Bnc global tesoro deep lidocaine отзывы

Афобазол – лекарственный препарат, который относится к группе легких транквилизаторов. Разработан группой исследователей российского ФГБНУ НИИ фармакологии для лечения тревожных состояний, депрессии, панических атак, нарушений сна. Однако длительный, неправильный прием или передозировка лекарства могут вызвать выраженные побочные эффекты и даже привыкание.

Важно! Прием препарата Афобазол необходимо строго регламентировать инструкцией, учитывая противопоказания. Во всех случаях лучше проконсультироваться с врачом!

Что такое Афобазол?

Препарат Афобазол относится к классу селективных небензодиазепиновых анксиолитических средств. Действующее вещество – фабомотизол, который является модулятором мембран нервных клеток (ГАМК-БД-рецепторного комплекса).

Лекарство безопасно при правильном применении, поэтому в аптеках его можно приобрести без рецепта, а с официальных аптечных сайтов заказать доставку на дом. Форма выпуска препарата — таблетки по 10-30 мг (60-20 шт).

Вам может быть интересно

Механизм действия афобазола

Нейромедиаторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) являются своеобразными «тормозами», которые регулируют чрезмерное возбуждение на рецепторных нервных клетках, предупреждая тревогу, беспокойство, страх. Однако хроническая усталость, стрессы, прием психоактивных веществ могут значительно снижать чувствительность синусов к ГАМК, запуская замкнутый круг нейрореакций, приводящих к депрессии, бессоннице, страхам.

Действие препарата:

• Афобазол восстанавливает чувствительность рецепторного механизма ЦНС к медиаторам торможения. Так проявляется успокаивающее действие препарата с длительным эффектом.
• Действующее вещество обладает нейропротекторным свойством. Лекарство усиливает энергетический потенциал нервных клеток, восстанавливает их структуру, защищает.

Афобазол оказывает противотревожное, антидепрессивное свойство, а также имеет легкий стимулирующий эффект, повышающий активность.

Вам может быть интересно

Показания к приему

Перечень показаний к приему данного анксиолитика очень широк. Это все тревожные, депрессивные состояния, страхи, вне зависимости от причины.

Группы показаний:

• Тревожно-депрессивные расстройства. Это состояния с тревогой, подавленностью, волнением от плохого настроения до устойчивой депрессии. Сюда же относят страхи больных, имеющих хронические заболевания.
• Панические атаки. Афобазол предупреждает психоэмоциональное перевозбуждение, устраняет плаксивость, пугливость, раздражительность.
• Соматические заболевания, сопровождающиеся сильными переживаниями, тревогой: гипертония, онкология и др.
• ПМС у женщин.
• Тревожные нарушения сна, которые могут быть вызваны хроническими страхами или последствиями резкой отмены после длительного приема снотворных препаратов.
• Нарушение когнитивных функций. Афобазол улучшает концентрацию внимания, усидчивость, память.
• Сомато-вегетативные дисфункции, ВСД у мужчин и женщин. Прием препарата избавляет от физиологического проявления тревожных состояний – спазмов, гипертонуса групп мышц, потливости, покраснения лица, сухости слизистых оболочек.

При лечении пагубных зависимостей Афобазол помогает преодолеть эффект «отмены» никотина, алкоголя или наркотиков. При приеме препарата абстинентный синдром проходит легче или не появляется вовсе, в зависимости от стажа и тяжести болезни. Поэтому препарат назначается в комплексной терапии алкогольной, никотиновой, наркотической зависимостей.

Противопоказания

Хотя препарат полностью безопасен, применять его необходимо в строгом соответствии с врачебными рекомендациями, исключая незначительный список противопоказаний.

Афобазол нельзя употреблять при:

• Беременности.
• Кормлении малыша грудью.
• Несовершеннолетнем возрасте (до 18 лет).
• При индивидуальной непереносимости лактозы, галактозы, других компонентов лекарства.

Побочные эффекты

Побочное действие может проявиться в первые приемы средства у людей, которые не знали о своей аллергии к некоторым компонентам или не познакомились с составом.

Иногда наблюдаются:

• Зуд кожи, сыпь, покраснение кожи, слизистых оболочек.
• Головные боли.

В крайне редких случаях при глюкозо-галактозной мальабсорбции наблюдаются вегетативные нарушения:

• Сухость во рту, человека тошнит.
• Дрожание рук.
• Тахикардия.
• Головокружение.
• Ишурия (задержка мочеиспускания).

Лечения не требуется, побочные эффекты проходят сразу после ослабления действия препарата.

Вам может быть интересно

Последствия долгого приема афобазола

Безопасность препарата и безрецептурный отпуск в аптеке дает ложное представление о нем, как о плацебо. Некоторые люди поддаются искушению повышать указанную дозу или принимать лекарство на постоянной основе, что в итоге приводит к привыканию организма.

Передозировка афобазолом: симптомы

Значительное превышение дозы лекарства опасно для здоровья. У человека могут отмечаться:

• сонливость;
• угнетение нервно-психических функций;
• проблемы с памятью, внимательностью;
• астения;
• рвота;
• невнятная речь;
• резкое падение АД;
• заторможенность.

При сильной выраженности негативного эффекта передозировки или при подозрении на прием огромной дозы препарата нужно оказать помощь:

• Спровоцировать рвоту для очищения желудка с остатками средства.
• Разговаривать с человеком, не давая уснуть.
• Вызвать «скорую помощь».

Врачи выполняют подкожные инъекции кофеина 20% по 1 мл до 3 раз ежедневно. Антитоксическую терапию проводят до полного исчезновения негативной симптоматики.

Картинка с сайта: narcorehab.com

Вред для организма

При серьезных невротических расстройствах один препарат не в силах справиться с патологическим состоянием. Требуется комплексное терапевтическое лечение под наблюдением врача, чтобы преодолеть причины и последствия болезней. Афобазол может уменьшить, «стереть» симптоматику, но не вылечит болезнь.

Афобазол и алкоголь

Прием алкоголя не запрещен при терапии афобазолом, однако нужно соблюдать предельную точность в дозировке.

Афобазол прямо влияет на чувствительность нервных медиаторов к гамма-аминомасляной кислоте, как алкоголь или наркотические средства. Поэтому данные вещества могут усиливать действие друг друга.

Формирование зависимости от афобазола: возможно ли?

Врачи столкнулись с реальными случаями зависимости от афобазола, которая сформировалась под действием долгого приема, превышения дозировки или чрезмерной мнительности.

Симптомы зависимости:

• Невротические реакции.
• Паника от мысли, что нужно прекратить прием лекарства.
• Ухудшение мыслительных способностей, памяти, внимания.
• Усиление корневой проблемы, для купирования которой и принималось лекарство.
• Дисфункции ЖКТ.
• Боли в области сердца, снижение АД.
• Депрессивное состояние, нарушения сна.

Картинка с сайта: narcorehab.com

Лечение зависимости от аптечных наркотиков в центре помощи «Здравница»

При появлении признаков патологической тяги к приему препарата Афобазол, другим лекарствам у вас или ваших близких нужно срочно обратиться за помощью в центр «Здравница».

Клиника обладает всеми возможностями для успешного преодоления лекарственной зависимости. Опытные врачи разработают индивидуальную программу лечения, учитывая стаж приема Афобазола или другого препарата, особенности здоровья, выраженность тяги, психоэмоциональное состояние пациента. В комплексной программе обязательно проводится детокс, применяется психотерапия, семейное консультирование. Врачи проводят динамическое наблюдение за состоянием человека, корректируя лечение для максимальной эффективности.

Лечение от лекарственной зависимости в клинике «Здравница» — единственно правильный путь для обретения нормальной жизни без привязки к «допингу».

 Источники:

• Капица И. Г. и др. Экспериментальное исследование антидепрессивных свойств афобазола. – 2023.
• Воронин М. В., Кадников И. А., Абрамова Е. В. Молекулярные механизмы нейротропного действия афобазола //Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2021. – Т. 84. – №. 2. – С. 15-22.
• Воронин М. В., Кадников И. А., Абрамова Е. В. Молекулярные механизмы нейротропного действия афобазола //Экспериментальная и клиническая фармакология. – 2021. – Т. 84. – №. 2. – С. 15-22.
• Мирзоян Р. С. и др. Цереброваскулярные, нейропротекторные и антиаритмические свойства анксиолитика афобазола //Анналы клинической и экспериментальной неврологии. – 2022. – Т. 16. – №. 3. – С. 65-73.
• Кушакова К. А., Конакова А. В. Анксиолитики //Инновации. Наука. Образование. – 2021. – №. 32. – С. 2210-2216.
• Коваленко Л. П. и др. Исследование иммунотоксичности пролонгированной формы препарата Афобазол //Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2020. – №. 3. – С. 48-51.

Разработанные в России таблетки Афобазол применяются для купирования тревожных состояний у взрослых. Несмотря на то, что препарат относится к классу легких транквилизаторов и продается в аптеках без рецепта, его прием необходимо согласовывать с врачом и принимать Афобазол строго по инструкции.

Афобазол — инструкция по применению

Афобазол назначают взрослым старше 18 лет, детям препарат противопоказан. Противопоказаниями также являются беременность, период лактации и индивидуальная непереносимость действующего вещества или других компонентов (лактозы, галактозы).

Действующее вещество таблеток фабомотизола дигидрохлорид восстанавливает чувствительность рецепторов головного мозга к нейромедиаторам гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Последние снижают повышенную возбудимость рецепторов, предотвращая появление тревожности и беспокойства. 

Другими словами, если человек находится в постоянном стрессе, чувствительность рецепторов к медиаторам торможения заметно снижается, и тогда на помощь приходит Афобазол. Применение препарата помогает человеку вернуть себе психическое равновесие.

Полный состав препарата:

• дигидрохлорид фабомотизола (10 мг);

• моногидрат лактозы (48,5 мг);

• картофельный крахмал (48 мг);

• микрокристаллическая целлюлоза (35 мг);

• медицинский среднемолекулярный повидон (7 мг);

• стеарат магния (1,5 мг).

Афобазол можно принимать до 3 месяцев, рекомендуемая длительность приема 2 — 4 недели. Таблетки употребляют внутрь после приема пищи, максимальная доза в день — 30 мг, разделенные на три раза. В отдельных случаях лечащий врач может увеличить дневную дозировку до 60 мг.

Если пациенту назначают Афобазол, всегда учитывают его совместимость с другими лекарствами. Транквилизатор усиливает противосудорожный эффект карбамазепина и успокоительный эффект диазепама. Не вступает во взаимодействие с этанолом и никак не влияет на снотворное действие тиопентала. 

Уникальность препарата, по сравнению с другими лекарствами этого класса, состоит в том, что он не вызывает сонливости. По назначению врача можно принимать Афобазол за рулем и при выполнении работ, требующих концентрации внимания.

В каких случаях можно принимать Афобазол

Анксиолитик не зря называют «золотой серединой» между сильными психотропными препаратами и биологически-активными добавками. Афобазол оказывает мягкий противотревожный эффект, снижает признаки депрессии, стимулирует и повышает активность. Постепенно у пациента нормализуется память, снижается тревожность, заметно улучшается настроение.

Средство имеет накопительный эффект, который проявляется спустя 5 — 7 дней после начала приема. Максимальное улучшение состояния наступает через месяц регулярного приема.

Причинами для того, чтобы принимать Афобазол, могут быть самые разные состояния:

• генерализованные тревожные расстройства;

• нарушения адаптации;

• депрессия;

• неврастения;

• когнитивные расстройства;

• соматические заболевания (системная красная волчанка, аритмия, гипертония, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, синдром раздраженного кишечника);

• тревожные нарушения сна;

• алкогольный и наркотический абстинентный синдром;

• предменструальный синдром;

• нейроциркуляторная дистония. 

Кроме того, Афобазол назначают в рамках терапии ряда дерматологических и онкологических болезней, а также бросающим курить людям для снижения признаков синдрома отмены.

Успокоительное Афобазол относится к семейству ноотропов и устраняет озабоченность, ощущение страха, снижает плаксивость, пугливость, соматические симптомы тревожности. Прием препарата помогает убрать сухость во рту, головокружение, потливость. Максимально положительный эффект средство оказывает на больных эмоционально нестабильных, мнительных, повышенно ранимых и подверженных эмоционально-стрессовым реакциям.

Нельзя самостоятельно назначать себе Афобазол. Сколько и в какой дозировке его принимать, решает исключительно лечащий врач.

Противопоказания

Афобазол относится к легким анксиолитикам и при правильном применении абсолютно безвреден. Тем не менее, как и у любого препарата, у него есть ряд противопоказаний:

• детский возраст — детям до 18 лет принимать препарат нельзя;

• беременность;

• кормление грудью;

• тяжелые заболевания почек и печени;

• гиперчувствительность к компонентам таблеток;

• состояния, при которых необходимо срочное медицинское вмешательство, например, острые психозы.

Препарат нельзя назвать сильнодействующим, он не вызывает сонливости, не снижает мышечную активность или концентрацию памяти, внимания. Прием Афобазола днем никак не влияет на профессиональную деятельность человека. Его редко используют зависимые от лекарств, так как средство не вызывает эйфории и не обладает моментальным эффектом.

Побочные действия Афобазола

Во время приема Афобазола побочные действия возникают в тех случаях, если пациент не знал о своей аллергии или знал, но не сказал о ней врачу. Аллергическая реакция на прием средства может проявляться:

• покраснением, зудом и сыпью на коже;

• покраснением слизистых оболочек;

• отеком носоглотки.

Иногда при приеме препарата может возникать головная боль, которая проходит спустя время сама по себе. Отмена Афобазола при возникновении головных болей не требуется.

В редких случаях у больных после Афобазола могут появляться проблемы со сном (сонливость или бессонница), чувство усталости, апатии.

У пациентов с нарушением всасывания тонким кишечником глюкозы и галактозы могут наблюдаться вегетативные нарушения:

• тошнота;

• тремор конечностей;

• сухость во рту;

• задержка мочеиспускания;

• тахикардия.

Препарат не взаимодействует с этанолом, поэтому можно одновременно принимать Афобазол и алкоголь в небольших количествах. Но употребление большой дозы алкоголя во время лечения анксиолитиком может вызывать торможение центральной нервной системы, которое проявляется заторможенностью и сонливостью.

Передозировка Афобазола

Передозировка Афобазола возникает крайне редко, но возможна. Одновременный прием нескольких таблеток может вызывать следующие симптомы:

• вялость, сонливость;

• заторможенность реакции;

• угнетение психических функций (памяти, речи, мышления, внимания и восприятия);

• астения (снижение физической активности с быстро нарастающей усталостью).

При тяжелой передозировке у пациента может резко упасть артериальное давление, открыться рвота.

При появлении признаков передозировки больному требуется немедленная медицинская помощь. До приезда бригады скорой помощи рекомендуется промыть желудок и разговаривать с человеком, чтобы он оставался в сознании.

Всегда держите Афобазол в недоступных для детей местах. Употребление маленьким ребенком транквилизатора может привести к тяжелым последствиям.

Формирование зависимости от Афобазола: возможно ли?

Афобазол, действующее вещество которого сбалансированно воздействует на центральную нервную систему, практически не вызывает привыкания. Точнее, он редко приводит к зависимости физической, но может стать причиной психологической аддикции. Причина в том, что человек начинает слишком надеяться на лекарство и не хочет отказываться от него, даже когда заканчивается озвученное врачом время применения.

Зная, как действует Афобазол, пациент начинает думать, что хорошо он себя чувствует только тогда, когда принимает анксиолитик. В те моменты, когда не пьет таблетки, он становится раздражительным и рассеянным. А когда возобновляет прием, постоянно увеличивает дозировку. Возникает зависимость, справиться с которой без профессиональной психотерапевтической помощи очень проблематично.

Помните: решать, сколько принимать Афобазол в конкретном случае, может только врач. Только он может определить, когда можно прекратить прием препарата.

Психологические симптомы зависимости от Афобазола, с которыми могут сталкиваться пациенты:

• стресс и тревога при пропусках приема или самостоятельной отмене;

• непреодолимое желание как можно быстрее выпить препарат, чтобы лучше контролировать свои эмоции;

• раздражительность.

Первые признаки психологического привыкания распознать довольно трудно. Серьезных отклонений у человека не наблюдается, а учитывая то, что к зависимости более склонны люди эмоционально нестабильные, симптомы часто проходят мимо внимания близких. Афобазол, состав и действие которого отличается мягкостью, часто считают безвредным препаратом, и просто не обращают внимания на тревожные симптомы, зачастую похожие на обычное плохое настроение.

Психологическое привыкание к лекарству развивается постепенно, выделяют несколько стадий зависимости:

1. Улучшение самочувствия — пациент чувствует себя хорошо, все симптомы значительно уменьшаются. Если соблюдать время приема, рекомендованное врачом, отмена препарата проходит без дискомфорта.

2. Если пациент продолжает принимать препарат, терапевтический эффект ослабляется. Тревога усиливается или даже переходит в панические атаки, но человек пытается добиться прежнего результата, увеличивая дозировку.

3. Отсутствие эффекта от препарата — больной совсем не испытывает облегчения при приеме таблеток, но отказаться от них не может, так как уверен, что без лекарства не справится.

На 2 и 3 стадиях зависимости есть опасность получить передозировку, которая чревата остановкой сердечной деятельности.

Последствия злоупотребления Афобазолом могут быть тяжелыми как для больного, так и для его близких. Постоянные вспышки агрессии и нетерпимость значительно осложняют отношения в семье и с друзьями. Человека раздражают окружающие, он стремится сократить контакты с ними, что может привести к социальной изоляции.

Родственникам пациента необходимо уговорить его обратиться к психиатру, не дожидаясь, пока ситуация станет критической. Диагностику зависимости от лекарства проводят в лаборатории, экспресс-тестов для выявления аптечной наркоманов не существует.

После обследования больному назначают курс лечения в специализированной психиатрической клинике. Во время терапии зависимый человек под контролем врача-психиатра научится обходиться без анксиолитика и получать радость от жизни без «допинга». Важно, чтобы на протяжении всего лечения и после него пациент ощущал поддержку от своих близких и не чувствовал себя оторванным от семьи.

Профилактика зависимости от Афобазола и рекомендации

Лучшей профилактикой лекарственной зависимости является здоровая обстановка в семье. Если между родственниками есть понимание и взаимная поддержка, у человека нет нужды искать утешения в аптечных наркотиках.

Если ваш близкий человек прошел курс лечения от лекарственной зависимости, постарайтесь обеспечить мир в семье, проводите вместе больше времени, но избегайте чрезмерной опеки. Поддерживайте общение со своим близким, интересуйтесь его делами, но не заостряйте внимание на его неудачах. Хороший эффект оказывает хобби и любые интересы, способные увлечь человека и дать ему позитивные эмоции. 

Очень полезна при любых типах зависимостей психотерапия, в которой пациент научится распознавать свои эмоции и справляться с ними без лекарств. Запишитесь в клинику Рехаб, чтобы получить эффективное и профессиональное лечение зависимости от Афобазола.

Литература:

1. Семионенкова Н. В., Агунова И. А. Возможности терапии тревожных расстройств в общей врачебной практике., Вестник Смоленской государственной медицинской академии., 2012 г.

2. Агамамедова И. Н., Никитина Т. Е. Опыт применения Афобазола в терапии патологической тревоги у больных общесоматической практики., Медицинский совет., 2014 г.

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 48 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 – 35 мг, лактозы моногидрат – 48,5 мг, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный К-25) – 7 мг, магния стеарат – 1,5 мг.

Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Код АТХ: N05BX04

Фармакодинамика

Афобазол® — селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол® стабилизирует ГАМК (гамма-аминомасляная кислота)/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Афобазол® также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Афобазол® уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели.

Афобазол® не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол® хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130±0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85±0,13 ч.

Метаболизм: Афобазол® подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол® интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола® при приеме внутрь составляет 0,82±0,54 часа. Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению

Афобазол® применяется у взрослых старше 18 лет при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях. При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома, алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность, период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Афобазол® противопоказано при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы — 10 мг; суточные — 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет — 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.
Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Передозировка

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Афобазол® не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, или 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, З или 4 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, эт. 12, пом. II, ком. 29
Тел.: +7(800) 775-98-19
Факс: +7(495) 221-18-02
www.otcpharm.ru

Производитель

При производстве препарата на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество
«Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712)34-03-13
www.pharmstd.ru

или

при производстве препарата на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия
Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский,
тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: фабомотизола дигидрохлорид – 30,0 мг;
вспомогательные вещества:
поливинилацетат/повидон [поливинилацетат – 80 %, повидон – 19 %, натрия лаурилсульфат – 0,8 %, кремния диоксид – 0,2 %] — 120,0 мг, гипромеллоза — 25,0 мг, лактоза — 23,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг;
оболочка: пленочная оболочка белого цвета [поливиниловый спирт, частично гидролизованный – 40,000 %, титана диоксид – 25,000 %, макрогол 4000 – 20,200 %, тальк – 14,800 %] — 6,0 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого или белого с желтовато-коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: психолептики; анксиолитические средства; другие анксиолитические средства.

Код АТХ: N05BX04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фабомотизол – селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Фабомотизол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. Фабомотизол уменьшает или устраняет чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), раздражительность, напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), депрессивное настроение, соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память), в т.ч. возникающие при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). Особенно показано применение препарата у лиц с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, неуверенности, повышенной ранимости и эмоциональной лабильности, склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Фабомотизол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром «отмены».

Фармакокинетика

После перорального приема фабомотизол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияния на всасывание препарата и на параметры фармакокинетики.

Максимальная концентрация фабомотизола в плазме (Сmax) после однократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД составляет 47,740±43,252 нг/мл, после многократного — 27,668±13,770 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 2,1±1,1 и 2,6±1,0 часа после однократного и многократного приема соответственно.

Метаболизм: фабомотизол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Фабомотизол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения фабомотизола при приеме внутрь составляет 8,41±5,01 часа после однократного приема и 6,05±3,54 часа после многократного приема препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД. Фабомотизол выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде почками и через кишечник.

Показания к применению

АФОБАЗОЛ® РЕТАРД применяется у взрослых старше 18 лет при тревожных состояниях: генерализованные тревожные расстройства, неврастения, расстройства адаптации, у пациентов с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), дерматологических, онкологических и др. заболеваниях.

При лечении нарушений сна, связанных с тревогой.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к фабомотизолу и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
• Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД противопоказано при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

По 1 таблетке 1 раз в сутки, утром, независимо от приема пищи.

Длительность курсового применения препарата составляет 2–4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Нежелательные эффекты, которые могут развиваться во время лечения препаратом АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, классифицированы в соответствии со следующей частотой встречаемости:
очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации.

Лечение

В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20 % раствор в ампулах по 1,0 мл 2–3 раза в день подкожно.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фабомотизол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг.

По 10, 15 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1 контурную ячейковую упаковку по 10, 15 или 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

2 контурные ячейковые упаковки по 15 или 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

3 контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии

Акционерное Общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия
123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29,
тел.: +7 (800) 775-98-19,
факс: +7 (495) 221-18-02,
www.otcpharm.ru

Производитель

при производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия указывают:
Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства»), Россия
Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

или

при производстве на АО «Отисифарм Про», Россия указывают:
Акционерное Общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия
Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1

Опыт применения Афобазола в терапии патологической тревоги у больных общесоматической практики

Картинка с сайта: remedium.ru

Раздел только для специалистов в сфере медицины, фармации и здравоохранения!

Картинка с сайта: remedium.ru

АГАМАМЕДОВА И.Н. к.м.н., НИКИТИНА Т.Е. к.м.н., Московский НИИ психиатрии МЗ РФ

Изучена эффективность Афобазола в суточной дозе 30 мг у 35 пациентов   (26 женщин и 9 мужчин) в возрасте от 18 до 60 лет (средний возраст — 44,7 лет) с патологической тревожностью. К концу 4-й недели лечения терапевтическая ремиссия отмечена у 68,6% больных: выраженное улучшение ― у 22,9% пациентов, умеренное улучшение – у 45,7% пациентов. Терапия Афобазолом практически не сопровождалась побочными эффектами, не наблюдалось седативного действия, что позволяло пациентам сохранять привычную активность и способствовало высокой приверженности к лечению.

Тревожные расстройства являются одними из наиболее часто выявляемых психопатологических нарушений у пациентов общесоматической практики. Клинические проявления патологической тревоги разнообразны. Она может носить приступообразный характер (паническое расстройство, соматоформная вегетативная дисфункция, агорафобия, социальная фобия, специфическая фобия)   или быть практически постоянной (генерализованное тревожное расстройство, расстройства адаптации в виде смешанной, тревожной и депрессивной реакции, стрессовые расстройства). Большинство авторов считают наиболее оправданной стратегией лечения тревожных расстройств долгосрочную фармакотерапию [7, 9, 10].

Для терапии тревожных расстройств в настоящее время широко используются антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,   селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадареналина) и транквилизаторы бензодиазепиновой структуры. Антидепрессанты особенно эффективны при сочетании тревожной и депрессивной симптоматики [4, 8], но существенным их недостатком является отсроченный по времени терапевтический эффект. Одним из отличительных свойств бензодиазепинов является быстрота развития и выраженность анксиолитического эффекта. Однако побочные эффекты (седативное действие, мышечная слабость), а также высокий риск злоупотреблений, привыкания и зависимости ограничивают сроки применения бензодиазепинов 2-4 неделями, что, безусловно, недостаточно для проведения эффективной терапии тревожных расстройств [2, 3].

Поиск селективных анксиолитиков, лишенных подобных побочных эффектов, привел к созданию отечественного препарата Афобазол, который был разработан специалистами НИИ фармакологии РАМН. По химической структуре препарат относится к производным меркаптобензимидазола, не являясь агонистом бензодиазепиновых рецепторов. Афобазол восстанавливает структуру ГАМК-бензодиазепинового рецепторного комплекса через систему «ремонтного комплекта нейронов» — сигма-1-рецепторы, что приводит к нормализации связывания ГАМК с рецепторами. В экспериментальных исследованиях было показано, что препарат проявляет анксиолитическое действие у животных с «пассивным» фенотипом эмоционально-стрессовой реакции и, в отличие от бензодиазепинов, не вызывает седативного эффекта у животных с активным поведением в эмоционально-стрессовых условиях. По данным экспериментальных исследований, Афобазол обладает анксиолитическим действием, не сопровождающимся в широком диапазоне доз седативными эффектами, мышечной слабостью и негативным влиянием на показатели памяти. Афобазол относится к «короткоживущим» препаратам, период полувыведения составляет 0,82 ± 0,54 ч, а удержание препарата в организме – в среднем 1,6 ± 0,86 ч. При длительном применении Афобазол не накапливается в организме и не вызывает привыкания и зависимости.
Результаты рандомизированных сравнительных клинических исследований показали, что Афобазол является эффективным анксиолитиком и по результативности действия не уступает диазепаму и оксазепаму [1, 5, 6]. Вместе с тем Афобазол, в отличие от бензодиазепинов, характеризуется хорошей переносимостью и отсутствием «синдрома отмены». Также в проведенных исследованиях было показано отсутствие негативного влияния на эффективность и безопасность терапии сопутствующих соматических заболеваний.

Представленное в данной статье исследование проводилось на базе филиала № 2 Московской многопрофильной клиники медицинской реабилитации. Целью настоящей работы являлось изучение терапевтической эффективности Афобазола при лечении патологической тревоги у соматических пациентов.

Пациенты и методы исследования

В исследование были включены 35 пациентов в возрасте от 18 до 60 лет (26 женщин и 9 мужчин; средний возраст 44,7 лет). В соответствии с критериями МКБ-10 их состояние оценено как: F06.4 – органическое тревожное расстройство, F43.2 – пролонгированная тревожная реакция, обусловленная (расстройство адаптации), F45.3 – соматоформная вегетативная дисфункция, F41.1 – генерализованное тревожное расстройство. Спектр коморбидной соматической патологии и распределение больных по МКБ-10 отражены в табл. ицах 1 и 2.

Диагностика тревожного синдрома начиналась со скрининговых вопросов: «Чувствовали ли Вы большую часть времени за последние 4 недели беспокойство, напряжение или тревогу? Часто ли у Вас бывает напряженность, раздражительность и нарушения сна?». Вопросы задавались лечащим врачом при первичном осмотре пациентов, поступивших в стационар. Отрицательные ответы на оба вопроса исключали наличие патологической тревоги, при положительном ответе хотя бы на один из них пациенты направлялись на дальнейшее обследование в психотерапевтический кабинет.

В исследование не включались пациенты со сложной структурой тревожного синдрома – с фобическими, деперсонализационными, ипохондрическими расстройствами, а также злоупотребляющие алкоголем и пациенты с выраженными нарушениями сна.

Основные методы обследования ― клинико-психопатологические с использованием психометрических шкал:   тревоги Гамильтона (HARS), общего клинического впечатления (CGI) и методики многостороннего исследования личности (ММИЛ). У пациентов, включенных в исследование, средний показатель по шкале HARS составил 32,5 ± 7,7 баллов.

Афобазол назначался в суточной дозе 30 мг в виде монотерапии пациентам с уровнем тревоги более 20 баллов по HARS. При нарушениях ночного сна допускалось кратковременное (от 2 до 5 дней) назначение доксиламина (Донормила)   в дозе 15 мг на ночь. Для лечения соматических заболеваний использовались препараты, не обладающие психотропной активностью. Динамика состояния регистрировалась в ходе 4 визитов: визит 1 – стартовая оценка, визит 2 – оценка состояния через 1 неделю, визит 3 –   оценка состояния через 2 недели, завершающий визит 4 ― после 4-х недель терапии   перед выпиской из стационара (пациенты находились на лечении соматического заболевания).

Критериями эффективности лечения являлись снижение на 50% и более от исходных значений среднего балла по HARS (терапевтическая ремиссия??), показатели «значительное улучшение» и «умеренное улучшение» по CGI, а также достоверное снижение показателей по 1 (соматизация тревоги) и 7 (фиксация тревоги и ограничительное поведение) шкалам ММИЛ.

Результаты и их обсуждение

Терапевтический эффект Афобазола начинал проявляться уже в конце первой недели лечения. Больные начинали «справляться» с тревогой, снижалось ощущение напряженности и раздражительность. На 2-й неделе терапии улучшались концентрация внимания и ночной сон, вегетативные проявления теряли мучительный характер. При этом когнитивные проявления тревоги редуцировались более интенсивно, чем вегетативные. К концу 4-й недели исследования уровня терапевтической ремиссии (снижение общего балла по HARS ниже 20 баллов и «значительное», «умеренное» улучшение по шкале общего клинического впечатления) достигли 24 (68,6%) пациента. Анализ динамики показателей HARS у этих пациентов показал, что все они подверглись значительной редукции в процессе лечения Афобазолом. Общий балл HARS за 4 недели терапии сократился на 54,1%, балл психической тревоги – на 53,5%, а соматической – на 55,9% (рис. 1). Афобазол в равной степени действовал как на психические, так и соматические компоненты тревоги, при этом его положительное действие достоверно (p < 0,05) проявлялось уже через 2 недели   и становилось более выраженным на фоне дальнейшей терапии с непрерывным улучшением показателей вплоть до последней 4-й недели (p < 0,01).

При оценке динамики состояния по шкале Общего клинического впечатления, к моменту завершения исследования выраженное улучшение по шкале CGI отмечалось у 8 (22,9%) пациентов, умеренное улучшение – у 16 (45,7%) пациентов (рис. 2). Нормализовались соматовегетативные показатели и межличностное общение, что нашло отражение в динамике усредненного профиля ММИЛ (рис. 3). К концу 4-й недели достоверно снижались значения по 1-й шкале (соматизация тревоги, p < 0,01), 7-й (фиксация тревоги и ограничительное поведение, p < 0,05) и 0-й (межличностные контакты, p < 0,05).   Почти у половины (45,7%) этих пациентов перед выпиской из стационара только при расспросе выявлялись элементы психической истощаемости, повышенной озабоченности здоровьем с чувством внутреннего напряжения. Актуальным оставалось снижение трудоспособности и концентрации внимания.

Терапия Афобазолом   не сопровождалась побочными эффектами. У больных отсутствовали седативные проявления, что позволяло им сохранять привычную активность и способствовало высокой приверженности к лечению.

У 11 пациентов (31,4%), получавших Афобазол, не было зафиксировано положительной динамики ни по одному из симптомов тревоги. 6 пациентов (17,1%) не отметили никаких изменений в своем состоянии, а 5 (14,3%) пациентов почувствовали различной степени ухудшение: более выраженными стали расстройства сна, усилились тревожные опасения, головные боли и раздражительность.   К концу 4-й недели пациенты не отмечали улучшения в сфере социально-психического функционирования, испытывали опасения и сомнения в возможности решения профессиональных, бытовых, семейных и других межличностных проблем.

   Таким образом, полученные нами результаты свидетельствуют о том, что Афобазол является эффективным препаратом для терапии патологической тревоги у больных общесоматической практики, что согласуется с данными других авторов [1, 5, 6].   Препарат оказывает достаточно быстрое действие: клинически значимая редукция психопатологических нарушений, наряду с улучшением самочувствия, начинается со 2-й недели терапии.   Афобазол характеризуется хорошей переносимостью, простой схемой применения, отсутствием седации и положительным влиянием в равной степени на психические и соматические компоненты тревоги.

Литература

1.    Аведисова А.С., Чахава В.О., Лесс Ю.Э., Малыгин Я.В. Новый анксиолитик «Афобазол» при терапии генерализованного тревожного расстройства (результаты сравнительного исследования с диазепамом) // Психиатрия и психофармакотерапия. – М., 2006. – Т. 8, № 3, С. 16-19.

2.    Бородин В.И. Побочные эффекты транквилизаторов и их роль в пограничной психиатрии // Психиатрия и психофармакология. 2000. № 3. С. 72–74.

3.    Лоуренс Д.Р., Бенитт П.Н. Побочные эффекты лекарственных веществ. Клиническая фармакология: в 2 т. / Пер. с англ. М., 1993. Т. 1. С. 254–94. Т. 2. С. 54–80.

4.    Мосолов С.Н. Клиническое применение современных антидепрессантов. СПб., 1995. 565 с.

5.       Незнамов Г.Г., Сюняков С.А., Чумаков Д.В., Маметова Л.Э. Новый селективный анксиолитик афобазол // Журнал неврологии и психиатрии им. С.С.Корсакова. –2005. – №4. – С. 48–54.

6.    Смулевич А.Б., Андрющенко А.В., Романов Д.В. Психофармакотерапия тревожных расстройств пограничного уровня (сравнительное исследование анксиолитического эффекта афобазола и оксазепама у больных с расстройствами адаптации и генерализованным тревожным расстройством) // Русский медицинский журнал. –2006. –№ 9. – С. 725–729.

7.    Cottraux J. Recent developments in the research on generalized anxiety disorder. // Curr Opin Psychiatry 2004;17: 49–52.

8.    Rickels K, Downing R, Schweizer E, et al. Antidepressants for the treatment of generalized anxiety disorder. A placebo-controlled comparison of imipramine, trazodone, and diazepam. // Arch Gen Psychiatry 1993;50:884–95.

9.    Rouillon F. Long term therapy of generalized anxiety disorder. Eur J Psychiatry 2004;19(2): 96–101.

10.    Roy-Byrne PP, Katon W. Generalized anxiety disorder in primary care: the precursor/modifier pathway to increased health care utilization. // J   Clin Psychiatry 1997; 58(Suppl. 3):34–38.