Что лучше блемарен или роватинекс отзывы

Картинка с сайта: megapteka.ru

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Все авторы

Содержание

• Состав
• От чего назначают препарат?
• Дозировка
• Противопоказания
• Побочные действия
• Блемарен или Роватинекс: что лучше?
• Тотурен или Блемарен: что лучше?
• Блемарен или Цистон: что лучше?
• Уралит-У или Блемарен: что лучше?
• Краткое содержание

Картинка с сайта: megapteka.ru

• Архив журнала
  /
• 2015
  /
• №5

Опыт применения Блемарена® в лечении больных мочекислым и кальций-оксалатным уролитиазом

О.В. Константинова, Э.К. Яненко

НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н. А. Лопаткина – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Минздрава России, Москва

В течение 2–8 лет под амбулаторным наблюдением находились 154 больных мочекаменной болезнью – 76 женщин и 78 мужчин в возрасте 21–66 лет, из них 46 пациентов с мочекислой формой заболевания и 88 — с кальций-оксалатной. Лечение пациентов осуществлялось систематически в зависимости от их состояния. Показанием к назначению Блемарена® было наличие мочекислого камня, кристаллурия мочевой кислоты и/или оксалатов. Длительность одного курса лечения составила 1–6 мес. Дозировка препарата, которую подбирали индивидуально, варьировалась от 6 до 18 г в сутки в зависимости от цели назначения Блемарена®. Критерием правильно подобранной дозы являлось снижение рН мочи до 6,2–6,8–7,2. С целью растворения мочекислых камней при наличии гиперурикемии и/или гиперурикурии Блемарен® назначали в сочетании с аллопуринолом в дозировке 0,1 г 3–4 раза в сутки. Кроме медикаментозного воздействия лечение включало диетотерапию. Установлено, что рН утренней мочи при мочекислом уролитиазе носит устойчивый характер и находится в интервале 5,0–6,0, в 80,4% случаев – в диапазоне 5,0–5,5. При кальций-оксалатной форме этот показатель также устойчив и находится в интервале 5,0–6,7, в 82,9% случаев — в диапазоне 5,5–6,0. Оптимальным рН мочи для ликвидации кристаллурии мочевой кислоты и оксалатов у больных мочекислым и кальций-оксалатным уролитиазом является интервал 6,2–6,4. Показано, что Блемарен® – высокоэффективное средство для лечения и профилактики кристаллурии мочевой кислоты и оксалата кальция при мочекислом и кальций-оксалатном уролитиазе. Кроме того, его эффективность при растворении мочекислых камней в отсутствие инфекционно-воспалительного процесса составляет 82,3%.

Введение. Медикаментозное воздействие, направленное на коррекцию метаболических нарушений, является одним из основных составляющих комплексного лечения больных мочекаменной болезнью. В подавляющем большинстве случаев оно показано пациентам в следующих ситуациях: при «случайном» обнаружении камней в почках, после отхождения конкрементов, а также после их оперативного удаления. В настоящее время для этого используют препараты, относящиеся более чем к 20 фармакологическим группам. Однако не все лекарственные средства одинаково эффективны и могут быть применены ко всем категориям больных уролитиазом. Есть препараты, которые применяются на протяжении десятилетий. К ним относятся цитратные смеси, используемые в урологической практике с 1950-х гг. [1–10]. Известно несколько поколений цитратных смесей. Усовершенствовался не только их химический состав, но и лекарственная форма. Шипучие таблетки можно разводить в стакане не только воды, но и любой другой жидкости: сока, компота. На современном этапе наиболее востребованным оказался ряд препаратов, в частности Блемарен®, производимый немецкой компанией «Esparma». Этот препарат состоит из трех компонентов: лимонной кислоты, натрия цитрата и калия гидрокарбоната, и выпускается в таблетированной форме. Основной механизм действия цитратных смесей, в том числе Блемарена®, заключается в ощелачивании мочи, что препятствует образованию кристаллов мочевой кислоты и оксалата кальция и повышает их растворимость [1, 11]. Кроме сдвига кислотно-щелочного равновесия мочи наблюдается повышение почечного выделения цитратов, одного из важных ингибиторов кальциевого камнеобразования [12, 13]. Указанные эффекты позволяют использовать Блемарен®, как и другие цитратные смеси, в лечении больных не только мочекислой, но и кальций-оксалатной и кальций-фосфатной формами уролитиаза [14]. Поскольку наиболее распространены кальций-оксалатная и мочекислая формы мочекаменной болезни [15], а также во многих странах мира отмечается рост заболеваемости [16–18], была предпринята данная работа.

Цель исследования: определить эффективность Блемарена® в лечении больных мочекислым и кальций-оксалатным уролитиазом.

Материалы и методы. В течение 2–8 лет под амбулаторным наблюдением находились 154 больных мочекаменной болезнью – 76 женщин и 78 мужчин в возрасте 21–66 лет, из них 46 пациентов с мочекислой формой заболевания и 88 – с кальций-оксалатной. Рецидивный уролитиаз имел место у 42 человек с мочекислыми камнями и у 74 – с кальций-оксалатными. Функциональное состояние почек (сывороточная концентрация мочевины, креатинина и клиренс эндогенного креатинина), а также печени (сывороточное содержание общего белка, общего билирубина и их фракций, активность трансаминаз) было в норме у всех больных. На момент начала исследования камни в почках диагностированы у 32 пациентов с мочекислой формой заболевания и у 61 – с кальций-оксалатной.

В ходе динамического наблюдения проведено комплексное обследование, включившее сбор данных анамнеза, общий и микробиологический анализы мочи, биохимическое исследование крови и мочи по показателям, отражающим функциональное состояние почек, печени, обмена литогенных веществ, УЗИ почек, обзорную урографию; по показаниям экскреторную урографию, компьютерную томографию, динамическую нефросцинтиграфию. Общий анализ мочи осуществлен стандартным методом. Подавляющая часть биохимических тестов выполнена с помощью наборов реактивов и автоматического анализатора «Labsystem».

Картинка с сайта: urologyjournal.ru

Лечение пациентов осуществлено систематически в зависимости от состояния, определяемого по данным указанных выше методов обследования. Показания к назначению Блемарена®: наличие мочекислого камня, кристаллурия мочевой кислоты или оксалатов у больных мочекислым и кальций-оксалатным уролитиазом. Длительность одного курса лечения составила 1–6 мес. Дозировка препарата каждому больному подобрана строго индивидуально, и она варьировалась от 6 до 18 г (2–6 таблеток) в сутки в 2–3 приема в зависимости от цели назначения Блемарена®. Рекомендуемое время приема – 8.00, 14.00 и 20.00. Критерием правильно подобранной дозы стало достижение значения рН мочи в диапазоне 6,2–6,8–7,2, определенного с помощью индикаторных полосок и цветовой шкалы, приложенных к препарату. Подбор дозы может осуществляться на основании определения среднего показателя уровня рН (за 3–4 дня) утром, днем и вечером. Таким образом пациент руководствуется тремя средними показателями: утренним, дневным и вечерним. Для литолиза мочекислых конкрементов рекомендовано поддерживать рН мочи в пределах 6,2–6,8–7,2, в остальных случаях — в интервале 6,2–6,6–6,8. С целью растворения мочекислых камней при наличии гиперурикемии и/или гиперурикурии Блемарен® назначали в сочетании с игибитором ксантиноксидазы — аллопуринолом в дозировке 0,1 г 3–4 раза в сутки. Кроме медикаментозного воздействия лечение включало диетотерапию. Всем больным рекомендовано ограничивать употребление продуктов, содержащих животный белок и в большом количестве пурины. Диета пациентов с кальций-оксалатными камнями также предусматривала исключение продуктов, содержащих в большом количестве щавелевую кислоту.

Результаты и обсуждение. Исходно у 100% больных мочекислым уролитиазом и у 77,1% больных с кальций-оксалатной формой заболевания периодически отмечали кристаллурию мочевой кислоты и/или кальция оксалата. У 22,9% пациентов с кальций-оксалатными камнями констатировали кристаллурию оксалатов и/ или фосфатов.

Был изучен диапазон колебаний рН утренней мочи и устойчивости значений данного показателя у обследованных категорий больных (табл. 1).

Выявлено, что у пациентов с мочекислой формой диапазон колебаний рН утренней мочи составил 5,0–6,0. Из них у 37 (80,4%) человек рН мочи не превышал 5,5, у 9 (19,6%) – варьировался от 5,5 до 6,0. Показатель кислотно-щелочного состояния утренней мочи у больных кальций-оксалатным уролитиазом находился в пределах 5,0–6,7. У 73 (82,9%) больных рН не превышал 6,0, при этом значения показателя ниже 5,5 отмечены у 5 (5,7%) пациентов. У 10 (11,4%) больных рН мочи был больше б,0. Для лечения и предупреждения кристаллурии мочевой кислоты и оксалата кальция периодически в течение 2–8 лет назначали Блемарен® для достижения и поддержания рН мочи в интервале 6,2–6,8. Длительность 1 курса составила 1 мес.

Отмечено, что ни у одного из 46 пациентов с мочекислым уролитиазом с рН мочи 6,2–6,4 на фоне лечения кристаллурия не возникала (табл. 2).

Среди 47 больных кальций-оксалатной формой заболевания с рН мочи 6,2–6,4 на фоне лечения у 2 человек обнаружена кристаллурия оксалатов, с рН мочи 6,4–6,8 у 2 больных диагностировали кристаллурию фосфатов и у 1 – кристаллурию оксалатов. Можно предположить, что образование кристаллов фосфатов на фоне лечения Блемареном® обусловлено неправильной дозировкой препарата. Анализ результатов назначения Блемарена® 23 больным мочекислым уролитиазом с целью профилактики кристаллурии не выявил ни одного случая кристаллурии. Из проанализированных данных обследования 27 пациентов с кальций-оксалатным уролитиазом кристаллурия оксалатов констатирована у 4 больных. Возможными причинами их возникновения стала нерегулярность приема препарата и недостаточная продолжительность курса лечения.

Картинка с сайта: urologyjournal.ru

При изучении результатов литолиза у пациентов с мочекислой формой мочекаменной болезни установлено, что при проведении в течение 1,5–3,5 мес литолиза конкрементов, имеющих размеры от 0,5х0,5 до 1,8х2,5 см и не осложненных инфекционно-воспалительным процессом, положительный эффект – полный или частичный литолиз – достигнут всеми 17 больными. Растворение камней наблюдали у 9 (52,9%), пациентов, частичное растворение камней с последующим их отхождением – у 5 (29,4%), у 3 (17,7%) человек констатировали неполный литолитический эффект без отхождения конкрементов. Отхождение мочекислых камней на фоне лечения Блемареном® или Блемареном® в сочетании с аллопуринолом связано, по-видимому, с улучшением уродинамики вследствие уменьшения их размеров. Неполное растворение камней без последующего их отхождения у 3 пациентов может быть обусловлено тем, что значение рН мочи у указанных больных в подавляющем количестве измерений находилось в интервале 6,2–6,5.

Побочное действие Блемарена® в виде диспептических явлений, не потребовавшее отмены препарата, наблюдали у 16 из 133 пациентов, т.е. в 9% случаев. Однако было установлено, что три пациента страдали хроническим гастритом, один больной ранее перенес холецистэктомию. Не исключено, что 12 других пациентов также имели хронические заболевания желудочно-кишечного тракта с учетом данных анамнеза vitae, но не обращались за помощью к специалистам. Необходимо подчеркнуть, что все пациенты отметили очень удобную, таблетированную, форму Блемарена®.

Выводы

1. рН утренней мочи у больных мочекислым уролитиазом носит устойчивый характер и находится в интервале значений 5,0–6,0, в подавляющем большинстве случаев в диапазоне – 5,0–5,5.

2. рН утренней мочи у больных кальций-оксалатной формой мочекаменной болезни является стабильным показателем и находится в интервале значений от 5,0 до 6,7, в подавляющем большинстве случаев – от 5,5 до 6,0.

3. Оптимальным рН мочи для лечения кристаллурии мочевой кислоты и оксалатов у больных мочекислым и кальций-оксалатным уролитиазом с помощью препарата Блемарен® является интервал значений 6,2–6,4.

4. Блемарен® – высокоэффективное лекарственное средство для лечения и предупреждения кристаллурии у больных мочекислой и кальций-оксалатной формами мочекаменной болезни, не осложненными инфекционно-воспалительным процессом.

5. Положительный эффект монотерапии Блемареном® или терапии Блемареном в сочетании с аллопуринолом с целью растворения мочекислых камней размером от 0,5х0,5 до 1,8х2,5 см, не осложненных инфекционно-воспалительным процессом, удается достичь в 100% наблюдений, из них полный литолиз – у 52,9% больных, частичный с последующим отхождением камня – у 29,4%.

Литература

1. Prien E.L. Studies in urolithiasis: III Physico-chemical principles in stone formation and prevention. J Urol. 1955;73:627.

2. Coe F.L. Nephrolithiasis pathogenesis and treatment. Year Book medical Publishers. Chicago-London, 1978.

Об авторах / Для корреспонденции

Автор для связи: О. В. Константинова – д.м.н., глав. научн. сотр. отдела мочекаменной болезни НИИ урологии и интервенционной радиологии им. Н.А. Лопаткина – филиала ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский радиологический центр» Минздрава России; e-mail: konstant-ov@yandex.ru

Похожие статьи

• Безопасность и эффективность ретроградной гибкой пиелолитотрипсии без рентгеноскопии
• Результаты перкутанной нефролитотрипсии с применением двух доступов в лечении пациентов с коралловидным нефролтиазом
• Оптимальны ли «оптимальные» режимы лазерной литотрипсии?
• Мини-перкутанная нефролитотрипсия и ретроградная интраренальная хирургия при лечении камней почек. Метаанализ на основе систематического обзора литературы
• Проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности мини-ПНЛ и гибкой УРС при камнях почек

Одним из часто встречающихся урологических заболеваний во всем мире и в России является мочекаменная болезнь (МКБ).Абсолютное число зарегистрированных больных МКБ в Российской Федерации постоянно растет и в 2008 г. оно составило 713 397 человек (в целом, увеличение составило 13,3%). Показатель числа зарегистрированных больных на 100 000 населения в 2008 г. достиг значения 502,4 (+ 14,0% за 7 лет) [1].
Среди детского населения МКБ также является одним из наиболее часто встречающихся заболеваний, однако в последние 5 лет (2004­2009 гг.) наблюдается стабилизация показателя на уровне 5442-5072.
Во всем мире по прогнозам ученых, МКБ будет иметь дальнейшую тенденцию к росту в связи с существенными изменениями характера и качества питания людей, увеличением числа неблагоприятных экологических и социальных факторов, оказывающих как прямое, так и опосредованное действие на организм человека. Актуальность проблемы уролитиаза обусловлена тем, что в 65-70% случаях болезнь диагностируется у лиц в возрасте 20-55 лет, т.е. в наиболее трудоспособном периоде жизни. Настораживает тот факт, что все чаще мочекаменная болезнь стала диагностироваться у детей даже грудничкового возраста [5, 6].
Лечение МКБ
Несмотря на широкое внедрение новых высокоэффективных, неинвазивных методов диагностики и лечения мочекаменной болезни, частота рецидива продолжает оставаться высокой, достигая 38,4% [7]. Общеизвестно, что как бы эффективно не была проведена хирургическая операция по удалению камня, без последующей комплексной и индивидуально подобранной метафилактики, фитотерапии, изменения режима питания, конечный результат лечения будет неудовлетворительным.
У пациентов с МКБ, в том числе и в детской возрастной группе, широкое применение нашли фитопрепараты. Они оказывают литолитическое действие, улучшают обменные процессы, способствуют выведению продуктов обмена не только через мочевыделительную систему, но и через желудочно-кишечный тракт, а также содержат антиоксиданты [8].
В лечении уролитиаза давно применяется фитотерапия эфирными маслами и/или терпенами.
Терпены — класс углеводородов — продуктов биосинтеза общей формулы (C5H8)n, с углеродным скелетом, формально являющихся производным изопрена СН2 = С(СН3) — СН = СН2. В больших количествах терпены содержатся в растениях семейства хвойных, во многих эфирных маслах. Терпены — основной компонент смол и бальзамов, так, например, скипидар получают из живицы. Название «терпены» происходит от латинского Oleum Terebinthinae — скипидар. Многие терпены и их производные получают синтетически (например, камфору). Терпены и терпеноиды широко применяют (индивидуально или в виде скипидара, смол, эфирных масел, бальзамов и т.п.) в производстве парфюмерных композиций, косметических изделий, бумаги и картона, пищевых эссенций, лекарственных средств, растворителей, пластификаторов, инсектицидов, иммерсионных жидкостей, фотореагентов и др. [9].
Одним из препаратов, основу которого составляет особая комбинация терпенов, является Роватинекс. В состав препарата входят анетол 4 мг, борнеол 10 мг, камфен 15 мг, в-пинен 31 мг, фенхон 4 мг, цинеол 3 мг. Именно этот состав делает препарат важным элементом вспомогательной терапии уролитиаза (почечные и/или мочеточниковые камни) [10]. Также Роватинекс эффективен при наличии ассоциированного с заболеванием воспалительного процесса в мочевыводящих путях [11], а также для ускорения выведения конкрементов из почек после дистанционной литотрипсии [12]. Роватинекс имеет 50-летнюю историю применения более чем в шестидесяти странах мира, в том числе в России [13-16].
В 2008 г. Роватинекс зарегистрован в России (per. № ЛСР — 006862/08). Широко применяется с июлю 2010 г. в виде кишечнорастворимых желатиновых капсул (ранее он выпускался в виде капель).
В НИИ урологии Минздравсоцразвития России в течение 2,5 месяцев проведена научно-исследовательская работа по теме: «Результаты применения препарата Роватинекс у больных уролитиазом».
Целью научно-исследовательской работы по изучению результа­тов применения препарата Роватинекс в виде капсул кишечных растворимых является подтверждение лечебных свойств данного препарата, заявленное производителем.
Так, в соответствии с инструкцией к препарату Роватинекс, основными его свойствами являются: литокинетический эффект, спазмолитические свойства и снижение болевого синдрома при почечных коликах, обусловленных камнями почек и мочеточников, а также противовоспалительное и противомикробное действие. Указанные свойства позволяют использовать препарат для комплексного лечения пациентов с уролитиазом, осложненным хроническим пиелонефритом, у пациентов с почечной коликой и у пациентов с мелкими камнями почек, а также перенесших литотрипсию камней почек и/или мочеточников.
Задачами научно-исследовательской работы стали:

1. оценка степени влияния препарата Роватинекс на функциональное состояние почек и обмен камнеобразующих веществ (влияние характера изменений биохимических показателей крови и мочи до и после начала приема препарата);
2. оценка степени влияния препарата Роватинекс на течение хронического пиелонефрита;
3. оценка эффективности препарата Роватинекс в качестве литокинетического средства — влияние на сроки эвакуации фрагментов камней после литотрипсии;
4. оценка безопасности применения препарата Роватинекс.

Таблица 1. Общая характеристика групп пациентов

Показатель
Количествопациентов1 группа
КоличествопациентовII группа

Женщины
9 (1 9-58 лет)
9 (21-63 лет)

Мужчины
6 (20-63 лет)
6 (19-59 лет)

МКБ, осложненная инфекционно-воспалительнымпроцессом
8
8

Единственная почка
2
—

Коралловидные камни
8
6

Односторонние камни
12
8

Двусторонние камни
Б
Б

Одиночные камни до 2,0 см
3
2

Одиночные камни более 2,0 см
1
2

Множественные камни до 2,0 см
3
4

Множественные камни более 2,0 см
1
—

Характеристика групп пациентов, методология исследования
В исследование были включены 30 пациентов с различными клиническими формами мочекаменной болезни.
Критериями включения явились:

• мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет (жители Москвы и Подмосковья);
• наличие камней почек и мочеточников, подвергнутых литотрипсии;
• наличие мелких камней почек;
• наличие хронического пиелонефрита.

Критериями исключения явились:

• одновременный прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени;
• I триместр беременности и период лактации;
• выраженная почечная колика, анурия или тяжелая инфекция мочевыводящих путей;
• наличие противопоказаний к выполнению литотрипсии;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Первым этапом явилось обследование пациентов по следующему плану: консультация уролога, общеклинический анализ мочи, биохимический анализ крови и мочи, обзорная урография, ультразвуковое исследование почек и мочевого пузыря, посев мочи с определением чувствительности к антибиотикам.
Таблица 2. Результаты общего клинического анализа крови у пациентов I группы (на фоне приема препарата Роватинекс)

Показатель крови
Пациенты 1 группы (прием препарата Роватинекс)

Среднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Лейкоциты
6,73 + 1,22
6,18 + 1,55
0,3077

Эритроциты
4,05 + 0,23
5,82 + 1,46
0,1 543

Гемоглобин
133,10+ 13,73
1 23,10 + 20,12
0,0487

Тромбоциты
261,09 + 49,67
271,09 + 47,70
0,3768

Палочко-ядерные лейкоциты
2,80 + 2,63
2,98 + 2,65
0,0561

Сегменто-ядерные лейкоциты
51,66 + 5,04
52,43 + 6,85
0,9567

Эозинофилы
2,43 + 1,98
2,65 + 3,01
0,7698

Базофилы
1,33 + 0,08
1,69 + 0,72
0,6547

Лимфоциты
32,67 + 6,76
42,09 + 2,76
0,8798

Моноциты
8,76 + 3,09
8,09 + 2,09
0,6786

СОЭ
14,93 + 3,04
18,93 + 12,04
0,0358

Таблица 3. Результаты исследования общего клинического анализа крови у пациентов II группы («контрольной»)

Показатель крови
Пациенты II группы («контрольная»)

Среднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Лейкоциты
6,51 + 2,45
6,19 + 2,66
0,3057

Эритроциты
5,05 + 1,03
4,98 + 2,4
0,1768

Гемоглобин
143,33 + 11,30
141,00 + 18,77
0,0213

Тромбоциты
257,09 + 29,90
267,65 + 1 7,70
0,3098

Палочко-ядерные лейкоциты
5,12 + 1,1!
2,08 + 1,98
0,0980

Сегменто-ядерные лейкоциты
50,54 + 2,00
52,76 + 4,:
0,9679

Эозинофилы
2,11 + 1,87
2,76 + 2,01
0,9898

Базофилы
1,54 + 0,87
1,0 + 0,72
0,0987

Лимфоциты
34,99 + 6,1 1
41,87 + 1,65
0,7868

Моноциты
8,99 + 3,12
8,66 + 1,09
0,0976

СОЭ
16,93 + 10,09
19,43 + 20,04
0,0268

Различия считаются достоверными при р < 0,05
В исследование были включены пациенты, страдающие мочекаменной болезнью и имеющие на момент обращения камни почек или мочеточников и хронический пиелонефрит. После проведения предоперационной подготовки (направленной, в том числе, на предотвращение инфекционно-воспалительных осложнений) всем пациентам была выполнена операция — дистанционная литотрипсия, контактная литотрипсия или перкутанная нефролитолапаксия. Назначался препарат Роватинекс.
Мочекаменная болезнь была представлена различными клиническими формами: 14 пациентов имели коралловидные камни (им была выполнена перкутанная не- фролитотрипсия, нефростомия почек), 4 пациента имели камни почек, размеры которых превышали 2,0 см (они перенесли контактную пиелолитотрипсию). Остальные 12 пациентов перенесли ДЛТ как монолитотрипсию, в том числе на внутреннем стенте или нефростоме.
Таким образом, в исследовании приняло участие 30 больных — 18 женщин и 12 мужчин в возрасте от 19 до 63 лет. Пациенты были разделены на две равные группы — по 15 человек в каждой.
На момент начала исследования с помощью ультразвукового и рентгенологического методов обследования камни в почках подтверждены у всех пациентов. В большинстве случаев заболевание носило односторонний характер — 66,7% наблюдений. Около половины пациентов имели коралловидные камни — 46,6%. Размеры камней варьировали от 0,5 до 4,2 см. Как видно из табли­цы 1, группы были симметричны по основным характеристикам конкрементов.
Длительность заболевания составила от 2 месяцев до 14 лет.
По данным общего клинического анализа крови у 28 больных от­сутствовали данные за острый воспалительный процесс или его обострение.
При биохимическом исследовании крови и мочи функциональное состояние почек было в пределах нормы у 24 больных.
Инфекционно-воспалительный процесс диагностирован у 16 боль­ных. Эти пациенты получали противовоспалительную антибактериальную терапию в соответствии с данными посева мочи, чувствительности к антибиотикам. Среди пациентов с мочекаменной болезнью, осложненной инфекционно-воспалительным процессом, 2 человека были с единственной почкой.
Показаниями к назначению препарата явились: наличие хронического пиелонефрита и камней в мочевыводящих путях. 15 пациентов I группы получали препарат Роватинекс в виде капсул кишечных растворимых, остальные 15 человек составили контрольную группу.
Всем пациентам были даны рекомендации по питьевому режиму и рациону питания, назначалась стандартная симптоматическая терапия.
Препарат принимался до еды. Назначали по 2 капсулы 3 раза в сутки. При почечной колике и камнях мочеточника доза увеличивалась до 2-3 капсул 4-5 раз в сутки на протяжении 18-20 дней.
Через 18-20 дней применения Роватинекса у пациентов основной и контрольной групп производилось сравнение результатов исследований с оценкой эффективности препарата, в том числе:

Критериями оценки эффективности препарата являлись:

• частота возникновения почечной колики, степень выраженности болевого синдрома при отхождении камней;
• сроки освобождения мочевых путей от фрагментов после литотрипсии;
• динамика изменений в общем клиническом анализе мочи и при микробиологическом исследовании мочи (лейкоцитурия, бактериурия), в общем клиническом анализе крови;
• динамика изменений в биохимическом анализе крови и мочи (обменные нарушения);
• переносимость и безопасность препарата.

Анализ данных осуществляли с помощью методов статистического анализа. Результаты проведенного исследования представлены в таблицах 2-7.
Результаты применения препарата Роватинекс

1.Частота возникновения почечной колики, степень выраженности болевого синдрома при отхождении камней

После выполненных оперативных вмешательств у всех пациентов были выявлены резидуальные камни размерами от 1,0 до 0,3 см. Крупные фрагменты конкрементов (более 0,5 см) были подвергнуты впоследствии дистанционной литотрипсии.
Частота почечных колик и степень выраженности болевого синдрома оценивалась во время беседы врача с пациентом. Также степень выраженности болевого синдрома оценивалась при помощи шкалы боли (от 0 до 10).
Так среди пациентов I группы частота почечных колик составила 80% наблюдений: 12 пациентов отметили однократные почечные колики, легко купирующиеся применением спазмолитических препаратов, в то время как в контрольной группе колики возникли у 13 из 15 пациентов — 93% наблюдений, при этом у двух больных они имели рецидивный характер (р = 0,0443).
Выраженность болевого синдрома составила 5,06 ± 2,1 в I группе и 7,34 ± 2,4 — во II группе (р = 0,0434).
Таким образом, нами было установлено, что частота почечных колик и их выраженность была меньше у пациентов, принимающих препарат Роватинекс. Включение данного препарата в комплекс консервативной литолитической терапии может снижать потребность в применении спазмолитических и обезболивающих лекарств.
Таблица 4. Результаты общего анализа мочи у пациентов I группы (на фоне приема препарата Роватинекс)

Показатель крови
Пациенты 1 группы (прием препарата Роватинекс)

Среднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Лейкоциты
125,45 + 75,41 в п/зр
39,67 + 32,4 в п/зр
0,0484

Эритроциты
24,45 + 13,3 в п/зр
5,01 + 4,43в п/зр
0,6785

Белок
0,014 + 0,01 г/л
0,009 + 0,002 г/л
0,6785

Глюкоза
0
0
—

Соли (оксалаты)
3 пациента
5 пациентов
—

Соли (ураты)
3 пациента
5 пациентов
—

Соли (фосфаты)
2 пациента
5 пациентов
—

Бактерии
4 пациента
2 пациента
—

Таблица 5. Результаты исследования показателей общего анализа мочи у пациентов II группы («контрольная»)

Показатель крови
Пациенты 1 группы (прием препарата Роватинекс)

Среднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Лейкоциты
112,41 +82,41 в п/зр
31,67 + 22,4 в п/зр
0,0045

Эритроциты
22,45 + 1 5,2 в п/зр
5,231 + 4,1 2в п/зр
0,6785

Белок
0,012 + 0,001 г/л
0,008 + 0,001 г/л
0,6785

Глюкоза
0
0
—

Соли (оксалаты)
3 пациента
3 пациента
—

Соли (ураты)
3 пациента
3 пациента
—

Соли (фосфаты)
1 пациент
2 пациента
—

Бактерии
3 пациента
1 пациент
—

Таблица 6. Результаты исследования функционального состояния почек и метаболизма камнеобразующих веществ у пациентов i группы (на фоне приема препарата роватинекс)

Биохимический показателькрови (ммоль/л) и мочи(мкмоль/сут.)
Пациенты 1 группы (прием препарата роватинекс)

Среднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Диурез
1393,75 ± 425,63
1995,85 ± 613,50
0,0364

Креатинин
0,100 ± 0,076
0,109 ± 0,065
0,6574

Мочевина
6,38 ± 1,87
5,87 ± 1,12
0,7568

Клиренс креатинина
71,65 ± 19,76
61,78 ± 18,17
0,9876

Калий крови
4,54 ± 1,09
4,56 ± 0,56
0,8760

Натрий крови
143,76 ± 1,99
141,62 ± 2,55
0,0987

Кальций крови
2,34 ± 0,61
2,51 ± 0,56
0,6578

Хлор крови
100,6 ± 2,16
99,78 ± 1,76
0,6578

Магний крови
0,82 ± 0,05
1,07 ± 0,17
0,4567

Фосфор крови
1,13 ± 0,21
1,16 ± 0,17
0,1675

Железо крови
8,56±2,11
10,79±4,32
0,6578

Мочевая кислота крови
0,31 ± 0,21
0,34 ± 0,18
0,6578

Кальций мочи
2,02 ± 1,1
3,37 ± 2,58
0,8752

Фосфор мочи
13,70 ± 10,97
19,84 ± 9,78
0,2766

Мочевая кислота мочи
2,32 ± 0,34
2,65 ± 1,89
0,6578

Магний мочи
3,10±0,56
3,18±0,59
0,0678

Р отн
1015,87±3,00
1012,87±6,90
0,0316

рН мочи
5,53 ± 0,75
5,90 ± 0,40
0,3768

Таблица 7. результаты исследования общего клинического анализа крови у пациентов II группы («контрольной»)

Биохимический показатель крови (ммоль/л) и мочи (мкмоль/сут.)
Пациенты II группы («контрольная»)

Cреднее значение показателя

До лечения
После лечения
Р

Диурез
1454,45 ± 498,63
1673,34 ± 219,54
0,0636

Креатинин
0,102 ± 0,12
0,119 ± 0,018
0,7689

Мочевина
7,65 ± 1,21
4,99 ± 2,43
0,7688

Клиренс креатинина
81,55 ± 21,76
71,78 ± 23,17
0,6765

Калий крови
4,76 ± 1,54
4,65 ± 0,32
0,7689

Натрий крови
145,77 ± 1,01
141,87 ± 2,21
0,8907

Кальций крови
2,54 ± 1,03
2,54 ± 0,11
0,0909

Хлор крови
100,1 ± 1,10
97,78 ± 4,34
0,5685

Магний крови
0,89 ± 0,43
1,87 ± 0,65
0,9809

Фосфор крови
1,87 ± 0,65
1,19 ± 0,54
0,3432

Железо крови
8,78 ± 2,21
10,11 ± 4,56
0,0900

Мочевая кислота крови
0,34 ± 0,65
0,38 ± 0,21
0,6009

Кальций мочи
2,87 ± 1,00
3,65 ± 2,01
0,7689

Фосфор мочи
13,65 ± 10,33
19,65 ± 9,21
0,8909

Мочевая кислота мочи
2,31 ± 0,67
2,76 ± 1,11
0,6980

Магний мочи
3,41 ± 0,34
3,61 ± 0,65
0,0673

Р отн
1019,65 ± 3,56
1011,99 ± 6,90
0,9801

рН мочи
5,69 ± 0,76
6,23 ± 0,12
0,8799

2. Сроки освобождения мочевых путей от фрагментов после литотрипсии
На фоне приема препарата отхождение мелких фрагментов камней (максимально до 0,5 см) как по нефростомической дренажной трубке, так и при самостоятельном мочеиспускании, было отмечено в 73% случаев у пациентов основной группы, в то время как в контрольной группе — лишь в 32% наблюдений.
При контрольном урологическом обследовании «каменные дорожки» и фрагменты конкрементов до 0,5 см различных отделов мочеточника были выявлены у 10 пациентов (66,7% наблюдений) I группы и 7 пациентов II группы (46,7% наблюдений): верхней, средней и нижней третей мочеточника — 4, 1 и 5 пациентов в I группе и 3, 2 и 2 пациентов во II группе соответственно (р = 0,0322). На фоне приема препарата у пациентов I группы отмечено отхождение «каменной дорожки» из верхней трети мочеточника у 1 пациента и у 4 пациентов из нижней трети, в то время как в контрольной группе «каменная дорожка» из верхней трети не отошла ни у одного больного, а из средней и нижней трети — только у половины пациентов. Таким образом, наибольшая эффективность наблюдалась в группе пациентов с камнями и «каменными дорожками» нижней трети мочеточника и составила 80% в I группе и 50% — в контрольной (р = 0,0351).
Полное освобождение от камней достигнуто за период применения препарата (18-20 дней) в 67% наблюдений в I группе против 24% наблюдений — в контрольной (р = 0,0443).
Скорость отхождения фрагментов конкрементов была на 43,1% выше в основной группе: на фоне приема препарата фрагменты камней отходили за 3-18 дней (в среднем 10,5 дней), в контрольной — за 3-20 дней (в среднем за 15 дней).
Пяти пациентам (3 пациента группы и 2 пациента II группы) в силу наличия крупных — 0,5 см фрагментов и отсутствия эффекта от консервативной терапии была предпринята дистанционная литотрипсия резидуальных камней и «каменных дорожек» нижней трети мочеточника.
Шести пациентов (4 пациента I группы и 2 пациента II группы) на момент контрольного обследова­ния имели клинически незначимые фрагменты конкрементов, способные к самостоятельному отхождению.

3.Динамика изменений в общем клиническом анализе крови, в общем клиническом анализе мочи и при микробиологическом исследовании мочи

При изучении влияния препарата Роватинекс на динамику изменения показателей общего клинического анализа крови нами не было выявлено существенных отличий от контрольной группы. В обеих группах было выявлено статистически достоверное снижение гемоглобина с 133,10 ± 13,73 до 123,10 ± 20,12 (р = 0,0487) в I группе и с 143,33 ± 11,30 до 141,00 ± 18,77 (р = 0,0213) во II группе. Также отмечено повышение скорости оседания эритроцитов: с 14,93 ± 3,04 до 18,93 ± 12,04 (р = 0,0358) в I группе и с 16,93 ± 10,09 до 19,43 ± 20,04 (р = 0,0268) во II группе. Данная тенденция и отсутствие различий в основной и контрольных группах являются, скорее всего, следствием перенесенного оперативного вмешательства (отмечалось лишь у пациентов, перенесших перкутанную нефролитотрипсию).
По данным общего клинического анализа мочи снижение лейкоцитурии было выявлено в обеих группах и являлось статистически достоверным (р = 0,0484 и р = 0,0045 в I и II группах соответственно) на фоне приема традиционной противовоспалительной терапии. Препарат не влиял на уровень эритроцитурии.
Также на фоне приема Роватинекса была отмечена тенденция к активному отхождению солей всех химических типов — оксалатов, уратов и фосфатов. При применении препарата у 3 больных с кристаллурией мочевой кислоты и у 2 пациентов с кристаллурией трипельфосфатов она продолжила отмечаться, у пациентов с оксалурией она сменилась на уратурию. Также у 4 пациентов, у которых до приема препарата кристаллурии не было, при контрольном обследовании выявлена кристаллурия — как однотипная (1 пациент), так и смешанная (3 пациента). В то время как в контрольной группе существенных изменений отмечено не было.
Всем пациентам был выполнен посев мочи с определением титра и вида возбудителя, чувствительности к антибиотикам. У 16 пациентов была выявлена бактериурия, причем у 3 пациентов была отмечена смешанная флора (2 возбудителя). При этом в I группе в основном (5 пациентов) микроорганизмы были представлены кишечной палочкой, титр 101, в то время как во
II группе таких пациентов было четверо, титр тот же. У остальных пациентов обеих групп микрофлора была представлена различными возбудителями: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis; титр колебался от 103до 108. Всем пациентам была назначена предоперационная антибактериальная терапия, которая была продолжена в послеоперационном периоде. По окончании лечения бактериурия сохранялась у 3 пациентов (1 пациент I группы, 2 пациента II группы), первоначально показавших титр бактериурии 107-108.
4. Динамика изменений в биохимическом анализе крови и мочи (обменные нарушения)
Исследование возможного влияния препарата Роватинекс на функциональное состояние почек и метаболическое состояние камнеобразующих веществ изучали по 18 биохимическим показателям крови и мочи. Проводилась оценка состояния очистительной функции почек, электролитного обмена, метаболизма камнеобразующих веществ (таблицы 6 и 7).
Анализ параметров функционального состояния почек, а также основных показателей обмена камнеобразующих веществ показал отсутствие изменений в обеих группах. Уровень рН мочи не имел выраженной тенденции к смещению в кислую или щелочную сторону, и в основной, и в контрольной группах. Однако, необходимо отметить, что на фоне приема Роватинекса было выявлено достоверное повышение диуреза на 43,2% — с 1393,75 ± 425,63 мл в сутки до 1995,85 ± 613,50 мл в сутки (р = 0,0364), что сопровождалось также статистически доказанным снижением относительной плотности мочи с 1015,87 ± 3,00 до 1012,87 ± 6,90 (р = 0,0316).
5. Переносимость и безопасность препарата
На протяжении всего периода исследования ни один пациент не прекратил прием препарата Роватинекс, побочных эффектов непосредственно связанных с применением данного лекарственного средства не отмечено.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании полученных результатов исследования, проведенного на базе НИИ урологии, можно сделать следующие выводы:

1. применение препарата Роватинекс снижает частоту и интенсивность почечных колик у пациентов, перенесших литотрипсию;
2. применение препарата способствует более быстрому отхождению мелких камней и «каменных дорожек», полному освобождению мочевых путей от фрагментов конкрементов;
3. применение препарата Роватинекс на фоне антибактериальной терапии способствует снижению лейкоцитурии, бактериурии и элиминации возбудителя; степень эритроцитурии на фоне приема препарата не меняется;
4. препарат Роватинекс способствует активному отхождению солей всех химических типов — оксалатов, уратов и фосфатов;
5. применение препарата Роватинекс не оказывает влияния на изменения параметров функционального состояния почек, а также основных показателей обмена камнеобразующих веществ, рН мочи;
6. на фоне приема препарата Роватинекс отмечается повышение диуреза на 43,2%, что сопровождается снижением относительной плотности мочи;на фоне приема препарата Роватинекс побочных эффектов не отмечено; препарат Роватинекс не оказывает влияния на уровень содержания в крови лейкоцитов, эритроцитов и других форменных элементов крови.

Ключевые слова: мочекаменная болезнь, лечение, фитопрепараты, Роватинекс.
Keywords: nephrolithiasis, urolithiasis, treatment, herbs, Rowatinex.
ЛИТЕРАТУРА

1. Аполихин О.И., Сивков А.В., Бешлиев Д.А., Солнцева Т.В., Комарова В.А. Анализ уронефрологической заболеваемости в Российской Федерации по данным официальной статистики // Экспериментальная и клиническая урология. 2010. № 1. С. 4-11.
2. Сайт Северо-Западного Федерального округа http://www.szfo.ru/ section/30/federalynyyokrug.html
3. Реформа системы здравоохранения в России: Чувашская Республика и Воронежская область. Отчет региона. http://go.worldbank.org/5IEE610WE0
4. Аполихин О.И., Сивков А.В., Москалева Н.Г., Солнцева Т.В., Комарова В.А. Анализ уронефрологической заболеваемости детей в Российской Федерации по данным официальной статистики // Экспериментальная и клиническая урология. 2010. № 2. С. 4-10.
5. Кириллов В.И., Богданова Н.А. Нарушения уродинамики как патогенетический фактор хронических заболеваний почек у детей // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2007. № 4. С. 42-49.
6. De Andrade A.S., de Silva A.M., Jalles L.M., Lopes M.F., de Brito T.N., de Pedrosa L.F. Relation between diet protein and calciuria in children and adolescents with nephrolitiasis // Acta Cir Bras. 2005. № 20. Suppl 1. P. 242-246.
7. Лопаткин Н.А., Трапезникова М.Ф., Дутов В.В., Дзеранов Н.К. Дистанционная ударноволновая литотрипсия: прошлое, настоящее, будущее // Урология. 2007. №.6. С. 3-13.
8. Аляев Ю.Г., Руденко В.И., Философова Е.В. Современные аспекты медикаментозного лечения больных мочекаменной болезнью // Русский медицинский журнал. 2004. Т. 12, № 8. С.534-540.
9. Овчинников Ю. А. Биоорганическая химия. М., 1987. С. 693-702.
10. Sybilska D., Asztemborska M. Chiral recognition of terpenoids in some pharmaceuticals derived from natural sources // J Biochem Biophys Methods. 2002. Vol. 54, № 1-3. P. 187-195.
11. Greenwood D., Johnson N., Eley A., Slack R.C., Bell G.D. The antibacterial activity of Rowatinex //J Antimicrob Chemother. 1982 . Vol.10, № 6. P. 549-551.
12. Kanstein K. Clinical experiences with new terpene containing drugs // Med Monatsschr. 1956. Vol.10, № 4. P.254-257.
13. Браун И. Наши наблюдения над лечением больных Роватинексом // Урология. 1959. № 3. С. 65-66.
14. Yamamoto I., Korai Y., Nakamura T. Clinical use of rowatinex in urolithiasis // Nippon Hinyokika Gakkai Zasshi. 1963. Vol. 54. P.753-757.
15. Bard R. On the role of ethereal oils in prevention of renal calculi: experiences with the use of rowatinex // Magy Seb. 1961. Vol. 14. P. 203-206.
16. Джавад-Заде С.М. Мочекаменная болезнь в эпидемическом регионе: этиопатогенез, клиника, лечение: Автореф. дис. … д-ра мед. наук. М., 1997. 26 с.

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

14.06.2016

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение в I триместре беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке. Очень редко отмечалась рвота. В 2 случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).

Взаимодействие

Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие метаболизм в печени.

Передозировка

Лечение: если препарат принят недавно, необходимо промыть желудок, следует наблюдать за больным, применяя при необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функций.

Особые указания

Роватинекс не рекомендуется к применению у больных с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые. По 10 капс. в блистере из плотной ПВХ пленки и фольги. 5 или 10 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет