Голдлайн® ПЛЮС (Goldline PLUS) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Голдлайн® ПЛЮС
💊 Состав препарата Голдлайн® ПЛЮС
✅ Применение препарата Голдлайн® ПЛЮС
📅 Условия хранения Голдлайн® ПЛЮС
⏳ Срок годности Голдлайн® ПЛЮС
О компании ООО «Изварино Фарма»
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Голдлайн® ПЛЮС
(Goldline PLUS)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.06.02
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A08AA
(Препараты для лечения ожирения центрального действия)
Активные вещества
-
целлюлоза микрокристаллическая
(microcrystalline cellulose)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
сибутрамин
(sibutramine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Голдлайн® ПЛЮС |
Капсулы 10 мг+158.5 мг: 10, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(005036)-(РГ-RU) |
|
Капсулы 15 мг+153.5 мг: 10, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(005036)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Голдлайн® ПЛЮС
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус капсулы желтого цвета, крышечка — синего цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 6 мПа.с, кальция стеарат.
Крышечка капсулы: краситель азорубин (E122), индигокармин (E132), титана диоксид, желатин.
Корпус капсулы: краситель солнечный закат желтый (E110), краситель желтый хинолиновый (E104), титана диоксид, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус капсулы белого или почти белого цвета, крышечка — синего цвета; содержимое капсулы — порошок или уплотненная порошковая масса белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 6 мПа.с, кальция стеарат.
Крышечка капсулы: краситель азорубин (E122), индигокармин (E132), титана диоксид, желатин.
Корпус капсулы: титана диоксид, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Голдлайн® ПЛЮС — комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Сибутрамин — пролекарство, проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (серотонина, норадреналина, дофамина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5-НТ-серотониновых и адренергических рецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя β3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в плазме крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и мочевой кислоты. Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; обладают низким сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2C), адренергические (β1 , β2, β3, α1, α2), дофаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.
Целлюлоза микрокристаллическая — энтеросорбент, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (M1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг Cmax в плазме крови M1 составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), М2 — 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). Cmax достигается через 1.2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (M1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Cmax метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC.
Распределение
Быстро распределяется по тканям. Связывание с белками составляет 97% (сибутрамин) и 94% (M1 и М2). Css активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.
Метаболизм и выведение
Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. T1/2 сибутрамина — 1.1 ч, M1 — 14 ч, М2 — 16 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Пол. Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин.
Лица пожилого возраста. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов M1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов M1 и М2 на 24% выше, чем у здоровых лиц.
Показания препарата
Голдлайн® ПЛЮС
Взрослым в возрасте от 18 до 65 лет для снижения массы тела при следующих состояниях:
- алиментарное ожирение с ИМТ ≥30 кг/м2;
- алиментарное ожирение с ИМТ ≥27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией.
Режим дозирования
Голдлайн® ПЛЮС принимают внутрь 1 раз/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.
Рекомендуемая начальная доза сибутрамина 10 мг/сут. Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза сибутрамина увеличивается до 15 мг/сут.
Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 год, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.
Побочное действие
Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны нервной системы: очень часто — сухость во рту, бессонница; часто — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.
Со стороны сердца: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения. Наблюдается умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту, в отдельных случаях не исключается более выраженное повышение ЧСС. Клинически значимые изменения пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны сосудов: часто — повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД. Клинически значимые изменения АД регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).
Со стороны ЖКТ: очень часто — потеря аппетита, запор; часто — тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.
Описание отдельных нежелательных реакций
В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.
Применение препарата Голдлайн® ПЛЮС у пациентов с повышенным АД описано в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:
Со стороны сердца: мерцательная аритмия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).
Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.
Со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.
Со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).
Со стороны ЖКТ: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
- наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
- серьезные нарушения питания — нервная анорексия или нервная булимия;
- психические заболевания;
- синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
- одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или применение в течение 2 недель до приема препарата Голдлайн® ПЛЮС и 2 недель после окончания его приема других препаратов, действующих на ЦНС, ингибирующих обратный захват серотонина (например, антидепрессантов, нейролептиков); снотворных препаратов, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела или для лечения психических расстройств;
- сердечно-сосудистые заболевания (в анамнезе или в настоящее время): ИБС (инфаркт миокарда (ИМ), стенокардия); хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; окклюзионные заболевания периферических артерий; тахикардия, аритмия; цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
- неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.) (см. раздел «Особые указания»);
- закрытоугольная глаукома;
- тиреотоксикоз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома;
- установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- возраст старше 65 лет.
С осторожностью при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хронической недостаточности кровообращения, заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), кроме ИБС (ИМ, стенокардии); глаукоме, кроме закрытоугольной глаукомы; холелитиазе; артериальной гипертензии (контролируемой и в анамнезе); неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе); эпилепсии; нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести; моторных и вербальных тиках в анамнезе; склонности к кровотечению; нарушению свертываемости крови; приеме препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан при беременности.
Период грудного вскармливания
Противопоказано принимать препарат Голдлайн® ПЛЮС во время грудного вскармливания.
Фертильность
Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Голдлайн® ПЛЮС должны пользоваться контрацептивными средствами.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелом нарушении функции печени; при нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при тяжелом нарушении функции почек; при нарушении функции почек легкой и средней степени тяжести применять с осторожностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение у лиц пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
Голдлайн® ПЛЮС следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг. Лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн® ПЛЮС изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Голдлайн® ПЛЮС необходимо регулярно измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 ударов в минуту или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.
У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст., лечение препаратом Голдлайн® ПЛЮС должно быть отменено (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.
Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как гипокалиемия и гипомагниемия (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Голдлайн® ПЛЮС должен составлять не менее 2 недель.
Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.
При пропуске дозы препарата Голдлайн® ПЛЮС не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.
Длительность приема препарата Голдлайн® ПЛЮС не должна превышать 1 год.
При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.
Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.
Вспомогательные вещества
Препарат Голдлайн® ПЛЮС, 10 мг + 158.5 мг, содержит азокрасители: краситель азорубин (Е122), краситель солнечный закат желтый (Е110) и может вызывать аллергические реакции.
Препарат Голдлайн® ПЛЮС, 15 мг + 153.5 мг, содержит краситель азорубин (Е122) и может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Прием препарата Голдлайн® ПЛЮС может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Голдлайн® ПЛЮС необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы
Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке необходимо немедленно прекратить применение препарата.
Лечение
Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.
Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.
Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с СИОЗС (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).
Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.
При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.
При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений.
Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими АД и ЧСС, в настоящее время недостаточно полно изучено. Эта группа препаратов включает деконгестанты, противокашлевые, противопростудные и противоаллергические препараты, в состав которых входят эфедрин или псевдоэфедрин. Поэтому в случаях одновременного приема этих препаратов с сибутрамином следует соблюдать осторожность.
Совместное применение сибутрамина с препаратами для снижения массы тела, действующими на ЦНС, или препаратами для лечения психических расстройств противопоказано.
Условия хранения препарата Голдлайн® ПЛЮС
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Голдлайн® ПЛЮС
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Сибутрамин относится к списку сильнодействующих веществ, утвержденному Постановлением правительства РФ от 29.12.2007 г. № 964.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ИЗВАРИНО ФАРМА ООО
(Россия)
|
108817 Москва, п. Внуковское, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Голдлайн Плюс инструкция по применению
Подойницына Алёна Андреевна
02 августа 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Голдлайн: инструкция по применению
- Чем отличается Голдлайн от Голдлайн Плюс
- Голдлайн: купить без рецептов
- Голдлайн: аналоги
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) более 2 миллиардов людей на планете имеют избыточный вес, а 650 миллионов болеют ожирением. Да, именно болеют. Ведь ожирение это не эстетическая проблема. Это хроническое заболевание с избыточным накоплением жировой ткани, которое представляет угрозу здоровью человека.
Ожирение напрямую связано с атеросклерозом, гипертонией, сахарным диабетом 2 типа, болезнями репродуктивной, опорно-двигательной и пищеварительной системы. Ожирение, вызванное перееданием, называется алиментарным. Врачи лечат пациентов низкокалорийной диетой и физическими нагрузками. КОгда эти методы не помогают, добавляют медикаменты.
Провизор Алёна Подойницына рассказываем об одном из таких препаратов — Голдлайн. В статье описали его состав, как он действует, почему отпускается строго по рецепту и чем отличается от своих аналогов.
Голдлайн: инструкция по применению
Препарат выпускается в виде капсул (таблетки Голдлайна не производят). В состав входит действующее вещество сибутрамин. Он быстро всасывается в кровь и, проходя через печень, образует два активных метаболита.
Метаболиты действуют в головном мозге и увеличивают содержание нейромедиаторов в нервных окончаниях. Это приводит к
- усилению чувства насыщения
- снижению потребности в еде
- сжиганию жировых запасов
- снижению в крови общего и «плохого» холестерина
Показаниями к применению Голдлайна является алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 или более 27 при сахарном диабете 2 типа. ИМТ рассчитывается делением своего веса в кг на квадрат своего роста в метрах.
Вам может быть интересно: Жиросжигающие таблетки для похудения
Голдлайн назначают не каждому пациенту с ожирением: у него большой перечень противопоказаний и побочных эффектов. Препарат нельзя принимать при многих болезнях. Поэтому врач перед назначением Голдлайна должен знать весь анамнез пациента.
Правила приема Голдлайна:
- Голдлайн принимают 1 раз в сутки, лучше утром, натощак или с пищей, запивают стаканом воды
- независимо от ИМТ прием препарата начинают всегда с дозировки 10 мг
- если за 1 месяц вес не снизится на 5%, то переходят на дозу 15 мг
- если в течение 3 месяцев при дозе 15 мг пациент теряет менее 5% от первоначального веса, Голдлайн отменяют
- при пропуске дозы на следующий день принимают стандартную дозу, двойную дозу принимать нельзя
- продолжительность лечения не более 1 года
- прием препарата нужно сочетать с диетой и физическими упражнениями
- во время лечения нельзя принимать алкоголь
- лечение Голдлайном должно проходить под наблюдением врача
- женщинам во время лечения необходимо использовать надежные средства контрацепции
- соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами, требующими внимания и быстрой реакции
Чем отличается Голдлайн от Голдлайн Плюс
В аптечном ассортименте есть два препарата: Голдлайн и Голдлайн Плюс. Показания, противопоказания и побочные эффекты у препаратов одинаковые. Они отличаются составом и правилами отпуска из аптеки.
В Голдлайн Плюс к сибутрамину добавлен еще один активный компонент — микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ). Это растительная клетчатка. МКЦ выполняет функцию сорбента: поглощает и выводит из организма токсины, аллергены и продукты распада. В желудке она разбухает, увеличивается в объеме и дает чувство сытости. Также улучшает моторику кишечника и стул.
У клетчатки есть еще важное свойство: она является пребиотиком и служит пищей для полезной микрофлоры ЖКТ. Бактерии ее перерабатывают и образуют нужные человеку витамины и аминокислоты.
Голдлайн: купить без рецептов
И Голдлайн, и Голдлайн Плюс отпускаются из аптек строго по рецептам. Причем рецептурные бланки для двух препаратов должны быть разными. Рецепт после покупки Голдлайн Плюс возвращается пациенту. Голдлайн с одним сибутрамином в составе отпускается по специальному рецепту, который остается в аптеке. Срок действия рецепта на Голдлайн всего 15 дней.
Почему требуется рецепт?
Голдлайн — сильнодействующее средство. В европейских странах перестали применять сибутрамин в 2010 году после того, как Европейское агентство лекарственных средств заявило о высоких рисках тяжелых побочных эффектов.
Голдлайн: аналоги
Сибутрамин в составе содержат препараты Редуксин и Слимия. В аптеках чаще встречается Редуксин. Состав и формы выпуска Редуксина идентичны Голдлайн Плюс:
- 10 мг сибутрамина 158,5 мг МКЦ
- 15 мг сибутрамина 153,5 мг МКЦ
Упаковки обоих препаратов выпускаются по 10, 30, 60 и 90 капсул. Голдлайн Плюс дешевле Редуксина. В его производстве используется субстанция сибутрамина из Индии, а для Редуксина из России, Китая и Индии.
Показания, противопоказания, побочные действия и схемы приема у лекарств совпадают. Разница Голдлайна и Редуксина заключается только в наличии МКЦ во всех формах последнего.
Краткое содержание
- Голдлайн и Голдлайн Плюс назначаются только при ожирении, которое возникло из-за переедания.
- Препарат с сибутрамином уменьшает аппетит, дает чувство насыщения, сжигает жировые запасы, снижает холестерин.
- Целлюлоза в Голдлайне Плюс очищает организм и улучшает пищеварение.
- Препараты назначается врачом, принимается под его контролем.
- Имеет много ограничений для приема, оказывает серьезные побочные эффекты.
- Отпускается из аптек строго по рецептам. Рецепт на Голдлайн остается в аптеке.
- Редуксин и Голдлайн Плюс полные аналоги, в препарате Голдлайн нет МКЦ.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Я пила таблетки Голдлайн от лишнего веса. Про то, что есть Голдлайн плюс, узнала из интернет-аптеки, когда решила узнать сколько стоит этот препарат (зачастую, в интернет-аптеках большинство товаров дешевле, недели в обычных аптеках).
Стало интересно, один и тот же это препарат, ну я имею в виду химическую составляющую или все же разница есть.
Сначала напишу, что общит оба лекарства:
1) Они относятся к категории препаратов для снижения и коррекции веса, для улучшения метаболизма, оба относятся к анорексигенным лекарствам.
2) У них одинаковый принцип действия — при повышенном ИМТ /индекс массы тела/ довольно жестко проводят похудение. В чем эта жесткость выражается? В том, что и там и там основным компонентом в составе является психотропное, запрещенное во многих странах, вещество сибутрамин. Кстати, обсуждению этого самого сибутрамина посвящена отдельная тема нашего форума:
viewtopic.php?f=125&t=14388
.
Так же один производитель — фирма «Изварзино фарма» выпускает оба препарата. Хотя, некоторые фармацевты (это я в отзывах читала», говорят что Голдлан Плюс — это дженерик Голдлайна и его выпускает индийская фирма. Нет, это не так.
Так же в перечень общих характеристик попадает и способ употребления капсул. Вот еще одна общность — выпускается лекарство в капсулах. И эти капсулы надо принимать утром до или во время еды, запивая водой. Обязательно должно быть количество воды не меньше 200-250 мг.
Еще из общего — в вечернее время прием капсул запрещен. Потому как сибутрамин, оказывающий возбуждающее действие, может нарушить сон.
Еще одно, что объединяет, это противопоказания. И у Голдлайна и у Голдлайн Плюс они такие:
1. Психические заболевания
2. Гиптериоз
3. Бессонница
4. Повышенное давление
5. Проблемы сердечно-сосудистые.
Оба препарата являются рецептурными препаратами, хотя в некоторых аптеках без проблем продадут лекарство. Да, еще одно — оба не являются Бадами, а относятся к категории химического лекарства.
И хотя я пишу, чем отличаются Голдлай и Голдлайн Плюс, я не могу не сказать о том, что у них и дозировка выпуска одинаковая. Есть 10 мг активного вещества, и есть 15 мг сибутрамина. Ну и пожалуй, последнее, что так же одинаково — если препарат не действует на организм и вы не худеете в течение месяца, то надо прекратить прием капсул. Конечно, если вам препарат «зашел», ну то есть без всяких побочных эффектов вы принимаете дозировку в 10 мг, то можно попробовать увеличить до 15 мг, хотя это надо делать лишь по согласованию с врачом, но сделать это можно будет лишь одним способом — купить новое лекарство (с любым названием). Это таблетки можно увеличить дозировку, разломав таблетку пополам и вместо, например, одной, выпить полторы. Капсулы вскрывать нельзя, отсыпать половину не получится. А препарат не из дешевых.
Ну и наконец, о различиях меджу Голдлайн и Голдлайн Плюс. Их немного, но они есть.
Первое отличие: В Голдлайн Плюс в состав входит МКЦ /микрокристаллическая целлюлоза/, что помимо сибутрамина, направленного непосредственно на жировое похудение, еще и уменьшает аппетит и уменьшает количество съедаемой порции. Я не буду тут расписывать подробное действие МКЦ, для этого существует специальная тема.
Второе отличие: Голдлайн выдают по рецепту №148 и срок его действия всего 10 дней. Если за это время не купишь капсулы, то рецепт «сгорает» и надо выписывать новый. У Голдлайн Плюс в этом огромное преимущество. Если у врача вы получили рецепт №147 (это на Голдлайн Плюс), то срок действия рецепта ГОД. Вы можете не торопиться и в нужное и удобное для вас время выкупить препарат.
Третье отличие в цене. И хотя она почти одинаковая, Голдлайн Плюс стоит чуть дороже. Если взять дозировку 10 мг и 30 капсул в упаковке, то Голдлайн будет стоить от 1300 рублей, а Голдлайн плюс от 1450 рублей.
Дозировка в 15 мг те же 30 капсул Голдлайн стоит от 1800 рублей, Голдлайн Плюс от 2100 рублей
Четвертое отличие вообще не существенно, но я напишу. Голдлайн — это сине-белые капсулы, а Голдлайн Плюс — сине-желтые капсулы. Но зависит цвет капсул от дозировки
8.jpg
9.jpg
Пятое отличие. Его можно учитывать, можно нет, потому как взято оно на основании отзывов тех людей, кто принимали препараты. Что Голдлайн Плюс более эффективен в плане похудения, недели Голдлайн. Я от Голдлайна похудела за месяц на 4,1 кг, это было полтора года назад. И вот снова вес вернулся, хочу, точнее, пока думаю, может попробовать Голдлайн Плюс?
У вас нет необходимых прав для просмотра вложений в этом сообщении.
Содержание
1
Листата и Голдлайн плюс — это два препарата, которые используются для лечения ожирения и снижения веса. Они имеют разный состав и механизм действия, но оба направлены на уменьшение потребления пищи и ускорение обмена веществ. В этой статье мы расскажем о том, можно ли принимать эти препараты одновременно, какие есть плюсы и минусы такой комбинации, какие побочные эффекты могут возникнуть и какие альтернативные способы похудеть существуют.
Можно ли принимать Листату и Голдлайн одновременно
Листата и Голдлайн плюс — это препараты разных фармакологических групп. Листата — это ингибитор липазы, то есть фермента, который расщепляет жиры в кишечнике. Благодаря этому часть жиров не усваивается и выводится из организма. Голдлайн плюс — это комбинированный препарат, который содержит сибутрамин и микрокристаллическую целлюлозу. Сибутрамин — это средство, которое блокирует обратный захват серотонина и норадреналина в головном мозге, тем самым повышая чувство насыщения и снижая аппетит. Микрокристаллическая целлюлоза — это энтеросорбент, который связывает и выводит из организма токсины и избыток метаболитов.
Теоретически, Листата и Голдлайн плюс могут усиливать друг друга, так как они действуют на разные этапы пищеварения и обмена веществ. Однако на практике такая комбинация может быть опасной для здоровья, так как увеличивает риск развития серьезных побочных эффектов от обоих препаратов. Нужно понимать, что при одновременном приёме суммируются не только положительные эффекты препаратов, но и побочные эффекты, которые у обоих препаратов по отзывам пациентов не мало — большая часть из них связаны с пищеварением, то это либо нарушение его стабильности, либо нарушение всасываемости микро макро элементов. Кроме того, нет достаточных данных о безопасности и эффективности такого сочетания, поэтому его не рекомендуется использовать без консультации с врачом. Более того мы настоятельно советуем не пить эти лекарства одновременно, даже если какой-то врач разрешит вам попробовать такую комбинацию, особенно если у вас имеются какие либо заболевания кроме ожирения. Помните, любые лекарственные синтетические таблетки вредны для здоровья. Не вредны могут быть только лекарства на растительной основе.
Еще 130 статей о лечении ожирения смотрите тут 👈
Цена на Листату и Голдлайн плюс
Цена на Листату и Голдлайн плюс может варьироваться в зависимости от производителя, формы выпуска, дозировки и аптеки. В среднем цена на Листату составляет от 800 до 1500 рублей за упаковку 60 капсул по 120 мг. Цена на Голдлайн плюс составляет от 1000 до 2000 рублей за упаковку 30 капсул по 10 или 15 мг.
Сравнительная таблица
| Название | Листата | Голдлайн плюс |
| Действующее вещество | Орлистат | Сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза |
| Принцип действия | Блокирует липазу в кишечнике | Блокирует обратный захват серотонина и норадреналина в головном мозге, связывает и выводит токсины и метаболиты |
| Как принимать | По одной капсуле три раза в день во время или через час после еды | По одной капсуле один раз в день утром независимо от приема пищи |
| Побочные эффекты | Расстройства желудка и кишечника, дефицит жирорастворимых витаминов, аллергические реакции | Головная боль, сухость во рту, запор, повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, психические расстройства, аллергические реакции |
| Цена | От 800 до 1500 рублей | От 1000 до 2000 рублей |
Отзывы о применении Листаты и Голдлайн
Отзывы о применении Листаты и Голдлайн плюс могут быть разными, в зависимости от индивидуальных особенностей организма, соблюдения режима питания и физической активности, наличия сопутствующих заболеваний и других факторов. Совсем небольшое количество людей отмечают хороший эффект от этих препаратов, снижение веса на 5-10 кг за несколько месяцев, улучшение самочувствия и настроения. Больше тех, кто жалуются на побочные эффекты, такие как диарея, метеоризм, боли в животе, сухость во рту, головокружение, повышение давления, сердцебиение, бессонница, раздражительность и депрессия. Побочные эффекты появляются не все разом, а у кого-то одни реакции, у кого-то другие. Также есть люди, которые не замечают никакого эффекта от этих препаратов или теряют вес очень медленно и незначительно.
Побочные эффекты Листаты и Голдлайн плюс
Листата и Голдлайн плюс — это серьезные лекарственные средства, которые могут вызывать различные побочные эффекты. Самые частые из них — это расстройства желудка и кишечника, такие как диарея, метеоризм, боли в животе, жировые стулы. Эти эффекты связаны с тем, что часть жиров не усваивается и выводится из организма. Для уменьшения этих эффектов необходимо соблюдать низкокалорийную диету с ограничением жиров. Также Листата может приводить к дефициту жирорастворимых витаминов (А, D, Е и К), поэтому рекомендуется принимать дополнительные витамины.
Голдлайн плюс может вызывать побочные эффекты от центральной нервной системы, сердечно-сосудистой системы и других органов. Среди них — головная боль, сухость во рту, запор, повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма, психические расстройства (тревога, депрессия, биполярное расстройство), аллергические реакции, такие как крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. Эти эффекты связаны с тем, что препарат влияет на уровень нейромедиаторов в головном мозге и может вызывать аллергическую реакцию у некоторых людей. Для уменьшения этих эффектов необходимо контролировать свое давление и пульс, избегать стресса и алкоголя, проконсультироваться с врачом перед началом лечения.
Как правильно принимать вместе — без побочных эффектов
Как мы уже говорили, принимать Листату и Голдлайн плюс одновременно не рекомендуется, так как это может быть опасно для здоровья. Однако если вы все же решились на такой шаг, то вам нужно соблюдать следующие правила:
- Принимать препараты только по назначению врача и в соответствии с инструкцией.
- Не превышать рекомендованную дозировку и продолжительность курса.
- Следить за своим состоянием и регулярно делать анализы крови, мочи, фекалий, ЭКГ.
- При появлении побочных эффектов немедленно обратиться к врачу и прекратить прием препаратов.
- Соблюдать низкокалорийную диету с ограничением жиров, соли, сахара и животных белков.
- Увеличивать физическую активность, заниматься спортом или ходить пешком.
- Пить достаточно воды (не менее 2 литров в день).
- Избегать алкоголя, кофеина, никотина и других стимуляторов.
- Принимать дополнительные витамины и минералы для поддержания иммунитета и нормализации обмена веществ.
Альтернативный способ похудеть
Если вы не хотите или не можете принимать Листату и Голдлайн плюс из-за побочных эффектов или противопоказаний, то вы можете рассмотреть альтернативный способ похудеть — бариатрическую хирургию. Бариатрическая хирургия — это операция по уменьшению объема желудка или кишечника с целью снижения потребления пищи и ускорения насыщения. Это самый гарантированный способ похудеть и сохранить результат на долгое время, применяемый не только в России, но и в Америке, и в Европе. Средняя весовая потеря после бариатрической хирургии составляет от 30 до 60% от первоначального веса в зависимости от типа операции и от соблюдения рекомендаций врача.
Бариатрическая хирургия может быть разной по типу и сложности. Самые распространенные виды операций — это:
- Гастрошунтирование — создание маленького резервуара из верхней части желудка и соединение его с тонкой кишкой, минуя основную часть желудка (хорошо зарекомендовавший себя метод).
- Слив-гастропластика — удаление большей части желудка, оставляя тонкую трубку, которая соединяется с кишечником (хорошо зарекомендовавший себя метод).
- Баллонная гастропластика — введение в желудок специального баллона, который заполняется жидкостью или газом и создает чувство полноты (данный способ имеет много рисков и осложнений).
- Шунтирование желудка — накладывается регулируемая манжета на желудок, мешающая проходить пище в большом объёме (ещё больше имеет минусов и осложнений).
Бариатрическая хирургия имеет свои преимущества и некоторые недостатки. С одной стороны, она позволяет быстро и эффективно сбросить лишний вес, улучшить качество жизни, избавиться от сопутствующих заболеваний, таких как диабет, гипертония, артроз и др. С другой стороны, она требует серьезной подготовки, выполнения медицинских тестов, соблюдения строгого режима питания и лекарственной терапии до и после операции. Также она несет риск осложнений, таких как несостоятельность шва на желудке или кишечнике, недостаток витаминов и минералов. Но все эти риски можно свести на нет, если оперироваться у опытного хирурга специализирующегося на бариатрии, и только в той клинике или центре, где есть команда, которая ведёт пациента в течении года после операции, дающая рекомендации по питанию и приёму нужных витаминов и минералов в период перестройки организма.
Бариатрическая хирургия — это не самый простой способ борьбы с ожирением. Она требует контроля врача и ответственного отношения пациента. После операции необходимо придерживаться здорового образа жизни, правильно питаться и заниматься физической активностью. Плюс в том, что операция сама по себе вынуждает человека начинать следить за собой, как в физическом смысле, так и в психологическом, что позволяем достичь максимального эффекта и избежать рецидива.
Подведём итоги
Листата и Голдлайн плюс — это два препарата для лечения ожирения и снижения веса. Они имеют разный состав и механизм действия, но оба направлены на уменьшение потребления пищи и ускорение обмена веществ. Принимать эти препараты одновременно не рекомендуется, так как это может быть опасно для здоровья. Если вы хотите похудеть с помощью этих препаратов, то вам нужно соблюдать ряд правил: проконсультироваться с врачом, следовать инструкции, контролировать свое состояние, придерживаться диеты и физической активности. Если вы не хотите или не можете принимать эти препараты из-за побочных эффектов или противопоказаний, то вы можете рассмотреть альтернативный способ похудеть — бариатрическую хирургию. Это операция по уменьшению объема желудка или кишечника, которая позволяет быстро и эффективно сбросить лишний вес. Однако эта операция также имеет свои риски и осложнения, поэтому ее нужно делать только после тщательного обследования и под руководством опытного хирурга.
В заключение, мы можем сказать, что похудеть с помощью Листаты и Голдлайн плюс возможно, но не желательно. Эти препараты имеют много побочных эффектов и противопоказаний, которые могут негативно сказаться на вашем здоровье. Кроме того, они не гарантируют стабильного и долгосрочного результата, если не соблюдать правильный образ жизни. Бариатрическая хирургия — это альтернативный способ похудеть, который дает более высокий эффект, но также имеет свои риски и осложнения. Поэтому перед тем, как выбрать любой из этих способов, вам нужно хорошо подумать и проконсультироваться с врачом. А лучше всего похудеть естественным путем — с помощью здорового питания и физической активности. Это самый безопасный и эффективный способ достичь своей цели и сохранить свое здоровье.
Вы прочитали эту статью на портале профессора Хитарьяна. Надеемся, она была полезной и интересной для вас.
Задайте вопрос и получите мгновенный ответ
от искусственного интеллекта
Еще 130 статей о лечении ожирения смотрите тут
Использование материалов сайта означает принятие пользовательского соглашения. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является рекламой. Имеются противопоказания, обратитесь к врачу.
Бариатрические хирурги
Хитарьян Александр Георгиевич
Профессор. Опыт 32 года
Врач высшей категории
Записаться
Межунц Арут Ваграмович
Кандидат наук
Стаж 8 лет
Записаться
Велиев Камиль Савинович
Высшая категория
Стаж 19 лет
Записаться
Мельников Денис Андреевич
Кандидат наук
Стаж 5 лет
Записаться
51494
05.08.2023
Лечение ожирения;
Состав
В состав препарата входят 10 или 15 мг сибутрамина в качестве активного вещества, а также микрокристаллическая целлюлоза (Cellulose microcrystalline), лактоза (Lactose), коллоидный диоксид кремния (Silicium dioxide colloidal), стеарат магния (Magnesii stearas).
В состав корпуса капсул Голдлайн 10 мг входят: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (солнечный закат желтый и хинолин желтый).
Для изготовления корпуса капсул Голдлайн 15 мг используются: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate).
Состав крышечки капсул: желатин (Gelatine), диоксид титана (Titanium dioxide), лаурилсульфат натрия (Sodium lauryl sulfate), красители (бриллиантовый голубой и фуксин кислый D&C33).
Форма выпуска
Форма выпуска препарата Голдлайн — твердые желатиновые капсулы размера №2. Корпус капсул 10 мг — желтого цвета, корпус капсул 15 мг — белый. Крышечка голубая. Капсулы заполнены содержимым белого или практически белого цвета.
Фармакологическое действие
Препарат относится к категории средств, которые предназначены для регуляции аппетита и лечения страдающих от ожирения пациентов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Голдлайн — это обладающее центральным механизмом действия средство для лечения ожирения.
Его активное вещество сибутрамин — является пролекарством, проявляющим свои фармакологические свойства in vivo за счет первичных и вторичных аминов — продуктов метаболизма препарата, которые характеризуются способностью ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норэпинефрина).
Применение лекарства позволяет увеличить чувство насыщения, снизить потребность в пище, а также повысить термопродукцию. Данные эффекты достигаются за счет повышения содержания нейротрансмиттеров в синапсах и, следовательно, повышения активности центральных серотониновых (типа 5-HT) и адренергических рецепторов.
Также сибутрамин обладает способностью воздействовать на бурую жировую ткань за счет опосредованной активации β3-адренергических рецепторов.
Потеря веса, в свою очередь, сопровождается повышением сывороточной концентрации ЛП высокой плотности и снижением концентрации ЛП низкой плотности, общего холестерина, мочевой кислоты и триглицеридов.
Ни сибутрамин, ни продукты его метаболизма:
- не ингибируют фермент моноаминоксидазу (МАО);
- не оказывают влияния на высвобождение моноаминов;
- не имеют сродства с достаточно большим количеством нейромедиаторных рецепторов (в том числе серотониновые типов 5НТ1-, 5НТ1А-, 5НТ1В-, 5НТ2А-, 5НТ2С-; адренергические бета 1, 2 и 3, а также альфа 1 и 2; допаминовые D1 и D2; бензодиазепиновые, мускариновые, NMDAR, гистаминовые Н1-).
После приема p/os сибутрамин абсорбируется из пищеварительного тракта как минимум на 77%. При первом пассаже через печень вещество метаболизируется под воздействием изофермента P4503А4 до моно- и дидесметилсибутрамина, которые являются его активными метаболитами.
Вещество быстро распределяется по тканям. Показатель связывания с белками для сибутрамина — 97%, для его метаболитов — 94%.
Т1/2 сибутрамина — 1,1 часа, метаболитов — 14 и 16 часов (для моно- и дидесметилсибутрамина соответственно). После гидроксилирования и конъюгации активные метаболиты биотрансформируются в неактивные, которые элиминируются, главным образом, почками.
Показания к применению
Применение капсул Голдлайн показано в составе комплексного поддерживающего лечения пациентов с лишним весом при алиментарном (экзогенно-конституциональном) ожирении при индексе массы тела (ИМТ) 30 кг/кв. м и более, а также при ИМТ 27 кг/кв. м и более, если имеются другие, связанные с лишним весом факторы риска (в том числе дислипидемия или инсулиннезависимый сахарный диабет).
Противопоказания
Препарат имеет ряд противопоказаний, среди которых:
- повышенная чувствительность к его компонентам;
- наличие у пациента органических причин ожирения;
- психические болезни;
- врожденные пороки сердца;
- нервная булимия или анорексия;
- болезнь Туретта;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- аритмия и тахикардия;
- облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные болезни (включая, в том числе, транзиторные нарушения кровообращения в мозге и инсульты);
- артериальная гипертензия (когда показатели АД более 145/90 мм рт. ст.);
- дисфункция почек или печени в тяжелой форме;
- феохромоцитома;
- гипертиреоз;
- аденома простаты, которая сопровождается появлением остаточной мочи;
- закрытоугольная глаукома;
- прием в комбинации с ингибиторами МАО или другими средствами, которые оказывают влияние на центральную нервную систему (а также в случае, если после их отмены прошло менее 14 дней);
- одновременный прием других анорекисгенных средств;
- установленная алкогольная, лекарственная или наркотическая зависимость;
- возраст старше 65 лет и моложе 18 лет.
С осторожностью рекомендуется назначать Голдлайн пациентам с легкими и умеренно выраженными расстройствами функции печени и/или почек, неврологическими нарушениями (включая умственную отсталость и повышенную судорожную активность, в том числе в анамнезе), двигательными или вербальными тиками (в том числе в анамнезе), недостаточностью кровообращения в хронической форме, болезнями коронарных артерий (в том числе в анамнезе), холелитиазом, аритмией в анамнезе; контролируемой артериальной гипертензией, а также в случае, если АГ отмечена в анамнезе.
Побочные действия
Наиболее часто побочные эффекты на фоне применения препарата Голдлайн возникают в первые недели лечения (обычно они отмечаются в течение первого месяца). С течением времени их выраженность и частота возникновения уменьшаются.
В целом, связанные с приемом средства побочные эффекты не представляют угрозы здоровью и носят обратимый характер.
Наиболее частые нежелательные явления (отмечаются как минимум у каждого 10 пациента):
- бессонница;
- потеря аппетита;
- чувство сухости во рту;
- запор.
Иногда (возникают с частотой 1-10%) могут появляться:
- головные боли;
- повышенное беспокойство;
- головокружения;
- парестезии;
- вазодилататорный эффект (в том числе гиперемия кожных покровов);
- умеренное повышение частоты пульса (в среднем на 3-7 ударов в минуту);
- тахикардия;
- повышение показателей АД (в состоянии покоя они повышаются в среднем на 1-3 мм рт. ст.);
- сердцебиение;
- обострение геморроя;
- тошнота и изменение вкуса;
- повышенное потоотделение.
На начальных этапах лечения Голдлайном возможно более существенное изменение показателей АД и частоты пульса (обычно подобные явления отмечаются в первые 4-8 недель приема препарата).
В единичных случаях фиксировались такие клинически значимые побочные эффекты, как: зуд кожи, развитие гриппоподобного синдрома, дисменорея, боли в спине и животе, отеки, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, кровотечения, судороги, повышенная жажда, насморк, депрессия, лабильность настроения, раздражительность, нервозность, тревожность, острый интерстициальный нефрит, ревматическая пурпура, транзиторное повышение активности ферментов печени в крови, тромбоцитопения.
У одного больного с шизоаффективным психозом, который, вероятнее всего, существовал до начала курса лечения препаратом, после прекращения его приема развился острый психоз.
Ответ организма на прекращение приема Голдлайна, проявляющийся в виде головных болей и повышения аппетита, развивается редко.
Данные о том, что после прекращения курса лечения может возникнуть синдром отмены, абстинентный синдром или нарушения настроения, отсутствуют.
Таблетки Голдлайн, инструкция по применению
Как принимать капсулы Голдлайн
Стартовая доза препарата — 10 мг/сут. Если при ее применении не отмечается ожидаемого эффекта (в ситуациях, когда за месяц лечения масса тела снижается менее чем на 2 кг), а также при хорошей переносимости средства, дозу увеличивают до 15 мг/сут.
Если эффект отсутствует и при применении более высокой дозировки (вес снижается менее чем на 2 кг за месяц), лечение сибутрамином прекращают.
У пациентов, которые недостаточно адекватно реагируют на назначенное лечение, то есть в течение трех месяцев их вес снижается менее чем на пять процентов от исходного, длительность применения Голдлайна не должна быть более 3 месяцев.
Максимальная длительность курса лечения — два года. Это связано с отсутствием достоверных данных о безопасности и эффективности применения сибутрамина в течение более продолжительного отрезка времени.
Не следует продолжать прием препарата, если после достигнутого снижения веса в ходе дальнейшего лечения пациент вновь набирает три (и более) килограмма.
Целесообразным считается дополнять терапию физическими нагрузками и диетой. Тренировки должны проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный практический опыт лечения людей, страдающих от ожирения.
Инструкция на Голдлайн Лайт
Голдлайн Лайт — это препарат, выпускаемый фармацевтической компанией ООО “Изварино Фарма”.
На официальном сайте таблеток указывается, что данное средство не является лекарственным препаратом и применяется людьми с избыточной массой тела, которые активно используют физические нагрузки с целью похудения, как БАД.
В суточной дозе препарата содержится 48 мг липоевой кислоты и 360 мг l-карнитина (витамина ВТ).
В сочетании с умеренными физическими нагрузками и гипокалорийной диетой снижение веса на фоне применения средства повышается на 22% при регулярном его применении в течение полугода. При этом концентрация α-липоевой кислоты должна составлять не менее чем 1% от веса общего количества съедаемой пищи.
При средней интенсивности физических нагрузках сжигание жира увеличивается на 36-55%.
Кроме того, α-липоевая кислота является хорошим антиоксидантом, который, благодаря способности растворяться как в неполярных, так и в полярных растворителях, проявляет свои свойства и в клетках, и во внеклеточном пространстве.
Также она ингибирует активность оказывающей влияние на пищевое поведение человека цАТФ-зависимой протеинкиназы, в результате чего повышается расход энергии и снижается потребление пищи.
Эффект применения средства носит дозозависимый характер.
В соответствии с инструкцией, капсулы Голдлайн Лайт принимают по 1 или 2 примерно за 15-20 минут до начала тренировки и затем в течение 60-90 минут после ее окончания.
Липоевая кислота является лекарственным средством, которое назначают при циррозе или жировой дистрофии печени, гепатите А и хроническом гепатите. Липоевая кислота не отпускается без рецепта, поскольку нередко провоцирует следующие побочные эффекты:
- выраженные аллергические реакции (это может быть кожный зуд, крапивница или системные аллергические реакции);
- диспепсию.
При этом в прилагающейся к БАД Голдлайн Лайт инструкции производитель не предупреждает о возможности развития подобных побочных явлений.
Также следует помнить о том, что прием капсул не следует совмещать с приемом любых поливитаминных комплексов, препаратами для лечения анемии и прочими средствами, в состав которых входят ионы кальция, калия, железа или магния.
Передозировка
На сегодняшний день нет достаточного количества данных по передозировке сибутрамина. Наиболее вероятным считается усиление выраженности побочных реакций.
При возникновении предполагаемой передозировки препаратом Голдлайн следует поставить в известность своего лечащего врача.
Специфических антидотов и специального лечения не существует. Рекомендуется обеспечить больному свободное дыхание и держать под контролем состояние сердечно-сосудистой системы. Дальнейшая терапия — симптоматическая.
Своевременный прием активированного угля и процедура промывания желудка, позволяют снизить абсорбцию препарата в кишечном тракте.
Пациентам, у которых повышено артериальное давление, могут быть назначены β-адреноблокаторы.
Эффективность гемодиализа или форсированного диуреза не установлена.
Взаимодействие
Одновременное применение сибутрамина с ингибиторами микросомального окисления (в том числе изофермента CYP3А4) способствует повышению плазменной концентрации его метаболитов, частоты сердечных сокращений и провоцирует клинически несущественное увеличение интервала QT.
Метаболизм сибутрамина ускоряется при применении его в комбинации с фенитоином, Дексаметазоном, Карбамазепином, Рифампицином, Фенобарбиталом и макролидными антибиотиками.
Серьезное взаимодействие возможно в случае одновременного назначения нескольких препаратов, которые способствуют повышению концентрации серотонина в крови.
В редких случаях серотониновый синдром развивается при применении сибутрамина в комбинации с:
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, которые применяются для лечения депрессии и тревожных расстройств;
- отдельными противомигренозными средствами (например, дигидроэрготамином или Суматриптаном);
- противокашлевыми средствами (декстрометорфаном);
- опиоидными анальгетиками (фентанилом).
Сибутрамин не оказывает влияния на действие пероральных противозачаточных средств.
При одновременном применении сибутрамина с псевдоэфедрином, фенилпропаноламином и содержащими эти вещества комбинированными лекарственными средствами возрастает риск повышения АД и ЧСС.
Вещество не усиливает негативные эффекты этанола, однако употребление алкоголя в период лечения Голдлайном снижает эффективность диетических мероприятий.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Капсулы Голдлайн необходимо хранить в сухом месте, оптимальная температура — не более 25°C.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
Таблетки для похудения Голдлайн назначают лишь в тех случаях, когда все другие направленные на снижение веса мероприятия оказываются неэффективными. Лечение должно проводиться под контролем специалиста, который имеет достаточный опыт коррекции веса при ожирении в рамках комплексного лечения (включая физические нагрузки, пересмотр режима питания, привычного образа жизни, диету).
Период приема Голдлайна в дозе, равной 15 мг, должен быть ограничен по времени.
В первые 8 недель лечения следует каждые 2 недели контролировать показатели ЧСС и АД. По прошествии этого времени контроль проводят раз в месяц.
Пациентам с артериальной гипертензией (когда давление находится на уровне 145/90 мм рт. ст.) АД и ЧСС рекомендуется контролировать чаще и более тщательно. Если давление 2 раза поднимается выше указанных значений, лечение Голдлайном прекращают.
Появление в период лечения препаратом болей в грудной клетке, отеков ног, а также прогрессирующего диспноэ может свидетельствовать о развитии у больного легочной гипертензии (подобные состояния требуют обращения к врачу).
Женщинам детородного возраста на протяжении всего курса применения средства следует использовать действенные меры контрацепции.
Сибутрамин обладает способностью уменьшать саливацию, вызывать чувство дискомфорта в ротовой полости, провоцировать развитие кариеса и заболеваний периодонта, молочницы.
В период лечения следует отказаться от выполнения работ, которые потенциально могут угрожать здоровью и жизни, а также от управления автомобилем.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги по механизму действия:
- Редуксин
- Голдлайн-Лайт
Структурные аналоги (дженерики):
- Линдакса
- Меридиа
- Слимия
При беременности
Категория действия на развивающийся плод в соответствии с классификацией FDA — С. Это означает, что в ходе исследований на животных было установлено негативное воздействие средства на плод, однако строго контролируемые исследования применения препарата при беременности у людей не проводились.
Также не установлено, могут ли сибутрамин или его метаболиты проникать в грудное молоко.
Это исключает возможность применения препарата беременными женщинами и в период кормления.
Отзывы о Голдлайн
Комментарии и отзывы худеющих о Голдлайн 15 мг и 10 мг достаточно противоречивы. Кто-то отмечает высокую эффективность средства (некоторые женщины утверждают, что принимая капсулы для похудения, теряли 7-8 кг за 3-8 недель), другие же говорят, что им прием препарата желаемого результата не дал, а лишь спровоцировал массу неприятных симптомов (скачки давления, головные боли, головокружения, слабость и т.д.).
Кроме того, в некоторых отзывах о таблетках для похудения Голдлайн женщины жалуются на то, что после прекращения приема капсул у них заметно повышался аппетит, и практически сразу возвращались сброшенные килограммы.
Врачи в отзывах о таблетках Голдлайн пишут, что сибутрамин — это сильнодействующее вещество, которое может отпускаться в аптеках исключительно по рецепту. Оно имеет достаточно много противопоказаний и нередко провоцирует побочные эффекты.
Таким образом, принимать препарат для похудения они рекомендуют лишь после консультации со специалистом и тщательной оценки состояния здоровья.
Применение средства целесообразно при ожирении (то есть, когда ИМТ пациента составляет более 30 кг/кв. м, в исключительных случаях — не менее 27 кг/кв. м) и лишь при отсутствии эндокринных заболеваний, болезней сердца и сосудов, психических расстройств и отдельных индивидуальных показателей, которые могут быть выявлены лечащим врачом.
Только лечащий врач может подобрать оптимальный режим дозирования (15 или 10 мг) и определить, насколько продолжительным будет лечение.
Нередко среди отзывов о Голдлайне встречаются и отзывы о Голдлайн Лайт. В отличие от Голдлайна — это не лекарство, а БАД. Как отмечают принимавшие средство женщины и девушки, эффект от его применения заметен лишь в случае, если соблюдается низкокалорийная диета и обеспечивается достаточный уровень физических нагрузок.
Просто принимая капсулы, сбросить вес не получится.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Голдлайн Плюс капсулы 15мг+153,5мг 90штИзварино Фарма ООО
-
Голдлайн Плюс капсулы 15мг+153,5мг 10штИзварино Фарма ООО
-
Голдлайн Плюс капсулы 15мг+153,5мг 60штИзварино Фарма ООО
-
Голдлайн Плюс капсулы 15мг+153,5мг 30штИзварино Фарма ООО
-
Голдлайн Плюс капсулы 10мг+158,5мг 90штИзварино Фарма ООО
показать еще