Состав
Вода питьевая, сахар, экстракт корней валерианы лекарственной, экстракт травы душицы обыкновенной, экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт травы пустырника пятилопастного, экстракт цветков пассифлоры инкарнатной, регулятор кислотности лимонная кислота, экстракт шишек хмеля обыкновенного, консервант сорбат калия, L-триптофан, загуститель ксантановая камедь.
Описание
Валериана лекарственная — одно из самых популярных успокаивающих растений. Полезные свойства валерианы обусловлены входящими в ее состав компонентами: эфирное масло, содержащее борнилизовалерианат, валереновую, валериановую и изовалериановую кислоты, камфен, пинен, борнеол и др.; алкалоиды, сахара, дубильные вещества, сапонины, гликозид валерид, ферменты и органические кислоты. Валериана облегчает наступление естественного сна, её применяют при нервном возбуждении и состояниях, связанных с эмоциональным перенапряжением. Успокаивающий эффект после приема валерианы наступает не сразу, но он достаточно стабилен.
Душица обыкновенная (Орегано) — многолетнее травянистое растение, обладающее рядом полезных и ценных свойств. Компоненты, содержащиеся в растительном сырье, укрепляют организм, способствуют его быстрому восстановлению и улучшают самочувствие. Традиционно настой травы душицы используют при нарушениях сна, связанных со стрессом, перенапряжением и повышенными эмоциональными нагрузками. Как приправа используется для придания особого вкуса блюдам и для заваривания чая. Трава душицы содержит эфирное масло, главными компонентами которого являются тимол, цимол, карвакрол, сесквитерпены, геранилацетат и др.; листья растения содержат большое количество антиоксидантных соединений, таких как розмариновая кислота; кроме того, растение содержит флавоноиды, аскорбиновую кислоту и дубильные вещества, макро- и микроэлементы.
Мелисса лекарственная (лимонная мята) — многолетнее травянистое растение, издавна используемое как пряное, лекарственное, эфиромасличное, медоносное растение. Cодержит эфирное масло, в том числе цитраль, гераниол, линалоол и др., флавоноиды, терпеноиды, хлорогеновую, розмариновую, феруловую и салициловую кислоты, глюкозид эвгенол. Настой листьев мелиссы можно использовать при состояниях общего нервного возбуждения, нарушениях сна (бессонница, раннее пробуждение), при мигренях, невралгиях.
Пустырник пятилопастной — травянистое многолетнее растение. Свойства пустырника обусловлены свойствами полезных веществ, содержащихся в растении: витамины А и С, флавоноиды, алкалоиды, гликозиды, горечи, сахара, дубильные вещества, эфирные масла. Пустырник применяется для снижения повышенной нервной возбудимости, оказывает успокаивающий эффект.
Пассифлора инкарнатная (Страстоцвет) — травянистая лиана. Растение содержит большую группу флавоноидов, алкалоиды, кумарин, хиноны, эфирное масло (из более 150 компонентов), фенольные соединения, аминокислоты, органические кислоты. Пассифлора — эффективное народное средство, которое применяют при многих заболеваниях нервной системы, головных болях, бессоннице, астении, тревоге и др.
Хмель обыкновенный — многолетняя двудомная травянистая вьющаяся лиана. Шишки хмеля содержат эфирное масло, полифенольные соединения и горечи (смолистые вещества). Среди смолистых веществ выделены: лупулин, гумуленовая кислота, гумулон, лупулон и др. Также хмель содержит флавоноиды, воски, кумарины, дубильные вещества, ароматические соединения, витамины группы В, холин, алкалоидоподобное вещество (гумулин). Экстракт шишек хмеля применяют в состоянии высокого нервного напряжения, тревожности, стрессах, бессоннице; обладает успокаивающим и антистрессовым эффектом, нормализует сон.
L-триптофан — незаменимая аминокислота, способная преобразовываться в серотонин — нейромедиатор, который переносит сигналы между мозгом и одним из биохимических механизмов сна в организме. Помогает вызвать естественный сон. Уменьшает болевую чувствительность. Помогает уменьшить беспокойство, напряжение, депрессию. Аминокислота не может синтезироваться в организме и должна составлять обязательную часть рациона. Источниками триптофана являются творог, молоко, мясо, рыба, индейка, бананы, сушеные финики, арахис и все продукты, богатые белком.
- растительное средство с седативным действием;
- помогает справиться со стрессом, устраняет чувство тревоги и беспокойства;
- снимает повышенную раздражительность, улучшает сон.
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — источника валереновой кислоты, иридоидов, дубильных веществ, флавоноидов, содержащей L-триптофан и розмариновую кислоту.
Способ применения
Взрослым принимать по 1 чайной ложке (5 мл) 3 раза в день. Перед употреблением взболтать.
Продолжительность приема — 20 дней. При необходимости прием БАД можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, нарушение углеводного обмена, сахарный диабет.
При употреблении БАД в рекомендованных количествах (15 мл в день) в организм в среднем будет поступать: валереновая кислота — не менее 0,85 мг, что обеспечивает 42,5% от адекватного уровня потребления (2 мг¹); иридоиды — не менее 4,32 мг, что обеспечивает 21,6% от адекватного уровня потребления (20 мг¹); дубильные вещества (в пересчете на танин) — не менее 50,19 мг, что обеспечивает 16,7% от адекватного уровня потребления (300 мг¹); флавоноиды (в пересчете на рутин) — не менее 5,00 мг, что обеспечивает 16,7% от адекватного уровня потребления (30 мг¹).
¹ согласно «Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)» (Глава II, раздел 1, Приложение 5).
Пищевая ценность в 100 г: белки — 0 г, жиры — 0 г, углеводы — 35 г
Энергетическая ценность в 100 г: 140 ккал (600 кДж)
В состав входят натуральные экстракты: зверобоя, боярышника, валерианы, мелиссы, бузины, шишек хмеля, пассифлоры, а также витамин В1, витамин В2, витамин В6, витамин В12, L-триптофан, которые могут помочь восстановить нервную систему и обеспечить укрепляющее действие на весь организм.
Компоненты, входящие в состав комплекса способствуют:
— защите организма от стресса, снижению риска возникновения головных болей, обусловленных нервным напряжением, мигрени, облегчению симптомов климактерического синдрома;
— устранению чувства тревоги и страха, повышенной раздражительности и нервной возбудимости ( в том числе, при «синдроме менеджера»);
— облегчению засыпания при бессоннице и нормализации ночного сна.
Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище — источника флавоноидов, валереновой кислоты, L-триптофана, дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В6, В12).
Экстракт зверобоя используется для изготовления безрецептурных растительных антидепрессантов. Применение зверобоя облегчает течение синдрома хронической усталости, облегчает лечение наркомании и лекарственной зависимости, снижает интенсивность упорных головных болей.
Экстракт боярышника оказывает кардиотоническое и успокаивающее действие, применяется при стрессах, проблемах со сном и прочих нервных расстройствах.
Успокаивающее действие валерианы обусловлено комплексом содержащихся в ней веществ и прежде всего эфирным маслом и алкалоидами. В корневищах и корнях количество эфирного масла достигает 2 %. Валериана может применяться в качестве успокаивающего средства при бессоннице, нервном возбуждении, неврозе сердечно-сосудистой системы.
Успокаивающее действие мелиссы лекарственной обусловлено содержанием различных биологически активных веществ, таких как цитронеллаль и т.д.
Цветки бузины насыщены минералами и различными полезными веществами. К ним относятся: эфирные масла, гликозиды, каротин, яблочная, кофейная, аскорбиновая и валериановая кислоты, смолы, лентозаны, дубильные вещества, органические кислоты, изоаломин. Цветки бузины оказывают успокаивающее действие на нервную систему.
Экстракт хмеля оказывает успокаивающее и антистрессовое действие, нормализует сон. Эти свойства экстрактов особенно полезны для приема в состоянии высокого нервного напряжения, тревожности, стресса, депрессии, приступов паники, бессонницы.
Пассифлора содержит флавоноиды, гликозиды, фенольные соединения, аминокислоты, органические кислоты; обладает антибактериальными, противогрибковыми, обезболивающими, седативными, спазмолитическими свойствами.
Витамины группы В стимулируют энергетический обмен и устойчивость организма к стрессам и эмоциональным нагрузкам.
Витамин В1 (тиамин) способствует росту, улучшает переваривание пищи, особенно углеводов. Улучшает умственную деятельность. Нормализует работу нервной системы, мышц и сердца.
Витамин В2 (рибофлавин) необходим человеческому организму для нормального функционирования клеток, метаболизма белков, жиров, углеводов, тканевого дыхания. [4]
Витамин В6 (пиридоксин) способствует образованию в организме гемоглобина, нуклеиновых кислот и эндорфинов. Выработка последнего способствует повышению настроения, улучшению внимания и памяти, нормализуется сон.
Витамин В12 (цианкобаламин) стимулирует память, способствует улучшению настроения и способствует предотвращению повреждения нервных волокон. Снижает раздражительность. Улучшает концентрацию, память.
L-триптофан — незаменимая аминокислота, которая используется мозгом вместе с витамином В6, для производства серотонина — нейромедиатора, который переносит сигналы между мозгом и одним из биохимических механизмов сна в организме. Помогает вызвать естественный сон. Уменьшает болевую чувствительность. Помогает уменьшить беспокойство и напряжение, депрессию.
БАД. НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВОМ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ.
Консумед® (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(003067)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 28.08.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- Фармакологическая группа
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата
- Прием препарата
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Консумед®
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Препарат
Консумед® содержит действующие вещества: парацетамол, фенилэфрина
гидрохлорид, фенирамина малеат и аскорбиновую кислоту.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ
и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое
средство + альфа-адреномиметик + H1‑гистаминовых
рецепторов блокатор + витамин).
Показания к применению
Симптоматическое
лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, гриппа), сопровождающихся
высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью,
насморком, заложенностью носа, чиханием у взрослых и подростков с 12 лет.
Способ действия препарата Консумед®
Парацетамол
Парацетамол
оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект. Парацетамол облегчает
симптомы головной боли и боли в горле, связанные с инфекциями верхних
дыхательных путей. Парацетамол способствует облегчению боли в мышцах, связанной
с ОРВИ или гриппом.
Фенилэфрин
Фенилэфрин
уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа; уменьшает
заложенность носа и облегчает дыхание через нос.
Фенирамин
Фенирамин
является противоаллергическим средством и приводит к уменьшению отека слизистой
носа и насморка. Антигистаминное действие фенирамина может вызвать сонливость
или умеренный седативный эффект.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая
кислота (витамин C)
восполняет повышенную потребность в витамине C
при простудных заболеваниях и гриппе. Особенно важен ее полноценный прием на
ранних стадиях острых респираторных вирусных инфекций, поскольку запасы
витамина C
при данных состояниях могут истощаться.
Если
улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо
обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата
Противопоказания
Не принимайте препарат Консумед®
–
если у Вас
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных
веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
–
если Вы
одновременно принимаете: трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы
или другие симпатомиметические препараты;
–
если Вы
одновременно принимаете: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или применяли их в
течение предшествующих двух недель;
–
если у Вас
портальная гипертензия;
–
если у Вас
алкоголизм;
–
если у Вас
непереносимость фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
(т.к. препарат содержит лактозы моногидрат);
–
если у Вас
гипертиреоз;
–
если у Вас
беременность, период грудного вскармливания;
–
если Ваш возраст
до 12 лет;
–
если у Вас
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
–
если у Вас
артериальная гипертензия;
–
если у Вас
закрытоугольная глаукома;
–
если у Вас
феохромоцитома;
–
если у Вас
фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
–
если у Вас
увеличение предстательной железы.
Особые указания и меры предосторожности
Перед
приемом препарата Консумед® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Следует
проконсультироваться с врачом, если симптомы: не улучшаются в течение 5 дней;
сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней; проявляются
постоянной головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.
До
приема Вами препарата Консумед® обязательно сообщите врачу:
–
если у Вас
нарушена функция почек и/или печени (почечная и/или печеночная
недостаточность); или если Вы одновременно применяете препараты потенциально
токсичные для печени (повышающие печеночные ферменты);
–
если у Вас
выраженный атеросклероз коронарных артерий, острый гепатит, гемолитическая
анемия, бронхиальная астма, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии
предстательной железы, заболевания крови, дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдром Жильбера,
Дубина-Джонсона, Ротора), вазоспастические заболевания (болезнь Рейно),
обезвоживание, пилородуоденальная обструкция (затруднение выхода пищи из
желудка), стенозирующая (сужающая просвет) язва желудка и/или
двенадцатиперстной кишки, эпилепсия;
–
если Вы
одновременно принимаете другие препараты, содержащие парацетамол, так как это
может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать
развитие печеночной недостаточности, которая может привести к трансплантации
печени или смертельному исходу;
–
если у Вас
крайняя степень истощения, Вы страдаете анорексией, у Вас низкий индекс массы
тела, у Вас тяжелая хроническая алкогольная зависимость или сепсис; так как при
таких состояниях могут возникнуть нарушения функции печени или метаболический
ацидоз из-за пониженного уровня глутатиона;
–
если Вы
одновременно принимаете другие противоотечные и противоаллергические препараты;
–
если у Вас
уратные камни в почках, или Вы одновременно принимаете гипотензивные средства,
дигоксин или другие сердечные гликозиды, алкалоиды спорыньи (эрготамин и
метизергид);
–
если Вы пожилого
возраста, в том числе со спутанностью сознания;
–
если у Вас
сердечно-сосудистые заболевания, так как у фенилэфрина возможны проявления
сосудосуживающего действия;
–
если у Вас гиперплазия
(аденома) предстательной железы, заболевание щитовидной железы или брадикардия.
Фенилэфрин
может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля
спортсменов.
Дети и подростки
Не
давайте препарат детям в возрасте до 12 лет поскольку эффективность и
безопасность не установлены.
Другие препараты и препарат Консумед®
Сообщите
лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали
или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Влияние парацетамола
Усиливает
эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического
действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов,
фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и
других индукторов микросомальных ферментов печени. Свойства варфарина как
антикоагулянта и других кумаринов могут быть усилены на фоне длительного
регулярного применения парацетамола, повышая риск кровотечений. Единичный прием
парацетамола не оказывает такого эффекта. При назначении парацетамола
одновременно с метоклопрамидом скорость всасывания парацетамола увеличивается и
соответственно быстрее достигается его максимальная концентрация в плазме.
Аналогичным образом, домперидон может увеличивать скорость абсорбции парацетамола.
При
совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения
хлорамфеникола может увеличиться. Парацетамол может снизить биодоступность
ламотриджина, с возможным снижением его действия по причине индуцирования его
печеночного метаболизма. Абсорбция парацетамола может быть снижена при
одновременном приеме с колестирамином, однако этого можно избежать, если
принимать колестирамин на час позже парацетамола. Регулярное применение
парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и увеличить
риск повреждения печени.
Пробенецид
влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, принимающих одновременно
пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить. Гепатотоксичность парацетамола
может усиливаться при хроническом или чрезмерном потреблении алкоголя.
Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с
использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Влияние фенирамина
Возможно
усиление влияния других веществ на центральную нервную систему (например,
ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических
препаратов, барбитуратов, бензодиазепинов, транквилизаторов и наркотических
средств).
Фенирамин
может ослаблять действие антикоагулянтов.
Фенирамин
обладает антихолинергической активностью и может усиливать антихолинергические
эффекты других препаратов (например, других антигистаминных средств, препаратов
для лечения болезни Паркинсона и фенотиазиновых нейролептиков).
Влияние фенилэфрина
Препарат
Консумед® противопоказан пациентам, которые принимают или принимали
ингибиторы МАО в течение последних двух недель. Фенилэфрин в его составе может
усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать гипертонический криз.
Одновременное
применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или
трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может увеличить
риск сердечно-сосудистых побочных эффектов.
Фенилэфрин
может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных
препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Риск
повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов
может быть увеличен.
Одновременное
применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может
увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Одновременное
применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метизергид) может
увеличить риск эрготизма.
Препарат Консумед® с алкоголем
Во
избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с
применением алкогольных напитков.
Беременность и грудное вскармливание.
Если
Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с
лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат
Консумед® противопоказан в период беременности или кормления грудью.
Управление транспортными средствами и
работа с механизмами
Препарат
Консумед® может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не
рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Консумед® содержит
аспартам (E951) и лактозы моногидрат.
Если
у Вас фенилкетонурия, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного
лекарственного препарат. (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Если
у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Каждый
пакет содержит 4492,75 мг лактозы, что необходимо учитывать, если у Вас
сахарный диабет.
Прием препарата
Всегда
принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослым
и детям старше 12 лет принимать по одному пакету каждые 4–6 часов (не более 3–4
доз в течение 24 часов).
Препарат
Консумед® можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект
приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Если
Вы пожилого возраста, то необходимости в коррекции дозы нет.
Если
у Вас нарушение функции почек, то при острой почечной недостаточности (клиренс
креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата Консумед®
должен составлять не менее 8 часов.
Если
у Вас нарушение функции печени или синдромом Жильбера, то необходимо снизить
дозу или увеличить интервал между приемами препарата.
Применение у детей и подростков
Режим
дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для
взрослых.
Путь и (или) способ введения
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Растворить
содержимое одного пакета в 1 стакане (200 мл) кипяченой горячей воды.
Принимать в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу.
Продолжительность терапии
Если
не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема
препарата, необходимо обратиться к врачу.
Препарат
Консумед® не следует принимать более 5 дней.
Если Вы приняли препарат Консумед® больше, чем
следовало
Передозировка
и ее симптомы могут быть связаны с различными компонентами препарата.
Парацетамол
Симптомы и признаки
Симптомы
(в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г):
в тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое
действие, в том числе может вызвать некроз печени. Также передозировка может
вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки
зависит от дозы, поэтому надо предупреждать пациентов о запрете одновременного
приема парацетамолсодержащих препаратов. Выражен риск отравления особенно у
пожилых пациентов, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях
хронического алкоголизма, у пациентов, страдающих истощением и у пациентов,
принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка
парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии,
трансплантации печени, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в
первые 24 часа: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия,
судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно
не проявляется в течение 24–48 часов и иногда может проявиться позже,
через 4–6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем
по истечении 72–96 часов после приема препарата. Также может появиться
нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии
поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый
тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития острого
панкреатита, обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на
печень.
Лечение
В
случае передозировки требуется незамедлительное медицинское вмешательство даже
при отсутствии симптомов передозировки. На доврачебном этапе могут иметь
положительный эффект введение ацетилцистеина перорально в качестве антидота,
промывание желудка, прием внутрь метионина по крайней мере в течение 48 часов
после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг
дыхания и кровообращения.
Фенирамин и фенилэфрин
(симптомы передозировки для фенирамина и фенилэфрина объединены из‑за
риска взаимного потенцирования их действия в случае передозировки препарата).
Симптомы и признаки
Сонливость,
к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей),
зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль,
повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения,
кома, судороги, изменения поведения, нарушения сознания, галлюцинации,
повышение или снижение артериального давления, аритмия и брадикардия. При
передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного «психоза».
Лечение
Специфический
антидот отсутствует. На доврачебном этапе необходимы обычные меры оказания
помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер
по поддержке сердечной и дыхательной функций.
Аскорбиновая кислота
Высокие
дозы аскорбиновой кислоты (>3000 мг) могут вызывать транзиторную
осмотическую диарею и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта,
например, тошноту и дискомфорт в животе. Эффекты передозировки аскорбиновой
кислотой могут быть отнесены к серьезной гепатотоксичности, вызываемой
передозировкой парацетамолом.
При
наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно
всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Консумед® и немедленно
обратитесь за медицинской помощью,
в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась редко (может
возникать не более чем у 1 человека из 1000) или очень редко
(может возникать не более чем у 1 человека из 10000):
–
затрудненное
дыхание или глотание;
–
головокружение;
–
отек лица, губ,
языка или горла;
–
сильный зуд
кожи, появление сыпи или волдырей.
Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, которые
наблюдались очень редко (могут
возникать не более чем у 1 человека из 10000) или с неизвестной частотой
(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Немедленно
сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
–
бледность,
утомляемость, головокружение, слабость, одновременно с желтушностью склер и/или
желтушностью кожи и слизистых оболочек (гемолитическая анемия);
–
отклонения
показателей анализа крови, которые указывают на уменьшение количества отдельных
или всех клеток крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения,
панцитопения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут
наблюдаться при приеме препарата Консумед®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
–
сонливость;
–
повышение
артериального давления;
–
тошнота, рвота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
–
повышенная
возбудимость, нарушение сна;
–
головокружение,
головная боль;
–
расширение
зрачков (мидриаз), повышение внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома);
–
тахикардия,
ощущение сердцебиения;
–
сухость во рту,
запор, боль в животе, диарея;
–
повышение
активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ);
–
сыпь, зудящая
сыпь (экзема), мелкопятнистые кровоизлияния (пурпура), зуд, покраснение кожи
или слизистой оболочки (эритема), крапивница;
–
затруднение
мочеиспускания;
–
недомогание.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из
10000):
–
бронхоспазм,
если Вы чувствительны к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным
средствам;
–
нарушение
функции печени.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения
определить невозможно):
–
галлюцинации,
спутанность сознания;
–
антихолинергические
симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или
концентрации внимания, нарушения равновесия, снижение уровня сознания
(седация);
–
парез
аккомодации;
–
чрезмерное
снижение артериального давления при переходе тела в вертикальное положение
(ортостатическая гипотензия);
–
сухость
слизистой оболочки.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если
у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не
указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую
(см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше
сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная
служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012,
г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон:
+7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30
Электронная
почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт
в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Хранение препарата
Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не
применяйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на
картонной пачке и на пакете после «Годен до:».
В
защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.
Не
применяйте препарат, если Вы заметили повреждение пакета.
Не
выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Консумед® содержит
Действующими веществами
являются
Каждый
пакет содержит 325,00 мг парацетамола, 10,00 мг фенилэфрина
гидрохлорида, 20,00 мг фенирамина малеата, 50,00 мг аскорбиновой
кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются
Консумед®,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом лимона: лактозы
моногидрат, ароматизатор лимонный (ароматические вещества, мальтодекстрин,
кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), аспартам (E951), кремния диоксид
коллоидный, гипромеллоза, рибофлавин (E101).
Консумед®,
порошок для приготовления раствора для приема внутрь с ароматом меда и лимона:
лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный (ароматические вещества,
мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), ароматизатор
медовый (ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный,
бутилокситолуол), аспартам (E951), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, рибофлавин
(E101).
Препарат
Консумед® содержит аспартам (E951) и лактозы моногидрат (см. раздел
2).
Внешний вид препарата Консумед® и содержимое
упаковки
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь [с ароматом лимона], [с ароматом
меда и лимона].
Смесь
порошка и гранул от светло-желтого до желтого цвета с запахом лимона или меда и
лимона. Допускается наличие вкраплений белого цвета. Готовый раствор слегка
мутный от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим запахом.
Допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.
По
5,0 г препарата в пакеты термосвариваемые из материала комбинированного на
основе алюминиевой фольги и бумаги, соединенных расплавом полиэтилена следующих
типов: Б/Ф/ПЭ (бумага/фольга/полиэтилен) или Б/ПЭ/Ф/ПЭ (бумага/полиэтилен/фольга/полиэтилен).
По
4, 6, 8, 10 или 12 пакетов вместе с инструкцией по применению в пачке из
картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Российская
Федерация.
Общество
с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»)
115162,
г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, ул. Шухова, д. 14,
помещ. IV, этаж чердак, ком. 26
Тел./Факс:
+ 7 (495) 478-71-71
Адрес
электронной почты: info@consu-med.ru
Производитель
Российская
Федерация.
ООО
«ФАРМАКОР ПРОДАКШН» Россия,
197375,
Санкт-Петербург, ул. Репищева, 14, корпус 5, офис 247.
Все претензии потребителей следует направлять представителю
держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного
удостоверения
Российская
Федерация
Общество
с ограниченной ответственностью «ИРИС» (ООО «ИРИС»)
115162,
г. Москва, ул. Шухова, д. 14, офис 26
Тел.
8-800-777-8-604 (бесплатно, круглосуточно)
Отправить
сообщение через WhatsApp, Viber на номер: +7-903-799-2-186
Факс:
+ 7 (495) 478-71-71.
Адрес
электронной почты: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные
сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
https://eec.eaeunion.org/
Консумед® (Konsumed®)
💊 Состав препарата Консумед®
✅ Применение препарата Консумед®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Консумед®
(Konsumed®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Консумед® |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с ароматом лимона 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг: пак. 4, 6, 8, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(003067)-(РГ-RU) |
|
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с ароматом меда и лимона 325 мг+10 мг+20 мг+50 мг: пак. 4, 6, 8, 10 или 12 шт. рег. №: ЛП-(003067)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Консумед®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от светло-желтого до желтого цвета с запахом лимона; допускается наличие вкраплений белого цвета; готовый раствор слегка мутный от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим запахом; допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный (ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), аспартам (E951), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, рибофлавин (Е101).
5 г — пакеты термосвариваемые (4) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (6) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (8) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (10) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (12) — пачки картонные с вкладышем.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (с ароматом меда и лимона) от светло-желтого до желтого цвета с запахом меда и лимона; допускается наличие вкраплений белого цвета; готовый раствор слегка мутный от светло-желтого до желтого цвета со слабым специфическим запахом; допускается наличие нерастворенных частиц и хлопьев.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный (ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), ароматизатор медовый (ароматические вещества, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный, бутилокситолуол), аспартам (E951), кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, рибофлавин (Е101).
5 г — пакеты термосвариваемые (4) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (6) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (8) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (10) — пачки картонные с вкладышем.
5 г — пакеты термосвариваемые (12) — пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фенирамин — противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина — 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата
Консумед®
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают каждые 4-6 ч, не более 3-4 доз в течение 24 ч. Длительность применения — не более 5 дней.
У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность (сыпь, одышка, анафилактический шок), крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.
Нарушения психики: редко — повышенная возбудимость, нарушение сна.
Со стороны органа зрения: редко — мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта, абдоминальная боль, диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — затруднение мочеиспускания.
Общие реакции: редко — недомогание.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; портальная гипертензия; сахарный диабет; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома; алкоголизм; одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинированного лекарственного средства.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затруднения мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (например, индукторы микросомальных ферментов печени); у пациентов с рецидивирующим образованием уратных камней в почках.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Необходима консультация врача, если у пациентов бронхиальная астма, эмфизема пли хронический бронхит; симптомы не проходят в течение 5 дней пли сопровождаются тяжелой лихорадкой, продолжающейся в течение 3 дней, сыпью или постоянной головной болью.
Во избежание токсического поражения печени комбинированное средство не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Комбинированное лекарственное средство может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или заниматься другими видами деятельности требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Парацетамол
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.
Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном применении барбитуратов, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, изониазида, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Единичное применение парацетамола не оказывает существенного влияния.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и уменьшает время достижения его Cmax в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.
Парацетамол может приводить к увеличению T1/2 хлорамфеникола.
Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при это возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повышать риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.
Фенирамин
Возможно усиление влияния других веществ на ЦНС (например, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, противопаркинсонических препаратов, барбитуратов, транквилизаторов и наркотических средств). Фенирамин может ингибировать действие антикоагулянтов.
Фенилэфрин
Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и вызвать гипертонический криз.
Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
Фенилэфрин может снижать эффективность бета-адреноблокаторов и других антигипертензивных препаратов (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Возможно повышение риска артериальной гипертензии и других побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может повышать риск нарушения ритма сердца или инфаркта миокарда.
Одновременное применение фенилэфрина с алкалоидами спорыньи (эрготамин и метисергид) может увеличить риск эрготизма.
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
Аскорбиновая кислота
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Адрес производителя
|
ФАРМАКОР ПРОДАКШН , ООО |
Россия |
г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Княжево, Ленинский проспект, д. 140, лит. Ж, пом. 1Н/2Н/5Н |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
ВайруФлю
(ОВ Лимитед, Россия) -
Гриппофлю® от простуды и гриппа
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
ГриппоФлю® Экстра от простуды и гриппа
(МАРБИОФАРМ, Россия) -
Звездочка ФЛЮ
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия) -
Квадриколд
(СТМФАРМ, Россия) -
Колдофф ФЛЮ
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Максиколд® Рино
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Максиорвин®
(УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, Россия) -
НовэксКолд
(HERBION PAKISTAN, Пакистан) -
Претиколд®Флю
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
(16)