрессии (УД) рассчитывался по формуле:
УД = Собр + Спр,
где Собр – сумма цифр «обратных», относящихся к высказываниям на бланке анкеты с номерами 2, 5, 6, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20.
Спр – сумма цифр «прямых», которые относятся к высказываниям на бланке анкеты с номерами 1, 3, 4, 7, 8, 9, 10, 13, 15, 19.
Оценка: УД≥70 – истинно депрессивное состояние. Снижение величины УД более чем на 5 баллов считается клинически значимым.
Данные об объеме проведенных обследований больных – неврологического и специального – приведены в таблице 2.
Таблица 1. Распределение больных по подгруппам
| Группа больных с диагнозом | Пол | Болевой синдром | Всего | |||||
| Цервикобрахиалгия | Торакалгия | Люмбоишиалгия | ||||||
| острая | хронич. | острая | хронич. | острая | хронич. | |||
| 1–я подгруппа – радикулопатия | муж. | 3 | — | 2 | — | 1 | 1 | 7 |
| жен. | 3 | 1 | 1 | 1 | 3 | — | 9 | |
| 2–я подгруппа – дорсопатия | муж. | 3 | 1 | 2 | 1 | 2 | — | 9 |
| жен. | 5 | 2 | 2 | 1 | 3 | 2 | 15 |
Анализу и оценке подлежали данные, полученные по результатам обследования в начальном периоде лечения каждого больного, и по окончании проведенного лечения (16–17 день со дня обращения к врачу и назначения лечения).
В период наблюдения минимальный курс лечения каждого пациента с болевым синдромом составлял 15 дней, из которых в течение первых 5 дней назначались одномоментно препараты Амелотекс (внутримышечно, по 1,5 мл/сут.) и Комплигам В (внутримышечно, по 2 мл/сут.), а далее с 6–го по 15–й дни – комплексные витамины группы В (Комплигам В).
Если синдром не купировался в течение 15 дней, больным назначались миорелаксанты, антиоксиданты, антидепрессанты, физиопроцедуры (диадинамический ток, магнитолазерная терапия), вытяжение позвоночника, а также хондропротективные препараты типа «Структум».
Результаты
При анализе острого болевого синдрома выявлено, что у больных 1–й подгруппы до лечения его интенсивность по шкале NRS составила в среднем 5,75±1,9, а во 2–й подгруппе – 5,5±2,1 балла. Больные мужского пола в обеих группах оценивали интенсивность болевого синдрома выше, чем женщины (6,2 и 5,5 балла соответственно).
На фоне проведенного лечения интенсивность болевого синдрома снизилась: в 1–й подгруппе она составила 1,5±1,1 балла, во 2–й подгруппе – 1,4±1,6 балла. Полученные в подгруппах данные обобщены (табл. 3), а также представлены в виде диаграммы (рис. 1).
Таблица 3. Обобщенные данные оценки острого болевого синдрома по шкале NRS и распределение больных до и после лечения
| Подгруппа больных | Число больных | ||||
| Оценка боли по 10–балльной шкале | |||||
| Всего обследовано | 0 баллов | 1-3 баллов | 4-6 баллов | 7-10 баллов | |
| I – радикулопатия | |||||
| – до лечения | 16 | 0 | 0 | 10 | 6 |
| – по окончании 15–дневного курса | 16 | 2 | 14 | — | — |
| II – дорсопатия | |||||
| – до лечения | 24 | 0 | 0 | 7 | 17 |
| – по окончании 15–дневного курса | 24 | 7 | 16 | 1 | 0 |
| Рис. 1. Интенсивность болевого синдрома по шкале NRS у больных радикулопатиями и дорсопатиями |
|
Из данных таблицы 3 и рисунка 1 следует, что у всех больных после 15–дневного курса проводимой терапии препаратами Амелотекс + Комплигам В исчезли проявления выраженного болевого синдрома. Противоболевой эффект одинаково выражен как у больных с радикулопатиями, так и с дорсопатиями. Если до начала исследования в обеих подгруппах более половины (57,5%) жаловались на очень выраженный (7–10 баллов) болевой синдром, то после проведения 15–дневного курса терапии отмечался только болевой синдром слабой выраженности (от 1 до 3 баллов) у 87% пролеченных больных, а остальные пролеченные больные (13%) отмечали полное отсутствие боли.
Результаты исследования качества жизни больных по шкале ОСВЕСТРИ приведены в таблице 4.
Таблица 4. Распределение больных при оценке КЖ по шкале ОСВЕСТРИ
| Подгруппа | Кол-во обследованных | Суммарный балл КЖ, % | |||||
| 0 высокий | ≤20 | 21–40 | 41–60 средний | 61–80 | 81–100 низкий | ||
| I – радикулопатия | |||||||
| – до терапии | 16 | 0 | 2 | 7 | 3 | 4 | 0 |
| – после 15–дневного курса лечения | 16 | 9 | 7 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| II – дорсопатия | |||||||
| – до терапии | 24 | 0 | 2 | 17 | 4 | 1 | 0 |
| – после 15–дневного курса лечения | 24 | 7 | 16 | 1 | 0 | 0 | 0 |
Обращает на себя внимание характер динамики показателей КЖ больных за период: до терапии – спустя 15 дней.
До лечения в 1–й подгруппе низкий уровень КЖ (61–80%) отмечают 4 больных (25%). Пациентов с интенсивной болью в 1–й и 2–й подгруппах не выявлено. После терапии самочувствие пациентов и их способность к самообслуживанию значительно улучшились: в 1–й подгруппе через 15 дней 23 пациента отметили улучшение КЖ, а во 2–й подгруппе отдельные симптомы пониженного уровня КЖ наблюдались лишь у одного пациента.
При исследовании уровня депрессии по шкале Бека средний УД при радикулопатии до лечения составил 54,5 балла, при дорсопатии – 53,2 балла, после лечения – 52,1 и 50,7 соответственно. Результаты исследования психоэмоционального статуса по шкале Бека приведены в таблице 5.
Таблица 5. Результаты исследования психоэмоционального статуса
| Уровень депрессии по шкале Бека | Число больных | |||
| радикулопатия | дорсопатия | |||
| до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | |
| ≤50 баллов – отсутствие депрессии | 2 | 4 | 2 | 12 |
| 51÷59 баллов – легкая депрессия | 14 | 12 | 22 | 12 |
| 60÷69 баллов – субдепрессия | 0 | 0 | 0 | 0 |
| ≥70 – истинная депрессия | 0 | 0 | 0 | 0 |
| Средний уровень депрессии, баллы | 54,5 | 52,1 | 53,2 | 50,7 |
У всех больных до лечения отмечались низкие значения УД, причем у 4 из них (10%) выявлено отсутствие депрессии. После лечения отсутствие депрессии отмечалось у 16 (40%) пациентов.
Результаты субъективной оценки больными состояния здоровья по вертикальной шкале от 0 до 100 баллов приведены в таблице 6.
Таблица 6. Результаты оценки по шкале состояния здоровья
| Состояние здоровья, баллы | Число больных | |||
| радикулопатия | дорсопатия | |||
| до лечения | после лечения | до лечения | после лечения | |
| ≥80 баллов – очень хорошее | 0 | 10 | 2 | 20 |
| 79÷60 баллов – хорошее | 4 | 4 | 4 | 2 |
| 59÷40 баллов – удовлетворительное | 6 | 2 | 8 | 2 |
| ≤40 – плохое | 6 | 0 | 10 | 0 |
| Всего | 16 | 16 | 24 | 24 |
Состояние здоровья как удовлетворительное и плохое отмечают 75% больных радикулопатиями, и 42% – дорсопатиями. После лечения число больных с «плохим» и «удовлетворительным» состоянием здоровья снизилось при радикулопатиях до 12%, а при дорсопатиях – до 8%. Как «очень хорошее» состояние здоровья оценивали 62% больных радикулопатиями и 83% – дорсопатиями.
Полученные данные дают основание предполагать, что применение препаратов Амелотекс + Комплигам В при радикулопатиях и дорсопатиях улучшает качество жизни пациентов и, как следствие, их психоэмоциональное состояние.
На фоне проводимой терапии в обеих группах наблюдалась хорошая переносимость больными препаратов Амелотекс + Комплигам В, о чем свидетельствует отсутствие жалоб на диспепсические расстройства во время и после лечения.
Выводы
- Получены данные о высокой противоболевой эффективности препаратов Амелотекс и Комплигам В (в ампулах по 1,5 и 2 мл соответственно) при их одновременном применении. Применение комплекса Амелотекс + Комплигам В следует считать одним из надежных методов в симптоматическом лечении болевого синдрома при радикулопатии и дорсопатии.
- Выбор схем применения препаратов Амелотекс и Комплигам В следует проводить с учетом нозологических форм патологии нервной системы. Так, при болях в спине, обусловленных радикулопатиями шейного и поясничного отделов позвоночника в амбулаторных условиях может быть использована следующая схема: Амелотекс — ежедневно при выраженном болевом синдроме внутримышечно по 15 мг/сут. 5 дней, далее с 6–го по 15 день – в таблетках по 15 мг/сут., Комплигам В – внутримышечно по 2,0 мл/сут. в течение 15 дней. При назначении такой схемы лечения достигается быстрое снятие болевого синдрома и улучшение состояния больного.
Литература
1. Путилина М.В., Гайкин А.В., Казакова Т.В. Дорсопатия поясничного отдела (этиология, патогенез, клиника, диагностика, лечение). Методическое пособие для врачей. М., 2007. с. 2–12.
2. Левин О.С. Диагностика и лечение неврологических проявлений остеохондроза позвоночника. Consilium medicum, I. №6, 2005, с. 217–283.
3. Штульман Д.Р, Левин О.С. Неврология. Справочник практического врача. М.: Медпресс–информ, 2002, с. 70–90.
4. Чуканова Е.И., Гусев Е.И. Мильгамма в терапии болевых синдромов // Медицинский вестник (дайджест). – 2009, № 10–11.
5. Левин О.С. Принципы лечения полиневропатий // Медицинский вестник. – 2006, №17 (360), с. 12.
6. Герасимова М.М., Базанов Г.А. Пояснично–крестцовые радикулопатии (этиология, патогенез, клиника, профилактика и лечение). – Москва–Тверь: ООО «Издательство «Триада», 2003. – 152 с.
7. van Tulder M., Becker A., Bekkering T. et al. European guidelines for the management of acute nonspecific low back pain in primary care. EurSpine J. 2006; 15 (Suppl. 2): S169–S191.
8. Никифоров А.С., Коновалов А.Н., Гусев Е.М. Клиническая неврология. В 3 т. – М.: «Медицина», 2002.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
КомплигамВ®
МНН: Лидокаин, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: ФармФирма «Сотекс» ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№017890
Информация о регистрации в РК:
17.11.2020 — 17.11.2030
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КомплигамВ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 2 мл
Состав
2 мл раствора содержат
активные вещества: тиамина гидрохлорид – 100 мг
пиридоксина гидрохлорид – 100 мг
цианокобаламин – 1,0 мг
лидокаина гидрохлорид – 20 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия полифосфат, калия феррицианид, натрия гидроксида 1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость розовато-красного цвета с характерным специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комплекс витаминов группы В в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ A11ЕХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Тиамина гидрохлорид
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме крови 10 %. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в материнском молоке. Витамин В1 (тиамин) дефосфорилируется в почечной ткани. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах.
Пиридоксина гидрохлорид
После внутримышечной инъекции пиридоксин (витамин В1) быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции.
Цианокобаламин Цианокобаламин (витамин В12) при попадании в плазму крови связывается с белками с образованием транспортного комплекса. В таком виде происходит его абсорбция печеночной тканью. Накапливается цианокобаламин также в костном мозге, проходит через гематоплацентарный барьер.
Цианокобаламин выводится в основном с желчью, в количестве 0,5-5 мкг в сутки, при этом около 70 % подвергается реабсорбции и поступает в энтерогепатическую циркуляцию. Цианокобаламин обладает относительно продолжительным периодом полувыведения (Т1/2), составляющим 123 часа.
Фармакодинамика
КомплигамВ® оказывает благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. При применении в высоких дозах обладает анальгезирующими свойствами, способствует усилению кровотока, нормализует работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин B12).
Тиамин метаболизируется в организме в кокарбоксилазу (тиаминдифосфат) и тиаминтрифосфат путем фосфорилирования. Кокарбоксилаза, как ферментный коэнзим, участвует в цепи углеводного обмена, что имеет важное значение для нормального функционирования нервов и нервной ткани. Улучшает проводимость в нервах путем влияния на синаптическую передачу. Недостаточность витамина В1 сопровождается накоплением в тканях недоокисленных продуктов метаболизма углеводов: пировиноградной кислоты, молочной кислоты. Вследствие этого происходит нарушение функционирования нервной ткани с формированием различных патологических состояний.
Пиридоксин в тканях организма фосфорилируется. Продукты метаболизма являются коферментами неокислительного обмена практически всех аминокислот. Коферменты участвуют в декарбоксилировании аминокислот с образованием многих физиологически активных медиаторов — адреналина, тирамина, допамина, гистамина, серотонина. Также участвует в анаболизме и катаболизме аминокислот путем процессов трансаминирования. Витамин В6 влияет на метаболизм триптофана, под его воздействием происходит катализ α-амино-β-кетоадининовой кислоты в процессе гемоглобинообразования.
Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Показания к применению
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:
-
нейропатии и полинейропатии (диабетическая, алкогольная и другие)
-
неврит и полиневрит, в т. ч. ретробульбарный неврит
-
периферические парезы, в т. ч. лицевого нерва
-
невралгии, в т. ч. тройничного нерва и межреберных нервов
-
болевой синдром (корешковый, миалгии)
-
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп
-
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес)
-
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы)
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) 2 мл препарата ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).
Максимальная разовая доза – 2,0 мл,
Максимальная суточная доза – 2,0 мл,
Кратность введения – один раз в сутки.
Длительность и периодичность курсов лечения определяется врачом.
Побочные действия
-
головокружение, аритмии, судороги (при быстром введении препарата)
-
тахикардия
-
угревая сыпь, зуд, крапивница
-
кожная сыпь, отек слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей, отек Квинке, анафилактический шок
-
повышенное потоотделение
Противопоказания
-
индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
-
декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Витамин В1
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В1. Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Витамин В6
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.
Витамин В12
Цианокобаламин может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Особые указания
При очень быстром введении препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, (данные симптомы также могут являться результатом передозировки препарата)
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работой с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы – усиление побочных эффектов препарата.
Лечение – симптоматическое. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутримышечного введения.
По 2 мл в ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºС.
Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
141345, Московская обл.,
Сергиево-Посадский муниципальный район,
сельское поселение Березняковское,
пос. Беликово, д. 11
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.
Тел.: +7 705 286 18 0
| 922897431477976291_ru.doc | 56.5 кб |
| 440984731477977483_kz.doc | 64.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
В терапии острых болей в спине происходят существенные изменения. Главным отличием является отказ от строгой иммобилизации больных и переход к быстрой активизации с помощью лечебной физкультуры. При этом одним из условий успешной терапии является купирование болевого синдрома, начиная с первого дня острого периода. Традиционно для этого используют простые анальгетики (Аспирин, Парацетамол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), мышечные и эпидуральные блокады. Наряду с этими подходами достаточно популярными в купировании острой боли оказались комбинированные витаминные препараты, содержащие тиамин (витамин В1), пиридоксин (витамин В6) и цианокобаламин (витамин В12).
Интерес к широкому применению комбинации витаминов группы В при болях пришел из практики. С 1950 г. во многих странах их стали рассматривать как анальгетики. Хорошо известно, что витамины группы В являются нейротропными и существенным образом влияют на процессы в нервной системе (на обмен веществ, метаболизм медиаторов, передачу возбуждения). В отечественной практике витамины группы В применяются очень широко. Клинический опыт показывает, что парентеральное использование комбинации тиамина, пиридоксина и цианокобаламина хорошо купирует боль, нормализует рефлекторные реакции, устраняет нарушения чувствительности. Поэтому при болевых синдромах врачи нередко прибегают к использованию витаминов этой группы в комбинации с другими препаратами.
Популярность витаминов группы В при острых болях в спине связана и с другими аспектами. В работе с пациентами, страдающими такими болями, нередко приходится сталкиваться с определенными трудностями. Во-первых, это различные осложнения фармакотерапии. Применение многочисленных НПВП нередко отвергается самими больными из-за побочных эффектов, главным образом со стороны ЖКТ. Во-вторых, при неэффективности какого-либо препарата приходится назначать одновременно препараты нескольких групп, что увеличивает риск побочных эффектов, а также, как правило, повышает стоимость лечения. В-третьих, у многих пациентов существуют противопоказания к проведению различных обезболивающих физиотерапевтических процедур (электротерапия, магнитотерапия, тепловые процедуры и т. д.). Часто они из-за боли не могут выйти из дома, и соответственно проведение каких-либо процедур вне дома исключается. Кроме того, не всегда удается провести необходимые мышечные или эпидуральные блокады из-за отсутствия соответствующих условий или специалистов.
Опубликовано более 90 работ, отмечающих клиническое улучшение при применении витаминов группы В у пациентов с острыми болями в спине [1–5]. Однако остается достаточно много вопросов, касающихся применения комбинации витаминов группы В в лечении острых болей в спине. Как витамины группы В могут помочь при острых болях? Каков их механизм действия? Как быстро наступает эффект? Насколько безопасна комбинация этих витаминов? Можно ли их сочетать с НПВП? Является ли такое комбинированное лечение более эффективным, чем монотерапия?
Целью настоящей работы было рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности препарата Мильгамма, диклофенака и их комбинации в лечении острых болей в нижней части спины. Препарат Мильгамма выпускается в ампулах по 2,0 мл. Одна ампула содержит 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1000 мкг цианокобаламина и 20 мг лидокаина. Отличием Мильгаммы от других витаминных препаратов является форма выпуска: в одной ампуле содержатся большие дозы витаминов В1, В6 и В12 в сочетании с местным анестетиком. Решающую роль в комбинированном применении витаминов группы В играет то, что области применения витаминов В перекрещиваются и дополняют друг друга.
В исследование было включено 60 пациентов, страдающих острыми болями в спине. Критериями включения были острые боли в спине, интенсивностью не менее 6 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Критериями исключения являлись: онкологические заболевания; боли в спине, обусловленные патологией органов брюшной полости и малого таза, компрессия спинного мозга. Все больные были разделены на три группы. В первую группу («М») вошли 20 пациентов, получавших в течение периода до 10 дней по 2,0 мл препарата Мильгамма, во вторую группу («Д») вошли 20 больных, принимавших в течение такого же срока диклофенак внутримышечно по 75 мг в день, третья группа («М + Д») состояла также из 20 человек, получавших ежедневно инъекции Мильгаммы (2,0 мл) и диклофенака (75 мг). Препарат диклофенак был выбран для сравнения как наиболее популярное обезболивающее средство из группы НПВП, широко применяемое в нашей стране для купирования болей в спине. Никаких других фармакологических препаратов и/или физиопроцедур пациентам всех трех групп не назначалось. Лечение проводилось в амбулаторных условиях. Максимальный срок применения препаратов был 10 дней. При полном устранении болевого синдрома ранее этого срока лечение прекращалось.
Средний возраст в группе «М» составил 42,8 ± 9,9 года, в группе «Д» — 40,0 ± 9,8, в группе «М + Д» — 43,1 ± 10 лет. В группе «М» было 40% мужчин и 60% женщин, в группе «Д» и «М + Д» соответственно 30% мужчин и 70% женщин. Таким образом, исследуемые группы были сопоставимы по возрасту и полу (р > 0,15).
В исследовании использовались клинико-неврологический анализ, нейровизуализация (МРТ, КТ, рентгенография), ВАШ для оценки интенсивности болевого синдрома (ежедневно), шкала впечатлений пациента об эффективности терапии, анализ побочных действий препаратов. Статистический анализ проводился с помощью параметрических и непараметрических методов статистики (программа Statistica 5,0).
Результаты
Болевой синдром был представлен преимущественно мышечно-тоническими нарушениями во всех группах (100% во всех группах). Радикулярные боли вследствие дискогенной компрессии отмечались: в группах «М» и «Д» — по 10%, в группе «М + Д» — в 20% случаев. При этом межпозвоночная грыжа диска на МРТ выявлена: в группе «М» — в 10% (L5-S1), в группе «Д» — в 20% (L5-S1), в группе «М + Д» — в 20% случаев (L4-L5, L5-S1). Явления остеохондроза отмечены в группе «М» в 95%, в группе «Д» — в 100%, в группе «М + Д» — в 95% случаев.
Интенсивность боли по шкале ВАШ в сравниваемых группах до лечения достоверно не отличалась. В группах «М» и «Д» было отмечено статистически достоверное снижение интенсивности боли по шкале ВАШ, начиная со второго дня терапии и последующее ее высокодостоверное уменьшение на протяжении всего курса лечения (p < 0,001). В группе «М + Д» достоверное снижение боли отмечено уже с первого дня терапии. Сравнивая в целом эффективность лечения в изучаемых группах, можно отметить значительное и последовательное уменьшение боли в течение всех дней терапии (табл. 1).
Для оценки динамики редукции болевого синдрома был проведен анализ изменений по шкале ВАШ в процентах по отношению к интенсивности боли до лечения, взятой за 100%. К 3-му дню лечения во всех группах было достигнуто клинически значимое для пациентов уменьшение боли (более чем на 30%). Следует отметить, что наибольшие изменения (уменьшение боли) в течение первых 3 дней были отмечены в группе «М + Д», однако эти отличия не достигали степени достоверности.
Среди врачей распространено мнение о том, что диклофенак более эффективен, чем Мильгамма, при очень интенсивных болях. Для проверки этой гипотезы мы сравнили эффективность лечения в трех группах у больных с исходной интенсивностью боли 8–10 баллов по шкале ВАШ. При анализе динамики регресса боли у этих больных (8–10 баллов по шкале ВАШ) наблюдалось достоверное уменьшение интенсивности боли во всех группах в течение уже первых 5 дней. Однако если оценивать степень обезболивания по дням терапии, то следует отметить положительный эффект в первый день терапии в группе «М + Д» (р < 0,05), тогда как в группах «М» и «Д» достоверное снижение боли наблюдалось только со второго дня лечения (табл. 2).
В нашей работе мы проанализировали количество больных с различной степенью регресса боли: с полным купированием — на 100%, с регрессом на 50 и 30% в зависимости от длительности терапии. Следует подчеркнуть, что уменьшение боли на 30% считается клинически значимым улучшением. На второй день терапии клинически значимое улучшение отметили 11 человек в группе «М + Д», что достоверно больше, чем в этот день в группах «М» и «Д» (р < 0,05). В группе «М + Д» было больше пациентов с полным купированием боли в течение первых 5 дней лечения. Однако можно заметить, что начиная с 4-го и 5-го дня лечения количество больных с регрессом боли более чем на 30% было примерно одинаковым в трех группах.
Больным также предлагалось самостоятельно оценить обезболивающий эффект препаратов по шкале субъективных впечатлений (табл. 3). В целом по итогам 10 дней лечения полное устранение боли отметили 45% пациентов в группе «М» и 35% пациентов в группе «Д», однако наибольшее количество больных с полным регрессом боли было в группе «М + Д» (70%). О том, что боли уменьшились незначительно, сообщили 10% больных, принимавших изолированно диклофенак или Мильгамму. В группе пациентов, получавших диклофенак, у одного человека боли сохранялись на протяжении 7 дней лечения, и пациент был госпитализирован.
На протяжении лечения у ряда больных были выявлены побочные реакции: тошнота, дискомфорт в животе, боли в желудке, диарея. Анализ побочных реакций показал, что большинство из них связаны с приемом диклофенака. Их количество было достоверно выше в группе пациентов, принимавших диклофенак (35%), несколько ниже в группе с применением двух препаратов (25%) и меньше всего в группе больных, получавших Мильгамму (5%, p < 0,05, крапивница у одного больного на 7-й день терапии). В связи с побочными эффектами от терапии отказались 20% в группе «Д» (10% после 5-й инъекции, 10% — после 7-й инъекции), 15% в группе «М + Д» (через 5 дней лечения) , 5% — в группе «М» (после 7-й инъекции). Таким образом, достоверно большее количество больных прекратило лечение из-за побочных явлений, связанных с применением диклофенака.
Обсуждение
При нормальном и разнообразном питании витаминов в организм поступает вполне достаточно, чтобы предотвратить какой-либо витаминодефицит. С появлением синтетических витаминов человек может получить в одной дозе препарата такое количество витаминов, которое поступает с пищей в течение года. Однако в этих фармакологических дозах витамины должны рассматриваться уже как лекарственные препараты. И что очень важно — в таких дозах механизм действия часто отличается от хорошо известного физиологического воздействия «природных» витаминов [6].
Есть две группы нарушений, при которых витаминотерапия безоговорочно показана. Первая — витаминодефицитные состояния (болезнь бери-бери, подагра, алкоголизм, мальабсорбция, муковисцедоз и др.). Вторая — генетические дефекты метаболизма витаминов. При этом обе эти группы витаминодефицитных состояний служат основанием лишь для очень небольшой части всех назначений витаминных препаратов. В медицинской практике витамины группы В чаще всего назначаются как адъюванты при состояниях, не сопровождающихся дефицитом витаминов: болевые синдромы, психозы, астения, тунельные синдромы, аллопеция. Очень часто при этом достигаются хорошие результаты лечения. При этом остается неясным, в каких случаях положительный эффект связан с действием витаминов, а в каких может быть случайным или обусловленным плацебо.
Однако в настоящее время ведутся клинические и экспериментальные исследования по применению витаминов в качестве активных лекарственных средств, с новыми механизмами действия [7–9]. В экспериментальной работе по изучению эффектов комбинации витаминов В1, В6 и В12 при болях показано ингибирование ноцицептивных ответов, вызванных формальдегидом, не меняющееся после введения налоксона. Выдвинуто предположение, что антиноцицептивный эффект комбинированного витаминного комплекса может быть обусловлен ингибированием синтеза и/или блокированием действия воспалительных медиаторов [7]. Во многих работах подчеркивается, что как комбинация, так и раздельное применение витаминов В1, В6 и В12 обладают анальгезирующим эффектом. Показано, что комплекс витаминов группы В усиливает действие норадреналина и серотонина, главных антиноцицептивных нейромедиаторов. Кроме того, в эксперименте обнаружено подавление ноцицептивных ответов не только в заднем роге, но и в зрительном бугре [8].
Несмотря на то, что отсутствуют крупные доказательные исследования в этом плане, практика показывает, что витамины группы В в больших дозах действительно обладают анальгезирующими свойствами, а также способны усиливать обезболивающие эффекты при применении одновременно с простыми анальгетиками или НПВП. Положительные результаты были получены в лечении как мышечно-скелетной, так и нейропатической боли [9]. В частности, есть исследования, показывающие эффективность витамина В6 при тунельных синдромах. Есть указания на то, что витамины группы В усиливают анальгезию при одновременном их применении с диклофенаком при острых болях в спине, что может сократить сроки лечения и уменьшить дозировки диклофенака, снизив, таким образом, риск побочных явлений [10–13].
Полученные в нашей работе результаты подтвердили эффективность и безопасность комбинированного препарата Мильгамма в лечении острых болей в спине. Достоверное анальгетическое действие отмечается со второй инъекции препарата. Эффект Мильгаммы, препарата не относящегося к анальгетикам, оказался сопоставимым с диклофенаком — «классическим» обезболивающим средством. Это может свидетельствовать о том, что в препарате Мильгамма комбинация витаминов группы В обладает четким анальгетическим механизмом действия и не является результатом обычного традиционного физиологического воздействия этих витаминов. Нам представляется это положение очень важным, поскольку среди врачей распространено мнение, что применение витаминов группы В при острых болях — это обычная витаминотерапия, направленная на «укрепление нервной системы». С учетом новых экспериментальных данных, о которых сказано выше, можно ожидать, что в перспективе будут более детально изучены анальгетические свойства и уточнены механизмы воздействия больших доз витаминов группы В на человека.
В нашем исследовании побочные явления и осложнения во время и после окончания терапии были связаны с приемом диклофенака. В группе пациентов, принимавших этот препарат, получен высокий процент побочных явлений (35%), что, к сожалению, говорит о его недостаточно высоком уровне.
Что касается комбинированной терапии, то она оказалась эффективнее, чем монотерапия, с точки зрения динамики регресса боли. Показано более быстрое и выраженное снижение боли в первые дни терапии, что очень важно особенно при интенсивных болях. Вполне вероятно, что комбинированная терапия сокращает сроки лечения, а также позволяет обсуждать применение более низких доз НПВП при их сочетании с Мильгаммой. Комбинация Мильгаммы с диклофенаком может быть рекомендована при очень высокой интенсивности боли для быстрого ее купирования уже в первые дни лечения. При этом следует обратить внимание на то, что эффективность монотерапии Мильгаммой при интенсивных болях не уступала диклофенаку, и этот факт с учетом лучшего профиля безопасности позволяет относить препарат к универсальным как при слабых, так и при сильных болях.
Выводы
Проведенное исследование подтверждает клинический опыт высокой эффективности комбинации витаминов группы В в терапии острых болей в спине.
Монотерапия Мильгаммой острых болей в спине сопровождается достоверным снижением интенсивности болевого синдрома со второго дня и на протяжении всего курса лечения при практическом отсутствии нежелательных побочных явлений.
Мильгамма является эффективным обезболивающим средством как при умеренных, так и при болях высокой интенсивности.
Терапия острых болей в спине диклофенаком является эффективной, однако сопровождается в трети случаев нежелательными побочными явлениями, что следует учитывать при выборе лекарств.
Комбинированная терапия диклофенаком и Мильгаммой дает более выраженный обезболивающий эффект, чем монотерапия (Мильгаммой или диклофенаком); выраженный положительный эффект отмечается уже в первый день терапии, что важно учитывать при необходимости срочного купирования болевого синдрома.
Вероятно, что комбинированная терапия (НПВП + витамины группы В) позволит использовать меньшие дозы НПВП в целях предупреждения нежелательных побочных явлений. при достижении максимального обезболивания.
При длительности лечения 7–10 дней комбинированная терапия не имеет преимуществ перед монотерапией Мильгаммой или диклофенаком по конечному результату, однако монотерапия Мильгаммой отличается лучшей переносимостью и большей безопасностью.
Препарат Мильгамма в инъекциях должен рассматриваться не как компонент для лечения витаминодефицитных состояний или общеукрепляющее средство, а как активно действующее средство, с особыми, пока недостаточно изученными, но очевидными противоболевыми свойствами.
По вопросам литературы обращайтесь в редакцию.
А. Б. Данилов, доктор медицинских наук, профессор
ММА им. И. М. Сеченова, Москва
