Биотиналь в7 отзывы покупателей реальные

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002640)-(РГ-RU) от 29.06.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Биотиналь В7, 10 мг, таблетки

Действующее вещество: биотин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Биотиналь В7 и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Биотиналь В7
3. Прием препарата Биотиналь В7
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Биотиналь В7
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Биотиналь В7 и для чего его применяют

Препарат Биотиналь В7 содержит действующее вещество биотин, относящееся к группе витаминных препаратов.

Биотин является водорастворимым витамином, относящимся к витаминам группы В.

Биотин входит в состав четырех ферментов, которые играют важную роль в метаболизме глюкозы, липидов, некоторых аминокислот, а также участвует в энергетическом обмене.

Показания к применению

Препарат Биотиналь В7 применяется для лечения дефицита биотина, в том числе таких симптомов как выпадение волос, нарушение роста волос и ногтей, включая дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость), после исключения прочих причин у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Препарат Биотиналь В7 применяется для лечения диффузной алопеции (патологическое полное или частичное выпадение, или поредение волос) не гормональной этиологии, снижения густоты и интенсивности выпадения волос у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Способ действия препарата Биотиналь В7

Дефицит биотина вызывает симптомы усталости, ощущения «ползания мурашек» (парестезию), выпадение волос, нарушение роста ногтей. При дефиците биотина волосы становятся сухими, ломкими и безжизненными.

Биотин контролирует деление и развитие клеток наружного слоя кожи (эпидермиса) и отвечает за нормальное состояние и рост придатков кожи, таких как волосы и ногти.

Дополнительный прием биотина способствует росту волос, увеличению их количества в области волосистой части головы, уменьшению количества ежедневно выпадающих волос и увеличению общего объема и толщины волос, улучшению блеска волос и роста ногтей по субъективной оценке пациентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Биотиналь В7

Противопоказания

Не принимайте препарат Биотиналь В7:

• если у Вас аллергия на биотин или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас диагностированы другие заболевания, сопровождающиеся потерей волос (например, облысение, которое возникает при повышенной чувствительности фолликул волос к мужскому половому гормону (активной форме тестостерона) (андрогенная алопеция), гнездная алопеция, рубцовая алопеция);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Биотиналь В7, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Препарат Биотиналь В7 содержит 10 мг биотина в каждой таблетке. Если Вам предстоит пройти лабораторные тесты, Вы должны сообщить своему врачу или персоналу лаборатории, что Вы недавно приняли препарат Биотиналь В7, поскольку биотин может повлиять на результаты таких тестов. В зависимости от теста результаты могут быть ложно повышенными или пониженными из-за биотина. Ваш врач может посоветовать Вам прекратить прием препарата Биотиналь В7 перед проведением лабораторных исследований. Кроме того, имейте в виду, что другие продукты, которые Вы можете принимать, такие как поливитамины или пищевые добавки, используемые для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин и влиять на результаты лабораторных исследований. Если Вы принимаете такие продукты, сообщите об этом своему врачу или сотрудникам лаборатории.

Рекомендуется прекратить прием препарата Биотиналь В7 за 3 дня до запланированного обследования, если лаборатория не выдаст другие рекомендации по этому поводу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Биотиналь В7 детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Другие препараты и препарат Биотиналь В7

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

• противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови.
• вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии, биполярного расстройства и мигрени) снижает активность биотинидазы (фермента, участвующего в обмене биотина).
• алкоголь снижает уровень биотина в крови.
• стероидные гормоны могут ускорить катаболизм (процесс распада) биотина в тканях.
• антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина, нарушая функцию микрофлоры кишечника.
• авидин, щелочной гликопротеин, содержащийся в яичном белке, обладает способностью связываться с биотином, инактивировать (устранять) его и предотвращать его всасывание. В случае дефицита биотина или его применения не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок.
• курение сигарет ускоряет катаболизм биотина, что может привести к его дефициту и снижению эффективности лечения.

Препарат Биотиналь В7 с пищей и алкоголем

Во время применения препарата не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок, поскольку это может привести к угнетению всасывания биотина. Алкоголь снижает уровень биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат во время беременности. Количество биотина, содержащееся в препарате Биотиналь В7, значительно превышает рекомендованную суточную норму для беременных женщин. Не проводилось исследований влияния применения биотина в высоких дозах во время беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат во время грудного вскармливания. Количество биотина, содержащегося в препарате Биотиналь В7, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для кормящих женщин. Биотин проникает в материнское молоко, однако не было обнаружено какого-либо влияния на грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Свойства биотина и тип наблюдаемых нежелательных реакций указывают на то, что препарат не оказывает отрицательного влияния на управление транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Биотиналь В7 содержит лактозы моногидрат и натрий

Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия в разовой дозе препарата, то есть, по сути, не содержит натрия.

3. Прием препарата Биотиналь В7

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

1 таблетка 1 раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Биотиналь В7 детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Путь и (или) способ введения

Препарат следует принимать внутрь, таблетку следует запивать достаточным количеством воды (например, 1/2 стакана).

Продолжительность терапии

Продолжительность курса лечения не должна превышать 90 дней. Облегчение симптомов наблюдается примерно через 4 недели применения. При необходимости курс лечения можно повторить.

Если Вы приняли препарата Биотиналь В7 больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, сообщите об этом врачу.

О передозировке или отравлении биотином не сообщалось.

Если Вы забыли принять препарат Биотиналь В7

Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Биотиналь В7

Продолжайте принимать этот препарат так долго, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Препарат может вызывать указанные ниже нежелательные реакции:

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• головная боль;
• частый, жидкий стул (диарея), повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
• зуд волосистой части головы, зуд кожи;
• боль в поясничной области, боль в молочных железах;
• повышение температуры тела.

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10 000):

• крапивница (аллергические реакции);
• желудочно-кишечные расстройства.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: roszdravnadzor.gov.ru//people

5. Хранение препарата Биотиналь В7

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте этот препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Биотиналь В7 содержит:

Действующим веществом является биотин.

Каждая таблетка содержит 10,0 мг биотина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Внешний вид препарата Биотиналь В7 и содержимое упаковки

Таблетки.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с гравировкой «10» на одной стороне.

По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО
ул. Пельплиньска, 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Представитель держателя регистрационного удостоверения

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза еес.eaeunion.org

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению биотиналь

Состав

Действующим веществом является биотин.
Каждая таблетка содержит 10,0 мг биотина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы
моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия
кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с
гравировкой «10» на одной стороне.
По 15 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой.
По 2, 4, 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Показания

Препарат Биотиналь В7 применяется для лечения дефицита биотина, в том числе
таких симптомов как выпадение волос, нарушение роста волос и ногтей, включая
дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость), после
исключения прочих причин у взрослых в возрасте старше 18 лет.
Препарат Биотиналь В7 применяется для лечения диффузной алопеции
(патологическое полное или частичное выпадение, или поредение волос) не
гормональной этиологии, снижения густоты и интенсивности выпадения волос
у взрослых в возрасте старше 18 лет.

Противопоказания

Не принимайте препарат Биотиналь В7:
— если у Вас аллергия на биотин или на любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас диагностированы другие заболевания, сопровождающиеся
потерей волос (например, облысение, которое возникает при повышенной
чувствительности фолликул волос к мужскому половому гормону (активной
форме тестостерона) (андрогенная алопеция), гнездная алопеция, рубцовая
алопеция);
— если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
— если у Вас выявлены непереносимость лактозы, дефицит лактазы или
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Взаимодействие биотиналь в7 таблетки 10 мг №30

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
— противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал,
примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови.
— вальпроевая кислота (препарат для лечения эпилепсии, биполярного
расстройства и мигрени) снижает активность биотинидазы (фермента,
участвующего в обмене биотина).
— алкоголь снижает уровень биотина в крови.
— стероидные гормоны могут ускорить катаболизм (процесс распада) биотина
в тканях.
— антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина,
нарушая функцию микрофлоры кишечника.
— авидин, щелочной гликопротеин, содержащийся в яичном белке, обладает
способностью связываться с биотином, инактивировать (устранять) его и
предотвращать его всасывание. В случае дефицита биотина или его применения
не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок.
— курение сигарет ускоряет катаболизм биотина, что может привести к его
дефициту и снижению эффективности лечения.

Способ применения и дозы

1 таблетка 1 раз в сутки. Таблетку следует запивать достаточным
количеством воды (например, ½ стакана). Продолжительность курса лечения не должна превышать 90 дней. Облегчение
симптомов наблюдается примерно через 4 недели применения. При
необходимости курс лечения можно повторить.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или
планируете беременность, перед началом применения препарата
проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат во время беременности. Количество биотина,
содержащееся в препарате Биотиналь В7, значительно превышает
рекомендованную суточную норму для беременных женщин. Не проводилось
исследований влияния применения биотина в высоких дозах во время
беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат во время грудного вскармливания. Количество
биотина, содержащегося в препарате Биотиналь В7, значительно превышает
рекомендуемую суточную норму для кормящих женщин. Биотин проникает в
материнское молоко, однако не было обнаружено какого-либо влияния на
грудного ребенка.

Применение у детей биотиналь в7 таблетки 10 мг №30

Не давайте препарат Биотиналь В7 детям в возрасте до 18 лет, поскольку
эффективность и безопасность не установлены.

Как купить

Биотин — две стороны одной медали

Время чтения: 7 минут •
07.12.2021 •
Последнее обновление: 30.01.2023

Картинка с сайта: www.acare.ru

Что такое Биотин?

Биотин – он же витамин В7, он же витамин Н, или «витамин красоты», сейчас переживает настоящий бум.  Информационные ресурсы, посвященные уходу за волосами, кожей и ногтями, предлагают обратить на него внимание. Так, предполагают, что биотин может предотвращать выпадение волос,  способствует укреплению ногтей, и помогает  коже сохранять молодость.. По некоторым данным, витамин В7 способствует развитию лимфоцитов и синтеза антител. Этот витамин также возможно, влияет на  синтез миелина – вещества, образующего оболочку нервных волокон.  Встречаются данные, что биотин необходим для борьбы организма с воспалениями и аллергией.Сообщают, что , биотин обладает противоопухолевыми свойствами, предотвращает проблемы с сердцем, и нормализует уровень глюкозы в крови.

Картинка с сайта: www.acare.ru

Таким образом, биотин содержится в некоторых «добавках красоты» и мультивитаминных комплексах. Кроме того, биотин могут назначать пациентам с рассеянным склерозом, миопатиями и некоторыми наследственными метаболическими заболеваниями.

Биотин и лабораторная диагностика

Однако существует важное ограничение, и о нем мы поговорим подробней.  В 2017 году американское агентство FDA (Food and Drug Administration ) – государственное учреждение, занимающееся надзором в сфере питания и здравоохранения, выступило с  предупреждением о том, что высокие дозы биотина могут искажать результаты  анализа крови. В качестве доказательства FDA приводит пример летального исхода для пациента в США, умершего вследствие искаженных результатов лабораторных исследований, на которые повлиял прием пациентом биотина. Оказалось, что не все лаборатории используют одинаковые методики и в некоторых случаях на используемые тесты оказывает влияние полезный во всех смыслах витамин! Вскрылась одна из крупнейших проблем в современной диагностике.

Так случилось, что задолго до того, как биотин признали полезным витамином, его физико-химические свойства оценили биохимики. Примерно с 1989 года, на основе взаимодействия биотина с другим веществом (стрептавидином) была построена возможность выполнения лабораторных анализов.

Таким образом, когда начался массовый прием биотина населением, большинство производителей тест-систем для лабораторной диагностики уже давно выпускали иммунохимические тест-системы на основе этого самого биотин-стрептавидинового взаимодействия.  В число таких тестов вошли, например, анализы на сердечный тропонин – показатель инфаркта; на определение гормонов щитовидной железы, на антигены гепатитов С и В; а также на внушительный список других важных параметров крови, необходимых для оценки состояния организма, включая даже ВИЧ.

Оказалось, что наличие биотина в крови (если человек принимает витамины на основе биотина для укрепления волос, например) способен исказить результат лабораторного анализа, что может обернуться для пациента самыми плачевными последствиями. В зависимости от используемого типа реакции, биотин может вызвать как ложноположительный, так и ложноотрицательный результат.

Например, результат окажется ложноположительным, то есть анализ покажет, что проблема есть, а на самом деле — ее нет.  В этом случае врач может решить, что данного результата достаточно для вынесения диагноза, и начнет терапию, которая будет совсем не полезной.

Или же результат окажется ложноотрицательным – проблема есть, но анализ ее не показывает. В этом случае диагностика ничем не поможет, лечение не будет назначено, болезнь будет прогрессировать до проявления более тяжелых симптомов, чего также лучше избегать.

Также результаты могут быть завышенными или заниженными.  Как пример, допустим, что анализ показал результат на 200% выше нормы.  Такой результат может послужить сигналом к немедленной госпитализации здорового человека, или даже к помещению его в реанимацию.  Надо ли говорить, насколько это неприятно?

Или же наоборот: результат положительный, но в пределах нормы, в то время как в крови измеряемого вещества в разы больше, чем нужно. В этом случае пациента отправят домой, а когда ему резко станет плохо, то его жизнь будет зависеть от наличия свободной кареты скорой помощи, и пробок на дороге. Такое бывает.

Резюме: всем будет лучше, если анализ дает именно тот результат, который соответствует реальному положению дел, вне зависимости принимал ли человек биотин или нет.

Не все аналитические системы одинаковы

И счастью, такие аналитические системы  есть!  Проблема биотин-стрептавидинового взаимодействия  затрагивает не все тест-системы.  Тем не менее, нужно знать, что делать, если вы принимаете биотин и планируете сдать анализы.

В первую очередь нужно выяснить: подвержена ли лаборатория, в которой вы планируете получить услугу, проблеме биотина?

 Если учреждение использует оборудование и тест-системы, где принцип иммунологической реакции не основан на биотин-стрептавидиновом взаимодействии, персонал вам ответит, что вопроса биотина для них не существует. Поэтому вы смело можете сдавать там анализы, не прерывая прием БАД или витаминов с биотином.

Список лабораторий*, в которых большинство или существенная часть тест-систем не подвержена влиянию биотина:

* список не является окончательным, и число лабораторий может быть более широким

 Если вы не уверены в том, что лаборатория, в которую вы направляетесь, может избежать проблем с биотином, то лучше за 48 часов прекратить прием биотин-содержащих препаратов, а также предупредить персонал лаборатории о том, что вы принимаете биодобавки.

Материал разработан при поддержке компании Abbott в целях повышения осведомленности пациентов о состоянии здоровья. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.

Список литературы:

1. Ablon G, Dayan S. A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, Extension Trial Evaluating the Efficacy of a New Oral Supplement in Women with Self-perceived Thinning Hair. J Clin Aesthet Dermatol. 2015;8(12):15-21.
2. Colombo et al, Treatment of brittle fingernails and onychoschizia with biotin: scanning electron microscopy. J Am Acad Dermatol. 1990;23(6 Pt 1):1127-32.
3. Boelsma et al, Nutritional skin care: health effects of micronutrients and fatty acids. Am J Clin Nutrition. 2001;73(5):853–864.
4. Tong L. Acetyl-coenzyme A carboxylase: crucial metabolic enzyme and attractive target for drug discovery. Cell Mol Life Sci. 2005;62(16):1784-803.
5. Kuroishi T Regulation of immunological and inflammatory functions by biotin. Can J Physiol Pharmacol. 2015;93(12):1091-6.
6. Desai S et al, Biotinidase deficiency: a reversible metabolic encephalopathy. Neuroimaging and MR spectroscopic findings in a series of four patients. Pediatr Radiol. 2008;38(8):848-56.
7. Gravel R, Narang M Molecular genetics of biotin metabolism: old vitamin, new science. J Nutr Biochem. 2005 Jul;16(7):428-31
8. Tong L. Structure and function of biotin-dependent carboxylases. Cell Mol Life Sci. 2013;70(5):863–91.
9. Fernandez-Mejia C. Pharmacological effects of biotin. J Nutr Biochem. 2005;16(7):424-7.
10. FDA: The FDA Warns that Biotin May Interfere with Lab Tests: FDA Safety Communication. Nov 28, 2017
11. Hendrickson W et al, Crystal structure of core streptavidin determined from multiwavelength anomalous diffraction of synchrotron radiation. Proc Natl Acad Sci USA. 1989;86(7):2190–4.
12. Kirkwood J. Meeting the Biotin Challenge. Special Supplement. AACC Clinical Laboratory News 2018
13. Pourcher V et al False hepatitis B and C viral serologies in patients with multiple sclerosis receiving high-dose biotin. Multiple Sclerosis Journal. 2018 DOI: 10.1177/1352458518818294 
14. Biotin Interference in Clinical Immunoassays: A Cause for Concern. (Letters to the Editor). Arch Pathol Lab Med—Vol 141, November 2017