Через сколько действует мильгамма уколы внутримышечно отзывы - OtzyvPro.top

Витамины группы В отвечают за процессы кроветворения, работу опорно-двигательного аппарата и нормальное функционирование нервных волокон в организме человека. Для того, чтобы восполнить их нехватку, применяется Мильгамма: внутримышечно или перорально (Мильгамма внутривенно не вводится). Внутримышечное введение Мильгаммы позволяет быстро устранить болезненные ощущения, так как при данном способе введения препарата необходимые терапевтические концентрации достигаются уже спустя 10-15 минут после выполнения манипуляции.

Несмотря на безобидность препарата, существуют некоторые рекомендации, как правильно колоть Мильгамму. Поэтому перед началом использования необходимо обратиться к квалифицированному специалисту Юсуповской больницы, который ответит на все вопросы, наиболее частыми из которых являются: «Сколько раз в год можно колоть Мильгамму?», «В какое время суток лучше колоть Мильгамму — когда лучше колоть Мильгамму: утром или вечером?», «Каким шприцом колоть Мильгамму?», «Как часто можно колоть Мильгамму внутримышечно?» и т.д.

Мильгамма (уколы): как правильно колоть препарат, показания и противопоказания

Для чего колят Мильгамму?

Описываемый лекарственный препарат используется для лечения большого количества синдромов и заболеваний опорно-двигательного аппарата и нервной системы:

плексопатии;
невралгии;
пареза лицевого нерва;
ганглионита;
невритов;
опоясывающего лишая;
невропатий;
ретробульбарного неврита;
диабетической полиневропатии;
ночного судорожного сокращения мышц;
радикулопатии;
мышечно-тонического синдрома;
алкогольной полиневропатии;
люмбоишиалгии;
миалгии;
герпесвирусных инфекций, при которых поражаются суставы;
полинейропатии.

Необходимо понимать, что Мильгамма может применяться только на фоне приема других, более сильнодействующих препаратов, это нужно учитывать перед тем, как колоть Мильгамму внутримышечно. Использование данного витаминного раствора помогает улучшить микроциркуляцию крови, активизировать процессы кроветворения, стабилизировать функции и проводящие способности нервной системы.

Кроме того, Мильгамма является отличным общеукрепляющим средством, которое назначается лицам при недостатке витаминов группы В.

Кому нельзя применять препарат?

Препарат Мильгамма противопоказан лицам с высокой чувствительностью к составляющим его компонентам, а также страдающим декомпенсированной сердечной недостаточностью.

Кроме того, Мильгамма не рекомендована женщинам в период беременности и грудного вскармливания, а также пациентам детского возраста.

Преимущества внутривенного введения

Как пероральная форма, так и раствор для внутримышечного введения, имеют одинаковый состав и способ действия. Внутримышечные инъекции препарата применяются, чаще всего, для пациентов с выраженным болевым синдромом, т.к. благодаря введению лекарственного средства непосредственно в мышцу достигается более ускоренный эффект.

Проведенные фармакологические исследования показали, что максимальный уровень терапевтической концентрации действующих веществ препарата Мильгаммы наблюдается уже через 15 минут после внутримышечного введения.

Мильгамма же, выпущенная в форме для перорального применения, начинает оказывать свое действие только через полчаса после приема. Кроме того, для поддерживающей терапии достаточно одной инъекции в два-три дня, тогда как прием таблеток должен быть ежедневным.

Учитывая вышесказанное можно сделать вывод, что преимущества применения Мильгаммы внутримышечно заключаются в более быстром достижении эффекта, что особенно актуально при сильных болях, так как делать укол Мильгамма назначают чаще всего именно в этих случаях.

Сколько дней должен составлять курс?

Перед тем, как начать терапию данным препаратом, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом-невропатологом, который примет решение, как часто можно делать уколы Мильгамма, когда колоть — утром или вечером и подберет необходимую дозировку. Для получения квалифицированной консультации можно обратиться в один из ведущих центров Москвы – Юсуповскую больницу.

Длительность терапевтического курса Мильгаммы для лиц с выраженным болевым синдромом может составлять от пяти до десяти дней. Уколы делаются ежедневно, суточная дозировка составляет 2мл. После того, как острый воспалительный процесс стихнет и уменьшится интенсивность болей, назначается Мильгамма Композитум перорально. Однако в некоторых случаях врач может рекомендовать продолжать внутримышечное введение препарата, но не чаще двух-трех раз в неделю.

Как колоть Мильгамму внутримышечно?

Инъекции Мильгаммы довольно болезненны, поэтому имеются особые правила проведения процедуры, соблюдение которых позволит значительно снизить дискомфортные ощущения пациента:

для внутримышечного введения Мильгаммы следует использовать самые тонкие иглы, так как маслянистая консистенция раствора затрудняет выполнение манипуляции;
для снижения риска поражения иглой нервных пучков и кровеносных сосудов, она должна быть введена в мышцу максимально глубоко. Поэтому выбор нужно остановить на самой длинной игле;
на поршень шприца необходимо оказывать медленное и плавное давление. Вводить препарат следует около полутора минут, что позволит существенно уменьшить болезненные ощущения;
после проведения инъекции пациенту рекомендуется сделать легкий массаж на месте укола, благодаря чему раствор более быстро распределится в мышечной ткани и снизится вероятность образования гематом;
в случае появления шишки в области инъекции можно сделать согревающий компресс или примочки на основе магнезии.

Можно ли колоть Мильгамму при онкологии?

Мнение, что можно делать уколы Мильгаммы при онкологическом заболевании – глубоко неверное. Данный препарат может только ухудшить состояние больного. Это объясняется тем, что основными компонентами Мильгаммы являются витамины группы В, которые могут способствовать ускорению роста злокачественных клеток и значительно усугубить проблему.

Для того, чтобы устранить боли, вызванные развитием злокачественного новообразования, назначается применение абсолютно других препаратов.

Польза от Мильгаммы для онкобольных – минимальна в то время, как вред, оказываемый препаратом в данной ситуации, может оказаться довольно существенным.

Можно ли колоть Мильгамму при месячных и беременности?

Мильгамма может применяться в любой день менструального цикла женщины, не оказывая на него абсолютно никакого влияния.

Ввиду того, что достаточная информация о влиянии компонентов Мильгаммы на внутриутробное развитие плода на сегодняшний день отсутствует, препарат не назначают беременным женщинам.

Можно ли колоть Мильгамму при эндометриозе?

Препарат Мильгамма часто является частью лечения эндометриоза и нередко применяется в гинекологической практике. Сколько можно колоть Мильгамму при эндометриозе и в каких дозировках – решает врач-гинеколог, в соответствии со степенью тяжести заболевания и индивидуальными особенностями пациентки.

Можно ли колоть Мильгамму вечером?

Многие пациенты задаются вопросом, в какое время суток лучше колоть Мильгамму – утреннее или вечернее? Так как препарат по своей сути является витаминным комплексом, с терапевтической точки зрения логичнее делать укол утром, когда интенсивность метаболических процессов более высокая. Однако в случаях, когда Мильгамма входит в состав комплексного лечения наряду с другими препаратами для внутримышечного введения, последовательность их приема устанавливается лечащим врачом.

Особые указания

Если случайно была введена Мильгамма внутривенно, больной должен находится под наблюдением врача, который назначит симптоматическую терапию побочных симптомов.

Данные о том, как влияет прием Мильгаммы на способность к вождению транспортных средств и работу с точными механизмами, отсутствуют.

Прием Мильгаммы должен назначать только квалифицированный специалист, ознакомленный с особенностями организма больного, его диагнозом, заболеваниями в анамнезе. Он подбирает необходимую дозировку и принимает решение о том, сколько колоть Мильгамму.

В Юсуповской больнице вы можете получить консультацию компетентного специалиста, который расскажет, как часто колоть Мильгамму, а также назначит проведение комплексного обследования на предмет выявления противопоказаний к препарату. Диагностические исследования выполняются на современном высокоточном оборудовании, которым оснащена Юсуповская больница.

Источник

Состав

Состав Мильгаммы в виде раствора для введения внутримышечно включает несколько активных веществ. В частности, в состав ампул входит: пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, цианокобаламин и лидокаина гидрохлорид.

Также, в состав уколов Мильгаммы содержат дополнительные вещества: бензиловый спирт, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, натрия полифосфат, воду для инъекций.

Витамины в таблетках содержат в своем составе бенфотиамин, пиридоксина гидрохлорид, а также в их составе есть кремния диоксид безводный коллоидный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К30, глицериды парциальные длинноцепочечные.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора (уколы Мильгаммы для введения внутримышечно), а также в виде таблеток и драже.

Витамины в виде раствора содержатся в ампулах по 2 мл. Ампулы изготовлены из коричневого гидролитического стекла, на каждой из них есть этикетка и белая точка. В упаковке – 5 или 10 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы по 30 или по 60 шт.
Также выпускается драже Мильгамма Композитум – двояковыпуклые, круглой формы, белого цвета. Драже содержится в контурной ячейковой упаковке по 15 штук. В картонной пачке может быть 2 или 4 блистера.

Фармакологическое действие

Лекарство Мильгамма содержит в составе нейротропные витамины, которые относятся к группе В. Препарат используется в терапевтической дозе при болезнях нервов, нервной ткани, при которых у пациентов отмечается нарушение нервной проводимости либо воспалительно-дегенеративные явления.

Лекарственный препарат Мильгамма назначается также людям с заболеваниями опорно-двигательной системы. Применение препарата, содержащего большие дозы витамина В, снимает резкие болевые ощущения, активизирует процессы микроциркуляции, улучшает кроветворение и работу нервной системы.

Витамин В1 (тиамин), попадая в организм, через фосфорилирование превращается в кокарбоксилазу и тиаминтрифосфат. В свою очередь, кокарбоксилаза принимает участие в процессах углеводного обмена, нормализуя функции нервной ткани и нервов и улучшая проводимость в нервах. Если в организме отмечается дефицит витамина В1, то в тканях могут накапливаться недоокисленных продукты метаболизма углеводов, провоцируя разнообразные патологические состояния.

Определяя, что лучше — уколы или таблетки Мильгаммы, следует учесть, что в таблетках вместо тиамина хлорид в составе имеется бенфотиамин, жирорастворимый дериват тиамина.

Витамин В6 (пиридоксин), попадая в организм, фосфорилируется. Продукты его метаболизма задействованы в декарбоксилировании аминокислот, вследствие чего в организме продуцируются физиологически активные медиаторы — адреналин, гистамин, тирамин, допамин, серотонин. Кроме того, витамин В6 оказывает влияние на метаболизм триптофана.

Витамины В1 и В6 обеспечивают потенцирование влияния друг друга, поэтому витамины Мильгамма в уколах и таблетках оказывают выраженное благоприятное влияние на состояние здоровья больных с болезнями нервов и двигательного аппарата.

Витамин В12 (цианокобаламин) оказывает противоанемическое влияние, активизирует синтез нуклеиновых кислот, холина, креатинина, метионина. Принимает участие в метаболических процессах в клетках. Вещество уменьшает боль, проявляющуюся вследствие поражения периферической НС, активирует нуклеиновый обмен.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее влияние.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Аннотация свидетельствует, что после внутримышечной инъекции тиамин быстро абсорбируется и попадает в кровь. В организме распределяется неравномерно. Так как существенных запасов тиамина в организме нет, он должен поступать каждый день. Вещество может проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Выводится через почки. Тиамин, по сравнению с другими витаминами, сохраняется в организме в наименьших количествах.

Пиридоксин, после того, как раствор был введен внутримышечно, быстро попадает в кровоток и распределяется по всему организму. С белками плазмы связывается примерно 80% витамина. Вещество способно проникать через плаценту, попадает в материнское молоко. Позже оно окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится через 2-5 часов через почки.

Цианокобаламин, попадая в кровь человека, связывается с белками, вследствие чего образуется транспортный комплекс. Далее в таком виде его всасывает печеночная ткань. Он также накапливается в костном мозге. После того, как цианокобаламин выделяется с желчью в кишечник, он может снова всасываться.

Показания к применению Мильгаммы

Раствор и таблетки назначаются в составе комплексного лечения болезней и синдромов нервной системы, имеющих разное происхождение.

Определяются следующие показания к применению Мильгаммы:

неврит;
невралгия;
ретробульбарный неврит;
парез лицевого нерва;
ганглиониты (в том числе и опоясывающий лишай);
нейропатия;
плексопатия;
алкогольная, диабетическая полинейропатия.

Также показания к применению уколов есть у людей, страдающих от ночных судорог, неврологических симптомов остеохондроза позвоночника. От чего помогает препарат в составе комплексной терапии, и от чего уколы Мильгамма назначаются еще, более подробно можно узнать у лечащего врача.

Противопоказания на Мильгамму

Противопоказания к применению препарата следующие:

высокий уровень чувствительности к его составляющим;
декомпенсированная сердечная недостаточность.

Также противопоказания к уколам и таблеткам — это беременность, время лактации и детский возраст пациента.

Побочные действия

Побочные действия Мильгаммы проявляются, как правило, в редких случаях.

В частности, редко возможны следующие побочные действия:

Иммунная система: аллергические проявления.
Нервная система: нарушение сознания, головокружения.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, аритмия, брадикардия.
Пищеварительная система: рвота.
Кожные покровы: сильное потоотделение, зуд, акне.
Костно-мышечная и соединительная ткани: судороги.

Иногда после того, как пациенту вводится Мильгамма в/в, у него может возникнуть раздражение в месте, куда вводился раствор. Проявление системных реакций может отмечаться только при очень быстром введении или в случае передозировки.

Если проявляются любые другие побочные действия или усугубляются описанные выше негативные эффекты, следует сразу рассказать об этом специалисту, который даст рекомендации, как колоть ампулы, или заменит препарат.

Инструкция по применению Мильгаммы (Способ и дозировка)

Если больному назначаются уколы Мильгамма, инструкция по применению должна им тщательно соблюдаться. Изначально лекарство вводят глубоко в мышцу по 2 мл один раз в день на протяжении 5-10 дней. Если инъекции предназначаются для поддерживающего лечения, то по 2 мл вводят 2-3 раза в неделю. Также можно для поддерживающей терапии принимать препарат в виде таблеток (1 таблетка ежедневно).

Инструкция по применению Мильгаммы свидетельствует, что для быстрого устранения болевого синдрома следует использовать ампулы или таблетки (по 1 таблетке трижды в день). Лечение может длиться около одного месяца. Состояние здоровья пациента врач должен контролировать еженедельно. Специалисты советуют как можно быстрее переходить на внутренний прием препарата. Следует учесть, что свечи Мильгамма не выпускаются.

Курс лечения уколами может длиться дольше только по предписанию врача. Как часто можно колоть уколы, и какая форма выпуска предпочтительна в каждом конкретном случае, также следует спрашивать у лечащего врача.

Передозировка

Если отмечается передозировка лекарственного средства, у пациента могут проявляться те симптомы, которые описаны как побочные действия. В таких случаях применяется симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Если витамин В1 смешивается с сульфатными растворами, то он полностью распадается.

Инактивация тиамина (бенфотиамина) отмечается при присутствии ацетатов, ртути хлорида, йодидов, карбонатов, Рибофлавина, кислоты таниновой, цитрата аммония железа, Пенициллина, метабисульфита.

Пиридоксин в терапевтических дозах может снижать эффект леводопы, поэтому с леводопой и лекарствами, ее содержащими, он не применяется. Отмечается также взаимодействие с Пеницилламином, Циклосерином, Изониазидом.

Цианокобаламин инактивируется при наличии солей тяжелых металлов. Также деструктивное влияние на него оказывает рибофлавин, особенно при параллельном воздействии света.

Условия продажи

В аптеке таблетки и Мильгамму в ампулах можно приобрести по рецепту врача.

Условия хранения

Средство нужно беречь от света, хранить при температуре, не превышающей 15 °C. Не допускать доступа детей.

Срок годности

Срок хранения 2 года.

Особые указания

Если раствор был случайно введен внутривенно, больному нужно обязательно обеспечить наблюдение врача и симптоматическое лечение побочных проявлений.

Нет данных о влиянии на возможность водить транспорт и работать с точными механизмами.

Википедия свидетельствует, что в ветеринарной практике средство может использоваться для собак и других животных. Однако следует отметить, что такое применение уколов возможно только после четкого назначения ветеринара.

Аналоги Мильгаммы

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Если требуется замена для лекарства, можно рассмотреть возможность применять для лечения аналогичные препараты, которые оказывают схожее воздействие на организм. Чем заменить средство, определяет только врач, который подберет оптимальные аналоги Мильгаммы в уколах и таблетках. Можно подобрать как импортный, так и российский аналог.

На сегодняшний день известны следующие препараты-аналоги Мильгаммы:

Нейромультивит
Бинавит
Триовит
Пиковит

Наиболее оптимальный заменитель — близкий по составу аналог Комбилипен, а также Нейромультивит.

Цена аналогов Мильгаммы, как правило, несколько ниже.

Что лучше: Мильгамма или Комбилипен?

Средство Комбилипен также является комплексным витаминным ЛС, в который входят витамины группы В. Препарат назначают в составе комплексной терапии для больных с неврологическими болезнями. Это аналогичные средства, только у них разный производитель, и Комбилипен можно приобрести по более низкой цене.

Нейромультивит или Мильгамма — что лучше?

Состав этих препаратов схож, но Нейромультивит не имеет в числе компонентов лидокаина. Нейромультивит, в отличие от Мильгаммы, назначается для лечения детей. Для чего назначают каждый из препаратов, более детально объяснит лечащий специалист.

Детям

Лекарственное средство назначается подросткам только с 16-летнего возраста.

С алкоголем

Мильгамму назначают после алкогольных интоксикаций с целью восстановления организма. Одновременно алкоголь и Мильгамма как в уколах, так и в таблетках, употребляться не должны.

Несмотря на то, что совместимость с алкоголем этого лекарства в официальной инструкции не описана, такое совмещение полностью нейтрализует положительный эффект от применения препарата. Также, ряд побочных эффектов может спровоцировать совмещение спиртного и лидокаина, это головная боль, сонливость, состояние тревожности.

При беременности и лактации

При беременности, а также во время кормления Мильгамма женщинам не назначается, так как нет достаточной информации о воздействии ее составляющих на плод при беременности и во время грудного вскармливания.

Отзывы о Мильгамме

Встречаются многочисленные отзывы о Мильгамме, которые оставляют как пациенты, проходившие такое лечение, так и специалисты. В отзывах отмечается, что инъекции внутримышечно являются достаточно болезненными, иногда отмечается раздражение на месте, куда вводился укол. Но чаще описывается положительный эффект при лечении невралгий, невритов и других заболеваний, которые отмечались после того, как больному вводили уколы Мильгаммы. Отзывы врачей вмещают информацию о том, что во время лечения пациенты должны вести правильный образ жизни и выполнять все рекомендации, так как средство устраняет только симптомы, но не причину недугов.

Часто отмечается также эффективность лекарства в комплексной терапии, для чего назначают не только этот препарат, но и другие лекарства. Например, хороший эффект можно получить, если назначены Мовалис и Мильгамма одновременно. Мовалис — нестероидный противовоспалительный препарат, оказывающий выраженное положительное влияние при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Цена Мильгаммы, где купить

Цена Мильгаммы уколы №5 составляет в среднем 400 рублей. Цена Мильгаммы в ампулах уколы №10 равна от 600 до 700 рублей. Цена уколов Мильгаммы (упаковка 25 шт.) в среднем составляет 1500 рублей. Купить Мильгамму в Москве (таблетки, 30 шт.) можно в среднем за 700 рублей.

Стоимость ампул в Украине — около 150 гривен за упаковку 5 шт. Сколько стоит лекарство в разных упаковках, следует узнавать в конкретном месте продажи. Препарат в таблетках (30 шт.) можно купить в среднем за 350 гривен.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 10штSolupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 5штSolupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Мильгамма раствор для в/м введ. 2мл 25штSolupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH

Источник

Дата публикации:
5 декабря 2022

5 декабря 2022

«Мильгамма» — это комбинированное лекарственное средство. Оно содержит несколько витаминов группы B в оптимальном соотношении:

В1 (тиамина гидрохлорид)
В6 (пиридоксина гидрохлорид)
В12 (цианокобаламин)

64380

Витамины группы B – одни из важнейших элементов нашего организма. Они принимают участие во многих процессах и особенно нужны нервной и сердечно-сосудистой системам для правильной работы. Нехватка этих микроэлементов грозит серьёзными проблемами со здоровьем.

Раствор «Мильгамма» для внутримышечного введения широко применяется в неврологии и других направлениях медицины. Показания к применению «Мильгаммы» очень разнообразны: от остеохондроза и болей в спине до осложнений сахарного диабета.

Лекарственное средство насыщает организм недостающими микроэлементами группы B, благотворно влияет на состояние нервной и опорно-двигательной систем. Обезболивающее действие «Мильгаммы» помогает быстро избавиться от острого болевого синдрома.

Активные компоненты лекарства усиливают кровоток, улучшают процесс кроветворения, снижают отёчность тканей, нормализуют работу сосудов и обладают общеукрепляющим действием.

Стрессы, естественные процессы старения и износа тканей, травмы, нагрузки негативно сказываются на состоянии нервных окончаний. Это провоцирует развитие болевого синдрома. Справиться с болью помогают таблетки и уколы «Мильгамма».

Лекарство также назначается как элемент комплексной терапии при болезнях внутренних органов (межпозвоночных грыжах, подагре и проч.). В этом случае препарат обогащает организм необходимыми микроэлементами.

Уколы «Мильгамма», как и другие инъекции на основе витаминов, достаточно болезненны, поэтому в их состав добавляют лидокаин, чтобы снизить болевые ощущения при введении «Мильгаммы» внутримышечно.

56943

Для чего назначают?

Показаниями «Мильгаммы» являются патологии нервной системы:

невралгии различного характера
неврит
парез лицевого нерва
диабетическая полинейропатия
боль в мышцах
ганглионит
плексопатия
радикулит
поясничные прострелы
алкогольная полинейропатия

Замечено, что после лечения «Мильгаммой» проходят судороги конечностей, улучшаются когнитивные функции людей, которые страдают заболеваниями головного мозга, восполняется дефицит витаминов группы B.

Применение уколов «Мильгаммы» показано для общего укрепления организма после перенесённых тяжёлых заболеваний и хирургических вмешательств.

«Мильгамма» при остеохондрозе и болезнях позвоночника назначается вместе с миорелаксантами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Действие витамина B1

Витамин B1 (тиамин) среди всех витаминов группы B был открыт самым первым. Он оказывает положительное воздействие на работу нервной системы и функции головного мозга. Он преобразует углеводы в энергию, обеспечивает работу мышц и сердца.

Витамин B1 уменьшает воспалительные процессы кожи, нормализует состояние слизистых оболочек, принимает участие в гемопоэзе, замедляет дегенеративные изменения.

Его назначают при заболеваниях печени, нарушениях в работе эндокринной системы, головного мозга, болезнях ЖКТ, тяжёлых кожных заболеваниях, болезнях центральной нервной системы.

Действие витамина B6

Витамин B6 (пиридоксин) хорошо влияет на метаболизм, участвует в синтезе молекул и расщеплении углеводов. Пиридоксин играет важную роль в процессе кроветворения, участвует в синтезе эритроцитов. Благодаря витамину B6 образуются вещества, отвечающие за функционал головного мозга, деятельность сердца, регуляцию артериального давления.

Пиридоксин отвечает за наше настроение, снижает тревожность и помогает справиться с депрессией. Он снижает риски возникновения сахарного диабета, ожирения и сердечных патологий.

Витамин B6 назначают пациентам с атеросклерозом, анемией, диабетом и женщинам, страдающим токсикозом во время беременности.

Действие витамина B12

Витамин B12 (цианокобаламин) регулирует развитие нервной системы. Принимает участие в образовании нуклеиновых кислот и лейкоцитов – клеток крови, которые борются с инфекциями. Этот микроэлемент снижает уровень холестерина, приводит в порядок сон.

Цианокобаламин показан больным радикулитом, циррозом печени, болезнями кожи, гепатитом, лучевой болезнью, пациентам с повреждениями костей.

Как применять?

Учитывая форму болезни и состояние пациента, врач может выписать «Мильгамму» в таблетках или «Мильгамму» в ампулах для инъекций.

При острой боли пациенту назначают по одному уколу «Мильгаммы» в сутки на протяжении 5-10 дней. Как только острая фаза стихнет, а также при лёгкой форме заболевания переходят на «Мильгамму» в таблетках или снижают дозировку инъекций – 2-3 укола в неделю на протяжении двух-трёх недель с возможным продолжением терапии таблетированной лекарственной формой.

При переходе на таблетированную форму рекомендуется дозировка – 3 таблетки в сутки.

Рекомендуемые условия хранения ампул Мильгамма: температура 15°С, в недоступном для детей месте.

Противопоказания «Мильгаммы»

Противопоказаниями к приёму «Мильгаммы» являются:

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства
Сердечная недостаточность
Беременность
Период лактации
Детский возраст

Побочные действия «Мильгаммы»

У некоторых пациентов могут отмечаться нежелательные эффекты от таблеток и уколов «Мильгаммы». Побочные действия проявляются в виде:

аллергических реакций
головокружения
нарушений сердечного ритма
тошноты, рвоты
судорог
кожных высыпаний, зуда на коже

Бывает, что в месте укола появляется раздражение.

О возникновении побочных эффектов нужно сообщить лечащему врачу.

Как заказать?

В нашей интернет-аптеке всегда в наличии препарат «Мильгамма» в форме таблеток и инъекций. Цены лекарств на нашем сайте ниже, чем в обычных аптеках.

Сделать заказ очень легко:

Сформируйте корзину, добавив в неё необходимые препараты
Заполните поля для ввода контактных данных
Выберите аптеку, где вам будет удобно забрать заказ
Получите заказ после сообщения о его готовности

Если вы затрудняетесь в выборе препарата, напишите нашему фармацевту в чате на сайте и получите квалифицированную помощь.

С нами выгодно и удобно!

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/в/м введения 100 мг+100 мг+1 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.
Рег. №: 8095/07/12/17/22 от 22.02.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.

	1 мл	1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B₁)	50 мг	100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B₆)	50 мг	100 мг
цианокобаламин (вит. B₁₂)	500 мкг	1 мг

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, натрия полифосфат, калия гексацианоферрат, натрия гидроксид, вода д/и.

Препарат на единицу дозы содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).

2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (2) — пачки картонные.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — блистеры (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МИЛЬГАММА^® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2023 году. Дата обновления: 04.04.2023 г.

Фармакологическое действие

Недостаток витаминов B₁, В₆ и В₁₂ может привести к клинически значимым неврологическим расстройствам, для лечения которых потребуется восполнение витаминов. Недостаток этих витаминов связан с неврологическими нарушениями, в том числе с нейропатией, и очень часто наблюдается одновременно, особенно в группах риска. В управлении функцией нервной системы витамины B₁, В₆ и В₁₂ играют слаженную роль, физиологической функцией этих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Комбинированное применение этих витаминов опирается на научную основу. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы, опорно-двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока нервной системы.

Дефицит питательных веществ может быть вызван их недостаточным количеством в пищевом рационе, а также может быть обусловлен заболеваниями, снижающими абсорбцию, транспорт или метаболизм.

Витамин В₁ назначают при невритах. В своей фосфорилированной форме (кокарбоксилаза), он регулирует расщепление углеводов и применяется против окислительных метаболических нарушений, играет ключевую роль в работе цикла Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфата) и АТФ.

Витамин В₆ регулирует расщепление белков, жиров и углеводов. Его нейротропный эффект используется для профилактики невритов. Воздействие витамина В₆ на ствол головного мозга ослабляет экстрапирамидальные симптомы.

Витамин В₁₂ имеет важное значение для клеточного метаболизма, нормального кроветворения и функционирования нервной системы. Он катализирует биологический синтез нуклеиновой кислоты, и, следовательно, формирование структуры новых ядер клеток. В высоких дозах витамин В₁₂ также проявляет обезболивающие, противоаллергические и способствующие кровообращению свойства. Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: анальгезирующим, противовоспалительным, улучшают микроциркуляцию.

Дети

Препарат Мильгамма^® не проходил изучения ни в одной группе детей.

Фармакокинетика

Абсорбция

Тиамин всасывается в тонком кишечнике путем активного транспорта. При низких микромольных концентрациях тиамин поглощается транспортной системой насыщения посредством внутриклеточного фосфорилирования. При более высоких концентрациях поглощение происходит путем медленной пассивной диффузии. Поглощение высоких доз тиамина следует кинетике насыщения, и процент абсорбции является небольшим. Его всасывание ограничено 8-15 мг/сут, причем из-за медленной скорости пассивной диффузии большинство пероральных доз тиамина в количестве 2.5-5 мг и более не будут всасываться. Поэтому рекомендуется парентеральное применение витамина для первоначального достижения высокого уровня в плазме крови. Выводится тиамин с мочой.

Все три формы витамина В₆ (пиридоксин, пиридоксаль и пиридоксамин) всасываются очень быстро в тонком кишечнике фосфорилируются и окисляются в пиридоксаль-5-фосфат (PALP) и пиридоксаль. Степень абсорбции уменьшается после резекции желудка или у пациентов с синдромом мальабсорбции. Рекомендуется парентеральное применение витамина для первоначального достижения высокого уровня в плазме крови.

Желудочно-кишечная абсорбция витамина В₁₂ зависит от наличия достаточного количества внутреннего фактора (IF) (этот гликопротеин образуется париетальными клетками желудка) и ионов кальция.

Комплекс витамина В₁₂ и IF устойчив к протеолитическим ферментам и переходит в дистальную подвздошную кишку, где он связывается специфическими рецепторами, что обеспечивает всасывание витамина. Витамин В₁₂ переносится через слизистую оболочку в капиллярное кровообращение, где связывается с транспортным белком, комплекс быстро абсорбируется печенью, костным мозгом и другими пролиферирующими клетками. Абсорбция нарушается у пациентов с недостатком внутреннего фактора, с мальабсорбцией, заболеваниями или изменениями в кишечнике, после гастрэктомии или в случаях образования аутоиммунных антител. Как правило, из пищевого рациона усваивается только 1.5-3.5 мкг витамина В₁₂. Следовательно, и в данном случае, парентеральное применение витамина В₁₂ может быть рекомендовано для первоначального достижения высоких уровней в плазме крови.

Распределение

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ неоднородно распределяются в крови и преобразовываются активными коферментами.

Ткани содержат тиамин в свободной форме и в трех фосфорилированных формах. Содержание тиамина в организме у здоровых мужчин около 30 мг, 40% находится в мускулатуре, 75% находятся в эритроцитах, 15% в лейкоцитах и 10% в плазме, где витамин связан с альбумином.

В плазме крови пиридоксаль 5-фосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Транспортная форма является пиридоксальной. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль 5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется в пиридоксаль щелочной фосфатазой.

Витамин В₁₂ переносится через слизистую оболочку в капиллярное кровообращение, где связывается с транспортным белком, транскобаламином II, бета-глобулином, и этот комплекс транспортируется в ткани. Комплекс быстро абсорбируется печенью, костным мозгом и другими пролиферирующими клетками. Печень является основным местом управления и хранения витамина В₁₂в организме. До 90% запасов в организме находятся в печени, где витамин хранится в виде активного кофермента с скоростью оборота от 0.5 до 0.8 мкг в день.

Элиминация

Ежедневно в организме расщепляется приблизительно 1 мг тиамина. Избыток тиамина выводится с мочой. Тиамин выводится с периодом полураспада в 1.0 час для β-фазы. Основными продуктами выведения являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин, тиамин и множество метаболитов, которые пока не идентифицированы. Чем выше потребление тиамина, тем больше немодифицированного тиамина выводится из организма в течение 4-6 часов. Реальный клиренс очень низок в физиологических концентрациях и ниже, чем клиренс креатинина. Любой избыток витамина выводится с мочой в течение 4-6 часов.

Для определения статуса витамина В₆используется стресс-тест с триптофаном. После перорального приема 0.1 г L-триптофана на 1 кг массы тела экскреция ксантуреновой кислоты обычно составляет менее 30 мг/24 часа. Повышенная экскреция ксантуреновой кислоты указывает на дефицит витамина В₆. Основным продуктом экскреции пиридоксина является 4-пиридоксиновая кислота. Предварительным условием его функции в качестве кофермента является фосфорилирование группы СН₂ОН в положении 5 (PALP). PALP связан с белками в крови до уровня почти в 80%. Запасы витамина В6 в организме составляют 40-150 мг, суточная экскреция почками составляет 1.7 — 3.6 мг, дневная норма оборота составляет 2.2 — 2.4%.

Витамин В₁₂ выводится с желчью и подвергается печёночно-кишечной рециркуляции. От 50 до 98% внутримышечной или подкожной дозы цианокобаламина выводится с мочой в неизмененном виде, чаще всего в течение первых 8 часов после инъекции. Витамин В₁₂ проникает через плаценту.

Данные доклинической безопасности

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин характеризуются очень низкой токсичностью и хорошей переносимостью. Доклинические данные, полученные в результате стандартных исследований безопасности, не выявили особой опасности для человека.

Острая, субхроническая, хроническая токсичность

Очень высокие дозы витамина В₁ вызывают брадикардию у животных. Кроме того, также возникают симптомы блокады вегетативных нервных узлов и концевых пластинок в мышцах. Высокие дозы витамина В₁ недостаточно изучены в экспериментах на животных.

Пероральный прием 150-200 мг витамина В₆/кг массы тела/в сутки у собак в течение 100-107 дней вызывал атаксию, мышечную слабость, нарушения равновесия, а также дегенеративные изменения аксонов и миелиновых оболочек. Кроме того, после приема высоких доз витамина В₆ у животных возникали судороги и нарушения координации. Витамин В₆ недостаточно исследован в экспериментах на животных.

В имеющихся литературных источниках отсутствуют какие-либо указания токсичности витамина В₁₂ на репродуктивность.

Не допускается абсолютная актуальность этих данных для человека, но учитывая доклинические данные на животных, не следует назначать препарат Мильгамма^® в течение длительного времени, в высоких дозах.

Мутагенный и канцерогенный потенциал

В условиях клинического применения мутагенные эффекты витамина В₁ или В₆ не ожидаются.

Долгосрочные исследования на животных в отношении канцерогенного потенциала витамина В₁ и В₆ не проводились.

В имеющихся литературных источниках отсутствуют какие-либо указания на мутагенные, канцерогенные или токсичные для репродуктивности свойства витамина В₁₂. В исследованиях эмбриотоксичности на крысах тератогенный потенциал не обнаруживался.

Репродуктивная токсичность

Витамин В₁ активно транспортируется в плод. Концентрации витамина В1 в плоде и новорожденном выше, чем в организме матери.

Витамин В₆ проникает через плацентарный барьер и его концентрации в плоде выше, чем в организме матери. Высокие дозы витамина В₆ могут ингибировать выработку молока. У самцов крыс введение очень больших доз витамина В₆ приводило к нарушениям сперматогенеза.

В доклинических данных, полученных при многократном введении, по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности , генотоксичности и канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особого вреда для человека не выявлено.

Показания к применению

Лечение выраженных системных неврологических заболеваний, вызванных подтвержденным дефицитом витаминов В₁, В₆ и B₁₂, который невозможно восполнить пищевыми продуктами.

Режим дозирования

Препарат Мильгамма вводят только в виде внутримышечных инъекций (в/м). Инъекцию выполняют глубоко внутримышечно.

С микробиологической точки зрения после вскрытия ампулы препарат подлежит немедленному введению.

Препарат не следует вводить внутривенно (в/в), при случайном внутривенном введении пациент должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

Взрослые

При выраженном или остром болевом синдроме для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови, лечение начинают с одной внутримышечной инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно в течение 5-10 дней.

После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель).

В последующем, в перерывах между инъекциями, и в легких случаях назначается 1 таблетка препарата Мильгамма^® 3 раза в сутки. Рекомендуется еженедельный контроль лечения.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Максимальная разовая доза: 2.0 мл инъекции. Максимальная суточная доза: 2.0 мл инъекции.

Кратность введения: один раз в сутки.

Особые группы пациентов

Дети

Данные по применению препарата отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.

Пациенты печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке.

Побочные действия

Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (например, сыпь, одышка, шок, ангионевротический отек); частота неизвестна — спирт бензиловый может вызывать аллергические реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия.

Со стороны кожных покровов: очень редко — приступы потливости, акне, кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей.

Общие реакции: частота неизвестна — системные реакции возможны при быстром введении и накоплении (случайная внутривенная инъекция, инъекция в ткани с интенсивным кровоснабжением) или при передозировке. В этом случае могут возникнуть головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, спутанность сознания и судороги. Ощущение жжения в месте введения.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29; факс: +375 (17) 242-00-29 Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by https://www. rceth.bу

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности рекомендуется ежедневный прием витамина B₁ в дозе 1.2 мг/сут во втором триместре, 1.3 мг в третьем триместре, витамина В₆ — 1.9 с четвертого месяца; витамина В₁₂— 2.6 мкг. Превышение доз во время беременности возможно только в случае подтвержденного дефицита витаминов В₁ и В₆, так как безопасность применения доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, до сих пор не доказана.

Кормление грудью

В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина B₁ составляет 1.3 мг, а витамина В₆ — 1.9 мг.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В₆ могут ингибировать выработку молока.

Исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводили.

Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов B₁, В₆ и В₁₂ принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Применение у детей

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов.

Особые указания

Препарат вводится исключительно внутримышечно (в/м), ни в коем случае не внутривенно (в/в) в кровоток, так как содержание лидокаина в препарате может привести к сердечной аритмии. При случайном попадании в вену пациент должен наблюдаться врачом или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.

Препарат на единицу дозы (2 мл) содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг).

Лекарственный препарат Мильгамма содержит спирт бензиловый. Спирт бензиловый связан с риском возникновения серьезных нежелательных реакций (так называемого «синдрома фатальной асфиксии») у новорожденных и детей младшего возраста. Большие количества спирта бензилового следует использовать с осторожностью и в случае крайней необходимости из-за риска кумуляции и токсичности (метаболический ацидоз), особенно у лиц с нарушением функции печени или почек, а также в период беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата Мильгамма^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.

Передозировка

Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

При возникновении симптомов следует обратиться к врачу для назначения лечения.

Дети

В случае случайного применения препарата следует обратиться к врачу для назначения лечения.

Лекарственное взаимодействие

Витамин В₁. Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В₁ (низкая концентрация ионов железа может предотвратить эту инактивацию).

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, железа аммоний- цитратом, а также фенобарбитоном натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).

Витамин В₆. Терапевтические дозы витамина В₆ могут ослаблять эффективность леводопы, аналогично леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В₆. Взаимодействия наблюдаются с изониазидом, D-пеницилламином и циклосерином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами, которые снижают эффект пиридоксина.

Витамин В₁₂. Цианокобаламин несовместим с окисляющими веществами и солями тяжелых металлов, может усиливать аллергические реакции, вызванные тиамином. Рибофлавин, особенно при воздействии света, может оказывать деструктивное действие. Никотинамид усиливает фотолизис, в то время как антиоксиданты ингибируют этот процесс.

При парентеральном введении лидокаина одновременный прием эпинефрина или норэпинефрина может усиливать побочное действие на сердце.

Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

В случаях передозировки местными анестетиками следует избегать дополнительного введения эпинефрина или норэпинефрина.

Дети

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых.

Несовместимость

Витамин В₁ (тиамин) несовместим с окислителями и восстановителями, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, цитратом железа аммония, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом.

Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, эффективность тиамина снижается при повышении уровня pH (>pH 3).

Витамин В₁₂ несовместим с окислителями, восстановителями и солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, витамин В₁₂, как и другие факторы группы В, быстро разрушается за счет продуктов разложения тиамина (предотвратить это могут низкие концентрации ионов железа). Под воздействием света витамин В₁₂ разрушается; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на процесс фоторазрушения.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 2-8°C (в холодильнике).

Несовместимость

Витамин В₁ (тиамин) несовместим с окислителями и восстановителями, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, сульфатом железа, таниновой кислотой, цитратом железа-аммония, фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой, метабисульфитом.

Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, эффективность тиамина снижается при повышении уровня pH (>pH 3).

Витамин В₁₂ несовместим с окислителями и восстановителями и солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, витамин В₁₂, как и другие факторы группы В, быстро разрушается за счет продуктов разложения тиамина (предотвратить это могут низкие концентрации ионов железа). В сочетании или под воздействием света, витамин В₁₂ разрушается; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие на процесс фоторазрушения.

Контакты для обращений

ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ и Ко.КГ, представительство, (Германия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, ул. Раковская 12, оф. 201
Тел./факс: (375-17) 203-59-42
E-mail: info@woerwagpharma.by

Источник

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин]

раствор для внутримышечного введения

2 мл раствора для внутримышечного введения содержит:

действующие вещества: тиамина гидрохлорид 100,0 мг, пиридоксина гидрохлорид 100,0 мг, цианокобаламин 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид 20,0 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт 40,0 мг, натрия полифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,20 мг, натрия гидроксид 12,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Витамины группы В + прочие

АТХ A11DB Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12N07X Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15 %, эритроцитах 75 % и в плазме 10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе — через 1 час и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7 — 3,6 мг при скорости восполнения 2,2 — 2,4%.

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения: невралгия, неврит, парез лицевого нерва, ретробульбарный неврит, ганглиониты (включая опоясывающий лишай), плексопатия, нейропатия, полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.), ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Детский возраст.

Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Инъекции выполняют глубоко внутримышечно.

В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5-10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень частые	более, чем у 1 из 10 проходящих лечение
Частые	менее, чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечастые	менее, чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редкие	менее, чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение
Очень редкие	менее, чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи

* в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой;

Со стороны иммунной системы:

редкие: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

со стороны нервной системы:

в отдельных случаях: головокружение, спутанность сознания;

со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редкие: тахикардия;

в отдельных случаях: брадикардия, аритмия;

со стороны желудочно-кишечного тракта:

в отдельных случаях: рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей:

очень редкие: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

в отдельных случаях: судороги;

общие расстройства и нарушения в месте введения:

в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Лечение передозировки заключается в отмене препарата и симптоматической терапии.

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов. Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

При случайном внутривенном введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Раствор для внутримышечного введения.

По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку.

По 5 ампул в поддоне из ПВХ с разделителями.

По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 ампул в поддоне) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

П N012551/02

Дата регистрации

2011-09-26

Дата переоформления

2020-06-29

Владелец регистрационного удостоверения

ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО КГ
Германия

Производитель

SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH
Германия

Представительство

ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО КГ
Германия

Источник